CN101091664A - 为接受人造盘形植入物准备椎骨间隙的器械和方法 - Google Patents

为接受人造盘形植入物准备椎骨间隙的器械和方法 Download PDF

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鲁道夫·伯特阿格
弗郎西斯·P·玛吉
斯蒂芬·埃克霍夫
戴维·L·尼克尔斯
克里斯托夫·盖瑟特
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Abstract

用来为接受植入物准备椎骨间隙的器械和方法。为了改变试验植入物(51)的本体部分移进椎骨间隙的距离,可调节的试验植入物(51)有可调节的限位机构,后者有与它连接的限位构件(64)。用来在毗邻的椎骨中形成切口的切割工具使用试验植入物(51)和/或导向装置(130)来确定可能是钻孔锥或凿子的切割工具的位置。凿子切割工具(90)能相对于选定的试验植入物(51)移动,或者凿子切割工具能被固定到试验植入物(190)形状的本体部分上。

Description

为接受人造盘形植入物准备椎骨间隙的器械和方法
本申请是2004年4月23日递交的申请号为200480016632.1,发明名称为“为接受人造盘形植入物准备椎骨间隙的器械和方法”的分案申请。
技术领域
这项发明涉及椎骨间的植入物,更明确地说,它涉及为接受人造椎间盘植入物(在下文中有时简称为植入物)准备椎骨间隙的新的改进的器械和方法。
背景技术
现在,当有必要从毗邻的椎骨之间把椎间盘完全除去的时候,传统的程序是使毗邻的椎骨融合在一起。最近,在椎间盘更换领域已取得重大进展,即包括把人造椎间盘植入物插入毗邻的椎骨之间的椎骨间隙,并允许毗邻的椎骨相对于对方的有限万向运动的椎间盘成形术。
迄今已经研制了一些为接受人造椎间盘植入物准备椎骨间隙的器械。这些器械包括一组不同尺寸的试验植入物,其中不同的试验植入物被插入清理干净的椎骨间隙,直到确定尺寸正确的试验植入物,借此确定要插入的实际植入物的尺寸。试验植入物可以有以固定在试验植入物的后端上并且垂直地上下延伸限制试验植入物进入椎骨间隙的运动的销子的形式提供的固定的限位构件。一些植入物有升起的隆凸,该隆凸要求切口在毗邻椎骨间隙的椎骨中形成以便接受所述升起的隆凸。已知的用来形成所述切口的排列是用凿子,该凿子是这样安装的以致当凿子切入毗邻的椎骨形成切口的时候它能沿着选定的试验植入物的顶部和底部间的狭槽移动。
一种已知的人造盘形植入物被展示在2001年1月11日公开的专利申请第WO01/01893号中,而用来插入所述植入物的器械被展示在2001年3月22日公开的专利申请第WO01/19295号中。
虽然已知的器械和方法表现出技术上实质性的改进,但是仍然存在继续改进为接受人造椎间盘植入物准备椎骨间隙的器械和方法的需求。
发明内容
本发明的目的是提供为接受人造椎间盘植入物准备椎骨间隙的新的和改进的器械和相关的方法。
本发明的器械可以用来沿着脊柱(主要包括腰脊柱和颈脊柱)在任何位置准备椎骨间隙。然而,因为颈椎骨相对于腰椎骨是如此地小,即大约为腰脊柱椎骨面积的20%,所以一些器械可能比其它器械更适合颈脊柱。
椎骨间的植入物通常是从病人的前部插入并向病人的后部移动。然而,人们将理解,所述的植入物、器械和方法也可以是为横向(即从侧面)插入植入物而设计和安排的,在这种情况下,由于所述的横向运动隆凸将在植入物上被定向,而在毗邻的椎骨中的切口将向侧面打开以接受所述隆凸。谈到病人解剖学时为避免混淆,本发明将在此用与所述器械和方法本身有关的比较简单的术语予以描述。举例来说,在本发明的描述中,术语“正面”或“前部”意味着面向椎骨或正在沿着朝椎骨运动的方向移动的器械部份,而单词“背面”、“后面”或“后部”指的是离椎骨最远或正在向远离椎骨的方向移动的器械末端。另外,在这份申请中,单词“较高的”或“较低的”或“最高的”或“最低的”或任何其它描述椎骨间植入物或与之相关联的器械或方法的取向的单词仅仅是为了方便而被使用的,不是有意传达任何限制。更明确地说,在这份申请中就较高的部份而论,描述的植入物部份、器械和/或方法事实上能作为上面的或下面的部份放置在病人的椎骨里面,而两个部份之中另一个部分是相反的部份。
因此,本发明的目的是提供为接受人造椎间盘植入物准备椎骨间隙的新的和改进的器械。
本发明的器械和方法特别适合与有相对于对方经历有限的万向运动的较高的和较低的部份的人造椎间盘植入物一起使用,其中较高的和较低的部份的上表面和下表面与毗邻的椎骨表面接合。本发明的大部份器械和方法也适用于有从椎骨向外伸出的隆凸的植入物与进入在毗邻的椎骨中形成的切口的表面接合的情况。
依照本发明的第一方面,提供用来在与形成椎骨切口的组合中插入不同尺寸的试验植入物(直到确定正确的试验植入物)的改进的器械和方法。
依照本发明的第一实施方案,为任何目的可移进椎骨间隙的任何装置都能受益于有与之相关联的可调节的限位机构,所述限位机构能允许所述装置进入椎骨间隙移动可变的距离。能受益于有可调节的限位机构的装置的例子是试验植入物。为了适当地测试每个试验植入物,试验植入物必须被移到椎骨间隙的中心。然而,在一些病人中,骨刺或其它异常可能与固定的限位构件接合并因此阻止试验植入物在椎骨间隙中进一步向它的正确位置移动。采用可调节的限位机构,如果试验植入物到达极限位置,所述极限位置被可调节的限位机构以其位置不能把试验植入物正确地放置在椎骨间隙中的最小的插入设定所允许,那么操作员能向后移动可调节的限位机构以允许试验植入物在椎骨间隙内进一步移动到它的正确位置。
依照本发明的另一个实施方案,在尺寸正确的试验植入物被确定之后,选定的试验植入物被放在椎骨间隙里面,而且导向装置在试验植入物插入工具的轴上向下滑动,直到导向装置与试验植入物接合。其后,试验植入物插入工具的轴被取出,而切割工具穿过导向装置进入试验植入物里面的狭槽。如果切割工具是钻孔锥,那么包括间隔套筒的钻孔锥确定在导向装置中钻孔锥的精确定位,并因此确定钻孔锥本身进入试验植入物和随后进入毗邻的椎骨的深度。
然后提供动力装置以便旋转钻孔锥并且使它在导向装置内从一端移动到另一端在毗邻的椎骨中形成切口。导向装置中狭槽的末端极限将确定钻孔锥运动的外部极限,并因此确定切口的上限和下限。
依照本发明的另一个实施方案,在正确的试验植入物被选定之后,选定的试验植入物能与用来切割椎骨形成切口的凿子结合起来使用。凿子能用来代替前面讨论过的带导向装置的钻孔锥。凿子的臂将穿过长槽形孔口并且用所述孔口导向。
依照使用凿子的另一种安排,试验植入物有本体部分和尾段。夹持装置与所述尾段相连接。夹持装置可以包括轴。所述试验植入物有在其顶部和底部形成的从前向后的狭槽。在正确的试验植入物被选定之后,有上臂和/或下臂和中空轴的凿子沿着试验植入物插入工具的轴滑动,直到凿子的上臂和/或下臂压制选定的试验植入物,穿过在其顶部和底部形成的狭槽。表面积比较大的试验植入物将有较小的尾段,以致同样的凿子能用于所有高度相同但表面积不同的试验植入物。
依照本发明的另一个实施方案,凿子切割工具与本体部分一起整体成形,所述本体部分的形状和尺寸与选定的试验植入物的本体部分的完全相同,以致并不是凿子压制选定的试验植入物,而是有凿子切割工具固定在其上的尺寸和形状与选定的试验植入物的本体部分相同的本体部分的整个单元在凿子切割工具的切入椎骨形成切口之时被移进椎骨间隙。
因此,本发明的目的是提供为接受人造盘形植入物准备椎骨间隙的新的改进工具。
本发明的另一个目的是另物体提供为接受人造盘形植入物准备椎骨间隙的新的改进方法。
本发明上述的和其它的目的从下面的详细描述和附图将变得明显。
附图说明
现在将参照附图通过例子描述本发明的优选实施方案,其中:
图1是利用本发明的器械和方法为它准备椎骨间隙的一种类型的椎骨间植入物的透视图;
图2是利用本发明的器械和方法为它准备椎骨间隙的另一种类型的椎骨间植入物的透视图;
图3是有可调节的限位机构的试验植入物的透视图;
图4是适合接受可调节的限位机构的试验植入物的后透视图;
图5是适合接受可调节的限位机构的试验植入物的前透视图;
图6是通过图4和图5所示的实施方案的中心截取的水平剖视图;
图7是沿着图6中的线7-7截取的剖视图,在下文中称之为可调节的限位机构平面;
图8是穿过可调节的限位机构的剖视图;
图9举例说明安装在图7所示的试验植入物中的图8所示的可调节的限位机构;
图10是图8所示的可调节的限位机构的平面图;
图11A是试验植入物和处在第一位置的可调节的限位机构的侧视图;
图11B类似于图11A,但是展示处在不同位置的可调节的限位机构;
图12是有可调节的限位机构的试验植入物的另一个实施方案的透视图;
图13是与图12类似的透视图,但是展示各部份处在被移动的位置;
图14是图12中试验植入物部分的平面图;
图14A是与图14类似的平面图,但是试验植入物的尺寸不同。
图15是图14的侧视图;
图16是从图12所示的试验植入物中取出的零件的平面图;
图17A是图12的中心剖视图;
图17B是图13的中心剖视图;
图18是与图12类似的透视图,但是包括放置在它上面的凿子切割工具;
图19是举例说明用来插入试验植入物的器械的透视图;
图19A是图19在虚线圆中展示的部分的放大透视图;
图19B是图19A所示的试验植入物的剖视图;
图20是沿着图19中箭头C的方向取得的图19所示的试验植入物的端视图;
图21是沿着图19中箭头D的方向取得的图19所示的试验植入物的侧视图;
图22是作为图19的一部份的工具的剖视图;
图23是沿着图21中的线23-23截取的试验植入物的剖视图;
图24是钻孔锥导向装置的透视图;
图25是图24所示的钻孔锥导向装置的顶部平面图;
图26是图19的工具的剖视图,展示安装在试验植入物上的钻孔锥导向装置;
图27是钻孔锥的侧视图;
图28是沿着图27中的线28-28截取的局部剖视图;
图29是与图27的钻孔锥一起展示试验植入物和钻孔锥导向装置的剖视图;
图30是钻孔锥导向装置的另一个实施方案的侧视图;
图31是图30的顶部平面图;
图32是沿着图31中的线32-32截取的剖视图;
图33是与图27的钻孔锥一起展示试验植入物和图30-32的钻孔锥导向装置的剖视图;
图34是改进钻孔锥的侧视图;
图35是展示图34的钻孔锥和图24和图25的钻孔锥导向装置的剖视图;
图36是举例说明用来插入试验植入物的器械的另一个实施方案和试验植入物的另一个实施方案的透视图;
图36A是图36在虚线圆中展示的部分的放大透视图;
图37是图36所示的试验植入物的中心剖视图;
图38是图37的左侧端视图;
图39是图37的平面图;
图40是与图29类似的平面图,但展示尺寸不同的试验植入物;
图41是与图36-40所示的器械和试验植入物一起使用的凿子的透视图;
图42是展示改进的试验植入物和安装在其上的凿子的侧视图;
图43是与图42类似的侧视图,但是展示尺寸不同的试验植入物;
图44是切割工具的另一个实施方案的前透视图;
图45是图44所示的切割工具的纵向剖视图;而
图46是沿着图45中的线46-46截取的剖视图。
具体实施方式
现在参照附图,同样的部件在附图中始终用同样的数字表示。
本文描述的器械和方法可适用于准备各式各样的插入椎骨间隙的人造盘形植入物。本文描述的与试验植入物有关但不必与用来形成切口的切割工具有关的器械和方法事实上能被用于任何类型的人造盘形植入物,其中椎骨间隙被清理干净而且整个替代植入物被插入所述的椎骨间隙。就本文描述的包括形成接受升起的隆凸的切口的概念的器械和方法而言,本文描述的器械和方法可与任何具有所述隆凸的人造盘形植入物一起使用。
第一种有升起隆凸的人造盘形植入物被展示在图1。如其中所示,人造盘形植入物1有被塑料镶嵌物4隔开的上盘2和下盘3。上盘2有升起的隆凸5,而下盘3有升起的隆凸6。图1所示的人造盘形植入物能沿着包括颈脊柱或腰脊柱在内的脊柱被用在任何位置,但是所述的特定的人造盘形植入物或许特别适用于腰脊柱。所述的特定的人造盘形植入物是在2001年1月11日公开的专利申请第WO01/01893号中较详细地展示和描述的。
图2举例说明有将要植入毗邻的椎骨中的切口之中的升起的隆凸的另一种植入物。虽然图2的人造盘形植入物也能用于沿着包括颈脊柱或腰脊柱在内的脊柱的任何位置,但是,所述的特别设计利于在颈脊柱中使用。图2中的人造盘形植入物10有上半部份11和下半部份30和位于两者之间的但实质上与下半部份30连接的塑料镶嵌物50。所述的塑料镶嵌物有弯曲表面,所述的弯曲表面与上半部份11的弯曲底面合作以允许上半部份和下半部分相对于对方实现有限的万向运动。
上半部份11包括与毗邻的椎骨表面接合并支撑该表面的上表面12。上表面12被用13表示的自始至终处处被略微切成斜面的边缘限制,其中斜面最大的部分是沿着后表面展示的。在切成斜面的边缘13下面,上半部份被周围的侧壁14限制,所述侧壁14有后支撑切口15。
在上半部份11的上表面12上升起的是包括在其中形成的凹陷17的隆凸16。所述凹陷是向上和向后开口的。隆凸16的前端包括上半部分的V形斜面19。隆凸前端的下半部分呈V形斜面20的形式。两个V形斜面19和20提供“箭头”形状的前端,为的是使隆凸插入在毗邻的椎骨中形成的切口变得容易。凹陷后面的开口在位置18向外张开以便将隆凸216的后端固定在它的毗邻椎骨切口中。
下半部份30包括后支撑切口37。隆凸40向上升起(或接通常的取向,向下延伸)。所述隆凸包括向下和向后开口的凹陷41,而且在位置42有功能与向外张开的入口18相同的向外张开的入口(即使隆凸的后端在它的椎骨切口之内的接合变得容易)。凹陷41向下和向后开口。在它的前端,隆凸40包括与上半部份11的斜面相似的V形下斜面。
在椎骨间隙在准备接受人造盘形植入物的过程中已被清理干净之后,接下来的程序是确定用于校正所述特定的椎骨间隙的人造盘形植入物的精确尺寸。上述程序是通过提供不同尺寸的试验植入物组完成的。例如,试验植入物组可以包括大约三种不同表面积的试验植入物,每种试验植入物提供多种高度,例如,间隔1毫米的三到五种不同的高度。根据经验操作员将选择确信对于所述特定的椎骨间隙最适当的试验植入物作为试验为植入物。通常操作员将从即使不正确也是小尺寸的试验植入物开始选择。从所述的最初选择开始工作,如果它未被证实是理想的配合,操作员将试用该组中其它的试验植入物,通常在操作员认为适当的高度和/或表面积方面逐渐增加,直到最后确定尺寸正确的试验植入物。
操作员需要用来提供了解试验植入物何时已插入椎骨间隙适当距离的物理“感觉”的机制。已知的试验植入物有安装在每个试验植入物后面的固定的限位构件,该限位构件将与椎骨接合以限制试验植入物进入椎骨间隙的运动。如果椎骨在其前侧有不规则或呈现不规则的形状,固定的制动可能与所述不规则接合,而且在试验植入物在椎骨间隙之内到达适当的位置之前使其停止。采用本发明的可调节限位机构,操作员在“感觉到”试验植入物已前进可调节试验机制的当前设定所允许的距离并用器械确定该试验植入物在椎骨间隙内尚未到达它的适当位置之后,操作员将向后移动可调节制动以允许该试验植入物进一步进入椎骨间隙。
图3-图11B举例说明有包括活动的限位构件的可调节的限位机构的试验植入物。采用本发明的可调节的限位机构,限位构件将首先放在它最接近试验植入物的本体部分的尾部的位置,因此使试验植入物插入椎骨间隙的深度最小。然后在射线照相监控的协助下,如果观察到试验植入物被过早地限位,该可调节的限位机构将被操纵以便逐渐地移动所述的限位构件使之离开试验植入物的尾部,从而允许试验植入物进一步进入椎骨间隙直到其中的试验植入物被适当地定位为止。
图3是有可调节限位机构的试验植入物的透视图。试验植入物51包括有顶部和底部的本体部分52。如果需要可以在顶部和底部提供一对从前向后的狭槽53以便与凿子切割工具合作,据此如果所述狭槽53对于后来利用沿着试验植入物的狭槽滑动的凿子切割工具是不需要的或不必要的则可以省略。人们将理解,试验植入物51将是前面描述的众多的试验植入物之一。试验植入物将用夹持装置支撑。在举例说明的实施方案中,后面的孔口54是为夹持装置准备的,呈现供操作员抓住的加长轴62的形式。轴62能借助螺纹拧进孔口54,借此允许给定的轴供不同的试验植入物使用,或者如果被认为更方便或更经济的话,每个试验植入物都可以备有固定在孔口54中的轴62。另外参照图4-图6,试验植入物有沿着前后方向穿过它从后面的孔口55到前面的孔口56的加长孔。所述孔的后面部分61是光滑的,即没有螺纹,然而所述孔的前面部分60被加工成螺纹孔。没有螺纹的光滑部分61通向开槽切口57,所述开槽切口57用平行的水平表面限定上下表面,并且在前端用从试验植入物侧面的外表面延伸到在加长孔的光滑部分61和螺纹部分60之间的接合部的端点59的壁面58限定。所述孔本身以垂直横截面展示在图7中。
图8举例说明可调节限位机构的两个部份,调节构件63和限位构件64。调节构件63包括有凹槽66的圆柱形增大构件67,所述凹槽66用来接受螺丝起子或转动所述圆柱形构件67的类似物65(见图3),并因此也转动整个调节构件63的。在圆柱形构件67的左边,调节构件63包括缩减横截面的光滑的轴部分68和在光滑的轴部分左边是螺纹69,它的外径大于光滑的轴的68的直径。安装在调节构件63上的是包括在光滑的轴68上自由旋转的空心套筒部分70的限位构件64。限位构件64包括至少一个销子,但优选两个销子,即上面的和下面的销子71和72。人们将注意到,限位构件64在轴68上可自由地旋转的时候被禁止沿着调节构件63横向移动,左边受大直径螺纹69的限制,右边受销子71和72与圆柱形构件67的左端的接合的限制。
参照图10、图11A和图11B,套筒70包括升起的矩形凸出物73。参照图9,可以看到如果调节构件和限位构件的组件穿过孔口55插入孔61直到螺纹69与螺纹60啮合,调节构件64通过凹槽66和螺丝起子或类似物的接合继续转动将引起调节构件和限位构件作为整体向并且经过试验植入物前进,而不必旋转限位构件。事实上,当套筒70的前端进入试验植入物后面的孔口55的时候,矩形凸出物73位于狭槽57中,借此在整个可调节的限位机构前进的时候阻止限位构件64的转动。
通过参照图11A和11B,可调节的限位机构的操作将变得更容易理解。首先参照图11B,操作员将用螺丝起子65插入凹槽66,然后在螺纹69开始与螺纹60啮合的时候转动调节构件66,同时通过旋转操纵限位构件64保证凸出物73进入了狭槽57,借此阻止限位构件64的转动。然后,操作员将使调节构件和限位构件经过孔60、61前进尽可能远的距离直到臂71和72顶住试验植入物的背面,此时凸出物73将由于与侧壁58的末端59接合而停止前进。在这个位置,试验植入物的本体部分将被插入病人的椎骨间隙。然后,在射线照相监控的协助下,操作员将确定试验植入物是否已经移到适当的位置。如果不是,操作员将轴65转动精确定义的数量(例如,一整圈等于盘形空间中的1毫米深度),因此允许试验植入物的本体部分继续进入椎骨间隙。图11B可以代表某个结束位置,其中调节构件和限位构件已被拉出,因此试验植入物的本体部分已被插入椎骨间隙到达预期的位置。
图12-图18举例说明有可调节限位机构的试验植入物的另一个实施方案。图12和图13是试验植入物的实施方案的透视图,每张图都展示可调节的限位机构在它的两个结束位置之一。参照图12-图16,试验植入物74包括本体部分75和尾段76。沿着试验植入物的整个顶部和底部的狭槽77接受凿子切割工具,这将在下面描述。主要参照图16,轴78的右侧的远端有可附着其上的手柄,轴78包括无螺纹的中段78A和有螺纹的前段78B。
可调节的限位机构79包括可围绕轴中段78A自由旋转的套筒80,所述轴中段78A毗邻点的段面直径跃升到轴78的主要部分。恰好在所述可自由旋转的套筒80的前面,垫圈86通过焊接或类似的方法被固定到轴的中段78A上。因此,套筒80被安装成可围绕中段78A自由旋转,但是被禁止沿着轴78或中段78A纵向移动。
可调节的限位机构79包括与套筒80连接而且向前延伸的肘形部分81,所述肘形部分81在其前端通过上面的83和下面84的销子与限位构件连接。所述销子有这样的高度以致它们在试验植入物被移进其间的椎骨间隙的时候与毗邻的椎骨接合。在肘形部分81的内侧有与尾段76的侧表面85接合以致整个可调节限位机构79被禁止围绕轴78的轴线旋转的表面82。
参照图16、图17A和图17B,试验植入物74的内部从一端到另一端是空心的,包括较大的无螺纹的后孔87,其直径骤减到较小的有螺纹的前孔88。
图17A在其最靠前的位置展示可调节限位机构,其中螺纹段78B借助螺纹被完全拧进孔88。在所述最靠前的位置,图12显示可调节的限位机构和限位构件的最靠前的位置。螺纹段78B的前端在本体部分75的前端是看得见的。
为了从可调节限位机构和限位构件的最靠前位置向后朝图13所示的靠后的位置移动,操作员将转动轴78使螺纹段78B借助它与有螺纹的前孔88的啮合向右移动。在轴78旋转的时候,它的中段78A在套筒80内自由地转动,其中可调节限位机构79通过其壁面82与试验植入物的尾段的侧壁85接合被禁止围绕轴78的轴线旋转。
人们将看到,图12-图17B的可调节限位机构相对于图3-图11B的实施方案被略微简化,因为所述实施方案利用已经存在的轴78及其在试验植入物中的孔,不需要在试验植入物侧面的分开的孔和在第二孔中用来与试验植入物接合的分开的工具。
图12-图17B的可调节限位机构的操作类似于图3-图11B的可调节限位机构的操作,因为可调节的限位机构首先被移到某个位置,在所述位置,限位构件上面的83和下面的销子84位于它们最靠近本体部分的最靠前的位置,因此仅仅允许本体部分进入椎骨间隙的最小移动。如图3-图11B的实施方案,在射线照相监控的协助下,操作员将确定试验植入物是否已被移到它的适当位置。如果不是,操作员将向后移动可调节的限位机构79。在所述实施方案中,操作员将仅仅转动主轴78,因此借助与螺纹孔88的螺纹啮合向后移动轴的前段78B。在运动期间,因为套筒80被可自由旋转地安装在轴上,所以壁面82和85的接合阻止可调节限位机构79围绕轴78的轴线旋转。如同在图3-11B的实施方案的情况中,在射线照相监控的协助下,操作员将按精确定义的数量(例如,一个整圈等于在深度方面进入椎骨间隙1毫米)转动轴78。图13和图17B代表结束位置,在所述的结束位置限位构件已被拉出,据此试验植入物的本体部分已被插入椎骨间隙到预期位置。
人们已注意到,图12-18的试验植入物74不同于图3和图4所示的试验植入物(以及图19-35所示的试验植入物),因为前者有尾段。如上所述,所述尾段的功能是提供一个可调节限位机构实施方案。所述尾段有第二个功能。如同有下面就图36-43所示的实施方案更全面地描述的那样,该尾段允许单一的凿子切割工具适用于多种不同的试验植入物,全部试验植入物具有相同的高度,但是表面积不同的本体部分。例如,通过对比图14的试验植入物74与图14A的试验植入物74A,可以看到,图14的试验植入物74有比图14A的试验植入物74A的本体部分的表面积小的本体部分;而且图14的试验植入物74还有比图14A的试验植入物74A的尾段长的尾段,其中两个试验植入物有相同的总长度。
图18举例说明类似于在图36-图43中描述的但尤其适用于图12-图17B的试验植入物和可调节限位机构79的凿子切割工具。
参照图18,展示有带箱形切口前切刀92的上切割臂91和带箱形切口前切刀94的下切割臂93的凿子切割工具90重叠在试验植入物74上。下面参照图41-43展示和描述的凿子切割工具可以有在此展示的箱形刃口,或者图18所示的实施方案可以有图41-43所示的更标准的前刃口。与图41-43所显示的凿子切割工具不同,图18的凿子切割工具90有其中有用来接受可调节限位机构79的狭槽97的加长的套筒96。所述套筒96止于它在喉部95与在试验植入物74后面的V形缺口接合的前端,与图41-43所示的类似。如同图41-43的情况,上臂91和下臂93与试验植入物74上的狭槽77接合并且沿着试验植入物74上的狭槽77移动。在图18的实施方案中,套筒96的后端与轴78周围的中空轴98连接以致包括臂、套筒和中空轴98的整个单元90能在轴78上一直向前移动到图18所示的位置。如上所述,所述精密的凿子切割工具既适用于图12-图15、图17A和图17B所示的试验植入物74,又适用于图15A所示的不同尺寸的试验植入物74A。
图19-23举例说明用来插入试验植入物的器械和方法的另一个改进。
参照图19-23,试验植入物被夹在有螺纹连接的杆111和手柄112的工具110的夹持装置上。如图22所示,在它的操作端,所述插入工具包括螺纹部分113。
试验植入物114包括有通过螺纹接受插入工具110的螺纹部分113的内螺纹部分116的狭槽115。参照图20和图21,试验植入物包括通常平直的第一表面122和通常平直的第二表面123。其后端包括一对斜面121和124。
每个试验植入物114拥有一对导向销117。看图19、图21和图23。所述导向销117被装在试验植入物114的凹陷118之中,而且它们包括肩台119和细的自由末端120。
在椎骨间隙已准备好之后,使用者确定看起来最有希望完美地装配在椎骨间隙里面的试验植入物。所述试验植入物借助螺纹接到在试验插入工具110的轴111的末端上,之后插入所述试验植入物。通过不断摸索,操作员最后将能够选择适合所述椎骨间隙的正确的试验植入物,当然,所述的试验植入物将用来选择准备实际插入那个椎骨间隙的植入物。
一旦选定正确的试验植入物,接下来的步骤是在毗邻的椎骨上形成切口。
前面的讨论已经谈到固定高度的试验植入物,其中试验植入物组包括众多不同高度的试验植入物。然而,在实践中,提供高度可调节的试验植入物也是可能的。
用来形成切口的器械的第一实施方案如图24-图29所示。一旦选定正确的试验植入物,它被安装在插入工具110的轴111上放进椎骨间隙。然后,通过轴111的螺丝旋出手柄112。然后,导向装置130沿着轴111向下滑动。图24和图18详细展示所述的导向装置。所述的导向装置包括对于其本身的大多数高度向下延伸的加长狭槽131,加长狭槽131向下延伸到有加长孔或带扩大的圆形中心孔口134的狭槽133的底部突出部分132。导向装置130包括一对在其长侧面中的凹陷135,凸出物136在所述凹陷下面向外突出,而销钉孔137穿过凸出物136。如同在图26中清楚地看到的那样,导向装置130沿着轴111滑动到销子117穿过孔口137使凸出物136的下端落在肩台119上。沿着销子117从试验植入物114的表面到肩台119的间隔被选定,以致导向装置130将在与试验植入物114隔开预定距离的非常精确的位置停止移动。所述间隔将保证导向装置130将不触及椎骨的表面,而且它将作为切割工具深度的参考点,下面将予以描述。
一旦导向装置就位,通过转动轴111的螺纹113与试验植入物114的螺纹116松开以把轴111从试验植入物114和导向装置130上旋出。其后,插入切割工具。切割工具能采用不同的形式。例如,它可能是用长槽形孔口133导向的凿子切割工具。在替代方案中,切割工具可能是用长槽形孔口133导向的钻孔锥切割工具。参照图27,钻孔锥切割工具140包括与其下半部分144和固定套筒142成为一个整体的杆形上半部分141。然后,空心间隔套筒143从下半部分144的末端滑到钻孔锥140上直到其上端与固定套筒142接合。参照图28,钻孔锥包括在它上面的隆起145,而间隔套筒143包括内部的环形凹槽146,该凹槽146在间隔套筒143的任何圆方位都将接受隆起145将间隔套筒143固定阻止它意外地沿着钻孔锥140垂直运动。套筒143的长度确定钻孔锥的下半部分144进入狭槽115的精确深度,该深度依次确定钻孔锥的下半部分144在它后来形成切口的时候伸进毗邻椎骨的深度。所述钻孔锥的固定深度设定在图29中是明显的,其中可以看到间隔套筒143的下端邻接导向装置130的突出部分132。参照图25和图29,如图29所示在钻孔锥140的位置,间隔套筒143的底部停留在突出部分132上时,钻孔锥末端的精确深度被确定下来。参照图25,人们能看到,如图29所示的钻孔锥位置,钻孔锥的末端在加长的孔口133中可以自由地上下移动。钻孔锥被未展示的动力装置驱动,在加长孔口133中旋转和横向地上下移动。然后,所述运动在椎骨中形成切口。
图30-33展示用于切割工具的导向装置的另一个实施方案150。其中与图24-26的实施方案共用的部件有共同的参考数字。在这个实施方案中,导向装置150包括一对在导向装置150的宽边外面沿着中心线设置的中心脊151和152,代替凹陷135和凸出物136。在它的下端,导向装置150拥有一对深度足以接受试验植入物114的销子117的销钉孔155。依照导向装置150的另一个特征,如图153所示,中心脊之一被扩大以形成其中有为接受工具110的螺纹末端113而构成的螺纹孔154的倾斜突出部。所述实施方案特别适合于那些可能优选主动地连接和移动导向装置而不是允许它靠重力落到销子117上的器械使用者。另外,在特定的情况下,利用工具110主动地确定导向装置的位置而不是允许它靠重力落到适当的位置可能是必要的。
图33展示安装在试验植入物114的销子117上并且停留在销子的肩台119上的导向装置150。在其它方面,图33的布局类似于图29,即钻孔锥140有被纳入导向装置150的间隔套筒143。如同较早的实施方案那样,凿子切割工具能与导向装置150一起使用。
图34和35展示间隔套筒的另一个实施方案。如同其中展示的那样,间隔套筒158包括在其下端围绕着圆柱形下半部分160形成圆形肩台159的锥形上半部分158,圆柱形下半部分160的直径本质上与钻孔锥140的间隔套筒143的直径相同。所述间隔装置还将包括在图28所示的隆起和凹槽结构。所述间隔套筒的优势是肩台159将沿着导向装置顶部安放。业已发现这将提供优于仅仅依靠沿着突出部分132安放的间隔套筒143时的稳定性。已经发现,通过使用钻孔锥140和仅仅依靠间隔套筒143的下端和突出部分132之间的接触提供稳定性,钻孔锥可能容易略微摇动。然而,通过依靠间隔套筒157的肩台159和导向装置的顶部边缘之间的接合,存在钻孔锥摇动的趋势比较小。
虽然图34的间隔套筒与导向装置的第一实施方案130一起展示在图35中,但是人们将理解它同样适用于图30-图33所示的导向装置150使用。
前面关于有销子的试验植入物与有孔的导向装置结合的讨论可以被颠倒过来,因为销子可能是在导向装置上提供的,而孔可能是在试验植入物中形成的。
图36-43展示试验植入物的另一个实施方案和用来在椎骨中形成切口的器械的另一个实施方案。参照图36-图40,试验植入物160的形状略微不同于试验植入物114。所述试验植入物160类似于试验植入物114,因为优选的是它们都是按同样的尺寸数目提供的,而且它们都包括上表面122和下表面123以及斜面121和124。它们还类似于图12-图18所示的试验植入物,但是没有可调节的限位机构特征。
然而,试验植入物160在一些方面不同于试验植入物114。首先,狭槽166A和166B是分别沿着图36-40所示的试验植入物160的顶部和底部为了下面讨论的目的形成的。试验植入物160包括主本体部分162A和有长孔163和在其顶部和底部的销钉孔164的尾段162B。插入工具161包括夹持装置,所述夹持装置可以包括可通过螺纹拆装的手柄112和轴161。轴161可以通过螺纹与图19-23所示的不同的试验植入物接合。然而,作为替代方案,轴161可能与图19的轴111不同,因为所述轴161的末端可以与孔163接合而且包括贯通的销钉孔168代替螺纹连接。为了与试验植入物160接合,轴161被推入尾段162B中的孔163直到销钉孔168与销钉孔164排成行。当轴161被放置在尾段162B的孔163里面之时,销子165穿过孔164和168把轴161固定在试验植入物160上。因为这是轴161和试验植入物160之间本质上永久的连接,所以它意味着,作为一般规则,15个试验植入物将各有一个固定其上的轴。然而,因为轴161上面没有大手柄112,所以轴161比较小而且经济,因此有各自的轴固定到多组试验植入物160上是可行的,这与对试验植入物组中的所有试验植入物160使用单一的轴161相反。
试验植入物的替代实施方案160的目的是与图41-43所示凿子180的切割工具合作使用凿子而不是钻孔锥在椎骨上形成切口。凿子包括有锋利末端183的凿子上臂181和有锋利末端184的下臂182。参照图42和43,一旦正确的试验植入物160已被选定,凿子180被移到试验植入物160上,在沿着试验植入物160的顶部和底部形成的狭槽166A和166B之内与臂181和182的饰面边缘接合的轴161上移动。
提供用来形成切口的凿子的实施方案是因为在许多情况下使用者宁愿使用凿子而不是动力驱动的钻孔锥来形成切口。
如上所述,提供众多的试验植入物,即有不同的表面积而且那些表面积各有不同的高度。本实施方案的优势是单一凿子能用于所有的表面积不同但高度相同的试验植入物。这是通过有不同尺寸的尾段实现的,即较小的表面积将有较大的尾段,以致凿子与试验植入物160接合的总距离对于所有表面积相同的试验植入物将是一样的。
参照图41,每支凿子包括在放大部分185的前部接受中空轴187的V形根部186。为了把凿子安装到试验植入物160上,凿子将在附着轴161移进孔口188而且穿过空心凿子轴187的情况下被移到试验植入物上。当在适当的位置臂181和182的饰面被放置在狭槽166A和166B之内的时候,V形部分186将装配到图32所示的V形末端169上。
允许给定的凿子适合所有高度相同但表面积不同的试验植入物的布局能就图39和40予以举例说明。图40的试验植入物172有比图39的试验植入物160大的表面积。所以,它有比较短的尾段173。结果是从试验植入物160的前端到V形末端169的根部170的距离与从图40的试验植入物172的前端到V形末端174的根部175的距离相同。这也是通过比较展示给定的凿子180将怎样装配到试验植入物160和试验植入物172上的图41和42举例说明的。
图42和43也举例说明上面的和下面的隆凸111和130最后将相对于所述凿子形成的切口定位的要点。所述凿子将用可以向后形成某一角度的内后端形成切口。凿子臂末端也可以是上下笔直的(中立的)而不是向后形成某一角度。
前面关于凿子切割工具的讨论已经描述了一对切割工具,一个在试验植入物上面,另一个在试验植入物下面。利用只有一个臂的凿子仅仅在一个椎骨上形成切口或在两个毗邻的椎骨上一次一个地形成两个切口也是可能的。
图44-46举例说明用来在毗邻的椎骨上形成切口的凿子切割工具的另一个实施方案。
图44-46展示本体部分有上表面191和下表面192而且有附着其上并且向上和向下延伸的上面的和下面的凿子臂194和196的试验植入物/切割工具190。所述上臂和下臂的前缘分别包括刃口195和197。在所述刃口的前方提供用来接受切下来的骨屑的上面的和下面的铲形凹陷193。呈轴198的形式的夹持装置伸进试验植入物形状的凿子切割工具190的中心并且用其中的十字销199固定。
在替代方案中,固定的轴198能用有将通过螺纹并因此可拆装地附着到切割工具190的主要部分上的螺纹末端的轴代替。另外,图44-图46的实施方案可以由单一的凿子臂而不是两个凿子臂构成,于是那种工具可以用来在一个椎骨上仅仅切出单一的切口或者在两个毗邻的椎骨上一次一个地形成两个切口。
图44-图46的实施方案能以不同的方式使用。首先,操作员能使用传统的试验植入物,然后,在确定尺寸正确的试验植入物之后,使用本体部分尺寸与选定的试验植入物相同的工具190形成切口。其次,工具190能作为真实的试验植入物使用。在这里,当操作员测试本体部分的时候,凿子的双臂将切割椎骨形成切口。
虽然准备接受植入物的椎骨间隙的方法从前面关于这些器械的讨论将变得明显,但是关于本发明的方法的简短小结如下。
在相应的椎骨间隙已被清理干净之后,依照本发明的第一种方法,有可调节的限位机构的试验植入物被插入该椎骨间隙,继续对试验植入物组中不同尺寸的试验植入物进行试验,直到选定尺寸正确的试验植入物。过去,这些试验植入物已有用来限制进入椎骨间隙的试验植入物的最初的、其次的或最后的运动的固定的限位构件。依照本发明的方法,每个试验植入物都有可调节的限位机构。当给定的试验植入物被移进椎骨间隙的时候,可调节限位机构的限位构件最初将优选位于它最接近试验植入物的本体部分的背面的位置,因此允许试验植入物的本体部分进入椎骨间隙的最小运动。如果毗邻该空间的椎骨被完美地成形,试验植入物的本体部分可以用可调节限位机构的最初设定在椎骨间隙里面移到正确的位置。然而,如果椎骨有不规则和/或有阻止本体部分运动的骨刺,那么,利用射线照相监控,操作员观察试验植入物在椎骨间隙里面的位置。如果试验植入物尚未被移到适当的位置,操作员则向后移动可调节的限位机构及其限位构件使之远离试验植入物的本体部分的背面,因此允许试验植入物的本体部分进一步移进椎骨间隙。调节范围可以允许插入椎骨间隙1到10毫米。因此,可以提供精确的人工控制。
在一个实施方案中,诸如螺丝起子,扳手之类的可旋转的工具被纳入可调节的限位机构上的凹槽或类似物中,并且经过标定使一圈360°能等于限位构件运动1毫米,并因此等于试验植入物的旋入1毫米的深度。依照本发明的这种方法,限位构件被自由旋转地安装在调节构件上,但是包括在试验植入物的侧面与狭槽接合的凸出物,因此当操作员转动安装在其上的可调节构件的时候阻止限位构件的转动,其中可调节构件通过螺纹与试验植入物的本体部分的内部接合,结果是通过转动可调节构件,限位构件和调节构件的组件被移进和移出试验植入物(或处于限位构件朝向试验植入物的本体部分的背面和远离试验植入物的本体部分的背面移动的情况),而限位构件不转动。
在另一个实施方案中,当在90°肘部周围定位的套筒可自由旋转地安装在通过螺纹被在试验植入物内部接合的试验植入物主轴上时,在试验植入物的本体部分后面,可调节的限位机构沿着试验植入物的尾段的侧面定位。在这种情况下,简单地转动试验植入物的主轴使可调节的限位机构及其限位构件移向和远离试验植入物的本体部分的后面。与最初描述的实施方案相似,这个实施方案能经过标定使主轴旋转一圈360°能等于限位构件移动1毫米,并因此等于试验植入物旋入1毫米的深度。可调节限位机构的侧壁与试验植入物尾段的侧壁接合阻止可调节限位机构围绕主轴的轴线转动。
依照本发明的另一种方法,试验植入物通过螺纹拧到诸如手柄之类的夹持装置上并插进椎骨间隙。如果最初的试验植入物对于椎骨间隙不是完美的匹配,那么将试验其它的试验植入物,直到正确尺寸的试验植入物已通过试配被确定下来。假如试验植入物有安装在它上面的限位构件,则松开手柄的螺纹连接使之脱离试验植入物,然后导向装置在轴上向下移动,直到导向装置中的两个孔或导向装置中的销钉孔的下端被销子插入,于是进一步的向下运动受到导向装置的底部在肩台上的接合限制。其后,轴被拆除,而且切割工具(可以是钻孔锥或凿子)通过在导向装置的底部的长槽形孔口插入。如果切割工具是钻孔锥,则切割工具包括固定套筒和安装在它上面的精心选定的间隔套筒,它们都被插进导向装置直到间隔套筒的底部与突出部分接合或间隔套筒的肩台已经与导向装置的顶部接合。间隔套筒的长度已被选定,以致当间隔套筒已与突出部分接合,或者间隔套筒的肩台已与导向装置的顶部接合的时候,钻孔锥的下端将向下突出精确确定的距离,这将依次确定切口进入椎骨的深度。
接下来,动力装置被应用于钻孔锥以使钻孔锥围绕其轴旋转和使钻孔锥垂直移动,以致钻孔锥沿着长槽形孔口上下移动。长槽形孔口的末端极限将确定切口在垂直方向的极限。
根据替代方法,诸如轴之类的夹持装置被插进试验植入物尾段里面的孔口并且被固定在其中。如同在早先的实施方案中那样,将有整组的多个试验植入物尺寸。
在正确的试验植入物已被选定之后,凿子被安装到选定的试验植入物上,其双臂的内部边缘与在试验植入物的顶部和底部中的狭槽接合。其后,试验植入物被移进椎骨间隙,而且当试验植入物移动时,凿子的锋利边缘切割椎骨,形成切口。
依照本发明的另一种方法,操作员将利用有与试验植入物的本体部分的形状相似的本体部分而且有一个或两个固定到其上的凿子臂的切割工具。操作员可以两种方式之一着手进行。首先,操作员能使用传统的试验植入物,然后,在正确尺寸的试验植入物已被确定之后,使用本体部分的尺寸与选定的试验植入物相同的工具,形成切口。其次,所述工具能被当作实际的试验植入物使用。在这种情况下,当操作员测试本体部分的时候,凿子臂将切割椎骨形成切口。
虽然参照其优选的实施方案,本发明已有相当详细的描述,但是显然本发明可以有很多对于本领域内的普通技术人员是显而易见的修正方案和变化。

Claims (65)

1.一种用来为接受植入物准备椎骨间隙的器械,其中包括:
尺寸与实际用于椎骨间隙的植入物相对应的试验植入物,
附着到所述的试验植入物上用来接受和支撑在毗邻的椎骨上形成切口的切割工具的导向装置,以及
至少试验植入物和导向装置之一有至少一个向对方延伸的销钉,而试验植入物和导向装置之中的另一个有用来接受一个或多个销钉的一个或多个销钉孔,以致所述一个或多个销钉和所述一个或多个销钉孔把试验植入物和导向装置相互固定。
2.根据权利要求1的器械,其中所述一个或多个销钉被接到试验植入物上,而那一个或多个销钉孔是在导向装置中形成的。
3.根据权利要求1的器械,包括一对在试验植入物或导向装置之一上的销钉和一对在试验植入物或导向装置之中另一个上匹配的销钉孔。
4.根据权利要求3的器械,所述的销钉在试验植入物上,而且每个销钉都有肩台,导向装置可与所述的肩台接合,以限制该导向装置向椎骨运动。
5.根据权利要求1的器械,其中每个试验植入物都包括狭槽,而且包括有可与所述的狭槽接合的末端的夹持装置。
6.根据权利要求1的器械,所述的导向装置有顶部和底部而且从它的顶部到其底部是空心的和加长的,而且所述的导向装置在其底部包括用来引导和限制钻孔锥切割工具的运动的长槽形孔口。
7.根据权利要求6的器械,所述的导向装置每边各有凹陷,在每个凹陷下面的凸出物,每个凸出物都有用来接受试验植入物的销钉的销钉孔。
8.根据权利要求6的器械,所述的导向装置有在导向装置的每个侧面上垂直延伸的中心脊和在每个中心脊的底部的孔,包括用来接受试验植入物销钉的销钉孔。
9.根据权利要求8的器械,其中所述的脊之一包括在其顶部用来接受夹持装置的孔口。
10.根据权利要求6的器械,包括有能穿过导向装置进入长槽形孔口与试验植入物接合的切割末端的钻孔锥切割工具,而且安装在钻孔锥切割工具上与导向装置接合并借此限制钻孔锥切割工具进入试验植入物的运动的间隔套筒。
11.根据权利要求10的器械,所述的导向装置有在其底部的突出部分,所述的长槽形切口是在该突出部分中形成的。
12.根据权利要求11的器械,其中所述的间隔套筒是安装在钻孔锥切割工具上的圆筒,而且所述的间隔套筒有在钻孔锥切割工具的下半部分穿过长槽形孔口时与导向装置的突出部分接合的长度。
13.根据权利要求11的器械,其中所述的间隔套筒包括沿着导向装置的顶部接合和安放的放大的肩台。
14.根据权利要求1的器械,其中所述的切割工具是凿子。
15.一种为接受植入物准备椎骨间隙的器械,其中包括:
尺寸对应于实际椎骨间植入物的试验植入物,所述的试验植入物有前端和背面的主要部分,其被塑造成在椎骨间隙中装配的形状,而且有从那里向后延伸的尾段;
附着到或可附着到所述试验植入物的尾段上的夹持装置,而且
所述的试验植入物是为接受和支撑用来至少在毗邻椎骨之一上形成切口的切割工具而构造的。
16.根据权利要求15的器械,所述的试验植入物有至少沿着其顶部或底部之一从前向后延伸的沟槽。
17.根据权利要求15的器械,包括可安装在试验植入物上适合从后向前运动的凿子切割工具。
18.根据权利要求15的器械,所述的试验植入物有至少沿着其顶部或底部之一从前向后延伸的狭槽,而且包括可安装在试验植入物上适合从后向前运动的凿子切割工具。
19.根据权利要求18的器械,其中所述的凿子切割工具包括至少一个可安装在试验植入物的狭槽中的臂,和与所述的臂连接以及与所述试验植入物的尾段的后面接合的根部。
20.根据权利要求19的器械,其中所述的凿子切割工具包括上臂和下臂,而且所述的试验植入物包括在其顶部和底部上的沟槽。
21.根据权利要求19的器械,包括由高度相同但是表面积不同而且尾段长度也不同的试验植入物组成的多组试验植入物组,以致对于试验植入物组中所有的试验植入物,从每个试验植入物的前沿到其尾段的后端的距离是相同的,所以给定的凿子适合试验植入物组中所有的试验植入物。
22.一种在为接受植入物准备椎骨间隙时可使用的器械,其中包括:
为紧邻毗邻的椎骨定位而构造的用来引导切割工具在毗邻的椎骨中形成切口的导向装置,以及
该导向装置有顶部和底部,其中所述底部在使用中面对椎骨;该导向装置在俯视图中是加长的,从顶部到底部是空心的,并且有在其底部的突出部分,该突出部分有贯穿的长槽形孔口在切割毗邻的椎骨时引导切割工具。
23.根据权利要求22的器械,所述的导向装置有在其底部用来接受销钉使导向装置紧邻一对毗邻的椎骨定位的销钉孔。
24.根据权利要求23的器械,所述的导向装置包括在其两边的凹陷和在凹陷下面的凸出物,所述的凸出物有贯穿的销钉孔。
25.根据权利要求23的器械,所述的导向装置有一对垂直的中心脊,而所述的销钉孔是在中心脊的底部镗孔时形成的。
26.根据权利要求25的器械,所述的脊之一包括在其顶部用来接受夹持装置的孔口。
27.根据权利要求22的器械,包括可安装在导向装置上的钻孔锥切割工具,所述的钻孔锥切割工具有圆筒形间隔套筒,当钻孔锥的下半部分穿过长槽形孔口的时候,所述圆筒形间隔套筒与所述的突出部分接合借此限制钻孔锥下端移进椎骨间隙的距离。
28.根据权利要求22的器械,所述的钻孔锥切割工具可安装在导向装置上,所述的钻孔锥切割工具有带肩台的间隔套筒,该肩台在钻孔锥切割工具的下端穿过长槽形孔口伸出的时候与导向装置的顶部接合,借此限制钻孔锥下端移进椎骨间隙的距离。
29.根据权利要求22的器械,包括有可穿过长槽形孔口与椎骨接合的切割末端的凿子切割工具。
30.一种为接受植入物准备椎骨间隙的工具,其中包括:有至少一个固定在其上并且从那里垂直伸出用来在毗邻椎骨间隙的椎骨上形成切口的凿子切割工具的试验植入物塑形的本体部分。
31.根据权利要求30的器械,包括一对凿子切割工具,一个固定在试验植入物塑形的本体部分的顶部而另一个固定在其底部而且每个都垂直地从那里伸出以便同时在毗邻椎骨间隙的两块椎骨上形成各自的切口。
32.一种为接受植入物准备椎骨间隙的方法,该方法包括下述步骤:
把试验植入物插进椎骨间隙,以及
在试验植入物就位的情况下,使用试验植入物作为导向装置把切割工具导向装置带进适当的位置,然后使用切割工具导向装置引导切割工具沿着通常垂直于毗邻椎骨的表面的方向至少在毗邻的椎骨之一中形成面对进入椎骨间隙方向的切口。
33.根据权利要求32的方法,其中切割工具导向装置是相对于试验植入物放在预期位置的空心导向装置,钻孔锥切割工具相对于导向装置的放置以致钻孔锥切割工具的下端被设定在决定切口进入毗邻椎骨的深度的某个进入椎骨间隙的特定深度。
34.根据权利要求33的方法,包括沿着通常垂直于试验植入物的顶部和底部的方向移动钻孔锥切割工具以形成所述的一个或多个切口。
35.根据权利要求34的方法,包括借助在导向装置的底部与突出部分接合的间隔套筒把钻孔锥切割工具放置在导向装置中。
36.根据权利要求34的方法,包括借助与导向装置的顶部接合的间隔套筒把钻孔锥切割工具放置在导向装置上。
37.根据权利要求33的方法,其中导向装置的定位包括把试验植入物或导向装置上的销钉插进试验植入物或导向装置之中另一个上的销钉孔。
38.根据权利要求33的方法,其中试验植入物有在插入试验植入物和导向装置定位的步骤期间与它连接的夹持装置,然后在钻孔锥切割工具定位步骤之前拆除所述的夹持装置。
39.一种为接受植入物准备椎骨间隙的方法,该方法包括下述步骤:
把试验植入物插进椎骨间隙,所述的试验植入物有适合进入椎骨间隙的本体部分和从那里向后延伸的尾段,以及在试验植入物就位的情况下,使用试验植入物作为导向装置,在朝向和进入椎骨的方向移动切割工具以形成至少进入毗邻椎骨之一的切口,该移动步骤受切割工具与尾段后面接合的限制。
40.根据权利要求39的方法,其中移动切割工具的步骤包括在试验植入物的尾段和本体部分上移动凿子。
41.根据权利要求40的方法,其中试验植入物的本体部分有沿着其顶部和底部延伸的狭槽,而且凿子包括上臂和下臂,每个臂都与一个狭槽接合并且形成一个切口。
42.根据权利要求40的方法,包括提供多种试验植入物组,每个有不同尺寸的本体部分和共同的高度,而且不同尺寸的本体部分的尾段,较大的本体部分尾段较小,以致从每个本体部分的前沿到其尾段的后沿的距离对于该组中所有的试验植入物是相同的,所以把凿子带到选定的试验植入物之上的步骤允许同样的凿子适用于所述试验植入物组中所有的试验植入物。
43.一种为接受植入物准备椎骨间隙的方法,该方法包括下述步骤:
把一个或多个试验植入物插进椎骨间隙,直到正确尺寸的试验植入物已被确定,以及
在一个或多个毗邻的椎骨中形成切口是通过把形状本质上与正确尺寸的试验植入物相同而且有固定在它上面并且至少从它的上表面和下表面之一垂直伸出的凿子的本体移进椎骨间隙实现的。
44.根据权利要求43的方法,其中所述的本体有固定在它上面并且从那里垂直地伸出的上面的和下面的凿子切割工具,而且形成切口的步骤包括移动本体部分使两个固定的凿子切割工具进入椎骨间隙在椎骨间隙上面和下面的椎骨中形成切口。
45.根据权利要求43的方法,其中所述的插入和形成步骤是通过插入试验植入物同时完成的,以便通过插入有凿子切割工具固定在它上面的试验植入物来确定正确尺寸的试验植入物。
46.根据权利要求43的方法,其中所述的插入和形成步骤是通过首先插入没有凿子切割工具固定在其上的试验植入物来确定正确尺寸的植入物后,再插入所述的有凿子切割工具固定在其上的本体分开完成的。
47.一种用来接受植入物而准备椎骨间隙的装置,包括:本体,该本体形状适于毗邻椎骨之间的椎骨间隙,相对于本体固定的导向装置,该导向装置包括贯穿其中的通道,被构造用以引导工具在毗邻的椎骨的至少一个的侧面上切割开口。
48.根据权利要求47的装置,其中本体是试验植入物的形状。
49.根据权利要求47的装置,其中导向装置被构造用以引导工具在两个毗邻的椎骨的侧面上切割开口。
50.根据权利要求49的装置,包括与毗邻的椎骨中的一个相对的第一通道部分以及与毗邻椎骨的另一个相对的第二通道部分。
51.根据权利要求50的装置,其中第一通道部分和第二通道部分彼此对齐。
52.根据权利要求50的装置,与由第一通道部分和第二通道部分两者所引导的工具结构相结合在两个毗邻的椎骨上切割开口。
53.根据权利要求47的装置,与工具结构结合用于通过导向装置的引导在至少一个毗邻的椎骨上切割开口。
54.根据权利要求47的装置,包括附着到导向装置上的把柄。
55.根据权利要求47的装置,其中导向装置从本体通常垂直延伸。
56.一种用来接受植入物而准备椎骨间隙的方法,该方法包括的步骤有:
向毗邻的椎骨间的椎骨间隙中插入适合插入该间隙的本体,该本体具有固定其上的导向装置,所述的导向装置具有贯穿其中的通道,用于引导工具在毗邻的椎骨的至少一个上切割开口,以及
使用由导向装置通道引导的切割工具用以在至少一个毗邻椎骨上切割开口。
57.根据权利要求56的方法,其中插入本体的步骤包括插入形状如同试验植入物的本体。
58.根据权利要求56的方法,其中插入本体的步骤包括插入具有固定其上的导向装置的本体,所述的导向装置具有与毗邻椎骨中的一个相对的第一通道部分以及与毗邻椎骨的另一个相对的第二通道部分,以及插入切割工具的步骤包括通过第一和第二通道部分的每一个引导切割工具用以在毗邻椎骨两者上切割开口。
59.一种用于接受植入物而准备椎骨间隙的方法,该方法包括的步骤有:
将本体插入椎骨间隙中,该本体适合椎骨间隙,所述的本体包括至少一个固定其上的凿子,以致于当本体移动到椎骨间隙中时,所述的凿子在毗邻椎骨的侧面上切割开口。
60.根据权利要求59的方法,其中插入本体的步骤包括插入形状为试验植入物的本体。
61.根据权利要求59的方法,其中插入步骤包括插入具有固定其上的有两个凿子的本体,分别在本体的每个侧面上,以及在毗邻的椎骨的两者上切割开口。
62.根据权利要求59的方法,包括:在所述的插入步骤之前,插入试验植入物以确定正确尺寸的植入物,然后使用具有正确尺寸的植入物形状的并具有至少一个固定其上的凿子的本体在毗邻椎骨上切割开口。
63.根据权利要求62的方法,其中本体具有两个凿子,分别位于本体的每一个侧面上,以及插入步骤包括同时在毗邻的椎骨上切割开口。
64.根据权利要求59的方法,其中本体是试验植入物的形状,并且包括使用其上具有凿子的试验植入物形状的本体同时确定植入物正确的尺寸并在毗邻的椎骨上切割开口。
65.根据权利要求64的方法,其中本体具有两个凿子,分别位于本体的每个侧面上,以及插入的步骤包括同时在两个毗邻的椎骨上切割开口。
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