DE19519334B4 - Tubular support element for staple seam areas - Google Patents
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Abstract
Schlauchartiges Stützelement für Klammernahtbereiche umfassend einen nicht gewebten Stoff (3) aus bioabbaubarem und bioabsorbierbarem Material aus der Gruppe: Polyglycolsäure, Polymilchsäure, Copolymere oder Mischungen von Polyglycolsäure und Polymilchsäure, para-Dioxanon, Polycaprolacton und Chitin, der an beiden Enden mit einer dehnbaren Kettwirkware (4) verbunden ist und eine schlauchartige Form besitzt, und Nähgarn, dessen Enden sich über beide Enden des Stützelements hinaus erstrecken.hose-like support element for staple seam areas comprising a nonwoven fabric (3) of biodegradable and bioabsorbable material Material from the group: polyglycolic acid, polylactic acid, copolymers or mixtures of polyglycolic acid and polylactic acid, para-dioxanone, polycaprolactone, and chitin, which is present at both ends a stretchable Knittwirkware (4) is connected and a tubular Owns shape, and sewing thread, its ends over both ends of the support element extend beyond.
Description
Die vorliegende Erfindung betrifft ein Stützelement für einen Klammernahtbereich. Das Element eignet sich für die Verwendung in einem automatischen Klammernahtgerät.The The present invention relates to a support member for a staple suture region. The item is suitable for Use in an automatic stapler.
Heftmaschinenartige automatische Klammernahtgeräte, in die eine Anzahl von Klammern eingelegt wird, werden in der Chirurgie häufig angewendet, zum Beispiel bei der Ablation oder Anastomose von Lumina. Wird das Klammernahtgerät bei der Lungenchirurgie oder ähnlichem eingesetzt, kann ein Problem durch Luftlöcher im Bereich der Klammerung auftreten. Zusätzlich können bei Anwendung in weichem Gewebe die Beschädigung oder das Aufreißen des Gewebes zu Problemen führen.Similar staplers automatic staplers, in which a number of staples are inserted, are in surgery often used, for example, in the ablation or anastomosis of lumina. Will the stapler in lung surgery or the like used, can be a problem due to air holes in the area of stapling occur. additionally can when used in soft tissue, the damage or tearing of the Tissues lead to problems.
Die
Joel D. Cooper beschreibt in Ann Thoracic Surg 1994, 1038 f. ein Stützelement für einen Klammernahtbereich in weichem Gewebe. Dabei wird ein Streifen aus Rinderperikard verwendet, der an eine einmal benutzbare Hülle genäht ist, was die Befestigung des Streifens an der Hülle erleichtert und sie in Stellung hält. Das Stützelement wird also aus Schichten von Rinderperikard auf der Hülle aus textilem Gewebe gebildet. Die bekannte Vorrichtung besitzt den Nachteil, daß das verwendete Rinderperikard und die textile Hülle unterschiedliche Elastizität besitzen, daher wird das Rinderperikard leicht aufgespalten, wenn das Stützelement auf die Klammervorrichtung aufgebracht wird. Weiterhin ist die Entfernung der textilen Hülle nach dem Klammern schwierig, da das Rinderperikard mit dem textilen Gewebe, das nicht in Kontakt mit einem Körpergewebe kommt, verbunden ist.Joel D. Cooper describes in Ann Thoracic Surg 1994, 1038 f. a support element for one Staple seam area in soft tissue. This is a strip Bovine pericardium sewn to a disposable sleeve, which facilitates the attachment of the strip to the shell and puts it in position holds. The support element So it's made out of layers of bovine pericardium on the shell formed textile fabric. The known device has the disadvantage that this used bovine pericardium and the textile casing have different elasticity, therefore, the bovine pericardium is easily split when the support member is applied to the stapler. Furthermore, the distance the textile cover after stapling difficult as the bovine pericardium with the textile Tissue that is not in contact with a body tissue is connected.
Es ist Aufgabe der Erfindung, ein neues Stützelement für Klammernahtbereiche zur Verfügung zu stellen, das für die Verwendung in einem automatischen Klammernahtgerät bei der Ablation oder Anastomose von Lumina oder in der Lungenchirurgie geeignet ist. Diese Aufgabe wird durch den Gegenstand des Anspruchs 1 gelöst. Die Unteransprüche haben bevorzugte Ausführungsformen des erfindungsgemäßen Stützelements zum Gegenstand. Die Stützelemente für den Klammernahtbereich sind leicht auf dem chirurgischen Heftgerät anzubringen, gut zu handhaben, leicht und sicher im Bereich der Naht zu positionieren und leicht mit dem Schneidwerkzeug bei der Schneidoperation zu bearbeiten. Nach dem Klammern soll die Entfernung des dehnbaren textilen Gewebes problemlos durchzuführen sein. It The object of the invention is to provide a new support element for staple seam areas. that for the use in an automatic stapler at the Ablation or anastomosis of lumina or in lung surgery suitable is. This object is achieved by the subject matter of the claim 1 solved. The dependent claims have preferred embodiments of the support element according to the invention to the subject. The support elements for the Stapling area are easy to install on the surgical stapler, easy to handle, easy and safe to position around the seam and easy to machine with the cutting tool in the cutting operation. After stapling should be the removal of the stretchable textile fabric easy to perform be.
Die vorliegende Erfindung stellt ein Stützelement für Klammernahtbereiche zur Verfügung, das einen nicht-gewebten Stoff von schlauchartiger Form umfaßt.The The present invention provides a support member for staple sutures having a nonwoven fabric of tubular form.
Zusätzlich stellt die vorliegende Erfindung ein schlauchartiges Stützelement für Klammernahtbereiche zur Verfügung, das an einem Ende eine verengte Öffnung aufweist, die durch Vernähen mit Nähgarn gebildet wird.Additionally poses the present invention provides a hose-like support element for staple seam areas, which a narrowed opening at one end which has by sewing with sewing thread is formed.
Weiterhin stellt die vorliegende Erfindung ein schlauchförmiges Stützelement für Klammernahtbereiche zur Verfügung, welches einen nicht-gewebten Stoff aus bioabbaubarem und bioabsorbierbarem Material umfaßt, der an beiden Enden mit einem dehnbaren Stoff versehen ist.Farther The present invention provides a tubular support member for staple sutures a non-woven fabric made of biodegradable and bioabsorbable material comprises which is provided at both ends with a stretchable fabric.
Die Erfindung betrifft ein schlauchförmiges Stützelement für Klammernahtbereiche. Ein Teil des Stützelements besteht aus dehnbarem Material, um durch seine Dehnbarkeit das Einpassen des Stützelements in ein automatisches Klammernahtgerät zu erleichtern, ein Verrutschen durch eine sichere Befestigung zu verhindern und so das Schneiden des Stützelements zusammen mit dem angegriffenen Körperbereich durch die Zugspannung des Stützelements zu erleichtern und sicherzustellen.The invention relates to a tubular Support element for staple seam areas. A part of the support member is made of stretchable material to facilitate by its elasticity fitting the support member in an automatic stapler, to prevent slippage by a secure attachment and so facilitate the cutting of the support member together with the affected body portion by the tension of the support member and ensure.
"Schlauchartig" bedeutet, daß beide Enden des nicht-gewebten Stoffes oder jedes Ende des nicht-gewebten Stoffes und der dehnbare Stoff miteinander verbunden sind. Eine schlauchartige Form schließt zylindrische, prismatische, flache Formen usw. ein."Tubular" means both Ends of non-woven fabric or each end of non-woven Stoffes and the stretchy fabric are interconnected. A tubular shape closes cylindrical, prismatic, flat shapes, etc.
Das erfindungsgemäß eingesetzte bioabbaubare und bioabsorbierbare Material, das für das ganze Stützelement oder für Teile des Stützelements für Klammernahtbereiche verwendet wird, ist dadurch gekennzeichnet, daß das Material nur kurzzeitig als Fremdmaterial in vivo beständig ist.The used according to the invention biodegradable and bioabsorbable material that works for the whole support element or for Parts of the support element for staple areas is used, is characterized in that the material only for a short time resistant as foreign material in vivo is.
Der dehnbare Stoff wird hergestellt durch Einwirken oder Einweben von Kautschukfäden, elastischen Polyurethanfäden, gekräuselten Fäden und Bauschgarnen usw. in das Gewebe und besitzt Dehnfähigkeit in Längs- und Querrich tung. Obwohl das Gewebe nicht darauf beschränkt ist, sei eine Stretchwirkware (power net), hergestellt durch Verweben von Polyurethanfäden, die mit Nylonfäden überzogen sind, wegen der leichten Verbindbarkeit durch Nähen etc. und ihrer Formstabilität als bevorzugtes Beispiel genannt.Of the Stretchable fabric is made by acting or weaving of Rubber thread, elastic polyurethane threads, ruffled Threads and looms etc. in the tissue and has extensibility in longitudinal and Transverse direction. Although the fabric is not limited to be a stretch knitted fabric (power net), made by weaving of polyurethane threads, the covered with nylon threads are preferred because of easy connectability by sewing etc. and dimensional stability Example called.
Beispiele des nicht-gewebten Stoffes aus bioabbaubarem und bioabsorbierbarem Material sind nicht gewebte Stoffe, die aus Polyglycolsäure, Polymilchsäure, Copolymeren oder Mischungen von Polymilchsäure und Polyglycolsäure, para-Dioxanon, Poly-Caprolacton, Chitin und ähnlichen bereits in biomedizinischen Materialien eingesetzten Substanzen hergestellt sind. Ein hinsichtlich Flexibilität, Atmungsaktivität, mäßiger Elastizität, Dicke, Blutabsorptionseigenschaften, Durchlässigkeit für die Klammern und Abbaubarkeit geeignetes Material ist nicht-gewebter Stoff, hergestellt durch Nadellochen von Wirkware oder gewebtem Stoff aus Polyglycolsäure, wie in JP 5-18579 B2 und JP 5-76586 A des Anmelders beschrieben. Der nicht-gewebte Stoff besitzt eine geringe Dehnbarkeit.Examples non-woven fabric of biodegradable and bioabsorbable material Material are non-woven fabrics made of polyglycolic acid, polylactic acid, copolymers or mixtures of polylactic acid and polyglycolic acid, para-dioxanone, poly-caprolactone, Chitin and similar already used in biomedical materials are made. In terms of flexibility, breathability, moderate elasticity, thickness, Blood absorption properties, permeability to the staples and degradability suitable material is non-woven fabric manufactured by Needle punching of woven or woven fabric of polyglycolic acid, such as in JP 5-18579 B2 and JP 5-76586 A of the applicant. Of the non-woven fabric has a low extensibility.
Das Zusammenfügen von nicht-gewebtem Stoff und dehnbarem Stoff wird durch Stapeln beider Materialien erreicht (vorzugsweise bei gleicher Größe für eine leichtere Verarbeitung), Schneiden auf die gewünschte Größe und Zusammenfügen beider Enden (beider Webkanten) durch Nähen. Ein Beispiel für eine besonders bevorzugte Art des Zusammenfügens ist der Weißstich mit Nähgarn in groben Stichen, um eine Trennung beider Lagen nach Fixierung durch die Klammern zu erleichtern. Die Enden der Naht läßt man vorzugsweise in geeigneter Länge nach außen überstehen, um die oben genannte Trennung zu erleichtern. Das Nähgarn schließt Nähfäden, medizinisches Nahtmaterial usw. ein. Die Art des Materials ist nicht besonders beschränkt und schließt Nylon, Polyester, Vinylon, Baumwolle, Seide und ähnliche nicht bioabbaubare Materialien und die oben ge nannten bioabbaubaren und bioabsorbierbaren Materialien ein. Das Nähgarn besteht vorzugsweise aus demselben erfindungsgemäßen bioabbaubaren und bioabsorbierbaren Material, da das Nähgarn mit dem Stützelement zusammengebracht werden und in vivo verbleiben kann. Um die erfindungsgemäße Aufgabe zu lösen, ist es außerdem wichtig, daß der innere Durchmesser des schlauchartigen Stützelements das durch das Zusammenfügen gebildet wurde, derselbe oder geringer ist als der äußere Durchmesser des Klammernahtgeräts, mit dem es verwendet wird. Daher werden Größe und Form des gewebeartigen Gegenstands und die Nahtmittel für das Zusammenfügen der vorzugsweise der jeweiligen Situation entsprechend angepaßt.The Put together of non-woven fabric and stretchy fabric is made by stacking achieved both materials (preferably the same size for a lighter Processing), cutting to the desired size and joining both Ends (both selvages) by sewing. An example for a particularly preferred method of joining is the white stitch with sewing Thread in rough stitches, a separation of both layers after fixation through the brackets to facilitate. The ends of the seam are preferably left in a suitable length survive outside, to facilitate the above separation. The sewing thread includes sewing threads, medical Suture etc. The type of material is not special limited and closes nylon, Polyester, vinylon, cotton, silk and similar non-biodegradable Materials and the above-mentioned biodegradable and bioabsorbable Materials. The sewing thread preferably consists of the same biodegradable and bioabsorbable according to the invention Material, because the sewing thread with the support element can be brought together and left in vivo. To the task according to the invention to solve, it is as well important that the inner diameter of the tubular support member formed by the joining was the same or less than the outer diameter of the stapler, with that it is used. Therefore, the size and shape of the fabric-like Item and the suture means for the Put together preferably adapted to the particular situation.
Beispiele automatischer Klammernahtgeräte sind AUTOSUTURE MULTIFIRE GIA Typ 80, 60 (Warenzeichen, Produkt der United State Surgical Co., Ltd.), PROXIMATE LINEAR CUTTER Typ 75, 55 (Warenzeichen, Produkt der Ethicon and Surgery Co., Ltd.). Zur Anwendung mit den automatischen Klammernahtgeräten werden die erfindungsgemäßen Stützelemente einfach auf die Abschnitte der eingebauten Klammerpatrone und des Rahmenbereichs mit dem Schlitz für die Klammer aufgeschoben.Examples automatic staplers are AUTOSUTURE MULTIFIRE GIA type 80, 60 (trademark, product of United State Surgical Co., Ltd.), PROXIMATE LINEAR CUTTER type 75, 55 (trademark, Product of Ethicon and Surgery Co., Ltd.). For use with the automatic staplers become the support elements according to the invention simply on the sections of the built-in staple cartridge and the Frame area with the slot for the clip is pushed.
Der nicht-gewebte Stoff kann bestehen aus mindestens einem Material, das ausgewählt ist aus der Gruppe, die aus nicht bioabbaubaren und nicht bioabsorbierbaren Polymeren wie Nylon, Polyester, Vinylon, Baumwolle, Seide usw. besteht und aus der Gruppe aus bioabbaubaren und bioabsorbierbaren Polymeren wie Polyglykolsäure, Polymilchsäure, Copolymeren oder Mischungen von Polymilchsäure und Polyglykolsäure, para-Dioxanonen, Polycaprolacton, Chitin usw. besteht. Der nicht-gewebte Stoff kann gestrickter Stoff, Folie usw. sein.Of the non-woven fabric may consist of at least one material, that selected is from the group consisting of non-biodegradable and non-bioabsorbable Polymers such as nylon, polyester, vinylon, cotton, silk etc. exists and from the group of biodegradable and bioabsorbable polymers like polyglycolic acid, polylactic acid, Copolymers or mixtures of polylactic acid and polyglycolic acid, para-dioxanones, Polycaprolactone, chitin, etc. exists. The non-woven fabric can knitted fabric, foil, etc.
BeispieleExamples
Die Erfindung wird durch die Beispiele und Zeichnungen näher erläutert.The The invention is further illustrated by the examples and drawings.
Beispiel 1example 1
Der
nicht-gewebte Stoff (
Der
nicht-gewebte Stoff (
Wie
in
Die oben beschriebenen Ergebnisse wurden auch unter Verwendung von Nähgarn aus Polyester anstelle von medizinischem Nahtmaterial erzielt.The The results described above were also made using sewing thread Polyester achieved instead of medical suture.
Beispiel 2 (Vergleich)Example 2 (comparison)
Das erfindungsgemäße Stützelement für Klammernahtbereiche ist dadurch gekennzeichnet, daß es Luftlöcher durch Ausschneiden und Reißen des weichen Gewebes verhindert. Die Dehnbarkeit des am nicht-gewebten Stoff befestigten dehnbaren Materials erleichtert das Anbringen des Stützelements auf automatischen Klammernahtgeräten verschiedener Größe oder das Positionieren des Stützelements. Die Zugspannung des dehnbaren Materials verhindert nach dem Anbringen auf dem chirurgischen Heftgerät ein Verrutschen und eine ungenaue Befestigung im Nahtbereich, und die Schneidoperation nach der Fixierung durch die Klammern wird erleichtert. Das Stützelement ist auch wirtschaftlich wegen seines geringen Anteils an teurem bioabbaubaren und bioabsorbierbaren Material. Der nicht-gewebte Stoff aus bioabbaubarem und bioabsorbierbarem Material kann mit weniger dehnbarem Stoff kombiniert werden, wenn dehnbares Nähgarn verwendet wird.The support element for staple sutures according to the invention is characterized in that it prevents air holes by cutting and tearing of the soft tissue. The extensibility of the stretchable material attached to the nonwoven fabric facilitates attachment of the support member to automatic staplers of various sizes or positioning of the support member. The tensile stress of the stretchable material prevents slippage and inaccurate attachment in the suture area after attachment to the surgical stapler, and the cutting operation on after fixation by the brackets is facilitated. The support element is also economical because of its low content of expensive biodegradable and bioabsorbable material. The nonwoven fabric of biodegradable and bioabsorbable material may be combined with less stretchable fabric if stretchy sewing thread is used.
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