CN103108597B - 用于向心脏介入和置放装置的方法和装置 - Google Patents

Abstract

本文描述了用于向介入和置放装置的装置、方法和系统。左心耳可以用作介入孔口，以允许向心脏内部结构的心包介入。可以用于经由左心耳向心脏提供介入的系统可以包括具有第一对准构件的第一介入元件、具有第二对准构件的第二介入元件、穿刺元件和更换元件。一些系统可以进一步包括左心耳稳定装置。经由左心耳向介入和置放装置的方法可以包括通过血管内路径将第一介入元件前进到左心耳且让第二介入元件通过心包腔朝向左心耳前进。第一和第二对准构件可以通过左心耳壁形成附接从而第一和第二介入元件对准。

Description

用于向心脏介入和置放装置的方法和装置

相关申请的交叉引用

本申请要求以下申请的优先权：于2010年4月13日提交的、标题为“METHODS AND DEVIECS FOR ACCESSING AND DELIVERINGDEVICES TO A HEART”的美国临时专利申请No.61/323,816;2010年4月13日提交的、标题为““METHODS AND DEVICES FOR PERICARDIALACCESS”的美国临时专利申请No.61/323,801;2010年4月13日提交的、标题为“METHODS AND DEVICE FOR TREATING ATRIALFIBRILLATION”的美国临时专利申请的No.61/323,796;其每一个的公开内容通过引用以其全部内容合并于此。

技术领域

本文所述的是用于将一个或多个装置输送到心脏的装置和方法。

背景技术

对于心脏血管疾病的治疗来说需要对心脏内部和外部结构介入（access）。在一些情况下，治疗会涉及将装置输送到心脏。用于装置输送心脏可以被是通过血管内方法。

到心脏的血管内的路径可以涉及让装置从大腿前进到腔静脉，如此心脏右侧的房室和瓣膜(例如右心房、右心室等)可以被介入。心脏的左侧也可以通过该方法通过经中隔过程而被介入。替换地，左心房和左心室可以通过从主动脉向回退的路径血管内地介入。

但是，对心脏的血管内介入不是在所有情况下都是理想的，例如更大装置的输送或第一外部心脏结构的介入来说。在这些情况下，可以从心外膜表面介入心脏。例如，心房颤动的治疗会涉及介入和输送装置到左心耳。这样的治疗可以包括闭合左心耳，例如通过沿心房的底部或开口颈部缝合，在该处其连结心房。关闭心耳的某些治疗也可以包括扎紧开口颈部，例如使用于2008年3月25日提交的美国专利申请No.12/055,213中所述的装置和方法，其通过引用以其全部内容合并于此。尽管这些装置和方法能介入心脏的外部结构，但是可以提供其他装置和方法以从心外膜表面介入心脏的内部结构。

发明内容

本文描述了用于向心脏介入和置放装置的装置、方法和系统。在一些变化例中，左心耳可以用作孔口，以允许向心脏内部结构的心包介入。可以用于经由左心耳向心脏提供介入的系统可以包括具有第一对准构件的第一介入元件、具有第二对准构件的第二介入元件、穿刺元件和引导/更换元件。经由左心耳向心脏介入和置放装置的方法可以包括通过血管内路径将第一介入元件前进到左心耳且让第二介入元件通过心包腔朝向左心耳前进。第一和第二对准构件可以透过左心耳壁彼此吸引或以其他方式形成附接，从而第一和第二介入元件对准。第一和第二介入元件可以以非直线的构造定位和对准(例如第一和第二介入元件可以相对于彼此成角度或垂直地定位)或以直线构造(例如通常处在或沿其端部)定位和对准。穿刺元件可以从任一介入元件前进，以穿刺左心耳的壁，且更换元件可以前进，以开启左心耳内部和外部之间的途径。各种装置可以使用更换元件从心包表面置放到左心耳。本文还描述了各种方法和装置，以闭合和/或排除左心耳。

在一个变化例中，通过左心耳形成介入位置的系统包括第一引导件、第二引导件穿刺元件和引导元件，第一引导件具有第一对准构件和第一细长本体，具有穿过其中的第一纵向内腔，第二引导件具有第二对准构件和第二细长本体，该第二细长本体具有穿过其中的第二纵向内腔，所述引导元件联接到穿刺元件的近端。引导元件可以通过附接构件（例如弹簧夹具）联接到穿刺元件。第一和第二对准构件可以配置为让第一和第二纵向内腔对准和/或连接。在一些变化例中，对准构件可以是磁性的，且配置为以任何合适的构造对准第一和第二引导件，例如非直线的构造(例如成角度)或直线的构造(例如端对端)。第一和第二纵向内腔可以沿第一和第二对准构件的任何部分连接和/或通常在或沿其端部连接。

用于通过左心耳形成介入位置的方法的一个变化例包括让包括穿过其中的第一纵向内腔的第一引导件前进到左心耳的内部，让包括穿过其中的第二纵向内腔的第二引导件前进到左心耳外部，让第一和第二引导件对准，从而第一纵向内腔与第二纵向内腔对准，让穿刺元件的远端部分前进（其中引导元件联接到穿刺元件的近端部分），让穿刺元件的远端部分前进直到引导元件的至少一部分处在第一纵向内腔和第二纵向内腔中，且让穿刺元件撤回。穿刺元件可以从第一纵向内腔前进到第二纵向内腔中，以穿刺左心耳，或可以从第二纵向内腔前进到第一纵向内腔，以穿刺左心耳。在一些变化例中，第一和第二引导件例如以非直线的构造(例如成角度)或直线的构造(例如端对端)对准。第一和第二纵向内腔可以沿第一和第二引导件的任何部分连接、和/或通常在或沿其端部连接。

本文还描述了用于通过左心耳介入和置放装置的系统。这种系统的一个例子包括第一介入元件、第二介入元件、穿刺元件和组织影响装置，所述第一介入元件包括第一对准构件和穿过其中的第一纵向内腔。第二介入元件包括第二对准构件和穿过其中的第二纵向内腔，所述穿刺元件包括近端和远端。第一和第二对准构件可以配置为让第一第二纵向内腔对准。第一和第二对准构件可以配置为形成止血。第一和第二对准构件可以是具有相反极性的磁体或磁性部件。第一对准构件可以包括与第一纵向内腔连续的第一孔，且第二对准构件可以包括与第二纵向内腔连续的第二孔。在某些变化例中，第一和第二对准构件可以包括可以通过组织连通的互连构件。用于通过左心耳介入和置放装置的系统可以进一步包括套管、更换元件和/或真空构件。更换元件可以联接到穿刺元件的近端。组织影响装置可以配置为在第一或第二介入装置上前进，且可以包括一个或多个射线不透和/或回声标记。组织影响装置的一些变化例可以具有一个或多个构造，例如第一收起构造和第二扩张构造。组织影响装置可以是可扩张的，且在一些情况下可以是气囊。另外或替换地，组织影响装置可以是消融装置或封堵装置。

用于闭合左心耳的系统也在本文描述。系统的一个变化例可以包括第一介入元件、第二介入元件和穿刺元件，所述第一介入元件具有用于通过脉管系统介入左心耳的大小和长度且包括第一对准构件，所述第二介入元件具有适于从下胸区域介入心包腔的大小和长度且包括第二对准构件，所述第二对准构件配置为与第一对准构件对准，所述穿刺元件包括近端和远端。用于闭合左心耳的系统也可以包括封堵构件，其中封堵构件可以具有一个或多个孔。在一些变化例中，封堵构件可以联接到第一介入元件和/或是可扩张的。可扩张封堵构件的一个例子是气囊。系统可以进一步包括更换元件，其在一些情况下，更换元件可以联接到穿刺元件的近端。第一和第二对准构件可以是磁体，其中磁体位于第一和第二介入元件的远端。对准构件也可以包括互连构件。对准构件的某些变化例可以包括射线不透和/或回声标记。进而，可以包括用于使用上述系统的一个或多个部件的指示。

各种方法可以用于上述装置，以经由左心耳介入和置放装置到心脏。例如，一个方法可以包括让第一介入元件（包括第一纵向内腔）前进到左心耳的内部，让第二介入元件（包括第二纵向内腔）前进到左心耳的外部，让第一和第二介入元件对准，从而第一和第二纵向内腔通过左心耳的壁连通，，让穿刺元件通过第二纵向内腔前进到第一纵向内腔，其中穿刺元件跨过这两个纵向内腔，让更换元件通过第二纵向内腔前进到第一纵向内腔，其中更换元件跨过这两个纵向内腔，让组织影响装置在更换元件上前进到左心耳中。一些方法可以使用第一介入元件和第二介入元件，所述第一介入元件进一步包括具有第一孔的第一对准构件，其中孔与第一纵向内腔连续，所述第二介入元件进一步包括具有第二孔的第二对准构件，其中第二孔与第二纵向内腔连续。方法的一些变化例可以使用更换元件，所述更换元件联接到穿刺元件的近端。各种组织影响装置可以用于该方法。例如，组织影响装置可以以收起构造前进，和/或可以是封堵装置、消融装置或气囊。回声和/或射线不透标记可以穿刺元件、更换元件和/或组织影响装置的一些变化例。方法也可以包括通过组织影响装置封堵左心耳，和/或可以包括在组织影响装置已经前进之后撤回第一和第二介入装置。一些方法也可以包括在撤回第一和第二介入装置以前闭合左心耳。

还提供使用本文的装置和方法通过左心耳形成介入位置的系统。例如，用于形成介入位置的的一个变化例包括鞘、第一引导件导管、第二引导件导管、引导元件和缝合元件，所述鞘具有适于介入心包腔的大小和长度，所述第一引导件导管包括第一对准构件，所述第二引导件导管包括第二对准构件，所述引导元件装在第二引导件导管中，所述缝合元件联接到引导元件中的一个。第一和第二引导件导管可以装在鞘中。第一和第二对准构件可以是磁性的。第三对准构件也可以包括在系统中。

用于闭合左心耳的其他系统可以包括闭合元件，且定位装置包括沟槽，所述沟槽成形为容纳闭合元件。在一些变化例中，闭合元件可以所述连续的环，且定位装置可以是圆形的，其中沟槽限定了定位装置的周边。一些情况下，定位装置可以配置为封堵左心耳。

用于闭合左心耳的系统的另一变化例在本文描述。系统可以包括封堵装置和缝合结构，所述封堵装置具有接近左心耳解剖口形状的几何形状，所述缝合结构配置为将封堵装置连接到左心耳口周围的组织。在一些变化例中，封堵装置可以是可伸展的和/或生物适应性的。封堵装置可以是筛网或板件，其有效地阻挡左心耳和左心房之间的任何更换。

可以用于将装置通过左心耳转发的心脏的另一方法在本文描述。这样的方法可以包括让稳定装置前进到左心耳外部，其中稳定装置具有穿过其中的纵向内腔。稳定装置可以可选地具有闭合元件。随后，稳定装置可以接合和稳定左心耳，且一旦稳定，则穿刺元件可以通过纵向内腔前进，以在左心耳的壁中形成介入位置。引导元件可以随后通过介入位置前进，心脏的靶部分，用于置放组织影响装置。组织影响装置可以使用引导元件前进。在一些变化例中，方法可以进一步包括在置放具有闭合元件的组织影响位置之后闭合介入位置。例如，介入位置可以通过闭合元件闭合左心耳而闭合。

附图说明

图1显示了心脏的横截面。

图2A-2J显示了装置的几个变化例，其可以用于通过组织形成介入孔口例如左心耳的壁，从而装置可以从组织的一侧前进到其他侧。

图3A和3B显示了使用图2A-2J所示的装置形成通过组织的介入孔口。

图4示出了使用类似于图2A-2J所示的装置，以经由左心耳介入和置放组织影响元件到心脏。

图5A-5C显示了置放到左心耳的装置的位置进行调整的一种方式，例如可扩张构件。

图6A显示了用于通过左心耳经由介入孔口向心脏介入和置放装置的装置的变化例。图6B是用于使用图6A的装置向心脏介入和置放装置的一个方法。

图7A-7I显示了使用通过左心耳的介入孔口向心脏介入和置放装置的装置和方法的一个变化例。图7I显示了流程图，用于经由左心耳向心脏介入和置放装置的一个例子。

图8A-8K显示了经由通过左心耳的介入孔口向心脏介入和置放装置的装置和方法的另一变化例。图8K显示了流程图用于通过左心耳向心脏介入和置放装置的一个例子。

图9A和9B显示了可以用于在左心耳周围定位闭合元件的组织影响装置的一个变化例。

图10A-10C显示了植入物的一个例子，其可以置放的心耳，以闭合、排除和/或封堵心耳。

图11显示了装置的一个变化例，其可以置放到左心耳，以通过封堵解剖口闭合左心耳。

图12A-12F显示了在解剖结构周围放置装置的方法的变化例。

图13A-13C和14A-14C显示了用于横过组织放置的装置的两个变化例。

图15A-15G和16A-16D显示了用于介入心脏的内部结构和向其置放一个或多个装置的方法的变化例。

具体实施方式

本文描述了这样的装置、系统和方法，其用于使用左心耳作为到心脏内部的孔口或介入位置（access site）而介入和置放装置到心脏。在左心耳用作孔口时，一个或多个处理装置的远端部分可以从心脏外部的位置穿过左心耳的组织进入到心脏。心脏的任何合适位置(例如左心房、左心室、左房室(二尖)瓣、右心房、右心室、右房室(三尖)瓣、半月瓣、腱索、乳突肌肉等)和/或脉管系统(例如右肺血管、左肺血管、主动脉等)可以经由左心耳介入位置介入，从而一个或多个治疗过程(例如消融过程、二尖瓣更换、植入物置放、其组合等)可以在这些位置中的一个或多个处执行，如在下文更详细描述的。处理装置的至少一部分可以从左心耳去除，且左心耳可以闭合、封堵和/或剔除（exclude）。应理解这些装置和方法可以用于介入任何期望的心脏部分和用于治疗各种心脏状况。

对于向心脏介入和置放装置来说，有益的是以简要地介绍和描述相关的心脏解剖结构开始。图1是心脏100的截面图。显示了左心房106、左心耳108、左房室(二尖)瓣120、左心室110、主动脉的半月瓣122和主动脉弓(103)。还显示了右心房(116)、右房室的(三尖)瓣(124)和右心室(118)。乳突肌126和腱索128也被示意性地示出。从图1可见，左心耳108邻近左心房106的壁且用该壁形成。类似地右心耳（未示出)邻近右心房116的壁且用该壁形成。心脏100被心包膜102包被。心包膜102填充有将其与心脏隔开的流体。心包膜102和心脏100之间的空间是心包腔104。左心耳108位于心包膜102的边界内(即心包腔104中)且非常接近心室壁112。左心耳通常具有管状形状，其接近圆锥形，在连接左心房106的孔口的平面中具有略微变窄部分或颈部。

通常，一个或多个处理装置可以在处理过程中介入一个或多个这些心脏结构或周围的脉管系统，其中装置可以在处理之后撤回。在一些变化例中，一个或多个处理装置可以植入或以其他方式置放一个或多个可植入的装置或物质。本文所述的装置、系统和方法也可以用于提供经由左心耳(即使用左心耳作为介入孔口或介入位置)对心脏各种结构(例如左心房、左心室、左房室(二尖)瓣、右心房、右心室、右房室(三尖)瓣、半月瓣、腱索、乳突肌和/或任何其他心脏结构)或脉管系统的介入，以便对其置放一个或多个这些处理装置和在该处执行一个或多个过程。例如，在一些变化例中，经由左心耳的介入位置或孔口可以用于介入心脏瓣,用于瓣膜关闭不全的治疗。另外或替换地，通过左心耳介入的位置用于在需要的地方放置一个或多个起搏装置(例如起搏器)，也可以用于辅助心室辅助装置的各种部件(例如流入和/或流出管)的定位。适当的情况下，左心耳可以用作介入孔口，所述介入孔口用于安装各种心脏监视器和/或除颤器，所述心脏监视器和/或除颤器例如可以定位在左心室的下部区域（inferior region）、在窦房结附近或在心脏的心外膜表面上(即在心包腔中)。左心耳也可以用于将一个或多个处理装置置于脉管系统。例如，在一些变化例中，一个或多个消融（ablation）装置可以通过LAA置于右或左肺的血管。经左心耳的处理装置置放的示例性例子将在后文详细描述。

本文还描述了用于使用心房或心室壁作为到心脏内部的孔口或介入位置向心脏介入和置放一个或多个装置的装置和方法。在一些情况下，装置和方法可以用于经心房或心室的壁（例如经由前向经心尖介入（transapicalaccess））置放装置，这可以有助于调节经心房或心室介入位置的止血。在一些变化例中，这些装置和方法可以与用于使用左心耳作为孔口或介入位置的向心脏介入和置放装置的一个或多个装置和方法组合使用，将在下文更详细描述。

另外，在一些变化例中，希望让左心耳闭合。在具有心房颤动的患者中，左心耳108是血栓（其应及时去除）形成的最常见位置且造成致命的中风。因为中风是心房颤动的主要并发症，所以在经历手术治疗心房颤动的那些患者中左心耳通常被闭合和/或从左心房剔除，且左心耳通常在其他外科手术时被去除或剔除，例如二尖瓣手术，以减少未来中风的风险。本文所述的装置和系统可以有助于沿解剖口（anatomic ostial）平面在左心耳的颈部或底部处确保左心耳的正确闭合。以此方式，有助于从体循环中剔除整个左心耳。另外，在左心耳用作介入孔口的变化例中，如在下文详述的，闭合左心耳可以有助于防止从心脏经左心耳的血液损失。

I.用于向心脏介入和置放装置的装置和方法

下文描述了装置和方法，其可以使用左心耳作为介入和/或置放孔口而用于介入心脏以将一个或多个装置和/或疗法置于心脏的内部结构(例如左心房、左心室、左房室(二尖)瓣、右心房、右心室、右房室(三尖)瓣、半月瓣、腱索、乳突肌等)或脉管系统(例如右肺血管、左肺血管等)。另外或替换地，如在下文详细描述的，一个或多个装置可以定位在左心耳的外部上或其周围，这也可以有助于提前在心脏中定位和/或操作装置。尽管本文所述的装置和方法用于经左心耳形成介入孔口，但是应理解在一些情况下，装置或方法也可以用于在心脏的任何合适的位置上形成介入孔口(例如右心耳、心房或心室壁等)，其中位置可以通过心脏的病理学特点和以治疗该疾病最有效的途径来部分地确定。出于说明的目的，用于经左心耳向心脏介入和置放装置的装置和方法将在下文描述。

通常，本文所述的装置和方法可以用于实现对左心耳的介入。一旦对左心耳的介入已经实现，则引导元件或其他装置(例如处理装置)可以穿过左心耳的组织前进。在一些变化例中，介入装置和方法可以用于让引导元件(例如导丝)穿过左心耳的组织前进。在这些变化例中，一个或多个处理装置可以在引导元件上前进，从而它们进入心脏。在其他变化例中，一个或多个扩张器在导丝上前进以让穿过左心耳的介入位置扩大。在这些变化例中的一些中，扩张器可以用于横过左心耳的组织放置一个或多个导管，可以让一个或多个处理装置穿过其前进。一旦处理装置已经被引入心脏，则其可以进一步前进、促动或用于以其他方式被使用，以在心脏或脉管系统中执行一个或多个过程。应理解在一些变化例中，介入装置和方法横过左心耳的组织放置处理装置，而不需要首先穿过左心耳的组织放置引导元件。

对左心耳的介入可以以任何合适的方式实现。在一些变化例中，可以使用心包途径（pericardial approach）介入左心耳，其中一个或多个介入装置可以从心脏外部、通过心包膜、且朝向左心耳前进。这些装置可以用于将一个或多个引导元件或其他装置穿过左心耳的组织放置到心脏中。在其他变化例中，可以使用心包途径和血管内途径的组合介入左心耳(例如其中一个或多个装置可以通过脉管系统前进到左心耳的内部)。例如，在一些变化例中，第一引导件可以在血管内前进以将第一引导件的远端部分置于左心耳内部，且第二引导件可以通过心包膜朝向左心耳的外部表面前进。在这些变化例中，第一和第二引导件可以用于让引导元件(例如导丝)或另一装置通过心包膜前进且进入左心耳中，如在下文详述的。

在一些变化例中，闭合/稳定化装置可以暂时地在左心耳周围闭合，以在引导元件或处理装置周围让左心耳闭合。闭合件装置可以在引导元件或其他装置进入左心耳期间或之前或在引导元件和/或其他装置从左心耳除去之后置于左心耳周围。闭合装置在左心耳周围的闭合可以有助于进行止血和/或防止通过左心耳的血液损失。例如，在导丝穿过左心耳放置的变化例中，闭合装置可以将装置在导丝周围闭合，这可以有助于防止血液通过形成在左心耳中的介入位置离开心脏。在一个或多个装置在导丝上前进(例如一个或多个扩张器，处理装置等)且经由左心耳介入位置进入心脏时，闭合装置可以暂时地打开以容纳新的装置，且在新的装置周围再次闭合以维持止血密封。

一些情况下，也可以希望封堵、封闭或以其他方式闭合左心耳。在一些变化例中，引导元件可以用于将一个或多个封堵装置置放在左心耳内或在左心耳的口处，以将左心耳与心脏的其余部分封闭隔离。在其他变化例中，引导元件可以从左心耳去除，且闭合装置可以用于闭合左心耳。在这些变化例中的一些中，闭合装置的一部分（例如缝合环（suture loop））可以被留下以将左心耳保持处在闭合构造。可以用于执行上述步骤的装置和方法的示例性例子在下文更详细地描述。

A.用于血管内介入和心包介入的装置和方法

如在一些变化例中如上所述的，对左心耳的介入可以经由组合的血管内和心包途径实现。图2A-2J显示了装置的变化例，其可以用于提供从左心耳的一侧到另一侧的介入路径(例如提供经由左心耳从心脏的外部到心脏内部的介入)。应理解这些装置可以用于提供穿过任何合适组织的介入路径，如在下文详细描述的。在一些变化例中，这些装置可以用于将引导元件的一部分、一个或多个处理装置、和/或一个治疗药剂从心脏外部置放心脏的内部。

图2A和2H-2J显示了介入装置200的一个变化例，其包括第一引导件202、第二引导件212、穿刺元件220和引导元件222。如图2A所示，第一和第二引导件202、212每一个可以包含细长本体205、215、204、214、磁性对准元件204、214和促动手柄206、216。细长本体205、215每一个可以具有穿过其中的内腔203、213。内腔203、213大小和形状可以用于让穿刺元件220和/或引导元件222在其中通过。促动手柄206、216可以位于第一和第二引导件202、212的近端且可以用于引导第一和第二引导件202、212。另外，促动手柄206、216也可以用于让穿刺元件220和引导元件222通过一个或多个内腔203、213前进或对其引导。促动手柄206、216也可以用于对通过细长本体205、215引入的任何工具进行控制。通常，第一引导件202可以在血管内前进到心脏，第二引导件212可以从心脏外部前进到心包腔，且介入装置200可以用于将引导元件222从心脏外部放置在心脏内部，如将在下文详述的。

第一和第二引导件202、212可以具有任何合适的长度和/或尺寸，其中长度和尺寸可以部分地通过对心脏的期望介入路径(例如从大腿血管以血管内的方式，经由胸廓造口的肋间介入，胸骨切开、胸廓切开等)以及引导件可以插过的脉管结构的长度和大小来确定。尺寸也可以部分地通过心脏的靶部的位置和解剖学结构而部分地确定。例如，引导件可以具有0.010英寸(in)到大约0.050in、大约0.020in到大约0.030in的直径，或可以具有比血管或动脉（引导件通过其前进）的直径小的直径。在一些变化例中，第一引导件202可以具有大约0.025in的直径且第二引导件212可以具有大约0.035in的直径212。类似地，第一和第二引导件可以具有任何合适的长度，例如大约50cm到大约300cm或更多，大约100cm到大约200cm，大约200cm到大约250cm，等。第一和第二引导件202、212可以具有相同长度，但是不是必须的。例如，在一些变化例中，第一引导件可以具有大约250cm的长度且第二引导件可以具有大约90cm的长度。对准元件的外直径也可以按照需要选择。例如，其可以是大约0.05in到大约0.2in或更多。类似地，第一和第二引导件202、212可以具有相同的直径，但是不是必须的。在一些变化例中，第一引导件的对准构件的外直径为大约0.106in且第二引导件的对准构件的外直径为大约0.170in。在一些变化例中，

尽管第一和第二引导件202、212两者的细长本体205、215显示为具有穿过其中延伸的内腔203、213，但是应理解在一些变化例中，一个或多个引导件可以不包括穿过其细长本体延伸的内腔。在第一和第二引导件202、212的一个或多个细长本体205、215包括内腔的变化例中，内腔可以具有任何合适的构造。在一些变化例中，细长本体内腔可以具有至少部分地开放的几何结构，例如具有C形横截面，或可以具有至少沿内腔的长度延伸的纵向侧孔。在其他变化例，细长本体内腔可以具有封闭形状的几何结构。与引导件相关的细长本体内腔可以通过任何合适的方法形成。例如，细长本体可以用具有穿过其中的一个或多个纵向内腔的管制造，例如海波管（hypotube）或任何合适的管状结构，其中一个或多个纵向内腔在管的制造过程中形成。任何数量或构造的纵向内腔可以按照需要与针头或穿刺元件相关，用于介入心包腔。细长本体内腔的一些变化例可以具有一个或多个侧槽或孔。

第一和第二引导件也可以包括一个或多个对准构件。对准构件可以是任何合适的对准构件(例如互连元件，一个或多个真空构件，射线不透或回声标记，产生听觉响应的构件，磁体等)，其可以透过组织彼此附接、吸引或连通。例如，在图2A所示的介入装置200的变化例中，第一和第二引导件202、212可以包括磁性对准元件204、214。尽管如图2A所示为处在第一和第二引导件202、212的远端，但是磁性对准元件204、214可以沿相应的引导件的长度位于一个或多个部分。磁性对准元件204和214可以对彼此产生吸引力，以有助于对准第一和第二引导件202、212。例如，在第一引导件202被置于心耳内部且第二引导件212被置于左心耳附近的心包腔中的情况下，磁性对准元件204和214可以透过左心耳的组织将第一和第二引导件202、212朝向彼此吸引，以有助于将引导件202、212相对于彼此对准。在引导件202、212对准时，它们可以以任何合适的构造对准。在一些不同情况下，引导件可以配置为以非直线的构造对准(例如使得一个引导件的细长本体相对于其他引导件的细长本体成角度地定位)，或以直线构造对准(例如端对端）。对准构件可以配置为将第一和第二细长本体内腔203、213沿细长本体在任何点处对准和/或通常在其端部或沿其端部对准。

在对准构件包括一个或多个磁性部件的变化例中，磁性部件可以用任何合适的磁性材料制造或包括任何合适的磁性材料，例如稀土磁体，例如钕铁硼、钴钐或其他强力固定的磁体元件。在一些不同情况下，磁体可以是电磁体，其可以被选择性地促动(例如通过促动手柄206、216中的一个)。在一些不同情况下，一个或多个磁性部件可以包括孔。例如，在参见图2A如上所述的介入装置200的变化例中，磁性对准元件204、214可以包括孔，所述孔与细长本体的内腔203、213连续，这可以允许穿过细长本体的装置(例如穿刺元件、引导元件等)经过磁体。应理解细长本体内腔203、213和磁性部件204、214显示为是大致圆形的，但是它们也可以具有适用于让介入装置穿过或在其中或沿着其经过的任何其他几何结构，例如矩形、三角形的、六角形的、半圆形的、带槽的等。

磁体部件204、214可以以任何合适的方式固定(例如通过成形配合（formfit）、摩擦配合、卡扣配合、螺纹配合、钎焊、焊接、通过粘接剂的连结等）到引导件的远端部分。例如，在一些变化例中，磁性对准元件204、214可以直接地附接到细长本体205、215的远端，如图2A和2B的侧视图所示的。在其他变化例中，磁性部件可以被封装在引导件的远端。图2C-2G示出了包括包封磁性部件的对准构件的一些例子的横截面视图。图2C显示了位于细长本体230远端的对准构件232，在该处对准构件232包括嵌入封装层236的磁性部件234和杯235。杯235可以是任何中空或部分地中空的结构，且尽管在图2C中示出为长方形，但是可以具有任何合适的几何形状，如在后文描述的。在一些变化例中，杯235可以与细长本体230齐平，例如它们可以具有相等的宽度，类似于图2B所示的。

具有细长本体248和对准构件242的引导件240的另一变化例显示在图2D中，其中引导件240的杯243具有圆形形状，且封装层246可以具有厚度t₁，该厚度是从磁性部件244的远端边缘到对准构件242的远端边缘测量的，如图2D所示。厚度t₁可以根据两个磁性对准构件之间期望的期望吸引力而改变，即更薄的封装层可以允许磁性部件更强地彼此附接，而更厚的封装层会造成较弱的附接。例如，厚度t₁可以为大约0.001毫米(mm)到大约20mm，且可以根据组织的厚度和透过该组织的对准构件之间期望的附接强度而调整。例如，用于让两个对准构件透过薄组织壁附接所需的吸引力会不如对准构件透过厚的组织壁附接所需的吸引力那么强。厚度t₁可以是物理屏障，其可以被调整，以限制或增加对准构件之间的附接强度。图2E显示了另一变化例，其中引导件250具有细长本体258，所述细长本体具有穿过其中的纵向内腔257。纵向内腔257可以延伸穿过对准构件252，对准构件包括杯253和磁性部件254。杯253和磁性部件254两者可以具有与内腔257连通的内腔。对于对准构件242，磁性部件254可以嵌入封装层256。内腔257可以设置尺寸和形状为用于让各种装置穿过其中前进，如在下文描述的。

在一些变化例中，希望的是让封装层尽可能的薄，这可以极大地减少磁性对准构件之间的物理屏障，在一些情况下，以获得更大的附接强度。例如，图2F显示了具有细长本体268和对准构件262的引导件260，其中对准构件包括杯263，磁性部件264嵌入封装层267中。磁性部件264设置尺寸为使得其在远端延伸经过杯263和封装层267。磁性部件264的延伸超过杯的部分可以包被有涂层266。涂层266可以具有厚度t₂，其中厚度t₂是从磁性部件264的远端边缘到对准构件262的远端边界测量的，如在图2F所示的。在一些变化例中，涂层266的厚度t₂可以比图2D所示的封装层的厚度t₁薄很多。厚度t₂可以为大约0.0001mm到大约20mm，且可以根据组织的厚度和透过该组织的对准构件之间期望的附接强度而调整。厚度t₂是物理屏障，其可以被调整，以限制或增加对准构件之间的附接强度。引导件270的另一变化例包括具有穿过其中的纵向内腔279的细长本体278，其在图2G示出。包括杯273和嵌入封装层277的磁性部件274的对准构件272可以附接到细长本体278的远端部分。杯273和磁性部件274两者可以具有与内腔279连通的内腔。对于引导件260，磁性部件274可以设置尺寸为在远端延伸经过杯273。延伸经过杯的部分可以包被有涂层276，如图2F中如上所述的。

图2C-2G所示的封装的磁性对准构件仅仅是示例性的例子。对准构件的各种特征（例如磁性部件的大小、形状、材料，可选封装层和/或涂层的厚度，对准构件远端部分的几何形状和大小，穿过其中的内腔的存在或不存在）可以根据心脏靶区域的大小和位置以及透过心脏组织的期望附接强度调整。这些特征也可以根据穿过引导件或在引导件上前进的装置的大小和形状调整。在一些变化例中，封装层和/或涂层可以不围绕磁性部件的整个表面。封装层和涂层可以通过适于所使用材料的任何方法施加。例如，封装层可以用环氧基树脂、Terylene^TM、聚酯等制造，它们可以通过填充所述杯来施加。当存在时，涂层可以通过生物适应性材料（例如金、铂、Terylene^TM、聚酯或可以通过薄膜沉积方法施加的任何其他生物适应性的、惰性的材料）的薄膜沉积设置在磁性部件上。涂层可以施加为使得，磁性部件暴露的表面面积周围的厚度整个是均匀的，或厚度可以横过磁性部件的不同区域而变化。封装层可以配置为将磁性部件保持在杯中，但是磁性部件可以额外或替换地连接(例如使用粘接剂)、焊接、钎焊或以其他方式牢固地附接到杯。杯235可以用任何生物适应性材料制造，例如不锈钢等，其提供足够的强度和结构支撑，以将磁性部件234保持在其中。任何如上所述的引导件和/或对准构件可以用于如上所述的介入装置200和如下所述的其他装置。

如所述的，介入装置200可以包括穿刺元件。穿刺元件可以是任何合适的结构或装置，其能穿刺组织。例如，图2H显示了可用于介入装置200的穿刺元件220的一个变化例，包括微针头丝，所述微针头丝是柔性的，其具有位于远端的穿刺尖端221。在一些变化例中，穿刺元件220可以用海波管形成和/或可以用不锈钢或镍钛合金制造。穿刺元件可以具有任何合适的大小或长度，例如穿刺元件220可以具有大约0.014in、大约0.018in、或大约0.025in的直径，且可以具有大约50cm到大约300cm或更多、大约100cm到大约200cm、大约200cm到250cm等的长度。穿刺元件的长度和尺寸可以部分地通过到心脏的期望介入路径(例如从大腿血管以血管内的方式，经由胸廓造口的肋间介入，胸骨切开、胸廓切开等)、心脏靶部分的解剖学位置以及穿刺元件可以经过的脉管结构的大小和引导件的内腔大小来确定。可以穿刺或刺入组织(例如心脏组织、心包组织等)的其他装置的例子在于2010年4月13日提交的、名称为“METHODS AND DEVICES FOR PERICARDIALACCESS”的美国临时专利申请No.61/323,801（其在之前通过引用合并于此）中以及在2011年4月13日递交的名称为“Methods and Devices for PericardialAccess”的美国专利申请No13/086,328（其通过引用以其全部内容合并于此）中描述。穿刺装置也可以配置使用酶这样的化学制剂、电流或电压脉冲、RF脉冲、电灸、化学腐蚀、激光腐蚀等穿刺或刺入组织。

通常，穿刺元件的一端可以暂时地或永久地附接或连接到引导元件，且可以用于有助于让引导元件前进到组织穿孔位置和/或穿过组织穿孔位置前进。穿刺元件和引导件元件可以以任何合适的方式联接。在一些变化例中，一个或多个夹具、夹件、或其他抓持构件可以用于将引导元件连接到穿刺元件。例如，在一些变化例中，例如图2I和2J所示的，夹具224可以将穿刺元件220连接到引导元件222。如所示的，夹具224的一个或多个部分可以附接到穿刺元件220的近端部分，而爪部225可以以铰接的方式连接且是弹簧加载的，从而夹具被朝向关闭位置偏压。在一些变化例中，弹簧夹具可以用于连接穿刺元件和引导元件，如图2I所示，其中夹具压力可以适当调整。夹具的轮廓可以是任何大小的，其可以通过细长本体内腔203、213容纳，内腔例如大约为0.025in。其他的机构可用于连接穿刺元件和引导元件，例如它们可以通过卡扣配合、钩件、粘接等暂时地联接或通过焊接、钎焊、连结、粘接等永久联接。在介入装置的一些变化例中，穿刺元件和引导元件可以一起形成(例如模制、焊接、钎焊、和/或编织在一起)或可以具有一体的结构。在一些变化例中，单个装置可以用作穿入构件和引导元件。例如，在一些变化例中，引导元件本身可以具有远端穿刺尖端，其可以前进以穿刺组织。

如上所述，本文所述的介入装置和系统可以用于横过组织放置引导元件。引导元件可以包括任何合适的结构。例如，图2J所示的引导元件222的变化例可以包括标准导丝。在这些变化例中的一些中，引导元件222可以是018”标准导丝。在其他变化例中，引导元件可以是尺寸和形状设定为被一个或多个细长本体内腔(例如第一和第二引导件202、212的内腔203、213）容纳的缝线、管、套管或其他结构。引导元件可以用任何生物适应性材料制造，且可以具有用于介入适于靶组织的任何种类的机械性能。在一些变化例中，引导元件222可以用不锈钢、聚合合金、金属合金（例如镍钛合金）制造。引导元件可以是无弹性的或弹性的，且可以按需要具有形状记忆能力。引导元件222的远端尖端226可以是尖锐地，以穿刺组织，或替换地可以是相对地钝的和防止损伤的。

针对图2A-2J如上所述的介入装置的一个或多个变化例可以用于提供从组织的第一侧到组织的第二侧的介入。图3A和3B描述了介入装置200可以用于提供穿过组织壁228的介入位置的一种方式。如下所述的方法可以用在外科手术中或微创手术中。在用于心脏手术时，方法可以用在不停跳的心脏或已经停跳的心脏。

如图3A所示，第一引导件202可以前进，从而其定位在组织228的第一侧上，而第二引导件212可以前进，从而其定位在组织228的第二侧上。前进和/或定位可以在一个或多个直接或间接的可视化技术下完成（例如荧光（fluoroscopic）可视化、超声波可视化、其组合等)。引导件202、212可以同时地定位(例如第一引导件202和第二引导件212同时或基本同时前进和/或定位)或接续地定位(例如第一引导件202可以在第二引导件212被放置以前被放置，和且反之亦可）。对准构件可以配置为有助于将第一和第二引导件202、212对准。例如，磁性对准元件204、214可以配置使得它们彼此吸引(例如磁体204、214可以具有相反极性)。磁体的吸引通常透过组织228而吸引彼此，从而引导件202、212对准(在该变化例中，通常在其端部或沿其端部)。这种吸引可以形成引导件202、212和组织228之间的闭合接触。在一些变化例中，磁体可以被设置或具有足够的吸引力，从而它们可以具有止血的相互作用，这可以有助于在提供通过脉管结构（例如动脉或心脏）的介入路径时减少血液损失。尽管图3A所示为以以基本直线的结构对准，但是引导件202、212可以替换地以非直线的结构(例如带角度的，或垂直的)对准。如上所述，磁性部件204、214可以在沿引导件的任何点和/或大致在或沿其端部将引导件联接在一起。

一旦已经实现期望的对准，则穿刺元件220可以从第一引导件202通过第一细长本体内腔203、通过组织228前进到第二细长本体内腔213且通过第二引导件212，如图3B所示。在穿刺元件220穿过组织经过时，可以形成穿过组织的介入位置或孔口。穿刺元件可以继续前进通过第一引导件202、组织228和第二引导件212，且穿刺元件和引导元件222之间的接合可以使得引导元件类似地前进通过组织228。一旦引导元件222已经穿过组织且被定位为使得引导元件222的一端处在组织的一侧，且引导元件222的另一端位于相反侧，则穿刺元件220可以脱开，且穿刺构件和第一和第二引导件可以被取回，以将引导元件222留下就位。在引导元件用作穿刺构件的变化例中，引导元件可以直接地从第一引导件202穿过组织前进。在其他变化例中，穿刺构件可以从第一引导件202前进以穿过组织228，穿刺构件可以从组织228和第一引导件202撤回，且分开的引导元件可以通过第一引导件202前进且在组织228中形成穿孔（未示出)。

在一些变化例中，引导元件222可以完全地通过第一和第二引导件202、212前进，从而引导元件222的每一端延伸到本体外部。在其他变化例中，引导元件222可以前进，从而引导元件222的第一端定位在本体的外部，且引导元件222的第二端定位在心脏或脉管系统的内部。

尽管引导件202、212每一个在图3A和3B显示为具有穿过其中延伸的内腔203、215，但是应理解，在一些变化例中的一个中，引导件中的一个不需要具有穿过其中延伸的纵向内腔。例如，在一些变化例中，具有内腔的第一引导件可以前进到且定位在组织228的第一侧，且没有内腔的第二引导件可以被置于组织的第二侧上。第一和第二引导件的对准元件可以用于对准引导件，如上所述。穿刺元件(或具有穿刺构件的引导元件)可以通过第一引导件的内腔且穿过组织前进，以将穿刺构件或引导构件的端部穿过组织放置。

在一些变化例中，可选的稳定构件可以用于辅助引导元件的固定和定位，以防止经由引导元件在组织的两侧之间造成任何不期望的连通损失，例如在引导元件“被向后拉”到一个引导件中而在组织的两侧之间没有较长的跨度的情况下。稳定构件可以包括支架、支撑件、环、带、垫片等，它们是的引导元件和组织壁之间的接合牢固。

如上所述，第一和第二引导件可以在穿刺元件和/或引导元件被穿过组织定位和/或穿过组织固定之后撤回。在一些变化例中，一个或多个处理装置(例如治疗，诊断，可视化，等)可以直接地在引导元件上且穿过组织前进，且处理装置可以用于执行穿过组织的一个或多个过程，例如在下文详述的那些装置。在其他变化例中，一系列扩张器可以在引导元件上前进，以让通过穿刺元件形成的介入位置扩大，以便有助于装置横过组织的前进。在这些变化例中的一些中，扩张器可以用于横过组织放置导管，且一个或多个装置可以通过导管横过组织引入。另外或替换地，在一些变化例中，单向阀（例如止回阀或非返回阀）可以插入且安装在介入位置，以保持止血。对介入位置的所在位置可按照需要采用其他止血装置和方法。例如，在介入装置用于提供横过左心耳组织的介入的变化例中，具有闭合元件的一个或多个装置可以定位为使得闭合元件定位在左心耳周围。在这些变化例中，闭合元件可以选择性地紧固在左心耳周围，以有助于使得左心耳稳定和/或控制止血，如在下文详述的。

如上所述的介入装置200可以用于横过任何合适的组织228(例如心脏壁、右心耳等的组织)放置引导元件。在一些变化例中，介入装置200可以用于横过外心室或心房壁放置引导元件，如将在下文详述的。在其他变化例中，组织228可以是左心耳的壁。图4显示了介入装置如何使用左心耳作为介入孔口来形成用于到心脏的装置的介入路径一个例子。如所示的，第一引导件412可以前进到心包腔并到心脏400的左心耳401，在该处第一引导件412的远端部分包括第一对准构件414。可选地，第二引导件402可以在血管内前进(例如经由房间隔方法)达到左心耳401的内部。第二引导件402的远端部分可以包括第二对准构件404。第一和第二对准构件414、404可以是磁性，且可以配置为彼此吸引，以有助于对准第一和第二引导件412、402，如上所述的。第一和第二对准构件的磁性部件可以封装或涂覆，如前所述。第一引导件412可以朝向心脏400外侧前进，且可选的第二引导件404可以近似朝向第一引导件412前进，且定位为使得第一和第二对准构件414、404也可以穿过左心耳的壁附接或相互作用。如图4所示，第一和第二引导件可以大致在或沿其端部对准，但是在其他变化例中，可以具有替换的构造，如前所述。磁性对准构件可以依赖于磁性力而对第一和第二引导件进行定位。一旦定位和对准，穿刺元件和/或引导元件可以前进穿过左心耳组织，例如在如上所述的一个方式中，穿过左心耳的壁形成介入位置。

在一些变化例中，如图4所示，包括组织影响元件416的导管可以在第一引导件412上朝向左心耳401前进。组织影响元件416可以是任何装置，其能对组织施加力或能量，例如用于消融纤维化组织的消融元件(例如激光、冷冻、高频超声波、化学手段等）或用于心脏修复和/或修补的组织处理的机构(例如用于施加压力、抽出、切割、缝合等）。在一些变化例中，组织影响元件416可以在第二引导件402上前进。具有图4所示的对准构件的引导件可以用于将装置置放到心脏和脉管组织以及其他非脉管的组织。尽管图4所示为在第一引导件412上前进，但是在第一和第二引导件412、404用于横过左心耳组织放置引导元件、介入导管等的变化例中，导管可以在引导元件上通过介入导管前进等。

尽管图2A-2J的装置可以如图4所示和所述地用于提供经由左心耳到心脏的介入位置或孔口，但是介入装置可以用于辅助心脏中装置的定位和操作。这种方法的例子在图5A-5C中示出。如所示的，装置的精确定位和位置可以根据心脏靶区域中的解剖学标志调整，而没有引导件的再定位。例如，置放左心耳500的可扩张装置514可以被调整，从而其沿解剖口504的边缘定位(所述解剖口是将左心房与左心耳分开的开口)。尽管血管内置放的装置的再定位如图所示，但是应理解该方法也可以用于通过心包方法置放的装置的再位置。如图5A所示，包括远端对准构件508的第一引导件506前进到心脏502的左心耳500中，而包括远端对准构件518的第二引导件516可以前进到邻近左心耳500的心包腔中。这些引导件中的任一可以通过各种任何可视化技术前进，例如荧光可视化、超声波可视化、它们的组合等。第一和第二引导件506、516定位为使得对准构件508、518可以大致在或沿其端部通过任何机构对准，例如通过机械互配、或磁性力等，如前所述。图5B显示了装置的置放，例如可扩张装置514（例如气囊），其可以用于在扩张构造下闭合和/或剔除左心耳500。可扩张装置514可以联接导管510，所述导管可以在引导元件上前进或与引导元件关联。可扩张装置514和/或导管510的位置可以通过任何合适的方法确定，例如超声波、X射线、荧光方法等。例如导管510可以包括射线不透标记512，从而可扩张装置514在左心耳500中的位置可以被确定。不同的标记可以取决于使用的成像形式使用。图5B所示的可扩张装置的位置可以被调整，例如通过让导管510在引导件506上滑动而调整到图5C所示的位置。如图所示，可扩张装置514定位为靠近解剖口504，其可以是用于布置闭合装置以闭合和/或封堵左心耳500的期望位置。让导管在第一引导件（其通过第二引导件固定就位）上前进可以允许更大程度的可调整性和稳定性，而没有让引导件再定位的额外步骤。可选地，穿刺构件和导丝可以向其前进且在左心耳中形成介入位置，如前所述。这可以提供对心脏内部和外部的介入，以及从心脏的外部到内部的装置置放，且反之亦可。

B.用于心包介入的装置和方法

一些装置和方法可以通过到左心耳的心包途径提供对心脏内部和外部的介入。可以用于使用左心耳作为孔口的通过心包途径对心脏介入和/或置放装置的装置在图6A示出。介入装置600包括套管602、包封在套管602中的第一导管604和第二导管614、在第二导管614中的引导元件608和附接在引导元件608一端的缝合元件610。第一导管604可以包括位于第一导管的远端部分605处的第一对准构件606，且第二导管614可以包括位于第二导管的远端部分613的第二对准构件616。在一些变化例中，第一和第二导管可以包封在鞘或其他相似的管状结构中。缝合元件610联接到引导元件608的近端部分，二者被包封在第二导管614中。引导元件608可以是用任何合适的材料(例如镍钛合金或任何聚合材料)制造的柔性丝，且可以具有大约0.014in到大约0.025in的尺寸。第一和第二导管604、614可以用柔性材料制造，其允许它符合所前进穿过的解剖结构。在一些变化例中，第一和第二导管604、614可以按照需要具有一个或多个预成型的弯曲部，或可以经由活动和/或机械铰链挠曲。第一和第二导管可以独立地前进和/或撤回到套管602中，或可以协同地前进和/或撤回。第一和第二对准构件606、616可以是任何合适的对准装置，例如如上所述的那些，例如它们可以是依赖于磁性吸引的磁体，以用于对准。例如，第一对准元件606可以有助于将第一导管604与外部对准元件对准，例如定位在左心耳内部的对准元件。替换地或额外地，第一对准元件606可以有助于通过附接到第二对准元件616将第一导管604对准第二导管614。

可以用于经由左心耳向心脏介入和置放装置的方法620的一个变化例显示为是图6B的流程图的形式。在一些变化例中使用的如下的一个或多个方法可以实现对心包膜的介入：所述方法被描述在于2010年4月13日提交的、名称为“METHODS AND DEVICES FOR PERICARDIAL ACCESS”的美国临时专利申请No.61/323,801中以及在2011年4月13日递交的标题为"Methods and Devices for Pericardial Access"的美国专利申请No 13/086,328（其每一个通过引用合并于此）中。在一些变化例中，包括对准特征部（例如磁体）的血管内导管可以前进到LAA的内部。血管内导管的位置可以使用荧光成像确认。介入装置600可以通过介入位置朝向LAA前进且定位在LAA附近。第一导管604可以通过从套管602延伸而被布置且被定位到LAA的右侧。在一些变化例中，第一导管604可以具有预成型的弯曲形状，其配置为向右弯曲，而在在其他变化例中，第一导管可以具有柔性或机械铰链，这可以允许导管弯曲。第二导管614可以布置为使得其与第一导管604相反，例如LAA定位在它们之间，且第一和第二对准构件606、616可以定位第一和第二导管，使得导管内腔对准。引导元件608可以从第二导管的内腔、通过LAA前进到第一导管的内腔中，直到缝合元件610跨过第一和第二导管内腔。一旦已经确认，介入装置600可以撤回，且使用引导元件608和/或缝合元件610，装置可以朝向LAA前进和/或前进进入LAA。

在一些变化例中，介入装置600或相似的装置可以将引导元件或其他装置放置在组织结构周围，例如血管或左心耳。图12A-12F显示了方法的不同变化例，该方法用于使用介入装置1200将引导元件1202或其他装置放置在组织结构1204周围。如图所示，介入装置1200可以包括套管1206、第一引导件1208和第二引导件1210。第一引导件1208和第二引导件1210每一个可以包括穿过其延伸的1212，且可以进一步包括在其远端的磁性对准元件1214。第一引导件1208和第二引导件1210可以至少部分地装在套管内部，且可以前进到套管1206的远端以外。在一些变化例中，第一引导件1208和第二引导件1210可以装在套管1206的单个内腔（未示出)中。在其他变化例中，第一引导件1208和第二引导件1210可以装在分开的内腔中(例如分别在第一内腔和第二内腔中)。应理解套管1206可以包括任何合适数量的内腔(例如一个、两个或三个或更多)。

返回的附图，套管1206可以前进到组织结构1204，如图12A所示。套管1206可以以任何合适的方式前进。在一些变化例中，套管1206可以在导丝上前进(例如经由套管1206的一个或多个内腔)。另外或替换地，套管1206的一个或多个部分可以是可操纵的。尽管在图12A-12F显示为是血管，但是组织结构1204可以是任何合适的解剖结构。在一些变化例中，组织结构1204可以是左心耳。在其他变化例中，组织结构1204可以是右心耳。

一旦套管1206定位在组织结构1204处或附近，则第一引导件1208可以前进到套管1206的远端以外，如图12B所示。随着第一引导件1208前进到套管1206的远端以外，其可以采取弯曲的构造。在一些变化例中，第一引导件1208具有预成型的弯曲的构造，其可以在它装在套管1206中时受到拘束。在其他变化例中，第一引导件1208可以被操纵或以其他方式被促动，以采取弯曲的构造。第一引导件1208可以前进，以使得引导件1208的远端部分至少部分地在组织结构1204周围弯曲，如图12B所示。

第二引导件1210可以随后从套管1206的远端前进，如图12C所示。如所示的，第二引导件1210可以朝向第一引导件1208前进且可以接合第一引导件1208。例如，在第一引导件1208和第二引导件1210每一个包括磁性对准元件1214的变化例中，第一引导件1208和第二引导件1210的磁性对准元件1214可以彼此吸引且将两个引导件的远端相对于彼此保持就位。在一些变化例中，第一引导件1208和第二引导件1210的远端可以定位为使得两个引导件的内腔1212对准。在这些变化例中的一些中，第一引导件1208和第二引导件1210每一个的磁性对准元件1214可以将两个引导件的内腔1212保持对准。

一旦第一引导件1208和第二引导件1210的内腔1212对准，则引导元件1202可以前进通过第一引导件1208的内腔1210，从而其离开第一引导件1208的远端且进入第二引导件1210的内腔(或反之亦可)。引导元件1202可以随后前进通过第二引导件1210(或第一引导件1208)且第一引导件1208和第二引导件1210可以通过导管撤回，如图12D所示。一些情况下，这可以将引导元件1202的两端部（未示出)进行定位，其可以延伸到套管近端以外和/或可以延伸到本体外部。在这些变化例中，引导元件1202可以是丝、缝合线、纱线、绳线等。尽管图12A-12D显示了引导元件1202通过第一引导件1208和第二引导件1210的内腔1212前进，但是应理解，一些变化例中，管或导管可以在第一引导件1208和第二引导件1210上前进，以将管或导管放置在组织结构1204周围。

在一些变化例中，引导元件1202的端部可以在近端被拉动，以在组织结构1204周围将引导元件1202的远端露出部分（例如从套管1206的远端延伸的引导元件的部分)系紧，如图12E所示。在组织结构1204是左心耳（未示出)的变化例中，将引导元件在左心耳周围系紧可以用于关闭(暂时地或永久地）。在左心耳用作到心脏内部的介入孔口的变化例中，如本文所述的，引导元件1202可以有助于通过在穿过左心耳的组织置放的一个或多个装置周围暂时地闭合左心耳而提供止血。例如，在一些变化例中，打结、夹持或夹紧结构（未示出)可以在引导元件1202的一部分上前进，以在组织结构1204周围将引导元件保持就位。在引导元件1202被置于左心耳周围的变化例中，引导元件1202可以用于闭合左心耳(如上所述)，且打结、夹持或夹紧结构可以前进以将引导元件1202保持就位，从而左心耳被保持在闭合构造。在一些变化例中，引导元件可以包括可释放的缝合环，其中组织结构1204周围的引导元件同样在组织结构1205周围将缝合环系紧。一旦实现期望水平的紧固，则缝合环可以从引导元件是否，且引导元件可以在近端退回。为了在缝合环中确保张力，打结、夹持或其他夹紧结构可以通过套管前进，以锁住缝合环。在这些变化例中，缝合切割器等可以在引导元件1202的一部分上前进，以切断引导元件1202的至少一部分(例如引导元件的靠近打结、夹持或夹紧结构定位的部分）。

另外或替换地，一个或多个装置可以在引导元件1202上前进，以至少部分地在组织结构1204周围置放装置。例如，在一些变化例中，一个或多个消融导管可以在引导元件上前进，例如图12F所示的消融导管1218。如所示的，消融导管1218可以包括一个或多个消融元件1220(其可以用于输送消融能量到附近的组织)和一个或多个磁性元件1222(其可以有助于将消融导管1218与一个或多个额外的部件对准)。实际上，介入装置1200可以用于置放如下所述的任何装置：于2010年4月13日提交的、名称为“METHODSAND DEVICE FOR TREATING ATRIAL FIBRILLATION”的美国临时专利申请No61/323,796（之前通过引用合并）和于2011年4月13日提交的标题为“Methods and Devices for Treating Atrial Fibrillation”的美国专利申请中描述（其通过引用以其全部内容合并于此）。另外或替换地，介入装置1200可以用于将任何合适的一个或多个装置置放在组织结构周围(例如一个或多个测量导管等)。

C.用于经由左心耳的对心脏进行心包装置置放的装置和方法

一旦经由左心耳到心脏的介入已经实现(例如通过本文所述的装置或方法中之一实现）一个或多个处理装置可以经由左心耳介入位置置放到心脏。在一些变化例中，额外的装置例如可以用于辅助稳定左心耳，其可以用于不停跳心脏手术。使得左心耳稳定可以有助于改善装置置放的精确性和可靠性，这可以有助于改善心脏手术的一致性。使得左心耳稳定也可以有助于减少手术持续时间。可以用于使得左心耳稳定和/或固定的装置的例子描述于于2008年3月25日提交的美国专利申请No.12/055,213中，于2010年4月13日提交、名称为“METHODS AND DEVICE FOR TREATING ATRIALFIBRILLATION”的美国临时专利申请No.61/323,796和于2011年4月13日提交的标题为“Methods Devices for Treating Atrial Fibrillation”的美国专利申请No.________中（其每一个通过引用以其全部内容合并于此）。还有，下文描述的一些方法经由心包腔（例如从胸腔）接近和介入心脏。用于介入心包腔的装置和方法已经被描述在2010年4月13日提交的、名称为“METHODS AND DEVICES FOR PERICARDIAL ACCESS”的美国临时专利申请No.61/323,801中和在2011年4月13日递交的标题为"Methods andDevices for Pericardial Access"的美国专利申请No.13/086,328中（其每一个通过引用合并于此）。在一些过程中，使用左心耳作为介入和/或送入孔口是期望的，因为与通过常规方法闭合介入位置（例如针线缝合）相比，左心耳的闭合和/或封堵和/或剔除会涉及更少的步骤且占用更少的时间。另外，使用左心房作为孔口的介入可以允许将装置引入心脏中，这会难以在血管内前进(例如对于血管内置放来说太大和/或太不具柔性）。一些手术过程可以包括在手术过程结束时通过封堵或闭合左心耳(例如在解剖口)让左心耳介入位置闭合。

可以用于经由左心耳到心脏的心包介入和装置置放的方法的一个变化例在7A-7I中示出。所述的方法可以与血管内介入和/或对准元件一起使用或不一起使用。如图7A-7C所示，稳定化装置可以前进到左心耳，且可以有助于定位和稳定左心耳。具体说，图7A-7C显示了装置700的变化例，所述装置可以包括细长本体702，所述细长本体具有近端和远端和穿过其中的内腔706。装置700也可以包括闭合元件704。在该变化例，闭合元件包括环，所述环限定穿过其中的连续的孔，其适用于将左心耳在其中稳定和/或包围左心耳。闭合元件可以暂时地或永久地闭合左心耳，如将在下文详述的。闭合元件可以至少部分地装在细长本体702中且可以由此扩张或撤回其中。内腔706可以配置用于让工具或流体在其中通过。例如，内腔706可以提供用于引导元件(具有或不具有对准构件)、导丝、组织介入装置、缝合切割器、流体和/或药物等通过的通道。在图7A所示的装置700的变化例中，真空装置708可以装在内腔706中，其中真空装置可以有助于稳定和/或限制左心耳的运动，尤其在不停跳心脏手术过程中。可以设置任何数量的内腔，以用于任何合适的目的。将在下文描述内腔的变化例和例子。装置700也可以包括把手710，把手具有滑动促动器709和钮711。按照需要把手710中可以包括任何数量和类型的促动机构，用于控制装置700的使用。包括可以用于介入和稳定左心耳的闭合元件的其他装置的变化例描述于2008年3月25日提交的美国专利申请No.12/055,213中，其通过引用的其全部内容合并于此。

在图7A所示的变化例中，细长本体702是相对直的，但是在其他变化例中，细长本体可以包括沿其长度的一个或多个弯曲部。一个或多个弯曲部可以预成型，或可以通过挠曲或弯折机构形成。细长本体可以是柔性或刚性的，或可以用几个部分制造，其中一些部分是柔性而其他部分是刚性的。在一些变化例中，细长本体是可操纵或可关节运动的，例如通过引入促动心轴（一个或多个）、铰链、关节等，这可以有助于装置置放和使得左心耳稳定。在某些变化例中，细长本体可以是直的且柔性的，且具有与之附接的拉丝，从而在拉丝在近端被拉动时，细长本体挠曲和弯曲。在装置的细长本体包括一个或多个预成型弯曲部的变化例中，直管、或其他直的心轴或机构可用于在其朝向心脏前进的同时暂时地使得细长本体变直。直管或心轴可以随后被撤回，以允许细长本体呈现其弯曲的形状。直管可以用任何合适的材料制造(例如刚性塑料、不锈材料、其组合等)。应理解本文所述的任何装置可以配置为改善可操纵性，或可以配置为用于机器人用途（例如配置为用于与一个或多个机器人或其他自动类型的装置）。

细长本体702的内腔706可以延伸通过至少一部分长度。在一些变化例中，细长本体内腔可以延伸通过细长本体的整个长度。内腔706可以用于任何合适的目的。例如，可以用于使得一个或多个引导件或导丝穿过其中通过(或用于让稳定化装置700沿一个或多个引导件或导丝经由内腔706前进）让一个或多个工具穿过其中通过等。内腔也可以被用作冲洗内腔、真空内腔、药或化学试剂输送内腔、气体输送内腔、造影剂输送内腔等。细长本体可以包括任何数量的内腔，应理解内腔不需要经过细长本体的整个长度，也不形成完整边界的孔(即本文的内腔的使用目的是捕获物质，其中缝隙或沟槽可以用于一个或多个引导件、导丝或额外的工具)。细长本体内腔的某些变化例可以具有一个或多个侧槽或孔。在一些变化例中，细长本体内腔可以具有部分地打开的几何结构，例如具有C形横截面，或可以具有至少延伸了内腔的纵向部分的纵向侧孔。与装置700相关的细长本体内腔可以通过任何合适的方法形成。例如，细长本体可以用具有穿过其中的一个或多个纵向内腔的管制造，例如海波管（hypotube）或任何合适的管状结构，其中一个或多个纵向内腔在管的制造过程中形成。任何数量或构造的纵向内腔可以按照需要与装置(700)相关，用于向心脏介入和置放装置。

装置700的闭合元件704也可以包括缝合环705(见图7H)，所述缝合环可以可释放地连接到闭合元件704(例如通过双内腔连接构件等)。闭合件704和缝合环705可以具有任何适当周长。例如，缝合环705和/或闭合元件704在完全扩张状态下可以具有4.5in的周长、或大约4.3in、大约3.3in、大约4.0in、大约3.5in、大约3.3in、3.0in、大约2.7in、大约2.5in、大约1.5in、大约1.25等的周长。当然，这些周长将随着闭合元件和缝合环被促动和退回而变化。

如上所述的部件可以用任何合适的材料（一种或多种）制造。例如，闭合元件可以用形状记忆材料制造，例如形状记忆合金(例如镍钛合金，等)，可以用不锈钢、聚酯、尼龙、聚乙烯、聚丙烯、其组合等制造。类似地，缝合环可以用可用于剔除或闭合的任何合适的材料制造。例如，其可以用生物可降解材料制造(例如聚乳酸、聚乙醇酸、聚乳酸-聚乙醇酸（polylactic-co-glycolic acid）等），或用非生物可降解材料制造(例如金属、钢、聚酯、尼龙、丙烯、丝绸、和其组合)。在一些变化例中，如将在下文详述的，缝合环可以用生物可降解材料制造，从而在经过了一定时间之后缝合环降解(例如足以实现瘢痕化）。应理解，装置的任何一部分可以包括、具有射线不透或回声材料或用其制造，以有助于可视化。例如，闭合元件、缝合环、细长本体或这些部件的任何组合可以包括射线不透或回声材料。装置700的额外细节和描述在2010年4月13日提交的、名称为“METHODS ANDDEVICE FOR TREATING ATRIAL FIBRILLATION的美国临时专利申请No.61/323,796（之前引用合并）和于2011年4月13日提交的标题为“Methodsand Devices for Treating Atrial Fibrillation”的美国专利申请No._______中描述（通过引用以每一个其全部内容合并于此）。

现在参考附图，图7B-7H显示了装置700，其从心脏外部前进到左心耳701附近。装置700可以以任何合适的方式前进。例如，其可以经由胸下途径（subthoracic approach）或经由肋间介入、经由开放性外科手术介入等前进。在一些变化例中，装置700可以在一个或多个导丝上或通过一个或多个鞘前进。闭合元件704可以朝向左心耳701前进且扩张，如图7B所示。闭合元件704可以随后在左心耳701上前进，以包围左心耳。在装置700包括真空组织介入装置708的变化例中，真空组织介入装置708也可以前进且被激活，以固定左心耳。图7C和7D显示了在经由真空装置708施加到左心耳的负压力的辅助下闭合元件704在左心耳701经过的情况。

在左心耳701周围就位时，闭合元件704可以在左心耳701周围收紧。在一些变化例中，这可以用于进一步使左心耳稳定。闭合元件704可以额外地通过限制从心脏到左心耳的血液流动而有助于在穿刺左心耳之后保持止血。装置700可以进一步配置为穿刺或以其他方式穿入左心耳，以实现到左心耳内部的介入。在一些变化例中，装置700可以包括刀片或穿刺构件，其可以通过内腔706前进。例如，如图7E所示，具有穿刺远端的引导元件712可以用于穿刺左心耳，且可以通过装置700的内腔706前进。引导元件712可以用作用于其他装置的引导件，以介入左心耳，如将在下文详述的。在一些变化例中，通过左心耳壁的介入位置或孔口可以通过使用例如酶这样的化学制剂、电流或电压脉冲、RF脉冲、电灸、化学腐蚀、激光腐蚀等形成。介入位置或孔口也可以被扩大，例如使用一系列扩张器。在一些变化例中，止血装置可以安装在介入位置或孔口，以减少流血。可以使用的止血装置包括单向阀，例如止回阀或无返回阀、纤维密封件等。在一些变化例中，穿刺元件和引导元件可以是分开装置，其接续地布置。

一旦已经建立了对心耳内部的介入，则其他组织影响装置可以被引入到左心耳，以及心脏的其他内部结构。让引导元件712进一步经过左心耳，可以允许将处理装置置放心脏的一个或多个区域(例如左心房、左心室、和/或二尖瓣)。引导元件可以被引导以接触附近的脉管结构(例如房室瓣、半月瓣、腱索、乳突肌等)。另外或替换地，通过例如使用经中隔术，引导元件可以被引入到心脏的右侧，例如右心房、右心室等。一旦引导元件被定位在期望解剖位置，装置可以在引导元件上前进到该位置。通过经过右心耳或心脏的任何其他期望区域进入，相似的装置和方法可以用于介入心脏的各种结构和区域。可以引入左心耳的组织影响装置的例子包括各种组织消融装置和/或化学地和/或物理地操作组织（例如切出、抓持、夹住、提取等）的装置。例如组织影响装置可以包括可扩张构件(例如气囊)可以让组织伸展，和/或可以让组织的一部分封堵，而其他组织影响装置可以包括抓持器，和/或切割器可以在组织中固定切割部位和/或形成切割部位。在一些变化例中，组织影响装置可以操作和定位组织，以准备好用于其他组织影响装置，例如闭合装置或如前所述的其他装置。组织影响装置可以根据要治疗的心脏疾病的特点变化，例如用于治疗瓣膜疾病、心房颤动、卵圆孔未闭的装置以及起搏器和/或电极的装置。组织影响装置可以通过让导管714在引导元件712上前进而被引入到左心耳701。图7F显示了收起构造下的组织影响装置716，其使用导管而前进到左心耳701中。组织影响装置716可以是可植入的，和/或可以在组织上实现了期望影响则撤回。一个或多个成像标记物715，例如射线不透、回声标记物，可以包括在导管714上和/或组织影响装置716上，从而它们的位置可以通过任何合适的成像方式被监视和确定。组织影响装置716可以通过使用液体或气体而在图7G所示的左心耳中扩张，或可以通过将结构支架（例如通过使用铰接关节）扩大而让左心耳的组织伸展。组织影响装置可以有助于布置和操作额外的装置。

在一个或多个装置通过左心耳前进到心脏内部时的变化例中，装置700的闭合元件704可以有助于维持止血。如上所述，闭合元件704可以用于闭合或以其他方式收紧左心耳，以有助于防止从左心房到左心耳的血液流动。在引导元件、处理装置等前进到左心耳时，闭合元件704可以暂时地打开，以允许装置从左心耳经过并到达左心房，此时闭合元件704可以再闭合，以在装置周围绕左心耳闭合。在装置前进到左心耳介入位置或从左心耳介入位置撤回时，这种过程可以重复以保持止血。

一旦期望的组织影响已经实现，则经左心耳的介入位置或孔口可以被闭合。在闭合左心耳介入位置之前，组织影响装置可以被撤回。左心耳介入位置如何被闭合的一个例子显示在图7H中。如所示的，组织影响装置716可以回复到收起状态，且装置700可以在近端撤回。在其他变化例中，组织影响装置716可以是可植入的，且可以保持在左心耳中701。闭合元件704可以被收紧，从而左心耳可以被闭合，这可以通过如前所述的可视化技术确认。缝合环705可以被布置或以其他方式从闭合元件704释放，以在闭合位置修复左心耳。可以使用于2008年3月25日提交的美国专利申请No.12/055,213（其通过引用的其全部内容合并于此）中所述的任何技术而让缝合环705从装置700脱开。在图7I所示的流程图总结了这些步骤。图7I所示的方法的每一个步骤可以伴随确认和/或验证步骤，如果适当的话（例如通过触觉反馈、成像数据、生理学数据等验证)。一些步骤可以接续地或同时地执行。应理解，左心耳的介入位置可以被闭合，而不在解剖口处让左心耳闭合。尽管图7A-7I所示的方法包括通过让左心耳在解剖口闭合而闭合介入位置，但是在并非左心耳的解剖口的位置处通过缝合、纤维蛋白胶或任何其他合适的方法让介入位置闭合的情况，可以使用相似的方法。

D.用于经由左心耳的血管内置放和心包介入的装置和方法

除了在左心耳处提供孔口或介入位置，本文所述的装置也可以用于辅助心脏中装置的定位和操作。左心耳处介入位置可以辅助左心耳中装置的血管内置放和定位的方法的一个变化例在图8A-8K示出。第一介入元件810可以经由血管内途径定位在心脏中，如图8A所示。例如，介入可以经由各种血管或动脉(例如颈静脉、大腿脉管、颈动脉等)实现。在一些变化例中，心脏的内部结构可以是经由股总静脉的在内部的血管内介入，例如使用通过针头进行的标准塞尔丁格技术在图8A所示的右股总静脉800上的介入位置803。替换地，可以通过主动脉804对心脏进行逆行方向（retrograde）的介入。引入丝随后可以通过针头前进，后面跟随着第一介入元件810。引入丝可以随后被去除。第一介入元件810可以是可通过大腿的血管800引导到心脏806中引导导管鞘、引入鞘或柔性且防止损伤的任何装置。第一介入元件810可以被定位在心脏中的期望位置，这可以通过成像监视。例如，使用荧光方法，可以通过第一介入元件810执行血管造影，以观察解剖特点，以及评估经中隔介入左心房目的的介入路线的适用性(例如曲折、血块、装置，例如腔静脉过滤器等)。替换地或另外地，通过穿过鞘、引导导管鞘或任何其组合而放置的导管执行血管造影。荧光方法、超声波、心脏内的超声心动术、心外超声心动术、经食管超声心动术或其组合可以有助于对经中隔的左心房介入进行可视化，且到左心房的介入可以使用标准经中隔介入技术实现。第一介入元件810的远端部分可以包括第一对准构件812，其例如可以是磁性的。

第二介入元件820可以通过心外膜途径定位，例如使用胸下介入点801。介入点801通常基于患者的解剖特点识别。在一些变化例中，介入点801不在剑突802左方且朝向患者的左肩膀，但是可以在任何合适的位置。图8A显示了经由胸廓造口术的肋间介入，但是这样的介入也可以经由胸骨切开术、胸廓切开术或通过肋软骨本身实现。一旦介入点801已经被确定，则针头例如17G Tuohy针头)可以使用标准心包穿刺技术在荧光透视导向下前进。在已经实现对心包膜的介入之后，在远端部分包括第二对准构件822的第二介入元件820可以通过针头在心包腔中的荧光镜可视化下前进。一旦已经确认由此实现了对心包腔的介入则针头可以随后被去除。用于介入心包腔的其他装置和方法也可以被使用，且其被描述在2010年4月13日提交的、名称为“METHODS AND DEVICES FOR PERICARDIAL ACCESS”的美国临时专利申请No.61/323,801中和在2011年4月13日递交的标题为“Methods andDevices for Pericardial Access”的美国专利申请No 13/086,328中（其每一个通过引用合并于此）。

图8B显示了来自图8A的第一和第二介入元件的近距视图。第一和第二介入元件810、820每一个可以包括穿过其中的纵向内腔816、826，其中内腔816、826延伸通过对准构件812、822。在对准构件812、822匹配时，内腔816也可以与内腔826匹配且基本在或沿其端部透过组织附接，或可以是如前所述的任何其他合适的构造。这种构造可以允许装置从第一介入元件810的内腔传递到第二介入元件820的内腔。例如，在内腔816、826正确对准时，流体、成像造影剂、引导元件、缝合物等可以直接地从第一介入装置达到第二介入装置。有助于透过组织附接和/或连通的任何合适的对准构件可以在这里使用。在其他变化例中，对准构件可以将介入元件以非直线的构造定位，例如对准构件可以将介入元件以彼此成角度地、彼此垂直地定位。之前已经描述了对准构件的额外变化例。对准构件也可以被附接，从而保持止血。

图8C和8D显示了第一和第二介入元件810、820朝向彼此接近。第一介入元件810和第一对准构件812可以使用经中隔方法被引导到左心耳808，或可以经由引导导管814从主动脉沿逆行方向前进到左心室，随后达到左心房809。其他引导件元件（例如导丝或导轨）可以使用，且在一些变化例中，如果适当，则可以包括第二引导件导管或元件。第二介入元件820和第二对准构件822可以穿过心包膜807，且朝向左心耳808的外侧前进。在一些变化例中，第二介入元件820和第二对准构件822可以在引导元件上前进，如果适当的话。在第一和第二对准构件匹配时，例如通过磁性吸引，内腔816、826可以以任何合适的构造对准，如前所述。例如，内腔可以大致在或沿其端部对准，如图8D所示。穿刺丝830可以从一个介入元件(第一或第二介入元件中任一个)前进到另一个。穿刺丝830可以用金属材料制造，例如镍钛合金、不锈钢等，且可以具有大约0.005mm到大约5mm的直径和任何合适的长度。在穿刺丝830从一个介入元件前进时，随其进入其他介入元件，其穿过左心耳808的壁且形成介入位置。图8E显示了穿刺丝830的近距视图，显示了在穿刺丝一端的组织穿刺尖端831。可以用于穿过左心耳壁形成介入位置或孔口的其他装置可以包括使用例如酶这样的化学制剂、电流或电压脉冲、RF脉冲、电灸、化学腐蚀、激光腐蚀等的装置。

在这里所示的变化例中，穿刺丝830的另一端(即与组织穿刺尖端831相反）附接到交换丝（exchange wire）832。交换丝832例如可以是标准导丝。随着穿刺丝830进一步前进，交换丝832可以通过一个介入元件被拉到另一介入元件，如图8F所示。一旦交换丝832就位，则穿刺丝830可以被去除。可选地，介入元件在交换丝832就位之后被撤回。交换丝832可以进一步使得第一和第二对准构件之间的相互作用稳定，从而它们可以保持匹配对准。这样的额外的稳定化对向不停跳心脏置放装置来说是期望的。交换丝832也可以引导任何组织影响装置向心脏的置放，通过血管内途径或通过心外膜途径。替换地或另外地，交换丝可以有助于血管内装置的定位和操作。在其他变化例中，穿刺元件可以不与交换元件联接，在穿刺元件穿刺左心耳之后穿刺元件可以撤回，且随后交换元件继续前进。

图8G-8J显示了示例性组织影响装置的前进、输入、布置和取出。可以引入左心耳的组织影响装置的例子包括各种消融装置和/或以某种方式操作组织（例如切除、抓持、夹住、提取、封堵等）的装置。例如组织影响装置可以是可扩张的(例如气囊)和/或可以包括抓持器或切割器。可以在心脏中使用的消融装置在2010年4月13日提交的标题为“METHODS AND DEVICEFOR TREATING ATRIAL FIBRILLATION”的美国临时专利申请No61/323,796中描述且在2011年4月13日递交的标题为“Method andDevices for Treating Atrial Fibrillation”的美国专利申请中描述（其每一个之前通过引用以其全部内容合并于此），且其副本包括在附录中。一些组织影响装置可以是可植入的，例如封堵组织区域的装置，且一些组织影响装置可以是可移除的。在一些变化例中，组织影响装置可以配置为在交换丝832上从左心耳的一侧前进到另一侧，例如从左心耳的外部前进到内部。取决于组织影响装置的尺寸和它是否穿过心脏壁(例如左心耳壁或心室壁)，可以使用扩张器、单向阀或其他止血装置提供介入孔口(例如穿过左心耳的介入孔口)，用于将组织影响装置置放同时使得血液损失最小。其他组织影响装置（例如消融装置）可以在手术过程完成之后去撤回。这里可以使用的组织影响装置包括可以让组织伸展、阻断或封堵组织一部分、让组织的一些部分固定、和/或在组织进行切割的装置。在一些变化例中，组织影响装置可以操作和定位组织，以准备好用于其他组织影响装置，例如闭合装置或如前所述的其他装置。出于说明的目的，图8G-8I所示的组织影响装置834是可扩张装置。图8G显示了在组织影响装置被置放到左心耳808时处在其压缩构造的组织影响装置834，而图8I显示了处在其展开构造的组织影响装置834。组织影响装置834可以包括一个或多个射线不透(或回声)标记835，从而组织影响装置834的位置可以被监视。

如图8H所示，左心耳稳定化装置836可以在交换丝832上被引入，其中稳定化装置可以可选地被配置为让左心耳闭合。合适的左心耳稳定化装置的例子已经在之前描述且通过引用合并于此。一旦组织影响装置834被置放到左心耳，稳定化装置836可以在交换丝832上和/或在第二介入元件820上前进。一旦稳定化装置832已经定位在左心耳附近(例如通过交换丝引导)，则远端闭合元件838可以扩张以环绕左心耳。随着闭合元件838的外周减小以固定左心耳，组织影响装置834可以被展开和/或被启动。例如，如图8I所示，其可以被展开到其扩张构造。让组织影响装置834扩张可以进一步有助于将闭合元件838定位为靠近左心耳808的解剖口。延伸通过第二介入元件820和/或左心耳中的介入孔口的交换丝832可以有助于将组织影响装置834定位在左心耳中。

一旦已经实现期望的影响，则组织影响装置和置放装置可以被撤回，且左心耳介入位置闭合。在图8I和8J所示的介入位置闭合过程的例子中，可扩张组织影响装置834有助于通过让左心耳在解剖口附近闭合而让介入位置闭合。可扩张组织影响装置(在该变化例中，显示为是可扩张气囊)可以膨胀，以用于将和有助于将闭合元件838定位在左心耳的解剖口附近。具体说，在可扩张装置扩张时，左心耳被扩张且其形状从大致圆锥形变化为大致球形，由此更好地限定左心耳和左心房之间的接合。此外，可扩张装置在其扩张状态下可以处在比左心房正常压力大得多的压力，造成左心耳和左心房之间张力的显著差异。可扩张装置可以具有穿过其中的一个或多个孔，用于让造影剂通过以有助于可视化，具有在其上的一个或多个，以确认置放。可扩张组织影响装置也可以用于让左心耳封堵(暂时地或永久地)。在某些变化例中，闭合元件可以用生物可降解材料制造，且可以配置为在经过了足够时间之后生物降解，以确保能有效密封左心耳的新组织形成或瘢痕化。

尽管组织影响装置仍然处在其扩张状态，但是闭合元件838可以被置于左心耳周围且被闭合。但是，在一些变化例中，闭合元件可以置于左心耳周围而气囊处在其未张开或未膨胀状态。当然，一些情况下会希望在闭合元件收紧之前（和可选地在这之后）使用荧光可视化或其他可视化技术证实左心耳的正确闭合。如果闭合不足或不是令人期望的，则闭合元件可以被打开、重新定位、闭合且随后再次被评价。

图8J还显示了一旦左心耳已经闭合，则组织影响装置834可以被撤回。第一和第二对准构件812、822可以脱开，且第一和第二介入元件810、820可以撤回。在一些变化例中，组织影响装置可以是可植入的，且在介入装置撤回时保持在心脏中。例如，组织影响装置可以是封堵装置，其被植入左心耳中，以将其与左心房隔离。缝合元件839可以用于让介入位置闭合，随后通过切断或切割而从闭合元件838脱开。如上所述地剔除左心耳可以是闭合介入位置而不进行针线缝合的一种方式。替换地或另外地，介入位置可以通过针线缝合和/或纤维蛋白胶闭合。

在图8K所示的流程图总结出上述步骤。当然，这种方法的许多变化例都是可行的。图8K所示的方法的每一个步骤可以伴随确认和/或验证步骤，如果适当的话（例如通过触觉反馈、成像数据、生理学数据等验证)。在其上具有对准构件的引导件可以按照适当的情况或按照期望在该方法期间被使用或去除。应理解，左心耳的介入位置可以被闭合，而不在解剖口处让左心耳闭合。尽管图8A-8J所示方法包括通过让左心耳在解剖口闭合而闭合介入位置，但是在通过缝合、纤维蛋白胶或任何其他合适的方法将介入位置闭合的情况下，可以使用相似的方法。

E.经由左心耳和/或左心室向心脏置放装置的装置和方法

如上所述，本文所述装置和方法可以用于通过心房(例如左心房或右心房)或心室(例如左心室或右心室)的壁中的一个或多个孔口或介入位置将一个或多个装置置放到心脏内部。通常，为了穿过心房或心室的壁引入装置，第一引导件可以被引入身体(经由胸下方法，经由肋间介入，经由开放性外科手术介入等）且前进到心脏壁的外表面，而第二引导件可以被引入(例如经由大腿血管、臂血管等)到心脏内部房室(例如左心房、右心房、左心室、右心室)且前进到心脏壁的内部表面。第一和第二引导件可以对准(例如经由一个或多个磁性对准元件、可视化其组合等)，且可以用于形成横过组织壁的介入位置，且将引导元件(例如导丝)穿过其放置。在一些变化例中，介入导管可以在引导元件上前进且穿过心脏壁。在一些变化例中，介入导管可以包括一个或多个可扩张元件，所述元件可以有助于将介入导管相对于心脏壁保持就位和/或有助于提供止血。一个或多个处理装置可以随后在介入导管上前进或通过介入导管前进，且可以用于执行或辅助心脏或周围的脉管系统中的一个或多个手术过程。

图13A-13C显示了介入导管1300的一个变化例，其可以用于本文所述的装置和方法。如图13A所示，介入导管1300可以包括细长本体1302、近端1304和远端1306可扩张构件、阀部分1308、包括第一插入口1312和第二插入口1314的把手1310和包括锥形远端1318和扩张器把手1320的扩张器1316。通常，细长本体1302可以穿过组织壁（未示出)前进且定位为使得远端可扩张构件1306和近端可扩张构件1304被置于组织壁的每一侧上。在一些变化例中，介入导管1300可以沿引导元件1322前进。一旦前进和定位，则可扩张构件1304和1306可以扩张，如图13B所示。在扩张时，可扩张构件1304和1306可以有助于将细长本体1302相对于组织保持就位，且可以用于辅助防止血液通过形成在组织壁中的介入位置而流动。一旦细长本体1302就位，则扩张器1316可以从细长本体1302撤回，如图13C所示，且一个或多个装置可以通过细长本体1302前进，如将在下文详述的。

尽管在图13A-13C中显示为具有扩张器1316，但是介入导管1300不需要包括单独的扩张器1316。例如，在一些变化例中，介入导管的细长本体可以具有锥形远端。在包括单独扩张器的介入导管的变化例中，扩张器可以通过细长本体的一个或多个内腔放置。例如，在图13A-13C所示的介入导管1300的变化例中，扩张器1316可以穿过细长本体1302的第一内腔（未示出)放置，从而锥形远端1318延伸到细长本体远端以外。在介入导管1300包括阀部分1308的变化例中，扩张器1316也可以穿过阀部分1308。在一些变化例中，扩张器1316可以包括穿过其中延伸的内腔。在介入导管1300在引导元件1322（例如导丝）上前进的情况下，引导元件1322可以通过螺纹经过扩张器1316的内腔，从而扩张器1316可在引导元件1322上前进且被引导元件引导。

如上所述，介入导管1300可以包括阀部分1308。阀部分可以包括任何合适的止血阀，所述止血阀适用于让一个或多个装置穿过其中通过。尽管图13A-13C显示为位于细长本体的近端，但是阀部分1308可以位于沿细长本体长度的任何点(例如在远端，在中间点等)，或可以附接到或以其他方式被包含在把手1310中。

尽管如上所示为具有两个可扩张构件(近端1304和远端1306可扩张构件)，但是介入导管1300可以包括任何合适的数量的可扩张构件。在一些变化例中，介入导管1300可以包括单个可扩张构件。在这些变化例中的一些中，可扩张构件可以定位为使得整个可扩张构件可以被置于组织壁的一侧。在这些变化例的其他变化例中，可扩张构件可以设置尺寸且配置为被定位为使得可扩张构件的第一部分定位在组织壁的第一侧，且可扩张构件的第二部分可以定位在组织壁的第二侧。在其他变化例中，介入导管1300可以包括三个或更多可扩张构件，且或可以不包括可扩张构件。另外，尽管图13A-13C显示为是沿细长本体1302的长度固定的，但是应理解可扩张构件1304和1306的一个或多个可以沿细长本体1302的长度运动。在这些变化例中，一个或多个可扩张构件1304和1306可以相对于彼此沿细长本体1302运动，以改变可扩张构件1304和1306之间的距离。这可以有助于允许介入导管调整，用于在横过心脏组织放置时改变壁的厚度。

近端可扩张构件1304和远端可扩张构件1306可以是任何合适的可扩张结构(例如一个或多个气囊，可扩张盒，筛网，筐其组合等)。在介入导管包括多个可扩张构件的变化例中，每一个可扩张构件可以包括相同的可扩张结构，或不同的可扩张构件可以包括不同的可扩张构件。在图13A-13C所示的介入导管1300的变化例中，近端可扩张构件1304和远端可扩张构件1306可以包括可充气的气囊1324。可膨胀的气囊1324可以是柔顺的、半柔顺的、或非柔顺的，且可膨胀的气囊1324可以通过将液体或气体引入气囊1324中而膨胀。在一些变化例中，流体可以经由第一插入口1312和/或第二插入口1314和通过细长本体中的或附接到细长本体的一个或多个填充内腔（未示出)而被引入可膨胀气囊1324中。在一些变化例中，可膨胀气囊1324可以通过单独的进入端口膨胀(例如远端可扩张构件1306可以经由第一进入端口1312膨胀，且近端可扩张构件1304可以经由第二进入端口1314膨胀)。在其他变化例中，可膨胀气囊1324可以通过同一进入端口膨胀。

图14A-14C显示了介入导管1400的变化例的远端部分。如图14A所示，介入导管1400可以沿引导元件1410前进，且可以包括细长本体1402、近端可扩张构件1404、远端可扩张构件1406和扩张器1408。在该变化例中，近端可扩张构件1404和远端可扩张构件1406可以包括可压缩的部段1411(例如可压缩的筛网，织造物，管路等)。例如，细长本体1402可以包括第一部分1412、第二部分1414和第三部分1416，从而近端可扩张构件1404可以定位在细长本体1402的第一部分1412和第二部分1414之间，且远端可扩张构件1406可以定位在细长本体1402的第二部分1414和第三部分1416之间。为了让远端可扩张构件1406扩张，介入装置可以配置为让第三部分1416朝向细长本体1402的第二部分1414运动(或反之亦可)，这可以压缩远端可扩张构件1406，这可以使得可压缩部段1411向外扩张，如图14B所示。类似地，为了让近端可扩张构件1404扩张，介入装置可以配置为让第二部分1414朝向细长本体1402的第一部分1412运动(或反之亦可)，这可以压缩近端可扩张构件1404，这可以使得可压缩部段1411向外扩张，如图14C所示。在一些变化例中，细长本体1402的第一部分1412、第二部分1414和/或第三部分1416每一个可以是第一导管、第二导管和/或第三导管（未示出)的一部分，其中第一、第二和第三导管可以相对于彼此可运动，以便压缩和放开近端和/或远端可扩张构件。

如上所述，本文所述的装置和方法可以用于通过心房(例如左心房或右心房)或心室(例如左心室或右心室)的壁中的一个或多个孔口或介入位置将一个或多个装置置放到心脏内部。图15A-15G显示了用于使用经心尖介入位置(在心脏顶点处或附近的心室壁中的介入位置)和使用左心耳介入位置介入心脏内部的方法的一个变化例。通常，该方法可以包括使用介入装置(例如如上所述的一个或多个介入装置)以形成穿过左心耳组织的介入位置或孔口，且包括使用介入装置以形成穿过左心室组织的介入位置或孔口。在一些变化例中，第一引导元件可以前进以将第一引导元件穿过左心耳组织中的介入位置定位，从而第一引导元件的远端可以定位在心脏的内部(例如在左心房中、左心室中等)或围绕脉管系统。第一引导元件的近端可以定位在本体外部，从而一个或多个扩张器、介入导管、和/或处理装置可以在第一引导元件上前进。第二引导元件可以前进，以将第二引导元件穿过左心室组织中的介入位置定位，从而第一引导元件的远端可以定位在心脏的内部(例如在左心室中、左心房中等)或围绕脉管系统。第一引导元件的近端可以定位在本体外部，从而一个或多个扩张器、介入导管、和/或处理装置可以在第一引导元件上前进。可选地，闭合/稳定化装置可以置于左心耳周围，以在左心耳介入位置处让左心耳稳定和/或控制止血。在一些变化例中，一个或多个介入导管可以被引入左心耳介入位置和/或左心室介入位置。一个或多个处理装置可以经由左心耳和/或左心室介入位置前进到心脏，以在心脏中执行一个或多个过程(例如下文描述的一个或多个过程)。在手术过程完成之后，装置(例如处理装置、介入导管、引导件元件等)可以被去除，且左心耳介入位置和/或左心室介入位置可以被闭合、封堵或以其他方式密封。在一些变化例中，左心耳介入位置可以通过穿过左心室介入位置前进的一个或多个处理装置而被闭合、封堵或以其他方式密封。在其他变化例中，左心耳介入位置可以通过穿过左心耳介入位置前进的一个或多个处理装置而被闭合、封堵或以其他方式密封。

返回到图15A-15G所示的方法的变化例，介入装置1500可以用于在心脏1504的左心耳1502中形成介入位置。具体说，第一引导件1506可以前进通过左心房1508，以将第一引导件1506的远端部分定位在左心耳1502的内部，而第二引导件1510可以从外部前进到心脏(例如经由心包途径)，以将第二引导件1510的远端部分定位在左心耳处或附近，如图15A所示。尽管显示了血管内和经房间隔前进(例如通过至少部分地通过中隔1514放置的导管（未示出))，但是应理解第一引导件1506可以以任何合适的方式引入左心耳中。在一些变化例中，第一引导件1506可以从主动脉经由逆向路径在血管内引入。在介入位置已经通过心脏壁(例如左心室壁)形成的变化例中，第一引导件1506可以通过心脏壁介入位置前进到心脏中。

第一引导件1506和/或第二引导件1510的前进可以在可视化(例如使用荧光可视化、超声波可视化、其组合等)的情况下实现。在一些变化例中，第一引导件1506和第二引导件1510可以使用一个或多个对准元件对准。例如，如图15A所示，第一引导件1506和第二引导件1510可以包括在引导件每一个的远端处的磁性对准元件1512，其可以透过左心耳1502的组织而彼此吸引。介入装置1500可以随后用于形成穿过左心耳1502的介入位置，且通过介入位置放置引导元件1516(例如导丝等)。例如，在一些变化例中，第一引导件1506和第二引导件1510中的一个或多个可以包括穿过其中延伸的一个或多个内腔（未示出)，且一个或多个引导件元件可以穿过第一引导件1506和第二引导件1510的内腔经过。在一些变化例中，穿刺构件（未示出)可以穿过第二引导件1510的内腔前进，以在左心耳中形成穿孔。在这些变化例中的一些中，穿刺构件可以从第二引导件1510的内腔撤回，且引导元件1516可以前进通过第二引导件1510的内腔和前进通过1502左心耳中的穿孔。在这些变化例中的其他变化例中，穿刺构件可以可释放地附接到引导元件1516，且穿刺构件的前进会拉动或以其他方式推进引导元件1516通过第二引导件1510和左心耳1502中的穿孔，如上所述。在其他变化例中，引导元件可以包括尖锐端部，且可以前进通过第二引导件1510，以直接地穿入或穿刺组织。在引导元件1516从第二引导件1510前进通过左心耳1502的组织时，其可以至少部分地进入第一引导件1506的内腔。一旦引导元件1516已经通过左心耳1502中的介入位置而正确定位，则第一引导件1506和第二引导件1510可以至少部分地撤回，以留下引导元件就位，如图15B所示。尽管引导元件1516如上所述最初从第二引导件1510前进通过介入位置，但是应理解，引导元件1516可以通过让引导元件1516和/或穿刺元件从第一引导件1506以如上所述的任何方式前进而如图15B所示地定位。应理解一个或多个替换的方法（例如与图7A-7I或图8A-8K相关的如上所述的方法的一个或多个步骤）可以用于形成穿过左心耳1502的介入位置，以经由左心耳介入位置将引导元件1516置放在心脏1504内部。

如图15B所示为稳定化装置1518，其可以用于将闭合元件1520置放在左心耳1502周围。闭合元件1520可以选择性地在左心耳1502周围闭合，以有助于稳定和/或维持通过左心耳介入位置的止血。闭合元件1520可以在穿过左心耳1502的介入位置形成之前或之后置于左心耳周围。在一些变化例中，在对左心耳1502穿孔之前闭合元件1520被置于左心耳周围，且闭合元件1502可以闭合或以其他方式收紧，以让左心耳1502在第一引导件1506周围闭合。左心耳1502在第一引导件1506周围闭合可以有助于限制从左心房1508到左心耳1502的血液流动，这可以减少通过介入位置的离开左心耳1502的血液量。在第一引导件1506从左心耳1502通过介入位置撤回以让引导元件1516留下就位时，闭合元件1520可以进一步收紧、系紧或闭合，以在引导元件1516周围让左心耳1502闭合，如图15B所示。应理解，闭合元件1520可以是任何合适的闭合元件，例如如上详述的，且可以选择性地收紧和打开，以有助于在它们前进到左心耳时容纳不同装置。

本文所述的方法也可以用于通过心脏壁置放引导元件。如图15B所示的，介入装置1500可以用于穿过左心室1524的壁1522形成介入位置。如所示的，第一引导件1506可以穿过左心房1508前进，以将第一引导件1506的远端部分定位在左心室1524中，而第二引导件1510可以在外部前进到心脏(例如经由心包途径)，以将第二引导件1510的远端部分定位在左心室1524的壁1522处或附近。第一引导件1506和第二引导件1510可以以如上所述的任何合适的方式横过壁1522对准。在一些变化例中，第一引导件1506和第二引导件1510的磁性对准元件1512可以透过左心室1524的壁1522彼此吸引，以让第一引导件1506和第二引导件1510对准，如图15B所示。

介入装置1500可以随后用于形成穿过左心室1524的壁1522的介入位置，且可以将引导元件1526(例如导丝等)穿过左心室介入位置置放。在一些变化例中，穿刺构件（未示出)可以前进通过第二引导件1510的内腔，以在左心室的壁中形成穿孔。在这些变化例中的一些中，穿刺构件可以从第二引导件1510的内腔撤回，且引导元件1526可以前进通过第二引导件1510的内腔、通过壁1522中进入左心室1524中的穿孔。在这些变化例中的其他变化例中，穿刺构件可以可释放地附接到引导元件1526，且穿刺构件的前进会拉动或以其他方式推进引导元件1526通过第二引导件1510和左心室1524中的壁1522中的穿孔，如上所述。在其他变化例中，引导元件可以包括尖锐端部，且可以前进通过第二引导件1510，以直接地穿入或穿刺组织。另外，如上针对引导元件1516所述的，在引导元件1516从第二引导件1510前进通过组织时，其可以至少部分地进入第一引导件1506的内腔。一旦引导元件1526已经通过左心室1524中的壁1522中的介入位置而正确定位，则第一引导件1506和第二引导件1510可以至少部分地撤回，以让引导元件(1526)留下就位，如图15C所示。尽管引导元件1526如上所述最初从第二引导件1510前进通过介入位置，但是应理解引导元件1526可以通过让引导元件1526和/或穿刺元件从第一引导件1506以如上所述的任何方式前进而如图15C所示地定位。另外或替换地，一个或多个引导元件(例如引导元件1516和/或引导元件1526）的近端部分（未示出)可以包括一个或多个深度标记（未示出)，其可以用于确定包含在组织中的引导元件的长度。

在一些变化例中，例如图15A-15G所示的方法的变化例，同一介入装置可以用于形成左心耳和左心室介入位置。在这些变化例中，第一引导件1506可以完全地从心脏撤回且随后在左心耳介入位置的形成和左心室介入位置的形成之间再前进到心脏，或第一引导件1506的远端部分可以保持在心脏中。类似地，第二引导件1506可以完全地从本体撤回且在左心耳介入位置的形成和左心室介入位置的形成之间再前进到心包腔，或第二引导件1510的远端部分可以保持在心脏中。应理解，不同介入装置可以用于形成左心室介入位置。在第一引导件1506和/或第二引导件1510前进到心脏和/或心包腔中的变化例中，第一引导件1506和/或第二引导件1510可以使用同一介入路径或使用一个或多个不同介入路径再前进。

在其他变化例中，不同介入装置可以用于形成左心耳介入位置和左心室介入位置。例如，在一些变化例中，第二介入装置（未示出)可以用于形成左心室介入位置。在这些变化例中的一些中，第二介入装置可以包括第三引导件和/或第四引导件。第三引导件可以前进到左心室，以将第三引导件的远端部分定位在左心室1524的壁1522处或附近。第三引导件可以以如上所述的任何合适的方式(例如经由房间隔途径在血管内，经由从主动脉的逆行路径的在血管内)前进。在介入位置已经形成在左心耳1502中的变化例中，如上详细描述的，第三引导件可以前进通过左心耳介入位置、通过左心房1508、进入左心室1524。类似地，第四引导件可以在外部前进到心脏(例如经由心包方法)，以将第二引导件1510的远端部分定位在左心室1524的壁1522处或附近。第三和第四引导件可以对准且用于穿过左心室的壁1522形成介入位置和穿过其中置放引导元件，以针对图15B-15C和第一引导件1506和第二引导件1510如上所述的任何方式。

尽管图15A-15G所示的方法的变化例是在形成左心室介入位置之前形成左心耳介入位置，但是应理解介入位置可以以任何合适的顺序形成。例如，在一些变化例中，左心室介入位置可以在左心耳介入位置形成之前形成。在其他变化例中，左心耳介入位置和左心室介入位置可以基本上同时地形成(例如第一介入装置可以横过左心耳引入和用于形成介入位置，而第二介入装置横过左心室的壁的介入位置引入和形成横过左心室的壁的介入位置)。

返回到附图，在一些变化例中，介入导管可以在引导件1526上前进，以横过左心室1524壁中的介入位置置放一部分介入导管。介入导管可以是任何合适的介入导管，例如如上所述的介入导管1300和1400的变化例。图15D和15E显示了介入导管1528的一个这样的变化例的远端部分，其可以沿引导件1526前进。如所示的，介入导管1528可以包括：具有穿过其中延伸的第一内腔（未示出)的细长本体1530、第一可扩张构件1532和第二可扩张构件1534、至少部分地通过细长本体1530的第一内腔设置的扩张器1536和止血阀部分（未示出)。可扩张构件1532和1534可以是任何合适的可扩张结构，例如如上所述的那些(例如气囊、可扩张筛网、筐、盒等）。扩张器1536可以包括锥形尖端1538和一个或多个延伸通过扩张器本体的内腔。扩张器可以沿引导元件1526前进，以让扩张器的锥形尖端1538前进通过心室1524的壁1522。在锥形尖端1538经过左心室1524的壁1522时，其可以扩大或以其他方式扩张左心室介入位置。介入导管1528可以进一步前进，以将第一可扩张构件1532和第二可扩张构件1534置放在壁1522的任一侧上，且第一可扩张构件1532和第二可扩张构件1534可以扩张，如图15D所示。这可以以任何合适的方式实现。例如，在一些变化例中，介入导管1528可以在引导元件1526上前进，从而第一可扩张构件1532定位在左心室1524内部(定位可以经由介入导管1528近端部分上的深度标记或经由如上所述的一个或多个可视化技术确认)，且第一可扩张构件1532可以扩张。介入导管1528可以随后撤回，以将扩张的构件1532拉动并与左心室1524的壁1522接触，第二可扩张构件1534可以在壁1522的另一侧上扩张。在其他变化例中，第一可扩张构件1532和第二可扩张构件1534可以同时地扩张。在其他变化例中，第二可扩张构件1534可以在左心室1524的壁1522附近定位在心脏外部且在该处扩张。介入导管1528可以前进，以将第二可扩张构件1534压靠左心室1524的壁1522，且第一可扩张构件1532可以在左心室1524内部扩张。在第一可扩张构件1532和第二可扩张构件1534在组织的相反侧上扩张时，可扩张构件可以有助于防止血液从左心室1524通过左心室介入位置离开。在一些变化例中，可扩张构件1532和1534可以围绕介入位置和/或可以对其施加压力，以有助于提供止血密封。

一旦介入导管1528已经正确定位，扩张器1536(和可选的引导元件1526)可以通过细长本体1530的第一内腔撤回，如图15E所示。在扩张器1536从细长本体1530撤回时，介入导管1528的止血阀部分可以防止或以其他方式限制血液通过细长本体1530的第一内腔流动。止血阀部分（例如如上所述的那些）可以配置为适应一个或多个处理装置通过其中经过，从而它们可以被引入到心脏的内部。另外或替换地，第二介入导管1540可以前进通过左心耳。在一些变化例中，一个或多个扩张器（未示出)可以在引导元件1516上前进，以横过左心耳介入点置放导管1540，且引导元件1516可以可选地被去除，如图15E所示。在扩张器和/或介入导管1540前进期间，闭合元件1520可以暂时地打开，以适应装置通过左心耳1502介入位置的前进，且可以在再收紧，以在扩张器和/或介入导管1540周围闭合左心耳1502。第二介入导管1540可以是任何合适的导管，例如如下详述的。在图15E所示的介入导管1540的变化例中，介入导管1540可以包括止血阀部分（未示出)，所述阀部分可以有助于防止或限制通过介入导管1540内腔的血液流动。

一旦介入导管1528和1540正确定位，则一个或多个处理装置可以穿过其前进。如图15F所示，第一处理装置1542可以通过介入导管1540的内腔经由左心耳介入位置前进到左心房1508，且第二处理装置1544可以经由左心室介入位置通过介入导管1528(例如通过细长构件1530的第一内腔)前进到左心室1524中。第一处理装置1542和/或第二处理装置1544可以前进到心脏的一个或多个部分(例如左心房、右心房、左心室、右心室、其组合等)，且装置可以用于在心脏中执行一个或多个手术过程(例如可以执行一个或多个瓣更换步骤，修复或修补过程，闭合卵圆孔未闭或其他心房隔壁缺陷，执行腱索修复或更换过程的一个或多个步骤，消融过程的一个或多个步骤，置放一个或多个植入物，其组合等)，例如在下文详细描述的一个或多个手术过程。在所述过程期间，第一处理装置1542和/或第二处理装置1544可从心脏去除且按照需要再前进，且一个或多个额外的装置或植入物可以通过左心耳介入位置或左心室介入位置引入到心脏的内部。任何合适的处理装置(例如一个或多个可视化装置，一个或多个植入物，一个或多个消融装置，一个或多个缝合装置等)可以经由这些介入位置前进到心脏中。在一个或多个过程完成之后，任何处理装置、引导元件、和介入导管等可以从心脏去除。在一些变化例中，左心耳介入位置和/或左心室介入位置可以闭合和/或以其他方式密封。例如，在图15G所示的变化例，闭合元件1520可以在左心耳1502周围闭合，以结扎左心耳，这可以防止从左心房1508到左心耳1502的血液流动(如所示的，闭合元件1520的一部分可以就位)，密封装置1546可以被置于左心室1524的组织壁1522中，以封堵左心室介入位置。左心耳和左心室介入位置可以以任何合适的方式闭合。在一些变化例中，左心耳1502可以通过任何合适的装置或植入物闭合、封堵或以其他方式密封，例如如下详述的。在这些变化例中的一些中，一个或多个装置可以前进通过左心室介入位置，以有助于闭合和/或封堵左心耳1502。例如，在一些变化例中，植入物(例如可膨胀气囊等)可以置放在左心耳1502内部，且可以可选地就位。左心室介入位置可以使用一个或多个植入物、粘接剂、缝合过程等闭合或以其他方式封堵。

尽管第一处理装置1542和第二处理装置1544在图15F中示出为分别穿过介入导管1528和1540的内腔前进到心脏中，但是应理解，处理装置、导管或其他结构可以在介入导管的外表面上前进，以将该结构穿过组织介入位置置放。例如，图16A-16D显示了方法的变化例，通过该方法介入导管1600可以被置于组织介入位置中。如图16A所示，使用如上所述的一个或多个装置和方法左心室介入位置可以被形成且引导元件1602可以经由左心室介入位置穿过左心室1606的壁1604置放。介入导管1600包括具有扩张尖端1614、第一可扩张构件1610和第二可扩张构件1612的细长本体1609，所述介入导管可以在引导元件1602上前进且定位为使得第一可扩张构件1610和第二可扩张构件1612在左心室1606的壁1604的任一侧上扩张，如图16B所示。介入导管1600可以前进，且第一可扩张构件1610和第二可扩张构件1612可以以如上所述的任何方式定位。扩张尖端1614可以在其前进通过左心室1606的壁1604时用于扩大或以其他方式扩张左心室介入位置的开口。在就位时，介入导管1600可以有助于维持左心室介入位置的止血。

如图16C所示，装置1616可以在介入导管1600的细长本体1609上前进。装置1616可以是具有至少一个内腔（未示出)的任何导管或处理装置，所述内腔足够大以在介入导管1600的外直径上经过。为了让装置1616前进通过左心室1606的壁1604，第二可扩张构件1612可以不扩张，以允许装置1616在其上前进。一旦通过壁，第一可扩张构件1610可以不扩张，以允许装置1616在其上前进且进入左心室1606。一旦远端装置1616已经前进的左心室1606，则介入导管1600可以通过装置1606内腔撤回，以让装置1616留下就位。装置1616可以用于在心脏中执行一个或多个手术过程，或可以用作介入装置，一个或多个额外的装置可以经过所述介入装置。

尽管如上所述的是在左心耳和/或左心室中形成组织介入位置，但是应理解本文所述的装置和方法可以用于在任何合适的组织或组织组合（左心耳、右心耳、左心室壁、右心室壁、右心房壁、左心房壁、左心耳和左心室壁、右心耳和右心室壁、右心房壁和右心室壁、左心房壁和左心室壁、左心耳和右心房壁、左心耳和右心室壁、其组合等）中形成介入位置。

II.用于向心脏介入和置放装置的系统

本文还描述了用于使用左心耳作为介入位置向心脏介入和置放装置的系统。通常，系统可以包括具有第一对准构件的第一介入元件、具有第二对准构件的第二介入元件、引导元件、一个或多个处理装置、和闭合装置。第一和第二介入元件可以每一个包括穿过其中的纵向内腔。在一些变化例中，一些系统也可以包括穿刺元件，所述穿刺元件配置为通过一个介入元件的内腔达到另一介入元件的内腔且在左心耳壁形成介入孔口。如上所述，系统可以包括引导元件，所述引导元件可以前进通过第一和/或第二介入元件。在一些变化例中，引导元件可以联接到穿刺元件的近端部分。也可以包括适用于血管内使用的导管、套管或鞘。可以包括如上所述的任何左心耳闭合装置和/或稳定化装置，以闭合介入位置，且可以另外或替换地使得左心耳稳定和/或提供左心耳的止血。

本文还描述了用于使用心房或心室壁作为孔口或介入位置的向心脏介入和置放装置的系统，其中一些变化例可以与使用左心耳作为介入位置的向心脏介入和置放装置的一个或多个系统关联使用。通常，系统可以包括具有第一对准构件的第一介入元件、具有第二对准构件的第二介入元件和引导元件。第一和第二介入元件可以每一个包括穿过其中的纵向内腔。在一些变化例中，一些系统也可以包括配置为通过一个介入元件的内腔达到另一介入元件内腔的穿刺元件且在左心耳壁中形成介入孔口。引导元件可以前进通过一个或多个介入元件，以横过介入位置置放引导元件位置。在一些变化例中，引导元件可以联接到穿刺元件的近端部分。系统可以包括一个或多个介入导管，例如如上所述的那些。

本文还描述了用于闭合左心耳的系统。通常，系统可以包括用于执行如上所述的左心耳闭合过程闭合装置，以及包括一个或多个额外的部件。例如，系统可以包括具有的大小和长度适于通过脉管系统介入左心耳且包括对准构件的第一介入元件，具有的大小和长度适于从胸下区域介入心包腔且包括对准构件的第二介入元件，和闭合和/或稳定化装置。对准构件可以是任何合适的对准构件。例如，对准构件可以包括射线不透或回声标记，配置为生产听觉响应的构件、一个或多个互连构件、一个或多个真空构件或磁体。在一些变化例中，第一和第二引导件的对准构件包括如上所述的磁体。

系统可以进一步包括左心耳封堵构件，在一些变化例中，封堵构件是可扩张构件或装置。可扩张构件可以是任何合适的可扩张构件，例如如上所述的可扩张组织影响装置。封堵构件可以具有在其中的一个或多个孔，用于允许造影剂或其他流体通过。

系统也可以包括用于切断缝合的一个或多个装置。类似地，系统也可以包括用于暂时地沿闭合装置的细长本体使得一个或多个弯曲部变直的一个或多个装置。当然，装置可以包括用于使用任何、所有的、或一部分系统部件(例如第一引导件、第二引导件、闭合装置、变直的管、缝合切割器或其一些组合)的指示。

一些系统也可以包括套管或鞘、具有第一对准构件的第一导管、具有第二对准构件的第二导管、引导元件和连接到引导元件的缝合元件。第一和第二导管可以设置大小和形状为装配在套管中。引导元件和缝合元件可以以端对端的方式联接，且被预加载到其中一个导管，以有助于加快和减少通过LAA形成介入孔口的步骤数量。

III.例子

已经如上所述描述了用于在左心耳形成介入位置或孔口的装置和方法的几个变化例。另外，已经如上描述了用于在心房或心室壁形成介入孔口的装置和方法。尽管已经在向左心耳介入和置放装置的情况下已经描述了一些例子，但是可以介入心脏的其他内部结构。例如，通过逐渐增加形成在左心耳壁中的介入位置的大小，通过穿刺元件或丝，可以通过左心耳提供用于额外或替换的装置的介入，如上所述。在一些变化例中，介入位置可以通过左心耳的一部分。引导元件可以有助于将一个或多个扩张器引导到介入位置。一旦介入位置被扩大到足够大小，则装置可以在引导元件上经由左心耳前进到心脏。尽管可以向心脏置放的一些装置已经被描述，但是包括可视化装置、缝合装置、瓣修复装置、消融装置(例如热、激光、冷冻、高频超声波、化学制剂等)、测量装置、封堵装置、结扎装置、吸引装置、稳定化装置、药输送装置(例如泵、可渗透膜等)、心室辅助瓣膜和/或管等的额外或替换的装置也可以置放到心脏。装置可以是植入物，其在手术过程之后保持在心脏中，或装置可以是组织影响装置，其在组织中已经实现了期望影响之后撤回。这里可以使用的植入物的例子包括更换瓣膜、封堵装置、起搏器、心脏监视器、缓释药物输送系统等。可以置放心脏且随后去除的组织影响装置包括消融元件、测量装置、闭合装置等。在一些变化例中，在装置置放到心脏和/或从心脏撤回之后，左心耳可以闭合和/或剔除。在一些变化例中，左心耳的闭合可以是用于心房颤动的治疗的一部分，而在其他变化例中，左心耳闭合可以用于止血。用于心脏疾病的各种治疗可以使用一个或多个本文所述的装置和方法。装置过程的例子在下文描述。

A.闭合左心耳

各种装置可以使用如上所述的引导件和对准构件置放到心脏，例如用于心房颤动治疗的左心耳闭合和剔除的装置。在这样的情况下，期望尽可能地靠近解剖开口平面闭合左心耳。如果在孔口平面上方(朝向左心耳尖端或远离解剖口平面)闭合左心耳，则会导致左心耳的持久憩室，这又会导致在额外的位置或病灶形成血栓（而不管是否从左心房剔除左心耳）。对一些人，左心房和左心耳的几何构造可以使得它们之间的颈部或狭窄部从心外膜表面或外部难以确定。此外，左心耳-左心房接合部的外部几何构造难以与心外膜表面透视区别。这会因以下情况变得复杂：在心脏不停跳且肺保持充气(即胸闭合手术)的同时进行手术过程时解剖结构不断运动。从内部来看，心脏内的观察、荧光和超声波方法对标记解剖学开口平面的真实三维特点提供有限的信息或能力。由此使用如上所述的装置可以有助于左心耳的正确定位和闭合，且可以在不停跳心脏过程中使用。

已经如上所述了用于将左心耳闭合、封堵和/或剔除的装置的几个例子。尽管图8A-8K显示了使用可扩张组织影响装置以有助于将闭合元件定位在左心耳周围，但是其他装置可以用于辅助确保有效的左心耳闭合。可以用于定位闭合元件的装置的一个变化例显示在图9A和9B中。如所示的，组织影响装置920可以包括在其布置构造中的沟槽922，且被定位在左心耳900的解剖口。但是，组织影响装置920可以定位在心脏中的任何期望位置。在一些变化例中，组织影响装置可以是圆形板或盘状件，其包括一个或多个围绕外直径的沟槽。在闭合元件的周向减小时，沟槽922配置为与闭合元件910相互配合，如图9B所示。组织影响装置920可以根据左心耳900的期望程度的闭合而设置大小。一旦闭合元件910已经从闭合装置的其余部分固定和脱离(例如通过如上所述地切割)，组织影响装置920可以回复到其收起构造且从左心耳900的口撤回。可以在使用左心耳作为介入位置的手术过程结束时包括如上所述的用于闭合和/或剔除左心耳的装置和方法。这可以是比其他常规的方法（例如针线缝合，其通常更耗时）更权宜的闭合心脏介入位置的方法。

B.封堵左心耳

如上所述，左心耳的闭合可以通过在解剖口处用缝合环环绕而实现，且减小缝合环的周长以闭合左心耳。可以前进到心脏用于封堵左心耳的装置的一个例子显示在图10A-10C中。装置可以在血管内通过经右心房进入、穿过中隔到左心房1002并到左心耳1000而被置放到心脏的左心耳1000。图10A显示了定位在右心房1001中的套管1004，沿右心房1002对着中隔。导管1010可以在引导元件1006上穿过中隔前进到左心耳1000，在该处导管可以联接到一个或多个装置，例如同轴可扩张构件1014。一个或多个成像标记1012可以沿导管1010定位，例如限定可扩张构件1014的边界。成像标记1012可以被选择为允许期望的成像形式来监视导管1010和可扩张构件1014的位置。一旦可扩张构件1014已经被确认处在期望位置，则其可以扩张，以置放可植入的装置1008。可扩张构件1014可以用于定位和/或并置放可植入的装置1008。可植入的装置1008可以是任何有效地闭合和/或剔除左心耳1000，例如筛网、塞子、胶等。图10C显示了在可植入的装置1008已经定位、置放和布置之后收起的可扩张构件1014。导管1010可以随后在引导元件1006上回退到套管1004中。收起的可扩张构件可以从左心耳1000撤回，将可植入的装置1008留在左心耳1000中。

在一些变化例中，组织影响装置可以联接到导管1010，其中在已经实现期望影响之后，装置随后被撤回。例如，如上所述的介入路径可以用于向心脏置放组织影响装置，例如消融装置、缝合装置、切除装置、测量装置、闭合装置、和穿孔装置。在某些变化例中，引导元件1006的远端尖端可以是尖锐的且可穿过左心耳的壁。从外部到心脏的装置可以穿过通过引导元件形成的介入位置进入心脏。扩张器可以从非脉管路径前进到介入位置，以增加用于置放额外装置的介入位置的大小，如前所述。

可以用于上述方法和装置以闭合左心耳的装置的另一例子显示在图11中。如所示的，封堵装置1100可以是筛网或其他生物适应性板件，其定位在左心耳口1106的平面中。封堵装置1100的面积可以大约类似于左心耳口1106的面积。封堵装置1100可以用任何合适的聚合材料制造，例如环氧基树脂、哥罗普林、聚氯乙烯、聚丙烯、聚酰亚胺等。封堵装置1100可以是弹性和可伸展的。封堵装置1100可以通过缝合结构1102固定在左心耳口的平面中，所述缝合结构在封堵装置1100和左心耳口1106周围的组织之间交织且可以通过缝合结1104固定。让缝合结构1102受张力可以拉动封堵装置1100，从而其接近口1106的形状，且可以有效地封堵口。一旦期望水平的封堵实现(其可以通过如前所述的各种成像方法确认)，缝合结构1102可以通过第二结（未示出)锁住。

C.卵圆孔未闭

如上所述的装置和方法可以用于卵圆孔未闭或其他心房隔壁缺陷的治疗。卵圆孔是右和左心房之间的壁中的小开口，其在正常的胎儿成长中就存在。这种开口通常出生后第一或第二年闭合，但是，至少四分之一的人中该开口在其整个生命中都存在。由于这种状态，血液会在右和左心房之间流动，旁路经过肺，这会带来额外的并发症，例如中风和/或偏头痛。用于这种状态的某些治疗涉及植入密封和/或封堵卵圆孔未闭的装置。用于闭合卵圆孔未闭的装置可以经由左心耳到置放心脏和使用如上所述的方法和装置布置。可植入的装置的例子可以包括Septal Occlusion devices，装置(迈阿密周波士顿的NMT Medical Inc）和装置(明尼苏达州Golden Valley的AGA Medical Corp)，装置(亚利桑那州旗杆市的GORE Medical Products)等。

通常，为了闭合或封堵卵圆孔未闭，可以实施到左心耳的介入，以形成横过左心耳组织的孔口或介入位置。向左心耳的介入可以以任何合适的方式实现，例如如上所述的那些(例如经由心包方法，经由心包和血管内组合的方法等)。在一些变化例中，包括闭合元件的装置可以用于使得左心耳稳定和/或有助于提供止血，如上所述。含有一个或多个植入物的一个或多个置放装置可以经由左心耳介入位置前进到左心房。在一些变化例中，传送装置可以在通过左心耳或通过介入导管放置的导丝或通过心耳放置的阀而前进。另外，在一些变化例中，置放装置可以横过卵圆孔未闭前进到右心房中。一旦置放装置定位，则卵圆孔未闭可以闭合。例如，在一些变化例中，一个或多个植入物可以被布置，以密封和/或封堵孔。一旦已经证实卵圆孔未闭的适当密封和/或封堵，则介入和置放装置可以撤回，且左心耳可以可选地闭合和/或封堵，如上所述。尽管如上描述了用于闭合卵圆孔未闭，应理解，如上所述的装置和方法可以用于闭合任何合适的心房隔壁缺陷。另外，尽管如上所述了将携带植入物的置放装置引入，但是应理解，本文所述的方法可以用于让任何合适的一个或多个装置前进，以用于闭合心房隔壁缺陷。

另外或替换地，用于在闭合卵圆孔未闭中使用的一个或多个装置可以前进通过心室或心房的壁中的介入位置。例如，在一些变化例中，可以使用如上所述的一个或多个装置或方法将介入位置形成在左心室壁中，引导元件或介入导管穿过左心室介入位置。一个或多个装置可以在引导元件和/或介入导管上和/或通过引导元件和/或介入导管引入，以将装置引入到左心室中。装置可以随后前进到左心房，其中其可以用于闭合或辅助卵圆孔未闭或其他心房隔壁缺陷。在一些变化例中，用于这种闭合过程的至少第一装置可以前进通过左心耳中的介入位置，而用在这种闭合中的至少第二装置可以前进通过心室或心房(例如左心室、右心室、左心房、右心房等)的壁中的介入位置。

D.心脏辅助装置的安装

充血性心脏失效可以造成心脏不能将足够的血液泵送到整个身体。取决于心脏泵送能力受损的程度，可以安装心脏辅助装置。通常，心脏辅助装置的安装（例如心室辅助装置）涉及在左心室和主动脉之间连接流入和/或流出管。流动管和例如流动探针、泵等的任何其他周边装置的安装可以使用如上所述的一个或多个装置和方法。例如，从左心室顶点外部的介入可以通过心包介入实现(例如使用在2010年4月13日提交的、名称为“METHODS ANDDEVICES FOR PERICARDIAL ACCESS”的美国临时专利申请No.61/323,801中描述的方法，或在2011年4月13日递交的标题为“Methodsand Devices for Pericardial Access”的美国专利申请No13/086,328中描述的方法（其每一个通过引用合并于此），而向左心室内部的介入可以使用如上所述的装置和方法经由左心耳中的介入位置实现。另外或替换地，向左心室内部的介入可以经由左心室壁和/或左心房壁中的介入位置实现。介入心脏的多个位置的能力可以有助于加快心脏辅助装置的安装，也可以有助于确保任何周向支撑装置一致且精确的安装。

E.电极的植入

作为某些心脏状况的治疗或诊断的一部分，电极可以植入心脏的各种位置。例如，用在可植入的除颤器中的电极可以植入在心脏表面上的多个位置，例如在中腹、中背、侧顶、侧底左心室等处或附近。用于起搏器的电极可以植入心脏中，例如在右心房、右心室顶点、上腔静脉等。用于介入心脏的心包腔以及用于介入心脏中的各种结构的如上所述的装置和方法可以用于植入期望用于治疗和/诊断目的的电极。

通常，向左心耳的介入可以实现，以横过左心耳的组织形成介入位置。向左心耳的介入可以以任何合适的方式实现，例如如上所述的那些(例如经由心包途径，经由心包和血管内组合的途径等)。在一些变化例中，包括闭合元件的装置可以用于使得左心耳稳定和/或有助于提供止血，如上所述。与一个或多个电极的定位或置放相关的一个或多个装置可以通过左心耳前进到心脏中。在一些变化例中，一个或多个电极可以通过左心耳前进到心脏中。在其他变化例中，一个或多个定位装置可以通过左心耳前进到心脏中，这可以有助于对置于心脏内部的电极定位。在一些变化例中，装置可以在通过左心耳或通过介入导管或阀（其通过心耳放置）放置的导丝上前进。一旦处在心脏中，则电极和/或装置可以前进到心脏的任何合适的部分(例如左心房、右心房、右心室顶点、上腔静脉等），用于置放、定位和/或除去一个或多个电极。一旦已经完成了该过程，左心耳可以可选地被闭合和/或封堵，如上所述。

另外或替换地，用于使用一个或多个电极的定位或置放的一个或多个装置可以通过心室或心房的壁中的介入位置前进。例如，在一些变化例中，可以使用如上所述的一个或多个装置或方法、穿过左心室介入位置的引导元件或介入导管将介入位置形成在左心室壁中。一个或多个装置可以在引导元件和/或介入导管上和/或通过引导元件和/或介入导管引入，以将装置引入到左心室中。在一些变化例中，用于电极的定位、可视化、和/或置放的至少第一装置可以通过左心耳中的介入位置前进到心脏中，而用于电极的定位、可视化和/或置放的至少第二装置可以通过心室或心房(例如左心室、右心室、左心房、右心房等)的壁前进到心脏中。

F.瓣膜修补或修复

可以通过修复或更换有缺陷的瓣膜而治疗心脏瓣障碍，例如心瓣狭窄、瓣膜反流、先天性瓣膜疾病、二尖瓣膜脱垂等。从心房侧向二尖瓣的介入例如可以通过左心耳实现，如上所述，其中用于瓣修复和/或更换的装置可以通过左心耳置放。在一些瓣膜修复过程中，可以适于将引导元件血管内引入左心室，如上所述，以提供对引入到左心房的装置的额外辅助。例如，向二尖瓣的心室和心房侧的介入可以用于瓣修复过程，所述过程涉及在瓣周围针线缝合。具有对准构件的引导元件可以有助于确保缝合和其他修复装置的正确定位。

瓣膜更换或修复过程也可以使用如上所述的一个或多个装置。例如，更换瓣膜可以经由左心耳中的介入位置从心包腔引入到心脏中。在更换瓣膜已经安装之后，左心耳可以被剔除、闭合和/或封堵，以密封介入位置。类似地，使用如上所述的任何方法，左心耳介入位置可以用于让瓣膜成形带或环(或配置为放置、调整、或去除瓣膜成形带或环的一个或多个装置)进入心脏。另外或替换地，与腱索更换相关的一个或多个植入物或装置可以前进通过左心耳介入位置，以辅助腱索更换过程。一旦已经完成过程，装置可以撤回，且左心耳可以可选地闭合和/或封堵，如上所述。

另外或替换地，用于使用一个或多个电极的定位或置放的一个或多个装置可以通过心室或心房的壁中的介入位置前进。例如，在一些变化例中，可以使用如上所述的一个或多个装置或方法将介入位置形成在左心室壁中，引导元件或介入导管穿过左心室介入位置。一个或多个装置可以在引导元件和/或介入导管上和/或通过引导元件和/或介入导管引入，以将装置引入到左心室中。在一些变化例中，用于在前述过程中的一个使用的至少第一装置可以通过左心耳中的介入位置前进到心脏，而用在前述过程中的一个的至少第二装置可以通过左心室介入位置前进到心脏中。例如，在一些变化例中，更换瓣膜可以通过左心耳介入位置前进到心脏中，而一个或多个缝合装置可以通过左心室介入位置前进到心脏中。

G.消融

作为某些心脏状况的治疗或诊断的一部分，心脏的一个或多个部分可以切除。切除或以其他方式在心脏组织中形成损伤的方法描述在在2010年4月13日提交的、名称为“METHODS AND DEVICE FOR TREATING ATRIALFIBRILLATION，的美国临时专利申请No.61/323,796和于2011年4月13日提交的标题为“Methods and Devices for Treating Atrial Fibrillation”的美国专利申请No.中描述（通过引用以每一个的其全部内容合并于此）。在一些方法中，希望将一个或多个消融或损伤形成装置放置在心脏内部。因而，左心耳介入位置可以用于放置一个或多个消融装置。

通常，向左心耳的介入可以实现，以横过左心耳的组织形成介入位置。向左心耳的介入可以以任何合适的方式实现，例如如上所述的那些(例如经由心包途径，经由心包和血管内组合的途径等)。在一些变化例中，包括闭合元件的装置可以用于使得左心耳稳定和/或有助于提供止血，如上所述。一个或多个消融装置((或与消融装置的定位和/或对准相关的装置)可以通过左心耳前进到心脏中。在一些变化例中，一个或多个装置可以在通过左心耳或通过介入导管或阀（其通过心耳放置）放置的导丝上前进。一旦处在心脏中，一个或多个装置可以前进到心脏的任何合适的部分(例如左心房、右心房、右心室顶点、上腔静脉等)或周围的脉管系统(例如左肺血管、右肺血管等)，且一个或多个消融过程可以使用一个或多个装置执行。一旦已经完成过程，一个或多个装置可以去除且左心耳可以可选地闭合和/或封堵，如上所述。另外或替换地，一个或多个消融装置(或与消融装置的定位和/或对准相关的装置)可以通过使用如上所述的一个或多个装置和方法通过心室或心房壁中的介入位置而前进到心脏中。

尽管出于清楚和便于理解的目的通过例子详细描述了前述发明，但是应理解某些变化和修改例可以实施，且落入所附权利要求的范围中。

Claims (9)

1.一种用于形成通过左心耳的介入位置的系统，包括:

第一引导件，包括第一对准构件和第一细长本体，该第一细长本体具有穿过其中的第一纵向内腔；

第二引导件，包括第二对准构件和第二细长本体，该第二细长本体具有穿过其中的第二纵向内腔，其中第一和第二对准构件配置为对准第一和第二纵向内腔；

穿刺元件，配置为经过第一和第二纵向内腔；

引导元件，和

用于使得左心耳稳定的装置，该装置包括闭合元件，其中闭合元件包括带有孔的环且构造为在左心耳周围收紧，且能暂时地打开，以允许装置通过左心耳前进。

2.如权利要求1所述的系统，其中第一和第二对准构件是磁性的，且配置为对准第一和第二引导件。

3.如权利要求2所述的系统，其中引导元件通过附接构件联接到穿刺元件。

4.如权利要求1所述的系统，进一步包括用于形成第二介入位置的介入装置，该介入装置包括第三引导件和第四引导件。

5.如权利要求4所述的系统，进一步包括介入导管，该介入导管包括第一可扩张构件和第二可扩张构件。

6.如权利要求1所述的系统，进一步包括定位装置，其包括成形为容纳闭合元件的沟槽。

7.如权利要求1所述的系统，进一步包括真空装置。

8.一种用于经左心耳介入和置放装置的系统，包括:

第一介入元件，包括第一对准构件和穿过第一介入元件的第一纵向内腔；

第二介入元件，包括第二对准构件和穿过第二介入元件的第二纵向内腔，其中第一和第二对准构件配置为将第一纵向内腔与第二纵向内腔对准；

穿刺元件，包括近端和远端；

用于使得左心耳稳定的装置，该装置包括闭合元件，其中闭合元件包括带有孔的环且构造为在左心耳周围收紧，且能暂时地打开，以允许装置通过左心耳前进；和

处理装置。

9.如权利要求8所述的系统，进一步包括可膨胀元件，该可膨胀元件构造为有助于定位闭合元件。