CN1091000A - 用于角膜曲率调节的可调装置 - Google Patents

Abstract

角膜基质内环(ICR)是一种厚度可调节并最好 是细长的柔软的透明或半透明圆环。IRC的大小可 以插入人的眼睛中，并由同眼组织亲和的材料构成。 公开了角膜基质内环的许多不同实施例。它们都是 以厚度进行调节的。其厚度应在角膜基质内环插入 角膜之前调节，插入后就不再进一步调节。按照较佳 的实施例，角膜基质内环先以一定的认为合适的厚度 插入角膜，之后可进一步调节，以精确地获得所需厚 度。

Description

本发明属一般医学技术，特别涉及到一种角膜基质内环。通过该环的厚度，来调节角膜曲率，以矫正视力。

眼睛的形态，特别是由角膜所限定的部分形状的异常，可引起视力异常。如眼球半径太短，则出现远视，在这种情况下，20尺以外的平行光线聚焦于视网膜的后面。另一方面，眼球半径太长，会出现近视，这时平行光的聚焦点落在视网膜的前面。散光是指平行光不能聚焦于一点，而有多个焦点、这是由于角膜不是个真正的球面它折射沿不同经纬线的光线于不同的距离。一定程度的散光是正常的，但严重的散光必须矫正，以达到合格的视力。

远视近视和散光这些情况通常是借助眼镜和接触镜片进行矫正。矫正这些缺陷的外科手术方法，已在文献中例举，其中包括放射状角膜切开术（参阅美国4，815，463号专利）和激光角膜分离术（参阅美国4，941，093号专利）。而且，在角膜基质内植入圆环以改变角膜曲率的一般方法是公知的。先前的工作，包括聚甲基丙烯酸甲酯环、角膜组织同样移值物和凝胶的值入也为文件所证实。环装置之一是让一个分离的环插入一个狭缝中的设计，这个狭缝是通过以尽可能小的侵入切口解剖角膜基质层而形成。然后将植入物插入狭缝中并将狭缝缝合。

在此处作为整体上参照文件的美国专利4，452，235号，描述了一种调节角膜曲率的方法和装置，这个方法是把调节环分离端的一头插入眼角膜内，沿圆形路线移动环一直到环的两端会合。之后调整此两端的相对位置，以使该两端相连接。这样连接后眼睛的形状将达到所需的曲率。

为了便于植入如美国专利4，452，235号中所述类型的环，需要许多器械。1990年10月9日授权的美国专利4，961，744号，描述了插入角膜的曲率调节环的持环器。而且，1988年10月30日授权的美国专利4，766，895号公开了在插入环之前需要在角膜内切一环形槽，以及一个用于切这个槽的器械。

其它用于调节角膜曲率的装置也已公开，如1987年6月9日授权的美国专利4，671，276号上的装置。另外，用于影响眼的其它部分的装置已公开，如1988年9月8日授权的美国专利4，782，820号中的虹膜支持装置，和1991年9月19日授权的美国专利5，066，301中的可变焦距的水晶体。最近1992年2月25日授权的美国专利5，090，955号，公开了一种在角膜内注入凝胶来改变角膜曲率的方法。

本发明描述了一种插入角膜基质并可调节厚度的开口环，它较以前的基质内环有一定的优点和若干改进。

本发明提供一种厚度可调的、具有一个可拉长的柔性的圆环状体的角膜基质内环I（R）。该角膜基质内环的尺寸适合于将该环插入到人的眼中，特别是插入到人眼角膜的外周内。该环由一种同人眼的组织特别是角膜组织亲和的材料构成。用于调节环厚度的机构可以采用几种不同的结构或实施方案。环状体两个开口端的到连方式应使这两端之间的距离可以调整，以便提供不同的厚度，从而不同程度地改变眼睛的形态，使光线聚焦到视网膜上。

本发明的核心在于能够调整环的厚度，从而不需要备置用来调节眼睛角膜形状的各种不同型号的环。于是，本发明提供了一些不同的角膜基质内环的实施例，其中每一环在厚度上都是可调节的。厚度的调节可以在角膜基质内环插入角膜之前进行，并且在插入后可不再进一步调节。但是在本发明的角膜基质内环的优选实施例中，角膜基质内环以一个被认为合适的厚度插入，为了精确地限定到所要求的厚度还可以进一步调整，借此更精确地调整角膜的形状，使入射眼中的光线聚焦在视网膜上。

本发明的主要目的是提供一个具有厚度可调的角膜基质内环。

本发明的优点是可以用厚度可调的单一的环，不需要采用多个不同厚度的环。

本发明的特征是，在环定位的同时可以调整环的厚度。

本发明的环的另一个优点是可以在以后重新调整环的厚度，以便根据需要调整眼睛的曲率。

在阅读下面更详细指出的结构和操作细节后，本发明的上述的和其它的目的、优点和特点，对于本专业的普通技术人员来说是显而易见的。参考附图组成本文的一部分，附图中的相同的标号代表相同部件。

图1是一个眼睛的水平截面简图;

图2是一个眼睛前部的示意图，表明已经插有一个角膜基质内环的角膜的各层;

图3是一个表明光如何通过一只正常的眼睛聚焦在视网膜上的简图;

图4是一个表明光如何通过一只近视眼后聚焦在视网膜的前方的简图;

图5是一个本发明的插入在人眼睛角膜内部的角膜基质内环的实施例的透视图。

图6包括本发明的一个角膜基质内环的平面视图（6A）和剖视图（6B）。

图7A和7B是处于两种位置的高度的锯齿形调整实施例的透视图;

图8A和8B是处于两种位置的高度的螺纹形调整实施例的透视图;

图9A和9B是以瘪和臌的状态可膨胀实施例的透视图。

图10是个管对中实施例的截面图。

图11A和11B是在两种位置的刻凹槽实施例的透视图。

图12A和12B是处于两种位置的具有光滑表面的实施例的透视图。

图13、13A、13B、13C、13D和13E是表示环体件各端部如何重叠的各种不同视图。

图14A和14B表示本发明的带有和不带有就位垫片的补偿垫片的实施例。

图15A和15B表示本发明的在纵向弯曲位置和可盘绕插入的盘簧实施例。

在描述可调整的角膜基质内环及其各种实施例、构造和使用方法之前，应当指出，本发明不限于所描述的具体的实施例、构造、材料和操作步骤，当然这些是可以更换的。还应提出，本文所用的术语也只是为了描述具体的实施例，而不应是对本发明的限制，因为本发明的范围只能由权利要求书来限定。

图1-6示出了本发明的可调整的角膜基质内环的基本结构、功能和操作，将结合图1-6进行说明、讨论。图7-15示出了本发明的8个不同的实施例，其中示出了6个基本构造，借此可以改变环的厚度和/或高度。而且，这个环的两个端部可以不用附加的部件彼此相连接，其连接方式应能保证在两个端部间的互相连接是平滑和连续的，以便使环的表面沿整个表面（甚至在环的端部互连的表面）看上去是平滑和连续的。

在图7-15所示的不同实施例中，每个还可以包括通过改变一些特征得到的一些不同的子实施例，例如改变材料、环两端的互连方式和环的横截面的参数，例如圆形、正方形、矩形三角形、卵形等横截构成的环。虽然示出了一些形状，但其它的形状也是可能的，并在本发明的考虑之中。此外其它的调整环厚度的机构也为本发明所考虑。最好是使本发明的结构能在将环定位在眼睛中的同时调整环的尺寸。

在讨论图7-15的具体实施例之前，先结合图1-4描述可调整的角膜基质内环的一般结构和使用方法，然后再结合图5和6说明同本发明的环有关的一般的数据。

图1示出一个带有眼球11的眼睛的水平截面图。该眼球类似一个球状并带有一个前部凸起的球形部分，这部分即为角膜12。

眼球11包括三层同轴的密封着各种透明介质的覆盖层，光线在通过这些覆盖层之后才能达到敏感的视网膜18。外层覆盖层是一个纤维保护部分，该层的后面 5/6 是白色的并且是不透光的并被称为巩膜13，有时也称为眼白，从前方可以看到它，该外层前面 1/6 是角膜12。

中间覆盖层主要是血管和具有营养功能的物质。它由脉络膜14、睫状体16和虹膜17组成。脉络膜14主要起维持视网膜18的作用，睫状体16的作用是悬挂晶状体21和对晶状体进行调节。虹膜17是眼睛的中间覆盖体的最前面的部分，并位于在一个前平面内。它是一个相当于照相机的光栏的薄圆片状物。它被一个称为瞳孔19的圆孔在其中心附近穿过。瞳孔的尺寸可以改变以便调整到达视网膜18上的光通量。它还承担调节的任务，即通过限制球面象差而使聚焦锐化。虹膜17把角膜12和晶状体21之间的空间分隔成一个前房22和一个后房23。覆盖层的最内部是视网膜18，它包括构成真正接收视觉印象的神经元。

视网膜18作为以前脑的旁枝存在的脑的一部分，视神经24用作使脑的视网膜部分同前脑相连的纤维束。一层刚好位于视网膜前壁上的杆体和锥体作为视细胞或光感受器，它们将物理能量（光）转换成神经冲动。

玻璃体26是一个透明的凝胶状块，该凝胶块占眼球11的 4/5 ，在玻璃体26的两侧，玻璃体26支撑睫状体16和视网膜18，前面的碟形窝固定晶状体。

眼睛的晶状体21是透明的结晶状的位于虹膜17和玻璃体之间的双凸面体。它的轴向直径随着调整显著改变。一个在睫状体16和晶状体21之间的透明纤维组成的睫状小带27，用来保持晶状体21定位和使睫状肌作用在晶状体21上。

再参看角膜12，这个最外面纤维透明覆盖层类似一个表朦子，它的曲率略大于眼球的其它部分，并且是个理想的球形（在自然条件下），但是，在一个子午线上比引起散光的其它位置有较大的弯曲。角膜的中央 1/3 被称为光学区，当角膜厚的部分朝其外周时，这部分有些呈稍外凸偏平，在光通过角膜时，射到眼睛上的光大部分发生折射。

参看图2，这个眼球前部的详细图示出了包括一个上皮层31的角膜12的不同层。在上皮层表面的上皮细胞充当角膜12的主保护层。这些上皮细胞富含糖源、酶和乙酰胆碱，而它们的活性调节角膜小体和控制通过角膜12的基质层的水和电解质的输送。

被称为Bowman膜或前弹力层33位于上皮层31和基质层32之间。基质层32是由具有彼此平行的并横穿整个角膜的原纤维带的层组成。虽然大多数纤维带平行于表面，但有一些纤维带是斜的，特别是前部的纤维。后弹力层34被称为Descemet膜。它是一个同基质层32界限分明的坚固的膜，并且具有阻碍角膜病理过程的能力。

内层层36是角膜的最后一层，内皮层36是一个由有助于保持角膜透明的单层细胞组成。边缘37是一个在结膜38同一侧的巩膜之间和另一侧的角膜12之间的传输区。

本发明的角膜基质内环47的横剖视图表示在角膜12和基质层32之内。环47被放置在基质层内，其方法是在角膜12上开一个初始切口，从角膜正下方的这种初始切口沿圆周方向继续切开角膜基质层，以便在角膜12内提供一个完整的环形通道。环47放置在该环形通道内。

图3示出一个眼球，它具有一正常曲率曲面41的角膜。如果平行的光线通过图3的角膜曲面41，则它们被角膜表面折射最终会聚在眼睛的视网膜附近。图3只是为了讨论这种情况，而没有考虑玻璃体或眼睛其它部分的折射影响。在图4中示出近视眼的情况，该角膜的曲面43使光线折射聚焦在玻璃体上一点上，这一点在视网膜表面的前方。如果将一个角膜基质内环植入角膜带内，以便使角膜的曲率半径均匀增加，使角膜的中部曲率变平，被这个变平的角膜表面折射的光线，将以较小的角度折射而会聚在一个较远的点，例如正好会聚在视网膜上。

本发明的角膜基质内环可以调节角膜的曲率半径，而不损害角膜本身的球面。在存在严重散光的情况下，本身的球面特性将不会改变，因而使散光明显恶化。可是，在存在严重的影响视觉的散光的情况下，本发明的角膜基质内环可以有效地改善球面性，从而减轻象散和改善视力。

如图3和4所示通过便曲面从一个曲面43改变到曲面41可以使焦点正好在视网膜上。曲率的某种程度的小变化可以影响到眼睛上光的焦点。于是，准确地选择待置入到角膜基质内的环的厚度是困难的。植入该环的目的是为了校正入射到眼睛上的光的焦点。就正确选择厚度这个困难来讲，本发明的优越性表现得更加明显，在采用本发明的方案时，角膜基质内环首先被调整到被认为是正确的厚度，而在将环插入到角膜基质内以后还可以进一步调整环的厚度，以便使入射到眼睛上的光线精确地聚焦在视网膜上。

如图2所示，一个具有如图6B所示的横截面形状膜基质内环47被植入在角膜的基质层中。在该环放入眼睛中之前可以调整环的厚度，最好是可以在放入后就地进一步调整环的厚度，从而精确调整所需要的校正数量。借助于这些调整，可以使被角膜和眼睛的其它部分折射的光线正好聚焦在视网膜（图2中未视出）上。

图5为一个植入人眼睛角膜50内的带有螺纹调节结构的角膜基质内环47的透视图。在图5所示的实施例中，角膜基质内环按如下要求放置，使其最宽的面51和52向外沿着视线53并离开眼睛，而使较窄的面54和55沿径向向内朝向眼睛的中心，并且宽面和窄面是互相垂直的。需要指出的是其它的结构也是可以的。借助于拧带螺纹的部分47′和47″而根据需要增加还是减少厚度使它们彼此相背还是相向运动。

图6A示出本发明的角膜基质内环47的一个平面视图。正如图中所示，该角膜基质内环是圆形的并且是由两个细长的柔性体部件47′和47″组成，其中每个部件各构成一个圆。在图6B中示出其一个可能的横截面图形，这个图形呈外缘有倒角的大至为矩形。其它的横截面形状也是可以的，例如正方形圆形和在它们之间的变型。因为环体是圆的，所以它在各个方向的直径相同。当然也可以将环体设计成同圆形稍有不同的形状，例如卵形和长卵形。但是采用这些图形时不能通过螺纹连接这两个环，而应采用其它的可调机构例如利用带锯齿形的缝。在其优选的圆形结构中，圆的直径同人眼角膜的尺寸相适配，其直径为1cm。这个环是由一种同生物亲和的材料构成，例如由一种同生物亲和的聚合物构成。在选择这些同生物亲和的材料和聚合物时应考虑眼睛组织的特性。于是可以采用例如用于制造接触透镜的材料。需要指出的是眼睛的组织是易过敏的，在植入环时可以引起过敏反应。可是在一段时间过后，任何感染和/或有害的反应都应消除。为了减少有害反应的可能性，最好是选择不产生免疫反应的无毒的生物良性的生物亲和材料。金属和金属合金一般是不适合的，其它类同眼睛组织反应的材料也是不适合的。

在图6A中的环47′和47″各有一个可看到的端部48和50。由于图6A是一个平面视图，所以将端48和50各用一条实线表示，而另外的端49和51各用一条虚线表示，因为这两个端部只能从环47′和47″的另一端才能看到。对应端48和49和对应端50和51可以构成几种不同的形状，这正如在结合图13和6A所讨论的那样。

如图6A和13所示，对应端48和49以及对应端50和51分别重叠。可以沿箭头f的方向拧螺纹使两环彼此相向运动或沿箭头f′的方向拧螺纹使两环彼此相背运动。

环的厚度的调整范围在约0.05mm和1.5mm之间。这样在靠近约8mm的角膜带上的环具有能进行正确调整的机构。

正如上述的图5和6A中所指出的本发明的角膜基质内环那样，这个环基本上是圆形体。这个环是由具有能保持其基本上固形所需的足够刚度的材料构成。这个材料应具有保证同角膜组织生理亲合的性质。作为这种材料的举例是市售的商品名PLEXIGLASS^TM塑料型材料，当然其它的生物亲合聚合物也可以用在作本发明中的材料，它们包括（但不限于）：聚烯烃类（例如聚丙烯和丁烯）、聚碳酸酯、丙烯酸树脂（例如丙烯酸酯和甲基丙烯酸酯，包括聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）和聚羟乙基甲基丙烯酸酯）、聚氨酯、聚醛、聚酰胺（例如尼龙）、聚氨酯、环氧树脂、硅树脂或其它天然的或合成的橡胶共聚物，该共聚物是由硬的和软的部分组成（例如HYTREL，Dupont、Wilmington，DE），聚四氟乙烯、聚乙烯吡咯烷酮、聚醚/乙醚酮、聚砜，玻璃和共聚物（分立的或整块的），上述物质的混合物。如上所述调整环厚度的结构可以改变。对于横截面为圆形的环，其调整的厚度范围约0.05mm至约1.5mm。

图6B示出一个特别的横截面形状，当采用这种形状截面时，所示出的从点到点的尺寸（尺寸X）可以在约0.25mm至3.25mm内，其厚度（尺寸Y）的可调整范围一般是在从约 0.05mm到约1.5mm范围内。

由于存在一些影响根据被植入的环的厚度而获得的角膜偏平度的因素，因此，推导出在环的厚度和扁平度之间的关系以及再推导出焦号的变化不是总可能办到的。这些改变是由各种因素例如插有环的哺乳动物的类型和眼睛的尺寸和形状引起的。在某些试验中发现，当角膜基质内环的厚度是在约0.26mm至约0.46mm范围内时，光学校正可以在角膜基质内的厚度为约0.26mm至0.46mm范围内，按每增加0.02mm为1矫准屈光率的比率进行。为了使一个环相对另一个环转360°，180°或90°而改变厚度0.02mm，采用调整互连的环之间的螺纹调整的方案是有利的。此外，在一个刻有锯齿的实施例中一个递增的变化将引起厚度改变0.02mm，或者引起厚度的某一部分或多个部分的尺寸变化。

即使在不是近视眼的情况下，利用本发明的角膜基质内环敢可以减轻过度的散光。

典型的角膜基质内环的片材由具有下列尺寸的5个角膜基质内环组成：0.25m，0.30mm，0.35mm，0.40mm和0.45mm。这些角膜基质内环的屈光校正如下：0.25mm的内基质角膜环用于校正屈光在0.5至3.0之间的屈光度，0.30mm的内基质角膜环用于校正1.0至5.0的屈光度;0.35mm的内基质角膜环用于校正2.0至8.0的屈光度;0.40mm的内基质角膜环用于校正3.0至10.0的屈光度，0.4mm的内基质角膜环用于校正0.40至15.0的屈光度。需要指出的是，这些厚度数值适合于普通的角膜基质内环;以及可以校正的屈光度数值在0.5至18.0之间。对于具有不同横截面形状的环的角膜基质内环的各种厚度的校正屈光的值可以同上述的值不同。

本发明的核心在于能够调整环的厚度，从而不需要采用把一些不同尺寸的不同的环重叠来调整眼睛角膜形状的方法。因此，本发明提供一些不同的角膜基质内环的实施例、这些角膜基质内环的厚度是可调整的。可以在将角膜基质内环植入角膜中之前调整厚度，而在植入后不再进一步调整厚度。然而在本发明的优选实施例中，将一个角膜基质内环是以一使被认为是适合厚度插入，然后为了精确地限定所需要的厚度可以进行厚度调整，从而更精确地调整角膜的形状和使入射到眼睛中的光聚焦在视网膜上。

将角膜基质内环经过一个弯曲的角膜切口植入到眼睛的角膜基质内，该切口沿外围开在角膜基质中。切口的尺寸将根据一些因素作某些改变，这些因素例如被插入的一个环或几个环的尺寸。切口的尺寸在其长方向是近似2.5mm。在环植入前，将一把切槽刀插在切口的深度上，然后在角膜基质内切成一个圆环形的槽，通过一个定心装置完成切口的正确定心工作，这个定心装置同开槽刀相对中。然后将环植入并通过把其一端固定到另一端的方法将两端固定。

在图7-15中示出了八个不同的优选的基本实施例。此外这些基本的实施例还可以包括很多子实施例，它们包括采用改变例如环的横截面参数中的不同形状。需要着重指出的是，每一个实施例和子实施例可以互换，并且可以是由不同的材料构成，还可以根据上述的尺寸限制具有不同的尺寸。此外这些不同实施例的描述可以展示给本技术领域内的不同的技术人员，这些不同的实施例通过采用可以调整环厚度的结构可以归结到相同的结果。

在图7A和7B中示出了一个带有锯齿高度调整的实施例。这个实施例在为产生厚度变化的不同相对位置上的横截面图示在图7A和7B中。下环70被上环71环绕，这两个环通过带锯齿的窄缝72和73以及凸起74和75相互连接，凸起74和75分别在窄缝72和73中配合。可以将环71沿箭头f方向朝上拉，以便重新定位凸起74和75的位置，如图7B中所示。在图7B所示的结构中，这个双结构的厚度同按图7A本身所定位的结构厚度相比是增加了。这个实施例产生和提供所需要的结果，要比应用多个不同的环简单。然而对这个实施例来说在环已经植入角膜内部后，要进行调整环的厚度是有些困难，这一点是这个实施例的不足之处。

图8A例为环80和81的横剖面图。内环80包括在其外周上的螺纹，而环81包括在其周面上的螺纹83。螺纹82和83彼此啮合，螺纹80和81可在相反的方向彼此转动。在图8A所示的位置上，环81的转动使其相对环82的高度增加，从而使厚度增加。这个高度的调整可以在当场进行。

在图9A中，环80基本上是瘪的，这是由于没有流体经过喷咀91注入进来。在图9A中环90由通过喷咀91的流体注入而基本上变膨。借助于将流体注入环中，使环的厚度增加。也可以将环设计成使其外端部和内径也随着注入流体增加。有两个分开的可膨起的环的子实施例，这个环具有特殊的优点。在第一个子实施例中环的结构能使在环膨起时，只增加厚度而在径向的尺寸不增加。在第二个子实施例中，数环设计成为环膨起时不增加厚度，而只增加径向尺寸。可以设计一个交叉产生的子实施例，该实施例的结构允许一预定大小的厚度增加和一预定的径向尺寸的增加，其中每个数字都在为获得特定效果而设计的规定极限之内。喷咀91最好是一个单向阀，这个阀允许 流体注入，而不能允许流体流出。但是，通过把一根皮下注射针头插到阀的开口中可以抽出流体，并用真空从环90的内部吸出流体。如图9A所示，阀91最好是固定在一个分开的片92上，这个环可以完全被环90的外壁包围住并且相对该外壁密封。当然其它的实施例也是可以的。注入到环90中的物质可以是任何适合的物质，包括如水、生物亲和的液体和凝胶。例如参考1992年2月25日授权的美国5090955号专利中所描述的凝胶注入系统，这份专利被作为参考文件来引用。

在图9A中给出了一个将膨起的环90放入角膜中的方法。大体上，是将环90放置在一个具有宽度近似或稍大于环90内径的刀刃的刀93上。刀尖94带着环90沿环形切入角膜中。当一个完整的圆形切口完成后将整个环插到切口中，此后使环90保持正确位置上，可以将刀93抽出而留下定位的环90，然后将包括喷咀91的互连器插入环的一端再插入到另一个环中以便形成一个完整的圆圈。

在图10中示出一个管对中的实施例的横截面，其中上环100同下环101由一个管102分开。为环放入眼睛组织内的相当小的切口中时，环的这些部件将在眼睛组织提供的压力的作用下保持在一起。因此，通过不需要任何另外的力使这些部件保持在一起。但是也可以借助于由在两环内的磁性材料包体包住的辅助结构使两个环保持在一起。此外，也可以使管102由磁性材料构成，而环100和101可以包一层材料例如被所述磁性材料吸引的铁。在这个实施例中，通过增加在两环100和101之间并使两环分开的管102的直径，可以增加整个环结构的厚度。

图11A和11B示出了本发明的带有槽结构的实施例。在图11A中，环111和112的环上的槽是互相啮合的，从而构成一个可能最薄的环结构。在图11B中，那些槽是对准好，从而构成一个可能最大厚度的环结构。这个实施例的构成容易，但是，调整只能增加一个厚度值。可以通过包括一些不同深度的槽和使所需要的深度的槽对中的方法，达到所需要的厚度然后通过适合的手段例如缝合、粘接、锁住等将环固定到位。

图12A和12B示出一个带光滑表面互锁的实施例。在图12A中，两个环是互相啮合的，从而提供一个可能最薄的结构;而在图12B示出一个比较厚的结构。由于采用互锁部件的光滑表面，所以可以改变环的高度，为达到所要求的高度时，用适合的手段例如粘接或缝合等将这两个环固定到位。

对上述的所有的实施例都可以作环的横截面的形状，材料类型和其它参数的改变。例如上面指出的所有的环结构必须是有开口端接的环，以便能将其通过一个进入切口插入角膜中，然后沿一个圆形切口在角膜中进行移动调整。而后可以使端部彼此互连。可以用各种方法完成上述的连接。例如可以采用两个环，使这两个环彼此相对转动以便使它们对中，可以使其中的每个环充当另一个环的搭扣，这可以在将环插入眼睛之中进行。当两个环不存在时（例如可膨起的实施例）环的两个端部可以按图13互连。

图13示出一个楔形搭接的结构，端部130和131的楔形效果清楚地示出在图13和13E中。一个端130以同端部131的相同的比率逐渐变窄。端部130和131由彼此相反的一对水平和垂直的力向量保持在一起，这两对力在图13A中分别示为hf，hf′，vf和vf′。环的横截面结构可以是如图13B，13C和13D中所指出具有不同结构的圆形结构。但是如这些图中所示的那样，端部130和131沿着它们的靠近表面的互连方式可以从图13B的平面互连接变为图13C的曲面互连接以及图13D的尖峰互连接。在图13E中示出一个横截面。

在图14A中示出一个重叠补偿片的实施例。在这个实施例中，至少包括一个下圆盘140和一个上圆盘141，每个圆盘的中心有一个开孔。下圆盘140可以包括一个沿径向的向上凸的隆起部分（未示出），这个隆起部分同在上圆盘上的凹槽（未示出）相配合。每个圆盘是开口状端接的，即它们不是连续的，而是有端部142。可以将多组圆盘140和141彼此重叠在顶部。然后插入角膜中，如图14B中所示。因此可以使插入到眼中的该环状结构的厚度增加到所需要的任何尺寸。

图15A示出一个盘簧状的实施例。这个实施例是由一个独特的弹簧或弹簧片材料150。如图15B中所示，将弹簧的一个端部插入在角膜中切出的环形通道中，并对准通道，将这个装置连续地向通道中输送，使弹簧每完成一次圆周移动产生一个待增加的另一层，这样便可以使厚度增到所需的任何尺寸。当达到所需要的厚度时，将材料切断。弹簧环可以按不同的方案设计。例如可以设计成使每个相继的环有相同的直径，并紧密地同下一个环相配合。当使用这种形状的装置时，角膜的厚度随着增加的重叠层数增加，但不能沿径向增加厚度。在另一个实施例中，是用弹簧片材料150设计的，使相继的环的直径一个比一个稍大一些。因此，可以通过使附加环包在角膜中来得到插入环的直径的增加。

对于医学、眼科学、视力测定领域和/或相关领域的普通技术人员在阅读本说明书后可以对本发明所完成的上述模式进行改进，这些改进全部落在权利要求书的保护范围内。

Claims (24)

1、一种调解眼睛角膜形状的方法包括下列步骤：

在眼睛角膜内切一个初始的切口；

沿着在角膜表面下方初始切口的圆周方向继续分开眼的一角膜，以便在角膜内形成一个完整的环形槽通道。

将具有可调厚度的角膜基质内环的一端插入该初始切口中，这个环是一个细长的柔性环形体。

逐步将环的插入端移到在环形通道内的一个圆形路径中，直到这个环完全被插入为止；

调整环的厚度，从而实现调整角膜的形状，以聚焦进入眼中的光线。

2、如权利要求1所述的方法，其中该具有可调厚度的环是由第一和第二环形体部件组成，这两个环被单独地插入环形通道中，然后通过两个环体相对运动的方式连接在一起，这种运动应能允许调节厚度。

3、如权利要求1所述的方法，其中具有可调整厚度的环是由第一和第二环形体组成的，这两个环形体连接在一起的方式能允许两者相对运动，以便在该环插入环形通道前调整厚度。

4、如权利要求1所述的方法，其中环的厚度的调整是通过提供一个外圆柱面具有螺纹的第一主体件和一内圆柱面上具有螺纹的第二主体件完成的。其中，在每个环上的螺纹彼此互相配合，以及通过对着另一个环的方向旋转每一个环，配合环的厚度。

5、如权利要求1所述的方法，其中该环包括一些端部，这些端部各自成楔形朝向一个窄端，使成楔形的反方向的端同该窄方向端相对，从而使这些端部配合在一起时能形成一个基本上光滑和连续的表面。

6、如权利要求1所述的方法，其中这两个环的调整是通过提供一个第一和第二环体件完成的，其中第一环体件在其外表面上带有锯齿形的凸起，而第二环体件在其内表面上带有锯齿的凸起，借此可以使两个环体互相啮合，以便使环体上的凸起啮合一起，从而通过两个环体的组合调整环的厚度。

7、如权利要求1所述的方法，其中厚度的调整是通过将流体注入到带一可膨起的开口端接体的环中完成的。

8、如权利要求1所述的方法，其中厚度的调整是通过提供一个第一和第二环体完成的，每个环体的表面上带有凸起和凹槽，这个表面上凸起和凹槽对着另一个环体表面上的凸起和凹槽，以便能借助转动环体而使凸起和凹槽对准和不对准，从而调整厚度。

9、如权利要求1所述的方法，其中环的厚度的调整是通过提供在两个环体相对表面上连续的峰和谷完成的。峰和谷的配置应能使环形体彼此相对转动，以便通过环体的组合调整厚度。

10、如权利要求1所述的方法，其中环的厚度的调整是通过提供一个带有若干围的盘簧完成的，其中环的厚度的增加是通过增加插入到角膜中的圈数，直到获得所需要的厚度为止。

11、如权利要求1所述的方法，其中，环厚度的调整是通过提供若干个插入角膜中的环完成的，这些环具有彼此相互啮合的表面，将这些环插入直到获得所需要的厚度。

12、一种为改善人眼睛视力而校正眼睛屈光度的角膜基质内环，包括

一个第一细长的柔性的呈开口圆形环体

一个第二细长的柔性的呈开口圆形的环形体，其中第一和第二环形体是以一种可调整的方式互连在一起，以便在互连时可以改变两环体的厚度尺寸。

13、如权利要求12所述的内角膜基质内环，其中第一环体和第二环体的端部各有相互重叠和配合的端部，以便提供一个光滑和连续的表面。

14、如权利要求12所述的角膜基质内环，其中第一和和第二环形体是通过一些在第一环体的外周面上的凸起和在第二环体的内周表面上的凸起以可调整的方式互连，其中第一和第二环体的凸起和周面的设计应能通过这些凸起的啮合使第一和第二环体彼此在内部相配合。

15、如权利要求12所述的角膜基质内环，其中第一环形体和第二环形体是通过在第一环体的外圆面上的螺纹和在第二环体的内圆柱面上的相对应的螺纹以可调整方式互连的。其中第一和第二环体螺纹和直径的设计应能使这些螺纹彼此互锁以及为第一环形体相对第二环形体做园周运动时，可改变两环形体的厚度。

16、如权利要求12所述的内角膜基质环，其中，第一环体包括一个朝向第二环体的一个第二表面的第一表面，其中所述的第一表面和第二表面上有相对应的槽和凸起;第一表面和第二表面是借助固定手段被强制固定一起的。凸起的槽的设计应能使在第一环体相对第二环体转动时，这些凸起和槽引起厚度的改变。

17、如权利要求12所述的角膜基质内环，其厚度可在0.05-1.5之间进行调整。

18、如权利要求12所述的角膜基质内环，其中整个环体的宽度约为0.25mm至3.25mm。

19、如权利要求12所述的内基质角膜环，其中，该环是由一种生物亲和的、无毒的生物良性的材料构成，环的直径在0.5mm至10mm范围内，环的厚度在0.05mm至1.5mm范围内。

20、一种为改善人眼睛视力而进行屈光校正的内角膜基质环，包括：

一个细长的柔性的可膨起的环状体，可膨起环状体上配置有一个膨起塞，其中膨起塞的设计是使流体可以注入到可膨起的环体内，以便改变环体的厚度。

21、一种哺乳动物眼睛，具有一个插入其角膜内的一个基质内环，该环在眼睛的角膜中时厚度上是可调的。

22、一种调整眼睛角膜形状的方法，包括下列步骤：

提供一个成圈状的切割装置并通过逐步移动一个空心的角膜基质内环使器件覆盖在切割装置上，直到借助从空心环向外凸出的切割装置的刃部将整个环包在该器件上为止。

在眼睛角膜中切一个初始切口;

利用切割装置的刃从初始切口位置开始继续将眼睛角膜分开，并从角膜表面下面的切口开始沿一个圆的方向切割，以便在角膜内提供一个完整的环形通道。

保持空心环的正确位置，从环中抽出切割装置并将环留在定位的位置上。

23、如权利要求22所述的方法，还包括：将一个互连器插入空心环的第一端和第二端，其中互连器包括一个上面带有单向阀的膨起塞。

24、如权利要求22所述，还包括：

将流体流入到膨起塞中，以便使空心环膨胀。

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