DE19758393B4 - Arrangement for patient monitoring - Google Patents

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Abstract

Anordnung (1) zur Patientenüberwachung, insbesondere nach einer Herztransplantation, mit mindestens einer implantierbaren Herzelektrode (2a) zur Erfassung von Herzsignalen, einer mit der Herzelektrode verbundenen implantierbaren Eingangsstufe (22) zur Aufbereitung der Herzsignale, einer mit dem Ausgang der Eingangsstufe verbundenen implantierbaren Sendeeinheit (26.1) zur drahtlosen Übertragung der aufbereiteten Herzsignale nach außerhalb des Körpers, einer implantierbaren Empfangseinheit (26.2), einer mit der implantierbaren Sendeeinheit (26.1) und der implantierbaren Empfangseinheit (26.2) verbundenen implantierbaren Steuereinheit (27) zum Steuern der Herzsignalerfassung und der drahtlosen Übertragung, einer extrakorporalen Empfangseinheit (31.2) zum Empfang der Herzsignale, einer mit dem Ausgang der Empfangseinheit verbundenen extrakorporalen Zwischenspeichereinheit (34) und einer eingangsseitig mit der Zwischenspeichereinheit verbundenen extrakorporalen Auswertungseinheit (4) zur Auswertung der gespeicherten Herzsignale, wobei die Empfangs- und erste Zwischenspeichereinheit (31.2, 34) sowie eine extrakorporale Sendeeinheit (31.1) in einem stationären Patientengerät (3) baulich vereinigt sind, das weiterhin mit der extrakorporalen Sendeeinheit (31.1) verbundene Steuermittel (32, 33) zur Initiierung der Ausführung eines Herzsignal-Erfassungsvorganges und/oder der...arrangement (1) for patient monitoring, especially after a heart transplant, with at least one implantable cardiac electrode (2a) for detecting cardiac signals, an implantable input stage connected to the cardiac electrode (22) for processing heart signals, one with the output of the heart Entrance stage connected implantable transmitter unit (26.1) for wireless transmission the processed heart signals to the outside of the body, one implantable receiving unit (26.2), one with the implantable Transmitting unit (26.1) and the implantable receiving unit (26.2) connected implantable control unit (27) for controlling the cardiac signal acquisition and wireless transmission, an extracorporeal receiving unit (31.2) for receiving the cardiac signals, an extracorporeal staging unit connected to the output of the receiving unit (34) and an input side connected to the temporary storage unit extracorporeal evaluation unit (4) for evaluating the stored cardiac signals, the receiving and first buffer unit (31.2, 34) and an extracorporeal transmitting unit (31.1) in a stationary patient device (3) structurally united with the extracorporeal transmitter unit (31.1) connected control means (32, 33) for initiating the execution of a Heart signal detection process and / or the ...

Figure 00000001
Figure 00000001

Description

Die Erfindung betrifft eine Anordnung zur Patientenüberwachung gemäß dem Oberbegriff des Anspruchs 1.The The invention relates to an arrangement for patient monitoring according to the preamble of claim 1.

Bei schwerwiegenden Gesundheitsstörungen bzw. nach größeren medizinischen Eingriffen, so zum Beispiel nach einer Herztransplantation zur frühzeitigen Erkennung einer etwaigen Abstoßungsreaktion, ist eine längerwährende Überwachung des Zustandes des Patienten angezeigt. Mit Blick auf die Lebensqualität des Betroffenen, aber auch aus Kapazitäts- und Kostengründen sollte diese außerhalb einer Klinik und möglichst auch ohne ständige Arztbesuche erfolgen.at serious health disorders or after major medical Interventions, such as after a heart transplant for early Detection of any rejection reaction, is a long-term monitoring of the condition of the patient. With regard to the quality of life of the person affected, but also from capacity and cost reasons should this outside a clinic and as possible even without permanent Doctor visits take place.

Für verschiedene Anwendungen gibt es eine Vielzahl bekannter Anordnungen zur nicht-stationären Patientenüberwachung.For different There are a variety of known arrangements for non-stationary patient monitoring applications.

EP 0 540 154 A1 beschreibt einen am Handgelenk tragbaren EKG-Monitor/Recorder, mit dem der Patient selbst EKG-Aufzeichungen vornehmen und die Ergebnisse mittels eines zusätzlichen Modems an einen entfernten Empfänger übermitteln kann. EP 0 540 154 A1 describes a wrist-worn ECG monitor / recorder that allows the patient to make ECG recordings himself and transmit the results to a remote receiver via an additional modem.

Unter anderem aus US 5 336 245 ist ein als Tischgerät ausgebildetes mikroprozessorgesteuertes Speicher- und Abfragegerät zur Kommunikation mit einem implantierten medizinischen Gerät und zur Weitergabe der Daten über ein Nachrichtenübertragungssystem bekannt.Among other things US 5,336,245 is known as a desktop device microprocessor-controlled storage and retrieval device for communicating with an implanted medical device and for passing the data via a communication system known.

Die DE 43 29 946 A1 beschreibt eine Anordnung und ein Verfahren zum Erfassen von mittels geeigneter Sensoren an einem Patienten abgegriffenen EKG-Signalen, die (neben den Abfühlelektroden) ein Handgerät und ein an einen PC an schließbares Empfangsmodul umfaßt. Diese Anordnung ist vorrangig zum Einsatz in einer Arztpraxis oder Klinik gedacht.The DE 43 29 946 A1 describes an arrangement and a method for detecting by means of suitable sensors on a patient tapped ECG signals, which (in addition to the sensing electrodes) comprises a hand-held device and a PC to be connected to a receiving module. This arrangement is primarily intended for use in a doctor's office or clinic.

Aus WO 95/07652 ist ein am Körper tragbares Gerät zur Überwachung mehrerer den körperlichen Zustand eines Patienten charakterisierender Größen bekannt, bei dem die einzelnen Signalwandler mikroprozessorgesteuert überwacht werden und eine wechselseitige Fehlererkennung vorgesehen ist.Out WO 95/07652 is on the body portable device for monitoring several of the physical Condition of a patient characterizing sizes known in which the individual Signal converters are monitored microprocessor-controlled and a reciprocal Error detection is provided.

Aus US 5 413 594 sind ein Verfahren und eine Vorrichtung zur Überwachung eines implantierten Herztherapiegerätes bekannt, bei dem sowohl EKG-Signale als auch Gerätestatusinformationen erfaßt werden. Hiermit soll insbesondere das Ansprechen des Patienten auf Therapieversuche erfaßt und für den Arzt aufbereitet werden. Diesem Ziel dienen auch das in EP 0 761 255 A1 beschriebene System und Verfahren.Out US 5,413,594 For example, a method and apparatus for monitoring an implanted cardiac therapy device is known in which both ECG signals and device status information are detected. This is intended in particular to record the response of the patient to therapeutic attempts and to prepare it for the physician. This goal is also served in EP 0 761 255 A1 described system and method.

In US 5 626 630 wird ein mit einem implantierbaren quasipassiven Transponder arbeitendes medizinisches Telemetriesystem beschrieben, das neben dem Transponder ein am Körper des Patienten zu tragendes Relaisgerät und eine entfernte Überwachungsstation umfaßt.In US 5,626,630 a medical telemetry system operating with an implantable quasi-passive transponder is described, which comprises, in addition to the transponder, a relay device to be worn on the patient's body and a remote monitoring station.

Weitere Vorschläge für die Übermittlung von Patientenzustandsdaten an den Ort der Auswertung finden sich z.B. in WO 94/13198, WO 96/11722, EP 0 707 867 A2 und WO 97/00708, wobei das letztgenannte Dokument ein besonders fortgeschrittenes, aber auch sehr aufwendiges System zur weltweiten Patientenlokalisierung und zur Datenübertragung von implantierten Geräten beschreibt.Further proposals for the transmission of patient condition data to the location of the evaluation can be found eg in WO 94/13198, WO 96/11722, EP 0 707 867 A2 and WO 97/00708, the latter document describing a particularly advanced but also very expensive system for worldwide patient localization and data transmission of implanted devices.

Speziell dem Problem der Überwachung von Patienten, bei denen eine Herztransplantation vorgenommen wurde, aufgrund der Erfassung ihrer Herzsignalmorphologie widmet sich die WO 96/22125. Ausgehend von (in der Druckschrift zitierten) wissenschaftlichen Veröffentlichungen zur Nutzung intramyokardialer Elektrogramme zum Nachweis von Herztansplantat(Allograft)-Abstoßungsreaktionen, werden ein spezielles Verfahren und eine Vorrichtung zur selbstkalibrierenden analogen Telemetrie vorgeschlagen. Diese sind allerdings für den Einsatz in der Klinik oder kardiologischen Praxis vorgesehen, und die Druckschrift befaßt sich mit der Optimierung des Telemetrieverfahrens als solchem.specially the problem of surveillance of patients who have undergone a heart transplant due to the detection of their heart signal morphology, the WO is dedicated 96/22125. Starting from scientific (cited in the document) Publications to use intramyocardial electrograms to detect cardiac allograft rejection, Become a special method and device for self-calibrating analog telemetry proposed. These are, however, for use provided in the clinic or cardiological practice, and the pamphlet deals with the optimization of the telemetry process as such.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine einfache, kostengünstige und für den Patienten bequeme und in der Anwendung psychologisch vorteilhafte Anordnung zur Überwachung von herzkranken Patienten, insbesondere von Herztransplantationspatienten, anzugeben.Of the Invention is based on the object, a simple, inexpensive and for the Patients comfortable and psychologically beneficial in the application Arrangement for monitoring of cardiac patients, especially heart transplant patients, specify.

Die Aufgabe wird durch eine Anordnung mit den im Anspruch 1 angegebenen Merkmalen gelöst.The The object is achieved by an arrangement with the specified in claim 1 Characteristics solved.

Die Erfindung schließt den grundlegenden Gedanken ein, zur Überwachung neben einem implantierten Gerät ein externes Patientengerät vorzusehen, das ohne besondere Handhabung und vom Patienten praktisch unbemerkt die regelmäßige Erfassung der benötigten Herzsignale zu geeigneten Zeitpunkten bzw. die periodische Übertragung aufgenommener Herzsignale aus dem Körper heraus steuert und die Signale zum Zwecke der externen Auswertung zwischenspeichert bzw. umgehend weiterleitet.The Invention includes the basic idea for monitoring next to an implanted one Device external patient device provide that without special handling and by the patient practically unnoticed the regular capture the needed Heart signals at appropriate times or the periodic transmission controls the recorded heart signals out of the body and the Signals for the purpose of external evaluation cached or immediately forwarded.

Das Patientengerät hat eine dies ermöglichende Minimalkonfiguration. Es ist im übrigen so ausgebildet, daß es im wesentlichen stationär an einem Ort im Umfeld des Patienten plaziert werden kann, wo es ausreichend häufig und speziell zu für die Signalgewinnung geeigneten Zeiten mit der implantierten Komponente in Signalverbindung treten kann, ohne daß es dazu vom Patienten bedient werden müßte.The patient device has a minimum configuration that enables this. It's the way it is otherwise designed so that it can be placed substantially stationary at a location in the vicinity of the patient, where it can be sufficiently frequent and especially at times suitable for signal recovery with the implanted component in signal connection, without having to be operated by the patient.

Die Steuermittel sind insbesondere zur Ausführung des Herzsignal-Erfassungsvorganges und/oder der Übermittlung der Herzsignale periodisch zu vorbestimmten Zeitpunkten, vorzugsweise gemäß einem Circadianrhythmus in nächtlichen Ruhephasen, ausgebildet.The Control means are in particular for carrying out the heart signal detection process and / or the transmission the heart signals periodically at predetermined times, preferably in accordance with a Circadian rhythm in nocturnal Rest periods, trained.

Die Komponenten der Anordnung sind speziell zur Erfassung bzw. Verarbeitung von Herzsignal-Morphologiedaten ausgebildet.The Components of the arrangement are specially designed for detection or processing formed of heart signal morphology data.

Die Herzsignal-Eingangsstufe und die Sendeeinheit werden in praxi vorzugsweise als Komponenten eines Herzstimulationsgerätes, insbesondere Herzschrittmachers, ausgebildet sein, der derartige Komponenten in aller Regel ohnehin enthält. Im Hinblick auf die Schlüsselrolle der ventrikulären evozierten Reizantwort für den frühzeitigen Nachweis von Allograft-Abstoßungsreaktionen wird der Herzschrittmacher bevorzugt ein solcher sein, der zur Stimulation des Ventrikels über eine ventrikuläre Reizelektrode ausgebildet ist.The Heart signal input stage and the transmitting unit are in practice preferably as components of a cardiac stimulation device, in particular cardiac pacemaker, be formed, such components usually anyway contains. In terms of the key role the ventricular evoked response for the early one Detection of allograft rejection reactions the cardiac pacemaker will preferably be one which stimulates of the ventricle a ventricular Stimulation electrode is formed.

Der Eingangsstufe und der Sendeeinheit sind in einer speziellen Ausbildung als ebenfalls implantierbare Funktionseinheiten ein zwischen die Eingangsstufe und die Sendeeinheit geschalteter interner Zwischen- oder Pufferspeicher und eine interne Zeitablaufsteuerung zur Auslösung einer Herzsignalerfassung oder -zwischenspeicherung zu intern vorprogrammierten Zeitpunkten oder im Ansprechen auf durch das Patientengerät übermittelte Steuersignale zugeordnet.Of the Input stage and the transmitting unit are in a special training as also implantable functional units between the Input stage and the transmitting unit of switched internal intermediate or buffer memory and an internal time control for triggering a Heart signal capture or caching to internally preprogrammed Times or in response to the patient device transmitting Assigned control signals.

Für diese Ausführung ist es erforderlich und für andere Ausführungen zweckmäßig, daß die implantierbare Sendeeinheit und die extrakorporale Empfangseinheit zusammen mit einer implantierbaren Empfangseinheit und einer extrakorporalen Sendeeinheit eine bidirektionale Telemetriestrecke bilden, wie dies von Schrittmachern an sich bekannt ist.For this execution it is required and for other versions appropriate that the implantable Transmitting unit and the extracorporeal receiving unit together with an implantable receiving unit and an extracorporeal Send unit form a bidirectional telemetry link, as this pacemakers are known per se.

Das Patientengerät seinerseits hat bevorzugt eine Schnittstelle zur Einspeisung von – ggfs. zwischengespeicherten – Herzsignalen in eine Datenleitung, die es mit der entfernt angeordneten Auswertungseinheit verbindet. Es kann des weiteren einen Netzanschluß zur Stromversorgung aufweisen, womit Überwachung und Wechsel von Batterien oder Akkus entfallen und sich der Umgang mit der Anordnung für den Patienten zusätzlich vereinfacht.The patient device in turn, preferably has an interface for feeding - possibly cached - cardiac signals into a data line connecting it to the remotely located evaluation unit combines. It can also be a power supply to the power supply have, with what monitoring and change of batteries or accumulators are eliminated and the handling with the arrangement for in addition to the patient simplified.

Als besonders günstig erscheint angesichts der Vorteile einer Erfassung der überwachungsrelevanten Herzsignale während der Nachtruhe des Patienten die Plazierung des Patientengerätes in dessen Bett. Hierzu hat es ein flaches Gehäuse, und die Steuermittel sprechen bevorzugt – natürlich mit Zeitverzögerung – auf Druckbelastung des Gehäuses durch den Patienten an.When very cheap appears in light of the benefits of capturing the monitoring relevant Heart signals during the patient's sleep the placement of the patient device in the Bed. For this it has a flat housing, and the control means speak preferred - of course with Time delay - on pressure load of the housing to the patient.

Vorteilhafte Weiterbildungen der Erfindung sind im übrigen in den Unteransprüchen gekennzeichnet bzw. werden nachstehend zusammen mit der Beschreibung der bevorzugten Ausführung der Erfindung anhand der Figuren näher dargestellt. Es zeigen:advantageous Further developments of the invention are characterized in the rest in the dependent claims or will be described below together with the description of the preferred execution of the invention with reference to the figures shown in more detail. Show it:

1 eine Darstellung der Außenansicht eines bevorzugten Ausführungsbeispiels der Gesamtanordnung und 1 a representation of the external view of a preferred embodiment of the overall arrangement and

2 ein vereinfachtes Funktions-Blockschaltbild der Anordnung aus 1. 2 a simplified functional block diagram of the arrangement 1 ,

In 1 ist gezeigt, wie eine Überwachungsanordnung 1 im privaten Umfeld eines Patienten P angeordnet ist. Der Patient P hat einen Herzschrittmacher 2 mit einer zum Herzen H geführten Elektrodenleitung 2a, der den implantierten Teil der Anordnung 1 bildet. Auf der Liegefläche des Bettes B des Patienten ist ein Patientengerät 3 mit flachem und flexiblem Gehäuse mittels eines Fixierungsbandes 3a fixiert. Das Patientengerät 3 hat einen Netzanschluß 3b und eine Verbindung 3c zum Telefonnetz N, über das es mit einem entfernten (in einer kardiologischen Praxis oder Klinik stehenden) Auswertungsrechner 4 verbunden ist. Zwischen dem Herzschrittmacher 2 und dem Patientengerät 3 besteht in der gezeigten liegenden Position des Patienten eine bidirektionale Telemetrieverbindung 2-3, die in der Figur durch einen Doppelpfeil symbolisiert ist.In 1 is shown as a surveillance arrangement 1 in the private environment of a patient P is arranged. Patient P has a pacemaker 2 with a lead to the heart H electrode line 2a , which is the implanted part of the arrangement 1 forms. On the lying surface of the bed B of the patient is a patient device 3 with flat and flexible housing by means of a fixing band 3a fixed. The patient device 3 has a network connection 3b and a connection 3c to the telephone network N, via which it communicates with a remote (in a cardiology practice or clinic) evaluation computer 4 connected is. Between the pacemaker 2 and the patient device 3 In the patient's lying position shown, a bidirectional telemetry connection exists 2-3 , which is symbolized in the figure by a double arrow.

2 ist ein vereinfachtes Funktions-Blockschaltbild der Anordnung 1, das nur die für die Erläuterung der Ausführung der Erfindung wesentlichen Funktionskomponenten zeigt. 2 is a simplified functional block diagram of the arrangement 1 which shows only the functional components essential to the explanation of the embodiment of the invention.

Der Herzschrittmacher 2 hat einen im wesentlichen bekannten Aufbau und ist von einem Typ, der zumindest eine Ventrikelstimulation sowie die Erfassung der evozierten ventrikulären Reizantwort (VER) ermöglicht. Hierzu umfaßt er einen ausgangsseitig mit der im Ventrikel V des Herzens H plazierten Ventrikelelektrode 2a verbundenen Stimulationsimpulsgenerator 21 sowie eine eingangsseitig mit der Elektrode 2a verbundene Eingangsstufe 22, welche in der Ausführung der Filter- und Verstärkerkomponenten zur signalformgetreuen Erfassung des QRS-Komplexes der VER ausgebildet ist.The pacemaker 2 has a substantially known construction and is of a type that allows at least ventricular pacing and evoked ventricular stimulus response (VER) detection. For this purpose, it comprises an output side with the ventricle electrode placed in the ventricle V of the heart H 2a connected stimulation pulse generator 21 and an input side with the electrode 2a connected input level 22 which is embodied in the design of the filter and amplifier components for the signal-true detection of the QRS complex of the VER.

Die eigentlichen Schrittmachersteuerfunktionen sind in der Figur im Steuerblock 23 zusammengefaßt. Der Eingangsstufe 22 sind ein A/D-Wandler 24 und ein Herzsignal-Zwischenspeicher 25 nachgeschaltet, in denen aufgenommene VER-Signale digitalisiert bzw. gespeichert werden. Ausgangsseitig ist der Zwischenspeicher 25 mit einer Telemetrie-Sendeeinheit 26.1 verbunden.The actual pacemaker control functions are in the control block in the figure 23 summarized. The entrance level 22 are an A / D converter 24 and a heart signal buffer 25 downstream in which recorded VER signals are digitized or stored. On the output side is the buffer 25 with a telemetry transmitter unit 26.1 connected.

Zur bedarfsweisen Aktivierung des A/D-Wandlers 24 und Steuerung der Einspeicherung von Herzsignaldaten sowie zur anschließenden Übergabe des Inhalts des Zwischenspeichers 25 an die Sendeeinheit 26.1 sowie zu deren Aktivierung ist als separate Steuereinheit eine Herzsignal-Registrierungssteuerung 27 vorgesehen. Letztere umfaßt unter anderem eine programmierbare interne Zeitsteuerung 27.1 und eine Schnittstelle 27.2, über die sie mit einer Telemetrie-Empfangseinheit 26.2 des Schrittmachers in Verbindung steht. Die interne Zeitsteuerung 27.1 steht über ein UND-Gatter 27.3, dessen zweiter Eingang mit der Schnittstelle 27.2 verbunden ist, mit der eigentlichen Schrittmachersteuerung 23, dem A/D-Wandler 24 und dem Zwischenspeicher 25 (zum Einlesen) und die Schnittstelle 27.2 direkt mit dem Zwischenspeicher (zum Auslesen) und mit der Sendeeinheit 26.1 in Steuerverbindung.For on-demand activation of the A / D converter 24 and controlling the storage of heart signal data and for subsequent transfer of the contents of the cache 25 to the transmitting unit 26.1 and for their activation is a separate control unit cardiac signal registration control 27 intended. The latter includes, among other things, a programmable internal timer 27.1 and an interface 27.2 about which they are using a telemetry receiving unit 26.2 the pacemaker. The internal time control 27.1 stands over an AND gate 27.3 whose second input with the interface 27.2 connected to the actual pacemaker control 23 , the A / D converter 24 and the cache 25 (for reading in) and the interface 27.2 directly with the buffer (for reading out) and with the transmitting unit 26.1 in control connection.

Das Patientengerät 3 weist eine (zusammen mit der implantierten Sende- und Empfangseinheit 26.1, 26.2) die Telemetriestrecke 2-3 zum Herzschrittmacher realisierende Sende- und Empfangseinheit 31.1, 31.2 auf. Es enthält weiter einen Druckfühler 32 und ein eingangsseitig mit diesem verbundenes und zugleich über den Druckfühler rücksetzbares Zeitverzögerungsglied 33, dessen Ausgang mit der Sendeeinheit 31.1 sowie der Empfangseinheit 31.2 in Steuersignalverbin dung steht. Die Empfangseinheit 31.2 ist mit einem Patientengerät-Zwischenspeicher 34 verbunden, der seinerseits über eine Schnittstelle 35 und die Verbindungsleitung 3c in Datenverbindung mit dem Telefonnetz N steht. Auch das Patientengerät 3 hat eine Echtzeituhr 36 sowie ein dieser nachgeschaltetes Zeitglied 36a, das über die Empfangseinheit 31.2 rücksetzbar ist und mit einem akustischen Alarmsignalgeber 37 verbunden ist.The patient device 3 has a (along with the implanted transmitting and receiving unit 26.1 . 26.2 ) the telemetry route 2-3 to the pacemaker realizing transmitting and receiving unit 31.1 . 31.2 on. It also contains a pressure sensor 32 and an input side connected thereto and at the same time resettable via the pressure sensor time delay element 33 whose output is connected to the transmitting unit 31.1 as well as the receiving unit 31.2 is in Steuerignalverbin extension. The receiving unit 31.2 is with a patient device cache 34 connected, in turn, via an interface 35 and the connection line 3c in data connection with the telephone network N stands. Also the patient device 3 has a real-time clock 36 and one of these downstream timer 36a that's about the receiving unit 31.2 is resettable and with an audible alarm 37 connected is.

Der Auswertungsrechner 4 hat im wesentlichen eine übliche PC-Hardwarekonfiguration mit einem Prozessor 41, einem Programmspeicher 42, einem Datenspeicher 43, einem Monitor 44 und einer Eingabeeinheit 45 sowie den erforderlichen (hier nicht dargestellten) Schnittstellen. Im Rechner 4 ist ein – nicht zum Anmeldungsgegenstand gehörender – Algorithmus zur Auswertung der Morphologie der VER-Signale des Patienten P zur Früherkennung von Allograft-Abstoßungsreaktionen implementiert. Über eine Abrufsteuerung 46 und das Telefonnetz N steht der Auswertungsrechner 4 mit dem Patientengerät 3 in Verbindung.The evaluation calculator 4 essentially has a common PC hardware configuration with a processor 41 , a program memory 42 , a data store 43 , a monitor 44 and an input unit 45 and the required (not shown here) interfaces. In the calculator 4 a algorithm for evaluating the morphology of the VER signals of the patient P for the early detection of allograft rejection reactions is implemented - not part of the subject of the application. About a polling control 46 and the telephone network N is the evaluation computer 4 with the patient device 3 in connection.

Nachfolgend wird die Funktionsweise der Anordnung 1 erläutert.The following is the operation of the arrangement 1 explained.

Zu vorprogrammierten Zeitpunkten, speziell entsprechend einem Circadianrhythmus jeweils zu typischen Nachtruhezeiten des Patienten P, gibt die Zeitsteuerung 27.1 der Herzsignal-Registrierungssteuerung 27 ein Steuersignal an das UND-Gatter 27.3 ab. Liegt dort gleichzeitig ein vom Druckfühler 32 im Patientengerät 3 herrührendes und über das Zeitverzögerungsglied 33 und die Telemetriestufen 31.1 und 26.2 an den Schrittmacher übermitteltes und über die Schnittstelle 27.2 der Registrierungssteuerung 27 zugeführ tes Signal an, das eine zuverlässig liegende Position des Patienten anzeigt, wird eine VER-Registrierung eingeleitet. Hierzu werden über die Schrittmachersteuerung 23 der Stimulationsimpulsgenerator 21 sowie der A/D-Wandler 24 aktiviert und der schrittmacherseitige Zwischenspeicher 25 auf Lesebetrieb geschaltet. Ein auf den Stimulusimpuls hin erscheinendes und am Ausgang der Eingangsstufe 22 anliegendes VER-Signal wird digitalisiert und intern zwischengespeichert.At pre-programmed times, especially in accordance with a circadian rhythm in each case at typical sleep times of the patient P, gives the timing 27.1 the heart signal registration control 27 a control signal to the AND gate 27.3 from. Is there at the same time from the pressure sensor 32 in the patient device 3 originating and via the time delay element 33 and the telemetry levels 31.1 and 26.2 transmitted to the pacemaker and via the interface 27.2 the registration control 27 supplied signal indicative of a reliable lying position of the patient, a VER registration is initiated. For this purpose, the pacemaker control 23 the stimulation pulse generator 21 as well as the A / D converter 24 enabled and the pacemaker-side buffer 25 switched to read mode. An appearing on the stimulus pulse and at the output of the input stage 22 The applied VER signal is digitized and internally buffered.

Nach Abschluß der Zwischenspeicherung werden (sofern das vom Druckfühler 33 herrührende Signal noch an der Schnittstelle 27.2 anliegt) der Auslesebetrieb des Zwischenspeichers 25 und die schrittmacherseitige Telemetrie-Sendeeinheit 26.1 und zugleich die extrakorporale Telemetrie-Empfangseinheit 31.2 aktiviert, so daß der Inhalt des Schrittmacher-Zwischenspeichers 25 (unter gleichzeitiger Löschung dieses Speichers) zusammen mit vom Patientengerät-Zeitgeber 36 gelieferten Echtzeitdaten in den Patientengerät-Zwischenspeicher 34 übernommen wird.After completion of the caching (if that of the pressure sensor 33 originating signal still at the interface 27.2 is present) of the readout operation of the buffer 25 and the pacemaker-side telemetry transmitter unit 26.1 and at the same time the extracorporeal telemetry receiver unit 31.2 enabled so that the contents of the pacemaker cache 25 (with simultaneous erasure of this memory) together with the patient device timer 36 delivered real-time data in the patient device buffer 34 is taken over.

Befand sich der Patient zum ersten vorprogrammierten Überwachungszeitpunkt nicht in auf dem Patientengerät 3 liegender Position, so lag kein Steuersignal vom Druckfühler an, und daher wurde zu diesem Zeitpunkt keine VER-Registrierung ausgeführt. Diese Limitierung ist deshalb zweckmäßig, weil zur Früherkennung von Abstoßungsreaktionen benutzte VER-Signale stets im Ruhezustand und liegender Position des Patienten aufgenommen werden sollten. Da noch weitere Registrierungszeitpunkte in der gleichen Circadianperiode programmiert sind, wird der Registrierungsversuch mehrfach wiederholt, so daß eine hohe Wahrscheinlichkeit für zumindest eine erfolgreiche Registrierung eines VER-Signals be steht. Liegen zu einem Zeitpunkt die Registrierungsbedingungen vor, d.h. schaltet das UND-Gatter 27.3 durch, so werden über die ausgangsseitige Steuerverbindung des UND-Gatters mit der internen Zeitsteuerung 27.1 weitere Registrierungen während derselben Überwachungsperiode unterbunden, um schrittmacherseitig Strom zu sparen.If the patient was not on the patient device at the first pre-programmed monitoring time 3 lying position, so there was no control signal from the pressure sensor, and therefore no VER registration was performed at this time. This limitation is expedient because VER signals used for the early detection of rejection reactions should always be taken in the resting and lying position of the patient. Since more registration times are programmed in the same circadian period, the registration attempt is repeated several times, so that there is a high probability for at least one successful registration of a VER signal. If the registration conditions are present at one time, ie, the AND gate switches 27.3 through, so are the output side control connection of the AND gate with the internal timing 27.1 inhibited further registrations during the same monitoring period in order to save power on the pacemaker side.

Sollte jedoch kein Registrierungsversuch erfolgreich gewesen sein, d.h. ist in der aktuellen Überwachungsperiode die Patientengerät-Empfangseinheit 31.2 nicht aktiviert worden und sind somit keine aktuellen Daten in den Patientengerät-Zwischenspeicher 34 gelangt, so wird bei Ablauf des (in diesem Fall nicht rückgesetzten) Zeitgliedes 36a der Alarmsignalgeber 37 aktiviert. Hierdurch wird der Patient gewarnt und daran erinnert, durch Einnehmen seiner Ruhelage auf dem Bett und über dem Patientengerät 3 eine Überwachungsmessung zu ermöglichen.However, if no registration attempt he have been successful, ie in the current monitoring period is the patient device receiving unit 31.2 have not been activated and thus are not current data in the patient device buffer 34 reaches, so at the end of the (not reset in this case) timer 36a the alarm signaler 37 activated. This alerts and reminds the patient by taking his resting position on the bed and above the patient device 3 to allow a monitoring measurement.

Die im externen Zwischenspeicher 34 gespeicherten Elektrogramme werden regelmäßig durch den Auswertungsrechner 4 abgerufen und ausgewertet.The in the external cache 34 stored electrograms are regularly through the evaluation computer 4 retrieved and evaluated.

Die Erfindung beschränkt sich in ihrer Ausführung nicht auf das vorstehend erläuterte bevorzugte Ausführungsbeispiel. Vielmehr ist eine Anzahl von Varianten denkbar, welche von der dargestellten Lösung auch in anders gearteten Ausführungen Gebrauch macht.The Restricted invention in their execution not on the above preferred embodiment. Rather, a number of variants is conceivable, which of the illustrated solution also in different types Use.

So können äußere Gestalt und Anordnung sowie die Stromversorgung und die Datenübertragungsmittel des Patientengerätes natürlich modifiziert sein, solange die gelegentliche Annäherung des Patienten an das Gerät und dessen sichere Funktion gewährleistet sind. Die Anpassung an ein Sitzmöbel ist daher grundsätzlich ebenso möglich wie die Unterbringung im Sanitärbereich. Statt Netzanschluß und Anschluß an eine Telefon- bzw. Datenleitung sind auch die batterie- oder akkubetriebene Ausführung und/oder die Ausstattung mit einem Mobilfunksender möglich.So can be external shape and arrangement and the power supply and the data transmission means of the patient device Naturally be modified as long as the occasional approach of the patient to the Device and ensures its safe function are. The adaptation to a seating is therefore basically equally possible like the accommodation in the sanitary area. Instead of mains connection and connection to one Telephone or data line are also the battery or battery operated Execution and / or the equipment with a mobile radio transmitter possible.

Das Patientengerät kann eine eingebaute Auswertungseinheit enthalten oder mit einer solchen lokal verbunden sein – auch wenn dies aus Kosten- und organisatorischen Gründen nicht die in der Praxis häufigste Ausführung sein wird. Immerhin könnten mit einer solchen Ausführung interne Alarmfunktionen verbunden sein, die eine besonders schnelle und völlig autarke Reaktion des Patienten z.B. bei einsetzenden Abstoßungsreationen eines Allografts oder sonstigen bedenklichen Herzzuständen ermöglichen.The patient device can contain a built-in evaluation unit or with a such be connected locally - too if this is not the case in practice for cost and organizational reasons common execution will be. After all, could with such a design be connected to internal alarm functions, which is a particularly fast and completely autarkic response of the patient e.g. at onset of rejection allograft or other questionable cardiac conditions.

Bei einer Ausführung mit exklusiv im implantierten Teil eingebauter Zeitablaufsteuerung kann anstelle einer bidirektionalen Telemetriestrecke eine unidirektionale Übertragungsstrecke zur Übertragung der Herzsignaldaten aus dem implantierten Gerät heraus ausreichend sein. In diesem Fall könnte zusammen mit dem VER-Signal im Patientengerät ein Positionsindikator gespeichert werden, um die Vergleichbarkeit der in verschiedenen Überwachungsperioden aufgenommenen Signale im Hinblick auf den Orthostaseeffekt zu gewährleisten bzw eine entsprechende Signalbewertung in der Auswertungseinheit zu ermöglichen.at an execution with time control exclusively installed in the implanted part may instead of a bidirectional telemetry line a unidirectional transmission path for transmission be sufficient from the heart signal data from the implanted device out. In this case could be together stored with the VER signal in the patient device, a position indicator to compare comparability in different monitoring periods to ensure recorded signals with regard to the orthostatic effect or a corresponding signal evaluation in the evaluation unit to enable.

Anstelle der "klassischen" Telemetrie können grundsätzlich auch andere kurzreichweitige Übertragungsverfahren eingesetzt werden, wobei natürlich auf einen geringen Energie verbrauch auf seiten des implantierten Gerätes zu achten ist.Instead of In principle, "classic" telemetry can also be used other short-range transmission methods be used, of course, on to ensure a low energy consumption on the part of the implanted device is.

Claims (11)

Anordnung (1) zur Patientenüberwachung, insbesondere nach einer Herztransplantation, mit mindestens einer implantierbaren Herzelektrode (2a) zur Erfassung von Herzsignalen, einer mit der Herzelektrode verbundenen implantierbaren Eingangsstufe (22) zur Aufbereitung der Herzsignale, einer mit dem Ausgang der Eingangsstufe verbundenen implantierbaren Sendeeinheit (26.1) zur drahtlosen Übertragung der aufbereiteten Herzsignale nach außerhalb des Körpers, einer implantierbaren Empfangseinheit (26.2), einer mit der implantierbaren Sendeeinheit (26.1) und der implantierbaren Empfangseinheit (26.2) verbundenen implantierbaren Steuereinheit (27) zum Steuern der Herzsignalerfassung und der drahtlosen Übertragung, einer extrakorporalen Empfangseinheit (31.2) zum Empfang der Herzsignale, einer mit dem Ausgang der Empfangseinheit verbundenen extrakorporalen Zwischenspeichereinheit (34) und einer eingangsseitig mit der Zwischenspeichereinheit verbundenen extrakorporalen Auswertungseinheit (4) zur Auswertung der gespeicherten Herzsignale, wobei die Empfangs- und erste Zwischenspeichereinheit (31.2, 34) sowie eine extrakorporale Sendeeinheit (31.1) in einem stationären Patientengerät (3) baulich vereinigt sind, das weiterhin mit der extrakorporalen Sendeeinheit (31.1) verbundene Steuermittel (32, 33) zur Initiierung der Ausführung eines Herzsignal-Erfassungsvorganges und/oder der Übermittlung von Herzsignalen durch die implantierbare Sendeeinheit (26.1) aufweist, dadurch gekennzeichnet, daß die Steuermittel (32, 33) derart ausgebildet sind, daß die Initiierung im Ansprechen auf eine vorbestimmte Ruhe-Positionierung des Patienten (P) relativ zum Patientengerät (3) über ein von der extrakorporalen Sendeeinheit (31.1) an die implantierbare Empfangseinheit (26.2) gesandtes Signal erfolgt.Arrangement ( 1 ) for patient monitoring, in particular after a heart transplant, with at least one implantable cardiac electrode ( 2a ) for detecting cardiac signals, an implantable input stage connected to the cardiac electrode ( 22 ) for processing the cardiac signals, an implantable transmitter unit connected to the output of the input stage (26.1 ) for wireless transmission of processed heart signals to the outside of the body, an implantable receiving unit ( 26.2 ), one with the implantable transmitter unit ( 26.1 ) and the implantable receiving unit ( 26.2 ) implantable control unit ( 27 ) for controlling heart signal acquisition and wireless transmission, an extracorporeal receiving unit ( 31.2 ) for receiving the cardiac signals, an extracorporeal buffer unit connected to the output of the receiving unit ( 34 ) and an extracorporeal evaluation unit connected to the buffer unit on the input side ( 4 ) for evaluating the stored cardiac signals, wherein the receiving and first buffer unit ( 31.2 . 34 ) as well as an extracorporeal transmission unit ( 31.1 ) in a stationary patient device ( 3 ) are structurally combined, which further with the extracorporeal transmission unit ( 31.1 ) associated control means ( 32 . 33 ) for initiating the execution of a heart signal acquisition process and / or the transmission of cardiac signals by the implantable transmission unit ( 26.1 ), characterized in that the control means ( 32 . 33 ) are designed such that the initiation in response to a predetermined resting positioning of the patient (P) relative to the patient device ( 3 ) via one of the extracorporeal transmitting unit ( 31.1 ) to the implantable receiving unit ( 26.2 ) signal sent. Anordnung zur Patientenüberwachung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß Steuermittel (27.1) vorgesehen sind, die zur Ausführung des Herzsignal-Erfassungsvorganges und/oder der Übermittlung der Herzsignale periodisch zu vor bestimmten Zeitpunkten, insbesondere gemäß einem Circadianrhythmus, ausgebildet sind.Arrangement for patient monitoring according to claim 1, characterized in that the control means ( 27.1 ) are provided, which are for the execution of the heart signal detection process and / or the transmission of the heart signals periodically before certain times, in particular according to a circadian rhythm, formed. Anordnung zur Patientenüberwachung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß die implantierbare Eingangsstufe (22) und Sendeeinheit (26.1) als Komponenten eines Herzstimulationsgerätes, insbesondere Herzschrittmachers (2), ausgebildet sind.Arrangement for patient monitoring according to claim 1 or 2, characterized in that the implantable input stage ( 22 ) and transmitting unit ( 26.1 ) as components of a cardiac stimulation device especially cardiac pacemaker ( 2 ), are formed. Anordnung zur Patientenüberwachung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß der implantierbaren Eingangsstufe (22) und Sendeeinheit (26.1) als ebenfalls implantierbare Funktionseinheiten eine zwischen die Eingangsstufe und die Sendeeinheit geschaltete implantierbare Zwischenspeichereinheit (25) und eine interne Herzsignal-Registrierungssteuerung (27) zur Auslösung einer Herzsignalerfassung und/oder -zwischenspeicherung zu intern vorprogrammierten Zeitpunkten oder im Ansprechen auf durch das Patientengerät (3) übermittelte Steuersignale zugeordnet sind.Patient monitoring arrangement according to one of the preceding claims, characterized in that the implantable input stage ( 22 ) and transmitting unit ( 26.1 ) as implantable functional units a switched between the input stage and the transmitting unit implantable buffer unit ( 25 ) and an internal cardiac signal registration controller ( 27 ) for initiating cardiac signal acquisition and / or caching at internally preprogrammed times or in response to the patient device ( 3 ) are assigned transmitted control signals. Anordnung zur Patientenüberwachung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die implantierbare Sendeeinheit (26.1) und die extrakorporale Empfangseinheit (31.2) zusammen mit einer implantierbaren Empfangseinheit (26.2) und einer extrakorporalen Sendeeinheit (31.1) eine bidirektionale Übertragungsstrecke, insbesondere Telemetriestrecke (2-3), bilden.Patient monitoring arrangement according to one of the preceding claims, characterized in that the implantable transmitting unit ( 26.1 ) and the extracorporeal receiving unit ( 31.2 ) together with an implantable receiving unit ( 26.2 ) and an extracorporeal transmitting unit ( 31.1 ) a bidirectional transmission link, in particular telemetry link ( 2-3 ), form. Anordnung zur Patientenüberwachung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das Patientengerät (3) eine Schnittstelle (35) zur Einspeisung von in der extrakorporalen Zwischenspeichereinheit (34) gespeicherten Herzsignalen in ein Telefon- bzw. Datennetz (N) aufweist, über das das Patientengerät mit der entfernt angeordneten Auswertungseinheit (4) verbunden ist.Patient monitoring arrangement according to one of the preceding claims, characterized in that the patient device ( 3 ) an interface ( 35 ) for feeding into the extracorporeal temporary storage unit ( 34 ) stored heart signals in a telephone or data network (N), via which the patient device with the remote evaluation unit ( 4 ) connected is. Anordnung zur Patientenüberwachung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Eingangsstufe (22), die implantierbare Sende- und extrakorporale Empfangseinheit (26.1, 31.2) und die Zwischenspeichereinheiten (25, 34) zur Erfassung bzw. Verarbeitung von Herzsignal-Morphologiedaten ausgebildet sind.Patient monitoring arrangement according to one of the preceding claims, characterized in that the input stage ( 22 ), the implantable transmitting and extracorporeal receiving unit ( 26.1 . 31.2 ) and the buffer units ( 25 . 34 ) are designed for the acquisition or processing of heart signal morphology data. Anordnung zur Patientenüberwachung nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, daß der Herzschrittmacher (2) einen Stimulationsimpulsgenerator (21) zur Stimulation mindestens des Ventrikels (V) über eine ventrikuläre Reizelektrode (2a) aufweist und die Eingangsstufe (22) zur Erfassung der Morphologie der ventrikulären evozierten Reizantwort VER ausgebildet ist.Arrangement for patient monitoring according to claim 7, characterized in that the pacemaker ( 2 ) a stimulation pulse generator ( 21 ) for stimulating at least the ventricle (V) via a ventricular stimulating electrode ( 2a ) and the input stage ( 22 ) is designed to detect the morphology of the ventricular evoked response VER. Anordnung zur Patientenüberwachung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das Patientengerät (3) einen Netzanschluß (3b) zur Stromversorgung aufweist.Patient monitoring arrangement according to one of the preceding claims, characterized in that the patient device ( 3 ) a network connection ( 3b ) to the power supply. Anordnung zur Patientenüberwachung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das Patientengerät (3) ein flaches Gehäuse zur Anordnung auf der Liegefläche einer Schlafstätte (B) aufweist und die Steuermittel (32) auf Druckbelastung des Gehäuses durch den Patienten (P) ansprechen.Patient monitoring arrangement according to one of the preceding claims, characterized in that the patient device ( 3 ) has a flat housing for placement on the bed surface of a sleeping place (B) and the control means ( 32 ) to the pressure load of the housing by the patient (P). Anordnung zur Patientenüberwachung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Patientengerät (3) einen Mobilfunksender zur Einspeisung von in der extrakorporalen Zwischenspeichereinheit (34) gespeicherten Herzsignalen in ein Telefon- beziehungsweise Datennetz (N), über das das Patientengerät mit der entfernt angeordneten Auswertungseinheit (4) verbunden ist, aufweist.Arrangement for patient monitoring according to one of the preceding claims, characterized in that the patient device ( 3 ) a mobile radio transmitter for feeding in the extracorporeal buffer unit ( 34 ) stored heart signals in a telephone or data network (N), via which the patient device with the remote evaluation unit ( 4 ) is connected.
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