DE102007014267B4 - Set for creating an implant for refixing bone fragments and / or tendon attachments - Google Patents

Set for creating an implant for refixing bone fragments and / or tendon attachments Download PDF

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Abstract

Set zur Erstellung eines Implantates, das zur Refixierung eines Knochenfragmentes (9) mit daran angebundener Sehne (8) und/oder eines Sehnenansatzes ausgebildet ist, umfassend: – eine Klemmvorrichtung mit osteoinduktiver Oberfläche (4) zur ossären Integration, wobei die Klemmvorrichtung zum Einklemmen des Knochenfragments (9) mit daran angebundener Sehne (8) und/oder des Sehnenansatzes ausgebildet ist, und – eine Fixiervorrichtung, die zur Fixierung der Klemmvorrichtung an einem Knochen (10) oder einem anderen Implantat (11) ausgebildet ist.Set for creating an implant, which is designed to refix a bone fragment (9) with a tendon (8) and / or a tendon attachment attached thereto, comprising: a clamping device with an osteoinductive surface (4) for osseous integration, wherein the clamping device is designed for clamping the bone fragment (9) with the tendon (8) and / or the tendon attachment attached thereto, and - a fixation device which is designed to fix the clamping device on a bone (10) or another implant (11).

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft ein Set zur Erstellung eines Implantates zur Refixierung von Knochenfragmenten und/oder Sehnenansätzen.The present invention relates to a kit for creating an implant for refixing bone fragments and / or tendon attachments.

Eine der zentralen Aufgaben sowohl der orthopädischen als auch der unfallchirurgischen Versorgung ist die Rekonstruktion des menschlichen Bewegungsapparates. Dabei ist neben dem knöchernen Aufbau die funktionelle Wiederherstellung der muskulären Anbindung von entscheidender Bedeutung. Die Problematik ergibt sich aus den wirkenden Zugkräften der Sehnenansätze, die relativ kurzfristig, und zwar vor dem Abschluss von Einwachsvorgängen, postoperativ auftreten und eine erneute Destruktion verursachen können.One of the central tasks of both orthopedic and trauma care is the reconstruction of the human musculoskeletal system. In addition to the bony structure, the functional restoration of the muscular connection is of crucial importance. The problem arises from the tensile forces acting on the tendon insertions, which occur relatively quickly, before the completion of ingrowth procedures, postoperatively and can cause renewed destruction.

Bislang stehen dem Operateur die bekannten Nahttechniken mit beständigen oder bioresorbierbaren Materialien zur Verfügung oder aber die Verschraubungstechniken der Osteosynthese, beispielsweise unter Einsatz sogenannter Osteosyntheseplatten.To date, the surgeon has the known suture techniques with resistant or bioresorbable materials available or the screwing techniques of osteosynthesis, for example, using so-called osteosynthesis plates.

Die bekannten Techniken sind mit großen Nachteilen und Risiken verbunden. So können die Nähte den Belastungen oftmals nicht Stand halten. Sie halten entweder nicht oder reißen aus. Bislang bekannte Schrauben oder Platten reduzieren die Durchblutung, so dass sie eine Nekrosegefahr darstellen. Auch schwächen sie die Knochensubstanz durch eine Vielzahl von Bohrungen, woraus eine Frakturgefahr resultiert. Die Komplikationsraten sind daher entsprechend hoch.The known techniques are associated with great disadvantages and risks. Thus, the seams often can not withstand the stresses. They either do not hold or tear out. Previously known screws or plates reduce the blood flow, so that they represent a risk of necrosis. They also weaken the bone substance through a variety of holes, resulting in a fracture risk. The complication rates are therefore correspondingly high.

US 5 004 474 A zeigt eine Vorrichtung bestehend aus einem Band und zwei Knochenblöcken. Die Vorrichtung ist vorgesehen, um zwei Knochen miteinander zu fixieren, indem das Band und die zwei Knochenblöcke in einen Tunnel innerhalb der Knochen eingeführt werden. Die Knochenblöcke liegen in Form von Schrauben oder Kunststoffklötzen vor. Dabei werden die Schrauben zum Fixieren des Bandes bzw. der Knochenblöcke von außen an mindestens einer Stelle durch den Knochen in das innenliegende Band eingeschraubt. Die Kunststoffklötze werden wiederum zusammen mit dem Band in den Knochen eingeführt und dort verschraubt. Die Kunststoffklötze besitzen eine unebene oder poröse Schicht, damit ein erleichtertes Einwachsen der Kunststoffklötze in die Knochenstruktur erfolgen kann. US 5 004 474 A shows a device consisting of a band and two bone blocks. The device is provided to fix two bones together by inserting the band and the two bone blocks into a tunnel within the bones. The bone blocks are in the form of screws or plastic blocks. The screws for fixing the band or the bone blocks are screwed from the outside at least one point through the bone in the inner band. The plastic blocks are again introduced together with the tape in the bone and screwed there. The plastic blocks have an uneven or porous layer, so that a facilitated ingrowth of the plastic blocks into the bone structure can take place.

WO 02/064180 A1 beschreibt ein Verfahren zur Herstellung eines Implantats, das mehrere einzelne Elemente umfasst. Das Implantat besteht vorzugsweise aus mindestens zwei Knochenblöcken und mindestens zwei Bolzen oder Dübeln. Ein solcher Aufbau der Vorrichtung ermöglicht es, in seiner Größe und in seiner Form an die Knochen anpassungsfähig zu sein. Die einzelnen Elemente der Vorrichtung sind vorbehandelt, indem sie durchtränkt, beschichtet oder beispielsweise imprägniert worden sind. WO 02/064180 A1 describes a method of making an implant comprising a plurality of individual elements. The implant preferably consists of at least two bone blocks and at least two bolts or dowels. Such a construction of the device makes it possible to adapt its size and shape to the bones. The individual elements of the device are pretreated by being soaked, coated or, for example, impregnated.

Vor diesem Hintergrund ist es die Aufgabe der vorliegenden Erfindung, ein Set zur Erstellung eines Implantates zur Refixierung von Knochenfragmenten und/oder Sehnenansätzen anzugeben, welches die aufgeführten Nachteile nicht aufweist und die Risiken reduziert.Against this background, it is the object of the present invention to provide a set for creating an implant for refixing bone fragments and / or tendon attachments, which does not have the disadvantages listed and reduces the risks.

Gelöst wird diese Aufgabe durch ein Set mit den im Anspruch 1 angegebenen Merkmalen.This object is achieved by a set with the features specified in claim 1.

Die Knochenfragmente mit gegebenenfalls daran angebundenen Sehnenansätzen oder isolierte Sehnenansätze werden durch die Klemmvorrichtung geklemmt und können dann an Implantaten (wie Osteosyntheseplatten) oder direkt am Knochen refixiert werden. Die Klemmvorrichtung ist bevorzugt eine flächige Klemmvorrichtung, die zu einer flächigen Klemmung des betreffenden Frakturelementes mit einer vielfach höheren Festigkeit führt. Von besonderem Augenmerk ist die osteoinduktive Oberfäche der Klemmvorrichtung zur ossären Integration der Klemmvorrichtung. Im Laufe von ca. 6 bis 8 Wochen durchwächst natürliches Knochenmaterial (Trabekel) die zumindest auf der Oberfläche vorhandenen Strukturen und sichert die Klemmvorrichtung dauerhaft. Dies bedeutet, dass in dauerhafter Refixierung der Fragmente die Klemmvorrichtung im Wege einer Nachoperation nicht entfernt wird, sondern dauerhaft im Körper des Patienten verbleibt. Dies reduziert die Belastung des Patienten natürlich ganz erheblich.The bone fragments with optionally attached tendon attachments or isolated tendon attachments are clamped by the clamping device and can then be refixed to implants (such as osteosynthesis plates) or directly to the bone. The clamping device is preferably a planar clamping device, which leads to a surface clamping of the relevant fracture element with a much higher strength. Of particular concern is the osteoinductive surface of the clamping device for the osseous integration of the clamping device. In the course of about 6 to 8 weeks, natural bone material (trabeculae) grows through the structures that exist on the surface at least and secures the clamping device permanently. This means that in permanent fixation of the fragments, the clamping device is not removed by means of a subsequent operation, but remains permanently in the body of the patient. Of course, this significantly reduces the burden on the patient.

Die Klemmvorrichtung kann mittels der Fixiervorrichtung direkt am Knochen fixiert werden oder aber an einem Implantat. Der Einsatz einer osteoinduktiven Oberfläche der Klemmvorrichtung bietet eine ausgezeichnete Sekundärstabilität. Diese kann auch dadurch erhöht werden, dass gemäß einer bevorzugten Weiterbildung die Klemmvorrichtung ein osteoinduktives Volumen zur vollständigen ossären Integration der Klemmvorrichtung aufweist. In diesem Falle wird nicht nur die Oberfläche der Klemmvorrichtung von Trabekeln durchwachsen, sondern die Klemmvorrichtung als ganze Einheit. Dies resultiert in einer faktisch unlösbaren Langzeitfixation. Die osteoinduktiven Strukturen sind besonders bevorzugt aus einer dreidimensionalen, offenmaschigen Raumnetzstruktur aufgebaut. Eine derartige Raumnetzstruktur ist beispielsweise aus der DE 41 06 881 C1 bekannt und zu dem Zweck im Rahmen der vorliegenden Erfindung hervorragend geeignet.The clamping device can be fixed by means of the fixing device directly on the bone or on an implant. The use of an osteoinductive surface of the clamping device provides excellent secondary stability. This can also be increased by the fact that according to a preferred embodiment, the clamping device has an osteoinductive volume for complete osseous integration of the clamping device. In this case, not only the surface of the clamping device is traversed by trabeculae, but the clamping device as a whole unit. This results in a virtually insoluble long-term fixation. The osteoinductive structures are particularly preferably constructed from a three-dimensional, open-meshed spatial network structure. Such a spatial network structure is for example from the DE 41 06 881 C1 known and excellently suitable for the purpose in the context of the present invention.

Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform besteht die Klemmvorrichtung aus zwei miteinander verspannbaren Basiselementen. Zwischen die beiden Basiselemente wird das betroffene Knochenfragment oder der isolierte Sehnenansatz eingeklemmt, dadurch, dass die Basiselemente miteinander verspannt werden. Die Verspannung kann bevorzugt mittels einer Schraube geschehen. In dem Falle, dass das Implantat direkt mit dem Knochen verbunden werden soll, wird es sich hierbei bevorzugt um eine Knochenschraube handeln. In dem Fall, dass das Implantat mit einem anderen Implantat verbunden werden soll, wird es sich bei der Schraube um eine Maschinenschraube handeln.According to a preferred embodiment, the clamping device consists of two bracing base elements. Between the two base elements, the affected bone fragment or the isolated tendon insertion is clamped, by the fact that the base elements are braced together. The bracing can preferably be done by means of a screw. In the event that the implant is to be connected directly to the bone, this will preferably be a bone screw. In the case where the implant is to be connected to another implant, the screw will be a machine screw.

Bevorzugt sind die beiden Basiselemente plattenförmig ausgebildet, so dass die Einklemmung des Knochenfragments mit einer relativ hohen Flächenpressung erfolgen kann. Die Fixiervorrichtung für die Klemmvorrichtung an einem Knochen oder Implantat besteht besonders bevorzugt aus mindestens einer Bohrung in der Klemmvorrichtung und mindestens einer durch die Bohrung setzbaren Schraube. In diesem Falle stellt die Fixiervorrichtung gleichzeitig die Verspannvorrichtung für die (plattenförmigen) Basiselemente dar, so dass im einfachsten Fall das erfindungsgemäße Set aus drei Teilen besteht, nämlich aus den beiden Basiselementen und einer Schraube als Fixiervorrichtung bzw. Verspannvorrichtung.Preferably, the two base elements are plate-shaped, so that the entrapment of the bone fragment can be done with a relatively high surface pressure. The fixing device for the clamping device on a bone or implant particularly preferably consists of at least one bore in the clamping device and at least one screw which can be set by the bore. In this case, the fixing device simultaneously constitutes the bracing device for the (plate-shaped) base elements, so that in the simplest case the set according to the invention consists of three parts, namely the two base elements and a screw as fixing device or bracing device.

Die Erfindung wird anhand der nachfolgend beschriebenen Zeichnungsfiguren beispielhaft näher erläutert. Hierbei zeigt:The invention will be explained in more detail by way of example with reference to the drawing figures described below. Hereby shows:

1 eine schematische Explosionsansicht des Sets mit einem Knochenfragment und daran angebundener Sehne, 1 a schematic exploded view of the set with a bone fragment and attached tendon,

2 eine schematische Seitenansicht des Sets zur Fixierung an einem Knochen, und 2 a schematic side view of the set for fixation to a bone, and

3 eine Seitenansicht eines Sets zur Fixierung an einem anderen Implantat. 3 a side view of a set for fixing to another implant.

Einen ersten Überblick verschafft 1. Das erfindungsgemäße Set weist eine Klemmvorrichtung auf, die im dargestellten Beispiel als plattenförmige Basiselemente 2 und 3 dargestellt sind. Zwischen diese beiden Basiselemente 2 und 3 soll ein Knochenfragment 9 mit daran angebundener Sehne 8 eingeklemmt werden. Die dem Knochenfragment 9 zuzuwendenden Stirnflächen der beiden Basiselemente 2 und 3 weisen eine osteoinduktive Oberfläche 4 auf, in welche Knochentrabekel zur ossären Integration wachsen können.Get a first overview 1 , The set according to the invention has a clamping device, which in the example shown as a plate-shaped base elements 2 and 3 are shown. Between these two basic elements 2 and 3 supposed to be a bone fragment 9 with attached tendon 8th be trapped. The bone fragment 9 facing end faces of the two base elements 2 and 3 have an osteoinductive surface 4 on which bone trabeculae can grow into the bony integration.

Die Fixiervorrichtung 5, 6 für die Basiselemente 2 und 3 ist als Bohrung im Basiselement 3 sowie als Schraube 6 dargestellt. Zum Einklemmen wird das Knochenfragment 9 mit einer Bohrung 12 versehen, durch welche hindurch die Schraube 6 hindurchgeführt werden kann.The fixing device 5 . 6 for the basic elements 2 and 3 is as a hole in the base element 3 as well as a screw 6 shown. To pinch the bone fragment 9 with a hole 12 provided, through which the screw 6 can be passed.

Das Basiselement 2 weist einen Führungszapfen 7 für die Schraube 6 auf.The basic element 2 has a guide pin 7 for the screw 6 on.

Das Knochenfragment 9 wird beim Erstellen des Sets demnach zwischen den Basiselementen 2 und 3 gesetzt und durch die Schraube 6 werden die Basiselemente 2 und 3 miteinander verspannt.The bone fragment 9 therefore, when creating the set, it will be between the base elements 2 and 3 set and by the screw 6 become the basic elements 2 and 3 braced together.

Das Basiselement 2 kann je nach Ausführung an einem Knochen 10 fixiert werden, wie in 2 angedeutet. Dann weist das Basiselement 2 auch auf der dem Knochen 10 zuzuwendenden Seite eine osteoinduktive Oberfläche zur ossären Integration auf. Vorliegend ist das Basiselement 2 als ein aus einer dreidimensionalen offenmaschigen Raumnetzstruktur aufgebautes Volumen zur vollständigen ossären Integration dargestellt. Wenn das Basiselement 2 – wie in 3 dargestellt – mittels einer Schraube 6 an einem anderen Implantat 11 fixiert werden soll, so entfällt auf seiner dem Implantat 11 zugewandten Seite eine osteoinduktive Oberfläche.The basic element 2 depending on the design of a bone 10 be fixed, as in 2 indicated. Then the base element points 2 also on the bone 10 To be addressed on an osteoinductive surface for osseous integration. The basic element is here 2 as a volume constructed from a three-dimensional open-meshed spatial network structure for complete osseous integration. If the base element 2 - as in 3 represented - by means of a screw 6 on another implant 11 is to be fixed, it is omitted on his the implant 11 facing side an osteoinductive surface.

Es wird betont, dass die erfindungsgemäße Klemmvorrichtung im Körper des Patienten verbleibt, also nicht im Wege einer Nachoperation entfernt wird.It is emphasized that the clamping device according to the invention remains in the body of the patient, that is not removed by means of a reoperation.

Claims (7)

Set zur Erstellung eines Implantates, das zur Refixierung eines Knochenfragmentes (9) mit daran angebundener Sehne (8) und/oder eines Sehnenansatzes ausgebildet ist, umfassend: – eine Klemmvorrichtung mit osteoinduktiver Oberfläche (4) zur ossären Integration, wobei die Klemmvorrichtung zum Einklemmen des Knochenfragments (9) mit daran angebundener Sehne (8) und/oder des Sehnenansatzes ausgebildet ist, und – eine Fixiervorrichtung, die zur Fixierung der Klemmvorrichtung an einem Knochen (10) oder einem anderen Implantat (11) ausgebildet ist.Set for creating an implant, which is used for refixing a bone fragment ( 9 ) with attached tendon ( 8th ) and / or a tendon attachment, comprising: - a clamping device with osteoinductive surface ( 4 ) for bony integration, wherein the clamping device for clamping the bone fragment ( 9 ) with attached tendon ( 8th ) and / or the tendon attachment, and - a fixing device, which is used for fixing the clamping device to a bone ( 10 ) or another implant ( 11 ) is trained. Set nach Anspruch 1, bei dem die Klemmvorrichtung ein osteoinduktives Volumen zur vollständigen ossären Integration aufweist.Set according to claim 1, wherein the clamping device has an osteoinductive volume for complete osseous integration. Set nach Anspruch 2, bei dem das osteoinduktive Volumen aus einer dreidimensionalen, offenmaschigen Raumnetzstruktur aufgebaut ist.Set according to claim 2, wherein the osteoinductive volume is constructed of a three-dimensional, open-meshed spatial network structure. Set nach einem der Ansprüche 1 bis 3, bei dem die Klemmvorrichtung aus zwei miteinander verspannbaren Basiselementen (2, 3) besteht.Set according to one of claims 1 to 3, wherein the clamping device consists of two mutually bracing base elements ( 2 . 3 ) consists. Set nach Anspruch 4, bei dem die beiden Basiselemente (2, 3) plattenförmig ausgebildet sind.Set according to claim 4, in which the two basic elements ( 2 . 3 ) are plate-shaped. Set nach einem der Ansprüche 1 bis 5, bei dem die Fixiervorrichtung mindestens eine Schraube (6) aufweist.Set according to one of claims 1 to 5, wherein the fixing device at least one screw ( 6 ) having. Set nach Anspruch 6 in Rückbezug auf Anspruch 4, bei dem die Basiselemente (2, 3) durch die mindestens eine Schraube (6) miteinander verspannbar sind. Set according to claim 6 when referring back to claim 4, wherein the base elements ( 2 . 3 ) through the at least one screw ( 6 ) Are clamped together.
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