DE69333904T2

DE69333904T2 - Behandlung von Altersweitsichtigkeit und anderen Augenkrankheiten

Info

Publication number: DE69333904T2
Application number: DE69333904T
Authority: DE
Inventors: Ronald A. Dallas Schachar
Original assignee: Ras Holding Corp
Current assignee: REFOCUS OCULAR, INC., DALLAS, TEX., US
Priority date: 1992-07-15
Filing date: 1993-07-13
Publication date: 2006-08-03
Anticipated expiration: 2013-07-14
Also published as: IL106364A0; EP0746271A1; ES2252146T3; US5722952A; EP1125560A2; IL106364A; CA2166537A1; EP1125560B1; TW244334B; US5489299A; US5354331A; DE69333904D1; AU4992493A; ATE308947T1; EP1623684A1; HK1039444A1; US5503165A; CA2166537C; EP0746271A4; US5529076A

Description

Gebiet der Erfindung:
Diese Erfindung betrifft die Behandlung von Alters(weit)sichtigkeit, primärem Offenwinkelglaukom und okularer Hypertension (erhöhtem Augendruck) und insbesondere die Behandlung dieser Krankheiten durch Erhöhen des effektiven Arbeitsabstands des Ziliarmuskels. Die Erfindung betrifft ebenfalls das Erhöhen der Akkommodationsbreite durch Erhöhen des effektiven Arbeitsbereiches des Ziliarmuskels.
Kurze Beschreibung des Standes der Technik
Damit das menschliche Auge eine scharfe Sicht von Objekten bei unterschiedlichen Abständen hat, muss die effektive Brennweite des Auges eingestellt werden, um das Bild des Objektes so scharf wie möglich auf der Netzhaut fokussiert zu halten. Diese Veränderung in der effektiven Brennweite ist als Akkommodation (Anpassung) bekannt und wird im Auge durch Variieren der Form der Linse erreicht. Im Allgemeinen ist beim nicht akkommodierten emmetropischen Auge die Krümmung der Linse derart, dass entfernte Objekte scharf auf der Netzhaut abgebildet werden. Im nicht akkommodierten Auge werden nahe Objekte nicht scharf auf der Netzhaut fokussiert, da ihre Bilder hinter der Netzhautoberfläche liegen. Um ein nahes Objekt deutlich sichtbar zu machen, wird die Krümmung der Linse erhöht, wodurch ihre Brechkraft erhöht wird und was dazu führt, dass das Bild des nahen Objektes auf die Netzhaut fällt.
Die Änderung in der Form der Linse wird durch die Wirkung von gewissen Muskeln und Strukturen innerhalb des Augapfels erreicht. Die Linse ist im vorderen Bereich, unmittelbar hinter der Pupille angeordnet. Sie hat die Form einer klassischen bikonvexen optischen Linse, d. h. sie weist einen im Allgemeinen kreisförmigen Querschnitt mit zwei konvexen Brechungs oberflächen auf, und ist im Allgemeinen auf der optischen Achse des Auges angeordnet, d. h. einer geraden Linie, die von der Mitte der Hornhaut zur Makula (gelber Fleck) in der Netzhaut im hinteren Abschnitt des Augapfels gezogen wird. Beim nicht akkommodierten menschlichen Auge ist die Krümmung der hinteren Oberfläche der Linse, d. h. die Oberfläche, die an den Glaskörper angrenzt, etwas größer als die der vorderen Oberfläche. Die Linse ist eng von einer membranartigen Kapsel umgeben, die als eine Zwischenstruktur beim Stützen und Betätigen der Linse dient. Die Linse und ihre Kapsel sind auf der optischen Achse hinter der Pupille durch eine kreisförmige Anordnung von sehr vielen radial gerichteten kollagenen Fasern, den Zonulafasern (Linsenbändern), aufgehängt, die an ihren Innenenden an der Linsenkapsel und an ihren Außenenden am Ziliarkörper befestigt sind, einem muskulären Gewebering, der gerade innerhalb der äußeren Stützstruktur des Auges, der Sklera angeordnet ist. Der Ziliarkörper ist im nicht akkommodierten Auge entspannt und nimmt deshalb seinen größten Durchmesser ein. Gemäß der klassischen Theorie der Akkommodation, die auf Helmholtz zurückgeht, verursacht der relativ große Durchmesser des Ziliarkörpers in diesem Zustand eine Spannung auf die Linsenbänder, die wiederum radial nach außen auf die Linsenkapsel ziehen, was zu einem leichten Erhöhen des äquatorialen Durchmessers der Linse und zu einem Abnehmen der Vorder-Hinter-Abmessung der Linse in der optischen Achse führt. Damit verursacht die Spannung auf der Linsenkapsel, dass die Linse einen abgeflachten Zustand einnimmt, wobei die Krümmung der vorderen Oberfläche, und zu einem gewissen Grad der hinteren Oberfläche, geringer ist, als wenn die Spannung nicht vorhanden wäre. In diesem Zustand ist die Brechkraft der Linse relativ niedrig und das Auge ist zur scharfen Sicht von entfernten Objekten fokussiert.
Wenn das Auge auf ein nahe Objekt fokussieren soll, kontrahieren die Muskeln des Ziliarkörpers. Gemäß der klassischen Theorie verursacht diese Kontraktion, dass sich der Ziliarkörper nach vorne und nach innen bewegt, wodurch der Außenzug der Linsenbänder auf den Äquator der Linsenkapsel sich entspannt. Diese reduzierte Zonulaspannung erlaubt es der elastischen Kapsel der Linse, zu kontrahieren, was zu einem Erhöhen des Vorder-Hinter-Durchmessers der Linse führt (d. h. die Linse wird kugelförmiger), woraus sich eine Erhöhung der optischen Leistung der Linse ergibt. Aufgrund von topographischen Unterschieden in der Dicke der Linsenkapsel nimmt der zentrale vordere Radius der Krümmung stärker ab als der zentrale hintere Radius der Krümmung. Dies stellt den akkommodierten Zustand des Auges dar, wobei das Bild von nahen Objekten scharf auf die Netzhaut fällt.
Altersweitsichtigkeit ist die universelle Abnahme der Akkommodationsbreite, die typischerweise bei Menschen jenseits eines Alters von 40 Jahren beobachtet wird. Bei Menschen mit normaler Sehkraft, d. h. mit emmetropischem Augen, verliert sich die Fähigkeit, auf nahe Objekte zu fokussieren allmählich, und der Mensch braucht eine Brille für Zwecke, die eine nahe Sehkraft fordern, wie z. B. Lesen.
Gemäß der herkömmlichen Ansicht nimmt die Akkommodationsbreite des alternden Auges ab aufgrund des Elastizitätsverlustes der Linsenkapsel und/oder aufgrund der Verhärtung (Sklerose) der Linse mit dem Alter. Folglich nimmt die Linse, obwohl die radiale Spannung auf die Linsenbänder durch Kontraktion der Muskeln des Ziliarkörpers entspannt wird, keine größere Krümmung an. Gemäß der herkömmlichen Ansicht ist es nicht möglich, durch eine Behandlung die Akkommodationskraft an einem altersweitsichtigen Auge wieder herzustellen. Der Elastizitätsverlust der Linse und der Kapsel wird als irreversibel angesehen, und die einzige Lösung auf die Schwierigkeiten, vor die die Altersweitsichtigkeit stellt, ist es, korrektive Linsen für nahe Arbeiten zu verwenden, oder bifokale Linsen, wenn für eine entfernte Sehkraft ebenfalls korrektive Linsen erforderlich sind.
Bestimmte Ringe werden in der Augenchirurgie zu verschiedenen Zwecken eingesetzt. Ringe aus flexiblem und/oder elastischem Material, die in situ durch Befestigen der Enden von Materialstreifen um den im Allgemeinen hinteren Abschnitt des Augapfels eingerichtet werden, werden verwendet, um die Sklera in bestimmten hinteren Regionen zu komprimieren. Metallene Stützringe, die geeignet sind, sich der Kontur der Sklera anzupassen, werden als zeitweilige Stützgebilde während eines chirurgischen Eingriffs am Augapfel verwendet. Keine dieser bekannten Vorrichtungen jedoch wird zur chirurgischen Behandlung der Altersweitsichtigkeit verwendet und keine ist auf die besonderen Anforderungen von prothetischen Vorrichtungen adaptiert worden, die bei der Behandlung von Altersweitsichtigkeit verwendet werden.
Demgemäß besteht nach wie vor ein Bedarf für ein Behandlungsverfahren von Altersweitsichtigkeit, das die Akkommodationsbreite des altersweitsichtigen Auges erhöht, wodurch der Bedarf nach Zusatzbrillen oder -linsen verringert oder eliminiert wird, um die Probleme der Altersweitsichtigkeit zu beheben.
Das im europäischen Recherchenbericht zitierte US-Patent 3,064,643 offenbar eine sklerale "Klammer" zum Einführen zwischen dem Augapfel und dem Augenlid, das dazu bestimmt ist, Änderungen in der Augenleistung durch Ausüben von Druck im korneo-skleralen Bereich und auch durch Entlasten von Druck zwischen dem Augapfel und dem Augenlid in der korneo-skleralen Verbindung zu erzeugen.
Zusammenfassung der Erfindung
In einem Aspekt stellt die vorliegende Erfindung ein sklerales Dehnungsband bereit, das ein Band zum Befestigen an der Sklera eines Augapfels in dem Bereich des Ziliarkörpers ist, wobei es einen etwas größeren Durchmesser als der Schnitt des Augapfels im Bereich des Ziliarkörpers aufweist und ausrei chend starr ist, um eine Kraft auf die Sklera auszuüben, die ausreichend ist, um eine radiale Dehnung der Sklera in diesem Bereich hervorzurufen.
In einem weiteren Aspekt stellt die vorliegende Erfindung die Herstellung eines ausreichend starren Bandes als ein sklerales Dehnungsband bereit zur Verwendung bei der Behandlung von Altersweitsichtigkeit durch Befestigen eines skleralen Dehnungsbandes mit einem etwas größeren Durchmesser als dem Schnitt des Augapfels in dem Bereich des Ziliarkörpers an der Sklera in diesem Bereich, so dass die Sklera in diesem Bereich gedehnt wird.
Weitere Merkmale der Erfindung werden aus der detaillierten Beschreibung der Erfindung deutlich, die unter Bezugnahme auf die beigefügten Zeichnungen folgt.
Kurze Beschreibung der Figuren
1 zeigt eine isometrische Ansicht eines skleralen Dehnungsbandes dieser Erfindung.
2 zeigt eine Vorderansicht des Bandes aus 1.
3 zeigt eine Rückansicht des Bandes aus 1.
4 zeigt eine Seitenansicht des Bandes aus 1.
5 zeigt eine seitliche Querschnittansicht des Bandes aus 2 entlang der Linie 5-5.
6 zeigt eine Rückansicht einer weiteren Ausführungsform des skleralen Dehnungsbandes der Erfindung, das Stifte zur Befestigung verwendet.
7 zeigt eine seitliche Querschnittansicht des Bandes aus 6 entlang der Linie 7-7.
8 zeigt eine Rückansicht einer weiteren Ausführungsform des skleralen Dehnungsbandes der Erfindung, das sich tangential erstreckende Befestigungsstifte verwendet.
9 zeigt eine seitliche Querschnittansicht des Bandes aus 8 entlang der Linie 9-9.
Detaillierte Beschreibung der Erfindung und bevorzugte Ausführungsformen
Diese Erfindung basiert auf einer unterschiedlichen Theorie, die vom Erfinder entwickelt wurde, hinsichtlich der Ursache des Verlustes der Akkommodationsbreite, der Altersweitsichtigkeit erzeugt. Gemäß dieser Ansicht erfolgt die Akkommodation im nicht altersweitsichtigen Auge nicht aufgrund der Entspannung der Linse und der Kapsel, wenn die Zonulaspannung als ein Ergebnis der Kontraktion des Ziliarkörpers gelockert wird. Im Gegenteil, die Kontraktion des Ziliarkörpers übt eine Spannung auf die Zonulafasern aus, die wiederum tatsächlich in einer Erhöhung beim äquatorialen Durchmesser der Linse resultiert. Die erhöhte Zonulaspannung verursacht jedoch eine Abnahme im peripheren Volumen der Linse, die wiederum zu einer entsprechenden Zunahme im zentralen Volumen der Linse führt. Diese regionalen Volumenveränderungen in der Linse sind für die Veränderung bei der optischen Kraft der Linse verantwortlich. Diese Ansicht unterscheidet sich von allen früheren Theorien des Akkommodationsmechanismus und seines Verlustes bei Altersweitsichtigkeit, insbesondere von Tschernings Theorie, die den Glaskörper erforderte und die Altersweitsichtigkeit einer Vergrößerung des Linsenkerns zuschrieb. Aus Sicht des Erfinders wird der Unterschied zwischen der Veränderung im zentralen vorderen Radius der Krümmung und der Veränderung im zentralen hinteren Radius der Krümmung, der bei der Akkommodation auftritt, durch die Kraftverteilung erklärt, die durch die zonulare Befestigung an der Linse er zeugt wird, und hängt nicht von der topographischen Dicke der elastischen Linsenkapsel, den Glaskörpern oder den Druckveränderungen ab, die zwischen den vorderen und hinteren Kammern auftreten, Erklärungen, die im Stand der Technik vorgeschlagen wurden. Gemäß der Theorie dieser Erfindung resultiert die Altersweitsichtigkeit daraus, wenn der Abstand zwischen dem Ziliarkörper und dem Äquator der Linse und seiner Kapsel mit dem Alter als ein Ergebnis des normalen Wachstums der Linse geringer wird. Die Linse, die ektodermen Ursprungs ist, wächst während des Lebens kontinuierlich weiter, wenn auch langsam. Die Zuwachsrate des äquatorialen Durchmessers ist in etwa 0,02 mm pro Jahr. Andererseits wachsen die Abmessungen der skleralen Hülle des Auges, die mesodermalen Ursprungs ist, nicht signifikant nach dem ungefähren Alter von 13 Jahren bei einem normalen emmetropischen, hypermetropischen oder myopischen Auge. In der Folge nimmt der radiale Abstand zwischen dem Äquator der Linse und der Kapsel und dem Ziliarkörper, d. h. der Abstand, der senkrecht zur optischen Achse in der Ebene des Ziliarkörpers gemessen wird, mit zunehmender Lebensdauer ab. Es ist in der Muskelphysiologie wohl bekannt, dass, mit der Reduktion der Längen des effektiven Zugbereichs eines Muskels, d. h. seines effektiven Arbeitsabstands, seine effektive Kraft linear abnimmt. Da der Abstand zwischen dem Ziliarkörper und dem Linsenäquator mit zunehmender Lebensdauer abnimmt, ist gemäß der Theorie der Erfindung zu erwarten, dass eine entsprechende lineare Abnahme bei der Akkommodationsbreite wie beobachtet (Alpern, M., in The Eye, H. Davson, Ed., Academic Press, New York 1969, S. 237–238) auftreten würde, was schließlich zur Altersweitsichtigkeit führen würde.
Bei Verwendung der erfindungsgemäßen Vorrichtung wird die Altersweitsichtigkeit durch Erhöhen des effektiven Arbeitsabstandes des Ziliarmuskels behandelt. Dem Chirurgen steht eine Anzahl von Verfahren zur Verfügung, mit denen er diese Erhöhung des effektiven Arbeitsabstandes erreichen kann.
Eine direkte Methode des Erhöhens des effektiven Arbeitsabstandes des Ziliarmuskels ist es, den Abstand zwischen dem Äquator der Linse und dem Innendurchmesser des Ziliarkörpers in dem altersweitsichtigen Auge zu erhöhen. Dieser erhöhte Abstand stellt zumindest zu einem gewissen Grad den Abstand wieder her, durch den die Muskeln des Ziliarkörpers kontrahieren können, und stellt dadurch ihre Fähigkeit wieder her, Kraft auf die Linse auszuüben und deren Form zu verändern, um eine Akkommodation zu erreichen. Ein beliebiges Verfahren, das den radialen Abstand zwischen der Linse und dem Ziliarkörper erhöht, ist beim Verfahren dieser Erfindung wirkungsvoll.
Der effektive Arbeitsabstand des Ziliarmuskels kann ebenfalls durch Verkürzen der Linsenbänder (Zonulafasern) erhöht werden, die den Ziliarmuskel mit dem Äquator der Linse verbinden. In ähnlicher Weise können Verfahren, die den Körper des Ziliarmuskels selbst verkürzen oder seine Ansatzstellen in den Skleralsporn und die Aderhaut verschieben, angewendet werden, um den effektiven Arbeitsabstand des Muskels zu erhöhen. Schließlich können Verfahren, die das Wachstum der Linse zum Halten bringen, den stetigen Verlust von Akkommodationsbreite stoppen, und solche Verfahren werden als in vollständiger Weise vom Umfang dieser Erfindung umfasst betrachtet.
Vorzugsweise erhöht man den radialen Abstand Linse-Ziliarkörper durch Erhöhen des Durchmessers der Sklera in dem Bereich des Ziliarkörpers.
Ein Verfahren zur Erhöhung des Durchmessers der Sklera im Bereich des Ziliarkörpers ist, an der Sklera in diesem Bereich ein relativ starres Band anzubringen, das einen etwas größeren Durchmesser als der Querschnitt des Augapfels in dem Bereich des Ziliarkörpers aufweist. Auf diese Weise wird die Sklera in diesem Bereich gestreckt und ausgedehnt, so dass der Durchmesser des Kreises, der die Schnittfläche der Ebene des Ziliarkörpers mit der Sklera beschreibt, leicht erhöht wird. Der Ziliarkörper, der unmittelbar innerhalb des Augapfels angeordnet ist und mit der Sklera in diesem ausgedehnten Bereich verbunden ist, wird dadurch ebenfalls im Durchmesser vergrößert.
Somit weist das sklerale Dehnungsband der Erfindung, das zum Befestigen an der Sklera eines menschlichen Augapfels im Bereich des Ziliarkörpers geeignet ist, einen vorderen Rand und einen hinteren Rand auf, wobei der vordere Rand in der Größe bemessen ist, um an dem vorderen Abschnitt eines Segments der Sklera des menschlichen Augapfels angrenzend anzuliegen, der dem Ziliarkörper des Augapfels aufliegt, und wobei der hintere Rand von der Größe bemessen ist, um angrenzend an den hinteren Abschnitt des skleralen Segments anzuliegen, und wobei sich ein starres Strukturelement zwischen den Rändern erstreckt und die Ränder voneinander teilt, so dass der vordere Rand außerhalb des vorderen Abschnitts des skleralen Segments liegt, wenn der hintere Rand außerhalb des hinteren Abschnitts des skleralen Segments liegt. Der vordere Rand, der hintere Rand und/oder das starre Strukturelement, das die Ränder verbindet, weisen einen Durchmesser größer als der Außendurchmesser des daran angrenzenden skleralen Segmentes auf.
Damit ist das sklerale Dehnungsband der Erfindung geeignet, auf die Sklera des Augapfels im Bereich des Ziliarkörpers angepasst zu sein. Das Band wird zumindest teilweise einen leicht größeren Durchmesser als der der Sklera an dem Ort aufweisen, wo es befestigt werden soll. Wenn das Band auf die Sklera angepasst und daran fest befestigt ist, wird es eine radial nach außen gerichtete Spannung auf die Sklera ausüben, die die Sklera und den darunter liegenden Ziliarkörper dehnt. Das sklerale Dehnungsband der Erfindung kann an der Sklera durch ein beliebiges herkömmliches chirurgisches Verfahren befestigt werden. Z. B. kann das Band ein glattes festes Band sein und an die Sklera mit Nähten angenäht sein, die um den Körper des Bandes herum verlaufen. Ein bevorzugtes Band der Erfindung ist mit Nahtlöchern ausgestattet, durch die das Nähmaterial durchgeführt werden kann. Das Band kann ebenfalls mit herkömmlichen chirurgischen Klammern oder Clips befestigt werden, wie sie in der Technik der Augenchirurgie gut bekannt sind. Das Band kann mit Vorsprüngen oder ausgeschnittenen Abschnitten ausgestattet sein, die als Ankerpunkte für die Nähte verwendet werden. Das Band kann ebenfalls mit hervorstehenden Stiften oder dergleichen ausgestattet sein, die in oder unter die Sklera eingeführt werden, um das Band zu positionieren und die angemessene radial nach außen gerichtete Spannung auszuüben. Diese Stifte können sich in einer vorderen und/oder einer hinteren Richtung von dem Band erstrecken, und können von einem oder beiden Rändern des Bandes oder von dem netzförmigen Abschnitt hervorstehen, der die Ränder verbindet. Die Stifte können ebenfalls in einer im Allgemeinen tangentialen Richtung von den Rändern oder dem Inneren des Netzes hervorstehen und mit geschärften Spitzen oder dergleichen ausgestattet sein, wodurch sie die Sklera durchdringen, wenn das Band gedreht wird, und dazu führen, dass die Sklera fest mit dem Band verbunden und gedehnt wird. Das Band kann auch anhaftend an der Sklera mit einem physiologisch einwandfreien chirurgischen Klebstoff befestigt werden. Ein bevorzugter chirurgischer Klebstoff ist ein Cyanacrylatklebstoff von chirurgischer Qualität. Muscheladhäsionsprotein kann ebenfalls als ein geeigneter Klebstoff verwendet werden.
Eine bevorzugte Ausführungsform des skleralen Dehnungsbandes der Erfindung ist in den 1 bis 5 veranschaulicht. Das Band 102 weist eine leicht stumpfkegelige Form und einen hinteren Rand 106 sowie einen vorderen Rand 108 auf, wobei sich ein Gewebe 104 zwischen den Rändern erstreckt. Das Band kann mit einem oder mehreren Löchern 110 ausgestattet sein, um beim Annähen des Bandes an die Sklera zu unterstützen. Der vordere Rand 106 und der hintere Rand 108 sind beide im Allgemeinen kreisförmig. Die Verjüngung im Durchmesser des Bandes wird vorzugsweise im individuellen Fall ausgewählt, um sich an den Augapfel in dem Bereich des Ziliarkörpers anzupassen. Demgemäß weist ein bevorzugtes Band eine leicht stumpf kegelige Form mit einer kreisförmigen Basis von etwa 20 mm im Durchmesser auf. Die radiale Dicke des Bandes wird durch die erforderliche Starrheit im Band und die Stärke des Materials bestimmt, aus dem es hergestellt ist. Typischerweise ist die radiale Dicke des Bandes etwa 0,1 bis 0,75 mm je nach Steifigkeit des Materials, das zur Herstellung des Bandes verwendet wurde. Der Durchmesser des vorderen Randes 106 des Bandes wird durch die Größe des Augapfels beim zu behandelnden Patienten bestimmt.
Entsprechend sind unterschiedliche Größen von Bändern verfügbar, wobei der kleinere Durchmesser von etwa 14,5 mm bis etwa 18,0 mm in 0,25 mm-Schritten reicht. Die axiale Breite des Bandes beträgt typischerweise etwa 2 mm.
Eine weitere Ausführungsform des skleralen Dehnungsbandes der Erfindung, das geeignet ist, mit der Sklera mittels Stiften befestigt zu werden, ist in den 6 und 7 dargestellt. In dieser Ausführungsform sind hintere Stifte 112 an dem Band befestigt und erstrecken sich davon in einer rückwärtigen Richtung, während vordere Stifte 114 sich in einer Vorwärtsrichtung erstrecken.
Eine weitere Ausführungsform des Bandes der Erfindung unter Verwendung von inneren tangential gerichteten Stiften 114 ist in den 8 und 9 veranschaulicht. Diese Ausführungsform kann in einfacher Weise eingerichtet werden durch Anordnen in Position auf dem Augapfel und durch Drehen, so dass die tangentialen Stifte in die Sklera eindringen und sie fest mit dem Band verbinden. Diese Ausführungsform kann zu einem späteren Zeitpunkt entfernt werden durch bloßes Drehen in Gegenrichtung, um die Stifte aus der Sklera herauszuziehen.
Das sklerale Dehnungsband der Erfindung ist aus einem Material hergestellt, das ausreichend starr ist, um eine Kraft auf die Sklera auszuüben, die ausreicht, um die radiale Dehnung zu erzeugen, die durch das der Erfindung zu Grunde liegende Verfahren erforderlich ist und das für eine langfristige Implantierung oder den Kontakt mit den okularen Geweben physiologisch akzeptabel ist. Solche Materialien sind in der Chirurgietechnik bekannt und umfassen geeignete Metalle, Keramiken und Kunstharze. Geeignete Metalle umfassen Titan, Gold, Platin, Edelstahl, Tantal und verschiedene chirurgisch zulässige Legierungen und dergleichen. Geeignete Keramiken können kristallinische und glasartige Materialien umfassen, wie z. B. Porzellan, Tonerde (Aluminiumoxid), Silika, Siliziumkarbid, hochfeste Gläser und dergleichen. Geeignete Kunstharze umfassen physiologisch träge Materialien wie z. B. Polymethyl-Methacrylat, Polyethylen, Polypropylen, Polytetraflurethylen (PTFE), Silikonharze und dergleichen. Das Band kann ebenfalls aus Verbundmaterialien hergestellt sein, die ein Kunstharz oder eine andere Grundsubstanz enthalten, die mit Fasern aus hochfestem Material wie z. B. Glasfasern, Bohrfasern, Kohlenstofffasern, Aluminiumoxidfasern oder dergleichen verstärkt sind. Somit kann das Band aus glasfaserverstärktem Epoxidharz, kohlenstofffaserverstärktem Epoxidharz, kohlenstofffaserverstärktem Kohlenstoff (Kohlenstoff-Kohlenstoff) oder dergleichen hergestellt sein. Ein bevorzugtes Material ist Polymethyl-Methacrylat von chirurgischer Qualität.
Das sklerale Dehnungsband der Erfindung kann durch eine beliebige herkömmliche Technik hergestellt sein, die für das verwendete Material geeignet ist, wie z. B. spanende Bearbeitung, Spritzguss, Warmformen und dergleichen.
Das sklerale Dehnungsband kann darüber hinaus aus einer Vielzahl von Bestandteilen hergestellt sein, die vor der Verwendung zusammengesetzt werden können oder die getrennt eingerichtet werden können, um ein vollständiges Band zu bilden. Das Band kann im Umfang einstellbar sein. Z. B. kann das Band aus einem Materialstreifen gebildet sein, z. B. Metall oder Kunstharz mit überlappenden Enden, so dass die Enden überein ander gleiten, wodurch der Umfang des Bandes eingestellt wird. Die Länge der Überlappung kann z. B. mittels eines tangentialen Schraubmechanismus justiert werden, um die Umfangslänge des Bandes und dadurch den Umfang, um den die Sklera gedehnt wird, einzustellen.
Beim Praktizieren des der Erfindung zu Grunde liegenden Verfahrens ortet der Chirurg den korrekten Bereich der Sklera, der gedehnt werden soll, durch Messen eines Abstandes von 1,5 mm hinter dem Limbus. An diesem Punkt wird der Durchmesser des Kreises der Sklera, die den Ziliarkörper umgibt, vorsichtig gemessen und es wird ein Band ausgewählt mit einem kleineren Durchmesser von etwa 0,5 mm größer als dem gemessenen Durchmesser. Ein kreisförmiger Einschnitt wird durch die Bindehaut vollständig um den Augapfel herum in dem ausgewählten Bereich durchgeführt und die Bindehaut und die Tenon-Kapsel werden reflektiert, um die Substanz der Sklera bloßzulegen. Für eine größtmögliche Genauigkeit beim Positionieren des skleralen Dehnungsbandes wird der Durchmesser der Sklera, wie sie durch die Reflexion der Bindehaut und der Tenon-Kapsel bloßgelegt ist, an einem Punkt 1,5 mm hinter dem Limbus gemessen. Alternativ kann die Größe der Sklera gemessen werden, bevor die Bindehaut eingeschnitten wird. Das Band wird anschließend auf der Oberfläche des Augapfels angeordnet und daran vorzugsweise mit unterbrochenen Stichen wie in der herkömmlichen Augenchirurgie festgenäht. Um das Annähen des Bandes an die Sklera zu erleichtern, kann das Band mit Löchern perforiert sein. Z. B. kann eine Gesamtanzahl von 16 Löchern mit gleichem Abstand um das Band herum angeordnet sein.
Es ist ebenfalls möglich, die Sklera im Bereich des Ziliarkörpers durch Positionieren eines Bandes innerhalb oder gerade auf der Innenseite der Sklera zu dehnen, wobei das Band einen Durchmesser aufweist, der gerade größer ist als der natürliche Durchmesser des darüber liegenden Gewebes. Auf diese Weise wird das innere Band das darüber liegende Gewebe dehnen und das gewünschte Ergebnis des Erhöhens des effektiven Arbeitsabstandes des Ziliarmuskels erzeugen.
Andere Verfahren zum Erhöhen des Durchmessers der Sklera in dem Bereich des Ziliarkörpers können ebenfalls bei der erfindungsgemäßen Behandlung der Altersweitsichtigkeit verwendet werden. Die Sklera selbst ist eine zähe starke Kapsel, die großteils aus Kollagen besteht, und durch den Augeninnendruck (Inner Ocular Pressure; IOP) in einem starren Spannungszustand gehalten wird. Wenn die Sklera in zu dem Ziliarkörper angrenzenden Bereich geschwächt ist, sorgt der IOP dafür, dass ein Bereich der Sklera sich nach außen wölbt, wodurch der Durchmesser des Ziliarkörpers erhöht wird und der Abstand des Ziliarkörpers von der Linse erhöht wird. Ein beliebiges Verfahren zur Schwächung des Aufbaus der Sklera ist geeignet. Z. B. kann die Enzymdegradation des Kollagens durch Kollagenase angewendet werden. Die Kollagenase kann vorsichtig in den entsprechenden Bereich der Sklera injiziert werden oder kann topisch angewendet werden. Äquivalente Enzyme oder andere chemische Behandlungen, die das Kollagen der Sklera schwächen, können ebenfalls verwendet werden. Bestimmte antimitotische Medikamente wie z. B. Mitomyzin sind dafür bekannt, ein Aufweichen der Sklera zu verursachen (Skleromalazie), und diese Medikamente können auf den Bereich der Sklera angewendet werden, der an den Ziliarkörper angrenzt, entweder topisch oder mittels Injektion, um die gewünschte Schwächung der Sklera zu bewirken. Andere antimitotische pharmazeutische Wirkstoffe, z. B. Methotrexat, Azaribin, 6-Mercaptopurin, 5-Fluorouazil, Daunorubizin, Doxorubizin, Zytarabin, die Vinka-Alkaloide und dergleichen können ebenfalls auf die Sklera angewendet werden, um sie zu schwächen, und um zu ermöglichen, dass sie sich mittels des Augeninnendrucks dehnt.
Alternativ kann die Sklera in dem Bereich des Ziliarkörpers durch chirurgische Mittel geschwächt werden. Die Sklera kann ausgedünnt oder geschwächt werden durch das chirurgische Entfernen eines Abschnitts einer kollagenen Substanz, wie z. B. durch Abtragen eines Abschnitts der Dicke der Sklera. Dieses Ausdünnen kann durch Abschaben oder Abschleifen der Oberfläche erzielt werden oder durch Abtragen der Oberfläche mittels Laserstrahlung. Die Sklera kann ebenfalls durch Einschnitte geschwächt werden, die sorgfältig in angemessenen Winkeln in dem Bereich angeordnet werden, der über dem Ziliarkörper liegt. Der Durchmesser der Sklera, die über dem Ziliarkörper liegt, kann auch durch Durchführen eines vollständigen periglobularen Einschnitts und durch Einpflanzen von geeignetem Gewebe und/oder dem physiologisch einwandfreien Strukturelement in dem Einschnitt erhöht werden, um die Abmessungen der Sklera zu erhöhen. So kann ein künstliches sklerales Alloplant, das aus gereinigtem menschlichen Kollagen hergestellt ist, in solch einen Einschnitt eingesetzt werden. Andere bekannte biologisch verträgliche Materialien, z. B. Polyethylenterephthalat, die konventionell bei der Konstruktion von Prothesevorrichtungen verwendet werden, können ebenfalls zum Einsetzen in solch einen Einschnitt verwendet werden. Es ist ebenfalls möglich, einen kleinen Sklerastreifen aus dem Bereich, der über dem Ziliarkörper liegt, herauszuschneiden und ihn mit einem skleralen Alloplant wie oben beschrieben zu ersetzen, um für einen angemessenen Anstieg beim Durchmesser dieses Bereichs zu sorgen. Alternativ kann die Sklera in dem Bereich, der über dem Ziliarkörper liegt, mittels Strahlung mit einem Laserstrahl geschwächt werden, um die Kollagenfasern teilweise abzubauen. Geeignete Laser umfassen diejenigen, die auf herkömmliche Weise bei der Augenchirurgie verwendet werden, wie z. B. Kohlendioxidlaser, Helium-Neon-Laser, Helium-Kadmium-Laser, Argon-Ionen-Laser, Krypton-Ionen-Laser, Xenon-Laser, die Distickstoffoxid-Laser, Jod-Laser, mit Holmium dotierte Yttrium-Aluminium-Garnet-(YRG) Laser, Excimer-Laser, chemische Laser, harmonisch oszillierende Laser, Farbstoff-Laser, Stickstoff-Laser, Neodymium-Laser, Erbium-Laser, Rubin-Laser, Titan-Saphir-Laser, Dioden-Laser und dergleichen. Beliebige Strahlenbehandlungen mit ionisierender oder nicht ionisierender Strahlung, die die Sklera schwächt, können verwendet werden. Z. B. Bestrahlung mit Elektronen, Protonen oder Röntgenstrahlen und dergleichen, oder Bestrahlung mit Ultraschallwellen oder dergleichen kann verwendet werden. Thermisches Verbrennen und/oder Vernarben in dem entsprechenden Bereich kann ebenfalls angewendet werden, um eine Vergrößerung der Sklera in dem Bereich, der an den Ziliarkörper angrenzt, zu erzeugen.
Behandlungen, die dazu bestimmt sind, die Sklera in dem Bereich, der über dem Ziliarkörper liegt, zu schwächen, können auch mit der Anwendung des skleralen Dehnungsbands der Erfindung kombiniert werden. Z. B. kann die Sklera mit Kollagenase, Mitomyzin oder einem anderen antimitotischen Wirkstoff wie oben beschrieben behandelt werden und das sklerale Band nachfolgend angebracht und an der Sklera befestigt werden. Das Band selbst, seine Bestandteile und/oder die Nähte können auch beschichtet oder mit den Sklera-schwächenden Wirkstoffen imprägniert werden, wodurch sie in Kontakt mit der Sklera kommen und ihre Wirkung ausüben, wenn das Band eingesetzt wird. In einigen Fällen kann das Band später entfernt werden, um den Patienten mit einer in geeigneter Weise gedehnten Sklera zu entlassen.
So wie der Abstand zwischen dem Ziliarkörper und dem Äquator der Linse durch Dehnen der Sklera und des Ziliarkörpers erhöht werden kann, kann der Abstand aufrechterhalten werden und der Fortschritt der Altersweitsichtigkeit durch Stoppen des Wachstums der Linse angehalten werden kann. Während eine derartige Handlung den Fortlauf der Altersweitsichtigkeit nicht umkehren kann, kann sie den Fortschritt der Symptome anhalten, und ist geeignet zur Behandlung von Patienten, bei denen die Altersweitsichtigkeit noch nicht sehr weit fortgeschritten ist. Das Wachstum der Linse kann durch Verabreichung von pharmazeutischen Bestandteilen angehalten werden, die die Zellteilung und -wachstum stoppen. Z. B. kann Kolchizin verabreicht werden, um die Zellteilung zu verhindern, wodurch das Wachstum der Linse angehalten wird. Herkömmliche antimitotische Arzneimittel können ebenfalls verwendet wer den, um das Wachstum der Linse anzuhalten. Solche Arzneimittel sind wohl bekannt und umfassen z. B. Methotrexat, Azaribin, 6-Mercaptopurin, 5-Fluorourazil, Daunorubizin, Doxorubizin, Cytarabin, die Vinka-Alkaloide und dergleichen. Solche Arzneimittel können topisch oder mittels Injektion in das entsprechende Gewebe des Auges eingebracht werden, wo sie in Kontakt mit der Linse kommen und ihre pharmakologische Wirkung entfalten. Sofern die Arzneimittel in ausreichender Weise nebenwirkungsfrei sind, können sie auch systemisch verabreicht werden, entweder oral oder parenteral. Das Wachstum der Linse kann auch durch physikalische Behandlung angehalten werden, die auf die sich neu bildenden Zellen im Epithel der Linse gerichtet sind, insbesondere im äquatorialen Bereich der Linse. Behandlungen, die eine weitere Teilung der Zellen verhindern, sind für das Verhindern eines weiteren Linsenwachstums geeignet. Somit können die epithelen Zellen mittels Laserstrahlung oder Ultraschall-Strahlung erhitzt werden oder mittels Laserstrahlung mit einem Laser inaktiviert werden, der geeignet ist, direkt die chemischen Verbindungen innerhalb der Zellstrukturen zu unterbrechen. Scharf fokussierte Laserstrahlen oder Bestrahlung mit mikroskopischen Dioden-Lasern, die nahe an dem Äquator der Linse angeordnet sind, sind zum Aufbringen dieser Strahlung geeignet. Die Bestrahlung mit Elektronen, Protonen, Röntgenstrahlen oder dergleichen kann ebenfalls angewendet werden, um die weitere Teilung der epithelen Zellen der Linse zu stoppen. Diese Behandlungen sollten nur auf den Bereich der Linsenstrukturen gerichtet werden, die sich aus Zellen zusammensetzen, die in der Lage sind, sich zu teilen, und sollten nicht auf die Substanzen der Linse gerichtet sein, wo sie die Bildung von Katarakten (Grauer Star) hervorrufen könnten.
Chirurgische Verfahren, die direkter den Ziliarmuskel bearbeiten, können ebenfalls verwendet werden, um den effektiven Arbeitsabstand des Muskels zu erhöhen. Der Muskelkörper selbst kann verkürzt werden, z. B. durch Vernarbung, die durch Bestrahlung mit geeigneten Laserstrahlen oder Strahlen von ionisierender oder nicht ionisierender Strahlung wie z. B. Ultraschall- oder Elektronen- oder Protonen- oder Röntgenstrahlen hervorgerufen wird. Der effektive Arbeitsabstand des Muskels kann auch durch Verschieben seiner Muskelansätze erhöht werden, um den Abstand dazwischen zu erhöhen. Der Ziliarmuskel setzt vorne am Skleralsporn und hinten an der Aderhaut an. Die Behandlung von einem dieser Ansätze, um dafür zu sorgen, dass sich die komplementären Ansätze voneinander weg bewegen, wird den effektiven Arbeitsbereich des Ziliarmuskels erhöhen und die Akkommodationsbreite erfindungsgemäß verbessern. Das selektive Vernarben von angrenzendem Gewebe, das geplant ist, um die Zurückbewegung von beiden Ansätzen des Ziliarmuskels zu verursachen, ist wirksam, um dieses Ergebnis zu erzielen. Das Vernarben kann durch thermische oder Strahlenbehandlung des Gewebes mittels der Vorrichtungen und Verfahren erreicht werden, die im Allgemeinen oben erläutert wurden.
Das der Erfindung zu Grunde liegende Verfahren, das die Akkommodationsbreite erhöht, kann auch bei der Behandlung von Weitsichtigkeit bei bestimmten Patienten von Vorteil sein. Einige junge Weitsichtige können eine relativ normale Sehkraft durch Kompensieren ihrer Weitsichtigkeit über die natürliche Akkommodationsfähigkeit des Auges erreichen. Da diese Fähigkeit jedoch mit dem Alter abnimmt, stellen sie fest, dass es schwieriger wird, durch diesen Prozess eine normale Sehkraft zu erzielen, und sie beginnen, Kopfschmerzen und andere Symptome wahrzunehmen, sogar bei einem etwas geringeren Alter als für den Beginn der Altersweitsichtigkeit üblich. Offensichtlich wäre das Erhöhen der Akkommodationsbreite mittels des Verfahrens dieser Erfindung hilfreich beim Wiederherstellen der Fähigkeit dieser Patienten, ihre Weitsichtigkeit zu kompensieren.
Das dieser Erfindung zu Grunde liegende Verfahren findet ebenfalls Verwendung bei der Behandlung des primären Offenwinkel-Glaukoms, das bei gewissen Individuen eine Alterskorrela tion zeigt. Man hat herausgefunden, dass im Allgemeinen der Augeninnendruck (IOP) einen linearen Anstieg mit zunehmendem Alter aufweist (Armaly, M.F., On the distribution of applanation pressure I. Statistical features and the effect of age, sex, and family history of glaucoma, Archives of Ophtalmology, Band 73, S. 11–18 (1965).) Innerhalb der allgemeinen Bevölkerung findet sich eine Gruppe von Menschen, die einen unnormal hohen Augeninnendruck als Ergebnis eines primären Offenwinkel-Glaukoms entwickeln, eine Krankheit, die eine der geläufigsten Ursachen von Blindheit in der Welt ist. Gemäß der Theorie dieser Erfindung ist der lineare Anstieg des Augeninnendrucks mit dem Alter ein direktes Ergebnis der Abnahme des Abstands zwischen dem Linsenäquator und dem Ziliarmuskel und die resultierende lineare Abnahme im effektiven Zug des Ziliarmuskels. Da der Ziliarmuskel sich in das Trabekelwerk einfügt, wird die Zugabnahme die Größe des Trabekels und/oder der Abflussporen verringern und in einer linearen Abnahme des Augeninnendrucks mit zunehmendem Alter resultieren. In dieser Hinsicht können die Patienten, die ein primäres Offenwinkel-Glaukom entwickeln, eine erblich bedingte Neigung zu schmaleren Poren und/oder einem kleineren Trabekelwerk aufweisen, so dass sie, wenn die Fähigkeit des Ziliarmuskels nach dem 40. Lebensjahr oder darum herum abnimmt, eine Kraft auszuüben, dazu neigen, einen übermäßig erhöhten Augeninnendruck zu entwickeln.
Das der Erfindung zu Grunde liegende Verfahren, das den effektiven Arbeitsabstand des Ziliarmuskels erhöht und dadurch die kraft erhöht, die er ausüben kann, wenn er sich kontrahiert, stellt das Niveau der Kraft wieder her, die der Ziliarmuskel auf das Trabekelwerk ausübt, und zwar auf einen Wert, der charakteristisch für ein jüngeres Auge ist. Auf diese Weise wird erwartet, dass die Tendenz eines Auges, das dazu bestimmt ist, das primäre Offenwinkel-Glaukom mit zunehmendem Alter zu entwickeln, überwunden werden kann und der Beginn dieser Krankheit verhindert oder zumindest aufgeschoben würde.
Die Fähigkeit des Ziliarmuskels, Spannung auf die Linse mittels der Zonulafasern (Linsenbänder) auszuüben, kann auch durch Verkürzen der Linsenbänder erhöht werden, ein Verfahren, das den effektiven Arbeitsbereich des Ziliarmuskels erhöht. Dieses Verkürzen kann durch Erhitzen der Linsenbänder durch Ultraschallbestrahlung oder Laserbestrahlung hervorgerufen werden. Die Linsenbänder können ebenfalls mit Elektronen, Protonen, Röntgenstrahlen und dergleichen behandelt werden, die zu Veränderungen in der Struktur der Linsenbänder führen können, woraus sich eine Verkürzung ergibt. Die Verkürzung der Linsenbänder kann ebenfalls durch die Anwendung von chemischen Präparaten bewirkt werden, die darauf wirken, ein Schrumpfen der kollagenen Linsenbänder zu verursachen.
Die Erfindung wird durch die nachfolgenden Beispiele veranschaulicht, die lediglich zur Veranschaulichung bestimmt sind und nicht als die Ansprüche einschränkend interpretiert werden dürfen.
Beispiel 1
Dieses Beispiel veranschaulicht die Möglichkeit des Erhöhens des Durchmessers des Ziliarkörpers durch Annähen eines externen Bandes an die Sklera.
Die Augen einer menschlichen Leiche wurden für das Experiment ausgewählt. Der Durchmesser der Sklera wurde unter Verwendung eines Shadow-Graphs in Abständen von 1,5 mm und 3,5 mm von dem Limbus gemessen. Die Durchmesser wurden als 16,2 mm bzw. 20 mm ermittelt. Die Bänder wurden aus Polymethylmethacrylat von medizinischer Qualität mit einer leicht stumpfkegeligen Form und einer radialen Dicke von 0,5 mm hergestellt. Der Innendurchmesser der größeren (hinteren) Seite betrug 20 mm, und die kleineren (vorderen) Durchmesser variierten von 14,5 mm bis 18,0 mm in 0,25 mm-Schritten. Es wurde ein Band mit einem größeren Durchmesser von 20 mm und einem kleineren Durchmesser von 18,0 mm ausgewählt. Das Band wurde auf der Sklera eines Auges einer menschlichen Leiche platziert, so dass das 18,0 mm-Durchmesser-Ende des Bandes 1,5 mm vom Limbus und das 20 mm-Durchmesser-Ende 3,5 mm vom Limbus betrug. Das Band wurde durch Löcher mit 16 unterbrochenen Stichen mit 6–0 Polyester (Mersilene, Ethicon, Inc.) an die Sklera genäht. Dies resultierte in einem klar beobachtbaren Dehnen der Sklera in dem Bereich des Ziliarkörpers. Die Pupille wurde um etwa 1,5 mm erweitert. Da sich die Iris in den Ziliarkörper einfügt, demonstrierte die Pupillenerweiterung, dass die erzeugte sklerale Dehnung auch den Ziliarkörper nach außen bewegte, wodurch dessen Durchmesser und dessen Abstand vom Äquator der Linse erhöht wurden.
Beispiel 2
Dieses Beispiel veranschaulicht die Behandlung der Altersweitsichtigkeit bei Patienten.
Nach erfolgter Einverständniserklärung wurden bei sechs weitsichtigen Patienten mit ansonsten normalen Augen ausgenommen minimale Brechungsfehler sklerale Dehnungsbänder der Erfindung an die Sklera im Bereich des Ziliarkörpers angenäht. Ihr Alter reichte von 47 bis 60 Jahren, es waren drei Männer und drei Frauen darunter und ihre präoperative Akkommodationsbreite variierte von 1,3 bis 2,7 Dioptrien. Die augenärztliche Untersuchung einschließlich Biomikroskopie war normal. Nach erfolgter lokaler Infiltration in die Bindehaut mit Prilocain-HCl zur Injektion (Citanast (Astra), 40 mg/ml), wurde eine 360° limbal basierte Peritomie durchgeführt und die Sklera wurde von der Tenon-Kapsel gereinigt. Unter Verwendung von Messschiebern wurde ein Abstand von 1,5 mm hinter dem Limbus gemessen und der sklerale Durchmesser wurde an diesem Ort gemessen. Ein Band der in Beispiel 1 hergestellten Art mit einem kleineren Durchmesser von 0,5 mm bis 1,5 mm größer als der gemessene Durchmesser der Sklera wurde ausgewählt. Das Band wurde an die Sklera mit 16 unterbrochenen 6–0 Poly ester (Mersilene, Ethicon, Inc.) Stichen angenäht. Den Patienten wurden antibiotische Tropfen zur Verwendung über 5 Tage hinweg gegeben. Postoperativ wurden die Patienten täglich über einen Zeitraum von 5 Tagen und anschließend wöchentlich 5 beobachtet. Die Ergebnisse sind nachfolgend in der Tabelle 1 dargestellt. Tabelle 1 Präoperative und postoperative Akkommodationsbreite
Nachdem die Erfindung nun vollständig beschrieben wurde versteht es sich, dass sie in anderen spezifischen Formen oder 5 Variationen verkörpert werden kann. Entsprechend sind die oben beschriebenen Ausführungsformen in allen Aspekten als veranschaulichend und nicht einschränkend zu betrachten, wobei das Wesen der Erfindung eher durch die beigefügten Ansprüche angegeben wird als durch die voran stehende Beschrei bung, und dass alle Änderungen, die innerhalb der Bedeutung und des Äquivalenzbereiches der Ansprüche reichen, mit Absicht darin enthalten sind.

Claims

Sklerales Dehnungsband mit einem vorderen Rand (108), einem hinteren Rand (106) und einem Strukturelement (104), das sich zwischen dem vorderen Rand und dem hinteren Rand zum Befestigen des Bandes an der Sklera eines Augapfels erstreckt, wenn das Band einen größeren Durchmesser als der Schnitt des Augapfels im Bereich des Ziliarkörpers aufweist, wobei das Band ausreichend starr ist, dass, wenn es so an der Sklera eines Augapfels im Bereich des Ziliarkörpers befestigt ist, das Band im Stande ist, eine Kraft auf die Sklera auszuüben, die ausreichend ist, um eine radiale Dehnung der Sklera in dem Bereich hervorzurufen, um den effektiven Arbeitsabstand zu erhöhen.
Dehnungsband nach Anspruch 1, wobei der vordere Rand (108) einen ersten Durchmesser aufweist.
Dehnungsband nach Anspruch 2, wobei der vordere Rand (108) dimensioniert ist, um angrenzend an einen vorderen Abschnitt eines Segments der Sklera an dem Ort zu liegen, wo das Dehnungsband am Augapfel befestigt ist.
Dehnungsband nach Anspruch 2, wobei der hintere Rand (106) einen zweiten Durchmesser aufweist.
Dehnungsband nach Anspruch 4, wobei der hintere Rand (106) dimensioniert ist, um angrenzend an einen hinteren Bereich eines Segments der Sklera an dem Ort zu liegen, wo das Dehnungsband am Augapfel befestigt ist.
Dehnungsband nach Anspruch 4, wobei der erste Durchmesser kleiner als der zweite Durchmesser ist.
Dehnungsband nach Anspruch 6, wobei der erste Durchmesser kleiner als der zweite Durchmesser ist, der das Dehnungsband (102) verjüngt, um sich dem Augapfel im Bereich des Ziliarkörpers anzupassen.
Dehnungsband nach Anspruch 4, wobei der vordere Rand (108) und/oder der hintere Rand (106) eine im Allgemeinen kreisförmige Konfiguration aufweist.
Dehnungsband nach Anspruch 2, wobei der vordere Rand einen Durchmesser von etwa 14,5 mm bis etwa 18,0 mm aufweist.
Dehnungsband nach Anspruch 1, wobei das Strukturmittel mit einem Loch, einer Klammer und/oder einem Stift zum Befestigen des Dehnungsbandes an der Sklera des Augapfels ausgestattet ist.
Dehnungsband nach Anspruch 1, wobei das Dehnungsband aus einem physiologisch verträglichen Metall, Keramikmaterial, Kunstharz oder einem verstärkten Verbundmaterial hergestellt ist.
Dehnungsband nach Anspruch 1, wobei die äußere Spannung, die auf die Sklera durch das Strukturmittel ausgeübt wird, den Durchmesser des Ziliarkörpers erhöht.
Dehnungsband nach Anspruch 1, wobei die äußere Spannung, die auf die Sklera durch das Strukturmittel ausgeübt wird, einen Radialabstand zwischen dem Äquator der Augenlinse und dem Ziliarkörper erhöht.
Dehnungsband nach Anspruch 1, wobei das Dehnungsband zum Positionieren in der Sklera geeignet ist.
Dehnungsband nach Anspruch 1, wobei das Band einen vorderen Rand und einen hinteren Rand aufweist, wobei der vordere Rand dimensioniert ist, um angrenzend an den vorderen Abschnitt eines Segments der Sklera des menschlichen Augapfels zu liegen, der dem Ziliarkörper des Augapfels aufliegt, und wobei der hintere Rand dimensioniert ist, um angrenzend an den hinteren Abschnitt des skleralen Segments zu liegen, und wobei sich ein starres Strukturelement zwischen den Rändern erstreckt und die Ränder voneinander beabstandet, so dass der vordere Rand außerhalb des vorderen Abschnitts des skleralen Segments liegt, wenn der hintere Abschnitt außerhalb des hinteren Abschnitts des skleralen Segments liegt, wobei der vordere Rand, der hintere Rand und/oder das starre Strukturelement einen größeren Durchmesser aufweisen als der äußere Durchmesser des daran angrenzenden skleralen Segments.
Dehnungsband nach Anspruch 1, das zum Annähen an die Sklera geeignet ist, wobei das Band ein dünnes stumpfkegeliges Band (102) mit einem vorderen Rand (108) und einem hinteren Rand (105) aufweist, wobei der vordere Rand (108) eine im Allgemeinen kreisförmige Form aufweist und dimensioniert ist, um angrenzend an den vorderen Abschnitt eines Segments der Sklera des menschlichen Augapfels zu liegen, der dem Ziliarkörper des Augapfels aufliegt, und der einen ersten Durchmesser aufweist, und wobei der hintere Rand (106) eine im Allgemeinen kreisförmige Form aufweist und dimensioniert ist, um angrenzend an den hinteren Abschnitt des skleralen Segments zu liegen, und einen zweiten Durchmesser aufweist, wobei der erste Durchmesser kleiner als der zweite Durchmesser ist, und wobei sich ein starres Netz (104) zwischen dem vorderen Rand und dem hinteren Rand erstreckt.
Herstellung eines ausreichend starren Bandes als sklerales Dehnungsband, das einen vorderen Rand (108), einen hinteren Rand (106) und ein Strukturelement (104) aufweist, das sich zwischen dem vorderen Rand und dem hinteren Rand zum Befestigen des Bandes an die Sklera eines Augapfels erstreckt, wenn das Band einen größeren Durchmesser als der Querschnitt des Augapfels im Bereich des Ziliarkörpers aufweist, wobei das Band ausreichend starr ist, so dass, wenn es so an die Sklera eines Augapfels im Bereich des Ziliarkörpers befestigt ist, das Band im Stande ist, eine Kraft auf die Sklera auszuüben, die ausreichend ist, um eine radiale Dehnung der Sklera in diesem Bereich hervorzurufen.