DE69734691T2

DE69734691T2 - Abzweigender Stent und System für seine Erzeugung

Info

Publication number: DE69734691T2
Application number: DE69734691T
Authority: DE
Inventors: Jacob Richter; Gregory Pinchasik
Original assignee: Medinol Ltd
Current assignee: Medinol Ltd
Priority date: 1996-05-03
Filing date: 1997-05-05
Publication date: 2006-06-22
Anticipated expiration: 2017-05-06
Also published as: CA2204338C; JPH1043313A; RU2181578C2; DE69734691D1; JP4567707B2; EP1040795A2; AR007008A1; NO20012907D0; EP1040795A3; JP3532730B2; NO972030L; HK1032899A1; ATE310466T1; EP0804907A2; EE03739B1; CA2393663A1; JP4456842B2; IL192178A; EP1040795B1; US20030029039A1

Description

Gebiet der Erfindung
Die vorliegen de Erfindung betrifft Stents und insbesondere gabelförmige Stents.
Hintergrund der Erfindung
Stents sind in der Technik gut bekannt. Sie sind typischerweise aus einem zylindrischen Metallgitter gebildet, das in der Lage ist, zu expandieren, wenn von innen ein Druck angelegt wird. In alternativer Weise können sie aus einem in Zylinderform gewickelten Draht oder aus Lagen eines in Zylinderform gebildeten Materials gebildet sein.
Stents sind Vorrichtungen, die üblicherweise in Körperkanälen einschließlich des vaskulären Systems implantiert werden, um kollabierende, teilweise verstopfte, geschwächte oder anomal erweiterte Teilabschnitte eines Blutgefäßes zu verstärken. Stents wurden auch in anderen Bereichen, beispielsweise dem Harnleitertrakt oder dem Gallenkanal implantiert, um derartige Körperkanäle zu verstärken.
U.S. Patent Nr. 4,994,071 (MacGregor) offenbart einen expandierbaren, gabelförmigen Stent mit einem zylindrischen Hauptgitter, geformt aus miteinander verbundenen, flexiblen Drahtschlaufen. Zwei zusätzliche zylindrische Gitter mit kleineren Durchmessern als das Hauptgitter sind in ähnlicher Weise konstruiert. Das Hauptgitter enthält einen flexiblen Draht, der das Hauptgitter mit einem der zusätzlichen Gitter gegenseitig verbindet. Ein zweiter flexibler Draht verbindet das Hauptgitter gegenseitig mit dem anderen zusätzlichen Gitter. Die flexiblen Drähte bilden Rückgrate bzw. Stützelemente, die sich axial entlang der Länge des Hauptgitters und entlang jedes zusätzlichen Gitters erstrecken. Ein Nachteil dieses gabelförmigen Stents ist der komplexe Aufbau der gegenseitigen Verbindung der flexiblen Drähte, die die Stützelemente bilden, mit der Schlaufenstruktur jedes Gitters.
WO-A-95 21592 offenbart eine gabelförmige endoluminale Prothese mit einem ersten Stent, der zwei beabstandete, aufnehmende, zusammenwirkende Abschnitte aufweist, die jeweils geeignet sind, mit einem einzuführenden Stent verbunden zu werden, welcher sich in Benutzung über die Gabelung in ein entsprechendes Blutgefäß der gegabelten Blutgefäße erstreckt.
Zusammenfassung der Erfindung
Die vorliegende Erfindung löst diese und andere Nachteile des Standes der Technik durch die Schaffung eines gabelförmigen Stents und eines Systems zum Formen eines gabelförmigen Stents, wie in Anspruch 4 und 1 definiert.
Der gabelförmige Stent weist erst und zweite rohrförmige Abschnitte auf. Der erste rohrförmige Abschnitt hat ein proximales Ende, welches den Rumpfabschnitt bildet, und ein distales Ende, welches einen der Beinabschnitte des gabelförmigen Stents bildet. Eine Abzweigungsöffnung ist in einer Seitenwand des ersten Abschnittes gebildet und zwischen dem proximalen Ende und dem distalen Ende des ersten Abschnittes angeordnet. Der zweite Abschnitt ist in die Längsbohrung des Rumpfabschnittes des ersten Abschnittes eingeführt und durch die Abzweigungsöffnung geführt, so dass er über die Abzweigungsöffnung vorsteht, um ein zweites Bein zu bilden. Wenn der zweite Abschnitt ausgedehnt wird, kommt das proximale Ende des zweiten Abschnittes mit dem Material in Eingriff, welches die Abzweigungsöffnung bestimmt, um das zweite Bein in der gewünschten Position festzulegen.
Ein Verfahren zum Herstellen eines gabelförmigen Stents wird beschrieben, welches folgende Schritte aufweist: a) Vorbereiten eines ersten ausdehnbaren rohrförmigen Elementes mit einem proximalen Ende und einem distalen Ende und einer Längsbohrung, wobei das rohrförmige Element mit einer Abzweigungsöffnung versehen ist, die zwischen dem proximalen Ende und dem distalen Ende angeordnet ist, wobei die Abzweigungsöffnung mit der Längsbohrung kommuniziert und die Öffnung so bemessen und angepasst ist, um ein zweites ausdehnbares rohrförmiges Element aufzunehmen und festzulegen; b) Liefern des ersten ausdehnbaren rohrförmigen Elementes zu einem gabelförmigen Gefäß mit einer ersten Öffnung und einer zweiten Öffnung, so dass das erste ausdehnbare Element innerhalb der ersten Öffnung angeordnet ist und die Abzweigungsöffnung mit der zweiten Öffnung kommuniziert; c) Ausdehnen des ersten ausdehnbaren Elementes in einem ausreichenden Umfang, um das erste ausdehnbare Element in der ersten Öffnung festzulegen; d) Vorbereiten eines zweiten ausdehnbaren rohrförmigen Elementes mit einem proximalen Ende und einem distalen Ende und einer Längsbohrung; e) Aufweiten der Abzweigungsöffnung; f) Liefern des zweiten ausdehnbaren rohrförmigen Elementes in die Abzweigungsöffnung, so dass das distale Ende des zweiten ausdehnbaren rohrförmigen Elementes innerhalb der zweiten Öffnung angeordnet ist und das proximale Ende des zweiten ausdehnbaren rohrförmigen Elementes innerhalb der Längsbohrung des ersten Längselementes angeordnet ist; und g) Ausdehnen des zweiten ausdehnbaren rohrförmigen Elementes in einem ausreichenden Umfang, um das zweite ausdehnbare rohrförmige Element innerhalb der zweiten Öffnung und innerhalb der Abzweigungsöffnung festzulegen.
Kurze Beschreibung der Zeichnungen
1 zeigt einen gabelförmigen Stent, der nicht Teil der vorliegenden Erfindung ist;
2 zeigt Lagen, die verwendet werden, um die Beine und den Rumpf des in 1 gezeigten Stents zu bilden;
3 zeigt die in 2 gezeigten Lagen, nachdem sie in eine rohrförmige Form aufgerollt worden sind;
4 ist eine perspektivische Ansicht der in 3 gezeigten Röhren vor ihrem Zusammenbau;
5 ist eine Endansicht der in den 3 und 4 gezeigten Röhren, nachdem sie zusammengebaut worden sind, um einen Stent zu bilden;
6 ist eine Draufsicht der in 5 gezeigten zusammengebauten Vorrichtung;
7 zeigt Lagen, die verwendet werden, um einen anderen gabelförmigen Stent zu bilden, der nicht Teil der vorliegenden Erfindung ist;
7B zeigt Lagen, die verwendet werden, um einen anderen gabelförmigen Stent zu bilden, der nicht Teil der Erfindung ist;
8 zeigt die Lagen der 7 mit Abgrenzungspunkten;
9 zeigt die Lagen der 8, nachdem sie in eine rohrförmige Form aufgerollt worden sind;
9B zeigt die Lagen der 7B, nachdem sie in eine rohrförmige Form aufgerollt worden sind;
10 zeigt die Röhren der 9, unmittelbar vor dem Zusammenbau;
10B zeigt die Röhren der 9B, unmittelbar vor dem Zusammenbau;
11 ist eine Seitenansicht der in den 9 und 10 gezeigten Röhren nach dem Zusammenbau;
11B ist eine Seitenansicht der in den 9B und 10B gezeigten Röhren nach dem Zusammenbau;
12 ist eine Endansicht der in 11 gezeigten zusammengebauten Vorrichtung;
12B ist eine Endansicht der in 11B gezeigten zusammengebauten Vorrichtung;
12C zeigt ein alternatives Ausführungsbeispiel eines Musters, das anstelle der in den 7 und 7B gezeigten Muster verwendet werden kann;
13 zeigt einen Rumpf- und ersten Beinabschnitt und einen zweiten Beinabschnitt, die verwendet werden, um einen gabelförmigen Stent zu bilden, der nach der vorliegenden Erfindung hergestellt ist;
14 zeigt Führungsdrähte, die in dem zu behandelnden Stammunlumen und den Verzweigungslumen angeordnet werden;
15 zeigt den in 13 gezeigten Rumpf- und ersten Beinabschnitt, der auf Kathetern und Führungsdrähten vor der Einführung in das zu behandelnde Lumen angeordnet ist;
16 zeigt den in 13 gezeigten Rumpf- und ersten Beinabschnitt, nachdem er zu der zu behandelnden Gabelung zugeführt worden ist, und vor seiner Expansion;
17 zeigt den in 16 gezeigten zweiten Beinabschnitt nach seiner Expansion;
18 zeigt die Expansion der Verzweigungsöffnung;
19 zeigt den in der Verzweigungsöffnung angeordneten nicht-expandierten zweiten Beinabschnitt;
20 zeigt die Expansion des in 19 gezeigten zweiten Beinabschnitts; und
21 zeigt den in dem zu behandelnden gabelförmigen Lumen angeordneten zusammengesetzten gabelförmigen Stent.
Detaillierte Beschreibung
Der in 1 dargestellte gabelförmige Stent 5 weist ein erstes Bein 10, ein zweites Bein 15 und einen Rumpf 20 auf. 2 zeigt eine erste Lage 25, die verwendet wird, um das erste Bein 10 zu bilden, eine zweite Lage 30, die verwendet wird, um das zweite Bein 15 zu bilden, und eine dritte Lage 35, die verwendet wird, um den Rumpf 20 zu bilden. Die erste Lage 25 und die zweite Lage 30 sind im Wesentlichen eben und so bemessen, dass sie eine vorbestimmte Länge und Breite aufweisen. Für viele Anwendungen werden die erste Lage 25 und die zweite Lage 30 im Wesentlichen die gleichen Dimensionen haben, so dass Beine 10 und 15 hergestellt werden, die im Wesentlichen die gleiche Größe aufweisen, jedoch können die Beine 10 und 15 sowie die zu ihrer Herstellung verwendeten Lagen 25 und 30 auch von variierenden Größen sein, wie sie durch spezifische Anwendungen vorgegeben werden. Die Stents können so bemessen sein, dass sie, wenn sie zusammengebaut sind, in ihrer endgültigen Größe vorliegen, in einem bevorzugten Ausführungsbeispiel sind die Stents jedoch expandierbar und so bemessen und ausgelegt, dass sie ihre endgültigen Dimensionen bei Expansion annehmen. Die Stentlagen 25 und 30 können mit Perforationen, die eine Vielfalt von Mustern bilden, wie sie durch spezifische Anwendungen vorgegeben werden, gemustert oder geätzt sein, um die vorstehend angesprochenen erforderlichen Expansionsmerkmale zu erzielen. Die dritte Lage 35 ist so bemessen, dass, wenn sie zu einer Röhre aufgerollt ist, ihr innerer Querschnitt so ausgelegt werden kann, dass er die äußeren Querschnittsdurchmesser des ersten Beins 10 und des zweiten Beins 15 aufnehmen kann. Die erste Lage 25 weist einen ersten Rand 26, einen zweiten Rand 27, einen dritten Rand 28 und einen vierten Rand 29 auf. Die zweite Lage 30 weist einen ersten Rand 31, einen zweiten Rand 32, einen dritten Rand 33 und einen vierten Rand 34 auf. Die dritte Lage 35 weist einen ersten Rand 36, einen zweiten Rand 37, einen dritten Rand 38 und einen vierten Rand 39 auf. Nachdem die Metalllage geschnitten worden ist, um die Lagen 25, 30 und 35 zu bilden, wird sie deformiert und aufgerollt, um zu bewirken, dass sich zwei gegenüberliegende Ränder treffen und einen Zylinder bilden. In dem in den 2 und 3 gezeigten Beispiel wird der Rand 27 mit dem Rand 29 über den Schweißverlauf 14 verbunden, um ein erstes Bein 10 zu bilden. Der Rand 32 wird mit dem Rand 34 über den Schweißverlauf 19 verbunden, um das zweite Bein 15 zu bilden. Der Rand 37 wird mit dem Rand 39 über den Schweißverlauf 29 verbunden, um den Rumpf 20 zu bilden. Die Ränder können in vielfältigster Weise, beispiels weise durch Schrauben, Falzen, Löten verbunden werden, wie es dem Fachmann in diesem Gebiet bekannt und für diesen Zweck geeignet erscheint, in einem bevorzugten Ausführungsbeispiel wird jedoch Schweißen verwendet. In einem besonders bevorzugten Ausführungsbeispiel wird Punktschweißen verwendet. Wie in 3 gezeigt, weist das erste Bein 10 ein proximales Ende 11 und ein distales Ende 12 auf und definiert eine Längsbohrung 13. Das zweite Bein 15 weist ein proximales Ende 16 und ein distales Ende 17 auf und definiert eine Längsbohrung 18. Der Rumpf 20 weist ein proximales Ende 26 und ein distales Ende 27 auf und definiert eine Längsbohrung 28. 4 zeigt das erste Bein 10, das zweite Bein 15 und den Rumpf 20 unmittelbar vor dem Zusammenbau. Um den gabelförmigen Stent 5 zu bilden, werden das proximale Ende 11 des ersten Beins 10 und das proximale Ende 16 des zweiten Beins 15 mit dem distalen Ende 27 des Rumpfabschnitts 20 verbunden, so dass die Längsbohrungen 13, 18 und 28 miteinander in Verbindung stehen. 5 ist eine Endansicht und 6 ist eine Seitenansicht der zusammengebauten Vorrichtung.
11 zeigt einen zweiten gabelförmigen Stent, der nicht Teil der Erfindung ist. Der Stent 50 ist mit einem ersten Bein 55 und einem zweiten Bein 60 versehen, die an einem Rumpfabschnitt 65 befestigt sind. Der gabelförmige Stent 50 ist aus einer ersten Lage 70 und einer zweiten Lage 75 gebildet, wie dies in 7 gezeigt ist. Die Stentlagen 70 und 75 können mit Perforationen, die eine Vielfalt von Mustern, wie sie durch spezifische Anwendungen vorgegeben sind, gemustert oder geätzt sein, um die vorstehend angesprochenen, erforderlichen Expansionsfähigkeitsmerkmale zu erzielen. Die Lagen 70 und 75 sind im Wesentlichen eben und weisen eine vorbestimmte Länge und Breite auf. Die erste Lage 70 weist einen ersten Rand 71, einen zweiten Rand 72, einen dritten Rand 73 und einen vierten Rand 74 auf. Die zweite Lage 75 weist einen ersten Rand 76, einen zweiten Rand 77, einen dritten Rand 78 und einen vierten Rand 79 auf. Um die Beine des Stents zu bilden, ist ein Abschnitt des Randes 72 in Richtung auf einen Abschnitt des Randes 74 aufgerollt, und ein Abschnitt des Randes 77 ist in Richtung eines Abschnitts des Randes 79 aufgerollt. Abgrenzungspunkte 80, 81, 82 und 83 sind auf den Lagen 70 und 75, wie in 8 gezeigt, ausgewählt. Diese Abgrenzungspunkte 80, 81, 82 und 83 werden ausgewählt, um das Erfordernis spezifischer Anwendungen zu erfüllen, und können in Abhängigkeit von der für die Beine 55 und 60 geforderten Länge und der für den Rumpf 65 geforderten Länge eingestellt werden. Die Abgrenzungspunkte 80 und 81, die von den Rändern 73 und 71 äquidistant angeordnet sind und die Abgrenzungspunkte 82 und 83, die von den Rändern 76 und 78 äquidistant angeordnet sind, führen zu einem Stent, bei dem die Beine 55 und 60 eine Länge aufweisen, die im Wesentlichen gleich der Länge des Rumpfabschnitts 65 ist. Wenn die Abgrenzungspunkte so gewählt werden, dass sie näher an den Rändern 73 und 78 als an den Rändern 71 und 76 liegen, wird der Rumpf eine Länge haben, die größer als die Länge jedes Beines ist. Wenn die Abgrenzungspunkte so ausgewählt werden, daß sie näher an den Rändern 71 und 76 als an den Rändern 73 und 78 liegen, wird jedes der Beine 60 und 65 eine größere Länge als die Länge des Rumpfes 65 haben. In einem bevorzugten Ausführungsbeispiel werden die Abgrenzungspunkte 80, 81, 82 und 83 jedoch so ausgewählt, dass die proximalen Ränder 72'', 74'', 77'' und 79'' etwa 1/3 der Länge der Ränder 72, 74, 77 und 79 aufweisen. Wie in 8 gezeigt, teilt der Abgrenzungspunkt 80 den Rand 72 ungefähr bei seinem Mittelpunkt in einen distalen Rand 72' und einen proximalen Rand 72''. Der Abgrenzungspunkt 81 teilt den Rand 74 ungefähr bei seinem Mittelpunkt in einen distalen Rand 74' und einen proximalen Rand 74''. Der Abgrenzungspunkt 82 teilt den Rand 77 ungefähr bei seinem Mittelpunkt in einen distalen Rand 77' und einen proximalen Rand 77'' und der Abgrenzungspunkt 83 teilt den Rand 79 ungefähr bei seinem Mittelpunkt in einen distalen Rand 79' und einen proximalen Rand 79''.
Um den Stent zu bilden, wird der Rand 72' mit dem Rand 74' über den Schweißverlauf 90 verbunden, um das erste Teil 95 mit einem ersten Beinabschnitt 55 und einer ersten Rumpfhälfte 65' zu bilden, wie dies in 9 gezeigt ist. Der Rand 77' wird mit dem Rand 79' über den Schweißverlauf 91 verbunden, um das zweite Teil 100 mit einem zweiten Beinabschnitt 60 und einer zweiten Rumpfhälfte 65'' zu bilden. Wie im Vorhergehenden bereits angesprochen, können die Ränder in vielfältiger Weise verbunden werden, wie sie dem Fachmann gut bekannt ist. 10 zeigt das in 9 gezeigte erste Teil 95 und zweite Teil 100 in ausgerichteter Anordnung unmittelbar vor dem Zusammenbau. Um den in den 11 und 12 gezeigten gabelförmigen Stent 50 herzustellen, wird der Rand 72'' mit dem Rand 79'' über einen Schweißverlauf 92 verbunden, und der Rand 74'' wird mit dem Rand 77'' über einen Schweißverlauf 93 verbunden, so dass die erste Rumpfhälfte 65' und die zweite Rumpfhälfte 65'' den Rumpf 65 bilden. 12 ist eine Querschnitt-Endansicht des in 11 gezeigten Stents.
In dem in 7 gezeigten Ausführungsbeispiel sind die Lagen 70 und 75 Quadrate oder Rechtecke. Die Lagen 70 und 75 sind jedoch nicht auf diese Gestaltung beschränkt, wie dies in 7B gezeigt ist. 11B zeigt einen gabelförmigen Stent, der unter Verwendung der in 7B gezeigten Lagen 270 und 275 hergestellt ist. Der Stent 250 ist mit einem ersten Bein 255 und einem zweiten Bein 260 versehen, die dem Rumpfabschnitt 265 angefügt sind. Der gabelförmige Stent 250 ist aus einer ersten Lage 270 und einer zweiten Lage 275 gebildet, wie sie in 7B gezeigt sind. Die Stentlagen 270 und 275 können, wie vorhergehend beschrieben, bemessen und geätzt sein. Wie in 7B gezeigt, weist die erste Lage 270 einen ersten Rand 271, einen zweiten Rand 272, einen dritten Rand 273, einen vierten Rand 274, einen fünften Rand 275 und einen sechsten Rand 276, einen siebten Rand 146 und einen achten Rand 147 auf. Die zweite Lage 275 weist einen ersten Rand 277, einen zweiten Rand 278, einen dritten Rand 279, einen vierten Rand 280, einen fünften Rand 281, einen sechsten Rand 283, einen siebten Rand 148 und einen achten Rand 149 auf. Wie in 9B gezeigt, ist der Rand 274 mit dem Rand 276 über einen Schweißverlauf 290 verbunden, um ein erstes Teil 295 mit einem ersten Beinabschnitt 255 und einer ersten Rumpfhälfte 256' zu bilden. Der Rand 280 ist mit dem Rand 282 über einen Schweißverlauf 291 verbunden, um ein zweites Teil 300 mit einem zweiten Beinabschnitt 260 und einer zweiten Rumpfhälfte 265'' zu bilden. Wie bereits angesprochen, können die Ränder in vielfältiger Weise verbunden werden, wie dies dem Fachmann geläufig ist. 10B zeigt das in der 9B gezeigte erste Teil 295 und zweite Teil 300 in ausgerichteter Anordnung unmittelbar vor dem Zusammenbau. Um den in den 11B und 12B gezeigten gabelförmigen Stent 250 herzustellen, wird der Rand 272 mit dem Rand 149 über den Schweißverlauf 292 verbunden, und der Rand 278 wird mit dem Rand 147 über den Schweißverlauf 293 verbunden, so dass die erste Rumpfhälfte 265' und die zweite Rumpfhälfte 265'' den Rumpf 265 bilden. 12B ist eine Querschnitt-Endansicht des in 11B gezeigten Stents. 12C zeigt ein alternatives Muster, das anstelle der in den 7 und 7B gezeigten Muster verwendet werden kann.
Die Ausführungsform dieser Erfindung umfasst zwei Abschnitte, die in einer Abfolge aus zwei Schritten entfaltet und in dem Patienten zusammengebaut werden, um einen gabelförmigen Stent zu bilden. 13 zeigt einen Rumpf und ersten Beinabschnitt 110, der mit einer Längsbohrung 131 versehen ist und der ein proximales Ende 115 aufweist, das einen Rumpfabschnitt 125 definiert, und ein distales Ende 120 aufweist, das einen ersten Beinabschnitt 130 definiert. Ein zweiter Beinabschnitt 140 ist mit einer Längsbohrung 132 versehen und weist ein proximales Ende 145 und ein distales Ende 150 auf. Der Rumpf- und erste Beinabschnitt 110 und der zweite Beinabschnitt 140 können, wie vorstehend beschrieben, bemessen und gemustert oder geätzt sein. Eine Verzweigungsöffnung 135 ist zwischen dem proximalen Ende 115 und dem distalen Ende 120 des Rumpf- und ersten Beinabschnitts 110 angeordnet. Die Verzweigungsöffnung 135 ist bemessen, um den zweiten Beinabschnitt 140 aufzunehmen und ist ausgelegt, mit dem zweiten Beinabschnitt 140 in Eingriff zu treten und diesen festzulegen, wenn er innerhalb der Verzweigungsöffnung 135 expandiert wurde. Der zweite Beinabschnitt 140 ist bemessen und ausgelegt, um bei Expansion mit der Verzweigungsöffnung 135 in Eingriff zu treten und in dieser festgelegt zu werden. Die 14 bis 21 zeigen, wie der gabelförmige Stent in dem gabelförmigen Lumen zusammengebaut wird. Wie in den 14 bis 21 gezeigt, ist der zu behandelnde Bereich ein gabelförmiges Lumen mit einem ersten Lumen oder Stammlumen 190 und einem zweiten Lumen oder Verzweigungslumen 195. Wie in 14 gezeigt, wird ein erster Führungsdraht 155 in das Stammlumen 190 eingeführt und ein zweiter Führungsdraht 156 wird in das Verzweigungslumen 195 eingeführt. Wie in 15 gezeigt, ist ein ballon-expandierbarer Rumpf- und erster Beinabschnitt 110 an der Spitze eines ersten Ballonkatheters 170 angeordnet, so daß der Ballon 175 innerhalb der Längsbohrung 131 angeordnet ist. Ein zweiter Ballonkatheter 171 wird dann in die Längsbohrung 131 des Rumpf- und ersten Beinabschnitts 110 eingeführt und vorgeschoben, so dass der Ballon 176 innerhalb der Öffnung 135 angeordnet ist. Der erste Katheter 170 ist auf dem ersten Führungsdraht 155 befestigt und der zweite Katheter 171 ist auf dem zweiten Führungsdraht 156 befestigt. Wie in 16 gezeigt, wird der nicht-expandierte Rumpf- und erste Beinabschnitt 110 zu dem zu behandelnden Bereich geführt, so dass der erste Beinabschnitt 130 innerhalb des Stammlumens 190 angeordnet ist und die Verzweigungsöffnung 135 mit dem Verzweigungslumen 195 in Verbindung steht. Der Führungsdraht 156 erleichtert die Orientierung der Verzweigungsöffnung 135 mit dem Verzweigungslumen 195. Die Größe der herkömmlichen Katheter und Ballons ist nicht maßstabsgerecht und Einzelheiten, die dem Fachmann geläufig sind, wurden aus Gründen der Übersichtlichkeit weggelassen. Der Ballon 175 wird aufgeblasen, was bewirkt, dass der Rumpf- und erste Beinabschnitt 110 expandiert, wie dies in 17 gezeigt ist, um ihn in der gewünschten Position festzulegen. Nach der Expansion würde die äußere Wand des Rumpf- und ersten Beinabschnitts 110 die inne ren Wände des Stammlumens 190 kontaktieren, es wurde zur besseren Übersichtlichkeit jedoch absichtlich ein Spalt belassen. Der Ballon 175 auf dem ersten Katheter 170 wird aufgeblasen belassen, und der Ballon 176 auf dem zweiten Katheter 171 wird dann aufgeblasen, um die Verzweigungsöffnung 135, wie in 18 gezeigt, zu vergrößern. Beim Vergrößern der Verzweigungsöffnung 135 wird ein Abschnitt des Stents, der die Verzweigungsöffnung 135 definiert, nach außen gedrückt, um eine Verzweigungsfestlegungslippe 180 zu bilden.
Die Ballons 175 und 176 werden entleert, der zweite Katheter 171 wird herausgezogen und der zweite Führungsdraht 156 wird in dem Verzweigungslumen 195 an seinem Platz belassen. Der zweite Beinabschnitt 140 wird dann an den zweiten Katheter 171 angelegt, so dass der Ballon 176 auf dem zweiten Katheter 171 in der Längsbohrung 132 angeordnet ist, und der zweite Katheter 171 wird dann an den zweiten Führungsdraht 156 angelegt. Der zweite Beinabschnitt 140 wird dann zu der Längsbohrung 131 des Rumpf- und ersten Beinabschnitts 110 geführt und in diese eingeführt und wird nach vorne geschoben und durch die Verzweigungsöffnung 135 hindurchgeführt, so dass das distale Ende 150 des zweiten Beinabschnitts 140 in das Verzweigungslumen 190 hervorsteht und das proximale Ende 145 mit der Längsbohrung 131, wie in 19 gezeigt, in Verbindung steht. Der Ballon 176 auf dem zweiten Katheter 171 wird teilweise aufgeblasen und der Ballon 175 auf dem ersten Katheter 170 wird dann teilweise auf einen Druck aufgeblasen, der im Wesentlichen gleich dem Druck in dem Ballon 176 ist. Beide Ballons 175 und 176 werden dann gleichzeitig auf im Wesentlichen gleiche Drücke aufgeblasen. Wie in 20 gezeigt, bewirkt das Aufblasen des Ballons 176 auf dem zweiten Katheter 171, dass das zweite Beinteil 140 expandiert, so dass dessen äußere Wände mit dem die Öffnung 135 umgebenden Bereich in Eingriff treten und daran festgelegt werden. Das Aufblasen des Ballons 175 auf dem ersten Katheter 170 verhindert, dass der Rumpf- und erste Beinabschnitt 110 zusammenfällt, wenn der Ballon 176 aufgeblasen wird. Nach der Expansion werden die äußeren Wände des zweiten Beins 140 die innere Wand des Lumens 195 kontaktieren, aus Gründen der Übersichtlichkeit wurde jedoch absichtlich ein Spalt beibehalten. Die Ballons 175 und 176 werden entleert, die Katheter 170 und 171 und die Führungsdrähte 155 und 156 werden zurückgezogen und der zusammengebaute gabelförmige Stent 160 wird, wie in 21 gezeigt, an seinem Platz zurückgelassen.

Claims

System zum Formen eines gabelförmigen Stents, aufweisend einen ersten ausdehnbaren, rohrförmigen Abschnitt (110) und einen zweiten ausdehnbaren, rohrförmigen Abschnitt (140), wobei der erste rohrförmige Abschnitt (110) eine Längsbohrung (131) aufweist, ein einziges proximales Ende (115), welches einen Rumpfabschnitt (125) bestimmt, ein einziges distales Ende (120), welches einen ersten Beinabschnitt (130) bestimmt, und eine Abzweigungsöffnung (135), welche in einer Seitenwand des ersten rohrförmigen Abschnittes (110) ausgebildet und zwischen dem proximalen Ende (115) und dem distalen Ende (120) angeordnet ist, wobei die Abzweigungsöffnung (135) mit der Längsbohrung (131) in Verbindung steht, wobei der zweite rohrförmige Abschnitt (140) geeignet ist, durch die Abzweigungsöffnung (135) geführt zu werden und über diese Abzweigungsöffnung vorzustehen, um ein zweites Bein zu bilden, wobei der zweite rohrförmige Abschnitt (140) so bemessen und angepasst ist, um bei Ausdehnung in die Abzweigungsöffnung (135) einzugreifen und in dieser befestigt zu sein.
System zum Formen eines gabelförmigen Stents gemäß Anspruch 1, wobei die Abzweigungsöffnung (135) geeignet ist, nach außen gestoßen zu werden, um eine Abzweigungsbefestigungslippe (180) zu bilden.
System zum Formen eines gabelförmigen Stents gemäß Anspruch 1 oder 2, wobei der Rumpfabschnitt (125), der erste Beinabschnitt (130) und der zweite Beinabschnitt (140) gemustert oder geätzt sind.
Gabelförmiger Stent, aufweisend einen ersten ausdehnbaren, rohrförmigen Abschnitt (110) und einen zweiten ausdehnbaren, rohrförmigen Abschnitt (140), wobei der erste rohrförmige Abschnitt (110) eine Längsbohrung (131) aufweist, ein einziges proximales Ende (115), welches einen Rumpfabschnitt (125) bestimmt, ein einziges distales Ende (120), welches einen ersten Beinabschnitt (130) bestimmt, und eine Abzweigungsöffnung (135), welche in einer Seitenwand des ersten rohrförmigen Abschnittes (110) ausgebildet und zwischen dem proximalen Ende (115) und dem distalen Ende (120) angeordnet ist, wobei die Abzweigungsöffnung (135) mit der Längsbohrung (131) in Verbindung steht, wobei der zweite rohrförmige Abschnitt (140) geeignet ist, durch die Abzweigungsöffnung (135) geführt zu werden und über diese Abzweigungsöffnung vorzustehen, um ein zweites Bein zu bilden, wobei der zweite rohrförmige Abschnitt (140) so bemessen und angepasst ist, um bei Ausdehnung in die Abzweigungsöffnung (135) einzugreifen und in dieser befestigt zu sein.
Gabelförmiger Stent gemäß Anspruch 4, wobei die Abzweigungsöffnung (135) nach außen gestoßen ist, um eine Abzweigungsbefestigungslippe (180) zu bilden.
Gabelförmiger Stent gemäß Anspruch 4 oder 5, wobei der Rumpfabschnitt (125), der erste Beinabschnitt (130) und der zweite Beinabschnitt (140) gemustert oder geätzt sind.