CN102099067B - 针头尖端弹簧保护器 - Google Patents

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Abstract

一种用于针头(14)的针头尖端弹簧保护器，其具有一个近端、一个远端(20)、和一个在其间延伸的轴(22)。所述针头尖端弹簧保护器包括一个弹簧(16)，其圆周环绕所述针头轴(22)部分并限制在一个状态下，在该状态其内部直径(30)大到可以使得所述轴(22)在所述弹簧(16)内自由移动。当所述针头(14)移动到其远端(20)至少部分位于所述弹簧(16)中时，所述弹簧(16)至少一个末端从所述限制中松脱以使得所述弹簧(16)自动回到其内部直径(30)尺寸足以夹紧啮合所述针头(14)的轴(22)的状态。这样，激活后所述弹簧(16)紧固环绕所述针头(14)的远端(20)以防止医护人员或其他人意外触及所述针头远端(20)。当与导管组件(100)联用时，所述针头尖端弹簧保护器可在所述弹簧(16)被自动激活后被动脱离所述导管毂(114)。

Description

针头尖端弹簧保护器
技术领域：
本发明涉及医用针头(例如注射用针头、导管插入针头或套管、或其它尖头中空或实心套管)，更特别的是涉及从患者身体上抽回所述针头时保护其尖端的设备。
背景技术：
已经发展有多种针头尖端保护器(即将锐利针头尖端封装或套住)用于减少或消除意外针头刺伤。一些针头尖端保护器包括具有不同协同操作部件的机构。这样的针头尖端保护器通常不可靠且难以制备。其它针头尖端保护器需要医护人员通过一个触发机构或其它激活器来激活。因此，不同于被动激活，这些装置在提供保护之前需要额外步骤。还有其它针头尖端保护器需要比常规更长的针头，用在基于各自标准未受保护的情况下，特别是针头保护器是大的并长到所述针头的整个轴长。还有一些其它的，需要改变针头或系链或其它防止针头尖端保护器脱离针头的导管毂附件的形状或表面。
美国专利5,328,482以及5,322,517中描述了针头尖端保护器的例子。这些专利揭示了以盘卷状态位于针头轴周围的卷簧的宽泛概念，其可以松开盘卷以抓住所述针头轴。更特别的是，所述针头被置于卷簧内部所形成的通道中。所述弹簧的一端相对于另一端是固定的，并可以转动(“盘卷”)偏离所述弹簧以扩大所述通道的直径。一旦被松开，所述弹簧展开从而减少所述通道直径进而夹紧所述针头轴。
然而，美国专利5,328,482和5,322,517的针头尖端保护器需要很多组件和协同操作的部件，而这些在制造上是昂贵且复杂的。例如，所述弹簧通过一个单独转动插销保持着盘卷状态，当这一插销松开时，弹簧会展开。而且，所述设备的框架包括同心内外核。所述外核相对于内核向所述盘卷的弹簧移动。一旦插销被松开以便所述弹簧松脱并夹紧针头，这些核心必须防止彼此相对运动以免意外地再次盘卷所述弹簧。因此，需要防止所述外核转动的第二弹簧。因此这一针头尖端保护器的缺点是太复杂。
发明内容：
本发明提供一种针头尖端弹簧保护器，其克服了前述缺点和问题。基于本发明的原理，一个弹簧环绕一个针头并接触一个支撑面，这使得所述针头可在所述弹簧中移动，一旦所述针头被缩回时所述弹簧可离开所述支撑面并夹紧所述针头。更特别的是，所述弹簧的内部直径尺寸适于夹紧啮合所述针头的轴，所述弹簧可被盘卷成待激发状态，在该状态时内部直径的尺寸可使得所述针头通过。所述弹簧被保持在待激发状态，接触所述支撑面，直到所述针头尖端被拉向(并可能拉入)所述弹簧，在此时所述弹簧不再接触所述支撑面并展出到夹紧状态，进而防止所述针头相对于所述弹簧进一步轴向运动。以此方式，所述弹簧是自激活的并无需之前针头尖端弹簧保护器所用的独立机构来释放所述弹簧。
为达到所述待激发状态，所述弹簧包括可彼此相对盘卷的第一和第二方面，例如，所述弹簧的第一方面可由一个框架束缚，以使得所述弹簧的第二方面相对其盘卷，进而改变所述弹簧的内部直径。换句话说，当所述弹簧被“盘卷”，所述弹簧的第一方面被束缚而所述弹簧第二方面逆所述弹簧的转动偏压转动。最终，所述弹簧处于夹紧状态且其内部直径尺寸可夹紧啮合所述针头轴，或者处于待激发状态，在该状态是内部直径被展开以便针头相对所述弹簧轴向运动。
本发明的设备可用于注射用针头或其他针头，例如导管插入设备。当与导管插入装置同用时，所述支撑面可位于导管毂内部，支撑面可是框架(包括用于针头的通道)上不同于导管毂的一部分，或者所述支撑面是所述弹簧的另一部分。当使用单独框架，虽然尖端可由弹簧环绕，针头尖端无需完全缩回到所述弹簧中，当其已被缩回框架中但在弹簧松开前，这样可以由弹簧和框架对其进行保护。任一方法都使得针头尖端被保护进而减少或消除意外针头刺伤的可能性。
针对另一方面，当所述弹簧夹紧所述针头，所述弹簧和针头之间夹持力大于框架和导管毂之间的自持力。随后，连续缩回所述针头可连同针头尖端弹簧保护器将所述针头完全移出导管毂。本发明的设备的结构可制成使得所述框架在所述弹簧从所述待激发状态到所述夹紧状态后仅从导管毂移出以夹紧啮合所述针头。此外，所述弹簧和框架结构可制成在所述夹紧状态时便于整个弹簧相对于所述框架转动。这将预防，例如，激活后所述弹簧回卷。所述弹簧和任何框架的尺寸可制成便于同导管毂协调操作这样可以使用标准长度的针头套管和标准规格导管。此外，虽然可以使用表面替换和系索，弹簧与针头的夹紧啮合限制针头进一步轴向运动进而无需改变针头表面或使用系索等。
因此，本发明所述针头尖端弹簧保护器需要较少的部件。而且，本发明提供一个针头尖端弹簧保护器，其以简单低廉的方法克服了现有设备的不足和缺陷，并可使用标准尺寸和形状的针头且无需使用系链或类似的部件。基于附图及相关描述可以展示本发明的其它目标和优点。
附图说明：
在附图帮助下以及上文关于本发明的综述和下文关于本发明实施例的描述，本发明的原理得以解释。
图1是针头尖端弹簧保护器第一实施例的剖视图，其描述针头的一部分处于展开位置，对应于扭转弹簧处于待激发状态，这样所述针头可相对于所述弹簧移动；
图1A是图1中所述针头和弹簧的端视图；
图2是图1中所述针头一部分部分的剖视图，针头处于缩回位置，对应于所述扭转弹簧处于激活状态，这样所述弹簧夹紧啮合所述针头轴；
图2A是图2中所述针头和弹簧的端视图；
图3A-3C是导管组件侧视图，其包括基于本发明针头尖端弹簧保护器的第二实施例；
图4是本发明图3A-3C的所述针头尖端弹簧保护器第二实施例的剖视图；
图5是图4中所述针头尖端弹簧保护器第二实施例的端视图；
图6是图3A-3C中导管毂的剖视图，其示出了本发明的导管毂和所述针头尖端弹簧保护器之间交互作用；
图7是图3A-3C中组装好的导管组件的剖视图，其中所述针头处于展开位置，所述弹簧处于待激发状态；
图8是图3A-3C导管组件剖视图，所述针头移动到缩回位置，所述弹簧处于激活状态；
图9A和9B图4所述针头尖端弹簧保护器的剖面侧视图和剖面端视图，此时所述针头穿过处于待激发状态的所述弹簧；
图10A和10B是所述弹簧从所述待激发状态转到激活状态时图9A和9B所述针头尖端弹簧保护器所发生变化的剖面侧视图和剖面端视图；
图11A和11B是图10A和10B中所述针头尖端弹簧保护器在所述弹簧达到激活状态后的剖面侧视图和剖面端视图；
图12A是导管组件剖面正视图，其为基于本发明的针头尖端弹簧保护器的第三实施例，在导入针头之前，且所述弹簧被盘卷且处于第一轴向位置；
图12B是导入针头后且所述弹簧处于第二轴向位置的图12A导管组件剖面正视图；
图12C是抽回所述针头后图12B导管组件剖面正视图；
图12D是图12C导管组件剖面正视图，其中所述弹簧处于夹紧状态；
图12E是图12D导管组件剖面正视图，其中所述弹簧缩回到其第一轴向位置，所述弹性臂卷曲；
图12F是图12E导管组件剖面正视图，其中所述针头和针头尖端弹簧保护器几乎被移开；
图13A-13D是图12A-12D所述针头尖端弹簧保护器沿图12A的线13A-13A、of图12B的线13B-13B、of图12C的线13C-13C以及of图12D的线13D-13D的剖视图；
图14是导管组件透视图，其包括基于本发明的针头尖端弹簧保护器的第四实施例(不可见)；
图15是图14导管组件分解图，所述针头尖端弹簧保护器处于预待激发状态；
图16是图15所述针头尖端弹簧保护器分解图；
图16A图15所述弹簧和垫圈锁在一起的局部细节图；
图17是图14所述针头尖端弹簧保护器处于组装状态且在预待激发之前的剖面侧视图；
图17A是图17剖视图；
图17B是图17剖视图；
图18是图14所述针头尖端弹簧保护器侧视图，其处于预待激发状态，以可示出弹性臂突出的角度剖开；
图18A是图18剖视图；
图19是图14所述针头尖端弹簧保护器侧视剖面图，处于待激发状态，并装有套管；
图19A是图19剖视图；
图20是图14导管组件部件侧视图；
图20A是图20局部剖视图；
图21是图14导管组件部件侧视图，套管被缩回，所述弹簧保护器被激活；
图21A是图21剖视图；
图22是被激活且从导管毂收回的图14所述针头尖端弹簧保护器剖面侧视图；
图22A是图22剖视图。
具体实施方式：
参照图1-2A，其示出了基于本发明的针头尖端弹簧保护器10的一个实施例，其包括一个环绕针头14的弹性部件12。如实施例所示，所述弹性部件12为弹簧16。因此，所述针头尖端弹簧保护器10可包括一个环绕针头14(例如皮下注射用针头)的简单弹簧16。然而，所述针头14可以是任意类型医用针头。相应的，本领域技术人员可以认识到这里所述的针头尖端弹簧保护器可与传统针头以及套管组件一起使用。
图1中，针头14的尖端18是露出的，这样所述针头14可用于刺入患者身体。在此处所描述中，标签标准是尖端18位于所述针头14的远端20。因此，当描述其他组件时，他们各自远端是远离医护人员(但靠近病人)的一端，所谓近端是指靠近医护人员(但远离病人)的一端。
所述针头14包括一个带有空腔24的轴22，所述空腔作为针头14的液体流通通道。所述轴22从远端20延伸向近端(未示出)。所述针头14的尖端18包括一个区域26，其直径从轴22的正常直径变化到尖端28。在图1和1A中，所述针头轴22的一部分被所述弹簧16所环绕。所述弹簧16限定一个通道30，所述通道供针头14通过，弹簧还包括一个近端32和一个远端34。所述近端和远端32、34可彼此移动，例如，所述近端32被限制，所述远端34可对着所述弹簧16转动偏压盘卷。
所述弹簧16可以是传统扭转弹簧，所述弹簧没有被任何物体限制时处于休止状态，并包括一个特别的内部直径36。例如不锈钢、琴丝、或其他类似材料可以用来制作弹簧16。这样的弹簧16通常制成均衡的多匝圆柱。然而，弹簧柱可有其他截面轮廓，例如也可使用矩形。因此，虽然所述弹簧16截面可能是圆形，本领域技术人员可以理解截面无需特定形状，只要内表面38包括多个触点以形成一个虚拟或真实内部直径就可以。这些触点位于当所述弹簧16处于夹紧状态时所述弹簧16内表面38接触所述针头轴22以便夹紧所述轴22的位置。弹簧16处于所述夹紧状态时直径36大于弹簧16处于所述休止状态时直径36。此外，本领域技术人员可以认识到，所述弹簧16的物理尺寸依赖于所述针头14。因此，对于特定应用，选定所述弹簧16以使得所述弹簧16处于被盘卷或待激发状态时所述针头14可以移动，一旦所述弹簧16移动到其夹紧状态而试图展开成休止状态时夹紧啮合所述针头14。
所述弹簧16包括一个第一方面和第二方面，其可以是所述弹簧16可以彼此相对盘卷的末端，这样可增加所述弹簧16的内部直径36。更特别的是，当所述弹簧16的第一方面(例如远端34)被盘卷，逆所述弹簧16转动偏压的转动力施加到第一方面，而第二方面(例如近端32)还保持固定。这一盘卷通过所述弹簧16内表面38径向外扩而扩大所述弹簧16内部直径36。当被盘卷，所述弹簧16处于待激发状态并储存能量以便将所述弹簧16移向休止位置。为保持所述待激发状态，所述远端34至少暂时不可移动。应该认识到，第一方面可以被盘卷而第二方面被保持着固定位置；第二方面被盘卷而第一方面确被保持着固定位置；或者第一和第二方面以彼此相对的方向被盘卷。此外，无需扩展内部直径36这样弹簧16内表面38不触及所述针头14，只要所述针头14没有被夹紧，可相对于所述弹簧16轴向移动。
图1、1A示出针头14处于第一，展开位置，所述弹簧16处于所述待激发状态，其内部直径36允许所述针头14滑过弹簧16的通道30。在这一结构中，所述弹簧16可相对于患者保持不动而所述针头14从患者体内抽回。
图2和2A示出针头14处于第二，缩回位置，所述弹簧16处于夹紧状态。在这一点上，所述针头14移动到缩回位置这样尖端18移向所述弹簧16。当所述针头14被抽回到位置，尖端18至少部分处于所述弹簧16远端34的近端，弹簧16所述远端34上的限制被移除以便所述远端34可以逆所述弹簧16转动偏压方向转动。一旦如此，所述弹簧16移向其休止状态(及其夹紧状态)并使得所述弹簧16内部直径36缩小并靠近针头14外部直径并夹紧在所述弹簧16所述夹紧状态。
更特别的，当所述针头14处于所述展开位置(图1、1A)，所述针头14至少部分存于所述弹簧16内。具有弹簧轴40的所述弹簧16，被保持在与具有针头轴42的所述针头14基本轴向对准的状态，这是因为所述针头14处于所述弹簧16通道30内。当所述针头14被抽回(图2和2A)，所述弹簧16的远端34移动到一个点，以允许所述弹簧16至少部分(例如所述远端34)相对于所述针头14运动。这使得所述弹簧16离开(参见图10A)支撑面(未示出)，然后在所述弹簧16转动偏压的方向上转动。由于所述弹簧16部分脱离与针头14的轴向对准，或者由于改变所述针头14的部分(例如区域26)与所述弹簧16之间的间隔，所述弹簧16可脱离与支撑面(未示出)的接触。所述弹簧16然后转动或松开盘卷。导致所述弹簧16内部直径36缩减到夹紧状态以使得弹簧16夹紧啮合轴22。在图2和2A的结构中，所述针头14和所述弹簧16是啮合的，使得所述针头14不能相对于所述弹簧16移动。因为所述弹簧16紧固啮合所述轴22外部，所述针头尖端18持续保护，即使所述针头14可相对于患者继续移动或者当其承受在后续处理所述针头14时所形成的力时。
相应的，所述弹簧16完全环绕尖端18并避免医护人员意外触及尖端18。虽然图2显示尖端18整体封装在所述弹簧16中，其他实施例可以是尖端18只有部分封装在所述弹簧16中(余者由其它保护，例如在框架中)。因此，在这里，当所述针头14的尖端18被封装在所述弹簧16中，所描述的包括尖端18整体位于所述弹簧16中或只有尖端18部分位于所述弹簧16中。在其他情况下，所述弹簧16提供一种易于制造、可靠、易于使用、廉价的方式来保护医护人员面授意外触及所述针头尖端18。
参照图3A-3C，示出包括针头尖端弹簧保护器102第二实施例的导管组件100。所述针头尖端弹簧保护器102包括如图1-2A的所述针头尖端弹簧保护器10的相同弹簧16，但是针头尖端弹簧保护器102也包括一个具有用于接纳针头14的通道106(图4)的框架104，以及第一和第二弹性臂108、110。弹性臂108、110中至少一个限定了通道112(图4)，该通道基本轴向对准容纳针头14的通道106。第一和第二弹性臂108、110与导管毂114接触以控制针头尖端弹簧保护器102脱离导管毂114。
图3A所示导管组件100是一个组装的单元，其处于将被刺入患者的位置。导管组件100包括一个针头毂116，针头14由其向远端延伸。导管组件100的导管毂114包括一个位于近端120的鲁尔接头118，和一个从远端124向远端延伸的导管管部122。针头轴22经由在针头14展开位置导管管部122远端125的尖端18穿过框架104、弹簧16、导管毂114和导管管部122。
所述针头尖端弹簧保护器102的结构适于所述针头14相对于所述针头尖端弹簧保护器102运动。与图1相似方法，所述针头14的轴22可以在朝向近端的方向上自由穿过所述针头尖端弹簧保护器102使得所述针头14移动而所述针头尖端弹簧保护器102保持相对于患者不动。这样，针头毂116相对于针头尖端弹簧保护器102被拉向近端以抽回针头14并开始将针头毂116脱离开针头尖端弹簧保护器102的框架104，如图3B所示。一旦所述针头14被移动到所述针头尖端18位于所述针头尖端弹簧保护器102内的位置，所述针头尖端弹簧保护器102的弹簧16将移动以便夹紧啮合所述针头14，以图2所示相似的方法。一旦所述弹簧16夹紧啮合所述针头14，所述针头14相对于所述针头尖端弹簧保护器102运动有限。因此，继续抽回所述针头14将得到图3C所示结构，其中所述针头尖端弹簧保护器102被附于所述针头14的尖端18周围并与导管毂114内部脱啮合。这样医护人员不会因疏忽而触及所述针头14的尖端18，导管管部122仍插入患者体内。
参照图4，所述针头尖端弹簧保护器102包括框架104，所述框架具有通道106，针头14可通过上述通道。所述框架104的材料可以是塑料、不锈钢、非反应性材料或其他类似材料。所述框架104的远端126包括第一弹性臂108和第二弹性臂110。所述第二弹性臂110包括通常与通道106轴向对准的通道112。臂108、110中至少一个臂(以及如实施例所示的两个臂)包括分别位于第一和第二弹性臂108、110远端130、132的棘爪128，以限定环孔134部分。所述第一和第二弹性臂108、110与导管毂114相互作用，如下文所述，以便控制所述针头尖端弹簧保护器102从导管毂114松脱。所述第一和第二弹性臂108、110仅是示范性的，本发明的实施例中所述框架104可包括一个弹性臂或者超过两个弹性臂。
如实施例所示，弹簧16至少部分位于通道106中，并从其延伸开。所述第二弹性臂110包括一个其上啮合有所述弹簧16远端34的支撑面136。在图4的特定实施例中，所述支撑面136是平坦的且平行于所述弹簧16远端34。
参照图5，其示出了一个通道138或类似机构以限制所述弹簧16的近端32。所述近端32承接通道138的刚性边，防止所述近端32相对于所述框架104移动(例如转动)。因此，回到图4，当所述弹簧16的远端34相对于所述弹簧16的近端32逆转动弹簧斜线盘卷，并受限于所述支撑面136，所述弹簧16将处于待激发状态，此时所具有包括针头14可通过的内部直径36的通道30。所述通道30尺寸大到可以接受所述针头14但是又要小于针头14，以防止所述第二弹性臂110弯曲或移动。
参照图6，可见所述导管毂114包括一个内腔140，所述内腔由内表面142所界定，所述内表面具有一个近端部分144，所述近端部分基于鲁尔接口的ISO或其他可用标准成锥形。所述内腔140限定一个框架-啮合元件146用于同针头尖端弹簧保护器102协同操作。在所示实施例中，所述框架-啮合元件146是从内表面142径向延伸入内腔140的环突148。环突148是鲁尔锥近端部分144的远端以便不干扰鲁尔锥接头连接到导管毂114。所述突起148可以，例如，由沿所述内腔140内周延伸到环型唇缘所形成。在其他实施例中，所述框架-啮合元件146可包括多个突起、一个凹槽、多个凹槽，或一个绕所述内腔140内周延伸到环形凹槽。
环突148和棘爪128协同操作以便在针头14展开位置时将针头尖端弹簧保护器102控制到导管毂114，并使得当针头14朝向缩回位置拉近时与其松脱。在这一点上，参照图7，可见在所述针头14的展开位置，所述轴22处于通道112，因而限制第二弹性臂110压缩能力(即，径向内弯)。同时，棘爪128限定了环孔134的外直径，其略大于环突148的内部直径，其紧密与导管毂内表面142内部直径相应，仅环突148端。因此，当针头轴22处于展开位置，参见图7，棘爪128与环突148的朝向远端的表面协同紧固到导管毂114。
图7中，所述弹簧16的近端32被保持在某处(例如通道138)而所述弹簧16处于待激发状态且其远端34受限于所述支撑面136。在此结构中，所述针头14可自由穿过所述框架104、所述弹簧16、所述导管毂114以及所述导管管部122。而且，所述针头14处于展开位置，棘爪128倚靠在导管毂114上环突148远端以便医护人员(未示出)通过轻微摩擦配合相对于针头尖端弹簧保护器102转动导管毂114。因此，起先所述针头尖端弹簧保护器102是固定啮合所述导管毂114，如图7，因此任何所述针头14(例如，医护人员引起的针头毂116朝向近端的运动)的朝向近端的运动合力是不足以将所述针头尖端弹簧保护器102从所述导管毂114松脱。然而，一旦所述弹簧16被激活夹紧啮合所述针头14的轴22(参见图8)，所述针头尖端弹簧保护器102和针头14被紧固在一起使得所述针头14近端运动产生足以克服框架104与导管毂114的自持力的力。更特别的是，当所述针头14不碍事，第一和第二弹性臂108、110可以弯曲并通过所述突起148并使得所述针头尖端弹簧保护器102脱离所述导管毂114。因此，当针头轴22有效地在近端超过通道112，例如尖端18被针头尖端弹簧保护器102保护在针头14的缩回位置，参见图8，第一和第二弹性臂108、110中一个或全部都是弯曲的。随后，继续向近端拉针头毂116使得弹性臂108、110中一个或全部弯曲到足以使得棘爪128向环突148近端移动，然后弯曲或舒展回正常位置。
为在被缩回位置所述针头移动到所述夹紧状态，所述弹簧16可由其它机构脱离与支撑面136的接触。例如，参照图7-11B，当所述针头14处于所述展开位置，所述针头14和弹簧16基本轴向对准。所述弹簧16因为所述针头14位于所述弹簧16的通道30内而不能脱离轴向对准。当所述针头14被缩回，所述针头14远端20将移动到某一点，在该点处允许至少部分所述弹簧16(例如所述远端34)相对于所述针头14移动。例如，参见图9A，所述针头14已经被缩回，其远端尖端18位于所述第二弹性臂110通道112内。所述弹簧16处于待激发状态时其远端34受限于所述框架104第二弹性臂110的支撑面136。参见图9B，所述弹簧16的远端34终止于一个相对平坦的表面154，该表面位于相对平坦的支撑面136上。在本例中所述弹簧16转动偏压以逆时针方向推动所述远端34。本领域技术人员可认识到所述远端34也可以顺时针转动弹簧16。
为使得所述远端34转动，所述弹簧16将向上弯曲，这样所述远端34可滑过所述支撑面136。然而因针头14的存在这种向上弯曲被制止了。当所述弹簧16试图向上弯曲，当内表面38触及针头14的轴22时停止运动。这样的结构中，所述针头14和弹簧16基本同轴对准。图10A中，所述针头14被抽回到某点，在该点处部分所述针头尖端18，例如区域26，是所述弹簧16远端34的近端。因为在此位置所述针头14的尖端18没有完全限制所述弹簧16的远端34，所述远端34可以弯曲使其可脱离所述支撑面136的限制并可逆时针转动，如图10B所示。因此，所述针头14的尖端18通过所述弹簧16的远端34使得所述弹簧16至少部分脱离于所述针头14的同轴对准进而激活将所述弹簧16置于夹紧状态。然而，应该认识到，在其他实施例中，所述弹簧16的一部分无需移出与针头14的同轴对准以将弹簧16脱离支撑面136。例如，如果支撑面136位于所述针头14上而非所述框架104上，针头14的区域26间隔弹簧16以将其脱离支撑面136且不需所述弹簧16移出与针头14的同轴对准。还应认识到，虽然图10B所示区域26向下朝向支撑面136，一旦区域26进入弹簧16则使得弹簧16开始向上偏斜，即使区域26向上或向其他方向，仍然会被激活，尽管激活可能延迟到尖端点28完全位于弹簧16中。
图11A、11B示出被激活且夹紧啮合所述针头14的轴22后的所述弹簧16。所述弹簧16由其近端32受限于所述针头尖端弹簧保护器102中。因此，所述针头14的运动通过所述弹簧16与所述针头14的啮合直接传递到所述针头尖端弹簧保护器102。随后，当所述针头14从所述通道112移出，第二弹性臂110自由向内弯曲。所述第一弹性臂108也自由向内弯曲，然后，弹性臂108、110弯过环突148以使得所述针头尖端弹簧保护器102脱离所述导管毂114。这样，从所述导管毂114抽回所述针头毂116激活所述针头尖端弹簧保护器102无需额外的医护人员的操作，激活后进一步回缩所述针头毂116使得所述针头尖端弹簧保护器102脱离所述导管毂114无需医护人员额外操作。
参照图12A-12F，所示导管组件200，基本与前述导管组件100相同，但包括针头尖端弹簧保护器202第三实施例。针头尖端弹簧保护器202可包括与所述第一和第二实施例相同的弹簧16。针头尖端弹簧保护器202包括一个具有通道206以容纳针头14通过的框架204，以及第一和第二弹性臂208、210，其中至少一个臂限定一个与通道206基本轴向对准的通道212。图12A所示导管组件200在导入针头14前组装。图12B所示导管组件200作为针头14的一个单元而导入组件中。图12C-12F示出所述针头尖端弹簧保护器202操作，以及在使用中导管毂114和针头尖端弹簧保护器202相对位置。
所述导管组件200包括一个针头毂116(图3B)，针头14从其延伸开。导管组件200的导管毂114包括其近端的鲁尔接头118以及从所述导管毂114远端124向远端延伸到导管管部122。在所述针头14展开位置针头轴22由所述导管管部122的远端125尖端18延伸过框架204、弹簧16、导管毂114以及导管管部122(如图12B所示)。
所述弹簧16具有相对于框架204的第一轴向位置和第二轴向位置。图12A中，所述弹簧16在将所述针头14插入所述导管组件200前处于所述第一轴向位置。图12B示出所述弹簧16移到所述第二轴向位置以后，所述针头14穿过所述针头尖端弹簧保护器202。所述弹簧16通过使用一个可分离工具(未示出)以向远端的方向推动所述弹簧从而从所述第一轴向位置移动到所述第二轴向位置。在此实施例中，所述弹簧16在所述第一轴向位置处于待激发状态，当移动到所述第二轴向位置还保持着待激发状态。在所述第一轴向位置的待激发状态是通过保持所述弹簧16的远端34依靠其转动偏压并与框架204内表面214所界定的壁架213接触，并保持所述近端32依靠其转动偏压并与工具(未示出)位于所述框架204外侧，而盘卷所述弹簧16得到的。一旦被盘卷，所述弹簧16轻微向远端移动，这样近端32被置于所述框架204近端220上凹槽218的周线216上，参见图12A。
当所述弹簧16从图12A的所述第一轴向位置移动到图12B的所述第二轴向位置，所述弹簧16的远端34保持与壁架213的接触，直到其移动到支撑面222上(参见图12A、13A)，因此不会在所述弹簧16转动偏压的方向上转动。虽然图12B未示出，但是图13A-13B中可见，当移动到所述第二轴向位置，所述弹簧16的远端34脱离与所述框架204的壁架213的接触并被所述of所述框架204的支撑面222承接。
此外，当所述弹簧16从所述第一轴向位置移动到所述第二轴向位置，所述弹簧16的近端32沿凹槽218周线216向远端移动。实施例所示凹槽218为U或V型且具有开口端224和闭合端226。然而，本领域技术人员应该认识到，U或V型不是必须的，本发明还可使用其他形状。当所述弹簧16到达所述第二轴向位置，所述近端32位于凹槽218的远端部分228。到达所述远端部分228之前，所述近端32通过突起232所构成的狭窄部分230。狭窄部分230的形状便于以从开口端224到所述远端部分228的方向通过所述近端32，但不能以从所述远端部分228到开口端224的方向通过所述近端32。当所述弹簧16的近端32抵达突起232远端侧，所述弹簧16转动偏压将所述近端32保持在所述远端部分228而弹簧16处于所述待激发状态。
所述框架204的远端238包括第一弹性臂208和第二弹性臂210。所述第二弹性臂210包括一个与通道206轴向对准的通道212。臂208、210中至少一个，或如实施例中全部，包括分别位于远端242，244上的棘爪240，以限定环孔246。第一和第二弹性臂208、210与所述导管毂114相互作用，如下文所述，以控制所述针头尖端弹簧保护器202脱离所述导管毂114。
此外，参见图12A-12F，第一弹性臂208具有一个表面248，其可由桩脚250所提供，当所述弹簧16处于所述第二轴向位置时该表面接触并对峙所述弹簧16外表面251。在所示的实施例中，桩脚250位于所述第一弹性臂208远端242。然而此位置仅为示范性的。此外第一弹性臂208的任何表面都可以用来接触弹簧16，因此无需向下的突起，例如桩脚250。从图中可以进一步看到，第一弹性臂208位于所述框架204远端238的近端。
所述弹簧16处于所述第二轴向位置且所述针头14处于展开位置时，棘爪240依靠在远端导管毂114环突148的远端经轻微摩擦配合以便医护人员(未示出)相对于针头尖端弹簧保护器202转动导管毂114。这样，使得述针头尖端弹簧保护器202固定啮合所述导管毂114(参见图12B)这样所述针头14(例如，通过医护人员的针头毂116近端运动)近端运动合力不足以将所述针头尖端弹簧保护器202从所述导管毂114松脱。然而，一旦所述针头尖端弹簧保护器202被激活，弹簧16夹紧啮合所述针头14的轴22(图12D)，所述针头尖端弹簧保护器202和针头14彼此紧固在一起使得所述针头14近端运动产生足以克服框架204自持力的力作用到导管毂114。更特别的是，因为针头14不阻挡，第一和第二弹性臂208、210可以弯曲并越过所述突起148并使得所述针头尖端弹簧保护器202脱离所述导管毂114。因此，直到针头轴22有效地朝向近端越过通道212，例如尖端18被针头尖端弹簧保护器202保护在针头14缩回位置，则第一和第二弹性臂208、210中一个或全部被弯曲。因而，继续朝向近端拉拽针头毂116使得弹性臂208、210中一个或全部弯曲到足以使得棘爪240朝向近端移向环突148，而桩脚250的表面248移入所述弹簧16所形成的间隔(图12E)，然后弯曲或舒展回到正常位置(图12F)。
当所述弹簧16从所述第二轴向位置向后移向所述第一轴向位置并到达第三轴向位置(其可位于或靠近所述第一轴向位置)，所述弹簧16外表面251朝向近端移动并脱离与桩脚250的接触。这样提供了间隔以便所述第一弹性臂208弯曲以将所述框架204从所述导管毂114内脱离。本领域技术人员还应认识到，在所述第二轴向位置定位所述弹簧16与桩脚250接触防止了所述框架204从所述导管毂114脱离，直到所述弹簧16已经移动到所述夹紧状态以夹紧所述针头14。这确保所述针头尖端18得到保护前所述框架204不能移出所述导管毂114。
当所述针头14移出所述通道212，所述第二弹性臂210自由弯曲，因此离开突起148以使得所述针头尖端弹簧保护器202脱离所述导管毂114，如前所述。本领域技术人员应该认识到所述第二弹性臂210无需再突起148远端被接纳，但可以啮合其他框架-啮合元件146，例如多个突起、一个凹槽、多个凹槽、或一个环形凹槽。
在操作中，导管组件200插入患者体内，而所述导管毂114保持稳定，所述针头毂116和针头14被回缩以将所述针头14从患者体内抽回(参见图12C-12F)。当所述针头14被缩回(即，朝向近端抽回)，所述针头尖端18将朝向所述弹簧16通过所述通道212。参见图12C，所述针头14的远端18将移动到一个点，在该处使得所述弹簧16至少一部分，例如所述远端34，相对于所述针头14移动。特别是，所述针头14的区域26将移动到邻近弹簧16的远端34的位置。区域26提供间隔以便所述弹簧16的远端34离开支撑面222然后在弹簧16转动偏压的方向上转动。以这种方式转动所述弹簧16使得弹簧16的内部直径36缩减到所述夹紧状态使其夹紧啮合所述轴22，参见图12D和13D。
一旦所述弹簧16夹紧啮合所述针头14，持续抽回所述针头14如图12E、12F所示，所述针头尖端弹簧保护器202脱离与所述导管毂114的啮合而环绕针头14的尖端18。一旦所述针头14被抽回，弹簧16近端32将相应从凹槽218远端部分228(第二轴向位置)移动到凹槽218封闭末端226(第三轴向位置)。当持续抽回针头14，弹簧16的近端32与封闭末端226的接触提供从导管毂114抽回针头尖端弹簧保护器202的力。
因此，在操作中，由于自持力，所述针头尖端弹簧保护器202啮合所述导管毂114内部，所述自持力大于当所述针头14被抽回时针头14施加在所述针头尖端弹簧保护器202上的力。因此，所述针头尖端弹簧保护器202仍然依附所述导管毂114而所述针头毂116和针头14被抽回以便将所述针头14从患者身体收回。然而，当所述针头尖端弹簧保护器202激活以便夹紧所述针头14的轴22，夹持力大于所述导管毂114和所述针头尖端弹簧保护器202之间自持力。因此，当所述针头尖端弹簧保护器202被激活后继续抽回所述针头14，所述针头尖端弹簧保护器202脱离所述导管毂114并仍未有覆盖所述针头14的尖端18的位置。
因此，本发明此实施例提供所述针头尖端弹簧保护器202被动脱离所述导管毂114。从所述导管毂114收回所述针头毂116激活所述针头尖端弹簧保护器202无需医护人员额外操作。而且，进一步抽回所述针头毂，使得所述针头尖端弹簧保护202脱离所述导管毂114，无需医护人员额外处理。因此，本发明提供一种针头尖端弹簧保护器202，其用于导管组件200，其包括被动激活及被动松脱。
针头尖端弹簧保护器第四实施例参见参照图14-22A。此实施例包括便于制造的特性以及激活后进一步将所述针头尖端弹簧保护器固定到所述针头。图14和15所示导管组件300包括一个具有向其远端延伸的针头14的针头毂116，一个针头尖端弹簧保护器302，和一个向其远端延伸的导管管部122的导管毂114。组装后，所述针头14穿过所述针头尖端弹簧保护器302及所述导管管部122使得尖端18突出所述导管管部122的远端125。所述针头尖端弹簧保护器302被置于所述导管毂114且适于当所述针头16被收回时保护针头14的尖端18。
所述针头尖端弹簧保护器302的细节参见图16-17A，包括一个环杯304、一个垫圈306、一个弹簧16以及一个框架308协同操作以实现针头14尖端保护功能。所述环杯304具有一个基座310(有近端面312)、一个远端面314和一个通过基座310并在近端和远端面312、314之间延伸到孔316。孔316尺寸适于接纳针头14的轴22于其中。四个臂318从所述基座310向远端延伸并限定内腔320。所述环杯304中心轴322被限定为通过孔316中心，基本垂直于所述基座310，与四个臂318中心同轴。当未装在所述框架308，所述基座310和臂318的角度大于90度，优选大约95度，使得在径向向往轻微展开臂318。每个臂318在其相对侧具有一个内键片324、一个外键片326，一个与所述基座310相对的远端键片328。内键片324和外键片326彼此重叠并至少部分在内腔320。更特别的是，一个臂318的内键片324靠近但不触及邻近臂318的外键片326。这种设置使得四个臂318被向内挤压或弯曲，当内外键片324、326彼此接触前将于基座310的相对角从大约95度调整到更小的角度，例如90度。
所述外键片326有一个近端键片部分330其成角度的从所述环杯304的中心轴322径向朝外，终止在锁定边332。每个所述远端键片328圆周延伸鼻，其限定一个锁定点334于其末端。每个所述远端键片326具有一个插入部分336，其朝向中心轴322成角以帮助臂318在组装时插入所述框架308近端。4个内键片324(图17A)中一个是待激发键片338，其长于其他3个内键片324且其上具有V-型凹槽340。所述基座310的边上的半圆形切口342为待激发键片33的8位置提供了一个可选的视觉及触觉参照物以确定。附近臂318和邻近基座310之间所限定的反向窗口344使得任何物体都可以通过所述内腔320。如下文所述，窗口344可在组装所述针头尖端弹簧保护器302时使用。所述基座310可进一步包括一个或多个切口346用于制造和/或组装尖端保护器302。
参见图16、16A，垫圈306具有一个头348、一个向其远端延伸的杆350，以及延伸过垫圈306的通道351。所述头348包括一个近端面352，一个第一斜面354，一个第二斜面356，和一个圆柱形部分358。所述杆350为圆柱形并终止在远端面359，其剖面尺寸小于头348的圆柱形部分358的剖面尺寸以界定一个远端面向肩360。此外，垫圈306包括一个槽362，其从近端延伸向远端，并沿所述垫圈306外周开口。杆350的槽362部分包括一个第一引线364，其限定一个第一角366，a第二引线368限定限定一个第二角370。所述垫圈槽362与弹簧套372接触，后者限定第一停止表面374、第二停止表面376、近端停止表面378和远端停止表面380。所述弹簧套372适于容纳弹簧16的近端32于其中。通道351可包括近端和远端斜面382、384，其分别邻近近端和远端面352、359。所述通道351具有阶梯结构以界定其中的朝向远端的肩386。为下文描述的目的，所述头348的第二斜面356包括一个进入部分388，头348的圆柱形部分包括一个进入平台390。
所述框架308包括一个近端面400、一个近端部分402、一个中间部分404、一个远端部分406和一个远端面408。框架308的各部分具有阶梯结构以界定一个位于近端部分402和中间部分404之间的第一朝向末端的肩410以及一个中间部分404和远端部分406之间的第二朝向远端的肩412。框架308也包括一个或多个缓坡角板414于近端部分402和中间部分404之间。框架308可进一步包括一个或多个斜面，例如不同部分或某一部分与相应面之间的斜面416、418。框架308进一步包括第一和第二互连缝隙420、422以限定弹性臂424。弹性臂424在朝向所述框架308中心轴426一面是平坦的。平坦表面428继续朝向近端地穿过所述近端部分402到达所述近端面400，在该处限定一个大平台430。弹性臂424具有一个棘爪128，其形成一个环孔432的部分并进一步包括引线434和平台436(图18)。
所述框架308内部特征包括一个近端腔438(其具有第一直径)和一个远端腔442(其具有第二缩小到直径)以限定肩446于两腔之间。所述近端腔438上形成有邻近近端面400的环形凹槽448。所述远端腔442由远端部分406的内面450限定在其远端。此外，远端部分406包括一个通道451经由该通道与远端腔442相通，且其尺寸适于容置针头14的轴22于其中。框架308内部进一步包括多个(例如4个)圆周间隔的肋板452(图17B)。肋板452具有朝向近端延伸到肋板引线454以及弯曲内表面456，其形成有效地非连续肋板直径458。邻近弹性臂424以及所述弹簧16的远端34的肋板452具有肋板浮凸460。此外，弹性臂424具有支撑面462，其限定一个预待激发部分464(图17B)和一个待激发部分466，后者位于前者远端。
现在描述框架308各组件的互连性。这包括，例如，置所述针头尖端弹簧保护器302于预待激发状态和待激发状态。此外，组装包括所述针头尖端弹簧保护器302的导管组件300也将被描述。涉及组装所述针头尖端弹簧保护器302，所述环杯304被置于基座下传过所述基座310的孔316的第一加工销(未示出)上。另两个加工销(未示出)穿过所述环杯304上的反向窗口344以水平置于所述第一加工销任一侧上并与之垂直。所述垫圈306，朝向近端且向下(图17)，是被对准的以便进入平台390和进入部分388与环杯304的待激发键片338对准，参见图17A。所述垫圈306然后向下到达所述第一加工销并进入所述环杯304以依靠在两个水平销钉上，所述销钉延伸过窗口344。水平销钉使得所述垫圈306的弹簧套372垂直对准待激发键片338的凹槽340。所述弹簧16置于所述第一加工销上，降低以便所述近端32啮合所述弹簧槽362并进入所述垫圈306的弹簧套372(图16A)。一旦插入，弹簧16近端32移出弹簧套372被限制，所述限制是由于第一角366、第二角370和远端停止表面380的结构所致。因此，垫圈306和弹簧16成为基本不可分离组件，所述弹簧16的近端32被置于弹簧套372并对准凹槽340。
参照图17，所述框架308是圆周导向的，这样所述弹簧16的远端34将通过肋板浮凸460和弹性臂424之间。所述框架308然后下降到达所述第一加工销上以便肋板452穿过所述弹簧16的外表面251。当所述框架308的近端面400抵达所述环杯304，臂318的插入部分336进入所述框架308的近端腔438，臂318从其径向向外位置(例如，相对于基座310成95度角)开始弯曲朝向其径向向内位置(例如，相对于所述基座310大约成90度角)。所述框架308和环杯304被推到一起直到所述远端键片328上锁定点334进入环形凹槽448。大约在同时，所述弹簧16的远端34抵达前所述弹性臂424上支撑面462的待激发部分。参见图17、17B，所述弹簧16处于休止状态时所述弹簧16外侧表面251和肋板452的内表面456之间存在一些间隙。所述环杯304的臂318由框架308以及臂318通过锁定点334在所述框架308内环形凹槽448处以将所述环杯304保留在其中的施加的径向朝外力的反弹力而弯曲到其径向朝内位置。
为预待激发所述针头尖端弹簧保护器302(图8)，所述框架308在相对于所述环杯304的箭头所指方向转动(图17B)，其有两个水平销钉通过反向窗口344或其他适宜的装置保持固定。这一转动立即使得预待激发部分464触及所述弹簧16的远端34，然后使得弹簧16的近端32紧固入所述环杯304的待激发键片338上的凹槽340中。继续转动所述框架308，例如，大于2个半圈，扩大所述弹簧直径36，如图18和18A所示。此状态即为预待激发状态，所述针头尖端弹簧保护器302是稳定的。经由锁定点334啮合环形凹槽448，所述框架308和所述环杯304不能彼此反向转动。换句话说，所述远端键片328上圆周延伸鼻的结构可以在第一圆周方向转动所述框架308但不能在相反圆周方向转动。所述垫圈306不能朝向环杯基座310移动，这是因为所述弹簧16的近端32所述垫圈306将稳固在凹槽340的高度。所述弹簧16的远端34因为放大的弹簧16外部直径使得在肋板452的肋板直径458内没有移动空间而不能展开。因此，所述远端34不能卷曲离开所述支撑面462的预待激发部分464或与之脱啮合。一旦处于预待激发位置，两个水平销钉可被移除，所述针头尖端弹簧保护器302(图15、18)可脱离所有工具后被操作及储存以便随后组装入导管组件300，现已说明了。
虽然前文企图通过相对于环杯304转动框架308而实现针头尖端弹簧保护器302预待激发，所谓预-待激发也可由其他方法实现，这也正本发明范围内。例如，所述针头设有一平面用于与所述框架交互，所述针头然后转动进而转动所述框架并盘卷所述弹簧。然而，在这一情况下，需要提前将弹簧盘卷到有足够大的直径以便所述针头通过所述弹簧才能达到前述交互结构，或者所述交互结构由所述弹簧近端所替代。因此所述弹簧需要充分预先盘卷以便所述针头通过，然后进一步盘卷以赋予所述弹簧更多的扭力以推动弹性臂。
为使得所述针头尖端弹簧保护器302(图19)处于待激发状态，所述针头14的尖端18首先通过所述针头尖端弹簧保护器302。所述针头毂116的远端面468触及所述基座310的近端面312并向远端推动所述环杯304、垫圈306、弹簧16进入所述框架308的近端腔438和远端腔442，直到臂318的锁定边332啮合环形凹槽448。这一运动使得所述弹簧16的远端34从所述支撑面462的预待激发部分464(图18、18A)移动到待激发部分466(图19、19A)。此外，这样运动也是的所述弹簧16远端34向远端移动肋板452。虽然所述弹簧16的远端34不再受限于肋板452，所述针头16的轴22防止所述远端34偏离支撑面462的待激发部分466。在这一状态，称为待激发状态，所述弹簧16在被激活时可以前述方法松展开并夹紧针头14。当被待激发，所述弹簧16向弹性臂424施加向外的力，其目的下文详述。虽然上文所述待激发方法包括将所述环杯304由针头毂116推进所述框架308，当首先将针头14的轴22推过所述弹簧16时，其他将所述环杯304推入所述框架308，或所述框架308超过所述环杯304的方法也可用于使得所述针头尖端弹簧保护器302待激发。
为建立所述导管组件300(图20)，所述针头毂116和同轴置于针头14上的所述针头尖端弹簧保护器302被插入所述导管毂114，且弹性臂424引线434使得棘爪128远端通过环突148变轻松。孔432与环突148相互作用，以防止所述针头尖端弹簧保护器302脱离导管毂114。缓坡角板414和所述框架308近端部分402(图16)提供了所述框架308和所述导管毂114之间额外的稳定性，使得所述针头尖端弹簧保护器302在所述导管毂114内的任何摇摆、倾斜或其它非预期运动得以最小化。所述针头毂116通过卡扣装配或其他已知的方法(未示出)相对于所述导管毂114被保持在原位。
为激活所述针头尖端弹簧保护器302(图21、21A)，医护人员只需以常用方法使用所述导管组件300。一旦从患者身上移除所述针头14，所述针头14的区域26进入所述弹簧16，使得所述弹簧16的远端34偏离弹性臂424的支撑面462的待激发部分466。待激发部分466可偏转以使得所述远端34脱离与待激发部分466的啮合。当所述远端34偏离待激发部分466，所述弹簧16在其休止状态方向上松展开，这使得弹簧16内部直径36缩小。如同其他实施例，所述弹簧16移向其夹紧状态(图22)，其中直径36内部触及轴22直径以便夹紧轴22。所述弹簧16的近端32，虽然还位于凹槽340近端，不再具有将所述弹簧16保持紧密啮合的力。此外，因为所述弹簧16的远端34不再承载弹性臂424，所述弹簧16不再施加径向向外的力以将棘爪128牢固在导管114内表面142，仅环突148远端。
为移出被所述针头尖端弹簧保护器302如此保护的带尖端18的所述针头14(图22)，医护人员继续以正常方式向近端移动所述针头毂116。所述针头14向近端拉动所述弹簧16和垫圈306，使得所述垫圈306和弹簧16脱离凹槽340并向近端进入所述内腔320使得所述垫圈306近端面352啮合所述环杯304的基座310的远端面314。进一步的向近端移动所述针头14向所述环杯304施力，环杯304是通过啮合环形凹槽448的锁定边332连接到框架308的。这一因拉动针头14所产生的朝向近端的力现在传递到所述框架308。框架308的弹性臂424(不再有所述弹簧16的远端34所施加的力)径向向内偏斜使得棘爪128越过环突148并使得所述框架308离开所述导管毂114。因此，所述针头尖端弹簧保护器302封装所述针头14的尖端18并防止医护人员与之意外接触。
第四实施例的特点是避免或减少因相对于所述针头尖端弹簧保护器302扭转所述针头14而有意或无意的移出被激活的针头尖端弹簧保护器302。换句话说，其可使得所述针头14相对于所述针头尖端弹簧保护器302的框架308转动。在此实施例中，所述针头尖端弹簧保护器302被设计成允许这样的相对转动。更特别的是，垫圈306和内腔320的尺寸使得当所述垫圈306被拉入所述内腔320(例如，在移出所述针头14时)所述垫圈306在所述内腔320自由转动。因此，弹簧16保持在夹紧状态而无视所述针头14相对于针头尖端弹簧保护器302的框架308的转动。以这样的方式，所述弹簧16不会被再盘卷或回到待激发状态。
虽然本发明已由实施例所阐述，且实施例进行了详述，这并不意味着对本发明范围的任何限制。本领域技术人员可以知道其他有利条件或改变。例如，限制所述弹簧远端的支撑面不必须为平坦或任何特定形状。所述支撑面和所述远端可以是任何互补形状以用于暂时性限制所述远端而所述针头处于位置但允许当尖端越过所述远端末端是被动释放所述弹簧。或者，激活可以发生在尖端触及弹簧前，例如通过使用所述框架中的近端通道和远端通道以稳定所述针头，然后当所述针头离开所述远端通道但尚未触及弹簧时使得所述针头和弹簧不稳定。这仍是的所述针头尖端被所述框架所保护。
此外，基于本发明的针头尖端弹簧保护器不必须是导管组件的一部分。所述针头尖端弹簧保护器可以是皮下注射用针头或其他类似设备的一部分。在此结构中，所述针头尖端弹簧保护器，而非所述导管毂，将相对于所述针头移动以使得所述针头尖端进入所述针头尖端弹簧保护器并被动激活所述弹簧。这样的一个针头尖端弹簧保护器可以省略这里所描述的用于从导管毂被动脱离的特征，因为不存在导管毂。而且，虽然所描述的实施例使用标准针头，没有添加任何几何结构，例如凹槽或脊，表面抛光或几何结构改变的针头也可使用，尤其是如果需要增加所述弹簧在所述轴上的夹持力时。
因此，本发明在其更广泛的方面，并不限于实施例所展示和描述的特定的细节、代表性设备和方法。因此基于这些细节而做的改变并不超出本发明的精神或范围。

Claims (22)

1.一种针头保护设备，包括一个弹簧(16)，所述弹簧具有一纵向延伸的通道(30)，所述通道具有直径(36)，所述弹簧(16)适于被盘卷和展开，以便当所述弹簧(16)被盘卷时增加直径(36)，当所述弹簧(16)被展开时缩小直径(36)，还包括一个延伸入所述通道(30)的针头(14)，其特征在于，所述弹簧(16)具有一个待激发状态，在该状态时所述弹簧(16)与在待激发状态的所述针头(14)同轴对准，并且被充分盘卷使得通道(30)的直径(36)大到足以使得针头(14)在通道(30)中滑动，以及一个夹紧状态，在该夹紧状态时所述弹簧(16)被充分展开以使得通道(30)的直径(36)小到足以抑制针头(14)在通道(30)中的运动，并且一第一支撑面(136)被置于与所述弹簧(16)第一方面(34)协同操作的位置，因此当所述第一方面(34)承接第一支撑面(136)时将所述弹簧(16)保持在所述待激发状态，所述弹簧(16)的一部分不再与针头(14)同轴对准，以使得第一方面(34)离开第一支撑面(136)，当所述第一方面(34)没有承接第一支撑面(136)时所述弹簧(16)移动到夹紧状态。
2.如权利要求1所述的针头保护设备，其中针头(14)的尖端(18)在针头(14)第一位置处远离第一支撑面(136)，所述尖端(18)在针头(14)第二位置处与第一支撑面(136)间隔邻近。
3.如权利要求2所述的针头保护设备，其中在第一位置时所述针头(14)保持所述弹簧(16)的第一方面(34)倚靠在第一支撑面(136)，其中针头(14)在其与弹簧(16)之间设有间隔(26)，以使得所述弹簧(16)的第一方面(34)在第二位置时离开第一支撑面(136)。
4.如权利要求1所述的针头保护设备，其中处于所述夹紧状态时所述弹簧(16)至少一部分环绕针头(14)的远端(20)。
5.如权利要求1所述的针头保护设备，进一步包括一个有所述弹簧(16)设在其中的框架(104)，该框架(104)还包括一通道(106)，所述针头(14)在针头(14)的第一位置延伸通过所述框架(104)的通道(106)，所述框架(104)的通道(106)与所述弹簧(16)的通道(30)轴向对准。
6.如权利要求5所述的针头保护设备，其中当所述弹簧(16)处于所述待激发状态时所述框架(104)可相对于针头(14)滑动。
7.如权利要求5所述的针头保护设备，其中框架(104)包括所述第一支撑面(136)。
8.一种安全导管设备，包括如权利要求1-7中任一所述的针头保护设备，所述针头保护设备与导管管部(122)结合，所述导管管部具有一个远端(125)、一个近端以及一个邻近导管管部近端的导管毂(114)，所述针头(14)在所述针头(14)第一位置延伸入导管毂(114)和导管管部(122)。
9.一种安全导管设备，包括如权利要求1-6中任一所述的针头保护设备，所述针头保护设备与导管管部(122)结合，所述导管管部具有一个远端(125)、一个近端以及一个邻近导管管部近端的导管毂(114)，所述针头(14)在所述针头(14)第一位置延伸入导管毂(114)和导管管部(122)，其中第一支撑面(136)位于导管毂(114)上。
10.一种包括如权利要求5-7任意一项所述的针头保护设备的安全导管设备，所述针头保护设备与导管管部(122)结合，所述导管管部具有一个远端(125)、一个近端以及一个邻近导管管部近端的导管毂(114)，所述针头(14)在所述针头(14)第一位置延伸入导管毂(114)和导管管部(122)，其中所述弹簧(16)包括相对于所述框架(104)的第一轴向位置和第二轴向位置，当所述弹簧(16)处于所述第二轴向位置时所述弹簧(16)的第一方面(34)接触所述第一支撑面(136)，当所述弹簧(16)处于所述第一轴向位置时所述弹簧(16)的第一方面(34)与第一支撑面(136)相隔。
11.如权利要求10所述的安全导管设备，进一步包括框架(104)上的壁架(213)，其中当所述弹簧(16)处于所述第一轴向位置时，所述弹簧(16)的第一方面(34)接触所述壁架(213)，而当所述弹簧(16)处于所述第二轴向位置时，脱离与壁架(213)的接触而去接触第一支撑面(136)。
12.如权利要求10所述的安全导管设备，进一步包括第二支撑面(218)以面对所述弹簧(16)的第二方面(32)。
13.如权利要求12所述的安全导管设备，其中第二支撑面(218)进一步包括一个框架(104)所限定的凹槽(218)。
14.如权利要求10所述的安全导管设备，其中所述弹簧(16)包括一个相对于框架(104)的第三轴向位置，当处于所述第三轴向位置时所述弹簧(16)处于所述夹紧状态。
15.如权利要求10所述的安全导管设备，其中框架(104)邻接导管毂(114)，所述针头(14)在其第一位置延伸入框架(104)。
16.如权利要求10-15任意一项所述的安全导管设备，其中所述弹簧(16)在第一和第二轴向位置处于所述待激发状态。
17.如权利要求15所述的安全导管设备，其中框架(104)啮合导管毂(114)以使得当所述弹簧(16)处于所述待激发状态时所述框架(104)和导管毂(114)彼此固定连接。
18.如权利要求10-15中任一所述的安全导管设备，进一步包括一个连接到框架(104)的环杯(304)，并且包括一个具有用于容纳所述针头(14)的孔(316)的基座(310)，以及至少一个从所述基座(310)延伸出的柔性臂(318)。
19.如权利要求18所述的安全导管设备，其中所述环杯(304)相对于框架(104)在第一轴向位置和第二轴向位置之间移动，环杯(304)处于所述第一轴向位置时所述弹簧(16)处于所述待激发状态，当环杯(304)处于所述第二轴向位置时所述弹簧(16)的第一方面(34)接触所述第一支撑面(136)。
20.一种包括权利要求5-7任意一项所述的针头保护设备的安全导管设备，所述针头保护设备与导管管部(122)结合，所述导管管部具有一个远端(125)、一个近端以及一个邻近导管管部近端的导管毂(114)，所述针头(14)在所述针头(14)第一位置延伸入导管毂(114)和导管管部(122)，进一步包括连接到框架(104)的垫圈(306)，所述垫圈(306)包括一个第二支撑面，所述第二支撑面被置于与所述弹簧(16)的第二方面协作以将所述弹簧(16)紧固到所述垫圈(306)。
21.如权利要求20所述的一种安全导管设备，进一步包括一个连接到框架(104)的环杯(304)，并且包括一个具有用于容纳所述针头(14)的孔(316)的基座(310)，以及至少一个从所述基座(310)延伸出的柔性臂(318)，其中当所述弹簧(16)处于所述待激发状态时所述弹簧(16)的第二方面被固定到所述垫圈(306)，所述垫圈(306)转动固定到所述环杯(304)，所述环杯(304)转动固定到所述框架(104)，当所述弹簧(16)处于所述夹紧状态时所述垫圈(306)可以相对于所述环杯(304)转动。
22.一种使用针头保护设备的方法，所述针头保护设备包括弹簧(16)、针头(14)以及第一支撑面(136)，所述弹簧具有一纵向延伸的通道(30)，所述通道有直径(36)，所述弹簧(16)适于盘卷及展开以便当所述弹簧(16)被盘卷时增加所述直径(36)，当所述弹簧(16)被展开时减少所述直径(36)，所述针头(14)延伸入所述通道(30)，所述第一支撑面(136)被置于与所述弹簧(16)的第一方面(34)协同操作，所述方法包括：
当所述弹簧(16)的第一方面(34)承靠所述第一支撑面(136)时弹簧(16)盘卷并且所述通道(30)与所述针头(14)同轴对准，相对于所述弹簧(16)移动所述针头(14)在纵向上穿过所述通道(30)；
移动所述针头(14)穿过所述通道(30)，将所述针头(14)的远端(20)定位在所述弹簧(16)内；
让所述弹簧(16)的一部分不再与针头(14)同轴对准，以使得第一方面(34)离开第一支撑面(136)，以及
从第一支撑面(136)释放所述弹簧(16)的第一方面(34)以使得所述弹簧(16)展开，以便通道(30)的直径足够小而夹紧所述针头(14)的轴(22)并完全环绕所述针头(14)的所述远端(20)。
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