CN102202582B - 用于肠瘘治疗的可充胀装置 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种可植入式瘘闭合装置。该装置可包括可扩张的沿纵向分段的体部，该体部包括近端和远端。该分段的体部还可包括多个多孔体部和将多个多孔体部可操作地连结在一起的连接部件。多个多孔体部包括具有近端和远端的第一多孔体部，以及具有近端和远端的第二多孔体部，且连接部件将第一多孔体部的近端与第二多孔体部的远端可操作地连接。

Description

用于肠瘘治疗的可充胀装置

相关申请的交叉引用

本申请根据35U.S.C.§119(e)要求于2008年9月4日提交的美国临时申请No.61/094,378的优先权，其公开内容整体结合在这里作为参考。

技术领域

本发明涉及医疗设备和方法。更具体地，本发明涉及用于闭合瘘的可移入式装置和使用此类装置的方法。

背景技术

瘘是发病和死亡的主要诱因，因为每年有超过一百万的病理瘘病例，其中死亡病例超过一万。其每年耗费医疗体系数十亿美元来进行治疗。

瘘是体腔与中空器官之间或此类腔或器官与体表之间的组织线路连接。瘘管道包括从主瘘开口延伸至盲端或通向一个或多个副瘘开口的软组织中的空穴。瘘通常是由于感染形成或伴随着脓肿形成。虽然一些瘘是出于治疗目的而有意形成的，例如气管造口管道、胃进食管道或用于透析接入的动静脉瘘，但病理性瘘是通常先天性出现或手术、与手术相关的并发症或外伤之后形成的病态管道。它们最常见的是已上皮化、内皮化或黏液化的开口管道。

瘘可形成在几乎任何两个器官系统之间。例如，它们可能出现在内脏器官与皮肤之间(肠道皮肤瘘(enterocutaneous fistulas)、胃皮瘘、肛瘘、直肠阴道瘘、结肠皮肤瘘、肠内皮肤瘘、气管皮肤瘘、支气管皮肤瘘等)或内脏器官本身之间(气管-食管瘘、胃肠瘘、结肠膀胱瘘、颚瘘等)。瘘也可能形成在血管之间，例如动脉-静脉瘘。

虽然瘘可形成在体内的许多位置，但它们几乎普遍使患者处于高度病态并且临床医生难以治疗。例如，肠道皮肤瘘是腹部手术最可怕的并发症之一。肠道皮肤瘘是形成在肠与皮肤之间的病态连接并且可在腹部手术之后、外伤之后或作为克罗恩病的并发症出现。一些报告估计多达1％的经历过大腹部手术的患者可形成肠道皮肤瘘。它们通常需要数月的维持性护理和/或大腹部手术。患有肠道皮肤瘘的患者的总死亡率保持在大约20％的较高水平。

目前肠道皮肤瘘的治疗选择包括长期保守疗法或大手术。在第一种选择中，在患者上设置受限的肠入口，且利用肠胃外的营养支持进行处理。使用口袋控制瘘泄漏。如果瘘的输出很高，则有时会设置排泄口来解决和控制瘘输出。自然闭合相对较低，为大约25％。如果瘘在肠休息5周之后不能利用当前的疗法自然闭合，则许多外科医生在此时会主张外科治疗，尽管维持性护理将无限期地持续。瘘管道敞开的患者通常正面临相关的营养不良和电解质不平衡的问题，以及慢性的非治愈的腹部创口。

第二种选择是大手术，这具有接近30％的死亡率。手术涉及患病肠段的切除、瘘的摘除以及穿过腹壁和皮下组织的瘘管道的清创术。这种腹部大手术通常需要输血和术后进入ICU。由于慢性炎症和以前在腹部上的手术，这些患者通常形成浓稠的粘液且组织高度脆弱。此外，这些患者可能严重营养不良。这些情况使得肠道皮肤瘘的手术极为困难和危险。外科手术之后，在患者可停用TPN和缓慢引入正常食物之前，将对患者进行若干天的完全肠胃外营养(“TPN”)。

其它治疗选择可包括设计成有助于瘘闭合的可植入式装置。然而，这些装置可引起患者不利的免疫反应，可容许装置周围的流体泄漏，或该装置可在患者用力(如锻炼期间)时移位或移出。在使瘘闭合的可植入式装置领域中，所需的是降低不利免疫反应的机会、减少流体经由瘘管道的泄漏以及降低装置移位或移出的机会。

发明内容

本文公开了一种可植入式瘘管道闭合装置。在一个实施例中，该装置包括可扩张的沿纵向分段的体部，该体部包括近端和远端。在一个实施例中，分段的体部还包括多个多孔体部和将多个多孔体部可操作地连结在一起的连接部件。多个多孔体部包括具有近端和远端的第一多孔体部，以及具有近端和远端的第二多孔体部，且连接部件将第一多孔体部的近端与第二多孔体部的远端可操作地连接。

在一个实施例中，提供了一种治疗肠道皮肤瘘的方法，该方法包括：将附接到第一生物可吸收(bioresorbable)系绳和第二生物可吸收系绳上的可扩张盘插入肠道皮肤瘘管道中，其中，该盘处于收缩构型；将可扩张盘定位成远离(distal to)肠道皮肤瘘管道的远端管道开口；使可扩张盘从收缩构型扩张至扩张构型；通过张紧附接到可扩张盘上的第一系绳来使可扩张盘顺应/贴合远端管道开口；使用第二系绳以多个细长的生物可吸收的泡沫扩张部件填充瘘管道；以及，通过将近端锚定件跨肠道皮肤瘘管道的近端管道开口固定到系绳上而将第一系绳和第二系绳限制于张紧状态来保持可扩张盘抵靠远端管道开口。可扩张盘可包括环形部件和多个径向部件。该方法还可包括使第二系绳穿入附接到多个细长的生物可吸收泡沫扩张部件上的环。该方法还可包括经由近端锚定件施加抽吸来降低瘘管道内的压力。该方法还可包括使用负压使可扩张盘收缩为收缩构型。使可扩张盘扩张可包括使可扩张盘充胀/膨胀。

在另一实施例中，提供了一种瘘治疗套件，其包括具有吸抽内腔的可扩张盘、联接到该盘上的第一系绳和第二系绳、构造成联接至可扩张盘的吸抽内腔的导管、构造成用以插入肠道皮肤瘘中的多个细长的生物可吸收的泡沫扩张部件，以及近端锚定件，该近端锚定件具有容许与第一系绳和第二系绳可滑动联接的至少一个孔口和构造成用以阻止通入肠道皮肤瘘的组织接触表面。至少一个细长的生物可吸收的泡沫扩张部件可包括构造成可滑动地联接到第二系绳上的环。近端锚定件可包括至少一个抽吸通道。

在另一实施例中，提供了一种治疗组织管道的方法，该方法包括将非可吸收的可扩张部件插入与身体内腔连通的组织管道中；使可扩张部件扩张；使附接到可扩张部件上的第一系绳张紧；将生物可吸收材料置于瘘管道中；以及，将第一系绳限制于张紧状态。该方法还可包括使非可吸收部件收缩。使非可吸收部件收缩可使用负压来执行。该方法还可包括使可扩张部件顺应组织管道与身体内腔之间的接合部。该组织管道可为肠道皮肤瘘管道、小肠瘘管道(enteroenteral fistula tract)或胃瘘(gastro-gastricfistula)。将第一系绳限制于张紧状态可包括将近端锚定件附接到第一系绳上，其中，近端锚定件定位成抵靠组织表面。该方法还可包括使用近端锚定件的抽吸通道来将负压施加到组织管道上。该方法还可包括使用可扩张部件密封至少一部分组织管道。生物可吸收材料可包括至少一种泡沫结构。将生物可吸收材料置于组织管道中包括使至少一种泡沫结构沿第二系绳滑动。可使用附接到至少一种泡沫结构上的环执行使至少一种泡沫结构滑动。该方法还可包括使第二系绳穿过环。

在另一实例中，可提供一种非脉管瘘治疗套件，其包括包含吸抽内腔的可收缩部件和系绳附接结构，且其中，该可收缩部件构造成定位在身体内腔内；附接到可收缩部件上的系绳；以及构造成置于非脉管瘘管道中的生物可吸收材料。该套件还可包括具有吸抽通道的输送工具，其中，该输送工具构造成用于可分离地联接到可收缩部件上。生物可吸收材料可包括多个泡沫部件，各泡沫部件均包括第一端、第二端和其间的体部。各泡沫部件均可为细长的泡沫部件。多个泡沫部件可使用包括形成环的端部结构的柔性元件附接。该套件还可包括可附接到系绳上且包括组织接触表面的近端锚定件、构造成容许输送工具插入的输送导管和/或构造成联接到系绳上的近端锚定件。

在另一实施例中，可提供一种非脉管瘘治疗套件，其包括构造成用于输送到肠腔中且包括系绳附接结构和弓形部件的可扩张部件，以及附接到该可扩张部件上的系绳。该可扩张部件可具有盘形面。该弓形部件为弓形通道。可扩张部件还可包括至少一个径向部件。弓形部件可为弓形通道，且至少一个径向部件可为至少一个径向通道。弓形通道可为弓形内腔，且所述至少一个径向通道可为至少一个径向内腔。该套件还可包括固定地附接到系绳上且包括组织接触表面的近端锚定件。该套件还可包括可释放地附接到可扩张部件上的输送导管、定位在套管中的多个可吸收部件以及构造成用于插入套管中的套管推动部件。多个可吸收部件可被连续地附接。多个可吸收部件中的至少一个可附接到环结构上。

在另一实施例中，提供了一种治疗瘘的方法，该方法包括：使用管形部件将附接到至少一条系绳上的处于其收缩状态的可扩张闭塞件朝身体内腔穿过组织管道插入，其中，盘闭塞件为非可吸收的；使至少一条系绳张紧来使可扩张闭塞件顺应成抵靠身体内腔的表面；使管形部件与可扩张闭塞件分离；从组织管道移除管形部件；将多个生物可吸收的延伸部件植入组织管道内，其中，至少一个生物可吸收的扩张部件附接到至少一条系绳上；以及，通过将系绳固定到抵靠不同于身体内腔的表面的组织表面定位的近端锚定件来将系绳限制于张紧状态。多个生物可吸收的扩张部件可互连。

在又一实施例中，提供了一种瘘治疗套件，其包括至少一个管路，所述至少一个管路包含至少四个互连的细长的生物可吸收的扩张部件；构造成用以将扩张部件推出管路的推动部件；包括大致非弹性的聚合物材料的可扩张闭塞部件。瘘治疗套件还可包括至少两个管路，每个管路包含至少四个互连的扩张部件。

在另一实施例中，提供了一种治疗组织管道的方法，其包括：将闭塞部件朝解剖的身体空间插入组织管道中；通过抵靠身体空间的表面应用闭塞部件来闭塞组织管道；以及，在没有将第一生物可吸收材料预联接到插入的闭塞部件上的情况下用第一生物可吸收材料填充组织管道。该方法还可包括通过抵靠横向于组织管道的表面固定闭塞部件来将闭塞部件限于抵靠身体空间的表面，和/或将填充装置定位在闭塞部件与组织管道壁部之间。第一生物可吸收材料可包括多个分立的或互连的生物可吸收结构。该方法还可包括将至少两个生物可吸收结构推出填充装置，以及/或者使闭塞部件扩张。使闭塞部件扩张可包括减小闭塞部件的第一尺寸，同时增大定向成横向于第一尺寸的闭塞部件的第二尺寸。第一尺寸可为闭塞部件的纵向长度。使闭塞部件扩张可包括使闭塞部件沿第二尺寸扩张至为闭塞部件的沿第一尺寸的大小的至少四倍或更大的大小，其中，第二尺寸定向成横向于第一尺寸。闭塞部件可沿第二尺寸扩张至至少2cm或更大的尺寸。插入闭塞部件可发生在用生物可吸收材料填充组织管道之前。该方法还可包括排空组织管道。该方法还可包括密封经排空的组织管道来阻止气体入流，这可包括将组织管道的压力从环境压力降低大约100mmHg至大约325mmHg。身体空间为胃肠内腔的一部分。胃肠内腔的一部分可位于远离Trietz韧带和邻近(proximal to)直肠。横向表面可为皮肤表面。该方法还可包括使用纤维镜使闭塞部件的插入直接可视化。可使用柔性导管执行将闭塞部件插入组织管道中。闭塞组织管道可包括张紧闭塞部件的系绳。该方法还可包括在用第一生物可吸收材料填充组织管道之前清创组织管道。

在另一实施例中，一种组织管道治疗系统包括：可扩张的远端锚定件，其包括锚定件附接地点且具有带有第一横截面积的输送构型和带有大于第一横截面积的第二横截面积的展开构型；锚定件系绳；构造成用以可输送地保持可扩张的远端锚定件和锚定件系绳的第一输送管路；以及，定位在第二输送管路中的多个可扩张的填充结构。可扩张的填充结构可包括细长的聚合物部件。细长的聚合物部件可为压缩的细长的聚合物部件。多个可扩张的填充结构可为互连的。

本文公开了一种可植入式瘘闭合装置。在一个实施例中，该装置包括可扩张特征、从可扩张特征向近端延伸的沿纵向延伸的连接部件，以及由液体状材料和凝胶状材料中的至少一种形成的体部，其构造成在连接部件在瘘管道中展开之后沿连接部件展开。

本文公开了一种治疗瘘管道的方法。在一个实施例中，该方法包括：提供包括分段体部的瘘闭合装置；将其分段体部处于压缩状态的装置输送到瘘管道中；以及，容许分段体部大致扩张至瘘管道的容积。

本文公开了一种治疗瘘管道的方法。在一个实施例中，该方法包括：提供包括螺纹状部件和可扩张锚定部件的瘘闭合装置；将其可扩张锚定部件处于压缩状态的装置输送到瘘管道中，使螺纹状部件沿瘘管道延伸；使可扩张锚定部件在瘘管道的远端开口中扩张；以及将流体、凝胶和碎裂的固体中的至少一种沿螺纹状部件注入瘘管道中。

尽管公开了多个实施例，但本领域的技术人员将从以下详细描述中清楚本发明的其它实施例，该详细描述示出和描述了本发明的示例性实施例。如将认识到的那样，本发明能够在没有脱离本发明的精神和范围的情况下进行各种方面的修改。因此，附图和详细描述被认为是在性质上示例性的而非限制性的。

在一个实施例中，提供了一种治疗肠道皮肤瘘的方法，该方法包括：将附接到生物可吸收的系绳上的可充胀盘形气球插入肠道皮肤瘘管道中；将盘形气球定位在瘘管道与肠胃管道之间的远端管道开口处；用可固化的硅氧烷使盘形气球充胀；通过张紧附接到盘形气球上的系绳来使盘形气球顺应远端管道开口；保持系绳张紧，至少直到可固化的硅氧烷以顺应的构型充分地固化；用多个细长的生物可吸收的泡沫扩张部件填充瘘管道；以及，通过将近端锚定件跨瘘管道的近端管道开口固定到系绳上而将系绳限制于张紧状态，从而用盘形气球密封远端管道开口。盘形气球可包括近端和远端，在近端与远端之间具有第一距离的第一构型，以及在近端与远端之间具有短于第一距离的第二距离的第二构型。该方法还可包括将盘形气球从第一构型朝第二构型过渡。第一构型可具有第一横向尺寸，而第二构型具有大于第一横向尺寸的第二横向尺寸。用多个细长的生物可吸收的泡沫扩张部件填充瘘管道可包括使多个生物可吸收的泡沫扩张部件沿系绳向远端滑动。该方法还可包括经由近端锚定件施加抽吸来降低瘘管道内的压力。

在另一实施例中，提供了一种肠道皮肤瘘治疗套件，其包括：具有充胀内腔的盘形气球；联接到气球上的系绳；具有构造成联接到盘形气球的充胀内腔上的充胀末端的注射器；构造成由注射器充胀的可固化硅氧烷材料；构造成用于插入肠道皮肤瘘中的多个细长的生物可吸收的泡沫扩张部件；以及，近端锚定件，该近端锚定件具有容许可滑动地联接到系绳上的至少一个开孔和构造成用以阻止通入肠道皮肤瘘中的皮肤接触表面。至少一个细长的生物可吸收的泡沫扩张部件可包括通腔，其容许可滑动地联接到系绳上，并且/或者近端锚定件可包括至少一个抽吸通道。

在另一实施例中，提供了一种治疗组织管道的方法，该方法包括：将非可吸收的可扩张盘形部件插入与身体内腔连通的组织管道中；使盘形部件充胀；使附接到盘形部件上的生物可吸收系绳张紧；将生物可吸收材料置于瘘管道中；以及，将系绳限制于张紧状态。盘形部件可使用具有可流动状态和非可流动状态的物质来充胀。该物质可包括可固化的聚合物。该方法还可包括使盘形部件顺应组织管道与身体内腔之间的接合部，以及/或者保持系绳张紧，直到可固化的聚合物充分地设定为顺应构型。在一些实施例中，将系绳限制于张紧状态可包括将近端锚定件附接到系绳上，其中，近端锚定件抵靠皮肤表面定位。该方法还可包括使用近端锚定件的抽吸通道来抽吸肠道皮肤瘘管道。该方法还可包括用盘形部件密封组织管道，以便阻止生物可吸收材料转移到身体内腔中。生物可吸收的材料可包括至少一个泡沫结构。将生物可吸收的材料置于瘘管道中可包括使至少一个泡沫结构沿系绳滑动。

在另一实施例中，提供了一种治疗组织管道的方法，该方法包括：将非可吸收的可扩张部件插入与身体内腔连通的组织管道中，其中，可扩张部件包括近端、远端以及具有至少两个沿纵向定向的支柱部件的框架；通过使至少两个沿纵向定向的支柱部件沿径向向外的方向移动来使可扩张部件扩张；张紧附接到所述部件上的生物可吸收的系绳；将生物可吸收的材料置于组织管道中；以及，将系绳限制于张紧状态。在一些实施例中，使可扩张部件扩张可包括使可扩张部件从大致锥形构型朝大致平面的构型变化。该框架还可包括带槽管路，且其中，各沿纵向定向的支柱部件具有被附接的近端和被附接的远端。该框架包括伞形构型，其中，各沿纵向定向的支柱部件具有被附接的近端和自由的远端。

在又一实施例中，提供了一种非脉管瘘治疗套件，其包括：包括充胀内腔和系绳附接结构的可充胀盘形气球，且其中，该气球构造成定位于肠腔内；系绳；以及，构造成用于置于非脉管瘘管道中的生物可吸收材料。该套件还可包括具有充胀通道的充胀工具，该充胀通道构造成可分离地联接至盘形气球的充胀内腔，且其中，充胀工具可为填充有可固化液体的注射器。生物可吸收材料可包括多个细长的泡沫部件，各细长的泡沫部件均包括第一端、第二端和其间的体部。该套件还可包括可固定地附接到系绳上且包括皮肤接触表面的近端锚定件、输送套管和/或构造成用于联接到系绳上的近端锚定件。

在一个实施例中，提供了一种非脉管瘘治疗套件，其包括：构造成用于输送到肠腔中且包括系绳附接结构的可扩张部件；具有至少两个沿纵向定向的支柱部件的框架和与框架相关联的聚合物覆盖件；系绳；以及，构造成用于置于非脉管瘘管道中的生物可吸收材料。该套件还可包括具有细长的拉动部件的扩张工具，该细长的拉动部件构造成可分离地联接到可扩张部件的框架上。在一些情况下，生物可吸收材料可包括多个细长的泡沫部件，各细长的泡沫部件均包括第一端、第二端和其间的体部。该套件还可包括近端锚定件，其固定地附接到系绳上且包括皮肤接触表面。该框架例如可包括带槽管路构型或伞形构型。另外，该套件还可包括输送套管。

一种治疗肠道皮肤瘘的方法，包括：使用柔性管形部件将附接到生物可吸收的系绳上的处于其收缩状态的可充胀的盘形闭塞件穿过瘘管道朝胃肠内腔插入，其中，盘形闭塞件为非可吸收的；使用柔性管形部件用可固化的液态硅氧烷填充可充胀的盘形闭塞件；张紧系绳来使可充胀的盘形闭塞件顺应成抵靠胃肠内腔，同时使液态硅氧烷固化；将柔性管形部件与可充胀的盘形闭塞件分离；从瘘管道上移除柔性管形部件；将多个生物可吸收的泡沫扩张部件植入瘘管内；其中，至少一个生物可吸收的泡沫扩张部件未附接到系绳上；以及，通过将系绳固定到抵靠皮肤表面定位的近端锚定件上来将系绳限制于张紧状态。多个生物可吸收的泡沫扩张部件中的每一个均可未附接到系绳上。该方法还可包括在用可固化的液态硅氧烷填充可充胀的盘形闭塞件之前排空柔性管形部件。

在一个实施例中，提供了一种瘘治疗套件，其包括：包含至少十个细长的生物可吸收的泡沫扩张部件的一个或多个管路；构造成将细长的生物可吸收的泡沫扩张部件推出管路的推动部件；包括基本上无弹性的聚合物材料的可扩张闭塞部件。该瘘治疗套件还可包括至少两个管路，每个管路均包括至少4个泡沫扩张部件。

在一个实施例，提供了一种治疗组织管道的方法，其包括：将闭塞部件朝解剖的身体空间插入组织管道中；通过抵靠身体空间的表面应用闭塞部件来闭塞组织管道；以及，在未将第一生物可吸收材料预联接到被插入的闭塞部件上的情况下用第一生物可吸收材料填充组织管道。该方法还可包括通过抵靠横向于组织管道的表面固定闭塞部件来抵靠身体空间的表面限制闭塞部件。该方法还可包括将填充装置定位在闭塞部件与组织管道的壁部之间。另外，第一生物可吸收材料可包括多个分立的生物可吸收结构。该方法还可包括将至少两个生物可吸收结构推出填充装置，和/或使闭塞部件扩张。在一些实例中，使闭塞部件扩张可包括减小闭塞部件的第一尺寸，同时增大闭塞部件的定向为横向于第一尺寸的第二尺寸。第一尺寸可为闭塞部件的纵向长度。使闭塞部件扩张可包括使闭塞部件沿第二尺寸扩张至闭塞部件沿第一尺寸的大小的至少四倍或更大的大小。其中，第二尺寸定向为横向于第一尺寸。有时，闭塞部件可沿第二尺寸扩张至至少2cm或更大的大小。闭塞部件可包括具有气球开口的可充胀气球，且其中，使闭塞部件扩张可包括将可充胀气球的体积从第一体积增大至第二体积。使闭塞部件扩张还可包括使用充胀装置用可固化材料使可充胀气球充胀。该方法还可包括通过使充胀装置的分离结构穿过气球开口来分离可充胀气球中的可固化材料和可充胀装置中的可固化材料。有时，插入闭塞部件可发生在用生物可吸收材料填充组织管道之前。该方法还可包括排空组织管道、密封经排空的组织管道来阻止气体入流，和/或将组织管道的压力从环境压力降低大约100mmHg至大约325mmHg。身体空间可为胃肠内腔的一部分。对于权利要求61的方法，胃肠内腔的一部分位于远离Trietz韧带和邻近直肠。横向表面可为皮肤表面，但也可为创口或瘘表面。该方法还可包括使用纤维镜使闭塞部件的插入直接可视化。可使用柔性导管执行将闭塞部件插入组织管道中。另外，闭塞组织管道可包括张紧闭塞部件的系绳。

在另一实施例中，提供了一种组织管道治疗系统，其包括：可扩张的远端锚定件，该远端锚定件包括锚定件附接地点且具有带有第一横截面积的输送构型和带有大于第一横截面积的第二横截面积的展开构型；锚定件系绳；构造成可输送地保持可扩张的远端锚定件和锚定件系绳的第一输送管路；以及，定位在第二输送管路中的多个可扩张的填充结构。在一些实施例中，可扩张的填充结构可包括细长的聚合物部件，该细长的聚合物部件可为压缩的细长的聚合物部件，和/或可扩张的远端锚定件可包括具有充胀内腔的可充胀气球。该系统还可包括气球注射器，其中，该气球注射器可以可选地包括远端和设置成邻近该远端的注射孔口。

附图说明

图1A为具有分段体部且以压缩或非扩张状态定位于瘘管道中的可植入式瘘闭合装置的等距视图。

图1B为与图1A相同的视图，只是可植入式瘘闭合装置在瘘管道内处于非压缩或扩张状态。

图1C为以压缩或非扩张状态定位在瘘管道中的可植入式瘘闭合装置的等距视图，其中，装置体部的最远端体部具有与柱形形状相对的锥形形状。

图1D为与图1C相同的视图，只是可植入式瘘闭合装置在瘘管道内处于非压缩或扩张状态。

图1E为具有非分段体部且以压缩或非扩张状态定位于瘘管中的可植入式瘘闭合装置的等距视图。

图1F为与图1E相同的视图，只是可植入式瘘闭合装置在瘘管道内处于非压缩或扩张状态。

图2A为以压缩或非扩张状态定位在瘘管道中的可植入式瘘闭合装置的等距视图，其中，该装置的远端包括以夹在盘之间的填充有凝胶的可扩张部件形式的扩张特征。

图2B为与图2A相同的视图，只是可植入式瘘闭合装置及其扩张特征处于非压缩或扩张状态。

图2C为与图2A相同的视图，只是扩张特征包括夹在盘之间的多孔的可扩张部件。

图2D为与图2C相同的视图，只是可植入式瘘闭合装置及其扩张特征处于非压缩或扩张状态。

图3A为以压缩或非扩张状态定位在瘘管道中的可植入式瘘闭合装置的等距视图，其中，该装置的远端包括伞状扩张特征。

图3B为与图3A相同的视图，只是可植入式瘘闭合装置的扩张特征处于部分非压缩或扩张状态。

图3C为与图3A相同的视图，只是可植入式瘘闭合装置及其扩张特征处于非压缩或扩张状态。

图4A为以压缩或非扩张状态定位在瘘管道中的可植入式瘘闭合装置的等距视图，其中，该装置的远端包括以具有双锥形构型的可扩张部件形式的扩张特征。

图4B为与图4A相同的视图，只是可植入式瘘闭合装置及其扩张特征处于非压缩或扩张状态。

图5A为以压缩或非扩张状态定位在瘘管道中的可植入式瘘闭合装置的等距视图，其中，该装置的远端包括以可扩张气球形式的扩张特征。

图5B为与图5A相同的视图，只是可植入式瘘闭合装置及其扩张特征处于非压缩或扩张状态。

图5C为图5A的扩张特征的等距视图，其中，扩张特征处于略微扩张状态，且包括类似千斤顶的特征。

图5D为图5B的扩张特征的等距视图，其中，扩张特征包括类似千斤顶的特征。

图6A为可扩张特征完全扩张的管道中的装置的等距视图，但该装置没有体部。

图6B为与图6A相同的视图，只是该装置具有被注射材料的体部。

图6C为与图6A相同的视图，只是该装置具有带有多孔的独立体部的体部。

图6D为用于闭合瘘的医疗套件的视图，在一些实施例中，该套件包括图6A至图6C或图10中所绘的至少一些部件。

图7为以压缩或非扩张状态定位在瘘管道中的可植入式瘘闭合装置的等距视图，其中，该装置的远端包括由温度促动的扩张特征。

图7B为与图7A相同的视图，只是该装置及其扩张特征在输送护套缩回之后处于部分非压缩或部分扩张状态。

图7C为与图7A相同的视图，只是装置及其扩张特征处于非压缩或扩张状态。

图8A为用于本文所公开的可植入式瘘闭合装置的输送装置的一个实施例的侧视图，其中，一部分输送装置被插入瘘管中。

图8B为与图8A相同的视图，只是整个输送装置示出为被插入瘘管道中。

图8C为与图8A相同的视图，只是输送装置被从装置体部周围取出，且装置体部完全扩张。

图8D为图8A中的输送装置的一个实施例的端部等距视图。

图8E为图8A中的输送装置的备选实施例的端部等距视图。

图8F为图8A中的输送装置的另一备选实施例的端部等距视图。

图9A为用于本文公开的可植入式瘘闭合装置的输送装置的又一备选实施例的侧视图，其中，输送装置包括钩状特征。

图9B为与图9A相同的视图，只是瘘闭合装置示出为经由输送装置被部分地拉动穿过管道。

图9C为与图9A相同的视图，只是瘘闭合装置示出为被拉动穿过管道且该装置体部扩张。

图9D为用于闭合瘘的医疗套件的视图，在一些实施例中，该套件包括图9A至图9C中所绘的至少一些部件。

图10为由碎裂固体如颗粒闭合的瘘管道的侧视图。

图11A为近端夹具的正视图。

图11B为图11A中的夹具的侧视图。

图12A至图12F为瘘闭合装置的等距视图，其示出了治疗瘘的方法的一个实施例。

图13A绘出了处于非扩张状态且具有带有接合特征的体部的瘘闭合装置。

图13B绘出了处于扩张状态且接合特征从体部凸出的图13B中的瘘闭合装置。

图14A为包括弹性环形可收缩远端的瘘闭合装置的另一实施例的上面视图。图14B和图14C为图14A中的装置的下面视图和侧部正视图。

图15为与近端保持结构和附接到装置上的多个系绳拴系的可扩张部件一起使用的图14A至图14C中的装置的示意图。

图16A为图15中的近端保持结构的俯视图。图16B为用于图15中所绘装置的输送器件的示意性的侧部正视图。图16C和图16D分别为可扩张部件促动器和输送导管的示例。

具体实施方式

瘘管道10可为非直线的或曲线的，且在管道内不同间隔处包含尺寸不同的腔体。本文公开的可植入式瘘闭合装置5采用了有利的设计、构型技术且归因于适应这些约束。例如，在一个实施例中，装置5可具有分段式可扩张的体部13，该体部由以紧邻抵靠方式或间隔开的方式联接在一起的多个独立的可扩张体部或部件15形成。在使装置5的可扩张部件15处于容许装置5方便地插入瘘管道10中的收缩状态或压缩状态而将装置5插入瘘管道10中后，容许可扩张部件15扩张，以便填充瘘管道10的各可扩张部件15处于其中的部分。装置5的体部13的分段性质、或更具体而言装置的体部13由多个独立部件15形成的事实，容许体部13被更容易地放入，且更容易在其在瘘管道内扩张时顺应瘘管道10的曲折且直径变化的构型。因此，一旦容许体部13在瘘管道内扩张，则该装置大致完全地填充瘘管道。在一个实施例中，当体部13扩张以填充瘘管道时，所述装置可通过由装置体部13的远端闭塞管道的远端而大致停止流体从肠内经由瘘管道流出，装置体部13的远端是大致无孔的或能够密封管道的远端。然而，一般而言，瘘管道将使流体从瘘管道周围的组织壁内泄漏，且这些流体中的一些将由所述装置吸收，而剩余的流体将从管道的近端排出，可能地经由装置体部13的近端，该装置体部13的近端通常为多孔的或能够在大致闭塞或填充管道的同时容许流体通过。

阻止源于管道远端处的体液(例如，肠液)穿过瘘管道10，且在一些实施例中还减小源于管道自身中的体液穿过瘘管道的量或流量可显著地缩短闭合时间和减少对外科手术的需求。在一个实施例中，本文所公开的装置5可减少或消除通过管道10的流体，且提供促进组织生长的基质。该装置5可用于治疗多种临床上明显的瘘10，包括肠道皮肤瘘、肛瘘、支气管胸膜瘘、非治愈性胃造瘘管、气管-食管瘘等。

参照图1A和图1B阐述可植入式瘘闭合装置5的实施例。图1A为以压缩或非扩张状态定位在瘘管道10中的装置5的等距视图，而图1B为与图1A相同的视图，只是装置5处于非压缩或扩张状态。如图1A和图1B中所示，可植入式瘘闭合装置5包括近端31、远端32和可扩张体部13，该体部13由通过连接部件20可操作地连接的多个独立的多孔体部15形成。各多孔体部15均包括近端25和远端30。各多孔体部15均适于在插入管道10之后从压缩或非扩张状态(图1A)扩张至非压缩或扩张状态(图1B)，从而填充管道10内的任何腔体和接近瘘管道壁。

如可从图1A中理解的那样，在一些实施中，当体部15处于压缩或非扩张状态时，体部15将沿装置5的长度彼此间隔开，以便形成装置体部13的分段式构型。在一些实施例中，处于压缩或非扩张状态的体部15的相邻近端25与远端30之间的间隔开的距离D在大约0mm和大约5mm之间。在一个实施例中，处于压缩或非扩张状态的体部15的相邻近端25与远端30之间的间隔开的距离D在大约0mm和大约25mm之间。当体部15处于非扩张状态时紧邻的体部15之间的距离D为大约0mm的情况下，体部15被称为处于抵靠或接触构型，这与间隔开的情况相对。无论如何，考虑到装置体部13由多个独立的多孔体部15形成，装置体部13仍被认为是分段的。

在一些实施例中，处于压缩或非扩张状态的体部15的相邻近端25与远端30之间的间隔开的距离D处于体部15的总体非扩张长度L的大约百分之零与大约百分之二点五之间。当体部15处于非扩张状态时紧邻的体部15之间的距离D为体部15的长度L的大约百分之零的情况下，体部15被称为处于抵靠或接触构型，这与间隔开的情况相对。无论如何，考虑到装置体部13由多个独立的多孔体部15形成，装置体部13仍被认为是分段的。

当体部15处于图1A中所绘的压缩状态时，不管体部是处于间隔开的构型还是抵靠或接触构型，装置体部13的分段构型便于装置体部13被插入和顺应由管道10形成的直径变化的曲折路线。

如可从图1B中理解的那样，当体部15在管道10内完全扩张时，处于非压缩或扩张状态的体部15的相邻近端25与远端30之间的间隔开的距离D′在大约0mm与大约5mm之间。在一些实施例中，处于非压缩或扩张状态的体部15的相邻近端25与远端30之间的间隔开的距离D′在体部15的总体扩张长度L′的大约百分之零与大约百分之二点五之间。体部15在插入瘘管道10中之后扩张容许装置体部13接近瘘管道壁和填充敞开的腔体。由于装置体部13的分段构型容许装置紧密地顺应由管道10形成的曲折且直径变化的路线，所以当体部15在管道10内处于扩张状态时，体部15将以最大限度地减小空穴和死空间的方式全面地填充管道10。最大限度地减小空穴和死空间会降低出现败血症和其它并发症的机率。

尽管用多个体部15构成分段体部13，且将该分段体部13设想成用于本文所公开的各种实施例，但也可设想将非分段体部(即，体部13为连续的单件式体部13，与由多个体部15形成相对)用于适合于各种远端和/或近端锚定件的本文所公开的大多数(如果不是所有)实施例，举例来说，所述锚定件例如类似于在各图中以50和900绘制的近端锚定件和远端锚定件。图1E和图1F绘出了非分段体部15的示例。这些实施例可具有形成多孔的非分段体部13的单个多孔体部15。

在一个实施例中，装置5的一个或多个多孔体部15可为压缩的开孔型聚合物，且可由任何合成的或天然的可生物降解的、可吸收的、生物相容的聚合物如胶原、透明质酸和聚乙醇酸(“PGA”)制成。生物降解性容许以特定速率降解，该速率与组织向内生长和瘘管道治愈的速率相匹配，使得当瘘管道治愈时，材料由身体完全吸收。应当注意的是，瘘管道可在材料由身体完全吸收之前治愈。即，装置的降解速率不与组织向内生长和瘘管道治愈的速率相匹配或慢于组织向内生长和瘘管道治愈的速率。还应当注意的是，还可使用不同生物可降解的聚合物的混合物。

体部15在管道10内的扩张向瘘管道提供了多孔支架，且可部分地或完全地停止体液经由管道的流动。支架提供了基质，该基质可促进组织向内生长，从而容许瘘闭合。在多孔体部15中或插入方法中结合有抗菌剂如银还有效地防止感染和/或败血症的形成，且有助于治疗管道。多孔体部15可包括创口修复剂，如生长因子。在一些实施例中，多孔体部包括纤维化促进剂。

多孔体部可适于且构造成在放置到瘘管道中之后扩张，且吸收流体，从而紧密地接近管道内壁。多孔体部可包括适于扩张的多孔的可吸收的开孔型聚合物泡沫，且用作用于组织生长和瘘管道闭合的支架。

在一个实施例中，多孔体部包括收缩的或压缩的孔，其适于且构造成在放置于瘘管中之后增大尺寸，从而填充瘘管。在一些实施例中，所述体部的孔具有减小的大小，这是有利的。例如，孔大小可在总孔隙率为25％至95％的情况下从5微米变至1000微米。在一个实施例中，可使用孔大小控制在大约50微米至大约100微米之间的体部。具有受控孔大小的体部，即，不具有较宽孔大小分布的体部，可促进较多的血管新生，这继而又可促进较好的创口治愈。可提供一些或所有受控孔大小和孔隙率的材料的示例包括由Kensey Nash公司制造的各种生物材料、如由Integra公司制造的CollaPlug或其它胶原产品，以及如由Healionics公司制造的STAR材料。

在一个实施例中，体部15的流体渗透率(即，孔隙率或孔大小)可从装置5的远端向装置5的近端增大。例如，在装置5的远端处的第一体部15与装置5的其它体部15相比可具有较低的流体渗透率。即，在分段体部13中，最远端的体部15或最远端的多个体部15(即，最邻近管道的远端的单个体部15或较少的多个体部15，例如，在管道的肠端处)可具有最低的流体渗透率，且向近端远离最远端的体部15延伸的体部15可具有较高的流体渗透率。在一些实施例中，邻近最远端的一个或多个体部15的体部15的流体渗透率可沿向近端的方向从一个体部至另一个体部增加。具有最低流体渗透率的最远端的一个或多个体部15还可增大瘘管道10的远端12的闭塞，且防止来自于肠内的不需要的流体进入瘘管道。邻近最远端的一个或多个体部15的体部15可具有较高的流体渗透率，以便容许积聚在管道中的流体排出，且促进组织向内生长以便于治愈瘘管道。

在非分段的体部13中，形成非分段体部13的单个连续体部13可具有沿单个连续体部的长度变化的流体渗透率(即，孔隙率或孔大小)。例如，形成非分段体部13的单个连续体部15的远端部分可具有与单个连续体部15的近端部分的流体渗透率相比较低的流体渗透率。

多孔体部15可为非均质聚合物部件的形式。例如，在一个实施例中，聚合物部件15可为非均质的，使得它们具有基本上径向的扩张，而具有最小的(如果有)纵向扩张。

在一个实施例中，多孔体部15在处于压缩或非扩张状态时的体积明显小于体部15在处于非压缩或扩张状态时的体积。例如，在一个实施例中，体部15的压缩或非扩张体积介于非压缩或扩张状态体积的大约10％与大约60％之间。在一个实施例中，压缩体积介于扩张体积的大约20％与大约25％之间。因此，体部15可在从压缩状态扩张至扩张状态时扩张介于其压缩体积的大约四倍与大约五倍之间。例如，具有80％的孔隙率的体部15可压缩至其扩张状态的20％。换言之，体部15可在从压缩状态扩张至非压缩状态时扩张其压缩体积的大约五倍。体部15如果保持任何从瘘管道10被吸收的流体则可扩张更大。

多孔体部15在处于压缩或非扩张状态时可较易于插入瘘管道10中，且由于尺寸减小而可在插入时造成较小的破坏。压缩的多孔体部15还容许受控的扩张。换言之，压缩的多孔体部15的扩张大小通常是公知的，且可基于瘘管道10的构型选择和优化。因此，由于使用压缩的多孔体部15与现有技术的装置中使管道10顺应装置体部相比使压缩的多孔体部15顺应管道10，因此可容许瘘管道10的较大闭塞。多孔体部15也可不需要流体来引起扩张或将体部15保持在扩张状态下。该受控地扩张的多孔体部15可由透明质酸、与胶原混合的透明质酸或本详细公开内容所列的提供受控或特定孔大小或孔隙率的其它材料形成。

在一个实施例中，体部15的受控扩张随体部15被预先压缩至的预定程度(例如，其非压缩状态的大约百分之80)而变化，然后体部15被释放以恢复其非压缩状态。因此，可以容易地确定体部15的最终完全扩张状态，因为它们在被释放以恢复非压缩状态时将仅扩张至其非压缩状态。

如上文参照图1A所述，装置5的多孔体部15可通过连结部件20可操作地连接。连接部件20可为生物可吸收的和生物相容的丝或线。在一些实施例中，连接部件20也可为丝状线，其能够在将装置5植入管道10中之后使多个多孔体部15与连接部件脱离。

如上文参照图1A和图1B所述，在一个实施例中，装置5包括至少两个多孔体部15，其适于且构造成一起工作以形成装置的整个体部13，且分别容许装置体部13顺应管道10和填充所有管道空穴。换言之，体部15可为通过连接部件20沿装置5的长度连结在一起的分离的独立体部，使得所产生的装置体部13具有分段构型。在一个实施例中，当体部15处于扩张状态或甚至处于非扩张状态时，间隔开的距离D、D′可为零，使得相邻体部15的近端25和远端30抵靠。在该实施例中，体部15看上去形成大致连续的多孔装置体部13，其由相邻体部15的相邻近端25和远端30的分界面分段。因此，与间隔开的距离D、D′的大小无关，在一个实施例中，装置体部13可被认为是构造成一起和单独地工作的一串或一系列独立的多孔体部15，从而导致装置5的整个体部13分段且能够顺应管道10。应当注意的是，装置5不会延展张开管道10，而是在处于扩张或非压缩状态时能够顺应管道10。

在一些实施例中，装置5将构造成填充多管道瘘。例如，装置5可具有在装置5的公共点处连结在一起的多装置体部13。换言之，装置可具有至少两串连结在一起的多孔体部15，以便容许分段装置体部13插入多管道瘘的各管道10中。或者，至少两串多孔体部15可连结在一起，以便形成具有至少两个分段的装置体部13的装置5。

如可从图13A和图13B理解的那样，在一些实施例中，多孔体部15还可包括附接部件1050，附接部件1050构造成使体部15与管道10附接和接合。附接部件1050在体部15处于非压缩或扩张状态时展开。附接部件1050可为单向的(例如，相比于或类似于钓鱼钩倒刺，或具有压缩的鱼骨状结构，且可由任何生物相容的、可吸收的材料制成)。附接部件1050容许向外除去，但不容许向内牵引。即，当附接部件被展开时，体部15可朝近端退回，而不会破坏瘘管道10，但体部15与管道10接合，使得它们不会朝管道10的远端12转移。

如可从图8B中理解的那样，在一个实施例中，装置5可从输送护套600的内腔经由长柔性杆件或″推动件″603展开。推动件603可被插入穿过输送装置600，且可使临床医生能够将分段的装置体部13推入或引导到管道10中，从而最大限度地减小可留在装置体部13的独立段之间或体部13与管道10之间的死空间或空穴。在一些实施例中，多孔体部15可经由连接部件20连接，但也可为多个自由体部15，其被插入护套600的内腔中以输送到管道中。因此，推动件可使临床医生能够将未连接的体部15推入或引导到瘘管道10中。

在一个实施例中，如图12A至图12G中所示，装置5被装载到导管、护套或引导线的内腔中。如可从图12A至图12B中理解的那样，经装载的导管、护套或导线600、601然后被插入管道10中，且然后如图12C中所示，从装置体部13周围取出，以便将装置体部13留在管道10内。如图12C至图12F所示，装置体部13然后扩张，以便填充和闭塞管道10。如图12F中所示，且如下文所更详细地描述的那样，管道10的近端可包括近端夹具900，以便将装置5进一步地固定到管道10中。

在另一实施例中，如图8A至图8F中所示，导管或护套可为双内腔导管600，其中，一个内腔容纳装置5，而另一个内腔容纳引导线601。在一个实施例中，导管可为多内腔导管，其中，至少一个内腔的形状类似于″D″形。如可从图8A至图8B中理解的那样，引导线601被插入瘘管道10中，且导管600跟随覆盖导线601。如图8C中所示，装置5被展开，且导管600从装置体部13周围取出，以便将装置体部留在管道10内。装置体部13然后扩张，以填充和闭塞管道10。

如示出图8A中的输送装置的各种实施例的图8D至图8E中所示，导管600可为剥离护套。例如，刮削、刻划、局部切口、机械接头或形成的凹槽可引起沿纵向延伸的应力集中区334，以使导管沿应力集中区334剥落。如图8E中所示，可为机械接头的应力集中区334可包括抓持部件337，抓持部件337可用于将所需的力施加到应力集中区上，以便导致其分离。

图8D至图8F中所绘的输送装置可包括瘘闭合装置5可穿过的中心内腔或主内腔335以及引导线601可穿过的辅助内腔336。

如可从图8D至图8F中理解的那样，输送装置600可跟踪覆盖引导线601，使瘘闭塞装置5保留在主内腔335中。一旦适当地定位在瘘管道中，输送装置600就可从闭合装置5周围移除。从闭合装置5周围移除输送装置600可通过抓持输送装置5的露出的部分或抓持抓持部件337(见图8E)，且然后相对于闭合装置5拉动或推动输送装置来实现。或者，如可从图8D和图8F中理解的那样，可使用接合输送装置600的端部的具有挂钩或其它接合特征341的挂钩部件340，其中，挂钩部件340可用于从闭合装置5周围拉动输送装置600。

如图9A至图9C中所示，在又一实施例中，装置5通过一端具有钩状特征701的引导线700展开。该输送装置可用于肛瘘10，其中，在瘘管道10的近端和远端处均存在通路(与具有一个外部通路点的肠道皮肤瘘相比)。具有钩状特征701的引导线700在第一端处被插入瘘管中，且穿过管道10，使得其可用于通过挂钩701拉动装置5穿过管道10至第二端。已经处于扩张状态的装置5的远端50将装置5锚定到瘘管道中。输送装置的该实施例可减少外科医生所需的工作量，因为挂钩可用于将输送装置拉动到位。在另一实施例中，引导线或探针大致平行于连接部件20延伸穿过装置体部13。换言之，装置体部13穿设在引导线或探针上。引导线或探针然后用于使装置体部13进入管道10中。一旦定位在管道10中，探针或引导线就可从装置体部12取出。在装置体部13被穿设到探针或引导线处，体部15可在其中具有用于接纳探针或引导线的开孔。另外，体部15还可具有穿过其侧部通向开孔的槽，所以探针或引导线可被插入开孔中，而不必通过穿设动作而定位于开孔中。在这些实施例中，体部15中的用于接纳处于穿设布置的探针或引导线的槽和/或开孔构造成在将探针或引导线从体部15中取出之后关闭。槽和/或开孔的关闭可由体部15的扩张产生。

如可从图9D中理解的那样，参照图9A至图9C描述的实施例可作为套件718提供，其中，输送工具700和瘘闭合装置5设置在无菌包装720中。可在套件718上提供或与套件718一起提供或通过互联网或另一间接方法提供的指示722提供如何使用套件的指导。该指示可概述类似于上文刚刚描述的方法的展开方法。

不论采用导管、护套、引导线或探针或者它们的组合在管道10中展开装置5，一旦定位在管道10内，则装置体部13就开始扩张且填充管道10的空穴。体部15的扩张可为没有用于输送装置5的护套、导管或引导线的内腔约束的结果。体部15的扩张可为没有约束机构约束的结果，所述约束机构例如为可生物降解的环、护套、部件等，它们最初在管道10内被展开时围绕体部15延伸。扩张可为暴露于管道10内的体液或体温的结果。扩张可为任何一个或多个这些上述扩张方法的结果。

如可从图1B中理解的那样，在装置5的近端31和/或远端32处的多孔体部15可构造成在被植入瘘管道10中时从远端和/或近端瘘开口凸出。如图1B中所绘，最远端的体部110的凸出端115或最远端体部110的全部可构造成扩张超过其余多孔体部15。装置5的远端32在瘘管道内时的这种过度扩张能力可产生闭塞和锚定的效果。附加地或替代地，相同的构想可应用于装置近端31处的最近端的体部15。这些实施例可认为是具有至少一个其扩张的大小不同于(即，超过)其它体部15的扩张的大小的体部15。在一个实施例中，将具有构造成与其同类体部15相比具有增大的扩张的最远端体部110的装置5定位在管道10中，使得最远端体部110部分地位于管道10内，且部分地从远端开口12延伸到例如肠腔中。因此，如图1B中所示，一旦装置5的远端部分就位，则装置5的最远端体部110扩张以接触瘘管道10的远端开口12的边缘，从而闭塞瘘管道10的远端开口12。装置5还扩张以填充瘘管道10的其余部分。为了便于总体上完全地密封远端开口12，装置5的最远端体部110可包括不可渗透的涂层。

类似于上文参照最远端体部110论述的方式，装置5的近端31处的最近端体部可适于和构造成将装置5锚定或保持在瘘管道内就位。在最远端和最近端体部两者如此构造的情况下，最远端和最近端体部将通过连接部件20向彼此提供反力和反平衡。在一些实施例中，最近端和/或最远端体部可为或可包括粘合层，以便进一步加强相应的瘘管道开口周围的密封。

参照图1C和图1D论述具有非大致柱形形状的最远端或最近端体部15，图1C和图1D分别与图1A和图1B相同，只是描述了不同地定形的体部15。如图1C和图1D中所示，最远端体部120可具有非柱形、更具体而言锥形的形状。装置5的近端31处的最近端体部15还可具有与柱形形状相对的锥形形状。

在一些实施例中，锥形的最远端体部120总体上定形为使得其远端125的直径总体上大于其近端的直径。装置5的远端32可前移到瘘管道10的远端开口12中，使得体部120的远端部分125从管道开口12延伸到例如肠腔中。如图1B中所示，一旦装置5的远端就位，则体部120的远端125扩张以接触瘘管道10的远端开口12的边缘，从而闭塞瘘管道10的远端开口12。装置体部13的其余部分扩张以大致填充如上文所述的瘘管道10的其余部分。在一些实施例中，装置5的近端31不延伸超过瘘管道的边缘，而在其它实施例中装置5的近端31延伸超过瘘管道的边缘。

在一些实施例中，远端125的直径上的差异可为远端体部120的不同部分可扩张的距离的差异的结果。例如，处于压缩或非扩张状态的柱体的直径为均匀的，然而在柱体扩张时，柱体的近端可达到瘘管道10的壁部，而远端在达到对应于其扩张的目标区域的瘘管道10的壁部之前可具有较大的距离来扩张。在此情况下，处于非扩张状态的柱体的直径为均匀的，而处于扩张状态的柱体的直径形成锥形形状。

在所述装置的一些实施例中，如可从图11A和图11B中理解的那样，近端31可适于且构造成接纳将装置5固定就位的近端夹具900。如示出该夹具900的一个实施例的正视图的图11A中所示，夹具900可包括外环902和延伸横跨夹具900的网状膜904。在一个实施例中，如为夹具的侧视图的图11B中所示，夹具900为盘状。在备选实施例中，夹具900为非盘状，如多边形。夹具900可由任何生物相容的材料制成，如PGLA、PVA或PVC或其它适合的生物相容的塑料。该材料也可为可吸收的。

如可从图11B中理解的那样，夹具900延伸横跨瘘管道10的近端，且相对于瘘管道10的近端大致齐平或略高。夹具900有助于保持连接部件20上的张力，该连接部件20使扩张部件50与夹具900相联，从而有助于将装置5保持或锚定在管道10中。夹具900可通过摩擦、挤紧、缝合或其它适合的方法联接到连接部件20上。

夹具900和/或装置5的近端31的特征可为透明的，以便容许管道的可视检查。在一些实施例中，夹具900和/或所述装置的近端可适于覆盖瘘管的近端，而并未完全密封管道的近端，从而容许积聚的流体从管道近端排出或放出。此外，网状膜904容许积聚的流体从管道的近端排出。在管道10治愈之后，近端夹具900将吸收或被移除。

在一些实施例中，装置体部13的远端可包括可扩张特征50，其可用于将装置远端锚定在瘘远端开口12处就位和/或密封瘘远端开口12。参照图2A和图2B论述该可扩张特征50的第一实施例，图2A和图2B分别为定位在瘘管道10中的装置5和处于非扩张状态和扩张状态的可扩张特征50的等距视图。

如图2A和图2B中所示，装置体部13与上文参照图1A和图1B中所绘的实施例所论述的装置体部大致相同，使得装置13包括通过连接部件20联接在一起的独立的多孔体部15。然而，如图2A和图2B中所示，装置5的远端32终止于可扩张特征50，其联接到连接部件20的远端。可扩张特征50可包括夹在一对大致刚性的盘90之间的填充凝胶的或易变形的部件85。促动机构95沿连接部件20延伸以与特征50联接。促动机构95可为丝状的或生物可吸收的线。附加地或替代地，促动机构95可包括导管52和可在导管52的内腔内纵向移位的一条或多条线51。导管52可延伸穿过装置5的体部15的整个长度并终止于可扩张特征50处或附近。在一些实施例中，可扩张特征50可在没有促动机构95的情况下扩张，例如，可扩张特征在暴露于体液或管道10内的温差时或通过其自身的偏压性质扩张。

促动机构95的近端可相对于促动机构的其余部分被拉动或移位，使得促动机构可导致特征50扩张。例如，在一个实施例中，特征50被偏压在非扩张状态，且如图2A中的箭头A所示拉动机构95，从而导致盘90朝彼此会聚，最终彼此接合，以便如图2B中所示被固定在会聚状态。如图2B中所示，盘90会聚导致可变形部件85被压扁或向外偏斜，从而用作锚定件和/或密封管道开口12。装置体部13扩张，以便大致填充如上文所述的瘘管道10的其余部分。

在另一实施例中，特征50被偏压在扩张状态，且操作机构95会迫使盘90远离彼此，以使特征50在装置5通过管道10时呈现图2A中所示的大致柱形的构型。一旦该特征50穿过管道开口12，则机构95可被释放，以便容许特征50偏压到图2B中所绘的扩张状态。特征50然后可用作管道开口12的锚定件和/或密封件。装置体部13扩张，以便大致填充如上文所述的瘘管道10的其余部分。

如与图2A和图2B分别相同的图2C和图2D中所示，在另一实施例中，特征50可具有与上文参照图2A和图2B所描述的特征相同的构型和操作。然而，图2A和图2B中描绘的易于扩张的部件85不具有填充凝胶的部件85，而是具有由类似于用于各种体部15的材料形成的多孔部件85。在一个实施例中，可扩张部件85可为经高度压缩的胶原。类似于图2A和图2B中所绘的部件85，可导致或容许图2C和图2D中所绘的部件85横向地扩张，以便用作锚定件和/或密封件，这可从图2D中理解。横向的扩张可具有的优点在于：减小了肠腔中装置5的远端部分的轮廓。如上文所述，装置体部13扩张，以便填充如上所述的瘘管道10的其余部分。

在上文参照图2A至图2D描述的实施例的备选方案中，扩张特征50可被偏压，以呈现图2B和图2D的偏压构型。然而，装置5将不会采用促动机构95将特征50保持在非扩张状态下，直到适当地定位在瘘管道10中。替代地，特征50将通过用于输送装置5的导管、护套或引导线的内腔壁而保持在非扩张状态。一旦装置5被适当地定位在管道10内，则导管、护套或引导线可从装置5周围取出，以便容许特征50偏压到其扩张状态。

将参照分别为装置5的等距视图的图3A至图3C论述可扩张特征50的第二实施例，其中装置5定位在瘘管道10中，且可扩张特征50从非扩张状态逐渐地扩张至扩张状态。如图3A至图3C中所示，装置体部13与上文参照图1A和图1B中所绘的实施例论述的装置体部大致相同，使得装置体部13包括通过连接部件20联接在一起的独立的多孔体部15。然而，如图3A至图3C中所示，装置5的远端32终止于可扩张特征50，该可扩张特征50联接到连接部件20的远端。可扩张特征50可为伞形，其在处于非扩张状态(图3A)时呈现大致锥形的构型，而在过渡至扩张状态(图3C)时类似伞那样打开。

如可从图3C中理解的那样，可扩张特征50可包括柔性板或膜34，其在类似于伞的可扩张构架35上延伸，且可为不可渗透的。板34可为生物相容的聚合物或生物可吸收的材料。构架35可为细肋条的可收缩的框架，所述细肋条从伞状构型的中心末端放射出。构架35可由生物相容的材料形成。可扩张特征50构造成在完全扩张时闭塞远端管道开口12。

可扩张特征50可包括附接部件45，其构造成附接或接合管道10的远端开口12。例如，附接部件45可为尖头45。根据该实施例，附接部件45可随时间推移而溶解，或能够以类似于参照构架35描述的方式从瘘中取出。

环40或类似的保持装置40可将可扩张特征50保持在图3A中所示的非扩张状态。环40可构造成提供张力，该张力有助于装置5的远端保持就位和闭塞瘘管道10的远端开口12。

一个或多个促动机构51、55沿连接部件20延伸，以便与特征50相联。促动机构51、55可为丝状或生物可吸收的线。附加地或替代地，促动机构可包括导管52和可在导管52的内腔内纵向移位的一条或多条线51、55。导管52可延伸穿过装置5的体部15的整个长度，且终止于环40或可扩张特征50处或附近。在该实施例中，在将锥形部件固定到远端管道开口10上之后，构架35可适于通过被拉动穿过导管而从板34移除，而将附接到远端管道开口10上的闭塞聚合物板34留在原位。

在一个实施例中，如箭头B所示，相对于促动机构51、55的其余部分拉动装置近端31上的促动机构51，以便使保持装置40脱离，使得可扩张特征50可至少部分地偏压张开，如图3B中所示。在一些实施例中，特征50将沿张开方向充分地偏压，使得环40与特征50脱离，从而容许特征50完全展开，如图3C中所示。在其它实施例中，一旦环40通过第一促动机构51而脱离，则如箭头C所示那样相对于促动机构51的其余部分拉动第二促动机构55，以便促使特征50完全展开，如图3C中所示。在一个实施例中，拉动第二机构55导致伞状特征50的近端边缘抵靠管道开口12的边缘，且迫使特征50完全张开。在另一实施例中，拉动第二机构55导致伞状特征50的中心部分56抵靠环40，且迫使特征50完全张开。

如从图3A至图3C中理解的那样，特征50沿横向延伸，这可为有利的，因为其减小了在肠腔中的装置5的远端部分的轮廓。如上文所述，装置体部13扩张，以便填充瘘管道10的其余部分。可在装置5上施加张力，其可导致扩张特征50闭塞瘘管道10的远端。张力可导致尖头45(在存在的情况下)更好地接合管道远端开口12的表面。

在一个实施例中，环40将特征50保持在非扩张状态下，但所述装置并不包括促动机构51来促使环40与特征50脱离。而是代替地，使环穿过管道10的动作导致环滑出与特征50的接合，从而容许特征50扩张。或者，环40暴露在体液和/或体温下导致环40损蚀，从而使特征50自由扩张。

在上文参照图3A至图3C所述的实施例的备选方案中，扩张特征50可被偏压以呈现图3C中的偏压构型。然而，装置5不采用保持环40和促动机构51来将特征50保持在非扩张状态下，直到适当地定位在瘘管道10中。而是替代地，特征50通过用于输送装置5的导管、护套或引导线的内腔壁被保持在非扩张状态下。一旦装置5被适当地定位在管道10内，则导管、护套或引导线可从装置5周围取出，以便容许特征50偏压到其扩张状态下。

在一些实施例中，特征50不具有构架，而是仅为自支承的且被偏压以呈现扩张状态的体部或膜。

参照分别为装置5的等距视图的图4A至图4B论述可扩张特征50的第三实施例，其中装置5定位在瘘管道10中，且可扩张特征50从非扩张状态逐渐地扩张至扩张状态。如图4A和图4B中所示，装置体部13与上文参照图1A和图1B中所绘的实施例论述的装置体部大致相同，使得装置体部13包括通过连接部件20联接在一起的独立的多孔体部15。然而，如图4A和图4B中所示，装置5的远端32终止于可扩张特征50，其联接到连接部件20的远端并在处于非扩张状态时具有双锥形构型。

如图4A中所示，在一个实施例中，可扩张特征50在处于其双锥形的非扩张状态时具有指向远端的第一锥形区段50a的末端101、指向近端的第二锥形区段50b的末端103以及连结在一起的各锥形区段50a、50b的宽基部。末端101、103可终止于盘90，盘90的近端可连接到连接部件20上。如图4B中所示，当可扩张特征50处于扩张状态时，特征50沿横向迅速增大。

在一个实施例中，锥形区段50a、50b可为夹在一对大致刚性的盘90之间的填充凝胶的或易于变形的部件。锥形区段50a、50b可为由类似于用于各种体部15的材料所形成的多孔部件。锥形区段50a、50b可为经高度压缩的胶原。

类似于参照图2A至图2D描述的实施例，在一些实施例中，促动机构可沿连接部件20延伸，以便与特征50相联。促动机构可为丝状的或生物可吸收的线。附加地或替代地，促动机构可包括导管和可在导管的内腔内纵向移位的一条或多条线。导管可延伸穿过装置5的体部15的整个长度，且终止于可扩张特征50处或附近。

促动机构的近端可相对于该促动机构的其余部分被拉动或移位，使得促动机构可导致特征50扩张。例如，在一个实施例中，特征50在非扩张状态下被偏压且拉动该机构，从而导致盘90朝彼此会聚，最终彼此接合，以如图4B中所示被固定在会聚状态下。如图4B中所示，盘90会聚导致可变形部件50a、50b压扁或向外偏斜，从而用作锚定件和/或密封管道开口12。横向的扩张可具有的优点在于：减小了肠腔中的装置5的远端部分的轮廓。装置体部13扩张，以便大致填充如上文所述的瘘管道10的其余部分。

在另一实施例中，特征50被偏压在扩张状态且操作机构迫使盘90远离彼此，以使特征50在装置5穿过管道10时呈现图4A中所示的双锥形构型。一旦该特征50穿过管道开口12，则机构可释放，以便容许特征50偏压到图4B中所绘的扩张状态。特征50然后可用作管道开口12的锚定件和/或密封件。装置体部13扩张，以便大致填充如上文所述的瘘管道10的其余部分。

在上文参照图4A至图4B所述的实施例的备选方案中，扩张特征50可被偏压以呈现图4B中的偏压构型。然而，装置5不使用促动机构来将特征50保持在非扩张状态下，直到适当地定位在瘘管道10中。而是替代地，特征50通过用于输送装置5的导管、护套或引导线的内腔壁保持在非扩张状态下。一旦装置5被适当地定位在管道10内，则导管、护套或引导线可从装置5周围取出，以便容许特征50偏压至其扩张状态。

在一个实施例中，双锥形构型的可扩张特征50可由板或膜形成，所述板或膜在可收缩和可扩张的构架上延伸，该构架在构型、操作和材料上类似于参照图5C至图5D所述的构架。在该实施例中，装置5可包括类似于参照图5C至图5D所述的促动机构。

参照分别为装置5的等距视图的图5A至图5B论述可扩张特征50的第四实施例，其中装置5定位在瘘管道10中，且可扩张特征50处于非扩张状态和扩张状态。如图5A和图5B中所示，装置体部13与上文参照图1A和图1B中所绘的实施例论述的装置体部大致相同，使得装置体部13包括通过连接部件20联接在一起的独立的多孔体部15。然而，如图5A和图5B中所示，装置5的远端32终止于可扩张特征50，其联接到连接部件20的远端且为可充胀气球50的形式。

如图5A和图5B中所示，气球50可联接到连接部件20上。连接部件20可为内腔20，充胀流体可经由内腔20传递至气球50以使其充胀。或者，内腔可为沿连接部件20延伸或在连接部件20附近的单独的结构。

如图5A中所述，可扩张特征、或更具体而言装置5的气球部件50在非充胀状态下前移穿过瘘管道10的远端开口12。如可从图5B中理解的那样，一旦装置5的气球50在适当位置上，则气球50可通过内腔50充胀诸如空气、盐水或其它生物相容的流体或固化凝胶之类的材料。然后可经由连接部件20在装置5上施加张力，这导致气球部件50闭塞瘘管道10的远端开口12。在一些实施例中，张力可通过连接部件20施加到装置5上，其中，连接部件20仅连接到气球部件50上，而不是连接到装置体部13上。气球部件50还可被缩回背靠在管道10的远端开口12上。装置体部13扩张，以便大致填充如上文所述的瘘管道10的其余部分。

在一个实施例中，气球50可包括适于粘合到瘘管道10的远端开口12附近的区域的组织表面上的粘合涂层。气球50可在气球50的面朝气球50所接触的组织的侧部上包括微孔。所述微孔可容许任何充胀流体漏出所述孔，从而容许将粘合剂/密封剂传送至远端开口12。

根据该实施例，气球50可为适于闭塞远端管道开口的可流体充胀或扩张的盘形气球。或者，气球50可为适于闭塞远端管道开口的可流体充胀或扩张的平锥形气球。气球50可由生物相容的聚合物形成。或者，气球50可由可生物降解或生物可吸收的材料形成。

在一个实施例中，气球50可被注射定时固化的液体材料，例如，如由Nusil Silicone Technology(Carpinteria，CA)制造的硅养烷材料。一旦液体材料开始固化，则临床医生可迫使气球抵靠在瘘管道远端开口处的开口区域周围，从而导致气球和容纳在其中的液体材料呈现开口区域周围的形状。一旦液体材料基本上被固化，则气球50将保持其呈现的形状，从而形成根据远端管道开口定制成形的且形成远端管道开口的密封件的气球，该密封件与其它远端锚定构型相比更可能为不透流体的。

或者，气球50可为机械地充胀或扩张的，如从图5C中理解的那样，图5C示出了这种装置5的侧视图。机械地充胀或扩张的气球50包括类似千斤顶的特征800和类似千斤顶的特征800的第一中心轴线点802上的不透射线的标志带801。在一个实施例中，类似千斤顶的特征还包括连接部件20，以将类似千斤顶的特征800连接到装置5的多孔体部15上。在一个实施例中，类似千斤顶的特征800包括具有弱点805的四个臂部810，其有助于非扩张状态与扩张状态之间的过渡。在其它实施例中，类似千斤顶的特征800可具有多于四个臂部或少于四个臂部。臂部810连结在第一或第二中心轴线点802中的至少一个处。

气球50大致顺应类似千斤顶的特征800。即，在类似千斤顶的特征800处于非扩张状态时，气球50不被充胀。当类似千斤顶的特征800处于扩张状态时，气球50被充胀，且在处于适当的位置时闭塞远端管道开口。在气球50在管道10的远端12处安装之后，类似千斤顶的特征800可通过退回部件815收缩和从瘘闭合装置5中移除，退回部件815可为丝状线或缝合线。

不管气球50是否通过注入流体或通过扩张的机械构架800而扩张，形成气球50的材料均可提供弹性远端锚定件50，其可容易地顺应无规则的远端管道开口。因此，气球50能够容易地密封无规则的远端管道开口。

参照图6A至图6C论述使用可扩张特征50的瘘闭合装置5的第五实施例。图6A为可扩张特征50完全扩张的管道10中的装置5的等距视图，但该装置5没有体部13。图6B和图6C为分别与图6A相同但装置5具有体部13或用于类似于体部13的目的的元件。

如图6A中所示，装置5可仅包括可扩张特征50和连接部件20，使得装置5最初没有体部13或用于类似于体部13的目的的元件。特征50可类似于参照图2A至图5B所述的任何上述可扩张特征50。特征50和部件20可通过任何上述方法在管道10内展开。

如可从图6B中理解的那样，在一个实施例中，一旦装置5在管道中展开，使得扩张特征50闭塞管道10的远端开口12，则可将适于促进瘘管道10治愈的生物相容的凝胶材料或泡沫107插入扩张特征50附近的瘘管道10中。材料107从而还闭塞管道10，且形成装置5的体部13。生物相容的凝胶材料或泡沫107可硬化至一定粘稠度，如开孔型泡沫，从而进一步促进组织向内生长。

生物相容的凝胶或泡沫107还可为可注射的聚合物，其可填充和闭塞瘘管道10，且可为用于组织替换和瘘管道治疗的可生物降解的支架。可注射的聚合物107可通过注射器100或其它输送装置注射到瘘管道中。材料100还可被传送到之前被置于瘘管道中的多孔支架中。可注射的聚合物100可改善置于管道中的多孔支架的闭塞性质。可注射的聚合物可改善置于管道中的多孔支架的治疗性质。

应当注意到的是，尽管以在没有体部13或类似功能的元件的情况下展开的装置5为背景参照图6B论述了生物相容的凝胶材料或泡沫107的注射，但本领域的技术人员容易理解，相同或类似的凝胶材料或泡沫107可在其余参照图1A至图5B和图6C所公开的装置实施例的输送之前或之后注射到瘘管道10中。因此，参照图1A至图5B和图6C所公开的装置实施例的任何一个可在具有其相应体部13的情况下在管道10中展开，且材料107可在装置展开之前或之后注射到管道10中。另外，在一些实施例中，凝胶或泡沫材料可经由框架或部件输送到瘘管道中，这与被注射相对。

在一些实施例中，如图10中所示，闭合装置5为除凝胶或泡沫107之外的材料，如颗粒311，其可被插入(例如，注入)瘘管道10中以填充和闭塞管道10。颗粒311由类似于凝胶材料107的材料制成，且可具有类似的扩张、闭塞和治疗性质。颗粒311可以以压缩或非压缩状态插入。颗粒311可提供更高效且完全地填充、闭塞和顺应管道10的能力。如果颗粒311以压缩状态插入管道10中，情况尤其如此。在一个实施例中，颗粒311为微颗粒或微球，如由Healionics Corporation(Redmond，WA)生产的STAR材料。根据该实施例，微颗粒或微球311一旦被插入管道10中，就可扩张或可不扩张。微颗粒可具有特定的受控孔大小、孔隙率和甚至特定的受控的扩张百分比。类似于STAR材料的微颗粒或微球已显示能够促进较大脉管穿过相邻颗粒之间的空间生长，从而提高和促进组织的向内生长。

在一些实施例中，微颗粒或微球被注射或插入悬浮在凝胶、盐水或其它流体中的管道10内。在一些实施例中，悬浮流体不必转换成一结构，而可排出管道或被吸收，留下微颗粒。

微颗粒或微球不论是否扩张均可用于闭塞和顺应管道10。这部分由于存在数百万极小的微颗粒而能够容易地填实管道中的任何空穴。

如可从图6D中理解的那样，参照图6A至图6C所描述的实施例可作为套件1000提供，其中，瘘闭合装置5的至少一些部件设置在无菌包装1002中。例如，无菌包装1002可包含输送装置100、凝胶或液体材料107、连接部件20和远端锚定件50。无菌包装1002还可或替代地包括单独的多孔体部15，以用于穿设在连接部件20上。可在套件1000上提供或与套件1000一起提供，或通过互联网或另一间接方法提供关于如何使用套件的指导的指示1004。所述指示可概述类似于上文刚刚描述的方法的展开方法。尽管图6D和图9D描绘了在图6A至图6C和图9A至图9C中分别描述的实施例的医疗套件，但套件的原理可容易地应用于本文所公开的实施例的其余部分。

如图6C中所示，在一个实施例中，一旦装置5在管道中展开，使得扩张特征50闭塞管道10的远端开口12，如上文所述的那样的体部15可被穿设在连接部件20上，以便大致形成类似于上文参照图2A至图5B所述的装置5。根据该实施例，连接部件20可或可不跨越瘘管道10的整个长度，且连接部件可或可不为简单的缝合线。同样，穿设在连接部件20上的体部15可或可不填充瘘管道10的整个长度。体部15可为与上文所述的体部相同的多孔类型和构型。正如上文所述的实施例，可扩张体部15可扩张，以便填充瘘管道10，且形成装置5的体部13。

参照图7A至图7C论述使用可扩张特征50的瘘闭合装置5的又一实施例。图7A为以压缩或非扩张状态定位在瘘管道中的可植入式瘘闭合装置的等距视图，其中，该装置的远端包括由温度促动的扩张特征。图7B为与图7A相同的视图，只是可植入式瘘闭合及其扩张特征在输送护套收缩之后处于部分非压缩或部分扩张的状态。图7C为与图7A相同的视图，只是可植入式瘘闭合及其扩张特征处于非压缩或扩张状态。

如图7A中所示，装置体部13与上文参照图1A图1B中所绘的实施例论述的装置体部大致相同，使得装置体部13包括通过连接部件20联接在一起的独立的多孔体部15。然而，如图7A至图7C中所述，装置5的远端32终止于可扩张特征50，该可扩张特征50联接到连接部件20的远端，且为支承膜的星形构架的形式。

如可从图7A至图7C中理解的那样，扩张特征50可被偏压以呈现图7C中的偏压构型。如图7A中所示，特征50可通过用于输送装置5的导管、护套或引导线的内腔壁620而保持在非扩张状态下。如图7B中所示，一旦装置5被适当地定位在管道10内，则导管、护套或引导线就可从装置5周围取出，以便容许特征50偏压到其部分扩张状态。如可从图7C中理解的那样，一旦暴露于体液或体温中，则容许特征50扩张至其扩张状态。应当注意的是，特征50可在输送装置内或在从装置5周围完全取出输送装置之前处于部分扩张状态。特征50然后可用作管道开口12的锚定件和/或密封件。装置体部13扩张，以便大致填充如上文所述的瘘管道10的其余部分。

在一个实施例中，特征50具有星形构架145，其支承所述星的尖头之间的类似连接板的膜140。在其它实施例中，构架145可为不同的形状，如多边形，且根据需要包括连接板140，以便闭塞瘘管道10的远端12。特征50的不同方面可由随温度变化的聚合物或金属形成，如镍钛金属互化物或其它自扩张的随温度变化的材料。一旦脱离内腔壁620的限制，特征50还可简单地被偏压和扩张。

在配备有可扩张特征50的各瘘闭合装置5的一些实施例中，如上文参照图2A至图7C所述，装置5及其处于非扩张状态的可扩张特征50构造成穿过尺寸为9French或更小的导管内腔，而在一些实施例中，为20French或更小。可扩张特征50或其一部分可适于粘附在形成远端管道开口12的组织表面区域上。例如，可扩张特征50可包括特征50的生物相容的粘合表面，其用于接触形成开口12的组织表面区域。粘合剂可在暴露于流体(例如，体液)或体温之后活化。粘合剂可首先加强特征50与组织的连结，然后在瘘管道治疗时或瘘管治疗之后强度逐渐降低。根据该实施例，粘合剂可在至少7、14、21、28、35、60或任何其它天数产生不透流体的密封。

在上文参照图2A至图7C描述的各可扩张特征50的一些实施例中，可扩张特征50可包括附接部件45，如微钩或尖头。该附接部件45可定位在特征50的用于接触形成开口12的组织表面区域的表面上，从而便于特征粘合到接触远端管道开口10的组织表面区域上，以及便于该开口的闭塞。

在上文参照图2A至图7C所述的各可扩张特征50的一些实施例中，可扩张特征50或其各种构件可吸收，且适于闭塞瘘管道，然后在管道10至少闭合大约45％、55％、65％、75％、85％、95％、100％或任何其它百分比之后吸收。特征50或其各种构件可生物降解，和/或适于从远端瘘开口12脱离，且通过胃肠道挤出。例如，特征50或其各种构件可在管道10朝闭合发展之后从身体中分泌出(例如，在至少7、14、21、28、35天或足以实现充分闭合的任何其它天数之后)。

在使用上文参照图2A至图7C所述的各可扩张特征50的装置5的一些实施例中，连接部件20可为生物相容的聚合物线，其从扩张特征50延伸穿过管道。连接部件20可由可吸收的材料形成，且可在管道10至少闭合大约45％、55％、65％、75％、85％、95％、100％或任何其它百分比之后吸收。部件20可提供大致垂直于特征50的张力，从而抵靠管道远端开口12拉动特征50，且将特征50锚定就位以闭塞远端管道开口。如上文参照图11A和图11B所述的，装置5可包括在近端处的夹具900，其可大致闭塞而不是密封管道的近端，且容许部件20张紧，该部件20在夹具900与特征50之间延伸。

如本文所述的瘘闭合装置10可通过各种方法植入到瘘管道10中。例如，瘘管道10可通过直接目视检查或医学成像方法(例如，荧光检查、CT扫描、MRI等)可视化。引导线可穿过管道10。管道10然后可去上皮灌注。装置5然后可穿设在引导线上，且推入管道10中。远端瘘开口12可通过装置5的元件(例如，最远端体部110和/或扩张特征50)闭塞。装置5可被修整至管道10的长度，在此之后，移除引导线。装置5、且更具体而言装置体部13可被灌注，以使体部13扩张。装置5可利用近端件锚定在近端瘘开口处。例如，保持部件可连接到装置5的远端，且固定到管道10的近端开口周围的区域上，从而在装置5中产生张力。近端瘘开口然后可由敷料覆盖。

在将瘘闭合装置5植入瘘管道10中的另一方法中，压缩的多孔支架定位在瘘管道10中，其中，支架13至少部分地插入管道10中。多孔支架可填充有可注射的聚合物流体100，其可形成闭塞塞子，且可促进组织生长，由此治疗瘘管道。该方法还可包括使用生物相容的连接部件20如线将装置5固定到管道10中，该连接部件20附接到装置5上。注射到管道10中的聚合物100可为容许泡沫接近瘘管道10的壁部且填充管道中任何空穴的形式。

在将瘘闭合装置5植入瘘管道10中的另一方法中，装置5的远端32可以以保护和闭塞瘘管道10的远端12的方式布置。装置5的体部13可以以至少部分地填充瘘管道10的方式插入瘘管道10中。然后可在瘘管中促动多孔体部15的依靠表面负载或点负载的扩张，且装置5可如上文所述被锚定在远端32和/或近端31处就位。对于本公开的目的而言，依靠表面负载或点负载的扩张表示多孔体部的扩张，其中，在瘘管道壁部(“负载”)与多孔体部上的点接触时，多孔体部上的该点将停止扩张。多孔体部上的任何或所有其余点均将继续扩张，直到剩余的点也与瘘管道壁部接触。因此，不同于本领域中公知的瘘闭合装置的闭塞体部，本文所公开的装置5的体部13的依靠表面负载或点负载的扩张容许体部13全面地填充和顺应管道10，而不会使管道10扭曲，或导致管道由于体部13在管道中扩张而顺应或变形。体部13的这种能力可为体部13的预压缩和/或使用的材料的性质的结果。形成装置5的体部15的材料的示例包括：AngioSeal类产品、胶原海绵或如由Kensey Nash Corporation(Exton，PA)生产的其它生物材料；如由Integra Corporation(Plainsboro，NJ)生产的或其它胶原产品；以及如由Healionics Corporation(Redmond，WA)生产的材料。

对于材料，在一些实施例中，材料可在输送到管道10中之前被压缩，材料为大致90％有孔的。

对于材料，公知一些这种材料具有促进更好的血管生长的特定的孔大小。材料和上文所述的一些材料和产品能够实现受控的孔大小和在之前的详细说明中所述的总孔隙率。

在将瘘闭合装置5植入瘘管道10中的另一方法中，管道被可视化，且引导线被引入管道10中。管道10被去上皮和灌注，以便除去任何不希望的内部物质。瘘闭合装置5可跟踪覆盖引导线，且装置5然后可被接纳在瘘管道中，直到装置5的远端延伸超过远端瘘开口12。装置5可通过灌注而扩张，以便接近瘘管道10。如果需要，可修整该装置5。该方法还可包括在近端管道开口处夹住或固定装置10的近端，以便提供可靠的锚定。近端开口然后可由敷料覆盖。在一个实施例中，装置5的分段体部13在扩张状态下大致接近具有最小瘘管道变形的瘘管道容积。

在一些实施例中，瘘闭合装置5的体部15由除移植物之外的材料形成，其中，移植物限定为来自于动物或人体组织的移植体。

在一些实施例中，瘘闭合装置5的体部15由除细胞外基质(″ECM″)材料之外的材料形成，其中，ECM材料限定为人或动物来源的脱细胞器官组织。此外，在一些这样的实施例中，瘘闭合装置5的体部15由不同于可重塑材料的材料形成，其中，可重塑限定为材料变为组织的一部分的能力。替代地，在一些实施例中，瘘闭合装置5的体部15可较大地依赖诱导交联的量，其容许控制吸收率。交联基本上会破坏材料的可重塑性质。而可重塑可不完全地排除可吸收的材料，在一些实施例中，瘘闭合装置5的体部15可由完全可吸收的且不具有可重塑的要求或能力的材料形成。

在瘘闭合装置5的一些实施例中，装置体部13由多个体部15形成，以便形成分段体部13。体部13可包括远端闭塞部件50(例如，伞状部件)，部件50用作闭塞机构，其为比塞子或密封部件更好的闭塞盖体。

图14A和图14C描绘了瘘闭合装置的另一实例，其包括大致圆形的密封体部202，该体部202具有近端表面204、远端表面206和其间的外侧壁208。密封体部202可构造成被收缩，以便输送到目标位置且在展开时再扩张。在一些实施例中，密封体部202可包括弹性材料，其在除去作用于收缩体部上的任何约束时(如除去或取出输送导管，或停止作用于收缩体部上的抽吸或真空)再扩张。例如，体部可使用聚氨酯、聚氯乙烯或其它弹性聚合材料模制(例如，注模或吹模)成其基本构型，该基本构型然后可使用抽吸或真空收缩。在一些实施例中，密封体部202可包括形状记忆或超弹性材料，包括但不限于镍钛合金或形状记忆聚合物。在其它实例中，可通过将液体或气体灌入或充入密封体部202中来便于再扩张。

密封体部202可包括如图14A和图14B中所绘的大致扁平且圆形的构型，但在其它示例中，可为如前文所述的较厚且非圆形的，包括卵形或矩形装置。为了便于密封瘘管道，密封体部202的近端表面104可包括密封件210。在所绘的示例中，密封件210沿密封体部202的周缘定位，但在其它实例中，可与边缘间隔开。图14A中所绘的密封件210包括环形构型，但在其它示例中，密封件可具有多边形、卵形、星形或正方形形状，例如，其可为与密封体部202相同或不同的形状。密封件210可为实心的或可包括中空内部。在一些情况下，中空内部可便于密封件体部202收缩以进行输送，或便于变形或顺应目标位置的形状。如图14A中进一步所示的，密封体部202还可包括一个或多个肋条或支承结构212。支承结构212的数目可在大约一至大约十或更大的范围内、从大约二至大约八、大约三至大约六、或例如大约五个支承结构。支承结构212可在径向构型中相对于密封体部202的中心或密封体部202的中线均匀地或对称地间隔开。支承结构212也可为实心的或中空的。在包括至少一个中空支承结构212和至少部分为中空的密封件210的一些实例中，支承结构212和密封件210可经由设置在密封体部202上的通路内腔214流体连通。通路内腔214可容许将材料注射或填充到体部102中，包括但不限于造影剂(例如，钡、造影盐水等)或增量材料如硅氧烷。远端表面206可为大致平滑的，这可便于材料经由胃肠道穿过植入的密封体部202，但在其它实例中，远端表面206可包括凹口、开口或凸起。近端表面204可包括定位在支承结构212和/或环形密封件210之间的凹口216。在一些变型中，凹口可减小密封体部202与周围组织之间的表面接触程度，从而沿环形密封件210转移密封力。

密封体部202还可包括附接结构120，以便于输送密封体部202。输送导管(如果有)可在附接结构220处可释放地接合密封体部202。附接结构220还可为用于一条或多条系绳或缝线的附接点，系绳或缝线可用于与密封体部202联合。在一些另外的实例中，附接结构220相对于密封体部202的总体形状定位在中心，但在其它实例中，附接结构220可偏心地定位。附接结构220可与通路内腔214一体形成，或可与通路内腔分开，通路内腔可用于将材料注射到中空内腔和/或支承结构212和环形密封件210(如果有)的腔体中。在其它实例中，穿过身体中的内腔可容许通向肠腔以用于流体采样、传感器的布置和/或治疗剂的输送。

参看图15，密封体部202可为瘘闭合装置100的远端部分。在使用中，密封体部202可通过经由附接到密封体部202上的一条或多条系绳224和226抵靠患者肠壁张紧密封体部202来密封瘘管道。系绳224和226可附接在附接结构220处或密封体部202的其它位置处，包括但不限于环形密封件210和/或支承结构212。多条系绳224和226可为以颜色编码的，以便在灌注程序期间区分各种系绳。至少一条系绳224可用于将张力施加到密封体部202上并密封瘘管道。在一些实例中，第二系绳226可提供为引导元件以用于输送可扩张部件。在一些变型中，如果张紧的系绳224断裂，则提供单独的系绳224和226可减小可扩张部件228自由浮动或未固定的风险。例如，图15描绘了第二系绳226，该第二系绳226可用于沿瘘管道使一个或多个可扩张部件238展开。至少一条或两条系绳224和226可使用近端约束结构230固定，该近端约束结构230通过提供阻止约束结构230收缩或进入瘘管中的增大的表面面积或横向尺寸来阻止系绳224和/或226的远端滑动或移位。

如图15中所示，可扩张部件228可包括大致细长的胶原塞子(或其它生物相容的材料)，其构造成扩张、填充和顺应周围的组织结构。塞子可具有大致柱形的形状，但在备选示例中，可具有多种形状中的任一种，包括球形、矩形块、锥形或截头锥形形状等。并非所有塞子均需要具有相同的大小、形状、定向和/或对称性。如图15中进一步所示，可扩张部件228可通过塞子缝线或系绳232互连。塞子系绳232可在多个可扩张部件228的一端处形成环结构234，其可便于沿至少一条系绳226输送可扩张部件228。可扩张部件228可通过阻力相互配合可滑动地附接或固定地附接到塞子系绳232上，但在其它实例中，一个或多个可扩张部件228可具有扩大的系绳内腔，以便于相对于塞子系绳232滑动或其它相对运动。在又一些实例中，一个或多个可扩张部件228可被胶粘到系绳上，或塞子系绳232可具有交叉构型或穿过可扩张部件缝合，以便阻止可扩张部件的相对运动或分离。例如，在一些、所有或至少最远端或自由浮动的可扩张部件中，塞子系绳232可使用上文所述的多种附接相接中的任一种固定地附接。在一些其它示例中，塞子系绳232还可包括沿其长度的结点或其它固定附接结构，以便限制可扩张部件滑动或运动至特定范围。

约束结构230的大小和形状可根据被处理的特定瘘不同而不同，但在一些示例中，约束结构230可具有至少与体部220相同的直径或最大横向尺寸，但在又一些示例中，直径或最大横向尺寸可为密封体部202的对应尺寸的至少两倍、三倍或四倍或更大。约束结构230还可包括一个或多个固定孔口236，其可容许约束结构230附接到真皮瘘开口附近的皮肤或绷带上。这些固定孔口236可在约束结构230的周缘附近间隔开，与约束结构230的中心相比离外缘更近。在其它示例中，约束结构230可包括粘合表面，该粘合表面接触瘘附近的皮肤且阻止运动。装置200的系绳224和226可通过多种机构中的任一种固定到约束结构230上，所述机构包括夹持结构、粘合剂，或通过可变形切口238固定到约束结构230上，该可变形切口238为系绳224和226提供可释放的摩擦配合界面。约束结构230上的系绳224和226的附接点还可包括通路开口240，其可用于将治疗剂灌注到瘘中，和/或容许被动或主动的瘘排放，或对瘘施加负压治疗。图16A描绘了没有附接系绳的约束结构。

参看图16B，可使用输送器具250来执行密封体部202和系绳224和226的定位，该输送器具250包括细长的管形元件252，该管形元件252构造成具有远端254，远端254可释放地附接到密封体部202的附接结构220上。附接结构220与管形元件252之间的界面可包括阻力相互配合，但可替代地包括机械互锁配合，例如螺线形螺纹界面。在一些变型中，密封体部202与管形元件252的附接还可通过张紧系绳224来提供，该系绳224穿过管形元件252和输送器具250的其它部分。为了准备密封体部202以进行输送，密封体部202可在管形元件252的远端254附近收缩或压缩，且使用套管或引入件保持在该构型中。在一些实例中，施加抽吸或真空可便于密封体部202的收缩。尽管密封体部202的输送可穿过瘘管道且朝胃肠位置执行，但在其它实例中，套管或引入件可构造成刺穿组织，以便输送器具250可用于沿着不同于瘘管道的辅助管道输送密封体部202和至少一条系绳224。该辅助管道可为预先存在的管道或由插入输送器具形成的管道。

如图16B中所示，输送器具250的其它特征可包括一个或多个连接器256、264，其容许附接或使用通路管线258和栓塞260、266，例如，其可便于吸抽或灌注材料，或在输送程序期间插入内窥镜工具或传感器。输送器具250可包括止血阀262或其它流体密封界面，其容许诸如系绳224的物件通过，同时阻止流体泄漏。

如图16D中所绘，可扩张部件228可设置在刚性或柔性管状导管270中。为了排出或释放可扩张部件228，可使用图16C中所绘的推动元件或促动器272从导管270的远端278连续地释放可扩张部件228。例如，这可通过推动促动器272的远端末端274穿过导管270的近端276同时保持导管270就位，或通过将促动器272保持就位同时取出导管270来执行。

为了执行上述程序，可提供套件，其包含输送器具250以及密封体部202和附接的系绳224和226。密封体部202和附接的系绳224和226可在制造点或使用点联接到器具250上，因此可预先附接或与器具250分离地设置在套件中。该套件还可包括促动器被预先填充的导管270，其具有一个或多个可扩张部件228，部件228与塞子系绳230预先附接。具有可扩张部件228的附加导管270还可被单独地包装和提供。在其它示例中，套件还可包含一个或多个其它物件，包括但不限于引导线(例如，0.038″引导线)、剥离护套(例如，7F、8F、9F、10F或12F护套)、一个或多个注射器(例如，0.5cc、1cc、5cc和/或10cc注射器)、盐水或生物相容的流体、造影剂、解剖刀、一个或多个自由针和非可吸收的缝线(例如，3-0或4-0尼龙缝线)，其可用于将约束结构230附接到相邻皮肤或绷带上。还可将瘘管道扩张器设置在套件中。

在一个示例性的输送程序中，瘘管和周围区域可以以常规无菌方式进行术前准备和消毒盖布。可使用局部的和/或可注射的麻醉剂按需实现麻醉。然后利用无菌盐水、过氧化氢或其它生物相容的灌注流体灌注瘘管道。在一些其它实例中，可使用硝酸银棒、烧灼术和/或例如使用解剖刀的机械清创术为部分瘘管道去上皮。将输送器具从其无菌包装中取出，置于无菌区域上。为了减小移去密封体部202的风险，可或可不避免附接缝线224和226张紧。各种延伸管路和旋塞(如果有)可在此时附接到输送器具250上。可使用盐水或类似流体执行输送器具连接的冲洗、开放/泄漏测试。还可使用盐水、造影剂或两种的混合物以及通过输送器具250施加正和/或负流体压力来评估密封体部202的完整性。在输送之前，利用负压将密封体部202排出，以便使密封体部202收缩。盐水、造影剂或组合的流体的相同或单独的注射器可制备为用于密封体部的充胀注射器。

瘘管道可在有或没有诸如X射线平片、荧光检查、CT扫描、内窥镜检查或超声波之类的成像模式协助的情况下使用引导线被横穿。剥离护套可在引导线上经过，且穿过瘘管道的真皮孔。可按需使用扩张器以使瘘管道准备用于使输送器具和/或内窥镜器具穿过。护套的位置可利用相同或不同的成像模式验证。一旦所期望的护套末端位置达到或验证，例如，远端末端定位成超过瘘管道的肠或中心口，该程序可继续。然后移除引导线(及扩张器，如果有)。可利用无菌盐水冲洗护套。收缩的密封体部202通过卷绕而非使密封体部202像伞那样收缩来包绕输送器具250的远端。输送器具250被插入护套中且前移，直到密封体部202定位成超过护套的远端末端。输送器具250的相对位置可通过成像、通过护套近端与输送工具之间的距离和/或通过插入阻力的损失来评估，一旦密封体部202离开护套，则可感触到插入阻力的损失。例如，可将10cc注射器附接到输送器具上，且可通过旋塞中的一个在密封体部202上施加负压，该旋塞然后可关闭以将密封体部202保持在收缩状态下。然后可移除注射器，且由具有相同或较小大小的注射器替换。旋塞被重新打开，且可通过在注射器上拉回和评估柱塞位移来确定密封体部202的排空。然后可将注射器(例如，0.5cc)中的流体的一部分注射到密封体部202中以使其充胀。可关闭旋塞以保持充胀。

尽管保持输送导管(或Touhy Borst阀)的位置，但也可在附接到密封体部202上的张力系绳上施加柔和的牵引，以便使密封体部202完全坐落在输送器具250上。然后可松开Touhy Borst阀，且护套可部分地缩回至瘘管中，例如，邻近中心孔。然后可通过使Touhy Borst阀262与连接器256之间的锁定机构脱离或分离而展开密封体部202。然后可缓慢地从瘘管道中取出输送器具250的剩余远端部分。尽管在张力系绳224上保持轻微张力以抵靠瘘管道的中心孔来保持密封体部202，但护套可向近端滑动所期望的长度，该长度利用可扩张部件来填充。可通过其余程序在张力系绳224上保持轻微的张力，直到系绳被锚定到皮肤上。

将促动器272插入塞子输送导管270，直到缝线环234恰离开导管270的远端278。然后取出促动器272。在张力系绳224上保持轻微张力时，将输送系绳226在输送导管270的远端278处穿过环234。导管270然后在输送系绳226上前移，直到导管末端278定位在所期望的输送位置处。促动器272被重新插入导管270中，直到促动器272的远端274接触导管270中的最近端的可扩张部件238。然后保持促动器272的位置，同时将输送导管270退回以使最远端的可扩张部件238展开。导管270可或可不重新定位以使剩余的可扩张部件238展开。一旦完成所有可扩张部件238的展开，则输送导管270的近端276和促动器272上的Luer配件可接合，且导管270和促动器272可从护套上移除。可以可选地经由护套灌注盐水，以便于可扩张部件238的扩张。使用单独供送的导管270和促动器272，可使用上述程序展开附加的可扩张部件，以便将瘘填充至所期望的水平。可通过成像技术来再次确认密封体部202的定位，以确保密封体部202抵靠中心孔定位。

在保持张力系绳224上的张力时，从护套上分离约束结构230，且从瘘管上移除护套。当继续通过约束结构230在张力系绳224上保持轻微的张力时，可使用穿过约束结构的自由针将输送系绳226缝合或附接到周围的组织上，且以所期望的张力系到组织上。在与约束结构230上的输送系绳226相对的位置处，可使用自由针穿过约束结构230，和将张力系绳224缝合到周围的组织上。附加的缝线，例如，3-0或4-0尼龙，可用于按需将约束结构230进一步固定到周围的表面组织上。可在此使用如前文所述的成像模式——但也包括双对比x射线研究和结肠镜检查/肠镜检查——来执行密封体部202沿中心孔的位置的最终成像确定。吸收剂敷料可牢固地位于约束结构230的顶部上，以便吸收可存在的任何过度排放。或者，可使用创口排放产品或负压创口治疗产品执行瘘/创口的主动排放。可以可选地在后序程序中提供预防性抗生素。

尽管本文已经示出和描述了本发明的优选实施例，但对本领域的技术人员来说清楚的是，这些示例仅以举例的方式。本领域的技术人员在未脱离本发明的情况下可进行许多改变、变型和置换。应当理解的是，本文所述的本发明的实施例的各种备选方案可用于实施本发明。以下权利要求限定出本发明的范围，且在这些权利要求范围内的方法和结构均由此覆盖。

Claims (21)

1.一种非脉管瘘治疗系统，包括：

可收缩部件，所述可收缩部件包括系绳附接结构并构造成穿过瘘管道定位；

附接到所述系绳附接结构上的至少一个系绳；以及

构造成用于置于所述瘘管道中的生物可吸收材料，所述生物可吸收材料包括构造成联接到所述至少一个系绳的联接结构，

所述非脉管瘘治疗系统的特征在于：

所述可收缩部件包括第一盘部件和第二盘部件，其中所述第二盘部件的外周长大于所述第一盘部件的外周长，所述第一盘部件包括所述系绳附接结构，所述第二盘部件构造成在所述瘘管道的远端开口处密封到身体内腔的表面上，并且在所述远端开口处闭塞所述瘘管道。

2.根据权利要求1所述的非脉管瘘治疗系统，其特征在于，所述联接结构附接到一环结构上，该环结构构造成可滑动地联接到所述至少一个系绳上。

3.根据权利要求1所述的非脉管瘘治疗系统，其特征在于，所述非脉管瘘治疗系统还包括具有充胀通道的输送工具，其中所述输送工具构造成用于可分离地联接到所述可收缩部件的充胀内腔上。

4.根据权利要求3所述的非脉管瘘治疗系统，其特征在于，所述非脉管瘘治疗系统还包括输送套管，该输送套管构造成容许所述输送工具插入。

5.根据权利要求1所述的非脉管瘘治疗系统，其特征在于，所述生物可吸收材料包括多个生物可吸收部件，各生物可吸收部件均包括第一端、第二端以及该第一端与第二端之间的体部。

6.根据权利要求5所述的非脉管瘘治疗系统，其特征在于，各生物可吸收部件均为细长的生物可吸收部件。

7.根据权利要求6所述的非脉管瘘治疗系统，其特征在于，所述联接结构包括形成环的结构。

8.根据权利要求1所述的非脉管瘘治疗系统，其特征在于，所述非脉管瘘治疗系统还包括近端锚定件，该近端锚定件能够附接到所述至少一个系绳上，其中所述近端锚定件构造成保持所述至少一个系绳张紧，并且所述近端锚定件包括组织接触表面。

9.根据权利要求8所述的非脉管瘘治疗系统，其特征在于，所述近端锚定件还包括至少一个抽吸通道。

10.根据权利要求1所述的非脉管瘘治疗系统，其特征在于，所述联接结构构造成联接到所述至少一个系绳上，使得所述生物可吸收材料定位成与所述至少一个系绳不同轴。

11.根据权利要求1所述的非脉管瘘治疗系统，其特征在于，所述可收缩部件具有圆形面。

12.根据权利要求1所述的非脉管瘘治疗系统，其特征在于，所述可收缩部件具有弓形通道。

13.根据权利要求12所述的非脉管瘘治疗系统，其特征在于，所述可收缩部件还包括至少一个与所述弓形通道连通的径向部件。

14.根据权利要求1所述的非脉管瘘治疗系统，其特征在于，所述可收缩部件是非可吸收的。

15.根据权利要求1所述的非脉管瘘治疗系统，其特征在于，所述可收缩部件包括支承连接板材料的可扩张框架。

16.根据权利要求15所述的非脉管瘘治疗系统，其特征在于，所述可扩张框架包括星形或花瓣状构型。

17.根据权利要求1所述的非脉管瘘治疗系统，其特征在于，所述生物可吸收材料包括多个可吸收部件，并且所述多个可吸收部件被连续地附接。

18.根据权利要求1所述的非脉管瘘治疗系统，其特征在于，所述生物可吸收材料不直接附接到所述可收缩部件上。

19.根据权利要求1所述的非脉管瘘治疗系统，其特征在于，所述可收缩部件具有带有第一横截面积的输送构型和带有大于所述第一横截面积的第二横截面积的展开构型。

20.根据权利要求1所述的非脉管瘘治疗系统，其特征在于，所述生物可吸收材料包括大致90%的孔隙率。

21.根据权利要求19所述的非脉管瘘治疗系统，其特征在于，所述生物可吸收材料是交联的。