CN101156806B - 包括可自动刺穿端口的医疗器材组件 - Google Patents

Abstract

本公开提供了一种包括用于容纳医疗器材的容器和可自动刺穿端口的医疗器材组件。该医疗器材组件包括：具有为容纳医疗器材而构造和量度的区域的容器；以及用于在所述容器外部和所述容器的用于容纳医疗器材的区域之间提供至少一种试剂的通道且包括整体刺穿结构的可自动刺穿端口，其中所述可自动刺穿端口能够从所述容器外部接近。

Description

包括可自动刺穿端口的医疗器材组件

相关申请交叉参考

本中请要求获得于2006年10月6日提交的美国临时申请序列号60/850,063的利益和优先权，其全部公开内容以引用方式并入本申请。

技术领域

本公开通常涉及医疗器材的组合，并且更具体地说，涉及一种包括具有为容纳医疗器材而构造和量度的区域的容器，以及包括整体刺穿结构的可自动刺穿端口的组件，该端口用于在该容器外部和为容纳医疗器材而构造和量度的区域之间提供至少一种试剂的通道。

背景技术

最近几年，结合医疗器材(即涂敷有药物或者其它生物活性剂的医疗器材)已于商业上变得更为普遍。目前存在许多这样的可利用的结合医疗器材，但是医务人员被限于就生产的特定结合、剂量和强度来使用这些器材，而缺乏如他们各自患者所需的改变产品的灵活性。结果，已经知道医务人员独立地将目前可利用的许多试剂中的一种与选定的医疗器材相结合。由于这种操作通常在使用医疗器材之前立即进行，所以在使用注射器或者其它利器试图应用试剂的同时，需要医务人员在组件外部处理医疗器材。

这种行为不仅增加了在开始接触患者之前污染医疗器材的可能性，而且增加了医务人员在试图将器材与试剂结合时被利器所伤的可能性。

令人满意的是，提供了一种具有安全的、可自动刺穿端口的为容纳医疗器材而构造的组件，该端口用于该组件外部和包含于其中的医疗器材之间提供试剂通道，而没有使医务人员暴露于针刺的可能性，并且还使污染医疗器材的可能性最小化。

发明内容

因此，一种根据本公开的用于医疗器材的组件，该组件包括具有为容纳医疗器材而构造和量度的区域的容器，以及用于在该容器外部和包含于其中的医疗器材之间提供至少一种试剂的通道且包括整体刺穿结构的可自动刺穿端口。在实施方式中，所述刺穿结构设置在端口内。在实施方式中，所述刺穿结构沿端口外部设置。所述组件可以进一步包括医疗器材。

在另一些实施方式中，所述组件包括具有为容纳医疗器材而构造和量度的区域的容器，以及包括整体刺穿结构的端口，其中所述刺穿结构可活动连接在该端口的外部。设计刺穿结构使其可活动以穿透或者刺破端口和容器之间的隔离物，而提供至少一种试剂的通道。可以理解，所述刺穿结构从端口也是可以可拆卸的。

附图说明

参照附图，在这里对多种实施方式进行说明，其中：

图1A为设置在用于医疗器材的容器上的端口的侧视图；

图1B为设置在用于医疗器材的容器上的端口的俯视图；

图1C为设置在用于医疗器材的容器上的端口的侧视图；

图2A为设置在用于医疗器材的容器上的端口的侧视图；以及

图2B为设置在用于医疗器材的容器上的端口的测试图。

具体实施方式

本文所述医疗器材组件包括用于医疗器材的容器，该容器具有用于容纳医疗器材而构造和量度的区域；以及用于在容器外部和为容纳医疗器材而构造和量度的区域之间提供至少一种试剂的通道、包括刺穿结构的可自动刺穿端口。可以理解，可以在该组件中存放任何医疗器材。一些实例包括，但是不限制于，缝线、肘钉(staple)、血管夹、胶布、封闭剂、支架(stent)、移植物、网线(mesh)、胸骨闭合(sternumclosure)、销(pin)、螺钉、平头钉和粘着隔离物(adhesion barrier)。

量度和构造所述容器以容纳医疗器材。所述容器可以是用于存放医疗器材的任何常规的盒子，并且可以结合多个容器以形成本文所述医疗器材组件。可用容器的一些实例包括，但是不限制于，袋、纸质固定器、塑料固定器、包、盘、封袋、Tyvek

包、箔包等。可以理解，所述容器可以是密封的、不密封的、通气的、不通气的、可剥的、可再封的以及其组合。

所述容器可以由本领域技术人员已知的适合容纳或者存放医疗器材的任何材料制成。适当材料的一些实例包括，但是不限于，聚碳酸酯、高密度聚乙烯、聚乙烯、聚丙烯、热塑树脂、聚四氟乙烯、ε-己内酯、乙交酯、1-丙交酯、d，l-丙交酯、d-丙交酯、内消旋丙交酯、三亚甲基碳酸酯、4，4-二甲基-1，3-二噁烷-2-酮、对二氧杂环己酮、dioxepanone、δ-戊内酯、β-丁内酯、ε-癸内酯、2，5-二酮吗啉、新戊内酯、α，α-二乙基丙内酯、6，8-二噁二环辛烷-7-酮、碳酸亚乙酯、草酸亚乙酯、3-甲基-1，4-二噁烷-2，5-二酮、3，3-二甲基-1，4-二噁烷-2，5-二酮、聚烯烃、聚硅氧烷、聚(亚烷基)二醇、聚丙烯酸酯、丙烯酸氨基烷基酯、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、聚氧乙烯、聚丙烯酰胺、聚(2-羟基乙基甲基丙烯酸酯)、聚甲基丙烯酰胺、葡聚糖、海藻酸、海藻酸钠、多糖、明胶、纤维素以及其共聚物、均聚物和嵌段共聚物。

至少一种试剂可以选自适合与医疗器材结合的任何生物活性和/或者非生物活性剂。适合的试剂包括，但不限于，药物，例如杀菌剂、麻醉剂、肌肉松弛剂、抗组安剂、减充血剂、抗微生物剂、抗病毒剂、抗真菌剂、抗疟药、杀阿米巴药、抗结核剂、抗逆转录病毒剂、抗麻风药、抗原虫药(antiprotazoals)、驱虫药(antihelmitics)、抗菌剂、甾族化合物、造血剂、抗血小板剂、抗凝血剂、凝血剂、血栓溶解剂、血液流变学制剂、止血剂、血浆增溶剂、激素、性激素、子宫活性剂、二膦酸盐、抗糖尿病剂、葡萄糖升高剂、生长激素、甲状腺激素、正性肌力药、抗心律不齐药、钙通道抑制药、血管扩张剂、交感神经阻滞剂、抗高血脂药、血管加压药、血管紧张素拮抗剂、硬化剂、抗阳痿药、尿碱化剂、尿酸化剂、抗胆碱药、利尿剂、支气管扩张药、表面活性剂、抗抑郁药、抗紧张剂、抗焦虑药、镇静剂、安眠药、巴比妥酸盐、止吐药、止痛剂、兴奋剂、抗惊厥药、抗帕金森药、质子泵抑制剂、H₂-拮抗剂、镇痉剂、缓泻药、止泻药、抗气胀剂、消化酶、胆结石增溶剂、抗高血压剂、降低胆固醇剂、造影剂、免疫球蛋白、单克隆抗体、抗体、抗毒素、抗蛇毒素、免疫剂、抗炎剂、抗肿瘤剂、烷化剂、抗代谢药、抗裂剂、放射性药、维生素、草药、痕量元素、氨基酸、酶、络合剂、免疫调节剂和免疫抑制剂；涂层材料，例如润滑剂，和例如硅氧烷、蜂蜡、或者聚四氟乙烯的非生物可吸收物质，及例如胶原、脱乙酰壳多糖、甲壳质、羧甲基纤维素、聚(亚烷基)二醇的均聚物和/或者共聚物、以及高级脂肪酸或者其盐或酯、乙醇酸、乙交酯、乳酸、丙交酯、对二氧杂环己酮、戊内酯和由线性脂族羟基羧酸衍生的其它内酯、α-羟基丁酸、碳酸亚乙酯、环氧乙烷、环氧丙烷、碳酸异丙烯酯、苹果酸醚内酯、丁二酸、己二酸、及其它线性脂族二羧酸、以及例如丁二醇和己二醇的线性脂族二醇的可吸收物质；稀释剂，例如水、盐水、葡萄糖水溶液和乳酸盐林格氏溶液；创伤愈合剂；粘合剂；封闭剂；血液制品；血液成分；杀菌剂；着色剂；染料；紫外线吸收剂；紫外线稳定剂；光致变色剂；防粘剂；蛋白质；多糖；肽；遗传物质；病毒载体；核酸；核苷酸；质粒；淋巴细胞活素；放射性试剂；金属；合金；盐；生长因子；生长因子拮抗剂；细胞；疏水剂；亲水剂；免疫剂；抗定居剂；诊断剂；显影剂；及其组合。

除了容器和为容纳医疗器材而构造和量度的区域，所述组件包括可自动刺穿端口。所述可自动刺穿端口在容器外部和为容纳医疗器材而构造和量度的区域之间提供了至少一种试剂的通道，而无需分离的针或者利器。所述端口包括附于端口上的能刺穿的部分，即刺穿结构。所述刺穿结构能够穿透或者刺破位于容器和端口之间的隔离物。

现在参照图1A～1C，示出了可自动刺穿端口20，在端口20中包括刺穿结构30。在一些实施方式中，刺穿结构30通过蝶片(tab)40与端口20连接。输送装置50不包括针或者尖端，并且其被设计为与端口20配对啮合。啮合时，将输送装置50用力推入端口20，从而使蝶片40变弱并且从端口20释放刺穿结构30。通过输送装置50将刺穿结构30更深地用力推入端口20，以刺破位于端口20下面的隔离物60。刺穿结构30包括至少一个孔70，将该孔设计为在刺破隔离物60之后，在容器外部和为容纳医疗器材而构造和量度的区域之间提供试剂的通道。

在其它实施方式中，如图2A和2B所示，刺穿结构30与端口20活动连接。在这些实施方式中，通过装置或者医务人员的手能够对刺穿结构30进行操作，以使其围绕蝶片40转动，从而进入并且穿入端口20至足够的深度而穿破隔离物60。

在另一些实施方式中，刺穿结构30可以从端口20拆卸。可以理解，刺穿结构可以从端口拆卸并且设置在输送装置上。具有刺穿结构的输送装置可以与端口啮合，并且刺破位于下方的隔离物。

刺穿结构可以由适合于刺破容器的隔离物的任何材料制成。一些实例包括但是不限于聚合物和金属组合物。另外，可以将刺穿结构构造和量度为适于刺破隔离物的任何形状。如图2所示，具有圆锥形的刺穿结构是特别有用的。

端口可以沿容器的任何侧面、边缘或者角落设置。在包括多于一个容器的组件的实施方式中，端口可以沿包括在组件中的任何容器的任何侧面、边缘或者角落设置。另外，所述组件可以包括多于一个的端口和/或者多于一个的容器可以共有共同的端口。在一些实施方式中，端口可以以如下方式设计：仅一种特殊的注射器能与端口匹配，即阳/阴螺纹或者锁/钥匙型插孔(hub)。在一些实施方式中，端口可以包括设置于容器外部和为容纳医疗器材而构造的区域之间的可刺破的隔离物。

应该理解，对于在这里所公开的实施方式可以进行多种修改。因此，上述描述不应解释为限制，而仅为特别有用的实施方式的举例。本领域技术人员会预见到在所附权利要求书的范围和实质内的其它修改。

Claims (27)

1.一种医疗器材组件，该医疗器材组件包括：

具有为容纳医疗器材而构造和量度的区域的容器；以及

用于在所述容器外部和所述容器的用于容纳医疗器材的区域之间提供至少一种试剂的通道且包括整体刺穿结构的可自动刺穿端口，

其中所述可自动刺穿端口能够从所述容器外部接近。

2.根据权利要求1所述的医疗器材组件，该医疗器材组件进一步包括在所述用于容纳医疗器材的区域内放置的医疗器材。

3.根据权利要求2所述的医疗器材组件，其中所述医疗器材选自包括缝线、肘钉、血管夹、支架、网线、胸骨闭合物、销、螺钉、平头钉及其组合的组。

4.根据权利要求2所述的医疗器材组件，其中所述医疗器材为缝线。

5.根据权利要求1所述的医疗器材组件，其中所述可自动刺穿端口进一步包括可刺破的隔离物。

6.根据权利要求5所述的医疗器材组件，其中所述整体刺穿结构设置在所述可自动刺穿端口内。

7.根据权利要求5所述的医疗器材组件，其中所述整体刺穿结构沿所述可自动刺穿端口的外部设置。

8.根据权利要求5所述的医疗器材组件，其中所述整体刺穿结构包括至少一个孔。

9.根据权利要求1所述的医疗器材组件，其中所述至少一种试剂选自由涂层材料、稀释剂、创伤愈合剂、粘合剂、封闭剂、血液制品、血液成分、杀菌剂、着色剂、染料、紫外线吸收剂、紫外线稳定剂、光致变色剂、防粘剂、蛋白质、多糖、肽、病毒载体、核酸、核苷酸、质粒、淋巴细胞活素、放射性试剂、金属、合金、盐、生长因子、生长因子拮抗剂、细胞、疏水剂、亲水剂、免疫剂、抗定居剂、诊断剂、显影剂及其组合组成的组。

10.根据权利要求9所述的医疗器材组件，其中所述至少一种试剂为稀释剂。

11.根据权利要求1所述的医疗器材组件，其中所述至少一种试剂选自由药物、遗传物质及其组合组成的组。

12.一种医疗器材组件，该医疗器材组件包括：

具有为容纳医疗器材而构造和量度的区域的容器；以及

用于在所述容器外部和所述容器的用于容纳医疗器材的区域之间提供至少一种试剂的通道的可自动刺穿端口，其中所述可自动刺穿端口包括设置于该可自动刺穿端口内的刺穿结构，

其中所述可自动刺穿端口能够从所述容器外部接近。

13.根据权利要求12所述的医疗器材组件，该医疗器材组件进一步包括在所述用于容纳医疗器材的区域内放置的医疗器材。

14.根据权利要求13所述的医疗器材组件，其中所述医疗器材选自包括缝线、肘钉、血管夹、支架、网线、胸骨闭合物、销、螺钉、平头钉及其组合的组。

15.根据权利要求13所述的医疗器材组件，其中所述医疗器材为缝线。

16.根据权利要求12所述的医疗器材组件，其中所述刺穿结构包括至少一个孔。

17.根据权利要求12所述的医疗器材组件，其中所述至少一种试剂选自由涂层材料、稀释剂、创伤愈合剂、粘合剂、封闭剂、血液制品、血液成分、杀菌剂、着色剂、染料、紫外线吸收剂、紫外线稳定剂、光致变色剂、防粘剂、蛋白质、多糖、肽、病毒载体、核酸、核苷酸、质粒、淋巴细胞活素、放射性试剂、金属、合金、盐、生长因子、生长因子拮抗剂、细胞、疏水剂、亲水剂、免疫剂、抗定居剂、诊断剂、显影剂及其组合组成的组。

18.根据权利要求17所述的医疗器材组件，其中所述至少一种试剂为粘合剂。

19.根据权利要求12所述的医疗器材组件，其中所述至少一种试剂选自由药物、遗传物质及其组合组成的组。

20.一种医疗器材组件，该医疗器材组件包括：

具有为容纳医疗器材而构造和量度的区域的容器；以及

用于在所述容器外部和所述容器的用于容纳医疗器材的区域之间提供至少一种试剂的通道的可自动刺穿端口，其中所述可自动刺穿端口包括可活动连接于该可自动刺穿端口的刺穿结构，

其中所述可自动刺穿端口能够从所述容器外部接近。

21.根据权利要求20所述的医疗器材组件，该医疗器材组件进一步包括在所述用于容纳医疗器材的区域内放置的医疗器材。

22.根据权利要求21所述的医疗器材组件，其中所述医疗器材选自包括缝线、肘钉、血管夹、支架、网线、胸骨闭合物、销、螺钉、平头钉及其组合的组。

23.根据权利要求21所述的医疗器材组件，其中所述医疗器材为缝线。

24.根据权利要求20所述的医疗器材组件，其中所述刺穿结构包括至少一个孔。

25.根据权利要求20所述的医疗器材组件，其中所述至少一种试剂选自由涂层材料、稀释剂、创伤愈合剂、粘合剂、封闭剂、血液制品、血液成分、杀菌剂、着色剂、染料、紫外线吸收剂、紫外线稳定剂、光致变色剂、防粘剂、蛋白质、多糖、肽、病毒载体、核酸、核苷酸、质粒、淋巴细胞活素、放射性试剂、金属、合金、盐、生长因子、生长因子拮抗剂、细胞、疏水剂、亲水剂、免疫剂、抗定居剂、诊断剂、显影剂及其组合组成的组。

26.根据权利要求20所述的医疗器材组件，其中所述至少一种试剂为稀释剂。

27.根据权利要求20所述的医疗器材组件，其中所述至少一种试剂选自由药物、遗传物质及其组合组成的组。

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