DE60216593T2

DE60216593T2 - Medizinische vorrichtung mit drehmoment übertragendem weichem endstück und verfahren zu seiner formgebung

Info

Publication number: DE60216593T2
Application number: DE60216593T
Authority: DE
Inventors: J. Edward Park City SNYDER; C. Clark Holladay DAVIS; H. Todd Park City TURNLUND
Original assignee: Precision Vascular Systems Inc
Current assignee: Precision Vascular Systems Inc
Priority date: 2001-07-05
Filing date: 2002-07-03
Publication date: 2007-09-27
Anticipated expiration: 2022-07-04
Also published as: ATE347393T1; ES2274984T3; AU2002354761B2; US20030009208A1; CA2450251A1; EP1401526A2; JP2004533892A; JP4257199B2; WO2003004086A2; WO2003004086A9; DE60216593D1; CA2450251C; US20080077119A1; EP1401526B1; AU2002354761B8; WO2003004086A3; US8449526B2

Description

Gebiet der Erfindung
Diese Erfindung betrifft im Allgemeinen biegsame medizinische Vorrichtungen und Verfahren zum Formen derselben.
Hintergrund der Erfindung
Medizinische Vorrichtungen wie endovaskuläre oder intravaskuläre Vorrichtungen werden seit vielen Jahren verwendet, um medizinische Verfahren durchzuführen, einschließlich der Behandlung von Aneurysmen. Eine medizinische Vorrichtung, beispielsweise eine intravaskuläre Vorrichtung, kann in der Anatomie oder dem Gefäßsystem eines Patienten an einer relativ zugängigen Stelle eingeführt und durch den Körper des Patienten zu der gewünschten Stelle geführt werden. Mithilfe von Röntgenfluoroskopie wird die Spitze der medizinischen Vorrichtung beobachtet und die Vorrichtung wird an Gabelungen in der Anatomie oder dem Gefäßsystem gedreht, bevor sie weiter geschoben wird, um die Vorrichtung an die gewünschte Stellung zu führen. Medizinische Vorrichtungen dieses Typs können massiv sein, zum Beispiel ein Führungsdraht, oder sie können hohl und rohrförmig sein, zum Beispiel ein Katheter. Führungsdrähte können verwendet werden, um ein oder mehr rohrförmige intravaskuläre Vorrichtungen an eine bestimmte Stelle zu führen, und Katheter können dazu verwendet werden, um beispielsweise Flüssigkeiten, Flüssigextrakte oder verschiedene Gegenstände, Wirkstoffe oder Vorrichtungen an die bestimmten Stelle zu befördern.
Bei vielen Anwendungen ist es erwünscht, dass sich die medizinische Vorrichtung oder intravaskuläre Vorrichtung leicht biegt, um die zahlreichen Biegungen und Kurven ausführen zu können, die erforderlich sind, um durch die Anatomie oder das Gefäßsystem zu navigieren, und auch um in einigen Fällen die Verletzung von Anatomie und Gefäßsystem zu minimieren. Bei vielen Anwendungen ist es jedoch wünschenswert, dass die medizinische Vorrichtung relativ drehsteif ist, um eine präzise Steuerung der Drehung zu gestatten, um die Vorrichtung durch Gabelungen in dem Gefäßsystem und um Hindernisse zu führen. Dementsprechend werden medizinische und intravaskuläre Vorrichtungen beschrieben, die zahlreiche Schnitte entlang ihrer Länge aufweisen, um die gewünschte Biegeflexibilität zu erzielen, wobei eine relative Drehsteifigkeit aufrechterhalten bleibt. Beispiele solcher Vorrichtungen sind in den US-Patenten Nr. 5,690,120 und 5,833,632 beschrieben. Ein Beispiel für ein Verfahren zur Herstellung solcher Vorrichtungen ist in dem US-Patent Nr. 6,260,485 B1 beschrieben.
Bei vielen Anwendungen ist es erwünscht, dass die Spitze einer medizinischen Vorrichtung weich und biegsam ist, um die Verletzung von Anatomie oder Gefäßsystem des Patienten zu minimieren und das Überwinden der Biegungen und Kurven in der Anatomie oder dem Gefäßsystem weiter zu erleichtern. Demnach besteht ein Bedarf an solch einer weichen und biegsamen Spitze. Darüber hinaus kann die Spitze einer medizinischen Vorrichtung gebogen oder gekrümmt sein, so dass, wenn sich die Vorrichtung einer Gabelung oder einer anderen Stelle nähert, wo eine Richtung gewählt werden muss, die Vorrichtung in die richtige Richtung gesteuert werden kann. In der Vergangenheit wurden die Spitzen bereits bei der Fertigung der Vorrichtung gebogen oder gekrümmt. Bei wenigstens einigen Anwendungen kann jedoch eine größere oder kleinere Krümmung erwünscht sein. Dementsprechend besteht ein Bedarf an einer Vorrichtung, bei der der Biege- oder Krümmungswinkel oder -radius der Spitze vom Anwender der medizinischen Vorrichtung gewählt werden kann, zum Beispiel dem Arzt, der ein medizinisches Verfahren mit der medizinischen Vorrichtung durchführt.
Darüber hinaus ist es bei vielen Anwendungen wünschenswert und wichtig, dass die gesamte Vorrichtung nach Abschluss des Verfahrens entfernt wird. Somit ist es erwünscht, dass die Vorrichtung eine starke und verlässliche Zugfestigkeit über ihre gesamte Länge hat, so dass sie nicht auseinander fällt, wenn sie aus der Anatomie oder dem Gefäßsystem des Patienten gezogen wird. Dementsprechend bedarf es der Verbesserung und Bereitstellung von Redundanz bei der Zugfestigkeit einer medizinischen Vorrichtung, um eine vollständige Entfernung der Vorrichtung sicherstellen zu können.
Die internationale Patentanmeldung WO-A-0145773 beschreibt den am nächsten kommenden Stand der Technik und wird für die vorliegende Erfindung als besonders relevant erachtet, weil sie ein Drehmoment übertragendes Führungsteilsystem offenbart, das dazu verwendet werden kann, Katheter in Anatomie oder Gefäßsystem eines Patienten einzuführen.
Zusammenfassung der Erfindung
Die vorliegende Erfindung stellt eine flexible medizinische Vorrichtung gemäß Anspruch 1 bereit und ein Verfahren zum For men dieser Vorrichtung vor deren Anwendung gemäß Anspruch 20. Jeder in der Beschreibung offenbarte Gegenstand, der nicht in den Schutzumfang der Ansprüche fällt, wird nicht als einen Teil der vorliegenden Erfindung umfassend erachtet und ist nur informationshalber enthalten.
Die vorliegende Erfindung stellt medizinische Vorrichtungen einschließlich intravaskulärer Vorrichtungen bereit. Medizinische Vorrichtungen gemäß der vorliegenden Erfindung können beispielsweise ein Führungsdraht sein, der hohl sein kann. Merkmale und Aufgaben verschiedener Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung beinhalten, dass die Vorrichtungen beim Biegen flexibel sind, die Vorrichtungen und Verfahren eine Verletzung der Anatomie des Patienten minimieren, und dass die Vorrichtungen und Verfahren eine vollständige Entfernung der medizinischen Vorrichtung sicherstellen.
Dementsprechend, in zumindest teilweiser Erfüllung dieser Aufgaben, enthält eine beispielhafte Ausführungsform der vorliegenden Erfindung eine medizinische Vorrichtung, die eine intravaskuläre Vorrichtung mit einem Körper mit einem proximalen Ende und einem distalen Ende sein kann. Der Körper kann auch eine Anzahl von Schnitten aufweisen. Die Vorrichtung kann auch eine Spitze aufweisen, die sich von dem distalen Ende des Körpers erstreckt und die im Wesentlichen aus einem nichtmetallischen Material bestehen kann. Die Spitze kann beim Biegen flexibler als der Körper sein und so konfiguriert sein, dass sie von der Person, die die Vorrichtung benutzt, individuell geformt werden kann. Der Körper kann im Wesentlichen aus Metall bestehen, das superelastisches Nitinol sein kann. Der Körper kann im Wesentlichen rohrförmig sein und wenigstens eine im Wesentlichen rohrförmige Einlage umfassen. Die Einlage kann sich vom proximalen Ende des Körpers zum distalen Ende des Körpers erstrecken und sich weiter distal zum Körper erstrecken. Bei einigen Ausführungsformen kann sich die Einlage im Körper befinden und sich durch den Körper erstrecken, und in einigen Ausführungsbeispielen kann sie sich weiter durch die Spitze erstrecken. Bei einigen Ausführungsformen kann die Spitze im Wesentlichen das distale Ende der Einlage sein. Bei anderen Ausführungsformen kann die Spitze weiterhin eine im Wesentlichen rohrförmige Endhülse aufweisen, die im Wesentlichen aus Polymer bestehen kann. Die Spitze kann auch eine nicht kollabierende Struktur haben, die eine Nut, eine Wicklung oder ein Geflecht sein kann. Die Vorrichtung kann auch wenigstens eine Markierung aufweisen. Einige Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung enthalten eine Faser, die sich durch den Körper erstreckt und derart konfiguriert sein kann, dass sie die Zugfestigkeit der Vorrichtung erhöht. Die Faser kann im Wesentlichen aus einem hochfesten Material bestehen und zwischen dem Körper und der Einlage im Zickzack verlaufen.
Eine weitere beispielhafte, nicht im Schutzumfang der Ansprüche enthaltene Ausführungsform der vorliegenden Erfindung betrifft ein Verfahren zur Behandlung eines Patienten mit einer medizinischen Vorrichtung. Das Verfahren kann die Schritte des Auswählens einer medizinischen Vorrichtung umfassen, die eine flexible Spitze haben kann, des Formens der Spitze, zum Beispiel durch Biegen derselben, und des Einführens der Vorrichtung in die Anatomie oder das Gefäßsystem. Der Schritt des Einführens der Vorrichtung kann das axiale Verschieben der Vorrichtung, das Drehen der Vorrichtung und das Überwachen des distalen Endes oder der Spitze umfassen. Die Spitze kann aus nichtmetallischem Material bestehen und wenigstens eine Mar kierung aufweisen, um das Überwachen derselben, beispielsweise durch Röntgenfluoroskopie, zu erleichtern. Das Verfahren kann auch, nach dem Schritt des Formens, den Schritt der Festlegung der Form der Spitze, beispielsweise durch Erhitzen der Spitze, enthalten. Die Vorrichtung kann im Wesentlichen rohrförmig sein, und das Verfahren kann auch, nach dem Schritt der Formung, den Schritt des Entfernens eines Dorns von der zuvor eingeführten Spitze umfassen. Nachdem die Vorrichtung in die Anatomie oder das Gefäßsystem eingeführt wurde, kann die Vorrichtung den Schritt des Durchführens eines medizinischen Verfahrens unter Verwendung der Vorrichtung, beispielsweise die Behandlung eines Aneurysmas, enthalten. Das Verfahren kann ferner den Schritt des Entfernens der Vorrichtung umfassen, der die Verwendung einer Faser einschließt, die im Wesentlichen durch die Vorrichtung hindurch läuft. Die Faser kann dementsprechend so konfiguriert sein, dass sie die vollständige Entfernung der Vorrichtung gewährleistet.
Kurze Beschreibung der Zeichnungen
1 ist eine Seitenansicht, die eine Ausführungsform einer medizinischen Vorrichtung gemäß der vorliegenden Erfindung zeigt;
2 ist eine detaillierte isometrische Ansicht, die einen Teil des Körpers und der Einlage der medizinischen Vorrichtung aus 1 zeigt;
3 ist eine detaillierte isometrische Ansicht, die einen weiteren Teil des Körpers und der Einlage der medizinischen Vorrichtung aus 1 zeigt;
4 ist eine isometrische Ansicht, die eine beispielhafte Ausführungsform der Spitze einer medizinischen Vorrichtung gemäß der vorliegenden Erfindung zeigt;
5 ist ein seitlicher Querschnitt, der die beispielhafte Ausführungsform der Spitze der medizinischen Vorrichtung aus 4 weiter zeigt, wobei die Spitze im Wesentlichen die Einlage enthält;
6 ist eine isometrische Ansicht, die eine weitere beispielhafte Ausführungsform der Spitze einer medizinischen Vorrichtung gemäß der vorliegenden Erfindung darstellt;
7 ist ein seitlicher Querschnitt, der die beispielhafte Ausführungsform der Spitze der medizinischen Vorrichtung der 6 zeigt, wobei sie unter anderem eine Endhülse zeigt;
8 ist eine isometrische Ansicht, die zusätzliche Merkmale zeigt, die Teil der Spitze der medizinischen Vorrichtung aus 6 sein können, einschließlich einer Faser;
9 ist ein seitlicher Querschnitt, der die zusätzlichen Merkmale aus 8 weiter zeigt;
10 ist eine isometrische Ansicht, die eine beispielhafte Ausführungsform einer nicht kollabierenden Struktur zeigt, sowie Einlagen, die Teil der Spitze einer medizinischen Vorrichtung gemäß der vorliegenden Erfindung sein können;
11 ist eine isometrische Ansicht, die eine weitere beispielhafte Ausführungsform einer nicht kollabierenden Struktur zeigt, sowie Einlagen, die Teil einer medizinischen Vorrichtung gemäß der vorliegenden Erfindung sein können;
12 ist ein seitliche Querschnitt, der die nicht kollabierende Struktur weiter zeigt sowie die in 11 gezeigten Einlagen;
13 ist eine isometrische Ansicht, die eine beispielhafte Ausführungsform einer nicht kollabierenden Struktur zeigt, sowie Einlagen, die Teil der Spitze einer medizinischen Vorrichtung gemäß der vorliegenden Erfindung sein können;
14 ist eine Seitenansicht, die eine Ausführungsform der Einlagen gemäß der vorliegenden Erfindung zeigt;
15 ist eine Seitenansicht, die eine weitere Ausführungsform der Einlagen gemäß der vorliegenden Erfindung zeigt;
16 ist ein detaillierter seitlicher Querschnitt, der die Ausführungsform der in 14 gezeigten Einlagen zeigt;
17 ist ein detaillierter seitlicher Querschnitt, der die Ausführungsform der in 15 gezeigten Einlagen zeigt;
18 ist eine Seitenansicht, die die Festlegung der Spitze einer beispielhaften Ausführungsform der vorliegenden Erfindung zeigt;
19 ist eine seitliche Schnittansicht, die die Verwendung der Biegung in der Spitze einer medizinischen Vorrichtung gemäß einer beispielhaften Ausführungsform der vorliegenden Erfindung zeigt, um die Navigation durch eine Gabelung in dem Gefäßsystem zu erleichtern;
20 ist eine seitliche Schnittansicht, die die Verwendung der Biegung in der Spitze einer medizinischen Vorrichtung gemäß einer beispielhaften Ausführungsform der vorliegenden Erfindung zur Behandlung eines Aneurysmas zeigt; und
21 ist ein Flussdiagramm, das die Schritte einer beispielhaften Ausführungsform eines Verfahrens zeigt, das nicht der vorliegenden Erfindung entspricht.
Detaillierte Beschreibung
Die vorliegende Erfindung betrifft medizinische Vorrichtungen und intravaskuläre Vorrichtungen, beispielsweise hohle Führungsdrähte. Beispielhafte Ausführungsformen der medizinischen Vorrichtungen gemäß der vorliegenden Erfindung können beim Biegen flexibel sein, Verletzungen von Anatomie oder Gefäßsys tem des Patienten minimieren, die vollständige Entfernung der medizinischen Vorrichtung gewährleisten, oder für eine Kombination dieser Merkmale sorgen. Andere Merkmale können auch vorgesehen sein.
Dementsprechend zeigt 1 eine Ausführungsform einer medizinischen Vorrichtung 100 gemäß der vorliegenden Erfindung, die einen Körper 105 enthält, der ein proximales Ende 107, ein distales Ende 109 und eine Achse (Längsachse) hat, die sich durch das proximale Ende 107 und das distale Ende 109 hindurch erstreckt. Die medizinische Vorrichtung 100 kann beispielsweise eine endovaskuläre oder intravaskuläre Vorrichtung sein. Der Körper 105 kann eine Anzahl von Schnitten 110 (wovon einer mit 110 in 1 bezeichnet ist) aufweisen, die zum Teil durch den Körper 105 gehen, und die Schnitte 110 können in etwa oder im Wesentlichen rechtwinklig zur Achse liegen. Der Körper 105 kann einen Abschnitt 112 ohne irgendwelche Schnitte 110 haben, einen Abschnitt 113 mit relativ weit beabstandeten Schnitten 110 und einen Abschnitt 114 mit relativ dicht beieinander liegenden Schnitten 110. Beispielhafte Ausführungsformen der Abschnitte 113 und 114 und Schnitte 110 sind in den 2 und 3 genauer dargestellt. Die Schnitte 110 können sägegeschnitten, gekerbt, gelasert, geschliffen, funkenerosionsbehandelt, geätzt, geschmiedet, gespritzt oder durch ein anderes Verfahren geformt werden, das zum Formen des Materials, aus dem der Körper 105 besteht, geeignet ist. Die Geometrie der Schnitte 110 kann wie dargestellt sein oder sie kann bei verschiedenen Ausführungsformen aus anderen Geometrien bestehen, die Öffnungen durch die Wand des Körpers 105 bilden. Zurückkehrend zu 1 kann sich der Abstand der Schnitte 110 von Abschnitt 113 zu Abschnitt 114 allmählich ändern, oder der Abstand kann leicht variieren. Bei einigen Ausführungsformen kann der Abstand der Schnitte 110 im Wesentlichen über den gesamten oder einen Teil des Körpers 105 einheitlich sein. Bei einigen Ausführungsformen kann die Geometrie der Schnitte 110 variieren, beispielsweise in der Breite (in Richtung der Achse des Körpers 105) oder in der Tiefe.
Weiter bezugnehmend auf 1 kann die medizinische Vorrichtung 100 des Weiteren eine Spitze 120 auf dem distalen Ende der medizinischen Vorrichtung 100 aufweisen, die sich vom distalen Ende 109 des Körpers 105 erstreckt. Wie weiter unten genauer beschrieben, kann die Spitze 120 im Wesentlichen ein oder mehrere nichtmetallische Materialien, beispielsweise ein Polymermaterial, aufweisen. Bei einigen Ausführungsformen kann, aufgrund der Eigenschaften des Materials, aus dem es besteht, oder dessen Abmessungen, oder beidem, die Spitze 120 beim Biegen flexibler sein als der Körper 105. Anders ausgedrückt kann die Spitze 120 eine flexible Spitze sein. Darüber hinaus kann, wie weiter unten genauer beschrieben, die Spitze 120 derart konfiguriert sein, dass sie durch eine Person individuell geformt werden kann, die die Vorrichtung 100 benutzt, um beispielsweise ein medizinisches Verfahren durchzuführen. Die Spitze 120 kann ihr eigenes distales Ende 111 haben, beispielsweise auf dem entfernten distalen Ende der Vorrichtung 100. Die Spitze 120 kann markiert sein, beispielsweise auf dem distalen Ende 111 der Spitze 120, beispielsweise mit einem Markierungsband oder einer anderen Anzeige. Das Vorhandensein dieser Markierung oder Anzeige kann beim Entfernen der Vorrichtung 100 aus dem Patienten überprüft werden, um nachzuweisen, dass die gesamte Vorrichtung 100 vollständig entfernt wurde. Die Spitze 120 kann beispielsweise auf der Innenseite am distalen Ende 111 aufgeweitet sein oder sie kann gerundet sein, um beispielsweise Verletzungen von Anatomie oder Gefäßsystem zu minimieren.
Bezugnehmend auf 2 und 3 kann der Körper 105 im Wesentlichen aus Metall bestehen, das eine Nickel-Titanium-Legierung (Nitinol) sein kann. Das Nitinol kann hochelastisches Nitinol sein, was bedeutet, dass seine Übergangstemperatur unter der Gebrauchstemperatur liegen kann. Bei vielen Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung kann die Gebrauchstemperatur menschliche Körpertemperatur oder Zimmertemperatur betragen. Bei anderen Ausführungsformen kann der Körper 105 ein Polymermaterial oder rostfreier Stahl sein oder aber ein anderes für die Anwendung geeignetes Material sein. Der Körper 105 kann, wie dargestellt, im Wesentlichen rohrförmig sein, oder er kann in einigen Ausführungsformen massiv sein. Die medizinische Vorrichtung 100 kann weiterhin eine im Wesentlichen rohrförmige Einlage 203 enthalten, die sich entlang der Länge des Körpers 105, beispielsweise vom proximalen Ende 107 wenigstens bis zum distalen Ende 109, erstrecken kann. Die Einlage 203 kann innerhalb des Körpers 105 (wie gezeigt) angeordnet sein, oder sie kann außerhalb des Körpers 105 angeordnet sein. Die Einlage 203 kann innerhalb des Körpers 105 angeordnet sein, um beispielsweise die Innenseite der Vorrichtung 100 glatter zu machen, um Reibung oder Abrieb zu reduzieren, um beispielsweise Objekte durch das Innere der Vorrichtung 100 zu führen. Die Einlage 203 kann außerhalb des Körpers 105 angeordnet sein, um beispielsweise die Außenseite der Vorrichtung 100 glatter zu machen, um Reibung, Abrieb und Verletzung von Anatomie oder Gefäßsystem zu reduzieren. Einige Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung können zwei Einlagen 203, einen inneren Körper 105 und einen äußeren Körper 105 haben.
Der Einlage 203 können viele oder alle Schnitte 110 des Körpers 105 fehlen, wodurch eine Sperre gebildet wird, die ein Ausströmen zwischen dem Inneren und Äußeren des Körpers 105 reduzieren oder verhindern kann. Anders ausgedrückt kann die Einlage 203 die Schnitte 110 versiegeln. Die Einlage 203 kann aus einem elastomeren Material bestehen. Die Einlage 203 kann aus einem Polymer, beispielsweise einer Polyethylenmischung, oder PFTE bestehen. Die Einlage 203 kann sich weiter distal vom Körper 105 (zum Beispiel über das distale Ende 109 hinaus) erstrecken, zum Beispiel durch die Spitze 120, und, wie in 5 am deutlichsten gezeigt, kann sie bei einigen Ausführungsformen die Spitze 120 im Wesentlichen enthalten oder bilden. Wie hierin verwendet, enthält die Spitze 120 im Wesentlichen die Einlage 203 in Ausführungsformen, bei denen die Spitze 120 aus einem Teil der Einlage 203 besteht, die Spitze 120 enthält jedoch nicht eine separate Endhülse 726 (in 7 gezeigt). So wie hier verwendet, bedeutet die Aussage, dass die Spitze 120 im Wesentlichen die Einlage 203 enthält, nicht, dass die Spitze 120 keine Markierungen 122 und 123 oder eine nicht kollabierende Struktur (z.B. eine Wicklung 1032 oder ein Geflecht 1333) (unten beschrieben) hat.
Die Endhülse 726 kann im Wesentlichen rohrförmig sein und ist in den 6–13 gezeigt, und sie ist ein Bestandteil einiger Ausführungsformen der medizinischen Vorrichtung 100. Die Endhülse 726 kann denselben oder einen ähnlichen inneren und äußeren Durchmesser wie das distale Ende 109 des Körpers 105 (in 7 am besten dargestellt) haben und kann im Wesentlichen ein Polymermaterial enthalten. Beispielsweise kann die Endhülse 726 etwa eine Laminierung aus PEBAX sein und kann eine Durometerhärte von 85A haben. Verschiedene Härten können für verschiedene Anwendungen und Ausführungsformen bevorzugt werden. Die Endhülse 726 kann bei einigen Ausführungsformen am Körper 105 befestigt sein, beispielsweise mit einem Kleber. Bei einigen Ausführungsformen der Spitze 120 können die Einlage 203 und die Endhülse 726 aneinander befestigt sein, beispielsweise mit einem Kleber (z.B. Cyanacrylat), oder sie können nicht aneinander befestigt sein, um beispielsweise die Flexibilität der Spitze 120 zu steigern. Ausführungsformen mit zwei Einlagen 203 (zum Beispiel eine erste Einlage 203 innerhalb des Körpers und eine zweite Einlage 203 außerhalb des Körpers) können eine zwischen den beiden Einlagen 203 befindliche Endhülse 726 haben. Bei Ausführungsformen mit entweder einer oder mehr Einlagen kann sich die Endhülse 726 über das Ende oder die Enden einer oder mehr Einlagen 203 hinaus (distal) erstrecken. Anders ausgedrückt können eine oder mehr Einlagen 203 im Wesentlichen proximal zu dem distalen Ende 711 oder Endhülse 726 enden. So wie hier benutzt, bedeutet im Wesentlichen proximal mindestens 10% der Länge der Spitze 120 vom distalen Ende 711 der Endhülse 726.
Wie in den 10–13 gezeigt, kann die Spitze 120 der medizinischen Vorrichtung 100 ferner eine nicht kollabierende Struktur enthalten, die die Spule 1032, wie in 10–12 gezeigt, oder das Geflecht 1333, wie in 13 gezeigt, sein kann. Bei einigen Ausführungsformen kann die nicht kollabierende Struktur eine oder mehr Nuten 1035 sein, wie in 12 gezeigt. Die Nut 1035 kann eine Spiralnut sein (dargestellt) oder kann eine Vielzahl an Spiralnuten sein, beispielsweise um die Achse des Körpers 105 oder der medizinischen Vorrichtung 100 umlaufend. Die Nut 1035 kann teilweise in die Spitze 120, zum Beispiel, die Einlage 203 und die Endhülse 726 (gezeigt) geschnitten sein. Die Nut 1035 kann auf der Innenseite (gezeigt) oder Außenseite eingeschnitten sein, abhängig von der Ausführungsform. Wie auch für einen Fachmann offenkundig, kann die Außenseite zum Schneiden der Nut 1035 zugänglicher sein, insbesondere bei Ausführungsformen der Vorrichtung 100 mit kleinerem Durchmesser. Die Wicklung 1032 kann innerhalb der Nut 1035 (zum Beispiel wo die Nut 1035 spiralförmig ist) angeordnet sein. Bei anderen Ausführungsformen kann die Nut 1035 hohl sein oder sie kann andere Materialkomponenten enthalten. Beispielsweise bei Ausführungsformen mit einer Vielzahl an umlaufenden Nuten 1035 können sich Ringe in den Nuten 1035 befinden, zum Beispiel Ringe bestehend aus einem Metall oder Polymer, die eine im Wesentlichen höhere Steifigkeit (z.B. Elastizitätsmodul) als die Einlage 203 oder die Endhülse 726 haben.
Die medizinische Vorrichtung 100 kann wenigstens eine Spitzenmarkierung 122 oder 123, wie in 1 und 4–20 dargestellt, umfassen. Wie gezeigt, enthalten viele Ausführungsformen zwei Markierungen, die Markierung 122 am distalen Ende 111 der Spitze 120 und die Markierung 123 an der Basis der Spitze 120, beispielsweise nahe dem distalen Ende 109 des Körpers 105. So wie hier verwendet, bedeutet die Aussage, dass die Spitze 120 im Wesentlichen ein nichtmetallisches Material enthält, beispielsweise, dass die Einlage 203 und der äußere Abschnitt 726 (in Ausführungsformen, wo vorgesehen) nicht aus Metall bestehen, sondern dass die Markierungen 122 und 123 und die nicht kollabierende Struktur (z.B. die Wicklung 1032 oder das Geflecht 1333) jedes beliebige Material einschließlich Metall sein dürfen. Die Markierungen 122 und 123 können aus einem Material wie Platin bestehen, das leicht mit Röntgenfluoroskopie erkennbar ist. Die Markierungen 122 und 123 können kurze rohrförmige Hülsen oder Bänder sein, wie in 4 – 10, 13, 14 und 16 dargestellt, oder sie können Wicklungen sein, wie in 11, 12, 15 und 17 dargestellt. Bei einigen Ausführungsformen mit einer nicht kollabierenden Struktur, die eine Wicklung 1032 ist, können die Markierungen 122, 123 oder beide aus demselben Draht wie die Wicklung 1032 gebildet werden und aus einem Stück sein. Zur Veranschaulichung siehe 11. Bei anderen Ausführungsformen können die Markierungen 122 und 123 Wicklungen sein, sie können aber von der Wicklung 1032 separate Bauteile sein. Die Wicklungen der Markierungen 122 und 123 können enger beieinander sein (d.h. in axialer Richtung) als die gezeigten Wicklungen der Wicklung 1032. Die Wicklungen der Markierungen 122 and 123 können sich tatsächlich oder nahezu berühren. Die Markierungen 122 und 123 können zwischen der Einlage 203 und der Endhülse 726, wie am deutlichsten in 7, 9 und 12 gezeigt, angeordnet sein. Die Markierungen 122 und 123 können vollständig oder zum Teil von einem Material 528 bedeckt sein (wie in 5 bei der Markierung 123 am besten dargestellt), das glatt, weich, rutschig oder eine Kombination hieraus sein kann, um eine Verletzung von Anatomie oder Gefäßsystem 1990 des Patienten zu minimieren. Das Material 528 kann ein Klebstoff sein, zum Beispiel ein UV-Klebstoff. Bei einigen Ausführungsformen, die beispielsweise keine Endhülse 726 haben, können die Markierungen 122 und 123 innerhalb der Einlage 203 (wie in 5 für die Markierung 122 dargestellt) angeordnet sein.
Zwischen der Markierung 122 oder 123 und der Einlage 203 kann es eine Presspassung geben. Und es kann eine Presspassung zwischen der Markierung 122 oder 123 und der Endhülse 726 geben. Derartige Presspassungen können die Markierungen 122 und 123 am Ort halten. Die Markierungen 122 und 123 können auch mit einem Klebstoff am Ort gehalten werden, oder sie können schmelzverklebt sein, d.h. durch Schmelzen eines Polymers wie ein thermischer Kunststoff um die Markierungen 122 oder 123. Das in 5 gezeigte Material kann beispielsweise ein Klebstoff oder ein Polymer sein. Bei einigen Ausführungsformen können die Markierungen 122, 123 oder beide in eine Nut 1651 eingelassen sein, wie in 14–17 dargestellt. Die Nut 1651 kann beispielsweise in den Körper 105 wie dargestellt geschnitten sein, sie kann aber auch alternativ in die Einlage 203 oder die Endhülse 726 als weiteres Beispiel geschnitten sein. Die Markierungen 122 und 123 können kurze Zylinder oder Hülsen sein, wie in den 14 und 16 dargestellt, die in die Nut 1651 gecrimpt oder gesenkgedrückt sein können. Bei einer weiteren, in den 15 und 17 gezeigten Ausführungsform können die Wicklungen 122 und 123 Wicklungen sein, die ausgedehnt werden können, um sie in der Nut 1651 einzubauen. Die Markierungen 122 und 123 können mit einem Material 528 bedeckt sein, wie oben beschrieben und in den 15 und 17 dargestellt, um dazu beizutragen, die Markierungen 122 und 123 am Ort zu halten oder um Verletzungen von Anatomie oder Gefäßsystem 1990 eines Patienten zu minimieren.
Wie in den 8–13 gezeigt, kann die medizinische Vorrichtung 100 eine Faser 840 aufweisen, die sich durch den Körper 105 erstreckt. Die Faser 840 kann konfiguriert sein, um eine Zugkraft (beispielsweise überzählige Zugkraft) auf die medizinische Vorrichtung 100 auszuüben oder um deren Zugkraft zu erhöhen, um beispielsweise die vollständige Entfernung der Vorrichtung 100 aus dem Patienten zu gewährleisten. So wie hierin verwendet, beinhaltet ein Konfigurieren zwecks Erhöhung der Zugkraft der Vorrichtung 100 die Erhöhung der ultimativen Zugkraft der Vorrichtung 100 und die Bereitstellung von Redundanz bei der Zugkraft der Vorrichtung 100, für den Fall dass beispielsweise der Körper 105, die Einlage 203 oder ein weite res Bauteil oder eine Verbindung weniger Zugkraft als angenommen hat. Somit kann die Faser 840 bei einigen Ausführungsformen eine größere Zugkraft haben als der Rest der medizinischen Vorrichtung 100, bei anderen Ausführungsformen kann die Faser 840 eine geringere Zugkraft haben als eine eigens hergestellte und unbeschädigte Vorrichtung 100. Die Faser 840 kann im Wesentlichen ein Material enthalten, das wegen seiner hohen Zugkraft ausgewählt wurde. Die Faser 840 kann ein Polymer sein, ein Metall, eine Kohlefaser, eine Keramikfaser oder eine Kombination aus Fasern sein. Die Faser 840 kann aus einem Verbundmaterial gebildet sein, und die Fasern des Verbundmaterials können im Wesentlichen in axialer Richtung der Faser 840 fluchten. Die Faser 840 kann beispielsweise aus KEVLAR bestehen.
Die Faser 840 kann zwischen dem Körper 105 und der Einlage 203 angeordnet und nach vorn und nach hinten geneigt sein oder im Zickzack verlaufen, beispielsweise in einem in etwa sinusförmigen Muster, sie kann gebündelt oder spiralförmig gewickelt sein, um eine Zunahme der Biegesteifigkeit der medizinischen Vorrichtung 100 zu vermeiden oder zu minimieren, oder um die symmetrischen Biegeeigenschaften der medizinischen Vorrichtung 100 um ihre Längsachse beizubehalten. Die Faser kann beispielsweise über etwa ½ des Durchmessers der Vorrichtung 100 im Zickzack vor und zurück verlaufen. Das Zickzackmuster kann beispielsweise entlang einer Seite der Vorrichtung 100 weiterlaufen, oder es kann um die Vorrichtung 100 fortschreitend spiralförmig laufen. Die Faser 840 kann sich um wenigstens einen Teil der Bauteile der Spitze 120 winden (beispielsweise Windungen 842), um zum Beispiel dazu beizutragen, die Spitze 120 an der Faser 840 zu befestigen. Zum Beispiel kann sich die Faser 840 um die Einlage 203 (gezeigt) oder die Endhülse win den (Windungen 842). Die Faser 840 kann beispielsweise an der Spitze 120 befestigt sein, indem sie beispielsweise geklebt, verdreht oder befestigt wird. Einige Ausführungsformen können eine Vielzahl an Fasern 840 aufweisen. Beispielsweise kann bei einer Ausführungsform die Vorrichtung 100 zwei Fasern 840 haben, die im Zickzack beispielsweise auf gegenüberliegenden Seiten oder spiralförmig in entgegengesetzte Richtungen verlaufen.
Es können verschiedene Maße für die Spitze 120 für verschiedene Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung erwünscht sein. Bei verschiedenen Ausführungsformen kann besonders die Spitze 120 so klein sein wie 1 mm in der Länge bis zu so groß wie 1500 mm in der Länge. Andere Ausführungsformen können sich sogar außerhalb dieses Rahmens bewegen. Kürzere Längen (z.B. so kurz wie 1 mm lang) können beispielsweise eine weiche Spitze 120 für die medizinische Vorrichtung 100 bereitstellen, was eine Verletzung der Anatomie des Patienten senken kann, beispielsweise im Vergleich dazu, wenn gar keine Spitze 120 vorhanden ist. Längere Spitzen 120 können die anderen hierin beschriebenen Vorteile bieten. Einige Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung können eine Spitze 120 haben, die 10 bis 40 mm lang ist. Beispielsweise können Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung eine Spitze 120 aufweisen, die 31 mm lang ist, und die Markierungen 122 und 123 können auf den Ausführungsformen, die derartige Markierungen haben, 30 mm auseinander sein. Derartige Längen können die hierin beschriebenen verschiedenen Merkmale und Vorteile bieten.
Zusätzlich können verschiedene äußere Durchmesser der medizinischen Vorrichtung 100 für verschiedene Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung erwünscht sein. Im Allgemeinen kann der Körper 105 einen äußeren Durchmesser im Bereich von 0,25 bis 12,5 mm (0,010 bis 0,500 Zoll) haben. Andere Ausführungsformen können sogar außerhalb dieses Bereichs liegen. Beispielsweise können einige Ausführungsformen einen größeren Durchmesser haben. Innerhalb des ermittelten Bereichs können jedoch einige Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung einen Körper mit einem äußeren Durchmesser im Bereich von 0,75 bis 1 mm (0,030 bis 0,040 Zoll) haben. Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung können beispielsweise einen Körper 105 mit einem äußeren Durchmesser von 0,82 mm (0,033 Zoll) haben. Andere Ausführungsformen können einen Körper mit einem äußeren Durchmesser im Bereich von 0,5 bis 1 mm (0,020 bis 0,040 Zoll) haben. Noch andere Ausführungsformen können einen Körper mit einem äußeren Durchmesser im Bereich von 0,37 bis 1 mm (0,015 bis 0,040 Zoll) haben. Bei einigen Ausführungsformen kann der Durchmesser des Körpers 105 entlang seiner Länge variieren, beispielsweise mit dem größten Durchmesser am proximalen Ende 107 und dem kleinsten Durchmesser am distalen Ende 109. Der äußere Durchmesser der Spitze 120 kann ähnlich sein oder kleiner als der äußere Durchmesser des Körpers 105, zum Beispiel 0,82 mm (0,033 Zoll).
Darüber hinaus können verschiedene Längen der medizinischen Vorrichtung 100 für verschiedene Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung erwünscht sein. Die medizinische Vorrichtung 100 kann beispielsweise 155 cm lang sein. Bezugnehmend auf 1 können sich die Abschnitte 112 und 113 mit den Schnitten 110 und der Spitze 120 zu beispielsweise 48 cm Länge summieren.
Sich nun dem Verfahren zur Benutzung der medizinischen Vorrichtung 100 zuwendend, zeigt beispielsweise 18, wie die Spitze 120 der medizinischen Vorrichtung 100 mit dem Dampf 1848 und dem Dorn 1840 vor Benutzung der medizinischen Vorrichtung 100 geformt werden kann. 19 zeigt, wie die Form der Krümmung der Spitze 120 benutzt werden kann, um die medizinische Vorrichtung 100 durch eine Gabelung 1995 in der Anatomie oder dem Gefäßsystem 1990 des Patienten zu navigieren. 20 zeigt des Weiteren, wie die Form oder Krümmung der Spitze 120 benutzt werden kann, um ein Aneurysma 2092 in dem Gefäßsystem 1990 eines Patienten zu behandeln. Noch weitergehend zeigt 21 verschiedene Schritte einer beispielhaften Ausführungsform eines Verfahrens, das nicht im Schutzumfang der Ansprüche der vorliegenden Erfindung enthalten ist, und zwar das Verfahren 2100.
Das Verfahren 2100 zeigt ein Verfahren zur Behandlung eines Patienten mit einer medizinischen Vorrichtung (z.B. Vorrichtung 100). Zuerst kann der Arzt beispielsweise den Patienten untersuchen (Schritt 2161), um das Problem zu bestimmen (z.B. ein Aneurysma) und das Verfahren planen (Schritt 2163), beispielsweise das Problem zu beheben. Das Verfahren 2100 enthält dann im Allgemeinen den Schritt des Auswählens einer medizinischen Vorrichtung (Schritt 2166), das verschiedene oben beschriebe Attribute der medizinischen Vorrichtung 100 aufweisen kann, wie das Vorhandsein einer Spitze 120 oder von Schnitten 110. Das Auswählen der medizinischen Vorrichtung 100 kann beispielsweise das Wählen des gewünschten Durchmessers und der Länge der Vorrichtung 100 enthalten. Verschiedene andere Merkmale können gewählt werden einschließlich der hierin beschriebenen Merkmale und Ausführungsformen. Das Verfahren 2100 enthält auch das Formen (Schritt 2171) der Spitze 120, was das Biegen der Spitze 120 umfassen kann, und das Einführen (Schritt 2178) der medizinischen Vorrichtung 100 in die Anato mie oder das Gefäßsystem 1990. Dann kann der Arzt oder Operateur die Vorrichtung 100 durch Anatomie oder Gefäßsystem (z.B. 1990) führen (Schritt 2181). Das Einführen (Schritt 2178) oder Führen (Schritt 2181) kann axiales Verschieben der medizinischen Vorrichtung 100 umfassen, Drehen der medizinischen Vorrichtung 100 und Überwachen des distalen Endes 109 oder der Spitze 120 (z.B. distales Ende 111) der medizinischen Vorrichtung 100. Wie in 19 gezeigt kann der Operateur, zum Beispiel wenn sich die medizinische Vorrichtung 100 einer Gabelung 1995 nähert, beispielsweise in dem Gefäßsystem 1990, das proximale Ende 107 (in 1 gezeigt) der Vorrichtung 100 drehen, während er die Markierung 122 auf dem distalen Ende 111 der Spitze 120 überwacht oder beobachtet, sowie möglicherweise auch die Markierung 123 zum Beispiel mit einem Röntgenbetrachter. Wenn die Markierung 122 und somit das distale Ende der Vorrichtung 100 und die Spitze 120 (distales Ende 111) in Richtung auf den gewünschten Durchgang des Gefäßsystems 1990 gerichtet ist, kann der Operateur die medizinische Vorrichtung 100 dann weiter in das Gefäßsystem 1990 schieben, so dass die Spitze 120 in den gewünschten Durchgang gelangt.
Das Verfahren 2100 kann des Weiteren nach dem Formen der Spitze 120 (Schritt 2171) das Aushärten (Schritt 2173) der Form der Spitze 120 umfassen. Das Aushärten (Schritt 2173) der Form kann das Erhitzen der Spitze 120 umfassen, wie in 18 dargestellt. Die medizinische Vorrichtung 100 kann im Wesentlichen rohrförmig sein, und das Verfahren 2100 kann des Weiteren nach dem Formen der Spitze 120 (Schritt 2171) das Entfernen (Schritt 2176) eines Dorns 1840 von der Spitze 120 enthalten. Somit kann die Spitze 120 durch Biegen der Spitze 120 geformt werden (Schritt 2171), während sich ein Dorn 1840 in der Spitze 120 befindet. Der Dorn 1840, der aus Draht, zum Bei spiel rostfreiem Stahl, bestehen kann, wird dann die Form der Spitze 120 erhalten, während die Spitze 120 beispielsweise durch den von der Dampfquelle 1845 erzeugten Dampf 1848 erhitzt wird. Somit kann der Operateur oder Arzt, der im Begriff steht, das medizinische Verfahren (Schritt 2183) mit der medizinischen Vorrichtung auszuführen, die Spitze 120 anhand der Form biegen (Schritt 2171), die für das spezifische Verfahren und die spezifische Anatomie des Patienten benötigt wird. Der Arzt kann dann die Form (Schritt 2173) durch Erhitzen der Spitze 120 mittels einer Dampfquelle 1845, die leicht zugänglich sein kann, bestimmen. Dann kann der Arzt den Dorn 1840 (Schritt 2176) entfernen, wobei die Spitze 120 in der gewünschten, jedoch flexiblen Form bleibt. Der Dorn 1840 kann vom Arzt eingesetzt worden sein (Schritt 2168), oder er kann vom Hersteller der Vorrichtung 100 vor der Auslieferung an den Arzt eingesetzt worden sein.
Das Verfahren 2100 kann des Weiteren, nach dem Einführen der medizinischen Vorrichtung 100 in die Anatomie oder das Gefäßsystem 1990 (Schritt 2178), den Schritt des Durchführens eines medizinischen Verfahrens (Schritt 2183) unter Verwendung der medizinischen Vorrichtung 100 enthalten. Das medizinische Verfahren (von Schritt 2183) kann beispielsweise die Behandlung von Aneurysmen, AVMs (arteriovenöse Malformationen), Blutungen, Tumoren, Embolien, embolische Schlagthrombolyse und Thrombolektomie umfassen. Bei einer beispielhaften Ausführungsform kann das Verfahren (aus Schritt 2183) die Behandlung eines Aneurysmas 2092 enthalten, wie in 20 dargestellt, beispielsweise ein zerebrales oder Hirnaneurysma. Eine derartige Behandlung kann beispielsweise das Einführen eines Wirkstoffs, beispielsweise eines Klebematerials, durch die Vorrichtung 100, Stent-Implantation, Einsetzen eines Transplan tats oder die Ballonimmobilisierung enthalten. Andere Verfahren (von Schritt 2183) können die Zugangsverschaffung zum Uterus, den Eileitern, den Harnwegen, den Nebenhöhlen, der Speiseröhre, der Lunge, der Vertebroplastie und der Gastroenterologie enthalten. Eine allmähliche Krümmung der Spitze 120 ist in 20 dargestellt, wobei die Spitze 120 jedoch mit radialen Biegungen geformt sein kann, beispielsweise von 5 Grad bis 120 Grad oder in anderen komplexen Formen, wie sie vom Arzt benötigt werden. Die Länge der Spitze 120, die sich distal zu der Biegung erstreckt, kann basierend auf der Größe des Aneurysmas 2092, der Größe des Gefäßsystems 1990 und aufgrund anderer Faktoren gewählt werden.
Das Verfahren 2100 kann des Weiteren den Schritts des Entfernens der medizinischen Vorrichtung 100 (Schritt 2186) enthalten. Dies kann die Benutzung der oben beschrieben Faser 840 einschließen, die beispielsweise im Wesentlichen durch die medizinische Vorrichtung 100 verläuft. Um die medizinische Vorrichtung 100 zu entfernen, kann der Operateur oder Arzt am proximalen Ende 107 der medizinischen Vorrichtung 100 ziehen, wenn die medizinische Vorrichtung 100 auseinander gezogen oder brechen soll; soll beispielsweise die Spitze 120 vom Körper 105 getrennt werden, dann kann die Faser 840 verwendet werden, um die vollständige Entfernung der medizinischen Vorrichtung 100, einschließlich der Spitze 120, zu erleichtern oder sicherzustellen. Um dies zu bewerkstelligen, kann der Operateur oder Arzt weiter am proximalen Ende 107 ziehen. Nachdem die Spannung von der Faser 840 aufgenommen wird, wird die Faser 840 dann auf die Spitze 120 Zug ausüben. Dementsprechend kann die Faser 840 derart konfiguriert sein, dass sie die vollständige Entfernung der medizinischen Vorrichtung erleichtert oder gewährleistet. Der Arzt kann auch dem Patienten eine Nachbe handlung (Schritt 2188) angedeihen lassen, zum Beispiel indem er überprüft, ob das Problem behoben ist und dass keine Komplikationen entstanden sind.

Claims

Eine flexible medizinische Vorrichtung mit einem rohrförmigen Körper (105) mit einem proximalen Ende (107), einem distalen Ende (109) und einer longitudinalen Achse, die sich durch das proximale Ende (107) und das distale Ende (109) hindurch erstreckt, wobei der Körper (105) eine Anzahl von Schnitten (110) aufweist, die sich zum Teil durch den Körper (105) und entlang zumindest einem Teil (114) des Körpers (105) erstrecken, wobei die Schnitte (110) im Wesentlichen rechtwinklig zu der Achse liegen; und wobei die Vorrichtung eine Spitze (120) aufweist, die sich distal von dem distalen Ende (109) des Körpers (105) erstreckt, wobei die Spitze (120) ein nichtmetallisches Material aufweist und wobei die Spitze (120) beim Biegen flexibler ist als zumindest ein Teil (112) des Körpers (105) und durch eine weitere, im Wesentlichen rohrförmige Einlage (203) gekennzeichnet ist, die wenigstens teilweise innerhalb des Körpers (105) angeordnet ist, wobei die Einlage (203) einen distalen Bereich aufweist, der sich distal von dem distalen Ende (109) des rohrförmigen Körpers (105) erstreckt.
Die Vorrichtung nach Anspruch 1, weiterhin dadurch gekennzeichnet, dass die Schnitte (110) mittels Sägeschneidung geformt sind.
Die Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, weiterhin dadurch gekennzeichnet, dass die Spitze (120) eine Länge aufweist, die größer ist als 10 mm; und dass die Spitze (120) eine Länge aufweist, die geringer ist als 40 mm.
Die Vorrichtung nach Anspruch 1, 2 oder 3, weiterhin dadurch gekennzeichnet, dass die Spitze (120) kurvenförmig geformt ist, um das Navigieren durch die Anatomie zu erleichtern.
Die Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, weiterhin dadurch gekennzeichnet, dass die Spitze (120) derart konfiguriert ist, dass sie durch eine Person individuell geformt werden kann, die die Vorrichtung benutzt, um ein medizinisches Verfahren durchzuführen.
Die Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, weiterhin dadurch gekennzeichnet, dass der Körper (105) im Wesentlichen aus einer Nickel-Titanium-Legierung besteht.
Die Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, weiterhin dadurch gekennzeichnet, dass sich die Einlage (203) im Wesentlichen von dem proximalen Ende (107) zu dem distalen Ende (109) erstreckt.
Die Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Spitze (120) ein distales Ende (111) aufweist, und die Vorrichtung weiterhin dadurch gekennzeichnet ist, dass sich die Einlage (203) bis zu dem distalen Ende (109) der Spitze (120) hin erstreckt.
Die Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 7, wobei die Spitze (120) ein distales Ende (111) aufweist, und die Vorrichtung weiterhin dadurch gekennzeichnet ist, dass die Einlage (203) im Wesentlichen in der Nähe des distalen Endes (111) der Spitze (120) endet.
Die Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, weiterhin dadurch gekennzeichnet, dass die Spitze (120) weiterhin eine im Wesentlichen rohrförmige Endhülse (726) aufweist, wobei die Endhülse (726) im Wesentlichen aus einem Polymermaterial besteht.
Die Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, weiterhin durch eine nicht kollabierende Struktur (1032, 1035, 1333) gekennzeichnet.
Die Vorrichtung nach Anspruch 11, weiterhin dadurch gekennzeichnet, dass die nicht kollabierende Struktur (1032, 1035, 1333) an der Spitze (120) platziert ist.
Die Vorrichtung nach Anspruch 12, wobei die nicht kollabierende Struktur wenigstens eine Nut (1035) aufweist.
Die Vorrichtung nach Anspruch 12 oder 13, wobei die nicht kollabierende Struktur eine Wicklung (1032) aufweist.
Die Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, weiterhin durch wenigstens eine Markierung (122 oder 123) gekennzeichnet.
Die Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, weiterhin dadurch gekennzeichnet, dass die Vorrichtung zwei Markierungen (122 und 123) aufweist.
Die Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, weiterhin gekennzeichnet durch eine Faser (840), die sich durch den Körper (105) erstreckt, wobei die Faser (840) derart konfiguriert ist, dass sie die Zugfestigkeit der Vorrichtung erhöht.
Die Vorrichtung nach Anspruch 17, weiterhin dadurch gekennzeichnet, dass die Faser (840) zwischen dem Körper (105) und der Einlage (203) angeordnet ist.
Die Vorrichtung nach Anspruch 17 oder 18, weiterhin dadurch gekennzeichnet, dass die Faser (840) im Wesentlichen in einer Zickzack-Konfiguration angeordnet ist.
Ein Verfahren zur Formung einer flexiblen medizinischen Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei die medizinische Vorrichtung eine Spitze (120) aufweist; und wobei das Verfahren gekennzeichnet ist durch die Schritte des Formens der Spitze (120), wobei die Formung Biegung beinhaltet; und wobei nach der Formung (Schritt 2171) der Schritt der Festlegung der Form der Spitze (120) folgt.
Das Verfahren nach Anspruch 20, wobei die Vorrichtung (100) dadurch gekennzeichnet ist, dass ein Körper (105) mit einem proximalen Ende (107) und einem distalen Ende (109) vorgesehen ist, wobei der Körper (105) eine Anzahl von Schnitten (110) aufweist, die zum Teil durch den Körper (105) hindurchgehen; und wobei sich die Spitze (120 distal von dem distalen Ende (109) des Körpers (105) erstreckt; und wobei die Spitze (120) im Wesentlichen ein nichtmetallisches Material aufweist.
Das Verfahren nach Anspruch 21, wobei die Vorrichtung (100) weiterhin gekennzeichnet ist durch eine im Wesentlichen rohrförmige Einlage (203), wobei sich die Einlage (203) zumindest von dem proximalen Ende (107) des Körpers (105) wenigstens bis zu dem distalen Ende (109) des Körpers (105) erstreckt.
Das Verfahren nach Anspruch 20, 21 oder 22, dadurch gekennzeichnet, dass der Schritt des Festlegens der Form (Schritt 2173) das Erhitzen der Spitze (120) einschließt.
Das Verfahren nach den Ansprüchen 20 bis 23, weiterhin dadurch gekennzeichnet, dass nach dem Festlegen (Schritt 2173) der Schritt des Entfernens (Schritt 2176) eines Dorns (1840) von der Spitze (120) erfolgt.
Verfahren nach den Ansprüchen 20 bis 24, wobei die Vorrichtung (100) weiterhin durch eine Faser (840) gekennzeichnet ist, die im Wesentlichen durch die Vorrichtung (100) hindurch läuft, wobei die Faser (840) derart konfiguriert ist, dass diese die komplette Entfernung der Vorrichtung (100) gewährleistet.