DE3804849A1

DE3804849A1 - Device for removing blood clots from vessels

Info

Publication number: DE3804849A1
Application number: DE19883804849
Authority: DE
Inventors: Bernhard M Cramer
Original assignee: CRAMER BERNHARD M PRIV DOZ DR
Current assignee: CRAMER BERNHARD M PRIV DOZ DR
Priority date: 1987-02-19
Filing date: 1988-02-17
Publication date: 1988-09-01

Abstract

The invention proposes a thrombectomy device comprising a novel suction pipe (1) for removing blood clots from vessels which makes it possible, for the first time, to remove a thrombus by the catheter method. For this purpose, the invention provides a rotatable, flexible shaft (2) which can be axially displaced into the vessel and whose distal end (3) carries a rotating comminuting head (4). <IMAGE>

Description

Die Erfindung betrifft ein Gerät zum Entfernen von Blutgerinn seln oder anderen ein Lumen verlegenden Körpern oder Stoffen aus Gefäßen des menschlichen oder tierischen Körpers mit einem Absaugrohr.The invention relates to a device for removing blood clots selen or other bodies or fabrics that lay a lumen from vessels of the human or animal body with a Exhaust pipe.

Es ist bekannt, Thromben auf chirurgischem Wege zu entfernen. Bei der sogenannten Fogarty-Methode wird das durch den Thrombus verlegte Gefäß an geeigneter Stelle durch die Gefäßwand eröff net. Ein Ballonkatheter wird in das Gefäß in Richtung auf den Thrombus vor- und mit seiner aufblasbaren Ballonspitze durch den Thrombus hindurchgeschoben. Der Ballon wird aufgeblasen, wenn er sich hinter dem distalen Ende des Thrombus befindet. Durch nachfolgendes Zurückziehen des Katheters schiebt der auf geblasene und an der Gefäßwandung anliegende Ballon den Thrombus bis zur Eröffnungsstelle im Gefäß vor, von wo aus der Thrombus entfernt werden kann. Diese Methode bringt die für chirurgische Eingriffe bekannnten Risiken und Einschränkungen mit sich.Surgical removal of thrombi is known. In the so-called Fogarty method, this is caused by the thrombus Open the laid vessel at a suitable point through the vessel wall net. A balloon catheter is inserted into the vessel towards the Thrombus forward and through with its inflatable balloon tip pushed the thrombus through. The balloon is inflated if it is behind the distal end of the thrombus. Subsequent withdrawal of the catheter pushes it open blown and attached to the wall of the vessel Thrombus up to the opening in the vessel from where the Thrombus can be removed. This method brings the for surgical procedures were aware of risks and limitations with yourself.

Es ist auch bereits versucht worden, die Fogarty-Methode auf angiographische Methoden zu übertragen. Dabei wird das thrombo tische Material unter Zuhilfenahme eines Fogarty-Ballons über ein percutan in das Gefäß eingebrachtes Absaugrohr entfernt. Diese Methode hat u.a. folgende Nachteile: Erstens sind der Methode nur relativ großlumige Gefäße zugänglich; zweitens besteht nicht die Möglichkeit um enge Kurvenradien herum oder in entferntere Stromgebiete zu gelangen und dort das thrombo tische Material zu entfernen.It has also been tried using the Fogarty method to transfer angiographic methods. The thrombo table material with the help of a Fogarty balloon a suction tube inserted percutaneously into the vessel is removed. This method has The following disadvantages: First, the Method only accessible to relatively large-lumen vessels; Secondly there is no possibility around tight curve radii or to get to more distant river areas and there the thrombo remove table material.

Davon ausgehend liegt der Erfindung die Aufgabe zugrunde, unter Meidung der Risiken bekannter Thrombektomie-Methoden ein den Patienten besonders schonendes Gerät zur Thrombektomie bereit zustellen. Proceeding from this, the invention is based on the object Avoid the risks of known thrombectomy methods Particularly gentle device for thrombectomy ready for patients deliver.

Zur Lösung dieser Aufgabe wird ein Thrombektomie-Gerät mit ei nem Absaugrohr vorgeschlagen, das gekennzeichnet ist durch eine drehbare, flexible in das Gefäß axial vorschiebbare Welle, de ren distales Ende einen Rotations-Zerkleinerungskopf trägt.To solve this problem, a thrombectomy device with egg Nem proposed suction tube, which is characterized by a rotatable, flexible shaft axially advanced into the vessel, de ren distal end carries a rotary crushing head.

Mit dem erfindungsgemäßen Gerät ist es erstmals möglich, einen Thrombus mit Hilfe einer Katheter-Methode zu entfernen. Dabei wird der Patient bestmöglich geschont und werden die Risiken in besonders engen Grenzen gehalten. Dies wird insbesondere ge währleistet durch den kleinen Durchmesser der Anordnung. So werden auch Thromben in relativ kleinlumigen Gefäßen, z.B. in der Herzgegend, entfernbar. Die Anwendung von Lyse-Mitteln wird reduziert oder kann ganz entfallen.With the device according to the invention, it is possible for the first time to Remove thrombus using a catheter method. Here the patient is spared as much as possible and the risks in kept particularly narrow limits. This is particularly ge ensures by the small diameter of the arrangement. So thrombi in relatively small-lumen vessels, e.g. in the heart region, removable. The use of lysis agents will reduced or can be omitted entirely.

"Gefäße" sind im Sinne der Erfindung, insbesondere Blutgefäße (Arterien und Venen), und natürlich auch andere Hohlräume und Kanäle des menschlichen und tierischen Körpers. Denkbar ist z.B. auch die Wiedereröffnung von tumorös verlegten Gallenwe gen; hier könnte durch die Anordnung Tumormaterial zerkleinert und ebenfalls abgesaugt werden."Vessels" in the sense of the invention, in particular blood vessels (Arteries and veins), and of course other cavities and Channels of the human and animal body. Is conceivable e.g. also the reopening of tumorous relapsed Gallenwe gene; here the tumor material could be crushed by the arrangement and also be suctioned off.

Die "Zerkleinerung" des Thrombus erfolgt mit Hilfe eines rotierenden Zerkleinerungskopfes, der durch rotieren der flexiblen Welle rotationsbewegt wird. Grundsätzlich ist es auch möglich, einen Zerkleinerungskopf zu verwenden, der durch axiale Hin- und Her- Bewegungen, durch Schallwellen oder auf andere Weise zur Zerstörung des morphologisch geformten Gebildes, wie des Thombus, führt. Auch in diesen Fällen ist eine flexible in das Gefäß axial vorschiebbare Welle zum Vorschieben und Tragen des Zerkleinerungskopfes erforderlich.The "shredding" of the thrombus takes place with the help of a rotating shredding head, which by rotating the flexible shaft is rotated. Basically it is too possible to use a shredder head that through axial back and forth movements, by sound waves or on other way to destroy the morphologically shaped Form, like the thombus, leads. Even in these cases a flexible shaft that can be pushed axially into the vessel Pushing and carrying the shredding head required.

Bei einer praktischen Ausführungsform der Erfindung ist das Ab saugrohr ein flexibler in das Gefäß vorschiebbarer Katheter, der - bevorzugt - die Welle derart koaxial aufnimmt, daß sie den Katheter an dessen proximalem sowie distalem Ende überragt. Hierdurch ist zur Anwendug des Gerätes nur ein einziger Ein stich in die Wand des zu behandelnden Gefäßes erforderlich (Seldinger-Technik). In a practical embodiment of the invention, the Ab suction tube a flexible catheter that can be pushed into the vessel, which - preferably - receives the shaft coaxially such that it protrudes beyond the catheter at its proximal and distal ends. As a result, there is only a single on to use the device stitch into the wall of the vessel to be treated (Seldinger technique).

Der Katheter schützt die Gefäßwandungen vor Verletzungen durch die Rotationsbewegung der Welle. Es versteht sich, daß das dis tale Ende des Katheters eine für das Saugen geeignete Mündungs öffnung und sein proximales Ende einen Anschlußstutzen für eine Unterdruckquelle, wie eine Vakuumsaugflasche aufweist. Ferner muß am poximalen Katheterende eine vakuumdichte Drehdurchfüh rung für die Welle vorgesehen sein. Konektoren, die für eine derartig Verwendung grundsätzlich geeignet sind, sind bekannt.The catheter protects the walls of the vessel from injury the rotational movement of the shaft. It is understood that the dis tale end of the catheter a suitable mouth for suction opening and its proximal end a connecting piece for a Vacuum source, such as a vacuum suction bottle. Further must have a vacuum-tight rotary leadthrough at the poximal catheter end tion for the shaft. Connectors for one such use are fundamentally suitable are known.

Wenn gemäß einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung der Rotations-Zerkleinerungskopf mit seinem Zerkleinerungsbereich zu einem Teil innerhalb und zu einem Teil, vorzugsweise dem restlichen Teil, außerhalb der distalen Mündungsöffnung (Saug öffnung) des Katheters angeordnet ist, wird hierdurch sowohl die Zerkleinerung des das Gefäß verschließenden Materials als auch die Zerkleinerung solcher relativ großer Stücke dieses Ma terials erreicht, die sich durch den Saugdruck vor die Mün dungsöffnung des Katheters legen und ihn ansonsten verstopfen würde. Zu diesem Zweck muß der Zerkleinerungsbereich des Rotations-Zerkleinerungskopfes also zumindest so angeordnet sein, daß er ein Zerlegen oder Verstopfen der Mündungsöffnung des Absaugrohres (Katheters) durch größere Stücke des zu ent fernenden Materials verhindert.If according to a preferred embodiment of the invention the Rotary shredding head with its shredding area in part within and in part, preferably that remaining part, outside the distal mouth opening (suction opening) of the catheter is arranged the shredding of the material closing the vessel as also the crushing of such relatively large pieces of this measure terials reached by the suction pressure in front of the coin place the catheter's opening and otherwise block it would. For this purpose, the shredding area of the Rotary shredding head so arranged at least so be that he is disassembling or clogging the mouth opening the suction tube (catheter) through larger pieces of the ent prevents distant material.

Zumindest der Rotations-Zerkleinerungskopf, bevorzugt aber auch die Welle, sind bevorzugt röntgendicht, d.h. bestehen aus einem Material, das bei Röntgenaufnahmen bzw. Durchleuchtung dif ferenziert wahrnehmbar ist. Bei röntgendichter Ausführung des Rotations-Zerkleinerungskopfes und der Welle ist die genaue Po sitionierung des Rotations-Zerkleinerungskopfes in der Mün dungsöffnung des Katheters unter Röntgen- bzw. Durchleuchtungs kontrolle möglich. Über das Absaugrohr bzw. den Katheter ist auch die Injektion von Röntgen-Kontrastmitteln zur Sichtbarma chung des Gefäßlumes möglich. So kann die Positionskontrolle des Thrombus erfolgen bzw. der Vorgang der Zerkleinerung des Thrombus beobachtet werden. Eine gesonderte KM-Applikation (nicht unter Benutzung des Absaugrohres oder Katheters) ist möglich unter Benutzung der bekannten Führungskatheter (Guide-Katheter) - oder Schleusen (Sheeth) - Technik.At least the rotary comminution head, but preferably also the shaft, are preferably radiopaque, ie they consist of a material that can be perceived differentially in x-rays or fluoroscopy. In the case of a radiopaque version of the rotary crushing head and the shaft, the exact positioning of the rotary crushing head in the mouth opening of the catheter is possible under X-ray or fluoroscopic control. Via the suction tube or the catheter, it is also possible to inject X-ray contrast media to make the vascular lumen visible. The position of the thrombus can thus be checked or the process of comminuting the thrombus can be observed. A separate KM application (not using the suction tube or catheter) is possible using the prior art guide catheter (guide catheter) - or locks (sheeth) - art.

Wenn die Welle zumindest teilweise rohrförmig ausgebildet ist, wird hierdurch eine relativ große Flexibilität und gleichzeitig ausreichend große Torsionsstabilität gewährleistet. Außerdem ist es bei einer zumindest an ihrem distalen Ende rohrförmig ausgebildeten Welle auf besonders einfache Weise möglich, eine ausreichend drehstabile Verbindung mit dem Rotations-Zerkleine rungskopf herzustellen, ohne daß hierdurch für den Patienten gefährliche Kanten entstehen. Im übrigen kann die Welle auch ganz oder teilweise aus Vollmaterial bestehen.If the shaft is at least partially tubular, this gives a relatively great flexibility and at the same time sufficient torsional stability guaranteed. Furthermore it is tubular at least at its distal end trained shaft possible in a particularly simple manner Sufficiently stable connection with the rotary shredder Manufacturing head without this for the patient dangerous edges arise. Otherwise, the wave can consist entirely or partially of solid material.

Der Zerkleinerungskopf kann die verschiedensten Formen- und Ma terialquerschnitte aufweisen, er kann z.B. hakenförmig ver zweigt, oder in anderer Weise aus einem Material relativ ge ringen Querschnitts geformt sein, das zwischen verschiedenen Teilbereichen Räume freiläßt, die das zu zerkleinernde Material aufnehmen können. Die Querschnitte des den Rotations-Zerklei nerungskopf bildenden Materials können kantige, aufgerauhte, schneidenartige oder auch, wie bevorzugt, glatte Oberflächen bilden. Besonders vorteilhaft hat sich die Verwendung einer Schlinge aus einem Material mit rundem Querschnitt, insbesonde re einem Stahldraht erwiesen. Die Schlingenform kann grundsätz lich beliebig gewählt werden. Vorzugsweise wird sie aus einem Drahtabschnitt gebildet, der zur Schlingenform gebogen ist und dessen freie Enden mit dem distalen Ende der Welle verlötet, verklebt oder verschweißt werden. Die größte Breite dieser Schlinge kann kleiner, gleich groß oder auch größer als der Mündungsquerschnitt oder der übrige Querschnitt des Absaugroh res sein, weil ausreichende Federelastizität zur Querschnitts veränderung der Schlingenform vorhanden ist. The shredding head can have a wide variety of shapes and dimensions material cross-sections, e.g. hook-shaped ver branches, or in some other way from a material relatively ge rings cross-section shaped between different Partial areas leave spaces that the material to be shredded be able to record. The cross sections of the rotary pulp material forming the head can be edged, roughened, edge-like or, as preferred, smooth surfaces form. The use of a has been particularly advantageous Loop made of a material with a round cross-section, in particular re proven a steel wire. The loop shape can basically Lich chosen arbitrarily. It is preferably made from one Wire section formed, which is bent into a loop shape and the free ends of which are soldered to the distal end of the shaft, be glued or welded. The greatest breadth of this Sling can be smaller, the same size or larger than that Mouth cross section or the remaining cross section of the suction pipe res be because of sufficient spring elasticity to the cross-section change in the loop shape is present.

Das Gerät kann insgesamt in dem zu behandelnden Gefäß vorge schoben werden. Es ist auch möglich, das Absaugrohr und die Welle nacheinander vorzuschieben.The device can be pre-totaled in the vessel to be treated be pushed. It is also possible to use the suction pipe and the To advance the shaft one after the other.

Die vorgenannten erfindungemäß zu verwendenden Bauteile unter liegen in ihrer Größe, Formgestaltung, Materialauswahl und technischen Konzeption keinen besonderen Ausnahmebedinungen, so daß die in dem jeweiligen Anwendungsgebiet bekannten Auswahl kriterien uneingeschränkt Anwendung finden können.The above-mentioned components to be used according to the invention lie in their size, shape, material selection and technical conception no special exceptions, so that the selection known in the respective field of application criteria can be used without restriction.

Weitere Einzelheiten, Merkmale und Vorteile des Gegenstandes der Erfindung ergeben sich aus der nachfolgenden Beschreibung der zugehörigen Zeichnung, in der eine bevorzugte Ausführungs form eines erfindungsgemäßen Thrombektomie-Gerätes dargestellt ist. In der Zeichnung zeigen:Further details, features and advantages of the item the invention result from the following description the accompanying drawing, in which a preferred embodiment form of a thrombectomy device according to the invention is. The drawing shows:

Fig. 1 ein Thrombektomiegerät im Axialschnitt - ausschnittsweise und zum Teil aufgebrochen - sowie Fig. 1 is a thrombectomy device in axial section - partially and partially broken - and

Fig. 2 dasselbe Thrombektomie-Gerät in einem einfachen Anwen dungsfall in schematischer Darstellung. Fig. 2 shows the same thrombectomy device in a simple application in a schematic representation.

In Fig. 1 ist als Absaugrohr 1 ein flexibler, zur besseren Gleitfähigkeit bevorzugt mit Teflon beschichteter, Katheter dargestellt, dessen proximales Ende 1 A einen Y-Verbinder 7 trägt. Der Y-Verbinder weist einen Saugstutzen 8 auf, der mit einer bevorzugt flexiblen Saugleitung und diese wiederum mit einer Unterdruckquelle, insbesondere einer im klinischen Be reich bekannten, bevorzugt sterilisierten Vakuumflasche ver bindbar ist. An dem dem Absaugrohr 1 gegenüberliegenden Ende des Y-Verbinders 7 weist dieser eine vakuumdichte Wellendurch führung 9 auf.In FIG. 1, a flexible catheter, preferably coated with Teflon for better lubricity, is shown as the suction tube 1 , the proximal end 1 A of which carries a Y-connector 7 . The Y-connector has a suction port 8 , which is ver bindable with a preferably flexible suction line and this in turn with a vacuum source, in particular a well-known, preferably sterilized vacuum bottle. At the suction pipe 1 opposite end of the Y-connector 7 , this has a vacuum-tight shaft guide 9 .

Innerhalb des Katheters 1 ist, koaxial zu diesem, eine drehsta bile, flexible Welle 2 z.B. in Form einer innen hohlen Metall kapilare angeordnet. Diese überragt das proximale Ende 1 A des Katheters 1 und ist durch die Wellendurchführung 9 des Y-Ver ders 7 drehbar nach außen geführt sowie an ihrem proximalen En de mit einer Drehvorrichtung 12, z.B. einem Rendelrad, verse hen.Within the catheter 1 , coaxially to this, a torsionally stable, flexible shaft 2, for example in the form of an internally hollow metal capillary, is arranged. This projects beyond the proximal end 1 A of the catheter 1 and is rotatably guided outwards through the shaft bushing 9 of the Y-Ver 7 and at its proximal end with a rotary device 12 , for example a rendition wheel, verses hen.

Die Welle 2 trägt an ihrem distalen Ende 3 einen Rotations-Zer kleinerungskopf 4 in Form einer Schlinge 6 aus Metalldraht mit kreisförmigem Querschnitt. Die Schlinge 6 ist aus einem Ab schnitt des Metalldrahtes hergestellt, dessen freie Enden para llel zueinander angeordnet in das distale Wellenende 3 einge steckt und dort mit der Welle 2 verlötet werden.The shaft 2 carries at its distal end 3 a rotary Zer reduction head 4 in the form of a loop 6 made of metal wire with a circular cross section. The loop 6 is made from a section of the metal wire, the free ends of which are arranged in parallel to one another in the distal shaft end 3 and are soldered there to the shaft 2 .

Die Schlinge 6 ist zum Teil innerhalb und zum Teil außerhalb des Katheters 1 wirksam, d.h. auch im Bereich der Mündungsöff nung 5 des Katheters 1.The loop 6 is effective partly inside and partly outside the catheter 1 , ie also in the area of the mouth opening 5 of the catheter 1 .

Wie sich aus Fig. 2 ergibt, können der Katheter 1 und die Welle 2 gemeinsam an einer hierfür geeigneten Stelle in ein Gefäß des menschlichen oder tierischen Körpers, z.B. eine Arterie 10, in bekannter Weise eingeführt und bis zu dem zu entfernenden Thrombus oder Embolus 11 vorgeschoben werden.As can be seen from FIG. 2, the catheter 1 and the shaft 2 can be introduced together at a suitable location in a vessel of the human or animal body, for example an artery 10 , in a known manner and up to the thrombus or embolus 11 to be removed be advanced.

Der Vorgang der fraktionierenden Katheter-Thrombektomie besteht darin, daß die Katheterspitze in den Thrombus bzw. Embolus 11 vorgeschoben wird. Gleichzeitig wird das thrombotische bzw. em bolische Material in der Kathetermündungsöffnung 5 durch die routierende Schlinge 6 zerkleinert (fraktioniert). Der Antrieb der Schlinge 6 erfolgt manuell über die Welle 2 und eine Ren del-Schraube (Drehvorrichtung 12). Ein motorischer Antrieb ist ebenfalls denkbar. Der Abtransport der zerkleinerten Throm bus/Embolus-Fragmente unter Vakuum erfolgt mittels Blut als Spülflüssigkeit.The process of fractional catheter thrombectomy is that the catheter tip is advanced into the thrombus or embolus 11 . At the same time, the thrombotic or em bolic material in the catheter mouth 5 is crushed (fractionated) by the routing loop 6 . The loop 6 is driven manually via the shaft 2 and a Ren del screw (rotating device 12 ). A motor drive is also conceivable. The shredded thrombus / embolus fragments are removed under vacuum using blood as the rinsing liquid.

Als Absaugrohr kann auch der zur diagnostischen Gefäßdarstel lung eingebrachte Angiographie-Katheter verwendet werden; in diesem Fall müßte lediglich die Welle mit dem Rotations-Zer kleinerungskopf in den Katheter vorgeschoben werden.The suction tube can also be used for diagnostic vascular imaging inserted angiography catheters are used; in in this case only the shaft with the rotation zer would have to can be pushed into the catheter.

Claims

1. Device for removing blood clots from vessels with a suction tube ( 1 ), characterized by

a) a rotatable, flexible shaft ( 2 ) which can be axially advanced into the vessel,
b) whose distal end ( 3 ) carries a rotary crushing head ( 4 ).

2. Apparatus according to claim 1, characterized in that the suction tube ( 1 ) is a flexible catheter which can be advanced into the vessel.

3. Device according to claim 2, characterized in that the shaft ( 2 ) is arranged coaxially within the catheter ( 1 ) and protrudes beyond at its proximal and its distal end.

4. Apparatus according to claim 3, characterized in that the Rota tion crushing head ( 4 ) with its crushing area to a part inside and to a part outside the distal mouth opening ( 5 ) of the catheter ( 1 ) is angeord net.

5. Device according to one of claims 1 to 4, characterized in that at least the rotary shredding head ( 4 ) is radiopaque.

6. Device according to one of claims 1 to 5, characterized in that the shaft ( 2 ) is at least partially tubular.

7. Device according to one of claims 1 to 6, characterized in that the rotary crushing head ( 4 ) is designed as a loop ( 6 ).