DE3031752A1 - MULTIPOLE PACER PERFORMANCE - Google Patents

MULTIPOLE PACER PERFORMANCE

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DE3031752A1
DE3031752A1 DE19803031752 DE3031752A DE3031752A1 DE 3031752 A1 DE3031752 A1 DE 3031752A1 DE 19803031752 DE19803031752 DE 19803031752 DE 3031752 A DE3031752 A DE 3031752A DE 3031752 A1 DE3031752 A1 DE 3031752A1
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James E. New Brighton Minn. Upton
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    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61NELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
    • A61N1/00Electrotherapy; Circuits therefor
    • A61N1/02Details
    • A61N1/04Electrodes
    • A61N1/05Electrodes for implantation or insertion into the body, e.g. heart electrode
    • A61N1/056Transvascular endocardial electrode systems

Description

MEDTRONIC, INC. 3055 Old Highway Eight, Minneapolis, Minn. 55440/V.St.A.MEDTRONIC, INC. 3055 Old Highway Eight, Minneapolis, Minn. 55440 / V.St.A.

Mehrpolige SchrittmacherleitungMultipole pacemaker lead

Die Erfindung befaßt sich allgemein mit einer chirurgischen Elektrodenleitung und betrifft insbesondere eine mehrpolige Schrittmacherleitung.The invention relates generally to a surgical electrode lead, and more particularly relates to one multipolar pacemaker lead.

Eines der wesentlichen Probleme von bekannten Schrittmacherleitungen besteht darin, bei Verwendung von zwei oder mehr zu einer einzigen Schrittmacherleitung zusammengefaßten Leitern für kleine Durchmesser zu sorgen und gleichwohl einen niedrigen Stromverbrauch und eine hohe Biegedauerfestigkeit der Schrittmacherleitung sicherzustellen. Waren bekannte transvenöse Leitungen mit zwei oder mehr Leitern ausgestattet, führte dies zu relativ großen Leitungsdurchmessern. Außerdem haben solche Leitungen die Schrittmacherlebensdauer auf Grund ihres elektrischen Widerstandes herabgesetzt, der bewirkt, daß im Inneren der Schrittmacherleitung Energie verbraucht und weniger Energie dem Herzen zugeführt wird. Bei einigen Leitungen wurden Leiter ähnlicher Dimension Seite an Seite angeordnet. Es sind auch Koaxialanordnungen von unterschiedlich bemessenen Leitern bekannt. InOne of the major problems with known pacemaker leads is when using two or more pacemaker leads combined into a single pacemaker lead To provide ladders for small diameters and at the same time a low power consumption and a ensure high bending fatigue strength of the pacemaker lead. If known transvenous lines were equipped with two or more conductors, this led to relative large cable diameters. In addition, such leads have the pacemaker life due to their Reduced electrical resistance, which causes energy inside the pacemaker lead to be consumed and less energy is put into the heart. Some lines have conductors of similar dimensions Arranged side by side. There are also known coaxial arrangements of conductors of different sizes. In

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jedem Fall führte dies zu relativ großen Durchmessern. Zwar ist es möglich, auch bekannte Schrittmacherleitungen so aufzubauen, daß sie einen niedrigen Widerstand aufweisen. Die Leitungen haben dann aber eine begrenzte Biegedauerfestigkeit sowie eine extrem hohe Ermüdungsbruchrate. Außerdem sind in diesem Fall ihre physikalischen Abmessungen unerwünscht groß. Man hat bei bekannten Schrittmacherleitungen versucht, einen Kompromiß zwischen Größe, Leiteranzahl, elektrischem Widerstand und Biegedauerfestigkeit zu finden. Ein solcher Kompromiß hatte jedoch Schrittmacherleitungen zur Folge, die für Vorhof-Kammer-Schrittmacheranordnungen oder andere hochentwickelte Schrittmachersysteme nicht befriedigen.in each case this resulted in relatively large diameters. It is possible to use known pacemaker leads to be constructed so that they have a low resistance. The lines then have a limited one Bending fatigue strength and an extremely high fatigue fracture rate. Also, in this case, theirs are physical Dimensions undesirably large. A compromise has been attempted with known pacemaker leads to be found between size, number of conductors, electrical resistance and bending fatigue strength. Such a compromise however, resulted in pacemaker leads required for atrial-ventricular pacemaker assemblies or others do not satisfy sophisticated pacemaker systems.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine mehrpolige Schrittmacherleitung zu schaffen, die einen niedrigen elektrischen Widerstand, ausgezeichnete Biegedauerfestigkeit und eine extrem kleine Ermüdungsbruchrate hat.The invention has for its object to provide a multipolar pacemaker lead that has a low electrical resistance, excellent flex life and an extremely low fatigue fracture rate Has.

Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß dadurch gelöst, daß die mehrpolige Schrittmacherleitung mindestens zwei gezogene, hartverlötete und gelitzte, stromführende Drähte aufweist, die in Umfangsrichtung zu einer Wendel gewickelt sind. Eine derartige Schrittmacherleitung trägt in hohem Maße dazu bei, die Schrittmacherlebensdauer zu verlängern.This object is achieved according to the invention in that the multi-pole pacemaker lead has at least two drawn, brazed and stranded, current-carrying wires having wound in the circumferential direction to form a helix are. Such a pacemaker lead greatly contributes to pacemaker life extend.

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Gezogene, hartverlötete und gelitzte Drähte sind an sich bekannt (US-PS 3 356 540). Bei dem mehrpoligen Leiter handelt es sich um eine multifilare Wendel mit isolierten Drähten, um verschiedene Leiter elektrisch voneinander zu trennen.Drawn, brazed and stranded wires are known per se (US Pat. No. 3,356,540). With the multi-pole conductor it is a multifilar helix with insulated wires, around different conductors electrically from each other to separate.

Entsprechend einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung weist jeder der Drähte einer aus mehreren Drähten aufgebauten mehrpoligen Schrittmacherleitung eine Mehrzahl von Einzeldrähten aus einer MP35N-Legierung auf, die um eine Silbermatrix herumgewickelt sind. Jeder der Drähte ist ferner mit einem isolierenden Überzug versehen. Der Verbundwerkstoff jedes Leiters führt dabei zu einem niedrigen Widerstand, zu ausgezeichneter Biegedauerfestigkeit und zu extrem kleiner Ermüdungsbruchrate, was die Lebensdauer des Schrittmachersystems wesentlich verlängert.According to a preferred embodiment of the invention each of the wires has a multipolar pacemaker lead made up of a plurality of wires A plurality of single wires made of an MP35N alloy, which are wound around a silver matrix. Everyone who Wires are also provided with an insulating coating. The composite material of each conductor leads to low resistance, excellent flexural fatigue strength and an extremely low fatigue fracture rate, which significantly extends the life of the pacemaker system.

Entsprechend einer weiteren Ausführungsform der Erfindung weist eine mehrpolige Schrittmacherleitung eine Mehrzahl von Drähten, beispielsweise sechs Drähte, auf, die wendelförmig gewickelt sind und von denen jeder seinerseits eine Mehrzahl von Einzeldrähten aus einer MP35N-Legierung umfaßt, die eine Matrix oder einen Kern aus Silber umgeben. Die Drähte gehen an verschiedenen vorbestimmten Stellen entlang der Längsabmessung der Wendel ab. Es können an jeder vorbestimmten Stelle ein oder meh-According to a further embodiment of the invention a multipolar pacemaker lead has a plurality of wires, for example six wires, which are helically wound and each of which in turn has a plurality of individual wires made of an MP35N alloy which surround a matrix or core of silver. The wires go to different predetermined ones Place along the length of the helix. There can be one or more

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rere Drähte abführen.Lead off rere wires.

Ein wichtiges Merkmal der Erfindung ist die Verwendung einer Leiterwendel aus gezogen-hartverlötetem und gelitztem Draht mit niedrigem elektrischem Widerstand und hoher Biegedauerfestigkeit.An important feature of the invention is the use of a drawn-brazed and stranded conductor coil Wire with low electrical resistance and high bending fatigue strength.

Bei dem für die Drähte der Leitung vorgesehenen Verbundwerkstoff kann es sich vorzugsweise um Einzeldrähte aus einer MP35N-Legierung mit 35 % Nickel, 35 % Kobalt, 20 % Chrom und 10 % Molybdän handeln, die um einen Silberkern herumgezogen, hartverlötet und gelitzt sind. Ein solcher Draht hat einen besonders niedrigen elektrischen Widerstand und eine hohe Biegedauerfestigkeit. Er sorgt für Energieeinsparungen und eine extrem niedrige Ermüdungsbruchrate. The composite material provided for the wires of the line can preferably be individual wires made of an MP35N alloy with 35 % nickel, 35 % cobalt, 20 % chromium and 10 % molybdenum, which are drawn around a silver core, brazed and stranded. Such a wire has a particularly low electrical resistance and a high bending fatigue strength. It ensures energy savings and an extremely low fatigue fracture rate.

Die Erfindung ist im folgenden an Hand eines bevorzugten Ausführungsbeispiels näher erläutert. In den beiliegenden Zeichnungen zeigen:The invention is explained in more detail below using a preferred exemplary embodiment. In the enclosed Drawings show:

Fig. 1 eine Seitenansicht einer mehrpoligen Schrittmacherleitung,1 shows a side view of a multipolar pacemaker lead,

Fig. 2 eine Stirnansicht, gesehen in Richtung der Linie 2-2 der Fig. 1,Fig. 2 is an end view, seen in the direction of the line 2-2 of Fig. 1,

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Fig. 3 eine Ansicht des gegenüberliegendenFig. 3 is a view of the opposite

Stirnendes, gesehen entlang der Li-■ nie 3-3 der Fig. 1 undFront end, seen along the line 3-3 of FIGS. 1 and

Fig. 4 in größerem Maßstab einen Querschnitt4 shows a cross-section on a larger scale

entlang der Linie 4-4 der Fig. 1.along line 4-4 of FIG. 1.

Die in Fig. 1 dargestellte mehrpolige Schrittmacherleitung 10 weist sechs Leiterdrähte 12a bis 12f auf, die zu einer Wendel mit dem Innendurchmesser D gewickelt sind. Der Durchmesser D kann konstant sein oder in Längsrichtung der Wendel variieren. Bei der veranschaulichten Ausführungsform fängt die Wendel von der linken Seite der Figur an; sie erstreckt sich zur rechten Seite der Figur, wobei der Wendeldurchmesser D gleich bleibt. Jeder der Drähte 12a bis 12f besteht aus mehreren gezogenen, in einer Matrix hartverlöteten und gelitzten Einzeldrähten. Anschlußklemmen und Elektroden sind an den betreffenden Enden jedes Drahtes angebracht, jedoch der besseren Übersicht halber in den Zeichnungen nicht dargestellt. Die äußeren Einzeldrähte bestehen beispielsweise aus einer MP35N-Legierung, die 35 % Nickel, 35 % Kobalt, 20 % Chrom und 10 % Molybdän enthält. Sie sind um einen Silberkern herumgelegt und anschließend gezogen, hartverlötet und gelitzt, wie dies an sich aus der US-PS 3 356 540 bekannt ist. Jeder der gezogenen, hartverlöteten und gelitzten Drähte wird anschließend mitThe multipolar pacemaker lead 10 shown in FIG. 1 has six conductor wires 12a to 12f which are wound into a helix with an inner diameter D. The diameter D can be constant or vary in the longitudinal direction of the helix. In the illustrated embodiment, the helix starts from the left side of the figure; it extends to the right side of the figure, the coil diameter D remaining the same. Each of the wires 12a to 12f consists of several drawn, brazed and stranded individual wires that are brazed in a matrix. Terminals and electrodes are attached to the respective ends of each wire, but are not shown in the drawings for the sake of clarity. The outer individual wires consist, for example, of an MP35N alloy that contains 35 % nickel, 35 % cobalt, 20 % chromium and 10 % molybdenum. They are wrapped around a silver core and then drawn, brazed and stranded, as is known per se from US Pat. No. 3,356,540. Each of the drawn, brazed and stranded wires is then connected to

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einer Isolation, beispielsweise aus Polyurethan, Polytetrafluorethylen, Poly(perfluoräthylenpropylen) oder dergleichen, beschichtet und abgedeckt. Danach werden die Drähte 12a bis 12f unter Bildung der mehrpoligen Schrittmacherleitung 10 auf dem Durchmesser D aufgewickelt. an insulation, for example made of polyurethane, polytetrafluoroethylene, Poly (perfluoroethylene propylene) or the like, coated and covered. Thereafter, the wires 12a to 12f to form the multipolar Pacemaker lead 10 wound on diameter D.

Entsprechend Fig. 1 gehen die Drähte 12a und 12b der mehrpoligen Schrittmacherleitung 10 anfänglich unter einem Winkel von 32 mit Bezug auf die Längsachse der mehrpoligen Schrittmacherleitung 10 ab. In ähnlicher Weise sind die Drähte 12c und 12d von der mehrpoligen Schrittmacherleitung 10 unter einem Winkel von 16 mit Bezug auf deren Längsachse weggeführt. Schließlich gehen die Drähte 12e und I2f unter einem Winkel von 8 mit Bezug auf die Längsachse der mehrpoligen Schrittmacherleitung 10 ab. Die Werte für die Drahtsteigungen bilden nur Ausführungsbeispiele; sie hängen im Einzelfall von dem Durchmesser der Wendel, dem Durchmesser des Drahtes, der Anzahl der Drähte und/oder der Einzeldrähte sowie dem Abstand der Drähte ab.According to Fig. 1, the wires 12a and 12b go multipolar pacemaker lead 10 initially at an angle of 32 with respect to the longitudinal axis of the multipolar Pacemaker lead 10 from. Similarly, wires 12c and 12d are from the multipolar pacing lead 10 led away at an angle of 16 with respect to the longitudinal axis thereof. Finally they go Wires 12e and I2f at an angle of 8 with reference on the longitudinal axis of the multipolar pacemaker lead 10. The values for the wire pitches are only exemplary embodiments; in individual cases they depend on the diameter of the helix, the diameter of the wire, the Number of wires and / or individual wires and the distance between the wires.

Wie aus Fig. 2 hervorgeht, führen die Drähte 12a und 12b beispielsweise von der mehrpoligen Schrittmacherleitung 10 nach oben weg, während die Drähte 12c und 12d von der Schrittmacherleitung 10 nach unten abgehen. Bei der veranschaulichten Anordnung ist der Durchmesser D über dieAs can be seen from FIG. 2, the wires 12a and 12b lead for example upwardly away from the multipolar pacemaker lead 10 while the wires 12c and 12d from the Exit pacemaker lead 10 downwards. In the illustrated arrangement, the diameter D is about

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volle axiale Länge der mehrpoligen Schrittmacherleitung 10 konstant. Dies stellt jedoch kein Zwangsmerkmal dar.full axial length of the multipolar pacemaker lead 10 constant. However, this is not a compulsory feature.

Entsprechend der Fig. 3 führen auch die Drähte 12e und I2f von der mehrpoligen Schrittmacherleitung 10 nach oben weg.According to FIG. 3, the wires 12e and 12e also lead I2f away from the multipolar pacemaker lead 10 upwards.

In Fig. 4 ist der Draht 12a im Querschnitt in größerem Maßstab dargestellt. Er weist eine Isolation 14a aus Polyurethan, Polytetrafluoräthylen, Poly(perfluoräthylenpropylen) oder dergleichen sowie gezogene, hartverlötete und gelitzte Einzeldrähte 1 6. 1 bis 16.6 aus MP35N in einer Silbermatrix 16.7 auf. Die Herstellung der Drähte erfolgt in dem aus der US-PS 3 356 540 bekannten Verfahren .In Fig. 4, the wire 12a is larger in cross section Scale shown. It has an insulation 14a made of polyurethane, polytetrafluoroethylene, poly (perfluoroethylene propylene) or the like as well as drawn, brazed and stranded single wires 1 6. 1 to 16.6 made of MP35N in a silver matrix 16.7. The wires are produced in the process known from US Pat. No. 3,356,540 .

Die mehrpolige Schrittmacherleitung 10 kann aus zwei oder mehr Drähten bestehen, die gesonderte Ströme führen können. Fig. 1 zeigt beispielsweise eine sechspolige Leitung, bei welcher jeder der Drähte 12a bis 12f mit einer Isolation 14a bis 14f versehen ist, so daß über die Drähte gesonderte Ströme laufen können. Der besseren Übersicht halber ist nur die Isolation 14a veranschaulicht. Die besondere Wicklungsart und die paarweise Abführung der Drähte an vorbestimmten, in Abstand voneinander liegenden Stellen der Längsabmessung der mehrpoligen Schrittmacherleitung 10 sind nur beispielshalber darge-The multipolar pacemaker lead 10 may consist of two or more wires that carry separate currents can. Fig. 1 shows, for example, a six-pole line, in which each of the wires 12a to 12f with a Insulation 14a to 14f is provided so that separate currents can run over the wires. The better overview only the insulation 14a is illustrated for the sake of it. The special type of winding and the paired discharge of the wires at predetermined, spaced-apart locations of the longitudinal dimension of the multi-pole Pacemaker leads 10 are only shown by way of example.

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stellt.represents.

Allgemein gilt, daß die einzelnen Drähte der mehrpoligen Schrittmacherleitung gesonderte Ströme führen und mit unterschiedlichen Winkeln an unterschiedlichen Stellen bezogen auf die Längsachse der Schrittmacherleitung 10 abgehen können.In general, the individual wires of the multipole pacemaker lead carry separate currents and with different angles at different points in relation to the longitudinal axis of the pacemaker lead 10 can come off.

Die mehrpolige Schrittmacherleitung 10 ist insofern multifilar, als zwei oder mehr Drähte der Schrittmacherleitung parallel und einander benachbart gewickelt werden können, wobei es im Bedarfsfall auch ohne weiteres möglich ist, einen oder mehrere Drähte blank zu lassen.The multipole pacemaker lead 10 is multifilar to the extent that as two or more wires of the pacemaker lead are wound in parallel and adjacent to each other can, whereby it is also easily possible, if necessary, to leave one or more wires bare.

Die Drähte können beispielsweise auch aus Einzeldrähten aus rostfreiem Stahl auf einem Silberkern oder aus einem anderen zweckentsprechenden Metall auf einem geeignetem Kern bestehen.The wires can, for example, also consist of individual wires made of stainless steel on a silver core or from a other appropriate metal on a suitable core.

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ORIGINAL INbPtOlEDORIGINAL INbPtOlED

Claims (8)

PATENTANWALT DIPL.-ING. GERHARD SCHWANPATENT Attorney DIPL.-ING. GERHARD SCHWAN ELFENSTRASSE32 · D-8000 MÜNCHEN 83ELFENSTRASSE32 D-8000 MUNICH 83 AnsprücheExpectations f
1.. Mehrpolige Schrittmacherleitung, gekennzeichnet durch mindestens zwei gezogene, hartverlötete und gelitzte stromführende Drähte (12a-12f), die in Umfangsrichtung zu einer Wendel gewickelt sind.
f
1 .. Multipole pacemaker lead, characterized by at least two drawn, brazed and stranded current-carrying wires (12a-12f), which are wound into a helix in the circumferential direction.
2. Schrittmacherleitung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß jeder der Drähte (12a-12f) einen niedrigen elektrischen Widerstand und eine hohe Dauerfestigkeit hat.2. pacemaker lead according to claim 1, characterized in that that each of the wires (12a-12f) has a low electrical resistance and a high fatigue strength Has. 3. Schrittmacherleitung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß jeder der Drähte (12a-12f) als gezogen-hartverlötete Litze ausgebildet ist.3. pacemaker lead according to claim 1, characterized in that each of the wires (12a-12f) as drawn-brazed Strand is formed. 4. Schrittmacherleitung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß jeder der Drähte (12a-12f) aus einer gezogen-hartverlöteten Litze aus einer MP35N-Legierung in einer Silbermatrix besteht.4. pacemaker lead according to any one of the preceding claims, characterized in that each of the Wires (12a-12f) made of a drawn-brazed strand made of an MP35N alloy in a silver matrix consists. 5. Schrittmacherleitung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß zwei oder5. pacemaker lead according to any one of the preceding claims, characterized in that two or 13001 1/075013001 1/0750 FERNSPRECHER: 0β9/6012039 · KABEL: ELECTRICPATENT MÜNCHENTELEPHONE: 0β9 / 6012039 CABLE: ELECTRICPATENT MUNICH mehr einzelne Drähte (12a-12f) unter Bildung von zwei oder mehr getrennten Stromwegen gegeneinander isoliert sind.more individual wires (12a-12f) insulated from one another to form two or more separate current paths are. 6. Schrittmacherleitung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß jeder der Drähte (12a-12f) an einer räumlich vorbestimmten Stelle entlang der Längsachse der Wendel zwecks elektrischen Anschlusses an eine Elektrode und einen Leiter an gegenüberliegenden Enden des Drahtes abgeht. 6. Pacemaker lead according to one of the preceding claims, characterized in that each of the wires (12a-12f) extends at a spatially predetermined location along the longitudinal axis of the coil for the purpose of electrical connection to an electrode and a conductor at opposite ends of the wire. 7. Mehrpolige, mehradrige Schrittmacherleitung, gekennzeichnet durch eine Mehrzahl von isolierten und nichtisolierten Drähten (12a-l2f), die auf einem Durchmesser D über eine vorgegebene Längsabmessung hinweg zu einer Wendel gewickelt sind und an.räumlich vorbestimmten Stellen entlang der Längsachse der Wendel abgehen, wobei mindestens einer der Drähte nichtisoliert ist und die isolierten Drähte getrennte Ströme führen, während über den bzw. die nichtisolierten Drähte gleiche Ströme laufen.7. Multipole, multi-core pacemaker lead, characterized by a plurality of insulated and non-insulated wires (12a-l2f), which on a diameter D are wound into a helix over a predetermined longitudinal dimension and are spatially predetermined Pass off places along the longitudinal axis of the helix, with at least one of the wires uninsulated and the insulated wires carry separate currents, while the same over the non-insulated wire or wires Streams run. 8. Schrittmacherleitung nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, daß die isolierten Drähte mehrpolig ausgebildet sind.8. pacemaker lead according to claim 7, characterized in that the insulated wires are multi-pole. 130011/0750130011/0750 ORIGINAL INSPECTEDORIGINAL INSPECTED
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