CN102781373A - 锚定装置、椎间植入物和植入器械 - Google Patents

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Abstract

公开了椎间植入物的锚定装置、锚定系统、椎间植入物和用于植入植入物的器械和方法。在优选构造中,这些不同的对象共享包括或与锚定装置(1)协作的特征,该锚定装置(1)具有主体,该主体包括至少一个沿纵轴线(L)伸长的弯曲板(10),其设计以插入通过穿越至少部分植入物(2)的通道(21),从而穿入至少一个椎骨终板中,并通过至少一个保持植入物的挡块将植入物(2)附于该椎骨终板上,其特征在于,主体在至少一个其表面的至少部分上包括至少一个纵向棱(11),棱(11)被设计以与植入物(2)通道(21)中形成的凹槽(211)协作。在一些优选构造中,锚定装置(1)包括后撤挡块或插销(12),和/或用于使锚定器从插入位置后撤的装置(40)。

Description

锚定装置、椎间植入物和植入器械
本发明涉及矫形植入物,包括例如脊柱植入物如椎间假体和肌间融合器(intersomatic cages)。椎间假体可被植入在两个相邻的椎骨之间,以保持或恢复椎骨之间的空间,同时保留椎骨的活动性。肌间融合器可被植入在两个相邻的椎骨之间,用于骨组织移植物(或置换物)在盘空间中的安置和生长以及获得关节融合(两个椎骨的融合)。例如,在融合器被定位后,椎间空间可用自体松质骨或适当的骨置换物填充,该自体松质骨或适当的骨置换物也可(或可选择地)在融合器被定位于椎间空间中之前被置于融合器中的空腔中。特别是,本发明涉及椎间植入物、植入物锚定器(anchor)、通过锚定器使植入物固定于椎骨和植入物通过植入器械植入盘空间。
本领域的一个问题涉及脊柱植入物植入后其在盘空间中的稳定性,特别是当期望关节融合时——例如利用肌间融合器或其它允许关节融合的植入物。例如,存在植入物由于患者活动时所施加的力而将在椎间空间中移位的风险,即使是在植入物在其椎骨接触表面被提供有凹槽或齿状部分时。因此,通常有必要将脊柱植入物固定于其所植入的相邻椎骨。为脊柱植入物提供使植入物稳固地附于植入物所设计植入的椎骨的椎骨终板中的骨锚定装置的方案在现有技术中已知。此外,椎间空间(盘空间)的入口通常特别细小,这是由于相关的尺寸,特别是由于椎间空间附近存在血管和神经。骨锚定装置必须穿入椎骨足够的深度从而确保良好的固定,并且还必须具有小尺寸并使植入物固定而不危及周围的血管和神经(例如,通过在椎间空间附近不需要比植入脊柱植入物本身所需的更多的空间)。
在现有技术中,由本申请的受让人提交的公开申请FR 2,916,956、US2009/105832和WO 2008/149223——在此将其引入作为参考并且读者可参考其以考察由这种方案解决的多个问题和提供的多个优势——看明显的是,已知锚定装置适于稳固地植入,并且植入椎骨终板足够的深度,以确保植入物被紧密保持在这些椎骨上,但总体上在椎间空间平面沿插入途径的轴。这种方案一般包括至少一个由弯曲且刚性的板形成的锚定器,该弯曲且刚性的板被安排通过植入物而穿入椎骨的终板,并被提供有至少一个挡块(stop)以将该植入物保持在该椎骨上。这种锚定器的刚性是允许有效固定的重要特征,明显比钉或其它薄的和/或相对挠性和通常易碎的装置更加有效。
包括弯曲板的这些类型的锚定装置(或"锚定器")可引起如下问题:在将锚定器挤压(impaction)到椎骨中的过程中,或由于一旦被植入椎骨时施加在植入物和/或锚定器上的力量而使椎骨裂开的风险。这些类型的锚定器还可存在在将锚定器压入椎骨的过程中形成过大切口的风险,允许锚定器不期望的间隙的可能性,这导致植入物固定不牢固和/或不可靠。应当注意的是,术语挤压在此用于指锚定装置被驱动进椎骨的事实。还要注意的是,本申请描述了挤压器(impactor),其是用于挤压锚定器的装置,因为其被安排来帮助驱动锚定装置进入椎骨。
具有弯曲板的这些类型的锚定器的另一潜在问题涉及其刚性。在一些情况下,锚定器具有足够的刚性是非常重要的,该锚定器在对其施加的力的影响下不会变形和/或具有更多间隙,从而其不会逐渐从其所嵌入的椎骨中出来。此外,锚定器穿过植入物和这种锚定器在植入物中稳定性的保持(经受最终期望的间隙,例如最小量的间隙)也是确保在一些情况下可靠安置的重要方面。
因此,合并多个本申请所述多个技术特征的某些实施方式旨在通过提出这样的椎间植入物锚定装置来减少现有技术中的这些和/或其它缺陷的一个或多个,所述锚定装置可以(更)紧凑(具有较少阻碍)且(更)容易植入——特别是沿基本垂直于脊柱轴线的轴线,以及可以是刚性的和允许(更)可靠的固定,并且损坏椎骨的风险降低。
该目标例如通过如下实现:使椎间植入物锚定在椎骨中的装置,其包括主体,所述主体包括至少一个沿在第一端——被称为前端,被设计穿入椎骨——和第二端——被称为后端——之间延伸的纵轴线伸长的弯曲板,锚定装置被设计为通过穿越至少部分植入物的通道插入从而穿入至少一个椎骨终板,并通过保持植入物的挡块将植入物附于该椎骨终板中,其特征在于,所述主体在至少一个其表面的至少部分上包括至少一个纵向棱,所述棱被设计为与植入物通道中的至少一个凹槽协作。
根据另一特征,所述棱的高度沿主体纵轴线而改变。
根据另一特征,所述棱的高度沿主体纵轴线而改变。
根据另一特征,主体的弯曲板勾勒至少一个圆或椭圆弧,其具有以如下方式制成的尺寸和至少一个曲率半径:锚定装置可沿与脊柱的垂直轴线形成约90°的接近轴线(an axis of approach)植入椎骨终板中,同时其纵轴线基本在椎间空间的平面内。
根据另一特征,前端包括至少一个倒角或至少一个斜角,促使装置穿入椎骨内。
根据另一特征,前端包括至少一个凹槽,促使装置穿入椎骨内。
根据另一特征,主体被提供有凹槽,其被定向以便当其被植入椎骨时阻止装置的后撤。
根据另一特征,主体包括至少一个挡块,被称为止动挡块,其包括基本朝向前端定向的至少一个挡块表面,所述挡块表面被设计为与装置被设计来固定的植入物上的至少一个挡块表面协作,从而将植入物保持在装置被设计来锚定的椎骨上。
根据另一特征,止动挡块在锚定装置主体至少一面上包括至少一个凸耳。
根据另一特征,止动挡块在锚定装置主体侧面上包括两个凸耳。
根据另一特征,止动挡块在后端水平上包括垂直于棱凸起的两个耳。
根据另一特征,主体包括至少一个挠性耳,该挠性耳朝向后端被定向并形成阻止锚定装置后撤的后撤挡块。
根据另一特征,板的弯曲被定向在板的深度上。
根据另一特征,板的弯曲被定向在板的宽度上。
根据另一特征,锚定装置在板的后端附近包括至少一部分大于板其余部分的厚度,限制装置在植入物通道中的间隙。
根据另一特征,主体在后端附近包括至少一个凹口,其被产生以接收拔出装置的工具并允许锚定装置后撤。
根据另一特征,凹口在主体后端是开放的,使得工具可直接穿入所述凹口中。
根据另一特征,挠性耳的止动端可以穿过在植入物外侧出现的通道脱离植入物的挡块。
根据另一特征,锚定装置包括至少一个开口,其穿越板以在其被植入时使骨生长穿过装置。
根据另一特征,棱包括槽口,位于距后端一定距离处,其被测定以使该槽口终止于在植入物通道末端的挡块表面上。
合并本申请所述多个技术特征的多个实施方式的另一目的是通过提出可基本在椎间空间平面被植入并使植入物可靠固定的椎间锚定系统而减少现有技术一个或多个所述(和/或其它)缺陷。
该目的例如通过使椎间植入物锚定在椎骨中的系统实现,其特征在于,其包括根据本发明的两个装置,第一锚定装置和第二锚定装置,所述第一锚定装置包括挡块,称为协作挡块,该挡块包括至少一个基本朝向前端定向的挡块表面,所述第二锚定装置包括挡块,称为协作挡块,该挡块包括至少一个基本在朝向后端方向上定向的挡块表面,这两个协作挡块被制成彼此协作。
根据另一特征,第二锚定装置的挡块包括第二挡块表面,其基本朝向前端定向,并且第一装置包括挠性耳,其被定位以使其后止动端接触挡块的第二挡块表面,然后用于支持挠性耳,因此阻止第一装置的后撤,当其在植入物中适当位置时保持第二装置。
根据另一特征,第一装置的挠性耳的止动端可穿过在植入物外侧出现的通道脱离第二装置的挡块的第二挡块表面。
合并本申请所述多个技术特征的某些实施方式的另一目的是通过提出可基本植入在椎间空间的平面的椎间植入物减少现有技术一个或多个所述(和/或其它)缺陷,该椎间植入物可通过可基本植入在椎间空间的平面的锚定装置稳固地附于椎骨。
该目的例如通过这样的椎间植入物实现,所述椎间植入物包括至少一个外周壁,至少部分外周壁,称为后外周壁,包括至少一个适当尺寸的直通道以接收至少一个包括弯曲板的锚定装置,从而允许这种刚性锚定装置无论其弯曲均不变形地通过,该通道使植入物沿适于锚定装置弯曲的直线和倾斜轨迹自外周向上表面或下表面穿越,基本插入植入物的长方格(pane),从而使锚定装置定向在植入物被设计来植入其间的椎骨其中之一的椎骨终板方向上,其特征在于,通道包括至少一个凹槽,该凹槽被设计来接收根据本发明的锚定装置的至少一个棱。
根据另一特征,通道包括至少一个挡块,该挡块包括至少一个挡块表面,该挡块表面被定向在植入物的外侧方向上并且被设计来与锚定装置的至少一个止动挡块协作使得该止动挡块在锚定装置穿过通道被锚定在椎骨中后保持植入物。
根据另一特征,椎间植入物包括至少一个后撤挡块,该后撤挡块包括至少一个挡块表面,其基本朝向被插入通道的锚定装置的前端定向,该后撤挡块与锚定装置的至少一个挠性耳协作以阻止锚定装置从植入物后撤。
根据另一特征,外周壁包括至少一个紧固装置,该紧固装置经设计来与用于植入植入物的器械的夹持端协作。
根据另一特征,外周壁包括两个通道,每个通道朝向植入物的上表面和下表面之一定向,从而使锚定装置锚定在植入物被设计来植入其间的椎骨中的每一个中。
根据另一特征,外周壁在所谓前部——与包括通道的部分相对——包括至少一个斜角部分,以促使植入物插入椎骨之间。
合并本申请所述多个技术特征的某些实施方式的另一目的是通过提出将椎间植入物植入椎骨间和将锚定装置植入这些椎骨中至少一个的器械来减少现有技术一个或多个所述(和/或其它)缺陷,该器械使植入物基本在椎间空间的平面植入并使锚定装置沿基本在椎间空间的平面的接近轴线植入。
该目的例如通过将椎间植入物植入椎骨之间和将至少一个锚定装置植入这些椎骨中至少一个的器械来实现,该器械一方面包括至少一个挤压器,该挤压器包括合适形状和尺寸的头部以挤压锚定装置,另一方面包括至少一个引导器,其具有沿在植入物被称为夹持端的第一端和被称为加压端的第二端之间延伸的纵轴线伸长的形状,该夹持端包括至少一个被设计来与植入物至少一个紧固装置协作的夹持装置,其特征在于,引导器包括合适形状和尺寸的头部,以至少部分接收挤压器的头部,并包括至少一个引导器表面,该引导器表面的至少一个曲率半径基本上等于根据本发明的锚定装置的至少一个曲率半径,从而引导该锚定装置穿过根据本发明的植入物的通道,以压紧在植入物被设计来植入其间的椎骨其中之一的椎骨终板中的锚定装置,头部被制成允许锚定装置的棱通过和/或引导。
根据另一特征,头部包括至少一个凹槽,该凹槽被制成用于锚定装置的棱通过。
根据另一特征,引导器的头部包括合适形状和尺寸的空腔,以接收锚定装置和至少部分接收挤压器的头部,引导器表面包括至少两个弯曲的凹槽,每个凹槽位于该空腔任一侧,以引导主体两侧的锚定装置的侧面,挤压器的头部从这些凹槽的一端到另一端穿入空腔中。
根据另一特征,转轴(shaft)包括螺纹端,其与凹口的互补螺纹协作以在转轴通过手柄致动时固定植入物。
根据另一特征,紧固装置包括凹口,并且该夹持装置包括在其通过手柄致动以进入和离开植入物凹口时在引导器主体中滑动的转轴端。
根据另一特征,紧固装置包括凹口和凹槽,其在外周壁侧面;夹持装置,其包括在其通过手柄致动以进入和离开植入物凹口时在引导器主体中滑动的一个转轴端;和耳,其被制成接合在凹槽中并充当用于在椎间定位植入物2)的杆臂。
根据另一特征,凹槽包括凹口,该凹口被设计以接收耳的柱螺栓(stud),从而提高器械对植入物的夹持。
根据另一特征,被形成用于锚定装置的棱通过的所述凹槽形成于引导器头部空腔的至少部分上壁和/或下壁上。
合并本申请所述多个特征的多个实施方式的其它目的是克服现有技术的一些缺陷,并可涉及上述问题。
该目的例如通过将椎间植入物锚定在椎骨中的装置实现,所述装置包括主体,所述主体包括至少一个沿在第一端——被称为前端,被设计穿入椎骨中——与第二端——被称为后端——之间延伸的纵轴线伸长的直板;锚定装置,其被设计以插入通过穿越至少部分植入物的通道,从而穿入至少一个椎骨终板中,并通过保持植入物的挡块将植入物固定在该椎骨终板中,其特征在于,所述主体在至少一个其表面的至少部分上包括至少一个纵向棱,所述棱被设计以与植入物通道中的至少一个凹槽协作。
该目的例如通过将椎间植入物锚定在椎骨中的装置来实现,所述装置包括主体,所述主体包括至少一个沿在第一端——被称为前端,被设计穿入椎骨内——与第二端——被称为后端——之间延伸的纵轴线伸长的板;锚定装置,其被设计为插入通过穿越至少部分植入物的通道,从而穿入至少一个椎骨终板内,并通过保持植入物的挡块将植入物固定在该椎骨终板中,其特征在于,所述主体包括至少一个加厚部分和/或至少一个平面,其被安排用于提供与植入物通道内壁接触,并稳定植入物的锚定装置。
该目的例如通过将椎间植入物锚定在椎骨中的装置来实现,所述装置包括主体,所述主体包括至少一个沿在第一端——被称为前端,被设计穿入椎骨内——与第二端——被称为后端——之间延伸的纵轴线伸长的弯曲板;锚定装置,其被设计为插入通过穿越至少部分植入物的通道,从而穿入至少一个椎骨终板内,并通过保持植入物的挡块将植入物固定在该椎骨终板中,其特征在于,所述板的弯曲沿板的宽度被定向。
该目的例如通过将椎间植入物锚定在椎骨中的装置来实现,所述装置包括主体,所述主体包括至少一个沿在第一端——被称为前端,被设计穿入椎骨——与第二端——被称为后端——之间延伸的纵轴线伸长的板;锚定装置,其被设计为插入通过穿越至少部分植入物的通道,从而穿入至少一个椎骨终板内,并通过保持植入物的挡块将植入物固定在该椎骨终板中,其特征在于,其包括至少一个后撤挡块,通过接触植入物的互补挡块阻止锚定装置从植入物后撤,并且包括被安排用于使锚定装置的后撤挡块与其互补挡块脱离的设备。
该目的例如通过椎间植入物来实现,所述植入物包括至少一个外周壁,至少部分外周壁——被称为后壁——包括至少一个适当尺寸的通道以接收包括至少一个板的至少一个锚定装置,该通道沿适于锚定装置的轨迹自外周向上表面或下表面穿越植入物,从而使锚定装置定向在植入物被设计来植入其间的椎骨其中之一的椎骨终板的方向上,其特征在于,植入物包括至少一个互补于后撤挡块的挡块,阻止锚定装置从植入物后撤,并且包括被安排用于使锚定装置的后撤挡块与植入物的互补挡块脱离的设备。
该目的通过例如椎间植入物来实现,所述椎间植入物包括至少一个外周壁,至少部分外周壁——被称为后壁——包括至少一个适当尺寸的通道以接收包括至少一个板的至少一个锚定装置,该通道沿适于锚定装置的轨迹自外周向上表面或下表面穿越植入物,从而使锚定装置定向在植入物被设计来植入其间的椎骨其中之一的椎骨终板的方向上,其特征在于,所述植入物包括被安排用于锚定装置后撤的设备。
该目的例如通过将椎间植入物锚定在椎骨中的系统来实现,其特征在于,其包括两个用于将植入物锚定在椎骨中的锚定装置,每个装置具有主体,所述主体包括至少一个沿在第一端——被称为前端,被设计以穿入椎骨内——与第二端——被称为后端——之间延伸的纵轴线伸长的板;锚定装置,其被设计为插入通过穿越至少部分植入物的通道,从而穿入至少一个椎骨终板内,并通过保持植入物的挡块将植入物固定在该椎骨终板中,其特征在于,第一锚定装置包括挡块——被称为协作挡块,该挡块包括基本朝向前端定向的至少一个挡块表面,以及第二锚定装置包括挡块——被称为协作挡块,该挡块包括在基本朝向后端的方向上定向的至少一个挡块表面,这两个协作挡块被制成彼此协作。
根据锚定系统的另一特征,第二锚定装置的挡块包括基本朝向前端定向的第二挡块表面,并且第一装置包括后撤挡块,所述后撤挡块被定位以便其后止动端接触挡块的第二挡块表面,然后用于支持后撤挡块,因此在其在植入物中处于适当位置时阻止第一装置后撤,保持第二装置。
根据锚定系统的另一特征,锚定装置中至少一个包括被安排以使后撤挡块脱离第二挡块表面的设备。
该目的例如通过椎间植入物来实现,所述椎间植入物包括至少一个外周壁,至少部分外周壁——被称为后壁——包括至少两个适当尺寸的通道以接收根据本发明的系统的至少两个锚定装置,这些通道沿适于锚定装置的轨迹自外周向上表面或下表面穿越植入物,从而使锚定装置定向在植入物被设计来植入其间的椎骨其中之一的椎骨终板的方向上,其特征在于,所述植入物包括被安排用于使锚定装置通过协作挡块后撤的设备。
该目的例如通过椎间植入物来实现,所述椎间植入物包括至少一个外周壁,至少部分外周壁——被称为后壁——包括至少两个适当尺寸的通道以接收根据本发明的系统的至少两个锚定装置,这些通道沿适于锚定装置的轨迹自外周向上表面或下表面穿越植入物,从而使锚定装置定向在植入物被设计来植入其间的椎骨其中之一的椎骨终板的方向上,其特征在于,所述植入物包括被安排用于使后撤挡块脱离锚定装置的设备。
本发明多个实施方式的其它特征和优势将在参考附图阅读下文描述后更加清楚地呈现,其中:
图1显示根据本发明多个实施方式其中之一的提供有两个锚定装置的椎间植入物的透视图。
图2A、2B和2D分别显示单独椎间植入物的多个实施方式其中之一的前透视图、沿图2A的平面2B-2B的剖视图和后透视图,图2C、2E和2F分别显示提供有两个锚定装置的相同植入物的后透视图、顶视图和沿图2E的平面2F-2F的剖视图,以及图2G和2H显示可与图2A至2F的植入物一起使用的锚定装置的多个实施方式中的其中两个。
图3B、3E、3H和3K显示椎间植入物的多个实施方式中的其中四个的后视图和相关剖视图的切割平面,图3A和3C显示图3B的植入物的剖视图,图3D和3F显示图3E的植入物的剖视图,图3G和3I显示图3H的植入物的剖视图,以及图3J和3L显示图3K的植入物的剖视图。
图4A、4B、4C、4D、4E、4F、4G和4H显示椎间植入物的多个实施方式中的其中8个的后视图,揭示可用于将其固定于椎骨的锚定装置的多个实施方式中若干的轮廓。
图5A、5B和5C显示椎间植入物的多个实施方式其中3个的透视图,图5D显示提供有两个锚定装置——如图5F中透视图所示的那些——的图5C的植入物的顶视图,以及图5E显示该植入物和锚定器沿图5D的平面5E-5E的剖视图。
图6A、6B、6C、6D、6E、6F和6G分别显示锚定装置的多个实施方式中的其中7个,3个剖视图和4个透视图。
图7A和7B显示植入物多个实施方式其中之一的透视图,分别是单独的植入物和提供有一对锚定装置,如图7E的透视图所示的那些,的植入物,以及图7C和7D分别显示提供有这些锚定装置的图7B的植入物的顶视图和沿图7C的平面7D-7D的剖视图。
图8A、8B和8C显示多个椎间植入物实施方式其中3个的后视图,它们被设计以接收锚定装置,如图8D、8E和8F的透视图分别显示的那些,以及图8G和8H分别显示图8A、8B和8C的植入物中任一个的顶视图和沿图8G的平面8H-8H的剖视图,它们被提供有图8D、8E和8F的锚定装置中的任一个。
图9A、9B和9C显示根据多个实施方式其中3个的锚定装置对的透视图,图9D和9E分别显示被设计以接收如图9A和9C所示的那些装置的多种植入物的顶视图,以及图9F和9G分别显示图9D和9E的植入物和锚定器分别沿平面9F-9F和9G-9G的剖视图。
图10A、10B和10C显示根据多个实施方式其中3个所述的锚定装置对的透视图,图10D、10E和10F分别显示接收如图10A、10B和10C所示的那些装置的植入物的顶视图,以及图10G、10H和10I分别显示图10D、10E和10F所示的植入物分别沿平面10G-10G、10H-10H和10I-10I的剖视图。
图11A和11B显示根据多个实施方式其中2个的锚定装置对的透视图,图11C和11D显示顶视图,以及图11E和11F分别显示部署有图11A和11B的锚定器的植入物分别沿平面11E-11E和11F-11F的剖视图。
图12A和12B分别显示提供有多个实施方式其中之一的锚定装置对的椎间植入物的多个实施方式的顶视图和沿图12A的平面12B-12B的剖视图,以及图12C、12D和12E分别显示部署的构造中该锚定装置对的前视图、透视图和沿图12C的平面12E-12E的剖视图。
图13A、13B和13C分别显示单独植入物多个实施方式其中之一的透视图、顶视图和沿图13B的平面13C-13C的剖视图,以及图13D、13E和13F分别显示提供有一对锚定装置,如图13G的透视图所示具体实施方式,的这种植入物的透视图、顶视图和沿图13E的平面13F-13F的剖视图。
图14A和14B显示锚定装置多个实施方式其中之一的顶视图,该锚定装置包括分别展开和折叠的挠性侧耳,图14C、14D和14E分别显示锚定装置多个实施方式其中之一的侧面图、后透视图和前透视图,该锚定装置在其凹面上包括棱,以及图14F、14G和14H分别显示锚定装置多个实施方式其中之一的侧面图、后透视图和前透视图,该锚定装置在其各表面上包括棱。
图15A、15B、15C和15D分别显示单独椎间植入物多个实施方式其中之一的顶视图、沿图15A的平面15B-15B的剖视图、沿图15A的平面15C-15C的剖视图和沿图15A的平面15D-15D的剖视图,图15E显示该植入物的侧面图,以及图15F显示该植入物沿图15E的平面15F-15F的剖视图,揭示植入物中锚定装置的通道形状。
图16A、16B和16C分别显示包括挤压器和引导器的器械多个实施方式其中之一的侧面图、沿图16A的平面16B-16B的剖视图和顶视图,以及图16A和16B中显示的附着的植入物的多个实施方式其中之一。
图17A、17B、17C、17D和17E显示实施方式多种组合其中之一的夹持端的局部视图,分别显示了接近植入物的引导器的顶视图、保持植入物的引导器的顶视图、保持提供有一对锚定装置的植入物的引导器的顶视图、保持提供有一对锚定装置(一个显示在适当位置,另一个显示在引导器中,将要被植入)的植入物的引导器沿图17C的平面17D-17D的剖视图和保持提供有一对锚定装置的植入物的引导器的透视图。
图18A和18B分别是锚定装置多个实施方式其中之一从上透视图和下透视图,图18C和18D分别表示安装有这种锚定装置的植入物的多个实施方式其中之一的顶视图和沿图18C的平面18D-18D的剖视图,以及图18E和18F分别表示在适当位置没有锚定装置的这种植入物的顶视图和沿图18E的平面18F-18F的剖视图。
图19A是植入物多个实施方式其中之一的顶视图,图19B和19C分别显示脊柱侧凸和脊柱前凸植入物多个实施方式其中之一的侧视图和前视图,图19D显示脊柱前凸植入物实施方式的后视图,图19E和19G分别显示非脊柱前凸植入物多个实施方式其中两个的后视图,以及图19F和19H分别显示脊柱侧凸植入物多个实施方式其中两个的视图。
图20A显示接合器(adapter)多个实施方式其中之一的透视图,图20B显示挤压器多个实施方式其中之一的侧视图,该挤压器穿入接合器,该接合器保持锚定器。
现将参考本申请的附图对本发明的多个实施方式进行描述。本发明同时涉及三组对象:
-锚定装置(1)(或"锚定器"),和/或包括多个锚定装置(1)的锚定系统,该多个锚定装置(1)可以相同、不同或互补;
-椎间植入物(2),被配置以接收一个或多个这种锚定装置(1)或系统;和
-器械(3、4),用于将植入物(2)植入椎骨间和用一个或多个锚定装置(1)或锚定系统固定植入物。
每组对象可包括与给定对象有关的多个可能的实施方式。每个对象包括由至少一个技术特征表征的多种元件(一般是对象的组成)。至少一个技术特征所涉及的各对象(给定组中)可与至少一个其它对象(相同组或另一组中)关联,例如关于至少一个互补技术特征,使得多组对象享有共同的发明构思。因此,本发明还可涉及包括这些对象中至少两个的组合体以及单独每个对象。元件(例如板、耳、挡块、凸起部分等)及其技术特征(例如弯曲、挠性、可能的脱离、高度、挡块表面等)在本申请的下文中进行更详细地描述。相应于给定对象的元件的至少一个技术特征解决至少一个技术问题,特别是在本申请前言中提到的那些技术问题。因此,本申请通过详细说明至少一个元件的至少一个技术特征描述了各对象或各组对象的多个实施方式和构造。通过阅读本申请要理解的是,至少一个实施方式或构造中所描述的每个元件的各种技术特征可与所述实施方式或构造涉及的对象(或涉及和/或相关的对象)的其它技术特征分离(以及因此涉及相同或另一元件),和/或可与本文在多个实施方式或构造中所述的任何其它技术特征组合,除非另外明确指出,或除非这些特征不相容和/或其组合不具功能性,具体是因为这种特征的分离或组合可能需要的结构改进可直接得自对本公开的理解。类似地,虽然一些技术特征在本文中参考锚定装置进行了讨论,但它们可以合并到锚定系统的多个实施方式中。一般而言,涉及给定元件的具体技术特征(一个或多个)不应被认为排除涉及另一元件的那些技术特征和涉及相同元件的其它技术特征,除非明确显示这些技术特征的组合是不可能的或不具功能性的。虽然本申请详细描述了本发明的多种实施方式或构造(包括优选实施方式),但其精神和范围不应受限于给出的实例。
根据本发明的锚定装置(1)的多个实施方式可用于椎间植入物(2),如例如,肌间融合器或椎间盘假体。椎间植入物被设计为植入脊柱(spine)的两个相邻椎骨之间或在骨接合板(其可单独应用或与肌间融合器联合应用)的情况下在其外周提供两个椎骨之间的接合。锚定装置(1)被设计以锚定于其中一个椎骨中,从而使植入物附于该椎骨。根据本发明的锚定装置(1)的多个实施方式包括至少一个弯曲且刚性的板,其被配置以穿过植入物穿入椎骨,并包括至少一个挡块,从而将该植入物保持在该椎骨上。涉及"锚定器"对象的"板"元件的技术特征"曲率"和"刚性"在下文中详细描述。使椎间植入物(2)锚定在椎骨中的装置(1)也将在本申请中被称为术语"锚定器"(1),而没有引入任何限制。这种类型的锚定器已被描述于本申请受让人提交的公开申请FR 2,916,956、US 2009/105832和WO2008/149223中,在此将其全部内容引入作为参考。在多个实施方式中,锚定器(1)包括主体,所述主体包括沿纵轴线(L,图13E和14A)伸长的至少一个弯曲板(10)。锚定器(1)的该纵轴线(L)在第一端——被称为前端,被设计以穿入椎骨中——和第二端——被称为后端——之间延伸。注意锚定器(1)、植入物(2)和器械(3、4)的"后"端和"前"端的名称在本申请中是参考锚定器(1)将被插入的方向而使用的。因此,对于锚定器(1),第一端(被称为前端)是被设计以首先插入并被设计以穿入椎骨从而固定植入物的一端。关于植入物,其以"后"表示的壁或末端是包括插入锚定器的通道的开口的壁或末端,无论该壁在部署过程中实际上是否在植入物的后方。关于器械,前端是意图邻接植入物用于在通道中插入锚定器的一端。植入物(2)的某些实施方式,包括本公开详细描述的和涉及肌间融合器的一些实施方式,被制成用于侧向插入盘空间,因此后端将被放置在椎骨的侧面上,而前端将被放置于中线附近或相对的侧面上。但是,术语"前"和"后"将仍被使用,因为其由植入观点而言更易于理解,并可以普遍和常规地用于指锚定器(1)、植入物(2)和器械(3、4),无论选择什么植入途径(植入路径)。因此,术语"前"和"后"并不意图仅指患者或患者的解剖特征。还要注意的是,本文提及了这两个末端之间的纵轴线(L),并且该纵轴线(L)因此相应于锚定器(1)、植入物(2)和器械(3、4)的前后轴线,还指锚定器(1)的插入方向。还要注意的是,术语"基本上"在本说明书中使用了多次,具体涉及技术特征如取向或方向,以表明涉及的特征实际上可略微不同和不如所述的那样准确(例如,表述"基本上垂直"应被解释为"至少大约垂直",因为可能选择不是准确垂直但允许执行基本上相同功能的取向)。此外,本申请所用的术语"基本上"还可被解释为限定了技术特征可"总体上"("大体上")并且通常"优选"如所述的那样,但其它实施方式或构造可以在本发明的范围内。
锚定器(1)可包括至少一个板(10)的事实使锚定器(1)确保良好的保持至少在基本上垂直于板的方向上,因为板的宽度提供了锚定器的表面反向运动(surface opposing movement)以及因此植入物(垂直于该表面)在其所植入的骨组织中的表面反向运动。要注意的是,当板弯曲时,该保持沿基本上径向于板曲率半径的至少一个方向实现。事实上,本发明的多个实施方式,如上述引用的申请所述的发明的多个实施方式,具有如下优势:具有曲率,所述曲率使其在植入物被植入的椎骨水平(或在椎间空间的平面中)沿基本垂直于脊柱轴线的接近轴线植入椎骨的椎骨终板,这可促进植入并能够避免一些与进入椎骨的阻碍(尺寸)关联的缺点。另一方面,在多个实施方式中,锚定器有利地具有可以相对薄的板形状,促使锚定器(1)穿入骨组织。该板(10)的薄度可引起锚定器(1)在椎骨中稳定性的问题,就此而言,板可能形成一种叶片,该叶片可使椎骨沿板宽方向(相对于多个实施方式的纵轴线(L)横向地)分裂,特别是在其被挤入椎骨的过程中或之后,因为例如当患者活动时对其施加明显的应力。此外,该薄度可减少板的刚性。在一些应用中,刚性可能是有效固定的重要特征,其导致比U形钉(staple)或其它薄的和/或相对挠性的、通常易碎的装置尤其更加有效的实施方式,这是由于其挠性和/或薄度和/或其脆性不允许良好的保持。因此,对于许多实施方式,优选刚性锚定器(弯曲的锚定器也被优选,但用于促进进入椎骨),而非可变形的锚定器。刚性锚定器经过穿越至少部分植入物的通道(21)穿入椎骨,而没有在该通道(21)中变形。对于这些刚性实施方式,植入物中该通道(21)的内壁(210)优选具有通过如下使锚定器经过的形状和尺寸:互补于锚定器的曲率;或未弯曲的形状,高度略大于锚定器,从而无论其曲率和刚性均允许其通过(因此避免在植入物中加工弯曲通道,这可能是复杂并且成本高昂的)。
本发明的多个实施方式通过利用锚定器(1)主体至少一个面的至少一部分上的至少一个纵向棱(11)解决了锚定器(1)的稳定性和刚性问题。该纵向棱(11)优选定向于板(10)的长度方向上,在多个实施方式中基本上平行于纵轴线(L)。注意本发明预期锚定器(1)关于其弯曲方向的多种构造。由于再次提及锚定器的插入方向,要理解锚定器的多个实施方式被设计为从盘空间外周穿入椎骨,优选穿入上椎骨的下椎骨终板或穿入下椎骨的上椎骨终板,特别是在植入物如肌间融合器或椎间盘假体的情况下。同样,锚定器的其它实施方式可被配置以优选植入椎间空间附近的椎骨主体外周,特别是在椎间植入物如骨接合板的情况下。当锚定器意图例如穿过植入物如肌间融合器或椎间盘假体植入椎骨板时,优选设置锚定器的弯曲,使得一旦嵌入椎骨脊柱轴线就基本上切向于其大部分前端,或至少该部分前端与脊柱的垂直轴线形成小(或微)角度。
本发明还预期锚定器的多个实施方式(以及因此可与其关联的植入物和器械的多个实施方式),其中锚定器(1)的板(10)宽度基本上沿脊柱的该垂直轴线定向,以及锚定器的其它实施方式(以及因此可与其关联的植入物和器械的其它实施方式),其中锚定器(1)的板(10)宽度基本上垂直于脊柱的该垂直轴线,即,大体水平地定向。因此,在某些实施方式中,锚定器(1)的板(10)的弯曲可以在板(10)的宽度上定向,如特别是图13D-13G所示并且如图3B、3K、4A和13A-C所示。锚定器的这些具体实施方式,优选特别是在意图将植入物穿过前解剖途径植入的情况下,包括至少一个棱(11),该棱使锚定装置稳定,并有助于防止其过度损坏椎骨。在没有这种棱的情况下,将不优选将弯曲定向在该方向,因为穿过前解剖途径(基本上矢状或旁矢状)植入的植入物将通过锚定器沿此相同方向被固定,同时施加于植入物的最强约束被定向在此相同方向(矢状或旁矢状)。相反,对于意图通过侧向途径实现植入的植入物(如例如融合器或植入物),沿锚定器(1)的板(10)宽度定向的弯曲是优选的,并且可无需棱(11),因为板平面被配置以基本上垂直于脊柱的矢状轴线(或旁矢状),因此阻止施加于植入物和锚定器的最强约束。因此要理解的是,特别是当板平面被配置以基本上垂直于施加最强约束的轴线时,取决于解剖植入途径,锚定器(1)上可能不具有棱(11),关联的植入物和器械也不具有相应的凹槽(211、3011)。因此,本申请预期不包括棱(11)的锚定器(1)的多个实施方式,特别是对于这样的构造:其中锚定器(1)的弯曲作为解剖植入途径的函数被配置,使得板(10)在植入物和锚定器在患者体内适当位置时可理想地阻止最强的约束,特别是沿侧向解剖植入途径的植入物的板宽度弯曲的锚定器(1)。可与这种锚定器关联的植入物和器械无需包括凹槽(211,3011)。这些具体对象还可以包括或可以不包括本申请公开的任何对象(或对象组合)的任何元件(或元件组合)所描述的任何技术特征(或技术特征组合),只要其不是不相容的,具体因为特征的这种独立或组合可能需要的结构改进可直接得自对本公开的理解。注意锚定器沿板(10)宽度的弯曲允许提及锚定器(1)的两个侧面以及凹侧(或缘)(弯曲内侧)和凸侧(或缘)(弯曲外侧)。
在锚定器的其它实施方式中(以及因此可与其关联的植入物和器械的其它实施方式),例如,如图2G和2H所示,板(10)的弯曲被定向在板的深度(或高度、厚度)上。注意锚定器以该取向的弯曲允许提及锚定器(1)的凹面(弯曲内侧)和凸面(弯曲外侧)以及两个侧面(或缘)。注意本发明还预期本申请中通过合并锚定器(1)和/或植入物(2)和/或器械(3、4)的多个技术特征而描述的多个对象的组合。例如,图3E显示了提供有两种通道(21)的"混合"植入物(2),每个通道被设计以接收具有不同弯曲取向的锚定器。还要注意图13E和14A中显示了弯曲的不同变形的纵轴线(L)。
还要注意的是,本发明预期锚定器关于棱(11)位置和长度的多个实施方式(以及可与其关联的植入物和器械的多个实施方式)。一般,棱(11)优选被设计以至少抑制(或阻止)锚定器(1)(以及因此植入物)相对于椎骨横向移动。棱(11)还可被配置和部署以提高锚定器(1)的刚性。因此,一般优选棱存在于当完全插入其中时在植入物(2)外侧延伸的部分锚定器(1)上。棱可以但无需延伸到达前端,因此可终止于该前端附近或距该前端给定距离处。同样,棱一般不必延伸到达或接近被设计以留在植入物中的后端。但当棱延伸到达或接近后端时,其可使锚定器在植入物中进一步稳定(例如,通过其与通道中的凹槽(211)协作)。虽然锚定器的多个优选实施方式在锚定器(1)至少一个面的至少一部分上具有至少一个棱(11),但本发明预期多个其它实施方式,其中一些不同实例显示在图中和/或本文在其它地方进行了讨论。在多个显示弯曲定向在板(10)深度方向的锚定器的图中,棱位于凸面上(参见,例如,图2G和2H)。但是,在某些实施方式中,至少一个棱(11)可被提供在凹面上,如例如图14C、14D和14E所示。在其它实施方式中,至少一个棱可被提供在锚定器的每个表面上,如例如图14F、14G和14H所示。同样,被设计以接收不同类型的锚定器(1)的植入物(2)的多个示例性和非限制性实例显示在例如图3(A至L)和图4(A至H)中。这些图显示进入通道具有的轮廓和将与其关联的锚定器的优选棱构造。此外,图3A、3C、3D、3F、3G、3I、3J和3L显示植入物剖视图,其显示植入物中通道(21)的形状,该形状一般是与那些植入物优选使用的锚定器类型的函数。例如,图3B显示将与2个锚定器(1)关联的植入物(2),每个锚定器具有垂直取向(在板宽度方向上弯曲的锚定器),而图3E显示"混合"植入物(2),将与其关联的是1个垂直取向的锚定器(1)和1个水平取向的锚定器(在板深度方向上弯曲的锚定器)。图3H显示将与2个水平取向的锚定器(1)关联的植入物(2),每个锚定器在凸面上具有棱(11),以及图3K显示将与2个垂直取向的锚定器(1)关联的植入物(2),每个锚定器具有朝向植入物内侧位于侧面的棱。图4A显示将与2个垂直取向的锚定器(1)关联的植入物(2),每个锚定器具有朝向植入物外侧的在侧面上的棱(1)。如本公开其它地方所述,将关联于图4A和4E的植入物的锚定器(1)将在有棱(11)面的对面上包括止动挡块(14),所述止动挡块(14)被安排以与这些图上所示的植入物挡块(214)协作。图4B和4C各显示将与2个锚定器(1)关联的植入物(2),各锚定器(1)具有水平取向和2个凸面上的棱(11)(一图与另一图之间略有朝向侧面的偏移)。图4D显示将与2个锚定器(1)关联的植入物(2),各锚定器(1)具有水平取向和1个凸面上的棱(11)(图4D在中心和图4E偏离中心)。图4E和4F各显示将与2个水平取向的锚定器(1)关联的植入物(2),其中一个将具有1个凸面上的棱(11),而另一个将具有1个凹面上的棱(11)(图4F为中心棱和图4E为偏移棱)。图4G显示将与2个锚定器(1)关联的植入物(2),各锚定器(1)具有水平取向和1个在凹面中心的棱(11)。图4H显示将与2个锚定器(1)关联的植入物(2),各锚定器具有水平取向和两个凹面上的棱(11)。具有偏离中心的棱的锚定器(1)(如例如图5F所示)使植入物(2)中存在两个通道(21)所需的尺寸减少,尤其可见于图5A、5B和5C的实例中。在植入物的多个实施方式中,偏离中心棱的应用避免了具有如图4D所示可使植入物易碎的2个对齐的凹槽(211),因此如果脊柱构造需要肌间融合器则可允许具有相对小的高度的肌间融合器,或保持通道上(和/或下)更多的材料以提供更强的植入物或安排中心附件(22)设备(可能大于其它构造),如图5A具体可见。这些示例性和非限制性实例证明本发明的多个对象关于锚定器的数量或位置没有限定,其棱(一个或多个)的数量和位置也没有限定,尽管某些构造特别有利,特别是在植入物的阻力或尺寸方面(例如,在颈植入物的情况下,其中小尺寸给予尺寸强的约束,并且其中材料的强度要求植入物不因通道(21)造成过度脆弱,特别是在由PEEK(聚醚醚酮)制成的肌间融合器的情况下)。
在本发明的多个锚定器和锚定系统实施方式中,板(10)可以是基本上矩形的,如多个图所示,但当然可以具有多种其它形状,而没有脱离本发明的精神。优选地,无论板外周是什么形状,其存在至少一个表面,该表面具有足够的尺寸以有效阻止其在椎骨中的移动,与U形钉、钉或其它已知装置相反。例如,图中显示的多数板具有基本上矩形的外周,但具有本申请具体描述的形状变化。此外,锚定器(1)可包括若干板,和/或主体的单个板可具有多种形状而没有脱离本发明的精神。事实上,就期望的保持可通过至少一个板实现——该板提供至少一个本文所述足够尺寸的表面作为板宽度——而言,锚定器可包括这样的板:具有基本上梯形或三角形外周或具有不同的形状变化。例如,在锚定器(1)的某些变型中(未显示),锚定装置(1)的主体可具有两个板,这两个板彼此基本上平行(和/或具有基本上相同的曲率),并在后端连接在一起,例如,如公开FR 2,827,156(和WO 03/005939和US 2004/0199254)和FR 2,879,436(和WO 2006/120505和US2006/0136063)中所述,在此将其分别引入作为参考,其可以形成挡块,将锚定器(1)保持在植入物上,因此将植入物保持在椎骨上。此外,如本公开其它地方所述,锚定器(1)的多个实施方式可包括至少一个直板,例如如这些公开所述,或包括2个通过连接体连接的直板,该连接体能够或被安排以形成挡块,使植入物固定。一般,本发明的多个锚定器实施方式可利用棱(11)提供垂直于板宽度的良好保持,这种棱事实上可由至少一个翅片(fin)或至少一个类似结构(或几个结构)组成,从而提高锚定器的刚性并且提供阻止锚定器在骨组织中横向移动的表面。锚定器的多个实施方式还预期关于棱尺寸特别是高度的技术特征,棱优选被安排以阻止该横向移动。棱(11)的高度可以例如为约锚定器(1)的板(10)宽度的一半,从而本身形成在其稳定功能中尤其有效的第二板。
本发明的多个实施方式致力于减少装置和有关器械的尺寸,从而使锚定装置沿基本上在椎间空间(盘空间)平面的轴线植入。如上文引用并并入本文作为参考的公开申请FR 2,916,956、US 2009/105832和WO 2008/149223描述,弯曲板(10)沿纵轴线勾勒出至少一个圆弧和/或至少一个椭圆弧,其尺寸和曲率半径被产生使得锚定装置(1)可以植入椎骨的椎骨终板,这通过使其垂直轴线基本上在椎间空间平面上,即沿基本垂直于脊柱轴线的接近轴线(即,在锚定器进入椎骨时所述平面或所述接近轴线基本上切向于至少部分前端)进行。类似于上文引用的申请,本发明的多个对象的多个实施方式涉及锚定装置(1)的曲率半径(一个或多个)的技术特征。锚定装置(1)的多个实施方式事实上从一个锚定器到另一锚定器具有不同的曲率半径,和/或在给定锚定器(1)的主体的不同部分上具有若干不同的曲率半径。因此,例如,锚定器(1)的主体可具有圆弧或椭圆弧形状,但其还可以勾勒更复杂的弯曲,如同具有相同曲率半径或不同曲率半径的若干圆弧(一个或多个)被首尾相连放置或如同具有相同曲率半径或不同曲率半径的若干椭圆弧(一个或多个)被首尾相连放置,或圆或椭圆弧的任意组合或甚至沿主体改变的曲率半径。在本说明书中,术语“圆弧”或“曲率半径”包括全部这些不同的可能性。因此,本发明的多个实施方式提供了涉及锚定装置(1)曲率半径和某些相关方面的不同变型,以及可与其关联的植入物(2)和器械(3、4)。事实上,例如,取决于装置(1)的应用,特别是其沿脊柱意图的植入位置,其可优选具有较大或较小的曲率半径。取决于锚定装置(1)的曲率半径,分别经过装置(1)的穿入端(penetration end)和止动端的轴线形成角度,一般包括在约90°与180°之间,虽然其还可被选为小于90°。优选地,该角度将被包括在110°与160°之间,这在许多情况下将促使装置植入比在这些值之外的角度更佳。根据希望通过锚定装置(1)实现的固定,角度将被选为更多或更小的开放。如果希望例如促进融合器或假体在椎骨终板上的紧密固定,可优选包括在120°与180°之间的角度,而如果更希望防止植入物在盘空间平面移动,可优选包括90°与150°之间的角度。虽然这些角度变化未显示在图中,但锚定装置(1)的不同角度允许覆盖不同期望类型的锚定,从而确保植入物的固定适应情况。角度处于最佳值例如135°附近的装置(1),还可提供在通过在椎骨终板上紧压植入物和防止其在盘空间平面移动来固定装置的优选实施方式其中之一中。此外,根据植入物(2)的多个实施方式,装置可选择不同的角度,特别是以允许良好的固定,无论可能的脊柱前凸、脊柱后凸或甚至脊柱侧凸,无论其是天然的、病理的还是植入物施加的。因此,锚定装置(1)和植入物(2)的多个实施方式通过其曲率半径和其将插入的通道(21)的取向可沿基本上在椎间空间平面——即植入物(2)植入的平面——的接近轴线植入,促进植入物和装置的所有元件接近椎间空间。在一个实施方式中,锚定器(1)主体勾勒的弧形(一个或多个)的尺寸和至少一个曲率半径使得锚定装置(1)可沿接近轴线植入椎骨终板,该沿接近轴线与脊柱的垂直轴线形成包括40°与140°之间的角度,优选约90°角度。该角度对于同一锚定装置(1)可根据接近椎骨的尺寸而改变,并且还可根据所用装置(1)的曲率半径(以及因此其前端与后端之间形成的角度)从一个锚定装置(1)到另一个锚定装置(1)改变。此外,本申请还描述了锚定器(1)的多个实施方式,其中主体包括至少一个直(不弯曲)板(10)。注意在直锚定器(1)(即,包括至少一个直板)的情况下,接近轴线可优选基本上不在盘空间平面,但可以是倾斜的。这种类型的倾斜轴线一般不优选,因为进入椎骨受到阻碍,但在一些情况下仍可能应用。与这种直锚定器(1)一起使用的植入物(2)优选包括至少一个直通道(21),该直通道(21)沿脊柱外周与椎骨之间的倾斜路径(不垂直于脊柱轴线)朝向至少一个椎骨定向。与这种具有直通道的植入物(2)和这种直锚定器(1)一起使用的器械优选具有与植入物在前端相对于其纵轴线(根据本申请所用的惯例,前后)倾斜的接触表面,从而允许相对于椎骨倾斜的接近轴线。引导器(3)的头部(30)的凹槽(3011)优选是直的,从而引导直锚定器(1),并被安排以使锚定器朝向植入物的直通道(21)入口。此外,锚定器(1)的多个实施方式还可具有这样的主体:所述主体包括彼此之间成角的至少两个直板(10)(或板部分)。这些直板(10)(或板部分)可例如通过形成该角度的至少一个连接部分连接(例如由于该连接部分的弯曲)。这些多个实施方式可例如与包括弯曲通道(21)的植入物(2)联合应用,例如从而促使锚定器(1)通过和/或由于锚定器(1)多个部件或部分与通道(21)内壁的多个部件或部分接触而确保锚定器(1)在植入物(2)中的最小间隙。锚定器(1)的多个实施方式还可具有这样的主体:所述主体包括至少一个直板(10)(或板部分)和至少一个弯曲板(10)(或板部分)。锚定器(1)主体的这些不同构造能够提供涉及包括不同部分的锚定器的本发明潜在对象的多个实施方式。这些具体对象可被配置以解决促使锚定器(1)穿过植入物(2)的问题(一个或多个)和/或提高锚定器(1)在植入物(2)中的稳定性。在这种对象不包括棱(11)的情况下,可与其关联的植入物和器械可不包括凹槽(211、3011)。根据多个实施方式,这些具体对象(即,在其主体内包括至少一个直和/或弯曲板(或板部分)的这些实施方式中的任一个)还可以包括或不包括本申请公开的任何对象(或对象组合)的任何元件(或元件组合)描述的任何技术特征(或技术特征组合)——只要其不是不相容的,具体是因为特征的这种分离或组合可能需要的结构改进可直接得自对本公开的理解。
锚定装置(1)一般与穿越所要固定的植入物部分的至少一个通道(21)协作。这种通道可以是例如管道(conduit)或沟槽(channel),其形状和尺寸被安排以使锚定装置,具体以横截面(例如,具有圆角的基本上矩形的横截面)穿过。优选地,通道(21)是直的,从而便于其机械加工,并且其尺寸被安排以使弯曲且刚性的锚定装置(1)穿过而无论其曲率半径均无需使该装置变形。在弯曲锚定器(1)的多个实施方式中,通道(开口)的高度因此优选比锚定装置(1)的厚度略大,足以使该装置在通道(21)内穿过,而无论其弯曲及其刚性均无变形,但也足够小以确保锚定装置(1)对植入物(2)的良好保持,而装置在通道(21)内没有过多间隙。在本发明的某些实施方式中,通道(21)的宽度可基本上等于装置(1)的宽度,使得该装置一旦插入通道(21)就几乎没有或没有侧向间隙。锚定装置(1)的长度可适于所要穿越的通道(21)长度以及其必须穿入椎骨终板的深度。
棱(11)一般增强锚定器(1)的刚性和抑制由于在锚定器(1)宽度方向的"切割(cutting)"对椎骨的损坏。为抑制在锚定器宽度方向上—下文中简称为"横向"(其横向于锚定器的长度)——的移动,棱(11)优选具有足以有效联锁(interlocking)的高度,这通过提供足够大的表面以横向保持锚定器来实现。因此,棱(11)形成一种翅片(fin),抑制锚定器通过横向移动切割椎骨,这增强了在椎骨中的固定。此外,增加锚定器(1)的刚性通常趋于加强其在椎骨中的固定:板通常不扭曲或弯曲,因此存在较小的从椎骨弹出的风险。因此,包括至少一个棱的锚定器(1)的多个实施方式提供在2个平面的良好保持,而非在这种棱(11)不存在时仅1个平面的保持。
在锚定装置的多个实施方式(以及最终可与其关联的植入物和/或器械的多个实施方式)中,棱(11)的宽度和/或高度可沿主体(10)的纵轴线改变。因此,例如,如一些图所示,棱(11)在锚定器前端附近开始凸起,并且其高度向后端逐渐增加。棱(11)的高度可在给定部分中恒定,例如在后端附近,或可沿整个长度改变。此外,为了促使棱(11)穿入骨组织,棱(11)的顶峰,即,其上部(与板相对的部分),可在至少例如前端附近的部分被锐化。例如,棱可在其侧面具有倒角。在图18A实例中,锚定器(1)在其凸面上包括两个棱(11),各棱包括倒角部分(113)和平面部分(114)。在此实例中,倒角部分(113)的位置接近后端,因此植入物可包括深度的形状与该倒角部分(113)互补的凹槽,而部分(114)是接近前端的平面。要理解的是,可能调转该构造,具体是使在前端的倒角部分(113)锐化,从而便于穿入椎骨内,或提供具有几个不同部分的不同构造。同样,棱的宽度(在板的宽度方向上)也可改变,例如向后端变厚,这通过如下来实现:通过棱前端的这种锐化,或通过棱后端的明显加厚,形成使锚定器(1)稳定在植入物(2)中的结构,如同本公开在其它地方所述的结构。
一般地,如前面所述,锚定装置(1)被设计为插入通过穿越至少部分植入物(2)的通道(21),从而穿入至少一个椎骨终板内,并通过保持植入物的至少一个挡块将植入物(2)固定于该椎骨终板上。纵向棱(一个或多个)(11)因此被设计为与植入物(2)的通道(21)中生成的至少一个凹槽(211)协作。这种形成一种引导翅片的棱(11)与通道(21)中的凹槽(211)之间的协作可被配置以加强锚定器(1)在植入物(2)中的固定,特别是通过减少锚定器的横向(在板的宽度方向上)间隙来实现。在前端与后端之间增加该棱高度,结合该高度在后端附近恒定,特别是如例如图6A至6G可见,可以促进棱穿入骨内,并提供恒定尺寸的后端,通过棱(11)与凹槽(211)之间的协作使锚定器稳定在植入物中。在某些其它实施方式中,对于给定部分(111),棱(11)的高度可在距后端的给定距离处达到最大值,然后在后端方向上减小。例如,尤其如在图5E和5F所示的实施方式中可见,部分(111)相应于一旦锚定器充分插入植入物中(一旦锚定器停在植入物上以将其保持在椎骨上)时棱(11)保持在通道(21)的凹槽(211)中的部分。在这些实施方式中的一些中,该部分(111)与棱其余部分之间的过渡可被配置以形成肩部,充当通道(21)出口处的表面(220)上的挡块(112),从而通过阻止锚定器(1)后撤将锚定器保持在植入物中。部分(111)的较低但非无效的高度使其抑制锚定器的横向间隙,但恒定高度(即使小于棱的其余部分)的部分(111)可提供这种功能,如同图5E和5F所示具有渐减高度的部分。在这些实施方式中,棱(11)因此包括位于距后端一定距离的至少一个槽口(112),该距离被安排使得槽口(112)停留在植入物(2)的通道(21)末端的挡块表面(220)上。该表面(220)可在通道外侧,但其优选由通道出口形成:凹槽(211)的内表面与通道外侧的表面如(在所示实例中)植入物壁的内表面(即,在融合器壁(28)限定空腔(26)的实施方式中,融合器内侧的表面,如图中所示)之间的接合。要理解,由于该槽口(112)存在于棱(11)上,使得该棱可穿进凹槽(211)中并通过槽口(112),停在植入物的表面(220)上,植入物的部分(215,图5E)(和/或凹槽(211)底部,如果植入物构造允许其)略微变形可能是必需的,具体是因为锚定器相对于植入物可能是不可变形的,或变形差的。该略微变形通常对于由固体但相对可变形的材料如PEEK制成的肌间融合器是可能的。要注意的是,还可能在锚定器的其它地方上具有这种槽口(112),而不是在棱上。因此,本发明预期锚定器和植入物的不同实施方式,其中锚定器包括至少一个槽口(112),其意图邻接植入物的挡块表面(220),这可以在通道(21)内或在通道(21)的出口处。
在一些构造中,锚定器(1)的前端被设计为穿入与所要固定的植入物(2)的植入位置相邻的椎骨内。在锚定器(1)的某些实施方式中,例如如图1所示,前端具有至少一个倒角(15)或斜角,促使锚定器(1)穿入椎骨内。在一些实施方式中,该前端可包括切口(13),例如如图1所示的槽口形式,促使前端穿入椎骨终板内。还要注意,槽口的内缘可以锐化或可以不锐化。一般,由于前端被设计以穿入椎骨终板内并可引导锚定器(1)的其余部分,优选其被制成便于穿入骨组织内。因此,本申请的图显示了被基本上配置为点状的(如本公开其它地方进一步说明的)前端。要理解的是,该端可被锐化(或磨光),但由于骨组织可相对具有阻力,优选保留该前端的整体性。因此,尤其如图1中可见,例如,前端优选在板(10)的各表面上具有倒角,并且板侧面是成斜角的,从而减少前端的宽度。优选地,这些斜角在彼此相距一定距离处终止,因此前端终止于尖锐的边缘(例如,图1中形成槽口(13)的边缘)。另一方面,如前面所述,优选锚定器(1)容易穿入椎骨内,而没有使其分裂超过锚定器(1)尺寸的风险。因此板(10)(一般是主体)的侧面(或边缘)将优选是平的,如多数图所示。因此,一般,锚定器(1)的板(10)的侧面优选是平的(例如图2G、2H上和多个显示锚定器的图上),从而避免使椎骨分裂。这些侧面(或边缘)特别(但不仅仅)适于锚定器不包括任何棱的实施方式。在其它实施方式中,该侧面可以不太平,例如是圆形或具有倒角——如图6D、8F、18A、18B的实例上可见——或甚至经锐化以便容易穿入椎骨内,但在此后者情况下,锚定器将优选包括棱。事实上,由于棱(1)的存在减少了锚定器横向移动的风险,其还将减少板(10)侧缘锐化相关的风险。
为增强锚定器将植入物(2)保持在椎骨上的能力,多个实施方式提供这样的锚定器:将要停留在其所要固定的植入物的至少一个表面上,从而将植入物保持在椎骨终板上,优选地牢固地压在其上。在锚定装置(1)的多个实施方式中,主体因此包括至少一个止动挡块(14)。止动挡块(14)优选具有朝向前端定向的至少一个挡块表面。优选地,该表面大约垂直于纵轴线被定向,并朝向前端,无论其是定位在后端或进一步朝向前方。该止动挡块(14)被设计为与装置(1)被设计以固定的植入物(2)上所提供的互补挡块(214)的至少一个挡块表面协作,从而将植入物(2)保持在锚定装置(1)被设计来锚定的椎骨上。在多个实施方式中,挡块(214)优选包括朝向后端(即,朝向植入物外周)定向的至少一个挡块表面,从而最佳地与止动挡块(14)协作。这些协作挡块表面可具有多种构造,例如,平的、弯曲的、棱形的等等。注意止动挡块(14)优选在后端,如本申请大部分附图所示。在多种构造中,止动挡块(14)被定位在后端的水平上(即,在后端或在后端附近),使得其位于或邻近植入物通道(21)的入口,邻接植入物挡块(214)的互补表面。该互补挡块(214)表面例如可以是植入物外周壁表面,但其可优选由凹口形成,使得挡块(14)在锚定器(1)充分插入其中时不从植入物突出(或延伸超过植入物)。此外,要理解的是,挡块(14)可进一步朝向锚定器前方,使得可在通道(21)中找到挡块(14),例如,只要植入物的互补挡块表面(214)被适当定位。但是在许多实施方式中,止动挡块(14)在后端水平上的定位具有提供植入物的良好保持的优势,特别是当锚定器被配置以自通道入口直至出口接触植入物时。此外,在配置植入物(2)和锚定器(1)以促使锚定器有意后撤时可优选该后端位置,如本公开其它地方针对多种构造所论述的。
在锚定器(1)的某些实施方式中,止动挡块(14)包括从锚定器(1)至少一个表面和/或侧面(或边缘)突出的至少一个部分。例如,止动挡块(14)可包括至少一个凸耳。例如,尤其如图2G、2H、6D、8D、8E、8F、9A-C、10A-C中可见,止动挡块(14)包括在锚定装置(1)相同表面上,具体是在锚定器弯曲被定向在板(10)深度方向上的这些实施方式中,在凸面上的两个凸耳。在其它构造中,至少一个凸耳可被提供在任何表面和/或侧面(或边缘)上,或至少一个耳可被提供在每个表面和/或侧面(或边缘)上,或可存在精神相同的任何其它变型。在图13G所示实例——其中锚定器具有被定向在板(10)宽度方向上的弯曲——中,可能在至少一个板表面上提供至少一个止动挡块(14),并且图13G的实例毫无限制性。在锚定器(1)的某些实施方式中,止动挡块(14)在锚定装置(1)主体至少一侧面或边缘上包括至少一个凸耳。优选地,至少一个耳将定位于2个侧面中的每一个上,从而提高保持,如例如图5F、6E、6F和6G中所示。在锚定器(1)的某些实施方式中,止动挡块(14)在棱(11)的至少一侧面上,优选在锚定器后端附近,包括至少一个凸耳,从而避免对于互补挡块表面(214)在凹槽(211)周围产生过大或过深的凹口。优选地,至少一个耳将定位于后端处棱(11)的各侧面上,如图7B和7E所示。如止动挡块(14)的这些实例构造所示,本文所用术语"凸耳"不应以限制的方式被解释,耳的确切形式可改变——例如在提供挡块平表面的小板与提供挡块弯曲表面的小柱螺栓,或任何其它变型之间,尽管一些具体形状可具有不同的优势,例如在锚定器的有效保持或主动后撤方面。此外,止动挡块(14)可具有多种取向,从而将锚定器(1)保持在植入物中和以最佳方式将植入物紧密保持在椎骨上。还可提供若干不同的止动挡块(14),其定位于锚定器(1)上不同位置。在锚定器(1)和植入物(2)的一些实施方式中,止动挡块(14)和互补挡块(214)的形状可被安排以使锚定器的挡块(14)例如通过锁定接合凹口的耳与植入物的挡块(214)匹配或锁定。在两个弯曲板通过未弯曲部分连接的锚定器(1)的情况下或在具有弯曲部分(钩状,如公开FR 2,879,436、WO 2006/120505和US 2006/0136063中,在此将其分别引入作为参考,特别是在固定假体的情况下)的单个板的情况下,该部分可例如充当止动挡块,与例如轴或位于通道(21)入口的至少一个表面协作。锚定装置(1)在多个实施方式中是可移除的,并且可以植入椎骨中并且在其被安装于椎骨间之后可与植入物匹配,这使植入物在椎骨间的位置在最终通过锚定器(1)固定前可能被调整。在一些实施方式中,止动挡块可用于拉动锚定器(1)以将其从椎骨和植入物——如必要——移除,(例如,在弯曲钩或挡块(214)提供在至少部分止动挡块(14)上拉动的方式的情况下)。注意图7E中的实例及类似的构造可以布置在其它地方而非棱上(因为锚定器不包括任何棱或当棱在后端之前终止时),并被配置在从板(10)凸起的腿(或耳)上。远离板(通过棱或突出的腿)而形成的挡块还可用于拉动锚定器以后撤,特别是如果入口通道具有拔出工具进入的凹口。
在一些实施方式中,锚定器(1)的主体包括至少一个后撤挡块或紧固件,例如通过与植入物(2)上的至少一个互补后撤挡块(212)协作,阻止锚定装置(1)从植入物(2)后撤。后撤挡块可例如采用插销(latch)的形式,其包括至少一个挠性耳(12)(或突出部(tab)),例如基本上朝向锚定器或其它结构后端定向,从而紧固锚定器(1)与植入物(2)。如图14A和14B所示,在多种构造中,这些耳被设计以缩回(到板宽度中——在本实例中,或到板深度中——在本文所述其它实例中,或甚至到棱宽度或棱深度中——在本文其它实例中),从而使锚定器进入植入物(2)的通道(21)中。耳的取向可以改变,这取决于不同的实施方式,特别是根据腿(12)相对于锚定器(1)主体其余部分的预期间距。在一些优选构造中,耳具有挠性。要注意的是,耳的这种挠性可通过如下得到:耳很薄的事实——即使其材料基本上是刚性的;和/或基本上挠性的材料和/或耳的形状。例如,耳可优选具有基本上弯曲的形状,以增强其挠性,接合植入物的至少一个表面或其它止动结构。后撤挡块无需正对后端定向,但在耳接合植入物表面或其它结构的构造中(即使不对齐纵轴线),其方向在本文中被称为基本上或大约朝向后端,因为这种取向通常将有助于防止后撤。一旦锚定器被推进植入物,明确与通道(21)的内壁(210)接触,挠性耳(12)便呈展开状,由该位置其可邻接植入物的互补后撤挡块(212),该互补后撤挡块(212)包括至少一个挡块表面,该挡块表面被安排以接收挠性耳(12)的自由端(122,图14A),因此防止锚定器(1)的后撤或至少防止锚定器(1)由于对锚定器和/或植入物施加的力的作用而露出在植入物(2)外。注意在显示板(10)侧面上的挠性耳的多个图中,尤其如图14A和14B中可见,挠性耳(12)的部分自由端(122,图14A)延伸到板(10)的外周(例如侧面)外,从而形成挡块(当耳展开时),同时挠性耳(12)的附着端(attachmentend)(121,图14A)——一般固定于板——优选在板(10)的外周(例如侧面)内形成,从而不阻止装置插入通道(21)中。注意,"挠性耳"在本文中以非限制性方式使用,并可指一片与锚定器其余部分一起形成的挠性部分,或指附于锚定器主体(10)的单独挠性片,或甚至指附于锚定器主体(10)、在铰接区弯曲的片(挠性或非挠性)。在这些构造中,挠性耳(12)容易折叠,而不阻碍锚定器插入植入物中,并容易展开以接合和邻接后撤挡块(212)的至少一个表面。一般,优选挠性耳(12)定位于锚定器上在锚定器已被插入椎骨时不接触骨组织的部分上,从而不阻止这些挠性耳展开。但是,在其它构造中(例如图5D、7B、8G所示),挠性耳可定位于锚定器上,以便它们在通道内展开,停在植入物(2)上表面或下表面形成的后撤挡块(212)上。在这些实例中,通道(21)出口处耳的展开可被骨组织阻止,这可被这种构造提供的其它优势弥补,如植入物较简单的结构和潜在较大的结构整体性。在其它实施方式中——其实例显示在图2C、2E中,挠性耳定位于锚定器上,从而一旦锚定器(1)被插入不延伸到植入物的通道(21)外,并且通道(21)因此包括形成后撤挡块(212)的至少一个结构(例如,凹口表面),具体如图15B、15C、15D中可见,特别是15F。要理解的是,通道的壁(210)于是将在给定部分被加宽,形成后撤挡块(212),这些耳(12)在锚定器被充分插入植入物时就位于此。因此,在该实例中,通道(21)出口至少沿一个轴线的尺寸大于其入口至少沿不平行于通道轴线的方向或轴线的尺寸。后撤挡块(212)可沿平行于通道纵轴线定向的轴线由通道出口机械加工而形成。但是,在某些变型中,后撤挡块(212)可沿倾斜轴线形成,使得凹口在通道中形成,而没有加宽出口。在加宽通道出口的情况下,锚定器(1)在通道(21)中的间隙将仍受通道入口和/或棱(11)与凹槽(211)之间的协作的限制。优选地,这些耳将不布置得太接近后端,以致于需要由通道(21)出口实现的深凹口形成后撤挡块表面(212)。
图13D、13F和13G显示类似于上文所述实施方式的一个实例,其包括耳,该耳在以板宽度方向弯曲的锚定器的板的侧面上。这些实例中的挠性耳布置在板的侧面(凹面和凸面)上。但是,在以板宽度方向弯曲的锚定器(具有垂直取向的锚定器)的实施方式中,挠性耳(12),例如可提供在板的侧面上(例如,在棱(11)的相同侧或相对侧上),或在棱(11)上——在根据本公开其它地方讨论的每个情况下。
在锚定器(1)和植入物(2)的某些实施方式中,挠性耳(一个或多个)(12),可以定位在板的至少一个表面上,而没有(或除了)定位在板的至少一个侧面上。图9A、9B和9C显示了这些实施方式的示例性实例,其中挠性耳(12)位于锚定器(1)凸面上,凹槽(11)任一侧。当然,这些耳可以提供于凹面上,两个表面上,或单个耳可以提供于一面或两面上。在一些构造中,特别是如果植入物(2)的部分215(例如,图5E)的尺寸允许,挠性耳(12)可以提供于凹面上,与部分(215)上表面之内或之上的后撤挡块(212)协作。在这种情况下,凹口(240,图15F、18D、18F)还可以提供于通道的该侧上,以允许挠性耳脱离,如本公开其它地方所述。
在这些实例中,注意耳的位置——一方面,在前端与后端之间,另一方面,在表面侧方——可以改变。优选地,这些耳将不布置得太接近后端,以致于需要由通道(21)的出口实现(提供)的深凹口形成后撤挡块表面(212),如上所述。取决于挠性耳(12)的位置,后撤挡块(212)可在植入物上多处形成。例如,在耳如图9A和9B中接近后端的情况下,后撤挡块(212)可由凹口形成,例如如图9F所示,产生在通道(21)的壁(210)中:通道侧面附近的凹口——在图9A的情况下,或相邻于凹槽的凹口——在图9B的情况下。离后端较远布置的耳,如图9C的实例,可接合通道外的表面,如图9G所示。
在某些实施方式中,耳(一个或多个)(12),可被定位在棱(11)的顶峰或棱(11)的至少一侧上,而没有(或除了)被定位在板的至少一侧或至少一面上。图10A、10B和10C显示这些实施方式的示例性实例。在图10A中,棱(11)包括两个挠性耳(12),该挠性耳(12)延伸到棱的侧面外。这两个耳优选将被制成大小在折叠时在棱的宽度内或近似棱的宽度。在图10B中,棱在每侧均包括耳,在这种构造中在纵轴线上彼此偏移(offset)。这些耳还可具有一旦折叠近似或不超过棱宽度的尺寸。在图10B的实例中,这些耳并不如棱(11)高,但其可被制成同样高或更高。在图10C的2个实例中,耳在棱顶峰处形成,位于不同的位置:上方锚定器的耳的位置比下方锚定器的耳离后端更远。在这些实例中,耳优选被制成大小不延伸到棱的高度外,但其可具有多种尺寸或构造。
在大部分这些构造中,后撤挡块(212)布置在植入物中,并被安排以与挠性耳协作,这取决于其在锚定器上的位置及其取向。例如,在图10G中,图10A的锚定器邻接在通道(21)的外侧,并且后撤挡块(212)在融合器的空腔中——在肌间融合器具有由凹槽(211)出口任一侧的表面形成的内空腔(26)的实例中。在图10H中,图10B的锚定器(1)的两个偏移的耳停留在沿凹槽(211)的凹口中,一个最接近后端(图10H中上方),另一个离后端较远,在凹槽(211)出口处的表面上,在融合器的空腔中。类似地,取决于耳沿纵轴线的位置,在图10I的实例中,凹口将沿凹槽(211)被提供,形成后撤挡块(212)(参见图10I中下方的锚定器),但对于离后端较远的耳,如同图10I中上方的耳,后撤挡块(212)将在融合器空腔中由凹槽(211)出口处的表面形成。
注意在这些多个实施方式中——其中挠性耳被定位在距后端一定距离,使得凹口必须被制成适于展开耳,由此形成的后撤挡块(212)可被安排以具有2个挡块表面,该挡块表面共同形成角度(优选接近90°),使得挠性耳(12)的自由端位于其中一个上并阻止锚定器后撤,并使得其它表面在锚定器(1)遭受趋于使其从植入物后撤的力时抑制耳的变形,具体如图10I中下方锚定器或在较少限制的方式(即,具有较大凹口)中在图9F的两个锚定器的实例中可见。注意在耳(12)在锚定器(1)凸侧或凹侧具有挠性并与植入物中的凹口协作的那些实施方式中,耳(12)可被制成挠性,以使远离锚定器主体的距离大于其挡块在植入物中的深度,因此其对植入物施加力量,并有助于稳定锚定器(1)和限制其在植入物(2)中的间隙,这当通道(21)具有高于锚定器的高度时,特别是当通道是直的时,可特别有利。
在某些实施方式中,耳的自由端可以是成斜角的,尤其如图10G、13F中可见,其中优选角度被安排成是后撤挡块表面(212)的取向的函数,从而以有利方式保持锚定器。自由端还可以是成斜角的,以便于展开耳(12),尽管耳(12)和后撤挡块(212)的紧密调整(或对齐),如例如,在图9F的情况下,其中其为了示例的目的呈现耳(12)的展开具有被自由端的直形形状阻止的风险。一般,对于特别有利的构造,后撤挡块(212)的位置和其接收挠性耳自由端的挡块表面(一个或多个)的取向取决于挠性耳(12)在锚定器(1)上的位置和挠性耳(12)自由端的形状,反之亦然。
如本公开所述,锚定器(1)的多种构造可包括凹口,该凹口使挠性耳充分折叠,因此其不凸起越过锚定器主体和阻止锚定器插入通道(21)中。在挠性耳(12)位于锚定器侧面上的实施方式中,如例如图14A和14B所示,该凹口可由在耳(12)处宽度薄于锚定器(1)主体其余部分的板(10)形成。在挠性耳(12)位于锚定器弯曲板(10)的至少一个表面(凹面或凸面)的实施方式中,如例如图9A、9B和9C所示,该凹口可由在耳(12)处薄于锚定器(1)主体其余部分的板(10)部分形成。在挠性耳位于棱(11)上的实施方式中,折叠的挠性耳(12)的尺寸(高度或宽度)将分别小于棱(11)的高度或宽度,从而不阻止锚定器(1)插入通道(21)中。
由本文所述挠性耳(12)的实例要理解的是,多种变型均是可能的,并且本文参考附图描述的示例性和非限制性实例的作用是示例这些可能性的多样性。虽然某些构造可比其它构造更有优势,但任何最后或中间构造,包括本文所述之外的那些,均在本发明的范围内。
在锚定器(1)的某些实施方式中,主体可被配置有槽口(16),该槽口(16)被定向以在其被植入椎骨中后阻止装置(1)后撤。优选地,这些槽口将仅沿被设计以在锚定器被充分插入植入物时从通道露出的那部分锚定器(1)主体存在。如从图2H、6D和8F所示非限制性实例尤其可见,这些槽口(16)的数量、尺寸和形状可以变化。
在锚定装置(1)的某些实施方式中,穿过板(10)的至少一个开口(17)允许骨在装置(1)被植入后生长穿过开口,如在图2H和6D所示的非限制性实例中尤其可见。这种开口(17)通过允许骨组织穿过板(10)生长抑制了锚定器(1)露出椎骨外——一旦骨接合完成。在一些实施方式中,棱(11)可有利地用于减轻可能由开口(17)造成的板(10)的任何结构弱点。
在某些实施方式中,优选容易使锚定器后撤的能力,并且在那些实施方式中,开口(17)和/或槽口(16)将一般是不期望的。本文所述的某些实施方式包括使锚定器(1)移除的至少一个机构,并且在那些实施方式中,这些开口(17)的尺寸可受到限制,使得它们可以起到保持锚定器(1)的作用,而不阻止锚定器(1)通过本文所述方法后撤。同样,槽口(16)的形状和尺寸还可适于阻止锚定器(1)自发后撤,同时允许通过本文所述机构有意后撤。这些实施方式因此不一定是唯一的,并且取决于开口(17)的尺寸和/或槽口(16)的形状和尺寸。
在某些实施方式中,锚定器(1)(和/或植入物)包括后撤机构,该后撤机构促进利用锚定器拔出工具使锚定器从植入物和椎骨的有意后撤,如果必要。拔出锚定装置(1)的工具可具有多种形式,如例如,末端弯曲的转轴(如钩),从而穿入凹口中并通过继续拉动转轴使锚定器后撤。例如,在某些实施方式中,止动挡块(14)可被配置有制动片(catch),从而便于锚定器(1)的后撤。在这些实施方式中的一些中,这种制动片可通过将止动挡块(14)制成宽于其所接触的植入物(2)的互补挡块(214)而获得。植入物(2)的互补挡块(214)或附近区域可以配置有空间或缝隙,允许锚定器拔出工具插入,以继续拉动止动挡块(14)。当锚定器(1)包括阻止锚定器(1)后撤的至少一个后撤挡块或插销时,该挡块或插销可被配置以被释放,并允许锚定器(1)后撤。例如,挠性耳(12)的自由端可被配置,以便其可通过植入物(2)末端出现的沟槽与植入物(2)的后撤挡块(212)脱离。对于挠性耳(12)布置在后端附近的构造,沟槽可以被提供,例如,从后壁穿过部分植入物至后撤挡块(212),例如一般在凹槽(211)旁边或在通道(21)旁边,这取决于挠性耳(12)的位置。例如,图15F、18D和18F显示了在通道(21)的入口处出现的凹口(240)的实例,锚定器拔出工具可插入其中,例如以使锚定器的挠性耳(12)脱离——如图11B和18A(和18B)分别所示,和/或继续拉动止动挡块(14)——如图8E所示和/或本文其它地方所述的另一机构。本文其它地方所述的其它实施方式允许用不需要植入物(2)中的这种凹口(240)或沟槽的机构使挠性耳(12)脱离或解开。在某些实施方式中,锚定器(1)的主体在后端附近包括至少一个凹口(40),该凹口(40)被安排以接收用于拔出锚定器(1)并通过拔起使锚定器后撤的工具。图6D、6E、6F和6G显示这种凹口(40)的实例,其在后端附近通过板(10)形成。在某些实施方式中(未显示),凹口(40)可在棱中形成,例如在后端附近。锚定器(1)的板(10)或棱(11)中的这种凹口(40)根据植入物在通道(21)入口处的构造可被制成通过如图15F所示凹口(240)可进入的。在图6D、6F和6G中,棱(1)没有延伸直至锚定器的后端,从而留下足够的空间在锚定器(1)中提供这种凹口(40)。在图6E的实例中,棱延伸至后端,但凹口(40)将至少在棱一侧上形成(在所示实例中为两侧)。在图6G的实例中,锚定器的凹口(40)在后端开放,使得工具可直接进入该凹口(40)使锚定器后撤,而不依赖于植入物(2)的凹口(240)引入拔出工具,如图6D、6E和6F的实例所典型地使用的。该凹口(40)虽然开放,但仍提供支持(backing)后端的制动表面,用于将锚定器向后端继续拉动,从而将其由椎骨后撤。注意在图15F中,显示植入物(2),其被配置以接收图11B所示类型的锚定器以及图11F、10C和12所示装置的一些构造,因为其包括用于插入工具以解开挠性耳(12)的凹口(240)。
在某些实施方式中,锚定装置(1)包括有助于将其稳定在植入物的通道(21)中的机构。在某些实施方式中,例如,弯曲的锚定器被提供以穿过植入物的直通道,而锚定器(1)不管其弯曲均不变形。带有直通道(21)的植入物(2)的这些实施方式比带有弯曲通道(21)的植入物(2)的实施方式制造更容易并且成本更低。但是,对于穿过直通道的弯曲锚定器,通道(21)的高度必须至少略大于水平取向(以板的深度方向弯曲)的锚定器的实施方式中的板(10)厚度,或大于垂直取向(以板的宽度方向弯曲)的锚定器的实施方式的板(10)宽度。尽管如此,仍优选锚定器在植入物(2)的通道(21)中几乎没有或没有间隙,从而至少防止锚定器(和/或植入物)移动,该移动将趋于造成锚定器露出椎骨外。如本公开其它地方所述,一些构造中的锚定器主体在两端(前端与后端)之间可具有多个曲率半径。在某些实施方式中,锚定装置(1)在后端的弯曲可被配置以充分接合通道(21)的壁(210),从而提高锚定装置(1)在植入物(2)上的保持。在某些实施方式中,棱(11)可在其顶峰上(即,在其上表面上,与板相对的表面)和在后端附近的部分(111)包括平面(111a,图6B,6C),其通过与植入物(2)通道(21)的凹槽(211)的底部平面干涉配合限制装置(1)在植入物(2)中的间隙。在这些实施方式的某些变型中,主体在接近后端的部分(110)及其与棱(1)面相对的面上具有平面(110b),其通过与棱的平面(111a)干涉配合限制装置在植入物(2)通道(21)中的间隙,如所示图6B。在其它实施方式中,主体的弯曲板(10)在后端附近的部分(110)通过直板延伸,该直板的平面(110a、110b,图6A、6C)通过比板(10)的其它区域部分略厚而限制装置在植入物(2)通道(21)中的间隙。图6C显示了板(10)的这些平面(110a、110b)与棱(11)的平面(111a)的组合。要理解的是,接近后端的部分(111和110)一般至多相应于通道(21)的全长,但它们优选较短,因为如果它们过长可抑制锚定器穿过通道(21)插入。用于将锚定器(1)穿过植入物插入椎骨内的器械(例如,3、4)(本公开其它地方有描述)是本发明潜在的对象,因此锚定器(1)优选被配置以穿过该器械(3、4)。因此,优选地,锚定器部分长度上的加厚部分——可能是平面的——将不阻止引导锚定进入和穿过器械。因此,在多个实施方式中,锚定器可通过至少一个加厚的稳定部分(20)被稳定在通道中,该稳定部分(20)一般宽度小于板(10)的宽度,但厚度大于板(10)其余部分,如例如,如图6D、6E、6F、6G、14C和14E所示。稳定部分(20)应不防止止动挡块(14)停留在植入物中的其互补挡块(214)上,因此当这些止动挡块在板其中一个表面上形成时,稳定部分(20)优选将因此位于与包括止动挡块(14)的面相对的面上,这将提高其阻挡功能。同样,在一些实施方式中,取决于不同元件的构造,稳定部分(20)优选位于与包括棱的面相对的面上,从而提供棱在其凹槽中较好的接合,特别是当优选与棱(11)的平面(111a)组合应用该稳定部分时。注意在锚定器(1)组合稳定部分(20)与用于后撤的凹口(40)的情况下,部分(20)优选不延伸至锚定器后端,尤其如图6D、6E、6F和6G中可见,从而便于进入用于锚定器(1)后撤的凹口(40)。在插入锚定器(1)的不同构造的过程中,如果厚度增加过于突然,稳定部分可阻止锚定器的通过。因此,稳定部分(20)可包括至少一个倒角,该倒角例如在稳定部分(20)与板相遇的位置,基本上朝向前端,例如如图6D、6E、6F、6G、14C和14E中可见,从而提供渐增的厚度,直至在通道(21)挤压锚定器(1)并因此限制其间隙的最佳厚度。类似地,上述平面(110a、110b、111a)可逐渐被整合。在一些构造中,特别是在平面(111a)的情况下——无论单独或是组合其它平面或稳定部分,后端附近的部分(1)处的棱高度可大于棱其余部分上的棱高度,以便棱(11)的该部分(111)起使锚定器(1)稳定在植入物(2)中的作用。还要注意加厚部分(20或110)的厚度将优选仍略小于通道(21)的高度,从而限制间隙,而不完全消除间隙(和/或部分(111)上的棱高度将略小于互补凹槽(211)的深度)。但是,在某些变型中,该厚度(和/或高度)将等于或甚至略大于通道(21)的高度(和/或凹槽深度,分别),特别是在肌间融合器的材料(如例如PEEK)允许略微变形(例如图5E中显示的融合器部分(215)的变形)的情况下。
本申请预期对象如不包括棱(11)的锚定器(1)的多个实施方式,其中锚定器(1)是弯曲的,但通道(21)是直的(并且高于锚定器的高度),并且其中板(10)包括稳定部分(20)和/或至少一个本公开所述的具有平面(110a、110b)的部分。因此可与这种锚定器关联的植入物和器械无需包括凹槽(211、301)。这些对象允许限制弯曲锚定器(1)在植入物(2)直通道中的间隙。根据多个实施方式,这些具体对象还可以包括或不包括本申请公开的任何对象(或对象组合)的任何元件(或元件组合)所描述的任何技术特征(或技术特征组合),只要其不是不相容的,具体是因为特征的这种分离或组合可能需要的结构改进可直接得自对本公开的理解。
可使用单个锚定装置(1)将植入物(2)锚定在椎骨中,但在多数应用中,优选使用至少两个装置将植入物(2)固定于其所植入的2个相邻的椎骨(每个椎骨至少一个锚定器)中。如上所述,本发明的另一潜在对象是植入物的锚定系统,其包括彼此相同或不同或互补的两个锚定装置(1)。因此,无论本文所述锚定器实施方式中任一个的组合均在本发明的范围内。
在某些具有互补锚定器的实施方式中,第一锚定装置(1)包括第一协作挡块(18),该第一协作挡块(18)包括基本上朝向前端定向的至少一个挡块表面,第二锚定装置(1)包括第二协作挡块(19),该第二协作挡块(19)包括基本上朝向后端定向的至少一个挡块表面。这些第一和第二协作挡块(18、19)被配置以彼此协作,以便当其在植入物(2)中处于适当位置时,第一装置(1)保持第二装置(1),和/或反之亦然。例如,如图8D、8E、8F的示例性和非限制性实例所示,特别是如图8H中可见,第一锚定器(1)可具有在第二锚定器(1)的方向凸起的第一挡块(18),如耳、肩部或键形物,该第二锚定器(1)可具有第二挡块(19),如耳、肩部或键形物,该第二挡块(19)被安排使得第一挡块(18)与第二挡块(19)以互补方式彼此邻接。注意在图8D、8E和8F的实例中,第一锚定器(包括协作挡块(18)的下方锚定器)无需止动挡块(14),因为其停留在第二锚定器(上方锚定器)的协作挡块(19)上,该第二锚定器具有止动挡块(14)。但是,第一锚定器的第一协作挡块(18)也可形成止动挡块(14),或反之亦然。在显示的实例中,锚定器(1)在通道中的前进被第二锚定器的止动挡块(14)和第一锚定器的协作挡块(18)阻止。在这些构造中,第二锚定器通过防止第一锚定器进入通道过远而使第一锚定器止动。反过来,第一锚定器的协作挡块(18)使第二锚定器止动,并防止其露出植入物外。在某些实施方式中,协作挡块(19)可至少由处于第二锚定器的止动挡块(14)后面上的表面组成。在某些实施方式中,仅具有协作挡块(18)的第一锚定装置(1)将具有后撤挡块(12)如例如挠性耳(12),其被配置以与植入物的后撤挡块(212)协作,如图11A中所示,并且在这些构造中,第一装置(1)的协作挡块(18)可通过邻接第二挡块(19)而充当第二装置(1)的后撤挡块。在这些构造中,第二装置(1)通过协作挡块(18和19)止动在第一装置(1)上,而挠性耳(12)使第一装置(1)止动在植入物(2)的后撤挡块(212)上,例如特别是如图11E中可见。如所注意的,在某些实施方式中,仅包括挡块(19)的第二装置(1)可被配置有止动挡块(14),因为第一装置(1)的协作挡块(18)可通过邻接于第二装置(1)的挡块(19)上而发挥第一装置(1)的止动挡块作用,该第二装置(1)通过止动挡块(14)保持在此方向上。
在具有互补锚定器的锚定系统的某些实施方式,协作挡块(18、19)可进一步联锁以抑制第一和第二锚定装置(1)在前和后方向上的移动。这些实施方式其中之一的示例性和非限制性实例显示在图11B和11F中。对于示例的构造,第二锚定装置(1)的协作挡块(19)包括基本上朝向前端定向的第二协作挡块表面(190),第一装置(1)包括后撤挡块(在此处其形式为挠性耳(12)),该后撤挡块被定位以便耳(12)的自由端(其后端)接触挡块(19)的第二表面(190)并被其止动,因此当其在植入物(2)中处于适当位置时,防止使第二装置(1)止动的第一装置后撤。注意在这些实施方式中,如本公开其它地方所述,如例如图15F所示的沟槽或凹口(240)将允许插入拔出工具以使挠性耳(12)脱离第二挡块表面(190)。在无需植入物的凹口或沟槽的一些其它实施方式中,特别是如图12(A-E)所示,第二装置的协作挡块(19)包括凹口(40)(或管道或沟槽)。尤其如图12B和12E中可见,该凹口存在于第二挡块表面(190)附近,其允许用工具使挠性耳(12)脱离。注意该凹口(40)还可用于使锚定器后撤,如本文其它地方所述。因此,在多种构造中,第一装置(1)的挠性耳(12)的末端(即,耳的自由端)可通过从植入物外可进入的凹口或沟槽与第二装置(1)的挡块(19)的第二挡块表面(190)脱离,并且该沟槽可形成于植入物或其中一个锚定器中,并且锚定器中的凹口或沟槽可相应于(或也形成)便于锚定器有意后撤的凹口(40)。
协作挡块(18、19)在图11(A至F)和12(A至E)中显示位于棱处,但其可布置在锚定器(1)主体的其它地方。通过提供联锁,一个锚定器止动另一个(在一些构造中,反之亦然),有助于减少植入物的轨迹(因此减少其机械加工,这可避免降低其强度)。
协作挡块(18、19)的这些不同构造允许提供本发明潜在对象的多个实施方式,其涉及具有锚定器的锚定系统,该锚定器包括具有或不具有阻止后撤的第二协作挡块表面(190)的协作挡块(18、19),并且可以但不必包括棱(11)。这些具体对象可被配置以解决最小化锚定器的挡块结构的问题,这是由于能够相互接合的技术特征。这些不同的对象还可涉及具有直主体而非弯曲主体的锚定器。对于不具有棱(1)的构造,可与这种锚定器关联的植入物和器械可因此不包括凹槽(211、3011)。如其它地方所述,在包括第二表面(190)的构造中,每个锚定器阻止另一个的后撤。这些具体对象(即,具有协作挡块(18、19)的这些实施方式中任一个)还可以包括或可以不包括本申请公开的任何对象(或对象组合)的任何元件(或元件组合)所描述的任何技术特征(或技术特征组合)——只要其不是不相容的,具体是因为特征的这种分离或组合可能需要的结构改进可直接得自对本公开的理解。
在一些实施方式中,特别是如图18A和18B中可见,锚定器在耳(12)的自由端(122)与附着端(121)之间具有阶梯(step)(123)(如肩部或凹槽)。在这些实施方式中,该阶梯(123)意图在锚定器就位时邻接植入物的后撤挡块(212),例如如图18D所示。在这些实施方式中的一些中,自由端(122)不接合植入物的后撤挡块,反而延伸至锚定器后端附近,从而适于通过以远离挡块(212)的方向按压自由端(122)而使阶梯(123)脱离。在这些图中所示的实例中,自由端(122)几乎延伸至锚定器后端,但仍在杆(rod)(例如,止动挡块14之间)后,该杆可用于继续拉动锚定器以使其从椎骨和植入物后撤,如期望的话。在该实例中,植入物中的凹口(240)提供了自由端(122)的入口,特别是如图18D和18F可见。但是,在一些构造中,例如在锚定器被配置有挡块(14)或凹口(40)或可用于继续拉动锚定器的其它结构(例如,弯曲状或钩状挡块或具有开口的挡块)的情况下,耳可延伸至锚定器的后端,因此在植入物中无需凹口(240)或经由较小尺寸的凹口是适合的。在一些实施方式中,耳12的附着端(121)以板(10)的厚度固定到主体,该板(10)在此非限制性实例中被挖空,以容纳挠性耳(12),如图18B所示。在此实例中,仅一个提供有阶梯(123)的耳(12)基本上位于锚定器中间(在其侧缘之间),但多个其它实施方式预期至少一个提供有阶梯(123)的耳(12),位于锚定器上的其它地方,如例如接近板的侧缘,并接合位于植入物中通道(21)边缘的互补后撤挡块(212)(一些变型在锚定器每个侧缘上包括例如这种挡块机构)。
本申请所描述的锚定器(1)的(和/或植入物)的多个实施方式在锚定器上包括至少一个后撤挡块(12)如挠性耳(12),该后撤挡块(12)可以与植入物的互补后撤挡块(212)或与第二协作挡块表面(190)(例如,经由锚定器本身和/或通过植入物穿过耳自由端的入口)脱离,这解决了使锚定器从椎骨和植入物后撤的问题——尽管存在后撤挡块或插销(最终,尽管植入物和这种类型的固定的阻碍)。用于后撤挡块脱离(释放)的这些技术特征因此允许对象如锚定器(1)可以但不必包括棱(11)的锚定装置和/或系统的许多实施方式。可以无棱(11)的锚定器关联的植入物和器械无需包括凹槽(211、3011)。涉及的一些对象可以是包括凹口(240)的植入物,该凹口(240)用于锚定器(1)的后撤挡块(12)的入口。不同对象还可涉及具有直主体或具有弯曲主体的锚定器。这些具体对象(即,允许使锚定器后撤挡块(12)脱离的这些实施方式中的任一个)还可以包括或可以不包括本申请公开的任何对象(或对象组合)的任何元件(或元件组合)所描述的任何技术特征(或技术特征组合)——只要其不是不相容的,具体是因为特征的这种分离或组合可能需要的结构改进可直接得自对本公开的理解。
椎间植入物(2)——其包括被设计以接收锚定装置(1)的至少一个通道(21),如穿越部分植入物的缝隙、管道或被安排以接收锚定装置(1)的另一种沟槽——也在本发明的范围内。优选地,这种植入物被配置以接收至少一个锚定装置(1),该锚定装置(1)包括至少一个弯曲且刚性的板,从而允许该锚定装置(1)穿过通道(21),而不变形,尽管装置(1)弯曲。在多数构造中,通道(21)沿适于锚定装置(1)弯曲和植入物期望固定的优选直线和倾斜的轨迹自外周壁(28)至植入物(2)的上表面或下表面穿越植入物(2),如本公开其它地方所详细讨论的。在一些构造中,植入物中的通道(21)包括至少一个凹槽(211),该凹槽(211)的形状和尺寸被安排用于接收锚定装置(1)的棱(11)(一个或多个),如本文其它地方所述的。本申请没有详细描述椎间盘,而仅描述了被设计用于关节融合的肌间融合器的多个实施方式。但本领域技术人员在读懂本公开后将理解,被配置有根据本发明所述的多种特征和多种特征组合的锚定装置(1)可以与包括至少一个外周壁以接收本文所述的锚定器(1)的假体一起使用。例如,这样的椎间假体是已知的:其椎骨接触板具有足以提供外周壁的高度,其中可能形成如本文所述的通道,用于插入锚定装置。同样,这样的椎间假体是已知的:其包括两个板和板间的可移动核心,并且其中一个板的外周壁限制核心的移动。因此,本发明可适于这种类型的假体,其通过如下进行:在壁中形成至少一个通道(21),自外周表面至板椎骨接触表面(下表面或上表面)穿越所述壁,而不阻碍假体的各个部分如例如核心的移动。在多个实施方式中,板中的通道(21)无需自板的外周壁穿越板,但可以从一侧至另一侧(即,上表面至下表面,或反之亦然)按照自假体自身的外周区域延伸至椎骨终板的倾斜轴线(直的或弯曲的)穿越板,并且锚定器(1)的挡块(14)和/或挠性键形物(12)可适于接触板的上表面或下表面(直接或经由安排在板内的挡块)。例如,公开FR 2,879,436、WO 2006/120505和US2006/0136063——在此将其分别引入作为参考(由本申请的受让人提交)——显示了具有止动挡块的直锚定器,该止动挡块由在锚定器后端的弯曲部分(钩状)形成,被配置以接合板边缘附近的棒(stem),并且在充分读懂本公开后,这种一般方法可适于本文公开的实施方式。本发明的锚定器(1)可以例如是弯曲的和/或包括一个或多个棱(11)和/或一个或多个止动挡块(14)和/或一个或多个后撤挡块(12),用于与这种假体一起使用,并且本文所述的另外的特征和/或特征组合可适于这种应用。在锚定器被设计为穿越假体的板的情况下,术语"外周壁"可用于指板的外周附近并且可自假体的外周区域进入的部分。
因此,本发明的某些实施方式还涉及椎间盘假体,该椎间盘假体用一般关于植入物(2)所述的方法形成。多种类型的椎间盘假体是已知的,在此没有给出具体内容,所不同的是其可以例如包括至少两个板,这两个板铰接在一起(例如通过板的铰接表面和/或中间核心),并且其中至少一个板包括至少一个通道(21),例如在锚定器包括棱(11)时该通道被提供有至少一个凹槽(211)。根据本发明配置的肌间融合器还可具有多种形式,包括明显不同于本申请图中所示的示例性实例的构造。本说明书参考附图给出了实施方式的几种非限制性变型,但在充分读懂本公开后要理解根据本发明设计的融合器和/或假体可具有其它形式,而没有脱离本发明的精神和范围。因此,在本申请中,一般引用椎间植入物来指融合器和假体以及骨接合板。但是,当肌间融合器的具体实施方式需要参考融合器的特定技术特征时,可以引用肌间融合器,而非椎间植入物。
本文所述的多种椎间植入物(2)包括至少一个外周壁(28),其后部(根据本说明书采用的惯例)包括至少一个通道(21),该通道(21)具有适当的尺寸以接收根据本发明配置的至少一个锚定装置(1)。如本文其它地方所述,通道可以是直的,以避免弯曲通道复杂和昂贵的机械加工。但是,在可分离成两部分的植入物在通道处连接在一起的情况下,较容易制造弯曲通道。此外,可能通过模制制造植入物,如肌间融合器。于是可能例如通过利用具有弯曲插入的模型较容易生产具有弯曲通道的植入物。此外,某些近期的技术允许弯曲的机械加工,特别是在固体材料(例如金属)中。因此,特别是在椎间盘假体的板由金属制成的情况下,可能形成弯曲通道,该弯曲通道被设计以接收弯曲的锚定器,而相对于直通道的机械加工没有很多额外造价和负担。如果植入物中的通道(21)是弯曲的,其高度一般可等于(或略微地大于)锚定器板(10)的厚度。如果通道(21)是直线的(直的),其高度优选将至少稍微地大于弯曲锚定器的厚度,从而使其经过而锚定器(1)没有变形——尽管其弯曲和刚性,如本申请其它地方所述。植入物中弯曲通道(21)的该技术特征允许如下对象的许多实施方式:诸如植入物和锚定装置和/或系统,其中植入物包括弯曲通道,以及其中锚定器是弯曲的并且可以但无需包括至少一个棱(11)。可以与没有配置棱的锚定器关联的植入物和器械无需包括凹槽(211、3011)。这些具体对象(即,植入物中包括或与弯曲通道相关的这些实施方式中的任一个)可被配置以解决便于引导锚定器和固定植入物的问题(其可关系到锚定器的稳定性问题)。特别是由于特征的这种分离或组合可能需要的结构改进可直接得自对本公开的理解,这些具体对象还可以包含或可以不包括本申请公开的任何对象(或对象组合)的任何元件(或元件组合)所描述的任何技术特征(或技术特征组合),只要它们不是不相容的(如例如具有直主体的刚性锚定器与这种弯曲通道不相容)。
在一些实施方式中,本文其它地方讨论的植入物(2)中的通道(21)可以包括至少一个凹槽(211),该凹槽(211)具有与布置在锚定器上的至少一个棱(1)互补的形状和尺寸。但是,不具有棱(11)的锚定器(1)是可能的。
在一些实施方式中(未显示),通道(21)可具有倾斜取向的入口,其中通道宽度既不平行于盘空间的平面定向,也不平行于脊柱轴线定向,而是在中间状态(intermediate)并与这些参考取向(显示在多数图中)形成角度。在这些实施方式中,优选具有两个锚定器(1)植入相同椎骨中,并且这些锚定器(1)优选具有在板厚度方向上的弯曲和一个或多个曲率半径,该曲率半径比可与具有垂直或水平定向的通道入口的植入物关联的锚定器所一般使用的要短,以便锚定器具有足以提供良好保持的弯曲——尽管其倾斜取向。该倾斜取向可用于多种情况中以在面临多种植入约束时解决锚定器和植入物的稳定性问题。一些实施方式可提供例如两个这种与包括至少两个通道的植入物关联的锚定器,这两个通道具有这样的倾斜取向:指向相同的椎骨,但彼此取向相反(例如,一个入口向右倾斜45°,另一入口向左倾斜45°)。这些多个实施方式可以不需要锚定器(1)上的棱(11),也不需要植入物(2)的通道(21)中的凹槽(211)(在器械中也不需要凹槽(3011))。这些具体对象(即,包括或与入口具有倾斜取向的至少一个通道(21)相关的这些实施方式中的任一个)还可以包括或可以不包括本申请公开的任何对象(或对象组合)的任何元件(或元件组合)所描述的任何技术特征(或技术特征组合)——只要它们不是不相容的,具体是因为特征的这种分离或组合可能需要的结构改进可直接得自对本公开的理解。
包括弯曲板的锚定器的应用可特别有利于骨接合板,特别是在椎骨L5与S1之间的盘空间的情况下,因为骶骨朝向脊柱背面的取向使其即使通过前路(anteriorapproach)通常也难以到达该区域。一般,即使利用弯曲锚定器(1),优选应用在骶骨水平倾斜(不垂直于椎骨)的器械的接近轴线,这是由于后者朝向脊柱背面的取向。与植入物在器械前端的接触表面可相对于其纵轴线(前-后,根据本申请中使用的惯例)倾斜,以允许与骨接合板最佳接触。但是,接近轴线在一些情况下可基本上垂直于骨接合板,因此器械将适于该接近轴线。此外,还可能利用包括直板的锚定器,以在多种情况下(例如,倾斜路径或垂直于椎骨的路径)允许这种植入。器械将因此根据锚定器形状和所选的接近轴线进行适应。用根据本发明所述的不同特征设计的植入物可以包括骨接合板,该骨接合板包括通道(21),该通道(21)取决于锚定器(1)是否包括棱(11)而具有或不具有凹槽(211)。因此,外周壁(28)相应于骨接合板本身,在盘空间外部与内部之间形成壁。于是锚定器沿基本上垂直于骨接合板的接近轴线(和所涉及的盘空间水平处的脊柱轴线)被插入通道。板中的通道(21)可被安排以位于盘空间或椎体水平处并导向终板,或直接位于椎体外周内。通道(21)入口的取向可以如上述倾斜,特别是如果锚定器(1)不包括棱(11)。除本文所述的至少一个锚定器外,这些固定板可用常规螺钉进一步固定在椎骨上。
注意,在一般方式下,本发明不同对象(锚定器、锚定器系统、植入物和器械)的通道、孔、槽口、挡块、凹口、耳及其它元件可通过多种方法形成,如机械加工、钻削、浇铸、焊接等,并且本文给出的实例不作限制性解释。
如本文其它地方所述,锚定器(1)可以在至少一个其表面的至少一个部分上包括至少一个棱(11),并且可以包括多个布置在相同或相对面上的棱(11)。因此,用于每个锚定器的植入物的通道(21)可以在锚定器上需要容纳多个棱时包括若干凹槽(211)。植入物可以通过若干锚定器进行固定,因此其将包括若干通道(21),每个通道包括一个或多个凹槽——如果将使用具有一个或多个棱(11)的锚定器。优选地,存在两个通道(21),分别朝向植入物必须被植入其间的椎骨中不同的椎骨定向。因此,在某些实施方式中,外周壁(28)包括两个通道(21),每个通道(21)朝向植入物(2)的上表面和下表面(植入物的椎骨接触表面)其中之一定向,从而使锚定装置(1)锚定在植入物(2)被设计来植入其间的每一个椎骨中。锚定器(1)的通道(21)在植入物的壁(28)中形成,从而出现在植入物的椎骨接触表面上。在某些实施方式中,植入物(2)的外周壁(28)包括两个叠置的通道(21)(图2C、2D、3H、4B-H、5C、7A、7B和8A-C)或偏移的通道(图3B、3E、3K、4A、5A、5B、13A和13D),每个朝向上表面和下表面其中之一定向,从而使锚定装置(1)锚定在植入物(2)被设计来植入其间的每一个椎骨中。在其它实施方式中,植入物(2)仅包括一个通道(21)。假体的实施方式类似地可以仅具有一个包括通道(21)的板,而其它板没有。
在锚定装置(1)被植入以保持植入物(2)在适当位置前,有时存在植入物(2)将在盘空间中移动的风险。因此,在某些实施方式中,植入物(2)的椎骨接触表面中至少一个(上表面和/或下表面)可以包括槽口(25),防止植入物(2)在椎骨之间移动。在椎间盘假体的情况下,还可能在被设计来接触椎骨的表面上提供稳定装置,如槽口或翅片或防止其在椎骨之间移动的任何类型的结构,从而确保(或提高)假体在其被锚定装置(1)固定前的稳定性。根据不同的实施方式,这些槽口(25)或其它稳定装置可具有不同的取向。例如,槽口(25)可以彼此基本上平行,并且均垂直于植入物插入轴线定向,或相反,槽口(25)可以在植入物(2)的不同部分上具有不同的取向,从而防止在不同方向上的移动。如在显示肌间融合器的实例的顶视图(图2E、5D、7C、8G、9D、10D、10E、10F、11C、11D、12A、13B、13E、15A、17A、17B和17C)中尤其可见,槽口可被安排为基本上人字形(chevron)图案,这对于阻止在大部分方向上的移动是相对最佳的,特别是在横向插入的融合器的这些实例中垂直于前后轴线的移动(即,沿脊柱的矢状或旁矢状面的轴线的移动)。
要注意,在本申请的多个图中,所示融合器的实例在几乎其整个椎骨接触表面而非融合器外周壁上包括槽口。在这些实例中,融合器椎骨接触表面的后部不具有槽口。但是,在多个实施方式中可能在该外周部分和其它外周部分上提供槽口,条件是它们不干扰各个挡块、棱和/或可被配置在这些植入物上和/或可与它们关联的锚定器上的其它元件和特征。
对于融合器(例如,2A、2B),外周壁(28)可限定空腔(26),该空腔(26)开口在被设计来接收骨组织移植物或置换物的植入物的上表面和下表面(接触椎骨的表面)上。虽然肌间融合器可包括在其中心由其壁(28)限定的空腔(26),如本申请的图中所示,但在本发明范围内的其它构造中融合器还可由固体片组成,而没有内空腔。这种类型的融合器可被设计以例如至少成对应用,从而限定融合器之间的空腔,诸如现有技术已知的那样。此外,在具有至少一个空腔的融合器的情况下,特别是如在图1、2C和2所示的某些实例中可见,开口(24)可在植入物的壁(28)(在所示实例中为侧壁)中形成,从而也允许骨组织横向穿过盘空间(即,平行于椎骨终板穿过融合器)生长。在未显示的某些实施方式中,肌间融合器可包括加固件(reinforcement),该加固件从一端至另一端穿越其空腔(26),从而加固融合器(2)的壁(28)。该加固件可具有不同的形状和取向,并可沿例如融合器(2)在椎骨之间的插入轴线或沿另一轴线定向。在多个实施方式中,加固件可具有低于融合器其余部分的高度。加固件这种相对于融合器其余部分较低的高度允许融合器接纳椎骨终板的多种可能的不规则形状。加固件可以或可以不被提供有槽口(25)。另一方面,在某些实施方式中,部分通道(21)出现在空腔(26)中。一般,壁的尺寸可作为通道(21)的函数进行制造,并且通道(21)的尺寸和取向将作为锚定装置(1)的函数进行制造,从而以锚定装置必须被固定于其中的椎骨的方向定向和保持该装置。此外,可作为期望固定的函数选择取向,如本文其它地方所述(例如,通过锚定器选用的弯曲)。但要注意,植入物尺寸可作为其被设计来植入的椎骨的函数而变化,并且锚定装置的尺寸还可适于作为那些椎骨的函数的植入物的尺寸。
植入物的形式甚至在通道(21)的水平也无限制性,只要其允许引入至少一个锚定器(1)。例如,本申请图中所示的融合器(2),特别是在顶视图(图2E、5D、7C、8G、9D、10D、10E、10F、11C、11D、12A、13B、13E、15A、17A、17B和17C)中可见,具有基本上长方形的外周,除在通道(21)处壁基本上是平坦的并且在此附近其将被器械(3、4)保持外。但是,即使在这些实例中,虽然一般是优选的,但壁也不必要在该区域是大体平坦的。注意,在多个所示例的肌间融合器中,基本上长方形形状具有略微的弯曲(特别是在顶视图中可见),但这种形状对于本发明的范围仍没有限制性。多个顶视图,特别是图9A至19H,显示,肌间融合器的多种形式可具有外周壁(28),其包括微凹(283)的侧面(或表面)、微凸(284)的侧面(或表面)、基本上平的(281)后面(或表面)和弯曲的前(282)表面(或表面),但这种形状对于本发明的范围仍没有限制性。该"豆"形,特别是侧向(284)微凸面,基本上相应于各个椎骨的前部(对于具有侧向接近轴线的融合器),可以支持具有较密骨组织的终板的边缘。优选植入物的形状根据其被植入的椎骨的形状和预期其植入的解剖途径的轴线进行选择。对于一些示例的构造,这种弯曲的形状是优选的,因为融合器被安排用于侧向插入(或通过经腰大肌(trans-psoatic)路径或通过腰大肌后(retro-psoatic)路径),并允许融合器具有这样的的形式:其在被以冠状取向(即,其纵轴线在冠状平面内,冠状平面也被称为前平面)植入时提供最佳稳定性。如所述,融合器可具有其它形状,优选针对预期应用和插入路径进行选择。例如,融合器可以不是弯曲的,特别是在通过前路植入的情况下,或可以是更加弯曲的,特别是在通过经椎间孔路径植入的情况下。
一般,植入物(2)的形状可以改变,并且在多个实施方式中,将接触植入物(2)的器械(3、4)末端的形状将可以因此改变。事实上,植入物(2)可具有不同的形状,只要其具有至少一个适于插入锚定装置(1)的通道(21)和优选地,被设计以与植入器械一端协作的紧固件(或连接设备))(22)。取决于不同的具体实施方式,紧固件(22)可与接近该紧固件(22)的植入物的具体形状相关,从而提供与器械的良好协作;或甚至具有与器械的互补形状协作的特定形状。例如,器械可包括符合植入物形状的接触表面。
如上所述,肌间融合器(2)可以或可以不在其中心包括空腔(26),特别是如果几个肌间融合器(2)要被植入相同椎间空间。由此植入的融合器一般用于封装将在椎间空间中生长的骨组织(移植物),并使其植入其间的两个椎骨融合(关节融合)。利用置换物取代骨移植物也是已知的。在所有情况下,融合器(2)的目的是恢复或保持椎骨之间的空间。在移植物生长和椎骨融合前,融合器(2)必须适当地保持在盘空间中的适当位置,并且本发明的多个实施方式促使其固定。类似地,假体一般必须在所有情况下均是固定的。
在某些实施方式中,沿前后轴线(可相应于纵轴线L)位于植入物中心周围的至少一部分厚于植入物的其余部分,从而呈现椎骨的形状。如例如图3A、3D、3G和3J中可见,植入物中心可厚于其末端。优选地,仅上表面是凸起的,因为仅椎骨的下表面一般具有凹形。
在某些情况下,特别是取决于植入物(2)必须被植入其间的椎骨,除保持椎骨之间的空间外,期望植入物(2)影响、容纳或校正脊柱前凸、脊柱后凸或甚至脊柱侧凸。因此,某些实施方式提供了,穿过植入物(2)(融合器或假体至少一个板)的上表面和下表面的平均平面(mean plane)在至少一个方向形成角度,相对于植入物(2)所植入的椎骨影响、容纳或校正脊柱前凸、脊柱后凸或脊柱侧凸。这种一般的方法被描述在例如申请FR 2,869,528(以及WO 2005/104996和US2005/0246024)和FR 2,879,436(以及WO 2006/120505和US 2006/0136063)中,在此将其分别引入作为参考,特别是涉及允许植入物的平均平面的这种倾斜的技术特征(即,由于至少一个板的平均平面之间或融合器的接触椎骨表面之间的角度,和/或由于不对称核和/或核的偏移位置)。在本文中平均平面的引用反映出(上和下)椎骨接触表面不一定是平面的,因为它们可以提供有槽口或可以成凸状或甚至凹状;因此,平均平面意图反映位于表面上的椎骨将采取的总体取向。例如,本申请图中所示的其中几个肌间融合器(2)是脊柱前凸诱导融合器——它们被设计以侧向地插入,并且其意图被安置在椎骨前侧的部分厚于相对部分。事实上,如图3B、3E、3H和3K中尤其可见,显示了融合器的左侧厚于右侧。还要注意在这些图2中,槽口(25)仅在融合器的一个侧面(左侧)可见,因为融合器是脊柱前凸诱导型。位于融合器较薄侧(右侧)的槽口在图中存在,但似乎不突出,因为仅其上端可见。虽然某些实施方式具有穿过植入物(2)上表面和下表面、形成角度的平均平面,但可以提供直的融合器,其因此一般是对称的,并具有穿过植入物(2)上表面和下表面、被彼此基本上平行配置的中间平面(medial plane)。取决于植入物的预期植入路径,角度可施加于多个方向。对于脊柱后凸和脊柱前凸,该方向是相对于脊柱的前后向,并且植入物的薄部朝向脊柱前方以影响脊柱后凸,或植入物的薄部朝向脊柱后方以影响脊柱前凸。为影响脊柱侧凸,穿过上表面和下表面的平均平面必须沿盘空间平面的另一方向(沿正面或冠状方向,即,沿相对于脊柱中侧向定向的轴线)形成角度,其中植入物的薄部朝向右侧或左侧,这取决于预期效果。例如,图19B和19C呈现了影响脊柱前凸和脊柱侧凸的融合器:植入物(2)的壁(28)的前面(282)比其后面(281)薄——特别是如图19B可见中,凹侧面(283)比凸面(284)薄——特别是如图19C中可见。在该实例中,侧面可以不呈弯曲状,如本文其它地方所述,并且应当注意的是,该融合器的多个特征(例如,通道21的位置)针对该融合器期望的具体插入路径进行配置,如果期望不同的途径,则其可以改变。如本文其它地方所述,还可以应用对称的植入物,例如如图19E和19G的融合器,其侧面(283、284)一般具有相同的厚度(横向)。植入物的对称可涉及后向前(back to front)取向和/或横向取向。图19F显示无脊柱前凸和无脊柱后凸的融合器,其中两侧(283、284)具有相同的厚度,但该融合器却影响脊柱侧凸,因为其前面(282)比其后面(281)薄。再次注意,对于图19F的融合器,为解决脊柱侧凸,其将通过侧路被插入。这同样适用于图19H所示融合器的实例。要注意的是,图19H所示融合器的侧面(283、284)均是凹形的,而图19F所示融合器的侧面(283、284)均是凸形的。这些示例性和非限制性实例显示了本发明范围内的多种植入物形状和构造,其可以根据预期应用进行使用。对于邻近椎骨的倾斜(例如,脊柱侧凸、脊柱前凸、脊柱后凸),锚定器宽度一般可以优选基本上垂直(或倾斜,而非平行)于倾斜方向定向,从而提供对移动和倾斜施加的力的良好阻力。例如,对于被配置以通过侧路插入的脊柱侧凸应用的融合器(影响椎骨的侧向倾斜),将优选其板(1)弯曲定向于板深度的锚定器(1)(例如,图2G、2H)。相反,对于被配置以通过侧路插入的脊柱前凸/脊柱后凸应用的融合器(影响椎骨的后前向倾斜),将优选其板(1)弯曲定向于板宽度的锚定器(1)(例如,图13G)。
在某些实施方式中,外周壁(28)在前部(采用本文其它地方所述的方向惯例)水平包括至少一个斜角部分(27),例如,在其上表面和下表面中至少一个的至少一个外周部分上的至少一个倒角,从而便于植入物(2)插入椎骨之间。如在图1的肌间融合器实例中尤其可见,融合器前端具有基本上子弹尖端(the point ofa shell)的形状(外圆角(bull-nose),迫击炮(mortar)),从而优化融合器在椎骨之间的穿入,特别是当所述椎骨之间的空间不足时。倒角或斜角(27)可在植入物(2)的下表面和上表面两者上。该倒角(27)或斜角外形便于通过在其初接侧(attack side)(被设计以先插入的一侧)赋予其比融合器其余部分略低的高度而植入植入物(2)。
如本公开所述,植入物(2)的多种构造或实施方式优选将适于锚定器(1)的构造或实施方式,特别是对于止动挡块(14)和/或后撤挡块(12)。因此,在某些实施方式中,通道(21)包括至少一个挡块(214),该挡块(214)具有至少一个挡块表面,该挡块表面大致朝向植入物(2)外,被安排以与锚定装置(1)的至少一个止动挡块(14)协作,以保持植入物(2)——在锚定装置(1)穿过通道(21)被充分锚定在椎骨中时。如本文其它地方所述,对于锚定器的多种构造,挡块(214)可位于通道上方和/或下方,从而接收在锚定器上方和/或下方凸起的耳,或在通道(21)侧面,从而接收锚定装置(1)主体侧的两个凸耳,或这些可能性的任意组合。优选地,每种情况将有2个挡块。优选地,挡块(214)是凹口,其底部形成挡块表面,深度足以接收止动挡块(14)而不使其突出外周壁(28)。在某些实施方式中,植入物包括至少一个后撤挡块(212),该后撤挡块(212)具有至少一个挡块表面,该挡块表面大致朝向插入通道(21)的锚定装置的前端,该后撤挡块(212)与锚定器(1)的至少一个后撤挡块(12)如挠性耳(12)协作,从而阻止锚定装置(1)从植入物(2)后撤。
在某些实施方式中,器械(3、4)可用于使植入物(2)插入椎骨之间,并引导器锚定装置(1)进入植入物(2)和驱动锚定装置(1)进入椎骨。在这些实施方式中,植入物(2)的外周壁(28)优选包括至少一个紧固件(或连接设备)(22),该紧固件被安排以与植入器械(3、4)的夹持端协作。因此,本发明潜在对象的多个实施方式涉及用于植入椎间植入物(2)和锚定装置(1)以使植入物(2)固定在至少一个椎骨上的植入器械(3、4)。在多个实施方式中,器械适于锚定装置(1)以使该装置固定在椎骨中,并且还适于根据本发明配置的椎间植入物(2),该椎间植入物(2)包括至少一个紧固件(22)(或连接设备)用于植入器械(3),从而使植入物(2)能被器械(3)夹持或保持。在一些构造中,植入物(2)的紧固件可包括至少一个凹口(22),例如图3B、3E、3H、3K、4(A至H)、5(A-B)、13A和13D中所示,其被设计以接收器械的至少一个夹持设备(321)。例如,开口(22)可接收器械转轴(321)的末端。开口(22)的螺纹可以制成与转轴(321)末端的螺纹协作,特别是如图16A和16B的实例中可见,该图还显示其它另外的紧固件或连接设备。但是,紧固装置还可包括在植入物外凸起的部分,其设计以插入夹持装置的凹口(未显示)。在某些实施方式中,紧固件或连接设备(22、22a、22b、22c)还可包括至少部分由植入物不同表面形成的设置(arrangement),器械的夹持设备具有与这些表面互补的形状,从而允许夹持融合器或假体。例如,第一紧固件可在植入物后壁(28)包括开口(22a),接收器械(3)的转轴(321),并可被植入物(2)的其中一个壁(例如在这些图中的侧壁)中的凹口(22b)补充,特别是如图2C、2D、5C、8A-C和15F中可见。特别是如图16B、16C和17A——其还显示另一额外的紧固件——中可见,该凹口(22b)被设计以接收器械(3)互补形状的耳(3210)。双重夹持允许在植入椎骨之间的过程中更好地保持植入物(2),特别是,例如通过提供夹持设备(22a-321和22b-3210)之间的杆臂对植入物施加转矩。这种双重夹持还可通过第三设备或设置(22c)而得到提高,该第三设备或设置(22c)在第二设备或设置(22b)中形成,如图1、7A、7B、16B、16C和17A中尤其可见。例如,植入物壁中的凹口(或加固件)(22b)还可包括另一凹口(孔、槽口等),其被设计以接收器械的耳(3210)上形成的互补柱螺栓(3210b)(或柱销(pin)、耳、键形物或任何其它凸起结构)。在此实例中,特别是如图16B、16C和17A中可见,植入物(2)被器械(3)通过将柱螺栓(3210b)和耳(3210)插入其各自的凹口(分别是22c和22b)而接合,然后植入物(2)通过转轴(321)被"锁定"在器械(3)上,该转轴(321)被安置以在器械(3)上滑动,并且如必要可被紧固。因此,虽然植入物可包括器械(3)的至少一个夹持设备(321)的至少一个互补紧固件(22),但夹持可用一个或多个另外的紧固件(例如,22a、22b、22c)提高,该另外的紧固件与器械的每个夹持设备(分别为321、3210和3210b)互补。注意术语"夹持"不应被以限制方式解释为仅指一般包括两个元件形成夹持组件的结构,而是其在本公开的使用简要地指指定结构发挥保持植入物的作用的事实。优选地,紧固件(22)将位于通道(21)附近,以允许在锚定装置将插入的位置附近通过器械夹持植入物(2),从而减少组装体(assembly)的尺寸和提高器械对植入物的保持,特别是当锚定器被植入椎骨时,这一般需要在锚定器上(通过下文所述的挤压器(4))进行轻轻敲击(tapping)。此外,特别是如在显示本文所述多个实施方式的图中可见,紧固件的位置可作为植入物后壁尺寸、锚定器构造和植入物尺寸的函数而改变。优选地,锚定器、植入物和器械的构造相互依赖和互补。
一般,根据本发明配置的用于将椎间植入物(2)植入椎骨之间和将至少一个锚定装置(1)植入这些椎骨中的至少一个的器械(3、4)优选将包括至少一个挤压器(4),该挤压器(4)包括头部(44),该头部(44)具有适于按压锚定装置(1)的形状和尺寸;和至少一个引导器(3),该引导器(3)沿在植入物(2)的夹持端与加压端之间延伸的纵轴线伸长。在多种构造中,引导器(3)包括头部(30),该头部(30)具有适于至少部分接收挤压器头部(44)的形状和尺寸;和至少一个引导器表面(31)。优选地,由于优选弯曲的锚定器,引导器表面(31)将具有至少一个基本上等于锚定装置(1)的至少一个曲率半径的曲率半径,从而引导该锚定装置(1)穿过植入物(2)的通道(21),以挤压锚定装置(1)进入椎骨(优选进入椎骨终板)。在某些实施方式中,头部(30)包括至少一个凹槽(3011),该凹槽(3011)被形成以使锚定装置(1)的至少一个棱(11)通过。取决于棱(一个或多个)(11)所在的表面(一个或多个),凹槽(一个或多个)(3011)将被配置在引导器(3)中,适于使棱(一个或多个)通过。在某些实施方式中,为使锚定装置(1)的棱(11)通过而形成的凹槽(3011)在引导器(3)头部(30)空腔(300)的至少部分上壁和/或下壁上形成。
一般,在多种构造中,引导器(3)的头部(30)包括空腔(300),该空腔(300)具有适于接收锚定装置(1)和至少部分接收挤压器(4)头部(44)的形状和尺寸,并且引导器表面包括至少两个弯曲凹槽(31,图17D),该弯曲凹槽相对地位于空腔(300)侧面,以接收和引导主体(10)两侧上锚定装置(1)的侧面,挤压器(4)的头部(44)从这些凹槽(31)的一端至另一端穿入空腔(300)中。
在一些构造中,锚定器的棱(11)将有助于引导植入物穿过头部(30)。包括使棱(11)通过的凹槽(3011)的引导器(3)头部(30)发挥引导锚定器(1)的作用,并一般将被优选。挤压器被安排以进入引导器的头部(30),并且在一些构造中,空腔(300)的壁可被配置以引导挤压器。
器械的多种构造允许外科医师加载用于植入的锚定器,甚至植入物已被安置在引导器上以及甚至植入物已被植入椎间空间(全部或部分)。例如,引导器(3)可被配置以允许通过头部(30)后侧加载锚定器。此外,通过头部(30)后侧加载锚定器的能力有助于减少手术开口处的拥挤。为减少所需的手术开口尺寸,在器械的多种构造中优选头部(30)的高度尽可能多地被减小,同时仍提供适当的路径以将锚定器插入植入物。优选地,头部将具有近似植入物高度的最大高度。如果凹槽(3011)位于头部,略微额外的高度可能有必要,例如如图17D中所示。然后,延伸至头部外部的凹槽(3011)(例如如图17D所示)可尤其用于这种情况。但是,在一些实施方式中,空腔(300)的高度足以允许锚定器(有或无棱)通过,而无需凹槽(3011)。然而,无论如何凹槽(3011)的应用可有益于提供锚定器在其被插入植入物和椎骨时的增强的引导和稳定性。
在引导器头部(30)高度约等于或短于植入物的构造中,至少一个挡块可被提供在引导器前端附近。这种挡块可例如在引导器(3)的头部或主体其它地方(管、手柄、头部等.)是可调节的和/或锚定的,并防止引导器穿入盘空间过远,特别是在挤压植入物和/或锚定器(1)的过程中。
在多种构造中,器械包括至少一个夹持设备(321),该夹持设备(321)被设计为与植入物(2)的至少一个紧固件(22)协作。在一些实施方式中,加压端可包括手柄(320),该手柄(320)用于对保持植入物(2)的引导器加压,从而将植入物(2)插入椎间空间。如图16B中尤其可见,该手柄可包括转轴(321)的通道,在此构造中该转轴(321)连接于轮(33)以旋拧进入植入物(包括螺纹孔作为连接设备)。外科医师可轻轻敲击手柄(320)和/或轮(33),例如利用小锤或通过已知类型的另一工具,从而驱动椎间的植入物(2)并使其进入椎间空间。在充分理解本公开后,本领域技术人员将理解,器械(3、4)的多个元件和技术特征的其中一些可存在或不存在于器械上,该器械仍可用于植入物(2)或锚定装置(1)的多个实施方式。
引导器(3)包括细长主体(32),其允许将融合器递送至椎间空间,而无需过多空间。该引导器主体(32)引导和/或容纳夹持植入物(2)的转轴(321)。挤压器(4)还包括可相对于引导器(3)主体(32)滑动的细长主体(42)。挤压器(4)的这种细长主体可由转轴(42)形成,该转轴(42)在其被手柄(41)致动时相对于引导器(3)滑动。如图16中尤其可见,该挤压器主体(42)可通过引导器(3)手柄(320)的开口(322)底部形成的凹槽(324)在其沿引导器的滑动中被引导。在某些实施方式中,特别是如图16B中可见,引导器的轮(33)具有槽口,以使挤压器主体通过。在这些实施方式中,轮可以例如通过球(325)被分度(indexed),该球(325)被插入凹口,并通过弹性设备(326)(如例如弹簧)保持压在轮(33)上,以使其可仅停在轮槽口面对用于引导挤压器(4)主体(42)的凹槽(324)的位置。
在某些实施方式中,挤压器(4)包括手柄(41),其使挤压器主体(42)相对于引导器(3)滑动。该手柄还可被外科医师轻轻敲击,例如用小锤或通过已知类型的另一工具,从而驱动锚定装置(1)穿过植入物进入椎骨。此外,在某些实施方式中,挤压器(4)包括至少一个挡块(43),限制挤压器(4)头部(44)穿入引导器(3)头部(30)中。在某些变型中,该挡块可沿挤压器(4)的主体(42)调节,从而允许调节挤压器的穿入,适于引导器(3)头部(30)的尺寸和所用锚定装置(1)的尺寸。事实上,例如,如上所述,所用锚定装置(1)可具有不同的长度,这取决于临床情况和引导器头部(30),特别是弯曲引导表面(31)也将具有适于该锚定装置(1)长度的尺寸。夹持设备(或设置)(321)使植入物(2)牢固地保持于引导器头部(30)上的适当位置,引导器表面(31)的前端对齐进入植入物(2)通道(21)的开口,并且引导器表面(31)后端保持允许插入锚定装置(1)以穿入植入物然后椎骨。在某些实施方式中,转轴(321)包括螺纹末端,该螺纹末端在转轴被引导器手柄或轮(33)致动时与凹口(22、22a)的互补螺纹协助,从而固定植入物(2)。在某些实施方式中,紧固件(22)包括凹口(22、22a),并且夹持设备(321)包括转轴末端,该转轴末端在其被手柄或轮(33)致动时在引导器(3)主体(32)中滑动,以进入和离开植入物(2)的凹口(22、22a)。如已述及的那样,在某些实施方式中,紧固件(22)可包括外周壁(28)侧面上的凹口(22a)和凹槽(22b),夹持设备(321)包括转轴末端,该转轴末端在其被手柄或转盘(dial)(33)致动时在引导器(3)主体(32)中滑动,从而进入和离开植入物(2)的凹口(22、22a);和耳(3210),该被耳(3210)被安排以在凹槽(22b)中接合并充当将植入物(2)定位在椎骨之间的杆臂。此外,在某些变型中,凹槽(22b)包括凹口(22c),其被设计为接收耳(3210)的柱螺栓(3210b),从而提高器械对植入物(2)的夹持。
在某些实施方式中,头部(30)的空腔(300)包括两个引导元件(图17D中尤其可见),每个引导凹槽(31)并且每个位于空腔(300)的侧面。在此实例中,引导元件通过将其插入空腔(300)中与头部(30)连接,该空腔(300)可包括用于固定这些引导元件(310)的紧固设备,如柱销、螺钉、夹片和/或其它紧固物。在其它实例中,头部(30)可与引导凹槽(31)直接在空腔(300)中整合制成。在这种情况下,头部可由两个连接在一起的部分制成,以便于机械加工弯曲凹槽(31)。但是,直接在头部中机械加工弯曲的引导表面(31)是可能的。
本发明的其它潜在对象涉及接合器(adapter)(5,图20A-B),其被安排用于在引导器(3)的头部(30)中加载至少一个锚定器(1)。该接合器(5)优选被安排用于以将该锚定器(1)插入在引导器(3)头部(30)中的方式保持至少一个锚定器(1)。在多个实施方式中,该接合器(5)是中空且在其前端与后端(还是根据本申请所用的惯例)处是开放的,因此限定从一端到另一端开放的空腔(50),形成一种管道或沟槽(例如,主体基本上是其末端开放的中空矩形平行六面体的形状)。在多个实施方式中,该空腔(50)的形状和尺寸基本上与引导器空腔(300)相同(或至少相近或相似)。因此,接合器(5)可被安置在挤压器(4)上,该挤压器(4)可穿过其中的空腔(50)。在一些实施方式中,例如,为了使接合器(5)保持在挤压器(4)上,接合器(5)可通过如下被安排使得挤压器(4)的经过引起接合器(5)略微变形:至少在其后端(根据本申请所用的惯例)水平将接合器(5)空腔(50)内的最初尺寸配置为略小于挤压器(4)的尺寸(并且最终对于引导器空腔也是)。接合器(5)的外部尺寸至少在其后端(根据本省请所用的惯例)水平将优选略大于引导器(3)的空腔(300),以使其不穿入引导器(3)的该空腔(300)内。例如,接合器(5)的壁(51)可被配置有至少一个缝(52),该缝(52)便于其变形。此外,接合器的材料可被安排用于允许这种变形。在多个实施方式中,例如,后端将被配置在接合器(5)的空腔(50)中,并且至少一个加厚(凸起)部分(作为凸缘(boss)或突出部)便于将接合器(5)保持在挤压器(4)上,因此得到略小于挤压器(4)的接合器空腔(50)入口尺寸。这种加厚部分可与接合器(5)的缝和/或可变形材料组合,以便于挤压器通过。保持至少一个锚定器(1)的接合器(5)可因此安置于挤压器(4)上,该挤压器(4)用于将锚定器携带在引导器头部空腔(300)的入口处,由于挤压器(4)和引导器(3)的设置(挤压器可例如通过引导器手柄(320)的开口(322)与引导器脱离),然后将锚定器(1)推进引导器头部中,同时将接合器(5)留在引导器(3)的空腔(300)入口处。此外,在多个实施方式中,接合器(5)空腔(50)的侧面包括至少一个凹槽(根据所用锚定器,优选每侧至少一个凹槽,其延伸通过接合器的至少一个壁或不这样,并且是直的或弯曲状),其被安排用于保持和/或引导至少一个锚定器(1),其方式类似于引导器(3)的凹槽(3011),但优选仅在接合器(前)部分上。接合器(5)的这些凹槽(53)优选被安排使得在挤压器(4)与引导器主体协作使至少一个锚定器(1)被接合器(5)保持于引导器(3)的头部(30)时,锚定器(1)的前端基本上朝向引导器(3)头部(30)中的凹槽(3011)入口,以便锚定器(1)可以适当方式穿入引导器(3)中。接合器(5)的凹槽(53)因此优选是凹槽(3011)的延伸(即,根据所用锚定器类型,引导器(3)的这些凹槽(3011)勾勒的至少一个弧形的延伸,或引导器(3)的这些凹槽(3011)的直路延伸)。要注意,这种类型的接合器(5)可在某些实施方式中尤其有利,其中两个锚定器(1)不能被同时插入在器械中,如例如在下列情况下:锚定器(1)沿板(10)深度弯曲(水平取向的锚定器)并且挤压器(4)头部(40)具有使其基本上充满引导器(3)空腔(300)的尺寸,因此将同时推动两个锚定器(1),这两个锚定器(1)因此在引导器(3)的头部(30)中彼此干扰。因此,在这些情况下,可能在保持植入物(2)的引导器(3)中引入第一锚定器(1),从而用引导器(3)植入该植入物(2),然后用挤压器(4)将该锚定器(1)挤压在椎骨中,然后后撤挤压器(4),以为其提供保持第二锚定器(1)的接合器(5),并将锚定器(1)插入引导器(3)中,然后用挤压器(4)该锚定器(1)挤压在椎骨中。注意,相反在其它实施方式中,特别是当锚定器(1)沿板宽度弯曲(垂直取向的锚定器)时,两个锚定器(1)不在引导器(3)的头部(30)中彼此干扰,因为其路径并不彼此交叉。在这些实施方式中,这种接合器(5)可以不需要,但也可以应用。在这些垂直取向的锚定器(1)的情况下,接合器(5)的凹槽(53)将在接合器(5)空腔(50)的下面和上面,而非侧面。这种类型的接合器(5)允许外科医师在植入植入物(2)时稍后引入锚定器(一个或多个)——如其希望,而非将锚定器(一个或多个)插入引导器(3)中。此外,在挤压器(4)的某些实施方式中,特别是相应于锚定器(1)沿板宽度弯曲(垂直取向的锚定器)的情况,挤压器(4)的宽度可被配置为仅基本上是引导器(3)的空腔(300)宽度的一半,以便挤压器(4)一次仅允许挤压一个锚定器(1),而非当挤压器(4)宽度基本上与引导器(3)空腔(300)宽度相同时同时推动两个锚定器(1)。因此,这种挤压器(4)可用于挤压第一锚定器(1),然后转而挤压第二锚定器(1)。接合器(5)、锚定器(1)和挤压器(4)的这些不同的实施方式因此允许例如根据上述顺序进行预备植入的方法和植入方法的多个步骤。
本发明的其它潜在对象涉及预备将椎间植入物(2)植入椎间空间的方法和/或将其植入椎间空间的方法以及预备将植入物固定于至少一个椎骨的方法和/或将其固定于至少一个椎骨的方法的多个实施方式。这些方法可包括将植入物(2)组装到引导器(3)上的步骤、将挤压器(4)相对于引导器放置的步骤、将至少一个锚定器(1)放置在引导器(3)中的步骤。鉴于对本发明不同对象的设置,这些不同的步骤可以不同的顺序进行,如本申请讨论的多个实施方式中所述。
在多个实施方式中,这些预备植入的方法可包括:
提供根据本申请所述实施方式的锚定装置(1);
提供根据本申请所述实施方式的脊柱植入物(2);
提供根据本申请所述实施方式的植入器械(3、4);
用植入器械(3、4)夹持脊柱植入物(2);
在多个实施方式中,这些预备植入的方法可进一步包括将至少一个锚定装置(1)引入器械(3、4)的步骤。
在多个实施方式中,这些植入脊柱植入物(即,将植入物插入盘空间或椎骨上)的方法可包括预备植入方法的步骤,并可进一步包括:
将脊柱植入物(2)插入脊柱相邻椎骨之间的椎间空间(或在骨接合板的情况下插入到脊柱的相邻椎骨上);
沿基本垂直于脊柱轴线的接近轴线提供锚定装置(1)(在相邻椎骨的水平);
利用植入器械(3、4)的挤压器(4),将锚定装置(1)插入穿过植入器械(3、4)的引导头部(30),并穿过植入物(2)的通道(21),其中锚定装置(1)越过至少部分植入物(2);和
利用植入器械(3、4)的挤压器(4),将至少部分锚定装置(1)植入相邻椎骨之一,并将锚定装置(1)充分插入植入物(2)中。
在这些植入脊柱植入物方法的多个实施方式中,充分将锚定装置(1)插入植入物(2)的步骤包括使锚定装置(1)的止动挡块(14)邻接在植入物(2)中的其互补挡块(214)上。
本发明的植入方法的一些实施方式提供了将植入物沿侧路(即,沿经腰大肌路径,或沿腰大肌后路径)插入。经腰大肌路径利用穿过腰大肌——脊柱侧肌——的路径。腰大肌后路径通过将腰大肌推向患者前面利用腰大肌后的路径。在这些植入脊柱植入物方法的多个实施方式中,插入植入物的步骤(一个或多个)可因此包括至少一个切割腰大肌的步骤和经过腰大肌的步骤。在这些植入脊柱植入物方法的多个实施方式中,插入植入物的步骤(一个或多个)可因此包括至少一个推动腰大肌的步骤和在腰大肌后经过的步骤。要注意,根据情况,外科医师还可进行在腰肌前穿过。
本申请所述多个技术特征解决的多数技术问题可涉及本公开前言提及的稳定性问题。在理解本公开后,本领域技术人员可以非限制性方式设计针对至少一个本申请所述的问题组合下文所述的下列技术特征的多个实施方式。
至少一个实施方式或构造所述和下文所述的这些技术特征或这些元件中的每一个可与所述实施方式或构造所涉及的对象(或所涉及和/或关联的对象)的其它技术特征分离(因此涉及相同或另一元件)和/或在多个实施方式或构造中可与本文所述的任何其它技术特征组合——除非另外明确表述或除非这些特征不相容和/或其组合不具有功能,具体是因为特征的这种分离或组合可能需要的结构改进可直接得自对本公开的理解。
>锚定器在椎骨中和/或在植入物中的稳定性(因此可能是植入物在椎间的稳定性):
技术特征和元件:
·棱(11):可被配置以使锚定器稳定在椎骨中,但还可被配置以将锚定器稳定在植入物(包括植入物的凹槽(211))中,其可进一步稳定植入物。
·加厚部分和/或平面(20、110:110a和/或110b、111)在弯曲锚定器在直通道中的情况下:可提供锚定器在植入物中的滑动配合(snug fit),从而有助于将锚定器稳定在植入物中,并可因此将锚定器稳定在椎骨中,因此可进一步稳定植入物。
·"垂直定向的",即以板(10)宽度方向弯曲的锚定器:可被配置以将锚定器稳定在椎骨中,并因此可进一步稳定植入物。
>在植入物中锁定锚定器:也提高锚定器在植入物中的稳定性和/或植入物在椎间的稳定性(和/或锚定器在椎骨中的稳定性)。
技术特征和元件:
·止动挡块(14):由于植入椎骨的锚定器,可保持植入物压在椎骨上。这使植入物稳定在椎骨上,但还可进一步使锚定器稳定在植入物和/或椎骨中。
·后撤挡块(12):可将锚定器保持(retain/hold)在植入物中。这使锚定器稳定在植入物和/或椎骨中,并可进一步使植入物稳定在椎间。
·协作挡块(18、19):允许将2个锚定器联锁在植入物中。这使锚定器稳定在植入物和/或椎骨中,并可进一步使植入物稳定在椎间。这些协作挡块(18、19)进一步允许最小化必要的锁定结构(及其尺寸)。
>锚定器的移除使锚定器(并且可能是植入物)有意后撤。该问题可涉及植入物的稳定性(例如,如果其操作不当)。例如,外科医师为更好的稳定性可能重新定位植入物:
技术特征和元件:
·允许有意后撤的止动挡块(14):
-植入物中的互补挡块(214)可被安排以有助于继续拉动锚定器的止动挡块(14)
-植入物中的凹部(housing)(240)可被安排以提供止动挡块(14)的入口
·允许有意后撤的协作挡块(18、19):
-锚定器中的凹部(40)可被配置以提供至少一个协作挡块(18、19)的入口,
-植入物中的凹部(240)可被配置以提供至少一个协作挡块(18、19)的入口,
·允许有意后撤的后撤挡块(12):
-锚定器中的凹部(40)可被配置以提供后撤挡块(12)的入口,
-植入物中的凹部(240)可被配置以提供后撤挡块(12)的入口,
-锚定器中的凹部(40)可被配置以提供至少一个协作挡块(18、19)和/或后撤挡块(12)的入口
-植入物中的凹部(240),可被配置以提供至少一个协作挡块(18、19)和/或后撤挡块(12)的入口
>引导锚定器和固定植入物促进植入物和锚定器的植入,并促进获得锚定器在椎骨和/或植入物中良好的稳定性(因此可能是植入物在椎间的稳定性):
技术特征和元件:
·用于弯曲刚性锚定器的弯曲通道有助于引导锚定器穿过通道,并可被配置用于锚定器的最小间隙(clearance),这可提供锚定器在植入物中的滑动配合,从而有助于确保良好的稳定性。
·用于直刚性锚定器的直通道可被配置以有助于引导锚定器穿过通道,并具有锚定器的最小间隙,这可提供锚定器在植入物中的滑动配合,从而有助于确保良好的稳定性。
·用于弯曲刚性锚定器的直通道有助于引导锚定器穿过通道,并可被配置用于锚定器的最小间隙,这可提供锚定器在植入物中的滑动配合,从而有助于确保良好的稳定性。
·用于直刚性锚定器或具有多个彼此之间成角的直部分的锚定器的弯曲通道曲线:有助于引导锚定器穿过通道,并可被配置用于锚定器的最小间隙,这可提供锚定器在植入物中的滑动配合,从而有助于确保良好的稳定性。
植入物如骨接合板的固定:骨接合板的固定可用弯曲状或直锚定器沿优选基本上垂直于弯曲锚定器的板的接近轴线或沿优选基本上相对于直锚定器的该板倾斜的接近轴线进行,这提高了骨接合板本身(固定的植入物)的稳定性。此外,当组合肌间融合器应用时,骨接合板提高脊柱的稳固性,并因此促进了融合器的稳定性。板型植入物提高了融合器型植入物的稳定性。
在充分理解本公开后,本领域技术人员将理解,多种其它具体形式的多个实施方式和/或构造是可能的,并且在本发明的范围内。因此,本发明实施方式和/或构造应被认为是非限制性的示例性实例,其可被修改并仍在所附权利要求的范围内,并且本发明不应受限于以上提供的细节。

Claims (48)

1.用于将椎间植入物(2)锚定在椎骨中的装置(1),其包括主体,所述主体包括至少一个弯曲板(10),所述弯曲板(10)沿在被设计穿入椎骨中被称为前端的第一端与被称为后端的第二端之间延伸的纵轴线(L)伸长,所述锚定装置(1)被设计为插入通过穿越至少部分植入物(2)的通道(21),从而穿入至少一个椎骨终板内,并通过保持所述植入物的挡块将植入物(2)固定在该椎骨终板中,其特征在于,所述主体在至少一个其表面的至少部分上包括至少一个纵向棱(11),所述棱(11)被设计为与植入物(2)通道(21)中的至少一个凹槽(211)协作。
2.根据权利要求1所述的锚定装置(1),其特征在于,所述棱(11)的高度沿所述主体的所述纵轴线改变。
3.根据权利要求1和2所述的锚定装置(1),其特征在于,所述棱(11)的高度沿所述主体的所述纵轴线改变。
4.根据权利要求1至3之一所述的锚定装置(1),其特征在于,所述主体的弯曲板(10)勾勒出至少一个圆或椭圆弧,所述圆或椭圆弧的尺寸和至少一个曲率半径以所述锚定装置(1)可沿接近轴线植入椎骨终板中的方式被制成,所述接近轴线与所述脊柱的垂直轴线形成约90°,同时其纵轴线(L)基本上在所述椎间空间的平面内。
5.根据权利要求1至4任一项所述的锚定装置(1),其特征在于,所述前端包括至少一个倒角(15)或至少一个斜角,便于装置(1)穿入所述椎骨中。
6.根据权利要求1至5任一项所述的锚定装置(1),其特征在于,所述前端包括至少一个槽口(13),便于装置(1)穿入所述椎骨中。
7.根据权利要求1至6任一项所述的锚定装置(1),其特征在于,所述主体被提供有槽口(16),所述槽口(16)被定向以在装置(1)被植入椎骨中时,阻止装置(1)后撤。
8.根据权利要求1至7任一项所述的锚定装置(1),其特征在于,所述主体包括至少一个挡块(14),被称为止动挡块,所述挡块包括基本朝向前端定向的至少一个挡块表面,所述挡块表面被设计为与装置(1)被设计所固定的植入物(2)上的至少一个挡块表面(214)协作,从而将植入物(2)保持在装置(1)被设计所锚定的椎骨上。
9.根据权利要求8所述的锚定装置(1),其特征在于,止动挡块(14)在所述锚定装置(1)主体的至少一面上包括至少一个凸耳。
10.根据权利要求8所述的锚定装置(1),其特征在于,止动挡块(14)在所述锚定装置(1)主体侧面上包括两个凸耳。
11.根据权利要求8所述的锚定装置(1),其特征在于,止动挡块(14)在所述后端水平包括垂直于棱(11)凸起的两个耳。
12.根据权利要求1至55[sic]任一项所述的锚定装置(1),其特征在于,所述主体包括至少一个挠性耳(12),所述挠性耳(12)朝向所述后端被定向,并形成阻止锚定装置(1)后撤的后撤挡块。
13.根据权利要求1至12任一项所述的锚定装置(1),其特征在于,板(10)的弯曲被定向在板(10)的深度方向上。
14.根据权利要求1至12任一项所述的锚定装置(1),其特征在于,板(10)的弯曲被定向在板(10)的宽度方向上。
15.根据前述权利要求任一项所述的锚定装置(1),其特征在于,其在板(10)的后端附近包括至少一个部分(20),所述至少一个部分(20)的厚度大于板(10)其余部分的厚度,限制所述装置在植入物(2)的通道(21)中的间隙。
16.根据前述权利要求任一项所述的锚定装置(1),其特征在于,所述主体在后端附近包括至少一个凹口(40),所述凹口(40)被形成以接收拔出所述装置的工具,并使所述锚定装置后撤。
17.根据前述权利要求所述的锚定装置(1),其特征在于,凹口(40)在所述主体后端是开放的,使得所述工具可直接穿入所述凹口中。
18.根据权利要求12所述的锚定装置(1),其特征在于,挠性耳(12)的止动端可通过出现在植入物(2)外的沟槽脱离所述植入物的挡块(212)。
19.根据前述权利要求任一项所述的锚定装置(1),其特征在于,其包括至少一个开口(17),所述开口(17)穿越板(10),从而在装置(1)被植入后允许骨生长穿过装置(1)。
20.根据前述权利要求任一项所述的锚定装置(1),其特征在于,棱(11)包括槽口(112),所述槽口(112)位于距后端一定距离,其被测定以便所述槽口终止在植入物(2)的通道(21)末端的挡块表面(220)上。
21.用于将椎间植入物(2)锚定在椎骨中的系统,其特征在于,其包括两个根据前述权利要求所述的装置(1),第一锚定装置(1)包括挡块(18),所述挡块(18)被称为协作挡块,包括至少一个基本朝向前端定向的挡块表面,以及第二锚定装置(1)包括挡块(19),所述挡块(19)被称为协作挡块,包括至少一个在基本朝向后端的方向上定向的挡块表面,所述两个协作挡块(18、19)被制成彼此协作。
22.根据前述权利要求所述的锚定系统(1),其特征在于,所述第二锚定装置(1)的挡块(19)包括基本朝向前端定向的第二挡块表面,所述第一装置(1)包括挠性耳(12),所述挠性耳(12)被定位以使其后止动端接触挡块(19)的第二挡块表面(190),然后用于支持挠性耳(12),因此当所述第一装置在植入物(2)中处于适当位置时阻止保持所述第二装置(1)的所述第一装置后撤。
23.根据前述权利要求所述的锚定系统(1),其特征在于,所述第一装置(1)的挠性耳(12)的所述止动端可通过出现在植入物外的沟槽脱离所述第二装置(1)的挡块(19)的所述第二挡块表面。
24.椎间植入物(2),其包括至少一个外周壁(28),至少部分外周壁,被称为后壁,包括至少一个直通道(21),所述直通道(21)的尺寸适于接收至少一个包括弯曲板的锚定装置(1),从而允许该刚性锚定装置(1)通过,而无论其弯曲均无变形,该通道(21)沿适于锚定装置(1)弯曲的直线和倾斜轨迹自所述外周向上表面或下表面穿越植入物(2),基本上被插入植入物(2)的长方格中,从而将锚定装置(1)定向在植入物(2)被设计来植入其间的所述椎骨之一的椎骨终板的方向上,其特征在于,通道(21)包括至少一个凹槽(211),所述凹槽(211)被设计为接收根据前述权利要求任一项所述的锚定装置(1)的至少一个棱(11)。
25.根据前述权利要求任一项所述的椎间植入物(2),其特征在于,通道(21)包括至少一个挡块(214),所述挡块(214)包括至少一个定向在植入物(2)外侧方向的挡块表面,并且被设计以与锚定装置(1)的至少一个止动挡块(14)协作,使得当锚定装置(1)通过通道(21)被锚定在椎骨中时,该止动挡块(14)保持植入物(2)。
26.根据前述权利要求任一项所述的椎间植入物(2),其特征在于,其包括至少一个后撤挡块(212),所述后撤挡块(212)包括至少一个基本朝向插入通道(21)的所述锚定装置的前端定向的挡块表面,所述后撤挡块(212)与锚定装置(1)的至少一个挠性耳(12)协作,从而阻止锚定装置(1)从植入物(2)后撤。
27.根据前述权利要求任一项所述的椎间植入物(2),其特征在于,外周壁(28)包括至少一个紧固装置(22、22a、22b、22c),所述紧固装置(22、22a、22b、22c)被设计为与用于植入植入物(2)的器械(3、4)的夹持端协作。
28.根据前述权利要求任一项所述的椎间植入物(2),其特征在于,外周壁(28)包括两个通道(21),每个朝向植入物(2)上表面和下表面其中之一被定向,从而将锚定装置(1)锚定在植入物(2)被设计来植入其间的所述椎骨的每一个中。
29.根据前述权利要求任一项所述的椎间植入物(2),其特征在于,外周壁(28)在与包括通道(21)的部分相对的所谓前部包括至少一个倒角部分(27),从而便于植入物(2)插入所述椎骨之间。
30.用于将椎间植入物(2)植入在椎骨之间和将至少一个锚定装置(1)植入在这些椎骨的至少一个中的器械(3、4),所述器械一方面包括至少一个挤压器(4),所述挤压器(4)包括具有适于挤压锚定装置(1)的形状和尺寸的头部(40),另一方面包括至少一个引导器(3),所述引导器(3)具有沿在植入物(2)的被称为夹持端的第一端与被称为加压端的第二端之间延伸的纵轴线伸长的形状,所述夹持端包括至少一个夹持装置(321),所述夹持装置(321)被设计为与植入物(2)的至少一个紧固装置(22)协作,其特征在于,引导器(3)包括具有适于至少部分接收挤压器头部(40)的形状和尺寸的头部(30),并包括至少一个引导表面(31),所述引导表面(31)的至少一个曲率半径基本上等于根据权利要求1至23所述的锚定装置(1)的至少一个曲率半径,从而引导所述锚定装置(1)穿过根据权利要求29至36任一项所述的植入物(2)的通道(21),用于将锚定装置(1)压入植入物(2)被设计来植入其间的所述椎骨其中之一的椎骨终板中,头部(30)被形成以允许锚定装置(1)的棱(11)通过和/或引导。
31.根据权利要求30所述的器械(3、4),其特征在于,头部(30)包括至少一个凹槽(3011),所述凹槽(3011)被制成用于使锚定装置(1)的棱(11)通过。
32.根据权利要求30和31任一项所述的器械(3、4),其特征在于,引导器(3)的头部(30)包括空腔(300),所述空腔(300)具有适于接收锚定装置(1)和至少部分接收挤压器(4)头部(40)的形状和尺寸,引导表面(31)包括至少两个弯曲凹槽(31),每个位于所述空腔(300)的任一侧,以引导锚定装置(1)在主体(10)两侧上的侧面,挤压器(4)头部(40)从这些凹槽(31)的一端至另一端穿入空腔(300)中。
33.根据权利要求30至35任一项所述的器械(3、4),其特征在于,转轴(321)包括螺纹末端,所述螺纹末端与凹口(22、22a)的互补螺纹协作,从而在转轴被手柄(33)致动时固定植入物(2)。
34.根据前述权利要求任一项所述的器械(3、4),其特征在于,紧固装置(22)包括凹口(22、22a),并且所述夹持装置(321)包括转轴末端,所述转轴末端在其被手柄(33)致动时在引导器(3)的主体(32)中滑动,从而进入和离开植入物(2)的凹口(22、22a)。
35.根据前述权利要求任一项所述的器械(3、4),其特征在于,紧固装置(22)包括在外周壁(28)侧面上的凹口(22a)和凹槽(22b),夹持装置(321)包括一个转轴末端(32),所述转轴末端(32)在其被手柄(33)致动时在引导器(3)的主体中滑动,从而进入和离开植入物(2)的凹口(22、22a);和耳(3210),所述耳(3210)被制成以接合在凹槽(22b)中,并充当在所述椎骨之间定位植入物(2)的杆臂。
36.根据前述权利要求所述的器械(3、4),其特征在于,凹槽(22b)包括凹口(22c),所述凹口(22c)被设计为接收耳(3210)的柱螺栓(3210b),从而提高所述器械对植入物(2)的夹持。
37.根据前述权利要求任一项所述的器械(3、4),其特征在于,为使锚定装置(1)的棱(11)通过而形成的所述凹槽(3011)在引导器(3)头部(30)空腔(300)的至少部分上壁和/或下壁上被形成。
38.用于将椎间植入物(2)锚定在椎骨中的装置(1),其包括主体,所述主体包括至少一个直板(10),所述直板(10)沿在被称为前端、被设计穿入椎骨中的第一端与被称为后端的第二端之间延伸的纵轴线(L)伸长,锚定装置(1)被设计为插入通过穿越至少部分植入物(2)的通道(21),从而穿入至少一个椎骨终板中,并通过保持所述植入物的挡块将植入物(2)固定在所述椎骨终板中,其特征在于,所述主体在至少一个其表面的至少部分上包括至少一个纵向棱(11),所述棱(11)被设计为与植入物(2)的所述通道(21)中的至少一个凹槽(211)协作。
39.用于将椎间植入物(2)锚定在椎骨中的装置(1),其包括主体,所述主体包括至少一个板(10),所述板(10)沿在被称为前端、被设计以穿入椎骨中的第一端与被称为后端的第二端之间延伸的纵轴线(L)伸长,锚定装置(1)被设计为插入通过穿越至少部分植入物(2)的通道(21),从而穿入至少一个椎骨终板内,并通过保持所述植入物的挡块将植入物(2)固定在所述椎骨终板中,其特征在于,所述主体包括至少一个加厚部分(20)和/或至少一个平面(110a、110b、111),其被安排用于提供与所述植入物中的所述通道(21)的内壁的接触和使所述锚定装置(1)稳定在所述植入物(2)中。
40.用于将椎间植入物(2)锚定在椎骨中的装置(1),其包括主体,所述主体包括至少一个弯曲板(10),所述弯曲板(10)沿在被称为前端、被设计穿入椎骨中的第一端与被称为后端的第二端之间延伸的纵轴线(L)伸长,锚定装置(1)被设计以插入通过穿越至少部分植入物(2)的通道(21),从而穿入至少一个椎骨终板内,并通过保持所述植入物的挡块将植入物(2)固定在所述椎骨终板中,其特征在于,所述板(10)的弯曲沿板(10)的宽度方向被定向。
41.用于将椎间植入物(2)锚定在椎骨中的装置(1),其包括主体,所述主体包括至少一个板(10),所述板(10)沿在被称为前端、被设计穿入椎骨中的第一端与被称为后端的第二端之间延伸的纵轴线(L)伸长,锚定装置(1)被设计以插入通过穿越至少部分植入物(2)的通道(21),从而穿入至少一个椎骨终板内,并通过保持所述植入物的挡块将植入物(2)固定在所述椎骨终板中,其特征在于,其包括至少一个后撤挡块(12),所述后撤挡块(12)通过接触所述植入物的互补挡块(212)阻止所述锚定装置(1)从所述植入物(2)后撤;并且包括设备(40),所述设备(40)被安排用于使所述锚定装置(1)的所述后撤挡块从其互补挡块5(212)脱离。
42.椎间植入物(2),其包括至少一个外周壁(28),至少部分外周壁(28),被称为后壁,包括至少一个通道(21),所述通道(21)具有适于接收至少一个包括至少一个板的锚定装置(1)的尺寸,所述通道(21)沿适于所述锚定装置(1)的轨迹自所述外周向上表面或下表面穿越植入物(2),从而将锚定装置(1)定向在植入物(2)被设计来植入其间的椎骨其中之一的椎骨终板方向上,其特征在于,所述植入物(2)包括至少一个挡块(212),所述挡块(212)与阻止所述锚定装置(1)从所述植入物(2)后撤的后撤挡块(12)互补;并且包括设备(240),所述设备(240)被安排用于使所述锚定装置(1)的后撤挡块从所述所述植入物(2)的互补挡块(212)脱离。
43.椎间植入物(2),其包括至少一个外周壁(28),至少外周壁(28),被称为后壁,包括至少一个通道(21),所述通道(21)具有适于接收至少一个包括至少一个板的锚定装置(1)的尺寸,所述通道(21)沿适于所述锚定装置(1)的轨迹自外周向上表面或下表面穿越植入物(2),从而将锚定装置(1)定向在植入物(2)被设计来植入其间的椎骨其中之一的椎骨终板方向上,其特征在于,所述植入物(2)包括设备(214、240),所述设备(214、240)被安排用于使所述锚定装置(1)后撤。
44.用于将椎间植入物(2)锚定在椎骨中的系统,其特征在于,其包括两个用于将植入物锚定在椎骨中的锚定装置(1),每个装置具有主体,所述主体包括至少一个板(1°),所述板沿在被称为前端、被设计以穿入椎骨中的第一端与被称为后端的第二端之间延伸的纵轴线(L)伸长,所述锚定装置(1)被设计为插入通过穿越至少部分植入物(2)的通道(21),从而穿入至少一个椎骨终板中,并通过保持所述植入物的挡块将植入物(2)固定在所述椎骨终板中,其特征在于,所述第一锚定装置(1)包括被称为协作挡块的挡块(18),所述挡块(18)包括至少一个基本朝向前端定向的挡块表面;并且第二锚定装置(1)包括被称为协作挡块的挡块(19),所述挡块(19)包括至少一个基本在朝向后端的方向上定向的挡块表面,这两个协作挡块(18、19)被制成彼此协作。
45.根据前述权利要求所述的锚定系统,其特征在于,所述第二锚定装置(1)的挡块(19)包括基本朝向前端定向的第二挡块表面(190),所述第一装置(1)包括后撤挡块(2),所述后撤挡块(2)被定位以使其后止动端接触挡块(19)的所述第二挡块表面(190),然后用于支持所述后撤挡块(12),因此当第一装置在植入物(2)中处于适当位置,阻止保持第二装置(1)的第一装置后撤,。
46.根据前述权利要求所述的锚定系统,其特征在于,至少一个所述锚定装置(1)包括设备(40),所述设备(40)被安排用于使所述后撤挡块(12)从所述第二挡块表面(190)脱离。
47.椎间植入物(2),其包括至少一个外周壁(28),至少部分外周壁(28),被称为后壁,包括至少两个通道(21),所述通道(21)具有适于接收根据权利要求44至46任一项所述系统的至少两个锚定装置(1)的尺寸,所述通道(21)沿适于所述锚定装置(1)的轨迹自所述外周向上表面或下表面穿越植入物(2),从而将锚定装置(1)定向在植入物(2)被设计来植入其间的椎骨其中之一的椎骨终板方向上,其特征在于,所述植入物(2)包括设备(214、240),所述设备(214、240)被安排用于使所述锚定装置(1)经由协作挡块(18、19)后撤。
48.椎间植入物(2),其包括至少一个外周壁(28),至少部分外周壁(28),被称为后壁,包括至少两个通道(21),所述通道(21)具有适于接收根据权利要求44至46任一项所述系统的至少两个锚定装置(1)的尺寸,所述通道(21)沿适于所述锚定装置(1)的轨迹自所述外周向下表面或上表面穿越植入物(2),从而将锚定装置(1)定向在植入物(2)被设计来植入其间的椎骨其中之一的椎骨终板方向上,其特征在于,所述植入物(2)包括设备(240),所述设备(240)被安排用于使所述锚定装置(1)的所述后撤挡块(12)脱离。
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