DE3113142C2 - Implant for stable internal fixation of the spine - Google Patents
Implant for stable internal fixation of the spineInfo
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Abstract
Zur stabilen Feststellung der Wirbelsäule wird ein Implantat der Form einer Platte (1) aus Band oder Blech verwendet, das keilförmige Ausschnitte (2) an den beiden Enden der Platte (1) aufweist, die zur Mitte hin symmetrisch zu der Längsachse angeordnet sind und in einer Abrundung (5) enden. Die keilförmigen Ausschnitte (2) bilden Schenkel (3), welche an der inneren Seite Zähne (4) mit abgerundeten Füßen und scharfen um eine halbe Teilung verschobenen Spitzen auf- weisen. Die Zahnspitzen (4) sind vorzugsweise unter einem Winkel von 45 ° längs der Schenkel (3) angeordnet und auf den gegenüberliegenden Schenkeln entgegengesetzt abgeschrägt. Auf der Außenseite ist die Platte im mittleren Teil (6) verengt. Das in der Knochenchirurgie verwendete Implantat ist für eine Knochenverwachsung vorgesehen, so daß ein Außengips entfällt.For the stable fixation of the spine, an implant in the form of a plate (1) made of tape or sheet metal is used, which has wedge-shaped cutouts (2) at the two ends of the plate (1), which are arranged symmetrically to the longitudinal axis towards the center and in a rounding (5) end. The wedge-shaped cutouts (2) form legs (3) which have teeth (4) with rounded feet and sharp tips shifted by half a division on the inner side. The tooth tips (4) are preferably arranged at an angle of 45 ° along the legs (3) and bevelled in opposite directions on the opposite legs. On the outside, the plate is narrowed in the middle part (6). The implant used in bone surgery is intended for bone adhesion, so that an external plaster of paris is not required.
Description
Die Erfindung betrifft ein Implantat zur stabilen inneren Feststellung der Wirbelsäule in Form einer Platte aus Metall, bei dem an zwei sich gegenüberliegenden Enden der Platte Ausschnitte vorgesehen sind, die durch je zwei Schenkel, die an ihren Innenseiten Zähne aufweisen und verformbar sind, begrenzt sind.The invention relates to an implant for stable internal fixation of the spine in the form of a plate made of metal, in which cutouts are provided at two opposite ends of the plate, which through two legs each, which have teeth on their insides and are deformable, are limited.
Ein solches Implantat ist durch eine Veröffentlichung von M. Weiss mit dem Titel »Zasady postepowania w urazowych uszkodzeniach rdzenia kregowego« aus dem Jahr 1974, Seite 122, bekannt.Such an implant is known from a publication by M. Weiss with the title »Zasady postepowania w urazowych uszkodzeniach rdzenia kregowego « 1974, page 122.
Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, das gattungsgemäße Implantat durch Festlegung der Form der Platte und der mechanischen und physikalisch-chemischen Eigenschaften des Materials für die Platte so fortzubilden, daß die Dauer des chirurgischen Eingriffs für das Einsetzen des Implantats verkürzt ist und eine schnelle Rehabilitation des Patienten ermöglicht wird, wobei gleichzeitig eine stabile Feststellung der Wirbelsäule gewährleistet ist.The invention is based on the object of the generic implant by defining the shape of the To further develop the plate and the mechanical and physico-chemical properties of the material for the plate, that the duration of the surgical procedure for the insertion of the implant is shortened and one Rapid rehabilitation of the patient is made possible, while at the same time a stable fixation of the spine is guaranteed.
Diese Aufgabe wird dadurch gelöst, daß die Platte eine Stärke von 3,0 ± 0,1 mm hat und in ihrem mittleren Teil an der Außenseite verengt ist, die Ausschnitte keilförmig und symmetrisch zur Längsachse der Platte angeordnet sind und jeweils in einer Abrundung enden und die Zähne abgerundete Füße und scharfe Spitzen aufweisen, die unter einem Winkel von 45° längs der einen Schenkel in die eine Richtung und längs der gegenüberliegenden Schenkel in die andere Richtung abgeschrägt sind, wobei die Spitzen der Zähne an einem Schenkel gegen die Spitzen der Zähne am gegenüberliegenden Schenkel um eine halbe Teilung verschoben sind und daß die Platte aus einer austenitischen, nicht magnetischen Legierung besteht, die eine Zugfestigkeit von durchschnittlich 510 MPa, eine Dauerbiegefestigkeit von durchschnittlich 210 MPa und eine Bruchdehnung von mindestens 65% aufweistThis object is achieved in that the plate has a thickness of 3.0 ± 0.1 mm and in its middle Part is narrowed on the outside, the cutouts are wedge-shaped and arranged symmetrically to the longitudinal axis of the plate are and each end in a rounded shape and the teeth have rounded feet and sharp points have at an angle of 45 ° along one leg in one direction and along the opposite one Legs are beveled in the other direction, with the tips of the teeth on one Legs are shifted against the tips of the teeth on the opposite leg by half a pitch and that the plate is made of an austenitic, non-magnetic alloy having a tensile strength of an average of 510 MPa, a flexural fatigue strength of an average of 210 MPa and an elongation at break of at least 65%
Das erfindungsgemäße Implantat wird durch Verklemmen der Schenkel und Einschlagen der Zähne an der Grundfläche der Dornfortsätze befestigt.The implant according to the invention is clamped the legs and hammering in of the teeth attached to the base of the spinous processes.
Der Vorteil des erfindungsgemäßen Implantats besteht darin, daß die Schenkel der Platte während des chirurgischen Eingriffs mit Hilfe eines entsprechenden ίο Gerätes beliebig geformt werden können, so daß das Einsetzen des Implantats erleichtert wird und die Schenkel präzise an die Krümmungen der Wirbelsäule angepaßt werden können. Bei guter Anpassung der Schenkel an die Krümmungen der Wirbelsäule ist weiterhin gewährleistet, daß die Schenkel sicher verklemmt werden können.The advantage of the implant according to the invention is that the legs of the plate during the surgical intervention with the help of an appropriate ίο device can be shaped as desired, so that the Insertion of the implant is made easier and the legs are precisely adapted to the curvature of the spine can be. If the thighs adapt well to the curvature of the spine, it is still guaranteed that that the legs can be clamped securely.
Auch aus der FR 59 969 ist ein Implantat zur Stabilisierung des Lumbalsakralabschnittes in Form einer H-förmigen Platte bekannt, die an ihren beiden sich gegenübertiegenden Enden Schenkel bildende Ausschnitte aufweist, die symmetrisch zur Längsachse angeordnet sind und jeweils in einer Abrundung enden. Die Platte dieses Implantats ist jedoch ziemlich dick und die Schenkel sind nicht verformbar und an der Innenseite glatt.Also from FR 59 969 is an implant for stabilizing the lumbar sacral section in the form of an H-shaped one Plate known to the two opposite one another Has ends of legs forming cutouts, which are arranged symmetrically to the longitudinal axis and each end in a rounding. However, the plate of this implant is quite thick and so are the legs are not deformable and smooth on the inside.
Dieses Implantat ermöglicht eine Feststellung der Wirbelsäule nur im unteren Abschnitt, wobei hierzu neben der Platte noch zwei Nägel erforderlich sind.This implant enables the spine to be determined only in the lower section, with this in addition to two nails are required for the plate.
Ein Implantat zur Stabilisierung der Wirbelsäule ist auch aus der US 36 48 691 bekannt. Dieses Implantat besteht jedoch aus Bändern, die aus einem flexiblen Plastikmaterial hergestellt sind. Die Bänder werden mittels Schrauben an den Dornfortsätzen festgeklemmt. Dieses Implantat kann nur im Brust-Lumbaiabschnitt und im unteren Lumbaiabschnitt der Wirbelsäule angewandt werden. Dagegen kann das erfindungsgemäße Implantat in jedem Wirbelsäulenabschnitt, einschließlich des Halsabschnittes, angewandt werden.An implant for stabilizing the spine is also known from US Pat. No. 3,648,691. This implant however, consists of tapes made of a flexible plastic material. The tapes are by means of Screws clamped on the spinous processes. This implant can only be used in the thoracic lumbar region and in the lower lumbar section of the spine. In contrast, the implant according to the invention Can be used in any section of the spine, including the neck section.
Ferner ist aus der GB 7 80 652 ein Implantat zur Feststellung der Wirbelsäule bekannt, das aus zwei langgestreckten Metallstücken besteht, die an den Dornfortsätzen mittels Schrauben festgeklemmt werden. Die Metallstücke weisen Zähne auf, mit denen die Zähne von Unterlagsscheiben in Eingriff gebracht werden, die von den Schrauben durchsetzt sind. Auch dieses Implantat kann nur im Brust-Lumbalabschnitt und im unteren Abschnitt der Wirbelsäule angewandt werden.Furthermore, from GB 7 80 652 an implant for determining the spine is known, which consists of two elongated There are pieces of metal that are clamped to the spinous processes by means of screws. the Pieces of metal have teeth with which the teeth of washers are engaged are penetrated by the screws. This implant can also only be used in the thoracic-lumbar section and in the lower one Section of the spine to be applied.
Die FR 10 04 625 beschreibt ein Implantat zur Feststellung des unteren Abschnittes der Wirbelsäule. Eine Verformbarkeit des Implantats zur Anpassung an die Dornfortsätze der Wirbelsäule ist aber nicht vorgesehen. Außerdem werden Bolzen zur Festlegung des Implantats verwendet. Während bei diesem Implantat ein Verklemmen der Schenkel nur an deren Enden erfolgt, werden die Schenkel des erfindungsgemäßen Implantats über ihre ganze Länge verklemmt, so daß eine wesentlich sicherere Festlegung der Wirbelsäule ermöglicht wird, als mit dem vorbekannten Implantat.FR 10 04 625 describes an implant for fixing the lower section of the spine. One Deformability of the implant to adapt to the spinous processes of the spine is not provided. Bolts are also used to hold the implant in place. While with this implant one If the legs are only jammed at their ends, the legs of the implant according to the invention jammed over its entire length, so that a much more secure fixation of the spine is possible than with the previously known implant.
Auch die FR 10 37 262 zeigt ein Implantat, das zur Feststellung der Wirbelsäule Befestigungsschrauben erfordert. Eine Verformbarkeit des Implantats zum Festklemmen desselben an den Dornfortsätzen der Wirbelsäule ist nicht vorgesehen.FR 10 37 262 also shows an implant that requires fastening screws to fix the spine. Deformability of the implant to clamp it to the spinous processes of the spine is not scheduled.
Das erfindungsgemäße Implantat kann aus einer Legierung oder aus einem korrosionsbeständigen, durch Vakuummetallurgie gewonnenen, heiß- und kaltumgeformten zum Band oder Blech mit der angegebenen Stärke geformten Metall hergestellt werden. Die Größe der Höhenabnahme und die Ausglühbedingungen sindThe implant according to the invention can be made of an alloy or of a corrosion-resistant, by Vacuum metallurgy obtained, hot and cold formed into strips or sheets with the specified Strength molded metal can be made. The size of the decrease in height and the annealing conditions are
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hi so gewählt daß die genannten mechanischen und physikalisch-chemischen Eigenschaften gewährleistet werden. Die Wärmebehandlung des Werkstoffs wird in ei-" ner Schutzatmosphäre oder im Vakuum durchgeführt > . Das erfindungsgemäße Implantat kann aus dem Blech oder Band durch spanabhebende Bearbeitung, Elektrofunkenbearbeitung oder durch Ausschneiden ausgeführt werden. Beim Ausschneiden wird die Platte polygonisierend in einer Schutzatmosphäre ausgeglüht Die K Endbearbeitung der Platte besteht im elektrolytischen Polieren und in der Passivierung. h i selected so that the mechanical and physico-chemical properties mentioned are guaranteed. The heat treatment of the material is carried out in a protective atmosphere or in a vacuum. The implant according to the invention can be made from sheet metal or strip by machining, electrical spark machining or cutting the plate consists of electrolytic polishing and passivation.
Die Schenkellänge des erfindungsgemäßen Implantats ist von der Art dir festgestellten Bewegungsseg-ί mente abhängig. Der Werkstoff des erfindungsgemäßen |: Implantats wird so ausgewählt daß er eine entsprechenr': de Korrosionsbeständigkeit hat um insbesondere eine Ji interkristalline Korrosion zu vermeiden. ' Das erfindungsgemäße Implantat gewährleistet eineThe leg length of the implant according to the invention is dependent on the type of motion segments you have determined. The material of the | : Implant is selected so that it has a entsprechenr ': de corrosion resistance has to avoid a particular Ji intergranular corrosion. 'The implant according to the invention ensures a
%! stabile innere Anastomose, verkürzt die Dt.aer des chi-'■',; rurgischen Eingriffs, beseitigt die Außenfeststellungen, % ! stable internal anastomosis, shortened the German aer des chi- '■',; rurgical intervention, removes the external findings,
ermöglicht eine schnelle Rehabilitation des Patienten : und verhindert eine Dekubitalgeschwürentstehung,enables rapid rehabilitation of the patient: and prevents pressure ulcers from developing,
; weiche die schwersten Komplikationen bei den Patienten bildet die infolge des Einsatzes von Gipskorsetten gelähmt worden sind.; soft the most severe complications for the patient are those resulting from the use of plaster of paris corsets have been paralyzed.
Anhand der Zeichnung wird ein Ausführungsbeispiel der Erfindung näher erläutert Es zeigtAn exemplary embodiment of the invention is explained in more detail with the aid of the drawing
F i g. 1 einen Querschnitt durch ein erfindungsgemäßes Implantat undF i g. 1 shows a cross section through an implant according to the invention and
F i g. 2 die Längsabschrägung der Zahnspitzen des in F i g. 1 gezeigten Implantats.F i g. 2 the longitudinal bevel of the tooth tips of the in F i g. 1 shown implant.
Das erfindungsgemäße Implantat ist in Form einer Platte 1 aus einem 3 mm starken Blech ausgeführt Die Platte t weist an ihren Enden keilförmige Ausschnitte 2 auf, die zur Mitte symmetrisch zu der Längsachse angeordnet sind und in einer Abrundung 5 enden. Die keilförmigen Ausschnitte 2 bilden Schenkel 3, die auf der Innenseite Zähne 4 mit abgerundeten Zahnfüßen und scharfen um eine halbe Teilung verschobene Spitzen aufweisen. Die Spitzen der Zähne 4 sind unter einem Winkel von 45° längs der Schenkel 3 abgeschrägt und zwar an den gegenüberliegenden Schenkeln entgegengesetzt zueinander. Die Platte ist an der Außenseite im mittleren Teil verengt und mit einer Montagebohrung versehen.The implant according to the invention is designed in the form of a plate 1 made of a 3 mm thick sheet metal Plate t has wedge-shaped cutouts 2 at its ends, which are arranged symmetrically to the longitudinal axis towards the center and end in a rounding 5. The wedge-shaped cutouts 2 form legs 3 on the Inside teeth 4 with rounded tooth bases and sharp tips shifted by half a division exhibit. The tips of the teeth 4 are beveled at an angle of 45 ° along the legs 3 and although on the opposite legs opposite to each other. The plate is on the outside narrowed middle part and provided with a mounting hole.
Das erfindungsgemäße Implantat wird im einzelnen folgendermaßen ausgeführt:The implant according to the invention is carried out in detail as follows:
Die Platte wird aus niedriggekohltem Chrom-Nickel-Mangan-Molybdän-Stahl ausgeführt, mit einer Zugfestigkeit von mindestens 510 MPa, einer Bruchdehnung von mindestens 65%, einer Dauerbiegefestigkeit von mindestens 250 MPa und hat eine austhenitische, nicht magnetische Struktur und eine Korngröße \on weniger als 4. Klasse ASTM. Zur Erzeugung des Bandes wird die Vakuummetallurgie, Warmumformen und Kaltumformen sowie Ausglühen in einer Schutzatmosphäre oder im Vakuum angewandt. Die Bandstärke beträgt 3.0 ± 0,1 mm. Das Implantat wird aus dem Band durch spanabhebende Bearbeitung erzeugt. Die Endberarbeitung des Implantats besteht im mechanischen Polieren, elektrolytischen Polieren und Passivierung.The plate is made of low-carbon chromium-nickel-manganese-molybdenum steel, with a tensile strength of at least 510 MPa, an elongation at break of at least 65%, a flexural fatigue strength of at least 250 MPa and has an austenitic, not magnetic structure and a grain size less than 4th grade ASTM. To generate the band, the Vacuum metallurgy, hot forming and cold forming as well as annealing in a protective atmosphere or applied in a vacuum. The tape thickness is 3.0 ± 0.1 mm. The implant will pull through from the ligament machining generated. The final processing of the implant consists of mechanical polishing, electrolytic polishing and passivation.
Aus einem 120 mm langen Band wird eine Platte mit Ausschnitten 2 an den beiden Seiten hergestellt, die eine Länge von 46 mm zur Mitte hin aufweisen, symmetrisch zu der Längsachse angeordnet sind und eine Konvergenz von 10 mm am Ende der Platte zu 6 mm in einer Entfernung von 40 mm haben, wobei die Ausschnitte 2 Enden mit einem Abrundungsradius von 12,5 mm haA plate with cutouts 2 on the two sides is made from a 120 mm long tape, one Have a length of 46 mm towards the center, are arranged symmetrically to the longitudinal axis and a convergence of 10 mm at the end of the plate to 6 mm in one Distance of 40 mm, the cutouts have 2 ends with a rounding radius of 12.5 mm ha ben, wodurch die Schenkel 3 des Implantats gebildet werden. An der inneren Schenkelseite werden Zähne 4 mit einer Teilung von 8 mrn mit scharfen Spitzen und abgerundeten Füßen mit einem Radius von 2 mm angeschnitten. Die auf den gegenüberliegenden Schenkeln liegenden Zahnspitzen sind um 4 mm versetzt Die Spitzen sind unter einem Winkel von 45° längs der Schenkel abgeschrägt und zwar auf den gegenüberliegenden Schenkeln entgegengesetzt wodurch das Abschneiden der dornartigen Fortsätze während des Verklemmens der Schenkel während des Eingriffs vermieden wird In der Mitte des Implantats befindet sich eine Montagebohrung mit einem Durchmesser von 3 mm und an der Außenseite ist eine Verengung des Implantats mit einem Abrundungsradius von 50 mm ausgeführt.ben, whereby the legs 3 of the implant are formed will. On the inner side of the leg there are 4 teeth with a pitch of 8 mm with sharp points and rounded feet with a radius of 2 mm. The ones on the opposite thighs lying tooth tips are offset by 4 mm. The tips are at an angle of 45 ° along the legs beveled on the opposite side of the opposite legs, thereby cutting off the thorn-like projections during the jamming of the legs during the procedure is avoided In the middle of the implant there is a mounting hole with a diameter of 3 mm and at the On the outside there is a narrowing of the implant with a rounding radius of 50 mm.
Des erfindungsgemäße Implantat wird vor der Feststellung bei der Grundfläche der Dornfortsätze durch Erweiterung der Schenkel mittels eines beliebigen Gerätes vorbereitetThe implant according to the invention is carried out on the base of the spinous processes before being determined Extension of the legs prepared using any device
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