CN1223847A - 体液检查装置 - Google Patents

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Abstract

体液检查装置,其备有带开口的壳体、有从壳体开口部伸出的穿刺针的穿刺机构、使壳体内空间的至少一部分置于液压状态的吸引机构、解除已置于减压状态的壳体空间内的减压状态的减压解除机构、可装卸地设在壳体开口部,并有吸收被吸引机构所吸引体液的试验纸的触头、测定吸收在试验纸上的体液成分的测定机构、设在壳体表面的一部分,显示由测定机构所测定的结果的显示机构,上述穿刺机构、吸引机构、减压机构和测定机构配置于壳体内。

Description

体液检查装置
本发明涉及在检查血液或组织间液等体液时,用穿刺针穿刺例如指尖表面,采取体液(尤其是血液)进行检查的体液检查装置。
近年来,随着糖尿病患者的增加,由患者本人监视日常血糖值变化的自我血糖测定法受到推崇。目前,该血糖值的测定,多采用血糖测定器进行。即,该血糖测定器上安装着根据血液中的葡萄糖量呈色的试验纸,将血液供给该试验纸,并使血液展开,用光学方法测定其呈色的程度(测色),将血糖值定量化。在该测定之前,患者为了采取自己的血液,用穿刺针或备有小刀的穿刺具穿刺指尖的皮肤后,用手指等压迫穿刺部周围,将血液挤出。但是,由于穿刺具与血糖测定器是彼此分开的,所以,必须在出血的状态下把穿刺具换成为血糖测定器,操作性差,而且卫生方面也不太好。
为此,在美国专利第5279294号中揭示了一种穿刺具和血糖测定器成一体的装置。该装置中,在壳体内配置了穿刺机构、把血液移送给血液用化学试剂的机构和进行该血液化学试剂的光学测定并显示其结果的机构。但是,使用该装置时,即使进行穿刺出血量也不够,必须在穿刺后用手指等压迫穿刺部挤出血液,其操作性与过去的装置没有什么差别。
另外,在日本特开平9-276235号公报中,揭示了一种血糖测定器。该血糖测定器中,在壳体内配置着穿刺机构、压迫手指的压迫带和测定并显示血液成分的机构。使用该血糖测定器时,虽然可借助压迫带的作用采取所需量的血液,但是,在使用后将手指从压迫带中拔出时,残留在指尖的血液附着到压迫带上,有可能引起感染。
本发明的目的是提供一种能以简单的操作连续进行穿刺、体液(血液)采取和测定的体液检查装置。
另外,本发明的目的是提供一种适用于本发明体液检查装置的穿刺具。
为达到上述目的,本发明采取以下技术方案:
体液检查装置,用于穿刺皮肤采取微量体液并测定该体液的成分,其特征在于备有:
具有开口部的壳体;
具有从该壳体开口部突出的穿刺针的穿刺机构;
将该壳体内空间的至少一部分置于减压状态的吸引机构;
将形成为减压状态的壳体内空间的减压状态解除的减压解除机构;
可装卸地设在该壳体开口部的触头,该触头备有吸收由吸引机构所吸引体液的试验纸;
用于测定被该试验纸所吸收体液的成分的测定机构;及
设在该壳体表面的一部分上的、显示由测定机构所测定结果的显示机构;
上述穿刺机构、吸引机构、减压机构和测定机构配置在上述壳体内。
所述的体液检查装置,其特征在于,上述减压解除机构,备有连通上述壳体内外的通气孔和开闭该通气孔的开闭机构。
所述的体液检查装置,其特征在于,还备有排气机构,在穿刺时,当上述壳体内成为加压状态时,该排气机构用于排出过剩压力部分的大气;
所述的体液检查装置,其特征在于,上述开闭机构由楔形体构成,上述排气机构由设在上述通气孔内的、用于阻止朝向上述壳体内压力的止回阀构成,该楔形体可从相反方向开闭该止回阀。
所述的体液检查装置,其特征在于,还备有设在上述壳体开口部的连接部件,该连接部件具有用于气密地连接上述壳体和上述触头的密封部件。
所述的体液检查装置,其特征在于,还备有设在上述触头上的、利用毛细管原理将被吸引的体液导向试验纸的体液导引机构。
所述的体液检查装置,其特征在于,还备有设在上述壳体开口部的、用于卸下上述触头的释放机构。
所述的体液检查装置,其特征在于,上述穿刺机构备有调节上述穿刺针的穿刺深度的调节机构。
所述的体液检查装置,其特征在于备有:
顶端开口的腔;
包含穿刺用柱塞和第1施力机构的穿刺机构;该穿刺用柱塞在安装着穿刺针的状态下,可在上述腔内向顶端方向移动;该第1施力机构将所述穿刺用柱塞往顶端方向施力;
包含吸引用柱塞和第2施力机构的吸引机构;该吸引用柱塞备有气密性密封部件,通过朝基端方向的移动,将上述腔内形成减压状态;该第2施力机构将所述吸引用柱塞往基端方向施力;
将处于减压状态的腔内向大气压开放的大气开放机构;
至少使所述穿刺针的穿刺和通过吸引用柱塞的作动形成上述腔内减压,以此顺序连续进行或同时进行的操作机构。
所述的体液检查装置,其特征在于备有:
顶端开口的腔;
包含穿刺用柱塞和第1施力机构的穿刺机构;该穿刺用柱塞在安装着穿刺针的状态下,可在上述壳体内向顶端方向移动;该第1施力机构将所述穿刺用柱塞往顶端方向推压;
包含吸引用柱塞和第2施力机构的吸引机构;该吸引用柱塞备有气密性密封部件,通过朝基端方向的移动,将上述腔内形成减压状态;该第2施力机构将吸引用柱塞往基端方向推压;
将处于减压状态的腔内向大气压开放的大气开放机构;
使所述穿刺针的穿刺和通过所述吸引用柱塞的作动形成上述腔内减压,以此顺序连续进行或同时进行、接着进行上述腔内向大气压开放的操作机构。
所述的体液检查装置,其特征在于备有:
顶端开口的腔;
安装着带有向顶端方向伸出的穿刺针的刺血针、并且能在上述腔内滑动的柱塞;
连接在上述柱塞后端方向的制动杆;
与上述制动杆相接的调节机构;
与上述柱塞或制动杆相接,使上述刺血针、上述柱塞和上述制动杆往所述腔的顶端方向移动的穿刺用弹簧;
在上述腔内面设有接合部;
在上述刺血针、上述柱塞或上述制动杆中的至少一方上,设有与上述接合部接合、将上述刺血针、上述柱塞和上述制动杆在第1位置系止的系止部;
通过解除上述接合部与上述系止部的接合,用上述弹簧将上述刺血针、上述柱塞和上述制动杆从上述第1位置移动到顶端方向后,通过上述制动杆与上述调节机构接触,使上述刺血针、上述柱塞和上述制动杆的移动在第2位置停止。
穿刺具,其特征在于备有:
顶端开口的腔;
在安装着穿刺针的状态下,可在上述腔内向顶端方向移动的穿刺用柱塞;
把上述穿刺用柱塞往顶端方向推压的第1施力机构;
备有气密性密封部件、通过朝基端方向移动使上述腔内成为减压状态的吸引用柱塞;
把上述吸引用柱塞往基端方向推压的第2施力机构;
将处于减压状态的腔内向大气压开放的大气开放机构;
至少使上述穿刺针的穿刺和通过上述吸引用柱塞的作动形成的上述腔内的减压这样两个动作,以此顺序连续进行或同时进行的操作机构。
穿刺具,其特征在于备有:
顶端开口的腔;
在安装着穿刺针的状态下,可在上述腔内向顶端方向移动的穿刺用柱塞;
把上述穿刺用柱塞往顶端方向推压的第1施力机构;
备有气密性密封部件、通过朝基端方向移动使上述腔内成为减压状态的吸引用柱塞;
把上述吸引用柱塞往基端方向推压的第2施力机构;
将处于减压状态的腔内向大气压开放的大气开放机构;
使上述穿刺针的穿刺和通过上述吸引用柱塞的作动形成的上述腔内的减压这样两个动作,以此顺序连续进行或同时进行、接着使上述腔内向大气压开放的操作机构。
所述的穿刺具,其特征在于,上述穿刺用柱塞,具有与上述腔系止的第1系止部件,在被上述第1施力机构推压的状态下,通过解除上述第1系止部的系止而朝顶端方向移动,进行穿刺。
所述的穿刺具,其特征在于,上述吸引用柱塞,具有与上述腔系止的第2系止部件,在被上述第2施力部件推压的状态下,通过解除上述第2系止部的系止而朝基端方向移动,进行上述腔内的吸引。
所述的穿刺具,其特征在于,上述操作机构备有操作钮,该操作钮将第1系止部的系止解除和上述第2系止部的系止解除,以此顺序进行或同时进行。
所述的穿刺具,其特征在于,上述大气开放机构,随着上述吸引用柱塞到达或接近基端侧移动界限位置而自动作动。
所述的穿刺具,其特征在于,上述操作机构备有操作钮,该操作钮将上述第1系止部的系止解除和上述第2系止部的系止解除,以此顺序进行或同时进行,接着进行上述大气开放机构的作动。
所述的穿刺具,其特征在于,备有推压部件,该推压部件具有分别与上述第1系止部和上述第2系止部相接的第1突部和第2突部,还备有随着上述操作钮的操作而弹性变形。
所述的穿刺具,其特征在于,上述吸引用柱塞备有在上述腔内面气密密接地滑动的密封垫。
所述的穿刺具,其特征在于,上述大气开放机构由大气开放阀构成。
所述的穿刺具,其特征在于,上述大气开放阀具有通气口;可由密封该通气口的弹性材料做成的密封部件;及使该密封部件变形或移动而开闭所述通气口的开闭机构。
所述的穿刺具,其特征在于,上述大气开放阀具有释放阀的功能,在腔内成为加压状态时,排出过剩压力部分大气。
所述的穿刺具,其特征在于,还备有调节穿刺针的穿刺深度的调节机构。
所述的穿刺具,其特征在于,使穿刺用柱塞作动进行穿刺的操作方向与穿刺用柱塞的移动方向是不同的方向。
穿刺器具,其特征在于备有:
顶端部开口的腔;
安装着带有向顶端方向伸出的穿刺针的刺血针、并且能在上述腔内滑动的柱塞;
连接在上述柱塞后端方向的制动杆;
与上述制动杆相接的调节机构;
与上述柱塞或制动杆相接,使上述刺血针、上述柱塞和上述制动杆往所述的腔顶端方向移动的穿刺用弹簧;
在上述腔内面设有接合部;
在上述刺血针、上述柱塞或上述制动杆中的至少一方上,设有与上述接合部接合、将上述刺血针、上述柱塞和上述制动杆在第1位置系止的系止部;
通过解除上述接合部与上述系止部的接合,用上述弹簧将上述刺血针、上述柱塞和上述制动杆从上述第1位置移动到顶端方向后,通过上述制动杆与上述调节机构接触,使上述刺血针、上述柱塞和上述制动杆的移动在第2位置停止。
所述的穿刺器具,其特征在于,通过使上述调节机构在上述腔内以长度方向轴为中心进行轴旋转,调节上述第2位置。
所述的穿刺器具,其特征在于,在上述腔内,具有固定在腔内并朝同轴方向延伸的连接部,上述调节机构复盖该连接部那样地嵌合着,借助沿着设在上述调节机构和上述连接部中的一方上的螺旋形沟槽和设在另一方上的螺旋形沟槽内移动的突起,使上述调节机构在上述腔内以长度方向轴为中心进行轴旋转,以此调节所述第2位置。
所述的穿刺器具,其特征在于,上述调节机构从上述腔的后端部留有未插入部分地插入腔内,通过使该未插入部分以长度方向轴为中心进行轴旋转,使上述调节机构在上述腔内以长度方向轴为中心进行轴旋转,另外,在上述腔的后端部还设有用于保护所述未插入部分的盖。
所述的穿刺器具,其特征在于,上述调节机构的至少一部分是筒形,上述制动杆在调节机构的筒形内部滑动,在上述筒形内部和上述制动杆双方或任一方上,设有所述制动杆的移动抑制机构。
所述的穿刺器具,其特征在于,在上述调节机构的筒形部分上,设有沿长度方向轴延伸的1或2个以上的缝隙。
所述的穿刺器具,其特征在于,在上述调节机构和上述腔上,通过使上述调节机构以长度方向轴为中心进行轴旋转,调节上述第2位置时,至少设有1个以上在预定的上述第2位置的调节机构的固定机构。
所述的穿刺器具,其特征在于,上述刺血针复盖上述穿刺针并且沿长度轴方向可移动地收容在可与上述腔顶端部连接的罩内,把上述罩连接到腔顶端部时,该刺血针以收容在上述罩内的状态安装在上述柱塞上。
本发明的体液检查装置,用于穿刺皮肤采取微量体液,并测定该体液的成分;其特征在于备有:
具有开口部的壳体;
具有从该壳体开口部突出的穿刺针的穿刺机构;
将该壳体内空间的至少一部分置于减压状态的吸引机构;
将形成为减压状态的壳体内空间的减压状态解除的减压解除机构;
可装卸地设在该壳体开口部的触头,该触头备有吸收由吸引机构所吸引体液的试验纸;
用于测定被该试验纸所吸收体液的成分的测定机构;
设在该壳体表面的一部分上的、显示测定机构所测定结果的显示机构;
上述穿刺机构、吸引机构、减压机构和测定机构配置在上述壳体内。
另外,本发明的体液检查装置,其特征在于备有:
顶端开口的腔;
包含穿刺用柱塞和第1施力机构的穿刺机构;该穿刺用柱塞在安装着穿刺针的状态,可在上述腔内向顶端方向移动;该第1施力机构将穿刺用柱塞往顶端方向推压;
包含吸引用柱塞和第2施力机构的吸引机构;该吸引用柱塞备有气密性密封部件,通过朝基端方向的移动,将上述腔内形成减压状态;该第2施力机构将吸引用柱塞往基端方向推压;
将处于减压状态的腔内向大气压开放的大气开放机构;
至少使穿刺针的穿刺和通过吸引用柱塞的作动形成上述腔内减压这样两个动作,以此顺序连续进行或同时进行的操作机构。
另外,本发明的体液检查装置,其特征在于备有:
顶端开口的腔;
包含穿刺用柱塞和第1施力机构的穿刺机构;该穿刺用柱塞在安装着穿刺针的状态,可在上述腔内向顶端方向移动;该第1施力机构将穿刺用柱塞往顶端方向推压;
包含吸引用柱塞和第2施力机构的吸引机构;该吸引用柱塞备有气密性密封部件,通过朝基端方向的移动,将上述腔内形成减压状态;该第2施力机构将吸引用柱塞往基端方向推压;
将处于减压状态的腔内向大气压开放的大气开放机构;
使穿刺针的穿刺和通过吸引用柱塞的作动形成上述腔内减压这样两个动作,以此顺序连续进行或同时进行、接着进行上述腔内向大气压开放的操作机构。
另外,本发明的体液检查装置,其特征在于备有:
顶端开口的腔;
安装着带有向顶端方向伸出的穿刺针的刺血针、并且能在上述腔内滑动的柱塞;
连接在上述柱塞后端方向的制动器;
与上述制动杆相接的调节机构;
与上述柱塞或制动杆相接,使上述刺血针、上述柱塞和上述制动杆往腔顶端方向移动的穿刺用弹簧;
在上述腔内面设有接合部;
在上述刺血针、上述柱塞或上述制动杆中的至少一方上,设有与上述接合部接合、将上述刺血针、上述柱塞和上述制动杆在第1位置系止的系止部;
通过解除上述接合部与上述系止部的接合,用上述弹簧将上述刺血针、上述柱塞和上述制动杆从上述第1位置移动到顶端方向后,通过上述制动杆与上述调节机构接触,使上述刺血针、上述柱塞和上述制动杆的移动在第2位置停止。以下参照附图,详细说明本发明的实施例。
图1是表示本发明体液检查装置一实施例的外观图。
图2是图1所示体液检查装置的断面图。
图3是图1所示体液检查装置中的减压解除机构和排气机构的构成例,是壳体内保持减压状态时的断面图。
图4是表示图3的减压机构和排气机构在减压状态被解除时的断面图。
图5是从图1所示体液检查装置中的取血触头的开口部看该取血触头的平面图。
图6是图5所示取血触头的断面图。
图7是表示本发明体液检查装置的内部电路之一例的框图。
图8是适用于本发明体液检查装置的穿刺具之一例,是表示其穿刺皮肤表面前状态的断面图。
图9是表示图8所示穿刺具穿刺皮肤表面后状态的断面图。
图10是表示图8所示穿刺具其它状态的断面图。
图11是表示图8所示穿刺具另一状态的断面图。
图12和图13是可用于图8所示穿刺具的大气开放机构构成例的不同状态的断面图。
图14至图17是表示适用于本发明体液检查装置的穿刺具的其他例在不同状态的断面图。
图18是表示图14~图17所示穿刺具中的大气开放机构构造的断面图。
图19是沿图18的ⅩⅨ-ⅩⅨ线的断面图。
图20是表示图18所示大气开放机构的另一状态的断面图。
图21是沿图20的ⅩⅪ-ⅩⅪ线的断面图。
图22~图25是适用于本发明体液检查装置的穿刺具其它例之不同状态的断面图。
图26是适用于本发明体液检查装置的穿刺器具之另一例的断面图。
图27是图26所示2穿刺器具在穿刺肌体表面时的断面图。
图28是图27所示穿刺器具在穿刺肌体表面后状态的断面图。
图29是图26所示穿刺器具的腔的平面图。
图30是图26所示穿刺器具的调节机构的正面图。
图31是图30所示调节机构的平面图。
图32是图26所示穿刺器具的腔的断面图。
图33是设在图26所示穿刺器具的腔上的连接部(图32的圆内)的断面图。
图34是图26所示穿刺器具的连接部的平面图。
图35是图34所示连接部的底面图。
图36是图34所示连接部的左侧面图。
图37是图36所示穿刺器具的柱塞从第1位置到第2位置的移动范围小的状态的断面图。
图38是图36所示穿刺器具的柱塞从第1位置到第2位置的移动范围大的状态的断面图。
图39是将罩做成另一形状的图26所示穿刺器具的顶端部分断面图。
下面,参照附图说明本发明体液检查装置的实施例。
图1是表示本发明体液检查装置之一例的正面图。图2是图1所示体液检查装置的断面图。图3是减压解除机构和排气机构构成例,是壳体内保持减压状态时的断面图。图4是减压解除机构和排气机构的构成例,是表示解除了减压状态时的断面图。图5是从与取血触头的连接部结合的开口部看取血触头的平面图。图6是图5所示取血触头的断面图。下面,说明体液检查装置1,该体液检查装置1用于测定体液成分即血糖值。
如图1所示,体液检查装置1备有壳体2、柱塞盖3、用于解除减压状态的减压解除钮7、取血触头10(チツプ)(图2中与取血触头连接部8连接)、固定该取血触头10的取血触头连接部8、用于卸下该取血触头10的取血触头释放杆6、电源开关4、显示测定结果的显示器5、用于将取血触头10气密地系止于连接部8上的弹性部件9。
如图2所示,在壳体2内部,配置着穿刺吸引机构、测定机构(仅示出发光机构20、受光机构21)和显示机构(图未示)。穿刺吸引机构由具有穿刺针11a的刺血针(ランセツト)11、刺血针座12、第1弹簧14、柱塞15、第2弹簧16和密封垫17a等构成。
穿刺吸引机构由穿刺机构和吸引机构构成。如图2所示,穿刺机构由具有穿刺针11a的刺血针11、用于保持刺血针11的刺血针座12、在与刺血针座12成一体的端部上具有卡接部13a的卡接部件13、从后端面推压该刺血针座12的第1弹簧14构成。这些部件11、12、13、14收容在穿刺腔22内。第1弹簧14的一端固定在刺血针座12的后端部,另一端固定在穿刺腔22的内壁面上。另外,也可以采用能推出刺血针座12的橡胶等弹性体来代替第1弹簧14。
如图2所示,吸引机构由柱塞15和密封垫17a构成。密封垫17a在柱塞15顶端周围,气密地在吸引腔23的内壁滑动。这些部件15、17a收容于吸引腔23内。
图示的体液检查装置1中,穿刺腔22和吸引腔23并列地设置,它们的内部通过侧孔18连通。穿刺腔22的顶端开口,在其周围设有取血触头连接部8,穿刺腔22的后端封闭,在其内面固定着与刺血针座12连接的第1弹簧14。另外,本体液检查装置1中,第1弹簧14,在图2中是固定在穿刺腔22的后端面与刺血针座12之间,形成为推出刺血针座12的构造。但是,该第1弹簧14也可以固定在穿刺腔22的顶端与刺血针座12之间,形成为拉出刺血针座12的构造。
吸引腔23,在其顶端有连通孔19,在其内部封入着相对于内壁气密地滑动的密封垫17a。连通孔19的靠吸引腔23的外侧部设有止回阀32,构成排气机构,在壳2内或者在穿刺腔22和吸引腔23内成为加压状态时,用于排出过剩压力部分的大气。另外,连通孔19和止回阀32也可以设在吸引腔23的侧面。在密封垫17a上,设有朝吸引腔23的后端方向延伸的柱塞15。在密封垫17a的周面,最好备有O形环17b,以便提高滑动性和气密性。
图示的体液检查装置1中,穿刺腔22和吸引腔23是并列地设置着,但也可以串联地设置。这时,从穿刺腔22后端部朝着吸引腔23的顶端部设置相当于侧孔18的孔,系止部13在该孔系止,通过与密封垫17a的接触,其系止被解除。另外,连通孔也可以设在腔的侧面。另外,将穿刺腔与吸引腔串联地配置时,虽然可能会加长整个体液检查装置的长度,但是,如果将穿刺腔22和吸引腔23双方或任一方做成短粗状,并且将收容在它们内的各构成部件调节成与其吻合的尺寸,则可以缩短整个装置的长度。
在穿刺腔22外面与壳体2内面之间,设置着与穿刺腔22平行的杆状体(图未示)。该杆状体的一端固定在壳体2表面的取血触头释放杆6的内侧,通过使取血触头释放杆6移动,可使另一端从壳体2突出,这样突出后,与取血触头10相接,可从取血触头连接部8分离。
另外,穿刺腔22和吸引腔23的断面形状无特别限制,可以是圆形、方形或多边形等。密封垫17a的形状最好与吸引腔的内面形状相同。
体液检查装置1中,设置了取血触头连接部8。图2中,取血触头连接部8作为圆筒从壳体2突出于外侧,形成为包围穿刺腔22顶端开口部的双层圆,取血触头10包它复地嵌合着。另外,在圆筒形取血触头连接部8的内部,除了穿刺腔22的前端部分外,还设有测定机构即发光装置20和受光装置21。
如图1所示,在取血触头连接部8的外表面,设有与其相接的圆环形弹性部件9,将取血触头10气密且切实地接合住。
取血触头连接部8不限于上述形态。例如,也可以做成为不包围穿刺腔22顶端部分,而从该顶端部连续延伸的形式。另外,也不一定要从壳体2突起。即,只要能气密地嵌合取血触头10并且把被检者的皮肤接触取血触头10的吸引口43(见图5)后使穿刺腔22内和吸引腔23内减压时,保持该减压状态者均可。这时,取血触头10的形状不限于图2、图4或图5所示的形状。
体液检查装置1设有作为测定机构的发光装置20和受光装置21。在后述的方法中,该测定机构利用呈色反应使血液中糖成分显色,测定其吸光度计算并显示血糖值。另外,计算和显示血糖值的具体机构未在图中示出,可采用与现有技术中同样的测定血糖值的血糖值计算机构和显示机构。本发明中,测定机构不限于后述的利用呈色反应使血液中糖成分显色而测定其吸光度的机构,也可以是直接接触试剂或透过一定波长的光来测定血糖值的机构。这时,可采用适合于该机构的传感器等来代替发光装置20和受光装置21。
图5和图6中详细表示了体液检查装置1中所采用的取血触头10。图5是从取血触头10与取血触头连接部8嵌合的开口部45看的取血触头10的平面图。图6是图5所示取血触头10的断面图。
取血触头10为圆筒体,其一端具有底面,该底面上设有吸引口43。该底面与皮肤接触,在穿刺腔22内和吸引腔23内成为减压状态时,吸引口43吸引皮肤。其另一端具有与取血触头连接部8嵌合的开口部45。在吸引口43的侧边(底面中心附近),设有吸收试料即体液的试验纸41,还设有作为体液(血液)导引机构的沟槽42,该沟槽42利用表面张力将体液从吸引口43导向试验纸41。这样,采取少量的体液就可以进行有效的检查。沟槽42的形状大小、长度等无特别限定,可根据试验纸41和吸引口43的大小形状适当选择。另外,本发明中,取血触头10不一定非要圆筒形,其断面也可以是四边形、多边形筒体,或者是朝一个方向直径减小的锥形。
吸引口43的口径无特别限定,只要能使被吸引的皮肤适度地隆起成峰状、并且是能吸引血液的最小限度的大小即可。其形状也无特别限定,除了圆形外,还可以是四边形或多边形。具体地说,吸引口接触指尖、上臂、腹部、大腿部、耳垂等肌体的表面,无论性别、年令等个人差别或穿刺部位,都应能良好地吸引采血,为此,其口径最好为4~10mm,尤其当穿刺部位是手指和耳垂时,最好为4~6mm。其形状最好为管状等在推压皮肤表面时能刺激穿刺部周边的形状。通过刺激穿刺部周边,可取得缓和穿刺疼痛感的效果。
具体地说,如图6所示,最好在吸引口43的周缘设置圆筒部件46。在穿刺腔22内和吸引腔23内为减压状态时,可由该圆筒部件46阻止来自取血触头10与皮肤间的空气流入穿刺腔22内和吸引腔23内。为了确保内部可视性,尤其是为了能目视确认穿刺后的出血状态,取血触头10最好用透明或着色透明材料构成。
开口部45的形状、大小无特别限定,只要能气密地与取血触头连接部8嵌合即可。另外,最好在开口部45的内周面设置圆环形突起44,通过与设在取血触头连接部8的弹性部件9的相互作用,可将取血触头10与取血触头连接部8更加牢固且气密地连接。
试验纸41的形状、大小(包括厚度)无特别限定,如果过大,则吸引的试料少时,就不能测定。如果过小,则有可能吸收不下试料。从这些方面考虑进行适当选择。试验纸41的位置无特别限定,只要是在尽量靠近吸引口43并且测定机构能感应该试验纸的位置即可。图5和图6中,试验纸41在底面中心附近,吸引口43在其旁边位置,但也可以相反配置,或者把试验纸41和吸引口43的中心配置在底面中心附近。
试验纸41的材质、形态无特别限定,可以使用现有技术中所用的体液试验具中采用的无纺布等。另外,由于体液检查装置1是利用呈色反应来测定血糖值(葡萄糖浓度),所以,在试验纸41上固定着使葡萄糖氧化酶和/或其分解生成物显色的试剂。本发明中,测定方法不限于用该呈色反应进行吸光度的测定,用其它测定方法时,如上所述,测定机构中可采用适合该机构的传感器等代替发光装置20和受光装置21。
体液检查装置1中,在吸引腔23上设有连通孔19。为了吸引皮肤及吸引体液而将穿刺腔22内和吸引腔23内减压后,该连通孔19作为解除减压状态的减压解除机构构成之一。另外,穿刺时当穿刺腔22内和吸引腔23内成为加压状态时,该连通孔19也作为把过剩压力部分的大气排出的排气机构构成之一。
下面,具体说明体液检查装置1的减压解除机构和排气机构。
在体液检查装置1中,减压解除机构和排气机构如图3和图4所示成一体化。图3是通常时或吸引腔23内保持减压状态时的断面图。图4是吸引腔23内解除了减压状态时的断面图。
减压解除机构和排气机构分别设在可挠性的脸体30内。在腔体30上设有减压解除钮7和通气孔33。
减压解除机构由连通孔19、针杆31a和设在其基端的楔体31b构成。排气机构由连通孔19、止回阀32构成。针杆31a呈针状,楔体31b为三角形板状,设有数块。止回阀32的可挠性圆锥体的顶点开口,用针杆31a封住该开口部。另外,本发明中,针杆31a、楔体31b及止回阀32,它们的形状无限定。另外,减压解除机构和排气机构也可分别设置。
减压解除机构,在通常时或吸引腔23内为减压状态时(图3),用针杆31a封住止回阀和其开口部,所以,减压状态被保持住。然后,当不需要吸引皮肤时,按压减压解除钮7。这样,针杆31a和楔体31b从相反方向打开止回阀32,大气从通气孔33经过连通孔19进入穿刺腔22内和吸引腔23内,减压状态被解除。
排气机构,在穿刺时密封垫17a在吸引腔23内气密地滑动,当穿刺腔22内和吸引腔23内成为加压状态时,止回阀32被其压力打开,过剩压力部分的大气从连通孔19经通气孔33排出。
图7表示本发明体液检查装置的体液成分测定电路之一例。该测定电路,具有CPU等的控制装置51。显示装置52(相当图1中的显示器5)、电源部53(与图1的电源开关连接)、开关电路54、数据存储部55、外部输出部56与该控制装置51连接。另外,控制装置51还连接着由发光元件57(相当于图2中的发光机构20)和受光元件58(相当于图2的受光机构21)构成的测光部59。被控制装置的信号驱动的发光元件57,发出一定波长的光,该光照射到吸收了血液的试验纸(图未示)上,反射的光由受光元件58接受。接受的光由放大器60放大,通过A/D转换器61输入控制装置,控制装置51基于存储在数据存储部55内的数据,从输入信号中算出血糖值,由显示装置52显示其结果。
下面,说明体液检查装置1的使用方法。
把刺血针11装在刺血针座12上后,把刺血针座12推入穿刺腔22内,一直推到是部13与侧孔18系止的程度。这时,第1弹簧14保持着压缩状态。接着,把取血触头10安装到壳体2本体的取血触头连接部8。然后,用体液检查装置1的电源开关4接通电源。另外,也可以在安装取血触头10前接通电源。另外,也可以设置在安装取血触头10时自动接通电源的开关,这时,不需要电源开关4。
接着,把取血触头顶端的吸引口43压在被检者皮肤的穿刺部位,推动柱塞盖3时,密封垫17a通过与柱塞盖3连动的柱塞15在吸引腔23内气密地移动。当到达最大推入位置时,密封垫17a或O形环17b推压系止部13,其接合被解除,处于压缩状态的第1弹簧14伸展,刺血针11和刺血针座12朝着取血触头10的吸引口方向移动,进行穿刺。这时,借助密封垫17a在吸引腔23内气密地滑动,当穿刺腔22内和吸引腔23内成为加压状态时,止回阀32被其压力打开,过剩压力部分的大气从连通孔19经通气孔33排出。穿刺后,借助弹簧的衰减作用,安装着刺血针11的刺血针座12返回弹簧的自然长度位置。这时,最好选择具有不会二次穿刺那样弹簧常数的弹簧。
最后,在把取血触头顶端的吸引口43压在皮肤上的状态,放松对柱塞盖3的推压,则在第2弹簧16的作用下,密封垫17a通过与柱塞盖3连动的柱塞15后退,穿刺腔22内和吸引腔23内成为减压状态,体液从穿刺部位被吸出。另外,成为减压状态时的空间内的最低压力,最好相对于大气压为-300mmH。这样,可在短时间内流出所需量的体液。流出皮肤的体液借助毛细腔原理沿着设在取血触头10内壁的导引槽42渗入试验纸41。
该状态后,从发光机构20发出的一定波长的光,照射到渗入试验纸41的血液上,受光机构21感应反射光,血糖值被测定,其结果由显示器5显示。另外,血液渗入试验纸41后,推动减压解除钮7,将外气引入穿刺腔22内和吸引腔23内,在吸引感消失后,将体液检查装置1离开皮肤。
如上所述,本发明提供穿刺具和体液成分(例如血糖值)测定装置为一体的体液检查装置。本发明的体液检查装置,与现有技术中采用穿刺具和体液成分测定装置的情形相比,可高效率地操作,并且也卫生。另外,本发明的体液检查装置中,由于将促进体液流出的装置内形成减压状态,在被检者皮肤的穿刺部位周边进行吸引,所以,即使进行痛苦少的浅穿刺,也能迅速地得到检查所需量的体液及进行测定。
下面,参照图8至图13说明可用于本发明体液检查装置的穿刺具之一例。图8、图9、图10和图11,分别是表示不同状态的本发明穿刺具的断面侧面图。图12和图13分别是表示大气开放机构构成例的断面图。图8至图11中,将上侧称为基端,将下侧称为顶端。
如图8至图13所示,本穿刺具(采血用穿刺具)101A备有腔102、穿刺用柱塞103、将该穿刺用柱塞103往顶端方向推压的螺旋弹簧(第1施力机构)104、吸引用柱塞105、将该吸引用柱塞105往基端方向推压的螺旋弹簧(第2施力机构)106、大气开放阀(大气开放机构)107和操作机构108。
腔102由圆筒状腔本体121和可装卸地安装在该腔本体121顶端部的罩122构成。腔本体121和罩122由基本上不透过空气的材料构成。
在腔本体121与罩122之间,夹设着由弹性材料构成的密封环123,罩122气密地安装在腔本体121上。
腔本体121收容着后述的穿刺用柱塞103、螺旋弹簧104、吸引用柱塞105和螺旋弹簧106,同时,在使用穿刺具101A时,也起到把持部的作用。
罩122是管状部件,具有锥部122b,锥部122的内径和外径朝着顶端方向渐渐减小。
罩122的顶端,是与指尖、上臂、腹部、大腿部、耳垂等部位肌体表面相接触的部位,形成有顶端开口122a。为了无论性别、年令等个人差别或穿刺部位都能良好地进行吸引采血,该顶端开口122a的开口径(开口面积)应调节适当。具体地说,顶端开口122a的开口径,最好为4~10mm左右。尤其当穿刺部位是手指或耳垂时,最好为4~6mm左右。
罩122的顶端外周缘,最好做成为压在皮肤上时能刺激穿刺部周边的形状,这样可缓和穿刺时的疼痛感。另外,当腔102内为减压状态时,要能阻止罩122与肌体表面之间的空气流入腔102内。
为了确保内部可视性,尤其是为了能目视穿刺后的出血状态,该罩122最好用透明或着色透明材料构成。
在腔本体121的基端,形成供吸引用柱塞105穿过的开口124。在腔本体121的侧壁,形成侧孔125、126。该侧孔125、126分别与后述穿刺、吸引用操作钮184及大气开放操作钮186对应。
在腔本体121内,设置着分隔板127。该分隔板127固着在腔本体121的侧壁上或与其一体化。
在腔本体121的侧壁内面,沿腔本体121的长度方向形成导引槽128。在导引槽128的顶端设有供突部134相接的挡块129(见图9)。
在腔本体121内,设有由穿刺用柱塞103和将该穿刺用柱塞103往顶端方向推压的螺旋弹簧104构成的穿刺机构。
穿刺用柱塞103由针座(刺血针座)131、可弹性变形的弹性片132和突部134构成。上述针座131可装卸地安装着带穿刺针112的刺血针111。上述弹性片132与针座131成一体,在端部(基端侧)具有第1系止部133。上述突部134与针座131成一体。
第1系止部133被弹性片132的弹力往图中右方向推,卡在侧孔125的边缘部系止,这样,限制穿刺用柱塞103朝顶端方向的移动。
在穿刺具101A的未使用状态(穿刺前状态),螺旋弹簧104为压缩状态,其两端分别固定在分隔板127和针座131的基端面,把穿刺用柱塞103往前端方向推。
突部134插入导引槽128内,沿导引槽128的长度方向滑动。这样,穿刺用柱塞103在腔102内移动。这时,突部134与挡块129相接,限制穿刺用柱塞103往顶端方向的移动。即,穿刺针112的穿刺深度(即穿刺针112从顶端开口221突出的最大量)可由该挡块129的设置位置调节(见图9)。
另外,螺旋弹簧104最好具有一定弹性系数(弹簧常数),该弹性系数使得穿刺针112在肌体表面穿刺后,在衰减运动期间不会再次穿刺机体。
在腔本体121内,设置着由吸引用柱塞105和将该吸引用柱塞105往基端方向推的螺旋弹簧106构成的吸引机构(负压产生机构)。
吸引用柱塞105是杆状部件,在基端备有把手部151,在顶端备有密封垫152,在密封垫152外周具有由弹性材料构成的密封环(密封部件)153。
该密封环153气密地密接腔本体121的内周面,当吸引用柱塞105沿腔本体121长度方向移动时,密封环153保持气密地沿腔本体121的内周面朝同方向滑动。密封环最好具有不妨碍螺旋弹簧106伸缩的滑动阻力。
在密封垫152的侧部,突出形成可弹性变形的弹性片154,在其顶端部形成第2系止部155。该第2系止部155被弹性片154的弹力朝图8中右方向推,系止于侧孔125的边缘部。这样,限制吸引用柱塞105的朝基端方向的移动。
螺旋弹簧106的两端分别固定在腔本体121的基端和密封垫152上。在穿刺具101A的未使用状态(穿刺前状态),螺旋弹簧106为伸展状态,其弹性力将吸引用柱塞105往基端方向推。
吸引用柱塞105,其密封垫152的密封环153气密地密接腔本体121的内周面,侧孔125、126也被气密地封住,所以,顶端开口122a以密封状态接触肌体表面,在此状态下使吸引用柱塞105往基端方向移动时,腔102内的由腔102和密封垫152包围着的空间110成为减压状态(负压状态)。
大气开放机构用于把减压状态的腔102内的空间110向大气压开放。本实施中,由手动开闭的大气开放阀107构成该大气开放机构。
如图12和图13所示,大气开放阀107由圆盘形阀体171、C字形(环形的一部分切口的形状)弹性体172和环形密封垫(密封部件)173构成。阀体171与操作钮186的轴部186a连接或成一体。弹性体172将操作钮186和阀体171朝图12中右方向推压。密封垫173固着在阀体171上,由弹性材料构成。
如图8和图12所示,在手不触及操作钮186的状态,操作钮186和阀体171被弹性体172的弹性力朝图8和图12中右方向推,这样,密封垫173压接在侧孔(通气口)126外周部的腔本体121内面上,侧孔126被气密地封住。
如图11和图13所示,抵抗弹性体172的弹性力,用手指等将操作钮186往图11和图13中左方向按压时,操作钮186和阀体171朝同方向移动,密封垫173离开侧孔126的外周部而产生间隙。这样,空间110通过侧孔126、弹性体172的切口和钮贯穿孔182、183与外部连通,空气可以出入。
弹性体172应具有一定的弹性(硬度),借助吸引用柱塞105的作动,空间110成为减压状态,在与大气压压差的作用下,即使图8中左方向的力作用到阀体171上,弹性体172也不变形,并且,用手指等按压操作钮186时,弹性体172产生预定量的变形,密封垫173离开侧孔126外周部的腔本体121内面产生间隙。
该弹性体172的构成材料,例如可采用天然橡胶、异戊二烯橡胶、丁二烯橡胶、丁苯橡胶、丁腈橡胶、氯丁橡胶、异丁橡胶、丙烯酸类橡胶、乙烯丙烯橡胶、ヒドリンゴム、聚氨酯橡胶、硅橡胶、氟橡胶等各种橡胶材料,或者采用苯乙烯类、聚烯烃类、聚氯乙烯类、聚氨酯类、聚酯类、聚酰胺类、聚丁二烯类、氟橡胶类等各种热可塑性合成橡胶。另外,弹性体172也可是螺旋弹簧等各种弹簧。
操作机构108进行以下操作:①借助穿刺柱塞103的作动,由穿刺针112对肌体表面穿刺。②借助吸引用柱塞105的作动,使空间110减压。③使减压状态的空间110向大气压开放。操作机构108由包复腔本体121的盖(壳)181、穿刺、吸引用的操作钮184、可弹性变形的按压部件185和大气开放操作钮186构成。
上述①和②的操作,借助操作钮184的按压操作,以此顺序连续进行或同时进行,上述③的操作,借助操作钮186的按压操作独立进行。
盖181具有收容、保持操作钮184、186的功能。即,在盖181上形成钮贯穿孔182、183,操作钮182贯穿钮贯穿孔182,操作钮186贯穿钮贯穿孔183。
设置在操作钮184里面侧的按压部件185,由板状部件构成,该板状部件例如由橡胶材料那样的弹性材料做成。该按压部185从腔本体121外侧气密地粘接并封住侧孔125。因此,按压部件185也兼有密封部件的功能。
在按压部件185的内侧,形成向侧孔125内突出的第1突部185a和第2突部185b。第1突部185a与第1系止部133相接,第2突部185b与第2系止部相接。第1突部185a的高度(突出长度)大于第2突部的高度(突出长度)。
该按压部件185,与操作钮184的向图8中横方向的按压操作连动而变形。即,在第1系止部133和第2系止部155系止于侧孔125边缘的状态(见图8),用手指等将操作钮184往图8中左方向按压时,按压部件185也被朝同方向按压,第1突部185a和第2突部185b突出到侧孔125内(见图9和图10)。这样,第1系止部133和第2系止部155抵抗弹性片132、154的弹力,被朝图9和图10中左方向推压移动。如上所述,由于第1突部185a与第2突部185b具有高度差,所以,随着操作钮184的按压操作,第1系止部133相对于侧孔125边缘的系止先解除,接着第2系止部155相对于侧孔125边缘的系止解除。
手指离开操作钮184时,借助按压部件185的复原力,按压部件185和操作钮184回到原来状态(图8所示状态)。
穿刺具101A中,操作钮184的按压方向、也就是使穿刺用柱塞103作动进行穿刺的操作方向,与穿刺用柱塞103的移动方向(穿刺方向)为不同的方向(为约直交方向)。因此,可减轻穿刺时的紧张感,同时,在穿刺时由于操作钮184的按压力,罩122的顶端对肌体表面的接触压不变化,因此,能实现设定的穿刺深度。
下面,说明采用穿刺具101A进行穿刺时的各部分动作。
〔1-A〕从腔本体121上卸下罩122,把带穿刺针112的刺血针111安装到穿刺用柱塞103的针座131上。
〔2-A〕抵抗螺旋弹簧104的弹力,把装有刺血针111的穿刺用柱塞103向基端方向推入,使第1系止部133系止于侧孔125的边缘。螺旋弹簧104保持着压缩状态。
〔3-A〕把罩122安装到腔本体121上后,抵抗螺旋弹簧106的弹力,把吸引用柱塞105向顶端方向推入,使第2系止部155系止于侧孔125的边缘。螺旋弹簧106保持为拉伸状态。
在此状态,对机体表面的穿刺准备工作完成(见图8)
〔4-A〕将罩122的顶端压接在例如手指等的肌体表面,将空间110形成为气密空间后,按压操作钮184。按下操作钮184时,按压部件185变形,第1系止部133对侧孔125边缘的系止先被解除。
第1系止部133的系止解除后,压缩着的螺旋弹簧104藉其弹性力伸展,穿刺用柱塞103向顶端方向移动,穿刺针112从顶端开口221伸出,穿刺肌体表面(见图9)。
这时,借助突部134与挡块129的相接,穿刺用柱塞103的向顶端方向的移动受到限制,所以,穿刺针112对肌体表面的穿刺深度被调节为一定值。
穿刺针112穿刺了肌体表面后,螺旋弹簧104经衰减运动而返回自然长度,从肌体表面拔出穿刺针112,收容在腔102内(见图10)。这样,穿刺针112在穿刺时以外不伸出于罩122的顶端开口122a,可防止因不小心伤及皮肤,另外,也可防止感染,安全性高。
〔5-A〕第1系止部133的系止解除后,再次按压操作钮184时,第2系止部155对侧孔125边缘的系止也被解除。
第2系止部155的系止解除后,拉伸着的螺旋弹簧106藉其弹性力收缩,吸引用柱塞105向基端方向移动。这样,腔102内的空间110,容积增大,随之渐渐地减压,从穿刺部位吸出血液。即,与不进行该吸引时相比,可促进出血,可在短时间内确保所需的血液量。
另外,借助该吸引用柱塞105的动作产生的空间110内的最低压力,最好相对于大气为-300mmHg。这样,可在短时间内得到所需量的血液。
如上所述,穿刺具101A中,由于在穿刺前不吸引(空间110的减压),而是在穿刺后开始吸引,所以,肌体表面(穿刺部位)因吸引而隆起,从顶端开口122a向内侧弯曲突出,使穿刺深度比设定值深、即可防止产生更大的痛苦。
本工序也可以与〔4-A〕同时进行。该同时作动,例如,可通过把第1突部185a和第2突部185b设定为相同高度,使第1系止部133和第2系止部155的系止同时解除来实现。
〔6-A〕在上述吸引进行中,例如因罩122的顶端离开肌体表面等原因,造成空间110内的压力不充分减压时,可重新进行吸引。
即,推压吸引用柱塞105的把手部151,将吸引用柱塞105向顶端方向移动,重新将第2系止部155系止于侧孔125的边缘,接着,把罩122的前端压接在肌体表面,使空间110成为气密空间后,按下操作钮184,解除第2系止部155的系止,使空间110成为减压状态,从穿刺部位吸出血液。
在穿刺具101A中,吸引用柱塞105和穿刺用柱塞103是各自独立的,所以,进行这样的再次吸引时,不会再次穿刺机体表面,安全性高。另外,本工序可以反复进行任何次。
〔7-A〕在上述工序〔5-A〕或〔6-A〕后,通过罩122确认了适量出血时,在使罩122的顶端与肌体表面接触着的状态,按压操作钮186。这样,基于上述的动作原理,大气开放阀107打开,外气通过钮贯穿孔182、183、弹性体172的切口和侧孔126流入空间110,空间110的压力回复到大气压(见图1 1)。
这时,外气的流入部位,距穿刺部位上的血液有相当的距离,并且,由于外气的流入不急剧,所以,穿刺部位上的血液不会飞溅。
〔8-A〕当肌体表面穿刺部位周边的吸引感消失、并且确认了空间110的压力已回到大气压时,将穿刺具101A离开肌体表面,采取穿刺部位上的血液。该血液的采取,例如可以是将血液直接供给到试验纸上,或者通过细管吸引供给到试验纸上。
图14至图17分别是表示本发明穿刺具其它实施例的剖面侧面图。图18至图21分别是表示大气开放机构构造的断面图。
下面,参照这些图说明穿刺具101B,仅说明与穿刺具101A的不同点,相同部分的说明从略。图14至图17中,将上侧称为基端,将下侧称为顶端。
穿刺具101B备有随着吸引用柱塞105朝基端侧的移动而自动作动的大气开放机构。
穿刺具101B中的吸引用柱塞105,具有从其基端贯通到顶端的内腔(通气路)156。另外,在吸引用柱塞105的靠大气开放阀109的基端侧位置,形成凸缘157,螺旋弹簧106的顶端固定在该凸缘157上。
在吸引用柱塞105上,设有大气开放阀(大气开放机构)109。如图18至图21所示,大气开放阀109由操作部件191、密封部件192、管体193构成。操作部件191从平面上看呈コ字形。密封部件192固定在操作部件191的一端。管体193具有通气口193d。在操作部件191的另一端,设有头部191a,在该头部191a上,形成倾斜面191b。
密封部件192由前述的弹性材料构成,在其中央部形成具有缩径部的通气路192a。通气路192a的图18中上端部与靠近的吸引用柱塞105的凸缘157基端侧的内腔156连通。
另外,密封部件192上形成有嵌合部192b,该嵌合部192b嵌合固定于操作部件191的一端。嵌合部192b相反侧的部分,固定在吸引用柱塞105上,相对于操作部件191的移动保持不动状态。
管体193插入在通气路192a内,具有小径部193a、大径部193b和连接大小径部的锥形部193c。锥形部193c上,形成有连通管体193内外的通气口193d。管体193的小径部193a和锥形部193c,其全部外周被挟持并密接于密封部件192的通气路192a的内面(见图18、图19)
管体193的大径部193b的端部,嵌入形成于密封垫152内部的内腔156内,管体193的内部与内腔156连通。
在管体193的小径部193a内部,形成有用于确保微小通气量的微小流路193e。该微小流路193e与通气路192a连通。
管体193的构成材料,可采用硬质树脂、金属等硬质材料、软质树脂等软质材料或者前述的弹性材料,但最好是硬质或软质的树脂材料。
下面,说明大气开放阀109的动作。
如图18和图19所示,在推压力未作用于头部191a的状态,管体193的小径部193a和锥形部193c的全部外周被挟持并密接于密封部件192的通气路192a的内面。这样,通气口193d被阻断,内腔156基本上成为空气阻断的状态(大气开放阀109关闭的状态)。另外,大气开放阀109两端的内腔156通过微小流路193e连通。能通过它的空气量极小,对空间110形成减压状态几乎没有影响。
如图20和图21所示,当图中左方向的推压力作用到头部191a上时,密封部件192的嵌合部192a朝同方向被张拉而变形,通气路193a扩张。这样,在管体193的小径部193a和锥形部193c与通气路192a内面之间形成间隙,通气口193d成为打开状态(大气开放阀109打开的状态)。因此,大气开放阀109两端的内腔156,通过通气路193a、通气口193d和管体193内部而连通,成为可流通空气状态。空间110成为减压状态时,大气开放阀109如果打开,则空气沿着图20中箭头所示路线流入空间110内。
作用于头部191a的推压力解除时,密封部件192藉其复原力回到图18和图19所示的初始形状,大气开放阀109重新成为关闭状态。
该大气开放阀109具有释放阀的功能,即,由于吸引用柱塞105向顶端方向的移动而使空间110内成为加压状态时,它可以排出过剩压力部分的大气。也就是说,在大气开放阀109处于关闭的状态(图18、图19所示状态),当空间110内成为加压状态时,空间110内的空气一点一点地通过管体193的微小流路193e排出外部。
在腔本体121的基端侧内面,形成与上述头部191a的倾斜面191b接合的倾斜面(凸轮面)121a。吸引用柱塞105朝基端方向移动,头部191a的倾斜面191b与倾斜面121a相接并在其上滑动(见图16),倾斜面191b被朝着吸引用柱塞105的中心轴方向(图18中左方向)推压,操作部件191朝同方向移动,基于上述的动作原理大气开庭阀109打开。
在与腔本体121基端侧内面的倾斜面121a相反侧,形成台阶部121b。该台阶部121b与密封垫152的基端侧外周部接合,限制吸引用柱塞105的朝基端方向的移动。
倾斜面191b通过倾斜面121a而使大气开放阀109开放,该开放在密封垫152与台阶部121b即将接合时、即吸引用柱塞105即将到达基端侧移动极限位置时产生。
从第2系止部155相对于侧孔125边缘的系止被解除后,到大气开放阀109打开的时间,是穿刺针112从穿刺部位采取所需血液量的时间,例如最好为3~10秒。该时间可根据螺旋弹簧106的弹性、密封环153相对于腔本体121内面的滑动阻力、吸引用柱塞105的移动行程、倾斜面121a的设置位置等条件的选择,适当地设定。例如,可通过更换螺旋弹簧106或密封环153来调节该时间。
在腔本体121的顶端内面,设有与针座131顶端面相接的挡块129a、该挡块129a例如螺合在腔本体121的内面,可用螺丝的旋转量来调节相对于腔本体121的长度方向位置。这样,可根据采血者(被检查者)的个人差或穿刺部位,调节穿针112的伸出量即穿刺入机肌体表面的深度。
挡块129a螺合到腔本体121上的螺合构造(图未示),例如可采用测微齿轮构造。另外,穿刺针112的穿刺深度,最好能以0.1mm为单位调节或无级地调节。
下面,说明采用穿刺具101B进行穿刺时的各部分动作。
〔1-B〕从腔本体121上卸下罩122,把带穿刺针112的刺血针111安装到穿刺用柱塞103的针座131上。
另外,调节挡块129a的在腔本体长度方向的位置,设定与采血者个人差和穿刺部位相应的穿刺深度,作为设定穿刺深度的基准,例如是能得到血糖测定所需最低限度血液量的穿刺深度。这样,可最大限度地抑制穿刺的疼痛感。
另外,挡块129a的位置一度设定后,不必在每次采血时重新设定,所以,操作上很方便。
〔2-B〕与上述工序〔2-A〕相同。
〔3-B〕与上述工序〔3-A〕相同(见图14)
〔4-B〕与上述工序〔4-A〕相同(见图15)
〔5-B〕与上述工序〔5-A〕相同(见图16)
〔6-B〕吸引用柱塞105向基端方向移动,倾斜面191b与倾斜面121a相接并滑动时(见图16),倾斜面191b被朝着吸引用柱塞105的中心轴方向(图16中左方向)推压,操作部件191向同方向移动,基于上述的动作原理大气开放阀109打开。这样,外气通过内腔156流入空间110,空间110的压力回复到大气压(见图17)。
这时,外气的流入部位距穿刺部位上的血液有相当距离,并且,外气的流入不急剧,所以,穿刺部位上的血液不会飞溅。
〔7-B〕在上述吸引进行中,例如因罩122的顶端离开肌体表面等原因,造成空间110内的压力不充分减压时,可重新进行吸引。
即,推压吸引用柱塞105的把手部151,将吸引用柱塞105向顶端方向移动,重新将第2系止部155系止于侧孔125的边缘,接着,与前述同样地,把罩122的顶端压接在肌体表面,使空间110成为气密空间后,按下操作钮184,解除第2系止部155的系止,使空间110成为减压状态,从穿刺部位吸出血液。然后,空间110内自动地回复到大气压。
把罩122的顶端压接在肌体表面地将吸引用柱塞105向顶端方向推压时,由于空间110是密闭着的,所以,空间110内的压力从大气压上升,成为加压状态。但是如前所述,由于大气开放阀109具有释放阀的功能,所以,过剩压力部分经管体193的微小流路193e排出到外部。
在穿刺具101B中,由于吸引用柱塞105和穿刺用柱塞103是相互独立的,所以,在进行这样的重新吸引和向大气压回复时,不会再次穿刺肌体表面,安全性高。
另外,本工序可以反复进行任何次。
〔8-B〕与上述工序〔8-A〕相同。
该穿刺具101B中,吸引后,采血者(被检查者)不必操作,腔102内自动地向大气压复回,所以,可抑制因向大气压复回时间的判断错误而引起出血量偏差,同时,也可防止因忘记大气开放而引起血液飞溅。因此可进行恰当的血液检查。
图22至图25分别是表示本发明穿刺具其它实施例的剖面侧面图。
下面,说明这些图所示的穿刺具101C,仅说明与上述穿刺具101A的不同点,相同部分的说明从略。图22至图25中,将上侧称为基端,将下侧称为前端。
穿刺具101C,是仅借助一个操作钮184的按压操作,由穿刺针112穿刺,借助吸引用柱塞105的作动,依次进行吸引(空间110的减压)和空间110的向大气压复回。
在腔本体121的侧部,形成与空间110连通的分支路194。该分支路194收容在盖181内。在分支路194的端部,设置着与穿刺具101B同样的大气开放阀(大气开放机构)109,该大气开放阀109封住(阻断)分支路194的内部。
在操作钮184上,突出地形成垂直于操作钮184移动方向的杆184a。将操作钮184向图25中左方向按压移动时,第1系止部133和第2系止部155的系止依次被解除后,杆184a与头部191a相接,将推压部件191往同方向推压,基于上述的动作原理大气开放阀109打开(见图25)。
另外,穿刺具101C,在腔本体121的顶端部内侧,具有与前述同样的挡块129a。
下面,说明采用穿刺具101C进行穿刺时的各部分动作。
〔1-C〕与上述工序〔2-B〕相同。
〔2-C〕与上述工序〔2-A〕相同。
〔3-C〕与上述工序〔3-A〕相同(见图22)。
〔4-C〕与上述工序〔4-A〕相同(见图23)
〔5-C〕与上述工序〔5-A〕相同(见图24)
〔6-C〕与上述工序〔6-A〕相同。
〔7-C〕在上述工序〔5-C〕或〔5-C〕后,通过罩122确认了适量出血后,在把罩122接触肌体表面的状态,将操作钮184再次向图25中左方向推。这样,杆1884a与头部191a相接,操作部件191被朝着同方向推压移动,基于上述的动作原理大气开放阀109打开。因此,外气通过钮贯通孔182、大气开放阀109和分支路194流入空间110,空间110的压力回复到大气压(见图25)。
这时,外气的流入部位距肌体表面穿刺部位上的血液有相当距离,并且,外气的流入不急剧,所以,穿刺部位上的血液不会飞溅。
〔8-C〕与上述工序〔8-A〕相同。
该穿刺具101C中,仅用一个操作钮184的按压操作,依次进行穿刺针112的穿刺、吸引用柱塞105血液吸引动作和空间110的复回大气压,所以,操作性好。
上面,参照图8至图25所示各实施例说明了本发明的穿刺具,但本发明并不限于这些实施例。例如,各部的构造可以置换为能发挥同样功能的任意构造。
另外,上面说明了采取血液的实施例,但本发明的穿刺具也可用于采取组织间液等血液以外的体液,其用途无特别限定。
如上所述,根据图8至图25所说明的本发明穿刺具,可进行穿刺部位周边的吸引,以促进体液的流出(出血),所以,即使痛苦少的浅穿刺,也能迅速地确保检查所需量的体液。
另外,由于备有在吸引后开放腔内复回到大气压的机构,所以,可防止在穿刺部位附近空气急剧流入而引起体液飞溅。尤其是,该大气开放动作不是随着穿刺针的移动(接近肌体表面)进行,所以,不会再次误穿刺机体,安全性高。
另外,穿刺动作和吸引动作依次进行或同时进行,接着进行大气开放动作,这些操作极为简单,同时穿刺针的穿刺深度恰当,能以最小限度的痛苦确保所需量的体液。
尤其是,在设有调节穿刺深度的机构时,可根据个人差和穿刺部位等诸条件,恰当地调节穿刺深度,并且,在每次采取体液(采血)时可实现预定的深度。
另外,使用时的准备操作、即在能作动的状态,穿刺用柱塞和吸引用柱塞的作动的状态完成,所以,在定期使用时和反复使用时都有利。
另外,穿刺以外时,穿刺针不从顶端开口伸出,因此,可防止误穿刺等事故,从该点上看安全性也高,而且,由于穿刺针不能直接看见,所以,可减轻穿刺时的紧张感。
另外,穿刺针的穿刺方向与其穿刺操作的操作方向为不同方向时,操作力不作用在肌体表面,因此,能更加稳定地穿刺,可实现预定的穿刺深度,同时也减轻穿刺时的紧张感。
综上所述,本发明的穿刺具,适合于患者本人测定自己的血糖值等用。
本发明的穿刺具,构造简单,适合于批量生产。
下面,参照图26至图39详细说明本发明穿刺具的其它实施例。
图26表示穿刺器具201的断面。该穿刺器具201主要用于从肌体表面采取微量血液等体液。穿刺器具201由腔202、柱塞203、刺血针204、制动器205、穿刺用弹簧206构成。柱塞203在腔202内滑动。刺血针204安装在柱塞203的顶端部,并且具有向顶端伸出的穿刺针241。制动杆205连接在柱塞203的后端方向。弹簧206用于使调节机构210(该调节机构与制动杆205相接)、柱塞203、刺血针204和制动杆205朝顶端方向移动。在腔202内面设有接合部208,在柱塞203上设有系止部207,该卡接部207与接合部208接合,在第1位置卡接柱塞203、刺血针204和制动杆205。
上述的第1位置是指穿肌体表面前的状态,具体地说是指图26所示状态。
腔202的形状无特别限定,只要是图26所示那样的筒形即可,但从容易握持的观点考虑,最好是圆筒形。另外,在接合部208的周围,最好设有图29所示的平面部221,这样,在解除系止部20与接合部208的接合时,无需用目视,只要用手指在平面部221上滑动便可容易地进行。
穿刺用弹簧206以压缩状态插入着,其一端与柱塞203连接,另一端与设在腔202内面的穿刺用弹簧固定台209连接。但本发明中,并不限于该形态。也可一端与刺血针204或制动杆205连接,另一端直接固定在腔202的内面。另外,穿刺用弹簧206的形状在图中是螺旋状,但也可以是板状等其它形状,只要是能使柱塞203、刺血针204、及制动杆205从第1位置移动到第2位置者均可。其材质也无特别限定。穿刺用弹簧206在第1位置是处压缩状态。
上述的第2位置是指穿刺针241穿刺肌体表面的位置,但并不限于是穿刺针从穿刺器具201的顶端部伸出的状态,例如,也包含着把穿刺器具201的顶端部压在肌体表面、可对隆起到顶端部内的肌体表面进行穿刺的状态。
接合部207设在柱塞203上,但本发明中,并不限于该形态,也可以设在刺血针204或制动杆205上。其形状也可以不是一端固定在柱塞203等上的形状,可以是两端固定在柱塞203等上的U字形、V字形等形状。即,只要是能通过与接合部208的接合,将柱塞203、刺血针204和制动杆205在第1位置系止,可动并解除与接合部208的接合者均可。另外,在后述的接合部208从腔202内面贯穿到外面的情况下,从解除接合的操作考虑,系止部207的一部分最好通过接合部208伸出于腔202外面。
接合部208无特别限定,只要是能与设在腔202内的系止部207接合者均可。最好如本实施例所示这样,是从腔202内面贯通到外面的孔。这样,能切实与系止部207接合,并且只要推入系止部207就能容易地解除接合。
制动杆205连接在柱塞203的后端方向,设有制动杆侧移动抑制机构251。制动杆侧移动抑制机构251与调节机构侧移动抑制机构210a接合,使从第1位置移动来的柱塞203、刺血针204和制动杆205在第2位置停止。另外,本实施例中,制动杆侧移动抑制机构252和调节机构侧移动抑制机构210a是相互凸出状。但并不限定于此,也可以做成为一方凸状另一方凹状,或者做成为相互在轴方向内径或外径渐渐变化呈锥状啮合的构造。另外,制动杆205也可以不象本实施例所示这样与柱塞203是分开的部件,而可以与柱塞203成一体化。
由于刺血针204远离开制动杆205,柱塞203、刺血针204及制动杆205从第1位置到第2位置停止时,制动杆205可以衰减对刺血针204的冲击。即,象已往那样,通过直接抑制刺血针的动作,使冲击不直接作用在刺血针上,可防止因冲击使穿刺器具201脱落操作者的手,可防止穿刺动作的晃动,可防止增加被采体液者的痛苦。
如图26所示,调节机构210可做成为筒状,可在腔202内沿轴方向移动,并且,制动杆205可在其内部滑动。另外,调整机构210上设有上述的调整机构侧移动抑制机构210a。在调节机构210上最好有未插入腔202的部分210b,这样,可传递使调节机构210轴旋转时的动力。
未插入部分210b最好由保护盖211盖住,这样能防止因误操作使调节机构210从设定位置移动。另外,保护盖211的构造、材质最好是,在未插入部分210b的操作时能卸下,或者是具有可捏住未插入部分210b使进行轴旋转的柔软性物的等操作者只要无意图就不会使未插入部分210b旋转的构造。
本实施例中,调节机构210,其正面为图30所示构造,其平面为图31所示构造。即,在其外周设有螺旋状沟槽210d。设在后述连接部212上的突起212b可沿该沟槽210d内部相对移动。
本实施例中,调节机构210,包括腔202的断面如图32所示,其放大断面如图33所示,从设在腔202内面的穿刺用弹簧固定台209向后端方向延伸,与筒状连接部212(制动杆205能在其内部滑动)嵌合。
连接部212,其平面如图34所示,其左侧如图36所示,其底面如图35所示。具有突起212b和固定用凸部212c。当使调节机构210轴旋转时,突起212b在沟槽210d内相对移动,使调节机构210在长度方向移动。结果,可调节柱塞203等的第2位置。固定用凸部212c与设在调节机构210内面的凹部210e接合,这样,可在预定的柱塞203等的第2位置固定调节机构210的状态。另外,固定用凸部212c不一定位于突起212b的对角,另外,也可以不只设置在一处而是设在若干处。
下面,具体说明调节机构210与制动杆205的关系。
制动杆205等的从第1位置到第2位置的移动范围,用调节机构210的长度方向位置和制动杆侧移动抑制机构251的A面(图26所示)与调节机构侧移动抑制机构210b的B面(图2 6所示)的距离X(图26所示)表示。图37表示从第1位置到第2位置的移动范围小的状态。图38表示从第1位置到第2位置的移动范围大的状态。调节机构210的长度方向位置,通过使调节机构210轴旋转,由调节机构210的螺旋状沟槽210d内的连接部212的突起212b的位置决定。即,通过使调节机构210轴旋转,可调节、决定距离X。
下面,具体说明设在调节机构210内面的凹部212a与设在连接部212上的固定用凸部212c的关系。假设调节机构210的螺旋状沟槽210d的长度方向的位置差(从第1位置到第2位置的移动范围大的状态、与从第1位置到第2位置的移动范围小的状态的差)为1mm,设在调节机构210内面等间隔(以穿刺器具201的长度方向中心轴为支点每45角度间隔)地设有5个凹部210e,则可以每0.25mm阶段地调节距离X。另外,假设调节机构210的螺旋状沟槽210d的长度方向的位置差(从第1位置到第2位置的移动范围大的状态、与从第1位置到第2位置的移动范围小的状态的差)为1mm,假设把凹部210e设在调节机构210内面以穿刺器具201长度方向中心轴为支点的角度为0度、18度、54度、108度、180度的位置,则可将距离X调节为0.1mm、0.2mm、0.3mm、0.4mm等任意设定值。
最好在未插入部分210b上设置刻度210f,这样,可以目视调节机构210要调节的设定值。
连接部212最好具有沿长度方向延伸的1或2以上的缝隙212a。通过设置缝隙212a,可容许在制动杆侧移动抑制机构251与调节机构侧移动抑制机构210a接触时,在调节机构210上产生向内侧的挠曲。这样,可减轻制动杆侧移动抑制机构251与调节机构侧移动抑制机构210a接触时穿刺器具201产生的振动,可防止穿刺器具201因振动脱离操作者的手,可防止穿刺动作晃动,防止增加被采体液者的痛苦。
另外,通过连接部212连接调节机构210时,如图26所示,可以在从调节机构210的至少调节机构侧移动抑制机构210a附近到顶端方向的外面与腔内面之间,形成空间213并连接调节机构210。
空间213可容许在制动杆侧移动抑制机构251与调节机构侧移动抑制机构210a接触时,在调节机构210上产生向外侧的挠曲。这样,与上述在连接部212上设置缝隙212a时同样地,可减轻制动杆侧移动抑制机构251与调节机构侧移动抑制机构210a接触时穿刺器具201产生的振动,可防止穿刺器具201因振动脱离操作者的手,防止增加被采体液者的痛苦。另外,在调节机构210上设置与腔202的内径约相同的外径部210c,则即使有空间213也能使调节机构210稳定地轴旋转。
另外,本发明中,也不一定非要设置连接部212,也可以在腔202内面或调节机构210外面的任一方上设置与突起212b相当的突起,在另一方上设置与螺旋状沟槽210d相当的螺旋状沟槽,通过使调节机构210轴旋转,调节调节机构210的位置。
在腔202的顶端部最好设置罩214。这样,当柱塞203等在第1位置时,穿刺针211不伸出罩外,可防止误伤手指。罩214和腔202的安装方法无特别限定,可以是简单的可装卸嵌合,或者用螺丝构造螺合。另外,在罩214的与肌体表面接触的面上,形成开口部214a,其直径为1mm以上10mm以下,最好为1mm以上6mm以下,这样,无论穿刺部位在何处都能进行穿刺。
罩的其它形态,例如可做成图39所示罩214b那样的形态,图39表示罩顶端部分的断面。即,罩214b内收容可在其内部滑动的刺血针204b,该刺血针204b的一端连接着穿刺针241b。通过将罩214b连接在腔202b上,可借助该罩214b将刺血针204的另一端连接在柱塞203上,可与后述本实施例的使用说明同样地使用。
本实施例中,在腔202的内面,最好在轴方向槽222和柱塞203上设置防晃动突起231。防晃动突起231沿轴方向槽222内移动,这样,柱塞203可在轴旋转方向无晃动地以稳定状态只在轴方向移动,结果,穿刺针241可在准确位置穿刺。
上述各构成部件的材质无特别限定,可选用适当的硬质塑料、金属等。但是,柱塞203的至少与腔202内面的滑动面、或者腔203的至少与柱塞203的滑动面,最好采用能保持滑动面气密性的热可塑性合成橡胶或橡胶等材质。由于保持气密性,把腔202的顶端部压接在肌体表面并用穿刺针241穿刺肌体表面后,柱塞203从第2位置返回第1位置时,被腔202内的肌体表面封住的顶端部与柱塞203形成的空间成为减压状态,结果,吸引肌体表面,可有效地吸引采取的体液。另外,预先设置吸引机构,使被腔202内的有相当的肌体表面封住的顶端部与柱塞203形成的空间成为减压状态,用穿刺针241穿刺朝腔202内方向隆起的肌体表面,也可以有效地吸引采取的体液。
另外,为了穿刺肌体表面后吸引,柱塞203移动到第2位置时,被腔202内的肌体表面封住的顶端部与柱塞203形成的空间是正压,有可能不能进行穿刺。为此,要使成为正压的腔202内的空气向腔202外泄漏,但是为了不使外气流入已成为减压状态的腔202内,最好在腔202、柱塞203和罩214之中的任一方上设置鸭咀阀等的单向阀。
下面,说明本实施例的使用。操作者先取下保护盖211,使调节机构210旋转,自己设定穿刺针241的移动距离、即为采取测定所需最低限量血液等体液的、柱塞203、刺血针和制动杆205的第2位置。这样,可将穿刺时的疼痛抑制在最低程度。调节机构210一度设定后,不需要频繁地重新设定,所以,用保护盖211复盖住可防止因误操作使穿刺深度变动,也可防止穿刺针过深地刺入等采血事故。
接着,把带有穿刺针241的刺血针204安装到柱塞203的顶端部,抵抗穿刺用弹簧206的弹力,把安装着刺血针204的柱塞203向后端方向推入,使系止部207系止于接合部208的边缘部。这时,穿刺用弹簧206保持为压缩状态。在该状态,向肌体表面的穿刺准备工作完成(见图26)。
然后,将罩214的顶端开口部214a压接在例如指尖等肌体表面,推压从接合部208突出的系止部207。于是,系止部207与接合部208的接合脱开,收缩着的穿刺用弹簧206藉其弹性力伸展,柱塞203朝顶端方向移动,穿刺针241从罩214的开口部214a伸出,穿刺肌体表面215(见图27)。这时,制动杆205与柱塞203一起在腔202内滑动,制动杆205的制动杆侧移动抑制机构251与调节机构210的调节机构侧移动抑制机构210a接触,因而柱塞203的朝顶端方向的移动被限制,同时,刺血针204的穿刺针241对肌体表面的穿刺深度被调节为设定的深度。穿刺针241穿刺了肌体表面后,经过穿刺用弹簧206的衰减运动返回到自然长度,穿刺针从肌体表面拔出,收容在腔202内(见图28)。
这样,穿刺器具201,在穿刺以外时刺血针204不从罩214的顶端开口部214a伸出,可防止误伤皮肤等,也可防止感染,安全性高。借助制动杆205和调节机构210,可以再现性良好地进行对预定穿刺位置的穿刺。
本发明的穿刺器具,由于备有调节刺血针穿刺深度的机构,所以,可由操作者自己设定能采取测定所需最低限血液量的穿刺深度,将穿刺时的疼痛抑制到最低程度。

Claims (33)

1.体液检查装置,用于穿刺皮肤采取微量体液并测定该体液的成分,其特征在于备有:
具有开口部的壳体;
具有从该壳体开口部突出的穿刺针的穿刺机构;
将该壳体内空间的至少一部分置于减压状态的吸引机构;
将形成为减压状态的壳体内空间的减压状态解除的减压解除机构;
可装卸地设在该壳体开口部的触头,该触头备有吸收由吸引机构所吸引体液的试验纸;
用于测定被该试验纸所吸收体液的成分的测定机构;及
设在该壳体表面的一部分上的、显示由测定机构所测定结果的显示机构;
上述穿刺机构、吸引机构、减压机构和测定机构配置在上述壳体内。
2.如权利要求1所述的体液检查装置,其特征在于,上述减压解除机构,备有连通上述壳体内外的通气孔和开闭该通气孔的开闭机构。
3.如权利要求1或2所述的体液检查装置,其特征在于,还备有排气机构,在穿刺时,当上述壳体内成为加压状态时,该排气机构用于排出过剩压力部分的大气;
4.如权利要求3所述的体液检查装置,其特征在于,上述开闭机构由楔形体构成,上述排气机构由设在上述通气孔内的、用于阻止朝向上述壳体内压力的止回阀构成,该楔形体可从相反方向开闭该止回阀。
5.如权利要求1所述的体液检查装置,其特征在于,还备有设在上述壳体开口部的连接部件,该连接部件具有用于气密地连接上述壳体和上述触头的密封部件。
6.如权利要求1所述的体液检查装置,其特征在于,还备有设在上述触头上的、利用毛细管原理将被吸引的体液导向试验纸的体液导引机构。
7.如权利要求1所述的体液检查装置,其特征在于,还备有设在上述壳体开口部的、用于卸下上述触头的释放机构。
8.如权利要求1所述的体液检查装置,其特征在于,上述穿刺机构备有调节上述穿刺针的穿刺深度的调节机构。
9.如权利要求1所述的体液检查装置,其特征在于备有:
顶端开口的腔;
包含穿刺用柱塞和第1施力机构的穿刺机构;该穿刺用柱塞在安装着穿刺针的状态下,可在上述腔内向顶端方向移动;该第1施力机构将所述穿刺用柱塞往顶端方向施力;
包含吸引用柱塞和第2施力机构的吸引机构;该吸引用柱塞备有气密性密封部件,通过朝基端方向的移动,将上述腔内形成减压状态;该第2施力机构将所述吸引用柱塞往基端方向施力;
将处于减压状态的腔内向大气压开放的大气开放机构;
至少使所述穿刺针的穿刺和通过吸引用柱塞的作动形成上述腔内减压,以此顺序连续进行或同时进行的操作机构。
10.如权利要求1所述的体液检查装置,其特征在于备有:
顶端开口的腔;
包含穿刺用柱塞和第1施力机构的穿刺机构;该穿刺用柱塞在安装着穿刺针的状态下,可在上述壳体内向顶端方向移动;该第1施力机构将所述穿刺用柱塞往顶端方向推压;
包含吸引用柱塞和第2施力机构的吸引机构;该吸引用柱塞备有气密性密封部件,通过朝基端方向的移动,将上述腔内形成减压状态;该第2施力机构将吸引用柱塞往基端方向推压;
将处于减压状态的腔内向大气压开放的大气开放机构;
使所述穿刺针的穿刺和通过所述吸引用柱塞的作动形成上述腔内减压,以此顺序连续进行或同时进行、接着进行上述腔内向大气压开放的操作机构。
11.如权利要求1所述的体液检查装置,其特征在于备有:
顶端开口的腔;
安装着带有向顶端方向伸出的穿刺针的刺血针、并且能在上述腔内滑动的柱塞;
连接在上述柱塞后端方向的制动杆;
与上述制动杆相接的调节机构;
与上述柱塞或制动杆相接,使上述刺血针、上述柱塞和上述制动杆往所述腔的顶端方向移动的穿刺用弹簧;
在上述腔内面设有接合部;
在上述刺血针、上述柱塞或上述制动杆中的至少一方上,设有与上述接合部接合、将上述刺血针、上述柱塞和上述制动杆在第1位置系止的系止部;
通过解除上述接合部与上述系止部的接合,用上述弹簧将上述刺血针、上述柱塞和上述制动杆从上述第1位置移动到顶端方向后,通过上述制动杆与上述调节机构接触,使上述刺血针、上述柱塞和上述制动杆的移动在第2位置停止。
12.穿刺具,其特征在于备有:
顶端开口的腔;
在安装着穿刺针的状态下,可在上述腔内向顶端方向移动的穿刺用柱塞;
把上述穿刺用柱塞往顶端方向推压的第1施力机构;
备有气密性密封部件、通过朝基端方向移动使上述腔内成为减压状态的吸引用柱塞;
把上述吸引用柱塞往基端方向推压的第2施力机构;
将处于减压状态的腔内向大气压开放的大气开放机构;
至少使上述穿刺针的穿刺和通过上述吸引用柱塞的作动形成的上述腔内的减压这样两个动作,以此顺序连续进行或同时进行的操作机构。
13.穿刺具,其特征在于备有:
顶端开口的腔;
在安装着穿刺针的状态下,可在上述腔内向顶端方向移动的穿刺用柱塞;
把上述穿刺用柱塞往顶端方向推压的第1施力机构;
备有气密性密封部件、通过朝基端方向移动使上述腔内成为减压状态的吸引用柱塞;
把上述吸引用柱塞往基端方向推压的第2施力机构;
将处于减压状态的腔内向大气压开放的大气开放机构;
使上述穿刺针的穿刺和通过上述吸引用柱塞的作动形成的上述腔内的减压这样两个动作,以此顺序连续进行或同时进行、接着使上述腔内向大气压开放的操作机构。
14.如权利要求12或13所述的穿刺具,其特征在于,上述穿刺用柱塞,具有与上述腔系止的第1系止部件,在被上述第1施力机构推压的状态下,通过解除上述第1系止部的系止而朝顶端方向移动,进行穿刺。
15.如权利要求14所述的穿刺具,其特征在于,上述吸引用柱塞,具有与上述腔系止的第2系止部件,在被上述第2施力部件推压的状态下,通过解除上述第2系止部的系止而朝基端方向移动,进行上述腔内的吸引。
16.如权利要求15所述的穿刺具,其特征在于,上述操作机构备有操作钮,该操作钮将第1系止部的系止解除和上述第2系止部的系止解除,以此顺序进行或同时进行。
17.如权利要求12或13所述的穿刺具,其特征在于,上述大气开放机构,随着上述吸引用柱塞到达或接近基端侧移动界限位置而自动作动。
18.如权利要求15所述的穿刺具,其特征在于,上述操作机构备有操作钮,该操作钮将上述第1系止部的系止解除和上述第2系止部的系止解除,以此顺序进行或同时进行,接着进行上述大气开放机构的作动。
19.如权利要求16或18所述的穿刺具,其特征在于,备有推压部件,该推压部件具有分别与上述第1系止部和上述第2系止部相接的第1突部和第2突部,还备有随着上述操作钮的操作而弹性变形。
20.如权利要求12或13所述的穿刺具,其特征在于,上述吸引用柱塞备有在上述腔内面气密密接地滑动的密封垫。
21.如权利要求12或13所述的穿刺具,其特征在于,上述大气开放机构由大气开放阀构成。
22.如权利要求21所述的穿刺具,其特征在于,上述大气开放阀具有通气口;可由密封该通气口的弹性材料做成的密封部件;及使该密封部件变形或移动而开闭所述通气口的开闭机构。
23.如权利要求21或22所述的穿刺具,其特征在于,上述大气开放阀具有释放阀的功能,在腔内成为加压状态时,排出过剩压力部分大气。
24.如权利要求12或13所述的穿刺具,其特征在于,还备有调节穿刺针的穿刺深度的调节机构。
25.如权利要求12或13所述的穿刺具,其特征在于,使穿刺用柱塞作动进行穿刺的操作方向与穿刺用柱塞的移动方向是不同的方向。
26.穿刺器具,其特征在于备有:
顶端部开口的腔;
安装着带有向顶端方向伸出的穿刺针的刺血针、并且能在上述腔内滑动的柱塞;
连接在上述柱塞后端方向的制动杆;
与上述制动杆相接的调节机构;
与上述柱塞或制动杆相接,使上述刺血针、上述柱塞和上述制动杆往所述的腔顶端方向移动的穿刺用弹簧;
在上述腔内面设有接合部;
在上述刺血针、上述柱塞或上述制动杆中的至少一方上,设有与上述接合部接合、将上述刺血针、上述柱塞和上述制动杆在第1位置系止的系止部;
通过解除上述接合部与上述系止部的接合,用上述弹簧将上述刺血针、上述柱塞和上述制动杆从上述第1位置移动到顶端方向后,通过上述制动杆与上述调节机构接触,使上述刺血针、上述柱塞和上述制动杆的移动在第2位置停止。
27.如权利要求26所述的穿刺器具,其特征在于,通过使上述调节机构在上述腔内以长度方向轴为中心进行轴旋转,调节上述第2位置。
28.如权利要求26所述的穿刺器具,其特征在于,在上述腔内,具有固定在腔内并朝同轴方向延伸的连接部,上述调节机构复盖该连接部那样地嵌合着,借助沿着设在上述调节机构和上述连接部中的一方上的螺旋形沟槽和设在另一方上的螺旋形沟槽内移动的突起,使上述调节机构在上述腔内以长度方向轴为中心进行轴旋转,以此调节所述第2位置。
29.如权利要求26所述的穿刺器具,其特征在于,上述调节机构从上述腔的后端部留有未插入部分地插入腔内,通过使该未插入部分以长度方向轴为中心进行轴旋转,使上述调节机构在上述腔内以长度方向轴为中心进行轴旋转,另外,在上述腔的后端部还设有用于保护所述未插入部分的盖。
30.如权利要求26所述的穿刺器具,其特征在于,上述调节机构的至少一部分是筒形,上述制动杆在调节机构的筒形内部滑动,在上述筒形内部和上述制动杆双方或任一方上,设有所述制动杆的移动抑制机构。
31.如权利要求26所述的穿刺器具,其特征在于,在上述调节机构的筒形部分上,设有沿长度方向轴延伸的1或2个以上的缝隙。
32.如权利要求26所述的穿刺器具,其特征在于,在上述调节机构和上述腔上,通过使上述调节机构以长度方向轴为中心进行轴旋转,调节上述第2位置时,至少设有1个以上在预定的上述第2位置的调节机构的固定机构。
33.如权利要求26所述的穿刺器具,其特征在于,上述刺血针复盖上述穿刺针并且沿长度轴方向可移动地收容在可与上述腔顶端部连接的罩内,把上述罩连接到腔顶端部时,该刺血针以收容在上述罩内的状态安装在上述柱塞上。
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CN1946847A (zh) 二肽的制备方法

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