DE69921817T2

DE69921817T2 - Aus mehreren seiten bestehende intrluminale medizinische vorrichtung

Info

Publication number: DE69921817T2
Application number: DE69921817T
Authority: DE
Inventors: Dusan Pavcnik; S. Frederick KELLER; Josef Rosch; A. Thomas OSBORNE
Original assignee: Cook Inc
Current assignee: Cook Inc
Priority date: 1998-06-02
Filing date: 1999-06-02
Publication date: 2005-11-24
Anticipated expiration: 2019-06-03
Also published as: DE69921817D1; CA2333591A1; CA2333591C; EP1087727B1; US6200336B1; JP2002516705A; WO1999062431A1; ES2230858T3; JP4399585B2; AU754156B2; KR20010052481A; US20030125795A1; EP1087727A1; US20010011187A1; DK1087727T3; US6974474B2; AU4412799A; US6508833B2; HK1037123A1

Description

Technisches. Gebiet
Die vorliegende Erfindung betrifft medizinische Vorrichtungen, insbesondere intraluminale Vorrichtungen.
Hintergrund der Erfindung
Die Entwicklung von minimal invasiven Techniken und Instrumenten für die Platzierung von intraluminalen Vorrichtungen in den letzten Jahren hat auch dazu geführt, dass immer größere Anzahlen und Arten von Behandlungsvorrichtungen zur Verfügung stehen. Stents, Stentimplantate, Okklusionsvorrichtungen, künstliche Klappen, Shunts usw. konnten diverse Erkrankungen, bei denen zuvor eine Operation notwendig war oder für die es überhaupt keine angemessene Lösung gab, erfolgreich behandeln. Minimal invasive intravaskuläre Vorrichtungen wurden mit der Einführung von Koronarstents im US-amerikanischen Markt Anfang der 1990 besonders populär. Koronar- und periphere Stents haben sich als überlegenes Mittel zur Aufrechterhaltung der Durchgängigkeit von Gefäßen erwiesen, aber sie wurden später in Verbindung mit Implantaten zur Reparatur von Bauchaortenaneurysmen, Fasern oder anderen Materialien als Okklusionsvorrichtungen und intraluminale Stütze für künstliche Klappen u.a. verwendet.
Es gibt eine Reihe bekannter verschiedener Stentdesigns, in denen ein Drahtgerüst eine Vielzahl von miteinander verbundenen Zellen definiert, die alle einen Zylinder formen, der radial so expandierbar ist, dass er ein zentrales Lumen aufweist, wobei jede Zelle einen geschlossenen Umfang mit einer Vielzahl von Seiten und einer durchgehenden Öffnung besitzt. Diese Designs sind beispielsweise in EP-A-O 221 570, WO-A-95-29646 und EP-A-O 691 108 beschrieben. In EP-A-O 221 570 ist ferner ein Implantatmaterial offenbart, das an einem Drahtgerüst befestigt ist, und die medizinische Vorrichtung ist somit ein Stentimplantat. US-Patent 5.035.706 offenbart eine Vorrichtung nach dem Oberbegriff von Anspruch 1.
Zu einigen der wichtigsten Ziele der Konstruktion von Stents und relevanter Vorrichtungen gehört die Erzielung einer ausreichenden radialen Festigkeit, um dem Gefäß ausreichende Kraft zu verleihen und Migration der Vorrichtung zu verhindern. Ein weiteres Problem bei der peripheren Anwendung ist die Tatsache, dass der Stent externer Kompression widerstehen muss. Selbstexpandierende Stents sind in dieser Hinsicht ballonexpandierbaren Stents überlegen, die eher bei koronaren Eingriffen zum Einsatz kommen. Die Herausforderung besteht darin, eine Vorrichtung zu konstruieren, die in einer möglichst kleinen Konfiguration in das Zielgefäß eingeführt werden kann, aber dennoch ausreichend expandieren kann. Selbstexpandierende Stents benötigen in der Regel größere Streben als ballonexpandierbare Stents, so dass ihr Profil vergrößert wird. In Verbindung mit Textilien oder anderen Abdeckungen, die in einen Ablagekatheter gefaltet werden müssen, wird das Problem noch verstärkt.
Es besteht ein Bedarf nach einem grundlegendem Stent, einschließlich Textilabdeckung, der mit einem niedrigen Profil abgelegt werden kann, aber dennoch einen ausreichenden Expansionsquotienten aufweist, um auf Wunsch die Implantation in größeren Gefäßen zu ermöglichen und gleichzeitig stabil und selbstzentrierend ist und sich an die Gestalt des Gefäßes anpassen kann.
Zusammenfassung der Erfindung
Die oben erwähnten Probleme werden gelöst und ein technisches Fortschritt wird erzielt in einer der Veranschaulichung dienenden mehrseitigen intraluminalen medizinischen Vorrichtung nach Anspruch 1. Die Biegungen können Rollen, Hohlkehlen oder andere Konfigurationen sein, die Spannung und Ermüdung verringern. Die Vorrichtung weist eine erste Konfiguration auf, in der die Seiten und Biegungen im Allgemeinen in einer einzelnen flachen Ebene liegen. In einer Ausführungsform mit vier gleichen Seiten wird das Gerüst zu einer zweiten Konfiguration gefaltet, in der gegenüberliegende Biegungen näher aneinander zu einem Ende der Vorrichtung gebracht werden, während die anderen gegenüberliegenden Enden näher beieinander zum anderen Ende der Vorrichtung gefaltet werden. In der zweiten Konfiguration wird die Vorrichtung ein selbstexpandierender Stent. In einer dritten Konfiguration wird die Vorrichtung in eine Ablagevorrichtung gedrückt, beispielsweise in einen Katheter, so dass die Seiten im Allgemeinen nebeneinander liegen. Die bevorzugte Ausführungsform weist zwar vier Seiten auf, aber andere polygonale Formen können ebenfalls verwendet werden.
In einem anderen Aspekt der vorliegenden Erfindung können ein oder mehrere Widerhaken zur Verankerung der Vorrichtung im Lumen eines Gefäßes am Gerüst befestigt werden. Die Widerhaken können Verlängerungen des einzelnen Stücks Draht oder anderen Materials sein, aus dem das Gerüst besteht, oder sie können ein zweites Materialstück darstellen, das über einen separaten Befestigungsmechanismus separat am Gerüst befestigt wird.
In einem anderen Aspekt der vorliegenden Erfindung kann eine Abdeckung, wie z.B. DACRON (Warenzeichen von E.I. DuPont de Nemours and Co.), PTFE, Kollagen, oder ein anderes flexibles Material, mit Nähten oder anderen Mitteln an der Vorrichtung befestigt werden, um den Flüssigkeitsfluss teilweise, vollständig oder selektiv zu behindern.
Wenn sich die Abdeckung über die gesamte Öffnung des Gerüsts erstreckt, fungiert das Gerüst in seiner zweiten Konfiguration als vaskuläre Okklusionsvorrichtung, die nach der Ablage praktisch sofort eine Arterie verschließen kann. Eine künstliche Klappe, wie sie beispielsweise in den Unterschenkeln und Füßen zur Korrektur von Veneninkompetenz verwendet wird, kann durch Abdeckung der Hälfte der Gerüstöffnung mit einem dreieckigen Materialstück hergestellt werden. Die künstliche Klappe fängt den retrograden Blutfluss und verschließt das Lumen, während der normale Blutfluss durch die Vorrichtung fließen kann. In ähnlichen Ausführungsformen kann die Vorrichtung zur Bildung eines Stentimplantats zur Reparatur von verletzten oder erkrankten Gefäßen verwendet werden.
In einer Stentimplantat-Ausführungsform wird ein Gerüst in der zweiten Konfiguration in einer Hülse zur Fixierung der Vorrichtung an einer Gefäßwand verwendet.
Kurze Beschreibung der Zeichnung
1 zeigt eine Draufsicht auf eine beispielhafte Ausführungsform der vorliegenden Erfindung;
2 zeigt eine Bildansicht der Ausführungsform aus 1;
3 zeigt eine Draufsicht und vergrößerte Ansicht, teilweise im Querschnitt, einer zweiten beispielhaften Ausführungsform der vorliegenden Erfindung;
4 zeigt eine Seitenansicht der Ausführungsform aus 3 in einem Gefäß;
5 zeigt eine vergrößerte Teilansicht der Ausführungsform aus 1;
6 zeigt eine Seitenansicht, teilweise im Schnitt, der Ausführungsform von 1 in einem Ablagesystem;
7–9 zeigen vergrößerte Teilansichten anderer Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung;
10 zeigt eine Draufsicht auf eine dritte Ausführungsform der vorliegenden Erfindung;
11-12 zeigt Seitenansichten der Ausführungsform aus 10;
13 zeigt eine Draufsicht auf eine vierte Ausführungsform der vorliegenden Erfindung;
14 zeigt eine Seitenansicht der Ausführungsform aus 13;
15 zeigt eine vergrößerte Bildansicht einer fünften Ausführungsform der vorliegenden Erfindung; und
16 zeigt eine Draufsicht auf eine sechste Ausführungsform der vorliegenden Erfindung.
Detaillierte Beschreibung
Die Erfindung wird durch die folgenden (vorhergehenden) bildhaften Ausführungsformen, die keinesfalls einschränkend auszulegen sind, weiter veranschaulicht. Die vorliegende Erfindung sieht speziell andere Ausführungsformen vor, die nicht gezeigt sind, aber in den anhängenden Ansprüchen eingeschlossen sind.
1 zeigt eine Draufsicht auf eine Ausführungsform der erfindungsgemäßen medizinischen Vorrichtung 10 mit einem Gerüst 11 aus nachgiebigem Material, vorzugsweise Metalldraht aus Edelstahl oder einem superelastischen Material (z.B. Nitinol). In jeder der hier gezeigten Ausführungsformen wird zwar ein runder Draht verwendet, aber zur Bildung des Gerüsts können auch andere Arten, z.B. flache, quadratische oder dreieckige, verwendet werden. In der der Veranschaulichung dienenden Ausführungsform umfasst das Gerüst einen geschlossenen Umfang 62 aus einem einzelnen Stück 59 Material, das zu einer Vorrichtung 10 mit einer Vielzahl von Seiten 13 geformt ist, die durch eine Reihe von Biegungen 12 miteinander verbunden sind. Die beschriebene Ausführungsform enthält vier Seiten 13 von ungefähr gleicher Länge. In alternativen Ausführungsformen wird ein Gerüst zu einer polygonalen Gestalt geformt, beispielsweise zu einem Fünfeck, Sechseck, Achteck usw. Eine alternative Ausführungsform ist in 16 gezeigt, die ein vierseitiges Gerüst 11 enthält, das allgemein die Form eines Drachens mit zwei benachbarten längeren Seiten 66 und zwei benachbarten kürzeren Seiten 67 besitzt. In der Ausführungsform in 1 umfassen die Biegungen 12, die die Seiten 13 miteinander verbinden, eine Rolle 14 mit ca. 1 Windungen. Die Rollenbiegung ergibt im Vergleich mit einer einfachen Biegung 40 wie in 7 überlegene Biegeermüdungseigenschaften, wenn das Gerüst aus Edelstahl und den meisten anderen Standardmaterialien geformt wird. Die Ausführungsform aus 7 kann aber geeigneter sein, wenn das Gerüst aus Nitinol (NiTi) oder anderen superelastischen Legierungen besteht, weil die Formung bestimmter Arten von Biegungen, beispielsweise der Rolle 14, die Zeitschwingfestigkeit einer Vorrichtung aus superelastischen Materialien verringern kann. Deshalb sollte die Biegung 12 so konstruiert sein, dass Biegeermüdung minimiert wird. Alternative Ausführungsformen der Biegung 12 sind eine nach außen ragende Hohlkehle 41 wie in 8 gezeigt und eine nach innen ragende Hohlkehle 42 mit einer Reihe von Kurven 63 wie in 9 gezeigt. Hohlkehlen sind in der Stent-Technik als Mittel zur Verringerung von Spannungen in Biegungen wohlbekannt. Wenn die Hohlkehle wie in 9 gezeigt nach innen verläuft, besteht für die Gefäßwand geringeres Traumapotenzial.
Bei der Verwendung von Edelstahldraht hängt die Größe des Drahts von der Größe der Vorrichtung und der Anwendung ab. Eine Okklusionsvorrichtung verwendet beispielsweise vorzugsweise 0,010 Zoll (0,254 mm) Draht für einen 10 mm quadratisches Gerüst, während 0,014 Zoll und 0, 016 Zoll (0, 370 und 0, 421 mm) Draht für 20 mm und 30 mm Rahmen verwendet werden würde. Zu steifer Draht kann das Gefäß beschädigen, sich nicht gut an die Gefäßwand anschmiegen und das Profil der Vorrichtung vergrößern.
Wiederum in 1 wird das einzelne Stück 59 Material, aus dem das Gerüst 11 besteht, zu einem geschlossenen Umfang geformt, indem die ersten und zweiten Enden 60, 61 mit einem Befestigungsmechanismus 15, wie z.B. ein Metallkanülenstück, fixiert werden. Die Enden 60, 61 des einzelnen Stücks 59 werden dann in die Kanüle 15 eingeführt und mit Lot 25, einer Schweißverbindung, Klebstoff oder Falzen zu einem geschlossenen Gerüst 11 geformt. Die Enden 60, 61 des einzelnen Stücks 59 können ohne Kanüle 15 direkt miteinander verbunden werden, beispielsweise durch Löten, Schweißen oder eine andere Methode zum Verbinden der Enden 60 und 61. Neben der Verbindung des Drahts könnte das Gerüst auch als einzelnes Materialstück 59 geformt sein, indem das Gerüst 11 aus einem anderen Flächenstück (z.B. mit einem Laser) gestanzt oder geschnitten wird, aus einer Form oder mit einer ähnlichen Methode zur Herstellung eines zusammenhängenden Gerüsts hergestellt wird.
Die in 1 gezeigte Vorrichtung 10 weist ihre erste Konfiguration 35 auf, in der alle vier Biegungen 20, 21, 22, 23 und jede Seite 13 im Allgemeinen in einer einzelnen flachen Ebene liegen. Um die Vorrichtung 10 nachgiebig in eine zweite Konfiguration 36 zu formen, wie in 2 gezeigt, wird der Rahmen 11 aus 1 zweimal gefaltet, einmal entlang einer diagonalen Achse 29 mit gegenüberliegenden Biegungen 20 und 21, die näher aneinander gebracht werden, und anschließend durch Falten der gegenüberliegenden Biegungen 22 und 23, so dass sie in entgegengesetzter Richtung näher beieinander liegen. Die in 2 gezeigte zweite Konfiguration 36 besitzt zwei gegenüberliegende Biegungen 20, 21, die am ersten Ende 68 der Vorrichtung 10 orientiert sind, während die anderen gegenüberliegenden Biegungen 22, 23 am zweiten Ende 69 der Vorrichtung 10 orientiert und um ca. 180° relativ zu den Biegungen 20 und 21 in der Querschnittsansicht gedreht sind. Die medizinische Vorrichtung in der zweiten Konfiguration 36 kann als Stent 44 verwendet werden, um ein offenes Lumen 34 in einem Gefäß 33, wie z.B. einer Vene, Arterie oder einem Gang, zu erhalten. Die von den ersten und zweiten Falten in das Gerüst 11 eingeführten und zum Formen der Vorrichtung 10 in die zweite Konfiguration 36 erforderlichen Biegespannungen bringen eine radiale Kraft auf die Gefäßwand 70 auf, um die Vorrichtung 10 festzuhalten und einen Verschluss des Gefäßes zu verhindern. In Abwesenheit bedeutender plastischer Verformung beim Falten und der Ablage, kehrt die Vorrichtung in der zweiten Konfiguration 36 beim Herausziehen aus dem Gefäß oder einem anderen Haltemittel zumindest teilweise wieder in die erste Konfiguration 35 zurück.
Bei dem Standardverfahren zur Ablage der medizinischen Vorrichtung 10 in einem Gefäß 33, wie in 6 gezeigt, wird das Gerüst 11 nachgiebig zur Einführung in eine Ablagevorrichtung 26, wie z.B. einen Katheter, in eine dritte Konfiguration 37 geformt. In der dritten Konfiguration 37 liegen die benachbarten Seiten 13 im Allgemeinen eng nebeneinander. Zum Vorschieben und Ablegen der Vorrichtung aus dem distalen Ende 28 des Ablagekatheters 26, wird eine Schubstange 27 im Katheterlumen 29 platziert. Wenn die Vorrichtung 10 vollständig abgelegt ist, nimmt sie im Gefäß wie in 2 gezeigt die zweite Konfiguration 36 an. Die Seiten 13 des Rahmens, die aus einem nachgiebigen Material bestehen, passen sich an die Form der Gefäßwand 70 an, so dass die Vorrichtung 10 nach Ablage in einem runden Gefäß kreisförmig aussieht. Eine zweite Ausführungsform der vorliegenden Erfindung ist in 3 gezeigt, die ein oder mehrere Widerhaken 16 zur Verankerung der Vorrichtung 10 nach ihrer Ablage enthält. Ein Widerhaken kann ein Draht, haken oder eine Struktur sein, die am Gerüst befestigt und so konfiguriert ist, dass sie die Vorrichtung 10 in einem Lumen verankern kann. Die der Veranschaulichung dienende Ausführungsform enthält einen ersten Widerhaken 17 mit bis zu drei anderen Widerhaken 18, 71, 72 als alternative Ausführungsformen. Wie in der Detailansicht A gezeigt, handelt es sich um eine Kombination 38 von Widerhaken aus Widerhaken 17 und 18, wobei jeder Widerhaken eine Verlängerung des einzelnen Materialstücks 59 des Gerüsts 11 über den geschlossenen Umfang 59 hinaus darstellt. Die Befestigungskanüle 15 fixiert und schließt das einzelne Materialstück 59 im Gerüst 11 wie bereits beschrieben, während die ersten und zweiten Enden 60, 61 sich von der Kanüle 15 aus erstrecken und im Allgemeinen parallel zu der Seite 13 des Gerüsts 11, von der sie sich erstrecken, verlaufen und jeweils vorzugsweise um oder etwas hinter den Biegungen 20, 23 enden. Zur Erleichterung der Verankerung enthält das distale Ende 19 des Widerhakens 17 in der Ausführungsform eine Biegung oder einen Haken.
Die Spitze des distalen Endes 19 kann scharf zugespitzt werden, um die Gewebepenetration zu erleichtern. Um einen dritten und vierten Widerhaken wie gezeigt hinzuzufügen, ist ein Widerhaken 39 mit zwei Enden und Widerhaken 71 und 72 an der gegenüberliegenden Seite 13, definiert von Biegungen 21 und 22, befestigt. Im Gegensatz zur Widerhakenkombination 38 umfasst der doppelte Widerhaken 39 wie in der Detailansicht B zu sehen ein Drahtstück, das in der Regel die Länge der Widerhakenkombination 38 aufweist, das von dem einzelnen Stück 59, aus dem das Hauptgerüst 11 besteht, getrennt ist. Es wird mit dem Befestigungsmechanismus 15 mit den in 1 beschriebenen Verfahren am Gerüst befestigt. 4 zeigt einen Widerhaken 17 (und 18) im Eingriff in der Gefäßwand 70, während die Vorrichtung 10 die zweite abgelegte Konfiguration 36 aufweist. Diese Ausführungsform beschreibt zwar ein System mit bis zu vier Widerhaken, aber es können auch mehr als vier Widerhaken verwendet werden.
10-15 zeigen Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung, bei denen eine Abdeckung 45 aus Textilmaterial, Kollagen (beispielsweise Dünndarm-Submukosa) oder einem anderen flexiblen Material, mit Nähten 50, Klebstoff, Verweben, Vernetzen oder anderen bekannten Mittel am Gerüst 11 befestigt ist. 10 zeigt eine Draufsicht auf eine dritte Ausführungsform der vorliegenden Erfindung in der ersten Konfiguration 35, in der die Abdeckung 45 eine Teilabdeckung 58 mit dreieckiger Form ist, die sich über ca. die Hälfte der Öffnung 56 des Gerüsts 11 erstreckt. In der zweiten Konfiguration 36 wie in 11-12 gezeigt kann die Vorrichtung 10 als künstliche Klappe 43 fungieren, wie sie beispielsweise zur Korrektur von Veneninkompetenz verwendet wird. 11 zeigt die Klappe 43 in der offenen Konfiguration 48. In diesem Zustand wird die Teilabdeckung 58 durch den positiven Flüssigkeitsdruck, z.B. den normalen venösen Blutfluss 46, zur Gefäßwand 70 hin verschoben, so dass ein Durchgang 65 durch das Gerüst 11 und das Lumen 34 des Gefäßes 33 geöffnet wird. Wenn die Muskeln sich entspannen und einen retrograden Blutfluss 47 wie in 12 gezeigt verursachen, fungiert die Teilabdeckung 58 als normale Klappe, indem sie das zurückfließende Blut auffängt und das Lumen 34 des Gefäßes verschließt. Im Fall der künstlichen Klappe 43 wird die Teilabdeckung 58 gegen die Gefäßwand gedrückt, um den Durchgang 65 zu verschließen, was im Gegensatz zu einer normalen Venenklappe mit zwei Segeln steht, die während des retrograden Flusses zusammengedrückt werden. Sowohl die künstliche Klappe 43 der der Veranschaulichung dienenden Ausführungsform als auch die normale Venenklappe besitzen eine gebogene Konstruktion, die das Auffangen des Blutes und den anschließenden Verschluss erleichtert. Zusätzlich zur dreieckigen Abdeckung können auch andere mögliche Konfigurationen der Teilabdeckung 58 verwendet werden.
Die Wahl der richtigen Größe der Klappe für das Gefäß gewährleistet, dass die Teilabdeckung 58 richtig an der Gefäßwand 70 anliegt. Wenn das Lumen 34 des Gefäßes für die Vorrichtung 10 zu groß ist, kommt es zu einem retrograden Leck um die Teilabdeckung 58.
13 zeigt eine Draufsicht auf eine vierte Ausführungsform der vorliegenden Erfindung in der ersten Konfiguration 35, bei der es eine volle Abdeckung 57 gibt, die im Allgemeinen die gesamte Öffnung 56 des Gerüsts 11 abdeckt. Wenn die Vorrichtung 10 in der zweiten Konfiguration 36 wie in 14 zu sehen geformt ist, eignet sie sich als Okklusionsvorrichtung 51 zum Verschließen eines Gangs oder Gefäßes, zum Schließen eines Shunts, zur Reparatur eines Defekts oder für eine andere Anwendung, bei der der Blutfluss vollständig unterbunden werden soll. Als intravaskuläre Vorrichtung konnte in Untersuchungen an Schweinen gezeigt werden, dass der Verschluss nach der Ablage in einer Arterie oder Aorta fast vollständig stattfindet, wobei Autopsieproben zeigten, dass der Raum um die Vorrichtung mit Thrombus und Fibrin gefüllt war. Das Design der vorliegenden Erfindung gestattet ihren erfolgreichen Einsatz in großen Gefäßen, wie z.B. der Aorta. Im Allgemeinen sollte die Okklusionsvorrichtung eine Seite 13 mit einer Länge haben, die mindestens ca. 50% größer ist als der Durchmesser des Gefäßes, in dem sie implantiert werden soll.
15 zeigt eine Ausführungsform der vorliegenden Erfindung, in der die Vorrichtung 10 als Stentimplantat 75 zur Reparatur eines beispielsweise durch Bildung eines Aneurysmas verletzten oder erkrankten Gefäßes dient.
15 zeigt die Abdeckung 45 mit einer Außenhülse 64, die von ersten und zweiten 30, 31 Rahmen gehalten wird, die als Stents 44 zum Halten und Abdichten der Hülse 64 gegen eine Gefäßwand und zum Offenhalten des Durchgangs 65 dienen. In 15 sind die Stents 44 mit Nähten 50, die an den Rollen 14 der Biegungen 12 verankert sein können, an der Implantathülse 64 befestigt. Wenn die Ausführungsform aus 15 ist kleinere Gefäßen verwendet wird, kann an jedem Ende des Stentimplantats 75 ein einzelnes Gerüst 11 verwendet werden.

Claims

Aus mehreren Seiten bestehende intraluminale medizinische Vorrichtung mit einem Einzelrahmen (11) mit geschlossenem Umfang (62) und einer Vielzahl von Seiten (13), die eine einzelne durchgehende Öffnung (56) definieren, wobei benachbarte Seiten der Vielzahl von Seiten mittels mindestens einer Biegung (12) miteinander verbunden sind, wobei die Seiten und die mindestens eine Biegung aus einem flexiblen Material bestehen, wobei der Einzelrahmen eine Vielzahl von Konfigurationen annehmen kann, worin eine zweite Konfiguration des Rahmens mindestens ein Paar nicht nebeneinander liegender Biegungen enthält, die enger beieinander liegen als in einer ersten Konfiguration, wobei die Vorrichtung nachgiebig ist und in der zweiten Konfiguration ein offenes Lumen aufrechterhalten kann, dadurch gekennzeichnet, dass alle Seiten und Biegungen in der ersten Konfiguration (35) des Rahmens im Allgemeinen in einer einzelnen flachen Ebene liegen.
Vorrichtung nach Anspruch 1, worin eine dritte Konfiguration (37) des Rahmens mindestens ausgewählte Seiten enthält, die im Wesentlichen nebeneinander liegen.
Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 3, worin die Vielzahl von Seiten vier Seiten aufweist.
Vorrichtung nach Anspruch 1, 2 oder 3, worin die Vielzahl von Seiten vier Seiten von im Wesentlichen gleicher Länge aufweist.
Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 4, worin die Vielzahl von Seiten mindestens ein erstes Paar benachbarter Seiten, wobei jede Seite des ersten Paars eine Länge aufweist, die einer ersten Länge im Wesentlichen gleicht, und ein zweites Paar benachbarter Seiten aufweist, wobei jede Seite des zweiten Paars eine Länge aufweist, die einer zweiten Länge, die sich von der ersten Länge unterscheidet, im Wesentlichen gleicht.
Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 5, worin mindestens eine der Biegungen eine Spule (14) umfasst.
Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 5, worin mindestens eine der Biegungen eine Hohlkehle (41) umfasst.
Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 5, worin mindestens eine der Biegungen eine Vielzahl von Kurven (63) umfasst.
Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 5, ferner umfassend eine Abdeckung (45), die an mindestens zwei der Vielzahl von Seiten befestigt ist.
Vorrichtung nach Anspruch 9, worin die Abdeckung im Allgemeinen die Öffnung (56) abdeckt.
Vorrichtung nach Anspruch 10, worin die Abdeckung ferner eine Öffnung (55) enthält.
Vorrichtung nach Anspruch 11, ferner umfassend ein röhrenförmiges Element, das in der Öffnung angeordnet ist.
Vorrichtung nach Anspruch 9, worin die Abdeckung eine Teilabdeckung (58) enthält, wobei sich die Teilabdeckung teilweise über die Öffnung erstreckt, wenn der Rahmen sich in der ersten Konfiguration befindet.
Vorrichtung nach Anspruch 13, worin die Vielzahl von Seiten vier Seiten enthält und die Teilabdeckung eine im Allgemeinen dreieckige Form aufweist, wobei sich die Teilabdeckung über fast die Hälfte der Öffnung oder mehr erstreckt.
Vorrichtung nach Anspruch 9, worin die Abdeckung eine Hülse (64) umfasst, die so am Rahmen befestigt ist, dass der Rahmen in der zweiten Konfiguration ein durchgehendes offenes Lumen (65) aufweist.
Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 5, ferner enthaltend mindestens einen Widerhaken (16), der sich von dem Rahmen aus erstreckt.
Vorrichtung nach Anspruch 16, ferner enthaltend eine Vielzahl von Widerhaken (16).
Vorrichtung nach Anspruch 17, worin der Rahmen ein einzelnes Stück (59) Material mit einem ersten (60) und einem zweiten (61) Ende umfasst, wobei mindestens einer der Widerhaken (16) mindestens eines der ersten und zweiten Enden umfasst.
Vorrichtung nach Anspruch 9, worin eine dritte Konfiguration (37) des Rahmens mindestens ausgewählte Seiten aufweist, die im Allgemeinen nebeneinander liegen, worin eine Vielzahl von Widerhaken (16) sich von dem Rahmen aus erstreckt, wobei der Rahmen ein einzelnes Stück (59) Material mit einem ersten (60) und einem zweiten (61) Ende umfasst, wobei mindestens einer der Widerhaken (16) mindestens eines der ersten und zweiten Enden umfasst und wobei die Abdeckung (45) eine Teilabdeckung (58) enthält, wobei sich die Teilabdeckung teilweise über die Öffnung erstreckt, wenn der Rahmen sich in der ersten Konfiguration befindet, wobei die Teilabdeckung im Allgemeinen dreieckig ist und sich mindestens über fast die Hälfte der Öffnung erstreckt.
Vorrichtung nach Anspruch 2, worin der Rahmen bei Einführung in einen Katheter, der sich für die Abgabe an eine zu behandelnde Gefäßstelle eines Patienten eignet, die dritte Konfiguration annehmen kann, wobei der Rahmen ausreichend nachgiebig ist, um beim Freisetzen aus dem Katheter von selbst zu expandieren.