CN1187105C - 气体输送装置 - Google Patents

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Abstract

一种控制给病人输送气体的装置,输送气体适于维持诸如有效呼吸功能和/或不存在唤醒的生理情况,控制装置包括监测病人诸如EEG、EOG、EMG、病人位置和呼吸等一个或多个生理变量的装置(10、12、13)。控制装置还包括根据这些变量导出代表病人对应于各变量的生理状态的数据的装置(14、15)和根据每个生理状态的数据确定气体压力值的装置(16、17),高于和低于该气体压力值生理情况会发生恶化。导出装置可以包括自动睡眠分级算法(41),确定装置可以包括压力寻找算法。

Description

气体输送装置
本发明涉及控制给病人输送气体的装置。本发明提供的装置具有诊断和/或治疗功能。诊断功能包括监测和/诊断病人的生理变量。治疗功能包括将受控制的气体供给病人。
本发明的装置对于睡眠、与呼吸和睡眠有关的呼吸紊乱、睡眠习性以及疲劳的研究、诊断和治疗尤为有用,以下将对此进行描述。然而,应当明白它不限于这些方面应用。
睡眠窒息并发症是一种影响4-5%人口的呼吸紊乱,目前在许多著名的医学杂志中已有文献记载。这种呼吸紊乱的患者睡眠效率降低、血压升高、心血管功能处于轻度甚至危及生命的范围,存在不利健康的后果和危险。已知,上呼吸道阻塞影响睡眠期间上呼吸道肌肉(体力)的松弛,上呼吸道阻塞的增加会导致阻塞性睡眠窒息(OSA)病人在睡眠期间以频繁地出现呼吸中断。目前,对OSA已有较好的文献记载,在呼吸和睡眠医学领域都能理解。
在八十年代初,发现了通常称之为持续正气体压力(CPAP),作为OSA(沙利文Sullivan)的一种前线治法。CPAP是一种借助于鼻面具给病人的呼吸道施加持续正气体压力的装置。在睡眠期间病人会磨损这种鼻面具,为了保持病人呼吸道畅通,防止病人呼吸道堵塞,需要向病人的呼吸道施加正气体压力,否则会导致OSA。
世界各国的许多制造商一直在发展CPAP装置,许多改型CPAP也已投放市场。这些改型其中包括:
按需的正气体压力(DPAP),这是一种通过检测病人呼吸循环在病人需要时提供正气体压力的装置。
双正气体压力(BIPAP),这是一种允许两种正压状态和检测病人呼吸并根据病人是否正在吸气或出气而输送气体压力的装置。
可变的正气体压力(VPAP),这是一种根据病人呼吸循环输送变化气体压力的装置。
其它的在睡眠期间自动调节输送给病人的气体压力的装置已经研制出来。
虽然现有技术承认,通过给病人施加正气体压力可以解决诸如窒息、呼吸不足等呼吸紊乱。但是还未承认,即使在不存在诸如呼吸不足或窒息(由传统装置检测或诊断时)的呼吸情况,也会存在上呼吸道阻塞并导致病人睡眠效率降低。本发明的装置通过对唤醒进行检测可以诊断这种上呼吸道阻塞。例如,根据病人的脑电图(EEG)和/或眼电图(EOG)的频移,可检测到唤醒。
因此承认,即使在施加上述CPAP或其改型对OSA进行治疗后,病人在夜间睡眠期间仍然会经历唤醒或轻微唤醒。这种唤醒和轻微唤醒的部分原因可能是,为防止OSA输送给病人的所需气体压力应随病人位置、睡眠状态以及睡前饮酒或吃药等其它因素而变。唤醒和轻微唤醒可以于呼吸紊乱相联系。
现已证明,在病人睡眠期间可能出现多次唤醒或轻微唤醒。本发明提供了监测病人生理变量以及在通过鼻面具或鼻和口腔面具控制向病人输送气体的同时诊断包括睡眠、唤醒和呼吸情况在内的相应生理状态的装置。该装置能够设置为一种适合诊断生理状态的模式以及另一种将向病人输送气体的压力调节到准确反映病人失眠、睡眠或唤醒状态水平的模式。
由于睡眠状态的复杂和可变性,能够诊断的睡眠紊乱的范围较宽,可能要对许多不同生理变量(原始数据)和情况(导出数据)进行监测和分析。而有些正气体压力装置能够监测呼吸参数,对能够监测和诊断睡眠和呼吸两种综合参数的任何现有装置本申请人并不知道。被监测的变量/情况可包括以下所述的一个或多个:
·脑电图        (EEG)
·眼电图        (EOG)
·肌电图        (颌下肌肉的颏下EMG)
·肌电图        (呼吸作用的隔膜EMG)
·肌电图        (用入侵或非入侵任一方法监测的反映肌肉和神经活动的其它EMG)
·病人位置的状况
·呼吸声和鼾声(通过话筒)
·腿移动        (左腿和/或右腿)
·心电图        (ECG)
·血氧计        (SaO2-氧饱和)
·二氧化碳监测(CO2)
·呼吸作用(腹部、胸部或其它部位)
·气流(鼻子的或口的)
·连续正气体压力(在施加CPAP治疗期间监测病人面具的压力)
·CPAP面具温度(对于病人呼吸活动和气流,监测CPAP面具气体温度)
·CPAP面具声音(监测病人在CPAC面具中的呼吸声)
               这些声音包括鼾声、喘息声和其它紊乱的呼吸声
·光照状态
·视频图象的图形处理(允许确定病人是睁眼还是闭眼)
·确定病人眼睑活动的数字视频记录和图形处理技术(即病人睁眼或闭眼的状态-相对眼睛完全闭合或完全睁开的状况)
·被监测生理数据、视频和声音加时间和日期标记
·红外视频监测(供夜间研究)
·复合声音分析(呼吸声的全带宽或有限带宽的准确记录和分析)
·生理情况即ECG心率失常、EEG尖峰脉冲检测、EEG纺锤体等
·内窥镜
·呼吸分析-呼吸速度描记器
·三维成象
·疲劳和睡眠监测用的红外眼检测
·EEG的Δ和α波形检测
·Δ波形检测和有关睡眠/疲劳/损伤检测
·床垫装置:利用床垫传感器装置监测病人睡眠状态和呼吸参数。床垫装置可以用于监测病人的眼电图、睡眠状态、唤醒、位置、心电图。目前市场上可提供两种类型的床垫装置:一种是静电敏感床垫(SCSB);另一种是聚偏氟乙烯(PVDF-压电塑料)。本发明的装置在控制治疗(如正气体压力)的同时可监测和诊断病人的EEG、EM6、EOG、呼吸省/鼾声以及其它变量/情况。可以对正气体压力治疗进行动态调节,以使病人舒适。
-睡眠状态、呼吸情况(即OSA、中心窒息、呼吸不足、混合窒息)
-位置(根据病人的睡眠位置可能需要不同的气体压力)
-唤醒状况(即由于压力不足或过高可能会出现轻微唤醒)
-打鼾(根据病人的打鼾情况可能需要改变压力大小,例如,如果病人睡前已经饮酒或用其他药物,为了更有效地减轻打鼾,可能需要改变CPAP压力)。
本发明的装置可以对输送给病人的气体压力进行或小或大的调节,以便在所有时间能够维持在适当的压力下。
本装置可以采用几种模式中的任何一种工作。本发明的装置能够以诊断模式工作。在这种模式下,能够对病人的各变量和/或情况进行监测、处理和记录,以供以后复查。变量/情况的处理可以用任何合适的方式和任何合适的装置进行,例如采用澳大利亚第632932号专利所揭示的题目为“生理变量的分析系统”的系统进行变量/情况的处理,这里将该专利引作参考。诊断模式可包括确定病人状态的手段。运用一种或多种已知的自动睡眠分级方法,从被监测的变量/情况可导出病人状态。诊断模式包括为每种病人状态设定合适的气体压力的手段。运用压力设定算法可进行压力设定并将其存储在查阅表中,以供治疗期间调用。
本装置能够以单纯治疗模式工作,在这种工作模式下,可以应用诊断模式期间确定的并存储在查阅表中的压力设定值,根据治疗模式期间确定的病人现行状态,向病人输送气体。
本装置可以在诊断和治疗的综合模式下工作,在这种模式中,通过输送气体进行的治疗与当前被监测的病人变量/情况以及被诊断的病人生理状态有关。
诊断模式和综合模式的一个重要功能是监测病人轻微唤醒。通过诸如检测病人位置/移动或监测床垫传感器装置的其它装置,根据EEG和/或EMG频道的频率变化,能够检测到这种轻微唤醒。通过检测病人的轻微唤醒,在向病人输送合适的气体时能够对输送气体的治疗进行正确地核实。这种唤醒监测的方法可确定实际是否正在对病人进行治疗以及其输送气体治疗期间是否从最佳睡眠效率得益。
本装置包括监测EEG、EOG、EMG、病人位置和呼吸/打鼾等方面一个或多个生理变量的装置。监测装置包括一个或多个适合于监测有关生理变量并提供被监测变量的模拟信号输出指示的传感器,如监测呼吸声/鼾声的话筒。监测装置包括一个或多个施加于病人身体一个部位或多个部位,如颅骨、眼角、颌、腿等部位的电极。监测装置还包括适合于监测其中氧饱和、CO2水平、呼吸效果、呼吸声和鼾声的装置。
本装置包括对监测装置获得的每个频道或信号进行模拟处理的装置。模拟处理装置包括对信号进行前置放大、调节和滤波的装置。本装置包括将被处理信号转变为数字信号的装置。转换可以采用任何合适的方式以及通过任何合适的装置,如模数转换器进行。
本装置包括数字信号处理装置。数字处理装置包括数字计算机,如,微处理器或微型计算机。通过适当的软件手段可对数字处理装置编制程序,从被监测生理变量导出相应的病人状态和/或情况。处理装置可利用一种或多种算法,自动导出病人状态和/或情况。
可以应用算法从每个信号出现时间中导出其中呼吸不足、阻塞窒息、中心窒息和混合窒息的呼吸情况、动脉氧减饱和(SaO2)、醒、唤醒和REM睡眠状态、1、2、3或4级睡眠。进入每个状态的信号出现时间的次数可以改变,但是应当足以能够测量每个病人状态的可信度。例如,如果仅有一个被认为稳定的REM睡眠的信号出现时间,这可以提示医生对病人的数据进行复查,由于低于正常出现的REM睡眠,存在的这种情况有待进一步研究。通过这个过程,可以导出每个信号出现时间的一系列病人状态。在正在对较大范围和较多类型的变量进行监测的地方,为了简化配置的任选方案和系统的使用,可以应用处理装置对会被认可的病人状态或状态组合的数目加以限制。可提供的状态/组合与装置的终端用户有关,例如装置是否打算用作一种例行临床工具或研究装置。
本装置包括确定每个病人状态的合适气体输送压力和/或病人状态的前后关系或其组合的装置。前后关系是指状态的当前组合或先前状态或其组合。压力确定装置包括在检测到诸如打鼾、SaO2减饱和、阻塞窒息、混合窒息、中心窒息、呼吸不足等呼吸情况恶化的情况下增加压力的装置。压力可以继续增大直至恶化情况停止为止,但不得超过建议的最大压力。为了更准确地建立目标压力值,其中停止压力增加,引起有效呼吸得到改善,可能需要使该目标值略微过头一些。然后一当被监测情况已经恶化便可降低压力。本装置还包括检测大脑触发的中心窒息情况的装置。在中心窒息事件中,输送气体压力的变化可能对病人呼吸功能的影响很小或者没有。因此,在对呼吸情况作出过度响应前,需要建立中心窒息条件。
在一种形式中,通过适当的软件对数字处理装置编制程序,根据每一种病人状态和/或他们的前后关系确定一个气体压力值,高于或低于此值,在被监测的事件中存在恶化。确定合适气体输送压力的装置包括压力寻找算法。该算法可保证对供给病人的压力进行上下跟踪直至它对诸如某级睡眠当前事件合适为止。该算法还可保证在记录当前信号出现时间的压力值前病人的状态是稳定的。通过这个过程可以得到一张每个病人状态的压力值表。这张表表明于特定压力值或多个压力有关的信号出现时间的数目。预计,在几个信号出现时间上的读数围绕在每个病人状态压力值的窄范围周围。
可以把这张表存储在处理装置的存储器中。存储器可以放在装置的电路板上或者可以放在远离装置的地方,通过诸如电信线和调制解调器一类的任何合适装置使其连接。在一种形式中,远处的存储器可以包括诸如磁卡或智能卡一类的便携载体。
对于每个病人状态,寻找合适气体输送压力值的过程可以从默认值或人工输入值开始。医生或是以就地或是以遥控的方式手工输入压力值。默认值是根据临床试验确定的。默认值和手工输入值都可以输入到一张缺省压力值表中。
在装置以综合诊断和治疗模式工作的地方,可以采用压力寻找算法确定的压力值经过适当接口实时控制气体输送装置。气体输送装置可包括CPAP装置或其它外部控制气体或气流输送装置。可以把压力寻找算法确定的压力值输入到一张压力设定查阅表中,供未来使用。
在装置以治疗模式工作的地方,可以按照确定的病人状态,查看存储在压力设定查阅表中的压力值。可以用输入到压力设定查阅表中的值直接控制气体输送装置。在治疗期间,可以采用在综合诊断模式期间确定的适合每个病人状态的压力值。这可以用以前为该病人确定的适合每个病人状态的压力对病人进行直接治疗。
在装置以诊断模式工作的地方,可以对根据被监测生理变量得出的代表病人状态的数据进行记录,以供以后调用和复查。
根据本发明的一个方面,提供一种控制向病人输送气体的装置,运用所述的输送气体来维持诸如有效呼吸功能和/或不存在唤醒的生理情况,所述装置包括:
监测所述病人一个或多个生理变量的装置;
根据所述一个或多个变量导出代表所述病人对应于每个变量的生理状态数据的装置;
根据所述的每个生理状态的数据确定气体压力值的装置,高于和低于该气体压力值所述情况会发生恶化。
根据本发明的另一个方面,提供一种控制向病人输送气体的方法,运用所述的输送气体来维持诸如有效呼吸功能和/或不存在唤醒的生理情况,所述方法包括下列步骤:
监测所述病人一个或多个生理变量;
根据所述一个或多个变量导出代表所述病人对应于每个变量的生理状态的数据;
根据所述的每个生理状态的数据确定气体压力值,高于和低于该气体压力值所述情况会发生恶化。
现在参照下列附图说明本发明的较佳实施例,其中:
图1示出本发明一个实施例的装置的方块图。
图2示出本发明另一实施例的装置的方块图。
图3a和3b示出本发明的病人状态表确定算法的一种形式的流程图。
图4示出11种信号出现时间示例的病人状态表的一种形式。
图5a和5b示出自动睡眠分级算法和评价醒和睡几率算法的一种形式的通常结构。
图6a和6b示出本发明的气体压力寻找算法的一种形式的流程图。
图7a和7b示出本发明的一张压力设定查阅表。
图8示出本发明的诊断监视模式的一个例子。
图9a和9b示出本发明气体压力寻找算法的另一种形式的流程图。
图10示出简化的病人状态表。
图11示出缺省压力表的一种形式。
参考图1,采用病人接口装置10监测病人11的多个生理变量。病人接口装置10包括适合于监测EEG、EMG、EOG、病人位置和呼吸,在它们各自的输出端提供被监测变量模拟信号指示的电极和/或传感器。可以给每个被监测变量提供一个单独频道。把病人接口装置10的模拟输出信号输入到模拟信号处理装置12中。模拟处理装置12包括将模拟信号前置放大和调节到合适带宽和幅度水平,给模数(A/D)转换器装置13提供适当输入的一个或多个信号放大器和滤波器等。A/D转换器装置13包括一个或多个A/D转换器,它们适用于把模拟被处理信号转换为数字数据。A/D转换器装置13可以在特定频道信号适合的取样速率下对每个模拟频道进行数字化并转变成数字信号处理装置14能够读出的格式。数字处理装置14包括微处理器或微型计算机,适合于接受A/D转换器装置13的数字数据。
数字处理装置14包括根据每个信号出现期间的诸如1、2、3、4级睡眠、PLM、唤醒状态、呼吸情况等被监测变量,导出相应病人状态/情况的数字数据导出装置15。每个信号出现时间是由具有设定持继期,如20至30秒的时间段限定的。病人状态导出装置15包含自动睡眠分级算法。在确定哪个通道正在提供数据的(即正在监测哪个生理变量)后,睡眠分级算法可实时导出当前病人状态并让这个状态进入病人状态表中。在导出当前病人状态时,装置15可以同时考虑到被监测生理通道的实时数据以及数据的前后关系,即参考以前状态对当前病人状态/情况的前后关系进行评价。
数字处理装置14实施压力寻找算法16,根据当前病人状态及其前后关系确定该当前状态的合适气体压力值。压力寻找算法16包括一个确定合适压力值的迭代过程。该过程包括:如果检测到打鼾、SaO2减饱和、阻塞性窒息或呼吸不足这类呼吸情况,增大压力直至这种事件中断为止,从而呼吸获得有效的改善。压力从默认压力表17中的临床预定默认值或者现场医生确定的值开始增加。图11示出默认压力表的一种形式。为了更准确地确定合适的压力值,在事件中断后可以使压力再向上略微增加。然后降低压力直至事件停止和稳定为止。然后把最终的压力值输入压力设定查阅表18中。
在许多个信号出现时间上重复这一过程,将结果存入诸如查阅表18的存储器中。存储器可以是诸如磁卡或智能卡一类的远程装置。在以单纯诊断模式使用本装置的地方,可以利用存入查阅表18中的数据供未来参考或在单纯治疗模式中使用。在以诊断和治疗综合模式使用本装置的地方,可以用压力寻找算法16的输出实时控制与气体输送装置20相连的气体输送接口19,如CPAP或其它外部控制气体或气流输送装置。
图2示出图1所示装置用于治疗模式中。在图2中,由压力寻找算法16不能实时确定每个病人状态的合适气体压力值,但是,从以前诊断和治疗综合模式期间确定和存储的压力设定查阅表18中可读出每个病人状态的合适气体压力值。
图3a和3b示出病人状态导出装置15的一种形式的流程图。将代表EEG、EMG、EOG、和病人移动的数字数据输入到模块30至39中。模块30至39对数据进行处理,提取睡眠分级算法所需的信息。被处理的信息包括:利用过零半周期分析算出的EEG直方图、信号出现时间的睡和醒的“几率”(在这个前后关系中睡的几率涉及Δ和θ成分)、纺锤体的数目、K-复合体的数目、平均EEG幅度、EEGα、σ和β成分的相对平均幅度(这个特征的用途是,当它被用过零周期幅度分析畸变时,提供高频EEG成分的正确信息)、唤醒次数、平均EMG幅度、以及REM分析。
把睡眠分级算法41的输出输入到图3b流程图中所示的病人状态表确定算法中。把标为“状态1”至“状态20”的后一种算法的输出存入病人状态表中,图4示出其中一例。
图5a和5b示出自动睡眠分级算法41的一种形式。这种算法是公知的,这里不详细进行描述。图5a示出睡眠分级算法41的总体结构,图5b示出评价醒和睡几率的语法算法。
图6a和6b示出根据病人状态确定合适气体压力的算法的流程图。在步骤60,由病人状态导出装置15导出时间病人状态。步骤61从默认压力表17输入特定病人状态的初始压力值。步骤62从病人状态导出装置15读出时间病人状态信息。步骤63进行试验,确立病人睡眠状态是否稳定。这可以通过降低事件频度来确定,即通过减少窒息、呼吸不足、减饱和和/或唤醒的发生,或者通过维持病人睡眠状态不变或变为更深一级睡眠,例如4级到REM、1级到2级、2级到3级、3级到4,并伴随移动时间的缩短。如果确定为(N)不增加或降低压力(步骤67-68),对病人变量重新进行处理(步骤69),算法返回到步骤62和63。如果确定为是(Y),步骤64进行试验,以确立睡眠状态稳定率是否合适。如果这是出现在医生试验确定的速率下,后者是合适的。如果确定为(N)不增加或降低压力(步骤67-68),对病人变量重新进行处理(步骤69),算法返回到步骤62和64。如果确定为是(Y),步骤65进行试验,以建立呼吸状态是否稳定。如上所述,这可以由降低事件频度来确定。如果确定为(N)不增加或降低压力(步骤67-68),对病人变量重新进行处理(步骤69),算法返回到步骤62和65。如果确定为是(Y),步骤66进行试验,以确立呼吸稳定率是否合适。如果在医生试验确定的速率下出现呼吸情况的频度和严重度降低,后者是合适的。如果确定为(N)不增加或降低压力(步骤67-68),对病人变量重新进行处理(步骤69),算法返回到步骤63和66。如果确定为是(Y),将气体压力存入到压力设定查阅表18中。
图7a和7b示出压力设定查阅表的一个例子。表中顶部的数目代表每个特定状态和气体输送的信号出现时间(每个信号出现时间选择为20至30秒时间周期)。对于每一种诊断研究而言,能够产生与图7a和7b相似的表。表中列出1、2、3、4级和REM,这里认为病人状态是稳定的,例如,用最佳压力能够实现呼吸情况、唤醒和轻微唤醒最少发生(通过对被认为最佳压力上下进行跟踪而实现的)。由于外部因素,如噪声干扰,病人可能会醒、唤醒或移动,表中列出了唤醒、轻微唤醒、醒和移动的时间。在发生这些情况期间可以用本装置提供气体压力,它与这种情况最相容。这个压力可以是例如1级的最佳压力,它最能代表为第一级睡眠准备的压力。
压力寻找算法可以保证对病人的压力进行上下跟踪,在压力值被记入到特定信号出现时间中之前病人状态是稳定的。表中也记录了压力被认为是“非稳定”的信号出现时间,允许对病人诊断研究进行核实和答复,以核实装置诊断操作期间记录的数据。
进入每个状态的信号出现时间的数目允许测量每个病人状态的可信度。如果,例如仅存在REM睡眠被认为稳定的一个信号出现时间,这提示医生可以对病人数据进行复查。由于低于正常出现的REM睡眠,可能存在一种需要进一步调查的情况。
图7a和7b所示的表代表研究的诊断输出,但是可以用这张表替代针对每种病人状态的单列最佳压力读数。另一方面,对于不同的研究类型,如当病人已饮酒或进行其它药物治疗时,可以对病人进行“定标”。在这种情况下,病人可以对装置进行配置,从对于特定病人可进行定标的一组任选方案中选择代表他们条件。在提供足够的临床数据后,可以从病人的标准数据中推断各种条件或其它压力值表,而不是当病人已经吃药或是过度疲劳或是处于其它会显著影响病人其它输送要求的因素的影响下时进行分别研究。
图7a和7b中最后一列示出缺省压力设定的一个例子。这些缺省设定值在装置中给出或是由监护医生或护工确定。
表中仅填了前两列,作为表的格式的一种例子。缺省表可以由左侧的状态一栏加上若干依赖于病人类型的缺省任选项-例如怀疑严重窒息等。
在图7(a)中,显然,在1级睡眠期间,在20个信号出现时间期间内记录的压力设定值等于8.5cm H2O,此时病人处于仰卧(B)方式。在2级睡眠期间,记录的压力设定值等于9cm H2O,信号出现时间持续期间为20个。对于1,2级睡眠而言,当病人处于仰卧位置时,这些是合适的压力值。因此,所示的这些压力值放在标为最佳值的一栏中。这些还是在单纯治疗模式中将被调用的压力值。
图8示出可供终端用户用于简化系统使用和配置任选方案的监测模式一些组合流程。提供的这些模式取决于本发明装置是否用作一种例行临床工具或研究装置。决定给终端用户提供哪种模式的其它因素包括市场因素-即从终端用户的角度考虑,市场需要什么。流程图示出各种模式(1至16)的最佳最少配置。
监测模式1-16的键如下:
模式键的功能
1 W-      代表醒状态监测
2 S-      代表睡眠状态监测
3 A-      代表唤醒状态监测
4 R-      代表呼吸状态监测
5 WS-     代表醒和睡眠状态监测
6 WA-     代表醒和唤醒状态监测
7 WR-     代表醒和呼吸状态监测
8 SW-     代表睡眠和醒状态监测
9 SA-     代表睡眠和唤醒状态监测
10 SR-    代表睡眠和呼吸状态监测
11 AS-    代表唤醒和睡眠状态监测
12 AR-    代表唤醒和呼吸状态监测
13 WSA-   代表醒、睡眠和唤醒状态监测
14 WSR-   代表醒、睡眠和呼吸状态监测
16 WSAR-  代表醒、睡眠、唤醒和呼吸状态监测
对于模式5-16,可根据模式类型,对醒、睡眠、唤醒和呼叫模式进行组合,如WR(模式7)是指醒与呼吸的组合。上述模式仅仅是最少的组合,还能够提供很多的其它组合。例如,呼吸模式表示所示的每一种模式采用一个频道,但是,事实上,对于呼吸模式可采用呼吸模式下的所标示的频道的任何组合。
图9a和9b示出增加了精细度的气体压力寻找算法的流程图。以下说明该流程的步骤91-125。
步骤91
“接通”是指装置处于工作模式。不必意谓着装置正在按气体输送模式工作,但是至少处于备用或通电模式中,供临床医生或病人选择启动。
步骤92
为了避免在气体输送期间病人不舒适,例如,病人还未处于睡眠状态时或病人不在睡眠状态由于出现呼吸困难情况需要输送气体时,可以选择自动情况/状态启动。
步骤93
选择开始后,装置将
a)立即开始向病人输送气体,或;
b)当检测到预定的睡眠状态时开始向病人输送气体,或;
c)当检测到预定的呼吸情况时开始向病人输送气体,或;
d)当检测到预定的唤醒类型时开始向病人输送气体,或;
e)当检测到预定的周期性腿移动时开始向病人输送气体。
步骤94
自动定时启动允许在特定时间接通装置,进行气体输送。自动启动可以与自动睡眠/情况开始同时选择,经过预定时间后以及检测到设定状态时装置将开始气体输送。
步骤95
装置提供一种对病人生理输入变量自动进行扫描的装置并确定:
a)数据是否有典型性和准确性;
b)数据是否受某种形式的人为因素或其它畸变的影响,是否警告系统用户或操作者;
c)人为因素或其它畸变是什么,如可能的话是否能够用例如滤波或增益变化的方法,切换到备用或第二电极或敏感器,或者用其它手段对人为因素或畸变作自动补偿。
步骤96
这一步是指将进行自动频道整体扫描和确定哪些频道是有效的,然后利用有效频道组合确定有效诊断模式选择。
对于连续更新也能够设定这种自动诊断模式选择,从而在病人诊断模式期间对有效频道进行复查。对有效诊断模式进行复查能够保证用适当的诊断模式(参考图8的适当诊断模式表)补偿已经被排除的或者不再有效的任何频道。通过确定有效输入频道,然后选择诊断模式表中所列的至少具有最少有效频道的模式,选择诊断模式。
如果操作者仅选择从面具供给的气流作为病人数据输入的一种方式以及选择自动诊断模式,若选择自动输入数据扫描的话,装置将对输入数据进行扫描并确定气流面具通道是有效的,自动地仅选择诊断呼吸情况检测和可能的唤醒检测。通过确定气流波形上的人为信号可推断唤醒。
步骤97
当检测到预选的状态时开始气体输送。
步骤98
对于仅为确定有效通道开始的研究或对于在保证输入通道保持有效的研究期间对输入数据进行扫描的“研究模式”,可选择这种模式。
通过选择一种模式类型(即,参考图8,选择睡、醒、呼吸或唤醒监测组合配置中的一种)能够实现这一点。通过选择一种模式类型,装置将指示需要监测病人的该特定模式的哪些参数。
另一方面,用户能够选择需要监测的通道,然后装置可自动地决定应当操作哪种诊断模式。
步骤99
输入数据整体扫描是一种为了确定这些输入通道的信号特性是否适合于表明病人数据满足进一步诊断处理质量,允许对输入通道进行扫描的功能。
例如,参考信噪比、频率和幅度特性,可对EEG、EOG、EMG电极进行扫描和分析,为保证这些参数落在病人有用数据通道的额定范围内。如果例如信噪比对于特定通道而言过高或者通道的频率成分由电源电磁频率组成,那么,这个通道与接受诊断的病人要么未连接要么连接差。因此,最好不采用这个病人数据通道,不冒对病人诊断不准的风险。
为核实信号质量对病人输入数据进行扫描的另一种手段是采用阻抗检测功能。阻抗检测功能通过病人的电极注入少量的安全的电流,如果病人电极接触不良,那么,电流将产生较高的电压,表示病人电极接触不良。
在病人使用其装置期间,通常由装置自动地产生这类输入通道核实。采用这种方法,针对病人变量的准确度能够对信号整体和接下来气体输送控制进行连续核实。在夜间对病人进行监测期间,电极和传感器将会松脱或接触不良,这是很常见的事。需要装置能够对这个因素进行补偿并具有足够高的智能,不会根据病人不良接触产生的不可靠数据对病人作出不正确的诊断。
这一步的另一个功能是确定采用哪个通道来导出病人状态。在有些实施例中能够将装置配置仅有一个输入数据通道。这个通道可以是例如通过传感气体输送装置给病人提供气流路径而确定的气流通道。
装置可以采用传统的气流速度记录数据分析和监测病人气流和呼吸紊乱或情况的表征。
这一步可以在为了核实输入信号质量的研究期间自动运行,病人数据通道可能未达到实现准确和可靠的病人诊断治疗的合适质量,为了对病人数据通道进行补偿,如果必要的话能够自动改变诊断模式。
步骤100
有效输入通道可以由系统用户来选择。另一方面,有效输入通道可以在步骤7中由装置自动地检测。根据被扫描的有效通道,装置对有效模式进行动态扫描和更新。
步骤101
这一步记录有效通道类型和病人状态和情况确定的下一个有效模式。这个信息可以被用在以后的病人诊断状态和情况确定的阶段中。
步骤102
如果装置的操作者已经选择有效睡眠确定模式或者如果在步骤6中触发自动模式选择功能,输入数据扫描至少检测到睡眠诊断模式输入通道的最少配置,则可以触发这个有效睡眠确定模式。
步骤103
如果触发睡眠诊断模式,可以触发睡眠状态确定算法。
步骤104
如果装置的操作者已经选择有效呼吸确定模式或者如果在步骤6中触发自动模式选择功能,输入数据扫描至少检测到呼吸诊断模式输入通道的最少配置,则可以触发这个有效呼吸确定模式。
步骤105
如果触发呼吸诊断模式,可以触发呼吸情况确定算法。
步骤106
如果装置的操作者已经选择有效唤醒确定模式或者如果在步骤6中触发自动模式选择功能,输入数据扫描至少检测到唤醒诊断模式输入通道的最少配置,则可以触发这个有效唤醒确定模式。
步骤107
如果触发唤醒诊断模式,可以触发唤醒状态确定算法。
步骤108
即使在病人面具应用程序允许系统确定气流传感器或面具压力传感器提供的信号是有效,装置未必检测到一种有效模式。例如,在仅有面具气流信号的情况下,装置可以工作在呼吸诊断模式下。
当接通装置而未连接面具时,可能存在未检测到一种有效诊断模式的这种情况。在这种情况下,可以对气流信号进行扫描并被确定为无效,在此种情况下,给面具施加持续压力直至自动信号确认病人应用面具时气流信号变为有效为止。
由在场的医生或是临床数据可确定施加到病人面具上的默认压力。
步骤109
图10示出记录诊断模式操作前10次信号出现时间的病人睡眠状态、呼吸情况和唤醒情况的简化表。
步骤110
在实施任何寻找程序前记录压力值,使得例如倘若寻找程序不影响病人呼吸或唤醒情况时就返回该压力值。
步骤111
检测到呼吸开始或继续的瞬时事件了码?
参考图1中装置15
步骤112
检测到唤醒情况的开始或继续码?
步骤113
运行瞬时压力寻找算法,即在速率X下增加给病人的气体输送。输入压力值X,为调节寻找压力确定增加率。X值可由临床研究确定的,建立临床研究是为了使病人达到最佳状态,确定压力速率变化的有效值。
步骤114
已经超过病人安全压力极限吗?
值Y代表能够给施加的最大压力。对于不同的病人可以分别确定这个值,对许多病人而言,这个值可以是一个公共值。临床试验可以有助于确定这个值。
步骤115
正在减小呼吸和/或唤醒情况开始或持续的症状吗?
在压力寻找控制期间必须继续对病人数据进行监测,以保证压力的变化有助于缓解呼吸和/或唤醒情况。
步骤116
将气体输送压力减小到为避免上述情况症状所需确定的最低压力水平,即从步骤20记录压力。这一步是保证不给病人提供过高的压力,而是采用压力最小值,以稳定病人状态。
步骤117
停止瞬时气体输送压力寻找模式。在压力已经校正唤醒或呼吸情况或者超过建议的最大压力的场合,这一步可防止压力增大。
步骤118
需要长期寻找算法来确定通过使病人气体输送达到最佳化是否能够改善病人睡眠。
由装置15(图1)进行的为确定“合适”长期压力变化的一些诊断评价包括:
a)病人睡眠状态保持不变或者变为更深的睡眠等级,例如4级到REM、1级到2级、2级到3级、3级到4级,移动时间减少;
b)“合适”是指在理想速率下发生睡眠等级变到更深睡眠等级的速率,这里理想速率可以通过临床试验确定;
c)“合适”还表示在理想速率下发生呼吸情况的频度或严重性减轻,这里,理想速率可以通过临床试验来确定;
d)确定病人状态稳定包括检测:
事件的频度降低,即减少窒息、呼吸不足、减饱和和/或唤醒的发生。
步骤119
检测到呼吸情况趋势的开始或继续吗?
参考图1中装置15。
步骤120
检测到唤醒情况趋势的开始或继续吗?
步骤121
运行长期压力寻找算法,即在速率Z下增加给病人的气体输送。输入压力值Z,为调节寻找压力确定增加率。Z值可由临床研究确定的,建立临床研究是为了确定压力速率变化的有效值,使病人达到最佳状态。
步骤122
已经超过病人安全压力极限吗?
值Z代表能够给施加的最大压力。对于不同的病人可以分别确定这个值,对许多病人而言,这个值可以是一个公共值。临床试验可以有助于确定这个值。
步骤123
正在减小呼吸和/或唤醒情况趋势开始或持续的症状吗?
在压力寻找控制期间必须继续对病人数据进行监测,以保证压力的变化有助于缓解呼吸和/或唤醒情况。
步骤124
将气体输送压力减小到为避免上述情况症状所需确定的最低压力水平,即从步骤20记录压力。这一步是保证不给病人提供过高的压力,而是采用压力最小值,以稳定病人状态。
步骤125
停止长期气体输送压力寻找模式。在压力已经校正唤醒或呼吸情况或者超过建议的最大压力的场合,这一步可防止压力增大。
最后,应当明白,在不偏离本发明的精神或范围的条件下,可以对上述各部件的构造和配置作各种不同的改变、改进和/或添加。

Claims (19)

1.一种控制给病人气体输送以提高病人在气体输送期间睡眠效率的装置,所述装置包括用于在向病人施加正气体压力期间监测病人至少一个生理变量的监测装置,以提供表示所述至少一个生理变量的监测信息,所述装置的特征在于:
所述监测装置监测包含表示病人睡眠状态的数据的至少一个生理变量;
所述装置进一步包括:
与所述监测装置通信以接收所述监测信息的处理装置,所述处理装置具有导出装置包括自动睡眠分级算法,以根据所述监测信息自动导出病人的多个睡眠状态;
所述装置进一步的特征在于所述处理装置包括压力值确定装置,用于接收所述多个睡眠状态以确定多个气体压力值,每个气体压力值对应于其中一个睡眠状态,并且所述气体压力值用于控制气体输送设备根据所述气体压力值输送所述正气体压力。
2.如权利要求1所述的装置,其特征在于:最佳睡眠效率包括没有出现唤醒。
3.如权利要求1或2所述的装置,其特征在于:所述至少一个生理变量从包含脑电波、眼运动、心跳、肌肉功能以及病人位置的组中选择。
4.如权利要求1所述的装置,其特征在于:所述睡眠状态从包含1、2、3、4级睡眠、唤醒和醒的组中选择。
5.如权利要求1或2所述的装置,其特征在于:所述处理装置包括数字处理器。
6.如权利要求1或2所述的装置,其特征在于:所述睡眠分级算法适用于检测唤醒状态。
7.如权利要求1或2所述的装置,其特征在于:所述睡眠分级算法适用于检测呼吸情况。
8.如权利要求1或2所述的装置,其特征在于:进一步包括用于存储所述数据的病人状态表。
9.如权利要求1或2所述的装置,其特征在于:进一步包括用于存储所述压力值的压力设定查阅表。
10.如权利要求1或2所述的装置,其特征在于:进一步包括用于接收所述气体压力值的气体输送接口,所述气体输送设备与所述气体输送接口可操作地连接,以根据所述气体压力值将气体输送给病人。
11.如权利要求1或2所述的装置,其特征在于:所述的输送气体设备包括CPAP装置。
12.一种控制给病人气体输送以提高病人在气体输送期间睡眠效率的装置,所述装置包括:
监测装置,用于在向病人呼吸道施加正气体压力期间监测病人至少一个睡眠状态生理变量,以提供表示所述至少一个睡眠状态生理变量的监测信息;以及
数字处理装置,所述数字处理装置包括与所述监测装置通信的导出装置,所述导出装置包括睡眠分级算法,以根据所述监测信息自动导出病人的多个睡眠状态,对应于所述至少一个睡眠状态生理变量,所述多个睡眠状态包括从包含1-4级睡眠、REM、微唤醒、唤醒和醒地组中选择的至少两个睡眠状态;
所述数字处理装置进一步包括接收所述多个睡眠状态的压力值确定装置,以确定多个气体压力值,每个气体压力值对应其中一个所述睡眠状态,
所述气体压力值用于控制气体输送设备根据所述气体压力值控制所述正气体压力。
13.如权利要求12所述的装置,其特征在于:所述至少一个生理变量从包含EEG、EOG、EMG、病人位置以及病人呼吸的变量组中选择。
14.如权利要求12所述的装置,其特征在于:所述睡眠分级算法适用于检测唤醒状态。
15.如权利要求12所述的装置,其特征在于:所述睡眠分级算法适用于检测呼吸情况。
16.如权利要求12所述的装置,其特征在于:进一步包括用于存储所述数据的病人状态表。
17.如权利要求12所述的装置,其特征在于:进一步包括用于存储所述压力值的压力设定查阅表。
18.如权利要求12所述的装置,其特征在于:进一步包括用于接收所述气体压力值的气体输送接口,所述气体输送设备与所述气体输送接口可操作地连接,以根据所述气体压力值将气体输送给病人。
19.如权利要求12所述的装置,其特征在于:由所述监测装置监测的病人睡眠状态生理变量是相对病人位置。
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