DE4408108A1 - Katheter zur Injektion eines Fluid bzw. eines Arneimittelns - Google Patents

Katheter zur Injektion eines Fluid bzw. eines Arneimittelns

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Description

Die Erfindung betrifft einen Katheter zur Injektion eines Fluids bzw. eines Arzneimittels in Hohlorgane und Körperhöhlen, insbesondere in Koronar­ gefäße und Arterien mit einer in die Arterien einführbaren Katheterspitze und einem Katheterschaft sowie mehreren in der Katheterspitze verschiebbar an­ geordneten Injektionsnadeln, wobei die Nadelspitzen in einer eingezogenen Po­ sition innerhalb der Katheterspitze liegen und für die Applikation des Fluids oder des Arzneimittels in einer herausgeschobenen Position über die Kathetherspitze vorstehen, einer am extrakorporalen Ende angebrachten Betä­ tigungsvorrichtung, mit der die Nadelspitzen durch den Katheterschaft ver­ schiebbar sind und mit in der Katheterspitze vorgesehenen Öffnungen mit Na­ delführungen, die sowohl einen nach seitlich als auch nach vorne gerichteten Austritt der Injektionsnadeln zulassen, wobei die Injektionsnadeln an einem im Katheter in Längsachse verschiebbaren Schlauch befestigt sind, der im Ka­ theterschaft verschiebbar ist, wobei der Katheterschaft am einen Teil sowie die Injektionsnadeln am anderen Teil der Betätigungsvorrichtung befestigt sind, und bei relativem Verschieben der beiden Teile gegeneinander eine oder meh­ rere der Injektionsnadeln von der zurückgezogenen in die nach außen vorste­ hende Position durch eine relative Verschiebung der Katheterspitze und der Injektionsnadeln zueinander bewegt werden.
Durch die US-PS 35 98 119 ist ein medizinisches Gerät zum Verabreichen ei­ nes Anästhetikums bekannt, bei dem über ein koaxiales Lumen einerseits eine Injektionsnadel im inneren Lumen unter die Hautoberfläche geführt wird, und andererseits eine im distalen Bereich angeordnete Blase über das koaxiale Au­ ßenvolumen aufblasbar ist, um die Nadelspitze unter der Haut zu fixieren.
Durch das deutsche Gebrauchsmuster G 89 13 761 ist eine endoskopische Injektionsvorrichtung für einen Fibrinkleber bekannt, bei der drei ineinander koaxial geführte Schläuche mit einer Zuführvorrichtung versehen sind, wobei der äußere Schlauch als Führung für die beiden Innenschläuche dient, durch welche ein Zweikomponenten-Fibrinkleber zugeführt und nach Vermischung im distalen Bereich über eine an einem der koaxialen Schläuche befestigten In­ jektionsnadel appliziert wird.
Durch die WO 92 10 142 ist ein Katheter bekannt, bei dem in einem mehrlumi­ gen Katheterschaft Nadeln längs verschiebbar sind, die über nach außen führende Öffnungen in der Katheterspitze in das umgebende Gewebe gestoßen werden können, um durch diese Nadeln faseroptische Elemente bzw. thermi­ sche Meßelemente in dem Gewebe zu plazieren. Die hohlen Nadeln sind ferner auch zum Einführen von Vorrichtungen zum Spülen und Absaugen geeignet.
Durch die US-PS 45 78 061 ist ein Katheter bekannt, um mit Hilfe einer aus­ fahrbaren Injektionsnadel in eine Vene oder Arterie eine Flüssigkeit zu inji­ zieren. Die Injektionsnadel ist am vorderen Ende des Katheters in Längs­ richtung verschiebbar, wobei die durch das Längslumen des Katheters zu­ geführte Medikation im ausgestoßenen Zustand der Injektionsnadel über eine kommunizierende Verbindung zugeführt werden kann. Durch ein in der Katheterspitze vorgesehenes Zweikammersystem, in welchem koaxial inein­ ander zwei Kolben verschiebbar sind, kann einerseits über den einen Kolben die Injektionsnadel ausgestoßen, und andererseits über den zweiten Kolben ei­ ne bestimmte Dosierung der Medikation durch die Injektionsnadel appliziert werden.
In der PCT/EP93/02 829 wurde bereits ein Katheter der eingangs erwähnten Art vorgeschlagen. Bei diesem Katheter werden mehrere Injektionsnadeln in einem Mehrlumenschaft längsverschoben, wobei die Katheterspitze über eine aufgesteckte und aufgeklebte Hülse mit dem Mehrlumenschaft verbunden ist.
Da der Katheter zur Behandlung von Koronargefäßen und -Arterien verhält­ nismäßig lang sein muß, und in der Regel etwa 1,2 m bis 1,6 m lang sein kann, ergibt sich eine verhältnismäßig große Reibung, wenn eine Vielzahl von Injek­ tionsnadeln über die gesamte Katheterlänge in den einzelnen Lumen des Mehrlumenschaftes verschoben werden müssen. Von Nachteil erweist sich auch, daß durch die verhältnismäßig hohe Reibung über die große Länge bei der Verwendung von Kunststoffen für den Mehrlumenschlauch unerwünschte Längsdehnungen oder Längsstauchungen auftreten können, die die genaue Positionierung der Injektionsnadeln im Gewebe erschweren.
Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, diese Nachteile zu überwinden.
Zur Lösung sieht die Erfindung vor, daß die Injektionsnadeln in einem Bündel durch Kleben oder Überschieben eines Schlauches zusammengefaßt sind und als solches relativ zum Katheterkopf verschiebbar sind.
Dadurch wird in vorteilhafter Weise erreicht, daß je nach Ausgestaltung des Katheterkopfes bzw. des Bündelns der Injektionsnadeln, die Oberflächen­ reibung stark verringert werden kann und dadurch ein präzises Positionieren der Injektionsnadel im Gewebe möglich ist.
Bei einer besonderen Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, daß die zu einem Bündel zusammengefaßten Injektionsnadeln nach dem distalen Bereich des Katheters in ein in seinem Innendurchmesser größeres flexibles Rohr ein­ gesetzt und mit dem Rohr im Katheterschaft verschiebbar sind. Durch diese Ausgestaltung ergibt sich der Vorteil, daß nur zwei koaxial zueinander ver­ schiebbare rohrförmige Lumina vorhanden sind, die aufgrund ihrer Ausgestal­ tung, sei es aus geeigneten Kunststoffen oder Metallen, keine unerwünschte Längsdehnung oder Längsstauchung zeigen, und somit wegen der geringen Reibung zwischen den beiden koaxialen Lumina die Positionierung der Injek­ tionsnadel mit geringer Kraft möglich machen. Dabei ist vorgesehen, daß das Bündel der Injektionsnadeln zwischen dem Katheterkopf und den koaxialen Lumina über eine Länge gebündelt verlaufen, die wegen der leichten Flexibi­ lität der gebündelten Injektionsnadeln eine hohe Flexibilität des distalen Abschnitts des Katheters gewährleisten.
Um die distale Flexibilität des Katheters weiter zu erhöhen, ist auch vorge­ sehen, die einzelnen Injektionsnadeln im distalen Bereich bei gleichen Durch­ messervolumen dünnwandiger auszuführen, wodurch sich dünnere und damit flexiblere Injektionsnadeln ergeben. Der dickwandigere Teil der Injektions­ nadeln kann entweder als Bündel weiter über die gesamte Länge in einem rohrförmigen Außenschaft geführt sein, oder aber auch in ein rohrförmiges Innenlumen eingeklebt oder eingelötet sein, um mit einem größeren Durchmes­ servolumen bis zur Betätigungsvorrichtung weitergeführt zu werden. Dadurch wird erreicht, daß das zugeführte Fluid den Injektionsnadeln mit einem hohen Überschuß zugeführt wird, und dadurch gleichmäßig appliziert werden kann.
Zur Stabilisierung gegen unerwünschte Längsdehnung oder Längsstauchung kann auch, nach einer weiteren Ausgestaltung der Erfindung, in den Katheter­ schaft ein Edelstahl-Drahtgeflecht eingespritzt sein, oder in dem Katheter­ schaft bzw. in dem Multilumenbündel ein Stabilisierungsdraht eingebaut sein.
Zur Positionierung des Katheters bzw. zur gezielten Führung ist vorgesehen, daß in einem in das Bündel der Injektionsnadeln eingebundenes Führungs­ lumen ein Führungsdraht geführt wird. Dieses Führungslumen kann auch zwischen dem Nadelbündel und dem Außenschaft des Katheters exzentrisch angeordnet sein, wobei der Führungsdraht extrakorporal vor dem Betätigungs­ vorrichtung austritt. Bei dem Katheter ohne Führungslumen ist vorgesehen, daß an dem distalen Ende der Katheterspitze ein Führungsdraht befestigt ist.
Eine sehr geringe Reibung über die Länge des Katheters ergibt sich auch bei einer weiteren Ausgestaltung der Erfindung, bei der das Bündel der Injektions­ nadeln im Katheterschaft fixiert ist, oder ein Multilumenschaft Verwendung findet, in dem die Injektionsnadeln in den einzelnen Lumen fixiert sind, und bei dem ein Betätigungsdraht zum Einziehen und Ausstoßen der Katheter­ spitze aus dem Katheterschaft durch ein Führungslumen im Katheterschaft verläuft. Zur möglichst reibungslosen Führung der Injektionsnadeln in der Katheterspitze ist vorgesehen, daß die Katheterspitze aus einem Edelstahl- Rohrbündel besteht, durch dessen Lumina die Injektionsnadeln und ggf. ein Führungsdraht verläuft. Diese Ausführungsform der Katheterspitze ist beson­ ders vorteilhaft für die Verwendung von vorgebogenen Injektionsnadeln, oder von einem Nadelmaterial, welches superelastische Eigenschaften und/oder shape-memory-Eigenschaften aufweist. Eine besonders vorteilhafte Führung der Injektionsnadeln in der Katheterspitze ergibt sich auch dadurch, daß das Bündel der Injektionsnadeln durch eine zentrale Bohrung in der Katheter­ spitze eingeführt und seitlich durch mit der zentralen Bohrung kommuni­ zierende Führungsschlitze austritt.
Es ist offensichtlich, daß bei einer Vielzahl von Führungslumen in der Kathet­ erspitze nicht alle mit Injektionsnadeln bestückt sein müssen. Vielmehr kön­ nen einzelne Führungslumen auch für Lichtleiter benutzt werden, mit denen Lichtenergie durch den Katheter an das Gewebe herangeführt werden kann, um bei der Anwendung von photoaktivierbaren Substanzen die hierfür erfor­ derliche Lichtenergie zuzuführen. Auch ist die Einführung von Kontroll­ und/oder Meßsystemen vorgesehen. Bei einer solchen Ausgestaltung ist die Be­ tätigungsvorrichtung entsprechend umzugestalten, damit die für die Licht­ leiter vorgesehen Lumina durch die Betätigungsvorrichtung direkt zugänglich sind. Es ist jedoch auch vorgesehen, extrakorporal vor der Betätigungsvor­ richtung die Führungslumina enden zu lassen, um derartige Lichtleiter oder auch einen Führungsdraht in den Katheter einführen zu können.
Die Betätigungsvorrichtung für einen derartigen Katheter hat einen Schub­ kolben für die Injektionsnadeln oder den Betätigungsdraht, wobei der Schub­ kolben mit einem Gewinde für die Axialverschiebung mit einer Rändelmutter versehen ist und an der Betätigungsvorrichtung mit den einzelnen Injektions­ nadeln korrespondierende Medikations-Ports vorgesehen sind. Es ist jedoch auch möglich, die Vorschubbewegung des Schubkolbens pneumatisch, hydrau­ lisch oder elektrisch zu steuern, indem entsprechende Antriebsmittel an der Betätigungsvorrichtung vorgesehen sind. Auch eine fußbetätigte Schubkolben­ betätigung kann vorgesehen sind. Derartige nichtmanuelle Vorschubbetätigun­ gen sind insbesondere dann von Vorteil, wenn mehrere Medikations-Ports an der Betätigungsvorrichtung vorgesehen sind. Die Betätigungsvorrichtung ist zweckmäßiger Weise mit einer Skalierung versehen, damit ein definierter und kontrollierter Vorschubweg gewährleistet wird. Dabei kann durch Anschläge für eine definierte Begrenzung des Vorschubweges gesorgt werden.
Schließlich ist für besondere Anwendungsfälle auch vorgesehen, daß an dem Injektionskatheter distal und/oder auch proximal zur Katheterspitze sowohl ein Fixierballon zur Verankerung des Katheters während der Injektion als auch ein angioplastischer Ballon angebracht sein kann, um gleichzeitig mit der Injektion auch eine Dilatation durchführen zu können.
Die Injektionsnadeln können Lumina zum Einführen von Kontroll- und Meßge­ räte dienen. In Frage kommen hierfür z. B. Angioskope, Ultraschallmeßgeräte, Spektroskope, Aktivitäts- und Konzentrations- sowie PH-Wertmeßgeräte oder Temperaturmeßgeräte und ähnliches. Selbstverständlich ist der Injektionska­ theter auch zum Einsatz durch Punktionskanäle vorgesehen, um z. B. Tumore, Metastasen, Entzündungsherde, Konvolute oder ähnliches zu behandeln.
Die Vorteile und Merkmale der Erfindung ergeben sich auch aus der nachfol­ genden Beschreibung von Ausführungsbeispielen in Verbindung mit den An­ sprüchen und der Zeichnung. Es zeigen:
Fig. 1 eine in einem Katheterschaft verschiebbare Katheterspitze zur Führung eines in mehreren Lumen des Katheterschaftes gehalterten Bündels von Injektionsnadeln beim Ein- und Ausfahren;
Fig. 2 eine Katheterspitze mit eingezogenen Injektionsnadeln, welche als Bündel in einem Einlumenschaft gehaltert sind;
Fig. 3 eine an einem Einlumenschaft fixierte Katheterspitze mit einem in dem Einlumenschaft verschiebbaren flexiblen Rohr, an welchem ein in der Katheterspitze verschiebbares Bündel von Injektionsnadeln befestigt ist;
Fig. 4 eine als Rohrbündel ausgeführte Katheterspitze, welche an einem Einlumenschaft befestigt ist, durch welchen ein Bündel von Injek­ tionsnadeln verschiebbar ist;
Fig. 5 eine Betätigungsvorrichtung zum Verschieben eines Bündels von In­ jektionsnadeln in einem Einlumenschaft;
Fig. 6 ein Schnitt durch die aus einem Rohrbündel bestehende Katheter­ spitze gemäß Fig. 4;
Fig. 7 eine weitere Ausführungsform einer Katheterspitze;
Fig. 8 einen Schnitt durch einen Katheterschaft mit Nadellumina und Führungslumina.
In Fig. 1 ist das distale Ende eines Katheters dargestellt, bei dem eine Kathet­ erspitze 11 in einer Fixierhülse 12 axial verschiebbar angeordnet ist. Die Fixierhülse 12 ist mit einem Mehrlumenschaft 14 verbunden, bei dem in einzelnen Lumina Injektionsnadeln 15 befestigt sind. In einem zentralen Führungslumen 16 ist ein Betätigungsdraht 17 geführt, der in der Katheter­ spitze 11 verankert ist, und mit welchem die Katheterspitze in axialer Richtung verschoben werden kann. Bei der in Fig. 1 dargestellten eingezogenen Position der Katheterspitze sind die Injektionsnadeln 15 durch Führungsnuten 18 nach außen verschoben, in der sie in das den Katheter umgebende Gewebe einstechen können. Die Injektionsnadeln sind vorzugsweise derart ausgestal­ tet, daß sie eine gewisse Vorbiegung haben und dadurch leichter in der Führungsnut nach außen verschiebbar sind. Für das Nadelmaterial werden vorzugsweise Edelstähle oder Sonderlegierungen benutzt, die eine ausrei­ chende Flexibilität und Steifigkeit haben, um einerseits durch die Wirkung der Katheterspitze nach außen verschoben werden zu können, die jedoch anderer­ seits ausreichend starr sind, um in das Gewebe einzudringen. Um optimal in das Gewebe einzustechen, können verschiedene Anschliffarten der Nadeln Ver­ wendung finden.
Die in Fig. 2 dargestellte Ausführungsform eines distalen Endes 20 eines Katheters zeigt eine Katheterspitze 11 in einer nach vorne herausgeschobenen Position, so daß die Injektionsnadeln 15 innerhalb der Führungsnuten 18 zu liegen kommen. In dieser Position wird der Katheter in die Arterie oder Vene eingeführt, wobei ein an seinem vorderen Ende als sogenannter fixed-wire an­ gebrachter Führungsdraht 19 das Einführen des Katheters erleichtert. Bei dem Katheter gemäß Fig. 2 sind die Injektionsnadeln 15 zu einem Bündel zu­ sammengefaßt und als solches in einem Einlumenschaft 22 befestigt. Der Be­ tätigungsdraht 17 läuft im Innern des Bündels der Injektionsnadeln und wird dabei von diesen geführt. Er ist in der Katheterspitze 11 befestigt, so daß durch eine axiale Verschiebung des Betätigungsdrahtes 17 die Katheterspitze aus dem distalen Ende des Katheters herausverschoben oder hineingezogen werden kann.
In Fig. 3 ist eine weitere Ausgestaltung der Erfindung dargestellt, bei der das Bündel der Injektionsnadeln innerhalb des Einlumenschaftes 14 längsver­ schiebbar ist, und die Katheterspitze mit Hilfe der Fixierhülse 12 am Ein­ lumenschaft 14 in einer unverschiebbaren Position festgehalten wird. Inner­ halb des Einlumenschaftes 14 ist ein flexibles Rohr 24 vorgesehen, in dessen vorderes Ende die rückwärtigen Abschnitte der Injektionsnadeln 15 eingelötet oder eingeklebt sind, so daß die Injektionsnadeln durch ein axiales Verschieben des flexiblen Rohres 24 im Einlumenschaft 14 in die Katheterspitze eingezogen bzw. durch diese nach außen verschoben werden können. Der Abstand zwi­ schen der Katheterspitze 11 und dem flexiblen Rohr kann wesentlich länger sein als in der Darstellung gezeigt, damit eine hohe Flexibilität des distalen Endes gewährleistet ist. Das heißt, abweichend von der Darstellung greift die Fixierhülse 12 nicht bis zu einem Bereich in dem sich das flexible Rohr 24 be­ wegt. Um die Verschiebbarkeit zu erleichtern, ist auch vorgesehen, daß das flexible Rohr 24 mit einer Gleitbeschichtung versehen ist, die z. B. aus PTFE be­ stehen kann. Dasselbe gilt auch für die im Mehrlumenschaft gemäß Fig. 1, bzw. im Einlumenschaft gemäß Fig. 2 verschiebbaren Injektionsnadeln.
Fig. 4 zeigt eine weitere Ausführungsform der Erfindung, bei der das distale Ende 40 des Katheters eine aus einem Rohrbündel 41 bestehende Katheter­ spitze aufweist, deren Querschnitt aus Fig. 6 hervorgeht. Die vorgebogenen Injektionsnadeln verlaufen innerhalb der einzelnen Rohr des Rohrbündels bis zu einem Einlumenschlauch 22, der über die Fixierhülse 12 mit der Katheter­ spitze fest verbunden ist. Der Durchmesser der Injektionsnadeln 45 ist im Be­ reich der Katheterspitze sowie im Bereich des Einlumenschaftes 22 dünner als in dem restlichen Bereich des Katheters, wodurch eine hohe Flexibilität der vorderen Enden der Injektionsnadeln erreicht wird, und im Bereich des Kathe­ terschaftes eine optimale Steifigkeit sowie Flexibilität gewährleistet ist. Die vorzugsweise gleichbeschichteten Injektionsnadeln gleiten innerhalb des Ein­ lumenschaftes 22 und geben vorzugsweise in ihrer Mitte ein Lumen für einen Führungsdraht 43 frei, der durch ein entsprechendes Rohr im Rohrbündel der Katheterspitze nach vorne austreten kann. Die durchmessergrößere Verlän­ gerung der Injektionsnadeln 45 kann auch mit einem größeren Innendurch­ messer als die Spitzen der Injektionsnadeln versehen sein, um die Durchfluß­ reibung herabzusetzen und das Medikament mit geringerem Druck injizieren zu können. Auch bei dieser Darstellung ist der Abstand der durchmessergrö­ ßeren Abschnitte der Injektionsnadeln von der Katheterspitze verhältnismäßig kurz dargestellt. Im Interesse einer erhöhten Flexibilität der Katheterspitze ist es zweckmäßig die verdickten Abschnitte erst in einem größeren Abstand von der Fixierhülse 12 beginnen zu lassen.
Zur axialen Verschiebung der Injektionsnadeln kann eine Betätigungsvorrich­ tung Verwendung finden, wie sie in Fig. 5 dargestellt ist. Diese Betätigungs­ vorrichtung besteht im wesentlichen aus zwei Teilen 54 und 55, wobei der Teil 54 als feststehend und der Teil 55 als beweglich bezeichnet wird. Der beweg­ liche Teil 55 ist mit einem Schubkolben 56 versehen, der in einen Zylinder 57 eintaucht, und in welchem die extrakorporalen Enden der Injektionsnadeln be­ festigt sind, die über Bohrungen 58 mit Medikationsanschlüssen 59 verbunden sind. Ferner verläuft durch den beweglichen Teil 55 eine Bohrung 60, die in das Führungsvolumen im Katheterschaft übergeht. Auf dem Schubkolben 56 ist ein Gewinde angeordnet, auf welches eine Rändelmutter 62 aufgeschraubt ist, die am feststehenden Teil 54 geführt gehaltert wird, so daß durch Drehen dieser Rändelschraube der Schubkolben mehr oder weniger in den Zylinder 57 hineingedrückt und damit die Injektionsnadeln verschoben werden können. Am Zylinder 57 kann eine Skala 65 und am Schubkolben 56 ein Meßstrich 66 angebracht sein, um das Maß der Verschiebung feststellen und kontrollieren zu können. Mit dem Zylinder 57 ist der Schaft des Katheters verbunden, in wel­ chen ein Edelstahl-Drahtgeflecht eingespritzt sein kann, um den Schaft gegen eine unerwünschte Längsdehnung oder Längsstauchung beim Verschieben der Injektionsnadeln zu stabilisieren. In der dargestellten Form ist die Betäti­ gungsvorrichtung insbesondere für einen Katheter verwendbar, der ein distales Ende gemäß Fig. 4 hat.
Bei einem Katheter mit einem distalen Ende gemäß Fig. 3 ist das flexible Rohr 24 anstelle des Bündels der Injektionsnadeln am Schubkolben 56 befestigt, und außerdem nur ein Medikationsanschluß 59 vorgesehen, der mit dem Innern des flexiblen Rohres 24 in Verbindung steht.
Für einen Katheter mit einem distalen Ende gemäß den Fig. 1 und 2, sind die extrakorporalen Enden der Injektionsnadeln mit dem feststehenden Teil 54 der Betätigungsvorrichtung verbunden, der auch mit entsprechenden Anschlüssen für die Medikation versehen ist. Der bewegliche Teil 55 der Betätigungsvor­ richtung wirkt auf den Betätigungsdraht 17, mit dem die Katheterspitze am distalen Ende in Längsrichtung verschoben werden kann.
Obwohl in der Zeichnung nicht dargestellt, ist auch vorgesehen, daß das Führungslumen für den Führungsdraht nicht an der Betätigungsvorrichtung austritt, sondern vor dieser im extrakorporalen Bereich des Katheterschaftes, zu welchem Zweck das Führungslumen zwischen dem Nadelbündel und dem Außenschaft exzentrisch geführt ist.
Schließlich ist auch vorgesehen, daß mit dem Schaft des Katheters ein Stabili­ sierungsdraht verbunden sein kann, der entweder in den Außenmantel des Schaftes eingespritzt, oder bei einem mehrlumigen Schaft in einem Lumen vor­ zugsweise durch Kleben befestigt ist. Bei dem in Fig. 8 dargestellten Schnitt durch einen Katheter mit einem Einlumenschaft, sind beispielweise die beiden Lumen für den Führungsdraht und den Stabilisierungsdraht in den Umfang des Schaftes mit eingespritzt, wogegen das Bündel der Injektionsnadeln im Innern des Schaftes frei verschiebbar angeordnet ist.
Für die Katheterspitze können unterschiedliche Materialien Verwendung fin­ den, und zwar sowohl Kunststoff als auch Metall, Keramik oder Glas, wobei es wünschenswert sein kann, daß die Katheterspitze röntgendicht ausgeführt ist.
Ferner ist vorgesehen, daß die im Katheter verschiebbaren Lumen innerhalb des Katheters gegen rückfließende Flüssigkeiten abgedichtet sind, wobei z. B. geeignete Gleitmittel diese Funktion übernehmen können.
Zur Stabilisierung des Katheterschaftes und um ein gleichmäßiges Austreten der Injektionsnadel aus der Katheterspitze zu gewährleisten, ist auch vorgese­ hen, den Katheterschaft zu verdrillen, bzw. das Bündel der Injektionsnadeln im Katheterschaft längs einer langgezogenen Schraubenlinie zu ordnen. Da­ durch läßt sich die Verschiebbarkeit erleichtern, insbesondere in Verbindung mit reibungsreduzierenden Gleitmitteln.
Der Funktionseinsatz des Injektionskatheters kann dadurch optimiert werden, daß an dem Katheter in bereits vorgeschlagener Weise Ballons angebracht wer­ den, die den Katheter während der Injektion fixieren. Auch angioplastische Ballons, die sowohl distal als auch proximal zur Katheterspitze angeordnet sind, verbessern die Einsetzbarkeit des Katheters und können insbesondere da­ zu beitragen, daß gleichzeitig mit einer Ballondilatation eine Injektion eines Arzneimittels in dem betroffenen Gewebe ausgeführt werden kann.

Claims (12)

1. Katheter zur Injektion eines Fluids bzw. eines Arzneimittels in Hohl­ organe und Körperhöhlen, insbesondere in Koronagefäße und Arterien mit einer in Arterien einführbaren Katheterspitze und einem Katheterschaft, mehreren in der Katheterspitze verschiebbar angeordneten Injektionsnadeln, wobei die Nadelspitzen in einer eingezogenen Position innerhalb der Katheter­ spitze liegen und für die Applikation des Fluids oder Arzneimittels in einer herausgeschobenen Position über die Katheterspitze vorstehen, einer am extra­ korporalen Ende angebrachten Betätigungsvorrichtung, mit der die Nadelspit­ zen durch den Katheterschaft verschiebbar sind und mit in der Katheterspitze vorgesehenen Öffnungen mit Nadelführungen, die sowohl einen nach seitlich als auch nach vorne gerichteten Austritt der Injektionsnadeln zulassen, wobei die Injektionsnadeln an einem im Katheter in Längsrichtung verschiebbaren Schlauch befestigt sind, der im Katheterschaft verschiebbar ausgebildet ist, wobei der Katheterschaft am einen Teil sowie die Injektionsnadeln am anderen Teil der Betätigungsvorrichtung befestigt sind, und beim relativen Verschieben der beiden Teile gegeneinander eine oder mehrere im der Injektionsnadeln von der zurückgezogenen in die nach außen vorstehende Position durch eine rela­ tive Verschiebung der Katheterspitze und der Injektionsnadeln zueinander bewegt werden, dadurch gekennzeichnet, daß die Injektionsnadeln (15; 45) zu einem Bündel und/oder durch Über­ schieben eines Schlauches zusammengefaßt und als solches relativ zur Kathet­ erspitze verschiebbar sind.
2. Katheter nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die zu einem Bündel zusammengefaßten Injektionsnadeln (15; 45) nach dem distalen Bereich des Katheters in ein in seinem Innendurchmesser größe­ res flexibles Rohr (24) eingesetzt und mit diesem im Katheterschaft (14, 22) verschiebbar sind.
3. Katheter nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß die Injektionsnadeln (15; 45) im distalen Bereich bei gleichem Durchfluß­ volumen dünnwandiger ausgeführt sind.
4. Katheter nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß ein Führungsdraht (43) in einem in das Bündel der Injektionsnadeln (15; 45) eingebundenes Führungslumen (60) geführt ist.
5. Katheter nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, daß das Führungslumen (60) zwischen Nadelbündel und Katheterschaft exzen­ trisch geführt ist, sowie extrakorporal vor der Betätigungsvorrichtung (50) aus­ tritt.
6. Katheter nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß am distalen Ende der Katheterspitze (11; 41) ein Führungsdraht (19) be­ festigt ist.
7. Katheter nach einem oder mehreren der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, daß das Bündel der Injektionsnadeln (15) im Katheterschaft fixiert ist, und daß durch ein Führungslumen (60) im Katheterschaft ein Betätigungsdraht (17) zum Einziehen und Ausstoßen der Katheterspitze (11) aus dem Katheterschaft verläuft.
8. Katheter nach einem oder mehreren der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, daß die Katheterspitze (41) aus einem Edelstahl-Rohrbündel besteht, durch dessen Lumen die Injektionsnadeln (45) und ggf. ein Führungsdraht (43) ver­ läuft.
9. Katheter nach einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, daß das Bündel der Injektionsnadeln (15) durch eine zentrale Bohrung (32) der Katheterspitze (31) eingeführt ist, und seitlich durch mit der zentralen Boh­ rung kommunizierende Führungsnuten (18) austritt.
10. Katheter nach einem oder mehreren der Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, daß in den Katheterschaft ein Edelstahl-Drahtgeflecht (52) eingespritzt ist.
11. Katheter nach einem oder mehreren der Ansprüche 1 bis 10, dadurch gekennzeichnet, daß in dem Katheterschaft oder in dem Multilumenbündel ein Stabilisierungs­ draht (67) eingebaut ist.
12. Katheter nach einem oder mehreren der Ansprüche 1 bis 11, dadurch gekennzeichnet,
daß die Betätigungsvorrichtung (50) einen Schubkolben (56) für das Verschie­ ben der Injektionsnadeln (15) oder des Betätigungsdrahtes (17) hat,
daß der Schubkolben (56) mit einem Gewinde (61) für die Axialverschiebung mit einer Rändelmutter (62) versehen ist,
und daß in der Betätigungsvorrichtung mit den einzelnen Injektionsnadeln (15) korrespondierende Medikationsanschlüsse (59) vorgesehen sind.
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