DE102007008152A1

DE102007008152A1 - Verfahren und System zur Durchführung einer interspinalen Behandlungsortvorbereitung für die Einführung eines Implantats

Info

Publication number: DE102007008152A1
Application number: DE102007008152A
Authority: DE
Inventors: Rudolf Bertagnoli; Guntmar H. Eisen; Nina Schurrer; Frank T. Trautwein; Marc R. Viscogliosi
Original assignee: Paradigm Spine LLC
Current assignee: Paradigm Spine LLC
Priority date: 2006-02-17
Filing date: 2007-02-19
Publication date: 2007-08-23
Anticipated expiration: 2027-02-20
Also published as: WO2007098423A2; DE102007008152B4; US9011441B2; WO2007098423A3; US20070233129A1; US20150223827A1; US9737316B2

Abstract

Bereitgestellt sind ein Verfahren und ein System zur Vorbereitung eines interspinalen Raums für das Empfangen einer implantierbaren Vorrichtung. Das System kann eine Schneidewerkzeugführung (20) mit einer Führungsfläche (26) zum Dirigieren eines Schneidewerkzeugs (50) dort hindurch sowie einen Halter (60) für das Positionieren der Schneidewerkzeugführung relativ zum interspinalen Raum umfassen. Der Halter kann konfiguriert sein, um justierbar an zumindest einen eines Paares von Dornfortsätzen (10, 12), den interspinalen Raum definierend, zu befestigen.

Description

GEBIET DER ERFINDUNG
Die vorliegende Erfindung betrifft ein Verfahren und ein System zur Vorbereitung einer Operationsstelle für das Empfangen einer implantierbaren Vorrichtung. Speziell betrifft die vorliegende Erfindung ein Verfahren und ein System zum Präparieren bzw. Vorbereiten des interspinalen Raums einschließlich der Dornfortsätze für das Empfangen einer interspinalen Stabilisierungsvorrichtung.

HINTERGRUND DER ERFINDUNG

Herkömmliche Verfahren zum Implantieren interspinaler Vorrichtungen stellen eine geringe oder keine Steuerung bezüglich der exakten Positionierung der Vorrichtung in einer Implantationsstelle bereit. Wenn der Chirurg mehr Oberflächenkontakt zwischen der Vorrichtung und der Knochenoberfläche der Dornfortsätze wünscht, kann der Chirurg typischerweise Knochengewebe unter Verwendung eines Schneidewerkzeugs wie beispielsweise eines Meißels bzw. Flachmeißels, einer Luer-Zange oder eines Leistungsschneidewerkzeugs entfernen. Diese Freistil-Verfahren erlauben jedoch keine präzise Formgebung oder Konturierung der Dornfortsätze, noch stellen sie eine exakte Steuerung bzw. Kontrolle der Positionierung der Vorrichtung bereit. Eine ungeeignete oder inkorrekte Platzierung der Vorrichtung kann zu suboptimalen Ergebnissen führen, einschließlich Versagen der Vorrichtung, was in nachteiligen Auswirkungen für den Patienten resultiert. Wenn interspinale Vorrichtungen zur Behandlung mehrerer vertebraler Ebenen verwendet werden, ist eine geeignete Ausrichtung noch entscheidender, um ein wünschenswertes Ergebnis sicherzustellen.

Es besteht folglich ein Bedarf an einem System und einem Verfahren zur Vorbereitung der Implantationsstelle für das Empfangen einer implantierbaren Vorrichtung. Bedeutsamer besteht ein Bedarf an einem System und einem Verfahren, das eine präzise Steuerung bzw. Kontrolle der Formgebung oder Konturierung des interspinalen Raums sowie eine geeignete Insertion der implantierbaren Vorrichtung in diesen Raum gestatten.

ZUSAMMENFASSUNG DER ERFINDUNG

Ein erster Aspekt der vorliegenden Erfindung beinhaltet ein System für die Vorbereitung eines Implantationsraums. Das System kann verwendet werden, um ein Knochenschneidewerkzeug zu führen, um eine genaue und gesteuerte bzw. kontrollierte Formgebung oder Konturierung der Dornfortsätze, einen interspinalen Raum definierend, zu ermöglichen. In einer exemplarischen Ausführungsform ist ein System für die Vorbereitung eines interspinalen Raums zum Empfangen einer implantierbaren Vorrichtung bereitgestellt. Das System kann eine Schneidewerkzeugführung mit einer Führungsfläche zum Dirigieren eines Schneidewerkzeugs dort hindurch sowie einen Halter zum Positionieren der Schneidewerkzeugführung relativ zum interspinalen Raum umfassen. Der Halter kann konfiguriert sein, dass er justierbar an eine Knochenstruktur eines Wirbels eines Patienten befestigt. In einer exemplarischen Ausführungsform kann der Halter an zumindest einem von einem Paar von Dornfortsätzen, den interspinalen Raum definierend, befestigbar sein.

Ein zweiter Aspekt der vorliegenden Erfindung beinhaltet ein Verfahren für die Vorbereitung einer Implantationsstelle. Das Verfahren kann die Vorbereitung eines interspinalen Raums zum Empfangen einer implantierbaren Vorrichtung gestatten. In einer exemplarischen Ausführungsform ist ein Verfahren bereitgestellt, das das Auswählen einer implantierbaren Vorrichtung für die Platzierung im interspinalen Raum, das Positionieren einer Schneidewerkzeugführung zwischen einem Paar von Dornfortsätzen, den interspinalen Raum definierend, die Formgebung von zumindest einem von einem Paar von Dornfortsätzen sowie das Einführen der implantierbaren Vorrichtung in den geformten interspinalen Raum einbezieht.

Ein dritter Aspekt der vorliegenden Erfindung stellt ein Verfahren für die geführte Formgebung eines Dornfortsatzes bereit. In einer exemplarischen Ausführungsform ist ein Verfahren bereitgestellt, das das Positionieren einer Schneidewerkzeugführung benachbart einem Dornfortsatz, wobei die Schneidewerkzeugführung eine Führungsfläche zum Dirigieren eines Schneidewerkzeugs dort hindurch umfasst, und das Dirigieren eines Schneidewerkzeugs gegen die Führungsfläche und in den Dornfortsatz hinein zum Formen des Dornfortsatzes einbezieht.

Ein vierter Aspekt der vorliegenden Erfindung beinhaltet eine Schneidewerkzeugführung. Die Schneidewerkzeugführung kann verwendet werden, um ein Knochenschneidewerkzeug zu führen, um eine genaue und gesteuerte Formgebung oder Konturierung der Dornfortsätze, einen interspinalen Raum definierend, zu ermöglichen. In einer exemplarischen Ausführungsform kann die Schneidewerkzeugführung einen Hauptkörperabschnitt mit ersten und zweiten Seitenwänden parallel zueinander, wobei jede Seitenwand erste und zweite Enden, eine innere Fläche und eine äußere Fläche sowie eine Endwand aufweist, die die ersten Enden der ersten und zweiten Seitenwände miteinander derart verbindet, dass die inneren Flächen der Seitenwände einander gegenüberstehen, umfassen. Das Schneideführungswerkzeug kann ferner zumindest ein Paar von Führungsschlitzen umfassen, die konfiguriert sind, um die Seitenkanten eines Schneidewerkzeugs zu empfangen, wobei ein Schlitz des Paares sich auf der inneren Fläche der ersten Seitenwand befindet und der andere Schlitz des Paares sich auf der inneren Fläche der zweiten Seitenwand befindet.

Ein fünfter Aspekt der vorliegenden Erfindung stellt ein Verfahren für die geführte Formgebung eines Dornfortsatzes bereit. In einer exemplarischen Ausführungsform ist ein Verfahren bereitgestellt, das das Positionieren einer Schneidewerkzeugführung benachbart einem Dornfortsatz, wobei die Schneidewerkzeugführung ein Paar von parallelen Wänden umfasst, wobei jede Wand erste und zweite Enden und zumindest einen Führungsschlitz zum Dirigieren eines Schneidewerkzeugs dort hindurch aufweist, und das Dirigieren eines Schneidewerkzeugs durch einen des zumindest einen Führungsschlitzes auf jeder der parallelen Wände und in den Dornfortsatz hinein zum Formen des Dornfortsatzes einbezieht.

Ein sechster Aspekt der vorliegenden Erfindung beinhaltet ein Knochenschneidewerkzeug zum Vorbereiten eines Implantationsraums. Das Knochenschneidewerkzeug kann verwendet werden, um die Dornfortsätze, einen interspinalen Raum definierend, genau zu formen oder zu konturieren. In einer exemplarischen Ausführungsform ist ein Knochenschneidewerkzeug zum Vorbereiten eines interspinalen Raums zum Empfangen einer implantierbaren Vorrichtung bereitgestellt. Das Knochenschneidewerkzeug kann einen Hauptkörperabschnitt mit ersten und zweiten Seitenwänden und einen Vorderwandabschnitt, wobei der Vorderwandabschnitt konfiguriert ist, um eine zu formende Knochenoberfläche zu kontaktieren, sowie ein Schneideelement, das konfiguriert ist, um die Knochenoberfläche zu formen, wobei das Schneideelement zwischen der ersten und zweiten Seitenwand auf einem Vorderabschnitt des Hauptkörpers positioniert ist, umfassen. In einer exemplarischen Ausführungsform liegt der Vorderwandabschnitt in einer ersten Ebene und das Schneideelement liegt in einer zweiten Ebene parallel zur ersten Ebene und von der ersten Ebene beabstandet.

Ein siebter Aspekt der vorliegenden Erfindung beinhaltet ein Knochenschneidewerkzeug für die Vorbereitung eines Implantationsraums. Das Knochenschneidewerkzeug kann verwendet werden, um die Dornfortsätze, einen interspinalen Raum definierend, genau zu formen oder zu konturieren. In einer exemplarischen Ausführungsform ist ein Knochenschneidewerkzeug zum Vorbereiten eines interspinalen Raums zum Empfangen einer implantierbaren Vorrichtung bereitgestellt. Das Knochenschneidewerkzeug kann einen Hauptkörperabschnitt mit ersten und zweiten Seitenwänden, eine Rückwand, einen Vorderwandabschnitt, wobei der Vorderwandabschnitt konfiguriert ist, um eine zu formende Knochenoberfläche zu kontaktieren, sowie ein Schneideelement, das konfiguriert ist, um die Knochenoberfläche zu formen, wobei das Schneideelement zwischen der ersten und zweiten Seitenwand auf einem Vorderabschnitt des Hauptkörpers positioniert ist, umfassen. In einer exemplarischen Ausführungsform ist der erste Wandabschnitt bei einer ersten Distanz von der Rückwand positioniert und das Schneideelement ist bei einer zweiten Distanz, größer als die erste Distanz, von der Rückwand positioniert.

Ein achter Aspekt der vorliegenden Erfindung stellt ein Verfahren für die geführte Formgebung eines Dornfortsatzes bereit. In einer exemplarischen Ausführungsform ist ein Verfahren bereitgestellt, das das Bereitstellen eines Schneidewerkzeugs mit einer Schneideführungsfläche, das Bestimmen eines Betrags der Dicke T, die von einem Dornfortsatz zu entfernen ist, das Positionieren eines Schneidewerkzeugschneideelements relativ zur Schneidewerkzeugführungsfläche derart, dass eine Distanz T zwischen einer Ebene, in der die Führungsfläche liegt, und einer Ebene, in der das Schneideelement liegt, besteht, das Positionieren der Schneidewerkzeugführungsfläche benachbart einem Dornfortsatz sowie das Bewegen der Schneidewerkzeugführungsfläche und des Schneidewerkzeugschneideelements über den Dornfortsatz derart, dass das Schneidewerkzeugschneideelement beliebiges Knochenmaterial eingreift, das sich innerhalb der Distanz T zwischen der Schneideführungsfläche und dem Schneidewerkzeugschneideelement erstreckt, einbezieht.

Es versteht sich, dass sowohl die vorherige allgemeine Beschreibung als auch die folgende detaillierte Beschreibung lediglich exemplarisch und erläuternd und nicht beschränkend bezüglich der Erfindung wie beansprucht sind.

Die beigefügten Zeichnungen, die eingearbeitet sind und einen Teil dieser Beschreibung darstellen, verdeutlichen mehrere Ausführungsformen der Erfindung und dienen zusammen mit der Beschreibung dazu, die Prinzipien der Erfindung zu erklären.

Weitere Gegenstände und Vorteile der Erfindung werden zum Teil in der folgenden Beschreibung ausgeführt oder können durch die Anwendung der Erfindung gelernt werden. Die Gegenstände und Vorteile der Erfindung werden mittels der Elemente und Kombinationen, die speziell in den angehängten Ansprüchen dargelegt sind, realisiert und erzielt werden.

KURZE BESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN
1 stellt eine perspektivische Ansicht einer Schneidewerkzeugführung gemäß einer exemplarischen offenbarten Ausführungsform dar.
2 stellt eine Seitenansicht der Führung von 1 sowie einen Führungshalter gemäß einer exemplarischen offenbarten Ausführungsform dar.
3 stellt eine Seitenansicht der Führung von 2, befestigt am Führungshalter von 2, in einer geschlossenen Konfiguration gemäß einer exemplarischen offenbarten Ausführungsform dar.
4 stellt eine Seitenansicht der Führung von 2, befestigt am Führungshalter von 2, in einer offenen Konfiguration gemäß einer exemplarischen offenbarten Ausführungsform dar.
5 zeigt eine perspektivische Ansicht des Führungshalters mit befestigter Führung von 4 gemäß einer exemplarischen offenbarten Ausführungsform dar.
6 stellt eine perspektivische Ansicht eines Knochenschneidewerkzeugs, nützlich mit dem exemplarischen offenbarten Führungshalter und befestigter Führung, gemäß einer exemplarischen offenbarten Ausführungsform dar.
7 stellt einen Schritt in einem exemplarischen Verfahren zur Vorbereitung des interspinalen Raums unter Verwendung des exemplarischen offenbarten Führungshalters und befestigter Führung dar.
8 stellt einen weiteren Schritt in einem exemplarischen Verfahren zur Vorbereitung des interspinalen Raumes unter Verwendung des exemplarischen offenbarten Führungshalters und befestigter Führung dar.
9 stellt noch einen weiteren Schritt in einem exemplarischen Verfahren zur Vorbereitung des interspinalen Raums unter Verwendung des exemplarischen offenbarten Führungshalters und befestigter Führung dar.
10 stellt noch einen weiteren Schritt in einem exemplarischen Verfahren für die Vorbereitung des interspinalen Raums unter Verwendung des exemplarischen offenbarten Führungshalters und befestigter Führung dar.
11 stellt noch einen weiteren Schritt in einem exemplarischen Verfahren für die Vorbereitung des interspinalen Raums unter Verwendung des exemplarischen offenbarten Führungshalters und befestigter Führung dar.
12 stellt einen weiteren Schritt in einem exemplarischen Verfahren für die Vorbereitung des interspinalen Raums unter Verwendung des exemplarischen offenbarten Führungshalters und befestigter Führung dar.
13 stellt eine perspektivische Ansicht einer alternativen Schneidewerkzeugführung und eines Knochenschneidewerkzeugs, nützlich mit dem alternativen Schneideführungswerkzeug, gemäß einer exemplarischen offenbarten Ausführungsform dar.
14 stellt eine perspektivische Ansicht eines Körperabschnitts der Schneidewerkzeugführung von 13 gemäß einer exemplarischen offenbarten Ausführungsform dar.
15 stellt eine perspektivische Ansicht der Schneidewerkzeugführung und das Knochenschneidewerkzeug von 13, wobei das Knochenschneidewerkzeug innerhalb eines Führungsschlitzes der Schneidewerkzeugführung positioniert ist, gemäß einer exemplarischen offenbarten Ausführungsform dar.
16 stellt einen Schritt in einem exemplarischen Verfahren zur Vorbereitung des interspinalen Raums unter Verwendung der exemplarischen offenbarten Schneidwerkzeugführung und eines Schneidewerkzeugs dar.
17 stellt eine perspektivische Ansicht eines Knochenschneidewerkzeugs mit Schneideführung gemäß einer exemplarischen offenbarten Ausführungsform dar.
18 stellt eine perspektivische Vorderansicht eines Körperabschnitts des Knochenschneidewerkzeugs mit Schneideführung von 17 gemäß einer exemplarischen offenbarten Ausführungsform dar.
19 stellt eine perspektivische Rückansicht eines Körperabschnitts des Knochenschneidewerkzeugs mit Schneideführung von 17 mit einem Rückpaneel des Werkzeugs in einer offenen Position gemäß einer exemplarischen offenbarten Ausführungsform dar.
20 stellt eine Querschnittsansicht eines Körperabschnitts des Knochenschneidewerkzeugs mit Schneideführung von 17 gemäß einer exemplarischen offenbarten Ausführungsform dar.
21 stellt eine Querschnittsansicht eines unteren Körperabschnitts des Knochenschneidewerkzeugs mit Schneideführung von 17 gemäß einer exemplarischen offenbarten Ausführungsform dar.
22 stellt einen Schritt in einem exemplarischen Verfahren zur Vorbereitung des interspinalen Raums unter Verwendung des exemplarischen offenbarten Knochenschneidewerkzeugs mit Schneideführung von 17 dar.
BESCHREIBUNG DER EXEMPLARISCHEN AUSFÜHRUNGSFORMEN
1 stellt eine exemplarische Ausführungsform dar, in der eine Schneidewerkzeugführung 20 einen Hauptkörper 22 mit einer sich dort hindurch erstreckenden Öffnung 24 beinhaltet. Ein Abschnitt der Öffnung 24 ist durch eine Führungsfläche 26 definiert. In einem Aspekt der Erfindung beinhaltet die Schneidewerkzeugführung 20 zwei geformte Führungsflächen 26, die eine äußere Oberfläche eines Schneidewerkzeugs wie beispielsweise eine Klinge 54 eines in 6 gezeigten Flachmeißels ergänzen. Die Führungsflächen 26 dienen als vordefinierte Schiene oder Schlitz in der Schneidewerkzeugführung 20, gegen die der Chirurg den Flachmeißel 50 in die Implantationsstelle hinein dirigieren kann.
Die Schneidewerkzeugführung 20 kann ferner Griffe 28 zum Handhaben der Führung 20 während der Verwendung beinhalten. Die Griffe 28 können für ein einfaches Greifen mit Fingern geformt sein. Der Hauptkörper 22 kann ferner einen niederzudrückenden Streifen 30, ausgebildet auf einer Seite davon, beinhalten. Der niederzudrückende Streifen 30 kann durch ein Paar von Schlitzen 32, angeordnet auf dem Hauptkörper 22, definiert sein. Eine Kerbe 34 kann auf dem niederzudrückenden Streifen 30 enthalten sein, um es der Schneidewerkzeugführung 20 zu erlauben, auf einen Führungshalter 60, gezeigt in 2, einzuklinken.
Der Hauptkörper 22 der Schneidewerkzeugführung 20 kann ferner eine Öffnung 36 für die Insertion eines strahlenundurchlässigen Markierungsmittels 38 enthalten. Wie in 1 gezeigt kann die Schneidewerkzeugführung 20 ein Paar von Öffnungen 36 enthalten, die als sich in den Hauptkörper 22 hinein erstreckende Bohrungen konfiguriert sind. Die strahlenundurchlässigen Markierungsmittel 38 können mit einer komplementären Form, wie beispielsweise eine Stange wie dargestellt, für die Insertion in die Öffnungen 36 konfiguriert sein. Wenn sie eingeführt werden, stellen die strahlenundurchlässigen Markierungsmittel 38 eine visuelle Identifizierung der geeigneten Schneidelinie und -tiefe unter Fluoroskopie bereit, wobei dadurch eine zusätzliche Steuerung bzw. Kontrolle der Ausrichtung während des Präparations- bzw. Vorbereitungsverfahrens der Implantationsstelle gestattet wird. Die strahlenundurchlässigen Markierungsmittel 38 sind derart konfiguriert, dass sie mit der schneidenden Kante der Klinge 54 des Flachmeißels 50 ausgerichtet sind, sobald sie durch die Führungsfläche 26 platziert sind.
2 zeigt einen Schneidewerkzeugführungshalter 60 gemäß einer exemplarischen offenbarten Ausführungsform. Der Führungshalter 60 beinhaltet eine Basis 62, in die die Schneidewerkzeugführung 20 eingeführt werden kann. Wenn befestigt, ist die Schneidewerkzeugführung 20 konfiguriert, dass sie bequem in die Basis 62 passt, wobei die Kerbe 34 und der niederzudrückende Streifen 30 der Schneidewerkzeugführung 20 auf die Basis 62 des Führungshalters 60 einklinken.
Der Führungshalter 60 kann ferner ein Paar von Klammern 64 beinhalten. Wie in größerem Detail in 3 und 4 gezeigt, umfasst jede Klammer 64 ein Paar von Backen 66, wobei sich jede Backe 66 in einen Griffabschnitt 68 erstreckt. Die Backen 66 sind zusammen verbunden mit einem Zapfengelenk 70, wobei eine scherenähnliche Verbindung gebildet wird. Durch Bewegen der Griffabschnitte 68 näher zusammen und weiter auseinander kann der Chirurg oder Anwender die Klemmkraft der Backen 66 justieren. Ferner kann ein Vorspannmechanismus 72 zwischen dem Paar der Griffabschnitte 68 derart angeordnet werden, dass eine Kompression und Distraktion der Griffabschnitte 68 relativ zueinander die Bewegung der Backen 66 in Richtung zueinander oder weg voneinander bewirkt. Wie dargestellt umfasst der Vorspannmechanismus 72 ein federähnliches Element wie beispielsweise eine Blattfeder 74. Eine Sperrklinke 76 ist ebenfalls zwischen den Griffabschnitten 68 bereitgestellt, um es zu gestatten, dass der Widerstand zwischen den Backen 66 justiert und auch arretiert wird. Die Sperrklinke 76 klinkt auf eine Nut 78 ein, die auf dem gegenüberliegenden Griffabschnitt 68 wie in 5 gezeigt angeordnet ist. Die Sperrklinke 76 erlaubt es dem Chirurg oder Anwender, die Klemmkraft zwischen den Backen 66 in Inkrementen zu justieren. Um die Backen 66 zu lösen, kann die Sperrklinke 76 einfach weg von der Nut 78 gehoben werden, um es den Griffabschnitten 68 zu gestatten, sich auseinander zu bewegen und die Backen 66 auseinanderzudrücken.
Es wird vorgeschlagen, dass die Klammern 64 des Führungshalters 60 eine andere Konfiguration aufweisen, solange die Funktion des Sicherns des Führungshalters 60 an einer Knochenstruktur der Wirbelsäule bewahrt wird. Beispielsweise können die Klammern 64 als eine schraubenschlüsselartige Vorrichtung mit einem Arretiermutterelement zum Sichern der schraubenschlüsselartigen Vorrichtung auf dem Knochen konfiguriert sein. Andere Mechanismen zum Sichern des Halters am Knochen können implementiert werden, ohne vom Gedanken der Erfindung abzuweichen. Beispielsweise können die Backen 66 verschiedene Oberflächenmodifikationen enthalten, die eine sichere Befestigung am Knochen erleichtern. Derartige Oberflächenmodifikationen können beispielsweise Stacheln, Zähne 80 (wie in 3 gezeigt) und/oder eine Oberflächenaufrauung beinhalten.
6 stellt ein meißelartiges Schneidewerkzeug 50, nützlich mit der Schneidewerkzeugführung 2, gemäß einer exemplarischen Ausführungsform dar. Der Meißel bzw. Flachmeißel 50 beinhaltet einen Griffabschnitt 52, der sich in eine Schneidklinge 54 erstreckt. Die Schneidklinge 54 kann einen Schulterabschnitt 56 enthalten, der positioniert ist, um an die Schneidewerkzeugführung 20 anzustoßen, wenn sie vollständig darin eingefügt ist. Der Schulterabschnitt 56 agiert als ein Anschlag, der eine übermäßige Erstreckung der Schneidklinge 54 durch die Schneidewerkzeugführung 20 verhindert. Natürlich wird vorgeschlagen, dass andere bekannte Schneidewerkzeuge mit der Schneidewerkzeugführung 20 und dem Führungshalter 60 der vorliegenden Erfindung verwendet werden können.
Die Schneidewerkzeugführung und das Haltersystem der 1 bis 6 kann in der Präparation bzw. Vorbereitung einer Implantationsstelle zum Empfangen einer implantierbaren Vorrichtung verwendet werden. Ein exemplarisches Verfahren der Vorbereitung eines interspinalen Raums für die Implantation einer interspinalen Vorrichtung unter Verwendung der oben beschriebenen Schneidewerkzeugführung und des Haltersystems ist in den 7 bis 12 dargestellt.
Um die Schneidewerkzeugführung und das Haltersystem zu verwenden, kann ein Chirurg zuerst eine oder mehrere zu behandelnde Wirbelebenen wählen. Basierend auf den Charakteristiken des Patienten und dem Vorzug des Chirurgs wird der Chirurg dann das zu verwendende Implantat auswählen. Bevor die Vorrichtung implantiert wird, ist es möglich, dass der Chirurg wünscht, die Dimensionen des interspinalen Raums zu bestimmen, wo die Vorrichtung zu platzieren ist, und diesen mit der Größe der zu implantierenden Vorrichtung zu vergleichen. Um dies durchzuführen, kann der Chirurg wählen, eine Serie von Testvorrichtungen 90 in dem interspinalen Raum zu platzieren, wie dies nach herkömmlichen Wissen unternommen wird, bis die geeignete Größe und Orientierung der Vorrichtung bestimmt wurde, wie in 7 gezeigt.
Als Nächstes kann der Chirurg eine Schneidewerkzeugführung 20 mit einer Öffnung 24 korrespondierend in Größe und Form zur Testvorrichtung 90 auf einen Führungshalter 60 platzieren und die beiden über die Testvorrichtung 90 wie in 8 gezeigt gleiten lassen. Der Chirurg kann den Führungshalter 60 über der Operationsstelle manipulieren und orientieren, und die Klammern 64 auf dem Paar von Dornfortsätzen 10, 12, den interspinalen Raum definierend, befestigen. Da der Führungshalter 60 und die Schneidewerkzeugführung 20 bezüglich der Implantationsstelle unter Verwendung der Testvorrichtung 90 wie in 9 gezeigt positioniert werden, sind der Führungshalter 60 und die Schneidewerkzeugführung 20 ausgerichtet, um das Schneidewerkzeug korrekt zu empfangen.
Unter Entfernung der Testvorrichtung 90 und anschließend der Schneidewerkzeugführung 20 wie in 10 gezeigt und Belassen des Führungshalters 60 befestigt an den Dornfortsätzen 10, 12, kann der Chirurg dann eine zweite Schneidewerkzeugführung 40, wie in 11 gezeigt, für die Insertion in den Führungshalter 60 auswählen. Die zweite Schneidewerkzeugführung 40 kann in allen Aspekten ähnlich der ersten Schneidewerkzeugführung 20 sein, mit der Ausnahme, dass die Öffnung 44 von anderer Größe und/oder Form als die Öffnung 24 der ersten Schneidewerkzeugführung 20 ist. Sobald die zweite Schneidewerkzeugführung 40 platziert ist kann der Chirurg dann ein Schneidewerkzeug einführen, das der Form und/oder Größe der implantierbaren Vorrichtung entspricht, wie beispielsweise der in den 6 und 12 gezeigte Flachmeißel, und eine Führungsfläche 46 der Schneidewerkzeugführung 40 verwenden, um die Klinge 54 in die Dornfortsätze 10 zu dirigieren. Wenn gewünscht, kann der Flachmeißel 50 entfernt und in die Führungsfläche 46 auf der gegenüberliegenden Seite der Schneidewerkzeugführung 40 eingeführt werden, um dabei den anderen Dornfortsatz 12 des Paares zu formen oder zu konturieren. Es versteht sich, dass eine Vielzahl von Schneidewerkzeugführungen 20, 40 mit unterschiedlich großen und/oder geformten Öffnungen 24, 44 bereitgestellt werden kann, um verschieden großen und/oder geformten Patientenanatomien Rechnung zu tragen.
Die Schneidewerkzeugführung und das Haltersystem der vorliegenden Erfindung ermöglichen eine genaue und gesteuerte bzw. kontrollierte Formgebung oder Konturierung der Dornfortsätze, einen interspinalen Raum für das Empfangen einer implantierbaren Vorrichtung definierend. Die Schneidewerkzeugführung 20, 40 ermöglicht es, dass das Schneidewerkzeug in den Knochen in einer spezifischen und gesteuerten bzw. kontrollierten Art und Weise dirigiert wird, während die strahlenundurchlässigen Markierungsmittel 38 auch eine visuelle Bestätigung der richtigen Schneidelinie und Tiefe erlauben, wenn sie unter Fluoroskopie verwendet werden. Ferner ist der Führungshalter 60 flexibel konfiguriert, um in der Position, der Schneidehöhe und dem Winkel relativ zum interspinalen Raum justierbar zu sein, um die Fähigkeit des Führungshalters 60, auf verschiedene Ebenen der Wirbelsäule für Mehrebenen- oder Mehrsegmentanwendungen der interspinalen implantierbaren Vorrichtung angewendet zu werden, zu optimieren.
Es wird vorgeschlagen, dass die Schneidewerkzeugführung und das Haltersystem der vorliegenden Erfindung unter Verwendung anderer Verfahren zur Formgebung der Dornfortsätze angewendet werden kann. Beispielsweise versteht sich, dass der Führungshalter 60 an andere Patientenanatomien als die Dornfortsätze, den interspinalen Raum definierend, befestigt werden kann. Der Führungshalter 60 kann konfiguriert sein, um beispielsweise an die Lamina oder die Querfortsätze des Patienten befestigt zu werden. Zusätzlich ist es möglich, die Schneidewerkzeugführung 20, 40 zu verwenden, um den Winkel, die Tiefe und/oder die Position des Schneidewerkzeugs zu dirigieren, ohne die Schneidewerkzeugführung 20, 40 am Patienten zu befestigen. Wenn gewünscht, kann der Chirurg einfach die Schneidewerkzeugführung 20, 40 allein zum Ausrichten und Dirigieren der Schneidelinie des Knochenschneidewerkzeugs verwenden.
Ferner, obwohl ein System und ein Verfahren der Vorbereitung eines interspinalen Raums für die Verwendung mit einem interspinalen Implantat beschrieben ist, wird vorgeschlagen, dass das System der vorliegenden Erfindung auch in einer beliebigen Anwendung verwendet werden kann, bei der eine exakte Formgebung oder Konturierung der Dornfortsätze gewünscht ist. Beispielsweise ist es möglich, die Schneidewerkzeugführung 20, 40 und den Führungshalter 60 zu verwenden, um eine Formgebung und/oder Konturierung der Dornfortsätze für eine Dekompression zu dirigieren.
13 stellt eine alternative exemplarische Ausführungsform einer Schneidewerkzeugführung dar. Die Schneidewerkzeugführung 120 beinhaltet einen Hauptkörper 122 mit ersten und zweiten Seitenwänden 124a und 124b. Die erste und zweite Seitenwand 124a, 124b sind im Wesentlichen parallel zueinander und voneinander beabstandet und sind durch eine dritte Wand 126 verbunden. Die nicht-verbundenen Enden der ersten und zweiten Seitenwand 124a, 124b bilden ein offenes Ende 125 des Hauptkörpers 122 des Schneideführungswerkzeugs. Das offene Ende 125 kann konfiguriert sein oder auch nicht, um auf einen Dornfortsatz oder darum herum zu passen. Innere Flächen 128a, 128b der jeweiligen ersten und zweiten Seitenwand 124a, 124b beinhalten jeweils eine Vielzahl von Schlitzen 130a, 130b. Die Vielzahl von Schlitzen 130a, 130b erstreckt sich entlang einer Höhe der inneren Flächen 128a, 128b und sind miteinander derart ausgerichtet, dass die Vielzahl der Schlitze 130a, 130b eine Vielzahl von Führungsschlitzen bildet, konfiguriert, um Seitenkanten eines Schneidewerkzeugs wie beispielsweise einer Klinge 154 eines in 13 gezeigten Flachmeißels 150 aufzunehmen und zu führen. Die Klinge 154 des Flachmeißels 150 kann in einen Raum 127 im Hauptkörper 122 des Schneideführungswerkzeugs 120, definiert durch die erste und zweite Seitenwand 124a, 124b und die dritte Wand 126 derart eingeführt werden, dass die Kanten der Klinge 154 des Flachmeißels 150 in die Führungsschlitze 130a, 130b wie in 15 gezeigt passen und sich darin bewegen. Die Führungsschlitze 130a, 130b dienen dazu, die Schneidewerkzeugklinge entlang eines geraden Wegs an der Implantationsstelle zu führen, um einen geraden Schnitt entlang des Knochens bereitzustellen. Der Flachmeißel kann eine Schulter 156 beinhalten, um zu verhindern, dass er zu weit durch die Führungsschlitze 130a, 130b passiert. Mehrere unterschiedliche Führungsschlitze 130a, 130b werden bereitgestellt, um es dem Chirurg zu gestatten, so wenig oder so viel Knochen wie nötig zu entfernen, um einen interspinalen Raum korrekter Größe und mit einer geeigneten Oberfläche wie beispielsweise einer Oberfläche mit einer geeigneten Flachheit, Glattheit oder planaren Form, bereitzustellen. Folglich kann der Chirurg beispielsweise durch Auswählen eines Paares von Führungsschlitzen 130a, 130b, beabstandet nahe dem offenen Ende 125 des Hauptkörpers 122, lediglich einen geringen Betrag des Knochens entfernen. Durch Wählen eines Paares von Führungsschlitzen 130a, 130b, die weiter vom offenen Ende 125 des Hauptkörpers 122 entfernt beabstandet sind, kann der Chirurg einen größeren Betrag des Knochens entfernen. Obwohl es beabsichtigt ist, dass parallele Führungsschlitze verwendet werden, um das Schneidewerkzeug in einem rechtwinkligen Schnitt zu führen, wird ferner vorgeschlagen, dass Führungsschlitze 130a, 130b, die nicht mit einander ausgerichtet sind, gemeinsam verwendet werden können, um einen gewinkelten Schnitt bereitzustellen.
Wie weiter in 13 und 14 gezeigt beinhaltet der Hauptkörper 122 der Schneidewerkzeugführung 120 einen Lippenabschnitt 132, der sich von der dritten Wand 126 des Hauptkörpers 122 erstreckt. Der Lippenabschnitt 132 bildet einen Winkel von annähernd 90 Grad mit der dritten Wand 126 derart, dass er einen rechten Winkel mit der dritten Wand 126 bildet und sich in einer Richtung rechtwinklig zur dritten Wand 126 erstreckt. Während der Verwendung der Schneidewerkzeugführung 120 gestatten die dritte Wand 126 und der Lippenabschnitt 132 es der Schneidewerkzeugführung 120, dass sie bezüglich eines Paares von Dornfortsätzen 10, 12, die den interspinalen Raum bilden, positioniert wird, während das offene Ende der Schneidewerkzeugführung 120 derart positioniert wird, dass es am Zweiten des Paares der Dornfortsätze 10, 12, die den interspinalen Raum bilden, anliegt und Zugang zu den Führungsschlitzen 130a, 130b benachbart zum zweiten Dornfortsatz bereitstellt.
Die Schneidewerkzeugführung 120 kann an Ort und Stelle gehalten werden oder zu einer anderen Position durch Verwendung eines Griffs 134 bewegt werden. Der Griff 134 ist mit dem Lippenabschnitt 132 verbunden. Wie in den 13, 15 und 16 gezeigt, kann der Griff 134 einen ersten vertikalen Abschnitt 136 und einen zweiten gewinkelten Abschnitt 138 beinhalten. Dies gestattet es einer Person, die den Griff 134 hält, außerhalb des direkten Sichtfelds der Operationsstelle zu bleiben. Der Griff 134 kann ferner einen Greifabschnitt 140 beinhalten. Andere alternative Konfigurationen des Griffs 134 sind ebenfalls möglich, wie beispielsweise ein vertikaler Griff, ein Griff mit zwei vertikalen Abschnitten, die durch einen horizontalen Abschnitt verbunden sind, oder jede beliebige andere Kombination vertikaler, gewinkelter und horizontaler Segmente.
Die Schneidewerkzeugführung der 13 bis 16 kann in der Vorbereitung einer Implantationsstelle zum Empfangen einer implantierbaren Vorrichtung verwendet werden. Ein exemplarisches Verfahren der Vorbereitung eines interspinalen Raums für die Implantation einer interspinalen Vorrichtung unter Verwendung der oben beschriebenen Schneidewerkzeugführung ist in 16 dargestellt.
Um die Schneidewerkzeugführung 120 zu verwenden, kann ein Chirurg zuerst eine oder mehrere vertebrale Ebenen, die wie zuvor mit Bezug auf die 7 bis 12 zu behandeln sind, auswählen. Basierend auf den Patientencharakteristiken und dem Vorzug des Chirurgen wird der Chirurg dann das zu verwendende Implantat auswählen. Bevor die Vorrichtung implantiert wird, kann der Chirurg wünschen, die Dimensionen des interspinalen Raums, wo die Vorrichtung zu platzieren ist, zu bestimmen und diese mit der Größe der zu implantierenden Vorrichtung zu vergleichen. Um dies durchzuführen kann der Chirurg wählen, eine Serie von Testvorrichtungen 90 in den interspinalen Raum zu platzieren, wie dies bekanntermaßen durchgeführt wird, bis die geeignete Größe und Orientierung der Vorrichtung bestimmt wurde, wie dies mit Bezug auf 7 diskutiert wurde.
Als Nächstes kann der Chirurg eine Schneidewerkzeugführung 120 in den interspinalen Raum, definiert durch ein Paar von Dornfortsätzen 10, 12, platzieren. Wie in 16 gezeigt, kann der Griff 134 verwendet werden, um die Schneidewerkzeugführung 120 zu manipulieren bis die dritte Wand 126 gegen einen der Dornfortsätze 10, 12 positioniert ist, wobei der Lippenabschnitt oben auf dem Dornfortsatz 12 positioniert ist. Die dritte Wand 126 kann visuell parallel zum Dornfortsatz 12 wie in 16 gezeigt ausgerichtet werden. Da die Schneidewerkzeugführung 120 bezüglich des Dornfortsatzes 12 wie in 16 gezeigt positioniert wird, wird das offene Ende 125 der Schneidewerkzeugführung 20 mit dem anderen der Dornfortsätze 10 ausgerichtet, um das Schneidewerkzeug richtig zu empfangen.
Wenn die Schneidewerkzeugführung 120 in Position mit der dritten Wand 126, ausgerichtet mit dem Dornfortsatz 12, gehalten wird, kann der Dornfortsatz 10 konturiert werden. Der Chirurg kann dann ein Schneidewerkzeug, das der Form und/oder Größe der implantierbaren Vorrichtung entspricht, wie beispielsweise den in den 13, 15 und 16 gezeigten Flachmeißel 150 einführen und die Führungsschlitze 130a, 130b der Schneidewerkzeugführung 120 verwenden, um die Klinge 154 in den Dornfortsatz 10 zu dirigieren. Anschließend, wenn gewünscht, kann die Schneidewerkzeugführung 120 um 180 Grad innerhalb des interspinalen Raums gedreht werden, um die dritte Wand 126 mit dem Dornfortsatz 10 auszurichten und um eine Formgebung oder Konturierung des anderen Dornfortsatzes 12 zu gestatten. Die Verwendung des Flachmeißels 150 in einem Paar von Führungsschlitzen 130a, 130b resultiert in der Erzeugung eines im Wesentlichen perfekt parallelen interspinalen Raums, was die Passung eines Implantats verbessert und folglich Kontaktbeanspruchungen und Knochenerosion reduziert.
Wenn gewünscht, kann der Flachmeißel von einem ersten Satz von Führungsschlitzen 130a, 130b entfernt werden, die Schneidewerkzeugführung 120 vom interspinalen Raum entfernt werden (oder an Ort und Stelle belassen werden) und die Testvorrichtung 90 kann wieder eingesetzt werden, um die Passung zu beurteilen. Sofern nötig, kann die Schneidewerkzeugführung erneut in den interspinalen Raum eingesetzt werden sowie ein weiteres Paar von Führungsschlitzen 130a, 130b mit der Klinge 154 verwendet werden, um zusätzlichen Knochen nach Bedarf zu entfernen. Anschließend, sofern gewünscht, kann die Schneidewerkzeugführung 120 um 180 Grad innerhalb des interspinalen Raums gedreht werden, um eine Formgebung oder Konturierung des anderen Dornfortsatzes 12 des Paares zu gestatten. Es versteht sich, dass eine Mehrzahl von Schneidewerkzeugführungen 120 mit unterschiedlich bemessenen und/oder geformten Räumen 127 bereitgestellt werden können, um verschieden bemessenen und/oder geformten Patientenanatomien Rechnung zu tragen. Zusätzlich können andere Schneidewerkzeugführungen 120 mit unterschiedlich beabstandeten Führungsschlitzen 130a, 130b, oder mit Führungsschlitzen 130a, 130b, die parallel zueinander oder bei einem Winkel zueinander bereitgestellt sind, auch verwendet werden.
Es wird vorgeschlagen, dass die Schneidewerkzeugführung 120 der vorliegenden Erfindung unter Verwendung anderer Verfahren zur Formgebung des Dornfortsatzes angewendet werden kann. Beispielsweise versteht sich, dass die Schneidewerkzeugführung 120 mit Teilen des mit Bezug auf die Schneideführungen 20, 40 beschriebenen Verfahrens verwendet werden kann. Zusätzlich ist es möglich, die Schneidwerkzeugführung 120 zu verwenden, um den Winkel, die Tiefe und/oder Position des Schneidwerkzeugs zu dirigieren, während die Schneidewerkzeugführung 120 am Patienten beispielsweise mit dem Führungshalter 60 befestigt ist.
Ferner, obwohl ein System und ein Verfahren zur Vorbereitung eines interspinalen Raums für die Verwendung mit einem interspinalen Implantat beschrieben wurde, wird vorgeschlagen, dass das System der vorliegenden Erfindung auch verwendet werden kann in jeder beliebigen Anwendung, wo eine genaue Formgebung oder Konturierung der Dornfortsätze gewünscht wird. Beispielsweise ist es möglich, die Schneidewerkzeugführung 120 zu verwenden, um die Formgebung und/oder Konturierung des Dornfortsatzes für eine Dekompression zu dirigieren.
17 stellt eine alternative exemplarische Ausführungsform eines Knochenschneidewerkzeugs mit Schneideführung dar. Das Knochenschneidewerkzeug mit Schneideführung 200 beinhaltet einen Hauptkörper 202 mit ersten und zweiten Seitenwänden 204a und 204b. Die erste und zweite Seitenwand 204a, 204b sind im Wesentlichen parallel zueinander und sind entfernt voneinander beabstandet, und sind durch eine obere Wand 206a und eine untere Wand 206b verbunden. Die erste und zweite Seitenwand 204a, 204b sind ferner durch eine partielle vordere Wand 208 verbunden, wie in den 17 und 18 gezeigt. Die partielle vordere Wand 208 erstreckt sich nicht zur unteren Wand 206b derart, dass eine Öffnung 210 in einem vorderen Abschnitt des Hauptkörpers 202 zwischen der partiellen vorderen Wand 208 und der unteren Wand 206b gebildet wird. Die partielle vordere Wand 208 ist vorzugsweise eine planare Wand, die als eine Führung agiert, wie wie unten beschrieben wird.
Wie in 19 gezeigt, beinhaltet der Hauptkörper 202 ferner ein entfernbares hinteres Paneel 208. Wie in 19 gezeigt, kann das hintere Paneel 212 gleitend in Nuten montiert sein, die auf inneren Oberflächen der ersten und zweiten Seitenwände 204a, 204b bereitgestellt sind. Das hintere Paneel 212 kann alternativ entfernbar auf den hinteren Abschnitt des Hauptkörpers 202 mittels anderer geeigneter Mittel wie beispielsweise mittels eines Scharniers oder mittels Schrauben montiert sein. Ferner kann das hintere Paneel nicht vollständig entfernbar sondern einfach zu öffnen sein, um einen Zugang zum Inneren des Hauptkörpers 202 zu gestatten.
Wie in 18 gezeigt, ist eine Klinge 220 justierbar in der Öffnung 210 im vorderen Abschnitt des Hauptkörpers 202 montiert. Die Klinge 220 ist derart montiert, dass dass Schneideende 222 der Klinge der partiellen vorderen Wand 208 gegenüberliegt. Die Klinge 220 ist parallel zur partiellen vorderen Wand 208, liegt jedoch nicht in derselben Ebene wie die partielle vordere Wand 208. Folglich, wie in 21 gezeigt, ist die Klinge 220 bei einer Distanz T oberhalb der partiellen vorderen Wand 208 positioniert. Folglich agiert die partielle vordere Wand 208 als die Schneideführung des Knochenschneidewerkzeugs, wenn das Werkzeug entlang einer zu formenden oder zu konturierenden Knochenoberfläche bewegt wird. Wenn das Werkzeug entlang der Knochenoberfläche bewegt wird, begegnen sämtliche Knochen-Chips, die sich oberhalb der partiellen vorderen Wand 208 erstrecken, der Schnittkante 222 der Klinge 220 und werden abgeschnitten. Folglich agiert das Schneidewerkzeug als Hobelwerkzeug. Die Distanz T zwischen der partiellen vorderen Wand 208 und der Klinge 220 ist justierbar, um den Betrag des Knochens, der mit jedem Passieren des Schneidewerkzeugs entfernt wird, zu erhöhen oder zu verringern. Wie in den 19 bis 21 gezeigt, gestattet das hintere Paneel 212 einen Zugang zu einer Schraube 214 für das Justieren der Position der Klinge 220 und folglich der Distanz T zwischen der Oberfläche der partiellen vorderen Wand 208 und der Klinge 220. Andere geeignete Mittel zum Justieren der Distanz T zwischen der partiellen vorderen Wand 208 und der Klinge 220, wie beispielsweise eine bewegliche vordere Wand, können verwendet werden.
Alternativ kann die Position der Klinge 220 nicht justierbar sein, und die Distanz T zwischen der Oberfläche der partiellen vorderen Wand 208 und der Klinge 220 wäre folglich fest für das Schneidewerkzeug. In einer derartigen Ausführungsform kann die Klinge 220 vom Hauptkörper 202 entfernbar und mit einer alternativen Klinge 220a, 220b, 220c (nicht gezeigt) mit einer unterschiedlichen Geometrie und eine andere Distanz T zwischen der Oberfläche der partiellen vorderen Wand 208 und der Klinge 220a, 220b, 220c bereitstellend, ersetzbar sein. Es wird ferner ins Auge gefasst, dass einem Chirurgen eine Vielzahl von Hauptkörpern 202 bereitgestellt wird, von denen jeder eine Klinge mit einer anderen Klingengeometrie und folglich einer anderen Distanz T zwischen der Oberfläche der partiellen vorderen Wand und der Klinge 220 aufweist. Der Chirurg könnte dann den Hauptkörper mit der gewünschten Schneidedicke T wählen. In einem derartigen Fall könnte jeder Hauptkörper einen permanent befestigten Griff aufweisen, oder es könnte ein entfernbarer Griff bereitgestellt werden für die Verwendung mit einem beliebigen Hauptkörper 202.
Wie ferner in den 19 bis 21 gezeigt, bilden die Wände des Hauptkörpers 202 einen Hohlraum 226 innerhalb des Hauptkörpers 202. Der Hohlraum 226 ist durch das hintere Paneel 212 zugänglich. Der Hohlraum 226 dient dazu, Knochen-Chips und -Fragmente zu sammeln, die durch die Schnittkante 222 der Klinge 220 entfernt werden und durch die Öffnung 210 zwischen der partiellen vorderen Wand 208 und der Klinge 220 passieren.
Das Knochenschneidewerkzeug mit der Schneideführung 200 beinhaltet ferner einen Griff 230. Wie in 17 gezeigt, kann sich der Griff von der oberen Wand 206a erstrecken. Wie gezeigt, kann der Griff gerade sein und sich vertikal von der Oberseite des Hauptkörpers 202 erstrecken. Dies gestattet es dem Chirurgen, den Griff zu verwenden, um das Knochenschneidewerkzeug und die Schneideführung entlang der zu formenden oder zu konturierenden Knochenoberfläche zu ziehen. Der Griff 230 kann einen Greifabschnitt 232 beinhalten.
Um das Knochenschneidewerkzeug mit der Schneideführung 200 zu verwenden, kann ein Chirurg zuerst eine oder mehrere zu behandelnde vertebrale Ebenen wählen. Basierend auf den Patientencharakteristiken und dem Vorzug des Chirurgen wird der Chirurg dann das zu verwendende Implantat auswählen. Bevor die Vorrichtung implantiert wird, kann der Chirurg wünschen, die Dimensionen des interspinalen Raums zu bestimmen, wo die Vorrichtung zu platzieren ist, und diese mit der Größe der zu implantierenden Vorrichtung zu vergleichen. Um dies durchzuführen, kann der Chirurg wählen, eine Serie von Testvorrichtungen 90 in den interspinalen Raum zu platzieren, wie dies bekanntermaßen durchgeführt wird, bis die geeignete Größe und Orientierung der Vorrichtung bestimmt wurde, wie dies mit Bezug auf 7 diskutiert wurde.
Nachdem die gewünschten Dimensionen des interspinalen Raums bekannt sind, kann der Chirurg eine Oberfläche des interspinalen Raums für die Formgebung oder Konturierung wählen. Wie in 22 gezeigt, ist der interspinale Raum definiert durch zwei benachbarte Dornfortsätze 10, 12. Der Chirurg kann wählen, die Oberflächen von einem oder von beiden der Dornfortsätze, die den interspinalen Raum bilden, zu formen und/oder zu konturieren. Der Chirurg justiert die Position der Klinge 220 relativ zur partiellen vorderen Wand 208, um eine gewünschte Distanz T zwischen der partiellen vorderen Wand 208, die als Schneideführung agieren wird, und der Klinge 220, die das Schneidewerkzeug sein wird, bereitzustellen. Alternativ kann der Chirurg die geeignete Klinge 220 wählen, die die gewünschte Schneidedicke, definiert durch die Distanz T zwischen der partiellen vorderen Wand 208 und der Klinge 220, bereitstellen wird. Die Klinge 220 kann in einem Hauptkörper 202 vorinstalliert sein, oder es kann notwendig sein, dass sie vom Chirurg installiert wird.
Der Chirurg positioniert dann das Werkzeug mit der Vorderseite in Richtung und in Kontakt mit der zu formenden Knochenoberfläche und am tiefstmöglichen Punkt der zu formenden Knochenoberfläche (z. B. der vorderste Abschnitt eines zu formenden Dornfortsatzes). Das Werkzeug wird nach oben gezogen (z. B. nach hinten entlang des Dornfortsatzes) entlang der Knochenoberfläche und weg vom Patientenkörper, und jeglicher Knochen, der sich oberhalb der Schneideführung (partielle vordere Wand 208) erstreckt, wird von der Klinge 220 abgeschnitten und passiert durch die Öffnung 210 in der Vorderseite des Werkzeugs und in den Hohlraum 226. Der Chirurg kann das Verfahren des Ziehens des Werkzeugs nach oben und entlang der Knochenoberfläche wiederholen, bis die gewünschte Form der Knochenoberfläche erreicht ist. Sofern nötig, kann das hintere Paneel 212 entfernt und die Knochenchips vom Hohlraum 226 entleert werden. Das Verfahren kann dann nach Bedarf für andere Dornfortsätze, den interspinalen Raum bildend, wiederholt werden.
Obwohl sowohl die Klinge 220 als auch die partielle vordere Wand 208 als planare Oberflächen offenbart wurden, wird vorgeschlagen dass eine oder beide Oberflächen mit einer leichten Krümmung oder Kontur bereitgestellt werden, um eine Variante der Formgebung und Konturierung der Knochenoberfläche des interspinalen Raums zu gestatten.
Andere Ausführungsformen der Erfindung werden Fachleuten von der Berücksichtigung der Beschreibung und der Anwendung der hierin offenbarten Erfindung ersichtlich werden. Es ist beabsichtigt, dass die Beschreibung und die Beispiele lediglich als exemplarisch betrachtet werden, wobei der tatsächliche Bereich und Gedanke der Erfindung durch die folgenden Ansprüche angegeben ist.

Claims

System für die Vorbereitung eines interspinalen Raums zum Empfangen einer implantierbaren Vorrichtung, umfassend: eine Schneidewerkzeugführung (20) mit einer Führungsfläche (26) zum Dirigieren eines Schneidewerkzeugs (50) dort hindurch; und einen Halter (60) zum Positionieren der Schneidewerkzeugführung relativ zum interspinalen Raum, wobei der Halter konfiguriert ist, dass er justierbar an eine Knochenstruktur (10, 12) einer Wirbelsäule eines Patienten befestigt.
System nach Anspruch 1, bei welchem die Knochenstruktur zumindest einen Dornfortsatz eines Paares von Dornfortsätzen, den interspinalen Raum definierend, umfasst.
System nach Anspruch 1, bei welchem die Knochenstruktur eine Lamina oder einen Querfortsatz umfasst.
System nach Anspruch 1, bei welchem die Führungsfläche einen Abschnitt einer Öffnung (24), die sich durch die Schneidewerkzeugführung erstreckt, definiert.
System nach Anspruch 4, ferner umfassend zumindest zwei Schneidewerkzeugführungen (20, 40), wobei jede Führung eine unterschiedlich geformte oder bemessene Öffnung (24, 44) aufweist.
System nach Anspruch 1, bei welchem die Schneidewerkzeugführung eine Öffnung (36) für die Insertion eines strahlenundurchlässigen Markierungsmittels (38) umfasst.
System nach Anspruch 1, bei welchem das strahlenundurchlässige Markierungsmittel als eine Ausrichtungsführung für das Schneidewerkzeug unter Fluoroskopie dient.
System nach Anspruch 1, bei welchem der Halter eine Basis (62) zum Empfangen der Schneidewerkzeugführung umfasst.
System nach Anspruch 1, bei welchem die Schneidewerkzeugführung einen Streifen (30) umfasst, der konfiguriert ist, um auf die Basis des Halters einzuklinken.
System nach Anspruch 9, bei welchem der Streifen niederzudrücken ist, um die Schneidewerkzeugführung von der Basis zu lösen.
System nach Anspruch 1, bei welchem die Schneidewerkzeugführung Griffe (28) zum Manipulieren der Führung umfasst.
System nach Anspruch 1, bei welchem der Halter ein Paar von Klammern (64) zum justierbaren Befestigen an zumindest einen des Paares von Dornfortsätzen umfasst.
System nach Anspruch 12, bei welchem jede Klammer ein Paar von Backen (66) umfasst, die mittels eines Zapfengelenks (70) verbunden sind und sich in einen Griffabschnitt (68) erstrecken.
System nach Anspruch 13, bei welchem jede Klammer einen Vorspannmechanismus (72) umfasst, der zwischen dem Paar von Griffabschnitten derart angeordnet ist, dass eine Kompression und Distraktion der Griffabschnitte relativ zueinander die Klemmkraft der Backen bewirkt.
System nach Anspruch 14, bei welchem die Backen Oberflächenmerkmale (80) für verbessertes Greifen von Knochengewebe umfassen.
Verfahren für die geführte Formgebung eines Dornfortsatzes (10, 12), umfassend: Positionieren einer Schneidewerkzeugführung (20) benachbart einem Dornfortsatz, wobei die Schneidewerkzeugführung eine Führungsfläche (26) zum Dirigieren eines Schneidewerkzeugs (50) dort hindurch umfasst; und Dirigieren eines Schneidewerkzeugs gegen die Führungsfläche und in den Dornfortsatz hinein zum Formen des Dornfortsatzes.
Verfahren nach Anspruch 16, ferner umfassend den Schritt des Befestigens der Schneidewerkzeugführung an einen Schneidewerkzeugführungshalter (60), wobei der Führungshalter konfiguriert ist, um justierbar an eine Knochenstruktur einer Wirbelsäule eines Patienten zu befestigen.
Verfahren nach Anspruch 17, ferner umfassend den Schritt des Befestigens des Führungshalters an eine Knochenstruktur der Wirbelsäule eines Patienten.
Verfahren nach Anspruch 18, bei welchem die Knochenstruktur ein Dornfortsatz, eine Lamina oder ein Querfortsatz ist.
Verfahren nach Anspruch 19, ferner umfassend den Schritt des Befestigens des Führungshalters an ein Paar von Dornfortsätzen.
Verfahren nach Anspruch 20, ferner umfassend den Schritt des Formens beider Dornfortsätze des Paares von Dornfortsätzen.
Verfahren nach Anspruch 16, ferner umfassend den Schritt des Messens einer Dimension eines interspinalen Raums, definiert durch ein Paar von Dornfortsätzen, vor dem Formen von zumindest einem des Paares von Dornfortsätzen.
Verfahren nach Anspruch 22, bei welchem der Schritt des Messens die Insertion einer Testvorrichtung in den interspinalen Raum (90) umfasst.
Verfahren nach Anspruch 22, ferner umfassend den Schritt des Einsetzens einer implantierbaren Vorrichtung in den interspinalen Raum.
Verfahren nach Anspruch 16, bei welchem der Schritt des Formens das Wegschneiden von Knochengewebe unter Verwendung des Schneidewerkzeugs umfasst.
Schneidewerkzeugführung (120) zum Führen eines Schneidewerkzeugs (150) innerhalb eines interspinalen Raums, umfassend: einen Hauptkörperabschnitt (122) mit ersten (124a) und zweiten Seitenwänden (124b) parallel zueinander, wobei jede Seitenwand erste und zweite Enden, eine innere Fläche (128a, 128b) und eine äußere Fläche aufweist; eine Endwand (126), die die ersten Enden der ersten und zweiten Seitenwand miteinander derart verbindet, dass die inneren Flächen der Seitenwände sich einander gegenüberstehen; und zumindest ein Paar von Führungsschlitzen (130a, 130b), die konfiguriert sind, um die Seitenkanten eines Schneidewerkzeugs zu empfangen, wobei ein Schlitz des Paares sich auf der inneren Fläche der ersten Seitenwand befindet und der andere Schlitz des Paares sich auf der inneren Fläche der zweiten Seitenwand befindet.
Schneidewerkzeugführung nach Anspruch 26, bei welcher die zweiten Enden der ersten und zweiten Seitenwand ein offenes Ende (125) des Hauptkörpers bilden, konfiguriert zum Befestigen an eine Knochenstruktur (10, 12) einer Wirbelsäule eines Patienten.
Schneidewerkzeugführung nach Anspruch 27, bei welcher die Knochenstruktur zumindest einen Dornfortsatz eines Paares von Dornfortsätzen, den interspinalen Raum definierend, umfasst.
Schneidewerkzeugführung nach Anspruch 27, bei welcher die Knochenstruktur eine Lamina oder einen Querfortsatz umfasst.
Schneidewerkzeugführung nach Anspruch 26, bei welcher der Hauptkörper konfiguriert ist, um zwischen ein Paar von Dornfortsätzen, den interspinalen Raum definierend, zu passen.
Schneidewerkzeugführung nach Anspruch 26, bei welcher die Führungsschlitze parallel zueinander sind.
Schneidewerkzeugführung nach Anspruch 31, bei welcher das zumindest eine Paar von Führungsschlitzen benachbart zu den zweiten Enden der ersten und zweiten Seitenwand positioniert ist.
Schneidewerkzeugführung nach Anspruch 26, ferner umfassend eine Vielzahl von Paaren von Führungsschlitzen.
Schneidewerkzeugführung nach Anspruch 33, bei welcher die Führungsschlitze jedes Paares von Führungsschlitzen parallel zueinander sind.
Schneidewerkzeugführung nach Anspruch 33, bei welcher die Paare von Führungsschlitzen gleichmäßig entlang der Innenflächen der ersten und zweiten Seitenwand beabstandet sind.
Schneidewerkzeugführung nach Anspruch 33, bei welcher die Paare von Führungsschlitzen benachbart zu zweiten Enden der ersten und zweiten Seitenwand positioniert sind.
Schneidewerkzeugführung nach Anspruch 26, bei welcher das zumindest eine Paar von Führungsschlitzen konfiguriert ist, um Kanten einer Meißelklinge (154) zu empfangen.
Schneidewerkzeugführung nach Anspruch 26, ferner umfassend einen Lippenabschnitt (132), der sich im Wesentlichen rechtwinklig von der Endwand erstreckt.
Schneidewerkzeugführung nach Anspruch 26, ferner umfassend einen Griffabschnitt (134).
Schneidewerkzeugführung nach Anspruch 39, ferner umfassend einen Griffabschnitt, verbunden mit dem Lippenabschnitt.
Schneidewerkzeugführung nach Anspruch 38, bei welcher die Endwand und der Lippenabschnitt konfiguriert sind, um mit einem Dornfortsatz, den interspinalen Raum bildend, ausgerichtet zu sein.
Verfahren für die geführte Formgebung eines Dornfortsatzes (10, 12), umfassend: Positionieren einer Schneidewerkzeugführung (120) benachbart einem Dornfortsatz, wobei die Schneidewerkzeugführung ein Paar von parallelen Wänden (124a, 124b) umfasst, wobei jede Wand erste und zweite Enden und zumindest einen Führungsschlitz (130a, 130b) zum Dirigieren eines Schneidewerkzeugs (150) dort hindurch aufweist; und Dirigieren eines Schneidewerkzeugs durch einen des zumindest einen Führungsschlitzes auf jeder der parallelen Wände und in den Dornfortsatz hinein zum Formen des Dornfortsatzes.
Verfahren nach Anspruch 42, bei welchem die Schneidewerkzeugführung eine Vielzahl von Führungsschlitzen in jeder Wand umfasst, sowie ferner umfassend den Schritt des Auswählens eines Paares von Führungsschlitzen, die bei einem gewünschten Ort bezüglich des Dornfortsatzes positioniert sind.
Verfahren nach Anspruch 43, ferner umfassend die Schritte des Entfernens des Schneidewerkzeugs vom ausgewählten Paar von Führungsschlitzen und Dirigieren des Schneidewerkzeugs durch ein anderes Paar von Führungsschlitzen.
Verfahren nach Anspruch 42, bei welchem die ersten Enden der parallelen Wände der Schneidewerkzeugführung miteinander mittels einer Ausrichtungswand (126) verbunden sind, sowie ferner umfassend den Schritt des Befestigens der zweiten Enden der parallelen Wände an eine Knochenstruktur der Wirbelsäule eines Patienten.
Verfahren nach Anspruch 45, bei welchem die Knochenstruktur ein Dornfortsatz, eine Lamina oder ein Querfortsatz ist.
Verfahren nach Anspruch 45, bei welchem die Knochenstruktur ein Dornfortsatz eines Paares von Dornfortsätzen, einen interspinalen Raum definierend, ist, sowie ferner umfassend den Schritt des Ausrichtens der Ausrichtungswand der Schneidewerkzeugführung mit dem anderen Dornfortsatz des Paares von Dornfortsätzen.
Verfahren nach Anspruch 47, ferner umfassend den Schritt der Formgebung beider Dornfortsätze des Paares von Dornfortsätzen.
Verfahren nach Anspruch 48, ferner umfassend den Schritt des Drehens der Schneidewerkzeugführung um 180 Grad innerhalb des interspinalen Raums.
Verfahren nach Anspruch 42, ferner umfassend den Schritt des Messens einer Dimension eines interspinalen Raums, definiert durch ein Paar von Dornfortsätzen, vor der Formgebung zumindest eines des Paares von Dornfortsätzen.
Verfahren nach Anspruch 42, bei welchem der Schritt der Formgebung das Wegschneiden von Knochengewebe unter Verwendung des Schneidewerkzeugs umfasst.
Knochenschneidewerkzeug (200) zur Formgebung eines interspinalen Raums, umfassend: einen Hauptkörperabschnitt (202), der erste (204a) und zweite Seitenwände (204b) sowie einen Vorderwandabschnitt (208) aufweist, wobei der Vorderwandabschnitt konfiguriert ist, um eine zu formende Knochenoberfläche zu kontaktieren; und ein Schneideelement (220), das konfiguriert ist, um die Knochenoberfläche zu formen, wobei das Schneideelement zwischen der ersten und zweiten Seitenwand auf einem Vorderabschnitt des Hauptkörpers positioniert ist, wobei der Vorderwandabschnitt in einer ersten Ebene liegt und das Schneideelement in einer zweiten Ebene, parallel zur ersten Ebene und von der ersten Ebene beabstandet, liegt.
Knochenschneidewerkzeug nach Anspruch 52, bei welchem der Hauptkörper ferner eine Rückwand (212) umfasst, wobei die Rückwand entfernbar ist.
Knochenschneidewerkzeug nach Anspruch 52, bei welchem die zweite Ebene des Schneideelements relativ zur ersten Ebene des Vorderwandabschnitts beweglich ist, um eine Distanz zwischen der ersten und der zweiten Ebene zu justieren.
Knochenschneidewerkzeug nach Anspruch 53, bei welchem das Schneideelement relativ zur Rückwand beweglich ist, um eine Distanz zwischen dem Schneideelement und der Rückwand zu justieren.
Knochenschneidewerkzeug nach Anspruch 52, bei welchem das Schneideelement vom Vorderwandabschnitt derart beabstandet ist, dass eine Öffnung (210) zwischen dem Vorderwandabschnitt und dem Schneideelement definiert wird.
Knochenschneidewerkzeug nach Anspruch 52, bei welchem der Hauptkörper ferner einen Hohlraum (226), in Kommunikation mit der Öffnung zum Sammeln der Knochenchips, umfasst.
Knochenschneidewerkzeug (200) zur Formgebung eines interspinalen Raums, umfassend: einen Hauptkörperabschnitt (202), erste (204a) und zweite Seitenwände (204b), eine Rückwand (212) und einen Vorderwandabschnitt (208) aufweisend, wobei der Vorderwandabschnitt konfiguriert ist, um eine zu formende Knochenoberfläche zu kontaktieren; und ein Schneideelement (220), konfiguriert, um die Knochenoberfläche zu formen, wobei das Schneideelement zwischen der ersten und der zweiten Seitenwand auf einem Vorderabschnitt des Hauptkörpers positioniert ist, wobei der Vorderwandabschnitt eine erste Distanz von der Rückwand positioniert ist, und wobei das Schneideelement eine zweite Distanz, die größer als die erste Distanz ist, von der Rückwand positioniert ist.
Knochenschneidewerkzeug nach Anspruch 58, bei welchem das Schneideelement relativ zur Rückwand beweglich ist, um eine Distanz zwischen dem Schneideelement und der Rückwand zu justieren.
Knochenschneidewerkzeug nach Anspruch 58, bei welchem das Schneideelement vom Vorderwandabschnitt derart beabstandet ist, dass eine Öffnung zwischen dem Vorderwandabschnitt und dem Schneideelement definiert wird.
Knochenschneidewerkzeug nach Anspruch 60, bei welchem der Hauptkörper ferner einen Hohlraum (226), in Kommunikation mit der Öffnung zum Sammeln der Knochenchips, umfasst.
Knochenschneidewerkzeug nach Anspruch 61, bei welchem die Rückwand des Hauptkörpers entfernbar ist.
Knochenschneidewerkzeug nach Anspruch 58, ferner umfassend einen Griff (230).
Verfahren für die geführte Formgebung eines Dornfortsatzes (10, 12), umfassend: Bereitstellen eines Schneidewerkzeugs (200) mit einer Schneideführungsfläche (208); Bestimmen eines Grades der Dicke T, die von einem Dornfortsatz zu entfernen ist; Positionieren eines Schneidwerkzeugschneideelements (220) relativ zur Schneidewerkzeugführungsfläche derart, dass eine Distanz T zwischen einer Ebene, in der die Führungsfläche liegt, und einer Ebene, in der das Schneidelement liegt, besteht, Positionieren der Schneiderwerkzeugführungsfläche benachbart einem Dornfortsatz; und Bewegen der Schneidewerkzeugführungsfläche und des Schneidewerkzeugschneideelements über dem Dornfortsatz derart, dass das Schneidewerkzeugsschneideelement beliebiges Knochenmaterial eingreift, das sich innerhalb der Distanz T zwischen der Schneideführungsfläche und dem Schneidewerkzeugschneideelement erstreckt.
Verfahren nach Anspruch 64, bei welchem das Schneidewerkzeug eine Öffnung (210) zwischen der Schneidewerkzeugführungsfläche und dem Schneidewerkzeugschneideelement umfasst, sowie ferner umfassend den Schritt des Erlaubens, dass beliebiges Knochenmaterial, das das Schneideelement eingreift, durch die Öffnung zwischen der Führungsfläche und dem Schneidewerkzeugschneideelement passiert.
Verfahren nach Anspruch 65, ferner umfassend den Schritt des Sammelns von beliebigem Knochenmaterial, das durch die Öffnung in einen Hohlraum (226) in einem Hauptkörper des Schneidewerkzeugs passiert.
Verfahren nach Anspruch 66, ferner umfassend den Schritt des Entleerens des Hohlraums bezüglich des gesammelten Knochenmaterials.
Verfahren nach Anspruch 66, ferner umfassend das Wiederholen der Schritte des Bewegens der Schneidewerkzeugführungsfläche und des Schneidewerkzeugschneideelements über den Dornfortsatz und das Sammeln des Knochenmaterials, bis der Dornfortsatz angemessen geformt ist.
Verfahren nach Anspruch 64, bei welchem der Schritt des Positionierens eines Schneidewerkzeugschneideelements relativ zur Schneidewerkzeugführungsfläche den Schritt des Justierens einer Position des Schneidewerkzeugschneideelements relativ zu einer Position der Schneidewerkzeugführungsfläche umfasst.
Verfahren nach Anspruch 64, bei welchem der Schritt des Positionierens eines Schneidewerkzeugschneideelements relativ zur Schneidewerkzeugführungsfläche den Schritt des Wählens eines Schneidewerkzeugschneideelements von einer Vielzahl von Schneideelementen umfasst, wobei jedes Schneideelement konfiguriert ist, um eine eindeutige Distanz T zwischen der Schneideführungsfläche und dem Schneidewerkzeugschneideelement bereitzustellen.