DE202004021470U1 - Antriebsmechanismus für eine Arzneimittelabgabevorrichtung - Google Patents
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Abstract
Antriebsmechanismus
zur Verwendung in einer Arzneimittelabgabevorrichtung, der Folgendes
aufweist:
ein Gehäuse mit einem Spiralgewinde,
wobei an dem Gehäuse eine Zahnstange befestigt ist,
wobei die Zahnstange Zähne aufweist, in die ein Zahnrad eingreift, eine Dosiswahlhülse mit einem Spiralgewinde, das mit dem Spiralgewinde des Gehäuses in Eingriff steht,
eine lösbar mit der Dosiswahlhülse verbundene Antriebshülse,
und ein Kupplungsmittel, das zwischen der Dosiswahlhülse und der Antriebshülse angeordnet ist,
dadurch gekennzeichnet, dass
a) wenn die Dosiswahlhülse und die Antriebshülse gekoppelt sind, beide bezüglich des Gehäuses drehbar sind, und
b) wenn die Dosiswahlhülse und die Antriebshülse entkoppelt sind, eine Drehung der Dosiswahlhülse bezüglich des Gehäuses zugelassen wird, während eine Drehung der Antriebshülse bezüglich des Gehäuses nicht zugelassen wird, wobei eine Axialbewegung der Antriebshülse zugelassen wird, so dass die Kraft in der Längsrichtung zum proximalen Ende der Arzneimittelabgabevorrichtung übertragen wird.
ein Gehäuse mit einem Spiralgewinde,
wobei an dem Gehäuse eine Zahnstange befestigt ist,
wobei die Zahnstange Zähne aufweist, in die ein Zahnrad eingreift, eine Dosiswahlhülse mit einem Spiralgewinde, das mit dem Spiralgewinde des Gehäuses in Eingriff steht,
eine lösbar mit der Dosiswahlhülse verbundene Antriebshülse,
und ein Kupplungsmittel, das zwischen der Dosiswahlhülse und der Antriebshülse angeordnet ist,
dadurch gekennzeichnet, dass
a) wenn die Dosiswahlhülse und die Antriebshülse gekoppelt sind, beide bezüglich des Gehäuses drehbar sind, und
b) wenn die Dosiswahlhülse und die Antriebshülse entkoppelt sind, eine Drehung der Dosiswahlhülse bezüglich des Gehäuses zugelassen wird, während eine Drehung der Antriebshülse bezüglich des Gehäuses nicht zugelassen wird, wobei eine Axialbewegung der Antriebshülse zugelassen wird, so dass die Kraft in der Längsrichtung zum proximalen Ende der Arzneimittelabgabevorrichtung übertragen wird.
Description
- Technisches Gebiet der Erfindung
- Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf Antriebsmechanismen, die sich für den Einsatz in Arzneimittelabgabevorrichtungen, insbesondere Pen-artigen Injektionsvorrichtungen, mit Dosierungseinstellmitteln eignen und die Verabreichung von medizinischen Produkten aus einer Kartusche mit mehreren Dosen ermöglichen. Insbesondere bezieht sich die vorliegende Erfindung auf solche Arzneimittelabgabevorrichtungen, bei denen die Dosis von einem Benutzer eingestellt werden kann.
- Beschreibung der verwandten Technik
- Derartige Arzneimittelabgabevorrichtungen kommen dort zur Anwendung, wo Personen ohne formelle medizinische Ausbildung, d. h. Patienten, regelmäßige Injektionen vornehmen. Dies kommt bei Diabetikern immer häufiger vor, bei denen die Selbstbehandlung es ermöglicht, dass die Betroffenen ihren Diabetes wirksam unter Kontrolle halten können.
- Diese Umstände stellen eine Reihe von Anforderungen an Arzneimittelabgabevorrichtungen dieser Art. Die Vorrichtung muss robust gebaut sein, aber gleichzeitig muss sie im Hinblick auf die Handhabung der Teile, das Begreifen der Bedienung durch den Anwender und die Abgabe der erforderlichen Dosis des Medikaments auch einfach anzuwenden sein. Die Dosis muss sich einfach und eindeutig einstellen lassen. Im Fall von Diabetikern sind viele Anwender körperlich gebrechlich und ihr Sehvermögen kann beeinträchtigt sein, so dass ein Antriebsmechanismus erforderlich ist, der nur eine geringe Abgabekraft erfordert und ein einfach ablesbares Dosiseinstell-Display aufweist. Im Gegensatz zu wiederverwendbaren Vorrichtungen sollten Einwegvorrichtungen preisgünstig herzustellen und leicht entsorgbar sein (und sich vorzugsweise zum Recycling eignen). Zur Erfüllung dieser Anforderungen muss die Anzahl der Teile, die zur Montage der Vorrichtung nötig sind, und die Anzahl der Materialarten, aus denen die Vorrichtung hergestellt ist, so gering wie möglich gehalten werden.
- Vom Benutzer bediente Arzneimittelabgabevorrichtungen sind im Gebiet der Medizin weithin bekannt.
- Aus der
US 5304152 ist eine Abgabevorrichtung bekannt, bei der das Verhältnis von Körperlänge zu Stößellänge ungefähr 1:1 beträgt, damit relativ hohe Dosen abgegeben werden können. Diese Vorrichtung weist zwar gegenüber dem Stand der Technik viele Verbesserungen auf, aber das leichte Korrigieren einer eingestellten Überdosis ist weiterhin ein Problem, wenn man nicht entweder die eingestellte Flüssigkeitsmenge abgeben oder die Kartusche ausbauen will. - Aus der
WO 9938554 A2 - Überraschend hat sich herausgestellt, dass der erfindungsgemäße Antriebsmechanismus ohne eine unidirektionale Kopplung für eine wertvolle technische Alternative für Antriebsmechanismen sorgt, wobei zur Betätigung des Mechanismus weniger Kraft notwendig ist. Dies wird durch die Einführung eines erfindungsgemäß definierten Kupplungsmittels erreicht. Der erfindungsgemäße Antriebsmechanismus hat ferner den Vorteil, dass eine eingestellte Dosis intuitiv und bedienungsfreundlich korrigiert werden kann.
- Beschreibung der Erfindung
- Nach einem ersten Aspekt der vorliegenden Erfindung wird ein Antriebsmechanismus zum Einsatz in einer Arzneimittelabgabevorrichtung bereitgestellt, der Folgendes aufweist:
ein Gehäuse mit einem Spiralgewinde, wobei an dem Gehäuse eine Zahnstange befestigt ist und wobei die Zahnstange Zähne aufweist, in die ein Zahnrad eingreift,
eine Dosiswahlhülse mit einem Spiralgewinde, das mit dem Spiralgewinde des Gehäuses in Eingriff steht,
eine lösbar mit der Dosiswahlhülse verbundene Antriebshülse,
und ein Kupplungsmittel, das zwischen der Dosiswahlhülse und der Antriebshülse angeordnet ist,
dadurch gekennzeichnet, dass - a) wenn die Dosiswahlhülse und die Antriebshülse gekoppelt sind, beide bezüglich des Gehäuses drehbar sind, und
- b) wenn die Dosiswahlhülse und die Antriebshülse entkoppelt sind, eine Drehung der Dosiswahlhülse bezüglich des Gehäuses zugelassen wird, während eine Drehung der Antriebshülse bezüglich des Gehäuses nicht zugelassen wird, wobei eine Axialbewegung der Antriebshülse zugelassen wird, so dass die Kraft in der Längsrichtung zum proximalen Ende der Arzneimittelabgabevorrichtung übertragen wird.
- Bei einer bevorzugten Ausführungsform des erfindungsgemäßen Antriebsmechanismus ist das Gehäuse ein inneres Gehäuse.
- Bei einer bevorzugten Ausführungsform des erfindungsgemäßen Antriebsmechanismus weist der Antriebsmechanismus ferner eine Kolbenstange auf, die dazu ausgelegt ist, durch das Gehäuse zu wirken und die Kraft in der Längsrichtung zum proximalen Ende der Arzneimittelabgabevorrichtung zu übertragen.
- Vorzugsweise ist die Kolbenstange dazu ausgelegt, dass daran das Zahnrad angebracht ist.
- Bei einer weiteren bevorzugten Ausführungsform des erfindungsgemäßen Antriebsmechanismus weist die Dosiswahlhülse ferner ein Spiralgewinde auf, das dieselbe Ganghöhe hat wie das Spiralgewinde der Antriebshülse.
- Bei einer weiteren bevorzugten Ausführungsform des erfindungsgemäßen Antriebsmechanismus ist die Antriebshülse mit dem Gehäuse verriegelt, wenn die Dosiswahlhülse und die Antriebshülse entkoppelt sind, wodurch verhindert wird, dass die Antriebshülse bezüglich des Gehäuses drehbar ist, und wobei eine Axialbewegung der Antriebshülse zugelassen wird.
- Bei einer spezifischeren Ausführungsform der vorliegenden Erfindung weist der Antriebsmechanismus ferner eine Mutter auf, die bezüglich der Antriebshülse drehbar und bezüglich des Gehäuses axial verschiebbar, aber nicht drehbar ist.
- Unter dem Begriff "Arzneimittelabgabevorrichtung" ist erfindungsgemäß eine Einweg- oder wiederverwendbare Vorrichtung mit einer einzigen Dosis oder mehreren Dosen zu verstehen, die dazu ausgelegt ist, eine ausgewählte Dosis und vorzugsweise mehrere ausgewählte Dosen eines medizinischen Produkts, z. B. Insulin, Wachstumshormone, niedermolekulare Heparine und ihre Analoge und/oder Derivate usw., abzugeben. Die Vorrichtung kann von beliebiger Form, beispielsweise kompakt oder Pen-artig, sein. Die Dosisabgabe kann durch einen mechanischen (wahlweise manuellen) oder elektrischen Antriebsmechanismus oder einen Antriebsmechanismus mit gespeicherter Energie wie eine Feder usw. bereitgestellt werden. Die Dosiswahl kann durch einen manuellen oder einen elektronischen Mechanismus bereitgestellt werden. Außerdem kann die Vorrichtung Komponenten enthalten, die dazu ausgelegt sind, physiologische Eigenschaften wie Blutzuckerspiegel usw. zu überwachen. Ferner kann die Vorrichtung eine Nadel aufweisen oder Nadel-frei sein. Insbesondere ist unter dem Begriff "Arzneimittelabgabevorrichtung" eine Mehrfachdosis-Einwegvorrichtung vom Pen-Typ mit mechanischen und manuellen Dosisabgabe- und Dosiswahlmechanismen zu verstehen, die für die regelmäßige Verwendung durch Personen ohne formelle medizinische Ausbildung wie Patienten ausgelegt ist. Vorzugsweise ist die Arzneimittelabgabevorrichtung von der Injektionsvorrichtungsart.
- Unter dem Begriff "Gehäuse" ist erfindungsgemäß vorzugsweise ein beliebiges Außengehäuse ("Hauptgehäuse", "Körper", "Schale") oder Innengehäuse ("Einsatz", "innerer Körper") mit einem Spiralgewinde zu verstehen. Das Gehäuse kann dazu ausgelegt sein, die sichere, korrekte und bequeme Handhabung der Arzneimittelabgabevorrichtung oder irgendeines ihrer Mechanismen zu ermöglichen. Üblicherweise ist es dazu ausgelegt, dass darin beliebige der inneren Komponenten der Arzneimittelabgabevorrichtung (z. B. der Antriebsmechanismus, die Kartusche, der Stößel, die Kolbenstange) untergebracht, befestigt, geschützt und/oder geführt werden und/oder dass es mit diesen in Eingriff kommt, indem der Kontakt mit Kontaminanten wie Flüssigkeit, Staub, Schmutz usw. begrenzt wird. Im Allgemeinen kann das Gehäuse einstückig oder eine mehrteilige Komponente mit gegebenenfalls röhrenförmiger Gestalt sein. Üblicherweise dient das Außengehäuse zur Unterbringung einer Kartusche, aus der mehrere Dosen eines medizinischen Produkts abgegeben werden können.
- Bei einer spezifischeren Ausführungsform der vorliegenden Erfindung ist das Außengehäuse mit mehreren Höchstdosisanschlägen versehen, die dazu ausgelegt sind, dass ein an der Dosiswahlhülse vorgesehener radialer Anschlag daran anschlägt. Vorzugsweise weist mindestens einer der Höchstdosisanschläge einen radialen Anschlag auf, der zwischen einem Spiralgewinde und an einem zweiten Ende des Gehäuses vorgesehenen Keilnutenmitteln angeordnet ist. Als Alternative weist mindestens einer der Höchstdosisanschläge einen Teil eines erhabenen Fensterabschnitts auf, der an einem zweiten Ende des Gehäuses vorgesehen ist.
- Unter dem Begriff "in Eingriff stehend" ist erfindungsgemäß besonders das Ineinandergreifen von zwei oder mehr Komponenten des Antriebsmechanismus/der Arzneimittelabgabevorrichtung, z. B. eine Keilnut- oder Gewindeverbindung oder eine Verbindung aus ineinandergreifenden Zähnen, besonders das Ineinandergreifen von Spiralgewinden von Komponenten ("gewindemäßig in Eingriff stehend") zu verstehen.
- Unter dem Begriff "Spiralgewinde" ist erfindungsgemäß vorzugsweise ein Voll- oder Teilgewinde, z. B. eine zylindrische Spiralrippe/-nut, zu verstehen, das an der Innen- und/oder Außenfläche einer Komponente der Arzneimittelabgabevorrichtung angeordnet ist und einen im Wesentlichen dreieckigen oder quadratischen oder abgerundeten Querschnitt hat, der dazu ausgelegt ist, kontinuierliche freie Dreh- und/oder Axialbewegung zwischen Komponenten zu gestatten. Wahlweise kann ein Gewinde ferner dazu ausgelegt sein, die Dreh- oder Axialbewegung bestimmter Komponenten in einer Richtung zu verhindern.
- Unter dem Begriff "Dosiswahlhülse" ist erfindungsgemäß eine im Wesentlichen röhrenförmige Komponente mit im Wesentlichen kreisförmigem Querschnitt zu verstehen, die entweder
- a) sowohl ein Innen- als auch ein Außengewinde oder
- b) ein Innengewinde oder
- c) ein Außengewinde
- Vorzugsweise weist die erfindungsgemäße Dosiswahlhülse ein Spiralgewinde mit einer Ganghöhe auf, die der des Spiralgewindes der Antriebshülse ähnlich und vorzugsweise ihr gleich ist. Bei einer weiteren bevorzugten Ausführungsform ist die Dosiswahlhülse dazu ausgelegt, eine gewählte Dosis eines abgebbaren Produkts anzuzeigen. Dies wird durch die Verwendung von Markierungen, Symbolen, Ziffern usw., die beispielsweise auf der Außenfläche der Dosiswahlhülse oder eines Odometers aufgedruckt sind, o. dgl. erzielt.
- Bei einer spezifischeren Ausführungsform der vorliegenden Erfindung ist die Dosiswahlhülse mit mehreren sich radial erstreckenden Elementen versehen, die dazu ausgelegt sind, an einer entsprechenden Zahl von an einem zweiten Ende des Gehäuses vorgesehenen radialen Anschlägen anzuschlagen.
- Unter dem Begriff "Ganghöhe" ist erfindungsgemäß vorzugsweise der axiale Weg zu verstehen, den eine Mutter bei einer vollen Umdrehung zurücklegen würde; vorzugsweise bedeutet "Ganghöhe" den axialen Weg, den eine Komponente mit einem Spiralgewinde, d. h. Dosiswahlhülse, Antriebshülse, Kolbenstange usw., des Antriebsmechanismus, bei einer Umdrehung zurücklegt. Daher ist die Ganghöhe eine Funktion der Steigung des Gewindes der relevanten Komponente.
- Unter dem Begriff "Steigung" ist erfindungsgemäß vorzugsweise der Abstand zwischen aufeinanderfolgenden Konturen an einem Spiralgewinde, parallel zur Achse des Spiralgewindes gemessen, zu verstehen.
- Unter dem Begriff "Antriebshülse ist erfindungsgemäß eine beliebige, im Wesentlichen röhrenförmige Komponente mit im Wesentlichen kreisförmigem Querschnitt zu verstehen, die ferner lösbar mit der Dosiswahlhülse verbunden ist. Bei einer bevorzugten Ausführungsform steht die Antriebshülse ferner mit der Kolbenstange in Eingriff.
- Bei einer spezielleren Ausführungsform der vorliegenden Erfindung ist die Antriebshülse an einem ersten Ende mit einem ersten und einem zweiten Flansch mit einem Zwischenspiralgewinde zwischen dem ersten und dem zweiten Flansch versehen, wobei zwischen dem ersten und dem zweiten Flansch eine Mutter angeordnet ist, die über Keilnutmittel mit dem Gehäuse verkeilt ist. Wahlweise können an einer zweiten Fläche der Mutter ein erster radialer Anschlag und an einer ersten Fläche des zweiten Flansches ein zweiter radialer Anschlag vorgesehen werden.
- Unter dem Begriff "lösbar verbunden" ist erfindungsgemäß vorzugsweise zu verstehen, dass zwei Komponenten des vorliegenden Mechanismus oder der vorliegenden Vorrichtung reversibel miteinander zusammengefügt sind, was Koppeln und Entkoppeln beispielsweise mittels einer Kupplung gestattet.
- Unter dem Begriff "Kolbenstange" ist erfindungsgemäß eine Komponente zu verstehen, die dazu ausgelegt ist, durch das/in dem Gehäuse zu wirken und Axialbewegung durch die/in der Arzneimittelabgabevorrichtung zu übertragen, vorzugsweise von der Antriebshülse zum Kolben, zum Austragen/Abgeben eines injizierbaren Produkts. Die Kolbenstange kann flexibel oder nicht flexibel sein. Es kann sich um eine einfache Stange, eine Gewindespindel, ein Zahnstangensystem, ein Schneckengetriebesystem o. ä. handeln. Unter "Kolbenstange" ist ferner eine Komponente mit einem kreisförmigen oder einem nicht kreisförmigen Querschnitt zu verstehen. Sie kann aus einem beliebigen geeigneten und dem Fachmann bekannten Material hergestellt sein.
- Bei einer bevorzugten Ausführungsform weist die Kolbenstange mindestens ein, bevorzugter zwei Außen- und/oder Innenspiralgewinde auf. Bei einer anderen bevorzugten Ausführungsform der Kolbenstange nach der vorliegenden Erfindung befindet sich ein erstes Spiralgewinde an einem ersten Ende und ein zweites Spiralgewinde an einem zweiten Ende der Kolbenstange, wobei die Gewinde dieselbe oder vorzugsweise entgegengesetzte Richtungen haben können. Bei einer weiteren bevorzugten Ausführungsform umfasst die erfindungsgemäße Kolbenstange Gewinde mit derselben Ganghöhe am ersten und am zweiten Ende. Bei einer weiteren bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung ist die Ganghöhe des ersten Spiralgewindes der Kolbenstange größer als die Ganghöhe des zweiten Spiralgewindes. Bevorzugter beträgt das Verhältnis der Ganghöhe des ersten Spiralgewindes zur Ganghöhe des zweiten Spiralgewindes zwischen 1:1,01 und 1:20, und noch stärker bevorzugt zwischen 1:1,1 und 1:10. Vorzugsweise ist eines der Gewinde dazu ausgelegt, in die Antriebshülse einzugreifen.
- Bei einer anderen bevorzugten Ausführungsform der erfindungsgemäßen Kolbenstange ist die Kolbenstange als Alternative so ausgelegt, dass daran ein Zahnrad angebracht ist, wahlweise mittels eines Achslagers, und wobei das Zahnrad so ausgelegt ist, dass es in die Gewinde der Antriebshülse und die Zähne einer Zahnstange eingreift, wobei die Zahnstange am Gehäuse befestigt ist.
- Unter dem Begriff "erstes Ende" ist erfindungsgemäß das proximale Ende zu verstehen. Das proximale Ende der Vorrichtung oder einer Komponente der Vorrichtung bedeutet das Ende, das dem Abgabeende der Vorrichtung am nächsten liegt.
- Unter dem Begriff "zweites Ende" ist erfindungsgemäß das distale Ende zu verstehen. Das distale Ende der Vorrichtung oder einer Komponente der Vorrichtung bedeutet das Ende, das vom Abgabeende der Vorrichtung am weitesten entfernt ist.
- Unter dem Begriff "Kupplungsmittel" ist erfindungsgemäß ein beliebiges Mittel zu verstehen, das die Dosiswahlhülse lösbar mit der Antriebshülse verbindet und dazu ausgelegt ist, die Drehung der Dosiswahlhülse und der Antriebshülse bezüglich des Gehäuses zu gestatten, wenn die Dosiswahlhülse und die Antriebshülse gekoppelt sind, und die Drehung der Dosiswahlhülse bezüglich des Gehäuses, aber nicht die Drehung der Antriebshülse bezüglich des Gehäuses gestattet sowie die Axialbewegung der Antriebshülse gestattet, wenn beide entkoppelt sind. Vorzugsweise verbindet das Kupplungsmittel die Antriebshülse lösbar mit dem Gehäuse. Dementsprechend ist unter dem Begriff Kupplungsmittel eine beliebige Kupplung zu verstehen, die eingreift, um zwei Komponenten reversibel drehungsmäßig miteinander zu verriegeln, beispielsweise durch die Verwendung von Axialkräften, zur Ineingriffnahme eines Satzes Zähne (Sägezähne, Klauenzähne, Kronenzähne) oder beliebiger anderer geeigneter Reibungsflächen.
- Bei einer spezifischeren Ausführungsform der vorliegenden Erfindung ist ein zweites Ende des Kupplungsmittels mit mehreren Klauenzähnen versehen, die dazu ausgelegt sind, ein zweites Ende der Dosiswahlhülse in Eingriff zu nehmen.
- Bei einer alternativen Ausführungsform ist das erfindungsgemäße Kupplungsmittel eine Arretierfeder, die beispielsweise mittels einer Dosiswahltaste zwischen einer ersten entspannten Position, in der die Dosiswahlhülse in Bezug auf Drehung mit der Antriebshülse verriegelt ist, und einer zweiten deformierten Position, in der die Dosiswahlhülse in Bezug auf Drehung mit dem Gehäuses verriegelt ist, betätigbar ist.
- In einer weiteren Ausführungsform der vorliegenden Erfindung weist der Antriebsmechanismus ferner ein Klickvorrichtungsmittel auf, das wahlweise zwischen dem Kupplungsmittel und dem am Gehäuse vorgesehenen Keilnutmittel angeordnet ist.
- Wahlweise weist das Klickvorrichtungsmittel eine Hülse auf, die an einem ersten Ende mit einem sich spiralförmig erstreckenden Arm versehen ist, wobei ein freies Ende des Arms ein gezahntes Element hat, und an einem zweiten Ende mit mehreren umfangsmäßig ausgerichteten Sägezähnen versehen ist, die dazu ausgelegt sind, eine entsprechende Zahl von umfangsmäßig ausgerichteten Sägezähnen, die am Kupplungsmittel vorgesehen sind, in Eingriff zu nehmen.
- Als Alternative weist das Klickvorrichtungsmittel eine Hülse auf, die an einem ersten Ende mit mindestens einem sich spiralförmig erstreckenden Arm und mindestens einem Federelement versehen ist, wobei ein freies Ende des Arms ein gezahntes Element hat, und an einem zweiten Ende mit mehreren umfangsmäßig ausgerichteten Sägezähnen versehen ist, die dazu ausgelegt sind, eine entsprechende Zahl von umfangsmäßig ausgerichteten Sägezähnen, die am Kupplungsmittel vorgesehen sind, in Eingriff zu nehmen.
- Bei einer weiteren Ausführungsform des erfindungsgemäßen Antriebsmechanismus ist der Antriebsmechanismus mit einem ersten Anschlagmittel versehen, das vorzugsweise die Form eines Außenflansches an der Dosiswahlhülse hat und dazu ausgelegt ist, Begrenzungsmittel, die dem Gehäuse zugeordnet sind und vorzugsweise die Form eines Innenflansches im Gehäuse haben, in Eingriff zu nehmen, um die wählbare Höchstdosis zu begrenzen. Bei einer weiteren Ausführungsform des erfindungsgemäßen Antriebsmechanismus ist der Antriebsmechanismus ferner mit einem zweiten Anschlagmittel versehen, das vorzugsweise die Form eines Außenflansches an der Antriebshülse hat und dazu ausgelegt ist, Begrenzungsmittel, die vorzugsweise die Form einer Begrenzungsmutter haben, die mit dem Gehäuse verkeilt und zur Drehung an einem Außengewindeabschnitt der Antriebshülse montiert ist, in Eingriff zu nehmen, um einen Betriebslebensdauerendeanschlag bereitzustellen.
- Ein zweiter Aspekt der vorliegenden Erfindung stellt eine Anordnung zur Verwendung in einer Arzneimittelabgabevorrichtung bereit, die den erfindungsgemäßen Antriebsmechanismus aufweist.
- Ein dritter Aspekt der vorliegenden Erfindung stellt eine Arzneimittelabgabevorrichtung, die den erfindungsgemäßen Antriebsmechanismus oder die erfindungsgemäße Anordnung umfasst, bereit.
- Ein vierter Aspekt der vorliegenden Erfindung stellt ein Verfahren zur Montage einer Arzneimittelabgabevorrichtung bereit mit dem Schritt des Bereitstellens eines erfindungsgemäßen Antriebsmechanismus oder einer erfindungsgemäßen Anordnung.
- Ein fünfter Aspekt der vorliegenden Erfindung ist die Verwendung einer erfindungsgemäßen Arzneimittelabgabevorrichtung zur Abgabe eines medizinischen Produkts, vorzugsweise zur Abgabe einer pharmazeutischen Formulierung (z. B. Lösung, Suspension usw.), umfassend einen Wirkstoff, ausgewählt aus der aus Insulin, Wachstumshormon, niedermolekularem Heparin und ihren Analogen und Derivaten bestehenden Gruppe.
- Kurze Beschreibung der Zeichnungen:
- Die vorliegende Erfindung wird unten im Einzelnen in Verbindung mit einer bevorzugten Ausführungsform und mit Bezug auf die Zeichnungen erläutert, ohne darauf beschränkt zu sein. Es zeigen:
-
1 eine Schnittansicht einer ersten Ausführungsform der erfindungsgemäßen Arzneimittelabgabevorrichtung in einer ersten Position mit voller Kartusche, -
2 eine Schnittansicht der Arzneimittelabgabevorrichtung aus1 in einer zweiten Position, in der die maximale erste Dosis gewählt wurde, -
3 eine Schnittansicht der Arzneimittelabgabevorrichtung aus1 in einer dritten Position, in der die maximale erste Dosis abgegeben wurde, -
4 eine Schnittansicht der Arzneimittelabgabevorrichtung aus1 in einer vierten Position, in der die letzte Dosis gewählt wurde, -
5 eine Schnittansicht der Arzneimittelabgabevorrichtung aus1 in einer fünften Position, in der die letzte Dosis abgegeben wurde, -
6 eine weggeschnittene Ansicht einem ersten Detail der Arzneimittelabgabevorrichtung aus1 , -
7 eine teilweise weggeschnittene Ansicht einem zweiten Detail der Arzneimittelabgabevorrichtung aus1 , -
8 eine teilweise weggeschnittene Ansicht einem dritten Detail der Arzneimittelabgabevorrichtung aus1 , -
9 die relative Bewegung von Teilen der in1 gezeigten Arzneimittelabgabevorrichtung während des Heraufwählens einer Dosis, -
10 die relative Bewegung von Teilen der in1 gezeigten Arzneimittelabgabevorrichtung während des Herunterwählens einer Dosis, -
11 die relative Bewegung von Teilen der in1 gezeigten Arzneimittelabgabevorrichtung während des Abgebens einer Dosis, -
12 eine teilweise weggeschnittene Ansicht der Arzneimittelabgabevorrichtung aus1 in der zweiten Position, in der die maximale erste Dosis gewählt wurde, -
13 eine teilweise weggeschnittene Ansicht der Arzneimittelabgabevorrichtung aus1 in der vierten Position, in der die letzte Dosis gewählt wurde, -
14 eine teilweise weggeschnittene Ansicht der Arzneimittelabgabevorrichtung aus1 in der ersten, dritten oder fünften Position, -
15 eine weggeschnittene Ansicht eines ersten Teils eines Hauptgehäuses der Arzneimittelabgabevorrichtung aus1 , -
16 eine weggeschnittene Ansicht eines zweiten Teils des Hauptgehäuses der Arzneimittelabgabevorrichtung aus1 , -
17 eine Schnittansicht einer zweiten Ausführungsform des erfindungsgemäßen Antriebsmechanismus in einer ersten Position mit voller Kartusche, -
18 eine Seitenschnittansicht einer dritten Ausführungsform der erfindungsgemäßen Arzneimittelabgabevorrichtung in einer ersten Position mit voller Kartusche, -
19 eine Seitenschnittansicht der Arzneimittelabgabevorrichtung aus18 in einer zweiten Position, in der die maximale erste Dosis gewählt wurde, -
20 eine Seitenschnittansicht der Arzneimittelabgabevorrichtung aus18 in einer dritten Position, in der die maximale erste Dosis abgegeben wurde, -
21 eine Seitenschnittansicht der Arzneimittelabgabevorrichtung aus18 in einer vierten Position, in der die letzte Dosis gewählt wurde, -
22 eine Seitenschnittansicht der Arzneimittelabgabevorrichtung aus18 in einer fünften Position, in der die letzte Dosis abgegeben wurde, -
23 ein Fragment der Arzneimittelabgabevorrichtung aus18 in größerem Maßstab und -
24 ein weiteres Fragment der Arzneimittelabgabevorrichtung aus18 in größerem Maßstab. - Ausführliche Beschreibung der Ausführungsformen:
- Beispiel 1
-
1 bis5 zeigen eine erfindungsgemäße Arzneimittelabgabevorrichtung in mehreren Positionen. - Die Arzneimittelabgabevorrichtung umfasst ein Gehäuse mit einem ersten Kartuschenhalteteil
2 und einem zweiten (äußeren) Hauptgehäuseteil4 . Ein erstes Ende des Kartuschenhaltemittels2 und ein zweites Ende des Hauptgehäuses4 sind durch Haltemerkmale6 aneinander befestigt. Bei der dargestellten Ausführungsform ist das Kartuschenhaltemittel2 im zweiten Ende des Hauptgehäuses4 befestigt. - Im Kartuschenhalteteil
2 ist eine Kartusche8 bereitgestellt, aus der mehrere Dosen eines medizinischen Produkts abgegeben werden können. In einem ersten Ende der Kartusche8 ist ein Kolben10 gehalten. - Über einem zweiten Ende des Kartuschenhalteteils
2 ist eine entfernbare Kappe12 lösbar gehalten. Im Gebrauch kann die entfernbare Kappe12 von einem Benutzer durch eine geeignete Nadeleinheit (nicht gezeigt) ersetzt werden. Zur Abdeckung des sich vom Hauptgehäuse4 erstreckenden Kartuschenhalteteils2 wird eine wieder aufsetzbare Kappe14 verwendet. Vorzugsweise sind die Außenabmessungen der wieder aufsetzbaren Kappe14 ähnlich den Außenabmessungen des Hauptgehäuses4 oder mit diesen identisch, damit der Eindruck eines einheitlichen Ganzen entsteht, wenn die wieder aufsetzbare Kappe14 in einer Position ist, in der sie den Kartuschenhalteteil2 abdeckt. - Bei der dargestellten Ausführungsform ist an einem ersten Ende des Hauptgehäuses
4 ein Einsatz16 vorgesehen. Der Einsatz16 ist gegen Dreh- oder Längsbewegung gesichert. Der Einsatz16 ist mit einer kreisförmigen Gewindeöffnung18 versehen, die sich durch ihn hindurch erstreckt. Als Alternative kann der Einsatz einstückig mit dem Hauptgehäuse4 ausgebildet sein und hat die Form eines radial nach innen gerichteten Flansches mit einem Innengewinde. - Ein erstes Gewinde
19 erstreckt sich von einem ersten Ende einer Kolbenstange20 . Die Kolbenstange20 ist im Schnitt allgemein kreisförmig. Das erste Ende der Kolbenstange20 erstreckt sich durch die Gewindeöffnung18 im Einsatz16 . Am ersten Ende der Kolbenstange20 befindet sich ein Druckfuß22 . Der Druckfuß22 ist so angeordnet, dass er an einem zweiten Ende des Kartuschenkolbens10 anschlägt. Ein zweites Gewinde24 erstreckt sich von einem zweiten Ende der Kolbenstange20 . Bei der dargestellten Ausführungsform umfasst das zweite Gewinde24 eher eine Reihe von Teilgewinden als ein vollständiges Gewinde. Die dargestellten Ausführungsform ist leichter herzustellen und trägt dazu bei, dass ein Benutzer bei der Betätigung der Vorrichtung zum Abgeben des medizinischen Produkts weniger Kraft aufwenden muss. - Das erste Gewinde
19 und das zweite Gewinde24 sind entgegengesetzt ausgerichtet. Das zweite Ende der Kolbenstange20 ist mit einer Aufnahmeausnehmung26 versehen. - Um die Kolbenstange
20 erstreckt sich eine Antriebshülse30 . Die Antriebshülse30 ist allgemein zylindrisch. An einem ersten Ende ist die Antriebshülse30 mit einem ersten sich radial erstreckenden Flansch32 versehen. Mit einem Abstand entlang der Antriebshülse30 vom ersten Flansch32 entfernt ist ein zweiter sich radial erstreckender Flansch34 vorgesehen. An einem äußeren Teil der Antriebshülse30 , der sich zwischen dem ersten Flansch32 und dem zweiten Flansch34 erstreckt, ist ein Zwischengewinde36 vorgesehen. Entlang der Innenfläche der Antriebshülse30 erstreckt sich eine Spiralnut (Gewinde)38 . Das zweite Gewinde24 der Kolbenstange20 ist dazu ausgelegt, mit der Spiralnut38 zusammenzuwirken. - Ein erstes Ende des ersten Flansches
32 ist dazu ausgelegt, zu einer zweiten Seite des Einsatzes16 zu passen. - Zwischen der Antriebshülse
30 und dem Hauptgehäuse2 befindet sich eine Mutter40 , die zwischen dem ersten Flansch32 und dem zweiten Flansch34 angeordnet ist. Bei der dargestellten Ausführungsform ist die Mutter40 eine halbe Mutter. Das erleichtert die Montage der Vorrichtung. Die Mutter40 hat ein Innengewinde, das mit dem Zwischengewinde36 zusammenpasst. Die Außenfläche der Mutter40 und eine Innenfläche des Hauptgehäuses4 sind mittels Keilnuten42 miteinander verkeilt (10 ,11 ,15 und16 ), um eine relative Drehung zwischen der Mutter40 und dem Hauptgehäuse4 zu verhindern, während eine relative Längsbewegung dazwischen gestattet ist. - Zwischen einem zweiten Ende der Antriebshülse
30 und einer am zweiten Ende der Antriebshülse30 vorgesehenen Verlängerung38 ist eine Schulter37 ausgebildet. Im Vergleich zu der restlichen Antriebshülse30 hat die Verlängerung38 einen kleineren Innen- und Außendurchmesser. Ein zweites Ende der Verlängerung38 ist mit einem radial nach außen gerichteten Flansch39 versehen. - Um die Antriebshülse
30 herum zwischen der Antriebshülse30 und einer unten beschriebenen Dosiswahlhülse70 sind eine Klickvorrichtung50 und eine Kupplung60 angeordnet. - Die Klickvorrichtung
50 befindet sich neben dem zweiten Flansch34 der Antriebshülse30 . Die Klickvorrichtung50 ist allgemein zylindrisch und ist an einem ersten Ende mit einem flexiblen, sich spiralförmig erstreckenden Arm52 versehen (6 ). Ein freies Ende des Arms52 ist mit einem sich radial erstreckenden gezahnten Element54 versehen. Ein zweites Ende der Klickvorrichtung50 ist mit einer Reihe von umfangsmäßig ausgerichteten Sägezähnen56 versehen (7 ). Jeder Sägezahn hat eine longitudinal ausgerichtete Fläche und eine geneigte Fläche. - Bei einer nicht gezeigten alternativen Ausführungsform weist die Klickvorrichtung ferner mindestens ein Federelement auf. Das mindestens eine Federelement trägt zum Rücksetzen der Kupplung
60 nach der Abgabe bei. - Die Kupplung
60 befindet sich in der Nähe des zweiten Endes der Antriebshülse30 . Die Kupplung60 ist allgemein zylindrisch und an einem ersten Ende mit einer Reihe von umfangsmäßig ausgerichteten Sägezähnen66 versehen (7 ). Jeder Sägezahn hat eine in Längsrichtung ausgerichtete Fläche und eine geneigte Fläche. Ein radial nach innen gerichteter Flansch62 ist zum zweiten Ende64 der Kupplung60 hin angeordnet. Der Flansch62 der Kupplung60 ist zwischen der Schulter37 der Antriebshülse30 und dem radial nach außen gerichteten Flansch39 der Verlängerung38 angeordnet. Das zweite Ende der Kupplung60 ist mit mehreren Klauenzähnen65 versehen (8 ). Die Kupplung60 ist mittels nicht gezeigter Keilnuten mit der Antriebshülse30 verkeilt, um eine relative Drehung zwischen der Kupplung60 und der Antriebshülse30 zu verhindern. - Bei der dargestellten Ausführungsform erstrecken sich die Klickvorrichtung
50 und die Kupplung60 jeweils über ungefähr die Hälfte der Länge der Antriebshülse30 . Es versteht sich jedoch, dass andere Anordnungen hinsichtlich der relativen Längen dieser Teile möglich sind. - Die Klickvorrichtung
50 und die Kupplung60 stehen wie in7 gezeigt in Eingriff. - Außerhalb der Klickvorrichtung
50 und der Kupplung60 und vom Haupt gehäuse4 radial nach innen ist eine Dosiswahlhülse70 vorgesehen. Um eine Außenfläche der Dosiswahlhülse70 ist eine Spiralnut74 vorgesehen. - Das Hauptgehäuse
4 ist mit einem Fenster44 versehen, durch das ein Teil der Außenfläche der Dosiswahlhülse sichtbar ist. Das Hauptgehäuse4 ist ferner mit einer spiralförmigen Rippe (Gewinde)46 versehen, die so ausgelegt ist, dass sie in der Spiralnut (Gewinde)74 auf der Außenfläche der Dosiswahlhülse70 sitzt. Die spiralförmige Rippe46 erstreckt sich über einen einzigen Umlauf der Innenfläche des Hauptgehäuses4 . Zwischen den Keilnuten42 und der spiralförmigen Rippe46 ist ein erster Anschlag100 vorgesehen (15 ). Durch einen das Fenster44 im Hauptgehäuse4 umgebenden Rahmen wird ein zweiter Anschlag102 gebildet, der in einem Winkel von 180° zum ersten Anschlag100 angeordnet ist (16 ). - Praktischerweise ist an der Außenfläche der Dosiswahlhülse
70 eine sichtbare Anzeige der wählbaren Dosis, beispielsweise nicht gezeigte Bezugsziffern, vorgesehen. Praktischerweise ist durch das Fenster44 nur eine optische Anzeige der aktuell gewählten Dosis sichtbar. - Ein zweites Ende der Dosiswahlhülse
70 ist mit einem nach innen gerichteten Flansch in der Form von mehreren sich radial erstreckenden Elementen75 versehen. Um eine Außenfläche des zweiten Endes der Dosiswahlhülse70 ist ein Dosiswahlgriff76 angeordnet. Ein Außendurchmesser des Dosiswahlgriffs76 entspricht vorzugsweise dem Außendurchmesser des Hauptgehäuses4 . Der Dosiswahlgriff76 ist an der Dosiswahlhülse70 befestigt, um eine relative Bewegung dazwischen zu verhindern. Der Dosiswahlgriff76 ist mit einer zentralen Öffnung78 versehen. Eine im zweiten Ende des Dosiswahlgriffs76 angeordnete ringförmige Ausnehmung80 erstreckt sich um die Öffnung78 . - Am zweiten Ende der Vorrichtung ist eine im Schnitt allgemein T-förmige Taste
82 vorgesehen. Ein Stift84 der Taste82 kann sich durch die Öffnung78 im Dosiswahlgriff76 , durch den Innendurchmesser der Verlängerung38 der Antriebshülse30 und in die Aufnahmeausnehmung26 der Kolbenstange20 erstrecken. Der Stift84 wird zur begrenzten Axialbewegung in der Antriebshülse30 und gegen Drehung bezüglich dieser gehalten. Ein Kopf85 der Taste82 ist allgemein kreisförmig. Von einem Umfang des Kopfs85 hängt eine Schürze86 herab. Die Schürze86 ist dazu ausgelegt, dass sie in der ringförmigen Ausnehmung80 des Dosiswahlgriffs76 sitzt. - Nun wird der Betrieb der erfindungsgemäßen Arzneimittelabgabevorrichtung beschrieben. In
9 ,10 und11 stellen die Pfeile A, B, C, D, E, F und G die jeweiligen Bewegungen der Taste82 , des Dosiswahlgriffs76 , der Dosiswahlhülse70 , der Antriebshülse30 , der Kupplung60 , der Klickvorrichtung50 und der Mutter40 dar. - Zum Wählen einer Dosis (
9 ) dreht ein Benutzer den Dosiswahlgriff76 (Pfeil B). Wenn die Klickvorrichtung50 und die Kupplung60 in Eingriff stehen, drehen sich die Antriebshülse30 , die Klickvorrichtung50 , die Kupplung60 und die Dosiswahlhülse70 mit dem Dosiswahlgriff76 . - Die Klickvorrichtung
50 und die Kupplung60 sorgen für eine hörbare und fühlbare Rückmeldung über die Dosis, die gewählt wird. Durch die Sägezähne56 ,66 wird zwischen der Klickvorrichtung50 und der Kupplung60 ein Drehmoment übertragen. Der flexible Arm52 deformiert sich und zieht das gezahnte Element54 über die Keilnuten42 , so dass ein Klickgeräusch entsteht. Vorzugsweise sind die Keilnuten42 so angeordnet, dass jedes Klicken einer herkömmlichen Dosiseinheit o. ä. entspricht. - Die Spiralnut
74 an der Dosiswahlhülse70 und die Spiralnut38 in der Antriebshülse30 haben dieselbe Ganghöhe. Dadurch kann sich die Dosiswahlhülse70 (Pfeil C) vom Hauptgehäuse4 und der Antriebshülse30 (Pfeil D) erstrecken und mit derselben Rate die Kolbenstange20 hinaufsteigen. Am Ende des Wegs nimmt ein radialer Anschlag104 (12 ) an der Dosiswahlhülse70 entweder den ersten Anschlag100 oder den zweiten Anschlag102 , die am Hauptgehäuse4 vorgesehen sind, in Eingriff, um weitere Bewegung zu verhindern. Aufgrund der entgegengesetzten Richtungen des frei drehenden und des angetriebenen Gewindes an der Kolbenstange20 wird eine Drehung der Kolbenstange20 verhindert. - Die mit dem Hauptgehäuse
4 verkeilte Mutter40 wird durch die Drehung der Antriebshülse30 entlang dem Zwischengewinde36 vorgeschoben (Pfeil D). Wenn die Position, in der die letzte Dosis abgegeben wurde (4 ,5 und13 ), erreicht ist, schlägt ein an einer zweiten Fläche der Mutter40 ausgebildeter radialer Anschlag106 an einem radialen Anschlag108 an einer ersten Fläche des zweiten Flansches34 der Antriebshülse30 an, wodurch ein Weiterdrehen sowohl der Mutter40 als auch der Antriebshülse30 verhindert wird. - Bei einer nicht gezeigten alternativen Ausführungsform ist eine erste Fläche der Mutter
40 zum Anschlagen an einem radialen Anschlag an einer zweiten Fläche des ersten Flanschs32 mit einem radialen Anschlag versehen. Dadurch wird die Lokalisierung der Mutter40 in der Position, in der die Kartusche voll ist, während der Montage der Arzneimittelabgabevorrichtung erleichtert. - Wenn ein Benutzer versehentlich beim Wählen über die gewünschte Dosis hinausgeht, gestattet die Arzneimittelabgabevorrichtung das Herunterwählen der Dosierung, ohne dass medizinisches Produkt aus der Kartusche abgegeben wird (
10 ). Der Dosiswahlgriff76 wird in Gegenrichtung gedreht (Pfeil B). Dadurch arbeitet das System umgekehrt. Der flexible Arm52 verhindert das Drehen der Klickvorrichtung50 . Das durch die Kupplung60 übertragene Drehmoment bewirkt, dass sich die Sägezähne56 ,66 übereinander bewegen, um die Klickgeräusche zu erzeugen, die der gewählten Reduzierung der Dosis entsprechen. Vorzugsweise sind die Sägezähne56 ,66 so angeordnet, dass die umfangsmäßige Ausdehnung jedes Sägezahns einer Dosiseinheit entspricht. - Nach Wählen der gewünschten Dosis kann der Benutzer dann diese Dosis durch Drücken der Taste
82 abgeben (11 ). Dadurch wird die Kupplung60 bezüglich der Dosiswahlhülse70 axial verschoben, wodurch die Klauenzähne65 außer Eingriff gebracht werden. Die Kupplung60 bleibt jedoch drehungsmäßig mit der Antriebshülse30 verkeilt. Die Dosiswahlhülse70 und der zugeordnete Dosiswahlgriff76 können sich nun frei drehen (geführt durch die in der Spiralnut74 angeordnete spiralförmige Rippe46 ). - Durch die Axialbewegung wird der flexible Arm
52 der Klickvorrichtung50 deformiert, um sicherzustellen, dass sich die Sägezähne56 ,66 während des Abgebens nicht übereinander bewegen können. Dadurch wird verhindert, dass sich die Antriebshülse30 bezüglich des Hauptgehäuses4 dreht, obwohl sie sich immer noch axial diesbezüglich bewegen kann. Diese Deformierung wird anschließend dazu eingesetzt, die Klickvorrichtung50 und die Kupplung60 entlang der Antriebshülse30 zurückzudrängen, um die Verbindung zwischen der Kupplung60 und der Dosiswahlhülse70 wieder herzustellen, wenn auf die Taste82 kein Druck mehr ausgeübt wird. - Durch die axiale Längsbewegung der Antriebshülse
30 wird die Kolbenstange20 dazu veranlasst, sich durch die Öffnung18 im Einsatz16 zu drehen, wodurch der Kolben10 in der Kartusche8 vorgeschoben wird. Nach dem Abgeben der gewählten Dosis wird die weitere Drehung der Dosiswahlhülse70 dadurch verhindert, dass mehrere sich vom Dosiswahlgriff76 erstreckende Elemente110 (14 ) und eine entsprechende Zahl von im Hauptgehäuse4 ausgebildeten Anschlägen112 aufeinander treffen (15 und16 ). Bei der dargestellten Ausführungsform erstrecken sich die Elemente110 axial vom Dosiswahlgriff76 und haben eine geneigte Endfläche. Die Null-Dosis-Position wird durch Anschlagen eines der sich axial erstreckenden Ränder der Elemente110 an einem entsprechenden Anschlag112 bestimmt. - Beispiel 2
- Bei einer anderen Ausführungsform der Erfindung (
17 ) sieht man einen Antriebsmechanismus mit einem zweiten Hauptgehäuse4' mit einem ersten Ende und einem zweiten Ende. Eine medizinisches Produkt enthaltende Kartusche kann am ersten Ende des zweiten Hauptgehäuses4' montiert sein und durch beliebige geeignete Mittel gehalten sein. Die Kartusche und ihre Haltemittel werden bei der dargestellten Ausführungsform nicht gezeigt. Die Kartusche kann mehrere Dosen eines medizinischen Produkts enthalten und enthält üblicherweise auch einen verschiebbaren Kolben. Durch das Verschieben des Kolbens wird das medizinische Produkt über eine ebenfalls nicht gezeigte Nadel aus der Kartusche ausgestoßen. - Bei der gezeigten Ausführungsform ist im Hauptgehäuse
4' ein Einsatz16' vorgesehen. Der Einsatz16' ist gegen Dreh- und Axialbewegung bezüglich des zweiten Hauptgehäuses4' gesichert. Der Einsatz16' ist mit einer kreisförmigen Gewindeöffnung versehen, die sich dort hindurch erstreckt. Als Alternative kann der Einsatz einstückig im zweiten Hauptgehäuse4' ausgebildet sein. - Im zweiten Hauptgehäuse
4' ist auch ein Innengehäuse154 vorgesehen. Das Innengehäuse154 ist gegen Dreh- und Axialbewegung bezüglich des zweiten Hauptgehäuses4' gesichert. Das Innengehäuse154 ist mit einer kreisförmigen Öffnung versehen, die sich durch dessen Länge erstreckt, in der eine Reihe von in Längsrichtung ausgerichteten Keilnuten ausgebildet sind. Entlang der zylindrischen Außenfläche des Innengehäuses154 erstreckt sich ein Spiralgewinde150 . Als Alternative kann das Innengehäuse einstückig mit dem zweiten Hauptgehäuse4' und/oder mit dem Einsatz16' ausgebildet sein. - Ein erstes Gewinde
19' erstreckt sich von einem ersten Ende einer Kolbenstange20' . Die Kolbenstange20' ist im Schnitt allgemein kreisförmig. Das erste Ende der Kolbenstange20' erstreckt sich durch die Gewindeöffnung im Einsatz16' und das erste Gewinde19' der Kolbenstange20' steht mit dem Gewinde des Einsatzes16' in Eingriff. Am ersten Ende der Kolbenstange20' befindet sich ein Druckfuß22' . Der Druckfuß22' ist so angeordnet, dass er an einen nicht gezeigten Kartuschenkolben anliegt. Von einem zweiten Ende der Kolbenstange20' erstreckt sich ein zweites Gewinde24' . Das erste Gewinde19' und das zweite Gewinde24' haben entgegengesetzte Richtungen. - Um die Kolbenstange
20' erstreckt sich eine Antriebshülse30' . Die Antriebshülse30' ist allgemein zylindrisch. An einem ersten Ende ist die Antriebshülse30' mit einem ersten sich radial erstreckenden Flansch32' versehen. Mit einem Abstand entlang der Antriebshülse30' vom ersten Flansch32' entfernt ist ein zweiter sich radial erstreckender Flansch34' vorgesehen. Am äußeren Teil der Antriebshülse30' , der sich zwischen dem ersten Flansch32' und dem zweiten Flansch34' erstreckt, ist ein nicht gezeigtes äußeres Spiralgewinde vorgesehen. Entlang der Innenfläche der Antriebshülse30' erstreckt sich ein inneres Spiralgewinde. Das zweite Gewinde24' der Kolbenstange20' steht mit dem inneren Spiralgewinde der Antriebshülse30' in Eingriff. - Zwischen der Antriebshülse
30' und dem Innengehäuse154 befindet sich eine Mutter40' , die zwischen dem ersten Flansch32' und dem zweiten Flansch34' der Antriebshülse30' angeordnet ist. Bei der Mutter40' kann es sich entweder um eine 'Halbmutter' oder um eine 'Vollmutter' handeln. - Die Mutter
40' hat ein Innengewinde, das mit dem äußeren Spiralgewinde der Antriebshülse30' in Eingriff steht. Die Außenfläche der Mutter40' und eine Innenfläche des Innengehäuses154 sind mittels in Längsrichtung ausgerichteter Keilnuten miteinander verkeilt, um eine relative Drehung zwischen der Mutter40' und dem Innengehäuse154 zu verhindern, während eine relative Längsbewegung dazwischen gestattet ist. - Zwischen der Antriebshülse
30' und dem Innengehäuse154 sind um die Antriebshülse30' eine Klickvorrichtung50' und eine Kupplung60' angeordnet. - Die Klickvorrichtung
50' befindet sich neben dem zweiten Flansch34' der Antriebshülse30' . Die Klickvorrichtung50' weist mindestens ein nicht gezeigtes Federelement auf. Die Klickvorrichtung50' weist auch einen nicht gezeigten Satz Zähne mit einem dreieckigen Profil auf, die zum zweiten Ende des Antriebsmechanismus hin angeordnet sind. Im komprimierten Zustand übt das mindestens eine Federelement der Klickvorrichtung50' eine Axialkraft zwischen dem Flansch34' der Antriebshülse30' und der Kupplung60' aus. Die Außenfläche der Klickvorrichtung50' und eine Innenfläche des Innengehäuses154 sind mittels in Längsrichtung ausgerichteter Keilnuten miteinander verkeilt, um eine relative Drehung zwischen der Klickvorrichtung50' und dem Innengehäuse154 zu verhindern, während eine relative Längsbewegung zwischen ihnen gestattet ist. - Die Kupplung
60' ist neben dem zweiten Ende der Antriebshülse30' angeordnet. Die Kupplung60' ist allgemein zylindrisch und ist an ihrem ersten Ende mit mehreren Zähnen mit dreieckigem Profil versehen, die um den Umfang angeordnet sind (nicht gezeigt) und auf die Zähne der Klickvorrichtung50' einwirken. Zum zweiten Ende der Kupplung60' hin ist eine Schulter158 angeordnet. Die Schulter158 der Kupplung60' ist zwischen dem Innengehäuse154 und einem radial nach innen gerichteten Flansch des unten beschriebenen Dosiswahlgriffs76' angeordnet. Die Schulter158 der Kupplung60' ist mit mehreren nicht gezeigten Klauenzähnen versehen, die sich in der Richtung des zweiten Endes des Antriebsmechanismus erstrecken. Die Kupplung60' ist mittels nicht gezeigter Keilnuten mit der Antriebshülse30' verkeilt, um eine relative Drehung zwischen der Kupplung60' und der Antriebshülse30' zu verhindern. - Außerhalb des Innengehäuses
154 und vom zweiten Hauptgehäuse4' radial nach innen ist eine Dosiswahlhülse70' vorgesehen. An einer Innenfläche der Dosiswahlhülse70' ist ein Spiralgewinde vorgesehen. Das Spiralgewinde der Dosiswahlhülse70' steht mit dem Spiralgewinde150 des Innengehäuses154 in Eingriff. - Das zweite Hauptgehäuse
4' ist mit einem nicht gezeigten Fenster versehen, durch das ein Teil der Außenfläche der Dosiswahlhülse70' sichtbar ist. Praktischerweise ist an der Außenfläche der Dosiswahlhülse70' eine sichtbare Anzeige der wählbaren Dosis, beispielsweise nicht gezeigte Bezugsziffern, vorgesehen. Praktischerweise ist durch das Fenster des zweiten Hauptgehäuses4' nur die aktuell gewählte Dosis sichtbar. - Zum zweiten Ende des Antriebsmechanismus hin ist ein Dosiswahlgriff
76' angeordnet. Der Dosiswahlgriff76' ist gegen Dreh- und Axialbewegung bezüglich der Dosiswahlhülse70' gesichert. Der Dosiswahlgriff76' ist mit einem radial nach innen gerichteten Flansch160 versehen. Der radial nach innen gerichtete Flansch160 des Dosiswahlgriffs76' ist mit mehreren nicht gezeigten Klauenzähnen versehen, die sich in der Richtung des ersten Endes des Antriebsmechanismus erstrecken, um an den Klauenzähnen der Kupplung60' anzuliegen. Koppeln und Entkoppeln der Klauenzähne des Dosiswahlgriffs76' mit den Klauenzähnen der Kupplung60' sorgt für eine lösbare Kopplung zwischen dem Dosiswahlgriff76' und der Kupplung60' . - Am zweiten Ende des Antriebsmechanismus ist eine im Schnitt allgemein T-förmige Taste
82' vorgesehen. Ein zylindrisches Merkmal der Taste82' erstreckt sich durch eine Öffnung im Dosiswahlgriff76' in eine Ausnehmung in der Antriebshülse30' zum ersten Ende des Antriebsmechanismus. Das zylindrische Merkmal der Taste82' wird zur begrenzten Axialbewegung in der Antriebshülse30' und gegen Drehung bezüglich dieser gehalten. Das zylindrische Merkmal der Taste82' hat sich radial erstreckende, nicht gezeigte Nasen, die an die zweite Fläche der Schulter158 der Kupplung60' anschlagen. Das zweite Ende der Taste82' ist allgemein kreisförmig und hat um seinen Umfang eine zylindrische Schürze, die sich zum ersten Ende des Antriebsmechanismus herab erstreckt. Die Schürze der Taste82' ist vom Dosiswahlgriff76' radial nach innen angeordnet. - Nun wird der Betrieb des erfindungsgemäßen Antriebsmechanismus beschrieben.
- Zum Wählen einer Dosis dreht ein Benutzer den Dosiswahlgriff
76' . Das Federelement der Klickvorrichtung50' übt in der Richtung des zweiten Endes des Antriebsmechanismus eine Axialkraft auf die Kupplung60' aus. Durch die durch das Federelement der Klickvorrichtung50' ausgeübte Kraft werden die Klauenzähne der Kupplung60' zur Drehung an die Klauenzähne des Dosiswahlgriffs76' gekoppelt. Während der Dosiswahlgriff76' gedreht wird, drehen sich die zugeordnete Dosiswahlhülse70' , Antriebshülse30' und Kupplung60' alle gemeinsam. - Die Klickvorrichtung
50' und die Kupplung60' sorgen für eine hörbare und fühlbare Rückmeldung über die Dosis, die gewählt wird. Von den Zähnen am ersten Ende der Kupplung60' und den Zähnen der Klickvorrichtung50' wird ein Drehmoment übertragen, während die Kupplung60' gedreht wird. Die Klickvorrichtung50' kann sich bezüglich des Innengehäuses154 nicht drehen und daher deformiert sich das mindestens eine Federelement der Klickvorrichtung50' , wodurch die Zähne der Kupplung60' die Zähne der Klickvorrichtung50' überspringen, wodurch ein hörbares und fühlbares Klicken entsteht. Vorzugsweise sind die Zähne der Klickvorrichtung50' und die Zähne der Kupplung60' so angeordnet, dass jedes Klicken einer herkömmlichen Einheit des medizinischen Produkts o. ä. entspricht. - Das Spiralgewinde der Dosiswahlhülse
70' und das innere Spiralgewinde der Antriebshülse30' haben dieselbe Ganghöhe. Dadurch kann sich die Dosiswahlhülse70' mit derselben Rate am Gewinde150 des Innengehäuses154 entlang vorschieben wie sich die Antriebshülse30' am zweiten Gewinde24' der Kolbenstange20' entlang vorschiebt. Eine Drehung der Kolbenstange20' wird aufgrund der entgegengesetzten Richtung des ersten Gewindes19' und des zweiten Gewindes24' der Kolbenstange20' verhindert. Das erste Gewinde19' der Kolbenstange20' steht mit dem Gewinde des Einsatzes16' in Eingriff, und daher bewegt sich die Kolbenstange20' bezüglich des zweiten Hauptgehäuses4' nicht, während eine Dosis gewählt wird. - Die mit dem Innengehäuse
154 verkeilte Mutter40' wird durch die Drehung der Antriebshülse30' am Außengewinde der Antriebshülse30' entlang vor geschoben. Wenn die vom Benutzer gewählte Menge an medizinischem Produkt dem abgebbaren Volumen der Kartusche entspricht, erreicht die Mutter40' eine Position, in der sie am zweiten Flansch34' der Antriebshülse30' anschlägt. Ein an der zweiten Fläche der Mutter40' ausgebildeter radialer Anschlag berührt einen radialen Anschlag an der ersten Fläche des zweiten Flanschs34' der Antriebshülse30' , wodurch verhindert wird, dass sowohl die Mutter40' als auch die Antriebshülse30' weiter gedreht werden. - Wenn ein Benutzer versehentlich beim Wählen über die gewünschte Dosis hinausgeht, gestattet der Antriebsmechanismus die Korrektur der Dosierung, ohne dass medizinisches Produkt aus der Kartusche abgegeben wird. Der Dosiswahlgriff
76' wird in Gegenrichtung gedreht. Dadurch arbeitet das System umgekehrt. Aufgrund des durch die Kupplung60' übertragenen Drehmoments gleiten die Zähne am ersten Ende der Kupplung60' über die Zähne der Klickvorrichtung50' , wodurch die Klickgeräusche erzeugt werden, die der gewählten Reduzierung der Dosis entsprechen. - Nach Wählen der gewünschten Dosis kann der Benutzer dann diese Dosis durch Drücken der Taste
82' in der Richtung des ersten Endes des Antriebsmechanismus abgeben. Durch die Nasen der Taste82' wird Druck auf die zweite Fläche der Schulter158 der Kupplung60' ausgeübt, wodurch die Kupplung60' bezüglich des Dosiswahlgriffs76' axial verschoben wird. Dadurch werden die Klauenzähne an der Schulter158 der Kupplung60' und die Klauenzähne des Dosiswahlgriffs76' außer Eingriff gebracht. Die Kupplung60' bleibt jedoch drehungsmäßig mit der Antriebshülse30' verkeilt. Der Dosiswahlgriff76' und die zugeordnete Dosiswahlhülse70' können sich nun frei drehen (geführt durch das Spiralgewinde150 des Innengehäuses154 ). - Durch die Axialbewegung der Kupplung
60' wird das Federelement der Klickvorrichtung50' deformiert, und die Zähne am ersten Ende der Kupplung60' werden an die Zähne der Klickvorrichtung50' gekoppelt, wodurch eine relative Drehung zwischen ihnen verhindert wird. Dadurch wird verhindert, dass sich die Antriebshülse30' bezüglich des Innengehäuses154 dreht, obwohl sie sich immer noch axial zu ihm bewegen kann. - Durch auf die Taste
82' ausgeübten Druck werden somit der Dosiswahlgriff76' und die zugeordnete Dosiswahlhülse70' dazu veranlasst, sich in das zweite Hauptgehäuse4' zu drehen. Unter diesem Druck werden die Kupplung60' , die Klickvorrichtung50' und die Antriebshülse30' zwar axial in die Richtung des ersten Endes des Antriebsmechanismus bewegt, aber sie drehen sich nicht. Durch die Axialbewegung der Antriebshülse30' wird die Kolbenstange20' dazu veranlasst, sich durch die Gewindeöffnung im Einsatz16' zu drehen, wodurch der Druckfuß22' vorgeschoben wird. Dadurch wird der Kolben mit Kraft beaufschlagt, wodurch das medizinische Produkt aus der Kartusche ausgestoßen wird. Die gewählte Dosis wird abgegeben, wenn der Dosiswahlgriff76' zu einer Position zurückkehrt, in der er am zweiten Hauptgehäuse4' anschlägt. - Wenn kein Druck mehr auf die Taste
82' ausgeübt wird, dient die Deformation des Federelements der Klickvorrichtung50' dazu, die Kupplung60' entlang der Antriebshülse30' zurückzudrängen, um die Klauenzähne an der Schulter158 der Kupplung60' wieder an die Klauenzähne am Dosiswahlgriff76' zu koppeln. Der Antriebsmechanismus ist somit in Vorbereitung für das Wählen einer nachfolgenden Dosis zurückgesetzt. - Beispiel 3
-
18 bis22 zeigen eine erfindungsgemäße Arzneimittelabgabevorrichtung. Die Arzneimittelabgabevorrichtung weist ein zweiteiliges Gehäuse2'' auf, in dem sich eine ein medizinisches Produkt enthaltende Kartusche4'' , Mittel zum Einstellen oder Wählen der auszustoßenden Dosis von medizinischem Produkt und Mittel zum Ausstoßen der gewählten Dosis von medizinischem Produkt befinden. Das Gehäuse2'' hat eine allgemein zylindrische Form und in ihm ist eine Zahnstange6'' untergebracht, die weiter unten genauer beschrieben wird. Die Kartusche4'' befindet sich in einem ersten Teil8'' des Gehäuses2'' . Die Dosiseinstellmittel und die Mittel zum Ausstoßen der gewählten Dosis von medizinischem Produkt werden in einem zweiten Teil10'' des Gehäuses2'' gehalten. Der erste Teil8'' des Gehäuses2'' und der zweite Teil10'' des Gehäuses2'' können durch beliebige geeignete Mittel aneinander befestigt sein. - Die Kartusche
4'' kann durch beliebige geeignete Mittel im ersten Teil8'' des Gehäuses2'' in Position gesichert sein. An einem ersten Ende der Kartusche4'' kann eine Nadeleinheit befestigt sein. Die Figuren zeigen eine vorübergehende Abdeckung12'' in dieser Position. Die Kartusche4'' umfasst ferner einen verschiebbaren Kolben14'' . Durch das Vorschieben des Kolbens10'' zum ersten Ende der Kartusche4'' wird das medizinische Produkt durch die Nadeleinheit aus der Kartusche4'' ausgestoßen. Eine Kappe16'' ist vorgesehen, um die Nadeleinheit abzudecken, wenn die Arzneimittelabgabevorrichtung nicht im Gebrauch ist. Die Kappe16'' kann durch beliebige geeignete Mittel lösbar am Gehäuse2'' befestigt sein. - Es folgt eine genauere Beschreibung der Dosiseinstellmittel und der Mittel zum Ausstoßen der gewählten Dosis an medizinischem Produkt. Die Zahnstange
6'' ist in einer im Gehäuse2'' angeordneten Antriebshülse18'' angeordnet und durch beliebige geeignete Mittel axial und drehungsmäßig bezüglich des Gehäuses2'' fixiert. Die Antriebshülse18'' weist einen Abschnitt20'' mit Innengewinde auf, der sich entlang im Wesentlichen der gesamten Innenfläche der Hülse erstreckt. In der Antriebshülse18'' befindet sich ein inneres Zahnrad22'' mit spiralförmigen Zähnen, die mit der Steigung des Innengewindes der Antriebshülse18'' übereinstimmen. Das Innengewinde der Antriebshülse18'' ist ein mehrgängiges Gewinde mit derselben Ganghöhe wie das Spiralgewinde der Dosiswahlhülse, was weiter unten beschrieben wird. Die Antriebshülse18'' endet in einem Außengewindeabschnitt24'' , der sich von einem Ende der Hülse bis zu einem äußeren Umfangsflansch26'' erstreckt, der von der Antriebshülse18'' absteht. Am Außengewindeabschnitt24'' der Hülse14'' ist eine Begrenzungsmutter28'' drehungsmäßig montiert. Die Begrenzungsmutter28'' ist mittels mehrerer sich in Längsrichtung erstreckender Keilnuten30'' , die sich entlang der Innenfläche des ersten Abschnitts8'' des Gehäuses2'' erstrecken, mit dem Gehäuse2'' verkeilt. Bei der dargestellten Ausführungsform ist die Begrenzungsmutter28'' als Halbmutter dargestellt, aber eine Vollmutter könnte ebenfalls verwendet werden. - Eine Kolbenstange
32'' ist vorgesehen, die sich entlang der Länge der Zahnstange6'' und durch ein Loch im Ende der Zahnstange6'' erstreckt. Die Kolbenstange32'' ist allgemein länglich und mit einem Druckfuß34'' versehen. Im Gebrauch ist der Druckfuß34'' so angeordnet, dass er am Kartuschenkolben14'' anliegt. Das Zahnrad22'' ist an dem vom Druckfuß34'' entfernt liegenden Ende der Kolbenstange32'' in einem nicht gezeigten Achslager montiert. - Eine allgemein zylindrische Dosiswahlhülse
36'' weist einen ersten Abschnitt38'' mit einem ersten Durchmesser und einen zweiten Abschnitt40'' mit einem größeren zweiten Durchmesser auf. Der erste Abschnitt befindet sich im Gehäuse2'' . - Der zweite Abschnitt
40'' der Dosiswahlhülse36'' hat vorzugsweise denselben Außendurchmesser wie das Gehäuse2'' . Der zweite Teil10'' des Gehäuses2'' weist einen äußeren Hülsenabschnitt42'' auf, der einen koaxialen inneren Hülsenabschnitt44'' umgibt. Der äußere Hülsenabschnitt42'' ist an einem kreisförmigen inneren Flanschabschnitt46'' zum inneren Hülsenabschnitt44'' geschlossen. Der erste Abschnitt38'' der Dosiswahlhülse36'' befindet sich im zweiten Teil10'' des Gehäuses2'' zwischen dem äußeren Hülsenabschnitt42'' und dem inneren Hülsenabschnitt44'' . Eine Innenfläche des ersten Abschnitts38'' und die Außenfläche des inneren Hülsenabschnitts44'' sind mit ineinandergreifenden Merkmalen versehen, um zwischen dem inneren Hülsenabschnitt44'' des zweiten Teils10'' des Gehäuses2'' und der Dosiswahlhülse36'' ein Spiralgewinde48'' bereitzustellen. Dieses Spiralgewinde48'' hat dieselbe Ganghöhe wie das Innengewinde der Antriebshülse18'' wie oben angegeben. In dem spiralförmigen Gang kann eine an der Innenfläche der Dosiswahlhülse36'' vorgesehene spiralförmige Rippe laufen. Dadurch kann die Dosiswahlhülse36'' um das Gehäuse2'' herum und an ihm entlang drehen. - Der zweite Abschnitt
40'' der Dosiswahlhülse36'' ist neben ihrem freien Ende mit einer Endwand50'' versehen, die einen mittleren Aufnahmebereich52'' zwischen der Endwand50'' und dem freien Ende der Dosiswahlhülse36'' definiert. Die Endwand50'' hat ein Durchgangsloch54'' . Es ist eine Dosistaste56'' mit allgemein T-förmiger Konfiguration vorgesehen, deren Kopf58'' im Aufnahmebereich52'' gehalten ist und deren Stift60'' so bemessen ist, dass er durch das Durchgangsloch54'' passt. Der Stift60'' der Taste56'' ist mit mehreren Fingern62'' versehen, die deformierbar sind, so dass sie durch das Durchgangsloch54'' der Endwand50'' passen, und zwar nur in der vom freien Ende der Dosiswahlhülse36'' weg weisenden Richtung. - Die Antriebshülse
18'' ist an ihrem vom Außengewindeabschnitt24'' entfernt liegenden Ende mit einer Endwand64'' verschlossen, die eine Öffnung aufweist und von der mehrere Eingriffsmerkmale66'' außerhalb der Antriebshülse18'' vorstehen. - Eine im Wesentlichen U-förmige Arretierungsfeder
68'' mit einem ersten und einem zweiten Schenkel70'' ,72'' , die über einen Verbindungsabschnitt74'' verbunden sind, ist zum Montieren in Längsrichtung an der Außenseite der Antriebshülse18'' vorgesehen. Die Länge des Verbindungsabschnitts74'' entspricht im Wesentlichen dem äußeren Durchmesser der Antriebshülse18'' . Jeder der Schenkel70'' ,72'' der Arretierungsfeder68'' endet in einem Rastabschnitt76'' , dessen Funktion weiter unten beschrieben wird. - Wenn die Vorrichtung montiert ist, drängt die Arretierungsfeder
68'' die Dosistaste56'' von der Kolbenstange32'' und der Antriebshülse18'' axial weg und zum Inneren der Endwand50'' der Dosiswahlhülse36'' hin. In dieser Position ist die Dosistaste56'' in Bezug auf Drehung mit der Dosiswahlhülse36'' verriegelt. Die Dosistaste56'' ist außerdem permanent in Bezug auf Drehung mit der Antriebshülse18'' verriegelt. - Eine Außenfläche des ersten Abschnitts der Dosiswahlhülse
36'' ist mit einer Graphik82'' versehen. Bei der Graphik handelt es sich üblicherweise um eine Folge von Bezugsnummern. Das Gehäuse2'' ist mit einer Öffnung oder einem Fenster84'' versehen, durch das ein einen vom Benutzer gewählten Dosierungswert darstellender Teil der Graphik sichtbar ist. - Die Graphik
82'' kann mit beliebigen geeigneten Mitteln auf die Dosiswahlhülse36'' aufgebracht werden. Die Graphik82'' kann direkt auf die Dosiswahlhülse36'' aufgedruckt sein oder kann in der Form eines bedruckten Etiketts vorgesehen sein, das die Dosiswahlhülse36'' umgibt. Als Alternative kann die Graphik die Form einer markierten Hülse haben, die in die Dosiswahlhülse36'' eingeschnappt ist. Die Graphik kann auf beliebige geeignete Art markiert werden, beispielsweise durch Lasermarkierung. - Der von der Antriebshülse
18'' vorstehende äußere Umfangsflansch26'' ist mit einem Paar diametral gegenüberliegender Durchgangsöffnungen78'' versehen, die so bemessen sind, dass sie die entsprechenden Rastabschnitte76'' der Arretierungsfeder68'' aufnehmen. Ein Klickvorsprung80'' vom Außenrand des Flanschs26'' ist jeder Durchgangsöffnung78'' zuge ordnet. - In
18 ist die Arzneimittelabgabevorrichtung mit einer vollen Kartusche4'' versehen. Zum Betrieb der Arzneimittelabgabevorrichtung muss ein Benutzer zunächst eine Dosis wählen. Zum Einstellen einer Dosis wird die Dosiswahlhülse36'' solange bezüglich des Gehäuses2'' gedreht, bis der gewünschte Dosiswert durch das Fenster84'' sichtbar ist. Die Antriebshülse18'' ist mit der Dosiswahlhülse36'' verbunden und bewegt sich während des Wählens spiralförmig mit derselben Geschwindigkeit. Während des Wählens einer Dosis ist die Arretierungsfeder68 gerade und drängt die Dosistaste56'' axial von der Kolbenstange32'' und der Antriebshülse18'' weg zum Inneren der Endwand50'' der Dosiswahlhülse36'' hin, wodurch ein Kupplungsmechanismus bereitgestellt wird. Die Antriebshülse18'' dreht sich daher über das Zahnrad22'' , das in ihr angeordnet ist. Die relative Drehung zwischen der Antriebshülse18'' und dem Gehäuse2'' bewirkt eine hörbare Bestätigung dafür, dass die Dosis gewählt wird, indem die beiden Klickvorsprünge80'' mit den Keilnuten30'' in Eingriff kommen, die sich entlang der Innenfläche des ersten Abschnitts8'' des Gehäuses2'' erstrecken. - Die Begrenzungsmutter
28'' steigt proportional der gewählten Dosis die Antriebshülse18'' hinauf. Die Position der Begrenzungsmutter28'' , die sich nur entlang dem Außengewinde der Antriebshülse18'' bewegt, wenn relative Drehung zwischen der Antriebshülse18'' und dem Gehäuse2'' vorliegt, entspricht der in der Kartusche4'' verbleibenden Menge an medizinischem Produkt. - Nach dem Einstellen der gewünschten Dosis (wie beispielsweise in
19 gezeigt) drückt der Benutzer zur Abgabe der Dosis die Dosistaste56'' , um die Taste56'' gegen die Arretierungsfeder68'' zu drängen. Wenn die Dosistaste56'' die Feder68'' nach unten drückt, wird die Kupplung zwischen der Dosistaste56'' und der Dosiswahlhülse36'' außer Eingriff gebracht. Durch die mittels der Dosistaste56'' auf die Dosiswahlhülse36'' ausgeübte Axialkraft dreht sich die Dosiswahlhülse36'' am Spiralgewinde zwischen der Dosiswahlhülse36'' und dem Gehäuse2'' in das Gehäuse2'' . Die Arretierungsfeder68'' deformiert sich und die Schenkel der Feder bewegen sich axial die Antriebshülse18'' hinunter. Die Rastabschnitte76'' der Arretierungsfeder68'' greifen in die Durchgangsöffnungen78'' am Außenflansch26'' ein, der von der Antriebshülse18'' vorsteht, und halten den Eingriff zwischen den Klickvorsprüngen80'' des Flanschs26'' , mit den Nuten zwischen den Keilnuten30'' aufrecht, wodurch die Antriebshülse mit dem Gehäuse2'' verriegelt und verhindert wird, dass sich die Antriebshülse18'' während des Abgebens der Dosis bezüglich des Gehäuses2'' dreht. Die Antriebshülse18'' wird somit am Drehen gehindert und bewegt sich axial nach innen, wodurch sich das Zahnrad22'' gegen die feststehende Zahnstange6'' dreht. Das Zahnrad22'' bewegt sich zusammen mit der Kolbenstange32'' , an der es montiert ist, eine Strecke an der Zahnstange6'' entlang, die der Hälfte der Strecke entspricht, über die sich die Antriebshülse18'' axial bewegt, wodurch eine mechanische Übersetzung von 2:1 entsteht. Daraus ergeben sich zwei Vorteile: Für eine gegebene Strecke Weges des Kolbens14'' in der Kartusche4'' kann die Anzeige an der Dosiswahlhülse36'' größer sein, d. h. für eine gegebene, abzugebende Menge Medikament, und die für die Abgabe der Dosis erforderlicher Kraft wird halbiert. - Die Kolbenstange
32'' wird durch die Antriebshülse18'' zum ersten Ende der Arzneimittelabgabevorrichtung getrieben, wodurch der Kartuschenkolben14'' vorgeschoben und die gewünschte Dosis an medizinischem Produkt ausgestoßen wird. Die Kolbenstange32'' schiebt sich weiter vor, bis die Antriebshülse18'' und die Dosiswahlhülse36'' zu ihren Ausgangspositionen zurückgekehrt sind (20 ). - Es ist ersichtlich, dass sich die Dosiswahlmittel und die Dosisausstoßmittel über ein zweites Ende des Gehäuses
2'' hinaus erstrecken, wenn die Dosis gewählt wird, und in das Gehäuse2'' zurückkehren, wenn die gewählte Dosis ausgestoßen wird. - Nach Bedarf können weitere Dosen abgegeben werden.
21 zeigt ein Beispiel einer nachfolgend ausgewählten Dosierung. Wie oben angemerkt, entspricht die Position der Begrenzungsmutter28'' entlang dem Außengewinde der Antriebshülse18'' der Menge an medizinischem Produkt, die noch in der Kartusche4'' verbleibt. Wenn also die Mutter28'' den Außenflansch26'' erreicht und sich nicht weiter drehen kann, dann heißt das, dass kein medizinisches Produkt mehr in der Kartusche4'' ist. Wenn ein Benutzer eine Menge an medizinischem Produkt wählen will, die die in der Kartusche4'' verbleibende übersteigt, dann ist das nicht möglich, wie es sich zeigt, denn wenn sich die Mutter28'' nicht mehr gegen die Antriebshülse18'' dreht, sind die Antriebshülse18'' und das Gehäuse2'' miteinander verriegelt, was eine Drehung der Antriebshülse18'' und somit der Dosiswahlhülse36'' verhindert. Dadurch wird verhindert, dass eine Dosis eingestellt wird, die die Menge an in der Kartusche4'' verbleibendem medizinischem Produkt übersteigt.22 zeigt eine erfindungsgemäße Arzneimittelabgabevorrichtung, bei der das gesamte medizinische Produkt in der Kartusche4'' ausgestoßen wurde. - Die dargestellte Ausführungsform der erfindungsgemäßen Vorrichtung weist ferner einen Endanschlag für maximales Dosiswählen auf. Wenn die Dosiswahlhülse
36'' voll herausgedreht ist, nimmt der Außenflansch26'' an der Antriebshülse18'' den Innenflansch46'' im Gehäuse2'' in Eingriff. Wenn der Benutzer versucht, über die maximale Dosierung hinauszuwählen, dann zeigt sich, dass dies nicht möglich ist. Wenn sich die Antriebshülse18'' nicht mehr gegen das Gehäuse2'' dreht, kann sich auch die Dosiswahlhülse nicht mehr drehen. Die Reaktion zwischen dem Außenflansch44'' und dem Innenflansch86'' zeigt dem Benutzer, dass die maximale Dosis gewählt worden ist.
Claims (11)
- Antriebsmechanismus zur Verwendung in einer Arzneimittelabgabevorrichtung, der Folgendes aufweist: ein Gehäuse mit einem Spiralgewinde, wobei an dem Gehäuse eine Zahnstange befestigt ist, wobei die Zahnstange Zähne aufweist, in die ein Zahnrad eingreift, eine Dosiswahlhülse mit einem Spiralgewinde, das mit dem Spiralgewinde des Gehäuses in Eingriff steht, eine lösbar mit der Dosiswahlhülse verbundene Antriebshülse, und ein Kupplungsmittel, das zwischen der Dosiswahlhülse und der Antriebshülse angeordnet ist, dadurch gekennzeichnet, dass a) wenn die Dosiswahlhülse und die Antriebshülse gekoppelt sind, beide bezüglich des Gehäuses drehbar sind, und b) wenn die Dosiswahlhülse und die Antriebshülse entkoppelt sind, eine Drehung der Dosiswahlhülse bezüglich des Gehäuses zugelassen wird, während eine Drehung der Antriebshülse bezüglich des Gehäuses nicht zugelassen wird, wobei eine Axialbewegung der Antriebshülse zugelassen wird, so dass die Kraft in der Längsrichtung zum proximalen Ende der Arzneimittelabgabevorrichtung übertragen wird.
- Antriebsmechanismus nach Anspruch 1, mit einer Kolbenstange, die dazu ausgelegt ist, durch das Gehäuse zu wirken und die Kraft in der Längsrichtung zum proximalen Ende der Arzneimittelabgabevorrichtung zu übertragen.
- Antriebsmechanismus nach Ansprüche 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Kolbenstange dazu ausgelegt ist, dass daran das Zahnrad angebracht ist.
- Antriebsmechanismus nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass das Gehäuse ein inneres Gehäuse ist.
- Antriebsmechanismus nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass wenn die Dosiswahlhülse und die Antriebshülse entkoppelt sind, die Antriebshülse mit dem Gehäuse verriegelt ist, wodurch verhindert wird, dass sich die Antriebshülse bezüglich des Gehäuses dreht, wobei eine Axialbewegung der Antriebshülse zugelassen wird.
- Anordnung für eine Arzneimittelabgabevorrichtung mit dem Antriebsmechanismus nach einem der Ansprüche 1 bis 5.
- Arzneimittelabgabevorrichtung mit dem Antriebsmechanismus nach einem der Ansprüche 1 bis 5.
- Arzneimittelabgabevorrichtung mit der Anordnung nach Anspruch 6.
- Arzneimittelabgabevorrichtung nach Anspruch 7 oder 8, bei der es sich um eine Pen-artige Vorrichtung handelt.
- Arzneimittelabgabevorrichtung nach einem der Ansprüche 7 bis 9, bei der es sich um eine injektorartige Vorrichtung handelt.
- Arzneimittelabgabevorrichtung nach einem der Ansprüche 7 bis 10, die eine Nadel aufweist.
Applications Claiming Priority (3)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
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Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
R207 | Utility model specification |
Effective date: 20080430 |
|
R150 | Utility model maintained after payment of first maintenance fee after three years |
Effective date: 20080411 |
|
R151 | Utility model maintained after payment of second maintenance fee after six years |
Effective date: 20100421 |
|
R152 | Utility model maintained after payment of third maintenance fee after eight years |
Effective date: 20120405 |
|
R071 | Expiry of right | ||
R071 | Expiry of right |