CN102112177A - 自膨胀式电极套 - Google Patents

Abstract

本发明描述了一种电极引线组件。所述引线组件包括可膨胀的卡套电极和大体上可再关闭的开口，所述可膨胀的卡套电极包括一系列隔开的电极元件。

Description

自膨胀式电极套

对相关申请的交叉参考

本申请依据35 U.S.C.§119(e)要求于2008年5月2日提交的序列号为No.61/049,927的美国临时专利申请的优先权，且所述临时专利申请在此作为参考被引用。

技术领域

本发明主要涉及一种用于刺激和监控病人体内软组织的可植入刺激系统，且更特别地，本发明涉及一种用于将可植入刺激系统的电极定位在神经周围以便刺激和/或监控神经组织的可膨胀电极套(electrode cuff)。

背景技术

睡眠呼吸暂停通常指的是睡眠过程中出现了呼吸停止。一种类型的睡眠呼吸暂停被称作阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)，其特征在于，在睡眠过程中，由于上气道的阻塞或塌陷而使呼吸出现重复性暂停，且这种睡眠呼吸暂停通常是由于血氧饱和度的降低而造成的。

阻塞性呼吸睡眠暂停的一种治疗方式包括将电刺激输送至位于下巴下方的颈部区域中的舌下神经。这种刺激治疗法激活了上气道肌肉以便保持上气道的开放。在呼吸睡眠暂停的治疗中，通过对上气道肌肉或肌肉群进行同步刺激以便在呼吸的吸气阶段期间保持气道打开的方式来避免出现由于难以通过受阻塞气道进行呼吸而导致呼吸努力被加重的情况。例如，在呼吸睡眠暂停的治疗期间，通过被置于舌下神经周围的卡套电极(cuff electrode)对颏舌肌进行刺激。

由于在下巴下方可能沿多个方向产生大量移动，因此，如何放置电极以便能够对舌下神经进行刺激就变成了很大的挑战。另一方面，将电极和引线放置在接近舌下神经的位置处会导致神经由于下巴和颈部的正常运动而发炎，而另一方面，在不紧密附着到神经上的情况下，在神经与电极套和引线之间可能出现连接性组织的积聚，导致产生较低的阈值，由此降低该装置所输送刺激的有效性。

放置电极进行神经刺激治疗时所面临的另一挑战涉及舌下神经产生肿胀的倾向性，这是因为当操纵神经以便植入卡套电极和/或将卡套电极紧固在神经周围的同时，神经是受扰动的。一旦卡套电极被紧固在神经上，则神经的肿胀会导致电极和引线将过大的压力施加在神经上。此外，一旦电极起初被植入，则纤维化倾向于导致电极的位置变得更为固定。因此，在植入引线和电极之后的第一个月内，所希望的是将电极套保持适当地定位在神经上，同时不会将不适当的压力置于肿胀的神经上。此外，放置电极以便进行神经刺激时还面临着这样的挑战，该挑战源自于如下事实：刺激电流应该限于舌下神经以便防止其它附近的神经或肌肉被刺激—这会导致病人不适和失眠。

附图说明

通过下文对本发明披露内容的实施例的详细描述并结合附图将能够意识到并更好地理解本发明的方面和特征，其中：

图1是根据本发明披露内容的一个实施例的可植入刺激系统的示意图，所述可植入刺激系统包括自膨胀式神经套；

图2是根据本发明披露内容的一个实施例的可植入刺激系统中使用的引线的侧视图；

图3是根据本发明披露内容的一个实施例的可膨胀卡套电极的透视图；

图4是根据本发明披露内容的一个实施例的沿图3的线4-4截取的剖视图；

图5是根据本发明披露内容的一个实施例的沿图3的线5-5截取的剖视图；

图6是根据本发明披露内容的一个实施例的处于中间打开位置处的图5所示可膨胀套的剖视图；

图7是根据本发明披露内容的一个实施例的处于完全打开位置处的图5所示可膨胀电极套的剖视图；

图8是根据本发明披露内容的一个实施例的处于中间打开位置处的可膨胀电极套的剖视图；

图9是根据本发明披露内容的一个实施例的处于直径更大的完全接合位置处的可膨胀电极套的剖视图；

图10是根据本发明披露内容的一个实施例的处于另一直径更大的完全接合位置处的可膨胀电极套的剖视图；

图11是根据本发明披露内容的一个实施例的处于完全接合位置处的可膨胀电极套的剖视图；

图12是根据本发明披露内容的一个实施例的处于完全接合位置处的可膨胀电极套的剖视图；

图13是根据本发明披露内容的一个实施例的处于完全接合位置处的可膨胀电极套的剖视图；

图14是根据本发明披露内容的一个实施例的可膨胀电极套的透视图；

图15是根据本发明披露内容的一个实施例的沿图14的线15-15截取的剖视图；

图16是根据本发明披露内容的一个实施例的具有另一可选的外部凸缘构件的图15所示可膨胀电极套的剖视图；

图17是根据本发明披露内容的一个实施例的可膨胀电极套的剖视图；

图18是根据本发明披露内容的一个实施例的可膨胀电极套的剖视图；

图19是根据本发明披露内容的一个实施例的具有另一可选的外部凸缘构件的图18所示可膨胀电极套的剖视图；

图20是根据本发明披露内容的一个实施例的具有另一可选的外部凸缘构件的图15所示可膨胀电极套的剖视图；和

图21是根据本发明披露内容的一个实施例的具有另一可选的外部凸缘构件的图18所示可膨胀电极套的剖视图。

具体实施方式

以下详细描述在本质上仅是示例性的且并不旨在限制本发明的披露内容或本发明披露内容的实施例的应用和用途。此外，前文所述的技术领域、背景技术、发明内容或下文所述的具体实施方式中描述的任何明示或暗示的理论并不旨在有所限制。

本发明披露内容的实施例提供了一种电极套，所述电极套一旦经由可再闭合的开口接合在神经周围，则可自动膨胀以便适应神经直径的增加，同时仍保持该套的电极与神经之间的接触。尤其要描述的特征是，电极套包括相对的和/或交叠的凸缘构件的组合件，所述组合件进行偏置以便保持彼此之间的可释放接触，且可相对于彼此进行可滑动地移动，以便在不丧失对电极套内的神经进行封闭的同时提供自动可膨胀性。

下面将结合图1-图21对这些实施例和其它实施例进行描述。

图1是根据本发明披露内容的一个实施例的可植入刺激系统的示意图，所述可植入刺激系统包括自膨胀神经套。如图1所示，根据本发明披露内容的一个实施例的可植入刺激系统的一个实例包括可植入脉冲发生器(IPG)55和刺激引线52，所述可植入脉冲发生器能够以外科手术的方式被定位在病人10的胸部区域内，所述刺激引线经由被定位在IPG55的连接端口内的连接器(未示出)与IPG55进行电联接。引线52包括电极或电极系统65且从IPG55延伸出来，从而使得电极系统65被定位在所需神经，如病人10的舌下神经53，周围，从而使得能够对神经53进行刺激，正如下文详细描述地那样。例如，在授权给Christopherson等的美国专利No.6,572,543中，就描述了这样一种可使用引线52的典型的可植入刺激系统，所述专利的整体内容在此作为参考被引用，且所述可植入刺激系统进一步包括传感器引线57，所述传感器引线被电联接至IPG55且从IPG55延伸出来，从而使得传感器或换能器60可被定位在病人10体内以便感测呼吸努力。

传感器60可以是压力传感器，该传感器通过外科手术方式被植入与胸膜内空间，如胸骨上切迹、介于气管与食道之间的空间，存在压力连续性的区域中，该传感器或者被附接到气管或食道上。传感器60还可被定位在肋间，或者被紧固在用于感测胸骨柄的后侧处的压力的位置处。胸骨64的胸骨上切迹62和胸骨柄63是众所周知的处在上胸部上的与胸膜内空间存在解剖学连续性的结构。同样众所周知的是，胸膜内压力的变化提供了特征化的呼吸努力波形。

传感器60的安放位置至少部分地作为延迟时间的函数被选择，所述延迟时间即为与从原始呼吸点传播至传感器位置的呼吸努力的压力波形特性相关联的传播时间。所选择的位置还是为了在特定位置获得可用的感测信号所必需的滤波量的函数，即，为了移除除了与所需感测特性相关联的波形以外的波形所需的过滤量，例如，为了移除强心剂波形活性所需的过滤。传感器60的定位使得IPG55能够接收用以确定增加的呼吸努力的呼吸努力波形信息，所述信息随后被IPG55使用以便响应于所确定的呼吸努力的增加而控制治疗的输送。

图2是在根据本发明披露内容的一个实施例的可植入刺激系统中使用的引线的侧视图。在如图2所示的一个实施例中，引线80包括引线本体82、连接器88和可膨胀卡套电极90。引线本体82从近端84延伸至远端86，且连接器88被定位在引线本体82的近端84处以便将引线80电连接至IPG55。可膨胀电极套90被设置在引线本体82的远端86处且被构造以便被定位在目标神经，如舌下神经或其它神经，周围。电极套90包括一个或多个电极92，所述电极被埋置在电极套90的壁部内，从而使得当电极套90被定位在神经周围时，相应的电极92与神经产生接触。在一个方面中，引线本体82包括导体(未示出)，所述导体在引线本体82内延伸以便将电极92和连接器88电连接在一起，从而使得电极92经由连接器88的相应连接器插脚94被电联接至IPG55，正如所属领域众所周知地那样。

图3是根据本发明披露内容的一个实施例的可膨胀电极套100的透视图，所述电极套可被配置以便代替引线80中的卡套电极90。如图3所示，套100包括套本体101和电极103的阵列102。通常情况下，套本体101限定出腔体140，目标神经将延伸穿过所述腔体。尤其是，套本体101包括一对弹性指部134、150(例如凸缘构件)，所述弹性指部具有大体上呈弓形的形状且从套本体101的底部部分120延伸出来。通常情况下，通过拉动该弹性偏置的指部134、150的端部而使所述端部彼此远离，使得可接近腔体140以便与目标神经接合。在释放指部134、150时，套本体101呈现出图3所示的形状。正如下文将要进一步描述地那样，一旦被定位在神经上，则指部134、150的材料和构造允许腔体140的尺寸自动膨胀以便适应被套本体101围绕的神经的尺寸的膨胀。通过这种方式，电极103被保持在与神经紧密接触而靠在神经上的状态下，同时允许被限定在指部134、150与底部120之间的腔体140的直径产生膨胀。

在一个实施例中，电极103的阵列102被埋置在套本体101的壁部内，且相应的电极103沿套本体101的长度彼此分开。在一些实施例中，如图3所示，电极103沿单个纵向轴线在套本体101的共同侧或共同部分上串联地对齐。然而，在其它实施例中，电极103相对于单根纵向轴线沿横向交错或被布置成其它图案。在一个实施例中，电极103具有约0.050英寸的宽度(W2)。

在一些实施例中，套100附加地包括外部翼片或凸缘构件，所述构件被偏置和构造以便保持对套本体101的外表面的至少一部分和对介于指部134、150的远端之间的可再关闭开口109进行可释放地覆盖，正如下文至少结合图4-图10更为详细地描述地那样。然而，在其它实施例中，该外部翼片则被省略。在任一种情况下，为图示清晰起见，图3所示的套本体101都没有外部翼片，以便观察套本体101的特征和属性，外部翼片的存在会遮住这些特征和属性。

图4是根据本发明披露内容的一个实施例的沿图3的线4-4截取的可膨胀电极套100的剖视图。如图4所示，套100限定出腔体140且提供了成排的彼此隔开的电极103以便与由套100围绕的神经接触。尤其是，套本体101还包括延伸通过本体部分120的长度且被定位以便被电连接至每个相应电极103的传导线圈105。在一些实施例中，应该理解：线圈105包括三个独立的线圈部件，从而使得可经由这些线圈部件中相应的一个线圈部件对每个电极103进行独立控制，从而使得能够从每个电极103将独立的刺激信号施加到神经上。此外，在另一方面中，底部部分120包括近端延长部分121，所述近端延长部分向近端延伸以便将套本体101机械地连接至引线本体82，同时，线圈105的近端部分被电连接至引线本体82的传导元件。在一个方面中，该近端延长部分121用作应变释放部件以便在引线本体82的更宽的部分上将来自引线本体82的力分布到电极套100上。

在一个方面中，每个电极103包括下端，连接器或卷曲管道107(如图5所示)被机械附接且电附接到所述下端上，且电极线圈105的一部分被机械连接且电连接到卷曲管道107上。在一个非限制性实例中，卷曲管道107和电极103是适于被焊接在一起以便实现将它们机械连接且电连接在一起的金属。在一个方面中，电极由具有生物可容性的非腐蚀性导电材料制成。在一个非限制性实例中，电极由铂-铱材料制成，例如包括90％的铂和10％的铱的材料。在另一方面中，线圈105由银芯MP35N型导体制成，但也可使用其它类型的非银导体。银部件降低了引线的阻抗，由此提供了更高效的引线。由于这些传导材料的特殊属性，引线82的材料借助于对引线82的一部分进行卷曲的方式被机械连接至卷曲管道107，由此在线圈105与电极103之间建立起电连接。

图5是根据本发明披露内容的一个实施例的沿图3的线5-5截取的可膨胀电极套的剖视图。如图5所示，在一个实施例中，可膨胀电极套100包括底部部分120、第一凸缘构件130、第二凸缘构件134和第三凸缘构件150。底部部分102包括顶壁122、底壁124、第一侧壁126和第二侧壁128。第二凸缘构件134和第三凸缘构件150包括弓形指部，所述弓形指部被成形、偏置、且具有一定长度以便限定出大体上呈圆形的腔体140。第二凸缘构件134从第二侧壁128且从底部部分120的顶壁122大体上向外延伸，且第二凸缘构件134的至少一部分与底部部分120的顶壁122分开。另一方面，第三凸缘构件150从第一侧壁126且从底部部分120的顶壁122大体上向外延伸。

在一个方面中，第二凸缘构件134具有的弓形长度远大于第三凸缘构件150的弓形长度。在一个实施例中，第二凸缘构件134具有的弓形长度远大于第三凸缘构件150的弓形长度(例如长三倍)。此外，在另一方面中，第二凸缘构件134包括近端部分162，所述近端部分的宽度远大于第二凸缘构件134的远端部分136的宽度(例如大3至5倍)且远大于第三凸缘构件150的远端部分152的宽度，正如下文更为详细地描述地那样。

在一些实施例中，第一凸缘构件130包括近端131和远端或远端部分132，且近端131沿第三凸缘构件150的外壁152的一部分被连结至第三凸缘构件150。第一凸缘构件130所具有的长度足以既围绕第三凸缘构件150的周表面或外表面又围绕第二凸缘构件134的大多数长度而进行延伸，并与所述周表面或外表面和所述大多数长度进行可释放地接触。在该布置中，第一凸缘构件130也在底部部分120的顶壁122上延伸且与所述顶壁隔开。在一些实施例中，第一凸缘构件130的弓形长度等于或大于由第二凸缘构件134和第三凸缘构件150限定出的套100的外表面的周长的约一半。在该布置中，第一凸缘构件130与第二凸缘构件134的弓形长度的大多数长度的延伸范围相同(且与所述大多数长度进行可释放地接触)，第一凸缘构件130被偏置以便保持覆盖在(介于相应的第二凸缘构件134和第三凸缘构件150的远端136、152之间的)大体上可再关闭的开口109上，即使当腔体140的直径增加时仍是如此。

在一个方面中，第一凸缘构件130的自由远端部分(包括远端132在内)沿着与第二凸缘构件134的自由远端部分(包括远端136在内)的延伸方向(或取向)相反的第一方向或取向进行延伸。在该布置中，在第一凸缘构件130和第二凸缘构件134以一种交叠且可释放地接触的关系被偏置的情况下，在腔体140响应于肿胀的神经而产生膨胀时或者在将套100定位在神经周围的过程中，相应的第一凸缘构件130和第二凸缘构件134的远端132、136中的每个远端将沿相对方向移动，下文将至少结合图9-图10对此进行进一步的描述。

在图5所示实施例的可膨胀电极套100中，底部部分120、第二凸缘构件134和第三凸缘构件150由单个整体成型的部件制成，且第一凸缘构件130被连结到该成型部件上。换句话说，这个包括底部构件120、第二凸缘构件134和第三凸缘构件150在内的单个整体成型的部件形成了整体式部件，第一凸缘构件130被附接到所述整体式部件上。在一些实施例中，第一凸缘构件130经由粘结剂(如聚氨酯粘结剂)或其它连结手段被附接。

图5还示出了被埋置在套本体101中的其中一个电极103，正如前文图3-图4所述地那样。如图5所示，电极103包括近端底部部分110、本体部分111和远端钩部部分112，且远端钩部部分112限定出在远端尖端部分115与本体部分111之间延伸的凹部114。在一个方面中，每个电极103是大体上刚性的构件，所述构件具有导电性质，正如下文将要更详细地描述地那样。如图5所示，近端底部部分110是大体上直的部分，而从底部部分110向远端延伸的本体部分111则包括与套本体101的内壁142的曲率半径相近的大体上呈弓形的形状，所述内壁限定出腔体140。在一个方面中，本体部分111相对于近端底部部分110形成了大体上钝角的角度。在一些实施例中，该钝角角度(α)处在约120度至约140度的范围内。在一个实施例中，钝角角度(α)为约130度。

在一个实施例中，电极103的本体部分111的弓形长度大体上对应于围绕大体上呈圆形的腔体140的约45度的弧(如图5的弧β所示)。然而，在一些实施例中，电极103的本体部分111的弓形长度处在这样的范围内，所述范围大体上对应于围绕由套本体101限定出的大体上呈圆形的腔体140的约20度的弧至约60度的弧。

在一些实施例中，电极103的至少本体部分111具有约0.006英寸的厚度。在一些实施例中，本体部分111的宽度W2与弓形长度(L1)的组合限定出适于接靠在目标神经上的表面积。通过将本体部分111的弓形长度限定于大体上对应于腔体140的约45度弧的相对较短的长度，使得大体上刚性的本体部分将产生极少的弯曲(即使有的话)，从而使得本体部分111和电极103将不那么可能出现断裂或疲劳特征。然而，在本体部分111具有相对较短的长度的情况下，本体部分111(和电极103的其余部分)被构造而具有较大的宽度。

在一个实施例中，电极的长度与宽度的长宽比为约1.2。然而，在一些实施例中，该长宽比可处在约1至约1.5的范围内。通过这种方式，使得电极103的本体部分111的大体上优化的表面区域被暴露于神经，同时将本体部分111的长度保持在低于使得疲劳特征可能出现的阈值的长度下。在一个方面中，本体部分111的长度长到足以与目标神经的剖面的相对较大的部分(至少1/4或45度的弧)接合，从而使得暴露出的本体部分111限于这样的长度，所述长度将通过机械挠曲带来疲劳的可能性降至最低限度，同时相对地使暴露出的本体部分111的表面区域最大化，从而保持了安全电流密度。

在另一方面中，在套100的构造过程中，套本体101被成型，以便将相应的电极103捕获或埋置在套本体101的一部分内。在该成型过程中，材料大体上封住电极103，包括填充在位于电极103的远端钩部部分112处的凹部114中。在一些实施例中，套本体101被成形或成型为单个整体式构件。然而，在其它实施例中，套本体101由两个或更多个独立的部件制成。在任一种情况下，套本体101都被成型或构造以便相对于套本体102的其余部分将电极103紧固地保持在固定位置内。就这方面而言，在电极103的近端底部部分110在底部部分120内延伸且远端钩部部分112在与电极103的近端底部部分110沿横向隔开的位置处在第二凸缘构件134内延伸的情况下，该布置确保了电极103相对于套本体101的位置的稳定性。此外，如图5所示，电极103的本体部分111被埋置在第二凸缘构件134的最厚部分内，从而使得套本体101在电极103的本体部分111的区域中要刚性得多(即不那么柔性)。此外，对于该布置而言，本体部分111暴露在腔体140处以便使得能够与延伸通过腔体140的神经产生直接接触。

在一个方面中，由于电极103，且特别是本体部分111，由大体上刚性的材料制成，因此电极103在用于体内的过程中远不可能产生弯曲和/或疲劳特征。此外，由于电极是大体上刚性的且被成型在套本体101的最不柔性的部分(例如，第二凸缘构件134的近端部分162)内，如上文所述，因此电极103将不会产生分层(而在常规的电极套布置的基于箔片的电极构型中则通常会出现这种分层)，这是因为包括电极103的本体部分111和远端钩部部分112在内的第二凸缘构件134的近端部分162相对于电极103而言将不会产生弯曲，正如下文结合图6-图10，且特别是图7，更为详细地讨论地那样。在一个方面中，通过完全埋置电极103(除了本体部分111的暴露出的侧部以外)，套本体101保护神经防止其受到电极边缘和角部的作用。

正如下文结合图5-图10所描述地那样，电极套100在电极套100(和相关联的引线80)的植入过程中可产生膨胀，且在电极套100被定位在所需神经周围以便将电刺激治疗输送至神经之后也可自动膨胀(响应于神经直径的变化)，正如前面结合图3-图5所描述地那样。

在被插置在神经周围之前，电极套100处在其正常的未偏置状态下，所述电极套处于完全接合位置(如图5所示)，在所述位置处，第二凸缘构件134从第二侧壁128大体上向上且向外延伸且在底部部分120的顶壁122上(即位于所述顶壁上方且与所述顶壁隔开地)进行延伸，且远端136终止于与第三凸缘构件150的远端152相邻的位置处。在该完全接合位置处，第三凸缘构件150从第一侧壁126且从底部部分120的顶壁122大体上向上且向外延伸，从而使得第三凸缘构件150并不在顶壁132上延伸。在一个实施例中，第二凸缘构件134的远端136被定位在与第三凸缘构件150的远端152相邻且与所述远端可释放地接靠的位置处，而在其它实施例中，相应的远端136和152则非常接近，但彼此并不接触。通常情况下，这些相应的端部沿第一凸缘构件130在比第一凸缘构件130的远端132更接近近端131的位置处相遇。相应的第二凸缘构件134和第三凸缘构件150的远端136、152一起形成了大体上可再关闭的开口109，所述开口使得可选择性地接近腔体140且将神经大体上紧固地保持在腔体140内，除非采取确实的步骤从神经上移除电极套100。

在另一方面中，当处于图5所示的该完全接合位置处时，且在其近端131被附接到第三凸缘构件150上的情况下，第一凸缘构件130从底部部分120的第一侧壁126大体上向外延伸以便与第三凸缘构件150的外侧壁147具有相同的延伸范围且与所述外侧壁可释放地接触。应该理解：第一凸缘构件130与第三凸缘构件134的附接区域在第三凸缘构件150的相当大部分的长度上进行延伸，以便确保实现坚固的附接。从该区域，第一凸缘构件130在底部部分的顶壁122上(例如位于所述顶壁上方且与所述顶壁隔开)进一步延伸，以便与第二凸缘构件134的外侧壁146具有相同的延伸范围且与所述外侧壁可释放地接触，直至远端132在底部部分的第二侧128上终止于与底部部分120的顶壁122相邻的位置处。

在一个方面中，第一凸缘构件130具有的长度大于第二凸缘构件134的长度，从而使得，当电极套100处于完全接合位置处时，第一凸缘构件130、第二凸缘构件134和第三凸缘构件150形成了用于在其中接收神经的腔体140。在这种情况下，第二凸缘构件134的内侧壁141和第三凸缘构件150的内侧壁154一起作用以便形成腔体140的内壁142，从而对电极103(如图3-图5所示)进行定位，所述电极被埋置在第二凸缘构件134内，与神经相邻(图3并未示出)。此外，当电极套100处于图5所示的完全接合位置处时，第一凸缘构件130的内侧壁144被定位以便与第二凸缘构件134的外侧壁146可释放地接靠且与第三凸缘构件150的外侧壁147可释放地接靠。对于这种布置而言，第一凸缘构件130的外壁148形成了腔体140的外壁143。通过这种方式，当电极套100处于如图5所示的完全接合位置处时，第一凸缘构件130和第二凸缘构件134都在底部部分120上(例如在所述底部部分上方且与所述底部部分隔开)延伸，从而使得第一凸缘构件130形成了电极套100的外层，且使得第二凸缘构件134和第三凸缘构件150形成了电极套100的内层以便与神经接合。

根据周围安装有套100的神经的尺寸，电极套100可处于图5所示的完全接合位置处或处于部分完全接合的位置处(图9-图10)，所述部分完全接合的位置出现在套的尺寸自动膨胀以便适应直径尺寸更大的神经或肿胀神经的情况下。在部分完全接合的位置处，电极套100的整体构型与完全接合位置大体上相同，例外之处在于：由于第一凸缘构件130可相对于第二凸缘构件134可滑动地移动且由于第二凸缘构件134的大体上柔性的远端部分允许第二凸缘构件134旋转移动远离第三凸缘构件150，因此第一凸缘构件130的远端132将沿第二凸缘构件134的外侧壁146被定位在与图5所示位置相比更进一步远离第二侧壁128的位置处。同样地，在第二凸缘构件134旋转远离第三凸缘构件150时，介于第二凸缘构件134的远端136与第三凸缘构件150的远端152之间的大体上可再关闭的开口将作为介于远端136与152之间的间隙而至少部分地打开，下文将对此进一步描述。尽管如此，无论该间隙如何，在该部分完全接合位置处，腔体140保持大体上闭合，这是因为第一凸缘构件130的长度仍足以在介于相应远端136与152之间的(处于大体上可再关闭的开口中的)该间隙上延伸，且足以在第二凸缘构件134的较大的剩余部分上进一步延伸(且与所述部分可释放地接触)。

在一些实施例中，相应的凸缘构件130、134、150被构造以便具有相对的厚度、形状和足够的柔性(在形成这些构件的弹性材料中)，从而使得将会导致卡套电极(cuff electrode)109膨胀至更大直径尺寸的力要小于沿神经处于脉管中的毛细管血流的压力。在一个方面中，这种布置确保了卡套电极100将不会限制通往神经的血流。

图6是根据本发明披露内容的一个实施例的处于中间打开位置的图5所示可膨胀套的剖视图。如图6所示，在将电极套100定位在所需神经上从而使得该神经可被适当地定位在腔体140内的过程中，电极套100从如图5所示的完全接合位置行进至图6所示的中间打开位置。在该中间位置处，从远端132开始，第一凸缘构件130沿第一方向(如箭头A所示)被拉动远离底部部分120的第二侧壁128且远离第二凸缘构件134以便导致第一凸缘构件130的远端132沿相对方向从底部部分120的第一侧壁126大体上向外延伸。结果是，当电极套100处于中间打开位置处时，第一凸缘构件130被定位以便并不在底部部分320的顶壁122上(例如在所述顶壁上方且与所述顶壁隔开)进行延伸。然而，在该位置处，腔体140保持大体上闭合，这是因为第二凸缘构件134保持被定位以便在底部部分120的顶壁122上延伸，且第二凸缘构件134的远端136终止于与第三凸缘构件150的远端152相邻的位置处。最后，当套100处于图6所示的中间打开位置处时，第一凸缘构件130的内侧壁144不再被定位在第二凸缘构件134的外侧壁146上并与所述外侧壁相邻。

图7是根据本发明披露内容的一个实施例的处于完全打开位置处的图5所示可膨胀电极套的剖视图，如图7所示，一旦电极套100处于中间打开位置处，则第二凸缘构件134的远端136沿第二方向(与图16所示的第一方向A相对)移动远离第三凸缘构件150的远端152。通过这种方式，第二凸缘构件134的大部分旋转远离第三凸缘构件150(如方向箭头R所示)从而不再在顶壁122上或上方延伸或在底部部分120的第一侧壁上方延伸。在这种布置中，第二凸缘构件134的远端136沿相对方向从底部部分120的第二侧壁128向外延伸，从而导致第二凸缘构件134的内壁142不再形成腔体140，此时电极套100处于图7所示的完全打开位置处。此外，在该位置处，在相应的第二凸缘构件134和第三凸缘构件150的远端136、152之间限定出的可再关闭开口108中的大间隙有利于将套100安装在神经周围。因此，当电极套100处于完全打开位置处时，该构型包括：(1)第一凸缘构件130或第二凸缘构件134都未被定位而在电极套100的底部部分120的顶壁122上延伸；(2)第一凸缘构件130的内侧壁144不再与第二凸缘构件134的外侧壁146交叠(或邻近)；且(3)第二凸缘构件134的内侧壁141不再限定出腔体140的内壁142(由于腔体140被暂时解构了)。

通过这种方式，通过使得电极套100能够在完全接合位置(图5)、中间打开位置(图6)与完全打开位置(图7)之间行进，使得电极套100在引线80的植入过程中可更易于被定位在神经上。

从图5-图7可以看出，根据一个实施例的第二凸缘构件134具有沿第二凸缘构件134的近端162的第一厚度(160处的T1)和位于第二凸缘构件134的远端136处的小于第一厚度(160处的T1)的第二厚度(图7所示的T2)，所述近端沿第二侧壁128位于与底部部分120的顶壁122相邻的位置处。在该布置中，第二凸缘构件134的厚度从近端162向远端136渐细。相似地，第三凸缘构件150具有沿近端166的第一厚度(图5所示164处的T3)和位于第三凸缘构件150的远端152处的小于第一厚度164的第二厚度(图7的T4)，所述近端沿第一侧壁126位于与底部部分120的顶壁122邻近的位置处。在该布置中，第三凸缘构件150的厚度从近端166向着远端152渐细。尽管图5-图7所示的内凸缘构件134是渐细的，但应该理解：内凸缘构件134、内凸缘构件150和/或外凸缘构件130可被成形为并不是渐细的。如上所述，在第二凸缘构件134的近端部分162的柔性远小于远端136的情况下，第二凸缘构件134被偏置以便保持限定出腔体140的弯曲形状，同时仍允许通过相对于第三凸缘构件150操纵远端136的方式选择性地打开可再关闭的开口109。

在一个实施例中，上述凸缘构件130、134、150由聚氨酯、硅或聚氨酯与硅的混合物形成。此外，根据一些实施例，其中一个凸缘构件可由聚氨酯形成，而另一构件则可由硅形成。如果由硅酮形成，则凸缘材料的硬度范围将处在40A-70A的范围内。在一些实施例中，凸缘材料的厚度将为约0.005英寸至0.025英寸。正常情况下，如果凸缘由硬度为约85A的聚氨酯材料形成，则凸缘将厚达0.0075英寸。在图5-图7所示的实施例中，内凸缘134、150由成型聚氨酯形成且外凸缘130由聚氨酯管道的一部分形成。在任一实施例中，聚氨酯被成形以便具有“记忆”，从而使得凸缘构件能够朝向完全接合位置被偏置。在一些实施例中，腔体140将具有介于0.050英寸与0.400英寸之间的内径，而根据一个实施例，内径在完全接合位置处为约0.140英寸。

如果内部凸缘构件134、150是渐细的，则其相应的近端部分162、166具有约0.025英寸至0.030英寸的厚度，且其相应的远端136、152具有约0.001英寸至0.010英寸的厚度。除了上述特征以外，在一个实施例中，通过提供相对较厚的底部或近端，该布置提供了相对于底部部分120而言坚固的机械连接且还提供了为了保持电极103并为所述电极提供应变释放所需的厚度。根据一个实施例，第二凸缘构件134的远端136具有约0.005英寸的厚度。相似地，在一个实施例中，第三凸缘构件150的远端152具有约0.005英寸的厚度。

图8是根据本发明披露内容的一个实施例的处于中间打开位置的图5所示可膨胀电极套的剖视图。如图8所示，根据神经的周长，该神经将被定位在电极套110的底部部分120的顶壁122上，与第三凸缘构件150相邻，且在第二凸缘构件134的近端部分162处靠在电极103的本体部分111上。因此，一旦第二凸缘构件134在电极套100从图7所示完全打开位置行进至中间打开位置的过程中被定位在神经周围，则第二凸缘构件134的远端136将被定位以便在第一凸缘构件130的近端131和第三凸缘构件150的远端152的上方进一步隔开(所述进一步隔开是与电极套100处于图6所示中间打开位置相比而言的)。该布置导致在可再关闭开口109中形成了较大的间隙。通过这种方式，腔体140的尺寸可相对于当电极套100处于图6所示中间打开位置处时的情况被增加，以便适应电极套100的定位过程中的神经尺寸。

图9是根据本发明披露内容的一个实施例的处于完全接合位置处的图5所示可膨胀电极套的剖视图，此时套100被配置在直径更大的神经上，正如结合图8所注意到地那样。相似地，在电极套100在植入电极套100时从图8所示中间打开位置行进至完全接合位置处的过程中，第一凸缘构件130被允许经由偏置作用而返回其静止构型，从而与第二凸缘构件134具有相同的延伸范围(且与所述第二凸缘构件可释放地接触)且还覆盖可再关闭开口109。此外，外凸缘构件130的远端132可沿第二凸缘构件134的外侧壁146被定位以便与当电极套100处于图5所示完全接合位置处的情况相比与第二侧壁128进一步隔开，且以便位于底部部分120(如图3所示)的顶壁132的上方，而不是下方。结果是，腔体140的直径相对于当电极套100处于图5所示植入前的完全接合位置处时的情况而言增加了，以便适应神经的尺寸。因此，至少如图8-图9所示，为了适应神经的尺寸，第一凸缘构件130和第二凸缘构件134可沿取向相对的方向移动，以便允许腔体140的直径增加。

图10是根据本发明披露内容的一个实施例的图5所示可膨胀电极套的剖视图，如图10所示，根据一个实施例，为了解决有时可能出现的舌下神经的肿胀效应，特别是在出现了与植入电极套100相关联的初始外伤之后，第一凸缘构件130和第二凸缘构件134可膨胀，从而使得由电极套100形成的腔体140的周长可被增加以便适应神经直径的增加，所述神经直径的增加出现在初始将可膨胀电极套100定位在神经周围之后，如图9所示。例如，在将电极套100配置在神经周围且植入了引线80的剩余部分之后的神经的肿胀过程中，第一凸缘构件130和第二凸缘构件134沿相对方向相对于彼此进行可滑动地移动，此时腔体140膨胀以便适应神经直径的增加。在该膨胀过程中，第一凸缘构件130的远端132被定位以便与当电极套100初始被定位在神经周围而处于图9所示位置处时的情况相比，进一步远离底部部分120的第二侧壁128，且甚至进一步处于底部部分120的顶壁122的上方，而不是下方。同时，在腔体140的该膨胀过程中，第二凸缘构件134旋转远离第三凸缘构件150，从而使得第二凸缘构件134的远端136被定位以便进一步处于第三凸缘构件150的远端152上方，且进一步远离底部部分120的第一侧壁126和顶壁122，由此进一步增加腔体140的尺寸，从而适应肿胀。结果是，可再关闭开口109的间隙的尺寸有了进一步增加。尽管如此，如图10所示，在第一凸缘构件130仍覆盖该可再关闭开口109(即在所述开口上延伸)的情况下，围绕神经的腔体140的闭合被保持，从而在电极103的本体部分111与神经之间保持接触，同时不会在神经上施加不适当的压力。由于神经的肿胀在植入引线80和套100之后的一定时期内会消减，因此第一凸缘构件130和第二凸缘构件134返回围绕神经的原始的完全接合位置，所述返回出现在在植入引线80和电极套100时对电极套100进行定位的过程中，例如图9所示。

通过使上述第一凸缘构件130和第二凸缘构件134成形以便在底部构件120上延伸，从而使得凸缘构件130、134中的每个凸缘构件从位于底部构件一侧上的近端(例如分别为131和162)延伸至沿底部构件的另一侧被设置的远端(例如分别为132和136)，电极套将继续被完全定位在神经周围。第一凸缘构件130与第二凸缘构件134之间的这种交叠的可滑动地移动的关系以及第一凸缘构件130与第三凸缘构件150之间的这种交叠关系防止了当神经肿胀时在相应凸缘构件130、134、150的远端136、152之间形成开口间隙。而是，上述第一凸缘构件130和第二凸缘构件134使得凸缘构件能够产生膨胀，正如确保地那样，以便适应腔体140直径的增加，从而保持神经被封闭在腔体内。通过这种方式，使用上述电极套100，将神经的一部分移置到腔体140外部的可能性降至最低限度，这是因为电极套100能够更有效地适应神经的这种肿胀。

通常情况下，第一凸缘构件130、第二凸缘构件134和第三凸缘构件150的组合件之间的相互关系提供了这样的电极套，所述电极套保持紧固地接合在神经周围，但同时可自动地调节其直径以便适应肿胀的神经或直径更大的神经。在一个方面中，相应的相互作用的凸缘构件130、134、150的这种组合实现了电极套100的紧固固定和自动调节性，而不用使用常规电极套中使用的夹具、带扣、铰链/销。而是，相应凸缘构件之间的空间布置和选择性交叠关系，以及形成了那些凸缘构件的弹性材料(例如被构造以便大体上保持或返回预成形的形状的材料)和相应凸缘构件134、150的渐细构型使得电极套100能够提供紧固固定和/或自动尺寸调节(即，既可膨胀又可收缩至最小直径)，这保持了有效的神经接触，同时将神经承受的不适当压力降至最低限度。

图11是根据本发明披露内容的一个实施例的可膨胀电极套260的剖视图。在一个实施例中，该可膨胀电极套260包括与前面结合图5-图10所述的电极套100大体上相同的特征和属性，例外之处在于，在腔体140的内壁部分142中存在凹部270，且被埋置在套本体101内的电极280的本体部分282(与图5所示的本体部分111类似)具有凹进的位置。此外，在一些实施例中，代替在图5-图10所示的套100中设置有远端钩部部分112的是，电极280省略了远端钩部部分。然而，在其近端处，电极280并未终止于近端底部部分284(像图5所示近端底部部分110那样)。而是，如图11所示，电极280附加地包括沿与本体部分282从近端底部部分280沿横向向外延伸的方向大体上相对的方向，而横向地且与近端底部部分280大体上垂直地进行延伸的横向部分286。

在一个方面中，本体部分282和横向部分286位于底部部分284的相对端处，且沿相对方向相对于底部部分284向外延伸的这种构型提供了多向性形状，所述形状使得在围绕电极280对套100进行成型时，电极280相对于底部部分120和套100的第二凸缘构件134被紧固地锚固。

还应该理解：在一些实施例中，图11所示实施例中的电极280的构型可被图5-图10所示实施例中的电极103代替，无论凹部270存在与否。

图12-图13是根据本发明披露内容的一些实施例的可膨胀电极套300、400的剖视图。在一个实施例中，相应的电极套300、400包括与前面结合图5-图10所示的电极套100的特征和属性至少大体上相同的特征和属性，例外之处在于改变了第二凸缘构件和第三凸缘构件的相对长度且改变了第一凸缘构件相对于电极套300的底部部分的长度和位置。

如图12所示，电极套300包括(比图5所示第二凸缘构件134)短得多的第二凸缘构件334和比(图5所示第三凸缘构件150)长得多的第三凸缘构件350，从而使得介于这些凸缘构件的相应远端336、352之间的可释放接触点(例如可再关闭的开口139)在底部部分120的顶壁122上方而与其远得多地隔开。在一个非限制性方面中，通过为第二凸缘构件334和第三凸缘构件350提供(与图5所示套100相比)不同的可再关闭开口309的点以便接近腔体140，使得电极套300提供了与电极套100相比可更适于配置在不同解剖学套境中和/或更适于变型的配置技术以便与目标神经接合的构型。应该理解：在构造时，技术人员可选择第二凸缘构件334与第三凸缘构件350的相对长度，以便经由介于第二凸缘构件334和第三凸缘构件350的远端336与352之间的可再关闭开口309在沿腔体140的圆周的多个所需位置处有效地选择可释放接触点。

此外，在一些实施例中，第一凸缘构件330的长度(与图5所示第一凸缘构件130的长度相比)被增加了，从而使得第一凸缘构件430的远端332沿第一侧壁126终止，而不是像图5所示那样沿第二凸缘构件134的近端162终止。因此，在该布置中，从其近端331延伸出来，在沿底部部分120的第一侧壁126终止之前，第一凸缘构件334在第三凸缘构件350旁边、围绕整个第二凸缘构件334、沿底部部分120的第二侧壁128和底壁124进行延伸。在该可释放地紧固的位置处，第一凸缘构件330的远端332位于第一凸缘构件330的近端331下方且与所述近端隔开。

如图12所示，在一些实施例中，第一凸缘构件330被预成形以便包括过渡区域335，所述过渡区域被构造以便与介于第二凸缘构件334与底部部分120的第二侧壁128之间的过渡区的轮廓大体上匹配。这种布置有利于保持第一凸缘构件330被可释放地紧固接靠在第二凸缘构件334和底部部分120上。此外，在一些实施例中，第一凸缘构件330还被预成形以便包括远端盖部区域333，所述远端盖部区域被构造以便与底部部分120的底壁124的大体上呈弓形的轮廓大体上匹配(当其在第一侧壁126与第二侧壁128之间延伸时)。该布置有利于保持第一凸缘构件330被可释放地紧固接靠在底部部分120上。因此，第一凸缘构件330的额外长度和预成形形状提供了更为紧固的布置，其中第一凸缘构件330的远端331无法相对于第二凸缘构件334进行自动地可滑动移动。

然而，应该理解：第一凸缘构件330的额外长度可被设置为如图12所示的样子，而无需对过渡区域335和远端盖部区域333预成形以便与底部部分120或第二凸缘构件334的往复式形状部分的轮廓相匹配。

图13是根据本发明披露内容的一个实施例的电极套400的剖视图。在一个实施例中，电极套400包括与图12所示实施例大体上相同的特征和属性，例外之处在于下面结合图13所述的差别。如图13所示，根据另一实施例，第一凸缘构件430的长度甚至更进一步地增加，从而使得第一凸缘构件330(如图12所示)的远端332沿第一侧壁126终止，更长的第一凸缘构件430的远端432在第三凸缘构件450和第一凸缘构件430的一部分旁边终止。在该布置中，第一凸缘构件430的远端部分433与第一凸缘构件430的近端部分445交叠，从而使得第一凸缘构件430的远端432被定位在第一凸缘构件430的近端431上方。在另一方面中，如图13所示，第一凸缘构件430并不包括一个或多个与底部部分120的轮廓大体上相匹配的预成形区域，正如前面结合图12所示电极套300的一些实施例所描述地那样。尽管如此，第一凸缘构件430的延伸超出底部部分的第一侧壁126的相对更长的远端部分仍施加并提供了对电极套400的更为紧固的固定，从而使得电极套400对于腔体140的自动膨胀提供了更大的阻力和/或大体上防止了这种自动膨胀的发生，这种自动膨胀对于图5所示实施例而言更易于出现，其中第一凸缘构件130具有短得多的长度(且由此提供了更小的摩擦阻力)。

图14是根据本发明披露内容的一个实施例的电极套500的透视图。在一个实施例中，尽管电极套500包括构造不同的电极503和构造不同的凸缘构件534、550，但应该理解：电极套500包括与电极和凸缘构件大体上相同的材料选择，且以与前面结合图5-图13所述的方式大体上相同的方式被成型(除非以其它方式阐明)。

如图14所示，电极套500包括细长的套本体501，所述套本体至少包括底部部分520、第二凸缘构件534和第三凸缘构件550。应该理解：尽管电极套500大体上包括如图15所示的第一凸缘构件530，但在图14中，为图示清晰以便更好地示出第二凸缘构件534和第三凸缘构件550起见，省去了该第一凸缘构件530。底部部分520包括底壁524、第一侧壁526和第二侧壁528、以及顶壁522。然而，在一些实施例中，顶壁522包括脊部或伸出部523，所述脊部或伸出部覆盖了电极503的中心部分。如图14所示，伸出部523大体上延伸达套本体501的长度。

如图14和图15的剖视图所示，第二凸缘构件534和第三凸缘构件550的尺寸和形状大体上对称，从而使得这些相应的凸缘构件534、550的近端部分537沿相对的方向从底部部分520大体上向外且向上延伸。由于每个凸缘构件534、550包括大体上弓形的凹进形状以便部分地形成腔体540，因此相应的凸缘构件534、550的远端部分571向内略微弯曲，从而使其相应的远端536、552具有朝向会聚点的取向，然而，在该实施例中，在相应的凸缘构件534、550的远端536、552之间仍然存在较大的间隙539(如图15所示)。

在一个方面中，电极套500包括第一凸缘构件530，所述第一凸缘构件具有近端531，所述近端被紧固到第二凸缘构件534的外表面上，且第一凸缘构件530的剩余部分(延伸至未被紧固的远端532)可释放地接靠在第二凸缘构件534的远端部分571上且接靠在第三凸缘构件550的远端部分571和近端部分537上。通过与结合图5-图10所示实施例描述的方式大体上相似的方式，使得可通过暂时操纵第一凸缘构件530而使其远离第三凸缘构件550且远离第二凸缘构件534的远端部分571(且近端531仍保持固定地靠在第二凸缘构件534上)，从而使得能够将套500置于目标神经上以使得神经占据腔体540，的方式接近腔体540。其后，第一凸缘构件530返回图15所示的位置，由此将电极套500置于完全接合位置或构型下。在该位置处，第一凸缘构件530与第二凸缘构件534和第三凸缘构件550的组合提供了可再闭合的开口539。

在一个方面中，以与图5所示实施例大体上相似的方式，由于第一凸缘构件530可相对于第二凸缘构件534和第三凸缘构件550的外表面进行可滑动地移动(且与所述外表面可释放地接触)，因此电极套500可被自动调节以使其腔体540响应于尺寸更大的神经或被封在腔体540内的神经的肿胀而具有增加的直径。

在一个方面中，如图14所示，电极套500包括电极503的阵列502，所述电极沿套本体501的长度是隔开的。如图15的剖视图最佳示出地，每个电极503形成了大体上叉骨形的剖面形状。应该理解：在一些实施例中，以与前面结合图3-图5所述的方式大体上相似的方式地，相应的电极503经由线圈或其它导电部件被电连接至引线80(图3-图4)，所述线圈或其它导电部件延伸穿过底部部分520的长度。通常情况下，电极503由导电材料制成且被制成一定尺寸和形状，以便当相应的凸缘构件534、550(其中埋置有电极503)被操纵以便将电极套500配置在目标神经上时，允许相应电极503的指部504产生柔性弯曲。在一个实施例中，电极503由铂-铱材料形成，与电极501相似，例外之处在于，电极503的厚度和宽度适于使得当相应的凸缘构件534、550被操纵以便配置电极套500时，允许电极503的指部504产生有限的柔性弯曲。

在一个方面中，电极503包括大体上呈U形的底部部分508，所述底部部分限定出凹部509。相应的指部504沿彼此大体上相对的方向从底部部分508的远端过渡区域510大体上向外且向上延伸，如图15所示。当电极503在套本体501的成型过程中存在时，随着电极103被埋置在套本体501的底部部分520内且被埋置在相应的第二凸缘构件534和第三凸缘构件550的远端部分571内，材料填充在U形底部508的凹部509中。在该布置中，电极503被锚固成至少三点的构型，这包括位于底部部分520处的第一锚固点和位于套500的相对侧上的位于相应远端部分571中的每个部分处的两个其它的锚固点。在一个方面中，该三点锚固构型形成了三角形图案，其中第一锚固点(在底部部分520处)被设置在腔体540的与其它两个锚固点(位于远端部分571处)相对的侧部上，而其它两个锚固点(位于远端部分571处)也被设置在腔体540的相对侧上。因此，该三点锚固构型为套本体501内的电极503的埋置位置提供了很大的稳定性。

如图14-图15进一步示出地，第二凸缘构件534和第三凸缘构件550的远端部分571是大体上渐细的，从而使得远端536、552与远端部分571的更宽的主干部分570相比要略窄。此外，该大体上较宽的主干部分570被成型以便将电极503的每个指部504的远端505埋置在相应的第二凸缘构件534、第三凸缘构件550的凹部572内。在一个方面中，该布置自身用以防止指部504与相应的第二凸缘构件534和第三凸缘构件550分层或分离。然而，该布置还与伸出部523及其近端柱塞部分525(填充在凹部509中)协同作用，这也防止了电极503的底部508与套500的底部部分520分离或分层。如图15所示，电极503的每个指部504的从每个凸缘构件534、550的主干部分570向近端延伸的部分被暴露于腔体140以便接靠在神经上。

在另一方面中，与图5所示实施例类似地，电极503的每个独立指部504的弓形长度大体上对应于腔体540的45度的弧(如弧β所示)。对于这种布置而言，电极503具有足可使得与神经接触的表面积，同时使得指部504的弯曲程度或弯曲量受到足够的限制，以便在很大程度上将电极503的部分的疲劳失效降至最低限度。

如图16所示，在一个实施例中，图14-图15所示的电极套500产生变型以便提供(与第一凸缘构件530的长度相比)长度增加了的第一凸缘构件580，其方式与前面结合图12所述的第一凸缘构件330的方式大体上相似。因此，第一凸缘构件580包括与第一凸缘构件330(图12)大体上相同的特征和属性，例如包括过渡区域535和远端盖部区域533，所述过渡区域和远端盖部区域被预成形以便在底壁524处且在介于第三凸缘构件552与底部部分120的第一侧壁126之间的过渡区域处与底部部分520的轮廓大体上匹配。

图17是根据本发明披露内容的一个实施例的电极套600的剖视图，如图17所示，电极套600包括与图14-图15所示电极套500大体上相同的特征和属性，例外之处在于，其所包括的第二凸缘构件634具有增加的长度以便大大减小位于套500的可再关闭开口539中的间隙。因此，对于电极套600而言，相应的第二凸缘构件634和第三凸缘构件650的远端636、652彼此紧密相邻(或可释放地接触)以便形成可再关闭的开口639。在该布置中，甚至更确保了围绕目标神经保持腔体540的整体性，这是因为与可再关闭开口539相关联的较大间隙已被消除。为了在将第一凸缘构件630的可释放部分从第二凸缘构件634暂时拉回之后对电极套600进行配置(且近端631保持固定地靠在第三凸缘构件650上)，第二凸缘构件634的远端636被操纵而远离第三凸缘构件650的远端652从而使得可接近腔体540。

在一个方面中，以与前述实施例相似的方式，电极套600可被紧固在神经周围，且第一凸缘构件630可相对于第二凸缘构件634可滑动地移动(且与所述第二凸缘构件可释放地接触)且第二凸缘构件634可旋转远离第三凸缘构件650以使腔体540自动膨胀，同时保持腔体540的封闭且保持电极503接靠在神经上，而不会在神经上施加不适当的压力。

图18是根据本发明披露内容的一个实施例的电极套700的剖视图，如图18所示，电极套700包括与电极套600大体上相同的特征和属性，例外之处在于：其具有相应的第二凸缘构件634A、650A的变型的远端636A、652A，所述远端被制成斜角且以往复方式进行可释放地匹配以便形成可再关闭的开口739。在该布置中，往复式的被制成斜角的远端636A、652A有利于那些相应的远端636A、652A之间的可释放接触或接合，这进一步有助于将电极套700保持在完全接合位置处。

图19是根据本发明披露内容的一个实施例的电极套750的剖视图。如图19所示，电极套750包括与电极套700大体上相同的特征和属性，例外之处在于：其所具有的第一凸缘构件680的长度与第一凸缘构件630相比被增加了。在该布置中，第一凸缘构件680包括与第一凸缘构件330(前文结合图12所述)和/或第一凸缘构件580(前文结合图16所述)大体上相同的特征和属性。因此，在本实例中，第一凸缘构件680的近端681相对于第三凸缘构件650A被固定，而第一凸缘构件680的剩余部分则可释放地接触靠在第二凸缘构件634A和底部部分520的大部分上，且第一凸缘构件680的远端682与位于套750的相同侧上的第一凸缘构件680的近端681是隔开的且被定位在所述近端下面(即，都与底部部分520的第二侧壁528相邻)

图20是根据本发明披露内容的一个实施例的可膨胀电极套775的剖视图。在一个实施例中，电极套775包括与图15所示电极套500大体上相同的特征和属性，例外之处在于：其具有长得多的第一凸缘构件780，所述第一凸缘构件被卷绕在套本体501周围而形成至少两个层。特别是，第一凸缘构件780的近端781固定靠在第二凸缘构件534上，而第一凸缘构件780的剩余的自由部分则被卷绕在套本体501周围，直至第一凸缘构件780的远端782与近端781的位置交叠。在一个实施例中，第一凸缘构件被预成形，以便具有与图20所示的形状大体上相似的形状，从而使得其在被暂时操纵成不同形状之后会被偏置以便大体上保持和/或返回该形状。

如图20所示，第一凸缘构件630的第一层790与第二凸缘构件534的远端部分570、第三凸缘构件550和底部部分120的底壁524可释放地接触。由于第一凸缘构件780可释放地接靠在第一凸缘构件780的近端781上。第一凸缘构件780作为与第一层790交叠的第二层791从该点向上向远端进一步延伸，直至第一凸缘构件780的远端782通过与第一凸缘构件780的近端781再次交叠而形成部分的第三层。在一个实施例中，第一凸缘构件630在其位置处形成了至少两个完整的层，所述层被卷绕在套本体501的圆周周围，而在其它实施例中，可通过将第一凸缘构件780卷绕在电极套775的套本体501的圆周周围而形成两个以上或两个以下的层。

图21是根据本发明披露内容的一个实施例的可膨胀电极套800的剖视图。在一个实施例中，电极套800包括与图18所示电极套700大体上相同的特征和属性，例外之处在于：其具有长得多的第一凸缘构件810，所述第一凸缘构件具有与图20所示第一凸缘构件780大体上相同的特征和属性。对于这种布置而言，相应的第二凸缘构件634A和第三凸缘构件650A的往复式斜角远端636A、652A与被卷绕在套本体501B周围的多层式(至少两层式)第一凸缘构件810的这种组合提供了坚固的机构，从而确保了第二凸缘构件634A和第三凸缘构件652A将使神经保持被捕获在腔体140内的状态，即使套800在本体内被长时间地安放仍然如此。

本发明披露内容的实施例确保了电极长期坚固地接合靠在神经上。在一些实施例中，这种坚固的接合被实现，同时还借助于腔体的自动膨胀和收缩适应了神经的肿胀或较大尺寸的神经，所述腔体是由电极套借助于包括电极套在内的交叠的可以可滑动方式移动的凸缘构件限定出来的。

尽管在上面的具体实施方式中已经对至少一个典型实施例进行了描述。但应该意识到，仍存在变化。还应该意识到：上述一个或多个典型实施例仅是实例且并不旨在以任何方式限制本发明披露内容的范围、适应性或构型。而是，前面的具体实施方式将为所属领域技术人员提供一种适宜的路线图以便实施所述一个或多个典型实施例。应该理解：可在不偏离由所附权利要求书及其合法等效方式限定的本发明披露内容的范围的情况下对元件的功能和布置作出多种变化。

Claims (29)

1.一种电极组件，包括：

细长套本体，所述细长套本体包括：

底部；和

一对弹性的弓形凸缘构件，所述凸缘构件包括第二凸缘构件和第三凸缘构件，相应的凸缘构件分别包括近端部分和远端部分，所述近端部分从所述底部向外延伸且延伸远离另一相应的近端部分，所述远端部分朝向另一相应的远端部分延伸，其中所述底部和所述两个凸缘构件限定出腔体，且其中所述远端部分限定出大体上可再关闭的开口，且其中两个凸缘构件都延伸达所述套本体的长度；和

成排的大体上刚性的电极元件，所述电极元件被埋置在所述套本体内且沿所述套本体的长度彼此隔开。

2.根据权利要求1所述的电极组件，其中每个电极元件包括：

沿所述相应凸缘构件中的至少一个凸缘构件的内表面进行延伸以便被暴露在所述腔体处的大体上呈弓形的第一部分，其中所述电极元件的所述暴露出的第一部分被设置在与所述套本体的所述大体上可再关闭的开口大体上相对的位置处；和

延伸进入所述底部内且在相对于所述第一部分成大体上钝角角度的情况下延伸远离所述第一部分的大体上直的第二部分。

3.根据权利要求2所述的电极组件，其中每个电极元件的所述第一部分具有大体上对应于所述腔体的45度弧的弓形长度。

4.根据权利要求3所述的电极组件，其中所述钝角为约130度。

5.根据权利要求2所述的电极组件，其中所述第一部分的所述大体上弓形的形状与第二凸缘构件的所述内表面的曲率半径大体上相匹配，其中所述第一部分包括大体上延伸远离所述第二凸缘构件的所述内表面的远端钩部部分，且其中所述远端钩部部分限定出凹部，所述凹部接收所述套本体的成型部分以便相对于所述套本体对所述相应的电极元件进行紧固。

6.根据权利要求1所述的电极组件，进一步包括：

第一凸缘构件，所述第一凸缘构件包括第一端，所述第一端被紧固到所述第二凸缘构件的外表面上且从所述紧固的第一端延伸出来以便与所述第二凸缘构件的一部分、所述大体上可再关闭的开口和所述第三凸缘构件交叠并可释放地接触，其中所述第一凸缘构件在所述第三凸缘构件上的位置处终止于第二端，

其中所述第一凸缘构件的所述第二端被设置而与所述套本体的所述大体上可再关闭的开口大体上相对。

7.根据权利要求6所述的电极组件，其中所述第一凸缘构件所具有的长度足以使所述第二端向远端延伸超出所述第三凸缘构件且至少围绕所述底部的底壁延伸。

8.根据权利要求6所述的电极组件，其中所述第一凸缘构件所具有的长度足以在所述第二端终止于与所述第一凸缘构件的所述第一端交叠的位置处之前使所述第一凸缘构件围绕所述套本体的圆周卷绕至少两次。

9.根据权利要求6所述的电极组件，其中，在所述电极组件的完全接合构型中，所述第一凸缘构件可相对于所述第二凸缘构件进行可滑动地移动，并与所述第二凸缘构件可释放地接触，从而使得所述第一凸缘构件的至少一部分在所述大体上可再关闭的开口上延伸并覆盖所述开口。

10.根据权利要求9所述的电极组件，其中由所述电极套本体限定出的所述腔体的直径可响应于所述腔体中神经直径的增加而自动膨胀，这是借助于所述第二凸缘构件的所述远端部分旋转远离所述第三凸缘构件的所述远端部分且借助于所述第一凸缘构件相对于所述第二凸缘构件进行可滑动地移动而实现的，且所述第一凸缘构件所具有的长度足以使得在所述自动膨胀过程中保持与所述大体上可再关闭的开口交叠且与所述第二凸缘构件的大部分长度交叠。

11.根据权利要求1所述的电极组件，其中所述第二凸缘构件所具有的长度远大于所述第三构件的长度，以使得所述大体上可再关闭的开口相对于所述底部沿横向被设置而不是与所述底部直接相对。

12.根据权利要求1所述的电极组件，其中所述相应的第二凸缘构件和所述第三凸缘构件的所述近端部分的厚度远大于所述相应的远端部分的厚度，且其中所述第二凸缘构件的所述近端部分的厚度远大于所述第三凸缘构件的厚度，从而使得所述第二凸缘构件与所述第三凸缘构件的相对厚度是不对称的。

13.根据权利要求12所述的电极组件，其中每个相应电极元件被定位在所述第二凸缘构件的所述近端部分内而大体上位于所述第二凸缘构件的厚度最厚的区域处。

14.根据权利要求1所述的电极组件，其中在所述相应电极元件的所述第一部分的区域中的所述第二凸缘构件的所述内表面相对于所述第二凸缘构件的所述内表面的剩余部分是凹进的。

15.根据权利要求14所述的电极组件，其中所述大体上直的第二部分与所述套本体的所述底部的剖面纵向轴线大体上平行地延伸，其中每个电极元件进一步包括沿与所述第一部分大体上相对的方向在所述套本体的所述底部内且从所述第二部分向外延伸的大体上直的第三部分，且其中所述第三部分大体上垂直于所述第二部分。

16.一种电极组件，包括

细长套本体，所述细长套本体包括：

底部；和

一对弹性的弓形凸缘构件，所述凸缘构件包括第二凸缘构件和第三凸缘构件，相应的凸缘构件分别包括近端部分和远端部分，所述近端部分从所述底部向外延伸且延伸远离另一相应的近端部分，所述远端部分朝向另一相应的远端部分延伸，其中所述底部和所述两个凸缘构件至少部分地限定出腔体，且其中所述远端部分限定出使得可接近所述腔体的开口，且其中两个凸缘构件都延伸达所述套本体的长度；和

成排的弹性电极元件，所述电极元件被至少部分地埋置在所述套本体内且沿所述套本体的长度彼此隔开。

17.根据权利要求16所述的电极组件，其中每个电极元件包括：

沿所述相应凸缘构件的内表面进行延伸且被布置以便被暴露在所述腔体处的大体上呈半圆形的第一部分，其中所述暴露出的第一部分被设置在与所述套本体的所述开口大体上相对的位置处；和

大体上向外延伸且延伸远离所述第一部分的中点而进入所述底部内的第二部分。

18.根据权利要求17所述的电极组件，其中所述电极元件的所述第二部分包括大体上呈U形的部分，所述大体上呈U形的部分在两条隔开的腿部与指向远离所述第一部分方向的顶点之间限定出凹部，其中每个相应腿部被连接至所述第一部分且从所述第一部分延伸出来。

19.根据权利要求18所述的电极组件，其中所述第一部分限定出第一部段和第二部段，且所述第一部段和所述第二部段向外且沿相对方向远离所述电极元件的所述第二部分地进行延伸，每个相应的第一部段和第二部段连接所述大体上呈U形的第二部分的相应的其中一条所述腿部，且其中所述第一部段沿所述第二凸缘构件被暴露在所述腔体处，且所述第二部段沿所述第三凸缘构件被暴露在所述腔体处，且其中所述第二部分在所述套本体的所述底部内延伸。

20.根据权利要求19所述的电极组件，其中所述相应的第一部段和第二部段沿所述相应的第二凸缘构件和第三凸缘构件的所述内表面被大体上暴露出来，每个所述部段具有远端且所述相应的远端被埋置在所述相应的第二凸缘构件和第三凸缘构件的所述远端部分内。

21.根据权利要求19所述的电极组件，其中所述套本体包括伸出部，所述伸出部延伸进入所述大体上呈U形的第二部分的所述凹部内以便将所述第二部分埋置在所述套本体的所述底部内且所述伸出部暴露于所述腔体处。

22.根据权利要求17所述的电极组件，进一步包括：

第一凸缘构件，所述第一凸缘构件包括第一端，所述第一端被紧固到所述第二凸缘构件的外表面上且从所述紧固的第一端延伸出来以便与所述第二凸缘构件的一部分和所述第三凸缘构件可释放地接触且以便与所述第二凸缘构件的所述部分、所述大体上可再关闭的开口和所述第三凸缘构件交叠，其中所述第一凸缘构件在所述第三凸缘构件上的位置处终止于第二端。

23.根据权利要求22所述的电极组件，其中所述第一凸缘构件所具有的长度足以使所述第二端向远端延伸超出所述第三凸缘构件且至少围绕所述套本体的所述底部的底壁延伸。

24.根据权利要求22所述的电极组件，其中所述第一凸缘构件所具有的长度足以在所述第二端终止于与所述第一凸缘构件的所述第一端交叠的位置处之前使所述第一凸缘构件围绕所述套本体的圆周卷绕至少两次。

25.根据权利要求22所述的电极组件，其中，在所述电极组件的完全接合构型中，所述第一凸缘构件可相对于所述第二凸缘构件进行可滑动地移动，并与所述第二凸缘构件可释放地接触，从而使得所述第一凸缘构件的至少一部分在所述大体上可再关闭的开口上延伸并覆盖所述开口。

26.根据权利要求25所述的电极组件，其中由所述电极套本体限定出的所述腔体的直径可响应于所述腔体中神经直径的增加而自动膨胀，这是借助于所述第二凸缘构件的所述远端部分旋转远离所述第三凸缘构件的所述远端部分且借助于所述第一凸缘构件相对于所述第二凸缘构件进行可滑动地移动而实现的，且所述第一凸缘构件所具有的长度足以使得在所述自动膨胀过程中保持与所述大体上可再关闭的开口交叠且与所述第二凸缘构件的大部分长度交叠。

27.根据权利要求26所述的电极组件，其中所述相应的第二凸缘构件和第三凸缘构件的所述远端部分彼此可释放地接触。

28.根据权利要求27所述的电极组件，其中所述相应的远端部分包括往复式的斜角端部。

29.根据权利要求16所述的电极组件，其中所述第二凸缘构件所具有的长度远大于所述第三凸缘构件的长度，以使得所述大体上可再关闭的开口相对于所述套本体的所述底部沿横向被设置而不是与所述底部直接相对。

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