WO2014072501A2 - Endovascular stent grafts, stent, stent-in-stent system, and kit - Google Patents

Endovascular stent grafts, stent, stent-in-stent system, and kit Download PDF

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WO2014072501A2
WO2014072501A2 PCT/EP2013/073484 EP2013073484W WO2014072501A2 WO 2014072501 A2 WO2014072501 A2 WO 2014072501A2 EP 2013073484 W EP2013073484 W EP 2013073484W WO 2014072501 A2 WO2014072501 A2 WO 2014072501A2
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stent
endovascular
prosthesis
stent prosthesis
fixing elements
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Bernhard Danner
Tomislav STOJANOVIC
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Georg-August-Universität Göttingen Stiftung Öffentlichen Rechts Universitätsmedizin
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    • A61F2002/061Blood vessels provided with means for allowing access to secondary lumens

Definitions

  • the present invention in a first aspect relates to an endovascular stent graft comprising a one-piece stent.
  • the application is directed to another endovascular stent prosthesis.
  • the application is directed to a stent-in-stent system comprising the above endovascular stent prostheses.
  • the application is directed to the use of one or both endovascular stent grafts and / or the stent-in-stent system for the treatment of aneurysms and / or vascular leakage.
  • the invention is directed to an endovascular stent and, in another aspect, to an endovascular catheter.
  • the invention is directed to a kit comprising one or both of the endovascular stent prostheses according to the invention and the endovascular catheter according to the invention.
  • aortic arch includes atherosclerotic aneurysms, obliterative and dilated aortic dissections, perforating aortic ulcers and traumatic ruptures, latent events such as catheter procedures, but also genetic disorders (for example the Marfan syndrome) and infections (eg Treponema pallidum) Cause aortic aneurysms.
  • genetic disorders for example the Marfan syndrome
  • infections eg Treponema pallidum
  • Aortic arch aneurysms due to their location in proximal pathologies extending from the ascending aorta to the aortic arch, may be classified into pure aortic arch pathologies as well as distal aortic arch pathologies extending from the aortic arch to the descending aorta.
  • endovascular stent grafts also called endovascular stent grafts
  • endovascular aortic arch surgery with stent prostheses has been used successfully, since open surgery of the aortic arch without the use of the heart-lung machine and without cardiac arrest in deep hypothermia is impossible.
  • the complex anatomy of the thoracic aorta is currently a limiting factor in the endovascular delivery of aortic arch pathologies.
  • the high interindividual variability of downstream vascular discharges especially in the area of the thoracic aorta, limits the treatment of aortic arch pathologies with preformed, endovascular stent prostheses.
  • often suitable landing zones for stent prostheses that is, areas in which the ends of the stent grafts can be securely anchored without, for example, turn off branching arteries.
  • Under stented stent prostheses are understood as having the side arms.
  • the side arms are attached to outgoing vessels endovascular.
  • the main indications for such stent prostheses are aneurysms, which cracks from outgoing vessels, for example in visceral vessels.
  • aneurysms which cracks from outgoing vessels, for example in visceral vessels.
  • a known problem with such stented stented prostheses is that the outgoing side arms can easily snap off in situ and then can no longer be probed by catheter and thus, in some circumstances, vessel occlusions can occur.
  • Chimney graft refers to a stent or stent graft inserted into an outgoing vessel, parallel to the aortic stent graft, and overhanging it in the lumen of the aorta.
  • a disadvantage of large-lumen Chimney grafts is that leaks (endoleaks), d. H. unwanted, persistent blood flow between vessel wall and stent graft due to insufficient sealing between the end of the stent graft on which the chimney graft is located and the vessel wall may occur.
  • Fenestrated stent grafts are understood to be those having preformed holes (fenestrations) to facilitate one or more vascular discharges in the stent graft.
  • fenestrated stent prostheses since they need to be customized, can not be used in emergency situations, but may require months of waiting time due to production constraints.
  • DE 601 04 647 T2 describes a vascular graft for the treatment of aneurysms which, in addition to a section which has a one-piece stent, also comprises a stentless prosthesis section on the vascular graft.
  • DE 1 00 65 824 A1 discloses a stent which is suitable for implantation in the ascending branch of the aorta, whose stent body has a mesh structure and, in its middle section, a sheath which is impermeable to blood.
  • a first longitudinal end of the stent body is adapted to the anatomical shape of the aortic root and has longitudinally extending, circumferentially distributed narrow in the circumferential direction fixing elements for fixing the first longitudinal end in the vessel wall of the aorta.
  • the soft end of this partially covered endovascular stent is anchored above the heart valve, the coronary rostrums are not affected in their function, but an endovascular supply of the coronary arteries is also not provided.
  • the object of the present invention is to provide endovascular stent prostheses which, despite interindividual variability of downstream vessels, can also be used as an emergency and / or can be anchored in a suitable landing zone.
  • an endovascular stent is to be provided which can achieve particularly good fixation and sealing, in particular in combination with endovascular stent prostheses.
  • an endovascular catheter is to be provided, which is particularly suitable for use in combination with the endovascular stent prostheses according to the invention.
  • the first stent prosthesis according to the invention which is also known as a stent-in-stent system with the second stent prosthesis according to the invention can be implanted together, has the advantage that it is prefabricated and adapted intraoperatively to the individual anatomical conditions of the patient with regard to the vessel outlets found. Thus, it can also be used in emergency situations.
  • the second endovascular stent prosthesis according to the invention offers the advantage that because of the fact that it can be placed in a hitherto medically not selectable landing zone, it is also possible to supply very close to the heart valve tears or aneurysms of vessel walls.
  • the stent-in-stent system according to the invention comprising the first and the second stent prosthesis according to the invention offers the advantage of the simultaneous endovascular supply of the entire aortic arch, which is particularly advantageous in the case of extensive aortic arch pathologies.
  • the invention relates to an endovascular stent, wherein the stent has at least one longitudinal end, which is provided with fixing elements, which are arranged circumferentially at the longitudinal end.
  • the advantage of this stent according to the invention which is particularly suitable for interacting with the stent prostheses according to the invention, is that it can achieve a particularly secure connection in the connection region, in particular to an endovascular stent prosthesis, but also to the body's own vessels.
  • An endovascular stent graft is hollow and longitudinal for the blood. It is also referred to as endovascular stent graft and has a stent and a prosthesis.
  • the present invention relates to an endovascular stent prosthesis comprising a one-piece stent, wherein the stent prosthesis is partially stentless.
  • a stent is understood to mean medical implants which after implantation Hollow organs, such as blood vessels, should be kept open. They are used for example in vessels that are occlusive or bagged. These are usually structures that are tubular or tubular in the expanded state and often have a lattice, net or loop-like structure. In particular, such loops of metal alloys, for example, those with memory effect, such as Nitinol exist.
  • the prosthesis for a stent may consist of a PET (polyethylene terephthalate, e.g., Dacron®) or PTFE (polytetrafluoroethylene, eg, GoreTex®) membrane.
  • PET polyethylene terephthalate
  • PTFE polytetrafluoroethylene
  • the prosthesis material can forward pulse waves as natural as possible, in particular materials which have an elastic restoring force suitable.
  • the prosthesis can consist of several different prosthesis materials, in particular a different material can be provided as prosthesis material for the stentless area of the stent prosthesis than for the rest of the stent prosthesis. In a further embodiment it is provided that the prosthesis material in the stentless area and in the remaining area of the prosthesis are identical.
  • the prosthesis extends over the entire stent, i. in this embodiment, stent and prosthesis are congruent.
  • a stentless region is understood to mean that in this area the stent prosthesis is not supported by the stent, ie only the prosthesis is present at the relevant site.
  • the stentless area extends continuously over 90% -1 0%, preferably over 80% to 20%, more preferably over 70% to 30%, especially over 60% to 40% of the length of the stent graft.
  • the stent has a uniform, uninterrupted recess.
  • the stentless region is entirely within the region of the stent graft supported by the one-piece stent, ie, the one-piece stent has a recess for the stentless region. More preferably, the stentless region of the stent graft is nearly centered with respect to the stent.
  • the endovascular stent prosthesis in the simplest case consists only of stent and prosthesis. However, there is also provided an embodiment in which the stent prosthesis has an externa ßere layer of biocompatible adhesive. This embodiment has the advantage that the endovascular stent prosthesis can be fixed particularly securely in the vessel.
  • the stentless area extends over part of the circumference of the stent prosthesis. This means that the circumference of the stent graft is not completely formed solely by the prosthesis, but only partially.
  • the advantage is that the stent prosthesis as a whole can fulfill its function as a vascular support.
  • the portion of the circumference is stentless, between 1/8 and 1/3, more preferably between 1/6 and 1/4 of the circumference of the stent graft.
  • the stentless region is a curved surface that is round or oval. This embodiment offers the advantage of a special stability of the stent prosthesis, since the respective ends of the Stent prosthesis have a stented area, ie are supported by the stent.
  • the stentless region of the stent prosthesis can be perforated by means of mechanical, physical and / or chemical methods. According to the invention, it is provided that the perforation of the stentless region of the endovascular stent prosthesis can take place after the endovascular stent prosthesis has been introduced into the vessel to be treated, ie in situ.
  • the perforation of the stentless area offers the advantage of attaching important vessels anatomically flexible to the endovascular stent prosthesis.
  • the brachiocephalic trunk, the common carotid artery and the subclavian artery can be flexibly connected anatomically.
  • the first endovascular stent prosthesis according to the invention can in principle also be used for the supply of other vessels, for example abdominal vessels.
  • Perforatable in the sense of this invention means that the perforation can take place in situ in such a way that the resulting recess is suitable for either directly attaching a vessel or for receiving a stent or a stent prosthesis.
  • the resulting recess must not penetrate or change its shape so that a catheterization of the recess is not possible.
  • the perforations are generated via a peripheral vessel by means of catheters.
  • the stentless region of the stent prosthesis is provided so that the perforation can be effected by means of heat.
  • the perforation preferably takes place with the aid of the endovascular catheter according to the invention described below.
  • stents in particular the endovascular stent according to the invention described below, can either be introduced via the first endovascular stent prosthesis according to the invention or via peripheral arteries, for example via the brachial arteries, and anchored in the first endovascular stent prosthesis according to the invention.
  • inventive stent prostheses are connected to the in situ placed stent prosthesis according to the invention until the pathology is completely switched off.
  • the complete aorta descendens thoracalis or the aorta abdominalis can be supplied with the respective vascular discharges. That is, extensions or aneurysms that affect the entire body artery (aorta) can be successfully treated endovascularly.
  • the present invention relates to an endovascular stent graft wherein the stent graft comprises a heart valve.
  • the second endovascular stent prosthesis according to the invention for supplying the large vessels leaving the heart, namely the ascending aorta or the pulmonary trunk, so that the pocket flap comes to lie in the area of the valve plane (i.e., in the annulus area).
  • the second endovascular stent prosthesis according to the invention both biological as well as mechanical heart valves are provided. In particular, it is provided, depending on the artery to be supplied to provide an aortic or Pulmonalisklappe.
  • the second stent prosthesis according to the invention is hollow and continuous in the longitudinal direction for blood.
  • the second stent prosthesis has a first and a second longitudinal end, wherein the heart valve is arranged between these two longitudinal ends.
  • the advantage is that the landing zone can be selected in the subvalvular area and the stent prosthesis anchored there.
  • a landing zone is the area in which the ends of stents or stent grafts are anchored.
  • it is provided according to the invention to adapt the dimensions of the stent prostheses, of the stent described below and of the heart valves used to the respective vessels to be supplied.
  • the second stent prosthesis according to the invention has recesses for supplying the coronary arteries between one of the longitudinal ends and the heart valve.
  • This embodiment allows a particularly secure fixation of the stent prosthesis while supplying the coronary arteries.
  • the recesses can accommodate stents, in particular the stent according to the invention or stent prostheses for supplying the coronary vessels.
  • the stent prosthesis on at least one longitudinal end, which is provided with fixing elements, which are arranged circumferentially at the longitudinal end, wherein in the expanded stent the fixation of the stent graft are bent outward Shen.
  • Advantage of this embodiment is that by the bending of the Fixation elements, the endovascular stent prosthesis can be anchored particularly firmly.
  • an angle between 20 ° and 1 60 ° is enclosed between fixing elements and stent prosthesis, preferably between 40 ° and 140 °, more preferably between 60 ° and 1 20 °.
  • a wedge between 80 ° and 1 00 ° is provided. Due to the bending of the fixing elements, the endovascular stent prosthesis can be anchored particularly firmly, for example in the subvalvular region.
  • the fixing elements are folded up and formed in a planar manner.
  • unfolding of the stent prostheses according to the invention and of the stent according to the invention described below takes place by elastic force.
  • Both the stent prostheses according to the invention and the stent described below according to the invention are compressed on a carrier system. They unfold to a preconfigured form, for example, upon withdrawal of an envelope surrounding the stent prostheses or stent according to the invention, either by self-expansion or after balloon expansion. In this expansion, the fixing elements are unfolded in the described corresponding embodiment and then form a surface.
  • the necessary contact pressure can be controlled via the size of the planar fixing elements.
  • body-compatible adhesives are provided on the planar fixing elements to increase the adhesion of the fixing, for example, to the underlying tissue on.
  • the fixing elements are arranged in a fan-like overlapping manner.
  • a particularly good sealing is achieved, so that no blood can get between and / or under the fixing, which could affect the adhesion of the fixing.
  • the invention is directed to a stent-in-stent system comprising the endovascular stent prostheses according to the invention.
  • the application is directed to the use of one or both of the inventive endovascular stent grafts and / or the inventive stent-in-stent system for the treatment of aneurysms and / or vascular leakage.
  • Aneurysms and / or vascular leakages may occur, for example starting from the aortic annulus and the coronary aortic arch of the ascending aorta, including the outflows of the coronary arteries and the aorta ascendens, the aortic arch - supplying the outgoing supra-aortic vessels (both carotid arteries and the left brachial artery) - until the beginning the descending part of the main artery (descending aorta) and possibly also the other parts of the descending aorta (descending thoracic and abdominal aorta).
  • the principle of endovascular care is based on the introduction of the folded on a support system stent prosthesis on peripheral arteries or the apex (transapical).
  • the stent graft is then released under X-ray control at the destination by withdrawal of a sheath or by pulling on a suture.
  • the stent prosthesis which has been configured to a specific external size, primarily holds at the place of destination by the applied radial force.
  • the second endovascular stent prosthesis according to the invention keeps in that the heart valve ring or, in a particular embodiment, the subvalvular structures can be used as the landing zone.
  • the aortic valve and the coronary vessels as well as the first part of the aorta are preferably supplied by stent prosthesis.
  • the first stent prosthesis according to the invention can be used. If the first stent prosthesis according to the invention serves as an extension of the second stent prosthesis according to the invention, then this first stent prosthesis is attached to the end of the second stent prosthesis remote from the heart. This also holds by radial force, the distal end of this prosthesis can come to rest for example in the descending thoracic aorta.
  • the invention is directed to an endovascular stent having at least one longitudinal end provided with fixing elements, which are arranged circumferentially at the longitudinal end.
  • the endovascular stent according to the invention is characterized in that when expanded Stent the fixation elements from the stent to the outside Shen are angled.
  • the angulation of the fixation elements from the stent can be provided as a function of the angle at which the vessels supplied with this stent meet another vessel to which they are to be connected.
  • an angle between 20 ° and 1 60 ° is included, preferably between 40 ° and 1 40 °, more preferably between 60 ° and 1 20 °.
  • an angle between 80 ° and 1 00 ° is provided.
  • the fixing elements are folded up in the expanded stent and they have a planar design. Due to the planar formation, a further fixation of the stent by the prevailing blood pressure in the sense of a sailing effect. In a particular embodiment, it is provided that the necessary contact pressure on the size of the planar fixing elements is controlled. In a further particular embodiment, it is provided to apply body-compatible adhesives to the planar fixing elements in order to further increase the adhesion of the fixing elements to, for example, the underlying first stent prosthesis according to the invention.
  • the fixing elements are arranged in a fan-like overlapping manner in the expanded stent.
  • This type of arrangement is a special achieved good sealing, so that no blood can get between and / or under the fixing, which could affect the adhesion of the fixing.
  • the use of the endovascular stent according to the invention can be carried out, for example, in conjunction with the first stent prosthesis according to the invention.
  • the stent according to the invention can also be used successfully in connection with the second stent prosthesis according to the invention or with fenestrated or stented stent prostheses.
  • an endovascular catheter with a catheter tip is provided, wherein the catheter tip is designed such that it can cooperate with the endovascular stent prosthesis, which has the stentless area, ie with the first endovascular stent prosthesis such that in the stentless area of the stent prosthesis in situ, So if the stent prosthesis is already placed in the vessel, a perforation can be produced.
  • protective sleeves in particular to provide protective sleeves on the catheter in order to avoid damage to the tissue or the blood.
  • the present invention is directed to an endovascular catheter having a catheter tip, the catheter tip being heatable.
  • the catheter tip can be heated by means of electrical current.
  • a heating device is provided for this, which is part of the catheter, for. B. a heating coil.
  • the inner lumen of the catheter for receiving a guide wire or, for example, a glass fiber seriquess, suitable.
  • a fiber optic cable is laser heated to allow perforation, particularly when the fiber optic cable is inserted into the inner lumen of the endovascular catheter.
  • the perforation site for example the perforation site intended to facilitate the supply of supra-aortic vessels, can be delivered via e.g. a retrograde access in the stentless area of the
  • Stent prosthesis can be selected according to the anatomical conditions. About the perforated point is then, for. B. by Seidinger technique, in particular another stent prosthesis, inserted and thus guarantees a vascular supply and increased stability.
  • the heating takes place so that a
  • Protective sleeve is used to prevent or at least minimize damage to the blood by coagulation or by the release of pyrolysis products.
  • the protective sleeve is placed around the point to be perforated.
  • it is provided to provide the protective sleeve on the catheter.
  • the catheter tip is intended to be heated to temperatures between 280 ° C. and 380 ° C., preferably between 300 ° C. and 360 ° C., and moreover advantageously between 320 ° C. and 340 ° C.
  • no toxic products are released at these temperatures during perforation.
  • a chemical or mechanical perforation can take place.
  • an endovascular catheter with a catheter tip wherein the catheter tip can absorb a chemical substance, in particular in the form of a solution.
  • the catheter tip to an element that can absorb in particular liquid on.
  • the catheter tip is preferably made impregnable, in particular by the existing its a sponge.
  • Particularly suitable chemical substances for chemical perforation are very strong reducing agents, such as solutions of alkali metals, for example sodium, in liquid ammonia or correspondingly strong oxidizing agents, eg. B. elemental fluorine provided.
  • an endovascular catheter with a catheter tip wherein the catheter tip has a cutting device for producing a perforation for the connection of a blood vessel.
  • the recess produced by the cutting device is round or oval.
  • the invention is directed to a kit comprising one or both of the endovascular stent prostheses according to the invention and the endovascular catheter according to the invention.
  • FIG. 1 shows a particular embodiment of the first endovascular stent prosthesis according to the invention
  • FIG. 2 shows a perforation of the stentless region of the first endovascular stent prosthesis according to the invention from FIG. 1 with a particular embodiment of the endovascular catheter according to the invention;
  • Figure 4 A particular embodiment of the endovascular stent according to the invention in a plan view from below, showing the angled fixing elements;
  • FIG. 5 shows a particular embodiment of the second endovascular stent prosthesis according to the invention
  • Stent-in-stent system comprising the first stent prosthesis according to the invention from FIG. 1 and the second stent prosthesis according to the invention from FIG. 5;
  • FIG. 7 shows a perspective view of the endovascular stent
  • Figure 8 A perspective view of the endovascular stent
  • FIG. 1 shows a particular embodiment of the first endovascular stent prosthesis 1 according to the invention.
  • the endovascular stent prosthesis has the stentless region 3, which in the embodiment shown a represents curved oval surface.
  • the reference numeral 2 shows the area of the first endovascular stent prosthesis according to the invention, which is gestet tet, that is supported by the stent.
  • FIG. 2 shows the moment of the perforation of the stentless region 3 of the endovascular stent prosthesis from FIG. 1 by means of a particular embodiment of an endovascular catheter 11 according to the invention.
  • FIG. 3 shows the perforated stentless region 3 with an embodiment of the stent 4 according to the invention.
  • FIG. 4 shows an advantageous embodiment of the stent 4 according to the invention from FIG. 3 in a view from below, which shows a plan view of the angled fixing elements 5. These are unfolded, have a planar design and overlap in a planar manner.
  • FIG. 5 shows a particular embodiment of the second endovascular stent prosthesis 6 according to the invention, which has a heart valve 8, coronary artery 9 (openings for supplying the coronary arteries) and a longitudinal end provided with fixing elements 5 which are arranged circumferentially at the longitudinal end, wherein the expanded one Stent prosthesis 6, the fixing elements 5 are angled outward Shen.
  • the fixing elements 5 are folded up and have a planar design.
  • FIG. 6 shows an embodiment of the stent-in-stent system 110 in situ, which consists of a first stent prosthesis 1 and a second stent prosthesis 6.
  • FIG. 7 shows the stent 4 from FIG. 4 in a perspective view.
  • the fixing elements 5 can be seen particularly well, which in the embodiment shown overlap in a fan-shaped manner.
  • Figure 8 shows the stent 4 of Figure 7 in a perspective view but in a folded form, i. with externally applied fixing elements.

Abstract

The invention relates in a first aspect to an endovascular stent graft, which comprises a one-piece stent. In a second aspect, the invention relates to an additional endovascular stent graft. In an additional aspect, the invention relates to a stent-in-stent system comprising the aforementioned endovascular stent grafts. In a fourth aspect, the invention relates to the use of one or both endovascular stent grafts and/or the stent-in-stent system for the treatment of aneurysms and/or in the event of vascular leakages. In another aspect, the invention relates to an endovascular stent that has at least one longitudinal end that is provided with fixing elements that are arranged peripherally at the longitudinal end. In a last aspect, the invention relates to a kit, comprising one of the two or both endovascular stent grafts according to the invention and the endovascular catheter according to the invention.

Description

Endovaskuläre Stentprothesen, Stent, Stent-in-Stent System und Kit  Endovascular stent graft, stent, stent-in-stent system and kit
Die vorliegende Erfindung betrifft in einem ersten Aspekt eine endovaskuläre Stentprothese, die einen einteiligen Stent umfasst. In einem zweiten Aspekt richtet sich die Anmeldung auf eine weitere endovaskuläre Stentprothese. In einem weiteren Aspekt richtet sich die Anmeldung auf ein Stent-in-Stent System umfassend die oben genannten endovaskulären Stentprothesen. In einem vierten Aspekt richtet sich die Anmeldung auf die Verwendung einer oder bei- der endovaskulärer Stentprothesen und/oder des Stent-in-Stent Systems zur Versorgung von Aneurysmen und/oder bei Gefäßundichtigkeiten. In einem weiteren Aspekt richtet sich die Erfindung auf einen endovaskulären Stent sowie in einem anderen Aspekt auf einen endovaskulären Katheter. In einem letzten Aspekt richtet sich die Erfindung auf ein Kit umfassend eine der beiden oder beide erfindungsgemäße endovaskuläre Stentprothesen sowie den erfindungsgemäßen endovaskulären Katheter. The present invention in a first aspect relates to an endovascular stent graft comprising a one-piece stent. In a second aspect, the application is directed to another endovascular stent prosthesis. In another aspect, the application is directed to a stent-in-stent system comprising the above endovascular stent prostheses. In a fourth aspect, the application is directed to the use of one or both endovascular stent grafts and / or the stent-in-stent system for the treatment of aneurysms and / or vascular leakage. In another aspect, the invention is directed to an endovascular stent and, in another aspect, to an endovascular catheter. In a final aspect, the invention is directed to a kit comprising one or both of the endovascular stent prostheses according to the invention and the endovascular catheter according to the invention.
Stand der Technik Erkrankungen des Aortenbogens umfassen atherosklerotische Aneurysmen, obliterative und dilatative Aortendissektionen, perforierende Aortenulzera sowie traumatische Rupturen, latrogene Ereignisse wie beispielsweise Kathetereingriffe, aber auch genetische Erkrankungen (beispielsweise das Marfan- Syndrom) sowie Infektionen (z. B. durch Treponema pallidum) können Aorte- naneurysmen auslösen. Die häufigste Ursache für Aortenbogenaneurysmen sind jedoch degenerative Pathologien der Gefäße durch Atherosklerose. Aortenbogenaneurysmen können aufgrund ihrer Lokalisation in proximale Pathologien, die sich von der Aorta ascendens auf den Aortenbogen erstrecken, reine Aortenbogenpathologien sowie distale Aortenbogenpathologien, die sich vom Aortenbogen auf die Aorta descendens erstrecken, eingeteilt werden. Background Art Diseases of the aortic arch include atherosclerotic aneurysms, obliterative and dilated aortic dissections, perforating aortic ulcers and traumatic ruptures, latent events such as catheter procedures, but also genetic disorders (for example the Marfan syndrome) and infections (eg Treponema pallidum) Cause aortic aneurysms. However, the most common cause of aortic arch aneurysm is degenerative pathology of the vessels due to atherosclerosis. Aortic arch aneurysms, due to their location in proximal pathologies extending from the ascending aorta to the aortic arch, may be classified into pure aortic arch pathologies as well as distal aortic arch pathologies extending from the aortic arch to the descending aorta.
I m Stand der Technik ist es bekannt, zur Behandlung von Aneurysmen endo- vaskuläre Stentprothesen (auch endovaskuläre Stentgrafts genannt) in die betroffenen Gefäße zu implantieren. Insbesondere bei multimorbiden und älteren Patienten ist die endovaskuläre Aortenbogenchirurgie mit Stentprothesen er- folgreich eingesetzt worden, da die offene Chirurgie des Aortenbogens ohne Einsatz von Herz-Lungen-Maschine und ohne Kreislaufstillstand in tiefer Hypothermie unmöglich ist. In the prior art it is known to implant endovascular stent grafts (also called endovascular stent grafts) into the affected vessels for the treatment of aneurysms. Particularly in multimorbid and elderly patients, endovascular aortic arch surgery with stent prostheses has been used successfully, since open surgery of the aortic arch without the use of the heart-lung machine and without cardiac arrest in deep hypothermia is impossible.
Die komplexe Anatomie der thorakalen Aorta ist derzeit ein limitierender Faktor für die endovaskuläre Versorgung von Pathologien des Aortenbogens. Einerseits beschränkt die hohe interindividuelle Variabilität nachgeschalteter Gefäßabgänge, insbesondere im Bereich der thorakalen Aorta, die Versorgung von Aortenbogenpathologien mit präformierten, endovaskulären Stentprothesen. Andererseits fehlen häufig geeignete Landezonen für Stentprothesen, das hei ßt Bereiche, in denen die Enden der Stentprothesen sicher verankert werden können ohne beispielsweise wiederum abzweigende Arterien zu verschließen. The complex anatomy of the thoracic aorta is currently a limiting factor in the endovascular delivery of aortic arch pathologies. On the one hand, the high interindividual variability of downstream vascular discharges, especially in the area of the thoracic aorta, limits the treatment of aortic arch pathologies with preformed, endovascular stent prostheses. On the other hand, often suitable landing zones for stent prostheses, that is, areas in which the ends of the stent grafts can be securely anchored without, for example, turn off branching arteries.
Hinsichtlich der Problematik, endovaskuläre Stentprothesen trotz hoher interin- dividueller Variabilität nachgeschalteter Gefäßabgänge unter Beibehaltung der Versorgung dieser Gefäße einzusetzen, sind verschiedene Ansätze im Stand der Technik bekannt: With regard to the problem of using endovascular stent prostheses despite high interindividual variability of downstream vascular discharges while maintaining the supply of these vessels, various approaches are known in the prior art:
Unter gebranchten Stentprothesen werden solche verstanden, die Seitenarme aufweisen. Die Seitenarme werden an abgehende Gefäße endovaskulär angesetzt. Hauptindikation für solche Stentprothesen sind Aneurymen, die die Ur- sprünge abgehender Gefäße einschließen, beispielsweise bei viszeralen Gefäßen. Ein bekanntes Problem solcher gebranchter Stentprothesen ist jedoch, dass die abgehenden Seitenarme in situ leicht abknicken und dann nicht mehr per Kathether sondiert werden können und es so unter Umständen zu Gefäß- Verschlüssen kommen kann. Under stented stent prostheses are understood as having the side arms. The side arms are attached to outgoing vessels endovascular. The main indications for such stent prostheses are aneurysms, which cracks from outgoing vessels, for example in visceral vessels. However, a known problem with such stented stented prostheses is that the outgoing side arms can easily snap off in situ and then can no longer be probed by catheter and thus, in some circumstances, vessel occlusions can occur.
Als Chimney-Graft wird ein Stent oder eine Stentprothese bezeichnet, die in einem abgehenden Gefäß eingesetzt wird, parallel zur Stentprothese der Aorta verläuft und diese im Lumen der Aorta rohrartig überragt. Nachteilig ist bei großlumigen Chimney-Grafts jedoch, dass Leckagen (Endoleaks), d. h. unerwünschte, persistierende Blutflüsse zwischen Gefäßwand und Stentprothese aufgrund einer unzureichenden Abdichtung zwischen dem Ende der Stentprothese, an der das Chimney-Graft gelegen ist und der Gefäßwand, auftreten können. Chimney graft refers to a stent or stent graft inserted into an outgoing vessel, parallel to the aortic stent graft, and overhanging it in the lumen of the aorta. A disadvantage of large-lumen Chimney grafts, however, is that leaks (endoleaks), d. H. unwanted, persistent blood flow between vessel wall and stent graft due to insufficient sealing between the end of the stent graft on which the chimney graft is located and the vessel wall may occur.
Unter fenestrierten Stentprothesen werden solche verstanden, die präformierte Löcher (Fenestrationen) aufweisen, um ein oder mehrere Gefäßabgänge in der Stentprothese zu ermöglichen. Problematisch sind dabei insbesondere die genaue individuelle Planung und das Design solcher Stentprothesen sowie ihre exakte endovaskuläre Positionierung. Desweiteren sind fenestrierte Stentprothesen, da sie patientenspezifisch angefertigt werden müssen, nicht in notfallmäßigen Situationen einsetzbar, sondern erfordern produktionsbedingt unter Umständen monatelange Wartezeiten. Die DE 601 04 647 T2 beschreibt ein Gefäßtransplantat zur Behandlung von Aneurysmen, das neben einem Abschnitt, der einen einteiligen Stent aufweist auch einen stentlosen Prothesenabschnitt am Gefäßtransplantat umfasst. Es handelt sich um eine teilweise gestentete Gefäßprothese, wobei lediglich das Distalteilstück zur endovaskulären Lage vorgesehen ist, das nächstgelegene Teilstück ersetzt ein Teilstück des Aortenbogens. Die US 2003/01 35257 A1 offenbart ein Kit zur Versorgung des Aortenbogens, wobei die Enden der Gefäßprothese Stents aufweisen können. Der Prothesenanteil ist bei dieser Gefäßprothese entweder vollumfänglich gestentet oder stentlos. Fenestrated stent grafts are understood to be those having preformed holes (fenestrations) to facilitate one or more vascular discharges in the stent graft. In particular, the exact individual planning and the design of such stent prostheses as well as their exact endovascular positioning are problematic. Furthermore, fenestrated stent prostheses, since they need to be customized, can not be used in emergency situations, but may require months of waiting time due to production constraints. DE 601 04 647 T2 describes a vascular graft for the treatment of aneurysms which, in addition to a section which has a one-piece stent, also comprises a stentless prosthesis section on the vascular graft. It is a partially gested vascular prosthesis, with only the distal part of the endovascular layer is provided, the nearest part replaced a portion of the aortic arch. US 2003/01 35257 A1 discloses a kit for supplying the aortic arch, wherein the ends of the vascular prosthesis may have stents. The proportion of prostheses in this vascular prosthesis is either completely stented or stentless.
Bezüglich der Problematik der geeigneten Landezonen ist aus der DE 1 00 65 824 A1 ein Stent bekannt, der sich zur Implantation in den aufsteigenden Ast der Aorta eignet, dessen Stentkörper eine Maschenstruktur und in seinem Mittelabschnitt eine für Blut undurchlässige Ummantelung aufweist. Ein erstes Längsende des Stentkörpers ist der anatomischen Form der Aortenwurzel an- gepasst und weist sich in Längsrichtung erstreckende, umfänglich verteilte in Umfangsrichtung schmale Fixierelemente zur Fixierung des ersten Längsendes in der Gefäßwand der Aorta auf. Das herzwärtige Ende dieses teilummantelten endovaskulären Stents wird oberhalb der Herzklappe verankert, die Korona- rostien werden in ihrer Funktion nicht beeinträchtigt, eine endovaskuläre Versorgung der Herzkranzgefäße ist aber auch nicht vorgesehen. With regard to the problem of suitable landing zones, DE 1 00 65 824 A1 discloses a stent which is suitable for implantation in the ascending branch of the aorta, whose stent body has a mesh structure and, in its middle section, a sheath which is impermeable to blood. A first longitudinal end of the stent body is adapted to the anatomical shape of the aortic root and has longitudinally extending, circumferentially distributed narrow in the circumferential direction fixing elements for fixing the first longitudinal end in the vessel wall of the aorta. The soft end of this partially covered endovascular stent is anchored above the heart valve, the coronary rostrums are not affected in their function, but an endovascular supply of the coronary arteries is also not provided.
Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, endovaskuläre Stentprothesen bereitzustellen, die trotz interindividueller Variabilität nachgeordneter Gefäße auch notfallmäßig eingesetzt werden können und/oder in einer geeigneten Landezone verankert werden können. Au ßerdem soll ein endovaskulärer Stent bereitgestellt werden, der eine besonders gute Fixierung und Abdichtung, insbesondere in Kombination mit endovaskulären Stentprothesen, erreichen kann. Desweiteren soll ein endovaskulärer Katheter bereitgestellt werden, der beson- ders geeignet ist, um in Kombination mit den erfindungsgemäßen endovaskulären Stentprothesen, verwendet zu werden. The object of the present invention is to provide endovascular stent prostheses which, despite interindividual variability of downstream vessels, can also be used as an emergency and / or can be anchored in a suitable landing zone. In addition, an endovascular stent is to be provided which can achieve particularly good fixation and sealing, in particular in combination with endovascular stent prostheses. Furthermore, an endovascular catheter is to be provided, which is particularly suitable for use in combination with the endovascular stent prostheses according to the invention.
Kurze Beschreibung der Erfindung Vorliegend werden neue endovaskuläre Stentprothesen bereitgestellt. Die erste erfindungsgemäße Stentprothese, die auch als Stent- in Stent System mit der zweiten erfindungsgemäßen Stentprothese zusammen implantiert werden kann, bietet den Vorteil, dass sie vorgefertigt und erst intraoperativ an die individuellen anatomischen Gegebenheiten des Patienten hinsichtlich der vorgefundenen Gefäßabgänge angepasst wird. Somit ist sie auch in Notfallsituatio- nen einsetzbar. Die zweite erfindungsgemäße endovaskuläre Stentprothese bietet den Vorteil, dass aufgrund, dass sie in einer bisher medizinisch nicht wählbaren Landezone platziert werden kann, auch sehr herzklappennahe Einrisse oder Aneurysmen von Gefäßwänden versorgt werden können. Das erfindungsgemäße Stent- in Stent System umfassend die erste und die zweite er- findungsgemäße Stentprothese bietet den Vorteil der gleichzeitigen endovaskulären Versorgung des gesamten Aortenbogens, was besonders bei ausgedehnten Aortenbogenpathologien von Vorteil ist. Weiterhin betrifft die Erfindung einen endovaskulären Stent, wobei der Stent mindestens ein Längsende aufweist, das mit Fixierelementen versehen ist, die am Längsende umlaufend angeordnet sind. Vorteil dieses erfindungsgemäßen Stents, der besonders geeignet ist, um mit den erfindungsgemäßen Stentprothesen zusammenzuwirken, ist, dass dieser eine besonders sichere Verbindung im Anschlussbereich, insbesondere an eine endovaskuläre Stentprothese, aber auch an körpereigene Gefäße, erzielen kann. Brief Description of the Invention Presently, new endovascular stent prostheses are provided. The first stent prosthesis according to the invention, which is also known as a stent-in-stent system with the second stent prosthesis according to the invention can be implanted together, has the advantage that it is prefabricated and adapted intraoperatively to the individual anatomical conditions of the patient with regard to the vessel outlets found. Thus, it can also be used in emergency situations. The second endovascular stent prosthesis according to the invention offers the advantage that because of the fact that it can be placed in a hitherto medically not selectable landing zone, it is also possible to supply very close to the heart valve tears or aneurysms of vessel walls. The stent-in-stent system according to the invention comprising the first and the second stent prosthesis according to the invention offers the advantage of the simultaneous endovascular supply of the entire aortic arch, which is particularly advantageous in the case of extensive aortic arch pathologies. Furthermore, the invention relates to an endovascular stent, wherein the stent has at least one longitudinal end, which is provided with fixing elements, which are arranged circumferentially at the longitudinal end. The advantage of this stent according to the invention, which is particularly suitable for interacting with the stent prostheses according to the invention, is that it can achieve a particularly secure connection in the connection region, in particular to an endovascular stent prosthesis, but also to the body's own vessels.
Ausführliche Beschreibung der Erfindung Detailed description of the invention
Eine endovaskuläre Stentprothese ist hohl und in Längsrichtung für das Blut durchgängig. Sie wird auch als endovaskuläres Stentgraft bezeichnet und hat einen Stent und eine Prothese. An endovascular stent graft is hollow and longitudinal for the blood. It is also referred to as endovascular stent graft and has a stent and a prosthesis.
Die vorliegende Erfindung betrifft in einem ersten Aspekt eine endovaskuläre Stentprothese, umfassend einen einteiligen Stent, wobei die Stentprothese bereichsweise stentlos ist. In a first aspect, the present invention relates to an endovascular stent prosthesis comprising a one-piece stent, wherein the stent prosthesis is partially stentless.
Als Stent werden medizinische Implantate verstanden, die nach ihrer Implanta- tion Hohlorgane, wie Blutgefäße, offenhalten sollen. Sie werden beispielsweise in Gefäße, die okklusionsgefährdet oder ausgesackt sind, eingesetzt. Es handelt sich dabei meistens um Gebilde, die im expandierten Zustand schlauchförmig oder rohrförmig sind und häufig eine gitter-, netz- oder schlaufenartige Struktur aufweisen. Insbesondere können solche Schlaufen aus Metalllegierungen, beispielsweise aus solchen mit Memory- Effekt, wie Nitinol, bestehen. A stent is understood to mean medical implants which after implantation Hollow organs, such as blood vessels, should be kept open. They are used for example in vessels that are occlusive or bagged. These are usually structures that are tubular or tubular in the expanded state and often have a lattice, net or loop-like structure. In particular, such loops of metal alloys, for example, those with memory effect, such as Nitinol exist.
Die Prothese für einen Stent kann beispielsweise aus einer PET- (Polyethylen- terephthalat, z.B. Dacron®) oder PTFE- (Polytetrafluorethylen z. B. GoreTex®) Membran bestehen. Grundsätzlich sind als Prothesenmaterial jedoch alle Materialien denkbar, die die Funktion der Prothese, nämlich eine blutdichte Überbrückung eines Gefäßabschnittes oder eines ganzen Gefäßes zu sein, ermöglichen. Insbesondere sind solche Materialien geeignet, die sich an die jeweiligen anatomischen Gegebenheiten (z.B. Gefäßverläufe, Gefäßformen, wie bei- spielsweise Erweiterungen etc.) möglichst gut anpassen können. Weiter vorzugsweise ist vorgesehen, dass das Prothesenmaterial Pulswellen möglichst naturgetreu weiterleiten kann, insbesondere sind dafür Materialien, die über eine elastische Rückstellkraft verfügen, geeignet. In einer besonderen Ausführungsform ist auch vorgesehen, dass die Prothese aus mehreren unterschiedli- chen Prothesenmaterialien bestehen kann, insbesondere kann als Prothesenmaterial für den stentlosen Bereich der Stentprothese ein anderes Material vorgesehen werden als für den Rest der Stentprothese. In einer weiteren Ausführungsform ist vorgesehen, dass das Prothesenmaterial im stentlosen Bereich und im restlichen Bereich der Prothese identisch sind. For example, the prosthesis for a stent may consist of a PET (polyethylene terephthalate, e.g., Dacron®) or PTFE (polytetrafluoroethylene, eg, GoreTex®) membrane. Basically, however, all materials are conceivable as a prosthesis material, which allow the function of the prosthesis, namely to be a blood-tight bridging of a vessel section or an entire vessel. In particular, those materials are suitable which can adapt as well as possible to the respective anatomical conditions (for example, vessel profiles, vessel shapes, such as extensions, etc.). Further preferably, it is provided that the prosthesis material can forward pulse waves as natural as possible, in particular materials which have an elastic restoring force suitable. In a particular embodiment, it is also provided that the prosthesis can consist of several different prosthesis materials, in particular a different material can be provided as prosthesis material for the stentless area of the stent prosthesis than for the rest of the stent prosthesis. In a further embodiment it is provided that the prosthesis material in the stentless area and in the remaining area of the prosthesis are identical.
Vorzugsweise erstreckt sich die Prothese über den gesamten Stent, d.h. in dieser Ausführungsform sind Stent und Prothese deckungsgleich. Preferably, the prosthesis extends over the entire stent, i. in this embodiment, stent and prosthesis are congruent.
Unter einem stentlosen Bereich wird verstanden, dass in diesem Bereich die Stentprothese nicht durch den Stent unterstützt ist, d.h. an der betreffenden Stelle nur die Prothese vorhanden ist. Der stentlose Bereich erstreckt sich durchgehend über 90%-1 0%, vorzugsweise über 80% bis 20%, weiter vorzugsweise über 70% bis 30%, insbesondere über 60% bis 40% der Länge der Stentprothese. Unter durchgehend ist zu verstehen, dass im stentlosen Bereich der endovaskulären Stentprothese der Stent eine einheitliche nicht unterbrochene Ausnehmung aufweist. Vorzugs- weie befindet sich der stentlose Bereich vollständig in dem Bereich der Stentprothese, die durch den einteiligen Stent gestützt ist, d. h. der einteilige Stent weist für den stentlosen Bereich eine Ausnehmung auf. Weiter vorzugsweise befindet sich der stentlose Bereich der Stentprothese nahezu mittig in Bezug auf den Stent. A stentless region is understood to mean that in this area the stent prosthesis is not supported by the stent, ie only the prosthesis is present at the relevant site. The stentless area extends continuously over 90% -1 0%, preferably over 80% to 20%, more preferably over 70% to 30%, especially over 60% to 40% of the length of the stent graft. Throughout, it is to be understood that in the stentless region of the endovascular stent prosthesis, the stent has a uniform, uninterrupted recess. Preferably, the stentless region is entirely within the region of the stent graft supported by the one-piece stent, ie, the one-piece stent has a recess for the stentless region. More preferably, the stentless region of the stent graft is nearly centered with respect to the stent.
Die endovaskuläre Stentprothese besteht im einfachsten Fall lediglich aus Stent und Prothese. Es ist jedoch auch eine Ausführungsform vorgesehen, bei denen der Stentprothese eine äu ßere Schicht aus körperverträglichem Klebestoff aufweist. Diese Ausführungsform bietet den Vorteil, dass die endovaskuläre Stentprothese besonders sicher im Gefäß fixiert werden kann. The endovascular stent prosthesis in the simplest case consists only of stent and prosthesis. However, there is also provided an embodiment in which the stent prosthesis has an externa ßere layer of biocompatible adhesive. This embodiment has the advantage that the endovascular stent prosthesis can be fixed particularly securely in the vessel.
Erfindungsgemäß verläuft bei der ersten erfindungsgemäßen endovaskulären Stentprothese der stentlose Bereich über einen Teil des Umfangs der Stentprothese. Dies bedeutet, dass der Umfang der Stentprothese nicht vollumfänglich lediglich durch die Prothese gebildet ist, sondern nur teilweise. Vorteil ist, dass die Stentprothese insgesamt ihre Funktion als Gefäßstütze erfüllen kann. According to the invention, in the first endovascular stent prosthesis according to the invention, the stentless area extends over part of the circumference of the stent prosthesis. This means that the circumference of the stent graft is not completely formed solely by the prosthesis, but only partially. The advantage is that the stent prosthesis as a whole can fulfill its function as a vascular support.
Vorzugsweise beträgt der Teil des Umfanges der stentlos ist, zwischen 1 /8 und 1 /3, insbesondere zwischen 1 /6 und VA des Umfanges der Stentprothese. Preferably, the portion of the circumference is stentless, between 1/8 and 1/3, more preferably between 1/6 and 1/4 of the circumference of the stent graft.
In einer Ausführungsform stellt der stentlose Bereich eine gekrümmte Fläche dar, die rund oder oval ist. Diese Ausführungsform bietet den Vorteil einer besonderen Stabilität der Stentprothese, da die jeweiligen Enden der Stentprothese einen gestenteten Bereich aufweisen, d. h. durch den Stent unterstützt sind. In one embodiment, the stentless region is a curved surface that is round or oval. This embodiment offers the advantage of a special stability of the stent prosthesis, since the respective ends of the Stent prosthesis have a stented area, ie are supported by the stent.
In einer anderen Ausführungsform dieser ersten erfindungsgemäßen endo- vaskulären Stentprothese ist der stentlose Bereich der Stentprothese mittels mechanischer, physikalischer und/oder chemischer Methoden perforierbar. Erfindungsgemäß ist vorgesehen, dass die Perforation des stentlosen Bereiches der endovaskulären Stentprothese erfolgen kann, nachdem die endovaskuläre Stentprothese in das zu behandelnde Gefäß eingeführt worden ist, also in situ. Die Perforation des stentlosen Bereiches bietet den Vorteil, wichtige Gefäße anatomisch flexibel an die endovaskuläre Stentprothese anzuschließen. Beispielsweise können bei der Versorgung des Aortenbogens durch die erfindungsgemäße erste endovaskuläre Stentprothese der Truncus brachiocephali- cus, die Arteria carotis communis sinistra und die Arteria subclavia sinistra anatomisch flexibel angeschlossen werden. Die erfindungsgemäße erste endovaskuläre Stentprothese kann grundsätzlich auch für die Versorgung von anderen Gefäßen, beispielsweise von abdominellen Gefäßen, eingesetzt werden. In another embodiment of this first endovascular stent prosthesis according to the invention, the stentless region of the stent prosthesis can be perforated by means of mechanical, physical and / or chemical methods. According to the invention, it is provided that the perforation of the stentless region of the endovascular stent prosthesis can take place after the endovascular stent prosthesis has been introduced into the vessel to be treated, ie in situ. The perforation of the stentless area offers the advantage of attaching important vessels anatomically flexible to the endovascular stent prosthesis. For example, in the treatment of the aortic arch by the first endovascular stent prosthesis according to the invention, the brachiocephalic trunk, the common carotid artery and the subclavian artery can be flexibly connected anatomically. The first endovascular stent prosthesis according to the invention can in principle also be used for the supply of other vessels, for example abdominal vessels.
Perforierbar im Sinne dieser Erfindung hei ßt, dass die Perforation in situ so erfolgen kann, dass die entstehende Ausnehmung geeignet ist, entweder ein Gefäß direkt daran anzuschliessen oder einen Stent bzw. eine Stentprothese aufzunehmen. Insbesondere darf die entstehende Ausnehmung nicht einreis- sen oder ihre Form so verändern, dass eine Katheterisierung der Ausnehmung nicht möglich ist. Die Perforationen werden über ein peripheres Gefäß mittels Katheter erzeugt. Perforatable in the sense of this invention means that the perforation can take place in situ in such a way that the resulting recess is suitable for either directly attaching a vessel or for receiving a stent or a stent prosthesis. In particular, the resulting recess must not penetrate or change its shape so that a catheterization of the recess is not possible. The perforations are generated via a peripheral vessel by means of catheters.
Insbesondere ist der stentlose Bereich der Stentprothese so vorgesehen, dass die Perforation mittels Hitzeeinwirkung erfolgen kann. Vorzugsweise erfolgt die Perforation mit Hilfe des unten beschriebenen erfindungsgemäßen endovasku- lären Katheters. Nach Perforation im stentlosen Bereich können nach Drahtsondierung Stents, insbesondere der unten beschriebene erfindungsgemäße endovaskuläre Stent entweder über die erste erfindungsgemäße endovaskuläre Stentprothese oder über periphere Arterien, beipielsweise über die Armschlagadern, eingeführt und in der ersten erfindungsgemäßen endovaskulären Stentprothese verankert werden. In particular, the stentless region of the stent prosthesis is provided so that the perforation can be effected by means of heat. The perforation preferably takes place with the aid of the endovascular catheter according to the invention described below. After perforation in the stent-less area, after wire probing, stents, in particular the endovascular stent according to the invention described below, can either be introduced via the first endovascular stent prosthesis according to the invention or via peripheral arteries, for example via the brachial arteries, and anchored in the first endovascular stent prosthesis according to the invention.
Als Variante können auch nur ein oder zwei Abgänge des Aortenbogens sondiert werden, die Blutversorgung der anderen Gefäße erfolgt anschließend über offen angelegte (chirurgische) Bypässe. As a variant, only one or two outlets of the aortic arch can be probed, the blood supply to the other vessels then takes place via open (surgical) bypasses.
Des weiteren können je nach Ausdehnung der Erweiterung oder des Einrisses des zu versorgenden Gefäßes, beispielsweise der Hauptschlagader, noch weitere, insbesondere erfindungsgemäße Stentprothesen, an die in situ platzierte erfindungsgemäße Stentprothese angeschlossen werden, bis die Pathologie komplett ausgeschaltet ist. So kann beispielsweise die komplette Aorta des- cendens thoracalis oder auch die Aorta abdominalis mit den jeweiligen Gefäßabgängen versorgt werden. D.h., auch Erweiterungen oder Aneurysmen, die die gesamte Körperschlagader (Aorta) betreffen, können erfolgreich endo- vaskulär versorgt werden. Furthermore, depending on the extent of the extension or the tear of the vessel to be supplied, for example the aorta, still further, in particular inventive stent prostheses, are connected to the in situ placed stent prosthesis according to the invention until the pathology is completely switched off. For example, the complete aorta descendens thoracalis or the aorta abdominalis can be supplied with the respective vascular discharges. That is, extensions or aneurysms that affect the entire body artery (aorta) can be successfully treated endovascularly.
In einem zweiten Aspekt betrifft die vorliegende Erfindung eine endovaskuläre Stentprothese, wobei die Stentprothese eine Herzklappe aufweist. Vorteilhafterweise ist es möglich, die zweite erfindungsgemäße endovaskuläre Stentprothese zur Versorgung der gro ßen vom Herzen abgehenden Gefäße, nämlich der Aorta ascendens bzw. des Truncus pulmonalis so zu platzieren, dass die Taschenklappe im Bereich der Klappenebene (d.h. im Anulusbereich) zu liegen kommt. In a second aspect, the present invention relates to an endovascular stent graft wherein the stent graft comprises a heart valve. Advantageously, it is possible to place the second endovascular stent prosthesis according to the invention for supplying the large vessels leaving the heart, namely the ascending aorta or the pulmonary trunk, so that the pocket flap comes to lie in the area of the valve plane (i.e., in the annulus area).
Für die zweite erfindungsgemäße endovaskuläre Stentprothese können sowohl biologische wie auch mechanische Herzklappen vorgesehen werden. Insbesondere ist vorgesehen, je nach zu versorgender Arterie eine Aorten- bzw. Pulmonalisklappe vorzusehen. Die erfindungsgemäße zweite Stentprothese ist wie die erste erfindungsgemäße Stentprothese hohl und in Längsrichtung für Blut durchgängig. For the second endovascular stent prosthesis according to the invention both biological as well as mechanical heart valves are provided. In particular, it is provided, depending on the artery to be supplied to provide an aortic or Pulmonalisklappe. Like the first stent prosthesis according to the invention, the second stent prosthesis according to the invention is hollow and continuous in the longitudinal direction for blood.
Erfindungsgemäß weist die zweite Stentprothese ein erstes und ein zweites Längsende auf, wobei die Herzklappe zwischen diesen beiden Längsenden angeordnet ist. Vorteil ist, dass die Landezone im subvalvulären Bereich gewählt und dort die Stentprothese verankert werden kann. Als Landezone wird der Bereich bezeichnet, in dem man die Enden von Stents oder Stentprothesen verankert. Generell ist erfindungsgemäß vorgesehen, die Abmessungen der Stentprothesen, des nachfolgend beschriebenen Stents sowie der verwendeten Herzklappen an die jeweils zu versorgenden Gefäße anzupassen. According to the invention, the second stent prosthesis has a first and a second longitudinal end, wherein the heart valve is arranged between these two longitudinal ends. The advantage is that the landing zone can be selected in the subvalvular area and the stent prosthesis anchored there. A landing zone is the area in which the ends of stents or stent grafts are anchored. Generally, it is provided according to the invention to adapt the dimensions of the stent prostheses, of the stent described below and of the heart valves used to the respective vessels to be supplied.
In einer besonderen Ausführungsform weist die erfindungsgemäße zweite Stentprothese zwischen einem der Längsenden und der Herzklappe Aussparungen zur Versorgung der Koronararterien auf. Diese Ausführungsform erlaubt eine besonders sichere Fixierung der Stentprothese bei gleichzeitiger Versorgung der Koronararterien. In einer vorteilhaften Ausführungsform können die Aussparungen Stents, insbesondere den erfindungsgemäßen Stent oder auch Stentprothesen zur Versorgung der Herzkranzgefäße aufnehmen. In a particular embodiment, the second stent prosthesis according to the invention has recesses for supplying the coronary arteries between one of the longitudinal ends and the heart valve. This embodiment allows a particularly secure fixation of the stent prosthesis while supplying the coronary arteries. In an advantageous embodiment, the recesses can accommodate stents, in particular the stent according to the invention or stent prostheses for supplying the coronary vessels.
In einer besonders vorteilhaften Ausführungsform weist die Stentprothese mindestens ein Längsende auf, das mit Fixierelementen versehen ist, die am Längsende umlaufend angeordnet sind, wobei bei der expandierten Stentprothese die Fixierelemente von der Stentprothese nach au ßen abgewinkelt sind. Vorteil dieser Ausführungsform ist, dass durch die Abwinkelung der Fixierelemente, die endovaskuläre Stentprothese besonders fest verankert werden kann. In a particularly advantageous embodiment, the stent prosthesis on at least one longitudinal end, which is provided with fixing elements, which are arranged circumferentially at the longitudinal end, wherein in the expanded stent the fixation of the stent graft are bent outward Shen. Advantage of this embodiment is that by the bending of the Fixation elements, the endovascular stent prosthesis can be anchored particularly firmly.
Bezüglich der Abwinkelung der Fixierelemente von der Stentprothese ist vorge- sehen, dass zwischen Fixierelemente und Stentprothese ein Winkel zwischen 20 ° und 1 60 ° eingeschlossen wird, vorzugsweise zwischen 40 ° und 140 °, weiter vorzugsweise zwischen 60 ° und 1 20 °. Insbesondere ist auch eine Winke- lung zwischen 80 ° und 1 00 ° vorgesehen. Durch die Abwinkelung der Fixierelemente kann die endovaskuläre Stentprothese besonders fest, beispielweise in subvalvulären Bereich verankert werden. With regard to the bending of the fixing elements from the stent prosthesis, it is provided that an angle between 20 ° and 1 60 ° is enclosed between fixing elements and stent prosthesis, preferably between 40 ° and 140 °, more preferably between 60 ° and 1 20 °. In particular, a wedge between 80 ° and 1 00 ° is provided. Due to the bending of the fixing elements, the endovascular stent prosthesis can be anchored particularly firmly, for example in the subvalvular region.
Insbesondere ist auch vorgesehen, dass bei der expandierten Stentprothese die Fixierelemente aufgefaltet vorliegen und flächig ausgebildet sind. Generell erfolgt die Auffaltung der erfindungsgemäßen Stentprothesen und des unten beschriebenen erfindungsgemäßen Stents durch elastische Kraft. Sowohl die erfindungsgemäßen Stentprothesen wie auch der erfindungsgemäße weiter unten beschriebene Stent sind auf einem Trägersystem komprimiert. Sie entfalten sich auf eine vorkonfigurierte Form beispielsweise bei Rückzug einer Hülle, die die erfindungsgemäßen Stentprothesen bzw. den erfindungsgemäßen Stent umgibt, entweder durch Selbstexpansion oder nach Ballonexpansion. Bei dieser Expansion werden in der beschriebenen entsprechenden Ausführungsform auch die Fixierelemente aufgefaltet und bilden dann eine Fläche aus. In particular, it is also provided that, in the case of the expanded stent prosthesis, the fixing elements are folded up and formed in a planar manner. In general, unfolding of the stent prostheses according to the invention and of the stent according to the invention described below takes place by elastic force. Both the stent prostheses according to the invention and the stent described below according to the invention are compressed on a carrier system. They unfold to a preconfigured form, for example, upon withdrawal of an envelope surrounding the stent prostheses or stent according to the invention, either by self-expansion or after balloon expansion. In this expansion, the fixing elements are unfolded in the described corresponding embodiment and then form a surface.
Durch die flächige Ausbildung der aufgefalteten Fixierelemente erfolgt eine weitere Fixierung der Stentprothese durch den herrschenden Blutdruck im Sinne eines Segeleffektes. In einer besonderen Ausführungsform ist vorgesehen, dass der notwendige Anpressdruck über die Größe der flächigen Fixierelemen- te gesteuert werden kann. In einer weiteren besonderen Ausführungsform ist vorgesehen, körperverträgliche Klebestoffe auf die flächigen Fixierelemente aufzubringen, um die Adhäsion der Fixierelemente beispielsweise an das darunter liegende Gewebe weiter zu erhöhen. Due to the planar configuration of the unfolded fixing elements, a further fixation of the stent prosthesis by the prevailing blood pressure in the sense of a sailing effect. In a particular embodiment, it is provided that the necessary contact pressure can be controlled via the size of the planar fixing elements. In a further particular embodiment, body-compatible adhesives are provided on the planar fixing elements to increase the adhesion of the fixing, for example, to the underlying tissue on.
Auch ist eine Ausführungsform vorgesehen, bei der die flächigen Fixierelemen- te über Häkchen verfügen. Diese Ausführungsform ist besonders geeignet, wenn die Fixierelemente beispielweise in weichem, unverkalktem Gewebe eingreifen können. An embodiment is also provided in which the flat fixing elements have hooks. This embodiment is particularly suitable if the fixing elements can engage, for example, in soft, uncalcified tissue.
In einer weiteren vorteilhaften Ausführungsform ist vorgesehen, dass bei der expandierten Stentprothese die Fixierelemente fächerartig überlappend angeordnet sind. Durch diese Art der Anordnung wird eine besonders gute Abdichtung erreicht, so dass kein Blut zwischen und/oder unter die Fixierelemente gelangen kann, das die Haftung der Fixierelemente beeinträchtigen könnte. In einem weiteren Aspekt richtet sich die Erfindung auf ein Stent-in-Stent System umfassend die erfindungsgemäßen endovaskulären Stentprothesen. Mit dem erfindungsgemäßen Stent- in-Stent System ist es möglich, eine komplette endovaskuläre Versorgung, insbesondere des kompletten Aortenbogens, zu erreichen, beginnend ab dem Anulusbereich bzw. den subvalvulären Bereichen der Taschenklappen. In a further advantageous embodiment, it is provided that in the expanded stent prosthesis, the fixing elements are arranged in a fan-like overlapping manner. By this type of arrangement, a particularly good sealing is achieved, so that no blood can get between and / or under the fixing, which could affect the adhesion of the fixing. In a further aspect, the invention is directed to a stent-in-stent system comprising the endovascular stent prostheses according to the invention. With the stent-in-stent system according to the invention it is possible to achieve a complete endovascular supply, in particular of the complete aortic arch, starting from the annulus area or the subvalvular areas of the pocket flaps.
In einem weiteren Aspekt richtet sich die Anmeldung auf die Verwendung einer oder beider erfindungsgemäßer endovaskulärer Stentprothesen und/oder des erfindungsgemäßen Stent-in-Stent Systems zur Versorgung von Aneurysmen und/oder bei Gefäßundichtigkeiten. In another aspect, the application is directed to the use of one or both of the inventive endovascular stent grafts and / or the inventive stent-in-stent system for the treatment of aneurysms and / or vascular leakage.
Dabei können Aneurysmen und/oder Gefäßundichtigkeiten, beispielsweise beginnend ab dem Aortenanulus und dem Bulbus coronarius der Aorta ascendens unter Einschluss der Abgänge der Herzkranzgefäße sowie der Aorta ascen- dens, des Aortenbogens - unter Versorgung der abgehenden supraaortalen Gefäße (beide Halsschlagadern und die linke Armschlagader) - bis zum Beginn des absteigenden Teils der Hauptschlagader (Aorta descendens) und gegebenenfalls auch den übrigen Teilen der absteigenden Aorta (Aorta descendens thoracalis und abdominalis) versorgt werden. Das Prinzip der endovaskulären Versorgung beruht auf dem Einführen der auf ein Trägersystem gefalteten Stentprothese über periphere Arterien oder auch der Herzspitze (transapikal). Die Stentprothese wird dann unter Röntgenkontrolle am Bestimmungsort durch Rückzug einer Hülle oder durch Zug an einem Faden freigesetzt. Die auf eine bestimmte Au ßengrö ße konfigurierte Stentprothese hält am Bestimmungsort vor allem durch die ausgeübte Radialkraft. Aneurysms and / or vascular leakages may occur, for example starting from the aortic annulus and the coronary aortic arch of the ascending aorta, including the outflows of the coronary arteries and the aorta ascendens, the aortic arch - supplying the outgoing supra-aortic vessels (both carotid arteries and the left brachial artery) - until the beginning the descending part of the main artery (descending aorta) and possibly also the other parts of the descending aorta (descending thoracic and abdominal aorta). The principle of endovascular care is based on the introduction of the folded on a support system stent prosthesis on peripheral arteries or the apex (transapical). The stent graft is then released under X-ray control at the destination by withdrawal of a sheath or by pulling on a suture. The stent prosthesis, which has been configured to a specific external size, primarily holds at the place of destination by the applied radial force.
Die zweite erfindungsgemäße endovaskuläre Stentprothese hält dadurch, dass als Landezone der Herzklappenring bzw. in einer besonderen Ausführungsform die subvalvulären Strukturen genutzt werden können. Nach Einsetzen der erfindungsgemäßen zweiten endovaskulären Stentprothese sind vorzugsweise die Aortenklappe und die Herzkranzgefäße sowie der erste Teil der Aorta as- cendens mittels Stentprothese versorgt. Danach, oder aber auch für sich alleine, kann die erste erfindungsgemäße Stentprothese eingesetzt werden. Soll die erste erfindungsgemäße Stentprothese als Verlängerung der zweiten erfindungsgemäßen Stentprothese dienen, dann wird diese erste Stentprothese an das vom Herzen entfernt liegende (distale) Ende der zweiten Stentprothese angesetzt. Diese hält ebenfalls durch Radialkraft, wobei das distale Ende dieser Prothese beispielsweise in der Aorta descendens thoracalis zu liegen kommen kann. The second endovascular stent prosthesis according to the invention keeps in that the heart valve ring or, in a particular embodiment, the subvalvular structures can be used as the landing zone. After inserting the second endovascular stent prosthesis according to the invention, the aortic valve and the coronary vessels as well as the first part of the aorta are preferably supplied by stent prosthesis. Thereafter, or alone, the first stent prosthesis according to the invention can be used. If the first stent prosthesis according to the invention serves as an extension of the second stent prosthesis according to the invention, then this first stent prosthesis is attached to the end of the second stent prosthesis remote from the heart. This also holds by radial force, the distal end of this prosthesis can come to rest for example in the descending thoracic aorta.
In einem weiteren Aspekt richtet sich die Erfindung auf einen endovaskulären Stent, der mindestens ein Längsende aufweist, das mit Fixierelementen verse- hen ist, die am Längsende umlaufend angeordnet sind. Der erfindungsgemäße endovaskuläre Stent ist dadurch gekennzeichnet, dass beim expandierten Stent die Fixierelemente vom Stent nach au ßen abgewinkelt sind. In a further aspect, the invention is directed to an endovascular stent having at least one longitudinal end provided with fixing elements, which are arranged circumferentially at the longitudinal end. The endovascular stent according to the invention is characterized in that when expanded Stent the fixation elements from the stent to the outside Shen are angled.
Die Abwinkelung der Fixierelemente vom Stent kann in Abhängigkeit des Winkels vorgesehen werden, in dem die Gefäße, die mit diesem Stent versorgt werden auf ein anderes Gefäß treffen, an den diese angeschlossen werden sollen. Insbesondere ist vorgesehen, dass zwischen Fixierelemente und Stent ein Winkel zwischen 20 ° und 1 60 ° eingeschlossen wird, vorzugsweise zwischen 40 ° und 1 40 °, weiter vorzugsweise zwischen 60 ° und 1 20 °. Insbesondere ist auch eine Winkelung zwischen 80 ° und 1 00 ° vorgesehen. Durch die Ab- winkelung der Fixierelemente kann der endovaskuläre Stent besonders fest, beispielweise in der perforierten ersten erfindungsgemäßen Stentprothese verankert werden. The angulation of the fixation elements from the stent can be provided as a function of the angle at which the vessels supplied with this stent meet another vessel to which they are to be connected. In particular, it is provided that between the fixing elements and stent an angle between 20 ° and 1 60 ° is included, preferably between 40 ° and 1 40 °, more preferably between 60 ° and 1 20 °. In particular, an angle between 80 ° and 1 00 ° is provided. As a result of the angling of the fixing elements, the endovascular stent can be anchored particularly firmly, for example, in the perforated first stent prosthesis according to the invention.
In einer bevorzugten Ausführungsform liegen beim expandierten Stent die Fi- xierelemente aufgefaltet vor und sie sind flächig ausgebildet. Durch die flächige Ausbildung erfolgt eine weitere Fixierung des Stents durch den herrschenden Blutdruck im Sinne eines Segeleffektes. In einer besonderen Ausführungsform ist vorgesehen, dass der notwendige Anpressdruck über die Grö ße der flächigen Fixierelemente gesteuert wird. In einer weiteren besonderen Ausführungs- form ist vorgesehen, körperverträgliche Klebestoffe auf die flächigen Fixierelemente aufzubringen, um die Haftung der Fixierelemente beispielsweise an die darunter liegenden erfindungsgemäße erste Stentprothese weiter zu erhöhen. In a preferred embodiment, the fixing elements are folded up in the expanded stent and they have a planar design. Due to the planar formation, a further fixation of the stent by the prevailing blood pressure in the sense of a sailing effect. In a particular embodiment, it is provided that the necessary contact pressure on the size of the planar fixing elements is controlled. In a further particular embodiment, it is provided to apply body-compatible adhesives to the planar fixing elements in order to further increase the adhesion of the fixing elements to, for example, the underlying first stent prosthesis according to the invention.
Auch ist eine Ausführungsform vorgesehen, bei der die flächigen Fixierelemen- te über Häkchen verfügen. Diese Ausführungsform ist besonders geeignet, wenn die Fixierelemente beispielsweise in weichem, unverkalktem Gewebe eingreifen können. An embodiment is also provided in which the flat fixing elements have hooks. This embodiment is particularly suitable if the fixing elements can engage, for example, in soft, uncalcified tissue.
In einer weiteren bevorzugten Ausführungsform des erfindungsgemäßen endo- vaskulären Stents sind beim expandierten Stent die Fixierelemente fächerartig überlappend angeordnet. Durch diese Art der Anordnung wird eine besonders gute Abdichtung erreicht, so dass kein Blut zwischen und/oder unter die Fixierelemente gelangen kann, das die Haftung der Fixierelemente beeinträchtigen könnte. Die Verwendung des erfindungsgemäßen endovaskulären Stents kann beispielsweise in Verbindung mit der ersten erfindungsgemäßen Stentprothese erfolgen. Aber auch in Verbindung mit der zweiten erfindungsgemäßen Stentprothese oder mit fenestrierten oder gebranchten Stentprothesen ist der erfindungsgemäße Stent erfolgreich verwendbar. In a further preferred embodiment of the endovascular stent according to the invention, the fixing elements are arranged in a fan-like overlapping manner in the expanded stent. This type of arrangement is a special achieved good sealing, so that no blood can get between and / or under the fixing, which could affect the adhesion of the fixing. The use of the endovascular stent according to the invention can be carried out, for example, in conjunction with the first stent prosthesis according to the invention. However, the stent according to the invention can also be used successfully in connection with the second stent prosthesis according to the invention or with fenestrated or stented stent prostheses.
Des weiteren ist ein endovaskulärer Katheter mit einer Katheterspitze vorgesehen, wobei die Katheterspitze derart ausgebildet ist, dass sie mit der endovaskulären Stentprothese, die den stentlosen Bereich aufweist, also mit der ersten endovaskulären Stentprothese derart zusammenwirken kann, dass im stentlosen Bereich der Stentprothese in situ, also wenn die Stentprothese bereits im Gefäß platziert ist, eine Perforation herstellbar ist. Insbesondere ist vorgesehen, Schutzhülsen zu verwenden, insbesondere am Katheter Schutzhülsen vorzusehen, um eine Schädigung des Gewebes oder des Blutes zu vermeiden. Furthermore, an endovascular catheter with a catheter tip is provided, wherein the catheter tip is designed such that it can cooperate with the endovascular stent prosthesis, which has the stentless area, ie with the first endovascular stent prosthesis such that in the stentless area of the stent prosthesis in situ, So if the stent prosthesis is already placed in the vessel, a perforation can be produced. In particular, it is provided to use protective sleeves, in particular to provide protective sleeves on the catheter in order to avoid damage to the tissue or the blood.
In einem weiteren Aspekt richtet sich die vorliegende Erfindung auf einen endovaskulären Katheter mit einer Katheterspitze, wobei die Katheterspitze erwärmbar ist. In einer vorteilhaften Ausführungsform ist die Katheterspitze mittels elektrischen Stroms erwärmbar. In einer weiteren vorteilhaften Ausführungsform ist dafür eine Erwärmungseinrichtung vorgesehen, die Teil des Katheters ist, z. B. eine Heizspirale. In einer vorteilhaften Ausführungsform ist das Innenlumen des Katheters für die Aufnahme eines Führungsdrahtes oder auch beispielsweise eines Glasfa- serkabels, geeignet. Auch ist eine Variante vorgesehen, in der ein Glasfaserkabel mittels Laser erhitzt wird, um eine Perforation zu ermöglichen, insbesondere wenn das Glasfaserkabel in das Innenlumen des endovaskulären Katheters eingeführt ist. In another aspect, the present invention is directed to an endovascular catheter having a catheter tip, the catheter tip being heatable. In an advantageous embodiment, the catheter tip can be heated by means of electrical current. In a further advantageous embodiment, a heating device is provided for this, which is part of the catheter, for. B. a heating coil. In an advantageous embodiment, the inner lumen of the catheter for receiving a guide wire or, for example, a glass fiber serkabels, suitable. Also, a variant is provided in which a fiber optic cable is laser heated to allow perforation, particularly when the fiber optic cable is inserted into the inner lumen of the endovascular catheter.
Mittels eines solchen Katheters kann die Perforationsstelle, beispielsweise die Perforationsstelle, die die Versorgung von supraaortalen Gefäßen ermöglichen soll, über z.B. einen retrograden Zugang im stentlosen Bereich der By means of such a catheter, the perforation site, for example the perforation site intended to facilitate the supply of supra-aortic vessels, can be delivered via e.g. a retrograde access in the stentless area of the
Stentprothese nach den anatomischen Gegebenheiten gewählt werden. Über die perforierte Stelle wird dann, z. B. per Seidinger Technik, insbesondere eine weitere Stentprothese, inseriert und somit eine Gefäßversorgung und eine erhöhte Stabilität garantiert. Stent prosthesis can be selected according to the anatomical conditions. About the perforated point is then, for. B. by Seidinger technique, in particular another stent prosthesis, inserted and thus guarantees a vascular supply and increased stability.
Insbesondere ist vorgesehen, dass die Erwärmung so erfolgt, dass eine In particular, it is provided that the heating takes place so that a
Schutzhülse verwendet wird, um eine Schädigung des Blutes durch Koagulation oder durch die Freisetzung von Pyrolyseprodukten zu vermeiden oder zumindest zu minimieren. Vorteilhafterweise wird die Schutzhülse um die zu perforierende Stelle platziert. In einer anderen vorteilhaften Ausführungsform ist vorgesehen, die Schutzhülse am Katheter vorzusehen. Insbesondere ist vorge- sehen die Katheterspitze auf Temperaturen zwischen 280 °C und 380 °C, vorzugsweise zwischen 300 °C und 360 °C und weiter vorteilhafterweise zwischen 320 °C und 340 °C zu erwärmen. Vorteilhafterweise werden bei diesen Temperaturen beim Perforieren keine toxischen Produkte freigesetzt. Alternativ kann eine chemische oder mechanische Perforation erfolgen. Protective sleeve is used to prevent or at least minimize damage to the blood by coagulation or by the release of pyrolysis products. Advantageously, the protective sleeve is placed around the point to be perforated. In another advantageous embodiment, it is provided to provide the protective sleeve on the catheter. In particular, the catheter tip is intended to be heated to temperatures between 280 ° C. and 380 ° C., preferably between 300 ° C. and 360 ° C., and moreover advantageously between 320 ° C. and 340 ° C. Advantageously, no toxic products are released at these temperatures during perforation. Alternatively, a chemical or mechanical perforation can take place.
Dazu ist ein endovaskulärer Katheter mit einer Katheterspitze vorgesehen, wobei die Katheterspitze eine chemische Substanz, insbesondere in Form einer Lösung, aufnehmen kann. Vorteilhafterweise weist die Katheterspitze dazu ein Element, das insbesondere Flüssigkeit aufnehmen kann, auf. Die Katheterspitze ist vorzugsweise tränkbar ausgebildet, insbesondere durch das Vorhanden- sein eines Schwämmchens. Als chemische Substanzen zur chemischen Perforation sind insbesondere sehr starke Reduktionsmittel, wie Lösungen von Alkalimetallen, z.B. Natrium, in flüssigem Ammoniak oder entsprechend starke Oxi- dationsmittel, z. B. elementares Fluor, vorgesehen. For this purpose, an endovascular catheter with a catheter tip is provided, wherein the catheter tip can absorb a chemical substance, in particular in the form of a solution. Advantageously, the catheter tip to an element that can absorb in particular liquid on. The catheter tip is preferably made impregnable, in particular by the existing its a sponge. Particularly suitable chemical substances for chemical perforation are very strong reducing agents, such as solutions of alkali metals, for example sodium, in liquid ammonia or correspondingly strong oxidizing agents, eg. B. elemental fluorine provided.
Des Weiteren ist ein endovaskulärer Katheter mit einer Katheterspitze vorgesehen, wobei die Katheterspitze eine Schneideinrichtung zur Erzeugung einer Perforation zum Anschlu ß eines Blutgefäßes, aufweist. Vorteilhafterweise ist die durch die Schneideinrichtung erzeugte Ausnehmung rund oder oval. Furthermore, an endovascular catheter with a catheter tip is provided, wherein the catheter tip has a cutting device for producing a perforation for the connection of a blood vessel. Advantageously, the recess produced by the cutting device is round or oval.
In einem letzten Aspekt richtet sich die Erfindung auf ein Kit umfassend eine der beiden oder beide erfindungsgemäße endovaskuläre Stentprothesen sowie den erfindungsgemäßen endovaskulären Katheter. In a final aspect, the invention is directed to a kit comprising one or both of the endovascular stent prostheses according to the invention and the endovascular catheter according to the invention.
Die Erfindung wird weiter unter Bezugnahme auf die Figuren und die bevorzugten Ausführungsformen ausgeführt. Diese sollen der Veranschaulichung der Erfindung, nicht jedoch ihrer Beschränkung dienen. Es zeigen : The invention will be further explained with reference to the figures and the preferred embodiments. These are intended to illustrate the invention, but not its limitation. Show it :
Figur 1 - eine besondere Ausführungsform des erfindungsgemäßen ersten endovaskulären Stentprothese; FIG. 1 shows a particular embodiment of the first endovascular stent prosthesis according to the invention;
Figur 2 - Perforation des stentlosen Bereiches der erfindungsgemäßen ersten endovaskulären Stentprothese aus Fig. 1 mit einer besonderen Ausführungsform des erfindungsgemäßen endovaskulären Katheters;  FIG. 2 shows a perforation of the stentless region of the first endovascular stent prosthesis according to the invention from FIG. 1 with a particular embodiment of the endovascular catheter according to the invention;
Figur 3 - die perforierte erfindungsgemäße erste endovaskuläre  Figure 3 - the perforated first endovascular invention
Stentprothese aus Figur 1 mit gestentetem Gefäßabzweig ;  Stent prosthesis of Figure 1 with stented vessel branch;
Figur 4 - Eine besondere Ausführungsform des erfindungsgemäßen endovaskuläre Stents in einer Aufsicht von unten, die die abgewinkelten Fixierelemente zeigt;  Figure 4 - A particular embodiment of the endovascular stent according to the invention in a plan view from below, showing the angled fixing elements;
Figur 5 - eine besondere Ausführungsform der erfindungsgemäßen zweiten endovaskulären Stentprothese;  FIG. 5 shows a particular embodiment of the second endovascular stent prosthesis according to the invention;
Figur 6 - eine besondere Ausführungsform des erfindungsgemäßen  Figure 6 - a particular embodiment of the invention
Stent-in-Stent-Systems umfassend die erfindungsgemäße erste Stentprothese aus Figur 1 und die erfindungsgemäße zweite Stentprothese aus Figur 5;  Stent-in-stent system comprising the first stent prosthesis according to the invention from FIG. 1 and the second stent prosthesis according to the invention from FIG. 5;
Figur 7 - eine perspektivische Ansicht des endovaskulären Stents aus  FIG. 7 shows a perspective view of the endovascular stent
Figur 4;  Figure 4;
Figur 8 - Eine perspektivische Ansicht des endovaskulären Stents aus  Figure 8 - A perspective view of the endovascular stent
Figur 7 im gefalteten Zustand.  Figure 7 in the folded state.
In Figur 1 wird eine besondere Ausführungsform der erfindungsgemäßen ersten endovaskulären Stentprothese 1 gezeigt. Die endovaskuläre Stentprothese weist den stentlosen Bereich 3 auf, der in der gezeigten Ausführungsform eine gekrümmte ovale Fläche darstellt. Mit der Bezugsziffer 2 ist der Bereich der erfindungsgemäßen ersten endovaskulären Stentprothese gezeigt, der gesten- tet ist, also durch den Stent unterstützt ist. Figur 2 zeigt den Moment der Perforation des stentlosen Bereiches 3 der endovaskulären Stentprothese aus Figur 1 mittels einer besonderen Ausführungsform eines erfindungsgemäßen endovaskulären Katheters 1 1 . FIG. 1 shows a particular embodiment of the first endovascular stent prosthesis 1 according to the invention. The endovascular stent prosthesis has the stentless region 3, which in the embodiment shown a represents curved oval surface. The reference numeral 2 shows the area of the first endovascular stent prosthesis according to the invention, which is gestet tet, that is supported by the stent. FIG. 2 shows the moment of the perforation of the stentless region 3 of the endovascular stent prosthesis from FIG. 1 by means of a particular embodiment of an endovascular catheter 11 according to the invention.
In Figur 3 ist der perforierte stentlose Bereich 3 mit einer Ausführungsform des erfindungsgemäßen Stents 4 gezeigt. FIG. 3 shows the perforated stentless region 3 with an embodiment of the stent 4 according to the invention.
Figur 4 zeigt eine vorteilhafte Ausführungsform des erfindungsgemäßen Stents 4 aus Figur 3 in einer Sicht von unten, die eine Aufsicht auf die abgewinkelten Fixierelemente 5 zeigt. Diese liegen aufgefaltet vor, sind flächig ausgebildet sowie überlappen flächenartig. FIG. 4 shows an advantageous embodiment of the stent 4 according to the invention from FIG. 3 in a view from below, which shows a plan view of the angled fixing elements 5. These are unfolded, have a planar design and overlap in a planar manner.
Figur 5 zeigt eine besondere Ausführungsform der erfindungsgemäßen zweiten endovaskulären Stentprothese 6, die eine Herzklappe 8, Koronarostien 9 (Aussparungen zur Versorgung der Koronararterien) sowie ein Längsende aufweist, das mit Fixierelementen 5 versehen ist, die am Längsende umlaufend angeordnet sind, wobei bei der expandierten Stentprothese 6 die Fixierelemente 5 nach au ßen abgewinkelt sind. Bei der gezeigten expandierten Stentprothese 6 liegen die Fixierelemente 5 aufgefaltet vor und sind flächig ausgebildet. Figur 6 zeigt eine Ausführungsform des Stent-in-Stent Systems 1 0 in situ, das aus einer ersten Stentprothese 1 und einer zweiten Stentprothese 6 besteht. Die Koronarostien 9 der zweiten endovaskulären Stentprothese 6 sind in der Figur durch Stents 4 versorgt. Figur 7 zeigt den Stent 4 aus Figur 4 in perspektivischer Ansicht. Hier sind besonders gut die Fixierelemente 5 zu erkennen, die in der gezeigten Ausfüh- rungsform fächerartig überlappen. FIG. 5 shows a particular embodiment of the second endovascular stent prosthesis 6 according to the invention, which has a heart valve 8, coronary artery 9 (openings for supplying the coronary arteries) and a longitudinal end provided with fixing elements 5 which are arranged circumferentially at the longitudinal end, wherein the expanded one Stent prosthesis 6, the fixing elements 5 are angled outward Shen. In the expanded stent prosthesis 6 shown, the fixing elements 5 are folded up and have a planar design. FIG. 6 shows an embodiment of the stent-in-stent system 110 in situ, which consists of a first stent prosthesis 1 and a second stent prosthesis 6. The coronary nerves 9 of the second endovascular stent prosthesis 6 are supplied by stents 4 in the figure. FIG. 7 shows the stent 4 from FIG. 4 in a perspective view. Here, the fixing elements 5 can be seen particularly well, which in the embodiment shown overlap in a fan-shaped manner.
Figur 8 zeigt den Stent 4 aus Figur 7 in perspektivischer Ansicht aber in gefalteter Form, d.h. mit au ßen anliegenden Fixierelementen. Figure 8 shows the stent 4 of Figure 7 in a perspective view but in a folded form, i. with externally applied fixing elements.

Claims

Patentansprüche: claims:
1 . Endovaskuläre Stentprothese (1 ) umfassend einen einteiligen Stent, dadurch gekennzeichnet, dass die Stentprothese (1 ) bereichsweise stentlos (3) ist und der stentlose Bereich (3) über einen Teil des Umfangs der Stentprothese (1 ) verläuft. 1 . Endovascular stent prosthesis (1) comprising a one-piece stent, characterized in that the stent prosthesis (1) is partially stentless (3) and the stentless region (3) extends over part of the circumference of the stent graft (1).
2. Endovaskuläre Stentprothese (1 ) nach Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass der stentlose Bereich (3) der Stentprothese (1 ) mittels mechanischer, physikalischer und/oder chemischer Methoden perforierbar ist. 2. Endovascular stent prosthesis (1) according to claim 1, characterized in that the stentless region (3) of the stent prosthesis (1) can be perforated by means of mechanical, physical and / or chemical methods.
3. Endovaskuläre Stentprothese (1 ) nach einem der Ansprüche 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Perforation mittels Hitzeeinwirkung erfolgen kann. 3. Endovascular stent prosthesis (1) according to any one of claims 1 or 2, characterized in that the perforation can be effected by means of heat.
4. Endovaskuläre Stentprothese (6), dadurch gekennzeichnet, dass die 4. Endovascular stent prosthesis (6), characterized in that the
Stentprothese (6) eine Herzklappe (8) aufweist und die Stentprothese (6) ein erstes und ein zweites Längsende aufweist und die Herzklappe (8) zwischen diesen beiden Längsenden angeordnet ist.  Stent prosthesis (6) has a heart valve (8) and the stent prosthesis (6) has a first and a second longitudinal end and the heart valve (8) is arranged between these two longitudinal ends.
5. Endovaskuläre Stentprothese (6) nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, dass die Stentprothese (6) zwischen einem der Längsenden und der Herzklappe (8) Aussparungen (9) zur Versorgung der Koronararterien aufweist. 5. Endovascular stent prosthesis (6) according to claim 4, characterized in that the stent prosthesis (6) between one of the longitudinal ends and the heart valve (8) has recesses (9) for supplying the coronary arteries.
6. Endovaskuläre Stentprothese (6) nach Anspruch 4 oder 5, wobei die 6. An endovascular stent prosthesis (6) according to claim 4 or 5, wherein the
Stentprothese (6) mindestens ein Längsende aufweist, das mit Fixierelementen (5) versehen ist, die am Längsende umlaufend angeordnet sind, dadurch gekennzeichnet, dass bei der expandierten Stentprothese (6) die Fixierelemente (5) von der Stentprothese (6) nach Au ßen abgewinkelt sind. Stent prosthesis (6) has at least one longitudinal end which is provided with fixing elements (5) which are arranged circumferentially at the longitudinal end, characterized in that in the expanded stent (6) the fixing elements (5) of the stent graft (6) to Au Shen are angled.
7. Endovaskuläre Stentprothese (6) nach einem der Ansprüche 4 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass bei der expandierten Stentprothese (6) die Fixierelemente (5) aufgefaltet vorliegen und flächig ausgebildet sind. 7. Endovascular stent prosthesis (6) according to one of claims 4 to 6, characterized in that in the expanded stent prosthesis (6) the fixing elements (5) are folded up and formed flat.
8. Endovaskuläre Stentprothese (6) nach einem der Ansprüche 4 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass bei der expandierten Stentprothese (6) die Fixierelemente (5) fächerartig überlappend angeordnet sind. 8. Endovascular stent prosthesis (6) according to one of claims 4 to 7, characterized in that in the expanded stent prosthesis (6), the fixing elements (5) are arranged like a fan overlapping.
9. Stent-in-Stent System (1 0) umfassend die endovaskuläre Stentprothese (1 ) nach Anspruch 1 und die endovaskuläre Stentprothese (6) nach Anspruch 4. 9. Stent-in-stent system (10) comprising the endovascular stent prosthesis (1) according to claim 1 and the endovascular stent prosthesis (6) according to claim 4.
1 0. Verwendung der endovaskulären Stentprothese nach Anspruch 1 1 0. Use of the endovascular stent prosthesis according to claim 1
und/oder der endovaskulären Stentprothese nach Anspruch 4 und/oder des Stent-in-Stent Systems (1 0) nach Anspruch 9 zur Versorgung von Aneurysmen und/oder bei Gefäßundichtigkeiten.  and / or the endovascular stent graft according to claim 4 and / or the stent-in-stent system (10) according to claim 9 for the treatment of aneurysms and / or in case of vascular leakage.
1 1 . Endovaskulärer Stent (4) wobei der Stent (4) mindestens ein Längsende aufweist, das mit Fixierelementen (5) versehen ist, die am Längsende umlaufend angeordnet sind, dadurch gekennzeichnet, dass beim expandierten Stent (4) die Fixierelemente (5) vom Stent (4) nach Au ßen abgewinkelt sind. 1 1. Endovascular stent (4) wherein the stent (4) has at least one longitudinal end which is provided with fixing elements (5) which are arranged circumferentially at the longitudinal end, characterized in that in the expanded stent (4) the fixing elements (5) from the stent ( 4) are angled to Au Shen.
1 2. Endovaskulärer Stent (4) nach Anspruch 1 1 , dadurch gekennzeichnet, dass beim expandierten Stent (4) die Fixierelemente (5) aufgefaltet vorliegen und flächig ausgebildet sind. 1 2. Endovascular stent (4) according to claim 1 1, characterized in that the expanded stent (4), the fixing elements (5) are present unfolded and formed flat.
1 3. Endovaskulärer Stent (4) nach einem der Ansprüche 1 1 oder 1 2, dadurch gekennzeichnet, dass beim expandierten Stent (4) die Fixierelemente (5) fächerartig überlappend angeordnet sind. 1 3. Endovascular stent (4) according to any one of claims 1 1 or 1 2, characterized in that the expanded stent (4), the fixing elements (5) are arranged like a fan overlapping.
14. Endovaskularer Katheter (11) mit einer Katheterspitze, dadurch gekennzeichnet, dass die Katheterspitze erwärmbar ist. 14. Endovascular catheter (11) with a catheter tip, characterized in that the catheter tip is heated.
15. Kit umfassend die endovaskuläre Stentprothese (1) nach Anspruch 1 15. A kit comprising the endovascular stent prosthesis (1) according to claim 1
und/oder die endovaskuläre Stentprothese (6) nach Anspruch 4 sowie den endovaskulären Katheter (11) nach Anspruch 14.  and / or the endovascular stent graft (6) according to claim 4 and the endovascular catheter (11) according to claim 14.
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