WO1993001774A1 - Hyperthermy device - Google Patents

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WO1993001774A1
WO1993001774A1 PCT/DE1992/000582 DE9200582W WO9301774A1 WO 1993001774 A1 WO1993001774 A1 WO 1993001774A1 DE 9200582 W DE9200582 W DE 9200582W WO 9301774 A1 WO9301774 A1 WO 9301774A1
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WO
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shaft
prostate
area
probe
coating
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PCT/DE1992/000582
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Inventor
Alfred BÖCKMANN
Original Assignee
Boeckmann Alfred
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
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Publication date
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    • A61B1/00—Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor
    • A61B1/00142—Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor with means for preventing contamination, e.g. by using a sanitary sheath
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F7/00—Heating or cooling appliances for medical or therapeutic treatment of the human body
    • A61F7/12—Devices for heating or cooling internal body cavities
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    • A61B2017/00238—Type of minimally invasive operation
    • A61B2017/00274—Prostate operation, e.g. prostatectomy, turp, bhp treatment
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    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
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    • A61F7/00—Heating or cooling appliances for medical or therapeutic treatment of the human body
    • A61F2007/0054—Heating or cooling appliances for medical or therapeutic treatment of the human body with a closed fluid circuit, e.g. hot water

Definitions

  • the present invention relates to a hyperthermic device for the treatment of prostate ailments.
  • Such ailments occur comparatively frequently, particularly in older men. They are caused by the fact that the prostate located below the bladder begins to proliferate, these proliferations mostly being of a benign nature. They lead to problems with urination and, in the worst case, to the fact that this is impossible without external aids.
  • prostate hypertrophy in which the prostate is heated locally above the body temperature. If such treatment is used repeatedly (e.g. ten times an hour), it causes the tissue of the diseased enlarged prostate to soften and thus enables more painless urination, and in some cases a reduction in the size of the prostate has also been observed.
  • microwave transmitters may have a range that is too great, so that under certain circumstances tissue is heated which is not necessary at all. This is particularly disadvantageous since the tissue areas in question have no heat receptors, so that the correct effect of the probe cannot be felt by the patient. This applies both to the effective depth of the microwave radiation and to the direction of the radiation. Control by the attending doctor is therefore necessary.
  • a device for the treatment of the protasta which in this case has a probe that can be inserted into the urethra and in the head of which an electric heating device is provided. This emits heat in the form of intermittent heat pulses of adjustable size. The temperature increase is determined with a sensor, which is also arranged in the probe head and which switches off the heating device when a maximum temperature is reached.
  • an electrical heating device for the treatment of prostate ailments which has an insertable plastic probe with an electrically conductive coating.
  • a thermostat is provided for temperature control. Both devices cannot be used essentially without medical help; moreover, the temperature control is insufficient, so that tissue damage, in particular epidermis damage, cannot be ruled out. Long-term and therefore effective heat treatments are not possible with such devices without risk.
  • the object of the present invention is to provide a hyperthermia device which has a simple and safe structure and which can be applied by the user himself, whereby this application should of course be preceded by an examination by the doctor, likewise a first application by the doctor and a detailed instruction with information on further self-treatment.
  • the prostate is treated with directed heat radiation; it is also envisaged to cool the shaft to be inserted into the rectum in areas that are not directed against the prostate.
  • the temperature- Setting is preferably carried out with the aid of a temperature sensor which is arranged in the front region of the shaft facing the prostate and directly determines the temperature on the outer region of the shaft. In this way, overheating is excluded.
  • FIG. 2 shows a perspective view of the hyperthermia device according to the invention
  • FIG. 3 shows a side view of the device according to the invention
  • Fig. 7 shows the temperature profile in the longitudinal direction
  • 10 shows a section through a modified shaft of a hyperthermia device with an infrared radiator
  • 11 shows a section through a modified shaft of a hyperthermia device with a leaf-shaped electrical resistance heater.
  • a hyperthermia device If a hyperthermia device is to be applied and used by a user, preferably at home, the following requirements must be observed:
  • the probe must also be able to be safely inserted into the anus by inexperienced persons, in particular no injuries to the intestinal wall or intestinal mucosa may occur.
  • the probe must be easy to place and secure against slipping.
  • the positionability must be given in all three spatial dimensions, and rotation of the probe around its longitudinal axis must also be prevented.
  • FIG. 2 shows the perspective illustration of a body probe according to the invention.
  • the probe consists of a base body 1, which is divided into a shaft la, lb and a supply part lc.
  • Shaft la, lb and supply part lc lie with respect to the longitudinal axis 10 of the probe. one after the other and are coaxial to each other.
  • the supply part 1c can, however, also be fastened to the shank 1a, 1b to a greater or lesser degree.
  • a positioning device 4, 4a is attached to the junction of the two.
  • the positioning device 4, 4a can, however, also be attached at any other suitable location on the probe.
  • a cover 2 is placed over the shaft la, lb over most of its length.
  • the shaft la, lb is inserted into the anus in approximately up to a third of its length and is adjusted in its position by the positioning device 4. Almost all people have a prostate about 8 cm behind the anus. However, since especially fat people can have a comparatively wide buttocks, it is necessary to make the shaft significantly longer than this 8 cm.
  • the front end region la of the shaft can be heated in a region 11 determined by the construction of the probe. For this purpose, a heated fluid is fed to him inside the shaft, which flows in through appropriate channels and flows out through other channels.
  • a temperature sensor 3 can also be provided, by means of which the temperature control is possible.
  • the fluid used for heating is preferably water or air; depending on the selected fluid, flow velocity and channel diameter within the body probe are to be selected. Since water has a greater heat capacity than air, rather small duct diameters and flow velocities are sufficient to achieve heating when water is the warming fluid, whereas higher duct diameters and flow velocities are to be chosen when air is the warming fluid.
  • the temperature is controlled in a known manner by feeding back the signal obtained by the temperature sensor to a control circuit. If the warming fluid is water, the corresponding amounts of water are supplied and discharged via the supply part by means of connected hoses. Is there -1-
  • the leads 5, 6 are corresponding electrical lines.
  • the cover 2, 2a is made of an elastomer and preferably has a taper 2a, which projects beyond the front end of the shaft 1a, 1b. Where the coating lies against the shaft la, lb, it is designed so that it is approximately form-fitting with it. This means that it can be pulled over the shaft without too much stretching.
  • the taper 2a like the entire covering, is elastic and serves as an aid when inserting the probe. The tapered tip makes it easier for the user to find the correct position of the probe immediately before inserting the probe and also leads to a certain centering of the shaft tip while it is inserted into the anus.
  • the coating 2 should correspond approximately to those of the preservatives. However, a higher wall thickness should be selected, and the material used should have a higher notch toughness and better elongation at break. In contrast to condoms, the coating is then not produced by a dipping process, but rather according to the manufacturing process as is customary for thin-walled molded articles. The last-mentioned manufacturing process allows a free selection of material mixture variations and accordingly a free choice of material constants.
  • a heat-conducting paste can additionally be applied to the shaft. Only after this has been done is the cover 2 then pulled over the shaft.
  • the heat paste can also be applied to the inside of the coating during the manufacture of the coating.
  • the coating 2 can have a thickening 2b running around its circumference at its rear end. Its distance from the tip of the shaft is selected so that it remains just outside the anus when the probe is correctly positioned. It thus enables the user to feel the correct penetration depth of the probe.
  • the cover can be provided as a disposable article so that it is used only once. This also leads to an improvement in the hygienic conditions.
  • the internal structure of the probe is shown schematically in FIG. From it it can be seen that not only one warming circuit is provided within the probe, but that it can also have a cooling circuit.
  • the warming circuit serves the actual treatment of the user as explained above, whereas the cooling circuit serves those
  • the reference numerals 5 and 6 designate the inflow or outflow of the heating circuit 12, whereas the reference numerals 7 and 8 designate the inflow or outflow of the cooling circuit 13.
  • the cooling circuit is implemented in a similar way to the warming circuit by a circulating or continuous fluid. Here either air or water can be used.
  • Both heating and cooling devices can be designed as closed circuits. Each of the two then has its own reservoir.
  • the probe is then connected to the correct reservoirs via connections 5 to 8 and corresponding hoses.
  • the corresponding fluids are kept in circulation by pumps.
  • the temperature of the warming liquid is then regulated in its reservoir in accordance with the output signal of the temperature sensor.
  • the temperature sensor is located directly at the tip of the shaft. But be constructive Ma met ß took, so that the temperature difference of the warming fluid between the application site in the shaft tip and the reservoir does not become too large, the temperature sensor can also be provided at the probe inlet or immediately in the reservoir itself. This leads to a simplified probe design.
  • the circuits can also be open. Practical tests have shown that a total water consumption of 90 l per hour can then be expected, at hot and cold water temperatures of about 50 ° C. and 20 ° C., respectively.
  • the positioning device 4, 4a serves two purposes. On the one hand, it should fix the angular position of the longitudinal axis 10 of the probe with respect to a base 9, on the other hand, it should stabilize the angular position of the probe about its longitudinal axis 10. This last-mentioned stabilization is important since, as already mentioned, the prostate to be treated and the corresponding intestinal parts acted upon have no heat receptors, so that the probe cannot be sensed in the correct direction.
  • the probe is applied in a half-sitting, half-lying position of the user.
  • the legs are raised, the upper body more or less reclined.
  • An embodiment of the positioning device 4, 4a is described below.
  • the crossbar 4a which runs approximately at right angles to the longitudinal axis 10 of the probe.
  • the crossbar is rotatably connected to the probe body about its axis and projects from it on both sides. At the ends of the crossbar 4a, roundish discs 4 are attached, but these are eccentric to the crossbar 4a. Due to the angular position of the crossbar 4a, the distance can thus of the fastening point of the crossbar 4a can be determined by the base 9.
  • the pad 9 is the same on which the user is located.
  • the angular position of the positioning device 4, 4a can be fixed by a clamping mechanism on the connecting part towards the probe or also by a drag wedge between the base 9 and the eccentric disc 4. When positioned correctly, the crossbar 4a is approximately horizontal to the base 9. The probe is then secured against rotation about its longitudinal axis 10.
  • Figure 4 shows a cross section through the probe shaft along the plane AB in Fig. 3.
  • the cross-sectional shape has rounded edges and is preferably approximately round.
  • the cross section can have a flattened area in the manner of a "shark head". Only in the rear shaft section 1b does the cross-sectional shape approximate the circular shape.
  • the asymmetrical cross-sectional shape of the front shaft section 1 a is not only anatomically particularly favorable, but also allows the user to feel the correct positioning of the probe better.
  • the front shaft section la can be, for example, about 4 to 5 cm long, so that a certain area of the rear shaft section 1b is also inserted into the anus.
  • the corresponding cover 2 should preferably be designed such that it is approximately form-fitting with the entire shaft.
  • the positive fit then causes the cover to lie flat against the shaft and prevents the cover from tearing where the shaft thickens.
  • the warming zone 11 of the probe lies prin ⁇ zipiell in the upper, circular portion of the periphery, the cooling Zone 14 in the flattened lower part.
  • the warming or cooling zones 11, 14 extend from the shaft tip in the longitudinal direction to the rear.
  • the warming area 11 then ends after a certain length. Either a cooling area 14 adjoins it, or an area in which neither heating nor cooling takes place.
  • the warming area 11 is flushed from the inside of the probe by the warming fluid, a cooling area 14 by the cooling fluid.
  • the areas are separated from one another by corresponding walls in the cavity of the shaft and have appropriate inlets and outlets.
  • FIG. 5 shows the top view of the front end of the shaft, as shown in FIG. 3.
  • the hatched area 11 is the area that is heated by the supplied fluid. In the circumferential direction it extends approximately over half of the arch, in the longitudinal direction starting at the tip of the shaft to an end point which is 4-9 cm, preferably 7 cm from the tip of the shaft.
  • FIG. 6 shows a detailed illustration of the flow conditions prevailing within the probe.
  • the feed line 5 of the heating circuit 12 (FIG. 3) is designed as a thin tube which runs approximately in the middle of the shaft parallel to the probe axis 10 up to the foremost tip of the probe. There it opens into a chamber, the outer wall of which defines the area 11 to be heated. Right.
  • the warming fluid is returned via a tube 6a which surrounds the feeding tube 5a. As a result, heat loss during the supply of the fluid to the warming region 11 is avoided. With this construction, it is no longer necessary to arrange the temperature sensor in the tip of the shaft, it can either be attached in the supply part or immediately in the reservoir of the warming circuit.
  • the inlet 7a of the cooling circuit is designed as a thin tube which extends into the front shaft section la and has its outlet opening there.
  • the cooling fluid thus fills half or the entire shaft la and the
  • Supply part 1c and is discharged via a connection 8. Due to the slow flow rate, it is heated to a certain extent by the body heat and in the thickened supply part 1c in turn heats up the incoming cooling fluid in its feed 7a. This measure ensures that the cooling only takes place to a physiologically sensible degree.
  • the various inlets and outlets running in the rear section of the shaft can be seen from section C-D.
  • the warming fluid is directly Brauchwasser ⁇ the circuit taken at the home of • patients.
  • Such a method is advantageously used when there is a shower connection in which the temperature can be set directly by means of a scaling. If there is such a connection, it is no longer absolutely necessary to regulate the temperature of the
  • REPLACEMENT LEAF warming water In such an embodiment, however, either a regulated heater or a valve regulating the flow rate can be provided for fine adjustment of the temperature.
  • a comparatively large flow-through channel cross section leads to low flow velocities, so that comparatively more thermal energy is absorbed by the cooling fluid or released by the warming fluid.
  • only a part of the shaft cross section can be filled with fluid. Accordingly, there is a higher flow velocity, which leads to a comparatively smaller exchange of heat quantities.
  • the temperature can be controlled by several parameters. As just mentioned, different flow velocities and thus heat exchange coefficients can be selected in the factory by dimensioning the fluid channels. In the application itself, the temperatures of the fluids used can then also be set. It is also possible to influence the flow velocity by regulating the pressure difference. In this context, it has proven to be particularly advantageous to provide the warming circuit with a pressure pump on the inlet side and with a suction pump on the outlet side with at least twice the delivery capacity compared to that of the pressure pump. The flow rates can then be easily adjusted over a wide range. Is it enough for the cooling circuit? only to provide a pressure pump.
  • FIG. 7 shows an example of a temperature profile, as can occur in the warming region 11 of the probe in the longitudinal direction.
  • a temperature is set in the area to be heated, which is preferably between 42 ° C and 45 ° C. But the desired healing or soothing effect is obtained even at approximately 40 ° C.
  • the temperatures mentioned were chosen with a view to the fact that the prostate mainly consists of heat-sensitive protein.
  • a cooling area follows immediately behind the warming area, so that the sudden temperature drop shown in FIG. 7 results from about a third of the probe shaft in accordance with the area limits, in the transverse direction the same applies, so that there is a "heat window" in the first third of about 1/3 of the probe shaft width and area length.
  • the entire probe body la, lb, lc can optionally be made of glass, plastic or metal. Glass has the best values in terms of resistance to harsh cleaning agents, a plastic body is the easiest to manufacture. Metal would be the most desirable in terms of mechanical stability and in terms of thermal conductivity.
  • the bead 2b described in connection with the coating 2 can also be provided on the probe shaft 1a, 1b itself. It is then formed by a material thickening running around the circumference.
  • FIG. 8 shows the front part of a shaft 1 a in the hyper thermal device according to a further exemplary embodiment.
  • the shaft is divided by a transverse wall 31 running in the longitudinal direction, so that an upper one Area 11 and a lower area 14 is formed, in the upper area 11 a rod-shaped electrical resistance heater 32 is provided, which is shielded by a reflector 33 on the side facing the lower area 14.
  • the reflector 33 is designed in such a way that heat radiation emanating from the resistance heater 32 is at least partially reflected and directed in the direction of the prostate, that is, as seen in FIG. 9, upwards.
  • the lower region 14 of the shaft is cooled, for example with the aid of water, the reflector 33 advantageously also being thermally coupled to the partition 31 in order to be additionally cooled in this way.
  • a temperature sensor 3 is again provided, as shown in FIGS. 2, 3 or 5, the output signals of which are used for temperature control.
  • the shaft la is, as can be seen from Fig. 9, still provided with a firmly adhering coating 34 which e.g. consists of an ethylene vinyl alcohol copolymer, on the surface of which a polyurethane lacquer 35 is also applied.
  • a firmly adhering coating 34 which e.g. consists of an ethylene vinyl alcohol copolymer, on the surface of which a polyurethane lacquer 35 is also applied.
  • a firmly adhering coating 34 which e.g. consists of an ethylene vinyl alcohol copolymer, on the surface of which a polyurethane lacquer 35 is also applied.
  • FIG. 10 shows a cross section through a shaft la of a modified hyperthermia device, approximately according to the section line IX-IX in FIG. 8.
  • the shaft has an adherent coating 34 and consists of two coaxial areas, namely an inner area 11 and an outer area 14, which are separated from one another by a separating tube 41.
  • the outer region 14 is cooled with the aid of water, while an infrared radiator 42 is turned on in the inner region 11.
  • REPLACEMENT LEAF is ordered, which emits infrared radiation in the so-called A-range with wavelengths around 1100 nanometers.
  • the infrared radiator 42 is partially surrounded by a reflector 43 which bears against the inner wall of the separating tube 41.
  • directional heat radiation is also emitted onto the prostate, the IR-A radiation being known to take effect only after a certain depth of penetration into the tissue, ie in this case on the prostate.
  • the entire outer surface of the shaft can be cooled.
  • FIG. 11 shows a cross section through a modified glass shaft 1a, which is divided by a partition 51 into an upper region 11 and into a lower region 14 to be cooled.
  • a sheet-shaped resistance heater 52 is provided on the outer surface of the glass shaft, which occupies approximately the area that is designated 11 in FIG. 6, that is, the area of the shaft to be heated there.
  • the sheet-shaped resistance heater 42 and also the other parts of the shaft la are covered with an electrically insulating, adherent coating 34.
  • the entire probe is not shown in the exemplary embodiments according to FIGS. 8 to 11, it is clear that this is designed approximately according to FIG. in addition to the shaft also includes the supply part and the positioning device.
  • the positioning device in particular enables a comfortable posture of the patient during application of the probe, which can also be adjusted sensitively with the aid of the lever of the positioning device.
  • a hyperthermia probe namely the positioning device, the use of a coating, the heating with directed heat radiation, preferably with a fluid, and the cooling by means of a fluid, with the addition of direct temperature measurement and control.
  • This construction can be provided individually or in any combination with one another.

Abstract

The hyperthermy device which is used in particular to treat prostate affections, has a longitudinal shaft (1a) which can be fully or partly inserted from its front end into the anus. The shaft contains a heating device (5, 6, 32, 42, 52) emitting heat radiation to be directed towards the prostate. Other regions (14) of the shaft not directed towards the prostate are cooled to prevent damage to the epidermis. Moreover, the temperature is controlled by a temperature sensor (3) arranged at the front of the shaft (1a) in its region directed towards the prostate.

Description

HYPERTHE MIE-VORRICHTUNG HYPERTHE MIE DEVICE
Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf eine Hyperther- mie-Vorrichtung zur Behandlung von Prostataleiden. Derar¬ tige Leiden treten insbesondere bei älteren Männern ver¬ gleichsweise häufig auf. Sie werden dadurch verursacht, daß die unterhalb der Blase gelegene Prostata zu wuchern beginnt, wobei diese Wucherungen meistens gutartiger Natur sind. Sie führen zu Behinderungen beim Wasserlassen und im schlimmsten Fall dazu, daß dieses ohne äußere Hilfsmittel unmöglich wird.The present invention relates to a hyperthermic device for the treatment of prostate ailments. Such ailments occur comparatively frequently, particularly in older men. They are caused by the fact that the prostate located below the bladder begins to proliferate, these proliferations mostly being of a benign nature. They lead to problems with urination and, in the worst case, to the fact that this is impossible without external aids.
In jüngster Zeit nun kommt zur Behandlung dieser sogenann¬ ten Prostatahypertrophie ein Behandlungsverfahren zur An¬ wendung, bei dem die Prostata lokal über die Körpertempe¬ ratur hinaus erhitzt wird. Bei wiederholter Anwendung einer deraratigen Behandlung (z.B. zehn mal eine Stunde) führt sie dazu, daß das Gewebe der krankhaft vergrößerten Prostata erweicht und somit ein beschwerdefreieres Wasser¬ lassen ermöglicht, in einigen Fällen wurde auch ein Grös- senrückgang der Prostata beobachtet.Recently, a treatment method has been used to treat this so-called prostate hypertrophy, in which the prostate is heated locally above the body temperature. If such treatment is used repeatedly (e.g. ten times an hour), it causes the tissue of the diseased enlarged prostate to soften and thus enables more painless urination, and in some cases a reduction in the size of the prostate has also been observed.
Aus der Druckschrift "Urologe B", 1990, 30, Seiten 16-18, "Hyperthermie der Prostata" ,ist ein Gerät bekannt, mittels dessen die oben genannte Behandlung, eine sogenannte Hy¬ perthermie, durchgeführt werden kann. Prinzipiell handelt es sich um ein längliches, etwa fingerdickes Gerät (Fig. 1), das in den After eingeführt wird, so daß ein Teil des Geräts der vergrößerten Prostata gegenüberliegt. Mittels eines Mikrowellensenders wird dann die Prostata erwärmt, wobei gleichzeitig die Darmschleimhaut gekühlt wird. Ein derartiges Gerät ist jedoch aufwendig und teuer und er¬ fordert insbesondere, daß bei jeder Anwendung der Patient in die Arztpraxis oder in die Ambulanz eines Krankenhauses kommt, um die Behandlung vornehmen zu lassen. Ein weiterer Nachteil der bekannten Vorrichtung ist es, daß Mikrowel¬ lensender eine möglicherweise zu große Reichweite aufwei¬ sen, so daß unter Umständen Gewebe erwärmt wird, bei dem das gar nicht notwendig ist. Dies ist insbesondere von Nachteil, da die in Frage kommenden Gewebepartien keine Wärmerezeptoren haben, so daß die korrekte Wirkung der Sonde nicht durch den Patienten erfühlt werden kann. Dies gilt sowohl für die Wirktiefe der Mikrowellenstrahlung als auch für die Richtung der Strahlung. Eine Kontrolle durch den behandelnden Arzt ist somit erforderlich.From the publication "Urologe B", 1990, 30, pages 16-18, "Hyperthermia of the Prostate", a device is known by means of which the above-mentioned treatment, a so-called hyperthermia, can be carried out. In principle, it is an elongated, approximately finger-thick device (Fig. 1), which is inserted into the anus, so that part of the Device of the enlarged prostate. The prostate is then heated by means of a microwave transmitter, at the same time cooling the intestinal mucosa. However, such a device is complex and expensive and, in particular, requires that the patient come to the doctor's office or to the outpatient department of a hospital with each use in order to have the treatment carried out. A further disadvantage of the known device is that microwave transmitters may have a range that is too great, so that under certain circumstances tissue is heated which is not necessary at all. This is particularly disadvantageous since the tissue areas in question have no heat receptors, so that the correct effect of the probe cannot be felt by the patient. This applies both to the effective depth of the microwave radiation and to the direction of the radiation. Control by the attending doctor is therefore necessary.
Aus der EP 428 875 A2 ist eine Einrichtung zur Behandlung auch der Protasta bekannt, die eine in diesem Falle in die Harnröhre einführbare Sonde aufweist, in deren Kopf eine elektrische Heizvorrichtung vorgesehen ist. Diese gibt Wärme in Form von intermittierenden Wärmeimpulsen einstellbarer Größe ab. Die Temperaturerhöhung wird mit einem Sensor ermittelt, der ebenfalls in dem Sondenkopf angeordnet ist, und der bei Erreichen einer Maximal¬ temperatur die Heizvorrichtung ausschaltet.From EP 428 875 A2 a device for the treatment of the protasta is known, which in this case has a probe that can be inserted into the urethra and in the head of which an electric heating device is provided. This emits heat in the form of intermittent heat pulses of adjustable size. The temperature increase is determined with a sensor, which is also arranged in the probe head and which switches off the heating device when a maximum temperature is reached.
Aus der DE 26 59 454 ist ebenfalls eine elektrische Heizvor¬ richtung zur Behandlung von Prostataleiden bekannt, die eine einführbare Sonde aus Kunststoff mit einem elektrisch leitenden Überzug. Zur Temperaturkontrolle ist ein Thermostat vorgesehen. Beide Vorrichtungen können im wesentlichen ohne ärztliche Hilfe nicht angewendet werden; außerdem ist die Temperatur¬ kontrolle nicht ausreichend, so daß Gewebeschädigungen, insbesondere Epidermis-Schädigungen nicht auszuschließen sind. Lang dauernde und damit wirksame Wärmebehandlungen sind mit derartigen Geräten ohne Risiko nicht möglich.From DE 26 59 454 an electrical heating device for the treatment of prostate ailments is also known, which has an insertable plastic probe with an electrically conductive coating. A thermostat is provided for temperature control. Both devices cannot be used essentially without medical help; moreover, the temperature control is insufficient, so that tissue damage, in particular epidermis damage, cannot be ruled out. Long-term and therefore effective heat treatments are not possible with such devices without risk.
Es ist ferner bekannt, die Prostata mit einem stabförmigen Mikrowellengerät zu erwärmen, das in das Rektum eingeführt und so plaziert wird, daß die Mikrowellen durch die Darmwand direkt zur Prostata gelangen; vgl. die Tageszeitung Die Welt, Nr. 135, vom 13. Juni 1991. Gleichzeitig wird hierbei die Darmwand gekühlt. Die Wärmeentwicklung in der Prostata wird ständig durch ein kleines Thermometer, das mit einem Harnröhrenkatheter an die Prostata gebracht wird, kontrolliert. Auch diese Vorrichtung kann nur mit Hilfe eines Arztes applizieirt werden, um Schädigungen von Gewebezellen zu vermeiden.It is also known to heat the prostate with a rod-shaped microwave device which is inserted into the rectum and placed so that the microwaves reach the prostate directly through the intestinal wall; see. the daily newspaper Die Welt, No. 135, dated June 13, 1991. At the same time the intestinal wall is cooled. The heat development in the prostate is constantly monitored by a small thermometer, which is brought to the prostate with a urethral catheter. This device can also be applied only with the help of a doctor in order to avoid damage to tissue cells.
Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, eine Hyperthermie- Vorrichtung anzugeben, die einen einfachen und sicheren Aufbau aufweist und die durch den Anwender selbst appli- ziert werden kann, wobei dieser Anwendung selbstverständ¬ lich eine Untersuchung durch den Arzt vorausgehen sollte, ebenfalls eine erste Applikation durch den Arzt und eine ausführlich Belehrung mit Hinweisen zur weiteren Selbstbe¬ handlung.The object of the present invention is to provide a hyperthermia device which has a simple and safe structure and which can be applied by the user himself, whereby this application should of course be preceded by an examination by the doctor, likewise a first application by the doctor and a detailed instruction with information on further self-treatment.
Mit der Erfindung wird die Prostata mit gerichteter Wärme¬ strahlung behandelt; ebenso ist es vorgesehen, den in das Rektum einzuführenden Schaft in solchen Bereichen zu kühlen, die nicht gegen die Prostata gerichtet sind. Die Temperatur- einstellung erfolgt bevorzugt mit Hilfe eines Te peratur- sensors, der im vorderen Bereich des Schaftes zur Prostata gerichtet angeordnet ist und direkt die Temperatur am Außen¬ bereich des Schaftes bestimmt. Auf eine solche Weise sind Überhitzungen ausgeschlossen.With the invention, the prostate is treated with directed heat radiation; it is also envisaged to cool the shaft to be inserted into the rectum in areas that are not directed against the prostate. The temperature- Setting is preferably carried out with the aid of a temperature sensor which is arranged in the front region of the shaft facing the prostate and directly determines the temperature on the outer region of the shaft. In this way, overheating is excluded.
Im folgenden werden bezugnehmend auf die Zeichnungen einzelne Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung beschrieben. Es zeigen:Individual embodiments of the present invention are described below with reference to the drawings. Show it:
Fig. 1 die Anwendungsweise der Hyperthermie-Vorrichtung,1 shows the application of the hyperthermia device,
Fig. 2 eine perspektivische Ansicht der erfindungsgemäs- sen Hyperthermie-Vorrichtung,2 shows a perspective view of the hyperthermia device according to the invention,
Fig. 3 eine seitliche Ansicht der erfindungsgemäßen Vor¬ richtung,3 shows a side view of the device according to the invention,
Fig. 4 einen Schnitt durch die Ebene A-B in Figur 3,4 shows a section through the plane A-B in FIG. 3,
Fig. 5 die Draufsicht auf den Endbereich der Vorrichtung,5 shows the top view of the end region of the device,
Fig. 6 eine Darstellung der innerhalb der Sonde herr¬ schenden Strömungsverhältnisse,6 shows the flow conditions prevailing within the probe,
Fig. 7 den Temperaturverlauf in LängsrichtungFig. 7 shows the temperature profile in the longitudinal direction
Fig. 8 eine seitliche Ansicht, teilweise geschnitten, eines weiteren Ausführungsbeispiels,8 is a side view, partly in section, of a further embodiment,
Fig. 9 einen Schnitt durch den Schaft gemäß Fig. 8 längs IX-IX,9 shows a section through the shaft according to FIG. 8 along IX-IX,
Fig. 10 einen Schnitt durch einen modifizierten Schaft einer Hyperthermie-Vorrichtung mit einem Infrarotstrah¬ ler, Fig. 11 einen Schnitt durch einen modifizierten Schaft einer Hyperthermie-Vorrichtung mit einer blattför¬ migen elektrischen Widerstandsheizung.10 shows a section through a modified shaft of a hyperthermia device with an infrared radiator, 11 shows a section through a modified shaft of a hyperthermia device with a leaf-shaped electrical resistance heater.
Soll ein Hyperthermie-Vorrichtung durch einen Anwender selbst appliziert und angewendet werden, vorzugsweise bei sich zu Hause, so sind folgende Vorgaben zu beachten:If a hyperthermia device is to be applied and used by a user, preferably at home, the following requirements must be observed:
- Die Sonde muß auch durch ungeübte Personen sicher in den After eingeführt werden können, insbesondere dürfen keine Verletzungen der Darmwand oder Darmschleimhaut auftreten.- The probe must also be able to be safely inserted into the anus by inexperienced persons, in particular no injuries to the intestinal wall or intestinal mucosa may occur.
- Die Sonde muß leichtplazierbar sein und gegen Verrut¬ schen gesichert werden können. Die Plazierbarkeit muß in allen drei Raumdimensionen gegeben sein, außerdem muß ein Verdrehen der Sonde um ihre Längsachse herum ver¬ hindert werden.- The probe must be easy to place and secure against slipping. The positionability must be given in all three spatial dimensions, and rotation of the probe around its longitudinal axis must also be prevented.
Figur 2 zeigt die perspektivische Darstellung einer erfin¬ dungsgemäßen Körpersonde. Die Sonde besteht aus einem Grundkörper 1, der sich in einen Schaft la, lb sowie ein Versorgungsteil lc untergliedert. Schaft la, lb und Ver- sorgungsteil lc liegen dabei bezüglich der Längsachse 10 der Sonde -. hintereinander und sind koaxial zueinander. Der Versorgungsteil lc kann aber auch mehr oder weniger stark abgewinkelt am Schaft la, lb be¬ festigt sein. An der Verbindungsstelle der beiden ist eine Positionierungseinrichtung 4, 4a befestigt. Die Positio¬ nierungseinrichtung 4, 4a kann aber auch an jeder anderen geeigneten Stelle der Sonde befestigt sein. Über den Schaft la, lb ist über den größten Teil seiner Länge ein Überzug 2 gestülpt. Bei der Anwendung wird nun abhängig von der Anatomie des Patienten der Schaft la, lb in etwa bis zu einem Drittel seiner Länge in den After eingeführt und durch die Positionierungseinrichtung 4 in seiner Lage eingestellt. Bei fast allen Menschen befindet sich die Prostata ca. 8 cm hinter dem Aftereingang. Da aber ins¬ besondere dicke Menschen ein vergleichsweise weit ausla¬ dendes Gesäß haben können, ist es notwendig, den Schaft deutlich länger als diese 8 cm auszubilden. Der vordere Endbereich la des Schafts kann in einem durch die Kon¬ struktion der Sonde bestimmten Bereich 11 erwärmt werden. Zu diesem Zweck wird ihm im Inneren des Schafts ein er¬ wärmtes Fluid zugeführt, das durch entsprechende Kanäle zufließt und durch andere Kanäle wieder abfließt. Am vor¬ deren Schaftende 1 kann außerdem ein Temperatursensor 3 vorgesehen sein, mittels dessen die Temperaturregelung möglich wird.FIG. 2 shows the perspective illustration of a body probe according to the invention. The probe consists of a base body 1, which is divided into a shaft la, lb and a supply part lc. Shaft la, lb and supply part lc lie with respect to the longitudinal axis 10 of the probe. one after the other and are coaxial to each other. The supply part 1c can, however, also be fastened to the shank 1a, 1b to a greater or lesser degree. A positioning device 4, 4a is attached to the junction of the two. The positioning device 4, 4a can, however, also be attached at any other suitable location on the probe. A cover 2 is placed over the shaft la, lb over most of its length. The application now becomes dependent from the anatomy of the patient, the shaft la, lb is inserted into the anus in approximately up to a third of its length and is adjusted in its position by the positioning device 4. Almost all people have a prostate about 8 cm behind the anus. However, since especially fat people can have a comparatively wide buttocks, it is necessary to make the shaft significantly longer than this 8 cm. The front end region la of the shaft can be heated in a region 11 determined by the construction of the probe. For this purpose, a heated fluid is fed to him inside the shaft, which flows in through appropriate channels and flows out through other channels. At the front end 1 of the shaft, a temperature sensor 3 can also be provided, by means of which the temperature control is possible.
Das zur Erwärmung dienende Fluid ist vorzugsweise Wasser oder Luft; in Abhängigkeit vom gewählten Fluid sind Strö¬ mungsgeschwindigkeit und Kanaldurchmesser innerhalb der Körpersonde zu wählen. Da Wasser eine größere Wärmekapa¬ zität hat als Luft, reichen bei Wasser als wärmendem Fluid eher kleineie Kanaldurchmesser und Strömungsgeschwindigkei¬ ten zum Erreichen der Erwärmung aus, wohingegen bei Luft als wärmendem Fluid eher höhere Kanaldurchmesser und Flu߬ geschwindigkeiten zu wählen sind. Die Temperaturregelung erfolgt durch Rückkopplung des durch den Temperatursensor gewonnenen Signals auf eine Regelungsschaltung in bekann¬ ter Weise. Ist das wärmende Fluid Wasser, so werden über den Versorgungsteil mittels angeschlossener Schläuche die entsprechenden Wassermengen zu- und abgeführt. Ist dage- -1-The fluid used for heating is preferably water or air; depending on the selected fluid, flow velocity and channel diameter within the body probe are to be selected. Since water has a greater heat capacity than air, rather small duct diameters and flow velocities are sufficient to achieve heating when water is the warming fluid, whereas higher duct diameters and flow velocities are to be chosen when air is the warming fluid. The temperature is controlled in a known manner by feeding back the signal obtained by the temperature sensor to a control circuit. If the warming fluid is water, the corresponding amounts of water are supplied and discharged via the supply part by means of connected hoses. Is there -1-
gen eine elektrisch betriebene Heizung vorgesehen, so sind die Zuleitungen 5, 6 entsprechend elektrische Leitungen.provided an electrically operated heater, the leads 5, 6 are corresponding electrical lines.
Der Überzug 2, 2a ist aus einem Elastomer hergestellt und weist vorzugweise eine Verjüngung 2a auf, die über das Vorderende des Schafts la, lb hinausragt. Dort, wo der Überzug am Schaft la, lb anliegt, ist er so ausgebildet, daß er in etwa formschlüssig mit ihm ist. Das heißt, daß er ohne allzu große Dehnung über den Schaft gezogen werden kann. Die Verjüngung 2a ist wie der gesamte Überzug ela¬ stisch und dient als Hilfsmittel bei der Einführung der Sonde. Die sich verjüngende Spitze erleichtert es unmit¬ telbar vor dem Einführen der Sonde dem Anwender, den rich¬ tigen Ansatz der Sonde, zu finden und führt außerdem zu einer gewissen Zentrierung der Schaftspitze, während sie in den After eingeschoben wird. Prinzipiell ist es dabei möglich, die Körpersonde auch ohne den Überzug 2 zu ver¬ wenden, neben den gerade eben beschriebenen Vorteilen er¬ geben sich aber auch Vorteile hinsichtlich der Gleitfä¬ higkeit der Sonde, wenn sie mit dem Überzug verwendet wird. Vorversuche ergaben, daß es bei der Einführung der Sonde unerläßlich ist, Gleitmittel in Form von Fetten oder Vaseline zu verwenden. Die Adhäsion zwischen einem Gleit¬ mittel und einer Elastomeroberfläche ist nun wesentlich besser als die zwischen einem Gleitmittel und beispiels¬ weise einer Glas-, Kunststoff- oder Metalloberfläche, wie sie der Sondenschaft aufweisen kann. Somit wirken die Gleitmittel wesentlich besser, wenn sie auf eine Elasto¬ merfläche aufgebracht sind, so daß die Anwendung des Über¬ zugs Vorteile bietet. Der Überzug kann außerdem als wei¬ terer mechanischer Schutz angesehen werden. Er verhindert eine Verletzung der Darmwand oder der Darmschleimhaut, wenn die Oberfläche des Sondenschafts la, lb beschädigt sein sollte. Abgesehen vom vordersten, sich verjüngenden Teil des Überzugs 2 ist er im übrigen formschlüssig mit dem Sondenschaft la, lb ausgebildet. Die technischen Werte des Überzugs 2 sollten in etwa denjenigen von Präservati¬ ven entsprechen. Es ist jedoch eine höhere Wanddic e zu wählen, außerdem sollte das verwendete Material ein höhere Kerbzähigkeit und eine bessere Reißdehnung aufweisen. Der Überzug wird dabei dann im Gegensatz zu Präservativen nicht durch einen Tauchvorgang hergestellt, sondern ent¬ sprechend dem Herstellungsverfahren, wie es für dünnwan¬ dige Formartikel üblich ist. Das zuletzt genannte Herstel¬ lungsverfahren erlaubt dabei eine freiere Auswahl von Ma¬ terialmischungsvariationen und dementsprechend eine frei¬ ere Wahl von Materialkonstanten. Zur Verbesserung des Wär¬ meübergangs zwischen Schaft la, lb und Überzug kann zu¬ sätzlich noch eine Wärmeleitpaste auf den Schaft aufge¬ bracht werden. Erst nachdem dies geschehen ist, wird dann der Überzug 2 über den Schaft gezogen. Die Wärmele ipaste kann auch schon bei der Herstellung des Überzugs auf des¬ sen Innenseite angebracht werden.The cover 2, 2a is made of an elastomer and preferably has a taper 2a, which projects beyond the front end of the shaft 1a, 1b. Where the coating lies against the shaft la, lb, it is designed so that it is approximately form-fitting with it. This means that it can be pulled over the shaft without too much stretching. The taper 2a, like the entire covering, is elastic and serves as an aid when inserting the probe. The tapered tip makes it easier for the user to find the correct position of the probe immediately before inserting the probe and also leads to a certain centering of the shaft tip while it is inserted into the anus. In principle, it is possible to use the body probe without the cover 2, but in addition to the advantages just described, there are also advantages with regard to the slidability of the probe when it is used with the cover. Preliminary tests have shown that it is essential to use lubricants in the form of greases or petroleum jelly when inserting the probe. The adhesion between a lubricant and an elastomer surface is now considerably better than that between a lubricant and, for example, a glass, plastic or metal surface, as can be found in the probe shaft. Thus, the lubricants work much better if they are applied to an elastomer surface, so that the use of the coating offers advantages. The coating can also be regarded as a further mechanical protection. It prevents injury to the intestinal wall or intestinal mucosa if the surface of the probe shaft la, lb is damaged should be. Apart from the foremost, tapering part of the cover 2, it is also formed in a form-fitting manner with the probe shaft la, lb. The technical values of the coating 2 should correspond approximately to those of the preservatives. However, a higher wall thickness should be selected, and the material used should have a higher notch toughness and better elongation at break. In contrast to condoms, the coating is then not produced by a dipping process, but rather according to the manufacturing process as is customary for thin-walled molded articles. The last-mentioned manufacturing process allows a free selection of material mixture variations and accordingly a free choice of material constants. In order to improve the heat transfer between the shaft 1a, 1b and the coating, a heat-conducting paste can additionally be applied to the shaft. Only after this has been done is the cover 2 then pulled over the shaft. The heat paste can also be applied to the inside of the coating during the manufacture of the coating.
Der Überzug 2 kann an seinem hinteren Ende eine längs sei¬ nes Umfangs umlaufende Verdickung 2b aufweisen. Ihr Ab¬ stand von der Schaftspitze ist so gewählt, daß sie bei richtig positionierter Sonde gerade außerhalb des Afters verbleibt. Sie ermöglicht es somit dem Anwender, die rich¬ tige Eindringtiefe der Sonde zu erfühlen. Der Überzug kann als Wegwerfartikel vorgesehen sein, so daß er nur je ein¬ mal verwendet wird. Dies führt dann gleichzeitig zu einer Verbesserung der hygienischen Bedingungen.The coating 2 can have a thickening 2b running around its circumference at its rear end. Its distance from the tip of the shaft is selected so that it remains just outside the anus when the probe is correctly positioned. It thus enables the user to feel the correct penetration depth of the probe. The cover can be provided as a disposable article so that it is used only once. This also leads to an improvement in the hygienic conditions.
In Figur 3 ist der innere Aufbau der Sonde schematisch dargestellt. Aus ihr ist ersichtlich, daß nicht nur ein wärmender Kreislauf innerhalb der Sonde vorgesehen ist, sondern daß sie auch einen kühlenden Kreislauf aufweisen kann. Der wärmende Kreislauf dient der eigentlichen Be¬ handlung des Anwenders wie schon weiter oben erklärt, wohingegen der kühlende Kreislauf dazu dient, diejenigenThe internal structure of the probe is shown schematically in FIG. From it it can be seen that not only one warming circuit is provided within the probe, but that it can also have a cooling circuit. The warming circuit serves the actual treatment of the user as explained above, whereas the cooling circuit serves those
Regionen 14 zu kühlen, die an Körperregionen des Patien¬ ten anliegen, die der Wärmebehandlung nicht be¬ Regionen 14 zu kühlen, die der Wärmebehandlung nicht be¬ dürfen. Dies ist insbesondere für die Darmschleimhaut von Vorteil, .die dann durch die Behandlung nicht stärker be¬ lastet wird als unbedingt notwendig. Die Bezugsziffern 5 und 6 bezeichnen dabei jeweils den Zulauf bzw. Abfluß des wärmenden Kreislaufs 12, wohingegen die Bezugsziffern 7 und 8 jeweils den Zulauf bzw. Abfluß des kühlenden Kreis¬ laufs 13 bezeichnen. Der kühlende Kreislauf ist dabei in ähnlicher Weise wie der wärmende Kreislauf durch ein um- bzw. durchlaufendes Fluid verwirklicht. Auch hier kann entweder Luft oder Wasser verwendet werden.To cool regions 14, which are in contact with body regions of the patient, which do not require cooling of the heat treatment regions 14, which do not require the heat treatment. This is particularly advantageous for the intestinal mucosa, which is then not burdened by the treatment more than is absolutely necessary. The reference numerals 5 and 6 designate the inflow or outflow of the heating circuit 12, whereas the reference numerals 7 and 8 designate the inflow or outflow of the cooling circuit 13. The cooling circuit is implemented in a similar way to the warming circuit by a circulating or continuous fluid. Here either air or water can be used.
Sowohl Erwärmungs- als auch Kühleinrichtung können als geschlossene Kreisläufe ausgelegt sein. Jeder von beiden weist dann ein eigenes Reservoir auf. Die Sonde ist dann über die Anschlüsse 5 bis 8 sowie entsprechende Schläuche mit den jeweils richtigen Reservoirs verbunden. Durch Pum¬ pen werden die entsprechenden Fluids in Umlauf gehalten. Die wärmende Flüssigkeit wird dann in ihrem Reservoir entsprechend dem Ausgangssignal des Temperatursensors in ihrer Temperatur geregelt. Wie schon erwähnt, befindet sich der Temperatursensor gemäß einer Ausführungsform unmittelbar an der Schaftspitze. Werden aber konstruktive Maßnahmen getroffen, so daß die Temperaturdifferenz des wärmenden Fluids zwischen Anwendungsort in der Schaft- spitze und dem Reservoir nicht allzu groß wird, kann der Temperatursensor auch am Sondeneinlauf vorgesehen sein oder gleich im Reservoir selbst. Dies führt zu einer vereinfachten Sondenkonstruktion.Both heating and cooling devices can be designed as closed circuits. Each of the two then has its own reservoir. The probe is then connected to the correct reservoirs via connections 5 to 8 and corresponding hoses. The corresponding fluids are kept in circulation by pumps. The temperature of the warming liquid is then regulated in its reservoir in accordance with the output signal of the temperature sensor. As already mentioned, according to one embodiment, the temperature sensor is located directly at the tip of the shaft. But be constructive Ma met ß took, so that the temperature difference of the warming fluid between the application site in the shaft tip and the reservoir does not become too large, the temperature sensor can also be provided at the probe inlet or immediately in the reservoir itself. This leads to a simplified probe design.
Die Kreisläufe können aber auch jeweils offen sein. Prak¬ tische Versuche ergaben, daß dann mit einem Wasserver¬ brauch von insgesamt maximal 90 1 pro Stunde zu rechnen ist, bei Temperaturen des Warm- und Kaltwassers von etwa 50°C bzw. 20°C.The circuits can also be open. Practical tests have shown that a total water consumption of 90 l per hour can then be expected, at hot and cold water temperatures of about 50 ° C. and 20 ° C., respectively.
Die Positionierungseinrichtung 4, 4a dient zwei Zwecken. Zum einen soll sie die Winkellage der Sondenlängsachse 10 in bezug auf eine Unterlage 9 fixieren, zum anderen soll sie die Winkelstellung der Sonde um ihre Längsachse 10 heraum stabilisieren. Diese zuletzt genannte Stabilisie¬ rung ist wichtig, da, wie schon erwähnt, die zu behandeln¬ de Prostata und die entsprechenden beaufschlagten Darmpar¬ tien keine Wärmerezeptoren aufweisen, so daß ein drehrich¬ tiger Sitz der Sonde nicht erfühlt werden kann.The positioning device 4, 4a serves two purposes. On the one hand, it should fix the angular position of the longitudinal axis 10 of the probe with respect to a base 9, on the other hand, it should stabilize the angular position of the probe about its longitudinal axis 10. This last-mentioned stabilization is important since, as already mentioned, the prostate to be treated and the corresponding intestinal parts acted upon have no heat receptors, so that the probe cannot be sensed in the correct direction.
Normalerweise wird die Sonde in einer halb sitzenden, halb liegenden Position des Anwenders appliziert. Die Beine sind angehoben, der Oberkörper mehr oder minder weit zu¬ rückgeneigt. Im folgenden sei eine Ausführungsform der Po¬ sitionierungseinrichtung 4, 4a beschrieben.Usually the probe is applied in a half-sitting, half-lying position of the user. The legs are raised, the upper body more or less reclined. An embodiment of the positioning device 4, 4a is described below.
Sie weist eine Querstange 4a auf, die in etwa rechtwinklig zur Sondenlängsachse 10 verläuft. Die Querstange ist um ihre Achse herum drehbar mit dem Sondenkörper verbunden und steht zu beiden Seiten von diesem ab. An den Enden der Querstange 4a sind rundliche Scheiben 4 angebracht, die jedoch exzentrisch zur Querstange 4a liegen. Durch die Winkelstellung der Querstange 4a kann somit der Abstand des Befestigungspunktes der Querstange 4a von der Unterla¬ ge 9 bestimmt werden. Die Unterlage 9 ist dieselbe, auf der sich auch der Anwender befindet. Die Winkelstellung der Positionierungseinrichtung 4, 4a kann durch einen Klemmechanismus am Verbindungsteil zur Sonde hin oder auch durch einen Schleppkeil zwischen Unterlage 9 und Exzenter¬ scheibe 4 fixiert werden. Bei richtiger Positionierung liegt die Querstange 4a in etwa waagrecht zur Unterlage 9. Die Sonde ist dann gegen Verdrehen um ihre Längsachse 10 herum gesichert.It has a crossbar 4a, which runs approximately at right angles to the longitudinal axis 10 of the probe. The crossbar is rotatably connected to the probe body about its axis and projects from it on both sides. At the ends of the crossbar 4a, roundish discs 4 are attached, but these are eccentric to the crossbar 4a. Due to the angular position of the crossbar 4a, the distance can thus of the fastening point of the crossbar 4a can be determined by the base 9. The pad 9 is the same on which the user is located. The angular position of the positioning device 4, 4a can be fixed by a clamping mechanism on the connecting part towards the probe or also by a drag wedge between the base 9 and the eccentric disc 4. When positioned correctly, the crossbar 4a is approximately horizontal to the base 9. The probe is then secured against rotation about its longitudinal axis 10.
Figur 4 zeigt einen Querschnitt durch den Sondenschaft längs der Ebene A-B in Fig. 3. Die Querschnittsform weist abgerundete Kanten auf und ist vorzugsweise in etwa rund. Im vorderen Schaftabschnitt la kann der Querschnitt jedoch einen abgeflachten Bereich nach Art eines "Haifischkopfs" aufweisen. Erst im hinteren Schaftabschnitt lb nähert sich die Querschnittsform der Kreisform an. Die unsymmetrische Querschnitts-Formgebung des vorderen Schaftabschnittes la ist nicht nur anatomisch besonders günstig, sondern er¬ laubt es dem Anwender auch, die richtige Positionierung der Sonde besser zu erfühlen. Der vordere Schaftabschnitt la kann z.B. ca. 4 bis 5 cm lang sein, demzufolge wird noch ein gewisser Bereich des hinteren Schaftabschnitts lb ebenfalls in den After eingeführt. Auch dann, wenn der Schaft, wie eben beschrieben, Abschnitte aufweist, die nicht drehsymmetrisch sind, ist der entsprechende Überzug 2 vorzugsweise so auszulegen, daß er in etwa formschlüssig mit dem gesamten Schaft ist. Die Formschlüssigkeit bewirkt dann ein glattes Anliegen des Überzugs am Schaft und ver¬ hindert dort, wo sich der Schaft verdickt, ein Reißen des Überzugs. Die wärmende Zone 11 der Sonde liegt dabei prin¬ zipiell im oberen, runden Teil des Umfangs, die kühlende Zone 14 im abgeplatteten unteren Teil. Die wärmenden bzw. kühlenden Zonen 11, 14 erstrecken sich dabei beginnend an der Schaftspitze in Längsrichtung nach hinten. Nach einer gewissen Länge endet dann der wärmende Bereich 11. An ihn schließt sich entweder ein kühlender Bereich 14 an, oder ein Bereich, in dem weder gewärmt noch gekühlt wird. Der wärmende Bereich 11 wird dabei vom Inneren der Sonde her vom wärmenden Fluid hinterspült, ein kühlender Bereich 14 vom kühlenden Fluid. Die Bereiche sind durch entsprechende Wandungen im Hohlraum des Schafts voneinander getrennt und verfügen über entsprechende Zu- und Ableitungen.Figure 4 shows a cross section through the probe shaft along the plane AB in Fig. 3. The cross-sectional shape has rounded edges and is preferably approximately round. In the front shaft section 1 a, however, the cross section can have a flattened area in the manner of a "shark head". Only in the rear shaft section 1b does the cross-sectional shape approximate the circular shape. The asymmetrical cross-sectional shape of the front shaft section 1 a is not only anatomically particularly favorable, but also allows the user to feel the correct positioning of the probe better. The front shaft section la can be, for example, about 4 to 5 cm long, so that a certain area of the rear shaft section 1b is also inserted into the anus. Even if the shaft, as just described, has sections which are not rotationally symmetrical, the corresponding cover 2 should preferably be designed such that it is approximately form-fitting with the entire shaft. The positive fit then causes the cover to lie flat against the shaft and prevents the cover from tearing where the shaft thickens. The warming zone 11 of the probe lies prin ¬ zipiell in the upper, circular portion of the periphery, the cooling Zone 14 in the flattened lower part. The warming or cooling zones 11, 14 extend from the shaft tip in the longitudinal direction to the rear. The warming area 11 then ends after a certain length. Either a cooling area 14 adjoins it, or an area in which neither heating nor cooling takes place. The warming area 11 is flushed from the inside of the probe by the warming fluid, a cooling area 14 by the cooling fluid. The areas are separated from one another by corresponding walls in the cavity of the shaft and have appropriate inlets and outlets.
Figur 5 zeigt die Draufsicht auf das Schaftvorderende, wie es in Fig. 3 dargestellt ist. Der schraffiert eingezeich¬ nete Bereich 11 ist derjenige Bereich, der durch das zuge¬ führte Fluid erwärmt wird. In Umfangsrichtung erstreckt er sich in etwa über die Hälfte des Bogens, in Längsrichtung beginnend an der Schaftspitze bis zu einem Endpunkt, der 4 - 9 cm, vorzugsweise 7 cm von der Schaftspitze entfernt ist.FIG. 5 shows the top view of the front end of the shaft, as shown in FIG. 3. The hatched area 11 is the area that is heated by the supplied fluid. In the circumferential direction it extends approximately over half of the arch, in the longitudinal direction starting at the tip of the shaft to an end point which is 4-9 cm, preferably 7 cm from the tip of the shaft.
Figur 6 zeigt eine detaillierte Darstellung der innerhalb der Sonde herrschenden Strömungsverhältnisse. Prinzipiell ist zu sagen, daß die Zu- und Ableitungen für wärmenden und kühlenden Kreislauf frei gewählt werden können, solan¬ ge die gewünschten Bereiche in der richtigen Weise hinter¬ spült werden. Im folgenden sei aber eine Ausführungsform beschrieben, bei der sich besonders günstige Verhältnisse ergeben. Die Zuleitung 5 des wärmenden Kreislaufs 12 (Fig. 3) ist als dünnes Rohr ausgeführt, das in etwa in der Schaftmitte parallel zur Sondenachse 10 bis in die vorder¬ ste Spitze der Sonde läuft. Dort mündet sie in eine Kam¬ mer, deren Außenwandung den zu wärmenden Bereich 11 be- stimmt. Die Rückführung des wärmenden Fluids erfolgt über ein Rohr 6a, das das zuführende Rohr 5a umschließt. Da- durch wixd ein WärmeVerlust während der Zuleitung des Fluids zum wärmenden Bereich 11 hin vermieden. Durch diese Konstruktion ist es nicht mehr notwendig, den Temperatur¬ sensor in der Schaftspitze anzuordnen, er kann entweder im Versorgungsteil angebracht sein oder gleich im Reservoir des wärmenden Kreislaufs.FIG. 6 shows a detailed illustration of the flow conditions prevailing within the probe. In principle, it can be said that the inlets and outlets for the heating and cooling circuit can be freely selected as long as the desired areas are backwashed in the correct manner. In the following, however, an embodiment will be described in which particularly favorable conditions result. The feed line 5 of the heating circuit 12 (FIG. 3) is designed as a thin tube which runs approximately in the middle of the shaft parallel to the probe axis 10 up to the foremost tip of the probe. There it opens into a chamber, the outer wall of which defines the area 11 to be heated. Right. The warming fluid is returned via a tube 6a which surrounds the feeding tube 5a. As a result, heat loss during the supply of the fluid to the warming region 11 is avoided. With this construction, it is no longer necessary to arrange the temperature sensor in the tip of the shaft, it can either be attached in the supply part or immediately in the reservoir of the warming circuit.
Der Zulauf 7a des kühlenden Kreislaufs ist als dünnes Rohr ausgeführt, das bis in den vorderen Schaftabschnitt la verläuft und dort seine Auslaßöffnung hat. Das kühlende Fluid füllt somit den halben bzw. gesamten Schaft la sowie denThe inlet 7a of the cooling circuit is designed as a thin tube which extends into the front shaft section la and has its outlet opening there. The cooling fluid thus fills half or the entire shaft la and the
Versorgungsteil lc aus und wird über einen Anschluß 8 wie¬ der abgeführt. Aufgrund der langsamen Fließgeschwindigkeit wird es bis zu einem gewissen Grad durch die Körperwärme erwärmt und erwärmt im verdickten Versorgungsteil lc sei¬ nerseits wieder das einströmende kühlende Fluid in seiner Zuführung 7a. Durch diese Maßnahme wird sichergestellt, daß die Abkühlung lediglich auf ein physiologisch sinnvol¬ les Maß erfolgt. Aus dem Schnitt C-D erkannt man die ver- schiedenen, im hinteren Schaftabschnitt verlaufenden Zu- und Ableitungen.Supply part 1c and is discharged via a connection 8. Due to the slow flow rate, it is heated to a certain extent by the body heat and in the thickened supply part 1c in turn heats up the incoming cooling fluid in its feed 7a. This measure ensures that the cooling only takes place to a physiologically sensible degree. The various inlets and outlets running in the rear section of the shaft can be seen from section C-D.
Gemäß einer anderen Ausführungsform der vorliegenden Er¬ findung wird das wärmende Fluid direkt dem Brauchwasser¬ kreislauf in der Wohnung des •Patienten entnommen. Ein der¬ artiges Verfahren wird vorteilhafterweise dann angewandt, wenn ein Duschanschluß vorhanden ist, bei dem die Tempe¬ ratur mittels einer Skalierung direkt eingestellt werden kann. Liegt ein derartiger Anschluß vor, ist es nicht mehr zwingend notwendig, eine eigene Temperaturregelung desAccording to another embodiment of the present he find the warming fluid is directly Brauchwasser¬ the circuit taken at the home of • patients. Such a method is advantageously used when there is a shower connection in which the temperature can be set directly by means of a scaling. If there is such a connection, it is no longer absolutely necessary to regulate the temperature of the
ERSATZBLATT wärmenden Wassers vorzunehmen. Zur Feineinstellung der Temperatur kann jedoch auch bei einer solchen Ausführungs¬ form entweder eine geregelte Heizung oder ein die Strδ- mungsmenge regulierendes Ventil vorgesehen sein.REPLACEMENT LEAF warming water. In such an embodiment, however, either a regulated heater or a valve regulating the flow rate can be provided for fine adjustment of the temperature.
Ein vergleichsweise großer durchstromter Kanal-Querschnitt führt zu geringen Strömungsgeschwindigkeiten, so daß ver¬ gleichsweise mehr Wärmeenergie durch das kühlende Fluid aufgenommen bzw. durch das wärmende Fluid abgegeben wird. Gemäß einer anderen Ausführungsform kann auch nur ein Teil des Schaftquerschnitts mit Fluid gefüllt sein. Dementspre¬ chend ergibt sich dann eine höhere Strömungsgeschwindig¬ keit, was zu einem vergleichsweise kleineren Austausch von Wärmemengen führt.A comparatively large flow-through channel cross section leads to low flow velocities, so that comparatively more thermal energy is absorbed by the cooling fluid or released by the warming fluid. According to another embodiment, only a part of the shaft cross section can be filled with fluid. Accordingly, there is a higher flow velocity, which leads to a comparatively smaller exchange of heat quantities.
Insgesamt kann die Temperatur durch mehrere Parameter ge¬ steuert werden. Wie eben erwähnt, können fabrikseitig durch die Dimensionierung der Fluidkanäle verschiedene Strömungsgeschwindigkeiten und damit Wärmeaustauschkoef¬ fizienten gewählt werden. Bei der Anwendung selbst können dann noch die Temperaturen der verwendeten Fluids einge¬ stellt werden. Außerdem ist es möglich, durch Druckdiffe¬ renzregulierung die Strömungsgeschwindigkeit zu beinflus- sen. In diesem Zusammenhang erwies es sich insbesondere als günstig, den wärmenden Kreislauf eingangsseitig mit einer Druckpumpe und ausgangsseitig mit einer Saugpumpe mit mindestens der doppelten Förderleistung im Vergleich zu der der Druckpumpe zu versehen. Die Strömungsgeschwin¬ digkeiten können dann in einem weiten Bereich leicht ein¬ gestellt werden. Beim kühlenden Kreislauf genügt es? le¬ diglich eine Druckpumpe vorzusehen.Overall, the temperature can be controlled by several parameters. As just mentioned, different flow velocities and thus heat exchange coefficients can be selected in the factory by dimensioning the fluid channels. In the application itself, the temperatures of the fluids used can then also be set. It is also possible to influence the flow velocity by regulating the pressure difference. In this context, it has proven to be particularly advantageous to provide the warming circuit with a pressure pump on the inlet side and with a suction pump on the outlet side with at least twice the delivery capacity compared to that of the pressure pump. The flow rates can then be easily adjusted over a wide range. Is it enough for the cooling circuit? only to provide a pressure pump.
ERSATZBLATT Figur 7 zeigt ein Beispiel eines Temperaturverlaufs, wie er sich im wärmenden Bereich 11 der Sonde in Längsrichtung ergeben kann. Im zu wärmenden Bereich wird eine Temperatur eingestellt, die vorzugsweise zwischen 42 °C und 45 °C liegt. Aber auch schon bei ca. 40 °C ergibt sich der er¬ wünschte heilende bzw. lindernde Effekt. Die genannten Temperaturen wurden im Hinblick darauf gewählt, daß die Prostata größtenteils aus wärmesensiblem Eiweiß besteht. Wie in Fig. 6 zu sehen ist, schließt sich hinter dem wär¬ menden Bereich unmittelbar ein kühlender Bereich an, so daß sich der in Fig. 7 gezeigte plötzliche Temperaturab¬ fall ab etwa einem Drittel des Sondenschafts entsprechend den Bereichsgrenzen ergibt, wobei in Querrichtung das gleiche gilt, so daß sich ein "Wärmefenster" im ersten Drittel von ca. je 1/3 der Sondenschaft-Breite und -Bereichslänge ergibt.REPLACEMENT LEAF FIG. 7 shows an example of a temperature profile, as can occur in the warming region 11 of the probe in the longitudinal direction. A temperature is set in the area to be heated, which is preferably between 42 ° C and 45 ° C. But the desired healing or soothing effect is obtained even at approximately 40 ° C. The temperatures mentioned were chosen with a view to the fact that the prostate mainly consists of heat-sensitive protein. As can be seen in FIG. 6, a cooling area follows immediately behind the warming area, so that the sudden temperature drop shown in FIG. 7 results from about a third of the probe shaft in accordance with the area limits, in the transverse direction the same applies, so that there is a "heat window" in the first third of about 1/3 of the probe shaft width and area length.
Der gesamte Sondenkörper la, lb, lc kann wahlweise aus Glas, Plastik oder Metall hergestellt sein. Glas weist dabei die besten Werte hinsichtlich der Resistenz gegen scharfe Reinigungsmittel auf, ein Plastikkörper ist am leichtesten herzustellen. Metall wäre hinsichtlich der mechanischen Stabilität sowie hinsichtlich der Wärmeleit¬ werte am wünschenswertesten. Gemäß einer anderen Ausfüh¬ rungsform der Hyperthermiesonde kann der im Zusammenhang mit dem Überzug 2 beschriebene Wulst 2b auch am Sonden¬ schaft la, lb selbst vorgesehen sein. Er wird dann durch eine um den Umfang umlaufende Materialverdickung gebil¬ det.The entire probe body la, lb, lc can optionally be made of glass, plastic or metal. Glass has the best values in terms of resistance to harsh cleaning agents, a plastic body is the easiest to manufacture. Metal would be the most desirable in terms of mechanical stability and in terms of thermal conductivity. According to another embodiment of the hyperthermia probe, the bead 2b described in connection with the coating 2 can also be provided on the probe shaft 1a, 1b itself. It is then formed by a material thickening running around the circumference.
In Fig. 8 ist der Vorderteil eines Schaftes la in der Hyper¬ thermie-Vorrichtung nach einem weiteren Ausführungsbei- spiel gezeigt. Der Schaft ist, wie oben erläutert und im Querschnitt gemäß Fig. 9 gezeigt, durch eine in Längs¬ richtung verlaufende Querwand 31 geteilt, so daß ein oberer Bereich 11 und ein unterer Bereich 14 gebildet wird, im oberen Bereich 11 ist eine stabföπαige elektrische Wider¬ standsheizung 32 vorgesehen, die auf der gegen den unteren Bereich 14 gerichteten Seite von einem Reflektor 33 abge¬ schirmt wird. Der Reflektor 33 wird derart gestaltet, daß von der Widerstandsheizung 32 ausgehende Wärmestrahlung zumindest teilweise reflektiert und in Richtung auf die» Prostata, d.h. in Fig. 9 gesehen nach oben, gelenkt wird. Der untere Bereich 14 des Schaftes wird, wie oben erläutert, gekühlt, z.B. mit Hilfe von Wasser, wobei vorteilhaft auch der Reflektor 33 mit der Trennwand 31 wärmegekoppelt ist, um auf diese Weise zusätzlich gekühlt zu werden. Ein Tempe¬ ratursensor 3 ist wiederum vorgesehen, wie in den Fig. 2, 3 oder 5 gezeigt, dessen Ausgangssignale zur Temperatur¬ regelung verwendet werden.8 shows the front part of a shaft 1 a in the hyper thermal device according to a further exemplary embodiment. As explained above and shown in cross section according to FIG. 9, the shaft is divided by a transverse wall 31 running in the longitudinal direction, so that an upper one Area 11 and a lower area 14 is formed, in the upper area 11 a rod-shaped electrical resistance heater 32 is provided, which is shielded by a reflector 33 on the side facing the lower area 14. The reflector 33 is designed in such a way that heat radiation emanating from the resistance heater 32 is at least partially reflected and directed in the direction of the prostate, that is, as seen in FIG. 9, upwards. The lower region 14 of the shaft, as explained above, is cooled, for example with the aid of water, the reflector 33 advantageously also being thermally coupled to the partition 31 in order to be additionally cooled in this way. A temperature sensor 3 is again provided, as shown in FIGS. 2, 3 or 5, the output signals of which are used for temperature control.
Der Schaft la ist, wie aus Fig. 9 hervorgeht, noch mit einem festhaftenden Überzug 34 versehen, der z.B. aus einem Ethylenvinylalkohol-Copolymer besteht, auf dessen Ober¬ fläche noch ein Polyurethanlack 35 aufgetragen ist. Der Schaft wird hierdurch gegen Abrieb geschützt; außerdem haften Gleitmittel ebenfalls sehr gut auf solchen Über¬ zügen.The shaft la is, as can be seen from Fig. 9, still provided with a firmly adhering coating 34 which e.g. consists of an ethylene vinyl alcohol copolymer, on the surface of which a polyurethane lacquer 35 is also applied. This protects the shaft against abrasion; In addition, lubricants also adhere very well to such coatings.
In Fig. 10 ist ein Querschnitt durch einen Schaft la einer modifizierten Hyperthermie-Vorrichtung etwa gemäß der Schnitt¬ linie IX-IX in Fig. 8 gezeigt. Der Schaft weist einen fest¬ haftenden Überzug 34 auf und besteht aus zwei koaxialen Bereichen, nämlich einem inneren Bereich 11 und einem äußeren Bereich 14, die durch ein Trennrohr 41 voneinander getrennt sind. Der äußere Bereich 14 wird mit Hilfe von Wasser gekühlt, während im inneren Bereich 11 ein Infrarotstrahler 42 ange-FIG. 10 shows a cross section through a shaft la of a modified hyperthermia device, approximately according to the section line IX-IX in FIG. 8. The shaft has an adherent coating 34 and consists of two coaxial areas, namely an inner area 11 and an outer area 14, which are separated from one another by a separating tube 41. The outer region 14 is cooled with the aid of water, while an infrared radiator 42 is turned on in the inner region 11.
ERSATZBLATT ordnet ist, der Infrarotstrahlung im sogenannten A-Bereich mit Wellenlängen um 1100 Nanometern abgibt. Der Infrarot¬ strahler 42 ist zum Teil von einem Reflektor 43 umgeben, der an der Innenwand des Trennrohres 41 anliegt. Mit dieser Anordnung wird ebenfalls gerichtete Wärmestrahlung auf die Prostata abgegeben, wobei die IR-A-Strahlung bekannter¬ maßen erst nach einer gewissen Eindringtiefe in das Gewebe, d.h. in diesem Falle an der Prostata wirksam wird. Bei dieser Konstruktion kann die gesamte äußere Oberfläche des Schaftes gekühlt werden.REPLACEMENT LEAF is ordered, which emits infrared radiation in the so-called A-range with wavelengths around 1100 nanometers. The infrared radiator 42 is partially surrounded by a reflector 43 which bears against the inner wall of the separating tube 41. With this arrangement, directional heat radiation is also emitted onto the prostate, the IR-A radiation being known to take effect only after a certain depth of penetration into the tissue, ie in this case on the prostate. With this construction, the entire outer surface of the shaft can be cooled.
In Fig. 11 ist ein Querschnitt durch einen modifizierten Glasschaft la dargestellt, der durch eine Trennwand 51 in einen oberen Bereich 11 und in einen unteren, zu kühlen¬ den Bereich 14 unterteilt ist. Auf der äußeren Oberfläche des Glasschaftes ist eine blattförmige Widerstandsheizung 52 vorgesehen, die in etwa den Bereich einnimmt, der in Fig. 6 mit 11 bezeichnet ist, den also dort zu erwärmenden Bereich des Schaftes. Die blattförmige Widerstandsheizung 42 und auch die übrigen Teile des Schaftes la sind mit einem elektrisch isolierenden festhaftenden Überzug 34 abgedeckt.FIG. 11 shows a cross section through a modified glass shaft 1a, which is divided by a partition 51 into an upper region 11 and into a lower region 14 to be cooled. A sheet-shaped resistance heater 52 is provided on the outer surface of the glass shaft, which occupies approximately the area that is designated 11 in FIG. 6, that is, the area of the shaft to be heated there. The sheet-shaped resistance heater 42 and also the other parts of the shaft la are covered with an electrically insulating, adherent coating 34.
Auch wenn bei den Ausführungsbeispielen gemäß den Fig. 8 bis 11 nicht die gesamte Sonde gezeigt ist, so ist es klar, daß diese etwa entsprechend Fig. 2 ausgestaltet ist, d.h. zusätzlich zu dem Schaft auch noch den Versorgungsteil und die Positionierungseinrichtung umfaßt. Gerade die Posi¬ tionierungseinrichtung ermöglicht während der Applikation der Sonde eine bequeme Körperhaltung des Patienten, die auch feinfühlig mit Hilfe des Hebels der Positioniereinrich¬ tung eingestellt werden kann.Even if the entire probe is not shown in the exemplary embodiments according to FIGS. 8 to 11, it is clear that this is designed approximately according to FIG. in addition to the shaft also includes the supply part and the positioning device. The positioning device in particular enables a comfortable posture of the patient during application of the probe, which can also be adjusted sensitively with the aid of the lever of the positioning device.
Mit der vorliegenden Erfindung werden wichtige Verbesserungen einer Hyperthermie-Sonde angegeben, nämlich die Positionie¬ rungseinrichtung, die Verwendung eines Überzugs, die Er¬ wärmung mit gerichteter Wärmestrahlung, vorzugsweise mit einem Fluid sowie die Kühlung mittels eines Fluids, wobei noch die unmittelbare Temperaturmessung und Regelung hinzu¬ kommt. Diese Konstruktion kann einzeln oder in wahlfreier Kombination miteinander vorgesehen sein. With the present invention, important improvements are made specified a hyperthermia probe, namely the positioning device, the use of a coating, the heating with directed heat radiation, preferably with a fluid, and the cooling by means of a fluid, with the addition of direct temperature measurement and control. This construction can be provided individually or in any combination with one another.

Claims

Patentansprüche Claims
1. Hyperthermie-Vorrichtung, insbesondere zur- Behandlung von Prostataleiden, mit einem länglichen Schaft, der beginnend mit seinem vorderen Ende ganz oder teilweise in den After eingeführt werden kann, mit einer in dem Schaft angeordneten Erwärmungseinrichtung, dadurch gekenn¬ zeichnet, daß die Erwärmungseinrichtung (5, 6, 32, 42,1. Hyperthermia device, in particular for the treatment of prostate ailments, with an elongated shaft, which can be wholly or partly inserted into the anus starting with its front end, with a heating device arranged in the shaft, characterized in that the heating device (5, 6, 32, 42,
52) gegen die Prostata zu richtende gerichtete Wärmestrah¬ lung abgibt.52) emits directed thermal radiation directed against the prostate.
2. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Erwärmungseinrichtung (5, 6, 32, 42, 52) ledig¬ lich bestimmte, gegen die Prostata zu richtende erste Oberflächenbereiche (11) des Schaftes (la) erwärmt.2. Device according to claim 1, characterized in that the heating device (5, 6, 32, 42, 52) warms only certain surface areas (11) of the shaft (la) to be directed against the prostate.
3. Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeich¬ net, daß im Schaft (la) eine Kühleinrichtung (7, 8,3. Device according to claim 1 or 2, characterized gekennzeich¬ net that in the shaft (la) a cooling device (7, 8,
13, 14) vorgesehen ist.13, 14) is provided.
4. Vorrichtung nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, daß die Kühleinrichtung (7, 8, 13, 14) bestimmte, von der Prostata weg zu richtende zweite Oberflächenbereiche4. The device according to claim 3, characterized in that the cooling device (7, 8, 13, 14) certain, to be directed away from the prostate second surface areas
(14) des Schaftes (la) kühlt.(14) of the shaft (la) cools.
5. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Erwärmungseinrichtung eine elektrische Widerstandsheizung (32, 52) ist.5. Device according to one of the preceding claims, characterized in that the heating device is an electrical resistance heater (32, 52).
6. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, daß die Erwärmungseinrichtung ein Infrarot-6. Device according to one of claims 1 to 4, characterized in that the heating device is an infrared
Ersatzblatt strahler (42) ist, der vorzugsweise im IRA-Bereich mit Wellenlängen um 1100 Nanometern strahlt.Spare sheet is radiator (42), which radiates preferably in the IRA range with wavelengths around 1100 nanometers.
7. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, daß die Erwärmungseinrichtung (5, 6, 11) mittels eines erwärmten Fluids wirkt, das im Durch¬ oder Umlauf durch den Schaft (lb) geleitet ist.7. Device according to one of claims 1 to 4, characterized in that the heating device (5, 6, 11) acts by means of a heated fluid which is passed through or through the shaft (lb).
8. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß zum Richten der Wärmestrahlung der Erwärmungseinrichtung (32, 42) ein Reflektor (33,8. Device according to one of the preceding claims, characterized in that for directing the heat radiation of the heating device (32, 42), a reflector (33,
43) vorgesehen ist-43) is provided
. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch- gekennzeichnet, daß der Schaft (la) zumindest teilweise mit einem Überzug (2, 2a, 2b, 34, 35) versehen ist.. Device according to one of the preceding claims, characterized in that the shaft (la) is at least partially provided with a coating (2, 2a, 2b, 34, 35).
10. Vorrichtung nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, daß der Überzug (34, 35) festhaftend ist und vorzugsweise aus einem Ethyleri-Vinyl-Alkohol-Copolymer besteht.10. The device according to claim 9, characterized in that the coating (34, 35) is firmly adherent and preferably consists of an Ethyleri-vinyl alcohol copolymer.
11. Vorrichtung nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, daß der Überzug (2, 2a, 2b) elastisch und im wesentlichen formschlüssig über den Schaft (la) stülpbar ist.11. The device according to claim 9, characterized in that the coating (2, 2a, 2b) is elastic and essentially form-fitting over the shaft (la) can be put.
12. Vorrichtung nach Anspruch 9, 10 oder 11, dadurch ge¬ kennzeichnet, daß der Überzug (34) mit einer Schutzober¬ fläche, vorzugsweise einem Polyurethanlack, versehen" ist.12. The apparatus of claim 9, 10 or 11, characterized ge indicates that the coating (34) is provided with a protective surface, preferably a polyurethane lacquer ".
ERSATZBLATT REPLACEMENT LEAF
13. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß sie außerdem eine Positionie¬ rungseinrichtung (4, 4a) aufweist, die am Schaft (la, lb) oder an einem, Anschlüsse für die Erwärmungs- und Kühleinrichtung aufnehmenden Versorgungsteil (lc) be¬ festigt ist.13. Device according to one of the preceding claims, characterized in that it also has a positioning device (4, 4a) which on the shaft (la, lb) or on one, connections for the heating and cooling device receiving supply part (lc) is fastened.
14. Vorrichtung nach Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet, daß die Positioniereinrichtung (4, 4a) einen beweglichen, jedoch fixierbaren Hebel (4a) aufweist, der die Sonde14. The apparatus according to claim 13, characterized in that the positioning device (4, 4a) has a movable but fixable lever (4a), which is the probe
(1) aus Versorgungsteil und Schaft an einem Fixpunkt (9) abstützt.(1) from the supply part and shaft at a fixed point (9).
15. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 9 bis 12, dadurch gekennzeichnet, daß der Überzug (2, 2a, 2b) eine Ver¬ jüngung (2a) aufweist, die einen Durchmesser hat, der kleiner als der Durchmesser des Schaftes (la) an dessen vorderem Ende ist, die über das vordere Ende des Schaftes hinausragt und elastisch ausgebildet ist, und daß der Überzug ferner einen Wulst (2b) aufweist, der in etwa am hinteren Ende des Überzugs längs seines Umfanges angebracht ist.15. The device according to one of claims 9 to 12, characterized in that the coating (2, 2a, 2b) has a tapering (2a) which has a diameter which is smaller than the diameter of the shaft (la) on the latter is front end, which protrudes beyond the front end of the shaft and is designed to be elastic, and that the cover also has a bead (2b) which is attached approximately at the rear end of the cover along its circumference.
16. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Kühleinrichtung (7, 8, 13) mittels eines -kühlen Fluids wirkt, das mittels eines Leitungssystems einem Bereich (14) in dem Schaft zugeführt und von diesem wieder abgeführt wird.16. Device according to one of the preceding claims, characterized in that the cooling device (7, 8, 13) acts by means of a -cooling fluid which is supplied to an area (14) in the shaft by means of a line system and is removed again by the latter.
17. Vorrichtung nach Anspruch 16, dadurch gekennzeichnet, daß das Fluid Wasser oder Luft ist. 17. The apparatus according to claim 16, characterized in that the fluid is water or air.
18. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß der Schaft (la, lb) folgende Merkmale aufweist:18. Device according to one of the preceding claims, characterized in that the shaft (la, lb) has the following features:
einen vorderen Abschnitt (la) , dessen Querschnittsfläche näherungsweise kreisförmig ist, jedoch in einem Bereich eine Abplattung aufweist, wobei der näherungsweise .. kreisförmig belassene Umfangsbereich etwa dem zu wärmen¬ den Bereich (11) und der abgeplattete Umfangsbereich dem zu kühlenden Bereich (14) entspricht unda front section (la), the cross-sectional area of which is approximately circular, but has a flattening in one area, the approximately .. circular peripheral area being approximately the area (11) to be warmed and the flattened peripheral area the area to be cooled (14) corresponds to and
einen hinteren Abschnitt (lb) , dessen Querschnitt näherungs¬ weise kreisförmig ist.a rear section (lb), the cross section of which is approximately circular.
19. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß der Schaft außerdem einen Temperatursensor (3) aufweist, wobei nach Maßgabe von dessen Ausgangssignalen die Temperatur geregelt wird.19. Device according to one of the preceding claims, characterized in that the shaft also has a temperature sensor (3), the temperature being regulated in accordance with its output signals.
20. Vorrichtung nach Anspruch 19, dadurch gekennzeichnet, daß der Temperatursensor (3) am vorderen Ende des Schafts (la) in einem der Prostata zugewandten Bereich angeordnet ist.20. The apparatus according to claim 19, characterized in that the temperature sensor (3) is arranged at the front end of the shaft (la) in an area facing the prostate.
21. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß der Schaft (la) ein Glaskör¬ per ist.21. Device according to one of the preceding claims, characterized in that the shaft (la) is a Glaskör¬ per.
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