DE19745654A1

DE19745654A1 - Port for subcutaneous infusion

Info

Publication number: DE19745654A1
Application number: DE1997145654
Authority: DE
Inventors: Hans Peter Prof Dr Med Zenner; Rolf Dipl Ing Lehner
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 1997-10-16
Filing date: 1997-10-16
Publication date: 1999-04-22

Abstract

A port for subcutaneous infusion, comprises a housing (2) with an injection opening (3) and an outlet opening (4). The injection opening has a self closing septum (5), and a filling chamber is located in the housing. The septum pref. consists of an elastomer plastic membrane, e.g. a silicone membrane.

Description

Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung in Form eines sog. Ports zur subkutanen Infusion.The invention relates to a device in the form of a so-called. Ports for subcutaneous infusion.

Es ist in der Medizin bereits bekannt, subkutan implantier bare Infusionssysteme einzusetzen. Dies ist beispielsweise bei der parenteralen Langzeiternährung, bei der Immunsuppres sion, bei der Gabe von Zytostatika über einen längeren Zeit raum oder bei Erkrankungen, die eine häufige intravasale Injektion erforderlich machen, der Fall. Derartige Infusions systeme bestehen im wesentlichen aus einem Katheter und einem sog. (Injektions-)Port. Das Port dient dabei als durch die Haut mittels Spezialkanüle(n) zugängliche Injektionskammer für das in den Katheter und damit den Körper einzubringende Medium.It is already known in medicine to be subcutaneously implanted use bare infusion systems. For example, this is in long-term parenteral nutrition, in immunosuppres sion, when administering cytostatics for a long time space or in diseases that are a common intravascular Make injection necessary, the case. Such infusions systems essentially consist of one catheter and one so-called (injection) port. The port serves as through that Skin accessible to injection chamber through special cannula (s) for what is to be inserted into the catheter and thus the body Medium.

Die Erfindung stellt sich die Aufgabe, ein neues Port für die subkutane Infusion zur Verfügung zu stellen, das für eine Vielzahl verschiedener Anwendungsfälle einsetzbar ist. Gleichzeitig soll dabei im implantierten Zustand einerseits eine hohe Anwendungssicherheit und andererseits eine aus reichende Lebensdauer, insbesondere für den klinischen Ein satz erreicht werden.The invention has for its object a new port for to provide subcutaneous infusion for a Many different applications can be used. At the same time, in the implanted state, on the one hand a high level of application security and on the other hand one out sufficient lifespan, especially for clinical use sentence can be achieved.

Diese Aufgabe wird allgemein gelöst durch eine Vorrichtung mit den Merkmalen des Anspruchs 1 und insbesondere durch die Vorrichtungen mit den Merkmalen der Unteransprüche 2 bis 15. Besondere Verwendungen der Vorrichtungen sind in den Ansprü chen 16 bis 18 genannt. Der Wortlaut sämtlicher Ansprüche wird hiermit durch Bezugnahme zum Inhalt dieser Beschreibung gemacht.This object is generally achieved by a device with the features of claim 1 and in particular by the Devices with the features of subclaims 2 to 15. Particular uses of the devices are in the claims Chen called 16 to 18. The wording of all claims is hereby incorporated by reference into the content of this description made.

Erfindungsgemäß weist das Port ein Gehäuse, ein Septum und eine im Gehäuseinneren ausgebildete Befüllkammer auf. Dabei besitzt das Gehäuse eine Einspritzöffnung und eine Austritts öffnung für das zu injizierende Medium. Das Septum dient zum selbsttätigen Verschließen der Einspritzöffnung.According to the port has a housing, a septum and a filling chamber formed inside the housing. Here the housing has an injection opening and an outlet opening for the medium to be injected. The septum is used for automatic closing of the injection opening.

Das Gehäuse ist bei der Erfindung vorzugsweise (im wesentli chen vollständig) aus Titan (Reintitan) gefertigt. Titan ist im hohen Maße biokompatibel und damit für eine Implantation besonders geeignet.The housing is preferably (in essence Chen completely) made of titanium (pure titanium). Is titanium highly biocompatible and therefore for an implantation particularly suitable.

Bei bevorzugten Ausführungsformen weist das Port zusätzlich ein sog. Partikelfilter auf, das dazu dient, beispielsweise mit der Spezialkanüle oder dem injizierten Medium eingebrach te oder aus dem Septum stammende Partikel vom Katheter und damit dem Körperinneren fernzuhalten. Das Partikelfilter besteht dabei vorzugsweise aus einem Metall, insbesondere wiederum aus Reintitan als biokompatiblem und chemisch beständigem Material und ist vorzugsweise durch Sintern zur Bereitstellung der notwendigen Porengrößen hergestellt. Erfindungsgemäß sind Partikelfilter mit einer Porengröße von kleiner 100 µm und insbesondere Partikelfilter mit einer Porengröße von 20 µm bevorzugt. Die Erfindung liefert die Option, Ports, insbesondere solche gleicher geringer Abmess ungen (wie im folgenden noch beschrieben), mit oder ohne Partikelfilter zu verwirklichen.In preferred embodiments, the port also has a so-called. Particulate filter, which is used, for example with the special cannula or the injected medium te or particles from the septum from the catheter and to keep the inside of the body away. The particle filter consists preferably of a metal, in particular again made of pure titanium as biocompatible and chemical resistant material and is preferably by sintering Provision of the necessary pore sizes made. Particle filters with a pore size of smaller than 100 µm and especially particle filter with a Pore size of 20 microns preferred. The invention provides the Option, ports, especially those of the same small size (as described below), with or without Realize particle filter.

Das Septum, d. h. die die Einspritzöffnung selbsttätig ver schließende Membran besteht bei der Erfindung aus einem Kunststoff mit entsprechenden elastomeren Eigenschaften. Das Septum eines Ports muß geeignet sein, von einer Infusions spritze oder Infusionskanüle viele Male durchstochen zu werden, ohne nach Entfernung der Spritze/Kanüle seine Dich tigkeit zu verlieren. Besonders geeignete Kunststoffmateria lien sind die Silikone (Silikongummi), wie sie aus dem Stand der Technik bekannt sind. Im vorliegenden Fall werden ent sprechende Silikone verwendet, die im implantierten Zustand mit dem Organismus verträglich sind.The septum, i.e. H. ver the injection opening automatically closing membrane in the invention consists of a Plastic with corresponding elastomeric properties. The The septum of a port must be suitable for an infusion Syringe or infusion cannula punctured many times without you after removing the syringe / cannula action to lose. Particularly suitable plastic material lien are the silicones (silicone rubber) as they are from the stand are known in the art. In the present case, ent speaking silicones used in the implanted state are compatible with the organism.

In Weiterbildung ist das Gehäuse des erfindungsgemäßen Ports im wesentlichen zylinderförmig mit weitgehend abgerundeten Formen aufgebaut. Durch die Vermeidung entsprechender Kanten wird die Gewebeverträglichkeit (und damit die Implantierbar keit) weiter verbessert.The housing of the port according to the invention is a further development essentially cylindrical with largely rounded Forms built up. By avoiding corresponding edges the tissue compatibility (and thus the implantable speed) further improved.

Vorzugsweise ist das Gehäuse bzw. Gehäuseinnere bei der Er findung derart ausgebildet, daß das Septum die Einspritz öffnung unter Vorspannung, insbesondere unter radialer und/oder axialer Vorspannung, dicht verschließt. Zu diesem Zweck können im Gehäuseinneren Ausnehmungen und/oder Vor sprünge vorgesehen sein, die entsprechend geformte Teile des Septums, insbesondere an dessen Randbereichen mit dem Gehäuse bzw. den Gehäusewandungen verspannen. Dies wird im Zusammen hang mit den Zeichnungen noch erläutert.The housing or housing interior is preferably at the Er invented such that the septum injection Opening under tension, especially under radial and / or axial preload, tightly closed. To this Purposes can be recesses and / or in front of the housing jumps may be provided, the correspondingly shaped parts of the Septum, especially at its edge areas with the housing or tighten the housing walls. This will come together hang explained with the drawings.

Es ist erfindungsgemäß möglich, das Gehäuse einstückig aus zubilden. Insbesondere aus fertigungstechnischen Gründen ist es jedoch bevorzugt, wenn das Gehäuse aus mindestens zwei Teilen als mehrteiliges Bauteil ausgebildet ist. Dabei kann ein vorzugsweise wannenartiges Basis- oder Bodenteil und ein entsprechendes Deckelteil vorhanden sein, die vor oder insbe sondere nach Einbringen des Septums auf geeignete Weise mit einander verbunden, vorzugsweise heliumdicht miteinander ver schweißt werden.According to the invention, it is possible for the housing to be made in one piece to build. Especially for manufacturing reasons however, it is preferred if the housing consists of at least two Parts is designed as a multi-part component. It can a preferably trough-like base or base part and a Corresponding cover part to be present before or in particular especially after inserting the septum in a suitable manner interconnected, preferably helium-tight ver be welded.

Auf diese Weise können bei Einsatz des bevorzugten Baumateri als Titan Druckfestigkeiten des Ports von größer 10 bar (In nendruck) erreicht werden. Das Verschweißen der entsprechen den Titanteile erfolgt dabei vorzugsweise mit Hilfe eines Lasers.In this way, when using the preferred construction material than titanium pressure resistance of the port greater than 10 bar (In internal pressure) can be reached. The welding of the corresponding the titanium parts are preferably carried out with the aid of a Lasers.

Bei der Erfindung trägt die Austrittsöffnung für das in jizierte Medium aus dem Gehäuse üblicherweise ein geeignetes Anschlußstück für einen Schlauch/Katheter. Dieser Schlauchan schluß ist vorzugsweise ebenfalls aus Reintitan gefertigt und mit diesem, vorzugsweise durch Laserverschweißen, verbunden. Auf den Schlauchanschluß wird dann der betreffende Katheter schlauch aufgeschoben.In the invention, the outlet opening for the in medium is usually a suitable one Connector for a hose / catheter. This hose on conclusion is preferably also made of pure titanium and connected to this, preferably by laser welding. The catheter in question is then on the hose connection hose pushed on.

Bei bevorzugten Ausführungsformen des erfindungsgemäßen Ports sind geeignete Befestigungseinrichtungen für die Fixierung des Ports im implantierten Zustand, d. h. zur Fixierung im Ge webe, im Weichteilgewebe oder an einem Knochen, vorgesehen. Derartige Befestigungseinrichtungen können - abgesehen von der Einspritzöffnung und der Austrittsöffnung - an beliebigen Stellen des Gehäuses vorhanden sein. Vorzugsweise sind sie jedoch dem Boden des Gehäuses, d. h. üblicherweise der dem Septum abgewandten Seite des Gehäuses, zugeordnet.In preferred embodiments of the port according to the invention are suitable fastening devices for fixation the port in the implanted state, d. H. for fixation in the Ge weave, in the soft tissue or on a bone. Such fasteners can - apart from the injection opening and the outlet opening - at any Places of the housing. They are preferably however the bottom of the housing, i. H. usually that Side of the housing facing away from the septum.

Bei den Befestigungseinrichtungen handelt es sich vorzugs weise um Befestigungsplatten, Befestigungsstege oder ver gleichbare Teile, die mit dem Gehäuseboden auf geeignete Weise verbunden sind. Als Material können grundsätzlich bio kompatible Kunststoffe verwendet werden, der Einsatz von Reintitan ist jedoch auch hier bevorzugt. Dementsprechend wird die Verbindung durch Verkleben oder insbesondere durch Verschweißen hergestellt. Durch Wahl des Materials oder durch Variation der Materialstärke können die Befestigungsplatten/-stege als starre oder verformbare Befestigungseinrichtungen am Gehäuse vorgesehen sein. Verschiedene Möglichkeiten zur Ausbildung der Befestigungseinrichtungen werden im Zusammen hang mit den Zeichnungen noch dargestellt.The fasteners are preferred way around fastening plates, fastening webs or ver Similar parts that fit the housing base to suitable Way connected. In principle, bio Compatible plastics are used, the use of However, pure titanium is also preferred here. Accordingly is the connection by gluing or in particular by Welding made. By choice of material or by The mounting plates / bars can vary the material thickness as rigid or deformable fastening devices be provided on the housing. Different ways to Training of the fasteners are together Hang still shown with the drawings.

In Weiterbildung besitzen die Befestigungseinrichtungen min destens eine, vorzugsweise mehrere Öffnungen, mit deren Hilfe das Port im Gewebe und/oder am Knochen fixiert werden kann. Bei den Öffnungen kann es sich um Rundlöcher oder Langlöcher handeln, wobei Art und Lage der Löcher in bestimmter Weise vorgegeben oder dem jeweiligen Einsatzzweck angepaßt werden kann. Zur Fixierung des Ports im Gewebe wird geeignetes chirurgisches Nahtmaterial durch die Öffnungen geführt und zur Festlegung verknotet. Zur Fixierung an oder in einer Knochenoberfläche werden entweder Knochenschrauben durch die Öffnungen in geeignete Knochenbohrungen eingebracht oder Fäden durch die Öffnungen und entsprechend zusammen laufende Knochenbohrungen geführt und verknotet. Dies wird ebenfalls anhand der Zeichnungen noch näher erläutert.In further training, the fastening devices have min at least one, preferably several openings, with their help the port can be fixed in the tissue and / or on the bone. The openings can be round holes or elongated holes act, the type and location of the holes in a certain way specified or adapted to the respective application can. Suitable is used to fix the port in the tissue surgical sutures passed through the openings and knotted to fix. For fixation on or in a Bone surfaces are either screwed through the bone surface Openings made in suitable bone holes or Threads through the openings and accordingly converging Bone drilling and knotted. This will also explained in more detail with reference to the drawings.

Schließlich kann das erfindungsgemäße Port an mindestens einer seiner Außenflächen, vorzugsweise am Gehäuseboden, eine Oberflächenrauhigkeit aufweisen, die die Einbringung des Ports in oder an die Knochenoberfläche verbessert oder ohne zusätzliche Befestigungseinrichtungen ermöglicht. Vorzugs weise kann es sich bei der Rauhigkeit um längs- und/oder querverlaufende Rillen oder durch Sandstrahlen bzw. galva nisch erzeugte Oberflächenrauhigkeiten handeln. Die Rauhtiefe beträgt zwischen 20 und 200 µm, vorzugsweise zwischen 50 und 100 µm. Bei derartigen Ausführungsformen wird, wie später noch beschrieben wird, das Port in eine entsprechende Vertie fung des Knochens eingesetzt und die Fixierung des Ports durch das Wachstum der Knochenzellen in die Rauhigkeiten hinein nach zwei bis drei Monaten gewährleistet. Finally, the port according to the invention can at least one of its outer surfaces, preferably on the housing bottom, one Have surface roughness that the introduction of the Ports in or to the bone surface improved or without enables additional fastening devices. Preferential the roughness may be longitudinal and / or transverse grooves or by sandblasting or galva act nically generated surface roughness. The surface roughness is between 20 and 200 microns, preferably between 50 and 100 µm. In such embodiments, as later still described, the port in a corresponding Vertie the bone and the fixation of the port through the growth of the bone cells into the roughness guaranteed after two to three months.

Bei der Erfindung, insbesondere bei den bevorzugten Ausfüh rungsformen der Erfindung, sind die Gehäuseabmessungen und damit die Abmessungen des Ports gering. Dementsprechend be trägt die Höhe des Portgehäuses vorzugsweise weniger als 10 mm, insbesondere weniger als 8 mm. Alternativ oder gleich zeitig umfaßt die Grundfläche des Ports, d. h. die durch seine größten Abmessungen definierte (Auflage-)Fläche weniger als 400 mm², vorzugsweise weniger als 300 mm², wobei die (Grund-) Flächen ggf. vorhandener Befestigungseinrichtungen mit be rücksichtigt sind. Damit lassen sich derartige erfindungs gemäße Ports an Stellen im Körper implantieren, die bisher für eine Implantation nicht oder nur schwer zugänglich waren.In the invention, in particular in the preferred embodiments of the invention, the housing dimensions and thus the dimensions of the port are small. Accordingly, the height of the port housing is preferably less than 10 mm, in particular less than 8 mm. Alternatively or at the same time, the base area of the port, ie the (support) area defined by its largest dimensions, comprises less than 400 mm ² , preferably less than 300 mm ² , the (base) areas of any existing fastening devices being taken into account . This allows such ports according to the invention to be implanted at locations in the body that were previously difficult or impossible to implant.

Das Volumen der Befüllkammer kann bei der Erfindung ebenfalls klein gewählt werden. Vorzugsweise beträgt es weniger als 0,25 cm³, vorzugsweise weniger als 0,1 cm³. Da das Befüll volumen im Port als Totvolumen zu betrachten ist, sind ge ringe Befüllvolumina von Vorteil. Zum einen ergibt sich ein geringerer Verbrauch möglicherweise teurer Medikamente und aufgrund des geringen Volumens der Befüllkammer und der daraus resultierenden größeren Strömungsgeschwindigkeiten läßt sich das Port besser ausspülen. Zum anderen wird die Gefahr des unerwünschten Abbaues der Wirksamkeit eines Medikamentes, das bis zur nächsten Injektion in der Befüll kammer verbleibt, reduziert.The volume of the filling chamber can also be chosen to be small in the invention. It is preferably less than 0.25 cm ³ , preferably less than 0.1 cm ³ . Since the fill volume in the port is to be regarded as a dead volume, low fill volumes are advantageous. On the one hand, there is a lower consumption of possibly expensive medication, and because of the small volume of the filling chamber and the resulting higher flow velocities, the port can be better rinsed out. On the other hand, the risk of undesired degradation of the effectiveness of a medication which remains in the filling chamber until the next injection is reduced.

Bei weiteren bevorzugten Ausführungsformen besitzen die er findungsgemäßen Ports in nicht befülltem Zustand ein Gewicht von weniger als 5 g, vorzugsweise weniger als 3 g, wobei insbesondere wiederum Gewichte unterhalb 2,5 g bevorzugt sind. Auch diese geringen Gewichte verbessern die Implantier barkeit und erhöhen die Einsatzmöglichkeiten des Ports.In other preferred embodiments, they have ports according to the invention in the unfilled state a weight of less than 5 g, preferably less than 3 g, wherein weights below 2.5 g are particularly preferred are. These low weights also improve the implant availability and increase the possible uses of the port.

Ein bevorzugtes erfindungsgemäßes Port besitzt beispielsweise eine Grundfläche (einschließlich Befestigungseinrichtung) von ca. 280 mm² (15 × 18,8), eine Gehäusehöhe von 6,7 mm (7,4 mm einschließlich Septum), ein Füllvolumen von 0,1 cm³ und ein Trockengewicht ohne Katheter von 2,3 Gramm.A preferred port according to the invention has, for example, a base area (including fastening device) of approximately 280 mm ² (15 × 18.8), a housing height of 6.7 mm (7.4 mm including septum), a filling volume of 0.1 cm ³ and a 2.3 gram dry weight without catheter.

Die beschriebenen Ausführungen des Ports nach der Erfindung sind langzeitimplantierbar, d. h. die notwendige Handhabbar keit und Dichtigkeit ist gerade auch bei einem Einsatz in der Humanmedizin über einen ausreichend langen Zeitraum ge währleistet. Ein Port, das wie im vorliegenden Fall minde stens tausend Punktionen des Septums erlaubt, ohne seine Dichtigkeit zu verlieren, wird allgemein als hochwertiges und sicheres Medizinprodukt betrachtet. Durch die Einsetzbarkeit eines Partikelfilters, insbesondere aus Reintitan, und mög licher gleichzeitiger Reduzierung von Bauhöhe, Grundfläche, Füllvolumen, Gewicht und dergleichen wird eine große Varia tion der Einsatzmöglichkeiten erreicht. Hier ist besonders hervorzuheben, daß sich erfindungsgemäß Ports verwirklichen lassen, die bei eingebautem Partikelfilter die gleichen (geringen) Abmessungen aufweisen wie ohne Einsatz des Fil ters. Dies ist beispielsweise aus den im folgenden beschrie benen Fig. 1 und 2 ersichtlich. Nach der Erfindung lassen sich grundsätzlich beliebige injizierbare Wirkstoffe/Medika mente sowohl zur lokalen Therapie als auch zur intravasalen Applikation über das implantierte Port perkutan einbringen. Geeignete Wirkstoffe/Medikamente sind zum Beispiel Antibioti ka, Schmerzmittel, Zytostatika, Heparin, Nährlösungen zur künstlichen Ernährung und vieles mehr. Schließlich ermöglicht das erfindungsgemäße Port nicht nur die Fixierung im Weich teilgewebe, sondern eröffnet auch die Möglichkeit zur Festle gung am/im Knochen. Dies hat den entscheidenden Vorteil, daß knochenfixierte Ports weder durch sogenannte Migration wandern, noch sich unter Verlust der Auffindbarkeit und Befüllbarkeit mit der Septumseite von der der Haut zugewand ten Seite wegdrehen können, was bei den bisher bekannten Ports mit Weichteilfixierung nicht zuverlässig verhindert werden kann. The described embodiments of the port according to the invention are long-term implantable, ie the necessary manageability and tightness is guaranteed ge even over a sufficiently long period of time even when used in human medicine. A port that, as in the present case, allows at least a thousand punctures of the septum without losing its tightness is generally regarded as a high-quality and safe medical device. The applicability of a particle filter, in particular made of pure titanium, and possible simultaneous reduction in overall height, base area, filling volume, weight and the like achieve a large variation of the possible uses. It should be emphasized here in particular that, according to the invention, ports can be realized which, when the particle filter is installed, have the same (small) dimensions as without using the filter. This can be seen, for example, from FIGS . 1 and 2 described below. According to the invention, any injectable active substances / medicaments can in principle be introduced percutaneously both for local therapy and for intravascular application via the implanted port. Suitable active substances / drugs are, for example, antibiotics, pain relievers, cytostatics, heparin, nutrient solutions for artificial nutrition and much more. Finally, the port according to the invention not only enables fixation in the soft partial tissue, but also opens up the possibility of fixing on / in the bone. This has the decisive advantage that bone-fixed ports neither migrate through so-called migration, nor can they turn away from the skin-facing side with loss of traceability and fillability with the septum side, which cannot be reliably prevented in the previously known ports with soft-tissue fixation.

Die beschriebenen Merkmale und weitere Merkmale der Erfindung ergeben sich aus der nachfolgenden Beschreibung von bevorzug ten Ausführungsformen in Verbindung mit den Unteransprüchen und den Zeichnungen. Hierbei können die einzelnen Merkmale jeweils für sich oder zu mehreren in Kombination miteinander verwirklicht sein.The described features and other features of the invention result from the following description of preferred th embodiments in connection with the subclaims and the drawings. Here, the individual characteristics individually or in combination with each other be realized.

In den Zeichnungen zeigen:The drawings show:

Fig. 1 eine Schnittansicht eines erfindungsgemäßen Ports (ohne Filter), Fig. 1 is a sectional view of a port according to the invention (without a filter)

Fig. 2 eine Schnittansicht eines weiteren erfin dungsgemäßen Ports (mit Filter), Fig. 2 is a sectional view of another OF INVENTION to the invention ports (with filter),

Fig. 3 eine Seitenansicht/Schnittansicht eines Ports nach Fig. 1 oder Fig. 2, Fig. 3 is a side view / sectional view of a port according to FIG. 1 or FIG. 2,

Fig. 4 eine Draufsicht/Schnittansicht eines Ports nach Fig. 1 oder Fig. 2, Fig. 4 is a top view / sectional view of a port according to FIG. 1 or FIG. 2,

Fig. 5 eine Draufsicht auf ein erfindungsgemäßes Port mit Befestigungseinrichtung, Fig. 5 is a plan view of a port according to the invention with securing means,

Fig. 6 einen Teilschnittansicht des Ports nach Fig. 5, Fig. 6 is a partial sectional view of the port according to FIG. 5,

Fig. 7 eine Draufsicht auf das Port nach Fig. 5 bei Implantation im Weichteilgewebe, Fig. 7 is a plan view of the port of FIG. 5, when implanted in the soft tissue,

Fig. 8 eine Seitenansicht/Teilschnittansicht auf das Port nach Fig. 5 bei Implantation im Knochen, Fig. 8 is a side view / partial cross-sectional view of the port of FIG. 5, when implanted in the bone,

Fig. 9 eine Draufsicht auf ein weiteres erfindungsge mäßes Port mit Befestigungseinrichtungen, Fig. 9 is a plan view of a further erfindungsge mäßes port with fastening means,

Fig. 10 eine Teilschnittansicht des Ports nach Fig. 9 bei Implantation im Knochen, Fig. 10 is a partial sectional view of the port of Fig. 9 when implanted in the bone,

Fig. 11 eine Draufsicht auf ein weiteres erfindungsge mäßes Port mit Befestigungseinrichtungen, Fig. 11 is a plan view of a further erfindungsge mäßes port with fastening means,

Fig. 12 eine Teilschnittansicht des Ports nach Fig. 11 bei Implantation auf den Knochen, Fig. 12 is a partial sectional view of the port according to FIG. 11, when implanted on bone,

Fig. 13 eine Draufsicht auf ein weiteres erfindungsge mäßes Port bei Implantation auf den Knochen, Fig. 13 is a plan view of a further erfindungsge mäßes port when implanted on bone,

Fig. 14 eine Teilschnittansicht eines weiteren erfin dungsgemäßen Ports bei Implantation im Kno chen, und Fig. 14 is a partial sectional view of a further chen OF INVENTION ports to the invention when implanted in the bone, and

Fig. 15 eine Teilschnittansicht eines weiteren erfin dungsgemäßen Ports bei Implantation im Kno chen. Fig. 15 is a partial sectional view of a further chen OF INVENTION ports to the invention when implanted in the bone.

Das erfindungsgemäße Port 1 nach Fig. 1 weist ein Gehäuse 2 mit einer Einspritzöffnung 3 und einer Austrittsöffnung 4 für das zu injizierende Medium auf. Innerhalb des Gehäuses 2 ist ein Septum 5 in Form einer Silikonmembran angeordnet, das die Einspritzöffnung 3 selbsttätig verschließt. Durch das Innere des Gehäuses 2 und das Septum 5 wird eine Befüllkammer 6 be grenzt. Der Austrittsöffnung 4 ist ein Anschlußstück 7 zuge ordnet, auf das beispielsweise ein Katheterschlauch, der in Fig. 1 nicht dargestellt ist, aufgeschoben werden kann.The present invention Port 1 of FIG. 1 comprises a housing 2 having an injection port 3 and an outlet opening 4 for the medium to be injected on. Arranged within the housing 2 is a septum 5 in the form of a silicone membrane, which closes the injection opening 3 automatically. Through the inside of the housing 2 and the septum 5 , a filling chamber 6 be limited. The outlet opening 4 is assigned a connector 7 , on which, for example, a catheter tube, which is not shown in Fig. 1, can be pushed.

Die Randbereiche 8 des Septums 5 und die zugehörigen Wan dungsteile des Gehäuses 2 sind derart ausgebildet, daß das Septum innerhalb des Gehäuses 2 unter Vorspannung gehalten ist. Bei einem zylinderförmigen Gehäuse mit weitgehend kreisförmiger Grundfläche ist dementsprechend eine radiale und axiale Vorspannung ausgebildet. Dies wird durch die in Fig. 1 nicht näher bezeichneten Vorsprünge und Ausnehmungen der Randbereiche 8 des Septums 5 bzw. die entsprechenden Ausnehmungen und Vorsprünge des Gehäuses 2 bewirkt. Der betreffende Offenbarungsgehalt aller Figuren wird insoweit zum Inhalt der Beschreibung gemacht.The edge areas 8 of the septum 5 and the associated Wan extension parts of the housing 2 are designed such that the septum is held under tension in the housing 2 . In the case of a cylindrical housing with a largely circular base area, a radial and axial preload is accordingly formed. This is brought about by the protrusions and recesses of the edge regions 8 of the septum 5, or the corresponding recesses and protrusions of the housing 2 , which are not shown in FIG. 1. The relevant disclosure content of all figures is made the content of the description.

Zur Verdeutlichung der Funktion des Ports 1 zeigt Fig. 1 die Spitze einer Kanüle 9, mit deren Hilfe das zu injizierende Medium über die Befüllkammer 6 und die Austrittsöffnung 4 in das Körperinnere eingebracht wird. Zu diesem Zweck wird das Septum 5 von der Kanüle 9 durchstochen und nach Austrag des Mediums wieder zurückgezogen, wobei sich das Septum 5 wieder selbsttätig verschließt. Im implantierten Zustand erfolgt das Einbringen des Mediums perkutan in das subkutan implantierte Port, wobei die Lage des Ports beispielsweise durch die leicht überstehende Erhöhung des domartigen Teils des Septums 5 durch die Haut hindurch ertastet werden kann.To illustrate the function of the Ports 1 Fig. 1 shows the tip of a cannula 9, the outlet opening is introduced into the interior of the body 4 with the aid of medium to be injected through the injection sleeve 6 and. For this purpose, the septum 5 is pierced by the cannula 9 and withdrawn again after the medium has been discharged, the septum 5 closing again automatically. In the implanted state, the medium is introduced percutaneously into the subcutaneously implanted port, the position of the port being felt through the skin, for example, by the slightly protruding elevation of the dome-like part of the septum 5 .

Gemäß Fig. 2 zeigt ein weiteres erfindungsgemäßes Port 11 neben einem Gehäuse 12 mit Einspritzöffnung 13 und Austritts öffnung 14, einem Septum 15 und einer Befüllkammer 16 zusätz lich ein im vorliegenden Fall ringförmiges Partikelfilter 17, das die Austrittsöffnung 14 mit ihrem Anschlußstück 18 von der Befüllkammer 16 trennt und somit das Eindringen von Partikeln in das Körperinnere bzw. ein Verstopfen von An schlußstück oder Katheterschlauch verhindert.Referring to FIG. 2 shows a further inventive port 11 next to a housing 12 having injection opening 13 and outlet opening 14, a septum 15 and a filling chamber 16 zusätz Lich an annular, in this case particulate filter 17, the outlet opening 14 with its connecting piece 18 of the injection sleeve 16 separates and thus prevents the penetration of particles into the body or clogging of the connector or catheter tube.

Das Partikelfilter 17 gemäß Fig. 2 besteht aus gesintertem Reintitan mit einer Porengröße von ca. 20 µm. Damit werden im zu applizierenden Medium oder aus dem Septum stammende Par tikel oder durch die Kanülenpunktion generierte zuverlässig zurückgehalten.The particle filter 17 according to FIG. 2 consists of sintered pure titanium with a pore size of approximately 20 μm. This reliably holds back particles in the medium to be applied or particles originating from the septum or generated by cannula puncture.

Bei dem Port 11 nach Fig. 2 wird die radiale Vorspannung in vergleichbarer Weise wie bei Fig. 1 durch das Zusammenwirken des Septums mit der Gehäusewandung bewerkstelligt. Die axiale Vorspannung des Septums 15 wird bei dem Port 11 nach Fig. 2 mit Hilfe der oberen Wandungsteile des Gehäuses 12 und des Partikelfilters 17 bewirkt.In the case of port 11 according to FIG. 2, the radial preload is brought about in a manner comparable to that in FIG. 1 by the interaction of the septum with the housing wall. The axial prestressing of the septum 15 is effected at the port 11 according to FIG. 2 with the aid of the upper wall parts of the housing 12 and the particle filter 17 .

Eine der Kanüle 9 von Fig. 1 entsprechende Kanüle 19 ist in Fig. 2 in der Stellung dargestellt, in der das Medium in die Befüllkammer 16 eingebracht wird. Der Haltepunkt der Kanüle 19 wird dabei durch den Boden der Befüllkammer 16 gebildet.A cannula 19 corresponding to the cannula 9 of FIG. 1 is shown in FIG. 2 in the position in which the medium is introduced into the filling chamber 16 . The stop point of the cannula 19 is formed by the bottom of the filling chamber 16 .

Die Fig. 3 und 4 zeigen ein weiteres erfindungsgemäßes Port 21 in einer Seiten-/Schnittansicht und einer Drauf- /Schnittansicht. Gemäß Fig. 3 weist das Port 21 ein Gehäuse 22 auf, das aus einem wannenartigen Basisteil 23 und einem das Basisteil 23 deckelartig verschließenden Teil 24 besteht. Wird wie im vorliegenden Fall als Material Reintitan verwen det, so sind Basisteil 23 und Deckelteil 24 durch Verschwei ßen (insbesondere mit Hilfe eines Laserstrahls) miteinander dicht verbunden. Diese Verbindung erfolgt vorzugsweise nach Einbringen des Septums 25, von dem in Fig. 3 lediglich der domartig über das Deckelteil 24 überstehende Teil zu sehen ist. FIGS. 3 and 4 show a further inventive port 21 in a side / cross-sectional view and a are plan / sectional view. According to Fig. 3 21, the port on a housing 22 which consists of a trough-like base portion 23 and a base part 23 like a lid occluding member 24. If pure titanium is used as the material in the present case, base part 23 and cover part 24 are tightly connected to one another by welding (in particular with the aid of a laser beam). This connection is preferably made after insertion of the septum 25 , of which only the part projecting like a dome over the cover part 24 can be seen in FIG. 3.

Gemäß Fig. 3 besitzt das Port 21 im wesentlichen Zylinderform mit zusätzlich abgerundeten Eck- und Kantenbereichen, wodurch die Implantierbarkeit und Gewebeverträglichkeit erhöht wird. Der in Fig. 3 nicht näher bezeichneten Austrittsöffnung des Ports 21, die im Basisteil 23 des Gehäuses 22 angeordnet ist, ist ein Anschlußstück 26 zugeordnet, auf das ein Katheter schlauch 27 aufgeschoben ist. Der Schlauch 27 ist teilweise in Schnittansicht dargestellt. Mit Hilfe des Schlauches 27 wird das durch das Port injizierte Medikament/Wirkstoff an den gewünschten Zielort im Körper geführt.According to FIG. 3, the port 21 has an essentially cylindrical shape with additionally rounded corner and edge areas, as a result of which the implantability and tissue compatibility are increased. In Fig. 3 outlet opening not shown in detail the port 21 of the housing 22 is arranged in the base part 23, a connector 26 is associated to which a catheter tube is pushed 27th The tube 27 is partially shown in a sectional view. With the help of the tube 27 , the medication / active substance injected through the port is guided to the desired destination in the body.

Fig. 4 zeigt das Port 21 gemäß Fig. 3 in Draufsicht bzw. Teilschnittansicht. Es werden, soweit dargestellt, die gleichen Bezugszeichen wie in Fig. 3 verwendet. FIG. 4 shows the port 21 according to FIG. 3 in a top view or partial sectional view. Where shown, the same reference numerals are used as in FIG. 3.

In Fig. 5 ist ein weiteres Port 31 in Draufsicht dargestellt. Von diesem Port 31 zeigt Fig. 5 das Gehäuse 32, das die Einspritzöffnung verschließende Septum 33 und das der Aus trittsöffnung zugeordnete Anschlußstück 34 für einen Kathe terschlauch. Weiter besitzt das Port 31 der Fig. 5 eine Befestigungseinrichtung 35 in Form einer tellerrandartigen Platte, die an das Gehäuse in seinem unteren Bereich ange schweißt ist. Bei dem Port 31 weist die Befestigungsplatte 35 drei zur Fixierung dienende Öffnungen auf, die in Form eines Langloches 36 und zweier Rundlöcher 37 und 38 auf gegenüber liegenden Seiten des Ports angeordnet sind. Die Löcher 36, 37 und 38 können zur Festlegung des Ports 31 mit Hilfe von nicht resorbierbarem Nahtmaterial oder mit Hilfe von implan tierbaren (Knochen-)Schrauben dienen. Selbstverständlich ist auch die Ausführung gemäß Fig. 5 weder durch die Art noch durch die Anordnung der Öffnungen beschränkt.A further port 31 is shown in plan view in FIG. 5. From this port 31 , Fig. 5 shows the housing 32 , the septum 33 which closes the injection opening and the connection opening 34 assigned to the outlet opening for a catheter tube. Furthermore, the port has 31 of FIG. 5, a fastening device is welded in the form of a box-like plate attached to the housing in its lower region 35. In the case of the port 31 , the fastening plate 35 has three openings for fixing, which are arranged in the form of an elongated hole 36 and two round holes 37 and 38 on opposite sides of the port. The holes 36 , 37 and 38 can be used to fix the port 31 with the help of non-absorbable suture material or with the help of implantable (bone) screws. Of course, also the embodiment shown in FIG. 5 not limited by the type or by the arrangement of the openings.

Fig. 6 zeigt das Port 31 nach Fig. 5 in einer Seiten/ Schnittansicht. Aus Gründen der Übersichtlichkeit werden die gleichen Bezugszeichen wie in Fig. 5 verwendet. Gegenüber Fig. 5 ist zusätzlich zu erkennen, daß das Gehäuse 32, wie im Zusammenhang mit Fig. 3 erläutert, aus einem Basisteil und einem Deckelteil aufgebaut ist. Diese Teile sind allerdings in Fig. 6 nicht gesondert bezeichnet. Weiter ist aus Fig. 6 zu erkennen, daß die Löcher 36 bzw. 37 und 38 Fasen für den Schraubenkopf aufweisen, die gleichzeitig im Falle einer Fixierung durch medizinisches Nahtmaterial ein Abscheren des Fadens verhindern. FIG. 6 shows the port 31 according to FIG. 5 in a side / sectional view. For reasons of clarity, the same reference numerals are used as in Fig. 5. Compared to FIG. 5, it can also be seen that the housing 32 , as explained in connection with FIG. 3, is constructed from a base part and a cover part. However, these parts are not separately identified in FIG. 6. It can also be seen from FIG. 6 that the holes 36 and 37 and 38 have chamfers for the screw head, which at the same time prevent the thread from shearing off in the case of fixation by medical suture material.

Die Fig. 7 und 8 zeigen das Port 31 nach den Fig. 5 und 6 (schematisch) im implantierten Zustand, wobei Fig. 7 eine Implantation im Weichteilgewebe und Fig. 8 eine Implantation auf einem Knochen repräsentiert. FIGS. 7 and 8 show the port 31 according to FIGS. 5 and 6 (schematically) in the implanted state, with FIG. 7 representing an implantation in the soft tissue and FIG. 8 representing an implantation on a bone.

Gemäß Fig. 7 wird das Port 31 über die Löcher 36, 37 und 38, die sich an der Befestigungsplatte 35 befinden, mit Hilfe von nicht resorbierbaren Fäden 39 im (Weichteil-)Gewebe fixiert. Dabei werden die Fäden 39 durch die Löcher 36 bis 38 und das entsprechende Gewebe geführt und anschließend verknotet.According to FIG. 7, the port 31 is fixed in the (soft tissue) tissue via the holes 36 , 37 and 38 , which are located on the fastening plate 35 , with the aid of non-absorbable threads 39 . The threads 39 are guided through the holes 36 to 38 and the corresponding fabric and then knotted.

Wie aus Fig. 8 ersichtlich ist, eignet sich das Port 31 ebenfalls zur Implantation auf/in einer Knochenoberfläche. Der Knochen ist in Fig. 8 zeichnerisch dargestellt, jedoch nicht mit einem Bezugszeichen versehen. Zur Implantation wird im Knochen eine der Form des Ports 31 entsprechende, im vor liegenden Fall also zylinderförmige Aufnahmevertiefung ge schaffen, die eine Verschiebung des Ports 31 weitgehend un möglich macht. Die Tiefe der Aufnahme im Knochen kann dabei insbesondere ca. 10 bis 20% des Durchmessers des Gehäuses 32 betragen, also bei einem Durchmesser von ca. 12,5 mm bei spielsweise 1,25 mm tief sein. Anschließend werden durch die Löcher 36 bis 38 drei Knochenschrauben 40 in entsprechend vorgebohrte Stellen des Knochens eingebracht und das Port 31 dadurch fixiert. Im in Fig. 8 dargestellten Fall ist die Befestigungsplatte 35 als Titanbauteil entsprechender Dicke weitgehend starr, so daß ein vergleichsweise ebenes Knochen teil für die Implantation des Ports 31 gewählt werden sollte.As can be seen from FIG. 8, the port 31 is also suitable for implantation on / in a bone surface. The bone is shown in the drawing in FIG. 8, but is not provided with a reference symbol. For implantation, a shape of the port 31 corresponding to the shape of the port 31 in the present case is created, which makes a displacement of the port 31 largely impossible. The depth of the receptacle in the bone can in particular be approximately 10 to 20% of the diameter of the housing 32 , that is to say with a diameter of approximately 12.5 mm, for example 1.25 mm deep. Subsequently, three bone screws 40 are inserted through holes 36 to 38 into correspondingly pre-drilled locations in the bone and the port 31 is thereby fixed. In the case shown in Fig. 8, the mounting plate 35 is largely rigid as a titanium component of appropriate thickness, so that a comparatively flat bone part should be chosen for the implantation of the port 31 .

Fig. 9 zeigt ein weiteres erfindungsgemäßes Port 41 mit Gehäuse 42, Septum 43 und Anschlußstück 44. Am unteren Teil des vorzugsweise aus Reintitan bestehenden Gehäuses 42 sind drei stegartig abragende Befestigungsplatten 45 mit jeweils einem Rundloch 46 angeschweißt. Die Materialstärke der zuein ander im Winkel von 120° angeordneten Befestigungsplatten 45 ist dabei so gewählt, daß sie gegenüber dem Gehäuse 42 (weit gehend beliebig) verbiegbar sind. Dies ermöglicht die in Fig. 10 dargestellte Implantation des Ports 41 auch an konvex oder konkav gewölbten Knochenoberflächen. Gemäß Fig. 10 ist das Port 41 mit Hilfe von drei Knochenschrauben 47 (zwei davon dargestellt) sowohl an einer planen Knochenoberfläche (links) als auch an einer gewölbten Knochenoberfläche (rechts) fixiert. Wie im Zusammenhang mit Fig. 8 beschrieben, wird zunächst in entsprechender Weise ein Knochenbett als Aufnahmevertiefung für das Port 41 gefräst. Der Vollständig keit wegen sei erwähnt, daß in gewünschter Weise gewölbte oder insbesondere plane Knochenoberflächen auch während der Implantation vom Chirurgen dargestellt werden können. Fig. 9 shows a further inventive port 41 with housing 42, septum 43 and connecting piece 44. On the lower part of the housing 42 , which is preferably made of pure titanium, three fastening plates 45 projecting like a web are welded, each with a round hole 46 . The thickness of the zuein other at an angle of 120 ° arranged mounting plates 45 is selected so that they are bendable to the housing 42 (largely arbitrary). This enables the implantation of the port 41 shown in FIG. 10 also on convexly or concavely curved bone surfaces. Referring to FIG. 10, the port 41 (shown two of them) by means of three bone screws 47 to both a planar bone surface (left) and on a curved bone surface fixed (right). As described in connection with FIG. 8, a bone bed is first milled in a corresponding manner as a recess for the port 41 . For the sake of completeness, it should be mentioned that curved or, in particular, flat bone surfaces can also be represented by the surgeon during the implantation in the desired manner.

Die Ausführungsform des Ports 41 gemäß Fig. 9 und 10 kann auch in der Weise abgewandelt werden, daß eine einzelne Befe stigungsplatte mit drei entsprechenden fingerartigen Auswöl bungen am Gehäuse angeschweißt werden kann. Die entsprechende Ausführung ist in den Fig. 11 und 12 dargestellt. Dabei ist von dem Port 51 wiederum das Gehäuse 52, das Septum 53 und das Anschlußstück 54 dargestellt. Am Boden des Titange häuses 52 ist die Befestigungsplatte 55 mit den Rundlöchern 56 angeschweißt. Auch hier ist die Befestigungsplatte 55 aus einer dünnen Reintitanplatte gefertigt, so daß diese in beliebiger Weise an gewölbte Knochenoberflächen anformbar ist.The embodiment of the port 41 according to FIGS. 9 and 10 can also be modified in such a way that a single BEFE stigungsplatte with three corresponding finger-like Auswöl exercises can be welded to the housing. The corresponding embodiment is shown in FIGS. 11 and 12. In this case, the housing 52 , the septum 53 and the connecting piece 54 are shown from the port 51 . At the bottom of the titanium housing 52 , the mounting plate 55 is welded to the round holes 56 . Here, too, the fastening plate 55 is made of a thin pure titanium plate, so that it can be molded in any way onto curved bone surfaces.

Die Ausführung der Fig. 11 und 12 besitzt den Vorteil, daß das Port 51 ohne vorheriges Fräsen eines Knochenbetts in ein facher Weise auf die beliebig konvex und/oder konkav gewölbte oder plane Knochenoberfläche aufgebracht werden kann. Es ist lediglich ein Vorbohren im Knochen für die durch die Rund löcher 56 geführten Knochenschrauben 57 erforderlich.The embodiment of FIGS. 11 and 12 has the advantage that the port 51 can be applied in a simple manner to the arbitrarily convex and / or concave curved or flat bone surface without prior milling of a bone bed. All that is required is pre-drilling in the bone for the bone screws 57 guided through the round holes 56 .

Anstelle der Befestigungsplatte 55 des Ports 51 kann auch eine dünne Lochrasterplatte an den Boden des Gehäuses 52 geschweißt werden. Derartige Rasterplatten weisen an einem gitterartigen Grundkörper eine Vielzahl von Öffnungen/Löchern auf, durch die Schrauben bzw. chirurgisches Nahtmaterial geführt werden können. So ist es beispielsweise möglich, eine Rasterplatte mit 5 × 4-Rundlöchern an den Boden des Gehäuses 52 zu schweißen. Auf diese Weise werden weitere Variationsmög lichkeiten zum Einbringen der Knochenschrauben geschaffen, die über die bisher beschriebenen Ausführungen hinausgehen. Die Verwendung einer derartigen Rasterplatte, die in den Figuren nicht dargestellt ist, ist insbesondere dann von Vorteil, wenn aus anatomischen Gründen eine Befestigung mit den bisher dargestellten Ausführungen schwierig ist.Instead of the fastening plate 55 of the port 51 , a thin perforated grid plate can also be welded to the bottom of the housing 52 . Such grid plates have a plurality of openings / holes on a lattice-like base body, through which screws or surgical sutures can be passed. For example, it is possible to weld a grid plate with 5 × 4 round holes to the bottom of the housing 52 . In this way, further Variationsmög options for introducing the bone screws are created, which go beyond the previously described designs. The use of a grid plate of this type, which is not shown in the figures, is particularly advantageous if, for anatomical reasons, it is difficult to secure it with the designs described so far.

Fig. 13 zeigt eine einfache Version der erfindungsgemäßen Vorrichtung mit Befestigungseinrichtung, wobei ein Port 61 mit Gehäuse 62, Septum 63 und Anschlußstück 64 eine einzelne stegartig abragende und am Gehäuseboden angeschweißte Befe stigungsplatte 65 aufweist. Im dargestellten Fall ist die Befestigungsplatte 65 auf der dem Anschlußstück 64 gegenüber liegenden Seite des Gehäuses 62 angeordnet. Die Befestigungs platte 65 weist ein Rundloch 66 auf. Fig. 13 shows a simple version of the device according to the invention with fastening device, wherein a port 61 with housing 62 , septum 63 and connector 64 has a single web-like protruding and welded to the housing base BEFE stigungsplatte 65 . In the illustrated case, the fastening plate 65 is arranged on the side of the housing 62 opposite the connecting piece 64 . The mounting plate 65 has a round hole 66 .

Die Fixierung des Ports 61 bei der Implantation an/in einem Knochen kann nun in der in Fig. 13 dargestellten Weise derart erfolgen, daß zunächst Bohrungen im Knochen hergestellt wer den. Um die Fixierung am Anschlußstück 64 zu gewährleisten, müssen hier zwei schräg zusammen laufende Knochenbohrungen hergestellt werden. Bei der Befestigungsplatte 65 kann entwe der eine Bohrung für eine durch das Rundloch 66 geführte Knochenschraube hergestellt werden oder ebenfalls zwei schräg zusammenlaufende Knochenbohrungen, durch die dann wie im Falle des Anschlußstückes 64 ein chirurgischer Faden gezogen und verknotet wird. Für eine Fixierung auf dem Knochen eröff net das Port 61 also verschiedene Möglichkeiten. Für eine Fixierung im Weichteilgewebe, die mit dem Port 61 selbstver ständlich ebenfalls möglich ist, wird chirurgisches Nahtmate rial über das Anschlußstück 64 bzw. durch das Rundloch 66 ge zogen.The fixation of the port 61 during implantation on / in a bone can now take place in the manner shown in FIG. 13 in such a way that holes are first made in the bone. In order to ensure the fixation on the connecting piece 64 , two bone holes running at an angle must be made here. In the mounting plate 65 , either a hole can be made for a bone screw passed through the round hole 66 or two obliquely converging bone holes through which a surgical thread is then pulled and knotted, as in the case of the connecting piece 64 . Port 61 thus opens up various possibilities for fixation on the bone. For a fixation in the soft tissue, which is of course also possible with the port 61 , surgical suture material is pulled ge via the connector 64 or through the round hole 66 ge.

In den Fig. 14 und 15 sind schließlich zwei Ausführungen dargestellt, in der erfindungsgemäße Ports ohne Einsatz von Befestigungseinrichtungen auf/in Knochenoberflächen fixierbar sind. Diese Ausführungen sind besonders kostengünstig, da der Einsatz von Befestigungsplatten und dgl., von chirurgischem Nahtmaterial und Knochenschrauben entfällt. Besonders günstig ist diesbezüglich die Ausführung gemäß Fig. 14, da hier die Fixierung des Ports durch biologische Prozesse erfolgt.Finally, FIGS. 14 and 15 show two designs in which ports according to the invention can be fixed on / in bone surfaces without the use of fastening devices. These designs are particularly cost-effective since the use of fastening plates and the like, of surgical suture material and bone screws is eliminated. The embodiment according to FIG. 14 is particularly favorable in this regard, since the port is fixed here by biological processes.

Das Port 71 gemäß Fig. 14 besitzt in bereits beschriebener Weise ein Gehäuse 72, ein Septum 73 und ein Anschlußstück 74. An seiner Außenfläche 75 ist der Gehäuseboden des Ports 71 aufgerauht, also beispielsweise mit Aufrauhungen/Rillungen einer Rauhtiefe von ca. 50 bis 100 µm im Titanmaterial ver sehen. Bei der Implantation des Ports 71 wird zunächst ein Knochenbett eingefräst und dann das Port 71 in die geschaf fene Vertiefung eingepaßt. Die Knochenzellen wachsen beim Heilungsprozeß in die Rauhtiefe ein und stellen somit nach einiger Zeit eine zuverlässige Verbindung zwischen dem Port 71 und dem Knochen her. Diese Vorgehensweise und der Einsatz des Ports 71 ist besonders bei dünnen/filigranen Knochen empfehlenswert oder wenn die Fixierung mit Hilfe von chirur gischen Knochenschrauben aus anderen Gründen nicht vorgenom men werden soll. Gegebenenfalls kann ein Entfernen des Ports 71 durch einfaches Losbrechen bewirkt werden.In the manner already described, the port 71 of FIG. 14 has a housing 72, a septum 73 and a connecting piece 74th On its outer surface 75 , the bottom of the housing of the port 71 is roughened, that is to say, for example, with roughening / scoring a roughness depth of approximately 50 to 100 μm in the titanium material. When the port 71 is implanted, a bone bed is first milled and then the port 71 is fitted into the recess. During the healing process, the bone cells grow into the roughness depth and thus establish a reliable connection between port 71 and the bone after some time. This procedure and the use of port 71 is particularly recommended for thin / filigree bones or if the fixation with the help of surgical bone screws should not be carried out for other reasons. If necessary, the port 71 can be removed by simply breaking away.

Bei dem in Fig. 15 dargestellten Port 81 kann es sich um ein in den Fig. 1 und 2 beschriebenes Port handeln. Dieses wird dann in ein entsprechend hergestelltes Knochenbett eingesetzt und mit Hilfe eines chirurgischen Zements 82 in der Vertiefung fixiert. Auch auf diese Weise läßt sich eine Befestigung des Ports ohne zusätzliche Befestigungseinrich tungen bewerkstelligen.The port 81 shown in FIG. 15 can be a port described in FIGS. 1 and 2. This is then inserted into an appropriately produced bone bed and fixed in the recess with the aid of a surgical cement 82 . In this way, too, the port can be attached without additional fastening devices.

Claims

1. Device in the form of a so-called port for subcutaneous fusion with a housing ( 2 ; 12 ) which has an injection opening ( 3 ; 13 ) and an outlet opening ( 4 ; 14 ) with a septum which automatically closes the injection opening ( 5 ; 15 ) and with a filling chamber 6 formed in the interior of the housing; 16 ).

2. Device according to claim 1, characterized in that the housing is made of titanium.

3. Apparatus according to claim 1 or 2, characterized in that a particle filter ( 17 ) is provided, which is preferably made of titanium.

4. Device according to one of the preceding claims, there characterized in that the septum is a elastomeric plastic membrane, preferably around a sili kon membrane.

5. Device according to one of the preceding claims, there characterized in that the housing essentially is cylindrical.

6. Device according to one of the preceding claims, there characterized in that the housing interior from is formed that the septum under the injection opening Preload, especially under radial and / or axia preload, tightly sealed.

7. Device according to one of the preceding claims, there characterized in that the housing consists of several parts is formed, preferably a trough-like base part and a cover part is provided.

8. Device according to one of the preceding claims, characterized in that at least one fastening device ( 35 ) is provided for fixing the device in the planted state, wherein the fastening device is preferably assigned to the bottom of the housing.

9. The device according to claim 8, characterized in that the fastening device is fastening webs or mounting plates, preferably are glued or welded to the housing.

10. The device according to claim 8 or 9, characterized net that the fastener is made of titanium is.

11. Device according to one of claims 8 to 10, characterized in that the fastening device has at least one opening, preferably in the form of a round hole ( 37 , 38 ) or elongated hole ( 36 ) for introducing suitable fixing means.

12. Device according to one of the preceding claims, there characterized in that at least one outer surface of the housing, in particular the housing base, a roughening, preferably in the form of lengthways and / or crossways has extending grooves.

13. Device according to one of the preceding claims, characterized in that the housing has a height of less than 10 mm, preferably less than 8 mm, and / or a base area of less than 400 mm ² , preferably less than 300 mm ² , having.

14. Device according to one of the preceding claims, characterized in that the volume of the filling chamber is less than 0.25 cm ³ , preferably less than 0.1 cm ³ .

15. Device according to one of the preceding claims, there characterized in that they are in an unfilled state Weight less than 5 g, preferably less than 3 g, preferably less than 2.5 g.

16. Use of the device according to one of the preceding Claims, characterized in that the device with fixation in the soft tissue and / or on one Bone is implanted.

17. Use according to claim 16, characterized in that it is fixed to a bone.

18. Use according to claim 16 or 17, characterized records that the fixation with non-absorbable surgical sutures, especially under Verkno device, and / or with implantable bone screws he follows.