CN102481148A - 具有能展开接合臂的椎间突起植入物 - Google Patents

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Abstract

脊柱植入物包括细长本体部，本体部构造为且其尺寸形成为经皮导入期望进行椎间撑开和/或脊柱融合的目标椎间突起空间中。本体部可包括带螺纹外表面或者替代的平滑表面。本体部可以包括一个或多个内腔，并且可以包括能展开接合构件，能展开接合构件适于且构造为在收缩到本体部的内腔内的装载位置和从本体的内腔延伸出以接合相邻棘突的展开位置之间协同移动。可以提供用于选择性地将接合构件从装载位置移动到展开位置的内部驱动组件，也可提供用于将接合构件锁定在展开位置的装置。

Description

具有能展开接合臂的椎间突起植入物
相关申请的交叉引用
本申请要求于2009年8月7日提交的美国专利申请序列号No.12/538,068的优先权权益，该申请为于2008年1月30日提交的美国专利申请序列号No.12/011,905的部分继续申请并且要求上述申请的优先权权益，美国专利申请序列号No.12/011,905转而要求于2007年11月1日提交的美国专利申请序列号61/001,430、于2007年10月29日提交的美国专利申请序列号61/000,831、于2007年7月24日提交的美国专利申请序列号60/961,780、于2007年7月16日提交的美国专利申请序列号60/959,799和于2007年5月1日提交的美国专利申请序列号61/007,916的优先权。本申请还要求于2009年2月11日提交的美国专利申请序列号No.61/207,339的优先权权益。前述专利申请的每个的全部内容经引用并入本文中。
技术领域
本发明涉及脊柱植入物，并且更特别地涉及用于经皮放置到椎间突起空间中以治疗腰椎狭窄的具有带螺纹本体和能展开接合臂的椎间突起植入物。
背景技术
脊柱由从颅骨延伸到髋部的一列二十四个椎骨构成。软组织椎间盘设置在相邻椎骨之间。椎骨为头和身体提供支撑，而椎间盘用作缓冲垫。另外，脊柱包封和保护脊髓，脊髓由称为脊椎管的骨通道(bony channel)环绕。通常在脊髓和脊椎管的边界之间存在空间，以使脊髓和与其相关联的神经不被挤压。
随着时间的推移，围绕脊椎管的韧带和骨可能变厚且变硬，导致脊椎管的变窄和脊髓或神经根的压缩。这种状况称为脊柱狭窄，这导致背和腿疼痛和麻木、平衡感的弱化和/或消失。在走路或站立一段时间之后，这些症状通常会加重。
存在多种针对狭窄的非手术治疗法。这些方法包括使用非甾体消炎药来减轻肿胀和疼痛，以及使用皮质类固醇注射液来减轻肿胀并且治疗急性疼痛。尽管通过这样的治疗一些患者可能出现脊柱狭窄症状的缓解，但许多患者没有得到缓解，并且因此转向手术治疗。用于治疗脊柱狭窄的最常用手术操作是减压性椎板切除术，该操作包括去除椎骨的部分。手术操作的目标是通过增加脊椎管的面积来减轻脊髓和神经上的压力。
椎间突起减压(IPD)是用于治疗脊柱狭窄的侵入性较轻的手术操作。通过IPD手术，无需移除骨或软组织。然而，植入物或间隔件装置定位在从下背中的椎骨突出的棘突之间的脊髓或神经的后面。用于执行IPD手术的公知植入物为X-STOP装置，该装置首先由Alameda CA的St.Francis Medical Technologies公司引入。然而，X-STOP
Figure BPA00001446334200022
装置的植入仍需要切口来进入脊柱从而布置X-STOP
Figure BPA00001446334200023
装置。
有利的是提供用于执行IPD手术操作的植入物，所述植入物可经皮插入椎间突起空间并且有效地治疗腰椎狭窄。
发明内容
本发明涉及新的有用的脊柱植入物，在一个方面，所述脊柱植入物包括如下一种脊柱植入物，其包括：细长本体部，所述本体部构造且其尺寸形成为用于经皮导入椎间突起空间中。所述本体部可全部或局部具有螺纹，或者替代地具有平滑的表面。
本体部可以包括内腔，并且进一步包括多个能展开接合构件，所述能展开接合构件适于且构造为在收缩到本体部的内腔内的装载位置和从本体的内腔延伸出以接合棘突的展开位置之间协同(in tandem)移动。
可提供驱动组件，所述驱动组件延伸进带螺纹本体部的内腔中，用以选择性地将接合构件从装载位置协同移动到展开位置。可提供与驱动组件操作上关联的用于选择性地将接合构件锁定在展开位置的装置。驱动组件可以包括主驱动轴，所述主驱动轴沿着本体部的纵轴线延伸到本体部的内腔中。驱动轴可以包括变速端，所述变速端具有多个伞齿轮齿，所述多个伞齿轮齿用于与各接合构件的中央毂上的伞齿轮齿操作上啮合，以便于在它们之间传递转矩。
可以提供用于接合棘突的两个接合构件，其中，每个接合构件包括从中央毂沿径向向外延伸的一对弯曲接合臂。每个接合构件的中央毂可以包括多个伞齿轮齿、并且可被安装用以绕着横向于本体部的纵轴线延伸的共用轴旋转。每个接合臂可以包括远侧钩爪部，所述远侧钩爪部具有用于接合棘突的多个不同齿。
根据本发明，带螺纹本体部可以包括外轮廓，所述外轮廓在所述本体部的远侧鼻状部中沿轴向向内逐渐成锥形，所述外轮廓构造为在将植入物插入或推进到椎间突起空间中的过程中逐渐地撑开相邻的棘突。螺纹可设置在本体部上，并且可以至少部分地在所述本体部的鼻状部上延伸。远侧鼻状部可相对于其纵轴线以约5度和65度之间的角相对于本体的中央区域沿轴向向内逐渐成锥形。根据本发明的一个方面，该角可以在约15度和45度之间。根据另一方面，该角可以在约25度和35度之间。根据另一方案，该角度可约为30度。
可以提供适于且构造为用于使脊柱植入物硬化的内置心部，所述内置心部设置在题述植入物的本体部内。这种心部可以包括设置在植入物的远侧端处的一体末端部。如果期望，无论是否设置这种心部，都可以提供单独形成的末端部，并将其设置在植入物的远侧端处。
根据本发明，本体部和末端部可以由不同的材料形成。
末端部可以包括沿轴向向内的锥形，并且可根据确切的实施，在其外表面上设置有或不设置有螺纹。
本体部可以包括单独形成的近侧部，所述近侧部是由与形成本体部的中央部分的材料不同的材料形成的。近侧部可以由金属材料形成，并且本体部的中央部分可以由例如聚合材料形成。
至少一个止动凹部可以设置在植入物上，以便将植入物与用于植入物的插入装置对齐。
根据本发明的另一方面，脊柱植入物包括：细长本体部，其构造为且尺寸形成为用于经皮导入椎间突起空间中，并且具有内腔；能展开接合构件，其适于且构造为在收缩到本体部的内腔内的装载位置和从本体的内腔延伸出以接合棘突的展开位置之间协同移动；以及能旋转驱动轴，其沿着其纵轴线延伸到带螺纹本体部的内腔中，用于选择性地将接合构件从装载位置协同移动到展开位置。
可以提供锁定盖，所述锁定盖与能旋转驱动轴和本体部操作上关联，用于将接合构件选择性地锁定在展开位置。
可以提供用于接合棘突的两个接合构件，其中，每个接合构件包括从中央毂沿径向向外延伸的一对弯曲接合臂。每个接合构件的中央毂可以包括多个伞齿轮齿，并且安装用以绕着横向于本体部的纵轴线延伸的共用轴旋转。
可以提供驱动轴，所述驱动轴包括变速端，所述变速端具有多个伞齿轮齿，所述多个伞齿轮齿用于与每个接合构件的中央毂上的伞齿轮齿操作上啮合，以便于在它们之间传递转矩。每个接合臂可以包括远侧钩爪部，所述远侧钩爪部具有用于接合棘突的多个不同齿。
根据本发明的又一方面，提供将脊柱植入物侧向插入椎间突起空间中的方法，包括如下步骤：从要放置植入物的目标椎间突起空间的侧向在患者的皮肤中形成切口；利用内部成像技术横向于所述目标椎间突起空间将管心针插入穿过所述切口以形成进入路径；沿着进入路径按顺序地插入一个或多个扩张器，以扩张切口和目标椎间突起空间之间的软组织；将套管插入穿过进入路径；选择具有适于期望椎间撑开量的尺寸的植入物；将由插入装置保持的植入物插入穿过所述套管直到到达目标椎间突起空间；以及将植入物推进到椎间突起空间中。
根据本发明的方法可进一步包括例如下列步骤。这些方法可进一步包括在推进步骤之后将植入物与患者的棘突对齐的步骤。
推进步骤可以包括沿着植入物的纵轴线旋转植入物，以借助于形成在植入物外表面上的螺纹实现植入物的轴向推进。
这些方法可进一步包括如下步骤：当植入物包括用于接合与目标椎间突起空间相邻的棘突的多个接合构件时，展开接合构件。
在插入管心针期间且可选地在整个操作期间，例如在插入植入物本体期间，可将萤光镜透视检查用作内部成像技术。
丝锥可插入到目标椎间突起空间中，并且用于在插入带螺纹植入物之前在相邻棘突的表面上形成螺纹，以用于与植入物的螺纹接合。
本发明的方法可进一步包括将骨生成促进物质填充植入物内的一个或多个腔的步骤。骨生成促进物质可以为例如脱矿骨胶。
可以理解的是，所公开的植入物和相关方法的每个特征可以与各种其它特征互换且自由地组合以便利用它们的任何组合形式。从下文结合附图详细描述的优选实施方式中，题述发明的椎间突起植入物和经皮放置方法的这些和其它特征对于本领域技术人员而言将变得更加显见。
附图说明
因此，题述发明所属领域的技术人员将无需不适当的实验就易于理解如何制造和使用题述发明的椎间突起植入物，下面将参考一些附图在本文中详细地描述其优选实施方式，其中：
图1是根据题述发明的一优选实施方式构造的椎间突起植入物的立体图，所述椎间突起植入物包括带螺纹本体部(以透视图显示)和用于选择性地接合棘突的一组接合臂，带螺纹本体部构造为且其尺寸形成为用于经皮导入患者的椎间突起空间中，所述接合臂设置在带螺纹本体部的内腔内的装载位置。
图2是图1的椎间突起植入物的立体图，且接合臂设置在从带螺纹本体部的内腔延伸出的展开位置上。
图3、图4和图5是零件分离以便于解释的图1的椎间突起植入物的分解立体图；
图6是沿着图1的线6-6截取的图1的椎间突起植入物的近侧端部的详细剖视图；
图7沿着图6的线7-7截取的朝图1的棘突间植入物的近侧端观察到的横向剖视图；
图8是图示可应用于本发明所有实施方式的借助于图1的椎间突起植入物示出的背侧插入技术的代表图；
图9是图示可应用于本发明所有实施方式的借助于图1的椎间突起植入物示出的侧向插入技术的代表图；
图10是图示可应用于本发明所有实施方式的图1的椎间突起植入物的推进的后侧(背侧)代表图；
图11是图示接合臂展开并且接合臂接合相邻棘突的图1的椎间突起植入物的后侧(背侧)代表图；
图12是根据本发明的椎间突起植入物的另一实施方式的立体图，椎间突起植入物在其前端上具有一体的丝锥刀槽(tap chamfer)，提供自攻螺纹能力，避免了对椎间突起空间单独形成螺纹的需要；
图13是图12的椎间突起植入物的局部下部立体图；
图14是根据本发明的椎间突起植入物的另一实施方式的立体图，椎间突起植入物具有单独形成的末端部和内置心部(图15)，以提供附加结构硬度。
图15是图14的椎间突起植入物的分解图；
图16是根据本发明的椎间突起植入物的另一实施方式的立体图，椎间突起植入物具有不带螺纹的外表面；
图17是图示放置到目标椎间突起空间中的图16的椎间突起植入物的放置的后侧(背侧)视图；以及
图18是用于根据本发明的椎间突起植入物的远侧末端部的替代配置的局部分解图。
具体实施方式
现在参照图1，图示根据题述发明的一优选实施方式构造的椎间突起植入物的一个示例性实施方式，并且总体用附图标记10表示。植入物10特别适用于执行微创手术操作以治疗脊柱狭窄，包括例如椎间突起减压(IPD)。
然而，可构想到的是，题述发明的植入物10同样可用于其它脊柱操作，包括但不限于作为脊柱融合操作的附属物或脊柱固定装置。本领域技术人员从下面的描述中易于理解，题述发明的椎间突起植入物非常适于经皮插入，因此克服了IPD操作中当前使用的现有技术装置的许多缺陷。也就是，植入物10构造为且其尺寸形成为用于通过小的皮肤切口导入和放置，而不是包括切除组织的开放式手术操作。
参照图1至图5，题述发明的椎间突起植入物10包括具有左右本体分部12a、12b的带螺纹本体部12。本体分部12a、12b部分地由与植入物本体12的锥形前锥体15相邻定位的固定销14保持到一起。
两个本体分部12a、12b优选地由具有与骨的大致相似的弹性模量的生物相容性聚合材料形成，例如，聚醚醚酮(PEEK)或类似材料。然而，本体分部还可由经加工的骨、诸如钛合金或不锈钢的生物相容性金属、陶瓷、复合材料或类似材料或者它们的结合物制成。
本体部12构造为且其尺寸形成为通过螺纹连接放置到有症状的椎间盘层(disclevel)的棘突之间。在此方面，可构思到的是，植入物10的外径可介于从约8.0mm至约16.0mm的范围，且螺纹深度约为1.0mm。植入物10的本体部12上的螺纹可构造为使得植入物可自攻螺纹以易于将植入物插入椎间突起空间中，如下文结合图12和图13描述的。
在图1至7所示的实施方式中，可选的止动凹部3，在该实施方式中由分别形成在两个本体分部12a和12b中的止动凹部3a和3b构成，设置为用于在双侧插入技术中接合插入装置，其中插入装置附接到植入物的近侧端和远侧端，接合止动凹部3。在美国专利公开文献No.2009/0054988中描述了该技术，该公开的全部内容通过引用并入本文中。
可构思到的是，植入物10可以具有各种螺纹形式，诸如车削螺纹或母螺纹。还可构思到的是，在仍落入题述公开内容的范围之内时，植入物的本体部可设置为不具有螺纹，并且如下文结合图16和图17更加详细讨论的。
除了便于通过植入物10的轴向旋转将植入物10推进到目标椎间突起空间中之外，植入物10上的螺纹还通过与插入之前或插入期间在相邻棘突中形成的对应螺纹接合，而有助于脊柱固定，如下文更加详细描述的。
此外，如图所示，植入物10的远侧端部包括锥形鼻状部15，因此在插入期间逐渐地扩大椎间突起空间。因此，不需要单独的扩展器用以在植入物10插入之前扩大椎间突起空间。如图所示的远侧鼻状部15相对于其纵轴线19成约5度和约65度之间的角α(阿尔法)，相对于本体的中央区域沿轴向逐渐向内成锥形。根据本发明的一个方面，该角α(阿尔法)可以在约15度和45度之间。根据另一方面，该角α(阿尔法)可以在约25度和35度之间。根据另一方面，该角可约为30度。然而，可以理解的是，角α(阿尔法)不应当限制为前述范围。此外，可以理解，这些范围可应用于本发明的其它实施方式。
而且，如本领域技术人员可理解的，由于设置有这样的螺纹，植入物10可以用作椎间突起空间的带螺纹融合器。为了便于实施为融合器，本体部12可设置有多个孔口或切除部，这些孔口或切除部允许脱矿骨或另一类型的融合附属材料插入，所述孔口还促进骨长入，如下文进一步讨论的。
植入物10的本体部12限定内腔18或腔室，内腔18或腔室容纳由钛、不锈钢、陶瓷、复合材料、或类似高强度和轻重量的生物相容性金属形成的两个能展开接合构件20a、20b。接合构件20a、20b适于且构造为在如图1所示的收缩到本体部12的内腔18内的装载位置和如图2所示的从本体部12的内腔18延伸出以接合棘突的展开位置之间协同移动。有利的是，除了由螺纹单独提供的侧向移植阻力之外，一旦接合构件20a、20b被展开以接合棘突，植入物10的移植就被禁止。
如图所示并且如图3至5中最佳地显示，每个接合构件20a、20b包括以弓形方式从中央毂24沿径向向外延伸的一对弯曲接合臂22a、22b。在图示的实施方式中，每个接合臂22a、22b包括远侧钩爪部26a、26b。接合臂22a、22b的钩爪部26a、26b优选地各自设置有多个尖齿28，所述尖齿28用于接合和刺穿相邻棘突的骨，以实现植入物10的固定。位于每个钩爪部26a、26b上的齿28优选地但不一定具有不同的尺寸和取向，以更好地接合个体的特定骨骼构造，骨骼构造在尺寸和形状方面可因患者不同而不同。
每个接合构件20a、20b的中央毂24包括多个伞齿轮齿30，并且安装用以绕着横向于本体部12的纵轴线延伸的心轴32旋转。心轴32借助于诸如螺母、弹性挡圈、按扣或压配环等保持环34或本领域公知的其它机械紧固件，紧固到植入物10的本体部12内的合适位置。根据一优选方面，环34、或者替代地具有另一合适构造的盖或终端装置焊接到心轴32。在一优选实施方式中，该焊接是通过激光焊接实现的。在图1至5的实施方式中，心轴32和保持环34还用于与设置在更近侧处的固定销14相结合，以将本体分部12a、12b保持在一起。
椎间突起植入物10进一步包括致动组件，所述致动组件部分地由长驱动轴40限定，所述长驱动轴40沿其纵轴线延伸到本体部12的内腔18中。驱动轴40包括近侧带螺纹分部42、中间支撑凸缘44和远侧驱动分部46。近侧带螺纹分部42包括六边形形状的端部配件48，端部配件48用于与具有用来接受轴40的至少端部配件48的插口的插入装置(图1至5中未示出)协作。插入装置用于沿轴向旋转或以其它方式致动驱动轴40，以便选择性地展开接合构件20a、20b。
驱动轴40的中间支撑凸缘44与支撑驱动轴40的轴向旋转的环形轴衬50一起容纳在轴颈室45内，所述轴颈室45形成在本体部12的内腔18的近侧端部内。驱动轴40的远侧驱动分部46包括远侧伞齿轮52，所述远侧伞齿轮52适于且构造为与位于每个接合构件20a、20b的中央毂部分24上的伞齿轮齿30操作上啮合、并且将转矩传递到伞齿轮齿30，以将两个接合构件20a、20b的接合臂22a、22b选择性地协同旋转到例如图2和图11中所示的展开位置。
锁定盖60与驱动轴40的带螺纹近侧分部42操作上关联。锁定盖60起到两个作用。首先，锁定盖60与固定销14和心轴32一起起到将本体分部12a、12b保持到一起的作用。另外，锁定盖60起到将接合构件20a、20b的成对接合臂22a、22b选择性地锁定到展开位置的作用。更特别地，锁定盖60借助于一对对置的定位销64a、64b与带螺纹锁紧螺母62协作地关联，该对对置的定位销64a、64b被接收到形成在锁紧螺母62中的环形槽66内。锁紧螺母62与驱动轴40的带螺纹近侧分部42以螺纹方式关联。
另外，锁定盖60包括内部平面型表面67，如图5中最佳显示，所述内部平面型表面67具有设置在其上的一组四个锁定肋部68a至68d。这些肋部68a至68d构造为且其尺寸形成为与设置在本体分部12a、12b的近侧端上的带齿环形表面70a、70b(参见图3)以锁定旋转的方式接合。肋部68a至68d与带齿环形表面70a、70b的相互锁定作用，最佳地在图1和图2中穿过形成在锁定盖60的侧壁中的半圆形端口72观察到。可以设置成一个或多个沿周向相对的成对的端口72，可有利于对锁定盖60的内部结构加工。
在使用时，一旦已经通过轴向旋转驱动轴40使每个接合构件20a、20b的接合臂22a、22b展开，锁定盖60就通过带螺纹锁紧螺母62的旋转而沿轴向移入锁定位置，直到锁定盖60的锁定肋部68a至68d接合位于本体分部12a、12b的近侧端上的带齿环形表面70a、70b时为止。应当注意的是，尽管在实施时，接合臂22a、22b协同展开，但本发明不限于这种构造。
如图5至7中最佳地显示，孔口74形成在锁定盖60的平面型表面67中，孔口74包括沿直径相对的平坦表面76，沿直径相对的平坦表面76与形成在驱动轴40的带螺纹部分42上的沿直径相对的纵向平台部78相对应。孔口74的相对表面76与带螺纹部分42的相对平台部78之间的相互作用允许锁定盖60相对于驱动轴40轴向移动，同时在锁定盖60通过锁紧螺母62的旋转而移入锁定位置时防止锁定盖60相对于驱动轴40旋转。
此外，一个或多个对齐和/或接合结构可设置在椎间突起植入物10上，用于接合用于椎间突起植入物的插入装置。如图1至7中的实施方式所阐释的，环形凹槽13可设置在植入物10的近侧区域中，用于将植入物固定到插入装置，限制意外的相对轴向运动。一个或多个沿轴向的位于外周上的槽16可设置成与环形凹槽13相结合，用于限制它们之间的无意的相对旋转运动。
图8至11图示了根据本发明的装置的插入示例方面，并且结合图1至7的椎间突起植入物进行描述。从图8中看出，提供套管87以有利于插入。插入方法可以包括使用管心针、扩张器等，以为套管87获得通路并且限定路径，如下文更加详细描述的。然而，可按照于2008年1月30日提交的美国专利申请序列号No.12/011,905(美国公开号No.2009/0054988)中阐述的实现背侧插入，该申请的全部内容经引用并入本文中。
如图所示，在图8中，由植入物10表示的题述植入物的背侧插入，可通过与限定在相邻椎骨突81a、81b之间的目标椎间突起空间82相对应的高度处、穿过患者的皮肤88形成切口89来实现。通过图8所示的背侧进入，由植入物10横穿、以及因此也由套管87横穿的路径，被弯曲以将该路径和植入物10与目标椎间突起空间82对齐。
相反，图9图示了将植入物10直接侧向插入目标椎间突起空间82中。在该配置中，在患者的皮肤88中形成切口99，并且最终套管97被推进穿过组织到达目标椎间突起空间82，与插入装置92连接的植入物10被穿过套管97推进。如图10和图11中所示，为了清楚起见未图示套管97，植入物10借助于插入装置92轴向旋转，从而将植入物10螺纹旋入目标椎间突起空间82中，撑开相邻棘突81a、81b，并且将植入物推进到其最终位置，通常相对于棘突81a、81b居中。在植入物10旋转期间，植入物10和插入装置92之间的相对旋转和轴向平移优选地被上述槽13、16阻止。当位于其位置时，接合臂22a、22b可以被致动成图11所示的展开配置。随后，锁紧螺母62可被旋紧，向远侧推进锁定盖60以与本体12接合，从而借助于上文所述的带齿表面70和肋部68a至68d将锁定盖60与本体12以防旋转方式接合。而且，锁紧螺母62保持与锁定盖60的摩擦接合，以在轴向上并以防旋转方式固定锁紧螺母62和锁定盖60。随后，根据期望，可在植入物10中和/或绕植入物10填塞一个或多个骨生长促进物质以促进脊柱融合。
在图示的实施方式中设置定位销64a和64d以用于保持轴向连接(相对于植入物的中央纵轴线)，从而将锁定盖60和锁紧螺母62保持到一起，同时允许锁紧螺母62相对于锁定盖60的轴向旋转。因此，锁紧螺母62的旋紧使得本体12、锁定盖60和驱动轴40之间产生旋转锁定接合，从而固定接合臂22a、22b的位置。类似地，松动锁紧螺母62，使得借助于定位销64a和64d向近侧拉动锁定盖60，允许接合臂22a、22b解锁和收缩，从而允许植入物10移出。
在插入植入物之前可使用单独的丝锥，或者植入物可设置有如本文描述的提供自攻螺纹能力的结构。
如上文讨论，将脊柱植入物10侧向插入目标椎间突起空间82中的方法可包括：在形成切口99之后，横向于所述目标椎间突起空间82将管心针(未图示)插入穿过切口，优选地利用诸如萤光镜透视检查的内部成像技术进行。管心针的插入形成了进入路径，可沿着所述进入路径按顺序推进一个或多个扩张器，从而扩张切口和目标椎间突起空间82之间的软组织。套管97随后可被推进穿过进入路径。在选择了具有适于期望椎间撑开量的尺寸的植入物10之后，植入物10可被插入、由插入装置92保持、被推进穿过套管97，直到目标椎间突起空间82，之后植入物可被插入椎间突起空间中。在为带螺纹植入物的情况下，施加旋转运动以推进植入物10并且撑开相邻的棘突81a、81b。在为非带螺纹植入物的情况下，可以施加侧向压力直到植入物位于期望位置为止，之后，如果提供了的话，则可以展开任何接合元件。
图12和图13是根据本发明的椎间突起植入物100的另一实施方式的立体图，所述椎间突起植入物100在其前端115上具有一体的丝锥刀槽(tap chamfer)117，从而提供自攻螺纹能力，并且因此避免为目标椎间突起空间(例如82)单独攻螺纹的需要。与结合上述实施方式描述的元件相同的元件用相同的附图标记表示。
植入物100在很多方面与图1至7的植入物10类似，并且包括带螺纹本体112、在各个接合臂上的钩爪部26a、26b、可选的止动凹部3、锁紧螺母62、用于致动接合臂的端部配件48，如结合图1至7的实施方式描述的。然而，在这种实施方式中，近侧盖119设置成与本体112一起，并且优选地一体形成，诸如通过由金属材料加工和/或铸造而成，上述金属材料诸如钛、手术等级的不锈钢或其它合适的生物相容性材料，例如PEEK。近侧盖119构造为接收本体12的近侧端，从而保持本体的沿纵向分开的部分相互接触。近侧盖119优选地在其组装期间压配合到本体上，但是可以另外合适的方式附接，所述另外合适的方式可包括摩擦配合、彼此螺纹接合等。近侧盖119包括环形带齿表面70(参见例如图15)，环形带齿表面70为在上述实施方式中在单独半部70a、70b中提供的结构的一体实施方式。近侧盖119还设置有相对的周向切向槽113，周向切向槽113位于也设置在近侧盖上的平面型部分137中。平面型部分137和槽113分别防止植入物100和插入装置之间的意外的相对旋转和轴向移动。锁定盖160包括设置在其中的两个周向相对的端口172。
图14和图15为根据本发明的椎间突起植入物200的另一实施方式的立体图和分解立体图，所述椎间突起植入物200具有单独形成的末端部205和内置心部207，末端部205和内置心部207为植入物200提供附加的结构硬度。与结合上述实施方式描述的那些元件相同的元件由相同的附图标记表示。许多元件与前述实施方式中的元件大致相同，接合臂和它们各自的接合钩爪26a、26b的功能也是一样。近侧盖119的构造和功能与图12和图13的实施方式相似。图15的分解视图图示了本体分部12a、12b的近侧端部的一个示例构造，其中本体分部12a、12b由近侧盖119接合。
植入物200的不同之处在于，设置了末端部205和内置心部207，并且与近侧盖119相结合为植入物200提供牢固的整体结构。末端部205和心部207优选地由诸如钛合金的相对刚性的材料形成、或替代地由另外合适的材料形成。优选地设置销233，以用于通过穿透心部207和末端部205中的孔隙209使本体半部212a、212b的远侧部与心部207和末端部205相互接合。销233以适当的方式固定，诸如使用夹子235、通过激光焊接或其它合适的连接方式。
图16为根据本发明的椎间突起植入物300的另一实施方式的立体图，所述椎间突起植入物300具有本体312，本体312具有外表面，所述外表面包括不带螺纹的前表面315和末端部305。图17为图示被放置到目标椎间突起空间82中的椎间突起植入物300的放置的后侧(背侧)视图，并且图18为用于根据本发明的椎间突起植入物的远侧末端部的替代性配置的局部分解视图。与结合上述实施方式描述的那些元件相同的元件由相同的附图标记表示。
如上文讨论的，植入物300的推进与本文描述的带螺纹植入物的不同之处在于，旋转移动不将植入物推进到目标椎间突起空间中，而是替代地必须施加侧向力。
植入物300的内部结构可以包括心部，与图14和图15的实施方式相同，并且可与末端部305一体，或者替代地，末端部305可单独形成并且插入植入物300的组件中。近侧凹槽3可任选地设置以便与如上所述的插入装置接合。
尽管已经示出并且参照所选的优选实施方式描述了本发明的装置和方法，本领域技术人员将易于理解到在不脱离本发明的构思和范围的情况下可以对实施方式做出变型和/或修改。

Claims (21)

1.一种脊柱植入物，包括：细长带螺纹本体部，所述本体部构造且其尺寸形成为经皮导入椎间突起空间中。
2.如权利要求1所述的脊柱植入物，其中，所述带螺纹本体部包括内腔，并且进一步包括多个能展开接合构件，所述能展开接合构件适于且构造为在收缩到所述本体部的内腔内的装载位置和从所述本体的内腔延伸出以接合棘突的展开位置之间协同移动。
3.如权利要求2所述的脊柱植入物，进一步包括驱动组件，所述驱动组件延伸到所述带螺纹本体部的所述内腔中，用以选择性地将所述接合构件从所述装载位置协同移动到所述展开位置。
4.如权利要求3所述的脊柱植入物，进一步包括与所述驱动组件操作上关联以便选择性地将所述接合构件锁定在所述展开位置的装置。
5.如权利要求2所述的脊柱植入物，其中，所述驱动组件包括主驱动轴，所述主驱动轴沿着所述本体部的纵轴线延伸到所述本体部的所述内腔中。
6.如权利要求2所述的脊柱植入物，其中，提供有用于接合所述棘突的两个接合构件，并且其中每个接合构件包括从中央毂沿径向向外延伸的一对弯曲接合臂。
7.如权利要求6所述的脊柱植入物，其中，每个接合臂包括远侧钩爪部，所述远侧钩爪部具有用于接合所述棘突的多个不同齿。
8.如权利要求1所述的脊柱植入物，其中，所述带螺纹本体部包括外轮廓，所述外轮廓在所述带螺纹本体部的远侧鼻状部中沿轴向向内逐渐成锥形，所述外轮廓构造为在将所述植入物插入所述椎间突起空间中的过程中逐渐地撑开相邻的棘突。
9.如权利要求8所述的脊柱植入物，其中，螺纹设置在所述本体部上，并且至少部分地在所述本体部的鼻状部上延伸。
10.如权利要求9所述的脊柱植入物，其中，所述远侧鼻状部以相对于其纵轴线约30度的角相对于所述本体的中央区域沿轴向向内逐渐成锥形。
11.如权利要求1所述的脊柱植入物，进一步包括内置心部，所述内置心部适于且构造为用于使所述脊柱植入物硬化。
12.如权利要求11所述的脊柱植入物，其中，所述心部包括设置在所述植入物的远侧端处的一体末端部。
13.如权利要求1所述的脊柱植入物，其中，所述本体部包括单独形成的近侧部，所述近侧部由与形成所述本体部的中央部分的材料不同的材料形成。
14.如权利要求13所述的脊柱植入物，其中，所述近侧部由金属材料形成，并且所述本体部的所述中央部分由聚合材料形成。
15.一种脊柱植入物，包括：
a)细长本体部，本体部构造为且其尺寸形成为用于经皮导入椎间突起空间中，并且具有内腔；
b)能展开接合构件，能展开接合构件适于且构造为在收缩到所述本体部的内腔内的装载位置和从所述本体的内腔延伸出以接合棘突的展开位置之间协同移动；以及
c)能旋转驱动轴，能旋转驱动轴沿着其纵轴线延伸到所述带螺纹本体部的内腔中，用于选择性地将所述接合构件从所述装载位置协同移动到所述展开位置。
16.如权利要求15所述的脊柱植入物，锁定盖与所述能旋转驱动轴和所述本体部操作上关联，以便将所述接合构件选择性地锁定在所述展开位置。
17.如权利要求15所述的脊柱植入物，其中，提供有用于接合所述棘突的两个接合构件，并且其中每个接合构件包括从中央毂沿径向向外延伸的一对弯曲接合臂。
18.如权利要求17所述的脊柱植入物，其中，每个接合臂包括远侧钩爪部，所述远侧钩爪部具有用于接合棘突的多个不同齿。
19.一种将脊柱植入物侧向插入椎间突起空间中的方法，包括以下步骤：
a)从要放置所述植入物的目标椎间突起空间的侧向在患者的皮肤中形成切口；
b)利用内部成像技术横向于所述目标椎间突起空间将管心针插入穿过所述切口以形成进入路径；
c)沿着所述进入路径按顺序地插入一个或多个扩张器，以扩张所述切口和所述目标椎间突起空间之间的软组织；
d)将套管插入穿过所述进入路径；
e)选择具有适于期望椎间撑开量的尺寸的植入物；
f)将由插入装置保持的所述植入物插入穿过所述套管直到到达所述目标椎间突起空间；以及
g)将所述植入物推进到所述椎间突起空间中。
20.如权利要求19所述的将脊柱植入物侧向插入椎间突起空间中的方法，其中，所述推进步骤包括沿所述植入物的纵轴线旋转所述植入物，以通过形成在所述植入物的外表面上的螺纹实现所述植入物的轴向推进。
21.如权利要求19所述的将脊柱植入物侧向插入椎间突起空间中的方法，其中，所述植入物包括用于接合与所述目标椎间突起空间相邻的棘突的多个接合构件，所述方法进一步包括展开接合构件的步骤。
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