DE19954330A1

DE19954330A1 - Percutaneous transluminal stent delivery system, has distal tip zone which is contiguous with distal end of tube, in which tip zone both luminal surface and abluminal surface taper radially inwardly nearer to distal end of tube

Info

Publication number: DE19954330A1
Application number: DE19954330A
Authority: DE
Original assignee: Angiomed GmbH and Co Medizentechnik KG; Angiomed AG
Current assignee: Angiomed GmbH and Co Medizentechnik KG
Priority date: 1999-11-11
Filing date: 1999-11-11
Publication date: 2001-07-26
Anticipated expiration: 2019-11-12
Also published as: DE19954330C2

Abstract

The system comprises a tube, luminal surface and an abluminal surface, the tube defining a lumen which extends the full length of the tube. The system further comprises a device to advance a self-expanding stent constrained from radially-outward expansion by the tube wall all the way from the proximal end of the tube to a distal end zone of the tube. The system has a distal tip zone which is contiguous with the distal end of the tube, in which tip zone both the luminal surface and the abluminal surface taper radially inwardly with increasing nearness to the distal end of the tube, at least when the distal tip zone is at 37 deg C and free from externally imposed hoop stresses.

Description

Technical field

Die vorliegende Erfindung betrifft Stentzuführungssysteme gemäß Oberbegriff des Anspruchs 1. Ein Stent ist eine mehr oder weniger rohrförmige Stützkonstruktion, die in einem körperlichen Lumen zur Unterstützung der Gewebewände des Lumens plaziert wird. Gewöhnlich wird ein Zuführungssystem benötigt, um Stents genau zur gewünschten Position im Körper des Patienten zu bringen.The present invention relates to stent delivery systems according to the preamble of claim 1. A stent is one more or less tubular support structure that in one physical lumens to support the tissue walls of the Lumens is placed. Usually a feeding system needed to get stents exactly to the desired position in the body to bring the patient.

Es können zwei weite Kategorien von Stents unterschieden werden. In der ersten Kategorie ist der Stent rund um einen wurstförmigen Ballon, der sich am distalen Ende eines Katheters befindet, aufgesetzt. Der Katheter wird, z. B. in einem Arteriensystem des Patienten, zu einem Ort, wo der Stent plaziert werden soll, vorgeschoben, und dann wird der Ballon aufgeblasen, um den Stent plastisch zu verformen, wobei sich der Stent radial gegen die Wand des körperlichen Lumens ausdehnt. Da die Verformung plastisch ist, bleibt der Stent nach dem Entleeren des Ballons expandiert, und kann das Katheter- und Ballonsystem herausgezogen werden.There are two broad categories of stents become. In the first category, the stent is all about one sausage-shaped balloon located at the distal end of a Catheter is placed. The catheter is e.g. B. in an arterial system of the patient, to a place where the stent to be placed, advanced, and then the balloon inflated to plastically deform the stent, whereby the stent radially against the wall of the physical lumen expands. Since the deformation is plastic, the stent remains expands after deflating the balloon, and can The catheter and balloon system are pulled out.

Die zweite Kategorie umfaßt selbstexpandierende Stents. Das Zuführungssystem benutzt für diese Stents eine Art Hülle, um den Stent in eine radial kleine Konfiguration zu zwingen. Wenn der Stent zum gewünschten Ort transportiert ist, wird die Radialbegrenzung außen am Stent entfernt, was es ihm erlaubt, sich radial nach außen auszudehnen, um gegen die Gewebewand des Lumens zu drücken, und schließlich das Zurückziehen des Stentzuführungssystems erlaubt.The second category includes self-expanding stents. The The delivery system uses a kind of sheath for these stents to force the stent into a radially small configuration. If the stent is transported to the desired location, the Radial restriction on the outside of the stent, which allows it expand radially outward to hit the fabric wall of the lumen, and finally retracting the Stent delivery system allowed.

In der vorliegenden Anmeldung bezieht sich der Ausdruck "proximal" auf das vom Arzt gehaltene Ende des Zuführungssystems, und "distal" auf das andere Ende des Systems. Der Katheter kann entlang eines zuvor installierten Führungsdrahts geschoben werden.In the present application, the term refers "proximal" to the end of the Delivery system, and "distal" to the other end of the Systems. The catheter can run along a previously installed one Guide wire are pushed.

Technical background

Die US-A-5,662,703 beschreibt ein Stentliefersystem mit einem einen Außenkatheter umschließenden Innenkatheter und einer röhrenförmigen, aus einer rollbaren Membran geformten Hülle zum Aufbewahren des Stents. Der Stent befindet sich am distalen Ende von Innen- und Außenkatheter. Der Stent wird in einer doppelwandigen rollbaren Membran gehalten. Die separaten proximalen Enden der radialen Innen- und Außenmembranabschnitte sind an Innen- und Außenkatheterkomponenten befestigt, wogegen die distal aneinander angrenzenden Enden der Membranteilstücke zusammenlaufen und sich verengen, um dabei eine spitz zulaufende Spitze zu formen. Zur Freigabe des Stents wird der Außenkatheter um wenigstens die zweifache Länge des Stents nach hinten bewegt, um sowohl die Innen- und Außenlagen der Membran proximal zu ziehen und dadurch den Stent freizusetzen.US-A-5,662,703 describes a stent delivery system with one an inner catheter enclosing an outer catheter and one tubular shell formed from a rollable membrane for storing the stent. The stent is on distal end of inner and outer catheter. The stent is in a double-walled rollable membrane. The separate ones proximal ends of the radial inner and Outer membrane sections are on the inside and External catheter components attached, whereas the distal adjacent ends of the membrane sections converge and narrow to a point to shape tapered tip. To release the stent, the External catheter by at least twice the length of the stent moved backwards to both the inner and outer layers of the Pull the membrane proximally and thereby release the stent.

Die US-A-5,735,859 beschreibt ein Stentliefersystem mit Innen- und Außenkatheter und einem mit einer dünnwandigen Hülle bedeckten Stent. Der Innenkatheter ragt aus dem distalen Ende der Hülle heraus. Das proximale Ende der den Stent bedeckenden Hülle ist am distalen Ende des Außenkatheters befestigt. Das distale Ende der Hülle ist lösbar im distalen Abschnitt des Innenkatheters distal zum Stent aufgenommen. Die Hülle kann von dem distalen Abschnitt gelöst und vom Stent zurückgezogen werden, dabei wird der Stent freigeben. Der Stent kann entweder selbstexpandierend oder mit einem Ballon expandierbar sein. Dort, wo das distale Ende der Hülle im distalen Bereich des Innenkatheters aufgenommen wird, ist eine Stufe in der radialen Außenfläche des Innenkatheters vorhanden.US-A-5,735,859 describes a stent delivery system with internal and outer catheter and one with a thin-walled sheath covered stent. The inner catheter protrudes from the distal end the case out. The proximal end of the covering the stent Sheath is attached to the distal end of the outer catheter. The distal end of the sheath is detachable in the distal section of the Internal catheter taken distal to the stent. The shell can detached from the distal section and withdrawn from the stent the stent will release. The stent can either self-expanding or expandable with a balloon his. Where the distal end of the sheath is in the distal area of the inner catheter is a stage in radial outer surface of the inner catheter available.

Auch die US-A-5,843,090 beschreibt einen Innenkatheter mit einer Stufe am distalen Ende (siehe Abb. 6), hier bei zurückgezogenem Außenkatheter. Siehe auch US-A-5,743,874 als weitere Beschreibung eines Innenkatheters mit einer Stufe (siehe Abb. 1, Merkmal 81) in seiner äußeren Oberfläche.US Pat. No. 5,843,090 also describes an inner catheter a step at the distal end (see Fig. 6), here at withdrawn outer catheter. See also US-A-5,743,874 as further description of an internal catheter with a step (see Fig. 1, feature 81) in its outer surface.

Der Erfinder hat festgestellt, daß bei herkömmlichen Stentzuführungssystemen das nachfolgend beschriebene Problem auftritt. Ist der distale Katheterabschnitt gezwungen einen gewundenen Weg mit einer Kurve mit kleinen Radius zu bewältigen, tritt aufgrund einer elliptischen Deformation des Außenkatheters eine Fehlpassung zwischen dem Innen- und Außenkatheterwiderlager auf. Eine Stufe, Lücke oder Kante zwischen Innen- und Außenkatheter, die durch diese Deformation verursacht wird, kann während des Einführens und Entfernens eines Katheters entlang eines rohrförmigen Gefäßes Schaden am Körpergewebe anrichten.The inventor has found that in conventional Stent delivery systems the problem described below occurs. The distal catheter section is forced to one winding path with a curve with small radius too cope, occurs due to an elliptical deformation of the Outer catheter a mismatch between the inner and Outer catheter abutment. A step, gap or edge between inner and outer catheters caused by this deformation can be caused during insertion and removal damage to a catheter along a tubular vessel Arrange body tissues.

Description of the invention

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, das atraumatische Zuführen eines selbstexpandierenden Stents mit Hilfe eines Stentliefersystems zu ermöglichen. Die Aufgabe wird durch ein Stentzuführungssystem mit den im Anspruch 1 angegebenen Merkmalen gelöst. Vorteilhafte Ausführungsformen der Erfindung sind in den Unteransprüchen angegeben. Eine hochflexible, weiche, sich verjüngende Spitze, die stufenlos distal an einem Außenkatheter angebracht ist, ermöglicht ein sicheres atraumatisches Ein- und Abführen des Stentszuführungssystems. The invention is based, the atraumatic task Delivery of a self-expanding stent using a To enable stent delivery systems. The task is marked by a Stent delivery system with those specified in claim 1 Features resolved. Advantageous embodiments of the invention are specified in the subclaims. A highly flexible, soft, tapered tip that is continuously distal to one External catheter attached allows a safe Atraumatic insertion and removal of the stent delivery system.

Um einen selbstexpandierenden Stent zu einem gewünschten Ort im Körperhohlraum, zum Beispiel in einen Gallengang oder ein Gefäß zu bringen, sind folgende Mittel erforderlich, um die ungewollte Freisetzung des Stents vom Kathetersystem vor dem Erreichen der Problemzone im Körperhohlraum zu verhindern. Es werden ferner Mittel zum exakten Positionieren des Stents benötigt. Wenn ein Katheter entlang eines rohrförmigen Gefäßes eingeführt oder entfernt wird, können Einrichtungen wie Stufen Körpergewebe beschädigen. Außerdem kann eine mit geringerer als perfekter Sicherheit befestigte Spitze sich vom Katheter trennen und im Körper verloren gehen.To a self-expanding stent to a desired location in the body cavity, for example in a bile duct or an The following means are required to bring the vessel: unwanted release of the stent from the catheter system before Prevent reaching the problem area in the body cavity. It also become means for exact positioning of the stent needed. If a catheter is along a tubular vessel facilities such as steps can be introduced or removed Damage body tissues. In addition, one with less as a perfect safety tip attached from the catheter separate and get lost in the body.

Daher ist, um Schaden am Körpergewebe zu verhindern, eine sicher befestigte, spitz zulaufende, atraumatische, weiche Spitze mit einer stufenlosen Reduzierung des Durchmessers vom Außenkatheter auf den Außendurchmesser des Führungsdrahtes erwünscht. Die Spitze soll zum Verhindern von Traumen weich genug, zum Eindringen in Blockierungen jedoch steif genug sein. Die vorliegende Erfindung eines Stentzuführungssystems für einen selbstexpandierenden Stent stattet den Außenkatheter mit einer spitz zulaufenden, weichen Spitze aus, die in Bezug auf den Stent proximal zurückgezogen werden kann. Der Außenkatheter und die weiche Spitze werden stufenlos zusammengefügt, dadurch wird eine Muffe über dem Innenkatheter gebildet, und am distalen Ende ein Hohlraum für den Stent ausgebildet. Der Gebrauch von Klebstoff zum Anbringen der Spitze am Außenkatheter kann, zur Reduzierung der Gefahr des Brechens oder Verlierens im Körper, durch das Ausweichen auf Heiz- oder Quellschweißen vermieden werden. Der Außendurchmesser am proximalen Ende der weichen Spitze sollte optimalerweise genau der des Außenkatheters sein, so daß hier keine Stufe, Lücke oder Kante vorhanden ist.Therefore, in order to prevent damage to the body tissues, one is securely fastened, tapered, atraumatic, soft Tip with a stepless reduction in diameter from Outer catheter to the outer diameter of the guidewire he wishes. The tip is said to be soft to prevent trauma enough, but stiff enough to penetrate blockages his. The present invention of a stent delivery system for a self-expanding stent, equips the outer catheter with a tapered, soft tip that is related can be withdrawn proximally onto the stent. The The outer catheter and the soft tip become stepless put together, this creates a sleeve over the inner catheter formed, and a cavity for the stent at the distal end educated. The use of glue to attach the Tip on the outer catheter can, to reduce the risk of Breaking or losing in the body, by dodging on Heating or source welding can be avoided. The Outside diameter at the proximal end of the soft tip should optimally be exactly that of the outer catheter, so that here there is no step, gap or edge.

Die hochflexible weiche Spitze sichert das Einführen und leichte Führen des Kathetersystems zum Zuführen eines Stents, und ebenso den atraumatischen Vorschub in den Körper des Patienten und die atraumatische Entnahme aus dem Körper des Patienten. Je nach Gebrauch kann die Spitze verschiedene Formen, wie z. B. konisch, haben. Das System kann mit oder ohne einen Führungsdraht eingesetzt werden, der durch ein Loch in der Spitze und entlang der Gesamtlänge eines Lumens des Innenkatheters vorgeschoben wird. Die Form und Zusammensetzung der Spitze sind so gewählt, daß ein gutes Eindringen z. B. in eine Stenose sichergestellt ist. Die Lokalisierung des distalen Endes des Kathetersystems außerhalb des Körpers kann, wie bekannt, mittels einer für Röntgenstrahlung undurchlässigen Spitze erreicht werden.The highly flexible soft tip ensures insertion and easy guiding of the catheter system for delivery of a stent, and also the atraumatic feed into the body of the Patients and the atraumatic removal from the body of the Patient. Depending on the use, the tip can be different Shapes such as B. conical. The system can be with or without a guide wire is inserted through a hole in the tip and along the entire length of a lumen of the Inner catheter is advanced. The shape and composition the tip are chosen so that good penetration z. B. in a stenosis is ensured. The localization of the distal end of the catheter system outside the body, as known, using one for x-rays impermeable tip can be achieved.

Zusätzlich oder als Alternative kann der ringförmige Spalt zwischen Innen- und Außenkatheter benutzt werden, um Kontrastflüssigkeit vom proximalen Ende des Katheters über den ganzen Weg bis zur Spitze zuzuführen und damit die Stenose zu lokalisieren. Das gleiche System kann benutzt werden, um Spülflüssigkeit in den Bereich der Spitze zu transportieren. Durch Pumpen an einer mit dem proximalen Ende des Liefersystems verbundenen Öffnung, kann im Bereich der Spitze für verschiedene Zwecke, z. B. zum Absaugen von Kontrast- oder Körperflüssigkeiten, ein Vakuum geschaffen werden. Sobald das distale Katheterende an den gewünschten Ort gebracht wurde, können Markierungen, die am Innenkatheter angebracht oder ein Teil von diesem sind und das distale und proximale Ende des Stents anzeigen, benutzt werden, um die Position des selbstexpandierenden Stents in Bezug auf die Stenose fein abzustimmen. Es sind differenzierende Positionskorrekturen von Stent und Außenkatheter möglich. Danach wird der den selbstexpandierenden Stent tragende Innenkatheter in der gleichen Position gehalten, während die Spitze durch den Außenkatheter proximal auf den Stent und dann entlang der Stentlänge gezogen wird.In addition or as an alternative, the annular gap between inner and outer catheters are used to Contrast liquid from the proximal end of the catheter over the all the way up to the tip and thus the stenosis too locate. The same system can be used to Transport rinsing liquid in the area of the tip. By pumping on one with the proximal end of the Delivery system connected opening, can be in the area of the top for various purposes, e.g. B. for suction of contrast or Body fluids, a vacuum can be created. As soon as that the distal end of the catheter has been brought to the desired location, can markings attached to the inner catheter or a Are part of this and the distal and proximal ends of the Show stents, used to determine the position of the self-expanding stents fine in relation to the stenosis vote. There are differentiating position corrections from Stent and external catheter possible. Then the self-expanding stent-carrying inner catheter in the held in the same position while the tip through the Outer catheter proximal to the stent and then along the Stent length is pulled.

Während das jetzt freigelegte Ende des Stents expandiert, hält eine von der Spitze auf den Stent ausgeübte, radial nach innen gerichtete Gegenkraft den Rest der Stentlänge an Ort und Stelle und verhindert damit die vorzeitige Freigabe. As the now exposed end of the stent expands, stops one radially inward from the tip onto the stent directed counterforce the rest of the stent length in place and Place and thus prevents the premature release.

Nach Zurückziehen der Spitze hinter das proximale Ende des Stents, um den Stent komplett freizugeben, ist der Stent völlig frei, sich vom Zuführungssystem weg aufzuweiten. Das distale Ende des Innenkatheters kann dann proximal bewegt werden, um es ins Innere des Außenkatheters zu bringen. Jetzt kann das ganze Kathetersystem aus dem Gefäß zurückgezogen werden. Da dort, wo die Spitze und der Außenkatheter zusammenkommen, keine Kante, Lücke oder Stufe existiert, führt das rückwärtige Herausziehen des Katheters aus dem Körper nicht zu einer Traumatisierung des Gewebes, über das der Katheter gleitet.After retracting the tip behind the proximal end of the Stents to release the stent completely is the stent completely free to expand away from the delivery system. The The distal end of the inner catheter can then be moved proximally to bring it inside the outer catheter. Now can withdraw the entire catheter system from the vessel become. Where the tip and the outer catheter coming together, no edge, gap or step exists pulling the catheter out of the body not to traumatize the tissue over which the Catheter slides.

Falls gewünscht, kann der Innenkatheter komplett entfernt werden, während der Außenkatheter im Körper verbleibt. Nun kann überlegt werden, ob der Innenkatheter mit einem Stent wieder beladen oder ob ein frischer, einen Stent gleicher oder unterschiedlicher Größe tragender Innenkatheter in den Außenkatheter eingeführt wird. Der distale Teil des Kathetersystems kann zu einer neuen Position bewegt werden, um einen zweiten Stent zu plazieren. Alternativ kann man den leeren Außenkatheter als ein Mehrzweckinstrument benutzen, um andere Flüssigkeiten oder Geräte zum gleichen oder einem anderen gewünschten Ort im Körper zu bringen. Die Wandstärke der Spitze kann konstant gehalten werden. Alternativ kann sie variieren, z. B. vom proximalen zum distalen Ende kontinuierlich oder diskontinuierlich abnehmen. Abhängig von der Stentgröße kann die Spitze heterogen sein, d. h. Zonen mit unterschiedlicher Härte oder unterschiedlicher Zusammensetzung aufweisen. Gerade im Fall von Stents mit großen Durchmessern kann die Spitze wenigstens eine axial ausgerichtete Zone mit verringertem Widerstand gegenüber radial nach außen gerichteter Deformation (Reißzonen) aufweisen, d. h. einen Schlitz, eine Reduzierung der Wandstärke, oder Streifen mit verringertem Widerstand, um die Aufweitung der Spitze über das distale Ende des Stents zu erleichtern.If desired, the inner catheter can be removed completely while the external catheter remains in the body. Now can be considered whether the inner catheter with a stent reload or whether a fresh one, a stent identical or inner catheter in different sizes Outer catheter is inserted. The distal part of the Catheter system can be moved to a new position to place a second stent. Alternatively, you can use empty outer catheter as a multi-purpose instrument to other liquids or devices at the same or one to bring another desired place in the body. The wall thickness the tip can be kept constant. Alternatively, it can vary, e.g. B. from the proximal to the distal end decrease continuously or discontinuously. Depending on the tip of the stent can be heterogeneous, i. H. Zones with different hardness or different composition exhibit. Especially in the case of stents with large diameters the tip can have at least one axially aligned zone reduced resistance to radially outward have directed deformation (tear zones), d. H. one Slit, a reduction in wall thickness, or strips with reduced resistance to widening the tip across the facilitate the distal end of the stent.

Brief description of the drawings

Zum besseren Verständnis der gegenwärtigen Erfindung und um zu verdeutlichen, wie sie ausgeführt werden kann, wird nun Bezug auf die beigefügten Zeichnungen genommen.For a better understanding of the present invention and to clarify how it can be done will now reference taken on the accompanying drawings.

Fig. 1 ist eine Seitenansicht des proximalen Endes des Stentzuführungssytems und zeigt eine Pistolengriff- Applizierungseinrichtung mit Innenkatheter, Außenkatheter und Führungsdraht; Figure 1 is a side view of the proximal end of the stent delivery system and shows a pistol grip applicator with an inner catheter, outer catheter and guidewire;

Fig. 2 ist ein axialer Längsschnitt des distalen Endes des Stentzuführungssystems; Fig. 2 is an axial longitudinal section of the distal end of the stent delivery system;

Fig. 3 ist ein axialer Längsschnitt des distalen Endes des Stentzuführungssystems, ähnlich Fig. 2, der die fortschreitende Freisetzung des Stents durch das proximale Bewegen der Einheit aus Spitze und Außenkatheter in Bezug auf den Innenkatheter zeigt; Figure 3 is an axial longitudinal section of the distal end of the stent delivery system, similar to Figure 2, showing the progressive release of the stent by proximally moving the tip and outer catheter assembly with respect to the inner catheter;

Fig. 4 ist eine Perspektivansicht einer Ausführungsform der spitz zulaufenden Spitze, und zeigt einen Schlitz von mehren in Abständen angeordneten achsenparallelen Schlitzen; und Fig. 4 is a perspective view of an embodiment of the tapered tip, showing one slit of several spaced slits arranged parallel to the axis; and

Fig. 5 ist eine Perspektivansicht einer anderen Ausführungsform der spitz zulaufenden Spitze, und zeigt vier achsenparallele längliche Zonen mit reduzierter Wandstärke. Fig. 5 is a perspective view of another embodiment of the tapered tip showing four axis-parallel elongate regions of reduced wall thickness.

Description of the preferred embodiments

Fig. 1 zeigt den proximalen Teil einer Ausführungsform des Stentzuführungssystems mit selbstexpandierendem Stent gemäß der Erfindung. Die proximalen Enden des Außenkatheters 10 und des Innenkatheters 12 treten in die mit der Hand ergreifbare Stent-Applizierungseinrichtung 14 mit Pistolengriff am vorderen Ende 16 ein. Ein Verbindungsstück 18 schafft Zugang zu einem rohrförmigen Spalt 20 zwischen Innen- und Außenkatheter. Der Außenkatheter 10 kann mit einem Abzug 22 proximal von einer Zwangs- zu einer Freigabeposition bewegt werden. Dieses System läßt sich mit nur einer Hand bedienen. Das Stentzuführungssystem wird entlang eines vorinstallierten Führungsdrahts 24 zum gewünschten Ort im Lumen des Körpers dirigiert. Die hochflexiblen knickfreien Katheterschläuche werden vorzugsweise durch gemeinsames Strangpressen eines Geflechtes mit Copolymeren wie Nylon oder PEBAX hergestellt. Falls gewünscht kann ein einzelner Schlauch mehrere aus Polymeren mit verschiedener Härte hergestellte Bereiche aufweisen. Derartige Schläuche sind an sich auf diesem Gebiet bekannt. Fig. 1 shows the proximal portion of an embodiment of the stent delivery system with self-expanding stent according to the invention. The proximal ends of the outer catheter 10 and the inner catheter 12 enter the hand-graspable stent applicator 14 with a pistol grip at the front end 16 . A connector 18 provides access to a tubular gap 20 between the inner and outer catheters. The outer catheter 10 can be moved proximally from a forced position to a release position with a trigger 22 . This system can be operated with just one hand. The stent delivery system is directed along a pre-installed guide wire 24 to the desired location in the lumen of the body. The highly flexible, kink-free catheter tubes are preferably produced by extruding a braid together with copolymers such as nylon or PEBAX. If desired, a single tube can have multiple areas made of polymers of different hardness. Such hoses are known per se in this field.

Fig. 2 zeigt das distale Ende des Kathetersystems. Eine spitz zulaufende, für Röntgenstrahlung undurchlässige Spitze 26, hergestellt aus einem einzelnen Polymer oder einer Mischung aus Polymeren wie Polyurethanen, ist stufenlos an das distale Ende des Außenkatheters 10 angeformt. Der Spitzenwinkel liegt vorzugsweise im Bereich von 5° bis 12°. Vorzugsweise ändert sich eine hohe Härte des proximalen Teils des Außenkatheters innerhalb eines distalen Übergangsbereichs auf ein Polymer mit geringerer Härte, beispielsweise durch zweimaliges Ändern des Strangpreßmaterials. Die Härte ändert sich vorzugsweise im Bereich von 80 Shore D zu 40 Shore D. In Abhängigkeit von den Einsatzanforderungen kann ein einziges Polymermaterial ausreichend sein. Der Innenkatheter 12 befindet sich innerhalb des durch die Spitze und den Außenkatheter definierten Hohlraums. Die Wandstärke des Innenkatheters am distalen Ende ist reduziert, um einen ausreichenden Hohlraum 32 für den selbstexpandierenden Stent 28 zur Verfügung zu stellen. Der Hohlraum wird vorzugsweise durch Strangpressen, in einem Vor- oder Nachprozeß, von nicht geflochtenem Material auf den Innenkatheter, und durch anschließendes Herunterarbeiten auf den gewünschten Vertiefungsdurchmesser geschaffen. Ein Anschlagring 30 aus einer Legierung aus 90% Platin und 10% Iridium wird auf den Innenkatheter 12 am proximalen Ende des Stent-Zwischenraums 32 gehämmert oder gepreßt. Er sichert den Stent gegen Rutschen auf den dickeren, d. h. geflochtenen, Teil des Innenkatheters 12, besonders während der Stent sich im Inneren des Außenkatheters 10 befindet, vor oder während der Freigabe, wie in Fig. 3 gezeigt. Er fungiert ferner als proximale Markierung des Stents. Die für Röntgenstrahlen undurchlässige Spitze 26 ermöglicht es der Bedienungsperson des Stentzuführungssystems, die Position im Körper des Patienten zu bestimmen. Ferner können das distale und das proximale Ende des Stents 28 durch den Anschlagring 30 und eine ringförmige Markierung 34 aus einer Legierung aus 90% Pt und 10% Ir aufgefunden werden, siehe Fig. 2. Die Spitze 26 kann durch Dotieren des Materials z. B. mit Bariumsulfat undurchlässig für Röntgenstrahlen ausgebildet werden. Die proximale Markierung 30 und die distale Markierung 34 werden auf den Innenkatheter gehämmert oder gepreßt. Für den Gebrauch mit selbstexpandierenden Stents 28, wie in Fig. 2 und 3 gezeigt, deren Länge während des Expandierens schrumpft, ist die distale Markierung in einer angemessenen Entfernung proximal vom distalen Ende des Stents angebracht, siehe Fig. 2. Die Markierung 34 gibt den Ort des distalen Endes des Stents 28 nach voller Expansion an. Falls der Stent bei der Expansion keine Längenverringerung erfährt, dann liegt der Ort der distalen Seite der Markierung auch vor der Expansion am distalen Ende des Stents. Fig. 2 shows the distal end of the catheter system. A tapered, X-ray opaque tip 26 made of a single polymer or a mixture of polymers such as polyurethanes is continuously molded onto the distal end of the outer catheter 10 . The tip angle is preferably in the range from 5 ° to 12 °. Preferably, a high hardness of the proximal part of the outer catheter changes within a distal transition area to a polymer with lower hardness, for example by changing the extrusion material twice. The hardness preferably changes in the range from 80 Shore D to 40 Shore D. Depending on the application requirements, a single polymer material may be sufficient. The inner catheter 12 is located within the cavity defined by the tip and the outer catheter. The wall thickness of the inner catheter at the distal end is reduced in order to provide a sufficient cavity 32 for the self-expanding stent 28 . The cavity is preferably created by extrusion, in a pre-or post-process, of non-braided material onto the inner catheter, and by subsequently working down to the desired depression diameter. A stop ring 30 made of an alloy of 90% platinum and 10% iridium is hammered or pressed onto the inner catheter 12 at the proximal end of the stent space 32 . It secures the stent against slipping on the thicker, ie braided, part of the inner catheter 12 , especially while the stent is inside the outer catheter 10 , before or during the release, as shown in FIG. 3. It also acts as a proximal marker for the stent. X-ray opaque tip 26 enables the stent delivery system operator to determine the position in the patient's body. Furthermore, the distal and proximal ends of the stent 28 can be found through the stop ring 30 and an annular marking 34 made of an alloy of 90% Pt and 10% Ir, see FIG. 2. The tip 26 can be z. B. with barium sulfate impermeable to X-rays. The proximal marking 30 and the distal marking 34 are hammered or pressed onto the inner catheter. For use with self-expanding stents 28 , as shown in FIGS. 2 and 3, the length of which shrinks as they expand, the distal marker is placed a suitable distance proximal to the distal end of the stent, see FIG. 2. The marker 34 indicates that Location of the distal end of stent 28 after full expansion. If the stent does not experience a reduction in length during expansion, the location of the distal side of the marking is also at the distal end of the stent prior to expansion.

In Fig. 3 wird die Spitze 26 proximal auf den Stent 28 durch Ziehen des Außenkatheters 10 mittels Abzug 22 (siehe Fig. 1) gezogen, während die Position des Innenkatheters 12 unverändert bleibt. Die elastische Deformation der Spitze, wenn sie auf den stenttragenden Innenkatheter gezogen wird, verursacht in der Spitze eine Umfangsspannung. Die Spannung in der spitz zulaufenden weichen Spitze übt während der Freigabe des selbstexpandierenden Stents eine ringförmige Radialkraft aus, womit er in der gewählten Position gehalten und vor einer vorzeitigen Freigabe bewahrt wird. Der selbstexpandierende Stent 28 in Fig. 3 ist bereits halb freigegeben und expandiert. Das distale Ende der Spitze 26 ist über den Stent gedehnt und drückt den Stent auf halbem Weg seiner Länge zusammen.In FIG. 3, the tip 26 is pulled proximally onto the stent 28 by pulling the outer catheter 10 by means of a trigger 22 (see FIG. 1), while the position of the inner catheter 12 remains unchanged. The elastic deformation of the tip when it is pulled onto the stent-carrying inner catheter causes circumferential tension in the tip. The tension in the tapered soft tip exerts an annular radial force during the release of the self-expanding stent, with which it is held in the selected position and is prevented from premature release. The self-expanding stent 28 in FIG. 3 is already half released and expanded. The distal end of tip 26 is stretched over the stent and compresses the stent halfway along its length.

Die Fig. 4 und 5 zeigen zwei Ausführungsformen von Spitzen mit axial orientierten Zonen mit reduziertem Widerstand gegen radial nach außen gerichtete Verformung, also Dehnungszonen. Eine Ausführungsform weist einen axial orientierten Schlitz 36 auf, gezeigt in Fig. 4. Bei einer anderen Ausführungsform sind achsenparallele Zonen 38 mit reduzierter Wandstärke vorgesehen, gezeigt in Fig. 5. Solche Spitzen sind besonders für den Einsatz bei Stents mit relativ großem Durchmesser geeignet. Die Anzahl der Dehnungszonen kann entsprechend der Stentgröße variieren, zum Beispiel von 1 bis 4, bevorzugt ist jedoch eine symmetrische Anordnung dieser Zonen. FIGS. 4 and 5 show two embodiments of tips with axially-oriented zones of reduced resistance to radially outwardly directed deformation, therefore elongation zones. One embodiment has an axially oriented slot 36 , shown in Fig. 4. In another embodiment, axially parallel zones 38 with reduced wall thickness are provided, shown in Fig. 5. Such tips are particularly suitable for use with stents with a relatively large diameter. The number of expansion zones can vary according to the stent size, for example from 1 to 4, but a symmetrical arrangement of these zones is preferred.

Claims

1. Stent delivery system for a self-expanding stent, with a catheter shaft with a distal end which has a cavity for the stent, a sleeve, which extends from a holding position in which a part of the sleeve with a given inner diameter encloses the stent cavity to a release position proximal of the stent cavity can slide to release the stent from the cavity, characterized by a tapered tip disposed distally from the sleeve and attached to the sleeve, the tip being deformable and having a proximal end attached to the sleeve distal end opposite to the proximal end, and a bore extending longitudinally through the tip from the proximal end to the distal end, the diameter of which at the distal end of the tip, when unloaded, is smaller than the inside diameter of the part of the sleeve, and itself the tip for proximal movement over the Can expand the stent cavity.

2. System according to claim 1, wherein the tip for X-rays are opaque.

3. The system of claim 1, wherein the tapered Tip is conical.

4. System according to at least one of the preceding claims, where the wall thickness of the tapered tip continuously from the proximal end to the distal end decreases.

5. System according to claim 1, 2 or 3, wherein the Wall thickness of the tapered tip is discontinuous decreases from the proximal end to the distal end and the outer surface is free of discontinuities.

6. System according to at least one of the preceding claims, where the material of the tip is a single polymer is.

7. System according to at least one of the preceding claims, where the tip zones with different hardness having.

8. System according to at least one of the preceding claims, in which the inner catheter is completely proximal from the Outer catheter can be removed.

9. System according to at least one of the preceding claims, where the tip has at least one stretch zone having.

10. The system of claim 9, wherein the stretch zone is one axially aligned slot.

11. The system of claim 9, wherein the stretch zone is one axis parallel zone with reduced wall thickness.

12. System according to at least one of the preceding claims, with a proximal connection opening for moving Liquid in the annulus between inside and Outer catheter.

13. The system of claim 12, wherein the annular A gap between the inner and outer catheter to expel fluid from the distal end of the Provides tip.

14. System according to at least one of the preceding claims, which has a guide wire.

15. The system of claim 14, wherein the inner diameter the distal end of the tip closely around the outside diameter of the guide wire.