DE102012111581A1

DE102012111581A1 - Medical tempering device for treatment of hypothermia of patient, has heat exchanger fluid-connected with supply conduit, and seal portion forming flow channel, where mouth of seal portion is arranged distal from end of conduit

Info

Publication number: DE102012111581A1
Application number: DE201210111581
Authority: DE
Inventors: Giorgio Cattaneo
Original assignee: Acandis GmbH and Co KG
Current assignee: ADCERIS GMBH & CO. KG, DE
Priority date: 2012-11-29
Filing date: 2012-11-29
Publication date: 2014-06-05
Anticipated expiration: 2032-11-30
Also published as: DE102012111581B4

Abstract

The device has a supply conduit (12) forming a first flow channel for containing a moderate temperature fluid, and a heat exchanger fluid-connected with the supply conduit and used for transfer of heat between fluid at a moderate temperature and the blood. A seal portion (19) is connected with the heat exchanger and seals against a supply device (10) for keeping moderate temperature. The seal portion forms a second flow channel, which is fluid-connected with the heat exchanger, and comprises a proximal mouth arranged distal from a proximate end of the supply conduit.

Description

Die Erfindung betrifft ein medizinisches Temperierelement zum endovaskulären Temperieren von Blut mit den Merkmalen des Oberbegriffs des Anspruchs 1. Ein Temperierelement dieser Art ist beispielsweise aus WO 03/086253 A2 bekannt. The invention relates to a medical tempering for endovascular tempering of blood with the features of the preamble of claim 1. A tempering of this kind is, for example WO 03/086253 A2 known.

Eine häufige Komplikation bei der Rekanalisation eines Blutgefäßes nach einem ischämischen Schlaganfall ist die Blutung. Dies hängt damit zusammen, dass die nekrotischen Bereiche distal vom Gefäßverschluss Gefäße mit degenerierter Gefäßwand aufweisen. Wenn es bei der Rekanalisation zu einem plötzlichen Blutdurchfluss kommt, der mit der Wiederherstellung des arteriellen Blutdruckes einhergeht, kann es zur Beschädigung distaler Gefäße und Blutungen kommen. Dieses Problem tritt besonders bei mechanischen Rekanalisationssystemen auf, die meist zu einer schnellen Rekanalisation des betroffenen Gefäßes führen. Demgegenüber weist die medikamentöse Behandlung einer Thrombose sowohl venös als auch arteriell das Problem der verstärkten Neigung zur Blutung auf. Ferner bekannt sind die positiven Effekte der Hypothermie, die sich beispielsweise in einer Reduzierung des Stoffwechsels (langsames Absterben von Zellen), in der Hemmung von Entzündungsprozessen sowie in der Reduzierung von Hämatomen bei Blutungen äußern. Gerade bei der Behandlung von Schlaganfällen hat die Hypothermie entscheidende Vorteile und kann zur Verlängerung des Zeitfensters bei der Behandlung sowie zur Reduzierung von Nebenwirkungen beitragen. Im Gegensatz zur Lyse ist die Hypothermie auch zur Behandlung von hämorrhagischen Schlaganfällen geeignet. Die Hypothermie kann deshalb als eine der ersten Behandlungsmaßnahmen unabhängig von der Art des Schlaganfalls (ischämisch oder hämorrhagisch) eingesetzt werden. Dazu werden Patienten mit Schlaganfall von außen abgekühlt bspw. durch Kühlwesten oder Kühlhauben, wodurch große Blutvolumina betroffen sind. Die extrakorporale Abkühlung des Blutes hat den Nachteil, dass diese zu einer Kühlung des Herzens führt. Dadurch ist die Abkühltemperatur begrenzt, was wiederum nicht ausreichen könnte, um eine wirksame Hypothermie-Behandlung durchzuführen. Überdies wirkt die extrakorporale Abkühlung relativ langsam und es kann zu unerwünschten Nebenwirkungen bei anderen Organen kommen. A common complication of recanalization of a blood vessel following an ischemic stroke is bleeding. This is related to the fact that the necrotic areas distal to the vascular occlusion have vessels with degenerated vessel wall. If recanalization causes a sudden flow of blood that accompanies recovery of arterial blood pressure, distal vessels and hemorrhage may be damaged. This problem occurs especially in mechanical recanalization systems, which usually lead to a rapid recanalization of the affected vessel. In contrast, the drug treatment of thrombosis, both venous and arterial, has the problem of increased bleeding tendency. Also known are the positive effects of hypothermia, which manifest themselves, for example, in a reduction in the metabolism (slow cell death), in the inhibition of inflammatory processes and in the reduction of hematomas during bleeding. Especially in the treatment of strokes, hypothermia has decisive advantages and can contribute to the extension of the time window for the treatment and to the reduction of side effects. In contrast to lysis, hypothermia is also suitable for the treatment of haemorrhagic strokes. Hypothermia can therefore be used as one of the first treatments regardless of the type of stroke (ischemic or hemorrhagic). For this purpose, patients with stroke are cooled from the outside, for example by cooling vests or cooling hoods, whereby large volumes of blood are affected. The extracorporeal cooling of the blood has the disadvantage that it leads to a cooling of the heart. As a result, the cooling temperature is limited, which in turn might not be sufficient to perform an effective hypothermia treatment. Moreover, the extracorporeal cooling is relatively slow and it can lead to unwanted side effects in other organs.

Die lokale Abkühlung, beispielsweise des Gehirns, kann dadurch erreicht werden, dass das Blut aus der Carotis entnommen, extrakorporal abgekühlt und in die Carotis durch eine Blutpumpe wieder zurückgeführt wird. Die extrakorporale Blutzirkulation hat verschiedene Nachteile. Es kann zur Hämolyse, also zum Zerfall roter Blutkörperchen kommen, weil das Blut in dünnen und langen Lumen gefördert wird. Es besteht ein beträchtliches Infektionsrisiko sowie das erhöhte Risiko der Bildung von Thromben aufgrund der großen Kontaktfläche. Außerdem sind extrakorporale Kreislaufunterstützungssysteme sehr aufwändig und in der Praxis nur in der Kardiochirurgie und auf Intensivstationen einsetzbar. The local cooling, for example of the brain, can be achieved by removing the blood from the carotid, cooling it extracorporeally and returning it to the carotid via a blood pump. The extracorporeal blood circulation has several disadvantages. It can cause hemolysis, ie the disintegration of red blood cells, because the blood is conveyed in thin and long lumens. There is a considerable risk of infection and the increased risk of thrombi due to the large contact area. In addition, extracorporeal circulatory support systems are very complex and can be used in practice only in cardiac surgery and intensive care units.

Eine entscheidende Verbesserung wird durch die endovaskuläre Hypothermie erzielt, bei der der Wärmeübergang vom Blut auf ein anderes Medium zum Abkühlen des Blutes direkt im Gefäß erfolgt. Die endovaskuläre Hypothermie bringt den Vorteil, dass einerseits eine sehr lokale Kühlwirkung erzeugt wird. Andererseits entfallen alle mit der extrakorporalen Blutabkühlung verbundenen Probleme. A decisive improvement is achieved by the endovascular hypothermia, in which the heat transfer from the blood to another medium for cooling the blood takes place directly in the vessel. The endovascular hypothermia has the advantage that on the one hand a very local cooling effect is generated. On the other hand, eliminates all the problems associated with extracorporeal blood cooling.

Im Zusammenhang mit der endovaskulären Hypothermie sind Wärmeübertrager in verschiedenen Ausführungen bekannt. Beispielsweise offenbart die eingangs genannte WO 03/086253 A2 sowohl flache als auch der Gefäßform angepasste Kühlelementelemente, die jeweils mit einer Zufuhrleitung und einer Abfuhrleitung für ein Kühlfluid verbunden sind. Konkret sind die Zufuhrleitung und die Abfuhrleitung mit einem proximalen Ende des Kühlelements fluidverbunden, so dass Temperierfluid durch die Zufuhrleitung in das Kühlelement einfließen und durch die Abfuhrleitung aus dem Kühlelementelement abfließen kann, nachdem das Temperierfluid das Blut gekühlt hat. Die Zu- und Abfuhrleitungen sind miteinander verbunden und bilden eine Einheit, die zusammen mit dem Kühlelement in einer Katheterleitung längsverschieblich angeordnet ist. Zum Einführen des Kühlelements in das zu behandelnde Gefäß befindet sich das Kühlelement im komprimierten Zustand in der Katheterleitung. Wenn das Kühlelement an der zu behandelnden Stelle im Gefäß positioniert ist, wird die Katheterleitung relativ zum Kühlelement zurückgezogen, so dass das Kühlelement zusammen mit den Zu- und Ableitungen aus der Katheterleitung freigesetzt wird. Das Kühlelement expandiert, beispielsweise durch den Druck des Kühlfluids, und fungiert im expandierten Zustand als Wärmeübertrager. Die Zu- und Abführleitungen sind in der Katheterleitung bis zum proximalen Ende der Katheterleitung geführt und dort mit einer Versorgungseinheit für das Kühlfluid verbunden. In connection with endovascular hypothermia, heat exchangers in various designs are known. For example, the aforementioned mentioned WO 03/086253 A2 both flat and the vessel shape adapted cooling element elements, which are each connected to a supply line and a discharge line for a cooling fluid. Specifically, the supply line and the discharge line are fluidly connected to a proximal end of the cooling element, so that tempering fluid can flow into the cooling element through the supply line and flow out of the cooling element element through the discharge line after the tempering fluid has cooled the blood. The supply and discharge lines are connected to each other and form a unit which is arranged longitudinally displaceably together with the cooling element in a catheter line. For introducing the cooling element into the vessel to be treated, the cooling element is in the compressed state in the catheter line. When the cooling element is positioned in the vessel at the site to be treated, the catheter conduit is retracted relative to the cooling member so that the cooling member is released from the catheter conduit along with the inlets and outlets. The cooling element expands, for example by the pressure of the cooling fluid, and acts in the expanded state as a heat exchanger. The supply and discharge lines are guided in the catheter line to the proximal end of the catheter line and connected there to a supply unit for the cooling fluid.

Ähnliche medizinische Vorrichtungen sind beispielsweise aus US 6,126,682 und US 2008/0228141 A1 bekannt. Den aus diesen Veröffentlichungen bekannten medizinischen Vorrichtungen ist gemeinsam, dass das proximale Ende des Kühlelements mit den Zu- und Abführleitungen für einen kontinuierlichen Kühlbetrieb verbunden sind. Die bekannte Ausbildung der Versorgungsleitungen des Kühlelements hat den Nachteil, dass der Strömungsquerschnitt der Zu- und Abführleitungen begrenzt ist, was zu einem begrenzten Durchfluss des Kühlmittels und somit zu einer Einschränkung der Kühlleistung führt. Die Kühlleistung wird bei der bekannten Ausbildung der Versorgungsleitungen der bekannten Vorrichtung noch weiter beschränkt, da üblicherweise zwischen den Versorgungsleitungen und der Innenwandung des Katheters, in denen die Versorgungsleitungen geführt sind, ein Spalt zur Bildung eines Spülwasserpolsters ausgebildet ist. In 1 ist ein Querschnitt durch eine bekannte Anordnung aus Katheter und Versorgungsleitungen dargestellt. In 1 ist der Spalt A zwischen der Innenwand der Katheterleitung B und der Außenwand der beiden miteinander verbundenen Versorgungsleitungen C dargestellt. Dieser Spalt A verringert den für den Durchfluss des Kühlmediums wirksamen Querschnitt der Versorgungsleitungen. For example, similar medical devices are made US 6,126,682 and US 2008/0228141 A1 known. Common to the medical devices known from these publications is that the proximal end of the cooling element is connected to the inlet and outlet lines for a continuous cooling operation. The known design of the supply lines of the cooling element has the disadvantage that the flow cross section of the supply and discharge lines is limited, which leads to a limited flow of the coolant and thus to a restriction of the cooling capacity. The cooling capacity is in the known Forming the supply lines of the known device even further limited, since usually between the supply lines and the inner wall of the catheter, in which the supply lines are guided, a gap for forming a Spülwasserpolsters is formed. In 1 is a cross section through a known arrangement of catheter and supply lines shown. In 1 the gap A between the inner wall of the catheter line B and the outer wall of the two interconnected supply lines C is shown. This gap A reduces the effective for the flow of the cooling medium cross-section of the supply lines.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, ein medizinisches Temperierelement zum endovaskulären Temperieren von Blut anzugeben, dessen Kühlleistung verbessert ist. Der Erfindung liegt ferner die Aufgabe zugrunde, ein System mit einem derartigen Temperierelement aufzuzeigen. The invention has for its object to provide a medical tempering for endovascular temperature control of blood, the cooling capacity is improved. The invention is also based on the object to show a system with such a tempering.

Erfindungsgemäß wird diese Aufgabe durch ein medizinisches Temperierelement mit den Merkmalen des Anspruchs 1 gelöst. Mit Blick auf das System wird die Aufgabe durch den Gegenstand des Anspruchs 14 gelöst. According to the invention this object is achieved by a medical tempering with the features of claim 1. With regard to the system, the object is achieved by the subject matter of claim 14.

Die Erfindung betrifft ein medizinisches Temperierelement zum endovaskulären Temperieren von Blut, das in ein Hohlorgan einbringbar und mit einem Temperierfluid zur Übertragung von Wärme zwischen dem Temperierfluid und dem Blut versorgbar ist. Das Temperierelement weist wenigstens eine Versorgungsleitung, die einen ersten Strömungskanal für das Temperierfluid bildet, und einen Wärmeübertrager auf, der mit der Versorgungsleitung fluidverbunden und zur Wärmeübertragung zwischen dem Temperierfluid und dem Blut angepasst ist. The invention relates to a medical tempering element for the endovascular tempering of blood, which can be introduced into a hollow organ and supplied with a tempering fluid for the transfer of heat between the tempering fluid and the blood. The tempering element has at least one supply line, which forms a first flow channel for the tempering fluid, and a heat exchanger, which is fluid-connected to the supply line and adapted for heat transfer between the tempering fluid and the blood.

Das Temperierelement weist erfindungsgemäß einen Dichtungsabschnitt auf, der mit dem Wärmeübertrager verbunden und zur Abdichtung gegen eine Zufuhreinrichtung für das Temperierelement angepasst ist. Der Dichtungsabschnitt bildet wenigstens einen zweiten Strömungskanal, der mit dem Wärmeübertrager fluidverbunden ist und eine proximale Mündungsöffnung aufweist. Die Mündungsöffnung ist distal vom proximalen Ende der Versorgungsleitung angeordnet. The tempering according to the invention has a sealing portion which is connected to the heat exchanger and adapted for sealing against a supply device for the tempering. The sealing portion forms at least a second flow channel, which is fluidly connected to the heat exchanger and having a proximal mouth opening. The orifice is located distal from the proximal end of the supply line.

Vorzugsweise, aber nicht zwingend, dichtet der Dichtungsabschnitt gegen die Versorgungsleitung ab. Preferably, but not necessarily, the sealing portion seals against the supply line.

Die Erfindung hat den Vorteil, dass das Temperierelement kompakt aufgebaut ist und einen geringen Platzbedarf beansprucht. Der Dichtungsabschnitt bewirkt, dass die Fluidversorgung des Wärmeübertragers einerseits durch die Versorgungsleitung und andererseits durch die Zufuhreinrichtung erfolgen kann, so dass die Versorgung durch zwei getrennte Fluidströme, bspw. für die Fluidzufuhr und die Fluidabfuhr möglich ist. Damit kann das Temperierelement kontinuierlich betrieben werden, was für eine konstante Temperierleistung günstig ist, ohne dass die Erfindung hierauf eingeschränkt ist. Durch die Erfindung entfällt im proximalen Bereich des Wärmeübertragers die im Stand der Technik übliche Doppelleitung, bei der zwei Versorgungsleitungen nebeneinandergeführt und mit dem Wärmeübertrager verbunden sind. Der Außendurchmesser der gesamten Leitungsanordnung des Temperierelements wird dadurch verringert, das somit bspw. in kleinlumigen Gefäßen einsetzbar ist. Die Temperierleistung, insbesondere Kühlleistung wird dabei, bezogen auf ein von den Außendimensionen vergleichbares Temperierelement, verbessert, da der Strömungsquerschnitt durch die Verringerung der Anzahl der Leitungen vergrößert wird. The invention has the advantage that the tempering is compact and requires a small footprint. The sealing portion causes the fluid supply of the heat exchanger on the one hand by the supply line and on the other hand by the supply can take place, so that the supply by two separate fluid streams, eg. For the fluid supply and the fluid removal is possible. Thus, the temperature control can be operated continuously, which is favorable for a constant temperature control, without the invention being limited thereto. The invention eliminates in the proximal region of the heat exchanger the usual in the prior art double line, in which two supply lines are juxtaposed and connected to the heat exchanger. The outer diameter of the entire line arrangement of the tempering is thereby reduced, which thus can be used, for example, in small-lumen vessels. The tempering performance, in particular cooling performance, is improved, based on a temperature control element which is comparable to the outer dimensions, since the flow cross-section is increased by the reduction in the number of lines.

Die getrennte Führung der Fluidströme, zumindest proximal vom Wärmeübertrager, wird bei der Erfindung durch die Versorgungsleitung einerseits und durch den Dichtungsabschnitt andererseits bewirkt, der mit dem Wärmeübertrager verbunden ist. Im Gebrauch strömt durch die Versorgungsleitung ein erster Fluidstrom kontrolliert, d.h. von der Umgebung abgegrenzt, in den oder aus dem Wärmeübertrager.. Insofern bildet die Versorgungsleitung einen ersten Strömungskanal. The separate guidance of the fluid streams, at least proximally from the heat exchanger is effected in the invention by the supply line on the one hand and by the seal portion on the other hand, which is connected to the heat exchanger. In use, a first fluid stream flows through the supply line in a controlled manner, i. delimited from the environment, in or out of the heat exchanger .. In this respect, the supply line forms a first flow channel.

Der Dichtungsabschnitt bildet einen zweiten Strömungskanal, der mit dem Wärmeübertrager fluidverbunden ist. Der erste und zweite Strömungskanal sind voneinander fluidgetrennt, so dass im zweiten Strömungskanal das Fluid getrennt vom Fluid im ersten Strömungskanal und abgetrennt von der Umgebung strömen kann. Das Fluid kann im ersten und zweiten Strömungskanal bspw. im Gegenstrom strömen. The sealing portion forms a second flow channel fluidly connected to the heat exchanger. The first and second flow channels are fluidly separated from each other, so that in the second flow channel, the fluid can flow separately from the fluid in the first flow channel and separated from the environment. The fluid can, for example, flow in countercurrent in the first and second flow channels.

Erfindungsgemäß ist die proximale Mündungsöffnung des zweiten Strömungskanals distal vom proximalen Ende der Versorgungsleitung angeordnet. Im einfachsten Fall ist bspw. der zweite Strömungskanal axial kürzer als der erste Strömungskanal. Dadurch wird erreicht, dass der Fluideintritt und Fluidaustritt im Leitungssystem an unterschiedlichen Stellen erfolgen. Durch die unterschiedlichen Ein- und Austrittsstellen des Fluids wird die Doppelfunktion des Zufuhrsystems einerseits zur Fluidversorgung des Temperierelements und andererseits für die mechanische Zufuhr des Temperierelements ermöglicht. Die Versorgungsleitung kann dabei in an sich üblicher Weise an eine Fluid- und Temperiereinrichtung angeschlossen werden, insbesondere extrakorporal angeschlossen werden. Der zweite Strömungskanal des Dichtungsabschnitts steht im Gebrauch mit der Zufuhreinrichtung des Temperierelements in Fluidverbindung, die als eine Verlängerung des zweiten Strömungskanals fungiert. Die Zufuhreinrichtung kann den zweiten Strömungskanal bspw. mit einem extrakorporalen Anschluss oder einem proximal beanstandeten hämostatischen Ventil verbinden. According to the invention, the proximal orifice opening of the second flow channel is arranged distally of the proximal end of the supply line. In the simplest case, for example, the second flow channel is axially shorter than the first flow channel. This ensures that the fluid inlet and fluid outlet in the piping system take place at different locations. Due to the different inlet and outlet points of the fluid, the dual function of the supply system is made possible, on the one hand, for the fluid supply of the temperature control element and, on the other hand, for the mechanical supply of the temperature control element. The supply line can be connected in a conventional manner to a fluid and temperature control, in particular to be connected extracorporeally. The second flow channel of the sealing portion is in use with the supply means of the Temperierelements in fluid communication, which acts as an extension of the second flow channel. The delivery device may, for example, connect the second flow channel to an extracorporeal connection or to a hemostatic valve subject to a proximal complaint.

Unter Mündungsöffnung wird dabei eine freie, d.h. nicht unmittelbar mit einer Leitung verbundene Öffnung verstanden, durch die im Gebrauch Fluid in das Innere oder aus dem Inneren des Strömungskanals strömt. Bspw. ist die Mündungsöffnung am axialen Ende des Strömungskanals angeordnet. Under the mouth opening, a free, i. not directly connected to a conduit opening through which flows in use fluid in the interior or from the interior of the flow channel. For example. the orifice is located at the axial end of the flow channel.

Die von der Versorgungsleitung getrennte Fluidverbindung zwischen dem zweiten Strömungskanal und der Zufuhreinrichtung wird dadurch ermöglicht, dass die proximale Mündungsöffnung des zweiten Strömungskanals distal vom proximalen Ende der Versorgungsleitung angeordnet ist. Im einfachsten Fall genügt es deshalb, dieselbe Leitung der Zufuhreinrichtung, durch die das Temperierelement mechanisch zugeführt wird, mit der Fluidversorgung oder einem Fluidausgang, wie einem hämostatischen Ventil zu verbinden, um die Fluidverbindung mit dem zweiten Strömungskanal herzustellen. The fluid connection between the second flow channel and the supply device, which is separate from the supply line, is made possible by the fact that the proximal orifice opening of the second flow channel is arranged distally of the proximal end of the supply line. In the simplest case, it is therefore sufficient to connect the same line of the supply device, by which the temperature control element is mechanically supplied, with the fluid supply or a fluid outlet, such as a hemostasis valve, to establish the fluid connection with the second flow channel.

Die Fluidverbindung zwischen dem Dichtungsabschnitt und der Zufuhreinrichtung wird dadurch verbessert, dass der Dichtungsabschnitt zur Abdichtung gegen die Zufuhreinrichtung für das Temperierelement angepasst ist. Bspw. kann eine Außenfläche des Dichtungsabschnitts als Dichtfläche ausgebildet sein, die mit einer Innenwand der Zufuhreinrichtung, insbesondere der Innenwand einer Transportleitung der Zufuhreinrichtung im Gebrauch dichtend zusammenwirkt. The fluid connection between the sealing section and the supply device is improved by the fact that the sealing section is adapted to seal against the supply device for the tempering element. For example. an outer surface of the sealing portion may be formed as a sealing surface which sealingly cooperates with an inner wall of the supply device, in particular the inner wall of a transport line of the supply device in use.

Dabei ist es nicht erforderlich, dass der Dichtungsabschnitt vollständig verhindert, dass Temperierfluid in die Blutbahn gelangt. Es genügt, wenn die in das Blut gelangende Menge an Temperierflüssigkeit so weit verringert wird, dass das Blut nicht verwässert wird. Konkret kann eine ausreichende Dichtwirkung dann angenommen werden, wenn weniger als 15%, insbesondere weniger als 10%, insbesondere weniger als 5%, insbesondere weniger als 2% des Temperierfluids in die Blutbahn gelangen. Da das Temperierfluid üblicherweise eine physiologische Lösung ist, ist das Entweichen von Temperierfluid aus der Vorrichtung unbedenklich, solange keine Verwässerung des Blutes erfolgt. In this case, it is not necessary for the sealing section to completely prevent the tempering fluid from entering the bloodstream. It suffices if the amount of heat transfer fluid entering the blood is reduced to such an extent that the blood is not diluted. Specifically, a sufficient sealing effect can be assumed if less than 15%, in particular less than 10%, in particular less than 5%, in particular less than 2%, of the tempering fluid enter the bloodstream. Since the tempering fluid is usually a physiological solution, the escape of tempering fluid from the device is harmless, as long as no dilution of the blood takes place.

In der Praxis funktioniert die Erfindung wie folgt: Das Temperierelement wird in der Zufuhreinrichtung zur Behandlungsstelle transportiert und im Bereich der Behandlungsstelle, bspw. proximal zu einer Lesion, platziert. Dort temperiert, insbesondere kühlt, diese das vorbeiströmende Blut. Der Dichtungsabschnitt stellt dabei die Fluidverbindung zwischen dem Wärmeübertrager und einer Fluidversorgung oder einem Fluidausgang zusätzlich zur Versorgungsleitung her, so dass ein kontinuierlicher Betrieb des Temperierelements möglich ist. Eine Gegenstromführung des Temperierfluids in der Versorgungsleitung und im Dichtungsabschnitt ist bevorzugt. Bspw. fungiert die Versorgungsleitung als Zufuhrleitung, wobei das Temperierfluid in der Versorgungsleitung zum Wärmeübertrager hinströmt. Der Dichtungsabschnitt und die Zufuhreinrichtung wirken als Abfuhr- oder Rücklaufleitung, wobei das Temperierfluid vom Wärmeübertrager wegströmt. Eine Umkehrung der Strömungsrichtungen ist möglich. In practice, the invention functions as follows: The tempering element is transported in the supply device to the treatment site and placed in the region of the treatment site, for example, proximal to a lesion. There tempered, in particular, this cools the passing blood. In this case, the sealing section establishes the fluid connection between the heat exchanger and a fluid supply or a fluid outlet in addition to the supply line, so that continuous operation of the temperature control element is possible. A countercurrent flow of the tempering in the supply line and the sealing portion is preferred. For example. the supply line acts as a supply line, wherein the tempering flows in the supply line to the heat exchanger. The sealing section and the supply device act as a discharge or return line, wherein the tempering fluid flows away from the heat exchanger. A reversal of the flow directions is possible.

Der kompakte Aufbau der erfindungsgemäßen Vorrichtung macht diese besonders für die Anwendung miniaturisierter Temperierelemente geeignet, die in kleinen, distalen Gefäßen platziert werden und eine gute Kühlleistung aufweisen. Eine mögliche Anwendung ist die Kühlung cerebraler Gefäße. The compact design of the device according to the invention makes it particularly suitable for the use of miniaturized tempering elements, which are placed in small, distal vessels and have good cooling performance. One possible application is the cooling of cerebral vessels.

Vorzugsweise wird die erfindungsgemäße Vorrichtung zum Kühlen von Blut (endovaskuläre Hypothermie) eingesetzt. Im Prinzip ist auch denkbar, die Vorrichtung zum Erwärmen von Blut zu verwenden (endovaskuläre Hyperthermie). Preferably, the inventive device for cooling blood (endovascular hypothermia) is used. In principle, it is also conceivable to use the device for heating blood (endovascular hyperthermia).

Im Rahmen der Erfindung wird das Temperierelement unabhängig von der Zufuhreinrichtung offenbart und beansprucht. Es ist möglich, das Temperierelement gesondert von der Zufuhreinrichtung zur Verfügung zu stellen und beide Komponenten erst während einer Operation miteinander zu einem Gesamtsystem zu kombinieren. Zusätzlich wird das System, d.h. die Kombination aus Temperierelement und Zufuhreinrichtung offenbart und beansprucht. In the context of the invention, the tempering is disclosed and claimed independently of the supply device. It is possible to provide the tempering element separately from the supply device and to combine the two components only during an operation to form an overall system. In addition, the system, i. discloses and claims the combination of tempering and feeding.

Bevorzugte Ausführungsformen der Erfindung sind in den Unteransprüchen angegeben. Preferred embodiments of the invention are specified in the subclaims.

Vorzugsweise bildet der Dichtungsabschnitt eine Gleitdichtung, die entlang einer Innenwand der Zufuhreinrichtung bewegbar ist. Damit wird das Transportverhalten des Temperierelements durch eine Verringerung der Reibung in der Zufuhreinrichtung verbessert. Preferably, the seal portion forms a sliding seal that is movable along an inner wall of the feeder. Thus, the transport behavior of the tempering is improved by reducing the friction in the feeder.

Der Dichtungsabschnitt kann ein mehrlumiges Anschlussstück aufweisen, das mit dem Wärmeübertrager verbunden ist, wobei ein erstes Lumen des Anschlussstücks für die Fluidverbindung zwischen der Versorgungsleitung und dem Wärmeübertrager ausgebildet ist und ein zweites Lumen den zweiten Strömungskanal bildet. Das Anschlussstück kann einfach hergestellt werden, bspw. in der Form eines Ringes mit wenigstens zwei, insbesondere genau zwei durchgehenden Öffnungen oder Lumen. The seal portion may include a multi-lumen fitting connected to the heat exchanger, wherein a first lumen of the fitting is formed for fluid communication between the supply pipe and the heat exchanger and a second lumen forms the second flow channel. The connector can be easily manufactured, for example. In the form of a ring with at least two, in particular exactly two through openings or lumens.

Vorzugsweise ist die Mündungsöffnung in einer proximalen Stirnfläche des Anschlussstücks angeordnet. Die Anordnung der Mündungsöffnung in der proximalen Stirnfläche des Anschlussstücks ist strömungstechnisch günstig, da dann die Mündungsöffnung mit der Zufuhreinrichtung, insbesondere mit einer Transportleitung fluchtet. Preferably, the mouth opening is in a proximal end face of the fitting arranged. The arrangement of the mouth opening in the proximal end face of the connecting piece is favorable in terms of flow, since then the mouth opening is aligned with the feed device, in particular with a transport line.

Vorzugsweise weist eine Außenumfangsfläche des Anschlussstücks eine Dichtfläche auf, die im Gebrauch gegen die Zufuhreinrichtung abdichtet, wodurch die Kühlleistung auf Grund verringerter Leckage des Temperiermittels erhöht wird. Preferably, an outer peripheral surface of the fitting has a sealing surface which in use seals against the supply means, thereby increasing the cooling capacity due to reduced leakage of the tempering agent.

Der Dichtungsabschnitt kann ein schlauchförmiges Element umfassen, das sich proximal und /oder distal vom Anschlussstück erstreckt. Damit wird die effektive Dichtfläche des Anschlussstückes verlängert. Die verlängerte Dichtfläche in der Form des schlauchförmigen Elements kann die Außenumfangsfläche des Anschlussstückes vollständig oder teilweise überlappen oder an der proximalen oder distalen Außenkante der Außenumfangsfläche angesetzt sein. The sealing portion may comprise a tubular member extending proximally and / or distally of the fitting. This extends the effective sealing surface of the fitting. The extended sealing surface in the form of the tubular member may completely or partially overlap the outer peripheral surface of the fitting or be attached to the proximal or distal outer edge of the outer peripheral surface.

Der Ausführungsform des sich proximal erstreckenden, schlauchförmigen Elementes liegt der Gedanke zugrunde, dass es für die Dichtfunktion genügt, wenn der Dichtungsabschnitt in vollständig freigesetztem Zustand des Temperierelements, konkret des Wärmeübertragers, mit dem distalen Ende der Zufuhreinrichtung, insbesondere der Transportleitung überlappt, so dass der Abstand zwischen dem Wärmeübertrager und der Transportleitung fluiddicht überbrückt wird. Derselbe Effekt wird erzielt, wenn die axiale Länge des Anschlussstück so groß gewählt ist, dass dieses bei vollständig freigesetztem Temperierelement mit dem distalen Ende der Zufuhreinrichtung, insbesondere der Transportleitung überlappt. Es versteht sich, dass die Dichtfunktion auch dann erfüllt ist, wenn das Temperierelement nur teilweise entlassen ist. The embodiment of the proximally extending, tubular element is based on the idea that it suffices for the sealing function when the sealing section overlaps in the fully released state of the tempering element, specifically the heat exchanger, with the distal end of the feed device, in particular the transport line, so that the Distance between the heat exchanger and the transport line is bridged fluid-tight. The same effect is achieved if the axial length of the connecting piece is chosen to be so large that, when the tempering element is completely released, it overlaps the distal end of the feed device, in particular the transport line. It is understood that the sealing function is fulfilled even if the tempering is only partially released.

Das sich in distaler Richtung erstreckende, schlauchförmige Element kann einen proximal angeordneten Hals des Wärmeübertragers umfasst, wodurch eine einfache Verlängerung der Dichtfläche erreicht wird. The distally extending tubular member may include a proximal neck of the heat exchanger, thereby providing a simple extension of the sealing surface.

Das sich in proximaler Richtung erstreckende, schlauchförmige Element kann die Versorgungsleitung radial außen unter Bildung eines Spaltes umhüllen. Der Spalt bildet somit einen Teil des zweiten Strömungskanals. Im Gebrauch strömt das Temperierfluid durch denn Spalt, insbesondere Ringspalt, der sich zwischen der Außenwand der Versorgungsleitung und der Innenwand des Elementes erstreckt. The tubular element which extends in the proximal direction can envelop the supply line radially on the outside, forming a gap. The gap thus forms part of the second flow channel. In use, the tempering fluid flows through the gap, in particular the annular gap, which extends between the outer wall of the supply line and the inner wall of the element.

Konkret ermöglicht das sich in proximaler Richtung erstreckende, schlauchförmige Element die Bildung der Fluidverbindung zwischen der Zufuhreinrichtung und dem Wärmeübertrager zumindest im freigesetzten Zustand, d.h. wenn das Temperierelement aus der Zufuhreinrichtung entlassen ist. Das schlauchförmige Element überbrückt den Abstand zwischen dem proximalen Ende des freigesetzten Wärmeübertragers und dem distalen Ende der Zufuhreinrichtung, so dass das Temperierfluid vom Wärmeübertrager in die Zufuhreinrichtung strömen bzw. in umgekehrter Richtung strömen kann. Dazu erstreckt sich das schlauchförmige Element ausgehend vom Wärmeübertrager in proximaler Richtung. Das schlauchförmige Element kann als eine Verlängerung des Wärmeübertragers in proximaler Richtung angesehen werden, die dazu dient, den Fluidstrom aufrechtzuerhalten, wenn das Temperierelement freigesetzt ist. Concretely, the tubular element extending in the proximal direction enables the formation of the fluid connection between the supply device and the heat exchanger, at least in the released state, i. when the tempering is released from the feeder. The tubular element bridges the distance between the proximal end of the released heat exchanger and the distal end of the feed device, so that the tempering fluid can flow from the heat exchanger into the feed device or flow in the reverse direction. For this purpose, the tubular element extends from the heat exchanger in the proximal direction. The tubular element can be considered as an extension of the heat exchanger in the proximal direction, which serves to maintain the fluid flow when the tempering element is released.

Vorzugsweise beträgt die Länge des Dichtungsabschnitts mindestens 1 mm, insbesondere mindestens 10 mm, insbesondere mindestens 50 mm, insbesondere mindestens 100 mm, insbesondere mindestens 150 mm, insbesondere höchstens 200 mm, insbesondere höchstens 250 mm, insbesondere höchstens 300 mm. Je länger der Dichtungsabschnitt ist, desto größer ist die Sicherheit, dass der Dichtungsabschnitt und die Transportleitung nicht außer Eingriff geraten, wenn das Temperierelement freigesetzt wird. Die maximale axiale Länge des Dichtungsabschnitt wird durch die Handhabbarkeit und die Reibung in der Transportleitung begrenzt. Diese hängt wiederum u.a. vom Innendurchmesser der Transportleitung ab. Ein Beispiel für eine Obergrenze ist eine Länge von 300mm, insbesondere höchstens 250mm, insbesondere höchstens 200mm, insbesondere höchstens 150mm, insbesondere höchstens 100mm, insbesondere höchstens 50mm. Die vorgenannten Ober- und Untergrenzen können kombiniert werden. The length of the sealing section is preferably at least 1 mm, in particular at least 10 mm, in particular at least 50 mm, in particular at least 100 mm, in particular at least 150 mm, in particular at most 200 mm, in particular at most 250 mm, in particular at most 300 mm. The longer the sealing portion, the greater the certainty that the sealing portion and the transport line will not disengage when the tempering is released. The maximum axial length of the sealing portion is limited by the handling and the friction in the transport line. This again depends u.a. from the inner diameter of the transport line. An example of an upper limit is a length of 300 mm, in particular at most 250 mm, in particular at most 200 mm, in particular at most 150 mm, in particular at most 100 mm, in particular at most 50 mm. The aforementioned upper and lower limits can be combined.

Durch einen langen Dichtungsabschnitt wird die Flexibilität des Gesamtsystems bzw. der Vorrichtung erhöht, wenn der Dichtungsabschnitt flexibler als die Transportleitung ist. Bei vorsichtiger Handhabung oder mit Hilfsmitteln, wie einem Anschlag, kann ein kurzer Dichtungsabschnitt eingesetzt werden. Die Positionierung kann auch mittels der Versorgungsleitung, bspw. durch einen Anschlag an der Versorgungsleitung erfolgen, der mit einem Gegenstück an der Transportleitung zusammenwirkt. By a long sealing portion, the flexibility of the entire system or the device is increased when the sealing portion is more flexible than the transport line. With careful handling or with tools, such as a stop, a short sealing section can be used. The positioning can also be effected by means of the supply line, for example by a stop on the supply line, which cooperates with a counterpart on the transport line.

Der Dichtungsabschnitt, insbesondere das schlauchförmige Element und/oder der Hals, ist vorzugsweise flexibel, derart, dass der Durchmesser des Dichtungsabschnitts im Gebrauch durch den Druck des Temperierfluids vergrößerbar ist. Damit wird vorteilhafterweise erreicht, dass sich der Dichtungsabschnitt eng an die Zufuhreinrichtung, insbesondere eng an eine Innenwand der Zufuhreinrichtung anlegt, wenn das Temperierelement entlassen und mit Temperierfluid versorgt wird. Damit wird die Dichtwirkung verbessert. The sealing portion, in particular the tubular element and / or the neck, is preferably flexible, such that the diameter of the sealing portion can be enlarged in use by the pressure of the tempering fluid. This advantageously achieves the effect that the sealing section fits snugly against the feed device, in particular closely against an inner wall of the feed device, when the tempering element is discharged and supplied with tempering fluid. This improves the sealing effect.

Der Dichtungsabschnitt, insbesondere das Anschlussstück und/oder das schlauchförmige Element kann ein Dichtprofil aufweisen, das nach Außen vorsteht. Das Dichtprofil liegt im Gebrauch an einer Innenwand der Zufuhreinrichtung dichtend an. Diese Ausführungsform ist für Anwendungen geeignet, die eine erhöhte Dichtwirkung und somit eine verringerte Leckage an Temperierfluid erfordern. Überdies kann das Dichtprofil als Gegenstück für einen Anschlag am distalen Ende der Zufuhreinrichtung wirken, um ein ungewolltes Entkoppeln der Zufuhreinrichtung und des Dichtungsabschnittes zu vermeiden. The sealing portion, in particular the connecting piece and / or the tubular element may have a sealing profile which projects outward. The sealing profile is in use sealingly against an inner wall of the supply device. This embodiment is suitable for applications which require an increased sealing effect and thus a reduced leakage of tempering fluid. Moreover, the sealing profile can act as a counterpart to a stop at the distal end of the feeder to prevent accidental decoupling of the feeder and the sealing portion.

Der Dichtungsabschnitt kann zumindest teilweise, insbesondere vollständig aus Metall, wie Nitinol, oder Kunststoff, wie Silikon oder Teflon, gebildet sein. Der Wärmeübertrager kann beispielsweise ein Ballon, insbesondere ein profilierter Ballon mit Blutdurchlassöffnungen, sein. Beispiele für geeignete Wärmeübertrager sind in DE 10 2011 057 009 , DE 10 2012 101 524 und DE 10 2012 101 525 beschrieben, die jeweils auf die Anmelderin zurückgehen. The sealing portion may be at least partially, in particular made entirely of metal, such as Nitinol, or plastic, such as silicone or Teflon. The heat exchanger may for example be a balloon, in particular a profiled balloon with blood passage openings. Examples of suitable heat exchangers are in DE 10 2011 057 009 . DE 10 2012 101 524 and DE 10 2012 101 525 described in each case to the applicant.

Vorzugsweise ist der Wärmeübertrager für den Transport in der Zufuhreinrichtung komprimierbar und beim Freisetzen aus der Zufuhreinrichtung expandierbar, so dass Gefäße mit kleinem Durchmesser behandelt werden können. Durch die Expansion im freigesetzten Zustand wird die Wärmeübertragungsfläche vergrößert. Preferably, the heat exchanger is compressible for transport in the feeder and expandable upon release from the feeder, so that vessels of small diameter can be treated. Expansion in the released state increases the heat transfer area.

Bei einer besonders bevorzugten Ausführung ist die Versorgungsleitung mechanisch mit dem Wärmeübertrager verbunden, derart, dass zum Bewegen des Temperierelements in der Zufuhreinrichtung eine Kraft auf den Wärmeübertrager übertragbar ist. Die Versorgungsleitung fungiert somit als Betätigungselement, ähnlich wie ein Pusher, das die zum Bewegen des Temperierelements erforderliche Transportkraft aufbringt. Die in die Versorgungsleitung vom Anwender eingeleitete Transportkraft wird auf den Wärmeübertrager übertragen, der sich somit in proximaler oder distaler Richtung, je nach Kraftrichtung, bewegt. Die Versorgungsleitung weist somit eine Doppelfunktion auf. Einerseits dient die Versorgungsleitung als Strömungskanal des Temperierfluids. Andererseits bewirkt die Versorgungsleitung bei dieser Ausführungsform die mechanische Betätigung des Temperierelements. Zusätzliche Betätigungsmittel können daher entfallen, wodurch die Anzahl der Bauteile verringert wird. Dies wiederum führt zu einer Verringerung des Platzbedarfs, der zur Vergrößerung des Strömungsquerschnittes für das Temperierfluid genutzt wird. In a particularly preferred embodiment, the supply line is mechanically connected to the heat exchanger, such that for moving the tempering in the supply means, a force on the heat exchanger is transferable. The supply line thus acts as an actuator, much like a pusher that applies the transport force required to move the temperature control element. The transport force introduced by the user into the supply line is transferred to the heat exchanger, which thus moves in the proximal or distal direction, depending on the direction of the force. The supply line thus has a dual function. On the one hand, the supply line serves as a flow channel of the tempering fluid. On the other hand, the supply line in this embodiment causes the mechanical actuation of the tempering. Additional actuating means can therefore be omitted, whereby the number of components is reduced. This in turn leads to a reduction in the space required, which is used to increase the flow cross-section for the tempering fluid.

Diese Ausführungsform hat den weiteren Vorteil, dass die Relativlage zwischen dem Wärmeübertrager und der Versorgungsleitung festgelegt ist. Damit wird vermieden, dass die Fluidverbindung zwischen der Versorgungsleitung und dem Wärmeübertrager unbeabsichtigt unterbrochen wird. Außerdem wird die Steuerung des Wärmeübertragers vereinfacht, da sich durch Betätigung der Versorgungsleitung sowohl die Lage der Versorgungsleitung als auch die Lage des Wärmeübertragers entsprechend ändert. This embodiment has the further advantage that the relative position between the heat exchanger and the supply line is fixed. This avoids that the fluid connection between the supply line and the heat exchanger is unintentionally interrupted. In addition, the control of the heat exchanger is simplified, since both the position of the supply line and the position of the heat exchanger changes accordingly by actuation of the supply line.

Zusammengefasst haben sowohl die Versorgungsleitung als auch die Zufuhreinrichtung jeweils eine Doppelfunktion nämlich einerseits die mechanische Transportfunktion (Versorgungsleitung als Betätigungselement und Zufuhreinrichtung für die Führung des Temperierelements) und andererseits die hydraulische Transportfunktion für das Temperierfluid, wodurch eine besonders kompakte Bauweise mit wenig Bauteilen ermöglicht wird. In summary, both the supply line and the supply device each have a dual function namely, on the one hand the mechanical transport function (supply line as actuator and supply means for guiding the tempering) and on the other hand, the hydraulic transport function for the tempering fluid, whereby a particularly compact design is possible with few components.

Alternativ ist es denkbar, die Versorgungsleitung und den Wärmeübertrager nur lose miteinander zu verbinden und die Betätigungskraft durch ein zusätzlichen Element, wie beispielsweise einen Pusher, in den Wärmeübertrager einzuleiten. In diesem Fall ist die Versorgungsleitung gesondert zu bewegen, so dass die Relativlage zwischen der Versorgungsleitung und dem Wärmeübertrager zur Beibehaltung der Fluidverbindung im Wesentlichen konstant bleibt. Auch in diesem Fall sind die Versorgungsleitung und der Wärmeübertrager zusammen bewegbar. Alternatively, it is conceivable to connect the supply line and the heat exchanger only loosely together and to initiate the actuation force by an additional element, such as a pusher, in the heat exchanger. In this case, the supply line is to be moved separately, so that the relative position between the supply line and the heat exchanger for maintaining the fluid connection remains substantially constant. Also in this case, the supply line and the heat exchanger are movable together.

Die Versorgungsleitung kann einen Schlauch, einen Katheter oder ein Röhrchen umfassen. Die Versorgungsleitung kann aus Kunststoff und/oder Metall, insbesondere aus einem Formgedächtniswerkstoff, wie beispielsweise Nitinol, gebildet sein. Nitinol hat den Vorteil der großen Flexibilität, verbunden mit einer relativ hohen Axialsteifigkeit, die in der Regel ausreicht, um die in der Praxis erforderlichen Schub-/Zugkräfte auf den Wärmeübertrager zum Bewegen des Wärmeübertragers in der Versorgungsleitung zu übertragen. Andere Materialien sind für diese Funktion ebenfalls geeignet. Die Kombination verschiedener Materialien, bspw. im proximalen Bereich der Versorgungsleitung Nitinol und im distalen Bereich der Versorgungsleitung Kunststoff, ist möglich. The supply line may comprise a tube, a catheter or a tube. The supply line can be made of plastic and / or metal, in particular of a shape memory material, such as nitinol. Nitinol has the advantage of great flexibility, coupled with a relatively high axial stiffness, which is usually sufficient to transfer the push / pull forces required in practice to the heat exchanger for moving the heat exchanger in the supply line. Other materials are also suitable for this function. The combination of different materials, for example in the proximal area of the supply line Nitinol and in the distal area of the supply line plastic, is possible.

Vorzugsweise weist die Versorgungsleitung ein Verstärkungsmittel, insbesondere ein geflochtenes Verstärkungsmittel auf, das in die Versorgungsleitung eingebettet ist. Das geflochtene Verstärkungsmittel hat den Vorteil der hohen Flexibilität, verbunden mit einer guten Axialsteifigkeit. Preferably, the supply line comprises a reinforcing means, in particular a braided reinforcing means, which is embedded in the supply line. The braided reinforcing means has the advantage of high flexibility coupled with good axial stiffness.

Die Erfindung betrifft ferner ein System mit einem erfindungsgemäßen medizinischen Temperierelement zum endovaskulären Temperieren von Blut und einer Zufuhreinrichtung zum Einbringen des Temperierelements in ein Hohlorgan. Die Zufuhreinrichtung kann bespw. eine Schleuse oder, vorzugsweise, ein Katheter sein. The invention further relates to a system having a medical tempering element according to the invention for the endovascular tempering of blood and a supply device for introducing the tempering element into a hollow organ. The Supply device can bespw. a lock or, preferably, a catheter.

Vorzugsweise sind das Temperierelement und die Versorgungsleitung in einer Transportleitung der Zufuhreinrichtung längsverschieblich angeordnet und zusammen bewegbar. Preferably, the temperature control element and the supply line are arranged longitudinally displaceably in a transport line of the feed device and can be moved together.

Durch die längsverschiebliche Anordnung der zusammen mit dem Temperierelement bewegbaren Versorgungsleitung in der Transportleitung wird erreicht, dass die Fluidverbindung zwischen der Versorgungsleitung und dem Temperierelement bestehen bleibt, selbst wenn das Temperierelement in der Transportleitung bewegt wird. Die Versorgungsleitung kann dann mitbewegt werden, so dass sich die Relativlage zwischen der Versorgungsleitung und dem Temperierelement nicht oder nicht wesentlich ändert. Durch die koordinierte Bewegbarkeit der Versorgungsleitung und des Temperierelements wird außerdem erreicht, dass das Temperierelement aus der Transportleitung entlassen werden kann, ohne dass dabei die Fluidverbindung zwischen der Versorgungsleitung und dem Temperierelement aufgehoben wird. Due to the longitudinally displaceable arrangement of the movable along with the tempering supply line in the transport line is achieved that the fluid connection between the supply line and the tempering remains, even if the tempering is moved in the transport line. The supply line can then be moved, so that the relative position between the supply line and the temperature control element does not change or does not change significantly. The coordinated mobility of the supply line and the tempering is also achieved that the temperature control can be discharged from the transport line, without causing the fluid connection between the supply line and the tempering is released.

Bei einer besonders bevorzugten Ausführungsform ist die Transportleitung einerseits mit einer Temperierfluidversorgung oder einem Fluidausgang und andererseits mit dem Wärmeübertrager fluidverbunden derart, dass die Transportleitung von dem Temperierfluid durchströmbar ist. In a particularly preferred embodiment, the transport line is fluidly connected on the one hand with a Temperierfluidversorgung or a fluid outlet and on the other hand with the heat exchanger such that the transport line can be flowed through by the tempering fluid.

Die Transportleitung dient also einerseits dazu, das Temperierelement, insbesondere im komprimierten Zustand, aufzunehmen, um dieses zu dem zu behandelnden Gefäß zu transportieren. Andererseits ist die Transportleitung mit dem Temperierelement fluidverbunden. Deshalb wird die Transportleitung zusätzlich zu der Transportfunktion als weitere Versorgungsleitung für die Zu- oder Abfuhr des Temperierfluids genutzt. Durch diese Doppelfunktion der Transportleitung entfällt die im Stand der Technik bestehende Notwendigkeit, in der Katheterleitung zwei Versorgungsleitungen zu führen. Da die Transportleitung sowohl für den Transport des Temperierelements als auch für die Versorgung des Temperierelements mit Temperierfluid ausgebildet ist, weist das System wenigstens zwei Arbeitslumen für den Transport und die Fluidversorgung auf. Im Stand der Technik sind hingegen mindestens drei Lumen des Katheters erforderlich, um die Transport- und Versorgungsfunktion zu erfüllen. Im Rahmen der Erfindung wird ein System mit einer Zufuhreinrichtung mit genau zwei Leitungen bzw. zwei Lumen beansprucht. The transport line thus serves, on the one hand, to receive the tempering element, in particular in the compressed state, in order to transport it to the vessel to be treated. On the other hand, the transport line is fluid-connected to the tempering element. Therefore, the transport line is used in addition to the transport function as a further supply line for the supply or removal of the tempering. This dual function of the transport line eliminates the need in the prior art to perform in the catheter line two supply lines. Since the transport line is formed both for the transport of the temperature control element and for the supply of the temperature control element with tempering fluid, the system has at least two working lumens for the transport and the fluid supply. In the prior art, however, at least three lumens of the catheter are required to fulfill the transport and supply function. In the context of the invention, a system with a supply device with exactly two lines or two lumens is claimed.

Die Zufuhreinrichtung kann weitere Leitungen bzw. Arbeitslumen aufweisen, die anderen Zwecken dienen. Für den Transport des Temperierelements und für die Versorgung des Temperierelements mit Temperierfluid genügen zwei Leitungen. The supply device can have further lines or working lumens that serve other purposes. For the transport of the tempering and for the supply of the tempering with tempering two lines are sufficient.

Allgemein ist eine Leitung, insbesondere die Versorgungsleitung, relativ zur anderen Leitung, insbesondere der Transportleitung, bewegbar. In general, a line, in particular the supply line, relative to the other line, in particular the transport line, movable.

Vorzugsweise dichtet der Dichtungsabschnitt gegen die Transportleitung zumindest am distalen Ende der Transportleitung derart ab, dass zumindest im freigesetzten Zustand des Temperierelements die Fluidverbindung zwischen dem Wärmeübertrager und der Transportleitung herstellbar ist. Die Abdichtung nur am distalen Ende kann bspw. durch eine Verjüngung der Transportleitung am distalen Ende erreicht werden. Aufgrund des verringerten Durchmessers liegt der Dichtungsabschnitt an der Innenwand der Transportleitung an und dichtet diese ab. Die Dichtwirkung ist damit auf die Spitze der Transportleitung beschränkt. Proximal von der Verjüngung ist der Innendurchmesser der Transportleitung größer oder gleich dem Außendurchmesser des Dichtungsabschnitts oder zumindest so groß im Verhältnis zum Außendurchmesser des Dichtungsabschnitts, dass die auf den Dichtungsabschnitt wirkende Reibung beim Bewegen des Dichtungsabschnitts durch die Transportleitung verringert wird. Damit wird die Zufuhrkraft verringert. Preferably, the sealing portion seals against the transport line at least at the distal end of the transport line such that at least in the released state of the tempering the fluid connection between the heat exchanger and the transport line can be produced. The seal only at the distal end can be achieved, for example, by a taper of the transport line at the distal end. Due to the reduced diameter of the seal portion abuts the inner wall of the transport line and seals it off. The sealing effect is thus limited to the top of the transport line. Proximal of the taper, the inner diameter of the transport pipe is equal to or larger than the outer diameter of the seal portion or at least large in proportion to the outer diameter of the seal portion so that the friction acting on the seal portion is reduced as the seal portion is moved by the transport pipe. This reduces the supply force.

Die Länge der Verjüngung der Transportleitung kann der Länge des Dichtungsabschnitts entsprechen. Die im Zusammenhang mit der Länge des Dichtungsabschnitts offenbarten Werte werden auch im Zusammenhang mit der Länge der Verjüngung offenbart. Damit wird erreicht, dass die Dichtwirkung eintritt, wenn der Wärmeübertrager aus der Transportleitung entlassen, insbesondere vollständig entlassen ist. The length of the taper of the transport line may correspond to the length of the seal section. The values disclosed in connection with the length of the sealing portion are also disclosed in the context of the length of the taper. This ensures that the sealing effect occurs when the heat exchanger discharged from the transport line, in particular completely discharged.

Zwischen dem Dichtungsabschnitt und der Innenwand der Transportleitung kann ein Spalt mit einer Breite von höchstens 20 µm, insbesondere höchstens 10 µm, insbesondere höchstens 5 µm, ausgebildet sein. Diese Ausführungsform ist besonders einfach zu realisieren, da an die Form des Dichtungsabschnitts – abgesehen von den üblichen Fertigungstoleranzen – keine besonderen Anforderungen gestellt werden. Die Dichtung kann im einfachsten Fall schlauchförmig ausgebildet sein. Durch die Begrenzung der maximalen Breite des Spaltes wird erreicht, dass die Menge an Temperierfluid, die aus der Vorrichtung im Gebrauch entweicht, relativ gering ist. Es ist nicht erforderlich, dass die Dichtung das Temperierelement absolut gegen die erste Leitung abdichtet. Eine gewisse Leckage wird im Rahmen der Erfindung zugelassen. Between the sealing portion and the inner wall of the transport line, a gap having a width of at most 20 .mu.m, in particular at most 10 .mu.m, in particular at most 5 .mu.m, may be formed. This embodiment is particularly easy to implement because of the shape of the sealing portion - apart from the usual manufacturing tolerances - no special requirements are made. The seal may be formed tubular in the simplest case. By limiting the maximum width of the gap is achieved that the amount of tempering fluid that escapes from the device in use, is relatively low. It is not necessary for the seal to seal the tempering element absolutely against the first line. Some leakage is allowed within the scope of the invention.

Die Erfindung wird nachfolgend anhand von Ausführungsbeispielen mit weiteren Einzelheiten unter Bezug auf die beigefügten schematischen Zeichnungen näher erläutert: The invention will be described below with reference to exemplary embodiments with further details with reference to the accompanying schematic drawings:

In diesen zeigen In this show

1 einen Querschnitt durch einen mehrlumigen Katheter nach dem Stand der Technik; 1 a cross-section through a multi-lumen catheter according to the prior art;

2 einen Querschnitt durch einen Katheter nach einem erfindungsgemäßen Ausführungsbeispiel; 2 a cross section through a catheter according to an embodiment of the invention;

3 einen Längsschnitt durch eine medizinische Vorrichtung zum endovaskulären Kühlen von Blut mit einem Katheter gemäß 2; 3 a longitudinal section through a medical device for endovascular cooling of blood with a catheter according to 2 ;

4 einen Längsschnitt durch ein erfindungsgemäßes Ausführungsbeispiel einer medizinischen Vorrichtung mit einer Dichtungsvariante und einem Katheter gemäß 2; 4 a longitudinal section through an inventive embodiment of a medical device with a seal variant and a catheter according to 2 ;

5 einen Längsschnitt durch ein erfindungsgemäßes Ausführungsbeispiel mit einer Variante des Kühlelements und einem Katheter gemäß 2. 5 a longitudinal section through an inventive embodiment with a variant of the cooling element and a catheter according to 2 ,

6 einen Längsschnitt durch ein erfindungsgemäßes Ausführungsbeispiel einer medizinischen Vorrichtung mit einem beschichteten Anschlussstück und einem Katheter gemäß 2; 6 a longitudinal section through an inventive embodiment of a medical device with a coated fitting and a catheter according to 2 ;

7 einen Längsschnitt durch ein erfindungsgemäßes Ausführungsbeispiel einer medizinischen Vorrichtung mit einem einteiligen Anschlussstück; 7 a longitudinal section through an inventive embodiment of a medical device with a one-piece connector;

8 einen Längsschnitt durch ein erfindungsgemäßes Ausführungsbeispiel einer medizinischen Vorrichtung mit einem beschichteten Anschlussstück gemäß 6; 8th a longitudinal section through an inventive embodiment of a medical device with a coated connector according to 6 ;

9 einen Längsschnitt durch ein erfindungsgemäßes Ausführungsbeispiel einer medizinischen Vorrichtung mit einem Anschlussstück mit Dichtprofil; 9 a longitudinal section through an inventive embodiment of a medical device with a fitting with sealing profile;

10 einen Längsschnitt durch ein erfindungsgemäßes Ausführungsbeispiel einer medizinischen Vorrichtung mit einem verlängerten Anschlussstück; 10 a longitudinal section through an inventive embodiment of a medical device with an extended connector;

11 einen Längsschnitt durch ein erfindungsgemäßes Ausführungsbeispiel einer medizinischen Vorrichtung mit einem Anschlussstück und einem proximalen schlauchförmigen Element; 11 a longitudinal section through an inventive embodiment of a medical device with a connector and a proximal tubular member;

12 einen Längsschnitt durch ein erfindungsgemäßes Ausführungsbeispiel einer medizinischen Vorrichtung mit einem Anschlussstück und einem distalen schlauchförmigen Element; 12 a longitudinal section through an inventive embodiment of a medical device with a connector and a distal tubular member;

13 einen Längsschnitt durch ein erfindungsgemäßes Ausführungsbeispiel einer medizinischen Vorrichtung mit einem Anschlussstück und einem verlängerten Hals des Wärmeübertragers und 13 a longitudinal section through an inventive embodiment of a medical device with a connector and an elongated neck of the heat exchanger and

14 einen Längsschnitt durch ein erfindungsgemäßes Ausführungsbeispiel einer medizinischen Vorrichtung mit einer Zufuhreinrichtung. 14 a longitudinal section through an inventive embodiment of a medical device with a supply device.

Wie in 1 zu sehen, ist im Stand der Technik die Zu- und Abfuhrleitung in ein und denselben Innenkatheter C integriert, der in einem Außenkatheter B geführt ist. Diese Anordnung erfordert wenigstens drei Arbeitslumen, um sowohl die Transportfunktion als auch die Versorgungsfunktion des mehrlumigen Katheters zu erfüllen. As in 1 can be seen, the supply and discharge line is integrated in one and the same inner catheter C, which is guided in an outer catheter B in the prior art. This arrangement requires at least three working lumens in order to fulfill both the transport function and the supply function of the multi-lumen catheter.

Im Unterschied dazu reicht für das erfindungsgemäße Ausführungsbeispiel gemäß 2 ein Katheter aus, der zwei, insbesondere genau zwei Arbeitslumen aufweist, um sowohl die Transportfunktion als auch die Versorgungsfunktion des Systems zu erfüllen. Konkret weist das medizinische System nach dem erfindungsgemäßen Ausführungsbeispiel gemäß 2 eine Zufuhreinrichtung in der Form eines Katheters 10 auf, der eine Transportleitung 11 oder allgemein erste Leitung 11 umfasst, die als Abfuhrleitung oder Rücklaufleitung fungiert. Es ist auch möglich, die erste Leitung 11 für die Zufuhr des Temperierfluids, insbesondere der Kühlflüssigkeit, zu nutzen. In der ersten Leitung 11 ist eine Versorgungsleitung 12 oder allgemein zweite Leitung 12 angeordnet, die gesondert von der ersten Leitung 11 ausgebildet ist, so dass die zweite Leitung 12 in der ersten Leitung 11 längsverschieblich angeordnet ist. Die zweite Leitung 12 kann beispielsweise ein gesonderter Schlauch aus Kunststoff, wie beispielsweise aus Polyurethan, Pebax, Nylon usw., sein. Alternativ kann die zweite Leitung 12 ein Metallröhrchen bilden. Das Metallröhrchen kann beispielsweise aus einem Formgedächtniswerkstoff hergestellt sein. Hierfür eignet sich die an sich bekannte Legierung Nitinol aufgrund der hohen Flexibilität und guten Axialsteifigkeit. In contrast, sufficient for the embodiment according to the invention 2 a catheter having two, in particular exactly two, working lumens in order to fulfill both the transport function and the supply function of the system. Specifically, the medical system according to the embodiment of the invention according 2 a delivery device in the form of a catheter 10 on, the one transport line 11 or generally first line 11 includes, which acts as a discharge line or return line. It is also possible the first line 11 for the supply of the tempering, in particular the cooling liquid to use. In the first line 11 is a supply line 12 or generally second line 12 arranged separately from the first line 11 is formed, so that the second line 12 in the first line 11 is arranged longitudinally displaceable. The second line 12 For example, it may be a separate plastic hose, such as polyurethane, Pebax, nylon, etc. Alternatively, the second line 12 to form a metal tube. The metal tube may for example be made of a shape memory material. For this purpose, the known alloy Nitinol is due to the high flexibility and good axial stiffness.

Die erste Leitung 11 kann in an sich bekannter Weise als Außenleitung eines Katheters, insbesondere eines Mikrokatheters, ausgebildet sein. Die erste Leitung 11 ist fluiddicht, so dass ein Temperierfluid in der ersten Leitung 11 ohne größere Leckageverluste strömen kann. The first line 11 can be formed in a conventional manner as the outer line of a catheter, in particular a microcatheter. The first line 11 is fluid-tight, so that a tempering fluid in the first conduit 11 can flow without major leakage losses.

Die Kopplung der beiden Leitungen 11, 12 mit dem Wärmeübertrager 23 erfolgt durch einen Dichtungsabschnitt 22, der mit dem Wärmeübertrager 23 fluiddicht verbunden ist und im Gebrauch gegen dien Zufuhreinrichtung abdichtet. The coupling of the two lines 11 . 12 with the heat exchanger 23 takes place through a sealing section 22 that with the heat exchanger 23 is fluid-tightly connected and seals in use against the supply device.

Der Aufbau des medizinischen Systems nach dem erfindungsgemäßen Ausführungsbeispiel wird anhand des Längsschnittes gemäß 3 ersichtlich. Das System weist ein Temperierelement 13, insbesondere ein Kühlelement, mit einem Wärmeübertrager 23 auf, der ein distales Ende 15 und ein proximales Ende 14 bildet. Im Beispiel gemäß 3 handelt es sich bei dem Temperierelement 13 um einen expandierbaren Ballon. Andere Temperierelemente, wie beispielsweise das röhrchenförmige Expansionselement gemäß 5, sind möglich. Es ist auch möglich, an Stelle des Ballons planare Temperierelemente zu verwenden, die, wie auch die anderen obengenannten Wärmeübertragertypen, in der nachfolgend beschriebenen Weise mit der ersten und zweiten Leitung 11, 12 fluidverbunden sind. Die Anwendung anderer Temperierelemente ist denkbar. The structure of the medical system according to the embodiment of the invention will be described with reference to the longitudinal section 3 seen. The system has a tempering element 13 , in particular a cooling element, with a heat exchanger 23 on, a distal end 15 and a proximal end 14 forms. In the example according to 3 this is the tempering element 13 around an expandable balloon. Other tempering elements, such as the tubular expansion element according to 5 , are possible. It is also possible to use in place of the balloon planar tempering, which, as well as the other types of heat exchanger mentioned above, in the manner described below with the first and second line 11 . 12 fluidly connected. The application of other tempering is conceivable.

Das Temperierelement 13 bildet einen Aufnahmeraum, der mit einem Temperierfluid, insbesondere der Kühlflüssigkeit, gefüllt werden kann. Dieser Aufnahmeraum fungiert als Wärmeübertrager 23. Der Aufnahmeraum ist durch eine Wandung begrenzt, die eine Wärmeübertragung zwischen dem umgebenden Blut und dem im Temperierelement enthaltenen Temperierfluid ermöglicht. Außerdem ist das Temperierelement vorzugsweise expandierbar und komprimierbar, so das dieses in der ersten Leitung 11 im komprimierten Zustand transportiert und zum Kühlen aus der ersten Leitung 11 entlassen werden kann. Im entlassenen Zustand wird das Temperierelement 11 expandiert und bildet eine Kühlfläche, über die Wärme aufgenommen bzw. abgegeben wird. The tempering element 13 forms a receiving space, which can be filled with a tempering fluid, in particular the cooling liquid. This receiving space acts as a heat exchanger 23 , The receiving space is bounded by a wall, which allows heat transfer between the surrounding blood and the tempering fluid contained in the tempering. In addition, the tempering is preferably expandable and compressible, so this in the first line 11 transported in the compressed state and for cooling from the first line 11 can be dismissed. In the discharged state, the tempering 11 expands and forms a cooling surface through which heat is absorbed or released.

3 zeigt die Vorrichtung mit dem expandierten Temperierelement 13, konkret Wärmeübertrager 23. Dabei ist gut zu erkennen, dass die zweite Leitung 12 in den Wärmeübertrager 23, beispielsweise in den Kühlballon, hineinragt. Dies bedeutet, dass das distale Ende der zweiten Leitung 12 in den Aufnahmeraum des Temperierelements 13 mündet, so dass das Temperierfluid aus der Leitung 12 in den Wärmeübertrager 23 strömen kann. Zumindest der distale Bereich, der in den Wärmeübertrager 23 hineinragt ist weich, um eine Beschädigung des Wärmeübertragers 23 oder Verletzungen des Gefäßes zu vermeiden. Proximal vom Wärmeübertrager 23, dort wo axiale Kräfte zu übertragen sind, kann die Versorgungsleitung 12 aus einem anderen Material, bspw. Metall gebildet sein. 3 shows the device with the expanded tempering 13 , specifically heat exchanger 23 , It is easy to see that the second line 12 in the heat exchanger 23 , for example, in the cooling balloon protrudes. This means that the distal end of the second line 12 in the receiving space of the tempering 13 opens, so that the tempering fluid from the line 12 in the heat exchanger 23 can flow. At least the distal area in the heat exchanger 23 protruding is soft to damage the heat exchanger 23 or injury to the vessel. Proximal from the heat exchanger 23 , where axial forces are to be transmitted, the supply line 12 be formed of a different material, for example. Metal.

Bei dem Ausführungsbeispiel gemäß 3 endet das distale Ende der zweiten Leitung 12 nahe am distalen Ende 15 des Wärmeübertragers 23. Dies hat den Vorteil, dass das kühle Temperierfluid entlang des Wärmeübertragers 23 in proximaler Richtung zurückströmen kann und sich dabei erwärmt. Eine andere Position der Mündung der zweiten Leitung 12 im Temperierelement 13 ist möglich. Bspw. kann die Mündung in das Anschlussstück 20 integriert sein. In the embodiment according to 3 ends the distal end of the second line 12 near the distal end 15 of the heat exchanger 23 , This has the advantage that the cool tempering fluid along the heat exchanger 23 can flow back in the proximal direction and heats up. Another position of the mouth of the second line 12 in the tempering 13 is possible. For example. Can the muzzle into the fitting 20 be integrated.

Das proximale Ende der zweiten Leitung 12 ist mit einer Versorgungseinheit für das Temperierfluid verbunden, beispielsweise mit einer Pumpe oder einem Temperieraggregat. The proximal end of the second conduit 12 is connected to a supply unit for the tempering fluid, for example with a pump or a temperature control unit.

Die zweite Leitung 12 tritt im Bereich des proximalen Endes 14 des Wärmeübertragers 23 in diesen ein. The second line 12 occurs in the area of the proximal end 14 of the heat exchanger 23 in this one.

Zusätzlich ist die zweite Leitung 12 mit dem proximalen Ende 14 des Wärmeübertragers 23 mechanisch verbunden, so dass Kräfte von der zweiten Leitung 12 auf den Wärmeübertrager 23 übertragen werden können. Dieses Merkmal wird in dieser allgemeinen Form auch für alle anderen Beispiele offenbart. In addition, the second line 12 with the proximal end 14 of the heat exchanger 23 mechanically connected so that forces from the second line 12 on the heat exchanger 23 can be transmitted. This feature is also disclosed in this general form for all other examples.

Die mechanische Verbindung erfolgt im Bereich des proximalen Endes 14 des Wärmeübertragers 23 anhand eines Anschlussstücks 20, das eine erste Öffnung oder ein erstes Lumen zur Durchführung der zweiten Leitung 12 aufweist. Im Bereich dieser ersten Öffnung ist die zweite Leitung 12 mit dem Anschlussstück 20 verbunden, beispielsweise kraftschlüssig oder stoffschlüssig, etwa durch Kleben oder Verschweißen verbunden. Es ist auch möglich, die Versorgungsleitung bzw. zweite Leitung 12 bündig mit der proximalen Stirnseite 27 des Anschlusstückes 20 zu verbinden, so dass die zweite Leitung 12 mit dem ersten Lumen fluchtet. The mechanical connection takes place in the region of the proximal end 14 of the heat exchanger 23 by means of a connection piece 20 having a first opening or a first lumen for passing the second conduit 12 having. In the area of this first opening is the second line 12 with the connector 20 connected, for example, non-positively or materially connected, such as by gluing or welding. It is also possible, the supply line or second line 12 flush with the proximal end 27 of the connection piece 20 connect so that the second line 12 aligned with the first lumen.

Das Anschlussstück 20 weist eine zweite Öffnung oder ein zweites Lumen auf, durch die das Temperierfluid im Gebrauch strömen kann und das somit den zweiten Strömungskanal 24 bildet. Konkret strömt das Temperierfluid durch die zweite Öffnung des Anschlussstücks 20 aus dem Wärmeübertrager 23 hinaus. Das zweite Lumen weist eine Mündungsöffnung 26 auf, die in der proximalen Stirnfläche 27 des Anschlusstückes 20 ausgebildet ist. Dabei bildet die Mündungsöffnung 26 eine freie Öffnung, die nicht unmittelbar mit einer Leitung verbunden ist. The connection piece 20 has a second opening or lumen through which the tempering fluid can flow in use and thus the second flow channel 24 forms. Specifically, the tempering fluid flows through the second opening of the fitting 20 from the heat exchanger 23 out. The second lumen has an orifice 26 on that in the proximal end face 27 of the connection piece 20 is trained. This forms the mouth opening 26 a free opening that is not directly connected to a conduit.

Die erste Leitung 11 ist mit dem Temperierelement 13, konkret mit dem Wärmeübertrager 23 fluidverbunden. Dazu fungieren das Anschlussstück 20 und ein schlauchförmiges Element 16 als ein Dichtungsabschnitt 22, der gemäß 3 zwischen dem proximalen Ende 14 des freigesetzten Wärmeübertragers 23 und dem distalen Ende der ersten Leitung 11 ein Dichtungsabschnitt 22 angeordnet ist und verhindert, dass das aus dem Wärmeübertrager 23 strömende Temperierfluid in die Blutbahn gelangt. Wie erwähnt, genügt es, wenn die entweichende Fluidmenge reduziert wird. The first line 11 is with the tempering element 13 , specifically with the heat exchanger 23 fluidly connected. To do this, act the fitting 20 and a tubular element 16 as a sealing portion 22 which according to 3 between the proximal end 14 of the released heat exchanger 23 and the distal end of the first conduit 11 a sealing section 22 is arranged and prevents that from the heat exchanger 23 flowing tempering fluid enters the bloodstream. As mentioned, it is sufficient if the escaping fluid quantity is reduced.

Das Anschlussstück 20 dichtet gegen die Versorgungseitung 12 ab. Der zweite Strömungskanal 24 ist daher seitlich beabstandet von der Versorgungseitung 12 angeordnet, wodurch die thermische Trennung der Fluidströme verbessert wird. Alternativ kann der zweite Strömungskanal 24 die Versorgungsleitung 12 umgeben, bspw. koaxial umgeben. Dies hat den Vorteil, dass ein einziges bzw. ein und dasselbe Lumen im Anschlussstück zur Ausbildung dern beiden Strömungskanäle ausreicht. In diesem Fall kann die mechanische Verbindung zwischen dem Wärmeübertrager 23 und der Versorgungsleitung 12 an anderer Stelle erfolgen, bspw. am distalen Ende der Versorgungsleitung 12, die mit dem distalen Ende 15 des Wärmeübertragers verbunden ist. Die Fluidverbindung kann dann durch seitliche Öffnungen in der Versorgungsleitung 12 erfolgen, die in den Aufnahmeraum des Wärmeübertragers 23 münden. Alternativ kann das distale Ende der Versorgungsleitung gekrümmt sein, so dass die Befestigung im Bereich der Leitungskrümmung erfolgt und die Spitze der Leitungn 12 allgemein in proximaler Richtung weist. The connection piece 20 seals against the Versorgungsseitung 12 from. The second flow channel 24 is therefore laterally spaced from the Versorgungsseitung 12 arranged, whereby the thermal separation of the fluid streams is improved. Alternatively, the second flow channel 24 the supply line 12 surrounded, for example, surrounded coaxially. This has the advantage that a single or one and the same lumen in the connector is sufficient for the formation of both flow channels. In this case, the mechanical connection between the heat exchanger 23 and the supply line 12 take place elsewhere, for example at the distal end of the supply line 12 with the distal end 15 the heat exchanger is connected. The fluid connection may then be through side openings in the supply line 12 take place in the receiving space of the heat exchanger 23 lead. Alternatively, the distal end of the supply line may be curved so that the attachment takes place in the region of the line curvature and the tip of the line 12 generally in the proximal direction.

Bei dem Beispiel gemäß 3 umfasst der Dichtungsabschnitt 22 das Anschlussstück 20 und das schlauchförmige Element 16. Es ist auch möglich, dass der Dichtungsabschnitt 22 nur aus dem Anschlussstück 20 besteht. Verschiedene Ausgestaltungen des Dichtungsabschnitts 22 sind in den 6 bis 14 dargestellt. In the example according to 3 includes the sealing portion 22 the connector 20 and the tubular element 16 , It is also possible that the sealing section 22 only from the connector 20 consists. Various embodiments of the sealing portion 22 are in the 6 to 14 shown.

Im freigesetzten Zustand gemäß 3 verbinden das schlauchförmige Element 16 und das Anschlussstück 20 den Wärmeübertrager 23 mit der ersten Leitung 11, so dass das aus dem zweiten Lumen des Anschlussstückes 20 strömende Temperierfluid durch die Öffnung am distalen Ende der ersten Leitung 11 in diese einströmen kann. Das schlauchförmige Element 16 überbrückt dabei den Abstand zwischen dem Anschlussstück 20 und dem distalen Ende der ersten Leitung 11, wie in 3 gut zu sehen. In the released state according to 3 connect the tubular element 16 and the connector 20 the heat exchanger 23 with the first line 11 so that's from the second lumen of the fitting 20 flowing tempering fluid through the opening at the distal end of the first conduit 11 can flow into this. The tubular element 16 bridges the distance between the connection piece 20 and the distal end of the first conduit 11 , as in 3 good to see.

Insofern bildet das zweite Lumen des Anschlussstücks 20 einen ersten Abschnitt 24 des zweiten Strömungskanals. Das schlauchförmige Element 16 bildet einen zweiten Abschnitt 25 des zweiten Strömungskanals, der in die erste Leitung 11 übergeht. Die Austrittsöffnung des schlauchförmigen Elements 16 bildet die Mündungsöffnung 26, die distal vom proximalen Ende der zweiten Leitung 12 angeordnet ist. In this respect forms the second lumen of the connector 20 a first section 24 of the second flow channel. The tubular element 16 forms a second section 25 of the second flow channel, in the first line 11 passes. The outlet opening of the tubular element 16 forms the mouth opening 26 distal from the proximal end of the second conduit 12 is arranged.

Die Position des Anschlussstückes 20 kann, wie in 3 gezeigt, distal vom schlauchförmigen Element 16 angeordnet sein. Alternativ kann das Anschlussstück 20 proximal beabstandet vom proximalen Ende 14 des Wärmeübertragers 23 angeordnet sein, so dass sich das schlauchförmige Element 16 teilweise oder vollständig distal vom Anschlussstück 20 erstreckt, wie in 12 gezeigt. Mit andere Worten kann das Anschlussstück 20 am proximalen Ende des schlauchförmigen Elements 16 oder zwischen dem proximalen Ende des schlauchförmigen Elements 16 und dem proximalen Ende 14 des Wärmeübertragers 23 angeordnet sein. The position of the fitting 20 can, as in 3 shown distal to the tubular element 16 be arranged. Alternatively, the connector 20 proximally spaced from the proximal end 14 of the heat exchanger 23 be arranged so that the tubular element 16 partially or completely distally from the fitting 20 extends, as in 12 shown. In other words, the connector 20 at the proximal end of the tubular element 16 or between the proximal end of the tubular member 16 and the proximal end 14 of the heat exchanger 23 be arranged.

Bei dem Beispiel gemäß 3 ist das Element 16 schlauchförmig ausgebildet und erstreckt sich in der Form einer Verlängerung, ausgehend vom proximalen Ende 14 des Wärmeübertragers 23 in proximaler Richtung. In the example according to 3 is the element 16 formed tubular and extends in the form of an extension, starting from the proximal end 14 of the heat exchanger 23 in the proximal direction.

Für die Dichtwirkung reicht es aus, wenn das schlauchförmige Element 16 mit der ersten Leitung 11 im Bereich des distalen Endes der ersten Leitung 11 überlappt, wie in 3 gezeigt. Je länger das schlauchförmige Element 16 ist, um so größer ist der Überlappungsgrad und somit auch die Dichtwirkung. Auf die einleitend genannten Zahlenwerte betreffend die Dichtungslänge wird an dieser Stelle Bezug genommen. Zwischen der Innenwand 19 und dem Element 16 ist ein Spalt 17 ausgebildet, dessen Breite so klein ist, dass die Menge an entweichendem Temperierfluid begrenzt wird. Auf die eingangs genannte Spaltbreite wird an dieser Stelle Bezug genommen. For the sealing effect, it is sufficient if the tubular element 16 with the first line 11 in the region of the distal end of the first line 11 overlaps, as in 3 shown. The longer the tubular element 16 is, the greater the degree of overlap and thus the sealing effect. Reference is made at the beginning to the numerical values relating to the seal length. Between the inner wall 19 and the element 16 is a gap 17 formed, whose width is so small that the amount of escaping Temperierfluid is limited. On the above-mentioned gap width is taken at this point.

Für den Transport des Temperierelements 13 an die zu behandelnde Gefäßstelle wird das Temperierelement 13, konkret der Wärmeübertrager 23 komprimiert und befindet sich innerhalb der ersten Leitung 11 (nicht dargestellt). Im Transportzustand sind also sowohl die zweite Leitung 12 als auch der Wärmeübertrager 23 in der ersten Leitung 11 angeordnet, die somit sowohl die Funktion der Versorgung des Temperierelements 13 mit dem Temperierfluid als auch die Funktion des Transports des Temperierelements 13 ausübt. Durch diese Doppelfunktion der ersten Leitung 11 entfällt eine der beiden im Stand der Technik erforderlichen Versorgungsleitungen, wodurch die Strömungsquerschnitte der ersten und zweiten Leitung 11, 12 bei dem Ausführungsbeispiel gemäß 2 und 3 vergrößert werden. For the transport of the tempering element 13 to the vessel site to be treated is the tempering 13 , specifically the heat exchanger 23 compressed and located within the first line 11 (not shown). In the transport state, therefore, both the second line 12 as well as the heat exchanger 23 in the first line 11 arranged, thus both the function of supplying the tempering 13 with the tempering fluid as well as the function of the transport of the tempering 13 exercises. Through this dual function of the first line 11 eliminates one of the two required in the prior art supply lines, whereby the flow cross sections of the first and second line 11 . 12 in the embodiment according to 2 and 3 be enlarged.

Eine weitere Erhöhung der Kühlleistung wird bei dem Ausführungsbeispiel gemäß 2, 3 dadurch erreicht, dass die zweite Leitung 12 fest mit dem Wärmeübertrager 23 verbunden ist und somit als Betätigungselement wirkt, das die für den Transport des Wärmeübertragers 23 erforderliche Kraft überträgt. Bei dem Beispiel gemäß 2, 3 ist der Wärmeübertrager 23 mit einer einzigen Leitung, nämlich mit der zweiten Leitung 12, mechanisch fest verbunden. Dies gilt für alle Ausführungsbeispiele sowie in bevorzugter Weise für den Gegenstand des Anspruchs 1. Das Temperierelement 13 ist mit der ersten Leitung 11 längsverschieblich verbunden. Dadurch kann das Temperierelement 13 im Inneren der ersten Leitung 11 zusammen mit der zweiten Leitung 12 längsverschieblich geführt werden. A further increase in the cooling capacity is in the embodiment according to 2 . 3 achieved by the second line 12 firmly with the heat exchanger 23 is connected and thus acts as an actuator that the for the transport of the heat exchanger 23 required force transfers. In the example according to 2 . 3 is the heat exchanger 23 with a single line, namely with the second line 12 , mechanically firmly connected. This applies to all embodiments and preferably for the subject matter of claim 1. The tempering 13 is with the first lead 11 connected longitudinally displaceable. As a result, the tempering 13 inside the first pipe 11 together with the second line 12 be guided longitudinally displaceable.

Bei dem Ausführungsbeispiel gemäß 3 dient die zweite Leitung 12 als Zufuhrleitung und die erste Leitung 11 als Rücklaufleitung für das Temperierfluid. Es ist auch möglich, die Strömungsrichtung umzukehren. In the embodiment according to 3 serves the second line 12 as supply line and the first line 11 as return line for the Tempering. It is also possible to reverse the flow direction.

Die zweite Leitung 12 ist im Bereich des Wärmeübertragers 23 flexibel und weich, um Beschädigungen und Verletzungen zu vermeiden. The second line 12 is in the range of the heat exchanger 23 flexible and soft to avoid damage and injuries.

Bei dem Ausführungsbeispiel gemäß 4 besteht der Unterschied zum Ausführungsbeispiel gemäß 3 in der Ausbildung des schlauchförmigen Elements 16. Die übrigen Merkmale des Ausführungsbeispiels gemäß 3 werden auch im Zusammenhang mit dem Ausführungsbeispiel gemäß 4 offenbart. Das schlauchförmige Element 16 gemäß 4 weist ein Dichtprofil 18 in der Form eines Dichtringes auf, der am proximalen Ende des schlauchförmigen Elements 16 ausgebildet ist. Das Dichtprofil 18 erstreckt sich am Außenumfang des schlauchförmigen Elements 16 und kann somit an der Innenwandung 19 der ersten Leitung 11 anliegen, um die Dichtwirkung und somit die Leckageverluste an Temperierfluid zu verringern. Andere Dichtmöglichkeiten sind denkbar, wie beispielsweise profilierte Dichtflügel oder Dichtlappen am distalen Ende des Schlauches 16. Weiterhin ist ein Anschlag am Innenumfang der ersten Leitung 11 im Bereich des distalen Endes möglich, um zu verhindern, dass das Element 16 mit der ersten Leitung 11 außer Eingriff kommt, wenn das Temperierelement 13 freigesetzt wird. Der Anschlag kann beispielsweise mit dem Dichtprofil 18 zusammenwirken. In the embodiment according to 4 the difference to the embodiment according to 3 in the formation of the tubular element 16 , The remaining features of the embodiment according to 3 are also in connection with the embodiment according to 4 disclosed. The tubular element 16 according to 4 has a sealing profile 18 in the form of a sealing ring at the proximal end of the tubular element 16 is trained. The sealing profile 18 extends on the outer circumference of the tubular element 16 and can thus on the inner wall 19 the first line 11 abut in order to reduce the sealing effect and thus the leakage losses of Temperierfluid. Other sealing options are conceivable, such as profiled sealing wings or sealing tabs at the distal end of the tube 16 , Furthermore, a stop on the inner circumference of the first line 11 in the area of the distal end possible to prevent the element 16 with the first line 11 disengages when the tempering 13 is released. The stop can, for example, with the sealing profile 18 interact.

Das Beispiel gemäß 5 unterscheidet sich vom Beispiel gemäß 4 in der Form des Wärmeübertragers 23. Alle übrigen Merkmale des Beispiels gemäß 4 werden auch in Zusammenhang mit dem Beispiel gemäß 5 offenbart. Bei dem Beispiel gemäß 5 bildet das Kühlelement einen Expansionskörper, der aus einem flexiblen Röhrchen, beispielsweise Metallröhrchen 21 gebildet ist. Das Metallröhrchen kann beispielsweise aus einem Formgedächtniswerkstoff, wie beispielsweise Nitinol, gebildet sein. The example according to 5 differs from the example according to 4 in the form of the heat exchanger 23 , All other features of the example according to 4 are also in connection with the example according to 5 disclosed. In the example according to 5 The cooling element forms an expansion body, which consists of a flexible tube, such as metal tube 21 is formed. The metal tube may for example be formed from a shape memory material, such as nitinol.

Die Enden des Röhrchens 21 sind mit dem Anschlussstück 20 verbunden, so dass einerseits eine Fluidverbindung zur ersten Leitung 11 und andererseits eine Fluidverbindung zur zweiten Leitung 12 besteht. Die zweite Leitung 12 ist in der vorbeschriebenen Weise mit dem Anschlussstück 20 für die Kraftübertragung auf das Temperierelement 13 verbunden. Der erste Teil 24 des zweiten Strömungskanals ist durch das proximale Ende des Röhrchens 21 gebildet, das durch das Anschlussstück 20 hindurchgeführt ist. Und im Bereich der Stirnfläche 27 die Mündungsöffnung 26 bildet. Allgemein kann deshalb der zweite Strömungskanal durch das Material des Anschlussstücks 20 oder durch einen Leitungsabschnitt gebildet sein, der durch das Anschlussstück 20 hindurchgeführt ist. The ends of the tube 21 are with the connector 20 connected, so that on the one hand a fluid connection to the first line 11 and on the other hand, a fluid connection to the second conduit 12 consists. The second line 12 is in the manner described above with the fitting 20 for the power transmission to the tempering 13 connected. The first part 24 of the second flow channel is through the proximal end of the tube 21 formed by the connector 20 passed through. And in the area of the face 27 the mouth opening 26 forms. In general, therefore, the second flow channel through the material of the connector 20 or be formed by a line section passing through the fitting 20 passed through.

Auf die im Zusammenhang mit dem Ausführungsbeispiel gemäß 3 beschriebenen Merkmale wird – soweit es sich um übereinstimmende Bauteile handelt – Bezug genommen. In connection with the embodiment according to 3 described features - as far as it is matching components - reference is made.

6 bis 14 zeigen Varianten des Dichtungsabschnitts 22. So ist in den 6 und 8 ein Anschlusstück 20 mit einer Außenschicht 29 gezeigt, die auf der Außenumfangsfläche 28 des Anschlusstücks 20 aufgebracht ist und bündig mit dem Anschlussstück 20 abschließt, insbesondere beidseitig bündig mit dem Anschlussstück 20 abschließt. 6 to 14 show variants of the sealing section 22 , So is in the 6 and 8th a connection piece 20 with an outer layer 29 shown on the outer circumferential surface 28 of the connection piece 20 is applied and flush with the fitting 20 closes, in particular flush with the connector on both sides 20 concludes.

In 6 ist ein Anschlag 31 am distalen Ende der ersten Leitung 11 vorgesehen, der radial nach innen ragt. Der Anschlag 31 wirkt mit dem Anschlussstück 20 zusammen und verhindert ein Entkoppeln des Systems. In 6 is a stop 31 at the distal end of the first conduit 11 provided, which projects radially inward. The stop 31 acts with the connector 20 together and prevents a decoupling of the system.

Wie in den 7 und 10 gezeigt, kann das Anschlussstück 20 einteilig ausgebildet sein. Das Anschlussstück 20 besteht aus einem einzigen Material, so dass das Material, in dem die freie Mündungsöffnung 26 und die Öffnung für den Anschluss mit der Versorgungsleitung oder zweiten Leitung 12 vorgesehen sind, auch das abdichtende Material bildet. Das ist bevorzugt ein extrudierter Schlauch, insbesondere ein zweilumiger Schlauch, bevorzugt aus einem relativ weichen Polymer (niedriger als 50-40-30-20 shore). Der Schlauch kann aus Pebax, Silikon, Teflon, Polyurethan gebildet sein. As in the 7 and 10 shown, the connector can 20 be formed in one piece. The connection piece 20 is made of a single material, leaving the material in which the free orifice 26 and the port for connection to the supply line or second line 12 are provided, also forms the sealing material. This is preferably an extruded tube, in particular a two-lumen tube, preferably of a relatively soft polymer (lower than 50-40-30-20 shore). The hose can be made of Pebax, silicone, Teflon, polyurethane.

9 zeigt ein Anschlussstück 20, bei dem ein O-Ring 31 in einer Haltenut 32 angeordnet ist. Andere Dichtungsformen, wie Lippendichtungen sind möglich. 9 shows a connector 20 in which an O-ring 31 in a holding groove 32 is arranged. Other types of seals, such as lip seals are possible.

Im Unterschied zu dem Anschlussstück 20 gemäß 6, ist das Anschlussstück 20 gemäß 10 verlängert und weist eine Länge von mindestens 50mm, insbesondere mindestens 100mm, insbesondere mindestens 150mm, insbesondere mindestens 200mm auf, wodurch der Dichtungseffekt verbessert wird. Die Länge wird dadurch begrenzt, dass das Fluid möglichst in dem Außenkatheter 10 strömt, der einen größeren Innendurchmesser als der zweite Strömungskanal aufweist, was die Widerstände minimiert. Die Länge beträgt maximal 300mm, insbesondere maximal 200mm, insbesondere maximal 150mm, insbesondere maximal 100mm. Unlike the connector 20 according to 6 , is the connector 20 according to 10 extended and has a length of at least 50mm, in particular at least 100mm, in particular at least 150mm, in particular at least 200mm, whereby the sealing effect is improved. The length is limited by the fact that the fluid as possible in the outer catheter 10 flows, which has a larger inner diameter than the second flow channel, which minimizes the resistances. The length is a maximum of 300 mm, in particular a maximum of 200 mm, in particular a maximum of 150 mm, in particular a maximum of 100 mm.

Wie in den 11, 12 gezeigt, kann das Anschlussstück 20 mit dem schlauchförmigen Element 16 zu dem Dichtungsabschnitt 22 kombiniert sein, wobei sich das schlauchförmige Element 16 entweder proximal und/oder distal vom Anschlussstück 20 erstreckt. As in the 11 . 12 shown, the connector can 20 with the tubular element 16 to the sealing portion 22 combined, being the tubular element 16 either proximally and / or distally of the fitting 20 extends.

Ein weitere Möglichkeit des Dichtungsabschnittes 22 ist in 13 gezeigt. Dabei bildet der Wärmeübertrager 23 einen Hals 34, an dessen proximalen Ende das Anschlussstück 20 angeordnet ist. Der Hals 34 ist so elastisch, dass sich dieser unter dem Druck des Fluids nach außen aufdehnt und somit die Dichtwirkung unterstützt. Die vorgenannten Längenwerte werden auch im Zusammenhang mit dem Hals 34 offenbart. Another possibility of the sealing section 22 is in 13 shown. It forms the Heat exchanger 23 a neck 34 , at the proximal end of the connector 20 is arranged. The neck 34 is so elastic that it expands under the pressure of the fluid to the outside and thus supports the sealing effect. The aforementioned length values are also related to the neck 34 disclosed.

Das Gesamtsystem ist beispielhaft in 14 gezeigt und umfasst eine Schleuse, an die sich ein Außenkatheter (erste Leitung 11) anschließt. Die Schleuse weist ein hämostatisches Ventil 30 auf. Der proximale Bereich der Versorgungsleitung bzw. zweiten Leitung 12 ist stabiler bzw. steifer als der distale Bereich im Wärmeübertrager 23. Es können auch verschiedene Festigkeitsbereiche entlang der Versorgungsleitung 12 bestehen. Insbesondere im Bereich des Ballons bzw. des Wärmeübertragers 23 ist die Spitze der Versorgungsleitung 12 weich und besteht bspw. aus einem weichen Kunststoff. Der ganze oder ein Teil der Versorgungsleitung 12 kann aus verschiedenen Kunstoffbereichen mit unterschiedlicher Shore-Härte bestehen, evtl. durch Metall verstärkt. Der proximale Bereich kann ausschließlich metallisch sein, bspw. aus Nitinol oder Edelstahl. The overall system is exemplary in 14 and includes a lock to which an outer catheter (first line 11 ). The lock has a hemostatic valve 30 on. The proximal region of the supply line or second line 12 is more stable or stiffer than the distal area in the heat exchanger 23 , There may also be different strength ranges along the supply line 12 consist. Especially in the area of the balloon or the heat exchanger 23 is the tip of the supply line 12 soft and consists, for example, of a soft plastic. All or part of the supply line 12 can consist of different plastic areas with different Shore hardness, possibly reinforced by metal. The proximal region can be exclusively metallic, for example of nitinol or stainless steel.

Die vorstehenden Ausführungsbeispiele werden einerseits in der Form eines Systems aufweisend das Temperierelement 13 und die Zufuhreinrichtung offenbart und beansprucht. Andererseits werden im Rahmen der vorstehenden Ausführungsbeispiele die jeweiligen Temperierelemente 13 für sich genommen, d.h. unabhängig von der Zufuhreinrichtung offenbart und beansprucht. Allgemein gehören zu einem Temperierelement der Wärmeübertrager 23, die Versorgungsleitung bzw. zweite Leitung 12 und der Dichtungsabschnitt 16. The above embodiments are on the one hand in the form of a system comprising the tempering 13 and the feeder discloses and claims. On the other hand, in the context of the preceding embodiments, the respective tempering 13 taken alone, ie disclosed and claimed independently of the feeder. Generally belong to a tempering of the heat exchanger 23 , the supply line or second line 12 and the sealing portion 16 ,

Zusammengefasst haben die Erfindung und die vorstehend genannten Ausführungsbeispiele den Vorteil, dass der zur Verfügung stehende Raum für die Versorgung des Temperierelements mit Fluid optimal genutzt wird, so dass die Temperierleistung, insbesondere die Kühlleistung des Fluids verbessert wird. In summary, the invention and the above-mentioned embodiments have the advantage that the available space for the supply of the temperature control element is used optimally with fluid, so that the temperature control, in particular the cooling performance of the fluid is improved.

Damit eignet sich die Vorrichtung für Anwendungen, bei denen mehrlumige Katheter mit kleinen Außendurchmessern verwendet werden, wie beispielsweise im cerebralen Bereich. Thus, the device is suitable for applications in which multi-lumen catheters with small outer diameters are used, such as in the cerebral region.

BezugszeichenlisteLIST OF REFERENCE NUMBERS

10 10: Katheter / Zufuhreinrichtung Catheter / delivery device
11 11: Transportleitung / erste Leitung Transport line / first line
12 12: Versorgungsleitung / zweite Leitung Supply line / second line
13 13: Temperierelement tempering
14 14: proximales Ende des Wärmeübertragers proximal end of the heat exchanger
15 15: distales Ende des Wärmeübertragers distal end of the heat exchanger
16 16: schlauchförmiges Element tubular element
17 17: Spalt gap
18 18: Dichtprofil sealing profile
19 19: Innenwand inner wall
20 20: Anschlussstück connector
21 21: Röhrchen tube
22 22: Dichtungsabschnitt sealing section
23 23: Wärmeübertrager Heat exchanger
24 24: erster Abschnitt des zweiten Strömungskanals first section of the second flow channel
25 25: zweiter Abschnitt des zweiten Strömungskanals second section of the second flow channel
26 26: Mündungsöffnung mouth
27 27: proximale Stirnfläche proximal end face
28 28: Außenumfangsfläche Outer circumferential surface
29 29: Außenschicht outer layer
30 30: hämostatisches Ventil haemostatic valve
31 31: Anschlag attack
32 32: O-Ring O-ring
33 33: Haltenut retaining groove
34 34: Hals neck

ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG QUOTES INCLUDE IN THE DESCRIPTION

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Zitierte PatentliteraturCited patent literature

WO 03/086253 A2 [0001, 0005]
US 6126682 [0006]
US 2008/0228141 A1 [0006]
DE 102011057009 [0038]
DE 102012101524 [0038]
DE 102012101525 [0038]

Claims

Medical tempering element for the endovascular tempering of blood, which can be introduced into a hollow organ and supplied with a tempering fluid for the transfer of heat between the tempering fluid and the blood, comprising at least one supply line ( 12 ), which forms a first flow channel for the tempering fluid, and a heat exchanger ( 23 ) connected to the supply line ( 12 ) is fluid-connected and adapted for heat transfer between the tempering fluid and the blood, characterized by a sealing portion ( 22 ) connected to the heat exchanger ( 23 ) and adapted for sealing against a supply device for the tempering, wherein the sealing portion ( 22 ) at least one second flow channel ( 24 . 25 ) formed with the heat exchanger ( 23 ) is fluidly connected, and a proximal orifice ( 26 ) distal to the proximal end of the supply line (FIG. 12 ) is arranged.

Temperierelement according to claim 1, characterized in that the sealing portion ( 22 ) forms a sliding seal along an inner wall ( 19 ) of the supply device is movable.

Temperierelement according to claim 1 or 2, characterized in that the sealing portion ( 22 ) a multi-lumen fitting ( 20 ), which with the heat exchanger ( 23 ), wherein a first lumen of the fitting ( 20 ) for the fluid connection between the supply line ( 12 ) and the heat exchanger ( 23 ) is formed and a second lumen the second flow channel ( 24 ).

Tempering element according to claim 3, characterized in that an outer peripheral surface ( 28 ) of the connector ( 20 ) has a sealing surface which seals in use against the supply means.

Tempering element according to one of claims 3 or 4, characterized in that the sealing portion ( 22 ), a tubular element ( 16 ) located proximally and / or distally of the fitting (FIG. 20 ).

Tempering element according to one of claims 3 to 5, characterized in that the distally extending, tubular element ( 16 ) a proximal neck ( 34 ) of the heat exchanger ( 23 ).

Tempering element according to one of claims 5 or 6, characterized in that extending in the proximal direction, tubular element ( 16 ) the supply line ( 12 ) radially outward to form a gap ( 17 ) wrapped.

Tempering according to one of the preceding claims, characterized in that the sealing portion ( 22 ), in particular the connecting piece ( 20 ) and / or the tubular element ( 16 ), has a length which is at least 1 mm, in particular at least 10 mm, in particular at least 50 mm, in particular at least 100 mm, in particular at least 150 mm, in particular at least 200 mm.

Tempering element according to one of the preceding claims, characterized in that the sealing portion ( 22 ), in particular the connecting piece ( 20 ) and / or the tubular element ( 16 ), has a length which is at most 1 mm, in particular at most 10 mm, in particular at most 50 mm, in particular at most 100 mm, in particular at most 150 mm, in particular at most 200 mm, in particular at most 250 mm, in particular at most 300 mm.

Tempering according to one of the preceding claims, characterized in that the sealing portion ( 22 ), in particular the tubular element ( 16 ) and / or the neck ( 34 ) is so flexible that the diameter of the sealing portion ( 16 ) is enlarged in use by the pressure of the tempering fluid, which in use through the sealing portion ( 16 ) flows.

Tempering element according to one of the preceding claims, characterized in that the sealing portion ( 22 ), in particular the connecting piece ( 20 ) and / or the tubular element ( 16 ), a sealing profile ( 18 ) projecting outward.

Tempering element according to one of the preceding claims, characterized in that the heat exchanger ( 23 ) is compressible for transport in the feeder and is expandable upon release from the feeder.

Temperature control element according to one of the preceding claims, characterized in that the supply line ( 12 ) with the heat exchanger ( 23 ) or the fitting ( 20 ) is mechanically connected such that a force on the heat exchanger ( 23 ) for moving the heat exchanger ( 23 ) is transferable in the supply device.

Temperature control element according to one of the preceding claims, characterized in that the supply line ( 12 ) made of plastic and / or metal, in particular of a shape memory material, such as nitinol, is formed.

Temperature control element according to one of the preceding claims, characterized in that the supply line ( 12 ) has a reinforcing means, in particular a braided reinforcing means which in the supply line ( 12 ) is embedded.

System with a medical tempering element ( 13 ) for the endovascular tempering of blood according to one of the preceding claims and a supply device ( 10 ) for introducing the tempering element ( 13 ) in a hollow organ.

System according to claim 16, characterized in that the tempering element ( 13 ) and the supply line ( 12 ) in a transport line ( 11 ) of the supply device ( 10 ) are longitudinally displaceable and movable together.

System according to claim 16 or 17, characterized in that the transport line ( 11 ) on the one hand with a Temperierfluidversorgung and on the other hand with the heat exchanger ( 23 ) is fluidly connected such that the transport line ( 11 ) can be flowed through by the tempering fluid.

System according to one of claims 16 to 18, characterized in that the sealing portion ( 22 ) against the transport line ( 11 ) at least at the distal end of the transport line ( 11 ) seals such that at least in the released state of the tempering ( 13 ) the fluid connection between the heat exchanger ( 23 ) and the transport line ( 11 ) can be produced.

System as claimed in any one of claims 16 to 19, that (between the sealing portion 22 ) and an inner wall ( 19 ) of the transport line ( 11 ) A gap ( 17 ) is formed with a width of at most 20 .mu.m, in particular at most 10 .mu.m, in particular at most 5 microns.