CN102802546A - 棘突间植入物和使用方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及椎骨植入物，其尺寸形成为插入患者体内并且定位在棘突间空间中。植入物可以包括主体和向外延伸超出主体的第一侧的一对翼部。植入物配置成并且其尺寸形成为将主体定位在棘突间空间中，并且使翼部在棘突中的一个的相对的两个横向侧上。可以将翼部调节成具有各种间隔距离，以将其定位在棘突的相对两侧。植入物还可以在折叠取向和展开取向之间进行选择性地调节。折叠取向包括：一个或者两个翼部与主体对准以减小植入物的整体尺寸，从而便于插入患者体内。延伸取向包括：翼部沿着棘突的横向侧从主体的第一侧向外延伸。

Description

棘突间植入物和使用方法

技术领域

本发明总体涉及脊骨异常状况的处理，并且更具体地涉及使用植入物处理脊骨异常状况，其中植入物配置成用于插入棘突间空间(interspinousspace)中。植入物能够在闭合取向与展开取向之间调节，其中在闭合取向具有减小的尺寸以便插入患者体内，在展开取向具有扩大的尺寸以保持在患者体内的位置。

背景技术

相当一部分人在他们生命的某个阶段将经历因脊骨异常状况而引起的背痛。疼痛的范围可以从一般的不舒服至个体无法移动的伤残性疼痛。背痛可能由脊骨损伤造成，由自然变老过程引起，或者可能由退行性疾病或者异常状况引起。

补救背部问题的做法有时需要通过在棘突之间插入棘突间装置(例如，间隔器)来校正椎骨构件(vertebral member)之间的距离。在一些情况下，植入物被定位在L5和S1椎骨构件的棘突之间。然而，因为骶骨解剖学中的巨大变化并且约70％的人缺少S1棘突，因此当前的植入物常常不能用在该空间中。

进一步地，棘突间植入物的插入常常需要广博的外科技术。常常需要开放技术(open technique)来植入这些植入物，并且许多情况下需要破坏重要的解剖稳定结构(anatomical stabilizer)，例如棘上韧带。具体地，放置这样的植入物的一些技术要切除棘突间和棘上韧带，并且使装置滑过相邻棘突。因此，有必要的是能够将植入物定位在棘突间空间中，并且还要能够以较小侵入方式植入。

发明内容

本申请涉及一种用于插入棘突间空间中的植入物。该植入物可以用在形成于L5棘突和骶骨之间的棘突间空间中，并且可以用在形成于其它各脊骨位置处的棘突之间的棘突间空间中。植入物包括主体，主体具有面向第一棘突的第一侧和面向第二棘突的第二侧。主体可以包括柔性材料(compliant material)，当主体定位在棘突间空间中时，柔性材料触靠棘突中的一个或者两个。植入物还包括定位成接近前端部并远离尾端部的第一翼部。第一翼部可移动地与主体连接，并且可选择性地从闭合取向定位至展开取向，第一翼部在闭合取向时定位在主体的第一侧处，并且在展开取向时向外延伸超出主体的第一侧。植入物还可以包括定位成接近尾端部并且远离前端部的第二翼部。当第一翼部处于展开取向时，第二翼部可以向外延伸超出主体的第一侧。植入物还可以包括展开机构，该展开机构与至少第一翼部操作地连接，并且还可以与第二翼部连接。展开机构可以将翼部中的一个或者两个从闭合取向移动至展开取向。展开机构还可以移动一个或者两个翼部，以减小翼部之间的距离并且与棘突接触。当第一翼部处于展开取向时，第一翼部和第二翼部中的每一个都可以定位成超出主体的第二侧。

根据需要，各实施方式的各个方面可以单独使用，或者可以以任何组合进行使用。

附图说明

图1是根据一个实施方式的处于展开取向的植入物的透视图。

图2是根据一个实施方式的植入物的分解透视图。

图3是根据一个实施方式的处于闭合取向的植入物的透视图。

图4A是根据一个实施方式的处于闭合取向的植入物的正视图。

图4B是根据一个实施方式的处于展开取向的植入物的正视图。

图5A是根据一个实施方式的插入患者体内并处于闭合取向的植入物的侧视图。

图5B是根据一个实施方式的插入患者体内并处于部分展开取向的植入物的侧视图。

图5C是根据一个实施方式的插入患者体内并处于展开取向的植入物的侧视图。

图6是根据一个实施方式的处于展开取向的植入物的透视图。

图7是根据一个实施方式的植入物的主体的透视图。

图8是根据一个实施方式的处于闭合取向的植入物的透视图。

图9是根据一个实施方式的处于闭合取向的植入物的正视图。

图10是根据一个实施方式的处于展开取向的植入物的透视图。

图11是根据一个实施方式的处于闭合取向的植入物的侧视图。

图12是根据一个实施方式的处于展开取向的植入物的侧视图。

图13是根据一个实施方式的处于闭合取向的植入物的横剖视图。

图14是根据一个实施方式的处于闭合取向的植入物的侧视图。

图15是根据一个实施方式的处于打开取向的植入物的侧视图。

图16是根据一个实施方式的植入物的分解透视图。

图17至图19是根据一个实施方式的植入患者体内的植入物的示意性侧视图。

图20是根据一个实施方式的定位于棘突间空间内的主体的示意性横剖视图。

图21是根据一个实施方式的处于闭合取向的植入物的透视图。

具体实施方式

本申请涉及插入形成于第一椎骨构件与第二椎骨构件之间的棘突间空间中的植入物。该植入物包括主体和从该主体向外延伸的一对翼部。该植入物的尺寸形成为并且被配置成沿着脊骨的中心线定位主体，并且翼部位于第一椎骨构件的棘突的相对两横向侧。主体可以与第二椎骨构件接触，或者可以与第二椎骨构件间隔开。还可以在折叠取向和延伸取向之间选择性地调节植入物。折叠取向的特征在于一个或者两个翼部定位成接近主体，以减小植入物的整体尺寸，从而便于插入患者体内。延伸取向包括：从主体向外延伸的翼部定位成靠着第一棘突。

该植入物可以包括各种构造的主体和翼部。图1至图3示出了具有主体20、第一和第二翼部30和展开机构60的植入物10。主体20包括具有第一端部21和第二端部22的长形形状。主体20还包括位于第一端部21处的第一段25，第一段25可以包括锥形形状以便将植入物10插入患者体内。第一段25可以包括各种横截面形状。在一个实施方式中，第一段25不是锥形的。第一端部21大致可以是平的，或者可以包括尖端。主体20还包括第二段26。在图1至图3的实施方式中，第二段26是圆柱形的，但是它还可以包括其它各种横截面形状，包括但不局限于椭圆形和长方形。第一段25的横截面尺寸可以增加并且提供到第二段26的平滑过渡。

凹进部23、24定位在主体20中以用于接收翼部30。凹进部23、24被空隙27间隔开，空隙27的尺寸形成为容纳第一棘突。图示的实施方式包括：凹进部23、24中的每一个均沿着第二段26定位。第一凹进部23被定位在第二段26的第一端部处并且被定位在与第一段25的过渡处，第二凹进部24从第二端部22延伸进入第二段26。凹进部23、24可以完全延伸穿过主体20，或者可以从上表面向内延伸有限深度。

如图2所示，狭槽28在凹进部23与凹进部24之间延伸穿过主体20。狭槽28被定位在主体20的内部中并在空隙27的外表面下。

翼部30的尺寸形成为装配在凹进部23、24中。翼部30包括第一端部31和第二端部32。一个或者两个端部31、32可以包括对应于主体20的圆形外表面的圆形形状。翼部30可以大致相同，或者可以包括不同形状、尺寸和特征。翼部30还可以包括从内侧向外沿侧向延伸的齿33。齿33配置成与第一椎骨构件的棘突接合并且可以包括各种形状和尺寸。图1至图3的实施方式在翼部30中的每一个上都包括齿33，然而也可以仅在翼部30中的一个上设有齿33。除了图示的那些形状外，齿33还可以包括各种形状，包括但不局限于脊状截面和滚花截面。在一个实施方式中，第一翼部30上的齿33偏离于第二翼部30上的齿33。该偏离定位防止了在翼部30与棘突接合时齿接触在一起。

展开机构60在如图3所示的闭合取向与如图1所示的展开取向之间移动翼部30。展开机构60还可以使翼部30彼此相对地沿侧向移动以便与上椎骨构件的棘突附接。

图2示出了包括杆61和紧固件62的展开机构60。杆61包括带有螺纹段63的长形形状。杆61与第一翼部30附接，并且包括延伸穿过狭槽28且至少进入相对的凹进部24的长度。杆61的尺寸形成为配合通过第二翼部30中的孔34，并且螺纹段63从第二翼部30至少部分地向外延伸。紧固件62被拧在螺纹段63上。紧固件62可以是与杆61附接的螺母。杆61可以包括具有减小的横截面尺寸的一个或者多个削弱段。沿着向外延伸超出紧固件62的段来定位削弱段。外科医生能够在合适的段上施加力以缩短杆61的长度。在一个实施方式中，削弱段被定位成使得杆61向外延伸未超出主体20。

处于闭合取向时，至少邻近第一段25的前翼部30被定位在由主体20形成的轮廓内。图4A为处于闭合取向的植入物10的正视图，其中两个翼部30被闭合在主体20内。在该实施方式中，第一段25包括锥形形状，该锥形形状的最大直径大于或者等于第二段26的直径。因此，在该正视图中，第二段26是不可见的。闭合取向时的该减小的尺寸便于插入患者体内并且邻近棘突。图4B示出处于展开取向的植入物10，其中翼部30向外延伸超出主体20的包络面。

图5A至图5C示出植入物10在棘突间空间120中的定位和展开，其中棘突间空间120形成在椎骨构件100与椎骨构件200之间。在该实施方式中，第一椎骨构件100是L5椎骨构件，第二椎骨构件200是骶骨，骶骨不包括足以支撑和/或定位植入物10的棘突。植入物10被定位在骶骨的骶椎顶部上。

植入物10处于如图5A所示的闭合取向时具有减小的尺寸，这便于插入患者体内。可以使用合适的器具经皮地插入植入物10。还可以通过打开的小切口插入植入物10，这需要单侧组织缩回(unilateral tissue retraction)，因为正如下面将要说明的，两个翼部30从身体的同侧展开。该顺序包括：在插入患者体内之前，将紧固件62附接至杆61以将翼部30连接在一起。在其它实施方式中，在将主体20和翼部30插入患者体内之后，将杆61附接至翼部30。

图5A包括定位在患者体内的植入物10，其中主体20抵靠在第二椎骨构件200的顶部(即，上边缘)上，在该实施方式中，第二椎骨构件200是骶骨。在其它实施方式中，主体20与第二椎骨构件200不接触。主体20可以包括在第二段26的上表面和下表面之间测得的高度，当下表面与第二椎骨构件200接触时，第一表面上的空隙27与第一椎骨构件100的棘突的下边缘接触。处于翼部30被定位在主体20的轮廓内的闭合取向中的植入物10的减小的尺寸便于插入患者体内。锥形的第一段25成形为便于插入空间120中。

翼部30被封在主体20内以允许顺畅地膨胀并插入通过棘突间空间120。在一些情况下，翼部30可以不完全配合在凹进部23、24内，使第二端部32延伸超出第二段26的上表面。图5A包括：第一段25具有比第二段26大的尺寸(即，较大轮廓)。这样，即使第二端部32向外延伸超出第二段26，翼部30仍然可以定位在第一段25的轮廓内。

图5B包括处于部分展开取向的植入物10。外科医生通过插入通道沿向上方向对紧固件62施加力而发生展开，其中紧固件62在主体20的第二端部22处暴露。该力使紧固件62、杆61和附接的翼部30相对于主体20向上移动，并且使杆61沿着主体20中的狭槽28移动。

杆61的长度使翼部30间隔开一定距离，以便沿着棘突100的每个横向侧从主体20向外延伸。该间距允许展开移动，且翼部30不会与棘突100接触。翼部30从主体20展开的程度可以根据使用环境而变化。当杆61接触到狭槽28的上边缘时，达到完全展开，由此防止进一步展开移动。在一个实施方式中，主体20和一个或者两个翼部30包括棘齿结构。主体20和翼部30中的每一个上可以包括台阶形状或者楔形形状。在展开期间，翼部30从主体20向外并顺着棘齿结构移动。翼部30以分级过程展开并且可以定位在各台阶处以从主体30向外延伸所需量。

一旦处于合适的位置，紧固件62就被进一步拧至杆61的螺纹段63上。螺纹使紧固件62沿着杆61的长度移动并且迫使翼部30向一起移动。这可以包括使两个翼部30相对于主体20的移动，或者仅一个翼部30移动，而另一个翼部相对于主体20保持不动。在一个实施方式中，仅近侧翼部30移动而远侧翼部30保持不动。该移动使齿33与棘突100接触以附接植入物10。翼部30向内移动的程度可以根据环境而变化。如图5C所示，紧固件62可以沿着杆61移动并且越过主体20的第二端部22而进入凹进部24。一旦植入物10被适当地定位于患者体内，杆61的该部分就可以被外科医生除去。

植入物10还可以包括一个或者多个销以保持翼部30的位置。翼部30和主体20中的孔的尺寸形成为接收销以固定相对位置。在一个实施方式中，在展开翼部30之后，将楔形件插入狭槽28。楔形件防止杆61在狭槽28中移动而可能导致翼部20缩回。

在上述实施方式中，将两个翼部30缩回至主体30中，使植入物10处于闭合取向。或者，仅邻近第一段25的第一或前翼部30缩回至主体20中。邻近第二端部22的第二或尾翼部30可以不缩回至主体20中，原因是该第二翼部30在植入过程中不通过棘突间空间120。

图6至图9包括：主体20相对于翼部30可移动的植入物10。主体20包括带有第一孔51和第二孔52的卵形横截面形状，其中第一孔51和第二孔52均偏离纵向轴线C。主体20还可以包括其它横截面形状，包括但不局限于圆形、椭圆形、和长方形。

第一或前翼部30包括在减小的第一端部21与增大的第二端部37之间延伸的锥形形状。第二端部37包括大于或者等于主体20的横截面形状。进一步地，齿33从第二端部37的小区域向外延伸并且面向第二或尾翼部30。第二翼部30包括可以与第二端部37相同的长形的横截面形状。齿33也从小区域向外延伸并且面向第一翼部30。当植入物10处于闭合取向时，调整翼部30上的齿33，以配合在主体20的孔52中。

展开机构60包括杆61，杆61与第一翼部30连接并且延伸穿过主体20和第二翼部30。紧固件62被拧在位于杆61的端部处的螺纹段63上。

将处于如图8所示的闭合取向的植入物10插入患者体内。主体20与翼部30对准，并且主体20定位在至少第一翼部30的轮廓内。该取向将翼部30上的齿33置于孔52中，并且杆61延伸穿过主体20的孔51和第二翼部30。图9示出处于闭合取向的植入物10的正视图，其中主体20和第二翼部30在第一翼部30的轮廓内。以下面方式插入植入物10，即，使第一翼部30移动穿过空间120并且沿着第一椎骨构件100的棘突的第一横向侧对准，第二翼部30在棘突的第二横向侧上，并且将主体20对准在空间120中。

一旦定位，使翼部30相对于主体30旋转，其中沿着棘突100的第一横向侧旋转第一翼部30并且沿着第二横向侧旋转第二翼部30。该旋转使主体20移出翼部30的轮廓。外科医生可以操纵杆61并且施加旋转力而引起该旋转。一旦翼部30就位，就沿着杆61拧紧固件62，从而使翼部30朝向彼此移动。齿33可以移动至与第一椎骨构件100的棘突接触以保持植入物10的位置。

图21包括：尾翼部30具有比主体20长的长度的实施方式。当植入物10处于闭合取向时，该长度可以从主体20的单侧向外延伸，或者该长度可以从主体20的相对侧向外延伸。图21包括从两侧向外延伸的翼部30。尾翼部30未移动进入或者穿过棘突间空间120，并因此可以比主体20和/或第一翼部30长。尾翼部30的增加的长度便于将植入物10置于棘突间空间120中。在该实施方式中，翼部30中的一个或者两个可以不包括齿33。

图10包括带有一对凹进部58的主体20，其中凹进部58的尺寸形成为接收齿33。凹进部58从外边缘延伸进入主体20。在闭合取向时，主体20与翼部30对准(类似于图8的构造)，齿33定位在凹进部58中。展开包括主体20与翼部30之间围绕杆61的相对移动，使得翼部30向外延伸，同时齿33暴露以与上棘突接合。

图11至图13包括带有一对翼部30的植入物10，其中通过轴向压缩植入物10将翼部30展开至打开取向。翼部30均定位在植入物10的同侧并且配置成在展开期间与第一椎骨构件100的棘突的相对侧接合。一个或者两个翼部30在内表面上可以包括齿33以便于与棘突接合。

在如图11和图12所示的一个实施方式中，植入物10包括沿着纵向轴线C对准的远侧段40、中间段41、和近侧段42。远侧段40包括第一端部43和第二端部44，近侧段42包括第一端部45和第二端部46。中间段41联接在第二端部44与第一端部45之间。沿着上表面定位翼部30，远侧翼部30跨在远侧段40与中间段41之间，并且近侧翼部30跨在近侧段42与中间段43之间。段40、41、42的尺寸形成为允许相对轴向移动。在一个实施方式中，中间段41的尺寸形成为配合在远侧段40和近侧段42的内部中。

植入物10配置成在轴向载荷的影响下变形，轴向载荷致使在远侧段40与中间段41之间、以及在中间段41与近侧段42之间发生相对轴向移动。变形使翼部30远离位于棘突的横向侧上的各段而向外展开。

图13包括类似的实施方式，其中植入物10包括配合在内部构件38上的外套筒39。外套筒39还包括一对翼部30。内部构件38与外套筒39的远侧段连接。使外套筒39的远侧段沿着近侧方向移动的力也沿着近侧方向迫动内部构件38。该移动使翼部30远离内部构件38而向外展开以与棘突接合。外套筒39可以包括与翼部30相对的一个或者多个空隙，以允许远侧段移动并且允许翼部30展开。

在使用中，植入物10被定位在如图11和图13所示的闭合取向。翼部30在闭合取向时可以略微折叠以便于展开。以下面方式将植入物10插入棘突间空间120中，即，使远侧翼部30移动通过第一椎骨构件100的棘突。一旦定位，对植入物10施加轴向载荷，从而如图12所示使翼部30远离植入物10的纵向轴线C而展开。轴向载荷使翼部30展开并且沿着棘突100的横向侧移动翼部30。在图11和图12的实施方式中，通过压缩中间段41使翼部30朝向彼此移动。在图13的实施方式中，通过压缩外套筒39使翼部30移动。

变形的一种类型的植入物是可以从加拿大的Medtronic Spinal andBiologics of Sunnyvale公司获得的Aperius植入物。在申请序列号为No.2008/0147192的美国专利中公开了在轴向载荷的影响下变形的植入物的实例，通过参考将其引入本文中。

图14和图15包括在轴向载荷的作用下展开的植入物10。植入物10包括沿着纵向轴线C定位的且形成主体20的近侧段42和伸缩段80-83。在该实施方式中，段81配合在段80和82中的一个或者两个中，段83配合在段82中。第一段80包括带有尖头第一端部21的锥形形状，以便于插入患者体内。

翼部30被定位在主体20的上侧上，并且均包括在枢轴90处连接在一起的一对连杆71、72。连杆71、72还与主体20在另外的枢轴90处可枢转地连接。连杆71还可以包括齿33以与第一椎骨构件100的棘突接合。

以如图14所示的闭合取向将植入物10插入患者体内。主体20和锥形的第一段80的形状便于插入。将植入物插入一定量，使段82大致对准在空间120中。在闭合取向时，连杆71、72对准成一直线。

一旦定位，就对植入物施加轴向载荷，从而使段80-83伸缩在一起。如图15所示，段81移动进入段80和段82中的一个或者两个中，段83移动进入段82中。段80、82可以如图15所示完全移动进入其它段中，或者部分移动进入其它段中。

翼部30附接至不同段以便引起展开。第一翼部30包括与段82连接的第一连杆71和与段80连接的第二连杆72。第二翼部30包括与段82连接的第一连杆71和与近侧段41连接的第二连杆72。随着段80至段83伸缩在一起，翼部30远离主体20向外展开。翼部30从主体20的上侧向外延伸的高度取决于连杆71、72的长度、和不同段的伸缩的量。在展开取向时，连杆71、72形成锐角。

图16至图19示出配置成定位在棘突间空间120中的可展开的植入物10。如图16所示，植入物10包括第一段210和第二段250。第一段210包括带有沿近侧方向向外延伸的延伸部202的第一翼部201。第一翼部201可以是锥形的以便于插入棘突间空间，并且可以包括各种横截面形状和尺寸。第二段250包括带有从一侧向外延伸的第二翼部252的主体251。根据使用情况，主体251和第二翼部252的形状和尺寸可以变化。狭槽254延伸穿过第二段250并且包括长形的形状。

在使用中，如图17所示，第一段可以最初插入患者体内。翼部201移动穿过棘突间空间，其中延伸部202在棘突间空间中延伸。如图18所示，第二段250插入患者体内，其中延伸部202延伸穿过狭槽254。这使主体251定位在棘突间空间120中并且定位在第一椎骨构件100和第二椎骨构件200的棘突之间，同时使翼部201、252在棘突间空间120的相对横向侧上。

另一插入方法可以包括在完全插入第一段210之前将第二段250附接至第一段210。当段210、250连接在一起时，翼部201可以定位在棘突之间，或者甚至在棘突的附近侧。在另一个实施方式中，在插入患者体内之前将段210、250连接在一起。

如图19所示，第二段250可以在下-上平面中平移。这可以通过延伸部202在狭槽254中的相对移动而发生。该移动致使翼部201现在向上延伸超出主体251，从而沿着棘突的横向侧延伸。紧固件253附接至延伸部202以将段210、250固定在一起。紧固件253的连接还可以使段210、250向一起移动并且与棘突接合。该接合还固定了段210、250的相对位置。齿可以定位在一个或者两个翼部201、252的内表面上以便于接触。在翼部201、252不固定段210、250的相对位置的情况下，可以将插塞插入狭槽254中以防止延伸部202在下-上平面中平移。

图16至图19的实施方式包括从主体251的一侧向外延伸的翼部252。翼部252还可以从主体251的相对侧向外延伸。进一步地，翼部252可以包括各种长度以便于将植入物10放置在棘突间空间120中。

图16至图19包括：通过沿着狭槽254移动延伸部202来展开前翼部。另一展开结构包括在偏离翼部201的纵向中心线的点处与翼部201附接的延伸部202。延伸部202延伸穿过第二段250中的孔。孔可以偏离第二段的纵向中心线，其尺寸形成为用于延伸部202旋转，并且可以设置成或者不设置成用于滑移。展开包括外科医生旋转延伸部202，接着致使翼部201旋转。延伸部202的偏移定位致使翼部201向外延伸超出主体251的表面而沿着棘突的横向侧定位。

在类似的实施方式中，第一段210包括凹进部，凹进部的尺寸形成为接收主体251的前端部。第一段210和第二段250的附接包括：将主体251的前端部插入凹进部中。

在各个实施方式中，主体20可以包裹在缓冲外套筒中或者包覆有柔性材料。主体20还可以由硬度与第一椎骨构件100和第二椎骨构件200相接近的材料构成以防止植入物10下陷。这在主体20与骶骨接触(特别是与相对较弱的骶骨板接触)的实施方式中是重要的。这些材料可以具有与椎骨构件100、200特别匹配的弹性模量(MOE)。根据一个具体实施方式，材料与椎骨构件10、200的MOE的差不大于约30GPa。在其它实施方式中，差更小，例如不大于约15GPa、不大于约5GPA、或者不大于约1GPa。柔性材料的实例包括但不局限于硅树脂、聚芳基醚酮(PEEK)、聚氨基甲酸乙酯和橡胶。

该材料可以定位成便于将主体20放置在棘突间空间中。图20包括已定位在棘突间空间120中的主体20的示意性侧视图，其中在横截面中示出材料290在上侧和下侧上。在图20中，为便于观看主体20，已从植入物10移去翼部。主体20包括芯295，其中材料290定位在上侧和下侧上。材料290在这些侧的定位便于尽可能靠前地放置植入物10。芯295可以是实心的或者是中空的。可以将材料290置于下侧和上侧中的一侧或者两侧上。

为处理各种脊骨异常，可以将植入物10植入有生命的患者体内。也可以在无生命的情形植入植入物10，例如植入尸体、模型等。无生命情形可以是为了测试、练习、和示范目的中的一个或者多个。

在各个实施方式中，可以以下面方式将植入物10定位在患者体内，即向外且向上延伸翼部30以使翼部30触靠上椎骨构件100的棘突。还可以以相反取向(即，旋转180度)定位植入物10，其中向外且向下延伸翼部30以使翼部30触靠下椎骨构件200的棘突。

在各个实施方式中，齿可以定位在翼部上以与棘突接合。齿可以包括各种形状、尺寸和布置。在一些实施方式中，翼部中的一个或者两个不包括齿。

在一些实施方式中，翼部30触靠第一椎骨构件100的棘突，并且主体20触靠第二椎骨构件。

还可以以下面的方式将植入物10定位在患者体内，即主体20与第二椎骨构件间隔开而不接触。

植入物10被插入空间120中并且触靠第一椎骨构件100和第二椎骨构件200中的一个或者多个。该接触可以包括与这些构件的直接接触，以及与植入物10间接接触(与周围韧带和组织直接接触)。在这两种情况下，植入物10具有将其植入用于处理脊骨异常的类似效果。

植入物10可以用在棘突间空间120中，其中棘突间空间120形成在L5椎骨和骶骨之间。植入物10还可以沿着脊骨定位在其它位置，以与椎骨构件间隔开。应用还包括将植入物放置在脊骨的其它部位处，包括颈部、胸部、和腰部。

术语“远侧”通常定义为沿着患者的方向，或者远离装置使用者的方向。相反地，“近侧”通常指的是远离患者，或者朝向使用者。为便于描述，使用诸如“在……下方”、“在……下面”、“下”、“在……之上”、“上”等空间相关术语来说明一个元素相对于第二元素的定位。除了与图中所示的那些不同的取向之外，这些术语还意欲包含该装置的不同取向。进一步地，诸如“第一”、“第二”等术语也用于描述各个元素、区域、段等，而不是用于限定。在整篇说明书中，同样的术语指的是同样的元素。

当在本文中使用时，术语“具有”、“含有”、“包括”等是开放式术语，指出已陈述的元素或者特征的存在，但不排除其它元素或者特征。不定冠词和定冠词意欲包括复数以及单数，除非上下文中另有明确说明。

除了在本文中阐明的那些，本发明还可以在不背离本发明的范围和必要特征的情况下以其它具体方式实施。因此，呈现的实施方式在所有方面被认为是示例性的而不是限制性的，并且在所附权利要求的含义和等同范围内产生的所有改变均认为包含在本文中。

Claims (20)

1.一种用于插入患者的第一椎骨构件和第二椎骨构件之间的棘突间空间中的植入物，所述植入物包括：

主体，其包括前端部和尾端部，并且其尺寸形成为配合在所述棘突间空间中，所述主体还包括在将所述植入物插入患者体内时面向第一椎骨构件的第一侧和面向第二椎骨构件的第二侧；

第一翼部，其定位成接近所述前端部并且远离所述尾端部，所述第一翼部与所述主体可移动地连接，并且能够选择性地从闭合取向定位至展开取向，所述第一翼部在所述闭合取向时位于所述主体的所述第一侧处，并且在所述展开取向时向外延伸超出所述主体的所述第一侧；

第二翼部，其定位成接近所述尾端部并且远离所述前端部，当所述第一翼部处于所述展开取向时，所述第二翼部向外延伸超出所述主体的所述第一侧；

展开机构，其与所述第一翼部和所述第二翼部操作地连接，所述展开机构配置成将所述第一翼部从所述闭合取向移动至所述展开取向，所述展开机构还配置成：当所述植入物定位在患者体内时，远离所述前端部地移动所述第一翼部，并且/或者远离所述尾端部地移动所述第二翼部，以将所述翼部移动至与所述第一椎骨构件的棘突接触；

当所述第一翼部处于所述展开取向时，从所述主体的所述第二侧向内竖直地定位所述第一翼部和所述第二翼部中的每一个，以防止在所述主体与所述第二椎骨构件接触时所述第一翼部和所述第二翼部触靠所述第二椎骨构件。

2.根据权利要求1所述的植入物，其中所述主体的所述第二侧包括当所述植入物定位于患者体内时触靠所述第二椎骨构件的柔性材料。

3.根据权利要求1所述的植入物，其中所述第二翼部相对于所述主体固定，并且当所述第一翼部处于所述闭合取向和所述展开取向时向外延伸超出所述主体的所述第一侧。

4.根据权利要求1所述的植入物，其中所述展开机构包括杆，所述杆包括与所述第一翼部连接的第一端部和远离所述第一翼部并定位在所述第二翼部的外部上的第二端部，所述杆还延伸穿过所述主体和所述第二翼部，所述杆与所述第一翼部连接并远离所述第一翼部的高度的中点。

5.根据权利要求4所述的植入物，其中所述杆能旋转地定位在所述第二翼部和所述主体中，以将所述第一翼部从所述闭合取向旋转至所述打开取向。

6.根据权利要求1所述的植入物，其中所述主体包括第一孔和第二孔，所述第一孔对准为当所述第一翼部处于所述展开取向时接收从所述第一翼部和所述第二翼部向外延伸的齿，并且所述第二孔接收延伸穿过所述主体和所述第二翼部的杆。

7.根据权利要求1所述的植入物，其中所述第一翼部包括锥形主体，所述锥形主体的横截面尺寸从所述前端部朝向所述第一翼部的内端部增加，当所述第一翼部处于所述闭合取向时，所述内端部触靠所述主体。

8.根据权利要求1所述的植入物，其中在所述闭合取向时，所述第一翼部竖直地定位在所述主体的所述第一侧的下面并且被植入患者体内。

9.根据权利要求1所述的植入物，其中所述第一翼部和所述第二翼部包括枢转地连接在一起的第一连杆和第二连杆，所述第一连杆和所述第二连杆在所述第一翼部处于所述闭合取向时对准成一直线并且在所述第一翼部处于所述展开取向时形成锐角。

10.一种用于插入患者的L5棘突与骶骨之间的植入物，所述植入物包括：

主体，其包括锥形第一端部和第二端部，所述主体还包括当所述植入物插入患者体内时面向所述L5棘突的上侧和面向所述骶骨的下侧；

第一凹进部和第二凹进部，其均从所述上侧延伸进入所述主体内，所述凹进部沿着所述主体间隔开，在所述凹进部之间形成有接触表面；

狭槽，其在所述凹进部之间的所述主体的内部中延伸；

第一翼部和第二翼部，所述第一翼部定位在所述第一凹进部中，所述第二翼部定位在所述第二凹进部中，所述第二翼部还包括孔；

长形杆，其定位在所述狭槽中并且穿过所述第二翼部中的所述孔，所述杆包括与所述第一翼部附接的第一端部和远离所述第一翼部从所述第二翼部向外定位的第二端部；

紧固件，其在所述第二端部和所述第二翼部之间与所述杆附接，所述紧固件配置成沿着所述杆移动并且迫使所述翼部沿第一侧向方向向一起移动以减小所述翼部之间的距离，其中所述第一翼部触靠所述棘突的第一横向侧，并且所述第二翼部触靠所述棘突的第二横向侧；

所述翼部、所述杆和所述紧固件能够相对于所述主体在闭合取向与展开取向之间沿着第二向上方向移动，在所述闭合取向时，所述第一翼部和所述第二翼部的大部分分别定位在所述第一凹进部和所述第二凹进部中，在所述展开取向时，所述第一翼部和所述第二翼部的大部分向外延伸超出所述主体的所述上侧。

11.根据权利要求10所述的植入物，其中所述第一凹进部和所述第二凹进部远离所述主体的所述锥形段定位。

12.根据权利要求10所述的植入物，其中凹进部比所述第一翼部和所述第二翼部窄，以允许所述翼部沿着所述侧向方向移动，从而调节所述翼部之间的距离。

13.根据权利要求10所述的植入物，其中所述第一凹进部和所述第二凹进部完全延伸穿过所述主体。

14.根据权利要求10所述的植入物，其中所述翼部中的每一个均在彼此面对的内表面上包括齿，使得所述齿与所述棘突接合。

15.根据权利要求1所述的植入物，其中所述第一翼部包括第一上端部和第二下端部，在所述闭合取向时，所述第一端部和所述第二端部均定位在所述第一凹进部中，在所述展开取向时，所述第一端部从所述第一凹进部向外延伸并且所述第二端部定位在所述第一凹进部中。

16.一种隔开形成在第一椎骨构件和第二椎骨构件之间的棘突间空间的方法，其包括：

在前翼部处于闭合取向时将植入物插入患者体内，并且使所述前翼部穿过所述第一椎骨构件和所述第二椎骨构件之间的所述棘突间空间移动至所述第一椎骨构件的棘突的第一横向侧，将主体定位在所述棘突间空间中，使所述主体的上侧与所述第一椎骨构件的所述棘突的下侧接触，使所述主体的下侧与所述第二椎骨构件接触，并且使尾翼部位于所述棘突的第二横向侧；

将所述第一翼部展开至展开取向，使上边缘定位成向外超出所述主体的所述上侧；

侧向移动所述前翼部和所述尾翼部中的至少一个，减小所述翼部之间的距离，并且使所述翼部触靠所述棘突的横向侧；以及

远离所述第二椎骨构件定位所述前翼部和所述尾翼部，限于与所述主体的所述下侧接触。

17.根据权利要求16所述的方法，还包括：将所述植入物经皮地插入患者体内。

18.根据权利要求16所述的方法，还包括：在将所述尾翼部定位在所述棘突的所述第二横向侧之后并且在减小所述翼部之间的距离之前，将所述尾翼部从减小的轮廓展开至伸展的轮廓。

19.根据权利要求16所述的方法，其中将所述第一翼部展开至上边缘定位成向外超出所述主体的所述上侧的展开取向的步骤包括：对所述植入物施加轴向载荷。

20.根据权利要求16所述的方法，还包括：在将所述植入物插入患者体内之前，将所述第一翼部定位在所述主体的所述上侧的下面。

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