DE102005002944A1

DE102005002944A1 - Endoscopic marking agent as well as instruments for application and detection of the marking agent as well as for operative fixation of the marked tissue area

Info

Publication number: DE102005002944A1
Application number: DE102005002944A
Authority: DE
Inventors: Michael Dr. Hünerbein; Peter M. Prof. Dr. Schlag
Original assignee: Charite Universitaetsmedizin Berlin
Current assignee: Charite Universitaetsmedizin Berlin
Priority date: 2005-01-18
Filing date: 2005-01-18
Publication date: 2006-07-27
Also published as: WO2006077200A1

Abstract

Die Erfindung betrifft ein Markierungsmittel (10) zur endoskopischen Markierung von intraluminalen Gewebebereichen, insbesondere des Gastrointestinaltraktes, ein Applikationsinstrument (20) zum Einbringen des Markierungsmittels (10) in einen zu markierenden Gewebebereich, ein Detektionsinstrument (34) zum intraoperativen Auffinden des implantierten Markierungsmittels (10) sowie ein Fixierungsinstrument (44) zum operativen Erfassen und Fixieren eines markierten Gewebes. Das erfindungsgemäße Markierungsmittel (10) umfasst mindestens ein Befestigungsmittel (14, 15, 16, 18) zur Befestigung des Markierungsmittels (10) an dem Gewebebereich sowie zumindest einen magnetischen und/oder elektromagnetischen Werkstoff, welcher ein detektierbares magnetisches Feld erzeugt und/oder durch ein äußeres magnetisches Feld detektierbar ist.The invention relates to a marking means (10) for the endoscopic marking of intraluminal tissue areas, in particular of the gastrointestinal tract, an application instrument (20) for introducing the marking means (10) into a tissue area to be marked, a detection instrument (34) for intraoperatively locating the implanted marking means (10 ) as well as a fixation instrument (44) for the operative grasping and fixing of a marked tissue. The marking means (10) according to the invention comprises at least one fastening means (14, 15, 16, 18) for fastening the marking means (10) to the tissue region and at least one magnetic and / or electromagnetic material which generates and / or transmits a detectable magnetic field outer magnetic field is detectable.

Description

Die Erfindung betrifft ein System zur endoskopischen Markierung von Gewebebereichen, insbesondere zur Markierung von intraluminalen Bereichen des Gastrointestinaltrakts. Das System umfasst ein endoskopisches Markierungsmittel, ein Applikationsinstrument zur (endoskopischen) Einbringung des Markierungsmittels, eine Detektionsinstrument zur Auffindung des eingebrachten Markierungsmittels sowie ein Fixierungsinstrument zum operativen Erfassen und Fixieren des mit dem Markierungsmittel markierten Gewebebereichs. Die Erfindung betrifft ferner ein das Markierungsmittel und die Instrumente umfassendes Set sowie die Verwendung des Markierungsmittels beziehungsweise des Sets zur endoskopischen Markierung von Gewebebereichen. Die Erfindung betrifft schließlich ein Verfahren zur endoskopischen Markierung von Gewebebereichen.The The invention relates to a system for endoscopic marking of Tissue regions, in particular for marking intraluminal Areas of the gastrointestinal tract. The system includes an endoscopic Marking agent, an application tool for (endoscopic) Introduction of the marking agent, a detection instrument for Detection of the introduced marker and a fixation instrument for operationally detecting and fixing the marker marked with the marker Tissue region. The invention further relates to a marking agent and the instruments comprehensive set and the use of the marking agent or the set for endoscopic marking of tissue areas. Finally, the invention relates a method for endoscopic marking of tissue areas.

In der onkologischen Chirurgie stellt die Auffindung pathologisch auffälliger Gewebebereiche des Gastrointestinaltraktes, insbesondere von gastrointestinalen Tumoren ein erhebliches Problem dar. Dies gilt insbesondere für die zunehmend angewandten minimal invasiven Resektionsverfahren, insbesondere den laparoskopischen und thorakoskopischen Resektionsverfahren, bei denen die fehlende taktile Sensibilität eine Identifizierung kleiner im Darm befindlicher Prozesse erheblich erschwert. Aus diesem Grund kam es in der Anfangszeit dieser Operationsverfahren gelegentlich zur Resektion gesunder Darmabschnitte, während der Tumor im Körper verblieb.In Oncological surgery is the discovery of pathologically conspicuous tissue areas of the gastrointestinal tract, in particular of gastrointestinal Tumors are a significant problem. This is especially true for the increasingly applied minimally invasive resection procedures, in particular the laparoscopic and thoracoscopic resection procedures, at the lack of tactile sensibility makes identification smaller in the intestine located processes considerably more difficult. For this reason There were occasional cases of this surgical procedure in the early days to resect healthy intestinal sections while the tumor remained in the body.

Um diese Probleme zu überwinden, ist bekannt, die entsprechenden Bereiche intraoperativ, das heißt während der Operation endoskopisch darzustellen oder präoperativ endoskopisch zu markieren. Als Verfahren zur endoskopischen Markierung werden vor allem die endoskopische Farbstoffmarkierung (Tätowierung, Gewebefärbung) oder die endoskopische Clipmarkierung eingesetzt. Bei der Farbstoffmarkierung werden in der Umgebung auffälliger Gewebebereiche (von denen in der Regel gleichzeitig eine Biopsie entnommen wird) eine oder mehrere Tätowierungen durch Injektion eines Farbstoffs (in der Regel Tusche oder Indocyaningrün) platziert. Hierzu wird eine durch einen Arbeitskanal des Endoskops geführte Injektionsspritze verwendet. Die gefärbten Gewebebereiche können während der Operation visuell durch die Darmwand detektiert werden. Vorteilhaft an diesem Verfahren sind die geringen instrumentellen Kosten sowie die lange Haltbarkeit der Färbung. Allerdings verlängert die Technik die endoskopische Prozedur erheblich. Zudem ist zuweilen die visuelle Wiederauffindung insbesondere von in Gewebefalten verborgenen Gewebereichen während der Resektionsoperation schwierig. Bei der endoskopischen Clipmarkierung werden unter endoskopischer Sicht Metallclips durch einen Arbeitskanal des Endoskops oder mit einem speziellen Applikationsinstrument um den zu markierenden Gewebebereich gesetzt, wobei sie an der Mukosa verankert werden. Die Clips bestehen in der Regel aus einem gewebeverträglichen Metall, in der Regel Titan. Während der Operation erfolgt die Wiederauffindung der Klips entweder taktil oder – insbesondere in der minimal invasiven Chirurgie – radiologisch. Ein Überblick über die Markierungstechniken findet sich in Ellis, K.K. und Fennerty, M.B.: "Marking and Identifying Colon Lesions: Tattoos, Clips, and Radiology in Imaging the Colon", Evol. Iss. Col. Endos. 7(3), 1997, S. 401–411. Letztlich sind beide Detektionsverfahren entweder nicht verlässlich und/oder erfordern einen erhöhten technischen und zeitlichen Aufwand. Besonders nachteilig ist ferner die Strahlenbelastung des Patienten und des Operationspersonals.Around to overcome these problems is known, the corresponding areas intraoperatively, that is during the Surgery endoscopically or preoperatively endoscopically mark. As a method for endoscopic marking are mainly the Endoscopic dye marking (tattooing, tissue staining) or used the endoscopic clip marker. In the dye marking become more conspicuous in the area Tissue areas (of which usually a biopsy at the same time is taken) one or more tattoos by injection a dye (usually ink or indocyanine green) placed. For this purpose, a guided through a working channel of the endoscope injection syringe used. The dyed Tissue areas can while the operation can be visually detected through the intestinal wall. Advantageous This method involves the low instrumental costs as well the long durability of the coloring. However, extended the technique considerably increases the endoscopic procedure. In addition, sometimes the visual retrieval especially of hidden in tissue folds Tissue areas during Resection surgery difficult. For endoscopic clip marking are under endoscopic view metal clips through a working channel of the Endoscopes or with a special application instrument to the To be marked tissue area, where they are anchored to the mucosa. The clips are usually made of a tissue-compatible Metal, usually titanium. While The operation is the tactile retrieval of the clips either or - in particular in minimally invasive surgery - radiological. An overview of the Labeling techniques can be found in Ellis, K.K. and Fennerty, M.B .: "Marking and Identifying Colon Lesions: Tattoos, Clips, and Radiology in Imaging the Colon ", Evol. Iss. Col. Endo. 7 (3), 1997, pp. 401-411. Ultimately, both detection methods are either not reliable and / or require an increased technical and time effort. It is also particularly disadvantageous the radiation exposure of the patient and the surgical staff.

Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist daher, ein System sowie ein Verfahren zur endoskopischen Markierung von Gewebebereichen, insbesondere des Gastrointestinaltraktes, bereitzustellen, das bei einem vergleichsweise geringen instrumentellen Aufwand eine sehr gute Verlässlichkeit in Hinblick auf das Wiederauffinden des Gewebebereichs gewährleistet.task The present invention is therefore a system and a method for endoscopic marking of tissue areas, in particular of the gastrointestinal tract to provide at a comparatively low instrumental effort a very good reliability ensured with regard to the retrieval of the tissue area.

Diese Aufgabe wird gelöst durch ein Markierungsmittel mit den Merkmalen des Anspruchs 1 sowie ein Applikations-, ein Detektions- und ein Fixierungsinstrument nach den Ansprüchen 10, 13 beziehungsweise 15 und ein Verfahren nach Anspruch 19.These Task is solved by a marking agent having the features of claim 1 as well an application, a detection and a fixation instrument according to the claims 10, 13 or 15 and a method according to claim 19.

Das erfindungsgemäße Markierungsmittel zur endoskopischen Markierung von Gewebebereichen umfasst mindestens ein Befestigungsmittel, welches der aktiven oder passiven Befestigung des Markierungsmittels an dem Gewebebereich dient. Das Markierungsmittel zeichnet sich durch zumindest einen magnetischen und/oder elektromagnetischen Werkstoff aus, welcher ein eigenes detektierbares magnetisches Feld erzeugt und/oder durch ein äußeres magnetisches Feld detektierbar ist. Dabei werden im Rahmen der vorliegenden unter "magnetischen Werkstoffen" sowohl magnetisierte als auch magnetisierbare Materialien verstanden, das heißt Materialien, die entweder ein eigenes Magnetfeld aufweisen, oder solche, die in einem externen Magnetfeld magnetisierbar sind. Letztendlich werden erfindungsgemäß demnach magnetische Effekte zum operativen Wiederauffinden des implantierten Markierungsmittels genutzt, die den Vorteil haben, mit hoher Zuverlässigkeit taktil und/oder visuell wahrnehmbar zu sein. Die Markierung ist mit keinerlei Strahlenbelastung für Patient oder Operationsteam verbunden und zudem mit geringem instrumentellen Aufwand realisierbar.The marking agent according to the invention for the endoscopic marking of tissue areas comprises at least one fastening means, which serves for the active or passive attachment of the marking agent to the tissue area. The marking means is characterized by at least one magnetic and / or electromagnetic material which generates its own detectable magnetic field and / or can be detected by an external magnetic field. In the context of the present invention, "magnetic materials" are understood to mean both magnetized and magnetizable materials, that is to say materials which either have their own magnetic field or those which can be magnetized in an external magnetic field. Finally, according to the invention, therefore, magnetic effects are used for the surgical retrieval of the implanted marking agent, which have the advantage of being tactile and / or visually perceptible with high reliability. The marking is without any radiation exposure for patient or surgical team connected and also feasible with little instrumental effort.

Die Erfindung gemäß Anspruch 1 umfasst zwei Grundprinzipien. Erstens kann das Markierungsmittel selbst ein detektierbares magnetisches Feld erzeugen, das heißt das Markierungsmittel enthält einen dauermagnetischen Werkstoff oder einen (von Strom durchflossenen) Elektromagneten, so dass ein permanentes Magnetfeld durch das Markierungsmittel erzeugt wird. Dieses kann operativ dann lokalisiert werden, indem ein seinerseits aus einem magnetischem Werkstoff bestehender Körper in die Umgebung des Markierungsmittels gebracht wird, der dann mit dem Permanentmagnetfeld wechselwirkt und visuell/taktil sichtbar angezogen wird. Hierzu reicht es aus, dass der Detektionskörper magnetisierbar ist, so dass er durch das magnetische Feld des Markierungsmittels (temporär) magnetisiert und angezogen wird. Wenn andernfalls der Körper seinerseits ein permanentes Magnetfeld erzeugt (also bereits magnetisiert ist), richtet sich der Körper entsprechend seinen magnetischen Polen am permanenten Magnetfeld des Markierungsmittels aus. Auch hierbei wird der operative Vorgang so ausgeführt, dass die Ausrichtung des Detektionskörpers visuell und/oder taktil durch den Operateur detektierbar vom wahrnehmbar wird. Gemäß dem zweiten erfindungsgemäßen Prinzip umfasst das Markierungsmittel einen magnetisierbaren Werkstoff, der im Ruhezustand selbst kein permanentes magnetisches Feld erzeugt, jedoch magnetisiert wird, sobald ein dauermagnetischer Körper in die Umgebung des Markierungsmittels gebracht wird. Hier führt die Magnetisierung des Markierungsmittels zu einer Magnetpolbildung und somit wiederum zu einer Anziehung zwischen Markierungsmittel und dem externen Körper.The Invention according to claim 1 comprises two basic principles. First, the marking agent itself generate a detectable magnetic field, that is the marking agent contains a permanent-magnetic material or a (through-flow) Electromagnet, allowing a permanent magnetic field through the marking agent is produced. This can then be located surgically by an in turn made of a magnetic material body in the environment of the marking agent is brought, which then with interacts with the permanent magnetic field and visually / tactilely visible is attracted. For this purpose it is sufficient that the detection body magnetizable so that it passes through the magnetic field of the marker (Temporary) magnetized and attracted. Otherwise, if the body in turn creates a permanent magnetic field (that is already magnetized), the body is directed according to its magnetic poles at the permanent magnetic field of the marking agent. Again, the operative process so executed that the orientation of the detection body visually and / or tactile detectable by the surgeon from perceptible becomes. According to the second inventive principle the marking agent comprises a magnetisable material, which does not generate a permanent magnetic field at rest, however, magnetizes as soon as a permanent magnetic body in the environment of the marking agent is brought. Here leads the Magnetization of the marking agent to a Magnetpolbildung and thus again an attraction between tagging agents and the external body.

Es sind verschiedene Ausgestaltungen des Markierungsmittels denkbar. Gemäß einer vorteilhaften Ausführung ist lediglich ein Teil und/oder ein Abschnitt des Markierungsmittels aus dem magnetischen und/oder elektromagnetischen Werkstoff hergestellt. Eine alternative vorteilhafte Ausgestaltung sieht vor, dass das Markierungsmittel insgesamt im Wesentlichen aus dem magnetischen und/oder elektromagnetischen Werkstoff hergestellt ist, dass also insbesondere auch das Befestigungsmittel aus diesem Werkstoff besteht.It Various embodiments of the marking agent are conceivable. According to one advantageous embodiment is only a part and / or a portion of the marking agent made of the magnetic and / or electromagnetic material. An alternative advantageous embodiment provides that the Total marking agent essentially from the magnetic and / or electromagnetic material is produced, that is in particular also the fastening means made of this material.

Um eine ausreichende Empfindlichkeit des Systems zu gewährleisten weist das detektierbare magnetische Feld des Markierungsmittels eine magnetische Feldstärke und/oder eine magnetische Flussdichte auf, die derart ausgelegt ist, dass die Anziehung eines in das magnetische Feld eingebrachten magnetischen oder magnetisierbaren Körpers bei einem Abstand zwischen Markierungsmittel und Körper von mindestens 1 cm, insbesondere mindestens 2 cm visuell und/oder taktil durch den Operateur detektierbar ist. Geeignete magnetische Werkstoffe erlauben auf diese Weise sogar eine Detektion der Anziehung über vier oder mehr Zentimeter hinweg. Vorzugsweise gilt dies auch für den bestimmungsgemäßen Anwendungsfall, in welchem dieser Abstand zumindest teilweise von zwischen Markierungsmittel und Detektionskörper vorliegen Organgewebeschichten ausgefüllt ist. Es wird eine magnetische Flussdichte von mindestens 0,001 T in einem Abstand von 1 cm, insbesondere von mindestens 0,01 T, bevorzugt. Andererseits wird im Falle der Verwendung eines nicht dauermagnetischen Werkstoffs im Markierungsmittel eine entsprechend leichte und hohe Magnetisierbarkeit (Suszeptibilität) des Werkstoffs gefordert, so dass über die oben bezeichneten Distanzen eine magnetische Anziehung beobachtet wird, sobald ein (Ferro- oder Elektro-)Magnetfeld in die Nähe des Markierungsmittels gebracht wird.Around to ensure sufficient sensitivity of the system indicates the detectable magnetic field of the labeling agent a magnetic field strength and / or a magnetic flux density designed in such a way is that the attraction of one introduced into the magnetic field magnetic or magnetizable body at a distance between Marking agent and body of at least 1 cm, especially at least 2 cm visually and / or tactile by the surgeon is detectable. Suitable magnetic Materials in this way even allow detection of the attraction over four or more inches away. Preferably, this also applies to the intended use case, in which this distance at least partially from between marking agent and detection body existing organ tissue is filled. It becomes a magnetic flux density of at least 0.001 T at a distance of 1 cm, in particular of at least 0.01 T, preferred. On the other hand, in the case of use a non-permanent magnetic material in the marker one correspondingly easy and high magnetizability (susceptibility) of the material demanded, so over the above-mentioned distances a magnetic attraction is observed as soon as a (ferroelectric or electric) magnetic field is near the marking agent is brought.

Als besonders praktikabel hat sich die Verwendung eines permanentmagnetischen Werkstoffs erwiesen, wobei unter den in Frage kommenden weich- und hartmagnetischen Werkstoffen besonders die hartmagnetischen bevorzugt werden, insbesondere Hochenergiemagnetstoffe, die Hochenergiesignale von mindestens 80 kJ/m³, insbesondere von mindestens 100 kJ/m³, erzeugen. Der magnetische Werkstoff ist insbesondere ausgewählt aus der Gruppe umfassend Neodym-Eisen-Bor (NdFeB), Samarium-Kobalt (SmCo₅, Sm₂Co₁₇), Samarium-Verbindungen mit Kupfer, Eisen und/oder Zirkonium, Strontium-Ferrite, Barium-Ferrite, Aluminium-Nickel-Kobalt-Legierungen, Platin-Kobalt-Legierungen, Kupfer-Nickel-Eisen- und Kupfer-Nickel-Kobalt-Legierungen, Eisen-Kobalt-Chrom-Legierungen, Mangan-Aluminium-Kohlenstoff-Legierungen und martensitische Stähle.To be particularly practicable, the use has been found of a permanently magnetic material, wherein the coming soft and hard magnetic materials especially the hard magnetic be preferred among the in question, in particular high-energy magnetic material, the high energy signals from at least 80 kJ / m ^3, in particular of at least 100 kJ / m ³ , produce. The magnetic material is in particular selected from the group comprising neodymium-iron-boron (NdFeB), samarium-cobalt (SmCo ₅ , Sm ₂ Co ₁₇ ), samarium compounds with copper, iron and / or zirconium, strontium ferrites, barium Ferrites, aluminum-nickel-cobalt alloys, platinum-cobalt alloys, copper-nickel-iron and copper-nickel-cobalt alloys, iron-cobalt-chromium alloys, manganese-aluminum-carbon alloys and martensitic steels.

Das erfindungsgemäße Markierungsmittel kann zudem bereichsweise oder auch vollständig mit einer gewebeverträglichen und/oder korrosionsverhindernden Beschichtung versehen sein, wobei insbesondere verschiedene Kunststoffbeschichtungen in Frage kommen. Eine solche Beschichtung ist insbesondere dann erforderlich, wenn der magnetische Werkstoff keine ausreichende Biokompatibilität aufweist beziehungsweise zur Korrosion neigt.The Inventive marking agent can also partially or completely with a tissue-compatible and / or corrosion-preventing coating, wherein In particular, different plastic coatings come into question. Such a coating is required in particular when the magnetic material does not have sufficient biocompatibility or tends to corrosion.

Das mindestens eine Befestigungsmittel kann zur aktiven oder passiven Befestigung des Markierungsmittels an dem Gewebe ausgelegt sein. Es ist insbesondere vorgesehen, dass das Befesti gungsmittel ein als Fixierungsfaden oder Fixierungsschlinge ausgebildeter Abschnitt des Markierungsmittels ist, der eine passive Befestigungsfunktion besitzt und somit durch ein weiteres, aktives Befestigungsmittel fixiert wird. Als aktives Befestigungsmittel, welches beispielsweise mit dem Fixierungsfaden oder der Fixierungsschlinge zusammenwirkt, kann vorteilhaft ein separat ausgebildeter Gewebeclip sein, der über das Markierungsmittel, insbesondere über den Befestigungsabschnitt gesetzt wird. Nach einer vorteilhaften alternativen Ausgestaltung der Erfindung ist das Markierungsmittel einteilig ausgestaltet, so dass das mindestens eine mit dem Magnetkörper verbundene Befestigungsmittel eine aktive Verankerung in dem Gewebe erlaubt. Hier kommt eine, vorzugsweise mehrere mit dem Markierungsmittel verbundene oder an diesem angeformte Greifkrallen in Frage, die – über einen manuell ausgelösten Mechanismus – in die Mukosa einhaken. Alternativ kann das Markierungsmittel auch Haken als aktives Befestigungsmittel aufweisen.The at least one fastening means may be designed for active or passive attachment of the marking agent to the tissue. In particular, it is provided that the fastening means is a section of the marking means designed as a fixing thread or a fixing loop, which has a passive fastening function and is thus fixed by a further, active fastening means. As an active fastening means, which cooperates, for example, with the fixation thread or the fixation loop, advantageously a separately trained tissue clip be placed over the marking means, in particular via the attachment portion. According to an advantageous alternative embodiment of the invention, the marking means is designed in one piece, so that the at least one fastening means connected to the magnetic body allows an active anchoring in the tissue. Here comes one, preferably several connected to the marker or integrally formed on this gripping claws in question, which hook - via a manually triggered mechanism - in the mucosa. Alternatively, the marking means may also have hooks as an active fastening means.

Das erfindungsgemäße Applikationsinstrument weist Mittel zum Einbringen und Plazieren des erfindungsgemäßen Markierungsmittels in einen Gewebebereich auf. Es umfasst insbesondere einen Applikatoraufsatz, der an einem distalen Ende eines Endoskops angebracht werden kann oder angebracht ist. Zu diesem Zwecke weist der Applikatoraufsatz einen Halterungsabschnitt auf, welcher der Befestigung an dem distalen Endoskopende dient, sowie einen Aufnahmeabschnitt, der ein oder mehrere erfindungsgemäße Markierungsmittel aufnehmen kann. Abhängig von der konkreten Ausgestaltung des Markierungsmittels sind vielfältige Gestaltungen des Applikationsinstruments beziehungsweise Applikatoraufsatzes denkbar.The inventive application instrument has means for introducing and placing the marking agent according to the invention in a tissue area. It particularly comprises an applicator attachment, which can be attached to a distal end of an endoscope or appropriate. For this purpose, the applicator attachment a support portion which is the attachment to the distal Endoscope end serves, as well as a receiving section, the one or several marking agents according to the invention can record. Dependent from the specific embodiment of the marking agent are diverse designs of Applikationsinstruments Applikatoraufsatzes conceivable.

Das erfindungsgemäße Detektionsinstrument zur Auffindung eines insbesondere endoskopisch in einen Gewebebereich eingebrachten Markierungsmittels umfasst zumindest einen Magnetkörper aus zumindest einem magnetischen und/oder elektromagnetischen Werkstoff, welcher durch ein von dem Markierungsmittel erzeugtes magnetisches Feld angezogen wird und/oder selbst ein, das Markierungsmittel anziehendes magnetisches Feld erzeugt. Dabei kann es sich bei dem Werkstoff des Magnetkörpers um den gleichen oder auch einen anderen Werkstoff als den des Markierungsmittels handeln. Im einfachsten Fall reicht somit ein beliebig ausgeformter Magnetkörper als Detektionsinstrument aus, der – einmal in die Nähe des Markierungsmittels gebracht – durch die visuelle und/oder taktil wahrnehmbare Anziehung die Lokalisierung des Markierungsmittels gestattet. Gemäß einer noch empfindlicheren Ausgestaltung ist der Magnetkörper beweglich, vorzugsweise drehbar, an einem Halterungsabschnitt des Detektionsinstruments angeordnet und verrät somit durch seine Ausrichtungsbewegegung die Position des implantierten Markierungsmittels.The inventive detection instrument for finding a particular endoscopically in a tissue area introduced marking means comprises at least one magnetic body at least one magnetic and / or electromagnetic material, which is caused by a magnetic field generated by the marking agent and / or self attracting the marker generated magnetic field. It may be in the material of the magnetic body to the same or a different material than that of the marking agent act. In the simplest case, an arbitrarily shaped one is enough magnetic body as a detection instrument, which - once brought into the vicinity of the marker - by the visual and / or tactile attraction the localization of the marking agent. According to an even more sensitive Embodiment is the magnetic body movable, preferably rotatable, on a mounting portion of the Arranged detection instrument and thus reveals by its Ausrichtungsbewegegung the Position of the implanted marker.

Ein weiterer Aspekt der Erfindung betrifft ein Fixierungsmittel zum operativen Erfassen und Fixieren eines mit einem erfindungsgemäßen Markierungsmittel markierten Gewebebereichs, welches einen Magnetkörper aus zumindest einem magnetischen und/oder elektromagnetischen Werkstoff umfasst, welcher durch ein von dem Markierungsmittel erzeugtes magnetisches Feld angezogen wird oder selbst ein, das Markierungsmittel anziehendes, magnetisches Feld erzeugt. Das Fixierungsinstrument umfasst ferner einen Außentubus, der das Greifelement umschließt und relativ zu diesem verschiebbar ist, wodurch ein Wiederablösen des Magnetkörpers vom Markierungsmittel erfolgt. Das Fixierungsinstrument kann gleichzeitig die Funktion des Detektionsinstruments erfüllen und dieses ersetzen.One Another aspect of the invention relates to a fixative for operatively detecting and fixing one with a labeling agent according to the invention marked tissue area, which is a magnetic body of at least one magnetic and / or electromagnetic material, which by a attracted by the marking means generated magnetic field becomes or even magnetic, the tagging agent Field generated. The fixation instrument further comprises an outer tube, which encloses the gripping element and is displaceable relative thereto, whereby a redelivery of the Magnetic body of Marking agent takes place. The fixation instrument can be simultaneously fulfill the function of the detection instrument and replace it.

Die Erfindung betrifft ferner ein Set, welches zumindest ein erfindungsgemäßes Markierungsmittel sowie das Applikationsinstrument umfasst. Das Set kann ferner das Detektionsinstrument und/oder das Fixierungsinstrument beinhalten.The The invention further relates to a kit which comprises at least one marking agent according to the invention and the application instrument comprises. The kit may further comprise the detection instrument and / or the fixation instrument.

Das erfindungsgemäße Markierungsmittel beziehungsweise das Markierungsset kann grundsätzlich bei jeglicher Operationstechnik (minimal invasiv oder konventionell, endoskopisch oder offen) eingesetzt werden und zur Markierung beliebiger Gewebebeziehungsweise Organbereiche genutzt werden. Es entfaltet seine Vorteile jedoch in besonderem Maß bei der endoskopischen Markierung von pathologisch auffälligen Gewebebereichen, insbesondere von intraluminalen Gewebebereichen des Gastrointestinaltrakts. Daneben kommt beispielsweise auch eine interventionelle Anwendung zur Markierung von Lungen- oder Lebertumoren oder -metastasen in Frage, wobei das Markierungsmittel über eine Träger- oder Hohlnadel oder dergleichen eingeführt wird.The Inventive marking agent or the marker set can basically with any surgical technique (minimally invasive or conventional, endoscopic or open) and for marking any Tissue or organ areas are used. It unfolds its advantages, however, to a great extent in the endoscopic marking of pathologically conspicuous Tissue areas, especially of intraluminal tissue areas of the gastrointestinal tract. In addition, for example, comes one Interventional application for labeling lung or liver tumors or metastases in question, wherein the marking agent on a Carrier- or hollow needle or the like is introduced.

Die Erfindung betrifft ferner ein Verfahren zur endoskopischen Markierung von Gewebebereichen, wobei zumindest ein Markierungsmittel, das zumindest einen ersten magnetischen und/oder elektromagnetischen Werkstoff umfasst, welcher ein detektierbares magnetisches Feld erzeugt und/oder durch ein äußeres magnetisches Feld detektierbar ist, endoskopisch an dem Gewebebereich, insbesondere an einer Organwand, festgelegt wird. Die intraoperative Wiederauffindung des so befestigten Markierungsmittels erfolgt durch Einbringung eines Magnetkörpers aus zumindest einem zweiten magnetischen und/oder elektromagnetischen Werkstoff in die Umgebung des Markierungsmittels und taktiler und/oder visueller Erfassung der magnetischen Anziehung zwischen Markierungsmittel und Magnetkörper.The The invention further relates to a method for endoscopic marking tissue regions, wherein at least one marking agent, the at least a first magnetic and / or electromagnetic Material comprising which a detectable magnetic field generated and / or by an external magnetic Field is detected endoscopically on the tissue area, in particular on an organ wall. Intraoperative recovery of the marking agent thus attached is effected by introduction a magnetic body from at least one second magnetic and / or electromagnetic Material in the environment of the marking agent and tactile and / or visual Detection of Magnetic Attraction Between Labeling Agent and magnetic body.

Weitere vorteilhafte Ausführungen der Erfindung sind Gegenstand der übrigen abhängigen Ansprüche.Further advantageous embodiments The invention is the subject of the other dependent claims.

Die Erfindung wird nachfolgend in Ausführungsbeispielen anhand der zugehörigen Zeichnungen näher erläutert. Es zeigen:The Invention will be described below in embodiments with reference to FIG associated Drawings closer explained. Show it:

1 bis 5 verschiedene Ausgestaltungen eines erfindungs gemäßen Markierungsmittels; 1 to 5 various embodiments of a fiction, contemporary marking agent;

6A eine Schnittansicht eines erfindungsgemäßen Applikationsinstruments für das Markierungsmittel gemäß 1; 6A a sectional view of an inventive application instrument for the marking means according to 1 ;

6B eine Vorderansicht des Applikationsinstruments gemäß 6A nach Ansicht A-A; 6B a front view of the application instrument according to 6A in view AA;

7 und 8 verschiedene Ausgestaltungen eines erfindungsge mäßen Applikationsinstruments, insbesondere eines Applikatoraufsatzes; 7 and 8th various embodiments of a erfindungsge MAESSEN application instrument, in particular an applicator attachment;

9 ein erfindungsgemäßes Detektionsinstrument; 9 a detection instrument according to the invention;

10A ein erfindungsgemäßes Fixierungsinstrument in einer Greifposition; 10A an inventive fixation instrument in a gripping position;

10B das Fixierungsinstrument gemäß 10A in einer Löseposition; und 10B the fixation instrument according to 10A in a release position; and

11 und 12 zwei weitere Ausgestaltungen eines erfindungsge mäßen Markierungsmittels in jeweils einem Applikationsinstrument. 11 and 12 two further embodiments of a erfindungsge MAESSEN marking agent in each case an application instrument.

Das erfindungsgemäße Markierungsmittel zur endoskopischen Markierung von Gewebeteilen kann in vielfältigen Ausgestaltungen realisiert werden. Nachfolgend werden lediglich beispielhaft einige konkrete Ausführungen vorgestellt. Gemäß den 1, 2 und 3 umfasst das insgesamt mit 10 bezeichnete Markierungsmittel jeweils einen magnetischen Körper 12 sowie ein oder mehrere Befestigungsmittel 14, 15. Zumindest der magnetische Körper 12 ist aus einem magnetischem Werkstoff hergestellt, bei dem es sich grundsätzlich um ein magnetisierbares Material handeln kann, das in einem äußeren magnetischen Feld sehr leicht und stark magnetisierbar und somit detektierbar ist. Vorzugsweise handelt es sich bei dem magnetischen Werkstoff jedoch um ein dauermagnetisches Material (Ferromagnetikum) aus einem hart- oder weichmagnetischen Werkstoff. Bevorzugt wird ein hartmagnetischer Werkstoff verwendet, der im Gegensatz zu weichmagnetischen Werkstoffen schwer magnetisierbar und entmagnetisierbar ist. Das Material Neodym-Eisen-Bor (NdFeB) hat sich in ersten Versuchen aufgrund seines hochenergetischen Magnetfeldes als besonders vorteilhaft erwiesen.The marking agent according to the invention for the endoscopic marking of tissue parts can be realized in a variety of configurations. In the following, only a few examples will be presented. According to the 1 . 2 and 3 includes the total with 10 designated marking means each have a magnetic body 12 and one or more fasteners 14 . 15 , At least the magnetic body 12 is made of a magnetic material, which may in principle be a magnetizable material that is very light and strong magnetizable in an external magnetic field and thus detectable. Preferably, however, the magnetic material is a permanent magnetic material (ferromagnetic) made of a hard or soft magnetic material. Preferably, a hard magnetic material is used, which is difficult to magnetize and demagnetize unlike soft magnetic materials. The material neodymium-iron-boron (NdFeB) has proved to be particularly advantageous in first attempts because of its high-energy magnetic field.

Gemäß der in 1 dargestellten Ausführung weist das Markierungsmittel 10 einen hohlzylindrischen Magnetkörper 12 (Ringmagnet) auf. Durch das Zentrum des Innenraums des Magnetkörpers 12 ist ein Fixierungsfaden 14 gespannt, der als (passives) Befestigungsmittel dient. Der Fixierungsfaden 14 kann aus einem Gewebe, Kunststoff oder Metalldraht bestehen. Es ist auch möglich, dass er aus dem gleichen Werkstoff wie der magnetische Körper 12 hergestellt ist. Das Markierungsmittel 10 ist aus Gründen der Verträglichkeit mit einer biokompatiblen und gleichzeitig korrosionsverhindernden Beschichtung versehen.According to the in 1 illustrated embodiment has the marking agent 10 a hollow cylindrical magnet body 12 (Ring magnet) on. Through the center of the interior of the magnetic body 12 is a fixation thread 14 clamped, which serves as a (passive) fastener. The fixation thread 14 can be made of a fabric, plastic or metal wire. It is also possible that it is made of the same material as the magnetic body 12 is made. The marker 10 For reasons of compatibility, it is provided with a biocompatible and at the same time corrosion-inhibiting coating.

Gemäß 2 ist der magnetische Körper 12 des Markierungsmittels 10 plättchenförmig (Rundscheibe) ausgebildet und weist seitlich eine Fixierungsschlinge 15 als Befestigungsmittel auf. Abweichend von der Darstellung können auch mehrere Fixierungsschlingen 15 um den Umfang des magnetischen Körpers 12 angeordnet sein.According to 2 is the magnetic body 12 of the marking agent 10 platelet-shaped (round disc) is formed and has a fixing loop laterally 15 as a fastener. Deviating from the illustration, several fixation loops can also be used 15 around the circumference of the magnetic body 12 be arranged.

Nach 3 weist das Markierungsmittel 10 einen stäbchenförmig ausgestalteten Dauermagneten als Magnetkörper 12 auf und zwei einander gegenüberliegend angeordnete Fixierungsschlingen 15.To 3 has the marking agent 10 a rod-shaped permanent magnet designed as a magnetic body 12 on and two oppositely arranged fixing loops 15 ,

Bei den in den 1, 2 und 3 dargestellten Befestigungsmittels 14, 15 handelt es sich um passive Mittel, deren Befestigung zusätzlicher Mittel bedarf. Hierzu kann etwa ein herkömmlicher Gewebeclip 16 dienen, wie er in 4 gezeigt ist. Der Gewebeclip 16 besteht aus einem gebogenem Metalldraht, typischerweise aus Titan, der zwei Greifkrallen 18 ausbildet, die über einen gemeinsamen Scheitelpunkt miteinander verbunden sind. Die Enden der Greifkrallen 18 sind jeweils hakenförmig abgewinkelt, um eine Verankerung des Clips 16 im Gewebe zu ermöglichen. Zur Festlegung eines Markierungsmittels 10 nach einer der 1, 2 oder 3 wird der Gewebeclip 16 über einen Arbeitskanal eines Endoskops so über den Fixierungsfaden 14 beziehungsweise der Fixierungsschlinge 15 des Markierungsmittels 10 positioniert, so dass sich der Faden 14 beziehungsweise die Schlinge 15 zwischen den beiden Greifkrallen 18 des Clips 16 befindet. Dann wird über einen speziellen Mechanismus eines Applikators manuell die Freisetzung des Clips 16 sowie seine Greifbewegung ausgelöst, so dass sich der Clip 16 im Gewebe unter Festlegung des Markierungsmittels 10 verankert.In the in the 1 . 2 and 3 illustrated fastener 14 . 15 they are passive means, the fixing of which requires additional resources. For this purpose, for example, a conventional tissue clip 16 serve as he is in 4 is shown. The tissue clip 16 consists of a bent metal wire, typically made of titanium, which has two gripping claws 18 which are interconnected via a common vertex. The ends of the gripping claws 18 are each hook-shaped angled to anchor the clip 16 to allow in the tissue. To establish a marking agent 10 after one of the 1 . 2 or 3 becomes the tissue clip 16 via a working channel of an endoscope over the fixation thread 14 or the fixation loop 15 of the marking agent 10 positioned so that the thread 14 or the noose 15 between the two gripping claws 18 of the clip 16 located. Then, via a special mechanism of an applicator, manually release the clip 16 as well as his gripping motion triggered, so that the clip 16 in the tissue with fixation of the marker 10 anchored.

Eine weitere vorteilhafte Ausgestaltung des erfindungsgemäßen Markierungsmittels 10 ist in 5 dargestellt. Bei dieser Ausgestaltung handelt es sich im Wesentlichen um eine Kombination eines Gewebeclips gemäß 4 und einem magnetischem Körper 12 aus einem magnetischen Werkstoff. Mit anderen Worten ist das Befestigungsmittel des Markierungsmittels 10 in dieser Ausführung in Form zweier Greifkrallen 18 ausgebildet, die mit dem magnetischen Körper 12 verbunden sind. Auch hier ist denkbar, dass der Gesamtgegenstand aus dem magnetischen Material hergestellt ist, insbesondere aus einem Draht aus dem magnetischen Werkstoff, der am Scheitelpunkt der Greifarme als Spule zu dem Körper 12 gewickelt ist. Das einteilig ausgebildete Markierungsmittel 10 hat den Vorteil mit herkömmlichen Applikatoren endoskopisch eingebracht werden zu können.A further advantageous embodiment of the marking agent according to the invention 10 is in 5 shown. This embodiment is essentially a combination of a tissue clip according to 4 and a magnetic body 12 made of a magnetic material. In other words, the attachment means of the marking agent 10 in this embodiment in the form of two gripping claws 18 formed with the magnetic body 12 are connected. Again, it is conceivable that the entire article is made of the magnetic material, in particular of a wire of the magnetic material, at the apex of the gripping arms as a coil to the body 12 is wound. The one-piece trained marker 10 has the advantage of being able to be introduced endoscopically with conventional applicators.

6A und 6B zeigen ein Applikationsinstrument 20, mit dessen Hilfe das erfindungsgemäße Markierungsmittels 10 entsprechend dem in 1 dargestellten Beispiel präoperativ endoskopisch in ein Darmlumen eingebracht werden kann. Das Applikationsinstrument 20 umfasst im Wesentlichen einen Applikatoraufsatz 22 mit einem Halterungsabschnitt 24 sowie einem Aufnahmeabschnitt 26. Der Halterungsabschnitt 24 ist im Wesentlichen hohlzylindrisch und zumindest einseitig offen, im dargestellten Beispiel beidseitig offen ausgebildet. Mit seinem einen offenen Ende ist er auf einem distalen Ende 28 eines hier nur angedeuteten Endoskops 30 formschlüssig aufgesetzt. Der Applikationsaufsatz 22 besteht vorzugsweise aus einem elastomeren Kunststoff, insbesondere Gummi oder Silikon, wodurch eine gute Haftung und ein sicherer Sitz auf dem Endoskop 30 gewährleistet ist. Auch der Aufnahmeabschnitt 26 ist hohlzylindrisch und beidseitig offen ausgestaltet, weist jedoch einen etwas geringeren Durchmesser als der Halterungsabschnitt 24 auf. Der als Ringmagnet ausgestaltete magnetische Körper 12 des Markierungsmittels 10 ist auf der äußeren Wandung des Aufnahmeabschnitts 26 aufgesetzt. Der Fixierungsfaden 14 (Befestigungsmittel) ist durch gegenüberliegende Aufnahmeschlitze 32 des Halterungsabschnitts 26 geführt (vergleiche 7 und 8) und dient somit gleichzeitig zum Fixieren des Markierungsmittels 10 auf dem Applikationsinstrument 20. Die Vorderansicht in 6B zeigt, dass das distale Endoskopende 28 unverdeckt ist, wodurch eine Platzierung des Markierungsmittels 10 unter endoskopischer Sicht ermöglicht wird. 6A and 6B show an application tool 20 , with the aid of which the marking agent according to the invention 10 according to the in 1 shown example can be introduced preoperatively endoscopically into a gut lumen. The application tool 20 essentially comprises an applicator attachment 22 with a support portion 24 and a receiving section 26 , The support section 24 is substantially hollow cylindrical and open at least on one side, in the example shown open on both sides. With its one open end, it is on a distal end 28 a here only indicated endoscope 30 positively fitted. The application attachment 22 preferably consists of an elastomeric plastic, in particular rubber or silicone, whereby a good adhesion and a secure fit on the endoscope 30 is guaranteed. Also the recording section 26 is hollow cylindrical and open on both sides, but has a slightly smaller diameter than the support portion 24 on. The designed as a ring magnet magnetic body 12 of the marking agent 10 is on the outer wall of the receiving section 26 placed. The fixation thread 14 (Fastener) is through opposite receiving slots 32 of the support portion 26 led (compare 7 and 8th ) and thus simultaneously serves to fix the marking agent 10 on the application instrument 20 , The front view in 6B shows that the distal endoscope end 28 is uncovered, causing a placement of the marking agent 10 is made possible under endoscopic view.

Die 7 und 8 verdeutlichen in der Seitenansicht zweier auf ein Endoskop 30 aufgesetzter Applikatoraufsätze 22 (ohne Markierungsmittel 10) zwei unterschiedliche Ausführungen des Aufnahmeschlitzes 32 in dem Halterungsabschnitt 26, welcher der Aufnahme der Fixierungsfadens 14 des Markierungsmittels 10 dient. Gemäß der in 7 dargestellten Ausführung sind die gegenüberliegenden Aufnahmeschlitze 32, von denen nur der vordere sichtbar ist, geradlinig in den zylindrischen Aufnahmeabschnitt 26 eingearbeitet. Hingegen sind die Aufnahmeschlitze 32 gemäß 8 bogenförmig ausgestaltet, wodurch ein Abrutschen des Markierungsmittels 10 verhindert wird. Ein Absetzen des Markierungsmittels 10 erfolgt in diesem Fall durch eine leichte Drehung des Instruments unter Zurückziehung desselben.The 7 and 8th illustrate in the side view two on an endoscope 30 attached applicator attachments 22 (without marking agent 10 ) two different versions of the receiving slot 32 in the support portion 26 which is the recording of the fixation thread 14 of the marking agent 10 serves. According to the in 7 illustrated embodiment, the opposite receiving slots 32 , of which only the front is visible, straight into the cylindrical receiving portion 26 incorporated. On the other hand are the receiving slots 32 according to 8th designed arcuate, whereby a slipping of the marking agent 10 is prevented. A settling of the marking agent 10 takes place in this case by a slight rotation of the instrument with retraction of the same.

Das Applikationsinstrument 20 zeigt folgende Funktionsweise. Das Endoskop 30 wird unter Sicht in das Darmlumen eingeführt. Um einen pathologisch auffälligen Gewebebereich zu markieren, wird das Markierungsmittel 10 in die nähere Umgebung des betreffenden Gewebebereichs positioniert. Über einen nicht dargestellten Arbeitskanal des Endoskops 30 wird ein Gewebeclip 16 (4) über den Fixierungsfaden 14 positioniert, so dass der Fixierungsfaden 14 sich zwischen den Greifarmen 18 des Clips 16 befindet. Dann wird unter leichtem Druck gegen die Darmwand die Freisetzung und Verankerung des Clips 16 am Gewebe durch den Operateur ausgelöst. Gegebenenfalls können auch mehrere Markierungsmittel 10 auf diese Weise zur Begrenzung der aufgefundenen Läsion eingebracht werden. Sämtliche Manipulationen können dabei auch durch eine durch den Arbeitskanal des Endoskops eingeführte Zange oder anderen bekannten Instrumenten unterstützt werden. Alternativ ist auch eine Fixierung des Markierungsmittels 10 auf dem Applikatoraufsatz 22 denkbar, die durch einen Seilzugmechanismus gelöst werden kann. In der Regel wird im Wege der Endoskopie auch eine Biopsie von dem auffälligen Gewebebereich entnommen, um den Befund histologisch abzuklären.The application tool 20 shows the following operation. The endoscope 30 is introduced under visual view into the intestinal lumen. To mark a pathologically conspicuous tissue area becomes the marker 10 positioned in the vicinity of the relevant tissue area. About a working channel, not shown, of the endoscope 30 becomes a tissue clip 16 ( 4 ) over the fixation thread 14 positioned so that the fixation thread 14 between the gripping arms 18 of the clip 16 located. Then, under light pressure against the intestinal wall, the release and anchoring of the clip 16 triggered on the tissue by the surgeon. Optionally, several markers 10 be introduced in this way to limit the lesion found. All manipulations can also be supported by a forceps inserted through the working channel of the endoscope or other known instruments. Alternatively, a fixation of the marking agent 10 on the applicator attachment 22 conceivable, which can be solved by a cable mechanism. As a rule, a biopsy is also taken from the conspicuous tissue area by means of endoscopy in order to clarify the findings histologically.

Ein Beispiel für ein zum Auffinden eines so implantierten Markierungsmittels 10 während einer insbesondere minimal invasiven Resektion des tumorösen Gewebes besonders geeignetes Detektionsinstrument 34 ist in 9 dargestellt. Das Detektionsinstrument 34 weist einen Griff 36 auf, an dessen distalen Ende ein oval ausgestalteter Halterungsabschnitt 38 angeordnet ist. Zentrales Element des Detektionsinstruments 34 ist ein Magnetkörper 40, der drehbar an einer zentral durch den Halterungsabschnitt 38 verlaufenden Achse 42 angeordnet ist. Dabei kann der Magnetkörper 40 entweder drehfest auf der drehbaren Achse 42 befestigt sein oder drehbar auf einer drehfesten Achse 42. Der Magnetkörper 40 besteht aus einem magnetischen und/oder elektromagnetischen Werkstoff, der entweder durch das von dem Markierungsmittel 10 erzeugte magnetische Feld angezogen wird oder selbst ein, das Markierungsmittel 10 anziehendes magnetisches Feld erzeugt. Handelt es sich bei dem magnetischem Material des Markierungsmittels 10 um ein permanent magnetisches Material, das ein magnetisches Feld erzeugt, so reicht es aus, dass der Magnetkörper 40 des Detektionsinstruments 34 magnetisierbar ist. Alternativ kann der Magnetkör per 40 jedoch selbst ein Dauermagnet sein, der sich gemäß dem durch das Markierungsmittel 10 erzeugt Magnetfeld ausrichtet oder den Magnetkörper 12 des Markierungsmittels 10 magnetisiert. Wird nach Öffnung der Bauchdecke der Magnetkörper 40 über die äußere Darmwand bewegt, so erfolgt spontan eine Ausrichtung des Magnetkörpers 40, die auf die Position des implantierten Markierungsmittels 10 weist. Zudem ist die Anziehungskraft zwischen Magnetkörper 40 und dem Markierungsmittel 10, beziehungsweise dem magnetischen Körper 12 auch taktil für den Operateur spürbar.An example of finding a marker so implanted 10 during a particularly minimally invasive resection of the tumorous tissue particularly suitable detection instrument 34 is in 9 shown. The detection instrument 34 has a handle 36 on, at its distal end an oval ausgestalteter mounting portion 38 is arranged. Central element of the detection instrument 34 is a magnetic body 40 pivotally mounted at a center through the support portion 38 extending axis 42 is arranged. In this case, the magnetic body 40 either rotationally fixed on the rotatable axle 42 be attached or rotatable on a rotationally fixed axis 42 , The magnetic body 40 consists of a magnetic and / or electromagnetic material, either by that of the marking agent 10 generated magnetic field is attracted or even a, the marking agent 10 attracting magnetic field generated. Is it the magnetic material of the marking agent 10 around a permanent magnetic material that generates a magnetic field, it is sufficient that the magnetic body 40 of the detection instrument 34 is magnetizable. Alternatively, the Magnetkör by 40 However, even be a permanent magnet, according to the by the marker 10 generates magnetic field aligns or the magnetic body 12 of the marking agent 10 magnetized. Will after opening the abdominal wall of the magnetic body 40 Moves over the outer wall of the intestine, it is spontaneous alignment of the magnetic body 40 based on the position of the implanted marker 10 has. In addition, the attraction between magnetic body 40 and the marker 10 , or the magnetic body 12 also tactile for the surgeon.

Die Verwendung eines Detektionsinstruments 34 gemäß 9 ist bei ausreichender Magnetfeldstärke des Markierungsmittels 10 nicht zwingend erforderlich. Vielmehr reicht die Verwendung eines beliebigen aus einem magnetischem Werkstoff bestehenden Materials aus, welches durch seine Anziehungskraft auf das Markierungsmittel 10 dessen Position detektiert.The use of a detection instrument 34 according to 9 is at sufficient magnetic field strength of the marking agent 10 not mandatory. Rather, the use of any material consisting of a magnetic material is sufficient, which by its attraction to the marking agent 10 detects its position.

Die 10A und 10B zeigen ein Fixierungsinstrument 44, das einerseits die Funktion des Detektionsinstruments 34 nach 9 übernehmen kann und andererseits dem operativen Erfassen und Fixieren eines Gewebebereichs dient, welcher mit einem erfindungsgemäßen Markierungsmittel 10 markiert wurde. Das Fixierungsinstrument 44 weist einen Außentubus 46 auf, in dessen Innenraum ein Innenstab 48 beweglich geführt ist. Der Innenstab 48 weist an seinem distalen Ende einen Magnetkörper 50 aus einem magnetischen oder elektromagnetischen Werkstoff auf. Die gegenläufige Bewegung von Außentubus 46 und Innenstab 48 erfolgt durch einen Griff 52, der an einem proximalen Ende des Innenstabs 48 angeordnet ist. Der magnetische oder elektromagnetische des Magnetkörper 50 wird durch ein durch das Markierungsmittel 10 erzeugtes magnetisches Feld magnetisiert und angezogen oder erzeugt selbst ein das Markierungsmittel 10 anziehendes magnetisches Feld. Das Fixierungsinstrument 44 wird in der in 10A dargestellten Greifposition, in der der Magnetkörper 50 mit dem Außentubus 46 bündig abschließt, in die Nähe des Markierungsmittels 10 geführt, wo es sich an der Außenwand des von innen markierten Darmabschnitts anhaftet und dort aufgrund der magnetischen Anziehungskraft gehalten wird. In dieser Position kann das Instrument 44 als Retraktor benutzt werden und erleichtert die operativen Maßnahmen. Zum Ablösen des Instruments 44 wird der Innenstab 48 mit dem Magnetkörper 50 aus dem Außentubus 46 zurückgezogen. Diese Löseposition ist in 10B dargestellt.The 10A and 10B show a fixation instrument 44 on the one hand the function of the detection instrument 34 to 9 On the other hand, it can be used for the operative grasping and fixing of a tissue area, which with a marking agent according to the invention 10 was marked. The fixation instrument 44 has an outer tube 46 on, in whose interior an inner bar 48 is movably guided. The inner staff 48 has a magnetic body at its distal end 50 made of a magnetic or electromagnetic material. The opposite movement of the outer tube 46 and inner staff 48 done by a handle 52 which is at a proximal end of the inner rod 48 is arranged. The magnetic or electromagnetic of the magnetic body 50 is through a through the marker 10 generated magnetic field magnetized and attracted or even generates the marking agent 10 catching magnetic field. The fixation instrument 44 will be in the in 10A illustrated gripping position, in which the magnetic body 50 with the outer tube 46 flush, near the marker 10 led, where it adheres to the outer wall of the inside marked intestinal portion and is held there due to the magnetic attraction. In this position, the instrument can 44 be used as a retractor and facilitates the operational measures. To detach the instrument 44 becomes the inner rod 48 with the magnetic body 50 from the outer tube 46 withdrawn. This release position is in 10B shown.

In den 11 und 12 sind zwei weitere Ausgestaltungen eines erfindungsgemäßen Markierungsmittels 10 jeweils zusammen mit geeigneten Applikationsinstrumenten 20 dargestellt. Die magnetischen Körper 12 beider Markierungsmittel sind im Wesentlichen als massive Zylinder ausgestaltet, in denen eine Materialaussparung jeweils einen Fixierungshaken 54 ausbildet, welcher der als (aktives) Befestigungsmittel zur Festlegung des Markierungsmittels 10 an dem zu markierenden Gewebeabschnitt dient. Gemäß diesen Ausgestaltungen besteht das Markierungsmittel insgesamt aus einem magnetischen Material. Die Markierungsmittel nach 11 und 12 weisen eine Länge im Bereich von etwa 10 bis 20 mm und einen Durchmesser im Bereich von etwa 1 bis 2 mm auf. Das Markierungsmittel 10 nach 11 ist an seinem vorderen Ende mit einer Spitze ausgestaltet, welche ein direktes Eindringen in das Gewebe erlaubt. Das entsprechende Applikationsinstrument 20 umfasst eine außenliegende Hülse mit stumpfen Vorderende, insbesondere ein Trokar 56, sowie eine Schiebestange 58, die im Inneren des Trokars 56 bewegbar ist. Zum Markieren eines Gewebes wird das Markierungsmittel 10 nach 11 in dem Trokar 56 an die zu markierende Stelle geführt und unter Gegendruck durch die Schie bestange 58 in das Gewebe gestochen, wo es mit dem Haken 54 verhakt. Hingegen weist das Markierungsmittel 10 nach 12 ein stumpfes Vorderende auf, weswegen die Hülse 60 des zugehörigen Applikationsinstruments 20 seinerseits ein spitzes Vorderende aufweist, insbesondere eine Hohlnadel ist. Hier erfolgt das Eindringen in das Gewebe somit primär mit der Hohlnadel 60 und das Markierungsmittel 10 wird durch Einwirken mit der Schiebestange 58 in der Einstichstelle plaziert und festgelegt. Auch die Markierungsmittel 10 nach 11 und 12 sind zur Handhabung mit dem Detektions- beziehungsweise Fixierungsinstrument 34, 44 gemäß den 9 und 10 geeignet.In the 11 and 12 are two further embodiments of a marking agent according to the invention 10 each together with suitable application instruments 20 shown. The magnetic bodies 12 Both marking means are designed substantially as solid cylinders in which a material recess each have a fixing hook 54 which forms the (active) fixing means for fixing the marking agent 10 serves on the tissue section to be marked. According to these embodiments, the marking means as a whole consists of a magnetic material. The markers after 11 and 12 have a length in the range of about 10 to 20 mm and a diameter in the range of about 1 to 2 mm. The marker 10 to 11 is designed at its front end with a tip, which allows a direct penetration into the tissue. The appropriate application tool 20 comprises an outer sleeve with a blunt front end, in particular a trocar 56 , as well as a push bar 58 inside the trocar 56 is movable. To mark a tissue becomes the marker 10 to 11 in the trocar 56 led to the point to be marked and bestane under counter-pressure by the shooting 58 stung into the fabric, where it is with the hook 54 hooked. On the other hand, has the marker 10 to 12 a blunt front end, so the sleeve 60 of the associated application instrument 20 in turn has a pointed front end, in particular a hollow needle. Here, the penetration into the tissue is thus primarily with the hollow needle 60 and the marker 10 is by acting on the push bar 58 placed in the puncture site and fixed. Also the markers 10 to 11 and 12 are for handling with the detection or fixation instrument 34 . 44 according to the 9 and 10 suitable.

Sämtliche vorstehende Ausführungsbeispiele wurden am Beispiel eines Markierungsmittels erläutert, das einen magnetischen Körper 12 aus einem (ferro)magnetischem Werkstoff umfasst. Ebenso ist möglich, dass der Magnetkörper 12 des Markierungsmittels 10 ein Elektromagnet ist, insbesondere eine von einem elektrischen Strom durchflossene Drahtspule. Ein entsprechender Stromfluss kann entweder durch eine geeignete Energiequelle (Batterie) erzeugt werden oder im Wege der Induktion durch ein äußeres Magnetfeld.All the above embodiments have been explained using the example of a marking agent comprising a magnetic body 12 of a (ferro) magnetic material. It is also possible that the magnetic body 12 of the marking agent 10 an electromagnet, in particular a wire coil through which an electric current flows. A corresponding current flow can be generated either by a suitable energy source (battery) or by induction by an external magnetic field.

1010: Markierungsmittelmarker
1212: magnetischer Körpermagnetic body
1414: Befestigungsmittel/FixierungsfadenFastening means / fixing thread
1515: Befestigungsmittel/FixierungsschlingeFastening means / fixing loop
1616: Befestigungsmittel/GewebeclipFastening means / tissue clip
1818: Befestigungsmittel/GreifkralleFastening means / Talon
2020: Applikationsinstrumentapplication instrument
2222: ApplikatoraufsatzApplicator
2424: Halterungsabschnittsupport portion
2626: Aufnahmeabschnittreceiving portion
2828: distales Endoskopendedistal endoscope end
3030: Endoskopendoscope
3232: Aufnahmeschlitzreceiving slot
3434: Detektionsinstrumentdetection instrument
3636: GriffHandle
3838: Halterungsabschnittsupport portion
4040: Magnetkörpermagnetic body
4242: Achseaxis
4444: Fixierungsinstrumentfixation instrument
4646: Außentubusouter tube
4848: Innenstabinner rod
5050: Magnetkörpermagnetic body
5252: GriffHandle

Claims

Marking agent ( 10 ) for the endoscopic marking of tissue areas, comprising at least one attachment means ( 14 . 15 . 16 . 18 . 54 ) for fixing the marking agent ( 10 ) on the tissue region, characterized in that the marking agent ( 10 ) comprises at least one magnetic and / or electromagnetic material which generates a detectable magnetic field and / or is detectable by an external magnetic field.

Marking agent ( 10 ) according to claim 1, characterized in that the marking agent ( 10 ) at least one of the magnetic and / or electromagnetic material existing part and / or section ( 12 ) or is itself essentially made of the magnetic and / or electromagnetic material.

Marking agent ( 10 ) according to claim 1 or 2, characterized in that a magnetic field strength and / or a magnetic flux density of the detectable magnetic field is designed such that the attraction of an introduced into the magnetic field magnetic or magnetizable body at a distance between the marking means ( 10 ) and the introduced body of at least 1 cm, in particular at least 2 cm, preferably at least 4 cm, tactile and / or visually detectable.

Marking agent ( 10 ) according to one of the preceding claims, characterized in that the magnetic material is a permanently magnetic material.

Marking agent ( 10 ) according to one of the preceding claims, characterized in that the magnetic material is selected from the group comprising neodymium-iron-boron, samarium-cobalt, samarium compounds with copper, iron and / or zirconium, strontium ferrites, barium ferrites, Aluminum-nickel-cobalt alloys, platinum-cobalt alloys, copper-nickel-iron and copper-nickel-cobalt alloys, iron-cobalt-chromium alloys, manganese-aluminum-carbon alloys and martensitic steels.

Marking agent ( 10 ) according to one of the preceding claims, characterized in that the marking agent ( 10 ) at least partially has a tissue-compatible and / or corrosion-preventing coating, in particular a plastic coating.

Marking agent ( 10 ) according to one of the preceding claims, characterized in that the marking agent ( 10 ) at least one of the magnetic and / or electromagnetic material existing magnetic body ( 12 ), in particular a ring, rod or plate-shaped permanent magnet.

Marking agent ( 10 ) according to one of the preceding claims, characterized in that the at least one fastening means as a fixing thread ( 14 ) or fixation loop ( 15 ) formed portion of the marking agent ( 10 ).

Marking agent ( 10 ) according to one of the preceding claims, characterized in that the at least one fastening means at least one separately formed Gewebeclip ( 16 ) or at least one with the marking agent ( 10 ) connected gripping claw ( 18 ) or at least one hook ( 54 ).

Application instrument ( 20 ) for the endoscopic introduction of a marker ( 10 ) according to one of claims 1 to 9 into a tissue region comprising an applicator attachment ( 22 ) located at a distal end ( 28 ) of an endoscope ( 30 ) is attachable or attached, wherein the applicator attachment ( 22 ) a receiving section ( 26 ) for receiving the marking agent ( 10 ) and a support section ( 14 ) for attachment to a distal end ( 28 ) of an endoscope ( 30 ) having.

Application instrument ( 20 ) according to claim 10, characterized in that the mounting portion ( 24 ) is substantially hollow cylindrical and at least open on one side so formed, it on the distal end of the endoscope ( 28 ) can be placed positively.

Application instrument ( 20 ) according to claim 10 or 11, characterized in that the receiving section ( 26 ) is formed substantially hollow cylindrical such that a ring-shaped magnetic body ( 12 ) of the marking agent ( 10 ) from an outer or inner wall of the receiving portion ( 26 ) can be recorded.

Detection instrument ( 34 ) for finding a marking agent introduced into a tissue region ( 10 ) according to one of claims 1 to 9, comprising a magnetic body ( 40 ) of at least one magnetic and / or electromagnetic material, which is separated by one of the marking agent ( 10 ) or even the labeling agent ( 10 ) creates an attractive magnetic field.

Detection instrument ( 34 ) according to claim 13, characterized in that the magnetic body ( 40 ), in particular rotatable, on a Hal section ( 38 ) of the detection instrument ( 34 ) is arranged.

Fixation instrument ( 44 ) for operatively detecting and fixing one with a marker ( 10 ) according to one of claims 1 to 9 marked tissue region, comprising at least one magnetic body ( 50 ) of at least one magnetic and / or electromagnetic material, which is separated by one of the marking agent ( 10 ) or even the labeling agent ( 10 ) generates an attractive magnetic field and a magnetic body ( 50 ) enclosing and relative to this sliding outer tube ( 46 ).

Set comprising at least one marking agent ( 10 ) according to one of claims 1 to 9 and at least one application instrument ( 20 ) according to any one of claims 10 to 12.

Set according to claim 16, further comprising a detection instrument ( 34 ) according to one of claims 13 or 14 and / or a fixing instrument ( 44 ) according to claim 15.

Use of a marking agent ( 10 ) according to any one of claims 1 to 9 and / or a kit according to claim 16 or 17 for the endoscopic marking of tissue areas, in particular of intraluminal tissue areas of the gastrointestinal tract, the lung or the liver.

Method for the endoscopic marking of tissue areas, wherein at least one marking agent ( 10 ), which comprises at least one first magnetic and / or electromagnetic material which generates a detectable magnetic field or is detectable by an external magnetic field, is fixed endoscopically to the tissue region, in particular to an organ wall.

A method according to claim 19, wherein for the intraoperative detection of the marking agent attached to the tissue region ( 10 ) a magnetic body ( 40 . 50 ) of at least one second magnetic and / or electromagnetic material, which is characterized by that of the marking agent ( 10 Magnetic field is attracted or itself, the marking agent ( 10 ) attracting magnetic field, in the environment of the marking agent ( 10 ) and the attraction of marker ( 10 ) and magnetic body ( 40 . 50 ) is detected tactilely and / or visually.