CN1810301A - 人工玻璃体囊袋及其制作工艺 - Google Patents

人工玻璃体囊袋及其制作工艺 Download PDF

Info

Publication number
CN1810301A
CN1810301A CNA2006100332962A CN200610033296A CN1810301A CN 1810301 A CN1810301 A CN 1810301A CN A2006100332962 A CNA2006100332962 A CN A2006100332962A CN 200610033296 A CN200610033296 A CN 200610033296A CN 1810301 A CN1810301 A CN 1810301A
Authority
CN
China
Prior art keywords
artificial
hyaloid
capsule bag
capsule
glue
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Granted
Application number
CNA2006100332962A
Other languages
English (en)
Other versions
CN1810301B (zh
Inventor
高前应
牟善松
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Guangzhou VS Bio-Technology Co., Ltd.
Original Assignee
Zhongshan Ophthalmic Center
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Zhongshan Ophthalmic Center filed Critical Zhongshan Ophthalmic Center
Priority to CN2006100332962A priority Critical patent/CN1810301B/zh
Priority to PCT/CN2006/000311 priority patent/WO2007085131A1/zh
Publication of CN1810301A publication Critical patent/CN1810301A/zh
Priority to US11/657,774 priority patent/US7879088B2/en
Application granted granted Critical
Publication of CN1810301B publication Critical patent/CN1810301B/zh
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/14—Eye parts, e.g. lenses, corneal implants; Implanting instruments specially adapted therefor; Artificial eyes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2250/00—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2250/0058—Additional features; Implant or prostheses properties not otherwise provided for
    • A61F2250/0067—Means for introducing or releasing pharmaceutical products into the body

Abstract

本发明涉及一种人工玻璃体囊袋及其制作工艺。囊袋主要以聚硅氧烷为材料制作而成。囊袋壁厚度小于50μm，囊袋的邵氏硬度为30－40度，拉伸强度为4－7Mpa，材料溶血率小于5％，透光率高于90％，雾度低于0.1％，伸长率大于1000％，撕裂强度为30－40kN/m。囊袋的制作工艺包括：将眼模具浸入胶液中，待其表面附胶后提起，并重复前述步骤3－6次；将浸胶后的模具加热硫化成型；将已成型的球状外囊从眼模具中剥离。囊袋采用改性聚硅氧烷弹性体，生物相容性高，弹性好。动物实验植入人工玻璃体系统后，经过电生理、光镜和电镜检查，证实其容易植入和取出，眼内无明显组织毒性反应。制作工艺采用浸渍成型的工艺方法，有效地改善了囊内表面的光滑度。

Description

人工玻璃体囊袋及其制作工艺
[技术领域]
本发明涉及一种医用生物材料，具体说是一种人工玻璃体囊袋及其制作工艺。
[背景技术]
现代玻璃体手术是眼科治疗史上的一大革命，使许多过去被认为不治之症的眼疾获得治疗机会，手术适应症也扩大到几十种眼病，在眼科临床中发挥了极大的作用，挽救了无数即将失明的眼睛。
正常的玻璃体是一种不能再生的凝胶状组织。在玻璃体切除手术后，需要用玻璃体替代物来填充玻璃体腔，支撑或填塞视网膜，以防治视网膜脱离。目前国内外对玻璃体替代物研究众多，主要有惰性气体、硅油、重硅油、过氟化碳液体，以及上世纪九十年代国内外研究热点的高分子亲水性聚合物水凝胶等。但它们的治疗效果均不甚理想，有的能引起严重的并发症。如，惰性气体如C3F8，容易发生白内障，在术后两周左右失去填塞作用，不能对视网膜产生持久的顶压作用；过氟化碳液体对视网膜有毒性，不能长期留置在玻璃体腔，仅限于术中使用，且容易残留于眼内，与水起反应后更难以取出；目前临床应用比较广泛的硅油替代物，可引起白内障和青光眼，且本身在一定的时间内会乳化，乳化后必须取出，但取出后视网膜易发生再次脱离，反复多次的手术，不仅加重了患者的经济负担，而且严重损害了患者的视力；即使手术成功，由于硅油屈光指数小，对视网膜下方裂孔顶压效果差，同时填充后必然使眼球屈光度向高度远视方向改变，因而患者的视力也非常差；另外患者术后必须是长期俯卧位，以防止硅油流入前房，因而患者非常痛苦。水凝胶主要有PVP水凝胶、PVA水凝胶、PAM水凝胶和聚乙烯吡咯烷酮水凝胶等，但这些水凝胶在眼科还处于实验阶段，迄今为止还没有一种水凝胶进入临床应用，对眼内毒性缺乏远期疗效观察，且价格非常昂贵，患者难以负担。寻找更符合生理、更经济的玻璃体替代物势在必行，也是这个世纪困扰玻璃体视网膜疾病医生的难题之一。
如何制成一个结构和功能都与原始玻璃体相同的人工玻璃体是保证玻璃体手术成功的关键因素之一。玻璃体的成分目前还没有完全了解，在现有的科学技术条件下，要求制作出形态和功能都很完美的人工玻璃体是不切实际的。因此，改变研究思路，不去追求制作完全生理性的人工玻璃体，而是先恢复玻璃体的最主要功能—支撑视网膜，避免视网膜反复脱离，也是解决问题的一种办法。
现有的玻璃体替代物有时也称为人工玻璃体，植入方法均是在术中将其直接注入到玻璃体腔，来支撑视网膜，防止视网膜再脱离。专利号为ZL03126845.5的发明专利公开了囊袋式人工玻璃体的技术方案，它应用充填水并携带引流阀的高分子薄膜囊袋组成的人工玻璃体系统来达到支撑视网膜、防止视网膜再脱离目的。但该发明的技术方案还存在着生物相容性较低、弹性较差的缺陷。
[发明内容]
本发明的目的在于克服现有技术的不足之处，提供一种生物相容性较高、弹性较好的人工玻璃体囊袋及其制作工艺。
本发明的目的是这样实现的：
人工玻璃体囊袋主要以聚硅氧烷为材料制作而成。囊袋壁厚度小于50μm，囊袋的邵氏硬度为30-40度，拉伸强度为4-7Mpa，材料溶血率小于5％，透光率高于90％，雾度低于0.1％，伸长率大于1000％，撕裂强度为30-40kN/m。
人工玻璃体囊袋的制作工艺，包括：
(1)将眼模具浸入胶液中，待其表面附胶后提起，并重复前述步骤3-6次；
(2)将浸胶后的模具加热硫化成型；
(3)将已成型的球状外囊从眼模具中剥离。
本发明囊袋采用改性的聚硅氧烷弹性体，生物相容性高，弹性好。动物实验植入人工玻璃体系统后，经过电生理、光镜和电镜检查，证实其容易植入和取出，眼内无明显组织毒性反应。制作工艺采用浸渍成型的工艺方法，有效地改善了囊内表面的光滑度。
[具体实施方式]
本发明人工玻璃体系统由一个相当于玻璃体腔体积的改性聚硅氧烷薄膜囊袋、引流管和引流阀组成。通过引流阀将囊袋里充满生理盐水，调节顶压视网膜的囊袋的压力到合适水平，压力大也可以抽水，压力小也可以再补充水。
人工玻璃体囊袋主要以聚硅氧烷为材料制作而成，囊袋壁厚度小于50μm，人工玻璃体的基本材料邵氏硬度为30-40度，拉伸强度4-7Mpa，伸长率大于1000％，撕裂强度为30-40kN/m，材料溶血率小于5％，透光率高于90％，雾度低于0.1％。聚硅氧烷弹性体是一种透明性高分子聚合物，形成硫化交联时没有低分子物质的产生与逸出，生物相容性、成形工艺性和弹性均较好。在生物学评价实验中均呈阴性反应，材料无明显毒性，材料中不存在潜在致敏性物质，所含热原含量符合生物体的要求，是比较理想的人工玻璃体候选材料。制成的人工玻璃体可以通过引流阀注入水，充填囊袋，同时可以调节囊袋压力。
上述人工玻璃体囊袋的制作工艺：应用人眼的专门模具，模具表面及拐角应尽量光滑，以利于成囊内表面的光滑程度；将模具缓慢浸入胶液中，待其表面附胶后提起，重复浸胶提胶3-6次，动作力度及速度应适中，防止出现气泡；然后置烘箱加热硫化成型，剥离即成所要的球状外囊。
所述的胶液是聚硅氧烷胶液。硫化条件：温度80-120℃，时间0.5-4小时。
动物实验植入人工玻璃体系统后，经过电生理、光镜和电镜检查，证实其容易植入和取出、眼内无明显组织毒性反应。
由于有囊袋限制，本人工玻璃体不与眼组织广泛接触，从而避免了现有玻璃体替代物对眼前节的影响；个别有严重眼内反应的患者不能耐受，也可以轻易地取出本人工玻璃体，避免了现有玻璃体替代物因取出困难而残留眼内。
由于均匀扩充，囊袋可以对任何部位的视网膜裂孔均有持久的顶压作用，减少了视网膜脱离的复发机会，提高了手术治愈率，患者因不需要反复多次的手术，大大减轻了经济负担。

Claims (6)

1、一种人工玻璃体囊袋，它主要以聚硅氧烷为材料制作而成。
2、根据权利要求1所述的人工玻璃体囊袋，其特征在于囊袋壁厚度小于50μm，囊袋的邵氏硬度为30-40度，拉伸强度为4-7Mpa，材料溶血率小于5％，透光率高于90％，雾度低于0.1％。
3、根据权利要求2所述的人工玻璃体囊袋，其特征在于囊袋的伸长率大于1000％，撕裂强度为30-40kN/m。
4、一种如权利要求1所述人工玻璃体囊袋的制作工艺，包括：
(1)将眼模具浸入胶液中，待其表面附胶后提起，并重复前述步骤3-6次；
(2)将浸胶后的模具加热硫化成型；
(3)将已成型的球状外囊从眼模具中剥离。
5、根据权利要求4所述人工玻璃体囊袋的制作工艺，其特征在于所述的胶液是聚硅氧烷胶液。
6、根据权利要求4或5所述人工玻璃体囊袋的制作工艺，其特征在于硫化的条件为温度80-120℃，时间0.5-4小时。
CN2006100332962A 2006-01-24 2006-01-24 人工玻璃体囊袋及其制作工艺 Active CN1810301B (zh)

Priority Applications (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN2006100332962A CN1810301B (zh) 2006-01-24 2006-01-24 人工玻璃体囊袋及其制作工艺
PCT/CN2006/000311 WO2007085131A1 (fr) 2006-01-24 2006-03-02 Sac capsulaire de corps vitré artificiel et procédé pour le produire
US11/657,774 US7879088B2 (en) 2006-01-24 2007-01-24 Capsular bag for artificial vitreous body and method for manufacturing the same

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN2006100332962A CN1810301B (zh) 2006-01-24 2006-01-24 人工玻璃体囊袋及其制作工艺

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN1810301A true CN1810301A (zh) 2006-08-02
CN1810301B CN1810301B (zh) 2012-07-04

Family

ID=36843511

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN2006100332962A Active CN1810301B (zh) 2006-01-24 2006-01-24 人工玻璃体囊袋及其制作工艺

Country Status (3)

Country Link
US (1) US7879088B2 (zh)
CN (1) CN1810301B (zh)
WO (1) WO2007085131A1 (zh)

Cited By (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2010043096A1 (zh) * 2008-10-15 2010-04-22 广州卫视博生物科技有限公司 折叠式人工玻璃体制造方法及其模具
CN104720932A (zh) * 2015-03-10 2015-06-24 北京艾克伦医疗科技有限公司 一种人工晶状体囊体及包括其的注射式人工晶状体
CN109568790A (zh) * 2018-11-26 2019-04-05 中山大学中山眼科中心 视觉重建装置
CN110037853A (zh) * 2018-01-17 2019-07-23 广州卫视博生物科技有限公司 折叠式人工玻璃体及其模具与制造方法

Families Citing this family (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US8167836B2 (en) * 2009-12-08 2012-05-01 Taris Biomedical, Inc. Tissue expander configured for drug delivery
SG11201507294WA (en) 2013-03-15 2015-10-29 Taris Biomedical Llc Drug delivery devices with drug-permeable component and methods
DE102015108247B4 (de) * 2015-03-31 2017-02-16 Asatur Nickolay Hovsepyan Künstliche Kapseltasche zur Befestigung einer pc IOL an der Iriswurzel
WO2016172704A1 (en) 2015-04-23 2016-10-27 Taris Biomedical Llc Drug delivery devices with drug-permeable component and methods
CN107874871A (zh) * 2016-09-29 2018-04-06 上海市同济医院 植入式视网膜支架

Family Cites Families (16)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4685447A (en) * 1985-03-25 1987-08-11 Pmt Corporation Tissue expander system
US4685921A (en) * 1986-02-24 1987-08-11 Peyman Gholam A Variable refractive power, expandable intraocular lenses
GB8707503D0 (en) * 1987-03-30 1987-05-07 Joseph N H Vitreous body prosthesis
US5282851A (en) * 1987-07-07 1994-02-01 Jacob Labarre Jean Intraocular prostheses
CN1082205A (zh) * 1992-06-27 1994-02-16 周建松 高透气性隐形眼镜及其制法
US6822016B2 (en) * 2001-09-10 2004-11-23 Johnson & Johnson Vision Care, Inc. Biomedical devices containing internal wetting agents
KR100871500B1 (ko) * 1998-10-13 2008-12-05 에이엠오 그로닌겐 비.브이. 삽입형 인공수정체
US6361561B1 (en) * 1998-10-13 2002-03-26 Pharmacia & Upjohn Ab Injectable intraocular lens
US6299641B1 (en) * 1999-09-10 2001-10-09 Randall Woods Intraocular lens implant having eye accommodating capabilities
US6478821B1 (en) * 2000-01-12 2002-11-12 Advanced Medical Optics, Inc. Iris fixated intraocular lens and method of implantation
US20050113911A1 (en) * 2002-10-17 2005-05-26 Peyman Gholam A. Adjustable intraocular lens for insertion into the capsular bag
AUPQ765200A0 (en) * 2000-05-19 2000-06-15 Oversby Pty Ltd Intraocular lens implants
US6956087B2 (en) * 2002-12-13 2005-10-18 Bausch & Lomb Incorporated High refractive index polysiloxane prepolymers
CN1212104C (zh) * 2003-06-13 2005-07-27 中山大学中山眼科中心 囊袋式人工玻璃体及其制造方法
WO2005057272A2 (en) * 2003-12-05 2005-06-23 Innfocus, Llc Improved ocular lens
US8147728B2 (en) * 2004-04-01 2012-04-03 Novartis Ag Pad transfer printing of silicone hydrogel lenses using colored ink

Cited By (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2010043096A1 (zh) * 2008-10-15 2010-04-22 广州卫视博生物科技有限公司 折叠式人工玻璃体制造方法及其模具
CN101386203B (zh) * 2008-10-15 2011-09-14 广州卫视博生物科技有限公司 折叠式人工玻璃体制造方法及其模具
US8419994B2 (en) 2008-10-15 2013-04-16 Guangzhou Visbor Biotechnology Ltd. Manufacturing method of foldable artificial vitreous body and mould thereof
US8573961B2 (en) 2008-10-15 2013-11-05 Guangzhou Vesber Biotechnology Co., Ltd Mold for manufacturing a foldable artificial vitreous body
CN104720932A (zh) * 2015-03-10 2015-06-24 北京艾克伦医疗科技有限公司 一种人工晶状体囊体及包括其的注射式人工晶状体
CN110037853A (zh) * 2018-01-17 2019-07-23 广州卫视博生物科技有限公司 折叠式人工玻璃体及其模具与制造方法
CN110037853B (zh) * 2018-01-17 2024-01-02 广州卫视博生物科技有限公司 折叠式人工玻璃体及其模具与制造方法
CN109568790A (zh) * 2018-11-26 2019-04-05 中山大学中山眼科中心 视觉重建装置

Also Published As

Publication number Publication date
US20070173933A1 (en) 2007-07-26
US7879088B2 (en) 2011-02-01
WO2007085131A1 (fr) 2007-08-02
CN1810301B (zh) 2012-07-04

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN1810301B (zh) 人工玻璃体囊袋及其制作工艺
TWI388349B (zh) 眼用裝置及相關方法及組合物
JP5611935B2 (ja) 折り畳み可能な人工硝子体の製造方法、及び折り畳み可能な人工硝子体のモールド
CN110353856B (zh) 一种眼后巩膜加固术用生物补片及其制备方法
CN107007879A (zh) 一种活性人工角膜及其制备方法
CN1212104C (zh) 囊袋式人工玻璃体及其制造方法
CN112494722A (zh) 一种快速上皮化的胶原基角膜再生修复材料及其制备方法
RU2239421C1 (ru) Трансплантат для пластической хирургии
CN101829365B (zh) 一种巩膜外加压生物复合材料及制备方法
Akter Ophthalmic Tissue Engineering
Silver et al. Polysaccharides used in ophthalmology
Choi et al. Current design and advances of hydrogel for retinal tissue engineering and regenerative medicine
Refojo Biomedical materials to repair retinal detachments
Sheardown et al. Ophthalmologic Applications: Introduction
RU2150956C1 (ru) Способ получения биосовместимого материала
Ruikar et al. Biomaterials Application: Implants
CN117815447A (zh) 一种琼脂糖基人工角膜及其制备方法
WO2023119152A1 (en) Novel biocompatible substitutes of the vitreous humor
RU2286117C2 (ru) Способ лечения субатрофии глазного яблока
Giordano et al. Biomaterials in ophthalmology
RU2275917C1 (ru) Способ профилактики прогрессирования близорукости
CN108498871A (zh) 一种自体生物蛋白水凝胶的制备及其在眼科的应用
Wang et al. Q Gao1, S Mou2, J Ge1, Ch To3, Y Hui4, A Liu2, Z
Willis Current reports on the hydrophilic lens
Bhat et al. Biomaterials in Ophthalmology

Legal Events

Date Code Title Description
C06 Publication
PB01 Publication
C10 Entry into substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
ASS Succession or assignment of patent right

Owner name: GUANGZHOU WEISHIBO BIOLOGICAL TECHNOLOGY CO., LTD.

Free format text: FORMER OWNER: ZHONGSHAN OPHTHALMOLOGY CENTER, ZHONGSHAN UNIV.

Effective date: 20100721

C41 Transfer of patent application or patent right or utility model
COR Change of bibliographic data

Free format text: CORRECT: ADDRESS; FROM: 510000 NO.54, XIANLIE SOUTH ROAD, GUANGZHOU CITY, GUANGDONG PROVINCE TO: 510000 B501, NEIZIBIAN, NO.1, KESHENG ROAD, GUANGZHOU PRIVATE SCIENCE PARK, NO.1633, BEITAI ROAD, BAIYUN DISTRICT, GUANGZHOU CITY

TA01 Transfer of patent application right

Effective date of registration: 20100721

Address after: Baiyun District of Guangzhou City North 510000 Tai Road No. 1633 Guangzhou private science and Technology Park 1, Ke Sheng Lu self B501

Applicant after: Guangzhou VS Bio-Technology Co., Ltd.

Address before: 510000 martyrs South Road, Guangdong, Guangzhou No. 54

Applicant before: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-Sen University

C14 Grant of patent or utility model
GR01 Patent grant