CN102202726A - 电极引线系统 - Google Patents

Abstract

一种电极引线组件包括卡套电极、第一引线部分和锚固器，且所述第一引线部分的长度和形状被构造以便在神经上、在所述卡套电极上或者在所述第一引线部分上提供应变消除。

Description

电极引线系统

对相关申请的交叉参考

本申请依据35U.S.C.§119(e)要求于2008年5月2日提交的序列号为No.61/049,927的美国临时专利申请的优先权，且所述临时专利申请在此作为参考被引用。

技术领域

本发明的披露内容主要涉及一种用于刺激和监控病人体内软组织的可植入刺激系统，且更特别地，本发明的披露内容涉及一种用于将可植入刺激系统的电极和引线本体定位在身体内的引线系统。

背景技术

睡眠呼吸暂停通常指的是睡眠过程中出现了呼吸停止。一种类型的睡眠呼吸暂停被称作阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)，其特征在于，在睡眠过程中，由于上气道的阻塞或塌陷而使呼吸出现重复性暂停，且这种睡眠呼吸暂停通常是由于血氧饱和度的降低而造成的。

阻塞性呼吸睡眠暂停的一种治疗方式包括将电刺激输送至位于下巴下方的颈部区域中的舌下神经。这种刺激治疗法激活了上气道肌肉以便保持上气道的开放。在呼吸睡眠暂停的治疗中，通过对上气道肌肉或肌肉群进行同步刺激以便在呼吸的吸气阶段期间保持气道打开的方式来避免出现由于难以通过受阻塞气道进行呼吸而导致呼吸努力被加重的情况。例如，在呼吸睡眠暂停的治疗期间，通过被置于舌下神经周围的卡套电极(cuff electrode)对颏舌肌进行刺激。

由于在下巴下方可能沿多个方向产生大量移动，因此，如何放置电极以便能够对舌下神经进行刺激就变成了很大的挑战。另一方面，将电极和引线放置在接近舌下神经的位置处会导致神经由于下巴和颈部的正常运动而发炎，而另一方面，在不紧密附着到神经上的情况下，在神经与电极套(electrode cuff)和引线之间可能出现连接性组织的积聚，导致产生较低的阈值，由此降低该装置所输送刺激的有效性。相似地，在保持电极适当定位方面面临的相关挑战包括使引线本体被适当放置，所述引线本体从电极延伸至可植入脉冲发生器，所述脉冲发生器通常被设置在病人的胸部区域中。

附图说明

通过下文对本发明披露内容的实施例的详细描述并结合附图将能够意识到并更好地理解本发明的方面和特征，其中：

图1是根据本发明披露内容的一个实施例的可植入刺激系统的示意图；

图2是根据本发明披露内容的一个实施例的可植入刺激系统中使用的引线系统的侧视图；

图3是根据本发明披露内容的一个实施例的可膨胀卡套电极的透视图；

图4是根据本发明披露内容的一个实施例的沿图3的线4-4截取的卡套电极的剖视图；

图5是根据本发明披露内容的一个实施例的处于直径更大的完全接合位置处的可膨胀电极套的剖视图；

图6是根据本发明披露内容的一个实施例的包括卡套电极和引线本体在内的引线组件的侧视平面图；和

图7是平面图，图中示意性地示出了根据本发明披露内容的一个实施例的图6所示引线组件的配置。

具体实施方式

以下详细描述在本质上仅是示例性的且并不旨在限制本发明的披露内容或本发明披露内容的实施例的应用和用途。此外，前文所述的技术领域、背景技术、发明内容或下文所述的具体实施方式中描述的任何明示或暗示的理论并不旨在有所限制。

本发明披露内容的实施例提供了一种引线系统，所述引线系统包括卡套电极和引线本体，所述卡套电极被构造以便被紧固在神经上，所述引线本体从卡套电极延伸出来以便与可植入脉冲发生器相连，所述可植入脉冲发生器位于远离神经位置的位置处。在一个实施例中，所述引线本体包括第一引线部分、锚固器和第二引线部分。所述锚固器相对于与所述卡套电极在神经上所处位置紧邻的非神经解剖学结构如腱被紧固，所述。在一个方面中，所述第一引线本体被构造以使其长度远大于介于所述被紧固的卡套电极与所述被紧固的锚固器之间的距离。在另一方面中，所述第一引线部分包括由弹性材料制成的大体上蜿蜒的构型。

对于这种布置而言，形成了应变消除系统以便防止卡套电极从神经上被移除，或将不适当的应力置于神经上、卡套电极上和/或引线本体上。通过在与被紧固的卡套电极邻近的位置处将锚固器紧固到非神经解剖学结构上且通过提供具有大体上蜿蜒构型的相对较长的第一引线部分，使得所述引线系统在锚固器与卡套电极之间提供了第一引线部分的较长长度，由此确保了几乎没有应变-即使有的话-被施加在引线本体上、卡套电极上和/或神经上。

下面将结合图1-图7对这些实施例和其它实施例进行描述。

图1是根据本发明披露内容的一个实施例的可植入刺激系统12的示意图。如图1所示，根据本发明披露内容的一个实施例的可植入刺激系统12的一个实例包括可植入脉冲发生器(IPG)55和刺激引线52，所述可植入脉冲发生器能够以外科手术的方式被定位在病人10的胸部区域内，所述刺激引线经由被定位在IPG55的连接端口内的连接器(未示出)与IPG55进行电联接。引线52包括电极或电极系统65且从IPG55延伸出来，从而使得电极系统65被定位在所需神经，如病人10的舌下神经53，周围，从而使得能够对神经53进行刺激，正如下文详细描述地那样。例如，在授权给Christopherson等的美国专利No.6,572,543中，就描述了这样一种可使用引线52的典型的可植入刺激系统，所述专利的整体内容在此作为参考被引用，且所述可植入刺激系统进一步包括传感器引线57，所述传感器引线被电联接至IPG55且从IPG55延伸出来，从而使得传感器或换能器60可被定位在病人10体内以便感测呼吸努力。

传感器60可以是压力传感器，该传感器通过外科手术方式被植入与胸膜内空间，如胸骨上切迹、介于气管与食道之间的空间，存在压力连续性的区域中，该传感器或者被附接到气管或食道上。传感器60还可被定位在肋间，或者被紧固在用于感测胸骨柄的后侧处的压力的位置处。胸骨64的胸骨上切迹62和胸骨柄63是众所周知的处在上胸部上的与胸膜内空间存在解剖学连续性的结构。同样众所周知的是，胸膜内压力的变化提供了特征化的呼吸努力波形。

传感器60的安放位置至少部分地作为延迟时间的函数被选择，所述延迟时间即为与从原始呼吸点传播至传感器位置的呼吸努力的压力波形特性相关联的传播时间。所选择的位置还是为了在特定位置获得可用的感测信号所必需的滤波量的函数，即，为了移除除了与所需感测特性相关联的波形以外的波形所需的过滤量，例如，为了移除强心剂波形活性所需的过滤。传感器60的定位使得IPG55能够接收用以确定增加的呼吸努力的呼吸努力波形信息，所述信息随后被IPG55使用以便响应于所确定的呼吸努力的增加而控制治疗的输送。

图2是在根据本发明披露内容的一个实施例的可植入刺激系统中使用的引线系统80的侧视图，且引线系统80被用来代替图1所示引线52。在如图2所示的一个实施例中，引线系统80包括引线本体82、连接器88和可膨胀卡套电极90。引线本体82从近端84延伸至远端86，且连接器88被定位在引线本体82的近端84处以便将引线本体82电连接至IPG55。可膨胀电极套90被设置在引线本体82的远端86处且被构造以便被定位在目标神经，如舌下神经或其它神经，周围。电极套90包括一个或多个电极92，所述电极被埋置在电极套90的壁部内，从而使得当电极套90被定位在神经周围时，相应的电极92与神经产生接触。在一个方面中，引线本体82包括导体(未示出)，所述导体在引线本体82内延伸以便将电极92和连接器88电连接在一起，从而使得电极92经由连接器88的相应连接器插脚94被电联接至IPG55，正如所属领域众所周知地那样。

图3是根据本发明披露内容的一个实施例的可膨胀电极套100的透视图，所述电极套可被配置以便代替引线系统80中的卡套电极90。如图3所示，套100包括套本体101和电极103的阵列102。通常情况下，套本体101限定出腔体140，目标神经将延伸穿过所述腔体。尤其是，套本体101包括一对弹性指部134、150(例如凸缘构件)，所述弹性指部具有大体上呈弓形的形状且从套本体101的底部部分120延伸出来。通常情况下，通过拉动该弹性偏置的指部134、150的端部而使所述端部彼此远离，使得可接近腔体140以便与目标神经接合。在释放指部134、150时，套本体101呈现出图3所示的形状。正如下文将要进一步描述地那样，一旦被定位在神经上，则指部134、150的材料和构造允许腔体140的尺寸自动膨胀以便适应被套本体101围绕的神经的尺寸的膨胀。通过这种方式，电极103被保持在与神经紧密接触而靠在神经上的状态下，同时允许被限定在指部134、150与底部120之间的腔体140的直径产生膨胀。

在一个实施例中，电极103的阵列102被埋置在套本体101的壁部内，且相应的电极103沿套本体101的长度彼此分开。在一些实施例中，电极103沿单个纵向轴线在套本体101的共同侧或共同部分上串联地对齐。

在一些实施例中，套100附加地包括外部翼片或凸缘构件，所述构件被偏置和构造以便保持对套本体101的外表面的至少一部分和对介于指部134、150的远端之间的可再关闭开口109进行可释放地覆盖，正如下文至少结合图4-图5更为详细地描述地那样。然而，在其它实施例中，该外部翼片则被省略。在任一种情况下，为图示清晰起见，图3所示的套本体101都没有外部翼片，以便观察套本体101的特征和属性，外部翼片的存在会遮住这些特征和属性。

图4是根据本发明披露内容的一个实施例的沿图3的线4-4截取的可膨胀电极套100的剖视图。如图4所示，在一个实施例中，可膨胀电极套100的套本体101包括底部部分120、第一凸缘构件130、第二凸缘构件134和第三凸缘构件150。

图4还示出了被埋置在套本体101中的其中一个电极103，正如前文图3所述地那样。如图4所示，电极103包括近端主干部分110、本体部分111和远端钩部部分112，且远端钩部部分112限定出在远端尖端部分115与本体部分111之间延伸的凹部114。近端主干部分110在套本体101的底部部分120内延伸且被埋置在所述底部部分内，而本体部分111被埋置在将要暴露在腔体140内的第二凸缘构件134内。

如图4所示，底部部分102包括顶壁122、底壁124、第一侧壁126和第二侧壁128。第二凸缘构件134和第三凸缘构件150包括弓形指部，所述弓形指部被成形、偏置、且具有一定长度以便限定出大体上呈圆形的腔体140。第二凸缘构件134从第二侧壁128且从底部部分120的顶壁122大体上向外延伸，且第二凸缘构件134的至少一部分与底部部分120的顶壁122分开。另一方面，第三凸缘构件150从第一侧壁126且从底部部分120的顶壁122大体上向外延伸。

在一些实施例中，第一凸缘构件130包括近端131和远端或远端部分132，且近端131沿第三凸缘构件150的外壁152的一部分被连结至第三凸缘构件150。第一凸缘构件130所具有的长度足以既围绕第三凸缘构件150的周表面或外表面又围绕第二凸缘构件134的大多数长度而进行延伸，并与所述周表面或外表面和所述大多数长度进行可释放地接触。在该布置中，第一凸缘构件130与第二凸缘构件134的弓形长度的大多数长度的延伸范围相同(且与所述大多数长度进行可释放地接触)，第一凸缘构件130被偏置以便保持覆盖在(介于相应的第二凸缘构件134和第三凸缘构件150的远端136、152之间的)大体上可再关闭的开口109上。

在一个方面中，第一凸缘构件130的自由远端部分(包括远端132在内)沿着与第二凸缘构件134的自由远端部分(包括远端136在内)的延伸方向(或取向)相反的第一方向或取向进行延伸。在该布置中，在第一凸缘构件130和第二凸缘构件134以一种交叠且可释放地接触的关系被偏置的情况下，在腔体140响应于肿胀的神经而产生膨胀时或者在将套100定位在神经周围的过程中，相应的第一凸缘构件130和第二凸缘构件134的远端132、136中的每个远端将沿相对方向移动，下文将至少结合图5对此进行进一步的描述。

在被插置在神经周围之前，电极套100处在其正常的未偏置状态下，所述电极套处于完全接合位置(如图4所示)。相应的第二凸缘构件134和第三凸缘构件150的远端136、152一起形成了大体上可再关闭的开口109，所述开口使得可选择性地接近腔体140且将神经大体上紧固地保持在腔体140内，除非采取确实的步骤从神经上移除电极套100。

根据周围安装有套100的神经的尺寸，电极套100可处于图5所示的完全接合位置处或处于部分完全接合的位置处(图5)，所述部分完全接合的位置出现在套的尺寸自动膨胀以便适应直径尺寸更大的神经或肿胀神经的情况下。在图5所示的该部分完全接合的位置处，电极套100的整体构型与完全接合位置大体上相同，例外之处在于：由于第一凸缘构件130可相对于第二凸缘构件134可滑动地移动且由于第二凸缘构件134的大体上柔性的远端部分允许第二凸缘构件134旋转移动远离第三凸缘构件150，因此第一凸缘构件130的远端132将沿第二凸缘构件134的外侧壁146被定位在与图4所示位置相比更进一步远离第二侧壁128的位置处。同样地，在第二凸缘构件134旋转远离第三凸缘构件150时，介于第二凸缘构件134的远端136与第三凸缘构件150的远端152之间的大体上可再关闭的开口109将作为介于远端136与152之间的间隙而至少部分地打开，如图5所示。尽管如此，无论该间隙如何，在该部分完全接合位置处，腔体140保持大体上闭合，这是因为第一凸缘构件130的长度仍足以在介于相应远端136与152之间的(处于大体上可再关闭的开口109中的)该间隙上延伸，且足以在第二凸缘构件134的较大的剩余部分上进一步延伸(且与所述部分可释放地接触)。

图6是根据本发明披露内容的一个实施例的引线系统的侧视平面图。如图6所示，在一个实施例中，引线系统200包括卡套电极202、第一引线部分204、第二引线部分208、锚固器206和连接器210。在一个实施例中，引线系统850的卡套电极202包括特征和属性都与前文结合图20图5所述的卡套电极100的实施例大体上相同的卡套电极。然而，在其它实施例中，卡套电极202包括常规电极套以外的其它特征和属性。

在一个方面中，第一引线部分204从卡套电极202近身体中心地延伸且由弹性材料制成以便具有预成形的大体上蜿蜒的构型。在另一方面中，第二引线部分208由弹性材料制成以便具有预成形的大体上蜿蜒的构型。然而，第二引线部分208的长度远大于第一引线部分204的长度。例如，在一个非限制性实例中，第二引线部分208的长度为第一引线部分204的长度的约7倍。在这种布置中，第二引线部分208的长度足以从位于目标神经(例如舌下神经)处的卡套电极202的放置位置延伸至IPG55(图1)在胸部区域内的放置位置。

在一个实施例中，相应的第一引线部分204和第二引线部分208的这种大体上蜿蜒的构型包括大体上呈正弦形的图案，所述图案包括一系列S形曲线。然而，在其它实施例中，相应的第一引线部分204和第二引线部分208的这种大体上蜿蜒的构型包括其它波浪形或曲线形的形状和图案。在一些实施例中，第一引线部分204和第二引线部分208中相应的一个引线部分具有第一种波浪形或曲线形图案，而第一引线部分204和第二引线部分208中相应的另一引线部分则具有第二种不同类型的波浪形或曲线形图案。

在一个方面中，锚固器206被插置在第一引线部分与第二引线部分208之间且被构造以便相对于与目标神经相邻的身体结构被紧固，卡套电极202被安装在所述目标神经上。连接器210从第二引线部分208近身体中心地延伸且被构造以便被电连接至可植入的脉冲发生器(例如图1所示的IPG55)。因此，在该实施例中，第一锚固器204并未被第二锚固器沿引线本体占据。

然而，在一些实施例中，引线系统200附加地包括被插置在第二引线部分208与连接器210之间的第二锚固器，所述第二锚固器位于由附图标记220表示的位置处(或者更接近第一锚固器204的位置)。该第二锚固器被构造以便相对于身体结构被紧固且被设置以便相对于IPG55且相对于第一锚固器204为引线系统提供应变消除(此时所述锚固器被紧固在与卡套电极和神经紧邻的位置处)。

图7示意性地示出了放置或输送引线组件850的方法300。在这种方法中，方法300包括首先设置引线组件如前面结合图6所示的引线组件200。在将卡套电极202可释放地紧固在舌下神经310(或其它目标神经)周围之后，第一引线部分204被操纵且被布置以便从卡套电极202近身体中心地延伸至与舌下神经310紧邻的非神经身体结构330(如二腹肌腱、其它腱或其它骨结构)并延伸穿过下颌舌骨肌(未示出)。第一锚固器206(经由缝合部333或其它具有生物相容性的紧固件)被紧固到与目标神经310相邻的非神经身体结构330上，同时保持了第一引线部分204的至少一部分341在卡套电极202与锚固器206之间呈现大体上蜿蜒或波浪形的构型。在这种布置中，第一引线部分204的其它部分340不再保持其预成形的大体上蜿蜒的形状。

在一些实施例中，方法300包括将被紧固的卡套电极202和被紧固的锚固器206布置在大体上相同的垂直平面中，从而使得第一引线部分204大部分大体上垂直于该垂直平面进行延伸。在一个方面中，该布置有助于提供应变消除，下文将对此做更详细地描述。

第二引线部分208随后被操纵和布置以便从锚固器近身体中心地延伸向可植入脉冲发生器，这是使用所属领域公知的隧穿工具实现的。最后，该连接器被用以建立起与IPG55的电连通和机械连接。

在该布置中，通过将锚固器206紧固到非神经解剖学结构330上，所述非神经解剖学结构位于与卡套电极202被紧固到目标神经310上所处的位置紧邻的位置处，使得第一引线部分204中相当大的长度或部分341保持蜿蜒的或其它波浪形的构型，从而由此在神经310和腱330进行相对移动时提供应变消除。换句话说，在卡套电极202随着神经310的移动而移动时，仅有最小量的应变或没有应变被置于引线部分204上、卡套电极202上和/或神经310上，这是因为附近的锚固器206所处的位置且因为第一引线部分204兼有足够的长度和大体上蜿蜒的构型(这确保了卡套电极202可具有较大的移动空间)。

在一个实施例中，如图6所示，第一引线部分204具有约3英寸的弓形长度(L1)和约1英寸的静止的端部至端部的长度(L2)。该弓形长度对应于第一引线部分204的从端部至端部的长度，如果该第一引线部分204被伸展开以便消除弯曲部分的话。该端部至端部的长度(L2)对应于第一引线部分204从其近端(位于锚固器206处)至其远端(位于卡套电极202处)的长度，所述长度并未算上第一引线部分204的相应端部之间的弯曲部分的长度。然而，在其它实施例中，如果所选择的长度远大于目标神经310相对于相邻的非神经解剖学结构330的预期移动程度或运动范围的话，则第一引线部分204具有比上述尺寸更大或更小的其它长度。

在一些实施例中，如图6所示，第二引线部分208具有约10英寸至12英寸的弓形长度(L3)(即包括弯曲部分的长度在内)和约7英寸的端部至端部的长度(即，排除了弯曲部分的长度)。然而，在其它实施例中，如果所选择的长度长到足以弥补在锚固器206被紧固所处的紧固点与PIG55(图1)的位置之间的身体移动的一些程度的话，第二引线部分208具有大于或小于上述尺寸的其它长度。

应该理解：方法300的这些步骤中的至少一些步骤无需以特定次序被实施。

本发明披露内容的实施例确保了卡套电极可经由引线系统被长期且坚固地配置在神经上。在一些实施例中，这种坚固的布置是经由将相对较长的大体上蜿蜒的引线部分置于被紧固的卡套电极与锚固器之间实现的，所述锚固器被紧固到与卡套电极和神经邻近的非神经解剖学结构上。

尽管在上面的具体实施方式中已经对至少一个典型实施例进行了描述。但应该意识到，仍存在变化。还应该意识到：上述一个或多个典型实施例仅是实例且并不旨在以任何方式限制本发明披露内容的范围、适应性或构型。而是，前面的具体实施方式将为所属领域技术人员提供一种适宜的路线图以便实施所述一个或多个典型实施例。应该理解：可在不偏离由所附权利要求书及其合法等效方式限定的本发明披露内容的范围的情况下对元件的功能和布置作出多种变化。

Claims (14)

1.一种引线系统，包括：

卡套电极；

第一引线部分，所述第一引线部分从所述卡套电极延伸出来且具有大体上蜿蜒的构型；

第二引线部分，所述第二引线部分具有大体上蜿蜒的构型且具有比所述第一引线部分的长度大得多的长度；

第一锚固器，所述第一锚固器被插置在所述第一引线部分与所述第二引线部分之间且被构造以便相对于非神经身体结构被紧固；和

连接器，所述连接器从所述第二引线部分近身体中心地延伸且被构造以便被电连接至可植入脉冲发生器，

其中所述第一引线部分的长度远大于介于神经与所述非神经身体结构之间的距离，所述卡套电极被附接到所述神经上，所述第一锚固器被紧固到所述非神经身体结构上，从而使得所述第一引线部分的至少一部分保持所述大体上蜿蜒的构型。

2.根据权利要求1所述的引线系统，其中所述相应的第一引线部分和第二引线部分的所述大体上蜿蜒的构型包括大体上呈正弦形的图案。

3.根据权利要求1所述的引线系统，其中所述第二引线部分所具有的长度为所述第一引线部分的长度的约7倍。

4.根据权利要求1所述的引线系统，且进一步包括第二锚固器，所述第二锚固器被连接至所述第二引线部分且被插置在所述锚固器与所述连接器之间，其中所述第二锚固器被构造以便相对于第二非神经身体结构被紧固。

5.根据权利要求1所述的引线系统，其中所述第一引线部分的长度对应于弓形长度，所述弓形长度包括所述大体上蜿蜒构型的所述弯曲部分的长度在内。

6.根据权利要求1所述的引线系统，其中所述卡套电极包括：

细长套本体，所述细长套本体包括：

底部；和

一对弹性的弓形凸缘构件，所述凸缘构件包括第二凸缘构件和第三凸缘构件，相应的凸缘构件分别包括近端部分和远端部分，所述近端部分从所述底部向外延伸且延伸远离另一相应的近端部分，所述远端部分朝向所述另一相应的远端部分延伸，其中所述底部和所述两个凸缘构件限定出腔体，且其中所述远端部分限定出大体上可再关闭的开口，且其中两个凸缘构件都延伸达所述套本体的长度；

成排的三个大体上刚性的电极元件，所述电极元件被埋置在所述套本体内且沿所述套本体的长度彼此隔开。

7.根据权利要求6所述的引线系统，其中每个电极元件包括：

沿所述相应凸缘构件中的至少一个凸缘构件的内表面进行延伸以便被暴露在所述腔体处的大体上呈弓形的第一部分，其中所述电极元件的所述暴露出的第一部分被设置在与所述套本体的所述大体上可再关闭的开口大体上相对的位置处；和

延伸进入所述底部内且在相对于所述第一部分成大体上钝角角度的情况下延伸远离所述第一部分的大体上直的第二部分。

8.根据权利要求1所述的电极组件，进一步包括：

第一凸缘构件，所述第一凸缘构件包括第一端，所述第一端被紧固到所述第二凸缘构件的外表面上且从所述紧固的第一端延伸出来以便与所述第二凸缘构件的一部分、所述大体上可再关闭的开口和所述第三凸缘构件交叠并可释放地接触，其中所述第一凸缘构件在所述第三凸缘构件上的位置处终止于第二端，

其中所述第一凸缘构件的所述第二端被设置而与所述套本体的所述大体上可再关闭的开口大体上相对。

9.根据权利要求6所述的电极组件，其中，在所述电极组件的完全接合构型中，所述第一凸缘构件可相对于所述第二凸缘构件进行可滑动地移动，并与所述第二凸缘构件可释放地接触，从而使得所述第一凸缘构件的至少一部分在所述大体上可再关闭的开口上延伸并覆盖所述开口。

10.一种输送引线组件以便治疗呼吸睡眠暂停的方法，所述方法包括：

设置引线组件，所述引线组件包括卡套电极、具有大体上蜿蜒的构型的第一引线部分、锚固器、具有大体上蜿蜒的构型的第二引线部分和连接器，其中所述第一引线部分的长度远大于介于舌下神经与非神经身体结构之间的距离，所述非神经身体结构与所述神经相邻；

将所述卡套电极可释放地紧固在所述舌下神经周围；

操纵并布置所述第一引线部分以使其从所述卡套电极近身体中心地延伸向所述非神经身体结构；

将所述锚固器紧固到与所述目标神经相邻的所述非神经身体结构上，同时在所述第一引线部分在所述卡套电极与所述锚固器之间延伸时，保持所述第一引线部分的至少一部分处于大体上蜿蜒的构型；并且

操纵并布置所述第二引线部分以使其从所述锚固器近身体中心地延伸向可植入的脉冲发生器。

11.根据权利要求10所述的方法，包括：

对所述相应的第一引线部分和第二引线部分的所述大体上蜿蜒的构型进行布置以便限定出大体上呈正弦形的图案。

12.根据权利要求10所述的方法，包括：

对所述第二引线部分进行布置以使其长度为所述第一引线部分的约7倍。

13.根据权利要求10所述的方法，且进一步包括：

对所述引线组件进行布置以使其包括第二锚固器，所述第二锚固器被连接至所述第二引线部分且被插置在所述锚固器与所述连接器之间；并且

将所述第二锚固器紧固到位于所述非神经身体结构与胸部区域之间的第二非神经身体结构上。

14.根据权利要求10所述的方法，包括：

将所述被紧固的卡套电极和所述被紧固的锚固器布置在大体上相同的垂直平面中，从而使得所述第一引线部分的大部分大体上垂直于所述垂直平面进行延伸。

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