DE68929555T2 - Vorrichtung für Wirbelsäulenchirurgie - Google Patents

Description

• Die vorliegende Erfindung betrifft eine Vorrichtung zur Verwendung in der Wirbelsäulenchirurgie zur Fusion von Wirbeln.
• Die Erfindung betrifft ein nach dem Entfernen einer beschädigten Bandscheibe in dem zwischen den Wirbeln verbleibenden Raum zu platzierendes künstliches Fusionsimplantat.
• Zweck der vorliegenden Erfindung ist es, ein Implantat zum Platzieren in den Bandscheibenraum zwischen den Wirbeln bereitzustellen und an dieser Stelle ein dauerhaftes Unterbinden jeglicher Bewegung vorzusehen. Um dies zu erreichen, ist die Vorrichtung im Bandscheibenraum platzfüllend, steif, selbststabilisierend, um einem Lösen standzuhalten, stabilisierend an den angrenzenden Wirbeln, um eine lokale Bewegung zu verhindern, und geeignet, wirklich an einer Wirbel-zu-Wirbel-Knochenfusion zu partizipieren, um die Dauerhaftigkeit des Ergebnisses sicherzustellen.
• Derzeit wird nach dem Entfernen einer beschädigten Bandscheibe entweder Knochen oder nichts im verbleibenden Raum platziert. Nichts in dem Raum zu platzieren, ermöglicht ein Zusammenfallen des Raums, was zu einer Schädigung der Nerven führen kann, oder der Raum kann sich mit Narbengewebe füllen und schließlich zu einem erneuten Bandscheibenvorfall führen. Das Verwenden von Knochen ist insofern nicht optimal, dass der von dem Patienten entnommene Knochen einen zusätzlichen Eingriff erfordert und in seiner geeignetsten Form begrenzt verfügbar ist, und, wenn er von woanders entnommen wird, einen Mangel an lebenden Knochenzellen aufweist, ein signifikantes Infektionsrisiko mit sich bringt und ebenfalls nur begrenzt verfügbar ist, da er für gewöhnlich von Unfallopfern entnommen wird. Ferner ist er unabhängig von der Knochenquelle nur marginal tragend und es mangelt ihm an der Fähigkeit, sich selbst gegen ein Lösen zu stabilisieren oder die angrenzenden Wirbel zu stabilisieren.
• Ein Überblick über den Stand der Technik wird die Neuheit der vorliegenden Erfindung aufzeigen.
• Es hat eine große Zahl von Versuchen gegeben, eine akzeptable Bandscheibenprothese (eine künstliche Bandscheibe) zu entwickeln. Solche konstruierten Vorrichtungen sollten zum Ersetzen einer beschädigten Bandscheibe verwendet werden und versuchen, die Höhe des Zwischenraums und die normale Bewegungsfunktion des Wirbelgelenks wiederherzustellen. Es wurde keine derartige Vorrichtung gefunden, die medizinisch akzeptabel wäre. Diese Gruppe prothetischer oder künstlicher Bandscheibenersatzstücke, die versuchen, die Beweglichkeit der Wirbelsäule zu erhalten und sich somit von der vorliegenden Erfindung unterscheiden, beinhaltet:
  Patent Nr. 3,867,728 STUBSTAD, welches ein flexibles Bandscheibenimplantat beschreibt.
• Patent Nr. 4,349,921 KUNTZ, welches einen flexiblen Bandscheibenersatz mit feilenartigen Oberflächenvorsprüngen zum Verhindern einer Verschiebung der Vorrichtung beschreibt.
• Patent Nr. 4,309,777 PATIL, welches ein die Beweglichkeit erhaltendes Implantat beschreibt, das an den äußeren Oberflächen Spitzen aufweist, um ein Verschieben zu verhindern, und das eine Reihe von Federn aufweist, um die Wirbel voneinander entfernt zu halten.
• Patent Nr. 3,875,595 FRONING, welches einen die Beweglichkeit erhaltenden blasenartigen Bandscheibenersatz mit zwei gegenüberliegenden bolzenartigen Vorsprüngen zum Verhindern eines Verschiebens beschreibt.
• Patent Nr. 2,372,622 FRANZÖSISCH (FASSIO), das ein die Beweglichkeit erhaltendes Implantat beschreibt, welches komplementär gegenüberliegende konvexe und konkave Oberflächen aufweist.
• Zusammengefasst ähneln diese Vorrichtungen der vorliegenden Erfindung nur dahingehend, dass sie nach dem Entfernen einer beschädigten Bandscheibe in dem Raum zwischen den Wirbeln platziert werden. Insofern, als mit ihnen angestrebt wird, die Wirbelsäulenbeweglichkeit zu erhalten, unterscheiden sie sich diametral von der vorliegenden Erfindung, die versucht, dauerhaft jegliche Bewegung an dem betreffenden Wirbelsäulensegment zu unterbinden.
• Ein zweites verwandtes Gebiet des Standes der Technik beinhaltet diejenigen Vorrichtungen, die verwendet werden, um im Wesentlichen vollständig entfernte Wirbel zu ersetzen. Ein derartiges Entfernen ist im Allgemeinen im Fall von ausgedehnten Wirbelfrakturren oder -tumoren erforderlich und steht nicht in Verbindung mit der Behandlung von Bandscheibenerkrankungen. Während die vorliegende Erfindung in den Bandscheibenraum zu platzieren ist, da mindestens ein Wirbel bereits entfernt wurde, können diese anderen Wirbelvorrichtungen nicht in dem Bandscheibenraum platziert werden, da mindestens ein Wirbel bereits entfernt wurde, so dass kein "Bandscheibenraum" mehr vorhanden ist. Des Weiteren sind diese Vorrichtungen insofern in ihren Möglichkeiten eingeschränkt, dass sie als zeitweilige Strukturelemente dienen sollen, die den entfernten Wirbel (nicht eine entfernte Bandscheibe) ersetzen, und sie sind an sich nicht an der Versorgung mit osteogenem Material beteiligt, um eine kreuzweise Wirbel-Knochenfusion zu erreichen. Daher muss der Einsatz dieser Gruppe von Vorrichtungen wieder anders als bei der vorliegenden Erfindung, die eine Osteogenese-Quelle vorsieht, von einem weiteren chirurgischen Eingriff begleitet werden, der in einem Knochenfusions-Verfahren besteht, das sich der herkömmlichen Technik bedient. Diese Gruppe, die mehr in Wirbelabstützungen als in Bandscheibenersetzungen besteht, beinhaltet folgendes:
  Patent Nr. 4,553,273 WU, das eine spannschlossartige Wirbelstütze beschreibt.
• Patent Nr. 4,401,112 REZAIAN, das eine spannschlossartige Wirbelstütze unter Zusatz einer langen stabilisierenden Klammer, die den fehlenden Wirbelkörper überspannt, beschreibt.
• Patent Nr. 4,554,914 KAPP, das einen großen ablenkbaren Dorn beschreibt, der mittels eines Schraubmechanismus verlängert werden kann, um die durch das Entfernen eines gesamten Wirbels entstandene Lücke zu überspannen und um dem Acryl-Zement, der dann benutzt wird, um den fehlenden Knochen (Wirbel) zu ersetzen, als Anker zu dienen.
• Patent Nr. 4,636,217 OGILVIE, das einen Wirbelstützen-Mechanismus beschreibt, der, nachdem mindestens ein Wirbel entfernt wurde, implantiert werden kann, wobei die Vorrichtung einen Mechanismus aufweist, um den Eingriff von Schrauben in den Wirbel oberhalb und in den Wirbel unterhalb des entfernten Wirbels herbeizuführen.
• Zusammengefasst unterscheidet sich diese Gruppe von Vorrichtungen von der vorliegenden Erfindung dahingehend, dass es sich bei diesen um Wirbelersetzungs-Stützen handelt, dass sie an sich nicht an der Knochenfusion beteiligt sind, nur unter den eingeschränkten Umständen eingesetzt werden können, dass von dem anterioren Zugang her ein ganzer Wirbel entfernt worden ist, und dass sie nicht dafür eingerichtet oder vorgesehen sind, für die Behandlung einer Bandscheibenerkrankung eingesetzt zu werden.
• Ein drittes Gebiet Standes der Technik, der die vorliegende Erfindung betrifft, beinhaltet alle Vorrichtungen, die dazu eingerichtet sind, an einer der Oberflächen der Wirbelsäule eingesetzt zu werden. Derartige Vorrichtungen beinhalten alle Arten von Platten, Stützen und Stangen, die mittels Haken, Drähten und Schrauben befestigt werden. Diese Vorrichtungen unterscheiden sich dahingehend deutlich von der vorliegenden Erfindung, dass sie nicht in den Bandscheibenraum eingesetzt werden und des Weiteren nicht am Bereitstellen von osteogenem Material für die Fusion beteiligt sind.
• Daher ist bei diesen Vorrichtungen, bei denen eine dauerhafte Wirbel-Immobilisierung erreicht werden soll, ein zusätzlicher chirurgischer Eingriff, der in einer mit herkömmlichen Mitteln ausgeführten Wirbel-Fusion besteht, oder die Verwendung von ergänzendem Methyl-Methacrylat-Zement erforderlich. Derartige Vorrichtungen, die an der Wirbelsäule, jedoch nicht im Bandscheibenraum angewendet werden, beinhalten folgendes:
  Patent Nr. 4,604,995 – STEPHENS – das eine U-förmige Metallstange beschreibt, die mit Drähten an den posterioren Elementen der Wirbelsäule befestigt ist, um die Wirbelsäule über eine große Anzahl von Segmenten zu stabilisieren.
• Patent Nr. 2,677,369 – KNOWLES – das eine Metallsäulen-Vorrichtung beschreibt, die dazu bestimmt ist, posterior entlang der Lendenwirbelsäule angeordnet zu werden, um allein durch ihre Form in Position gehalten zu werden und Druck über die posterioren Abschnitte der Wirbelsäule zu blockieren, indem die Wirbelsäule in vollständig gebogenem Zustand verriegelt wird, wodurch die Maximalbelastung nach hinten auf die körpereigene Bandscheibe des Patienten verlagert wird.
• Andere Vorrichtungen sind lediglich Variationen des Einsatzes von Stangen (zum Beispiel Harrington Luque, Cotrel-Dubosset, Zielke), Drähten oder Seilen (Dwyer), Platten und Schrauben (Steffee) oder Verstrebungen (Dunn, Knowles).
• Zusammengefasst ist keine dieser Vorrichtungen derart aufgebaut oder kann dazu benutzt werden, innerhalb des Bandscheibenraums Anwendung zu finden, keine ersetzt eine beschädigte Bandscheibe und keine ist ihrem Wesen nach an der Erzeugung einer Knochenfusion beteiligt.
• Ein weiteres Gebiet des zu betrachtenden Standes der Technik ist das von Vorrichtungen, die aufgebaut sind, um nach dem Entfernen einer beschädigten Bandscheibe in den Wirbelzwischenraum eingesetzt zu werden, und die versuchen, eine weitere Bewegung an dieser Stelle auszuschließen.
• Eine derartige Vorrichtung ist in dem Patent Nr. 4,501,269 BAGBY enthalten, das eine implantierbare Vorrichtung und begrenzte Instrumentierung beschreibt. Das angewandte Verfahren ist das folgende: ein Loch wird transversal quer durch das Gelenk gebohrt und dann wird ein hohler Metallkorb, dessen Durchmesser größer als der des Lochs ist, in das Loch hineingetrieben und schließlich mit den durch das Bohren erzeugten Knochengewebstrümmern gefüllt.
• Obgleich die vorliegende Erfindung (Vorrichtung, Instrumentierung und Verfahren) eine gewisse oberflächliche Ähnlichkeit zur BAGBY-Erfindung aufzuweisen scheint, ist diese Ähnlichkeit minimal, wohingegen die Unterschiede mannigfaltig und höchst signifikant sind. Diese Unterschiede beinhalten das Folgende:
• 1. Sicherheit – Die Erfindung schafft ein System einer vollständig überwachten Instrumentierung, so dass alle benachbarten entscheidenden Strukturen (zum Beispiel große Blutgefäße, Strukturen in der Nähe des Rückenmarks) absolut geschützt sind. Die Instrumentierung macht auch ein zu tiefes Eindringen mit dem Bohrer unmöglich. Ein derartiges zu tiefes Eindringen zum Beispiel in die Halswirbelsäule würde zu einer vollständigen Lähmung oder zum Tod des Patienten führen. An der Brustwirbelsäule wäre die Folge eine vollständige Paraplegie. An der Lendenwirbelsäule wäre die Folge eine Paraplegie oder eine lebensbedrohliche Perforation der Aorta, der Hohlvene oder der Iliakal-Gefäße. Die vorliegende Erfindung wird atraumatisch in ihre Position eingeschraubt, wohingegen die BAGBY-Vorrichtung im Gegensatz dazu in ihre Position hineingetrieben wird. BAGBY beschreibt, dass das Implantat deutlich größer als das gebohrte Loch ist und eingetrieben werden muss. Dies ist äußerst gefährlich und das Hineintreiben findet direkt über dem Rückenmark statt, das besonders durch eine perkussive Schädigung gefährdet ist. Während es ferner möglich ist, die vorliegende Erfindung zum Beispiel an der Lendenwirbelsäule vom Rückenmark und den Nerven weg einzusetzen, muss die BAGBY-Vorrichtung immer direkt in Richtung zu dem Rückenmark eingetrieben werden. Da ferner die BAGBY-Vorrichtung unter großem Widerstand in ein glattes Loch getrieben wird und spezifische Gestaltungsmerkmale zur Sicherung derselben fehlen, ist die Vorrichtung sehr anfällig für ein gewaltsames Herausstoßen, was eine ernste Gefahr für den Patienten und ein Scheitern der Behandlung bedeuten würde. Die vorliegende Erfindung ist im Gegensatz dazu sicher in ihre Position eingeschraubt und verfügt über hoch spezialisierte Sicherungsgewinde, um ein zufälliges Lösen unmöglich zu machen. Wegen der Nähe zu Rückenmark, Rückenmarksnerven und Blutgefäßen kann jede Verlagerung des Implantats, wie sie bei der BAGBY-Vorrichtung auftreten kann, katastrophale Folgen haben.
• 2. Breites Einsatzgebiet – Die BAGBY-Vorrichtung kann nur von der Vorderseite der Wirbelsäule aus eingesetzt werden, die vorliegende Erfindung jedoch kann an der Halswirbelsäule, der Brustwirbelsäule und der Lendenwirbelsäule angewendet werden und kann von hinten (posterior) in die Lendenwirbelsäule eingesetzt werden. Dies ist insofern von großer Bedeutung, als dass der Zweck dieser Vorrichtungen in der Behandlung einer Bandscheibenerkrankung besteht und mehr als 99 Prozent aller Lumbal-Operationen zur Behandlung einer Bandscheibenerkrankung von hinten durchgeführt werden, wo die Erfindung leicht angewendet werden kann, während dagegen die BAGBY-Vorrichtung dies gemäß der eigenen Beschreibung nicht leistet.
• 3. Bandscheibenentfernung – Die BAGBY-Erfindung erfordert vor dem Schritt des Bohrens das vollständige Entfernen der Bandscheibe, wohingegen die vorliegende Erfindung den aufwändigen separaten Prozess des Entfernens der Bandscheibe beseitigt und in einem einzigen Schritt die Bandscheibe effektiv entfernt und die Wirbel-Endplatten vorbereitet.
• 4. Benötigte Zeit- Die Erfindung spart gegenüber der BAGBY-Erfindung insofern Zeit, als dass nicht damit Zeit verbraucht wird, vor dem Beginn der Fusion daran zu arbeiten, die Bandscheibe zu entfernen. Auch weil bei der vorliegenden Erfindung das Vorgehen durch ein System überwachter Instrumentierung ausgeführt wird, wird keine Zeit damit verbraucht, während des gesamten Vorgehens beständig verschiedene Weichgewebe-Spreizer zu platzieren und zu ersetzen.
• 5. Implantats-Stabilität – Eine Verlagerung des Implantats wäre eine Hauptursache für ein Versagen der Vorrichtung (ein unbefriedigendes Behandlungsergebnis) und kann zu einer Lähmung oder gar zum Tod des Patienten führen. Wie erläutert wurde, fehlen der BAGBY-Vorrichtung spezifische Mittel, um Stabilität zu erreichen, und da sie gegen Widerstand eingetrieben wird, um eine Wirbeldistraktion zu erreichen, ist sie auf Grund der Tendenz der distrahierten Wirbel, in ihre ursprünglichen Positionen zurückzukehren, indem die Vorrichtung herausgedrückt wird, anfällig für eine gewaltsame Verlagerung. Die vorliegende Erfindung ist jedoch in ihrer Position eingeschraubt. Da keine Kraft zum Lösen der Verschraubung zwischen den Wirbeln vorhanden ist und die Kompression allein das Implantat nicht verlagern kann, ist das Implantat mittels seiner Gestaltung schon an sich stabil. Ferner sind die Gewinde der vorliegenden Erfindung insofern darin hoch spezialisiert, dass sie periodisch unterbrochen sind, so dass die Schwanzenden von jedem der so ausgebildeten Streifen abgestumpft und verdreht sind, um ein zufälliges Lösen der Verschraubung zu verhindern. Das Entfernen eines Implantats mit einem solchen "Sicherungsgewinde" erfordert den Einsatz eines speziellen Extraktors, der in der Instrumentierung enthalten ist. Die Stabilität der vorliegenden Erfindung wird, wiederum im Gegensatz zur BAGBY-Vorrichtung, mittels der Anwesenheit einer "Knochen-Einwuchs"-Oberflächen-Texturierung weiter erhöht, was die Reibung der Passung erhöht und das direkte Wachstum des Wirbelknochens in die Randschicht des Implantats selbst hinein erlaubt.
• 6. Wirbelstabilität – Die vorliegende Erfindung ist nicht nur selbststabilisierend, sondern schafft auch Stabilität an den angrenzenden Wirbeln auf mindestens drei Arten, welche die BAGBY-Vorrichtung nicht aufweist. Als erstes ist die BAGBY-Vorrichtung transversal quer durch das Gelenk in der Mitte angeordnet, wobei es den beiden Wirbeln möglich ist, über diese runde walzenförmige Achse zurück und vor zu schaukeln, ganz wie ein Brett über eine Tonne, wie es für eine Wippe benutzt wird. Da zweitens der BAGBY-Vorrichtung spezifische Gestaltungsmerkmale zum Verhindern von Gleiten fehlen, kann sie sich wie ein dritter Körper verhalten, der die Verschiebung der Wirbel relativ zu der Vorrichtung und zueinander erlaubt. Drittens kann eine Vorrichtung nur Stabilität schaffen, wenn sie korrekt eingepasst bleibt. Die vorliegende Erfindung ist inhärent stabil und stellt daher sicher, dass sie die angrenzenden Wirbel stabilisiert; besser als die BAGBY-Vorrichtung, bei der die zu behandelnde Instabilität der Wirbelsäule stattdessen eine Verlagerung des Implantats verursachen kann, womit ein weiterer Verlust an Wirbelstabilität verbunden wäre.
• 7. Zusammenfallen des Zwischenraums – Während sowohl die vorliegende Erfindung als auch die BAGBY-Vorrichtung so hergestellt sein können, dass sie den Kompressionskräften im Zwischenraum standhalten, kann der Zwischenraum nichtsdestotrotz unter dem überlagernden Körpergewicht kollabieren, wenn das Implantat in den Wirbelknochen einsackt. Dies steht in Verbindung mit der Flächenbelastung. Wiederum ist die vorliegende Erfindung der BAGBY-Vorrichtung in mindestens vier Punkten überlegen. Erstens bietet die vorliegende Erfindung ein beträchtlich größeres Oberflächengebiet zur Aufnahme der Last. Zweitens ist, während die BAGBY-Vorrichtung zentral angeordnet ist, die vorliegende Erfindung beidseitig angeordnet, wo der Knochen gewöhnlich eher kortikal und nach außen zum Rand hin wesentlich fester ist. Drittens trägt die vorliegende Erfindung die Last mittels des Erreichens eines "I"-Träger-Effekts, wohingegen das BAGBY-Implantat dies nicht leistet. Viertens ist es nicht der Druck allein, der das Kollabieren des an das Implantat angrenzenden Knochens verursacht, sondern auch die Knochenerosion, welche durch die druckbelastete Bewegung des Implantats gegenüber dem Knochen verursacht wird. Wie weiter oben unter Punkt Nummer 6 erläutert wurde, ist die vorliegende Erfindung an sich höchst widerstandsfähig gegen eine solche Bewegung, wodurch wieder die Wahrscheinlichkeit von Erosion und eines Kollabierens des Zwischenraums vermindert wird.
• 8. Knochen-Einwuchs-Oberflächen Texturierung – Die vorliegende Erfindung weist eine Oberflächenbehandlung nach bekannter und herkömmlicher Technologie auf, um das Wachstum von Knochen von den Wirbeln direkt in das Mantelmaterial des Implantats selbst hinein zu induzieren. Die BAGBY-Vorrichtung weist kein ähnliches Merkmal auf.
• 9. Fusionsmasse – Die BAGBY-Erfindung erfordert das Entfernen der Bandscheibe und das anschließende Bohren eines Lochs zwischen den benachbarten Wirbeln. Die Knochengewebstrümmer, die auf diese Weise erzeugt werden, werden dann in die Vorrichtung gebracht. Die vorliegende Erfindung nimmt einen Kern von reinem knochenproduzierendem Mark aus dem Beckenkamm und injiziert dann unter Anwendung von Kraft unter der Verwendung einer besonderen Presse einen extrem dicht komprimierten Kern dieses osteogenen Materials in die Vorrichtung, bis das Material selbst praktisch aus jeder Zelle des Implantats extrudiert.
• 10. Wahrscheinlichkeit des Erzielens einer Fusion – Es ist bekannt, dass die Fusionsrate in Wirbelsäule direkt mit der Menge des exponierten Gefäß-Knochenbett-Bereichs, der Qualität und Quantität der verfügbaren Fusionsmasse und dem Ausmaß der Stabilisierung zusammenhängt, die erhalten wird, wobei alle anderen Faktoren halb-konstant sind. Es wäre somit vorweggenommen, dass die Fusionsrate bei der vorliegenden Erfindung im Vergleich zu der BAGBY-Vorrichtung aufgrund der optimalen Implantats-Stabilität (Punkt 5), der optimalen Wirbelstabilität (Punkt 6), der Knochen-Einwuchs-Oberflächenbehandlung (Punkt 8), der besseren Fusionsmasse (Punkt 9) und des größeren exponierten Wirbelknochen-Oberflächenbereichs (Punkt 7) größer wäre.
• Das letzte möglicherweise mit der Erfindung in Verbindung stehende und daher als mit "Knochen-Einwuchs" in Verbindung stehend angesehene Gebiet des Standes der Technik und Patente beschreiben entweder Verfahren zum Herstellen von Materialien und oder Materialien oder Vorrichtungen um dies zu erreichen. Derartige Patente beinhalten:
  Patente Nr. 4,636,526 (DORMAN), Nr. 4,634,720 (DORMAN), Nr. 4,542,539 (ROWE), Nr. 4,405,319 (CONSENTINO), Nr. 4,439,152 (SMALL), Nr. 4,168,326 (BROEMER), Nr. 4,535,485 (ASHMAN), Nr. 3,987,499 (SCHARBACH), Nr. 3,605,123 (HAHN), Nr. 4,655,777 (DUNN), Nr. 4,645,503 (LIN), Nr. 4,547,390 (ASHMAN), Nr. 4,608,052 (VAN KAMPEN), Nr. 4,698,375 (DORMAN), Nr. 4,661,536 (DORMAN), Nr. 3,952,334 (BOKROS), Nr. 3,905,047 (LONG), Nr. 4,693,721 (DUCHEYENE), Nr. 4,070,514 (ENTHERLY).
• Während die vorliegende Erfindung die Knochen-Einwuchs-Technologie verwenden würde, würde dies jedoch mit einer herkömmlichen Technologie erfolgen.
• Die Merkmale des Oberbegriffs von Anspruch 1 sind aus der EP-A-0077159 gekannt.
• Zusammenfassend sieht die vorliegende Erfindung eine Ein-Stufen Bandscheibenentfernung, Fusion und interne Zwischenkörper-Wirbel-Fixierung vor, wobei dies aus allen oben aufgeführten Gründen schneller, mit größerer Sicherheit und effektiver erfolgt, als es bei jedem anderen bekannten Verfahren möglich wäre.
• Kurze Zusammenfassung der Erfindung
• Es wird eine Vorrichtung zum Vorbereiten der Wirbel für das Einsetzen des Implantats offenbart, wobei eine derartige Vorrichtung und Instrumentierung das schnelle und sichere Entfernen der Bandscheibe, das Vorbereiten der Wirbel, die Durchführung der Fusion und die interne Stabilisierung des Wirbelsäulensegments erlauben.
• Die vorliegende Erfindung stellt eine Vorrichtung gemäß den Merkmalen von Anspruch 1 bereit.
• Ein Bohrelement der vorliegenden Erfindung weist eine Bohrspitze auf, wobei die Bohrspitze einen verjüngten Abschnitt zwischen dem unteren und dem oberen Abschnitt der Bohrspitze aufweist.
• Eine Implantat-Einsetz-/Entfernungs-Vorrichtung gemäß der Erfindung weist auf: ein erstes Rohrelement mit einem Außendurchmesser und Gewinde, die einem mittleren Gewindeabschnitt des Implantats entsprechen, und ein Eingriffsmittel zum Eingreifen in einen Abschnitt des Implantats, wodurch das Eingriffsmittel am Implantat befestigt wird, wobei das Eingriffsmittel im Verhältnis zu dem ersten Rohrelement drehbar ist.
• Der Zweck der künstlichen Implantate ist es, an einer Knochenfusion quer über einen Wirbelzwischenraum anschließend an das Entfernen einer beschädigten Bandscheibe teilzunehmen und diese direkt zu verursachen. Solche Implantate sind strukturell tragende Vorrichtungen, die fester als Knochen sind, und die geeignet sind, den wesentlichen Kräften standzuhalten, die innerhalb des Wirbelzwischenraums erzeugt werden. Eine derartige Vorrichtung weist eine Mehrzahl von makroskopischen Zellen und Öffnungen auf, die zu dem Zweck, die angrenzenden Wirbel grundlegend dazu anzuregen, eine Knochenverbindung zu den Implantaten und zueinander aufzubauen, mit fusionsfördernden Materialien, wie zum Beispiel autogenem Knochen gefüllt werden können. Der Implantatmantel kann oberflächentexturiert oder anderweitig mittels jeder beliebigen von einer Reihe bekannter Technologien behandelt sein, um eine "Knochen-Einwuchs Oberfläche" zu schaffen, um die Stabilität des Implantats weiter zu erhöhen und die Fusion zu beschleunigen.
• Des Weiteren sind die Vorrichtungen so ausgelegt und eingerichtet, dass ihre eigene Stabilität innerhalb des Wirbelzwischenraums gefördert wird, dass sie sich einer Verlagerung widersetzen und dass sie ferner die angrenzenden Wirbelsegmente stabilisieren.
• Erläuterung der Instrumentierung
• Das Konzept des Durchführens verschiedener Aspekte dieses chirurgischen Eingriffs ist nicht vollkommen neu. Bohrer werden häufig durch hohle, röhrenförmige Schutzvorrichtungen zum Schützen des angrenzenden Weichgewebes platziert. Ein von Ralph Cloward entwickelter Satz von Instrumenten verwendet eine derartige röhrenförmige Bohr-Schutz-Vorrichtung mit größeren Abmessungen zu dem Zweck, in die Halswirbelsäule zu bohren. Der Erfinder kennt jedoch keinen Satz von Instrumenten, kein System oder Verfahren, die so gestaltet sind, dass sie es erlauben, das gesamte chirurgische Verfahren über das anfängliche Freilegen hinaus blind und vollständig sicher durch eine feste Umhüllungsvorrichtung hindurch auszuführen. Spezifische Gestaltungsmerkmale, die kombiniert werden, um dies auf einzigartige Weise möglich zu machen, sind die folgenden:
• 1. Die Verfügbarkeit des spezifischen Implantats.
• 2. Das Ende der gesamten Eindringinstrumentierung ist stumpf abgeplattet.
• 3. Alle Instrumente werden in einer vorbestimmten Tiefe gestoppt, um ein zu tiefes Eindringen zu verhindern.
• 4. Die Gestaltung der äußeren Umhüllung entspricht den räumlichen Beschränkungen der spezifischen Stelle des chirurgischen Eingriffs.
• 5. Die Gestaltung und der Einsatz einer zweiten oder inneren Umhüllung berücksichtigen den Unterschied in der Größe zwischen dem Innendurchmesser der äußeren Umhüllung und dem Außendurchmesser des Bohrers selbst. Dieser Unterschied ist notwendig, um die gesamte Menge der Distraktion, die produziert werden soll, und die Tiefe des vorhandenen Umfangs-Gewindeschneidens des Implantats unterzubringen.
• 6. Eine besonders gestaltete Bohrspitze mit einer zentralen Schaft-Aussparung erlaubt es, die Bohrprodukte sicher zu sammeln, wobei diese dann ohne Störung der äußeren Umhüllung durch Entfernen der Bohrspitze und der inneren Umhüllung als eine einzige Einheit entnommen werden können
• 7. Eine speziell gestaltete Trephine zum Entnehmen eines Kerns von Knochen mit einem etwas kleineren Durchmesser als der interne Durchmesser des Implantat-Hohlraums selbst, jedoch mit einer größeren Länge.
• 8. Eine speziell gestaltete Presse, um unter Einsatz von Kraft den langen Kern von autogenem Knochen zu komprimieren und in das Implantat einzuführen, so dass er durch das Implantat selbst hindurch extrudiert.
• 9. Ein speziell gestalteter Treiber-Extraktor, der am Implantat angreift und erlaubt, dass das Implantat entweder eingesetzt oder entfernt wird, ohne sich vom Implantat zu lösen, ausgenommen durch ein absichtliches Lösen durch den Bediener.
• Ziele der vorliegenden Erfindung
• Es ist ein Ziel der vorliegenden Erfindung, eine verbesserte Vorrichtung zu schaffen, um eine Diskektomie, eine Fusion und eine interne Stabilisierung der Wirbelsäule durchzuführen, und im Besonderen alle drei oben genannten Punkte gleichzeitig und als einen einzigen Vorgang.
• Es ist ein weiteres Ziel der vorliegenden Erfindung, eine verbesserte Vorrichtung zu schaffen, um eine Diskektomie, eine Fusion und eine interne Stabilisierung der Wirbelsäule durchzuführen, wobei dies sowohl schneller als auch sicherer erfolgt, als es bei früheren Verfahren möglich wäre.
• Es ist ein weiteres Ziel der vorliegenden Erfindung, eine verbesserte Vorrichtung zum Durchführen einer Diskektomie, einer Fusion und einer internen Stabilisierung der Wirbelsäule zu schaffen, um verbesserte chirurgische Wirbelsäulenimplantate bereitzustellen.
• Es ist ein weiteres Ziel der vorliegenden Erfindung, eine verbesserte Vorrichtung zum Ausführen einer Diskektomie, einer Fusion und einer interne Stabilisierung der Wirbelsäule zu schaffen, welche ein verbessertes System chirurgischer Instrumentierung schafft, um die Ausführung der kombinierten Diskektomie, Fusion und internen Wirbelsäulenstabilisierung zu erleichtern.
• Es ist ein weiteres Ziel der vorliegenden Erfindung, eine verbesserte Vorrichtung zum Durchführen der Vorgänge einer Diskektomie, einer Fusion und einer internen Stabilisierung der Wirbelsäule bereitzustellen.
• Diese und weitere Ziele der vorliegenden Erfindung werden aus dem Studium der folgenden Beschreibung und der anliegenden Figuren ersichtlich.
• Kurze Beschreibung der Zeichnungen
• 1 ist eine Teilansicht der Wirbelstruktur mit der Antriebs- und äußeren Umhüllungsanordnung der vorliegenden Erfindung.
• 1A ist eine perspektivische Ansicht des Antriebselements für die äußere Umhüllung.
• 2 ist eine perspektivische Ansicht der äußeren Umhüllung, wie sie in die Wirbelstruktur eingeführt wird.
• 3 ist eine perspektivische Ansicht der äußeren Umhüllungs- und inneren Umhüllungsanordnung, zusammen mit der Bohrspitze der vorliegenden Erfindung.
• 3A ist eine seitliche Schnitt-Ansicht des Kragens und Bohrspitze aus 3.
• 4 ist eine perspektivische Ansicht eines zylindrischen Implantats und einer Wirbelstruktur.
• 4A ist eine perspektivische Ansicht einer bevorzugten Ausführungsform des Implantats.
• 4B ist eine Querschnittansicht des Implantats aus 4A.
• 4C ist die Antriebs- und Einführ-Ausrüstung für das Implantat aus 4A.
• 4d ist eine Seiten-Schnitt-Ansicht des Antriebs und des Implantats zwischen den Wirbeln.
• 5 ist eine Schnittansicht der Wirbelstruktur entlang den Linien 5-5 aus 4.
• Ausführliche Beschreibung der Zeichnungen
• Unter Bezugnahme auf die 1 ist eine Wirbelstruktur dargestellt, die zwei Wirbel V und eine Bandscheibe D zwischen den beiden Wirbeln aufweist. Eine hohle, röhrenförmige Bohrhülse 10 weist Zähne 12 an ihrem unteren Ende auf. Die Hülse 10 weist einen oberen Abschnitt 14 mit vergrößertem Durchmesser auf.
• Ein Antrieb 16, der in 1A dargestellt ist, weist ein massives Rohrelement 18 und einen Kopf 20 mit vergrößertem Durchmesser auf. Der Außendurchmesser des massiven Rohrelements 18 ist etwas kleiner als der Innendurchmesser der hohlen röhrenförmigen Bohrhülse 10 und weist eine Länge auf, die wesentlich kürzer ist als die Gesamtlänge der hohlen röhrenförmigen Bohrhülse 10.
• Die Bohrhülse 10 ist aus Metall hergestellt, damit sie in die Wirbel V getrieben werden und mittels der Zähne 12 der Bohrhülse 10 in Position gehalten werden kann.
• Unter Bezugnahme auf die 2 ist die mit dem Antrieb 16 zusammengebaute Bohrhülse 10 dargestellt, wie sie mit einem Hammer H in die beiden Wirbel V auf beiden Seiten einer Bandscheibe D getrieben wird.
• Unter Bezugnahme auf die 3 und die 3A ist die Bohranordnung dargestellt. In 3 ist die Bohrhülse 10 in den beiden Wirbeln V dargestellt, wobei die Bandscheibe D überspannt wird.
• Eine Aufnahmehülse 15 weist einen Außendurchmesser auf, der etwas kleiner ist als der Innendurchmesser der Bohrhülse 10, und eine Länge, die im Wesentlichen die gleiche Länge wie die Bohrhülse 10 aufweist. Die Aufnahmehülse 15 weist an ihrem oberen Ende einen Kragen 17 für den Eingriff in die Oberseite der Bohrhülse 10 auf.
• Der Bohrer 22 weist einen oberen Abschnitt 24, einen zentralen ausgesparten Abschnitt 26 und einen unteren Schneide-Bohrabschnitt 28 auf. Der obere Abschnitt 24 und der untere Abschnitt 28 des Bohrers 22 weisen den gleichen Außendurchmesser auf. Der Bohrer 22 weist einen Kragen 30 auf, der an dem oberen Abschnitt 24 des Bohrers 22 angebracht ist.
• Der Außendurchmesser des Bohrers 22 ist etwas kleiner als der Innendurchmesser der Aufnahmehülse 15. Die Länge des Bohrers von dem Kragen 30 zum Ende der Bohrspitze ist derart, dass ein vorbestimmter Abschnitt der Bohrspitze 22 sich über das Ende 29 der Hülse hinaus erstreckt, wenn er vollständig eingeführt ist.
• Unter Bezugnahme auf die 4 ist eine zylindrische Ausführungsform der vorliegenden Erfindung dargestellt, wobei ein Implantat in der mit dem Bohrer 22 in die Wirbel und die Bandscheibe geformte Öffnung positioniert ist und ein zweites Implantat vor der Implantation dargestellt ist.
• Das zylindrische Implantat 50 weist ein hohles röhrenförmiges Element auf, das bei der bevorzugten Ausführungsform aus einem chirurgisch implantierbaren ASTM-Material und bevorzugt aus Titan hergestellt ist. Das zylindrische Implantat 50 ist an einem Ende 52 geschlossen und am anderen Ende 54 offen. Das äußere zylindrische Implantat 50 weist eine Reihe von makroskopischen Öffnungen 56 durch die Seitenwände des zylindrischen Elements 50 hindurch auf. Eine Reihe von Außengewinden 53 ist am Umfang des zylindrischen Implantats 50 ausgebildet. Die Gewinde 53 sind Sicherungsgewinde mit einer Reihe von Unterbrechungen, wobei die Enden abgestumpft und verdreht sind, so dass sie einem Herausdrehen widerstehen.
• Das offene Ende 54 des zylindrischen Implantats 50 weist ein Innengewinde 51 zum Aufnehmen einer komplementären Kappe 52 auf, die ein Außengewinde 58 zum Eingreifen in das Innengewinde 51 des zylindrischen Elements 50 aufweist. Die Kappe 52 weist eine sechseckige Öffnung 59 zur Verwendung eines Innensechskant-Schlüssels zum Festziehen der Kappe auf. Ein Treiber-Eingriffselement 70 ist an hinteren Fläche 60 des Implantats angeordnet. Das Treiber-Eingriffselement 70 weist einen erhöhten rechteckigen Abschnitt 63 und eine mittige Öffnung 65 mit Gewinde zum Eingreifen der Antriebsvorrichtung auf, wie es in 4c und 4d dargestellt ist. Die Antriebsausrüstung 100 weist eine mittige röhrenförmige Stange 102 auf, die ein Gewinde aufweist, das in die Öffnung 65 im Implantat passt. Ein vergrößerter gerändelter Knopf 106 ist an dem anderen Ende der Stange 102 befestigt, um das Drehen zu erleichtern. Die mittige Stange 102 ist von einem hohlen röhrenförmigen Element 108 umschlossen, das einen schmalen unteren Abschnitt 110 und einen oberen Abschnitt 112 mit größerem Durchmesser aufweist. Am Ende des unteren Abschnitts 110 befindet sich ein Befestigungselement 114, das eine im Wesentlichen rechteckige Vertiefung 116 als Gegenstück zum Treiber-Eingriffselement 70 des Implantats 50 aufweist. Ein Paar Griffe 118 und 120 erstreckt sich zum Unterstützen beim Drehen des Treibers 100 senkrecht von der oberen Position 112 des röhrenförmigen Elements 108 aus.
• Die Operation wird auf die folgende Weise ausgeführt:
  (Beispiel Lendenwirbelsäule, posteriorer Zugang) Direkt über dem zu operierenden Zwischenraum wird ein Einschnitt vorgenommen. Die Dissektion wird entlang der Seite der superspinalen und intraspinalen Bänder unter Schonung dieser Strukturen nach unten ausgeführt. Eine Semi-Hemilaminotomie wird an der oberen Ebene durchgeführt, wobei ausreichend Knochen entfernt wird, damit ein Zugang zu dem Zwischenraum erlaubt wird. Das Ligamentum flavum wird entfernt, und anschließend wird der Duralsack geschützt, indem er zusammen mit der querenden (inferioren) Nervenwurzel medial zurückgezogen wird. Die superiore Nervenwurzel oder die unter dem Bogenfuß an der darüber liegenden Ebene abgehende Wurzel wird sichtbar gemacht und geschützt.
• Zu diesem Zeitpunkt wird die Bohrhülse 10 in den Spinalkanal positioniert, wobei beide Nervenwurzeln direkt kontrolliert und geschützt werden. Die Bohrhülse 10 ist durch die Zähne 12 eingebettet, wobei sie den Bandscheibenraum von der Mittellinie aus überspannt und unter Verwendung eines Treibers 20 in die beiden Wirbel V quer über den Raum der Bandscheibe D eingepasst wird. Sobald dies erfolgt ist, wird der Treiber 20 entfernt und eine Aufnahmehülse 15 durch die Bohrhülse 10 hindurch positioniert. Einmal abgedichtet, stellt die Hülse 10 einen absoluten Schutz für den Duralsack und die Nervenwurzeln bereit, da der Rest der Operation vollständig durch diese Hülse hindurch durchgeführt wird.
• Die innere Hülse lässt den Unterschied zwischen dem Außendurchmesser des Bohrers 22 und dem Außendurchmesser des Gewindes 53 des zylindrischen Implantats 50 zu. Dies macht es dann möglich, die gesamte Operation trotz der Unterschiede im Durchmesser zwischen dem Bohrer und dem Implantat durch den Hohlraum der eingebetteten äußeren Hülse hindurch durchzuführen.
• Anschließend wird ein Bohrer 22 in die Aufnahmehülse 17 eingesetzt. Der Bohrer 22 hat eine solche Länge, dass er nicht tiefer als 28 Millimeter über das Ende der Bohrhülse 10 hinaus eindringen kann. Dies könnte natürlich variiert und für eine größere Sicherheit verkleinert werden. Zum gegenwärtigen Zeitpunkt scheinen jedoch 27 Millimeter bis 28 Millimeter für wahrscheinlich drei Standardabweichungen der Bevölkerung sicher zu sein. Der Bohrer 22 wird an eine Antriebseinheit gekuppelt und das Bohren findet statt.
• Der ausgesparte zentrale Bereich zwischen dem verringerten Abschnitt 26 ermöglicht die Ansammlung der Gewebstrümmer, die durch das Bohren erzeugt werden. Zu diesem Zeitpunkt wird die Aufnahmehülse 17 mit dem Bohrer 22 als eine einzige Einheit entfernt, während die Außenhülle fest eingebettet gelassen wird. Alle Wirbel- und Bandscheiben-Gewebstrümmer, die während des Bohrens erzeugt wurden, sind in der Aussparung und gegen die Innenwand der Aufnahmehülse 17 enthalten und können nicht in den Spinalkanal austreten. Sobald die Aufnahmehülse 17 und der Bohrer 22 sich nicht mehr im Patienten-Operationsbereich befinden, kann das gesamte auf diese Art produzierte Material entfernt werden.
• Im nächsten Schritt wird ein Gewindebohrer durch die Bohrhülse 10 nach unten geführt. Der Gewindebohrer weist auch einen Kragen auf, der automatisch verhindert, dass sich der Gewindebohrer über eine Eindringtiefe von 28 Millimeter hinaus erstreckt. Der Gewindebohrer wird dann entfernt. Die Größe des Gewindebohrers wurde absichtlich so gewählt, dass sein innerer Kerndurchmesser um 1,3 Millimeter größer ist als der Außendurchmesser des Bohrers 22. Dies stellt sicher, dass der Zwischenraum um mindestens soviel distrahiert wird, wenn das Implantat eingesetzt ist. Der Gewindebohrer hat einen Außendurchmesser, der um 1,2 Millimeter größer ist als sein Kerndurchmesser. Der Gewindebohrer wird entfernt und der Raum wird nun zum Aufnehmen des zylindrischen Implantats 50 vorbereitet.
• Das Implantat 50 wird vorbereitet, indem die Trephine, ein Hohlbohrer, benutzt wird, um aus dem Beckenkamm des Patienten einen Kern reiner Spongiosa zu gewinnen, wobei der Durchmesser etwas kleiner als der Innendurchmesser des Implantats, jedoch um etwa 6 mm länger ist. Das Implantat 50 wird in eine pressenartige Vorrichtung ähnlich einer Munitionsladevorrichtung eingelegt, und das Knochentransplantat, das etwa 32 Millimeter misst, wird dann in den Hohlkörper des Implantats (26 mm) eingepresst, so dass das Knochentransplantat die Öffnung 54 ausfüllt und durch die Öffnungen 56 herausragt. Die Kappe 60 wird dann unter Verwendung eines Innensechskant-Treibers/Schraubenschlüssel auf das Implantat 50 geschraubt, und die Vorrichtung ist für die Implantierung bereit.
• Der Einsetzer/Entferner ist von solcher Art, dass er am Implantat verriegelt, so dass das Implantat entweder im Uhrzeigersinn oder entgegen dem Uhrzeigersinn gedreht, werden kann, also eingeschraubt oder herausgeschraubt werden kann. Das Implantat selbst hat als Kerndurchmesser exakt denselben Kerndurchmesser wie der Gewindebohrerdurchmesser, der, wie bereits bemerkt wurde, bereits 1,3 Millimeter größer ist als der Bohrer, und der einen um 1,5 Millimeter größeren Außendurchmesser als sein Kern aufweist. Das ist auch um 0,3 Millimeter größer als das mit dem Gewindebohrer geschnittene Gewinde, so dass beim Einsetzen der Vorrichtung durch vorher ungeschnittenen Knochen geschnitten wird, wodurch dabei geholfen wird, ein festes Verriegeln sicherzustellen. Das Gewinde am Implantat 50 ist ein Sicherungsgewinde, so dass es leichter ist, die Vorrichtung einzuschrauben als sie herauszuschrauben. Mit ausreichendem Drehmoment ist es jedoch möglich, die Vorrichtung herauszudrehen, falls dies so gewünscht wird.
• Sobald das Implantat aufgesetzt wurde, kann es nur 28 Millimeter eingeschraubt werden. Da das Implantat 50 nur 26 Millimeter lang ist, garantiert dies praktisch, dass das Implantat 50 mehr als 2 Millimeter in die Wirbelkörper ausgespart ist und nicht in den Spinalkanal ragen kann.
• Ähnlich können die in 4b gezeigten Implantate implantiert werden. Das Implantat in 4b ist ein modifizierter Festkörper mit ausgeprägter durchgehender Kanalbildung und weist keine Kappe auf. Eine mittige Öffnung 61 erlaubt das Einsetzen des Knochentransplantat-Materials in das Innere des Implantats.
• Diese Implantate weisen eine derartige Oberflächenkonfiguration auf, dass ein Knocheneinwuchs durch das Implantat hindurch und in die Wandung der Wirbel hinein induziert wird, mit dem Ergebnis, dass eine Fusion von einem Wirbel in Verbindung zum anderen induziert wird, wodurch letzten Endes das Implantat selbst überflüssig wird, da der Knochen seine Funktion übernimmt.
• Da das Implantat selbst aus einem festeren Material als Knochen hergestellt ist, würde es während der Zeit des Wartens auf den Knocheneinwuchs eine strukturelle Unterstützung für die beiden Wirbel bereitstellen. Sobald jedoch der Knocheneinwuchs eingetreten ist, wäre das Implantat jedoch fest und dauerhaft an seinem Platz fixiert.
• Wie in 4 dargestellt ist, wird mehr als ein Implantat in den Bandscheibenraum eingesetzt, wodurch die Schaukelbewegung verhindert wird, die zu den Problemen führen würde, auf die weiter oben bei der Erörterung des Bagby-Patents Bezug genommen wurde.
• Obwohl die Erfindung unter Bezugnahme auf die bevorzugte Ausführungsform beschrieben wurde, wird anerkannt, dass eine alternative Ausführungsform ausgearbeitet werden könnte, die nicht von der vorliegenden Erfindung abweichen würde, wie sie durch die angehängten Ansprüche definiert ist.

Claims (29)

1. Vorrichtung zur Verwendung in der Wirbelsäulenchirurgie zum Vorbereiten eines Implantationsraumes durch eine Bandscheibe und in benachbarte Wirbelkörper (V) hinein mit einer Längsabmessung entlang der Längsachse der Wirbelsäule, und zum Bereitstellen eines geschützten Zugangs zu dem Implantationsraum, wobei die Vorrichtung aufweist: ein Wirbelsäulenimplantat (50) mit einer Abmessung entlang der Längsachse der Wirbelsäule, die größer ist als die Längsabmessung des gebildeten Implantationsraums und mit entgegengesetzten oberen und unteren Flächen, angepasst, um beim Einsetzen in den Implantationsraum in Kontakt mit den benachbarten Wirbelkörpern (V) gebracht zu werden; ein steifes Rohrelement (10) zum Führen der Vorbereitung des Implantationsraums quer durch die Bandscheibe und in die benachbarten Wirbelkörper (V) des Implantationsraums, wobei das Rohrelement (10) ein distales Ende (29) mit entgegengesetzten Abschnitten angepasst für den Kontakt mit den benachbarten Wirbelkörpern (V) aufweist, und eine Einsetzvorrichtung (100) zum Einsetzen des Wirbelsäulenimplantats (50); dadurch gekennzeichnet, dass das Rohrelement (10) geeignet ist zum Führen des Einsetzens des Wirbelsäulenimplantats (50) in den Implantationsraum, wobei das Rohrelement (10) einen Durchgang aufweist, durch welchen das Wirbelsäulenimplantat (50) in den Implantationsraum in der Wirbelsäule passiert, wobei die entgegengesetzten Abschnitte eine konstante Höhe dazwischen aufweisen, die größer ist als die Höhe des Bandscheibenraums, und wobei die Einsetzvorrichtung (100) geeignet ist zum Einsetzen des Wirbelsäulenimplantats (50) durch das Rohrelement (10), wobei die Einsetzvorrichtung (100) einen Abschnitt (114) zum Eingreifen in das und zum Lösen aus dem Wirbelsäulenimplantat (50) aufweist, wobei der Abschnitt (114) bemessen ist zum Einsetzen durch den Durchgang des Rohrelements (10).
2. Vorrichtung gemäß Anspruch 1, wobei die obere und die untere Fläche des Implantats (50) zur Platzierung zwischen die und zumindest teilweise in die benachbarten Wirbelkörper (V) bogenförmig sind.
3. Vorrichtung gemäß Anspruch 1 oder Anspruch 2, wobei jede der oberen und der unteren Fläche des Implantats (50) Öffnungen aufweist, die angepasst sind zum Ermöglichen von Wachstum von Knochen von den benachbarten Wirbelkörpern (V) in und durch das Implantat (50).
4. Vorrichtung gemäß Anspruch 3, wobei das Implantat (50) einen Hohlraum zwischen der oberen und der unteren Fläche zum Halten von fusionsunterstützendem Material aufweist.
5. Vorrichtung gemäß Anspruch 4, wobei die Öffnungen (56) von jeder der oberen und der unteren Fläche des Implantats (50) in Verbindung mit dem Hohlraum sind zum Ermöglichen von Wachstum von Knochen von benachbarten Wirbelkörpern (V) durch das Implantat (50).
6. Vorrichtung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 5, wobei das Implantat (50) aus einem chirurgisch implantierbaren ASTM-Material und vorzugsweise Titan hergestellt ist.
7. Vorrichtung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 6, wobei das Implantat (50) aus einem Material hergestellt ist, das fester ist als die benachbarten Wirbelkörper (V), die in Kontakt mit dem Implantat (50) sind, wenn es in den Implantationsraum eingesetzt wird.
8. Vorrichtung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 7, wobei das Implantat (50) angepasst ist zum Aufnehmen von fusionsunterstützenden Substanzen.
9. Vorrichtung gemäß Anspruch 8, wobei die fusionsunterstützende Substanz Knochen ist.
10. Vorrichtung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 7, wobei das Implantat (50) eine fusionsunterstützende Substanz aufweist.
11. Vorrichtung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 10, wobei die obere und die untere Fläche des Implantats (50) ein Außengewinde (53) aufweisen.
12. Vorrichtung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 11, wobei der Abschnitt zum Eingreifen in das Implantat (50) eine insgesamt rechteckige Vertiefung (116) aufweist und wobei das Implantat (50) ein ergänzendes Eingriffselement (70) zum zusammenwirkenden Eingriff in die Vertiefung (116) aufweist.
13. Vorrichtung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 12, wobei die Einsetzvorrichtung (100) ferner einen Griff (118, 120) zum Bedienen der Einsetzvorrichtung (100) aufweist.
14. Vorrichtung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 13, wobei das Rohrelement (10) eine rohrförmige Hülse ist.
15. Vorrichtung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 14, ferner eine innere Hülse (15) zum Platzieren in dem Durchgang des Rohrelements (10) zum Führen und Halten eines Bohrers (22) aufweisend, der beim Erzeugen des Implantationsraums durch das Rohrelement (10) hindurch verwendet wird.
16. Vorrichtung gemäß Anspruch 15, wobei die innere Hülse (15) einen Kragen (17) zum Begrenzen der Einsetztiefe der inneren Hülse (15) in das Rohrelement (10) aufweist.
17. Vorrichtung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 16, wobei das distale Ende (29) des Rohrelements (10) entlang seiner Höhe nicht erweiterbar ist.
18. Vorrichtung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 17, wobei das Rohrelement (10) einen Wandabschnitt ohne Öffnungen darin aufweist, der den Durchgang umgibt, der durch das Rohrelement (10) hindurchläuft.
19. Vorrichtung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 18, wobei das Rohrelement (10) eine Länge aufweist, die von einem distalen Abschnitt und einem proximalen Abschnitt (14) definiert ist, die die Länge bilden, wobei das Rohrelement (10) einen im Wesentlichen gleichmäßigen Querschnitt entlang seinem distalen Abschnitt aufweist.
20. Vorrichtung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 19, wobei das Rohrelement (10) eine Länge aufweist, die von einem distalen Abschnitt und einem proximalen Abschnitt (14) definiert ist, die die Länge bilden, wobei das Rohrelement (10) einen im Wesentlichen gleichmäßigen Querschnitt entlang seiner Länge aufweist.
21. Vorrichtung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 20, wobei das distale Ende (29) des Rohrelements (10) einen Umfang aufweist, der ununterbrochen und konstant ist.
22. Vorrichtung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 21, wobei das Rohrelement (10) eingerichtet ist zum Einsetzen in die menschliche Lendenwirbelsäule von dem posterioren Zugang her.
23. Vorrichtung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 22, wobei das distale Ende (29) des Rohrelements (10) Zähne (12) aufweist.
24. Vorrichtung gemäß Anspruch 23, wobei die Zähne (12) eindringbar in jeden der benachbarten Wirbelkörper (V) eingreifen können.
25. Vorrichtung gemäß einem der Ansprüche 23 bis 24, wobei die Zähne (12) angepasst sind zum eindringbaren Eingreifen in die posteriore Fläche der Wirbelsäule.
26. Vorrichtung gemäß einem der Ansprüche 23 bis 25, ferner eine Wand aufweisend, die den Durchgang umgibt, wobei die Zähne (12) flächengleich mit der Wand sind, die den Durchgang. umgibt.
27. Vorrichtung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 22, wobei das Rohrelement (10) ferner Mittel (12) an einem Ende aufweist zum Eingreifen in zwei benachbarte Wirbel (V).
28. Vorrichtung gemäß Anspruch 27, wobei das Eingriffsmittel (12) eine Mehrzahl von Zähnen (12) in der Nähe des distalen Endes (29) aufweist.
29. Vorrichtung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 26, wobei die Einsetzvorrichtung (100) eingerichtet ist zum Eingreifen in das Implantat (50) mittels eines Gewindes.